Кеторол рецепт на латинском языке в ампулах. Состав и форма выпуска

Спасибо

Кеторол представляет собой очень мощный ненаркотический обезболивающий препарат с противовоспалительной активностью и умеренным жаропонижающим эффектом. Однако основное действие Кеторола – обезболивающее (анальгезирующее). Благодаря мощному анальгезирующему эффекту препарат идеален для купирования умеренного или сильного болевого синдрома, особенно связанного с травматическим повреждением тканей.

Разновидности, названия и формы выпуска

• Гель для наружного применения;
• Таблетки для приема внутрь;
• Раствор для внутримышечного и внутривенного введения.

Гель представляет собой однородную прозрачную субстанцию с характерным запахом. Раствор для инъекций - прозрачный и бесцветный, или бледно-желтый. Таблетки окрашены в зеленый цвет, имеют круглую, двояковыпуклую форму и гравировку в виде буквы "S" на одной из сторон. На разломе таблетка белая или практически белая, с однородной структурой.

Гель выпускается в алюминиевых тубах объемом 30 г, раствор в ампулах объемом 1 мл по 10 штук в упаковке, а таблетки – по 20 штук в пачке.

Кеторол – состав

В состав геля Кеторол

• Пропиленгликоль;
• Диметилсульфоксим;
• Карбомер;
• Метилпарагидроксибензоат натрия;
• Трометамин;
• Ароматизатор "Дримон Инде";
• Этиловый спирт;
• Глицерол.

• Целлюлоза микрокристаллическая;
• Кукурузный крахмал;
• Диоксид кремния коллоидный;
• Стеарат магния;
• Карбоксиметилкрахмал натрия (тип А);
• Гипромеллоза;
• Пропиленгликоль;
• Олив зеленый.

• Этиловый спирт;
• Динатрия эдетат;
• Октоксинол;
• Пропиленгликоль;
• Гидроксид натрия;
• Вода деионизированная.

Кеторол – рецепт

Рецепт на таблетки Кеторол выглядит следующим образом:
Rp: Tab. "Ketoroli" 10 mg
D.t.d. 20 tabletae
S. Принимать внутрь по 1 таблетке каждые 8 часов.

Рецепт на гель Кеторол выглядит следующим образом:
Rp: Gel "Ketoroli" 2%
D.t.d. in tuba 30 g
S. Наносить наружно на участки кожи, в области которых ощущается боль

Во всех указанных рецептах после букв "Rp" указывается форма выпуска (Sol., Tab., Gel) и название Кеторола на латинском языке в кавычках, поскольку оно является коммерческим. Во второй строке после букв "D.t.d." указывается, какое количество препарата должен выдать фармацевт в аптеке человеку, предъявляющему рецепт. В третьей строке после буквы "S." указывается уже для самого человека, как нужно применять препарат.

Терапевтическое действие препарата Кеторол

Механизм действия препарата связан с его способностью блокировать работу особого фермента – циклооксигеназы . Данный фермент превращает арахидоновую кислоту в простагландины – особые вещества, вызывающие развитие воспалительной реакции, болевого синдрома и повышение температуры тела. Таким образом, Кеторол, блокируя работу циклооксигеназы, прекращает выработку простагландинов, вследствие чего останавливает процесс формирования воспалительной реакции и боли, а также повышения температуры.

Однако у Кеторола настолько мощное обезболивающее действие, что оно буквально отодвигает на второй план и затмевает противовоспалительный и жаропонижающий эффекты. Поэтому препарат применяется именно в качестве обезболивающего.

Кеторол не является наркотическим анальгетиком и не вызывает следующих неблагоприятных эффектов:

• Воздействие на центральную нервную систему;
• Угнетение дыхания;
• Ослабление перистальтической активности кишечника ;
• Задержка мочи;
• Повышение артериального давления .

Кеторол – показания к применению

Итак, показанием к применению для таблеток и уколов Кеторол является купирование болевого синдрома любой локализации и степени выраженности. Это означает, что таблетки или уколы можно применять для устранения зубной, головной, менструальной , мышечной, суставной, костной боли, а также послеоперационных болей, болей при онкологических заболеваниях и т.д. Следует знать, что Кеторол предназначен только для купирования острых болей, но не для лечения хронического болевого синдрома.

Показаниями к применению геля Кеторол являются следующие состояния:

• Травмы (ушибы , воспаления мягких тканей, повреждения связок, бурсит , тендинит , синовит и др.);
• Боли после травмы;
• Боли в мышцах и суставах;
• Ревматические заболевания (подагра , псориатический артрит , анкилозирующий спондилит).

Инструкция по применению

Кеторол таблетки – инструкция по применению

Таблетки необходимо принимать эпизодически при необходимости купировать умеренную или сильную боль. Дозировка Кеторола для однократного приема составляет 10 мг (1 таблетка), а максимально допустимая суточная доза – 40 мг (4 таблетки). То есть, в течение суток можно принимать максимум по 4 таблетки препарата. Это означает, что одной таблетки человеку достаточно для купирования боли на несколько часов, по прошествии которых она возвращается, и тогда необходимо принять вторую таблетку и т.д. Для купирования болей без консультации врача разрешается принимать Кеторол в таблетках в течение максимум 5 дней.

Если человек переходит с применения инъекций Кеторола на прием таблеток, то суммарная суточная дозировка не должна превышать 90 мг для людей младше 65 лет и 60 мг для тех, кто старше 65 лет. Причем в этих дозировках максимально допустимое количество таблеток – 30 мг (3 таблетки).

Уколы (ампулы) Кеторол – инструкция по применению

Для введения раствора внутримышечно необходимо использовать одноразовые шприцы небольшого объема – 0,5 – 1 мл. Шприц и иглу к нему необходимо вынимать из упаковки непосредственно перед производством инъекции, а не заранее. Для инъекции необходимо вскрыть ампулу в раствором, набрать шприцом необходимо количество, вынуть его и поднять иглой вверх. Пальцами постучать по поверхности шприца по направлению от поршня к игле, чтобы пузырьки воздуха поднялись и оторвались от стенок. Затем для удаления воздуха необходимо слегка нажать на поршень шприца, чтобы на кончике иглы появилась капля. После этого шприц необходимо отложить в сторону и обработать антисептиком место инъекции. В выбранное место перпендикулярно коже вводят иглу полностью (на всю ее длину), после чего, надавливая на поршень, медленно и аккуратно вводят раствор. После введения раствора иглу вынимают из тканей и выбрасывают, а место инъекции вновь протирают антисептиком.

При необходимости Кеторол из ампулы можно добавлять в капельницу и вводить медленно вместе с другими растворами. Кеторол совместим в одном флаконе со следующим растворами и лекарственными препаратами:

• Физиологический раствор;
• 5% раствор декстрозы;
• Раствор Рингера;
• Раствор Рингер-Локка;
• Раствор Плазмалит;
• Раствор аминофиллина;
• Раствор лидокаина ;
• Раствор допамина;
• Раствор инсулина человеческого короткого действия;
• Раствор гепарина .

Для людей старше 65, а также страдающих заболеваниями почек или с массой тела менее 50 кг лет разовая дозировка раствора составляет 10 – 15 мг (0,3 – 0,5 мл), которые также можно вводить через каждые 4 – 6 часов, если боль возвращается вновь. Максимально допустимая суточная дозировка Кеторола для людей старше 65 лет, с массой тела менее 50 кг и страдающих заболеваниями почек, составляет 60 мг (2 ампулы).

Длительность непрерывного применения Кеторола без консультации врача не должна превышать 5 дней.

Кеторол гель – инструкция по применению

Перед нанесением геля необходимо вымыть теплой водой с мылом руки и предполагаемый участок кожи, на котором будет распределен Кеторол. Затем поверхность кожи и руки высушить полотенцем, после чего выдавить из тюбика 1 – 2 см геля и распределить его тонким слоем по участку кожного покрова, в области которого ощущается боль. Если площадь обрабатываемого участка большая, то количество геля можно увеличить. Гель следует аккуратными массирующими движениями втирать в кожу практически до полного впитывания. Поверх обработанного участка кожи можно наложить дышащую повязку (например, марлевую или из обычного бинта и т.д.) или не закрывать его ничем. Нельзя накладывать на кожу, обработанную гелем Кеторол, воздухонепроницаемую повязку.

Гель можно наносить на кожу по 3 – 4 раза в сутки. Нельзя использовать гель чаще 4 раз в день, а между двумя последующими наложениями препарата на кожный покров необходимо соблюдать интервал не менее 4 часов. Без консультации врача гель можно применять максимум в течение 10 дней подряд.

Особые указания

Также необходимо помнить, что низкий объем циркулирующей крови увеличивает вероятность риска побочных эффектов со стороны почек.

У пожилых людей (старше 65 лет) риск развития побочных эффектов Кеторола выше, поэтому они должны применять любые формы препарата в минимальных дозировках.

Если человек страдает какими-либо заболеваниями почек, то в течение всего курса применения необходимо контролировать функцию органа, регулярно сдавая общий анализ мочи .

При использовании раствора или таблеток Кеторола возможно увеличение активности печеночных трансаминаз в крови (АсАТ, АлАТ), поэтому препараты необходимо применять при заболеваниях печени с соблюдением осторожности и только короткими курсами. Если на фоне применения Кеторола развивается нарушение работы печени, то прием препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Применение Кеторола одновременно со следующими лекарственными препаратами может провоцировать тяжелые побочные эффекты:

• Вальпроаты – возможно нарушение агрегации тромбоцитов и развитие трудноостанавливаемых кровотечений;
• Недеполяризирующие миорелаксанты (Пипекуроний, Панкурониум, Тубокурарин и др.) – возможно развитие одышки ;
• Противоэпилептические препараты (Фенитоин, Карбамазепин и др.) – усиливается частота эпилептических приступов;
• Антидепрессанты (Флуоксетин , Тиотиксин, Алпразолам и др.) – могут появляться галлюцинации ;
• Пентоксифиллин , Цефоперазон, Цефотетан, гепарин, тромболитики (препараты, усиливающие разрушение тромбов) и антикоагулянты (препараты, уменьшающие тромбообразование) – увеличивается риск возможных кровотечений;
• Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (Берлиприл, Вазолаприл, Эналаприл , Каптоприл и др.) – увеличивается риск развития нарушений почек.

Применение при беременности и грудном вскармливании

Гель Кеторол можно применять с соблюдением осторожности в течение первого и второго триместров беременности, то есть, до 27 недели гестации включительно. Осторожность заключается в тщательной профилактике возможного случайного попадания препарата внутрь, например, слизать гель, оставшийся на губах после того, как их потерли невымытыми после нанесения средства руками и т.д.

В третьем триместре беременности, то есть с 28 недели и до родов , гель Кеторол применять нельзя, поскольку это может спровоцировать перенашивание или осложнения родовой деятельности.

Кеторол от зубной боли

Если Кеторол применяется для купирования зубной боли до посещения врача-стоматолога, то следует помнить, что дольше 5 дней препарат принимать нельзя, а откладывать визит к специалисту нецелесообразно, поскольку любая боль в зубах свидетельствует о необходимости их лечения или удаления. Более того, длительная попытка купировать боль Кеторолом способна привести к ухудшению клинической ситуации, и там, где требовалось только лечение зуба, может понадобиться его удаление.

При зубной боли Кеторол оптимально принимать в таблетках, поскольку данная форма достаточно эффективна и одновременно удобна. Обычно с целью купирования боли принимают 1 таблетку. Вторую таблетку можно принимать не ранее, чем через 4 часа. Если через 4 часа боль по-прежнему отсутствует, то прием последующей таблетки Кеторола нужно отложить до момента появления болевого синдрома вновь. В течение суток для купирования зубной боли можно принять максимум 4 таблетки.

Кеторол детям

Запрет на использование Кеторола для детей связан с тем, что препарат может вызывать у малышей тяжелые осложнения, такие, как нефрит (воспаление почек), депрессия , нарушение слуха и зрения , аллергические реакции, отек легких и т.д.

Поэтому для детей необходимо выбирать другие обезболивающие препараты, обладающие более мягким по сравнению с Кеторолом действием и низким риском развития тяжелых побочных эффектов, такие, как например Ибупрофен, Нимесулид и др.

Побочные эффекты препарата Кеторол

Часто воспалительные заболевания протекают с болевыми ощущениями. В данном случае оптимальным вариантом является использование препарата широкого действия, который устраняет сразу несколько симптомов.

К таким относится Кеторол. О его свойствах, действии и правилах применения пойдёт речь в статье.

Что за препарат?

Кеторол относится к нестероидной группе препаратов, обладающих противовоспалительным и анестезирующим действием.

Также средство эффективно снимает жар.

Основной компонент препарата: кеторолака трометамин (30 мг/1 мл).

Для облегчения усвояемости средства организмом в состав дополнительно включены:

• инъекционная вода;
• натрия хлорид, натрия гидроксид;
• динатрия эдетат;
• этанол;
• октоксинол;
• пропиленгликоль.

Форма выпуска: раствор, разливается в ампулы, пакуется в коробки по 10 единиц. Жидкость без характерного цвета или имеет лёгкий бледно-жёлтый оттенок. Сторонних частиц не наблюдается.

Принцип работы: неселективное подавление активности двух существующих в человеческом организме изоферментов циклооксигеназы, которая стимулирует выработку простагландинов. Это приводит к снижению воспаления, купированию боли.

Активное вещество обладает способностью быстро скапливаться в тканях, рассредоточиваясь в них с равномерным покрытием. Выводится средство через почки после преобразования с помощью гепатоцитов в неактивные продукты распада.

Данные о производителе : Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., (Индия).

Показания к применению

Его часто назначают после оперативного вмешательства, когда заканчивается действие общего или местного наркоза.

Среди основных областей использования обезболивающего выделяют следующие показания:

• ушибы и травмы;
• зубная боль;
• разрывы связок и растяжки;
• переломы, повреждения суставов;
• невралгия;
• ревматизмы, артриты;
• воспаление слизистых сумок в зоне суставов, а также синовиальной оболочке.

Инструкция по применению ампул

Применять Кеторол следует для введения в мышцу или вену. Для спинальных и эпидуральных инъекций средство не подходит.

Количество уколов в день, как правило, не превышает 2-х раз. Это объясняется эффективностью средства и продолжительным действием.

Разрешается применять Кеторол на протяжении 5 дней.

Коррекции по продолжительности курса и дополнению терапии другими средствами осуществляются исключительно специалистом.

Инструкция как колоть:

• Внутримышечная инъекция делается с глубоким проникновением в мышечную ткань. Выпускать средство следует медленно. Заявленное производителем фармакологическое действие наступает через полчаса и продолжается до 6 часов. Спустя 1-2 часа после инъекции отмечается пик обезболивающего эффекта. Разовая доза на взрослого человека составляет 1-3 ампулы. При длительном лечении первая доза может составлять 30 мг, последующие снижаются до 10-15 мг.
• Внутривенный ввод препарата осуществляется также медленно со скоростью выпуска раствора 15 с/1 мл. Перед процедурой выбирается хорошо просматриваемая вена (чаще на руках или в области груди). Место прокола до и после введения раствора обрабатывается антисептиком. Вводить одновременно с другими препаратами (ставить в одном шприце) не допускается.

Не использовать Кеторол в терапии, где уже применяются другие средства НПВП.

Режим дозирования

Количество препарата подбирается индивидуально, но преимущественно в минимальной дозировке.

Вводится раствор глубоко в мышечную ткань.

Если возникает необходимость, эффект усиливается с помощью опиоидных анальгетиков (уменьшенные дозы).

Основными критериями определения количества раствора являются:

• возрастной фактор;
• состояние здоровья;
• этиология заболевания.

Курс лечения препаратом Кеторол в среднем составляет 5 дней.

• пациентам, относящимся к возрастной группе старше 65 лет, или тем, у кого имеются нарушения работы почек – 10-15 мг (при максимальной суточной дозе 60 мг);
• пациентам до 65 лет – 10-30 мг (при максимальной суточной дозе 90 мг).

Между инъекциями соблюдается временной промежуток – 4-6 часов, после оперативного вмешательства допускается сокращать интервал до 2-х часов.

Противопоказания

Препарат Кеторол имеет ряд ограничений по применению.

Список внушительный, поэтому следует внимательно ознакомиться с противопоказаниями перед использованием лекарства:

Побочный эффект

В ходе проведения исследований препарата было выявлено ряд побочных эффектов.

Органы дыхания:

• одышка;
• ринит;
• бронхоспазм;
• отёк в области горла.

• нарушение координации;
• физическая слабость;
• головная боль;
• повышение тонуса мышц спины/шеи (сильная сопротивляемость при сгибах и двигательной функции тела);
• изменённый психоэмоциональный фон (перепады настроения, гиперактивность, резко сменяющаяся апатией);
• проблемы разного характера со слухом, зрением;
• галлюцинации.

Мочеполовая система:

• боли в поясничном поясе (могут сопровождаться азотемией, гематурией);
• нарушения работы почек;
• изменение объёма выделяемой мочи, частые позывы к мочеиспусканию;
• отёчность, связанная с дисфункцией почек;
• нефрит (крайне редко).

Органы кроветворения:

• снижение количества лейкоцитов (крайне редко);
• повышение числа эозинофилов в крови;
• малокровие.

Сердечно-сосудистая система:

• скачки давления АД;
• потеря сознания;
• отёк лёгких.

Аллергия на компоненты препарата: анафилаксия либо анафилактоидные признаки.

Передозировка препаратом Кеторол возможна.

Её распознать можно по следующим признакам:

• тошноте;
• рвоте;
• болевым ощущениям в брюшной полости;
• пептическим язвам;
• поражению стенок пищевода, желудка, кишечника;
• накоплению кислот в организме в результате их чрезмерной выработки или потребления;
• дисфункции почек.

Лекарственное взаимодействие

Условия и срок хранения

Лекарство сохраняет свои свойства на протяжении 3-х лет.

Перед покупкой препарата нужно ознакомиться с датой изготовления.

Она пробивается на каждой упаковке и этикетке ампулы.

К правилам хранения препарата Кеторол предъявляются следующие требования:

• отсутствие солнечных лучей (затенённость обеспечивается упаковкой, поэтому держать ампулы лучше в ней);
• температурный режим – от 5° до 25° (важно не давать раствору замёрзнуть);
• ограниченный доступ к домашней аптечке, где лежат препараты.

Условия продажи

Отпускается препарат Кеторол по предъявлении рецептурного листа. Об особом правиле продажи средства свидетельствует соответствующая надпись на упаковке.

Цена

Приобрести препарат Кеторол можно в аптеках. Цена упаковки, содержащей 10 ампул, составляет 121-130 рублей.

В качестве заменителей Кеторола допускается использование препаратов, которые обладают аналогичным фармакологическим действием:

Выпускается несколько вариантов препарата «Кеторол»: в ампулах - вещество для инъективного введения, в алюминиевых тубах - мазь для местного нанесения, в блистерах - таблетки для перорального приема. Конкретный вариант выбирает доктор, исходя из особенностей и нужд пациента. Возможно комбинирование внешнего и внутреннего использования. Иногда сначала назначают курс инъекций, затем заменяют медикамент на таблетированную форму. Залог успешного лечения - четкое следование инструкциям врача.

Общая информация

В ампулах «Кеторол» содержится в виде специфического раствора, предназначенного для введения в мышечные ткани. Вещество не имеет цвета или окрашено в легкий оттенок желтоватого. Раствор должен быть прозрачным, при изучении невооруженным глазом невозможно увидеть отдельные частицы. При нарушении структуры препарата, выпадении осадка или смене цвета на другой медикаментом использовать нельзя, он подлежит утилизации. Применение испорченного вещества - риск для здоровья, жизни больного.

В ампуле «Кеторол» содержится в количестве 1 мл, из них активного компонента - 30 мг. Основное соединение - трометамин кеторолака. В качестве дополнительных изготовителем применены:

• натровый хлорид и гидроксид;
• этанол;
• очищенная подготовленная вода;
• пропиленгликоль;
• эдетат динатриевый;
• октоксинол.

Ампулы с «Кеторолом» выполняются из затемненного стекла, упаковываются в блистеры. Одна контурная упаковка содержит десяток ампул. Блистеры помещены в картонные боксы, на которых указано наименование медикамента, количество препарата внутри, концентрация действующего соединения в одной ампуле. На внешней стороне указаны также наименование производителя, правила отпуска средства из аптек, срок годности и дата производства, условия, в которых вещество должно храниться.

«Кеторол»: что это?

У выпускаемого в ампулах «Кеторола» действие - обезболивающее, угнетающее воспалительные очаги. Препарат принадлежит к числу противовоспалительных нестероидных средств, то есть не имеет в своем составе гормональных веществ. Кеторолак, на котором основан медикамент, отличается выраженным эффектом анальгетика. Средство угнетает воспалительные процессы, снижает жар. Последнее качество оценивается как умеренно выраженное.

Выпускаемое в ампулах обезболивающее «Кеторол» действует за счет способности кеторолака невыборочно угнетать деятельность ферментов - первого, второго ЦОГ. Наиболее ярко процессы протекают в периферических тканях. Замедляется продуцирование простагландинов, веществ, вызывающих болевой синдром, а также ответственных за местную температурную регуляцию и активность воспалительных процессов. Кеторолак - это смешение нескольких типов энантиомеров, из которых один, как доказали ученые, имеет выраженное обезболивающее воздействие на человеческий организм.

Согласно инструкции по применению, уколы «Кеторол» (в ампулах - жидкость для инъекции в мышцу) относительно безопасны, поскольку активный компонент не взаимодействует с опиоидными рецепторами. Под влиянием нестероидного противовоспалительного не замедляется активность дыхательной системы. Доказано отсутствие зависимости от средства. «Кеторолу» не свойственны успокоительный, анксиолитичекий эффекты. Выраженность обезболивающего действия позволяет сравнивать вещество с морфином. «Кеторол» значительно сильнее, нежели прочие противовоспалительные нестероидные медикаменты, доступные современному человеку.

Производитель указывает к выпускаемому в ампулах «Кеторолу» в инструкции по применению: внутримышечно введенный препарат действует уже спустя 30 мин после инъекции. Наиболее выраженный эффект - спустя час или два после процедуры.

Кинетика

При введении выпускаемого в ампулах «Кеторола» внутримышечно биологическая доступность активного компонента достигает 100 %. Вскоре после постановки инъекции основное соединение всасывается из точки укола. Кеторолак проникает в системный кровоток. При использовании 30 мг действующего соединения максимальная концентрация в кровяной плазме в среднем достигает 3,1 мкг/мл. При вдвое большей дозе параметр может повыситься до 5,77 мкг/мл. Для достижения таких показателей при использовании 30 мг достаточно 15-73 минут, для вдвое большей дозировки временной промежуток - от получаса до часа.

С плазменными белками, как указано в инструкции по применению внутримышечно «Кеторола» (в ампулах, продающихся в аптеках, содержится раствор для таких инъекций), указано, что кеторолак способен вступать в прочные связи с белками плазмы. В среднем в такой реакции участвует 99 % всего поступившего в организм вещества. Возможно увеличение свободного соединения в кровеносной системе на фоне гипоальбуминемии.

Использование выпускаемого в ампулах «Кеторола» внутримышечно позволяет достичь равновесной концентрации кеторолака в кровеносной системе при четырехразовом применении медикамента в сутки уже через 24 часа после начала терапевтического курса. При использовании вещества дозами по 15 мг равновесная концентрация достигает 1,13 мкг/мл, при вдвое большей - 2,47 мкг/мл. Объем распределения оценивается в 0,15-0,33 л/кг.

Выявлено, что кеторолак попадает в грудное молоко. Производитель указывает на это, описывая особенности применения. «Кеторол» (в ампулах - раствор для инъекции внутримышечно), используемый в количестве 10 мг четырежды в день, становится причиной роста содержания кеторолака в грудном молоке до 7,3 нг/мл через пару часов после введения вещества. Через пару часов после повторения процедуры максимальная концентрация кеторолака в молоке достигает 7,9 нг/мл.

Что происходит в организме?

Для выпускаемого в ампулах «Кеторола» применение допускается строго под контролем доктора. Врач учитывает, что порядка половины всего полученного пациентом медикамента трансформируется в печени. Метаболиты, образуемые при этом, не имеют фармакологической активности, но сам факт метаболизма в печени вынуждает с осторожностью назначать средство, если подозреваются нарушения функциональности, патологии органа. Продукты переработки кеторолака - глюкурониды, гидроксикеторолак.

Выведение кеторолака преимущественно осуществляется через почки. Таким образом из организма выводится до 91 % вещества. Путь элиминации приблизительно 6% вещества - кишечный тракт. Глюкурониды элиминируются с уриной.

Период полувыведения оценивается в 5,3 ч, если почки функционируют нормально. В содержащейся в упаковке с ампулами «Кеторола» инструкции производитель обязательно указывает, что промежуток варьируется от 3,5 до 9,2 ч при постановке инъекции с 30 мг активного соединения. Эту информацию необходимо учитывать, выбирая дозировку и частоту введения для конкретного пациента.

При инъективном введении клиренс достигает 0,023 л/кг/ч. В приложенной к ампулам «Кеторола» инструкции указывается, что такие показатели свойственны разовой инъекции раствора, содержащего 30 мг кеторолака.

Особенный случай

Врачи, назначая уколы раствора из ампул «Кеторола», дозировку выбирают, учитывая индивидуальные особенности случая. В частности, при почечной недостаточности необходимо изменение дозировки, частоты постановки инъекций, поскольку есть риск увеличения объема распределения вдвое относительно нормы. Объем распределения активного энантиомера, которым обусловлен анальгезирующий эффект, может возрасти на 20%.

Период полувыведения кеторолака у молодых больных меньше среднего, в пожилом возрасте - длиннее. Выявлено, что обычно не нужно корректировать при применении раствора из ампул «Кеторола» дозу, если печень работает со сбоями, так как функционирование этого органа не влияет на период полувыведения. В конкретном случае, возможно, изменение все равно понадобится, если этого требуют иные особенности организма больного.

При нарушении функционирования почек, оценке креатининового клиренса в 19-50 мг/л период полувыведения кеторолака достигает 10,8 ч. Если недостаточность работы почек выражена еще сильнее, временной промежуток превышает 13,6 ч.

При креатининовом клиренсе в границах 19-50 мг/л клиренс кеторолака оценивается в 0,015 л/кг/ч, если средство используется в количестве 30 мг. Для лиц пожилого возраста показатель в среднем составляет 0,019 л/кг/ч.

Гемодиализ неэффективен при необходимости удаления из организма действующего вещества.

Особенности использования

Купить медикамент можно только в случае, если у пациента есть рецепт на «Кеторол» в ампулах. Свободный отпуск препарата из фармацевтических точек продаж запрещен, поскольку неправильное применение может стать причиной тяжелых негативных последствий.

«Кеторол» выписывают, если пациента беспокоят боли, оцениваемые как средний, высокий уровень. Препарат эффективен при болевом синдроме разного происхождения. Его назначают в период реабилитации после хирургического вмешательства. Для применения «Кеторола» в ампулах показания - онкологические болезни, сопровождающиеся сильной болью. Можно пользоваться нестероидным противовоспалительным только после предварительной консультации с доктором. Важно вводить вещество правильно, иначе есть риск местных повреждений.

Иногда пациенты спрашивают, используя «Кеторол» в ампулах, можно пить алкогольные напитки либо это запрещено. Производитель средства обращает внимание: комбинация медикамента и спиртного категорически не рекомендована.

Нюансы терапии

Продается «Кеторол» в ампулах по рецепту лечащего доктора. Средство применяют в минимальной дозировке, дающей желаемый результат. Подбор объемов необходимо осуществлять на практике. Медикамент вводят глубоко в мышечные ткани. Конкретные дозы выбирают, исходя из силы боли, ответа организма на противовоспалительное средство. Если «Кеторол» неэффективен сам по себе, можно дополнить нестероидный препарат опиоидными обезболивающими. Их применяют в минимально возможных количествах.

Для лечения совершеннолетних лиц младше 65-летнего возраста «Кеторол» используется по одной из двух программ:

• 10-30 мг кеторолака один раз;
• 10-30 мг с перерывами между процедурами в 4-6 ч.

Программу определяет доктор, оценивая тяжесть болей.

С 65-летнего возраста и старше, а также при сбоях почечной функциональности «Кеторол» применяют в количестве 10-15 мг. Возможно повторение через каждые 4-6 ч, если этого требует состояние.

Для лиц младше 65 лет максимальная доза кеторолака на сутки - 90 мг. Для пациентов старше, а также страдающих нарушениями почечной функциональности разрешено использовать до 60 мг.

Как подтверждают отзывы, в ампулах «Кеторол» применяют не больше пяти суток. При необходимости продолжения терапевтического курса переводят больного на перорально используемую форму. В день смены состава для лиц до 65 лет допускается 90 мг кеторолака, из которых таблетированно - не более 30 мг. Для лиц старше 65 лет - 60 мг, из них таблетками - не больше половины.

Побочные действия

«Кеторол» в ампулах - раствор, предназначенный для местного введения в мышцу. Поскольку средство попадает внутрь организма, оно оказывает системное влияние, что определяет возможные побочные эффекты. Некоторые возникают относительно часто. В первую очередь это последствия для ЖКТ - нарушения стула и боли в области желудка. Такие последствия чаще отмечаются при использовании препарата лицами старше 65 лет, перенесшими ранее язву или эрозию ЖКТ.

Клинические испытания показали, что инъекции «Кеторола» могут стать причиной:

• желтухи, гепатита, повышенного газообразования, тошноты, рвоты, мелены, стоматита;
• недостаточности работы почек, болезненность поясницы, анемии, тромбоцитопении, повышения частоты позывов к мочеиспусканию, нефрита, отеков;
• спазма бронхов, апноэ, насморка, отечности гортани;
• больной или кружащейся головы, тяги ко сну, менингита, галлюцинаций, угнетенного состояния, психоза, звона в ушах, ухудшения зрения и слуха;
• повышенного давления, обморочности, легочного отека;
• анемии, лейко-, эозинофилии;
• кровотечения;
• кожных реакций, крапивницы;
• анафилактического, анафилактоидного ответа, тахи-, диспноэ, отечности век, одышки, нарушения дыхания;
• жжения, болезненности в месте постановки укола;
• активизации работы потовых желез;
• лихорадочного состояния.

Категорически нельзя!

Даже если состояние пациента входит в список тех, от чего помогает «Кеторол» в ампулах, применение медикамента недопустимо, если выявлена астма, приступы которой провоцирует ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные средства. К числу противопоказаний также относятся:

• спазм бронхов;
• обезвоживание;
• гиповолемия;
• обострившиеся язвы, эрозии ЖКТ;
• ангионевротический отек;
• недостаточность работ печени, почек;
• установленный, предполагаемый геморрагический инсульт;
• пептическая язва;
• слишком слабая способность крови свертываться;
• геморрагический диатез;
• терапевтический курс, включающий нестероидные противовоспалительные;
• повышенная вероятность кровотечения;
• угнетение кроветворной функции;
• вынашивание ребенка;
• роды;
• лактация;
• возраст младше 16 лет;
• высокий уровень восприимчивости кеторолака, иных средств из группы нестероидных противовоспалительных.

Не допускается использовать «Кеторол», если болевой синдром хронический.

Особенный случай: инструкция по применению

Отзывы о «Кетороле» в ампулах (в этой форме выпуска медикамент предназначен для инъективного введения) содержат информацию о том, что средство иногда назначали астматикам. Такое практикуется, если нет более подходящего и эффективного вещества, при этом у врачей есть возможность контролировать состояние пациента, так как вероятность побочных явлений выше, нежели в общем случае.

В инструкции по применению производитель указывает на допустимость постановки инъекции кеторолака лишь при возможности контроля состояния лицам следующих групп:

• гипертоники;
• больные сепсисом;
• пожилые люди (старше 65-летнего возраста).

Аналогичные ограничения накладывают диагнозы:

• холестаз;
• недостаточность работы сердца в хронической форме;
• креатининовый клиренс менее 50 мг/л;
• красная волчанка;
• нарушение почечной функциональности;
• гепатит в активной форме;
• полипоз слизистой носа, носоглотки.

Кеторолак влияет на агрегацию тромбоцитов от одного до двух дней после последнего введения средства. На фоне гиповолемии повышается вероятность побочных реакций. При сочетании с парацетамолом «Кеторол» можно применять до пяти суток, но не больше. По мере надобности средство сочетают с опиоидными обезболивающими. При нарушении свертываемости крови «Кеторол» допускается лишь при возможности контроля за количеством тромбоцитов в кровеносной системе. Это особенно актуально для лиц, недавно перенесших хирургическое вмешательство. Необходимо отслеживать гемостаз.

Хотя «Кеторол» является сильным и эффективным средством, он имеет и существенный недостаток: преимущественный процент использовавших кеторолак пациентов столкнулись с каким-либо из побочных эффектов. Так как процент встречаемости головокружений, тяги ко сну и других эффектов на ЦНС довольно велик, следует избегать во время терапевтического курса управления транспортом, работ, требующих повышенной концентрации и скорости реакции.

Слишком много!

На передозировку могут указывать следующие проявления:

• болит живот;
• тошнит, рвет;
• язвенный процесс в ЖКТ;
• гастрит;
• сбои почечной функциональности;
• ацидоз.

Больному показано проведение терапии с целью поддержания функций, важных для обеспечения жизнедеятельности. Диализ не показывает результата, поэтому не проводится.

О сочетаемости

Употребление «Аспирина» и «Кеторола», а также комбинирование препарата с другими нестероидными противовоспалительными, этанолом, гормональными противовоспалительными, кальциевыми препаратами и кортикотропином может стать причиной язвенного поражения ЖКТ, кровотечений в этих органах.

Комбинация с парацетамолом повышает риск отравляющего эффекта для почек. При сочетании с метотрексатом возможно усиление отравляющего эффекта на почки и печень.

Инъективное введение «Кеторола» может стать причиной ослабления клиренса метотрексата, лития, а значит, ведет к повышению токсичности. Такие комбинации допускаются только при назначении метотрексата в минимальной дозировке и возможности контроля его концентрация в кровяной плазме в течение всего курса.

Клиренс кеторолака, объем его распределения сокращаются при комбинировании вещества с пробенецидом. Одновременно повышается концентрация кеторолака в плазменной составляющей крови, удлиняется период полувыведения.

Комбинация с непрямыми антикоагулянтами может стать причиной кровотечения. Аналогичный эффект возможен, если «Кеторол» используют одновременно со средствами следующих групп:

• тромболитики;
• гепарин;
• антиагреганты.

Повышен риск кровотечений при комбинировании кеторолака и:

• цефоперазона;
• цефотетана;
• пентоксифиллина.

Обратить внимание!

Под влиянием кеторолака обособляется эффективность диуретиков, средств для снижения давления. Это объясняется угнетением процессов выработки почками простагландинов.

Антациды не корректируют всасываемость активного компонента «Кеторола».

Сочетание описываемых инъекций и инсулина приводит к активизации его гипогликемического эффекта. Аналогичный результат наблюдается при комбинации кеторолака и средств для корректировки концентрации глюкозы, употребляемых перорально. Для предупреждения негативных последствий необходимо подбирать индивидуально дозировку принимаемых средств.

Употребление медикаментов, угнетающих канальцевую секрецию, становится причиной понижения клиренса кеторолака, а значит, растет содержание этого вещества в плазменной составляющей крови.

Важные ограничения

Недопустимо в шприце перемешивать «Кеторол» и сульфатные соединения морфина, гидроксизин, прометазин. Такие комбинации могут стать причиной образования осадка.

Совместимы раствор для инъективного введения и физиологический. Можно сочетать «Кеторол» и пятипроцентный декстрозный раствор, растворы:

• Рингера-лактата;
• Рингера.

Выявлена совместимость с растворами для инфузий, содержащими:

• лидокаин;
• допамин;
• аминофиллин;
• инсулин (кратковременного эффекта);
• гепарин в форме соли натрия.

Поможет ли?

Пациенты, которым врач выписывает «Кеторол», зачастую сомневаются, стоит ли использовать это средство: вероятность возникновения побочных эффектов довольно высока, но будет ли от него результат? В отзывах лиц, пользовавшихся «Кеторолом» для внутримышечного введения, можно видеть однозначное подтверждение того факта, что средство эффективно. Пациенты, получавшие уколы обезболивающего, отмечали, что анальгезирующий результат был ярко выражен, поэтому результативность инъекции, по их мнению, существеннее, нежели негативные последствия использования медикамента.

Чем заменить

Учитывают при выборе аналогов: «Кеторол» в ампулах, таблетированной и форме для наружного использования (мазь, гель) основан на кеторолаке. На этом же активном веществе созданы следующие препараты для инъективного введения:

• «Долак».
• «Кетанов».
• «Кеторолак».

Стоимость всех перечисленных медикаментов приблизительно одинаковая, варьируется в границах 80-120 рублей. Конкретные ценники зависят не только от продукта, но и ценовой политики точки продаж.

Альтернативы «Кеторола», выпускаемые таблетками:

• «Кеторолак».
• «Кетанов».
• «Долак».
• «Кетокам».

Цена варьируется, зависит от продукта, количества доз в пачке. Боксы, содержащие 20 капсул, стоят всего лишь немногим больше 30 рублей, а за упаковку с сотней таблеток в аптеках просят порядка 200 рублей.

Самые популярные аналоги: «Кетокам»

Это средство основано на кеторолаке, выпускается в таблетированной форме. Стоит достаточно дешево, продается практически в любом населенном пункте нашей страны, поэтому считается доступным для широких масс. Зачастую именно его врачи назначают, если больной нуждается в обезболивающем средстве. Медикамент относится к классу противовоспалительных нестероидных, купирует болевой синдром, угнетает очаги воспаления. Эффект влияния на температуру оценивается как умеренный.

Действующее соединение «Кетокама», попадая в организм пациента, влияет на ЦОГ, производимый из арахидоновой кислоты. Это позволяет корректировать реакции формирования простагландинов, под воздействием которых активируются воспалительные процессы, болевой сидром. Влияние на простагландины позволяет устранить лихорадочное состояние.

Вскоре после поступления в организм таблеток действующее соединение всасывается в кровеносную систему. Исследования показали, что максимальные показатели концентрации в плазменной составляющей достижимы в среднем за 45 минут. Процесс всасывания не корректируется трапезами. Способность активного вещества вступать в связи с плазменными белками достигает 99%. Продолжительность полувыведения - от четырех до шести часов.

До 90% поступившего в организм медикамента элиминируется с уриной. Порядка 60% выводится неизменным. Прочие объемы покидают организм через кишечный тракт.

При нарушении почечной функциональности, при назначении «Кетокама» лицам преклонного возраста нужно помнить о понижении скорости элиминации. Увеличивается временной промежуток, необходимый для полувыведения препарата.

Особенности приема

«Кетокам» назначают при необходимости устранения болевого синдрома сильной степени или умеренного. Медикамент эффективен при болезненных ощущениях разного генеза. Взрослым пациентам средство рекомендовано использовать по таблетке 10 мг с временными промежутками 4-6 ч между приемами. В случае надобности допускается повысить объемы вдвое, используя «Кетокам» от трех до четырех раз ежедневно.

Максимальная дозировка на сутки - 90 мг активного соединения. При массе менее 50 кг, нарушении почечной функциональности, в возрасте 65 лет и старше «Кетокам» в сутки показан в количестве не более 60 мг.

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

Торговое название: Кеторол ®

Международное непатентованное название:

кеторолак.

Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активное вещество: кеторолака трометамин (кеторолака трометамол) – 10 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 121 мг, лактоза 15 мг, крахмал кукурузный 20 мг, кремния диоксид коллоидный 4 мг, магния стеарат 2 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 15 мг;
покрытие: гипромеллоза 2,6 мг, пропиленгликоль 0,97 мг, титана диоксид 0,33 мг, олив зеленый (краситель хинолиновый желтый 78%, краситель бриллиантовый голубой 22%) 0,1 мг.

Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, на одной стороне тиснением указана буква «S». Вид на поперечном срезе: оболочка зеленого цвета и ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат.

Код АТХ: М01АВ15

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Механизм действия связан с неселективным угнетением активности циклооксигеназы (ЦОГ) - ЦОГ-1 и ЦОГ-2, катализирующей образование простагландинов из арахидоновой кислоты, которые играют важную роль в патогенезе боли, воспаления и лихорадки. Кеторолак представляет собой рацемическую смесь [-]S и [+]R энантиомеров, при этом обезболивающее действие обусловлено [-]S формой. По силе анальгезирующего эффекта сопоставим с морфином, значительно превосходит другие НПВП.

Препарат не влияет на опиоидные рецепторы, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости, не обладает седативным и анксиолитическим действием. После приема внутрь развитие анальгезирующего действия отмечается через 1 ч.

Фармакокинетика
При приеме внутрь кеторолак хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Биодоступность кеторолака – 80-100%, максимальная концентрация (Cmax) после перорального приема 10 мг – 0,82-1,46 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (TCmax) – 10-78 мин. Богатая жирами пища снижает максимальную концентрацию препарата в крови и задерживает ее достижение на час. Связь с белками плазмы – 99%.

Время достижения равновесной концентрации препарата (Css) при пероральном приеме 10 мг 4 раза в сутки составляет 24 ч и концентрация составляет 0,39-0,79 мкг/мл.

Объем распределения – 0,15-0,33 л/кг. У больных с почечной недостаточностью объем распределения препарата может увеличиваться в 2 раза, а объем распределения его R-энантиомера – на 20%.

Проникает в грудное молоко: при приеме матерью 10 мг кеторолака Cmax в молоке достигается через 2 ч после приема первой дозы и составляет 7,3 нг/мл, через 2 ч после применения второй дозы кеторолака (при использовании препарата 4 раза в сутки) – 7,9 нг/л.

Более 50% введенной дозы метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Главными метаболитами являются глюкурониды, которые выводятся почками, и р-гидроксикеторолак. Выводится на 91% почками, 6% – через кишечник.

Период полувыведения (T1/2) у пациентов с нормальной функцией почек в среднем – 5,3 ч (2,4-9 ч после перорального приема 10 мг). T1/2 возрастает у пожилых пациентов и укорачивается у молодых. Нарушения функции печени не оказывает влияния на T1/2. У пациентов с нарушением функции почек, при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л (168-442 мкмоль/л), T1/2 – 10,3-10,8 ч, при более выраженной почечной недостаточности – более 13,6 ч.

При пероральном приеме 10 мг общий клиренс составляет 0,025 л/ч/кг; у пациентов с почечной недостаточностью (при концентрации креатинина в плазме 19-50 мг/л) – 0,016 л/ч/кг. Не выводится путем гемодиализа.

Показания к применению
Болевой синдром сильной и умеренной выраженности: травмы, зубная боль, боли в послеродовом и послеоперационном периоде, онкологические заболевания, миалгия, артралгия, невралгия, радикулит, вывихи, растяжения, ревматические заболевания. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения интенсивности боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к кеторолаку;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе, в анамнезе);
• эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка и 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;
• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения;
• гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
• декомпенсированная сердечная недостаточность;
• печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;
• период после проведения аорто-коронарного шунтирования;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• беременность, период родов, период лактации;
• детский возраст до 16 лет.

С осторожностью
Повышенная чувствительность к другим НПВП, бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца, застойная сердечная недостаточность, отечный синдром, артериальная гипертензия, цереброваскулярные заболевания, патологическая дислипидемия/гиперлипидемия, нарушение функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), сахарный диабет, холестаз, активный гепатит, сепсис, системная красная волчанка, заболевания периферических артерий, курение, одновременный прием с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, пожилой возраст (старше 65 лет), анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, злоупотребление алкоголем, тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и дозы
В форме таблеток применяют внутрь в разовой дозе 10 мг. При выраженном болевом синдроме препарат принимается повторно по 10 мг до 4-х раз в сутки в зависимости от степени выраженности боли. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг. Следует использовать минимальную эффективную дозу. При приеме внутрь продолжительность курса лечения не должна превышать 5 дней.

При переходе с парентерального введения препарата на его прием внутрь суммарная суточная доза обеих лекарственных форм в день перевода не должна превышать 90 мг для больных с 16 до 65 лет и 60 мг – для больных старше 65 лет или с нарушенной функцией почек. При этом доза препарата в таблетках в день перехода не должна превышать 30 мг.

Побочное действие
Частота побочных эффектов классифицируется в зависимости от частоты встречаемости случая: часто (1-10%), иногда (0,1-1%), редко (0,01-0,1%), очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто (особенно у пожилых пациентов старше 65 лет, имеющих в анамнезе эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта) – гастралгия, диарея; менее часто – стоматит, метеоризм, запор, рвота, ощущение переполнения желудка; редко – тошнота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в том числе с перфорацией и/или кровотечением – абдоминальная боль, спазм или жжение в эпигастральной области, мелена, рвота по типу «кофейной гущи», тошнота, изжога и другие), холестатическая желтуха, гепатит, гепатомегалия, острый панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитико-уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.

Со стороны органов чувств: редко – снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения (в том числе нечеткость зрительного восприятия).

Со стороны дыхательной системы: редко – бронхоспазм, одышка, ринит, отек гортани.

Со стороны центральной нервной системы: часто – головная боль, головокружение, сонливость; редко – асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), гиперактивность (изменение настроения, беспокойство), галлюцинации, депрессия, психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее часто – повышение артериального давления; редко – отек легких, обморок.

Со стороны органов кроветворения: редко – анемия, эозинофилия, лейкопения.

Со стороны системы гемостаза: редко – кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение.

Со стороны кожных покровов: менее часто – кожная сыпь (включая макулопапулезную сыпь), пурпура; редко – эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, опухание и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Аллергические реакции: редко – анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).

Прочие: часто – отеки (лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, повышение массы тела); менее часто – повышенная потливость; редко – отек языка, лихорадка.

Передозировка
Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, нарушение функции почек, метаболический ацидоз.
Лечение: промывание желудка, введение адсорбентов (активированный уголь) и проведение симптоматической терапии (поддержание жизненно важных функций организма). Не выводится в достаточной степени с помощью диализа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение кеторолака с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами, препаратами кальция, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв желудочно-кишечного тракта и развитию желудочно-кишечных кровотечений. Совместное назначение с парацетамолом повышает нефротоксичность, с метотрексатом – гепато- и нефротоксичность. Совместное назначение кеторолака и метотрексата возможно только при использовании низких доз последнего (контролировать концентрацию метотрексата в плазме крови).

Пробенецид уменьшает плазменный клиренс и объем распределения кеторолака, повышает его концентрацию в плазме крови и увеличивает период его полувыведения. На фоне применения кеторолака возможно уменьшение клиренса метотрексата и лития и усиление токсичности этих веществ. Одновременное назначение с непрямыми антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефотетаном и пентоксифиллином повышает риск кровотечения. Снижает эффект гипотензивных и диуретических препаратов (понижается синтез простагландинов в почках). При комбинировании с опиоидными анальгетиками дозы последних могут быть существенно снижены.

Антацидные средства не влияют на полноту всасывания лекарства.

Повышается гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов (необходим перерасчет дозы).

Совместное назначение с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов. Повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

При назначении с другими нефротоксичными лекарственными средствами (в том числе с препаратами золота) повышается риск развития нефротоксичности.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают клиренс кеторолака и повышают его концентрацию в плазме крови.

Особые указания
Кеторол ® имеет две лекарственные формы (таблетки, покрытые плёночной оболочкой, и раствор для инъекций). Выбор способа введения препарата зависит от степени выраженности болевого синдрома и состояния больного.

Риск развития лекарственных осложнений возрастает при удлинении сроков лечения более 5 дней и повышении пероральной дозы препарата более 40 мг/сут.

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВП.

При совместном приеме с другими НПВП могут наблюдаться задержка жидкости, декомпенсация сердечной деятельности, повышение артериального давления. Влияние на агрегацию тромбоцитов прекращается через 24-48 ч.

Больным с нарушением свертывания крови назначают только при постоянном контроле числа тромбоцитов, особенно важно для послеоперационных больных, требующих тщательного контроля гемостаза.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Для снижения риска развития НПВП-гастропатии назначаются антацидные лекарственные средства, мизопростол, омепразол.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 таблеток в ПА/алюм/ПВХ//алюминиевых блистерах. По два блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку картонную.

Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства
Участки № 42, 45 и 46, Бачупалли Вилладж, Кутбуллапур Мандал, Ранга Редди
Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство фирмы “Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.”:
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1

| Ketorol

Аналоги (дженерики, синонимы)

Рецепт

Rp:Sol. Ketorolaci 3% - 1 ml

S. внутримышечно по 1 мл при болях

Rp: Tab. Ketorolaci 10 mg

D.t.d. 20 tabletae

S. Принимать внутрь по 1 таблетке каждые 8 часов.

Rp: Gel Ketorolaci 2%

D.t.d. in tuba 30 g

S. Наносить наружно на участки кожи, в области которых ощущается боль

Рецептурный бланк - 107-1/у (Россия)

Фармакологическое действие

НПВС. Препарат оказывает выраженное анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности фермента циклооксигеназы главным образом в периферических тканях, следствием чего является торможение биосинтеза простагландинов - модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления.

Препарат не оказывает седативного и анксиолитического действия, не влияет на опиоидные рецепторы. Не влияет на дыхательный центр, не усиливает угнетение дыхания и седативный эффект, вызываемые опиоидными анальгетиками. Не вызывает лекарственной зависимости. После резкой отмены препарата не развивается синдрома отмены.

После в/м введения начало анальгезирующего действия отмечается через 30 мин, максимальный эффект достигается через 1-2 ч. Продолжительность анальгезирующего действия - 4-6 ч.

Способ применения

Пациентам в возрасте до 65 лет препарат назначают в/м в дозе 30 мг каждые 6 ч. Максимальная разовая доза - 60 мг. Максимальная суточная доза - 120 мг. Продолжительность лечения - не более 5 дней.

Пациентам в возрасте 65 лет и старше, а также больным с нарушениями функции почек и/или массой тела менее 50 кг препарат назначают в/м в дозе 15 мг каждые 6 ч.

При в/м введении максимальная суточная доза для пациентов в возрасте до 65 лет - 90 мг, для пациентов старше 65 лет или с нарушениями функции почек - 60 мг. Максимальная суточная доза - 60 мг.

Раствор для в/м иньекций необходимо вводить медленно и глубоко. Перед началом терапии следует провести коррекцию гиповолемии.

Показания

— купирование боли в послеоперационном периоде;

— купирование боли в мышцах и суставах.

Кеторол применяют для купирования острой боли, при которой необходимо обезболивание на уровне опиоидных препаратов.

Противопоказания

— "аспириновая" триада;
— ангионевротический отек;
— гиповолемия;
— дегидратация;
— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ;
— пептические язвы;
— гипокоагуляция (в т.ч. гемофилия);
— печеночная и/или почечная недостаточность (креатинин плазмы выше 50 мг/л);
— геморрагический инсульт;
— кровотечения (в т.ч. после операций);
— пред- и операционный период (из-за высокого риска развития кровотечения);
— нарушения кроветворения;
— хронические боли;
— беременность;
— лактация (грудное вскармливание);
— детский и подростковый возраст до 16 лет;
— повышенная чувствительность к кеторолаку, ацетилсалициловой кислоте или к другим НПВС.

Побочные действия

— При описании побочных эффектов используются следующие критерии частоты встречаемости: часто - более 3%, менее часто - 1-3%, редко - менее 1%.

— Со стороны пищеварительной системы: часто - боль и дискомфорт в области живота, анорексия, запор, диарея, диспепсия, отрыжка, метеоризм, тошнота, рвота, стоматит, эзофагит, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

— Со стороны мочевыделительной системы: редко - острая почечная недостаточность, боль в пояснице с или без гематурии и/или азотемии, гемолитический уремический синдром (гемолитическая анемия, почечная недостаточность, тромбоцитопения, пурпура), частое мочеиспускание, повышение или снижение объема мочи, нефрит, отеки почечного генеза.

— Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм или диспноэ, ринит, отек гортани.

— Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, сонливость; редко - асептический менингит (лихорадка, сильная головная боль, судороги, ригидность мышц шеи и/или спины), галлюцинации, депрессия, психоз, снижение слуха, звон в ушах, нарушение зрения.

— Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, эозинофилия, лейкопения.

— Со стороны свертывающей системы крови: редко - кровотечение из послеоперационной раны, носовое кровотечение, ректальное кровотечение, кровотечение из ЖКТ.

— Дерматологические реакции: менее часто - кожная сыпь, пурпура; редко - эксфолиативный дерматит (лихорадка с ознобом или без, покраснение, уплотнение или шелушение кожи, отек и/или болезненность небных миндалин), крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

— Аллергические реакции: редко - анафилаксия или анафилактоидные реакции (изменение цвета кожи лица, кожная сыпь, крапивница, зуд кожи, тахипноэ или диспноэ, отеки век, периорбитальный отек, одышка, затрудненное дыхание, тяжесть в грудной клетке, свистящее дыхание).

— Местные реакции: менее часто - жжение или боль в месте введения.
— Прочие: часто - отеки лица, голеней, лодыжек, пальцев, ступней, увеличение массы тела; менее часто - повышенная потливость; редко - отек языка, лихорадка.

Форма выпуска

Р-р д/в/м введения 30 мг/1 мл: амп. 10 шт.
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или окрашенный в бледно-желтый цвет.
1 мл
кеторолака трометамин 30 мг
Вспомогательные вещества: этанол, натрия хлорид, динатрия эдетат, октоксинол 9, натрия гидроксид, пропиленгликоль, вода д/и.
1 мл - ампулы темного стекла (10) - коробки картонные.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.