Лекарственный справочник гэотар. От чего помогает вильпрафен Антибиотик вильпрафен 500 инструкция по применению

Вильпрафен широко используется для лечения бактериальных и грибковых заболеваний.

Препарат относится к группе макролидов – антибиотиков, сходных по действию с пенициллинами. Оказывает бактериостатическое, а в больших дозах бактерицидное действие. Практически полностью метаболизируется в организме, а его остатки и метаболиты выводятся с мочой.

На этой странице вы найдете всю информацию о Вильпрафен: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли Вильпрафен. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Антибиотик группы макролидов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Вильпрафен? Средняя цена в аптеках находится на уровне 600 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат Вильпрафен выпускается в форме таблеток для приема внутрь в картонной упаковке в блистерах по 10 штук. Каждая таблетка покрыта пленочной оболочкой белого цвета и имеет горизонтальную насечку с одной стороны.

• активное вещество: джозамицин – 500 мг,
• вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, полисорбат 80, кремния оксид коллоидный, натрий карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, Макрогол 6000, тальк, титана диоксид, алюминия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты и её эфиров.

Фармакологический эффект

Бактерицидное действие активного вещества препарата обусловлено тем, что джозамицин способен связываться с большой субъединицей рибосомальной мембраны (50S), не дает фиксироваться транспортной РНК, а также блокирует транслокацию пептидов А-центра (разновидность мутации, которая сопровождается хромосомной перестройкой, влияющей на свойства клетки) и подавляет внутриклеточное производство белков из аминокислот.

Спектр действия входящего в состав Вильпрафена джозамицина достаточно широк.

Вещество обладает активностью в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов, в том числе:

1. Выделяемых организмом при воспалительных процессах пептококков;
2. Пептострептококков, которые провоцируют развитие смешанных инфекций;
3. Стафилококков;
4. Возбудителя сибирской язвы – бациллы антракса;
5. Бактерий рода коринебактерии, являющихся возбудителями дифтерии;
6. Клостридий перфрингенс – возбудителей газовой гангрены и токсикоинфекций человека;
7. Стрептококков.

Активен Вильпрафен и в отношении грамотрицательных микроорганизмов, в том числе:

1. Гемофилюса, являющегося причиной гемофильных инфекций, среди которых гнойный менингит, острая пневмония, перикардит, септицемия и др.;
2. Нейссерий, являющихся возбудителями таких заболеваний, как гонорея и менингит;
3. Некоторых разновидностей шигеллы, провоцирующей развитие дизентерии;
4. Бактероидов фрагилис, которые являются возбудителями гнойно-инфекционных заболеваний, развивающихся после перенесенных травм, хирургических вмешательств, при иммунодефиците и т.д.;

Показания к применению

Согласно инструкции, Вильпрафен назначают для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к джозамицину:

1. Пситтакоз;
2. Инфекции в офтальмологии (дакриоцистит, блефарит);
3. Инфекции в стоматологии (перикоронит, периодонтит и альвеолярный абсцесс);
4. Ожоговые и раневые (в том числе послеоперационные) инфекции;
5. , венерическая лимфогранулема, (при повышенной чувствительности к пенициллину);
6. Инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей, включая , паратонзиллит и ;
7. Инфекции нижних дыхательных путей, включая внебольничную , острый и (обострения);
8. (Вильпрафен назначают в случае гиперчувствительности к антибиотикам пенициллинового ряда);
9. (в комплексной терапии совместно с дифтерийным антитоксином);
10. Инфекции половых органов и мочевыводящих путей ( , и эпидидимит, вызванные микоплазмами и/или хламидиями);
11. Инфекции мягких тканей и кожи (фурункулез, фурункул, сибирская язва, акне, абсцесс, фолликулит, лимфаденит, панариций, лимфангит и флегмона);
12. Заболевания желудочно-кишечного тракта, вызванные , включая и и .

Противопоказания

Препарат противопоказан при тяжелых нарушениях функций печени или при наличии повышенной чувствительности к составляющим препарата.

Применение при беременности и лактации

Препарат не назначается беременным в случае, если имеются тяжелые нарушения в работе печени, чувствительности к составляющим компонентам.

Инструкция по применению

1. Для лечения розацеа – по 500 мг 2 раза/сут в течение 10-15 дней.
2. Для лечения пиодермии – по 500 мг 2 раза/сут в течение 10 дней.
3. Для лечения урогенитального хламидиоза – по 500 мг 2 раза/сут в течение 12-14 дней.
4. Для лечения хронического пародонтита, при абсцедировании пародонтальной кости – по 500 мг 2 раза/сут в течение 12-14 дней.
5. При обыкновенных и шаровидных (конглобатных) угрях назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее – 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.

Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости, между приемами пищи. Обычно продолжительность лечения определяет врач. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

Грудным детям и детям в возрасте до 14 лет предпочтительно назначать препарат в виде суспензии. Суточная доза составляет 30-50 мг/кг массы тела, разделенная на 3 приема. У новорожденных и детей в возрасте до 3 мес дозу следует подбирать в соответствии с точной массой тела ребенка.

Перед употреблением флакон с суспензией необходимо встряхивать.

Побочные эффекты

При правильном применении препарата и точном соблюдении указанной в инструкции дозы Вильпрафен хорошо переносится пациентами, однако в некоторых случаях возможно развитие следующих побочных эффектов:

1. Аллергические реакции кожи : , сыпь, в очень редких случаях анафилактический шок.
2. ЖКТ : тошнота, боли в животе, обильное слюноотделение, изжога, рвота, неукротимая диарея, развитие воспалительного процесса в кишечнике редких случаях.
3. Со стороны печени и желчевыводящих путей : увеличение активности печеночных трансминаз, редко нарушение оттока желчи и функционирования желчного пузыря за счет чего у пациентов развивалась желтуха.

Передозировка

В отношении средства до настоящего времени случаи передозировки не были зарегистрированы. В случае передозировки после приема средства нужно предполагать усиление побочных эффектов, осуществить симптоматическую терапию.

Особые указания

1. У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в соответствии со значениями КК.
2. Джозамицин не назначают недоношенным детям. При применении у новорожденных необходимо контролировать функцию печени.
3. В случае развития псевдомембранозного колита джозамицин следует отменить и назначить соответствующую терапию. Препараты, снижающие моторику кишечника, противопоказаны.

Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Лекарственное взаимодействие

1. Вильпрафен тормозит элиминацию ксантинов, что может спровоцировать развитие интоксикации.
2. Рекомендуется избегать одновременного применения Вильпрафена с другими антибиотиками. Это может привести к снижению их эффективности.
3. Одновременное применение антибиотика с циклоспорином может привести к повышению концентрации последнего, поэтому следует контролировать его уровень на протяжении всего лечения.
4. Прием Вильпрафена может снизить эффективность гормональных контрацептивов, поэтому во избежание нежелательной беременности рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.
5. Комплексное применение Вильпрафена с антигистаминными средствами, включающими астемизол и терфенадина, повышает концентрацию последних, что может привести к развитию серьезных сердечных аритмий, угрожающих жизни.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, кремния оксид осажденный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат.

Состав оболочки: метилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид, алюминия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров.

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.

Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ.

Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. С max достигается через 1-2 ч после приема.

Распределение

Связывание с белками плазмы не превышает 15%.

Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм

Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов.

Выведение

Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

Показания к применению препарата

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. ангина, фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит);

— дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином);

— скарлатина (при повышенной чувствительности к пенициллину);

— инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями);

— коклюш;

— пситтакоз;

— гингивит и болезни пародонта;

— блефарит, дакриоцистит;

— инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулез, угри, лимфангит, лимфаденит);

— сибирская язва;

— рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину);

— венерическая лимфогранулема;

— инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея, сифилис /при гиперчувствительности к пенициллину/, хламидийные, микоплазменные /в т.ч. уреаплазменные/ и смешанные инфекции).

Режим дозирования

При обыкновенных и шаровидных угрях назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.

Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Обычно продолжительность лечения определяет врач. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

При приеме Вильпрафена следует учитывать, что если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, нужно вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха терапии.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко - отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, диарея; в отдельных случаях - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха. В случае развития на фоне приема препарата стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.

Со стороны органа слуха: редко - дозозависимые преходящие нарушения слуха.

Аллергические реакции: в единичных случаях - крапивница.

Прочие: в отдельных случаях - кандидоз.

Противопоказания к применению препарата

— тяжелые нарушения функции печени;

— повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Разрешено применение Вильпрафена при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

С осторожностью и под контролем функции почек следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.

При назначении Вильпрафена следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Передозировка

До настоящего времени отсутствуют данные о специфических симптомах передозировки Вильпрафена. В случае передозировки следует предполагать возникновение и усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Лекарственное взаимодействие

Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины. Поэтому следует избегать одновременного назначения Вильпрафена с антибиотиками указанных групп, например, при таких инфекциях как менингит и стрептококковый тонзиллофарингит.

При одновременном применении Вильпрафена с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов (не следует назначать данную комбинацию).

Некоторые антибиотики группы макролидов замедляют выведение ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. В клинико-экспериментальных исследованиях показано, что джозамицин оказывает менее выраженное влияние на выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.

При одновременном применении Вильпрафена и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, возможно замедление выведения последних, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции при одновременном применении макролидов и алкалоидов спорыньи. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Учитывая это, при одновременном применении джозамицина и эрготамина следует контролировать состояние пациента.

При одновременном применении Вильпрафена и циклоспорина возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание его нефротоксической концентрации в крови. Поэтому при одновременном применении этих препаратов следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови.

При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение сывороточной концентрации последнего.

В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточно эффективным (может потребоваться применение негормональных методов контрацепции).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.

Вильпрафен - противомикробное средство, проявляющее активность в отношении аэробной микрофлоры и некоторых анаэробных бактерий. Медикаментозный препарат необходим для полного устранения бактериальной инфекции, вызывающей скопление гнойного экссудата и воспалительный процесс. Лекарство производится в форме таблеток для приема внутрь. Антибиотик не предназначен для введения уколов.

АТХ

Состав и лекарственные формы

Препарат изготавливается в форме таблеток, содержащих 500 мг активного вещества - джозамицина. К вспомогательным компонентам относятся:

• коллоидный дегидрированный кремния диоксид;
• натриевая кармеллоза;
• микрокристаллическая целлюлоза;
• полисорбат;
• полиэтиленгликоль;
• метилцеллюлоза;
• тальк;
• диоксид титана;
• сополимер эфиров метакриловой кислоты;
• гидроксид алюминия.

Таблетки обладают двояковыпуклой продолговатой формой и окрашены в белый цвет. Единицы медикамента покрыты пленочной оболочкой и имеют риски с обеих сторон.

Фармакологическая группа

Противомикробное средство принадлежит к классу макролидных антибиотиков.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства основаны на разрушении протеиновых соединений и белкового обмена внутри клетки. Механизм действия достигается за счет обратимого связывания джозамицина с 50S-субъединицей рибосомы. При приеме стандартной дозы препарат оказывает бактериостатическое действие, замедляя или препятствуя размножению бактерий. Остальные представители патогенной микрофлоры не осуществляют митотическое деление и погибают согласно клеточному циклу.

При использовании препарата в высоких концентрациях наблюдается бактерицидный эффект.

При тяжелом нарушении белкового метаболизма начинается массовая гибель инфекционных возбудителей. Препарат остается безвредным для клеточных структур человека, потому как внутри клеток органов и тканей не содержится патогенного генетического материала.

Важно помнить, что джозамицин неэффективен в отношении Enterobacter pylori. Препарат активен к бактериальным клеткам, устойчивым к эритромицину, 14- или 15-членным макролидам.

При приеме внутрь перорально джозамицин отделяется от других вспомогательных компонентов благодаря действию эстераз.

Препарат быстро абсорбируется микроворсинками кишечника в системный кровоток, где достигает максимальных показателей концентрации спустя час после приема.

В сосудистом русле джозамицин плохо связывается с альбуминами и другими белками (до 15%). Активное соединение распределяется по тканям и органам в первоначальной форме, за исключением головного мозга.

Наблюдается кумуляция препарата в легочной полости, мокроте, слезной и потовой жидкости, где концентрация вещества джозамицина превышает плазменную в 7-9 раз. При прохождении через клетки печени химическое соединение распадается до продуктов метаболизма со слабым антибактериальным действием, которые покидают организм через желчь. Период полувыведения достигает 1-2 часов. Этот отрезок времени увеличивается на фоне заболевания печени. 10% лекарственного средства экскретируется через почки.

Показания к применению Вильпрафена

Препарат эффективен при возникновении воспалений инфекционного характера, спровоцированных активным ростом восприимчивых к джозамицину патогенных бактерий.

Препарат применяется в стоматологии для лечения гингивита, воспаления альвеолярных отростков, осложнений в послеоперационный период, кариеса. Офтальмологи используют антибиотик для лечения дакриоцистита и блефарита.

Способ применения и дозировка Вильпрафена

Для пациентов старше 14 лет рекомендуется использовать стандартную дозировку в 1-2 г Вильпрафена. Следует принимать 1500 мг в сутки 3 раза в день. Назначаемая доза обязательно делится на 2-3 приема. При необходимости суточную норму увеличивают до 3 г.

При возникновении обыкновенных и шарообразных угрей необходимо принимать 500 мг джозамицина 2 раза в сутки в течение 2-4 недель. Последующие 8 недель препарат принимают по 500 мг однократно в сутки.

Для лечения атрофии слизистой оболочки желудка, сопровождающейся ахлоргидрией, назначают комбинированное лечение по 1 г Амоксициллина и джозамицина при приеме 2 раза в день, 240 мг дицитрата трикалиевого висмута с кратностью приема 2 раза в день.

При лечении язвенно-эрозивных заболеваний пищеварительного тракта, вызванных энтеробактериями, используют 1000 мг Вильпрафена 2 раза в день в комбинации с другими лекарственными средствами в стандартной дозировке.

Время приема

Длительность антибактериальной терапии определяет медицинский специалист в зависимости от локализации и степени выраженности инфекционно-воспалительного процесса. Рекомендуется курс лечения - 2-5 дней. При стрептококковом тонзиллите необходимо принимать таблетки в течение 10 суток.

Сколько таблеток можно выпить за раз

Для однократного приема можно пить 1-2 таблетки - не более 1000 мг разовой дозы.

Особые указания

При развитии тяжелой диареи с визуально различимыми кровяными выделениями в каловых массах требуется немедленно прекратить прием Вильпрафена в связи с наличием риска возникновения псевдомембранозного колита. Заболевание опасно для жизни при дальнейшем использовании антибиотика, поэтому требует срочной врачебной консультации при получении подтверждающих наличие энтероколита анализов.

В случае почечной дисфункции необходимо корректировать режим дозирования в соответствии с клиренсом креатинина. Не следует применять удвоенную дозу.

При длительной терапии антибиотиков возможно развитие перекрестной устойчивости к макролидным препаратам, при которой необходимо изменение курса лечения.

При беременности и лактации

Препарат используется для лечения хламидиоза у женщин в период или при планировании беременности. Прием антибиотика в данном случае разрешается только после обследования врачом и выдачи врачебных рекомендаций. Джозамицин обладает способностью проникать через гематоплацентарный барьер и покидать организм через грудное молоко, но не оказывает в период эмбрионального развития тератогенного действия на плод. В ходе клинических исследований не было выявлено нарушений при развитии ребенка, получавшего молоко от проходившей лекарственную терапию матери.

Побочные эффекты Вильпрафена

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами

При длительной терапии препаратом не возникает угнетения центрального и периферического отдела нервной системы, поэтому при лечении Вильпрафеном допускается работа со сложными аппаратами, вождение автомобиля и другая активная деятельность, связанная с быстротой реакции и сосредоточенностью.

Противопоказания

Лекарственное средство не применяется при выраженных нарушениях работы печени и при наличии анафилактоидных реакций к макролидным антибиотикам и структурным компонентам Вильпрафена.

Передозировка

Случаев передозировки не зафиксировано. Теоретически возможно возникновение слабости и обострения побочных эффектов при однократном приеме высокой дозы препарата. Повышается риск развития негативных реакций со стороны пищеварительной системы.

Взаимодействие и совместимость

Не рекомендуется назначать прием Вильпрафена совместно с другими антибактериальными препаратами. Полученный при использовании терапевтической дозы бактериостатический эффект снижает противомикробную активность бактерицидных препаратов. Комбинированная терапия с линкомицином способствует обоюдному снижению терапевтического эффекта.

Макролидные антибиотики замедляют элиминацию ксантинов теофиллина, что приводит к отравлению организма. В ходе клинических исследований была выявлена меньшая степень воздействия Вильпрафена на теофиллин. При этом режим дозирования препаратов также корректируется.

Наблюдается сосудосуживающий эффект при приеме алкалоидов спорыньи на фоне лечения макролидными антибиотиками. Зафиксирован случай отсутствия терпимости тканей к эрготамину на фоне противомикробной терапии джозамицином, из-за чего комбинированное лечение препаратами проходит строго под медицинским контролем.

Антигистаминные препараты с входящими в состав астемизолом и терфенадином способствуют замедленной экскреции последних, что приводит к появлению угрозы для жизни. Опасность заключается в возникновении неадекватных сердечных аритмий.

Джозамицин способствует увеличению концентрации в плазме циклоспорина, что приводит к нефротоксичности. При приеме обоих химических соединений требуется регулярно контролировать уровень циклоспорина в крови. Аналогичная ситуация наблюдается при применении дигоксина.

Активное вещество Вильпрафена может снижать терапевтический эффект гормональных контрацептивов перорального применения, что подразумевает повышение риска незапланированной беременности. Для предотвращения негативных последствий рекомендуется использовать другие формы контрацепции.

Джозамицин не оказывает влияние на фармакодинамику Цитрамона.

С алкоголем

В период лечения макролидными противомикробными препаратами категорически запрещено употреблять алкогольную продукцию. Джозамицин и этиловый спирт подвергаются химическому распаду и обезвреживанию в гепатоцитах. Клетки печени не справляются с возникшей нагрузкой, из-за чего не успевают перерабатывать накапливающиеся в цитоплазме ядовитые вещества. В токсичных условиях при усиленной нагрузке происходит массовая гибель клеток печени и начинается гепатоцеллюлярное перерождение органа.

Этанол параллельно вызывает агрегацию эритроцитов и угнетает нервную систему.

Производитель

Монтефармако С.п.А., Италия.

Условия отпуска из аптек

Антибиотик продается строго при наличии врачебных рекомендаций.

Цена

Средняя стоимость Вильпрафена составляет 596-735 рублей.

Условия и срок хранения

Лекарственное средство хранится при температурном режиме не выше +25 °С в течение 4 лет. Рекомендуется содержать антибиотик в месте с пониженным уровнем влажности вдали от воздействия солнечных лучей.

Аналоги

К заменителям со схожими фармакологическими эффектами и химическим составом принадлежат:

• Вильпрафен Солютаб;
• Кларитромицин;
• Доксициклин;
• Цифран;
• Сумамед;
• Цефтриаксон;
• Юнидокс.

Самостоятельная замена препарата запрещена. Перед переходом на другое лекарственное средство на фоне отсутствия терапевтического эффекта необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Кроме того, Вильпрафен содержит вспомогательные ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза , метилцеллюлоза , полисорбат 80 , кремнезем коллоидный безводный , натрия карбоксиметилцеллюлоза , магния стеарат , тальк , титана диоксид (Е171) , макрогол 6000 , поли(этакрилатметилметакрилат)-30% , алюминия гидроксид .

Форма выпуска

Выпускается препарат в форме покрытых оболочкой таблеток. В контурной ячейковой упаковке содержится 10 таких таблеток. Упаковка вкладывается в картонную пачку. Сколько таблеток в упаковке, столько и в пачке.

Также препарат выпускается в форме суспензии. Содержится во флаконах из темного стекла, по 100 мл во флаконе. В комплект входит мерный стаканчик. Суспензия во флакончике содержатся в картонной коробке.

Выпускаются также свечи с данным действующим веществом.

Фармакологическое действие

Средство является , который относится к группе макролидов. На организм оказывает бактериостатическое воздействие, которое производится вследствие ингибирования бактериями синтеза белка. Если в очаге воспалительного процесса отмечается высокая концентрация препарата, он оказывает выраженное бактерицидное воздействие.

Высокая активность действующего вещества отмечается по отношению к ряду внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia pneumonuae , Chlamydia trachomatis , Мycoplasma hominis , Mycoplasma pneumoniae , Legionella pneumophila , Ureaplasma urealyticum . Также препарат воздействует на грамположительные аэробные бактерии: Streptococcus pyogene s , Staphylococcus aureus , Corynebacterium diphtheriae , Streptococcus pneumoniae (pneumococcus) . Отмечается влияние на грамотрицательные аэробные бактерии Haemophilus influenzae , Neisseria gonorrhoeae , Bordetella pertussis , Neisseria meningitidis , а также на некоторые анаэробные бактерии Peptostreptococcus , Clostridium perfringens , Peptococcus .

Отмечается активность Вильпрафена по отношению к Treponema pallidum .

Фармакодинамика и фармакокинетика

После перорального приема отмечается быстрая абсорбция вещества из ЖКТ. Наибольшая концентрация средства достигается спустя 1-2 часа после приема внутрь. По прошествии 45 минут после приема средства в дозе 1 г в среднем концентрация джозамицина в плазме крови равна 2.41 мг/л.

Активное вещество связывается с белками крови не более, чем на 15%. Если препарат принимать с интервалом в 12 часов, в тканях сохраняется достаточная концентрация джозамицина на протяжении суток. Через 2-4 дня достигается равновесие его содержания.

Джозамицин способен легко проникать через мембраны. Он накапливается в лимфатической, легочной ткани, в небных миндалинах, в мочевыделительных органах, а также в мягких тканях.

Наиболее высокая концентрация препарата наблюдается в миндалинах, слюне, легких, поте, слезной жидкости.

В печени происходит биотрансформация джозамицина, вследствие чего он превращается в менее активные метаболиты.

Из организма в основном выводится с желчью, с мочой выделяется меньше 20% вещества.

Показания к применению

Прежде чем начинать лечение, следует обязательно посоветоваться с врачом и прочитать аннотацию, где описано, от чего таблетки.

Показания к применению следующие:

• Инфекционные заболевания, провоцирующие воспалительные процессы, которые были вызваны микроорганизмами с высокой чувствительностью к препарату.
• Инфекционные болезни ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (применяется при , синусите , среднем отите ).
• Инфекции нижних дыхательных путей (при пневмонии , остром , бронхопневмонии ).
• Инфекции ротовой полости (при болезнях пародонта , гингивите ).
• Инфекции кожных покровов и мягких тканей (при фурункулах , пиодермии , и др.)
• Инфекции мочеполовых органов (при , при , гонорее , и др.)
• Применяется при лечении дифтерии дополнительно к терапии дифтерийным антитоксином.
• Людям с повышенной чувствительности к пенициллину назначается при .

Противопоказания

Нельзя принимать средство в следующих случаях:

• при гиперчувствительности к антибиотикам макролидам ;
• при тяжелых нарушениях в функциях печени.

Побочные действия

Отмечаются следующие побочные действия при лечении этом средством:

• В функциях пищеварительной системы: редко отмечаются проявления тошноты, рвоты, . При тяжелой стойкой диарее может развиваться тяжелый псевдомембранозный колит вследствие влияния на организм антибиотиков.
• Редко развиваются реакции гиперчувствительности: очень редко отмечаются аллергические реакции на кожных покровах.
• В функциях печени и желчевыводящих путей: иногда отмечается транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, что может сопровождаться нарушением оттока желчи, последующей желтухой .
• Редко отмечаются дозозависимые нарушения слуха.

Инструкция по применению Вильпрафена (Способ и дозировка)

Антибиотик принимается следующим способом. Взрослые и подростки, которым уже исполнилось 14 лет, принимают по 1-2 г препарата в два-три приема. Начинать рекомендуется с дозы 1 г.

При лечении хламидиоза следует принимать по 500 мг дважды в сутки на протяжении 12-14 дней. Терапия розацеа предусматривает прием 1000 мг препарат, который следует разделить на два приема в день. Лечение продолжается 10 дней.

Дозировку, в которой следует употреблять таблетки при ряде других заболеваний, определяет только лечащий врач с учетом индивидуальных особенностей течения заболевания. Но в основном курс лечения продолжается не менее 10 дней.

Инструкция на Вильпрафен Солютаб предусматривает, что препарат можно принимать по-разному: можно принять таблетку, запивая ее водой, или перед тем растворить в 20 мл воды. Суспензию, которая образовалась после растворения таблетки, нужно очень тщательно перемешать.

Таблетки Вильпрафен нужно проглатывать целиком. Часто пациенты интересуются, как принимать, до или после еды. В инструкции указано, что таблетки необходимо проглатывать между основными приемами пищи.

Передозировка

На сегодняшний день нет данных о передозировке и симптомах отравления препаратом. Если происходит передозировка, возможно возникновение тех признаков, которые описаны как побочные действия препарата.

Взаимодействие

Говоря о взаимодействии с другими препаратами, следует учитывать, что Вильпрафен – это антибиотик. Перед применением любого лекарственного средства следует обязательно определять, антибиотик это, или нет.

Если Вильпрафен назначается одновременно с антигистаминными препаратами, в которых содержится или астемизол , иногда замедляется процесс выведения этих веществ, что в итоге ведет к проявлению сердечных , опасных для жизни.

При одновременном назначении Вильпрафена с алкалоидами спорыньи может усиливаться вазоконстрикция. Поэтому в таком случае нужен тщательный контроль над состоянием больного.

Одновременный прием джозамицина и провоцирует подъем уровня циклоспорина в плазме крови. Также в крови отмечается нефротоксическая концентрация циклоспорина. При таком лечении необходимо обеспечивать постоянный контроль концентрации в плазме циклоспорина.

Если одновременно принимать Вильпрафен и , может повышатья уровень дигоксина в плазме крови.

При приеме Вильпрафена с гормональными противозачаточными средствами может снижаться эффект последних. В такой ситуации рекомендуется применение дополнительных негормональных контрацептивов.

Условия продажи

Реализуется только по рецепту врача.

Условия хранения

Относится к списку Б. Следует хранить ЛС в темном месте, при температуре не более 25°C. Препарат нужно беречь от детей.

Срок годности

Вильпрафен можно хранить 4 года.

Особые указания

Людям, страдающим почечной недостаточностью , нужно при лечении учитывать результаты лабораторных тестов.

Необходимо учитывать возможность устойчивости к разным антибиотикам макролидам.

Аналоги

Аналоги Вильпрафена 500 мг, имеющие такое же действующее вещество, в аптеках не реализуются. Чем можно заменить этот препарат, должен определять только врач. Заменитель подбирается с учетом индивидуальных особенностей течения болезни.

Аналогами препарата считаются препараты, которые относятся к группе макролидов. К этой группе относится эритромицин , кларитромицин , азитромицин , рокситромицин , спирамицин . Цена аналогов может быть как выше, так и ниже, чем стоимость Вильпрафена. Аналоги Вильпрафен Солютаб аналогичные.

Часто пациенты интересуются, чем Вильпрафен отличается от Вильпрафен Солютаб . В чем разница этих препаратов, объясняется их формой выпуска. Вильпрафен – это обычные таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Вильпрафен Солютаб – это растворимые таблетки, которые имеют сладкий вкус и фруктовый аромат. Их можно принимать как в виде таблеток, так и в виде суспензии.

Синонимы

Джозамицин .

Детям

Вильпрафен детям в возрасте до 14 лет используется в виде суспензии. Вильпрафен 1000 мг Солютаб может растворяться в воде для приготовления суспензии. Если лечение препаратом назначается детям, дозировка следующая: 30-50 мг на 1 кг массы тела разделяется на три приема. Суспензия для детей до трехмесячного возраста дозируется соответственно с точным весом ребенка. Отчего таблетки используются, и стоит ли их применять для лечения, следует узнавать у врача.

С алкоголем

Если совмещается алкоголь и Вильпрафен, то вследствие этого у человека могут наблюдаться разнообразные нарушения в работе пищеварительной системы. Алкоголь и антибиотики при совмещении могут спровоцировать проявление гепатотоксического влияния. Кроме того, такое совмещение может стать пусковым фактором для развития цирроза печени. Даже одноразово не стоит совмещать Вильпрафен и спиртное, так как при употреблении вместе с алкоголем отзывы свидетельствуют, что самочувствие человека может ухудшиться.

С антибиотиками

Не следует назначать джозамицин одновременно с бактериостатическими антибиотиками, так как может уменьшаться их бактерицидный эффект.

Нельзя совмещать Вильпрафен с , так как уменьшается эффективность обеих препаратов.

При беременности и лактации

Вильпрафен 500 мг и Вильпрафен Солютаб при беременности, а также при лактации может назначаться после того, как врач тщательно оценивает риск и преимущества такого лечения. Врач взвешивает, какие последствия возможны после применения этого препарата, и только тогда назначает курс лечения. Во время беременности Вильпрафен может применяться для лечения хламидиоза. Однако если в процессе такого лечения отмечаются побочные действия при беременности, о которых говорит инструкция, необходимо прекратить лечение. Оценивая прием Вильпрафена при беременности, отзывы будущие мамы оставляют разные: от положительных до тех, где речь идет о появлении побочных эффектов.

Международное непатентованное название: джозамицин
Лекарственная форма таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав на 1 таблетку

Джозамицин - 500 мг

Микрокристаллическая целлюлоза - 101,0 мг, полисорбат 80 - 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 14,0 мг, кармеллоза натрия - 10,0 мг, магния стеарат - 5,0 мг, метилцеллюлоза - 0,12825 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 0,3846 мг, тальк - 2,0513 мг, титана диоксид - 0,641 мг, алюминия гидроксид - 0,641 мг, сополимер метакриловой кислоты и её эфиров - 1,15385 мг

Описание
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, имеющие риски с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик, макролид.
Код АТХ: J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 50S-субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидный эффект.
Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., в т.ч. метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., в т.ч. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp., Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Campylobacter jejuni), чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной), Chlamydia spp., в т.ч. C. trachomatis, Chlamydophila spp. в т.ч. Chlamydophila pneumoniae (ранее называлась Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

Как правило не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта. Сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам. Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика.
После приема внутрь джозамицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в плазме достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы, Джозамицин хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время. Особенно высокие концентрации джозамицин создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, декретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1-2 ч, однако может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени, Экскреция препарата почками не превышает 10%.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в случае гиперчувствительности к пенициллину).

Острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз.

Гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс.

Блефарит, дакриоцистит

Фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции.

Уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, гонорея, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и др.

Противопоказания

Гиперчувствительность к джозамицину и другим компонентам препарата
- гиперчувствительность к другим макролидам;
- тяжёлые нарушения функции печени;
- дети с массой тела менее 10 кг.

Беременность и лактация

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина, стандартная доза 500 мг х 3 р в сутки. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.
Обычно продолжительность лечения определяется врачом, составляя от 5 до 21 дня в зависимости от характера и тяжести инфекции. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, длительность лечения стрептококкового тонзиллита должна составлять не менее 10 дней.
В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день; фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Побочное действие

Нежелательные реакции перечислены по частоте их регистрации в соответствии со следующей градацией: очень часто: от >1/10, часто: от >1/100 до < 1/10, нечасто: от >1/1000 до < 1/100, редко: от >1/10 000 до <1/1000, очень редко от <1/10 000.

Часто - дискомфорт в желудке, тошнота
Нечасто - дискомфорт в животе, рвота, диарея
Редко - стоматит, запор, снижение аппетита
Очень редко - псевдомембранозный колит

Редко - крапивница, отёк Квинке и анафилактоидная реакция,
Очень редко - буллезный дерматит, многоформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром
Стивена-Джонсона.

Очень редко - печеночная дисфункция, желтуха

В редких случаях сообщалось о дозозависимых, преходящих нарушениях слуха

очень редко - пурпура

Передозировка и другие ошибки при приёме

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах передозировки. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Так как бактериостатические антибиотики in vitro могут снижать антимикробный эффект бактерицидных, следует избегать их совместного назначения. Джозамицин не следует назначать совместно с линкозамидами, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.

Некоторые представители группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к появлению признаков интоксикации, Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на элиминацию теофиллина, чем другие макролиды,

При совместном назначении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может возрастать риск развития угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков из группы макролидов, в том числе единичное наблюдение на фоне приема джозамицина.

Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.

При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

Особые указания

В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне джозамицина опасного для жизни псевдомембранозного колита.
У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам из группы макролидов (микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска
Таблетки покрытые плёночной оболочкой 500 мг.
По 10 таблеток в блистере из алюминия/ПВХ. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
4 года.
Вильпрафен не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищённом от света месте.
Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!

Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту врача

Заявитель регистрации (владелец PУ)
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Елизабетхоф 19, 2353 ЕВ Лейдердорп, Нидерланды /
«Astellas Pharma Europe В.V.», Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, The Netherlands.

Производитель
Монтефармако С.п.А.,
Италия/Montefarmaco S.р.А.

или Теммлер Верке ГмбХ,

Weihenstephanerstr. 28, 81637 Munchen

Фасовщик (первичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия
или Теммлер Верке ГмбХ,
Германия/Temmler Werke GmbH, Germany

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия
или Теммлер Италиа С.р.Л., Италия
или Теммлер Верке ГмбХ,
Германия/Temmler Werke GmbH, Germany

Выпускающий контроль качества
Теммлер Италиа С.р.Л., Италия
или Теммлер Верке ГмбХ, Германия

При условии упаковки на ЗАО «ОРТАТ»
Производитель
Монтефармако С.п.А.,
Италия/Montefarmaco S.р.А.
Via Galilei, n.7, 20016 Pero (MI), Italia
или Теммлер Верке,ГмбХ,
Германия/Temmler Werke GmbH, Germany
Weihenstephanerstr. 28, 81б73 Munchen

Упаковщик и выпускающий контроль
ЗАО «ОРТАТ», Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, м-н Харитоново.

Претензии направлять в Московское Представительство компании Астеллас Фарма Юроп Б.В. по адресу:
109147 Москва, Марксистская ул.16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр,