Преднизолон инструкция по применению состав. Преднизолон – инструкция, применение, побочные, показания, дозы

Лекарственная форма:   Раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Состав:

Активное вещество : преднизолона натрия фосфат (в пересчете на преднизолон) - 30 мг.

Вспомогательные вещества : натрия гидрофосфат (динатрия фосфат безводный, натрий фосфорнокислый двузамещенный) - 2,3 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат (натрий фосфорнокислый однозамещенный двухводный) - 0,34 мг, пропиленгликоль - 150,0 мг, динатрия эдетата дигидрат (соль динатриевая этилендиамин-N,N,N",N"-тетрауксусной кислоты 2-водная [трилон Б]) - 0,5 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Описание: Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость. Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикостероид АТХ:  

H.02.A.B.06 Преднизолон

Фармакодинамика:

Преднизолон - синтетический глюкокортикостероидный препарат, дегидрированный аналог гидрокортизона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное, противошоковое действие, повышает чувствительность бета- адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.

Взаимодействует с цитоплазматическими рецепторами глюкокортикостероидов (ГКС) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы).

Противовоспалительное действие связано с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран и мембран органелл (особенно лизосомальных). Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет высвобождение арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.); синтез "провоспалительных цитокинов" (интерлейкин-1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточных мембран к действию различных повреждающих факторов.

Иммунодепрессивное действие обусловлено вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-лимфоцитов и взаимодействия Т- и В-лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1 и интерлейкина-2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

Противоаллергическое действие развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и др. биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, уменьшения количества Т- и В-лимфоцитов, тучных клеток, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек бронхов, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложением в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой оболочки. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения её продукции.

Подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона (АКТГ) и вторично - синтез эндогенных ГКС.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Влияние на белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме крови, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Влияние на липидный обмен : повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (мобилизация из подкожной клетчатки конечностей и накопление жира преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Влияние на углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ); повышает активность глюкозо-6-фосфотазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоенолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.

Влияние на водно-электролитный обмен : задерживает натрий и воду в организме, стимулирует выведение калия (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию кальция из ЖКТ, вызывает "вымывание" кальция из костей и повышение его почечной экскреции, снижает минерализацию костной ткани.

Фармакокинетика:

Абсорбция

Всасывание при введении в мышцы бедра более быстрое, чем при введении в ягодичные мышцы. При внутривенном введении максимальная концентрация в плазме крови достигается через 0,5 ч. При внутримышечном введении максимальная концентрация достигается через 0,5-1 ч.

Распределение

До 90% преднизолона связывается с белками плазмы: транскортином (кортикостероидсвязывающим глобулином) и альбуминами.

Метаболизм

Преднизолон метаболизируется преимущественно в печени, частично в почках и других тканях, в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболиты неактивны.

Выведение

Период полувыведения преднизолона из плазмы крови составляет около 3 ч.

Выводится через кишечник и почками путем клубочковой фильтрации и на 80-90% реабсорбируется почечными канальцами. 20 % дозы выводится почками в неизмененном виде.

Показания:

Препарат применяют для экстренной терапии при состояниях, требующих быстрого повышения концентрации ГКС в организме:

Шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический, анафилактический, гемотрансфузионный) - при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии.

Аллергические реакции (острые и тяжелые формы), анафилактоидные реакции, сывороточная болезнь.

Бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус.

Отек головного мозга (только после подтверждения симптомов повышения внутричерепного давления результатами магнитно-резонансной или компьютерной томографии), обусловленный опухолью головного мозга и/или связанный с хирургическим вмешательством или лучевой терапией.

Системные заболевания соединительной ткани: ревматоидный артрит, системная красная волчанка.

Острый гепатит, печеночная кома.

Первичная и вторичная надпочечниковая недостаточность (в сочетании с минералокортикостероидами при необходимости, особенно у детей).

Острая надпочечниковая недостаточность (при необходимости в сочетании с минералокортикостероидами).

Тиреотоксический криз.

Другие: необходимость уменьшения воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений (при отравлении прижигающими жидкостями).

Противопоказания:

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является гиперчувствительность к преднизолону или компонентам препарата.

Системные микозы.

Эпидуральное и интратекальное введение препарата.

Отек головного мозга вследствие черепно-мозговой травмы.

Одновременное применение живых или ослабленных вакцин с иммуносупрессивными дозами препарата .

Инфекция глаз, обусловленная вирусом простого герпеса (из-за риска перфорации роговицы).

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Период грудного вскармливания.

С осторожностью:

При заболеваниях ЖКТ: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит.

В пре- и поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), при лимфадените после прививки БЦЖ. При иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИДе или ВИЧ-инфекциях).

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы: недавно перенесенный инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, артериальная гипертензия, гиперлипидемия.

При эндокринных заболеваниях: сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к глюкозе), гипертиреоз, гипотиреоз, ожирение (III-IV ст).

При хронической почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой степени, нефроуролитиазе. При гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к её возникновению (цирроз печени, нефротический синдром).

При системном остеопорозе, миастении gravis , остром психозе, полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме.

У пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в настоящее время или имеющих предрасположенность к развитию этих осложнений.

При тяжелых аффективных расстройствах.

При судорожном синдроме.

При беременности.

У пожилых пациентов препарат следует применять с осторожностью в связи с повышенной опасностью развития остеопороза и артериальной гипертензии.

Во время лечения препаратом не следует проводить вакцинацию в связи со снижением её эффективности (иммунного ответа).

Назначая препарат при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить специфическую противомикробную терапию.

У детей во время длительного лечения препаратом необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности используют в комбинации с минералокортикостероидами.

У пациентов с сахарным диабетом следует контролировать концентрацию глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.

Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).

Преднизолон у пациентов с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей может вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.

Применение преднизолона у пациентов с болезнью Иценко-Кушинга следует избегать в виду возможного усиления клинических проявлений.

Преднизолон может повышать восприимчивость к инфекционным заболеваниям, более тяжелому течению (возможен летальный исход при ветряной оспе, кори и других инфекциях у не иммунизированных пациентов) или маскировать их симптомы.

Прием препарата может маскировать симптомы "раздражения брюшины" у пациентов с перфорацией стенки желудка или кишечника.

В связи с регистрацией случаев тромбоза, включая венозную тромбоэмболию, на фоне терапии ГКС, необходимо соблюдать меры предосторожности у пациентов с тромбоэмболическими осложнениями в настоящее время или имеющих предрасположенность к развитию этих осложнений.

Возможно ухудшение течения миастении.

ГКС могут отрицательно влиять на фертильность.

На фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов. повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 30 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл препарата в ампулы светозащитного стекла.

10 ампул помещают в коробку из картона.

3, 5, 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной, или без фольги.

1контурную ячейковую упаковку с 3 ампулами помещают в пачку из картона.

1, 2, 5, 10 контурных ячейковых упаковок с 5 или 10 ампулами помещают в пачку из картона.

В каждую пачку, коробку вкладывают инструкцию по применению, скарификатор ампульный.

Скарификатор ампульный не вкладывают в случае использования ампул с кольцом излома или с надрезом и точкой.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛП-003832 Дата регистрации: 14.09.2016 Дата окончания действия: 14.09.2021 Владелец Регистрационного удостоверения: СИНТЕЗ, ОАО Россия Производитель:   Представительство:   СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий Россия Дата обновления информации:   29.09.2016 Иллюстрированные инструкции

Современные медицинские рекомендации по превентивному лечению бронхиальной астмы сводятся к использованию ингаляционных глюкокортикоидов. Исключением является лишь . Первый препарат этой группы медикаментов – беклометазон дипропионат был введен в клиническую практику еще в 1972 году и является актуальным и по нынешний день в силу своей дешевизны, доступности и безопасности.

Прием глюкокортикоидов оказывает сильное влияние практически на все физиологические процессы организма. Глюкокортикоиды принимают участие в обмене не только белков, жиров и углеводов, но и электролитов.

Механизм их воздействия заключается в следующем:

  1. Подавление астматической реакции в силу неспецифического противовоспалительного воздействия.
  2. Угнетение продукции антител и метаболизма лейкоцитов.
  3. Стабилизация лизосомальной мембраны.
  4. Уменьшение выработки свободного гистамина посредством угнетения его выброса из .
  5. Увеличение чувствительности и объема бета 2-адренорецепторов.
  6. Напрямую расслабляюще действуют на бронхи.

ВАЖНО! Воздействие различных глюкокортикоидов на обменные функции организма в целом выходит за пределы аллергических проявлений и заболеваний дыхательных органов/тракта. Поэтому врачевание данной группой препаратов может вызвать разные побочные реакции.

Сущность лечения бронхиальной астмы Преднизолоном

В настоящее время 1/5 больных получают в качестве базового лечения глюкокортикоидные медикаменты. Данные препараты используются как обязательно рекомендованные при астматическом статусе, а также при обострении недуга. Одним из самых популярных короткодействующих препаратов, который снижает вероятность побочных действий и осложнений при лечении глюкокортикоидами является «Преднизолон».

Этот синтетический препарат назначается врачами в тех ситуациях, когда больной имеет острую необходимость в глюкокортикоидном бета 2-агонисте короткого действия 1 раз в сутки или же 3 раза в неделю. «Преднизолон» выпускается в виде таблеток по 5 мг для перорального применения или в ампулах по 30 мг для внутривенного, а также внутримышечного использования.

Процесс лечения начинается с высоких доз препарата, а заканчивается низкими (принцип «step down»). Первоначальная высокая дозировка назначается с целью как можно быстрей взять заболевание под контроль, а именно:

  • минимизировать приступы;
  • снизить тяжесть течения болезни;
  • приблизить показатели функционирования легких к более нормальным;
  • минимизировать побочные эффекты от приема лекарственных средств.

Клинически доказано, что чем раньше начнется лечение с использованием глюкокортикоидного препарата, тем быстрее будет виден результат терапии. Раннее использование «Преднизолона» блокирует развитие воспалительного процесса, а также структурных изменений дыхательного тракта. Особо эффективно применение «Преднизолона» при : симптоматика бронхиальной астмы резко снижается, показатели пикфлоуметрии улучшаются.

Поддерживающая терапевтическая доза инъекционного «Преднизолона» – 5-10 мг. При длительном врачевании средством в дозировке более 10 мг возможно проявление синдрома Иценко-Кушинга.

ВАЖНО! При лечении тяжелой степени бронхиальной астмы особое внимание необходимо уделить подбору адекватной дозы препарата.

Неграмотное использование лекарства может привести к чрезвычайно опасным последствиям вплоть до летального исхода. Поэтому применение этого фармацевтического средства должно осуществляться под строгим наблюдением медицинского персонала в стационаре или лечащего врача на дому. Только опытный специалист может точно сказать, с какими медицинскими средствами его можно совмещать.

Таблетки Преднизолона от бронхиальной астмы

Фармацевтическое средство в виде таблеток оказывает противовоспалительное и противоаллергическое воздействие. Кроме того, препарат имеет иммунодепрессивное действие и увеличивает чувствительность бета 2-адренорецепторов.

Стоит отметить взаимодействие препарата «Преднизолон» со специфическими рецепторами цитоплазмы, в результате которого образуется комплекс, способствующий запускать процесс образования белков. Если говорить о белковом обмене, то этот препарат уменьшает численность глобулинов в крови, увеличивает синтез альбуминов, а также увеличивает в мышечной ткани энергетический обмен белка.

Противоаллергическое влияние «Преднизолон» в первую очередь оказывает в силу уменьшения синтеза и выделения из клеток медиаторов аллергии. Также препарат тормозит выброс гистамина и прочих биологически-активных соединений, уменьшает численность циркулирующих базофилов, В-/Т-лимфоцитов, снижает чувствительность иммунных клеток, которые разрушают антитела к медиаторам аллергии (по средствам угнетения антителообразования и изменения реакции организма на аллерген).

При обструктивных болезнях дыхательного тракта, а также при бронхиальной астме действие «Преднизолона», в основном, обусловлено купированием воспалительных процессов. Второстепенным является такое действие:

  1. Ликвидация или значительное уменьшение отечного состояния слизистых оболочек.
  2. Накопление в слизистой бронхов циркулирующих иммунокомплексов.
  3. Торможение эрозии и десквамации слизистой.
  4. Снижает возможность образования рубцовой ткани.
  5. Ограничивает соединительнотканные реакции.

Не менее важны такие факторы воздействия, как увеличение чувствительности бета 2-адренорецепторов к внутренним катехоламинам и внешним симпатомиметикам, снижение вязкости слизи и подавление синтеза и выделения адренокортикотропного гормона.

Как принимать Преднизолон при бронхиальной астме

Первый курс терапии не должен превышать 16 дней. Специалисты назначают начинать лечение с 5-6 мг в сутки, а при стабилизации состояния использовать до 3 мг. Суточную поддерживающую дозировку таблетированной формы медикамента (1,5-2,5 таблетки) рекомендуют принимать однократно или можно прибегнуть к приему двойной суточной дозировки (допускается небольшое отклонение в большую сторону) через день – все зависит от индивидуальных показателей пациента и тяжести протекания . Причем, как показывает клиническая практика, вторая прерывистая схема приема является более результативной.

В период обострения болезни дозировка по назначению врача может увеличиваться до 1400 мг за весь курс. При этом с улучшением течения болезни и уменьшением ее симптоматики дозировку необходимо сразу поэтапно уменьшать.

Схема приема Преднизолона: дозы

Особо важную роль в врачевании «Преднизолоном» играет четкое соблюдение доз и количества таблеток в сутки. Дозы определяются сугубо индивидуально исходя из веса и возраста больного, а также протекания недуга и общего состояния здоровья. Исходя из того, что выброс глюкокортикостероидных веществ происходит циклически, «Преднизолон» рекомендуют принимать в период активного бодрствования – с 6 утра до 8 вечера.

«Преднизолон» при обострении бронхиальной астмы можно принимать в дозе до 6 таблеток в сутки. Однако такая доза медикамента не должна приниматься слишком долго (максимальный срок приема – 10 дней). Необходимо поэтапно снижать дозу до 2-х таблеток в сутки. При этом американские специалисты-медики считают, что больший результат от применения «Преднизолона» будет получен, если принимать его в середине дня (13:00 – 15:00), когда более эффективно супрессируется бронхолегочная лаважная жидкость.

ВАЖНО! Если бронхиальная астма сопровождается болезнями, связанными с плохой проходимостью почечных каналов или воспалительными процессами в суставах, то доза «Преднизолона» должна увеличиваться по усмотрению лечащего врача.

При завершении курса терапии, которая может длиться от нескольких недель до нескольких лет, доза должна быть максимально снижена. Однако стоит помнить, что резкое прекращение приема таблеток чревато обострением бронхиальной астмы, а также отказом в работе надпочечников.

Терапия бронхиальной астмы этим лекарственным средством должна проводиться под наблюдением окулиста. Также необходимо постоянно контролировать артериальное давление, уровень электролитов в крови и воды в организме. Периодически необходимо сдавать анализ на сахар. Ведь таблетки «Преднизолона» не рекомендуют назначать диабетикам, а если они и применяются, то исключительно под наблюдением специалиста.

Чтобы снизить побочные проявления от приема, врачи вводят в курс лечения медикаменты, которые содержат мужские гормоны. Во избежание возникновения , прием медикамента зачастую комбинируют с приемом фармацевтического калия и пищи, которая содержит этот микроэлемент. Стоит отметить, что его использование совместно с антикоагулянтами, активизирует влияние на организм последних.

Очень важно конкретному пациенту придерживаться данных ему врачом особых указаний по приему, процессу, дозировкам и окончанию курса лечения. Без этого лекарственного средства лечение бронхиальной астмы может быть не столь успешным, однако прибегать к самостоятельному использованию все же не стоит. Даже после врачебного назначения, необходимо тщательно изучить инструкцию по применению, чтобы дополнительно не навредить собственному здоровью.

Препарат Преднизолон – синтетический глюкокортикостероид, который дает выраженный противовоспалительный эффект. Распространено мнение, что противовоспалительное воздействие 5 мг Преднизолона аналогично воздействию 4 мг метилпреднизолона, 0,75 мг дексаметазона, 20 мг гидрокортизона, 0,6 мг бетаметазона. Минералокортикоидная активность препарата – около 60% от гидрокортизона.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска

  • Таблетки.
  • Раствор для инъекций.
  • Капли.

Состав таблеток

  • Действующее вещество: 00,1 г или 0,005 г преднизолона.
  • Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, стеариновая кислота.

Состав раствора

  • Действующее вещество: 1 мл раствора содержит преднизолона натрия фосфата в пересчете на преднизолон – 30 мг;
  • вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат безводный, натрия дигидрофосфат дигидрат, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Основные физико-химические свойства: прозрачный бесцветный или почти бесцветный раствор.

Фармакологическое действие

Преднизолон способен затормаживать развитие симптомов воспалительного процесса, процессы накопления лейкоцитов, макрофагов и иных клеток в зоне поражения. Применение препарата обеспечивает высвобождение микросомальных ферментов, угнетает фагоцитоз, ускоряет синтез и высвобождение медиаторов воспаления. Позволяет обеспечить снижение проницаемости капилляров и процессы торможения миграции лейкоцитов. Улучшает синтез ингибитора фосфолипазы А2 липомодулина, которая высвобождает арахидоновую кислоту из фосфолипидных мембран с ингибированием ее синтеза.

Механизмы иммунодепрессивного воздействия лекарства до конца не изучены. Преднизолон снижает количество Т-лимфоцитов, ацидофильных гранулоцитов, моноцитов, а также обеспечивает связывание иммуноглобулинов и рецепторов на поверхности клеток, угнетает процессы синтеза или высвобождения интерлейкинов за счет снижения бластогенеза Т-лимфоцитов, снижает ранний иммунологический ответ. Также позволяет тормозить проникновение через мембраны клеток иммунологических комплексов, снизить концентрацию компонентов иммуноглобулинов и комплемента.

Показания к применению Преднизолона

При эндокринологических заболеваниях:

  • Адреногенитальный синдром (гиперплазия надпочечников);
  • Первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников;
  • Острая форма недостаточности коры надпочечников;
  • Предоперационный период, тяжелые заболевания и травмы больных недостаточностью надпочечников;
  • Подострая форма тиреоидита.

Серьезные аллергические заболевания, которые резистентны к другому лечению:

  • Атопический и контактный дерматит;
  • Сывороточная болезнь;
  • Реакция высокой чувствительности к препаратам;
  • Анафилактические реакции;
  • Сезонный или постоянный аллергический ринит;
  • Ангионевротический отек.

Преднизолон при ревматических заболеваниях:

  • Ювенильный и обычный ревматоидный артриты;
  • Острый подагрический и псориатический артриты;
  • Анкилозирующий спондилоартрит;
  • Острая форма ревматической лихорадки;
  • Дерматомиозит;
  • Миокардит;
  • Системная красная палочка;
  • Гигантоклеточный гранулематозный мезоартериит;
  • Узелковый периартериит;
  • Рецидивирующий полихондрит;
  • Системные васкулиты;
  • Ревматическая полимиалгия.

При дерматологических заболеваниях:

  • Тяжелый себорейный, буллезный герпетиформный, эксфолиативный дерматиты;
  • Тяжелая мультиформная эритема;
  • Пузырчатка;
  • Грибовидный микоз;
  • Тяжелые экземы;
  • Тяжелый псориаз;
  • Пемфигоид.

Преднизолон при гематологических и печеночных заболеваниях:

  • Приобретенная гемолитическая аутоиммунная анемия;
  • Апластическая врожденная анемия;
  • Гемолиз;
  • Тромбоцитопеническая идиопатическая пурпура у взрослых;
  • Хроническая форма активного гепатита;
  • Алкогольный гепатит на фоне энцефалопатии;
  • Гиперкальциемия на фоне злокачественных новообразований или саркоидоза.

При воспалительных заболеваниях суставов и онкологии:

  • Подострый и острый бурсит;
  • Острая форма тендовагинита;
  • Множественная миелома;
  • Эпикондилит;
  • Посттравматический остеоартрит;
  • Хронические и острые лейкозы; лимфомы;
  • Рак молочной железы, предстательной железы.

Преднизолон при невралгии и заболеваниях глаз:

  • Миастения;
  • Рассеянный склероз во время обострения;
  • Туберкулезный менингит с развитием субарахноидального блока;
  • Тяжелый вялотекущий задний и передний увеит;
  • Симпатическая офтальмия;
  • Неврит зрительного нерва;
  • Перикардит.

При болезнях органов дыхания:

  • Синдром Леффлера;
  • Бериллиоз;
  • Бронхиальная астма;
  • Симптоматический саркоидоз;
  • Хроническая форма эмфиземы легких;
  • Диссеминированный или молниеносный туберкулез легких.

При пересадке тканей и органов для предупреждения и терапии реакций по отторжению трансплантата.

Противопоказания

  • Высокая чувствительность к отдельным компонентам препарата;
  • Системные грибковые инфекции (возможно усиление инфекции).

Побочные действия

В инструкции отмечается, что при кратковременной терапии с помощью Преднизолона побочные эффекты наблюдаются крайне редко. При использовании препарата в длительном и комплексном лечении есть вероятность развития следующих осложнений:

  • Задержка жидкости и натрия в организме, гипокалиемичекий алкалоз, гипокалиемия, недостаточность кровообращения, повышенное артериальное давление;
  • Стероидная миопатия, мышечная слабость, остеопороз, утрата мышечной массы, компрессионный перелом позвоночника, патологические переломы трубчатых длинных костей, асептический некроз головок плечевой и бедренной костей;
  • Стероидная язва с потенциальным кровотечением и прободением, метеоризм, панкреатит, нарушения пищеварения, язвенный эзофагит, улучшение аппетита, тошнота;
  • Стрии, угри, атрофия кожи, медленное заживление ран, петехии, истончение кожи, эритема, гематома, чрезмерное потоотделение, крапивница, аллергический дерматит, ангионевротический отек;
  • Преднизолон может вызвать увеличение внутричерепного давления, головные боли, головокружение, судороги, нарушения сна;
  • Гипоталамо-гипофизарная и вторичная надпочечниковая недостаточность (на фоне стрессовых состояний), подавление роста, синдром Кушинга, нарушения в менструальном цикле, гликозурия, гипергликемия, утрата толерантности к углеводам, повышенная потребность в инсулине, манифестация скрытого сахарного диабета;
  • Имитация состояния шизофрении, мании, делириозный синдром;
  • Анафилактические реакции, облитерирующий артериит, реакции гиперчувствительности, обмороки, резкое увеличение массы тела.

Инструкция по применению

Способ и дозировка таблеток

Дозирование таблеток Преднизолона устанавливается индивидуально – всё будет зависеть от показаний, состояния пациента и терапевтического эффекта. Согласно суточному ритму секреции эндогенных глюкокортикоидов, инструкция предписывает прием препарата 1 раз в день с утра. В ряде случаев рекомендован более частый прием лекарства.

После того, как будет достигнут необходимый терапевтический эффект, необходимо постепенно снижать дозировку применения до минимально эффективный показателей.

Рекомендуемая средняя дозировка для взрослого человека – от 5 до 60 мг в день, предельная дозировка – 200 мг. В период обострения рассеянного склероза препарат необходимо принимать в дозировке 200 мг в день в течение недели, после чего доза снижается до 80 мг в день. Курс лечения продолжается 1 месяц.

По инструкции для детей дозировка применения Преднизолона устанавливается из расчета 0,14 мг на 1 кг веса в день. Дозу нужно распределять на несколько приемов. При пропуске дозы, необходимо сразу принять препарат. Пропущенную дозу не стоит восполнять, если пришел срок следующего приема. Также категорически не рекомендован прием двойной дозы.


Способ и дозировка капель

Дозировка в этом случае напрямую будет зависеть от предписаний врача. Обычно в конъюнктивальный мешок закапывается от 1 до 2 капель несколько раз в день. Чтобы быстро устранить развитие воспалительных процессов после получения травмы глазного яблока, рекомендуется закапывать Преднизолон 1 раз в день. Общая продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Если после приема проявились аллергические реакции, то прием препарата нужно немедленно прекратить.

Способ и дозировка раствора

При приеме раствора внутрь для проведения замещающей терапии начальная дозировка у взрослых должна составлять 20-30 мг в день, поддерживающая дозировка – 5-10 мг в день. Если необходимо, то начальная дозировка увеличивается до 100 мг в день, а поддерживающая – до 15 мг в день. Суточную дозировку необходимо постепенно снижать. Для детей начальная дозировка должна составлять 1-2 мг на 1 кг веса в день на несколько приемов, поддерживающая доза – 300-600 мкг на 1 кг веса в день.

При внутривенном или внутримышечном применении, кратность, длительность и продолжительность приема определяются индивидуально. В случае внутрисуставного введения в крупные суставы вводят по 25-50 мг, в средние суставы – по 10-25 г, в мелкие суставы – 5-10 мг. Дозировка от 5 до 50 мг назначается для инфильтрационного введения в ткани (размер варьируется в зависимости от области поражения и тяжести заболевания). В сфере офтальмологии раствор используется локально, 3 раза в день. Длительность курса лечения этим препаратом – 14 суток. В дерматологии раствор принимают 1-2 раза в день.

Преднизолон для детей

Детская доза устанавливается в размере 0,14 мг на 1 кг массы тела в день. Дозу необходимо разделять на 3-4 приема. В случае назначения средства маленьким детям необходим систематический контроль их развития и роста.

При беременности и лактации

Назначение Преднизолона и любых других глюкокортикостероидов женщинам во время беременности допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза маме намного выше потенциального риска для плода. Наблюдается выделение средства вместе с грудным молоком, что может стать причиной появления у ребенка нежелательных эффектов: угнетение секреции эндогенных гормонов, задержка роста и т. п. Если препарат по показаниям нужно принимать во время лактации, то от кормления ребенка во время курса лечения надо отказаться.

Особые указания

Длительность приема таблеткок будет напрямую зависеть от множества факторов: состояния больного, достигнутого ранее терапевтического эффекта, типа заболевания, тяжести недуга и многих других. Применение препарата в течение продолжительного срока запрещен, т. к. велика вероятность развития опасных осложнений.

Отечественные и зарубежные аналоги

Преднизол

Преднизол – один из самых явных аналогов Преднизолона. Является синтетическим глюкокортикоидным препаратом, дегидрированным аналогом гидрокортизона. Данный аналог при применении дает противовоспалительный, противоаллергический, иммунодепрессивный эффекты. Наблюдается взаимодействие препарат с цитоплазматическими рецепторами, которые имеются во всех тканях, с образованием комплекса, который индуцирует образование белков.

Медопред

Медопред – глюкокортикостероидное средство, подавляющее функции тканевых макрофагов и лейкоцитов. Не позволяет лейкоцитам мигрировать в зону воспаления. Угнетает способность макрофагов к фагоцитозу и выработке интерлейкина-1. Данный аналог обеспечивает стабилизацию лизосомальных мембран, уменьшая тем самым уровень концентрации протеолитических ферментов в зоне воспаления. Снижает проницаемость капилляров, которая обусловлена высвобождением гистамина.

Декортин

Декортин обладает противоаллергическим, иммунодепрессивным, противовоспалительным действием. Рекомендовано применение аналога при ревматизме, ревматоидном артрите, бронхиальной астме, плечелопаточном периартрите, аллергических заболеваниях, печеночной коме, гипогликемии, лейкемии, псориазе, экземах, зуде.

Цена в аптеках

Цена на Преднизолон в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Преднизолон, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Аналоги

Это лекарства, относящиеся к одной фармгруппе, которые содержат разные активные вещества (МНН), отличаются друг от друга названием, но используются для лечения одних и тех же заболеваний.

  • - Суспензия для внутримышечного и внутрисуставного введения 25 мг/мл
  • - Суспензия для инъекций 40 мг/мл
  • - Таблетки 4 мг

Показания к применению препарата Преднизолон

Эндокринологические заболевания:

Недостаточность коры надпочечников: первичная (болезнь Аддисона) и вторичная;

Адреногенитальный синдром (врожденная гиперплазия надпочечников);

Острая недостаточность коры надпочечников;

Перед хирургическими вмешательствами и при тяжелых заболеваниях и травмах у пациентов с недостаточностью надпочечников;

Подострый тиреоидит.

Тяжелые аллергические заболевания, резистентные к другой терапии:

Контактный дерматит;

Атопический дерматит;

Сывороточная болезнь;

Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам;

Постоянный или сезонный аллергический ринит;

Анафилактический реакции;

Ангионевротический отек.

Ревматические заболевания:

Ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (в случаях резистентный к другим методам лечения);

Псориатический артрит;

Анкилозирующий спондилоартрит;

Острый подагрический артрит;

Острая ревматическая лихорадка;

Миокардит (в т.ч. ревматический);

Дерматомиозит;

Системная красная волчанка;

Мезоартериит гранулематозный гигантоклеточный;

Системная склеродермия;

Узелковый периартериит;

Рецидивирующий полихондрит;

Ревматическая полимиалгия (болезнь Хортона);

Системные васкулиты.

Дерматологические заболевания:

Эксфолиативный дерматит;

Герпетиформный буллезный дерматит;

Тяжелый себорейный дерматит;

Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона);

Грибовидный микоз;

Пузырчатка;

Тяжелый псориаз;

Тяжелые формы экземы;

Пемфигоид.

Гематологические заболевания:

Приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия;

Врожденная апластическая анемия;

Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых;

Гемолиз.

Заболевания печени:

Алкогольный гепатит с энцефалопатией;

Хронический активный гепатит.

Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях или саркоидозе.

Воспалительные заболевания суставов:

Острый и подострый бурсит;

Эпикондилит;

Острый тендовагинит;

Посттравматический остеоартрит.

Онкологические заболевания:

Острые и хронические лейкозы;

Лимфомы;

Рак молочной железы;

Рак предстательной железы;

Множественная миелома.

Неврологические заболевания:

Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком;

Рассеянный склероз в фазе обострения;

Миастения.

Заболевания глаз (тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы):

Тяжелый вялотекущий передний и задний увеит;

Неврит зрительного нерва;

Симпатическая офтальмия.

Перикардит.

Заболевания органов дыхания:

Бронхиальная астма;

Бериллиоз;

Синдром Леффлера;

Симптоматический саркоидоз;

Молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной химиотерапией);

Хроническая эмфизема легких (резистентная к лечению аминофиллином и бета-адреномиметиками).

При пересадке органов и тканей для предупреждения и лечения реакции отторжения трансплантата (в комбинации с другими иммунодепрессивными препаратами).

Форма выпуска препарата Преднизолон

таблетки 5 мг; флакон (флакончик) полипропиленовый 100 пачка картонная 1;

Таблетки 5 мг; флакон (флакончик) 30 пачка картонная 1;

Таблетки 5 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 100 флакон (флакончик) пластиковый 1;

Таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1;

Таблетки 5 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 10;

Фармакодинамика препарата Преднизолон

Механизм иммунодепрессивного действия преднизолона до конца не изучен. Препарат уменьшает количество Т-лимфоцитов, моноцитов и ацидофильных гранулоцитов, а также связывание иммуноглобулинов с рецепторами на поверхности клеток, тормозит синтез или высвобождение интерлейкинов путем уменьшения бластогенеза Т-лимфоцитов; уменьшает ранний иммунологический ответ. Тормозит также проникновение иммунологических комплексов через мембраны и уменьшает концентрацию компонентов комплемента и иммуноглобулинов.

Преднизолон действует на дистальную часть почечных канальцев, усиливая обратное всасывание натрия и воды, а также увеличение выделения калия и ионов водорода.

Преднизолон ингибирует секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки кортикостероидов и андрогенов корой надпочечников. После длительного применения препарата в высоких дозах функция надпочечников может восстанавливаться в течение года, а в некоторых случаях развивается стойкое подавление их функции. Преднизолон усиливает катаболизм белков и индуцирует ферменты, участвующие в метаболизме аминокислот. Тормозит синтез и усиливает катаболизм белков в лимфатической, соединительной, мышечной ткани. При длительном применении возможно развитие атрофии этих тканей (а также кожи).

Повышает концентрацию глюкозы в крови путем индукции ферментов глюконеогенеза в печени, стимуляции катаболизма белков (что увеличивает количество аминокислот для глюконеогенеза) и уменьшения потребления глюкозы в периферических тканях. Это приводит к накоплению гликогена в печени, повышению концентрации глюкозы в крови и повышению резистентности к инсулину.

При длительном применении препарата возможно перераспределение жировой ткани.

Угнетает образование костной ткани и усиливает ее резорбцию, снижая концентрацию кальция в сыворотке крови, что приводит к вторичной гиперфункции паращитовидных желез и одновременной стимуляции остеокластов и ингибированию остеобластов.

Эти эффекты вместе со вторичным уменьшением количества белковых компонентов в результате катаболизма белков могут привести к подавлению роста костей у детей и подростков и к развитию остеопороза у детей всех возрастов.

Усиливает действие эндо- и экзогенных катехоламинов.

Использование препарата Преднизолон во время беременности

С особой осторожностью, особенно в I триместре беременности; при кормлении грудью следует соблюдать осторожность в случае наличия у ребенка гипербилирубинемии.

Противопоказания к применению препарата Преднизолон

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, синдром Кушинга, остеопороз, предрасположенность к тромбоэмболиям, почечная недостаточность, тяжелая артериальная гипертензия, ветряная оспа, простой и опоясывающий герпес, период вакцинации.

Побочные действия препарата Преднизолон

При кратковременном применении преднизолона (как и других ГКС) побочные эффекты наблюдаются редко. При применении преднизолона в течение длительного времени возможно развитие следующих побочных эффектов.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (возникает чаще всего у детей, после слишком быстрого снижения дозы, симптомы – головная боль, ухудшение остроты зрения, двоение в глазах); судороги, головокружение, головная боль, нарушения сна.

Со стороны эндокринного статуса: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций: болезнь, травма, хирургическая операция); синдром Кушинга, подавление роста у детей, нарушения менструального цикла, гипергликемия, глюкозурия, снижение толерантности к углеводам, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемизирующих препаратах у больных с сахарным диабетом, гирсутизм.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, увеличение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм.

Со стороны психической сферы: чаще всего проявляются в течение первых 2 недель терапии, симптомы могут имитировать шизофрению, мании, делириозный синдром; наиболее подвержены развитию психических нарушений женщины и пациенты с системной красной волчанкой.

Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс (в результате катаболизма белков).

Со стороны лабораторных показателей: увеличение числа лейкоцитов (20 000/мкл), уменьшение количества лимфоцитов и моноцитов, увеличение или уменьшение количества тромбоцитов, увеличение концентрации кальция в крови и в моче, увеличение уровня общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов в сыворотке крови, увеличение концентрации 17-оксикортикостероидов и 17-кетостероидов в моче, уменьшение захвата меченного технеция костной тканью и тканью опухолей мозга, уменьшение захвата меченного йода щитовидной железой; ослабление реакции в кожных аллергических тестах и туберкулиновой пробе.

Прочие: анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности; облитерирующий артериит, увеличение массы тела, обмороки.

Способ применения и дозы препарата Преднизолон

Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Доза подбирается индивидуально. При назначении следует учитывать циркадный секреторный ритм ГКС: бóльшую часть дозы (2/3 дозы) или всю дозу необходимо принимать в утренние часы (около 8 ч утра), и 1/3 - вечером. Лечение прекращают медленно, постепенно снижая дозу.

Взрослым: при острых состояниях и в качестве заместительной терапии начальная суточная доза составляет 20–30 мг, поддерживающая суточная доза - 5–10 мг. При необходимости начальная суточная доза может составлять 15–100 мг, поддерживающая - 5–15 мг/сут.

Детям: начальная суточная доза составляет 1–2 мг/кг массы тела и распределяется на 4–6 приемов, поддерживающая суточная доза - 300–600 мкг/кг.

Передозировка препаратом Преднизолон

Риск возникновения передозировки усиливается при длительном применении преднизолона, особенно в высоких дозах.

Симптомы: повышение АД, периферические отеки; кроме того возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: временно прекратить прием препарата или снизить дозу.

Взаимодействия препарата Преднизолон с другими препаратами

При совместном применении с сердечными гликозидами повышается риск развития нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов, связанной с гипокалиемией. Барбитураты, противосудорожные препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глутетимид ускоряют метаболизм ГКС (путем индукции микросомальных ферментов), ослабляют их действие.

При совместном применении блокаторы гистаминовых H1-рецепторов ослабляют действие преднизолона.

При совместном применении преднизолона с амфотерицином В, ингибиторами карбоангидразы возможно развитие гипокалиемии, гипертрофии миокарда левого желудочка, недостаточности кровообращения.

При совместном применении с парацетамолом возможно развитие гипернатриемии, периферических отеков, увеличение выведения кальция, повышается риск развития гипокальциемии и остеопороза, а также гепатотоксических реакций, связанных с парацетамолом.

При совместном применении с анаболическими стероидами, андрогенами повышается риск развития периферических отеков, угрей (такая комбинация требует осторожности, особенно в случае сопутствующих заболеваний сердца и печени).

При одновременном применении с пероральными контрацептивами, содержащими эстрогены, возможно увеличение концентрации глобулинов, связывающих стероиды в сыворотке крови, замедление метаболизма, увеличение T1/2 и усиление действия преднизолона.

При совместном применении с холиноблокаторами (атропин) возможно повышение внутриглазного давления.

При совместном применении с антикоагулянтами (производные кумарина, индадион, гепарин), стрептокиназой, урокиназой возможно снижение (у некоторых пациентов – повышение) эффективности, возможно образование язвы и кровотечения из ЖКТ; доза должна быть определена на основании протромбинового времени.

При совместном применении с трициклическими антидепрассантами возможно усиление психических нарушение, связанных с приемом преднизолона (применении трициклических антидепрессантов для коррекции психических расстройств на фоне приема ГКС не рекомендуется).

При совместном применении с преднизолоном возможно ослабление гипогликемического эффекта инсулина и пероральных гипогликемических средств, возможно повышение уровня глюкозы (что может потребовать коррекции дозы противодиабетических препаратов).

При совместном применении с преднизолоном может потребоваться коррекция дозы или прекращение приема антитиреоидных препаратов или гормонов щитовидной железы, т.к. возможно изменение показателей функции щитовидной железы.

При совместном применении с преднизолоном возможно ослабление действия калийсберегающих диуретиков, гипокалиемия.

При совместном применении с преднизолоном возможно ослабление действия слабительных средств и развитие гипокалиемии.

При совместном применении эфедрин может ускорять метаболизм ГКС (может потребоваться коррекция дозы преднизолона).

При совместном применении преднизолона с другими иммунодепрессивными препаратами повышается вероятность развития инфекции, лимфом и других лимфопролиферативных заболеваний.

При одновременном применении с преднизолоном возможно снижение концентрации изониазида в плазме крови (в основном у лиц с быстрым ацетилированием), может потребоваться коррекция дозы преднизолона.

При одновременном применении с преднизолоном отмечается ускоренный метаболизм мексилетина и снижение его концентрации в плазме.

При совместном применении с деполяризующими миорелаксантами следует учесть, что гипокальциемия, связанная с применением преднизолона, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады.

Ацетилсалициловая кислота и другие НПВС, этанол ослабляют действие преднизолона, повышают риск развития язвенной болезни и кровотечения из ЖКТ.

Препараты и пища, содержащая натрий, при одновременном применении с преднизолоном повышают вероятность развития артериальной гипертензии и периферических отеков.

На фоне применения ГКС повышается потребность в фолиевой кислоте.

Меры предосторожности при приеме препарата Преднизолон

Назначать глюкокортикоиды надо в наименьших дозировках и минимально продолжительное время, необходимое для достижения нужного терапевтического эффекта. При назначении следует учитывать суточный циркадный ритм эндогенной секреции глюкокортикоидов: в 6–8 ч утра назначают бóльшую (или всю) часть дозы.

В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, находящимся на терапии кортикостероидами, показано парентеральное введение кортикостероидов до, во время и после стрессовой ситуации.

При наличии в анамнезе указания на психоз высокие дозы назначают под строгим контролем врача.

В процессе лечения, особенно при длительном применении, следует тщательно наблюдать за динамикой роста и развития у детей, необходимы наблюдение окулиста, контроль АД, водно-электролитного баланса, уровня глюкозы в крови, регулярные анализы клеточного состава периферической крови.

Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие острой недостаточности коры надпочечников; при длительном применении нельзя внезапно отменять препарат, доза должна уменьшаться постепенно. При внезапной отмене после длительного приема возможно развитие синдрома отмены, проявляющегося повышением температуры тела, миалгией и артралгией, недомоганием. Эти симптомы могут появляться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.

Особые указания при приеме препарата Преднизолон

Преднизолон противопоказан пациентам с системными грибковыми инфекциями из-за риска усиления инфекции. Препарат в некоторых случаях применяют при лечении грибковых инфекций амфотерицином В для уменьшения побочных эффектов противогрибкового препарата, однако такая комбинация может привести к развитию недостаточности кровообращения и гипертрофии миокарда левого желудочка сердца, а также к возникновению тяжелой гипокалиемии.

При возникновении стрессовых ситуаций пациентам, получающим Преднизолон, рекомендовано парентеральное введение ГКС.

Внезапная отмена ГКС может вызвать развитие острой недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Преднизолона следует снижать постепенно.

Преднизолон может маскировать симптомы инфекции, снижать резистентность организма к инфекциям, а также уменьшать способность организма к локализации инфекционного процесса.

На фоне применения препарата возможны клинические проявления латентно протекающего амебиаза.

У лиц, прибывших из тропических стран, или у пациентов с дизентерией неустановленной этиологии, перед применением Преднизолона следует исключить дизентерийный амебиаз. Длительное применение Преднизолона увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

На фоне длительного применения ГКС возможно развитие катаракты, глаукомы (в т.ч. с поражением зрительного нерва).

При применении Преднизолона в высоких дозах следует следить за АД (возможное развитие артериальной гипертензии), массой тела пациентов (возможно возникновение периферических отеков).

Следует периодически контролировать концентрацию электролитов в сыворотке. В некоторых случаях может потребоваться ограничение потребления натрия и увеличение потребления калия.

Преднизолон вызывает также увеличение выведения кальция.

Пациентам, получающим ГКС, не следует вакцинировать живыми вирусными вакцинами (из-за возможной репликации вирусов и развития вирусных заболеваний), а также может быть снижение выработки антител. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Можно вакцинировать пациентов, которые получают ГКС в качестве заместительной терапии, например, при болезни Аддисона. Кроме того, у пациентов, принимающих ГКС, существует повышенный риск развития неврологических осложнений.

Назначение ГКС пациентам с активной формой туберкулеза возможно только в случаи диссеминированного или молниеносного туберкулеза и только в сочетании с противотуберкулезной терапией. Больные с латентным туберкулезом или с положительной туберкулиновой пробой, принимающие Преднизолон, должны находиться под наблюдением из-за высокого риска активизации туберкулезного процесса. При длительном применении ГКС эта категория пациентов должна получать химиопрофилактику.

Применение препарата может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

При внезапной отмене Преднизолона (особенно после длительного применения) возможно развитие синдрома отмены (проявляющегося анорексией, повышением температуры тела, миалгией и артралгией, общей слабостью). Симптомы могут проявляться даже в том случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.

У пациентов с гипотиреозом или циррозом печени действие Преднизолона усиливается.

При применении Преднизолона возможно развитие психических расстройств (эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза). Существовавшая ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут усиливаться на фоне терапии ГКС.

При применении ГКС у пациентов с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать ацетилсалициловую кислоту.

С осторожностью назначают препарат при неспецифическом язвенном колите из-за риска развития перфорации кишечника, абсцесса или других гнойных инфекций; при дивертикулезе кишечника, свежих кишечных анастомозах, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, при почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении, сахарном диабете, нарушении функции печени, глаукоме, вирусных инфекциях, гиперлипидемии, гипоальбуминемии.

При развитии перфорации ЖКТ на фоне применения ГКС симптомы перитонита могут быть выражены незначительно или вообще отсутствовать.

У некоторых пациентов на фоне терапии ГКС изменяется количество и подвижность сперматозоидов.

Прием препарата во время еды может уменьшить вероятность развития побочных эффектов со стороны ЖКТ. Эффективность применения антацидных препаратов в предотвращении образовании язвы, кровотечений из ЖКТ или перфорации кишечника не подтверждена.

При развитии стероидной миопатии и невозможности отмены терапии ГКС замена преднизолона на другой ГКС может смягчить симптомы.

Риск развития остеопороза, связанный с длительным применением ГКС, можно уменьшить, принимая витамин D и препараты кальция или, если позволяет состояние пациента, выполняя соответствующие физические упражнения.

При появлении психоза или депрессии следует по возможности уменьшить дозу или прекратить прием препарата. При необходимости можно применять фенотиазин или препараты лития. Применение трициклических антидепрессантов противопоказано.

С целью смягчения некоторых проявлений синдрома отмены возможно назначение ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.

Использование в педиатрии

При назначении препарата детям необходим контроль их роста и развития.

Наименование:

Преднизолон (Prednisolonum)

Фармакологическое
действие:

Преднизолон является синтетическим аналогом выделяемых корой надпочечника гормонов кортизона и гидрокортизона . Преднизолон в 4-5 раз более активен по сравнению с кортизоном и в 3-4 раза по сравнению с гидрокортизоном при применении внутрь. В отличие от кортизона и гидрокортизона преднизолон не вызывает заметной задержки натрия и воды и лишь незначительно повышает выделение калия.
Препарат оказывает выраженное противовоспалительное, антиаллергическое, антиэкссудативное, противошоковое, антитоксическое действие.
Противовоспалительный эффект преднизолона достигается, главным образом, при участии цитозольных рецепторов глюкокортикостероидов. Гормон-рецепторный комплекс, проникая в ядро клетки-мишени кожи (кератиноциты, фибробласты, лимфоциты), усиливает экспрессию генов, кодирующих синтез липокортинов, которые ингибируют фосфолипазу А2 и снижают синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты циклических эндоперекисей, простагландинов и тромбоксана. Антипролиферативное действие преднизолона связано с торможением синтеза нуклеиновых кислот (прежде всего ДНК) в клетках базального слоя эпидермиса и фибробластах дермы. Противоаллергический эффект препарата обусловлен уменьшением числа базофилов, прямым торможением синтеза и секреции биологически активных веществ.

Фармакокинетика.
При приеме внутрь хорошо всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 90 минут после приема. В плазме 90% преднизолона находится в связанном виде (с транскортином и альбумином). Биотрансформируется путем окисления преимущественно в печени; окисленные формы глюкуронизируются или сульфатируются. Выводится с мочой и калом в виде метаболитов, частично в неизмененном виде. Проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.

Показания к
применению:

Коллагенозы (общее название болезней, характеризующихся диффузным поражением соединительной ткани и сосудов), ревматизм, инфекционный неспецифический полиартрит (воспаление нескольких суставов), бронхиальная астма, острый лимфобластный и миелобластный лейкоз (злокачественная опухоль крови, возникшая из кроветворных клеток костного мозга), инфекционный мононуклеоз (острое инфекционное заболевание, протекающее с высоким подъемом температуры, увеличением небных лимфоузлов, печени), нейродермиты (заболевание кожи, обусловленное нарушением функции центральной нервной болезни), экзема (нейроаллергическое заболевание кожи, характеризующееся мокнущим, зудящим воспалением) и другие кожные заболевания, различные аллергические заболевания, болезнь
Аддисона (снижение функции надпочечников), острая недостаточность коры надпочечников, гемолитическая анемия (снижение содержания гемоглобина в крови вследствие повышенного распада эритроцитов), гломерулонефрит (заболевание почек), острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы); шок и коллапс (резкое падение артериального давления) при хирургических вмешательствах; для подавления реакции отторжения при гомотрансплантации (пересадке от одного человека другому) органов и тканей.
Аллергический, хронический и нетипичный конъюнктивит (воспаление наружной оболочки глаза) и блефарит (воспаление краев век); воспаление роговицы при неповрежденной слизистой; острое и хроническое воспаление переднего отрезка сосудистой оболочки, склеры (непрозрачной части фиброзной оболочки глазного яблока) и эписклеры (наружного рыхлого слоя склеры, в котором проходят кровеносные сосуды); симпатическое воспаление глазного яблока (воспаление передней части сосудистой оболочки глаза в связи с проникающим ранением другого глаза); после травм и операций при продолжительном раздражении глазных яблок.

Способ применения:

Доза устанавливается индивидуально . В острых состояниях и в качестве вводной дозы обычно применяют 20-30 мг в сутки (4-6 таблеток). Поддерживающая доза составляет 5-10 мг в сутки (1-2 таблетки). При некоторых заболеваниях (нефрозе -заболевании почек, характеризующееся поражением почечных канальцев с развитием отеков и появлением белка в моче/, некоторых ревматических заболеваниях) назначают в более высоких дозах. Лечение прекращают медленно, постепенно снижая дозу. Если в анамнезе (истории болезни) имеются указания на психозы, в высоких дозах назначают под строгим контролем врача. Доза для детей обычно составляет 1-2 мг на кг массы тела в сутки в 4-6 приемов. При назначении преднизолона следует учитывать суточный секреторный ритм глкжокортикоидов (ритм выделения гормонов коры надпочечников): утром назначают большие дозы, днем - средние, вечером - малые.
При шоке 30-90 мг преднизолона вводят внутривенно медленно или капельно.
При других показаниях преднизолон назначают в дозе 30-45 мг внутривенно медленно. Если внутривенное вливание затруднено, то препарат можно вводить глубоко в мышцу. По показаниям преднизолон вводят повторно в дозе 30-60 мг, внутривенно или внутримышечно. После купирования (снятия) острого состояния назначают преднизолон внутрь в таблетках, постепенно уменьшая дозу.
У детей преднизолон применяют из расчета : в возрасте 2-12 месяцев - 2-3 мг/кг; 1-14 лет - 1-2 мг/кг внутривенно медленно (в течение 3 мин). В случае необходимости препарат можно ввести повторно через 20-30 мин.
Препарат в виде суспензии для инъекций и раствора для инъекций предназначен для внутрисуставного, внутримышечного и инфильтрационного (пропитывания тканей) введения при строгом соблюдении асептики (стерильности). При внутрисуставной инъекции рекомендуется введение 10 мг в малые суставы, введение 25 мг или 50 мг в большие суставы. Инъекция может быть повторена неоднократно. После проведения нескольких инъекций следует оценить выраженность терапевтического эффекта. При недостаточной выраженности - решить вопрос о повышении дозы. После удаления иглы из суставной шёл и, пациент для лучшего распределения гормона должен несколько раз привести сустав в движение, сгибая и разгибая его. При инфильтраиионном введении в небольшие пораженные части тела - 25 мг, в более крупные - 50 мг.
Глазную взвесь закапывают в конъюнктивальный мешок (полость между задней поверхностью век и передней поверхностью глазного яблока) по 1 -2 капли 3 раза в день. Курс лечения - не более 14 дней.
Рекомендуется регулярно контролировать артериальное давление , проводить анализы мочи и кала, измерять уровень сахара в крови, вводить анаболические гормональные препараты, антибиотики. Следует особенно тщательно следить за электролитным (ионным) балансом при комбинированном применении преднизолона с мочегонными средствами. При продолжительном лечении преднизолоном с целью профилактики гипокалиемии (снижения уровня калия в крови) необходимо назначать препараты калия и соответствующую диету. Для уменьшения опасности катаболизма (распада тканей) и остеопороза (нарушения питания костной ткани, сопровождающегося увеличением ее ломкости) применяют метандростенолон.

Побочные действия:

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от способа, длительности применения, используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения ЛС.

Системные эффекты

Со стороны обмена веществ : задержка Na+ и жидкости в организме, гипокалиемия, гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, гипергликемия, глюкозурия, увеличение массы тела.

Со стороны эндокринной системы : вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция); синдром Кушинга; подавление роста у детей; нарушения менструального цикла; снижение толерантности к углеводам; манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных противодиабетических препаратах у больных с сахарным диабетом.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз) : повышение АД, развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, гиперкоагуляция, тромбоз, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии; у больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани с возможным разрывом сердечной мышцы, облитерирующий эндартериит.

Со стороны опорно-двигательного аппарата : мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей.

Со стороны органов ЖКТ : стероидная язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, повышение аппетита.

Со стороны кожных покровов : гипер- или гипопигментация, подкожная и кожная атрофия, абсцесс, атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии и экхимоз, эритема, повышенная потливость.

Со стороны нервной системы и органов чувств : психические нарушения, такие как делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, депрессия; повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга - чаще у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы - головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); нарушение сна, головокружение, вертиго, головная боль; внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы), формирование задней субкапсулярной катаракты, увеличение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома; стероидный экзофтальм.

Аллергические реакции : генерализованные (аллергический дерматит, крапивница, анафилактический шок) и местные.

Прочие : общая слабость, маскировка симптомов инфекционных заболеваний, обмороки, синдром отмены.

При применении на кожу : стероидные угри, пурпура, телеангиэктазии, жжение и зуд кожи, раздражение и сухость кожи; при длительном применении и/или при нанесении на большие поверхности возможно проявление системных побочных эффектов, развитие гиперкортицизма (в этих случаях мазь отменяют); при длительном применении мази возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений, гипертрихоза.

Капли глазные : при длительном применении - повышение внутриглазного давления, повреждение зрительного нерва, формирование задней субкапсулярной катаракты, нарушение остроты и сужение поля зрения (затуманивание или потеря зрения, боль в глазах, тошнота, головокружение), при истончении роговицы - опасность перфорации; редко - распространение вирусных или грибковых заболеваний глаз.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).

Для внутрисуставного введения : предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), чрессуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), общее инфекционное заболевание, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе (т.н. «сухой» сустав, например при остеоартрозе без признаков синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей, беременность.

При применении на кожу: бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, опухоли кожи, обыкновенные угри, розовые угри (возможно обострение заболевания), беременность.

Капли глазные : вирусные и грибковые заболевания глаз, острый гнойный конъюнктивит, гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, гнойная язва роговицы, вирусный конъюнктивит, трахома, глаукома, нарушение целостности эпителия роговицы; туберкулез глаз; состояние после удаления инородного тела роговицы.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

При одновременном применении преднизолона с антикоагулянтами возможно усиление противосвертывающего действия последних.
При одновременном применении с салицилатами увеличивается вероятность возникновения кровотечений.
При одновременном применении с диуретиками возможно усугубление нарушений электролитного обмена.
При одновременном применении с гипогликемическими препаратами уменьшается скорость снижения уровня глюкозы в крови.
При одновременном применении с сердечными гликозидами усиливается риск развития гликозидной интоксикации.
При одновременном применении с рифампицином возможно ослабление терапевтического действия рифампицина.
При одновременном применении гипотензивных средств возможно снижение их эффективности.
При одновременном применении производных кумарина возможно ослабление антикоагулянтного эффекта.
При одновременном применении рифампицина, фенитоина, барбитуратов возможно ослабление эффекта преднизолона.
При одновременном применении гормональных контрацептивов - усиление действия преднизолона.
При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты - снижение содержания салицилатов в крови.
При одновременном применении празиквантела возможно уменьшение его концентрации в крови.
Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других ГКС, андрогенов, эстрогенов, пероральных контрацептивов и стероидных анаболиков. Риск развития катаракты повышается при применении на фоне ГКС антипсихотических средств, карбутамида и азатиоприна.
Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.

Беременность:

Применение кортикостероидов во время беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили). Женщин детородного возраста необходимо предупреждать о потенциальном риске для плода (кортикостероиды проходят через плаценту). Необходимо тщательно наблюдать за новорожденными, чьи матери во время беременности получали кортикостероиды (возможно развитие недостаточности надпочечников у плода и новорожденного).

Не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени. Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение ЛС, особенно в высоких дозах (кортикостероиды проникают в грудное молоко и могут подавлять рост, выработку эндогенных кортикостероидов и вызывать нежелательные эффекты у новорожденного).

Показана тератогенность преднизолона у многих видов животных, получавших его в дозах, эквивалентных дозам для человека. В исследованиях у беременных мышей, крыс и кроликов было зафиксировано повышение частоты развития волчьей пасти у потомства.

Передозировка:

Симптомы : повышение АД, периферические отеки, усиление побочного действия препарата.

Лечение острой передозировки : немедленное промывание желудка или индукция рвоты, специфического антидота не найдено.

Лечение хронической передозировки : следует уменьшить дозу препарата.

Форма выпуска:

Таблетки , содержащие 0,001; 0,005; 0,02 или 0,05 г преднизолона в упаковке по 100 шт.
Ампулы по 25 и 30 мг в 1 мл в упаковке по 3 штуки.
Ампулы с 1 мл суспензии для инъекций, содержащие преднизолона 25 или 50 мг, в упаковке по 5, 10, 50, 100 и 1000 штук. 0,5% мазь в тубах по 10 г. 0,5% глазная взвесь в упаковке по 10 мл.

Условия хранения:

Список Б . В защищенном от света месте.
Условия отпуска - по рецепту .

Преднизолон таблетки : 1 таблетка содержит 5 мг преднизолона.
в упаковке по 20, 30, 60, 100 или 120 шт.

Преднизолон раствор для инъекций : 1 мл содержит 25 или 30 мг преднизолона;
в ампулах по 1 мл, в упаковке по 3, 5, 25 и 50 шт.

Преднизолон капли глазные 0.5% в форме суспензии белого цвета.
1 мл суспензии содержит преднизолона ацетат 5 мг;
по 10 мл во флаконах-капельницах.

Преднизолон мазь для наружного применения 0.5%
1 г содержит преднизолона 5 мг;
10 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке.