Кетонал таблетки - официальная инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар
Состав
Каждая таблетка содержит 100 мг кетопрофена.
Вспомогательные вещества
Ядро таблетки: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, повидон, крахмал кукурузный, тальк очищенный, лактозы моногидрат. Оболочка таблетки: гипромеллоза Е464, макрогол 400, краситель синий индиготин Е132, титана диоксид Е171, тальк очищенный, воск карнаубский.
Описание
Светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакологическое действие
Кетопрофен - действующее вещество препарата - угнетает синтез простагландинов и лейкотриенов, блокируя фермент циклооксигеназу (циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу-2 (ЦОГ-2)), который катализирует синтез простагландинов в метаболизме арахидоновой кислоты.
Кетопрофен стабилизирует лизосомальные мембраны in vitro и in vivo, в высоких концентрациях подавляет синтез лейкотриенов in vitro и обладает антибрадикининовой активностью in vivo.
Механизм жаропонижающего действия кетопрофена неизвестен. Возможно, кетопрофен угнетает синтез простагландинов в центральной нервной системе (вероятнее всего - в гипоталамусе).
У некоторых женщин кетопрофен уменьшает симптомы первичной дисменореи, вероятно, за счет подавления синтеза и/или эффективности простагландинов.
Фармакокинетика
Кетопрофен хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. После приема 100 мг кетопрофена внутрь его пиковая концентрация в плазме (10,4 мкг/мл) достигается за 1 ч 22 мин. Биодоступность кетопрофена после приема внутрь в дозе 50 мг составляет 90% и линейно возрастает при повышении дозы. Кетопрофен является рацемической смесью, но фармакокинетика двух энантиомеров схожа.
99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с фракцией альбумина. Объем распределения в тканях - 0,1-0,2 л/кг. Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость. Через три часа после назначения 100 мг кетопрофена его концентрация в плазме составляет около 3 мкг/мл, а концентрация в синовиальной жидкости - 1,5 мкг/мл. Через девять часов его концентрация в плазме составляет около 0,3 мкг/мл, а концентрация в синовиальной жидкости - 0,8 мкг/мл. Это означает, что кетопрофен медленно проникает в синовиальную жидкость и также медленно выводится из нее, в то время как его плазменная концентрация снижается дальше. Если кетопрофен принимается с едой, всасывание замедляется и концентрация в плазме незначительно снижается, но биодоступность остается прежней. После приема внутрь 50 мг кетопрофена во время еды четыре раза в сутки пиковая концентрация, равная 3,9 мкг/мл, достигалась за 1,5 часа по сравнению с 2,0 мкг/мл через два часа при приеме кетопрофена натощак. Равновесные концентрации кетопрофена устанавливаются через 24 часа после его приема. У пожилых пациентов равновесная концентрация достигалась через 8,7 часа и составляла 6,3 мкг/мл.
Кетопрофен интенсивно метаболизируется печеночными микросомальными ферментами. Он связывается с глюкуроновой кислотой и выводится в этой форме из организма. После приема внутрь его плазменный клиренс составляет 1,16 мл/мин/кг. Из-за быстрого метаболизма его биологический период полувыведения составляет всего два часа. До 80% кетопрофена выводится с мочой, главным образом (свыше 90%) в виде глюкуронида кетопрофена, и около 10% выводится с калом.
Показания к применению
Кетонал форте является нестероидным противоревматическим препаратом с противовоспалительным, анальгетическим и жаропонижающим действием. Он используется для облегчения боли при ряде болевых синдромов и для лечения воспалительных, дегенеративных и метаболических ревматических заболеваний.
Показания к применению Боль:
Посттравматическая;
Послеоперационная;
Болезненные менструации;
Боль вследствие костных метастазов у пациентов с опухолями.
Ревматические болезни:
Ревматоидный артрит;
Анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, реактивный артрит;
Подагра, псевдоподагра; остеоартрит; л
Внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к кетопрофену или любому из вспомогательных веществ препарата;
Наличие в анамнезе ринита, бронхоспазма, бронхиальной астмы, крапивницы или реакций аллергического типа после применения кетопрофена или сходно
действующих веществ, таких как другие i нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) или салицилаты (напр., ацетилсалициловая кислота); у таких пациентов описаны тяжелые (в редких случаях летальные) анафилактические реакции
Тяжелая сердечная недостаточность;
Лечение боли в периоперационном периоде при выполнении операции
аортокоронарного шунтирования (АКШ);
хроническая диспепсия в анамнезе;
Пептическая язва в острой фазе, а также желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация в анамнезе;
Предрасположенность к кровотечению;
Тяжелое нарушение функции почек;
Тяжелое нарушение функции печени;
Последний триместр беременности
Дети младше 15 лет.
Беременность и период лактации
Угнетение синтеза простагландинов может оказывать негативное влияние на беременность и/или развитие эмбриона/плода. В первый и второй триместры беременности не следует назначать препарат без крайней необходимости. Если Кетонал форте применяет женщина, пытающаяся забеременеть или находящаяся на первом или втором триместре беременности, доза должна быть как можно ниже, а длительность лечения - как можно короче.
В третьем триместре беременности применение Кетонала форте противопоказано.
Данные о проникновении препарата в молоко отсутствуют. Не рекомендуется назначать Кетонал форте кормящим матерям.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь. Таблетки следует принимать во время или после еды, запивая не менее 100 мл воды или молока.
Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, если принимать препарат в самой низкой эффективной дозе в течение максимально короткого времени, необходимого для купирования симптомов.
Обычной дозой для лечения ревматических болезней является 1 таблетка (100 мг) не более двух раз в сутки.
Кетонал форте можно комбинировать с суппозиториями Кетонала. Например, одна таблетка Кетонала форте (100 мг) утром и один суппозиторий Кетонала (100 мг) вечером.
Максимальная суточная доза кетопрофена - 200 мг. Перед началом лечения в дозе 200 мг в сутки следует тщательно взвесить возможный риск и пользу. Применение более высоких доз не рекомендуется (см. также «Особые указания и меры предосторожности»).
Можно одновременно принимать антациды, которые снижают вероятность неблагоприятных эффектов Кетонала форте на систему пищеварения.
У пожилых людей неблагоприятные реакции чаще могут иметь""тяжелые последствия. Если необходим прием НПВП, назначают самую низкую дозу и в течение 4 недель от начала лечения НПВП наблюдают пациента, на предмет желудочно-кишечного кровотечения. "
Препарат противопоказан детям младше 15 лет
Побочное действие
В связи с лечением неселективными НПВП сообщали об отеке, высоком артериальном давлении и сердечной недостаточности.
При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение должно быть прекращено.
Неблагоприятные эффекты распределены по классам систем органов, по частоте встречаемости и нисходящей тяжести: очень частые (> 1/10); частые (> 1/100, 1/1 ООО, 1/10 ООО,
Редкие: постгеморрагическая анемия;
Частота не установлена: агранулоцитоз, тромбоцитопения, недостаточность костного мозга.
Нарушения со стороны иммунной системы
Частота не установлена: анафилактические реакции (включая шок).
Нарушения психики
Частота не установлена: изменчивость настроения.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечастые: головная боль, головокружение, сонливость;
Редкие: парестезия;
Частота не установлена: судороги, дисгевзия.
Нарушения со стороны органа зрения
Редкие: нечеткость зрения
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Редкие: звон в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Частота не установлена: сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудоЬ
Частота не установлена: артериальная гипертензия, вазодилатация.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редкие: бронхиальная астма;
Частота не установлена: бронхоспазм (особенно у пациентов с известной
гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП), ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Частые: диспепсия, тошнота, боль в животе, рвота;
Нечастые: запор, диарея, метеоризм, гастрит;
Редкие: стоматит, пептическая язва;
Частота не установлена: обострение язвенного колита и болезни Крона, желудочно- кишечные кровотечения и перфорация, мелена, кровавая рвота.
К наиболее частым нежелательным реакциям относятся реакции со стороны желудочно- кишечного тракта. Возможно развитие пептических язв, перфораций и кровотечений в желудочно-кишечном тракте, которые иногда, особенно у пожилых пациентов, могут быть смертельными.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей .
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечастые: сыпь, зуд;
Частота не установлена: реакция фотосенсибилизации, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Частота не установлена: острая почечная недостаточность, тубулоинтерстициальный нефрит, нефритический синдром, отклонения показателей теста функционального состояния почек.
Обптие расстройства и нарушения в месте введения
Нечастые: отек;
Частота не установлена: утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные
Редкие: повышение массы тела.
Данные показывают, что применение ряда неселективных НПВП (особенно в высоких дозах и в течение длительного времени) может быть связано с повышенным риском артериального тромбоза (напрймер, инфаркта миокарда или инсульта)
Передозировка
Описаны случаи передозировки кетопрофена в дозе до 2,5 г. В большинстве случаев наблюдавшиеся симптомы носили доброкачественный характер и ограничивались заторможенностью, сонливостью, тошнотой, рвотой и болью в эпигастрии.
Специального антидота при передозировке кетопрофена не существует. При подозрении на значительную передозировку рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической и поддерживающей терапии с целью устранения дегидратации. Также нужно контролировать диурез и корректировать ацидоз (при развитии такового).
При развитии почечной недостаточности для удаления циркулирующего в крови препарата эффективным может оказаться гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Другие НПВП (включая селективные ингибиторы циклоокеигеназы-2) и салицилаты в высоких дозах: повышенный риск развития язв и кровотечений в желудочно-кишечном тракте.
Антикоагулянты (гепарин и варфарин) и ингибиторы агрегации тромбоцитов (напр., тиклопидин, клопидогрель): повышенный риск кровотечения. При необходимости совместного применения требуется пристальное медицинское наблюдение.
Литий: риск повышения уровня лития в плазме, который иногда может достигать токсических значений из-за снижения выведения лития почками. При необходимости следует тщательно контролировать концентрацию лития в плазме и корректировать дозу лития во время лечения НПВП и после него.
Метотрексат в дозах, превышающих 15 мг/неделя: повышенный риск гематотоксичности метотрексата, особенно если он использовался в высоких дозах (>15 мг/неделя), что вероятно обусловлено вытеснением метотрексата из связи с белками И - снижением -его почечного клиренса.
Комбинации, требующие осторожности
Диуретики: у пациентов, принимающих диуретики, особенно у пациентов с дегидратацией, имеется повышенный риск почечной недостаточности в связи со снижением почечного кровотока вследствие угнетения синтеза простагландинов. Таким пациентам необходимо адекватно восполнить дефицит жидкости до начала совместного применения таких препаратов, а в начале лечения контролировать функцию почек.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и антагонисты рецепторов ангиотензина II. У пациентов с нарушением функции почек (напр., у пациентов с дегидратацией или пожилых людей) совместное применение ингибитора АПФ или антагониста рецепторов ангиотензина II и препаратов, угнетающих циклооксигеназу, может вызвать дополнительное ухудшение функции почек, включая возможную острую почечную недостаточность.
Метотрексат в дозах ниже 15 мг/неделя: в первые недели комбинированного лечения необходимо раз в неделю контролировать развернутую картину крови. При каком-либо нарушении функции почек и у пожилых пациентов контроль должен проводиться чаще. Кортикостероиды: повышенный риск развития язв или кровотечений в желудочно- кишечном тракте.
Пентоксифиллин: увеличивает;риск развития кровотечений. Необходим более частый клинический мониторинг и более частый контроль времени кровотечения.
Комбинации, которые необходимо учитывать
Антигипертензивные препараты (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, диуретики): кетопрофен снижает действие антигипертензивных препаратов (угнетение синтеза вазодил ататорных простагландинов).
Тромболитики: повышенный риск кровотечений.
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: повышенный риск развития желудочно-кишечного кровотечения. Пробенецид: совместное применение пробенецида может значительно уменьшить плазменный клиренс кетопрофена.
Комбинации, информацию о которых также необходимо принять к сведению Циклоспорин, такролимус: риск развития аддитивного эффекта нефротоксичности, особенно у пожилых пациентов.
Особенности применения
Следует избегать одновременного применения препарата с НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.
У пожилых людей чаще возникают неблагоприятные реакции на НПВП, особенно желудочно-кишечное кровотечение и перфорация" которые могут быть смертельными (см. «Дозы и способ применения»).
Кровотечения, язвы и перфорации в желудочно-кишечном тракте
Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация, которые могут оказаться смертельными, описаны для всех НПВП и могут развиться в любое время лечения как при наличии, так и отсутствии предшествующих симптомов или тяжелых заболеваний желудочно-кишечного тракта в анамнезе.
Прием Кетонала форте может быть связан с высоким риском тяжелой желудочно- кишечной токсичности, что характерно для некоторых других НПВП, особенно при приеме высоких доз.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язв или перфорации увеличивается при повышении доз НПВП, у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пожилых людей. Лечение этих пациентов следует начинать с самой низкой имеющейся дозы.
Для этих пациентов, а также для пациентов, совместно принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты или другие препараты, повышающие риск желудочно- кишечных осложнений, следует рассмотреть назначение комбинированной терапии с защитными лекарственными средствами (напр., мизопростолом или блокаторами протонной помпы) .
Пациенты с проявлениями желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, особенно пожилые люди, должны сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), особенно в начале лечения.
Особую осторожность следует соблюдать при одновременном назначении с препаратами, способными увеличивать риск появления язвы или кровотечения, например, с пероральными кортикостероидами, антикоагулянтами (напр., варфарином), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или антиагрегантами ацетилсалициловая кислота.
Если у пациентов на фоне лечения Кетоналом форте возникает желудочно-кишечное кровотечение или язва, прием препарата должен быть прекращен.
НПВП следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями желудочно- кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку у них могут возникнуть обострения данных заболеваний (см. «Побочное действие»). Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты. Пациентам с наличием в анамнезе артериальной гипертензии и/или застойной сердечной недостаточности легкой и средней степени тяжести требуется соответствующее наблюдение и консультация, поскольку при применении НПВП сообщалось о задержке жидкости и отеках.
Использование некоторых НПВП (особенно в высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с повышенным риском артериального тромбоза (например, инфаркта миокарда или инсульта) . Для исключения такого риска в отношении кетопрофена данных недостаточно.
У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленным диагнозом ишемической болезни сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярным заболеванием лечение Кетоналом форте должно проводиться только после тщательной оценки пользы и риска. Подобным образом необходимо поступать и перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (напр., артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа, имеют большую вероятность появления аллергических реакций после приема ацетилсалициловой кислоты и/или НПВП, чем остальные пациенты. Назначение Кетонала форте может вызвать приступ бронхиальной астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту или НПВП.
У пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефротическим синдромом, а также у пациентов, принимающих диуретики, и у пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно пожилых, в начале лечения следует тщательно контролировать функциональное состояние почек. У таких пациентов назначение Кетонала форте может вызвать снижение почечного кровотока вследствие угнетения синтеза простагландинов и привести к декомпенсации функции почек.
У пациентов с отклоняющимися от нормы показателями тестов функционального состояния печени или с заболеванием печени в анамнезе следует периодически контролировать уровень трансаминаз крови, особенно во время продолжительной терапии. v
В связи с приемом кетопрофена описаны редкие случаи желтухи и гепатита.
Лечение следует отменить при появлении нарушений зрения, таких как нечеткость зрения. Препарат с осторожностью назначают лицам, страдающим алкогольной зависимостью.
Крайне редко описываются связанные с применением НПВП тяжелые кожные реакции (некоторые из них со смертельным исходом), такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Наибольший риск развития этих реакций имеется в начале курса лечения; в большинстве случаев реакции возникают в первый месяц лечения. Кетонал форте должен быть отменен при первом появлении кожной сыпи, поражений на слизистых оболочках или других признаков гиперчувствительности.
Кетонал форте может маскировать признаки и симптомы развития инфекционных заболеваний, такие как повышенная температура тела.
Перед обширными хирургическими вмешательствами препарат-необходимо отменять.
Применение Кетонала форте может снижать фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. У женщин, испытывающих трудности с наступлением беременности или обследующихся по поводу бесплодия, следует рассмотреть отмену Кетонала форте.
Таблетки Кетонал форте содержат лактозу. Поэтому их не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания
Меры предосторожности
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К УПРАВЛЕНИЮ ТРАНСПОРТНЫМИ СРЕДСТВАМИ И РАБОТУ С МЕХАНИЗМАМИ
Форма выпуска, состав и пачка
Капсулы непрозрачные, с белым корпусом и голубой крышечкой; содержимое капсул — рассыпчатый или спрессованный порошок белого цвета с желтоватым оттенком. 1 капс. 50 мг. Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид, краситель синий патентованный «Patent blue V».
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. кетопрофен 100 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, повидон, тальк, лактоза. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 400, (E132), титана диоксид, тальк, воск карнаубский.
Таблетки пролонгированного действия белого цвета, круглые, двояковыпуклые. 1 таб. кетопрофен 150 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза.
Раствор для в/в и в/м введения бесцветный или слегка желтоватого цвета, прозрачный. 1 мл 1 амп. кетопрофен 50 мг 100 мг Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода д/и. Суппозитории ректальные белого цвета, гладкие, однородные. 1 супп. кетопрофен 100 мг. Вспомогательные вещества: твердый жир, глицерил каприлокапрат (миглиол 812).
Клинико-фармакологическая группа: НПВС.
Фармакологическое действие
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. За счет ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мемраны. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Всасывание
При приеме внутрь кетопрофен легко абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность — 90%. При приеме продукта в дозе 100 мг Cmax в плазме крови достигается через 1 ч 22 мин и составляет 10.4 мкг/мл. Прием пищи не оказывает влияние на биодоступность кетопрофена. Cmax при парентеральном введении составляет 15-30 мин.
Распределение Vd составляет 0.1-0.2 л/кг. Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость.
Метаболизм
Подвергается интенсивному метаболизму в печени при посредстве микросомальных ферментов, конъюгирует с глюкуроновой кислотой.
Выведение
В связи с быстрым метаболизмом T1/2 кетопрофена составляет 2 ч. Около 80% кетопрофена выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой (90%). Около 10% выводится в неизмененном виде с калом. Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени. T1/2 кетопрофена — 1.6-1.9 ч. Выводится почками, менее 1% — с калом.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У заболевших с почечной недостаточностью кетопрофен выводится более медленно, T1/2 увеличивается на 1 ч. У заболевших с печеночной недостаточностью кетопрофен может накапливаться в тканях.
У заболевших пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена происходят медленнее, но это имеет клиническое значение только для больных со сниженной функцией почек.
Показания
симптоматическая терапия воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (в т.ч. , серонегативные артриты /анкилозирующий , реактивный артрит/), псевдоподагра);
(в т.ч. головная боль, посттравматические и в последствииоперационные боли, болевой синдром при онкологических заболеваниях, ).
Режим дозирования
Взрослым продукт назначают по 1-2 капсулы 2-3 раза/сут; или по 1 таб. 2 раза/сут; или по 1 таб. пролонгированного действия 1 раз/сут.
Капсулы и таблетки надлежит принимать во время или сразу в последствии приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (объем жидкости — не менее 100 мл). Суппозитории назначают по 1 шт. 1-2 раза/сут. Суппозитории вводят глубоко в прямую кишку. Пероральные формы можно сочетать с применением ректальных суппозиториев. Максимальная суточная доза (в т.ч. при использовании различных лекарственных форм) составляет 200 мг.
Раствор вводят в/м или в/в. В/м вводят по 100 мг 1-2 раза/сут. В/в инфузионное введение кетопрофена проводят только в условиях стационара. Непродолжительная в/в инфузия: 100-200 мг, разведенных в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводят на протяжении 0.5-1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч. Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг, разведенных в 500 мл инфузионного растовора (0.9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводят на протяжении 8 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.
Парентеральное введение можно сочетать с применением пероральных форм (касулы, таблетки) или ректальных суппозиториев. Максимальная суточная доза (в т.ч. при использовании различных лекарственных форм) составляет 200 мг.
Побочное действие
Частота возникновения побочных реакций: очень распространенные (>10%), распространенные (>1%, но <10%), нераспространенные (>0.1%, но <1%), редкие (>0.01%, но <0.1%), очень редкие (<0.01%).
Со стороны пищеварительной системы: распространенные — (тошнота, диарея или , рвота, снижение или увеличение аппетита), боль в животе, сухость во рту; нераспространенные (при долгом использовании в больших дозах — изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, нарушение функции печени); редкие — перфорация органов ЖКТ, обострение болезни Крона, мелена, кровотечение из ЖКТ, транзиторное увеличение уровня ферментов печени.
Со стороны ЦНС: распространенные — головная боль, головокружение, сонливость, утомляемость, нервозность, кошмарные сновидения; редкие — , периферическая ; очень редкие — галлюцинации, дезориентация, расстройство речи.
Со стороны органов чувств: редкие — шум в ушах, изменение вкуса, нечеткость зрительного восприятия, .
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нераспространенные — , периферические отеки.
Со стороны системы кроветворения: снижение агрегации тромбоцитов; редкие — , пурпура.
Со стороны мочевыделительной системы: редкие — нарушение функции печени, интерстициальные , (при долгом приеме НПВС и диуретиков).
Аллергические реакции: распространенные — зуд, крапивница; нераспространенные — , одышка, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции. Местные реакции: при использовании суппозиториев — ощущение жжения, раздражение слизистой оболочки прямой кишки, жидкий стул. Прочие: редкие — кровохарканье, менометроррагия.
Противопоказания
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
НЯК, ;
и другие нарушения свертываемости крови;
выраженная ;
выраженная ;
некомпенсированная ;
в последствииоперационный период в последствии аортокоронарного шунтирования;
желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения или подозрение на кровотечение;
хроническая диспепсия;
III триместр беременности;
лактация (грудное вскармливание);
детский возраст до 15 лет;
воспалительные заболевания прямой кишки (для суппозиториев);
высокая восприимчивость к кетопрофену, или другим НПВС;
указания в анамнезе на , крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
С осторожностью надлежит назначать продукт при язвенной болезни в анамнезе, клинически выраженных сердечно-сосудистых, цереброваскулярных заболеваниях, заболеваниях периферических артерий, дислипидемиях, печеночной недостаточности, почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, заболеваниях крови, дегидратации, анамнестических данных о развитии язвенного поражения ЖКТ, курении, сопутствующей терапии антикоагулянтами (), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, сертралин).
Беременность и лактация
Применение Кетонала в III триместре беременности противопоказано. Применение Кетонала в I и II триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода. При надобности применения Кетонала в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Особые указания
Кетонал можно запивать молоком или принимать с антацидными продуктами с целью уменьшения частоты желудочно-кишечных расстройств (молоко и антациды не влияют на всасывание кетопрофена).
При долгом использовании Кетонала, как и других НПВС, требуется регулярный контроль гематологических показателей, показателей функции печени и почек, особо у больных пожилого возраста. Кетопрофен надлежит с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией и заболеваниями сердца, сопровождающимися задержкой жидкости в организме, рекомендуется мониторинг АД. Кетонал может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В связи со световосприимчивостью продукта флаконы с инфузионным раствором должны быть обернуты в темную бумагу или фольгу.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных об отрицательном влиянии Кетонала в рекомендованных дозах на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами нет. Однако при использовании продукта надлежит соблюдать осторожность лицам, чья деятельность требует быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами).
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек, почечная недостаточность. Лечение: промывание желудка, назначение , проводят симптоматическую терапию.
Показано применение блокаторов гистаминовых Н2-рецепторов, ингибиторов протонового насоса, ингибиторов простагландинов. Специфического антидота нет. Лекарственное взаимодействие Кетопрофен сокращает действие диуретиков, антигипертензивных средств. Усиливает действие пероральных гипогликемических продуктов, также фенитоина.
При одновременном использовании с другими НПВС, салицилатами, ГКС и этанолом повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений. При одновременном использовании с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышается риск развития кровотечений.
Риск развития нарушения функции почек повышается при одновременном приеме с диуретиками или ингибиторами АПФ. При одновременном использовании повышает концентрацию сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, продуктов лития, циклоспорина, метотрексата. Кетопрофен может уменьшать эффективность мифепристона.
Прием НПВС надлежит начинать не ранее, чем через 8-12 дней в последствии отмены мифепристона. Кетонал можно сочетать с анальгетиками центрального действия. Раствор можно смешивать с морфином в одном флаконе. Нельзя смешивать в одном флаконе с трамадолом из-за выпадения осадка.
Условия и периоди хранения
Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре не выше 25°С. Период годности таблеток, покрытых оболочкой, таблеток пролонгированного действия, капсул, суппозиториев ректальных — 5 лет, раствора для в/м и в/в введения — 3 года.
Внимание!Перед применением медикамента «Кетонал (Ketonal)» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Кетонал (Ketonal) ».Понравилась статья? Поделись с друзьями в соц.сетях:
Категория: Лекарства \ Стоматологические препараты \ Противовоспалительные препараты
Действующее вещество
Кетопрофен*(Ketoprophenum)
Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл. активное вещество: кетопрофен 100 мг вспомогательные вещества: магния стеарат 1,6 мг; кремния диоксид коллоидный 1,2 мг; повидон 5 мг; крахмал кукурузный 44,2 мг; тальк 8 мг; лактоза 60 мг оболочка пленочная: гипромеллоза 4,622 мг; макрогол 400 0,94 мг; индигокармин (Е132) 0,153 мг; титана диоксид 1,054 мг; тальк 0,281 мг; воск карнаубский 0,05 мг
Показания к применению
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в т.ч.: воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата ревматоидный артрит; серонегативные артриты (анкилозирующий спондилоартрит болезнь Бехтерева; псориатический артрит, реактивный артрит синдром Рейтера); подагра, псевдоподагра; остеоартроз болевой синдром тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит; головная боль; посттравматический и послеоперационный болевой синдром; болевой синдром при онкологических заболеваниях; альгодисменорея.
Фармакологическое действие
анальгезирующее, жаропонижающее, противовоспалительное
Противопоказания
гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП; бронхиальная астма, ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения; неспецифический язвенный колит, болезнь Крона; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови; детский возраст (до 15 лет); выраженная печеночная недостаточность; выраженная почечная недостаточность; некомпенсированная сердечная недостаточность; послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования; желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение); хроническая диспепсия; III триместр беременности; период лактации. С осторожностью: язвенная болезнь в анамнезе; бронхиальная астма в анамнезе; клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий; дислипидемия; печеночная недостаточность; гипербилирубинемия; алкогольный цирроз печени; почечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; заболевания крови; дегидратация; сахарный диабет; анамнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ; курение; сопутствующая терапия антикоагулянтами (например варфарин), антиагрегантами (например ацетилсалициловая кислота), пероральными ГКС (например преднизолон), СИОЗС (например циталопрам, сертралин).
Побочные действия
Частота возникновения побочных эффектов характеризуется как очень распространенные (>10%), распространенные (>1, 0,1, 0,01, Способ примененияКапсулы Внутрь, проглатывая целиком, во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Обычно препарат назначают по 12 капс. 23 раза в день. Пероральные препараты КетоналЎ можно сочетать с применением ректальных суппозиториев; например больной может принять по 1 капс. КетоналЎ (50 мг) утром и в середине дня и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Внутрь, проглатывая целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Обычно препарат назначают по 1 табл. 2 раза в день. Пероральные препараты КетоналЎ можно сочетать с применением ректальных суппозиториев, например, больной может принять 1 табл. (100 мг) КетоналЎ утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут. Таблетки пролонгированного действия Внутрь, проглатывая целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Препарат назначают по 1 табл. (150 мг) 1 раз вдень. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сут.Особые указанияКетоналЎ можно запивать молоком или принимать с антацидными препаратами с целью уменьшения частоты желудочно-кишечных расстройств; молоко и антацидные препараты не влияют на всасываемость препарата. При длительном применении НПВП необходимо следить за состоянием крови, а также функциями почек и печени, особенно у больных пожилого возраста. Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать АД при применении кетопрофена для лечения больных, страдающих гипертонией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме. Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать признаки инфекционных заболеваний. Влияние на способности к концентрации внимания. Данных об отрицательном влиянии КетоналЎ в рекомендуемых дозах на способности к управлению автомобилем или работе с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при приеме КетоналЎ, следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
- Раствор - кетопрофен , пропиленгликоль, этанол, спирт бензиловый, вода стерильная.
- Гель - кетопрофен, троламин, этанол, эфирное масло лавандовое, стерильная вода.
- Крем - кетопрофен, изопропилмиристат, метилгидроксибензоат, пропиленгликоль, пропилгидроксибензоат, белый вазелин, магния сульфат, эльфакос ST9, олеат пропиленгликоля, глицерил, вода.
- Таблетки - кремния диоксид, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактоза, , гипромеллоза, титана диоксид, индигокармин, воск, тальк.
- Капсулы - кетопрофен, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, повидон, полисорбат, очищенная вода, эудражит, триэтилцитрат, тальк, оксид железа желтый, вода очищенная, диоксид кремния, титана диоксид, желатин.
- Суппозитории - кетопрофен, жир твердый, глицерил каприлокапрат.
Форма выпуска
- Раствор 50 мг/мл для в/в и в/м введения - в темных стеклянных ампулах по 2 мл, в блистере по 5 и 10 ампул в картонной упаковке №10,2
- Гель 2.5% - для наружного применения бесцветный, прозрачный однородный в алюминиевой тубе по 50, 100 г в картонной упаковке.
- Крем 5% - для наружного применения однородный, белого цвета в алюминиевой тубе по 30, 50 г в картонной упаковке.
- Таблетки Кетонал 50 мг - двояковыпуклые круглой формы, покрытые оболочкой в стеклянных темных флаконах по 20 шт. в картонной упаковке.
- Капсулы 50 мг с модифицированным высвобождением - голубого цвета в блистере в картонной упаковке № 20, 30.
- Суппозитории ректальные - гладкие, белого цвета, однородные в блистере по 6 суппозиториев в картонной упаковке №12.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, противоотечное, анальгезирующее, жаропонижающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Кетопрофен подавляет активность циклооксигеназы , что угнетает процесс синтеза простагландинов .
Препарат также ингибирует синтез брадикинина , липооксигеназу , стабилизирует в клетке лизосомальные мембраны и подавляет выработку ферментов, которые участвуют в воспалительном процессе. На состояние суставного хряща Кетопрофен отрицательного действия не оказывает.
Фармакокинетика
Процесс всасывания кетопрофена в организме очень медленный и в организме он практически не кумулируется. Биодоступность - 5%. Препарат хорошо проникает и достигает терапевтических концентраций в синовиальной жидкости, мышцах, связках, подкожной клетчатке. В плазме крови его концентрация незначительная. Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов. Выводится с мочой. Медленно.
Показания к применению
Показания к применению различных форм препарата идентичны. Выбор формы выпуска препарата проводится на основании ряда факторов (вида заболевания, удобства приема).
Препарат назначается в следующих случаях:
- Симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний костно-мышечного аппарата ( различного генеза, , , , суставной и несуставной , миалгия , тендинит , , , плечелопаточный синдром, травмы костно-мышечного аппарата - растяжения и разрывы связок, ушибы мышц)
- Купирование болевого синдрома при миалгии, бурсите, тендините, невралгии, радикулите, , головной боли, альгодисменореи , почечной колике, посттравматическом болевом синдроме, онкологических заболеваниях, , люмбаго , и лимфангите , флебите .
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату и другим НПВП, нарушения свертываемости крови, детский возраст, печеночная/почечная недостаточность , , обострение , , период после операции, период лактации и при беременности в 3 триместре.
Назначать осторожно при наличии в анамнезе , язвенной болезни; , артериальной гипертензии , одновременном приеме антикоагулянтов , сердечно-сосудистых заболеваниях, длительном лечении НПВП, в пожилом возрасте.
Побочные действия
Побочные действия препарата могут проявляться нарушениями со стороны разных систем организма:
- анафилактические реакции;
- анемии , лейкопения , тромбоцитопения , , расстройства функции костного мозга;
- астения , бессонница, депрессия , сонливость, головокружение, головная боль, судороги, спутанность сознания;
- шум в ушах, боль в глазах, нечеткость зрения, , снижение слуха;
- , повышение АД, сердечная недостаточность;
- носовые кровотечения, бронхоспазм , , отек гортани;
- тошнота, диспепсия , болезненность в области живота, , , ;
- гепатит ;
- кожный зуд и сыпь, фотосенсибилизация;
- , , гематурия ;
- периферические отеки, усталость;
- увеличение веса, жажда, .
Инструкция по применению Кетонала (Способ и дозировка)
Таблетки Кетонал, инструкция по применению
Принимать внутрь по 1 таблетке Кетонал (50 мг) дважды в день или Кетонал Форте (100 мг), проглатывая целиком и запивая жидкостью не менее 100 мл (водой, молоком) после еды.
Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 200 мг в сутки. При этом таблетки Кетонал можно сочетать с другими формами препарата (крем, суппозитории). Можно принимать таблетки пролонгированного действия (Кетонал Ретард) - один раз вдень по 150 мг (1 таблетка).
Крем Кетонал, инструкция по применению
Немного 5% крема (3–5 см) нанести на кожу и легкими движениями втирать крем Кетонал 2–3 раза в день в проблемные участка тела. Продолжительность самостоятельного лечения не должна превышать две недели. При отсутствии эффекта необходимо обратиться к специалисту. Иногда, пациенты на крем ошибочно говорят «мазь».
Гель Кетонал, инструкция по применению
Гель применяется аналогично крему. Дозировку геля необходимо подбирать в соответствии с площадью проблемного участка. Ориентировочная дозировка - 5 см геля соответствуют 100 мг Кетонала.
Капсулы Кетонал, инструкция по применению
Принимать при артритах, дисменорее, остеоартрите и слабо или умеренно выраженном болевом синдроме внутрь по одной капсуле при приеме пищи, запивая молоком или водой через каждые шесть часов. Можно в комбинации с раствором для инъекций, суппозитории, с учетом максимальной суточной дозы. Рекомендуется одновременный прием с антацидными средствами .
Уколы Кетонала, инструкция по применению
Для парентерального применения препарат вводят в виде в/м инъекции в количестве 100 мг 1–2 раза в день. В/в инфузия: процедуру осуществляют в условиях стационара. Непродолжительная инфузия - кетопрофен в ампулах (100–200 мг) разводят в растворе 0,9% натрия хлорида (100 мл) и вводят на протяжении одного часа, повторное введение не ранее, чем через восемь часов. При продолжительной инфузии препарат (100–200 мг) разводят в 500 мл или 0,9% натрия хлорида и вводят на протяжении восьми часов. Кетонал в/в можно вводить вместе с анальгетиками центрального действия .
Свечи Кетонал, инструкция по применению
Вводят ректальные суппозитории в прямую кишку, как можно глубже по одному суппозиторию 1–2 раза в день. Можно комбинировать введение суппозиториев с пероральными формами препарата (таблетки, капсулы).
Передозировка
Передозировка препарата сопровождается тошнотой, болями в животе, рвотой, нарушением сознания, судорогами, угнетением дыхания, почечной недостаточностью.
Взаимодействие
Кетопрофен понижает эффективность гипотензивных средств и диуретиков , усиливает действие гипогликемических пероральных ЛС и ряда противосудорожных препаратов ( ).
Одновременный прием с антикоагулянтами , антиагрегантами и тромболитиками увеличивает риск кровотечений. Прием Кетонала с салицилатами , другими НПВП , этанолом и ГКС усиливает риск развития осложнений со стороны ЖКТ.
Кетонал повышает концентрацию в крови препаратов лития , сердечных гликозидов , БКК , , , а при его одновременном назначении с калийсберегающими диуретиками , ингибиторами АПФ , , низкомолекулярными гепаринами и возрастает риск развития гиперкалиемии .
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
Аналоги Кетонала в форме суппозиториев - Артрум , Орувель , Флексен , Артрозилен .
Цена аналогов может значительно отличаться от стоимости Кетонала. При замене препарата следует получить консультацию специалиста.
Отзывы о Кетонале
В интернет среде можно найти многочисленные отзывы о Кетонале, в основном, благоприятные. Наиболее благоприятные отзывы о Кетонале в таблетках и уколах:
- «… У меня выходил камень из почки, адская боль, не помогал ни баралгин, ни другие анальгетики. Врач скорой сделал уколы Кетонала и боль практически сразу отпустила. Отличное обезболивающее средство, не наркотик и по цене доступное» .
- «… Я удалял зуб. При удалении зуб раскрошился и когда начали вытаскивать корни, была адская боль. Но после укола Кетонала я перестал чувствовать боль. Хорошее лекарство от зубной боли».
- «… Страдаю остеохондрозом, от чего таблетки Кетонал пью и пользуюсь кремом, хорошо помогает».
Многие пациенты оставляют хорошие отзывы о креме Кетонал и часто называют его «мазь»: «…моя мама достаточно давно пользуется мазью Кетонал при артрозе. Препарат хорошо и быстро снимает боль в коленных суставах. Это не самый дешевый препарат, но очень эффективный» .
Встречаются и отрицательные отзывы: «… Езжу на лошади. После падения начал сильно болеть голеностопный сустав. Пользовалась кремом месяц. Не помогло, сустав продолжал болеть. Достали на ипподроме «лошадиный бальзам» – отличный результат» .
Те, кто не знаком с препаратом, задают вопрос: «для чего мазь Кетонал? » Ее с успехом применяют при повреждениях связочного аппарата и мышц, что очень актуально для лиц, ведущих активный образ жизни. Еще от чего мазь можно применять? Местное лечение в формах крема, мази, геля весьма эффективно при воспалениях вен (флебиты). В данном случае НПВП назначаются параллельно с венотониками и тромболитиками.
Отзывы о геле также положительные, причем отмечается, что эта лекарственная форма легче и быстрее впитывается, не оставляя следов на коже и одежде, применение геля более экономно.
Существуют и многочисленные положительные отзывы о свечах в гинекологии: «… У меня начало менструального цикла практически всегда сопровождается сильными болями. Что я только не пила. Врач скорой посоветовала свечи Кетонал и боль отступила. Конечно, процедура применения не очень приятная. У меня после введения свечи ощущается дискомфорт (легкое жжение и зуд), но они быстро купируют боль и эффект длится целый день. Отличное средство» .
Цена Кетонала, где купить
Цена Кетонала зависит от формы препарата.
Цена Кетонала в уколах (ампулы 2 мл 100 мг) № 10 варьирует в пределах 230 – 305 рублей за упаковку; ампулы Кетонал № 50 – 957 – 1490 рублей.
Цена Кетонала в таблетках 100 мг № 20 колеблется от 200 до 210 рублей; таблетки Кетонал Ретард 150 мг № 20 –235 – 302 рубля.
Стоимость Кетонала в капсулах 50 мг № 25 составляет 105 – 115 рублей.
Цена крема Кетонал 5% в тубе 30 г варьирует в пределах 230 – 297 рублей; 50 г – от 310 до 395 рублей.
Цена геля Кетонал 2,5% в тубе 100 г колеблется от 338 до 466 рублей за упаковку.
Цена Кетонала в свечах № 12 штук варьирует от 283 до 345 рублей.
Приобрести препараты можно без затруднений в большинстве аптек Москвы и других городах.
- Интернет-аптеки России Россия
- Интернет-аптеки Украины Украина
- Интернет-аптеки Казахстана Казахстан
WER.RU
Кетонал крем для наружного применения 0,05 30 г Salutas Pharma [Салютас Фарма]
Кетонал термопластырь 10 шт. Чжухай Гоцзя Нью Макромолекьюл Материал Ко Лтд
Кетонал гель 2,5% туба 100 г Sandoz [Сандоз]
Кетонал крем 5% 100 г Sandoz [Сандоз]
Кетонал гель для наружного применения 50 г Lek d. d. [Лек д.д.]
Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11
Кетонал суппозитории 100 мг n12 Сандоз Илач Санаи Ве Тиджарет А.С.
Кетонал крем 5% 50 г Салютас Фарма Гмбх
Кетонал гель 2,5% 50 г Сандоз д.д./Салютас Фарма ГмбХ
Кетонал крем 5% 100 г Салютас Фарма Гмбх
Кетонал гель 2,5% 100 г Салютас Фарма Гмбх
В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Кетонал . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Кетонала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Кетонала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для симптоматического лечения воспалительных заболеваний и обезболивания у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Кетонал - нестероидное противовоспалительное средство, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. За счет ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2 и, частично, липооксигеназы, кетопрофен подавляет синтез простагландинов и брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны.
Кетопрофен (действующее вещество препарата Кетонал) не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
При приеме внутрь Кетонал легко абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность кетопрофена. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость. Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени. Около 80% кетопрофена выводится с мочой, преимущественно в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой (90%). Около 10% выводится в неизмененном виде через кишечник.
Показания
Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:
- ревматоидный артрит и периартрит;
- анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
- псориатический артрит;
- реактивный артрит (синдром Рейтера);
- остеоартроз различной локализации;
- тендинит, бурсит;
- миалгия;
- невралгия;
- радикулит;
- травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.
Формы выпуска
Таблетки 100 мг и 150 мг.
Свечи для ректального применения 100 мг.
Крем или мазь для наружного применения 5%.
Гель для наружного применения 2,5%.
Капсулы Кетонал Уно 200 мг.
Капсулы Кетонал Дуо 150 мг.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций) 50 мг/мл.
Инструкция по применению и режим дозирования
Таблетки и капсулы
Взрослым препарат назначают по 1-2 капсуле 2-3 раза в сутки, или по 1 таблетке 2 раза в сутки, или по 1 таблетке пролонгированного действия 1 раз в сутки. Капсулы и таблетки следует принимать во время или сразу после приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (объем жидкости - не менее 100 мл).
Пероральные формы можно сочетать с применением ректальных суппозиториев или лекарственных форм Кетонала для наружного применения (крем, гель).
Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.
Ампулы
Раствор вводят внутримышечно или внутривенно. В/м вводят по 100 мг 1-2 раза в сутки. В/в инфузионное введение кетопрофена проводят только в условиях стационара.
Непродолжительная внутривенная инфузия: 100-200 мг, разведенных в 100 мл 0.9% раствора натрия хлорида, вводят в течение 0.5-1 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.
Продолжительная в/в инфузия: 100-200 мг, разведенных в 500 мл инфузионного раствора (0.9% раствор натрия хлорида, лактатсодержащий раствор Рингера, 5% раствор декстрозы), вводят в течение 8 ч. Возможно повторное введение через 8 ч.
Кетонал Уно и Дуо
Стандартная доза Кетонал Уно для взрослых и детей старше 15 лет составляет 200 мг в сутки. Капсулы следует принимать во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл). Похожая схема приема и у Кетонала Дуо с дозировкой 150 мг в одной каспуле.
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг в сутки.
Парентеральное введение можно сочетать с применением пероральных форм (капсулы, таблетки) или ректальных суппозиториев. Максимальная суточная доза (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.
Свечи
Взрослым назначают по 1 свече 1-2 раза в сутки ректально.
Ректальные суппозитории можно применять в сочетании с лекарственными формами кетопрофена для системного или наружного применения. Максимальная суточная доза кетопрофена (в т.ч. при применении различных лекарственных форм) составляет 200 мг.
Побочное действие
- диспепсия (тошнота, метеоризм, диарея или запор, рвота, снижение или повышение аппетита);
- боль в животе;
- стоматит;
- сухость во рту;
- изъязвление слизистой оболочки ЖКТ;
- нарушение функции печени;
- обострение болезни Крона;
- кровотечение из ЖКТ;
- головная боль;
- головокружение;
- сонливость;
- утомляемость;
- нервозность;
- кошмарные сновидения;
- периферическая нейропатия;
- галлюцинации;
- дезориентация;
- шум в ушах;
- изменение вкуса;
- нечеткость зрительного восприятия;
- конъюнктивит;
- тахикардия;
- артериальная гипертензия;
- периферические отеки;
- снижение агрегации тромбоцитов;
- анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, пурпура;
- гематурия (при длительном приеме НПВС и диуретиков);
- крапивница;
- ринит;
- бронхоспазм;
- ангионевротический отек;
- анафилактоидные реакции;
- жидкий стул;
- кровохарканье;
- менометроррагия.
Противопоказания
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
- НЯК, болезнь Крона;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
- выраженная печеночная недостаточность;
- выраженная почечная недостаточность;
- некомпенсированная сердечная недостаточность;
- послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
- желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения или подозрение на кровотечение;
- хроническая диспепсия;
- 3 триместр беременности;
- лактация (грудное вскармливание);
- детский возраст до 15 лет;
- воспалительные заболевания прямой кишки;
- повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
- указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу и ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВС.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Кетонала в 3 триместре беременности противопоказано. Применение Кетонала в 1 и 2 триместрах беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
При необходимости применения Кетонала в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Пациентам с воспалительными заболеваниями прямой кишки не следует назначать Кетонал в форме ректальных свечей.
При длительном применении Кетонала, как и других НПВС, требуется регулярный контроль гематологических показателей, показателей функции печени и почек, особенно у пациентов пожилого возраста.
Кетопрофен следует с осторожностью назначать пациентам с артериальной гипертензией и заболеваниями сердца, сопровождающимися задержкой жидкости в организме, рекомендуется мониторинг АД.
Кетонал может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных об отрицательном влиянии Кетонала в рекомендованных дозах на способность к управлению автомобилем и работе с механизмами нет.
Вместе с тем, пациентам, отмечающим нестандартные эффекты при применении Кетонала следует соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Кетопрофен уменьшает действие диуретиков, антигипертензивных средств.
Усиливает действие пероральных гипогликемических препаратов и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).
При одновременном применении с другими НПВС, салицилатами, ГКС и этанолом (алкоголем) повышается риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
При одновременном применении с антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами повышается риск развития кровотечений.
Риск развития нарушения функции почек повышается при одновременном приеме с диуретиками или ингибиторами АПФ.
При одновременном применении повышает концентрацию сердечных гликозидов, блокаторов медленных кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата.
Кетонал можно сочетать с анальгетиками центрального действия.
Аналоги лекарственного препарата Кетонал
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Аркетал Ромфарм;
- Артрозилен;
- Артрум;
- Быструмгель;
- Быструмкапс;
- ВАЛУСАЛ;
- Кетопрофен;
- Кетопрофен Врамед;
- Кетопрофен МВ;
- Кетопрофен Органика;
- Кетопрофен-Верте;
- Кетопрофен-ЭСКОМ;
- Кетоспрей;
- Орувель;
- Профенид;
- Фастум;
- Фастум гель;
- Феброфид;
- Фламакс форте;
- Фламакс;
- Флексен.
