При нарушениях функции почек. Показания к применению

Ультоп относят к противоязвенным средствам, призванным регулировать секрецию, активность сока выделяемого желудком.

Действующий компонент – омепразол – вещество, активно формирующее связи с ферментами поверхностей клеток желудочной секреции, что приводит к снижению их активности. Ультоп применяется в комплексной терапии заболеваний кишечного тракта, язвенных проявлений. Важной особенностью средства является то, что для эффективности его действия необходимо создать концентрацию основного компонента, что достигается при правильном приеме препарата.

Ультоп выпускается в 2-ух лекарственных формах, принципиально отличающихся путем их введения в организм: кишечнорастворимые капсулы и лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор Н+-К+-АТФ-азы. Противоязвенный препарат.

Условия продажи из аптек

Капсулы 20 и 40 мг можно купить по рецепту врача. Капсулы 10 мг разрешены к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Цена

Сколько стоит Ультоп в аптеках? Средняя цена находится на уровне 190 рублей.

Состав и форма выпуска

Ультоп выпускается в форме капсул розово-белого цвета в блистерах по 7, 14 или 28 штук. Блистеры упакованы в картонную коробку, к препарату прилагается подробная инструкция с описанием. При вскрытии капсулы внутри находятся пеллеты белого цвета с легким желтоватым или розоватым оттенком.

• Каждая капсула содержит 10, 20 или 0 мг активного действующего компонента – Омепразола.

Вспомогательными компонентами выступают сахароза, кукурузный крахмал, диоксид титана, лаурилсульфат натрия, магния гидроксикарбонат, красители.

Фармакологический эффект

Необратимо связывается с ферментом Н+/К+-АТФ-азой, известным как протонный насос. Угнетает его активность, что приводит к снижению базальной и стимулированной секреции. Действие препарата зависит от дозы. Эффект проявляется через 1 час, а максимум - через 2 часа и длится 24 часа. По окончании лечения секреция нормализуется в течение недели. При приеме 20 мг кислотность уменьшается на 90 % и на 94 % при приеме 40 мг.

Всасывание происходит в тонкой кишке в течение 3-6 часов. Cmax в крови через 0,5–1 ч. Биологическая доступность составляет 35%. Биодоступность увеличивается у лиц пожилого возраста и при нарушении функции печени. Метаболизируется в печени. Выводится почками (70%) и с желчью (30%).

Показания к применению

Капсулы кишечнорастворимые 10 мг:

• кратковременное лечение диспепсических расстройств неязвенной природы;
• долгосрочная поддерживающая терапия в целях профилактики рецидивов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• долгосрочная поддерживающая терапия в целях профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг и 40 мг, лиофилизат:

• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе неэрозивные формы рефлюксной болезни и ;
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленные применением НПВП, язвы на почве стресса;
• синдром Золлингера – Эллисона и другие патологические состояния, причиной которых является повышенная желудочная секреция;
• и двенадцатиперстной кишки (в острой стадии и в качестве составляющей противорецидивного лечения), включая язву, связанную с деятельностью (как элемент комплексной терапии).

Лиофилизат также используют для профилактики проникновения содержимого желудка с повышенной кислотностью в дыхательные пути во время общего наркоза (синдром Мендельсона).

Противопоказания

Препарат Ультоп имеет ряд ограничений и противопоказаний, поэтому терапию можно начинать только после консультации с врачом и внимательного изучения прилагающейся аннотации. Таблетки противопоказаны в следующих случаях:

1. Наследственная непереносимость фруктозы;
2. Повышенная чувствительность к Ультопу или его компонентам;
3. Любой срок беременности и период кормления грудью;
4. Пациенты детского возраста;
5. Нарушение всасывания углеводов;
6. Индивидуальная непереносимость Ультопа или его компонентов;
7. Дефицит сахаразы или изомальтазы.

Назначение при беременности и лактации

Безопасность омепразола для беременной женщины и плода не установлена, поэтому капсулы Ультоп не назначают будущим мамам. При обострении язвенной болезни беременной женщине следует обратиться к своему врачу для подбора эффективного и безопасного препарата.

Во время приема препарата женщинам репродуктивного возраста рекомендуется тщательно предохраняться от возможной беременности, а если она все же наступила, то прием капсул немедленно прекращают и обращаются к врачу.

В период грудного вскармливания применение капсул Ультоп не рекомендуется, так как омепразол может выделяться с грудным молоком и попадать в организм ребенка. При необходимости лечении препаратом лактацию завершают и переводят ребенка на искусственное питание.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению Ультоп принимают внутрь, до еды (т.к. прием пищи замедляет всасывание препарата), запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

1. При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите – по 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.
2. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Ультоп назначают по 20 мг/сут в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг/сут.
3. При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2-3 приема.
4. При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни пациентам с умеренным воспалением по 1 капс. 20 мг 1 раз/сут утром, перед завтраком в течение 4-8 недель. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп, капсулы кишечнорастворимые 40 мг). Длительность основного курса лечения обычно составляет 4-8 недель. После заживления эрозивного эзофагита показано поддерживающее лечение на протяжении 26-52 недель, при тяжелом эзофагите – пожизненно. В случаях рецидива тяжелой ГЭРБ или резистентной ГЭРБ болезни лечение может быть продлено до 4-8 недель.
5. При неязвенной диспепсии обычная доза составляет от 10 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. Если через 4 недели приема препарат состояние не улучшается, или симптомы диспепсии снова появляются вскоре после прекращения приема, следует пересмотреть диагноз.
6. Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 10-20 мг/сут.
7. Для профилактики рецидивов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни – по 20 мг/сут в течение длительного времени. Доказаны безопасность и эффективность 12-месячной поддерживающей терапии. Возможно применение по требованию.
8. Для эрадикации Helicobacter pylori – по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными препаратами.

Для пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличивается. В связи с этим терапевтическая доза не должна превышать 10-20 мг/сут.

Для пациентов пожилого возраста коррекция схемы лечения не требуется.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Инфузионный раствор Ультопа готовится следующим образом: лиофилизат растворяют в 100 мл 5% инфузионного раствора глюкозы (декстрозы) либо в 100 мл инфузионного физиологического раствора. Максимальный срок использования раствора на основе декстрозы – 6 часов, раствора на основе физиологического раствора – 12 часов.

Если для больных с рефлюкс-эзофагитом либо язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки по каким-либо причинам пероральный прием Ультопа невозможен, его вводят внутривенно в дозе 40 мг 1 раз в день. У больных с синдромом Золлингера – Эллисона рекомендуется изначально вводить препарат внутривенно в дозе 60 мг. Подбор дозы производится индивидуально, иногда необходима и еще более высокая доза. Если суточная доза больше 60 мг, ее вводят в 2 приема.

Инфузионный раствор лекарственного средства вводят внутривенно капельно на протяжении 20–30 минут. Желательно использовать раствор сразу после его получения.

У пациентов преклонного возраста или с почечной дисфункцией в случае применения капсул или лиофилизата Ультоп отсутствует необходимость коррекции дозы. У больных с дисфункциями печени повышается клиренс омепразола и его доступность, поэтому суточная доза не должна превышать 10–20 мг.

Побочные реакции

Применение препарата Ультоп может вызывать следующие побочные действия:

• Дыхательная система: обильное носовое кровотечение, кашель, боль в горле.
• Костно-мышечная система: артралгия, мышечная слабость, миалгия, мышечные судороги, оссалгия (боль в костях).
• Органы чувств: невыраженные нарушения слуха и зрения, звон в ушах.
• Кожные покровы: выпадение волос, петехии, синдром Стивенса-Джонсона, кожный зуд и высыпания; в отдельных случаях – алопеция, фотосенсибилизация, эпидермальный некроз, сухость кожного покрова, многоформная экссудативная эритема.
• Центральная нервная система: бессонница, головная боль, галлюцинации, головокружение, вертиго, агрессивность, депрессия, апатия, тремор, нервозность, спутанность сознания, возбуждение, парестезии, сонливость. У пациентов с тяжелыми сопутствующими соматическими болезнями, людей с предшествующими тяжелыми патологиями печени – энцефалопатия.
• Сердечно-сосудистая система: васкулиты, стенокардия, ощущение сердцебиения, тахикардия, периферические отеки, повышение АД, брадикардия.
• Пищеварительная система: изжога, запор или диарея, приступы тошноты, потеря аппетита, рвота, кандидоз пищевода, метеоризм, сухость во рту, боль в животе, стоматит, синдром раздраженного кишечника, атрофия слизистой оболочки языка, нарушения вкуса, изменение цвета каловых масс, панкреатит, транзиторное увеличение концентрации билирубина в плазме и активности печеночных ферментов; у пациентов с предшествующими тяжелыми болезнями печени – печеночная энцефалопатия, функциональные нарушения печени, гепатит (включая с желтухой).
• Система кроветворения: тромбоцитопения, панцитопения, лейкоцитоз, лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения, анемия (в том числе гемолитическая).
• Мочеполовая система: протеинурия, интерстициальный нефрит, боль в яичках, инфекции мочевыводящих путей, гинекомастия, микроскопическая пиурия, увеличение содержания креатинина в сыворотке, глюкозурия, гематурия.
• Аллергические проявления: лихорадка, крапивница, интерстициальный нефрит, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.
• Лабораторные показатели: гипонатриемия, гипогликемия.
• Другое: усиление потоотделения, боль в спине; редко – общая утомляемость, лихорадка, общая слабость, образование желудочных гландулярных кист во время продолжительной терапии, повышение массы тела.

Передозировка

Существует возможность появления учащенного сердцебиения, возбуждения. Иногда – судороги, резкое понижение температуры тела, слабость, одышка.

Прием доз свыше 360 мг в день может сопровождаться сухостью во рту, болезненными ощущениями в животе, потерей координации, сонливостью, затуманенностью зрения, головной болью. При появлении перечисленных эффектов проводится симптоматическое лечение.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. Прием пищи замедляет абсорбцию омепразола, поэтому препарат принимают перед едой.
2. С осторожностью необходимо принимать Ультоп у пациентов с циррозом печени; суточная доза не должна превышать 20 мг.
3. Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.
4. В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.
5. Также с осторожностью необходимо принимать препарат Ультоп пациентам с нарушением функции почек. У пациентов, находящихся на диализе, фармакокинетические параметры омепразола не изменяются.
6. Ультоп содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахарозы/изомальтозы.

Взаимодействие с другими препаратами

Омепразол способен снижать всасываемость эфиров ампициллина, солей препаратов, так как омепразол нормализует кислотно-щелочной баланс желудка.

Препарат может снижать выведение веществ, влияющих на свертываемость крови, фенитоина или, наоборот, повышать концентрацию данных веществ. При таком эффекте доза препарата уменьшается. Кларитромицин ускоряет процесс всасывания омепразола.

Ультоп - еще один достаточно известный брэнд противоязвенного средства омепразол от уважаемой словенской фармацевтической компании «КРКА». Препарат проникает в обкладочные клетки слизистой оболочки желудка и вмешивается в работу так называемой протонной помпы (или H+-К+-АТФазы), в связи с чем прекращается секреция ионов водорода в полость желудка. Таким образом, в условиях дефицита ионов водорода не происходит образование соляной кислоты (блокируется заключительная стадия этого процесса). Действие ультопа дозозависимо, т.е. снижение уровня базальной (независимой от внешних факторов) и стимулированной секреции зависит от количества принимаемого лекарственного средства. Секреция желудочного пищеварительного фермента пепсина под действием ультопа также снижается. Препарат эффективно угнетает продукцию соляной кислоты как в дневное, так и в ночное время. Действие препарата можно в полной мере прочувствовать спустя 1 час после приема. Одна принятая капсула ультопа сохраняет свое действие на протяжении 24 часов, при этом его максимум приходится на первые 2 часа от момента приема. Угнетение желудочной секреции, естественно, обратимое: данный процесс приходит в физиологическую норму через 3-5 дней после отмены препарата. Хорошая новость для пациентов, страдающих хеликобактериозом: ультоп обладает бактерицидным действием в отношении Helicobacter pylori.

А теперь - немного конкретных терапевтико-статистических выкладок: при ежедневном приеме ультопа в количестве 20 мг (традиционно рекомендуемая доза) средняя частота заживления язвы 12-перстной кишки в первые 14 дней составляет 68%, через 30 дней - 93%. Язва желудка за этот же период времени - 30 дней - зарубцовывается в 77% случаев, а спустя 60 дней – в 96%. При этом рецидивирование пептических язв происходит всего в 41% случаев.

Ультоп выпускается в 2-ух лекарственных формах, принципиально отличающихся путем их введения в организм: кишечнорастворимые капсулы и лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Вторая лекарственная форма используется, как правило, в условиях стационара в тяжелых случаях и при невозможности перорального приема препарата. Что же до капсул, то их следует принимать до еды, сопровождая прием небольшим количеством жидкости (внимание: капсулу нельзя разжевывать!). Перед терапевтическим курсом рекомендуется пройти онкологический осмотр на предмет исключения возможности наличия злокачественного новообразования в желудке, которое тоже может служить источником болевых ощущений.

Фармакология

Противоязвенный препарат, ингибитор Н + -К + -АТФ-азы. Тормозит активность H + -K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию образования соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 сут.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

После приема препарата внутрь омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, C max в плазме достигается через 0.5-1 ч.

Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы – около 90-95%.

Метаболизм и выведение

Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP 2C19.

Выводится в основном почками (70-80%) и с желчью (20-30%). T 1/2 - 0.5-1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению КК.

У лиц пожилого возраста выведение омепразола снижается.

При печеночной недостаточности T 1/2 - 2-3 ч.

Форма выпуска

Капсулы двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка - коричнево-розового цвета; содержимое капсул - пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета.

Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза, крахмал кукурузный) - 80 мг, гипролоза - 4.8 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат, тяжелый) - 20 мг, сахароза - 32.2 мг, крахмал кукурузный - 26.5 мг, натрия лаурилсульфат - 2.5 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия - 31 мг, тальк - 6 мг, макрогол 6000 - 3.1 мг, титана диоксид - 1.9 мг, натрия гидроксид - 0.21 мг.

Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид красный (Е172) - 0.6153%, титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%.
Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный (Е172) - 0.0875%, титана диоксид (Е171) - 3%, желатин - до 100%.

7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
14 шт. - пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) - пачки картонные.
28 шт. - пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь, до еды (т.к. прием пищи замедляет всасывание препарата), запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Ультоп ® назначают по 20 мг/сут в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг/сут.

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите - по 20-40 мг/сут в течение 4-8 недель.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни пациентам с умеренным воспалением по 1 капс. 20 мг 1 раз/сут утром, перед завтраком в течение 4-8 недель. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп ® , капсулы кишечнорастворимые 40 мг). Длительность основного курса лечения обычно составляет 4-8 недель. После заживления эрозивного эзофагита показано поддерживающее лечение на протяжении 26-52 недель, при тяжелом эзофагите - пожизненно. В случаях рецидива тяжелой ГЭРБ или резистентной ГЭРБ болезни лечение может быть продлено до 4-8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут, в этом случае ее делят на 2-3 приема.

Для эрадикации Helicobacter pylori - по 20 мг 2 раза/сут в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными препаратами.

При неязвенной диспепсии обычная доза составляет от 10 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. Если через 4 недели приема препарат состояние не улучшается, или симптомы диспепсии снова появляются вскоре после прекращения приема, следует пересмотреть диагноз.

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 10-20 мг/сут.

Для профилактики рецидивов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни - по 20 мг/сут в течение длительного времени. Доказаны безопасность и эффективность 12-месячной поддерживающей терапии. Возможно применение по требованию.

Для пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

У пациентов с нарушением функции печени биодоступность и клиренс омепразола увеличивается. В связи с этим терапевтическая доза не должна превышать 10-20 мг/сут.

Для пациентов пожилого возраста коррекция схемы лечения не требуется.

Передозировка

Пациенты хорошо переносят прием препарата в суточной дозе до 360 мг.

Симптомы: боль в животе, сонливость, головная боль, головокружение, сухость во рту, тахикардия, аритмия, нечеткость зрения, возбуждение, спутанность сознания, повышение потоотделения, тошнота; в редких случаях - судороги, одышка, гипотермия.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.

Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (т.к. омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.

Побочные действия

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции.

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, синдром раздраженного кишечника, изжога, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, панкреатит (в т.ч. возможен фульминантный), потеря аппетита, изменение цвета каловых масс, кандидоз пищевода, атрофия слизистой оболочки языка, транзиторное повышение активности печеночных ферментов и билирубина в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени или печеночная энцефалопатия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, агрессивность, апатия, нервозность, возбуждение, сонливость, бессонница, тремор, вертиго, парестезии, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, брадикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД, васкулиты, периферические отеки.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, микроскопическая пиурия, протеинурия, гематурия, глюкозурия, повышение концентрации креатинина в сыворотке, гинекомастия, боль в яичках.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия, оссалгия (боль в костях), мышечные судороги.

Со стороны системы кроветворения: панцитопения, агранулоцитоз, анемия (в т.ч. гемолитическая анемия), нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения.

Со стороны кожных покровов: петехии, кожный зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, выпадение волос, алопеция, сухость кожи, эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона.

Со стороны дыхательной системы: боль в горле, кашель, обильное носовое кровотечение.

Со стороны органов чувств: звон в ушах, невыраженные нарушения зрения и слуха.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка.

Лабораторные показатели: гипогликемия, гипонатриемия.

Прочие: боль в спине, усиление потоотделения; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер), общая утомляемость, общая слабость, повышение массы тела, лихорадка.

Показания

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг и 40 мг

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы;
• синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Капсулы кишечнорастворимые 10 мг

• кратковременная терапия неязвенной диспепсии;
• длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Противопоказания

• детский возраст;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• наследственная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы/изомальтазы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной или печеночной недостаточности.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза Ультопа не должна превышать 20 мг.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

С осторожностью необходимо принимать препарат Ультоп ® пациентам с нарушением функции почек. У пациентов, находящихся на диализе, фармакокинетические параметры омепразола не изменяются.

Применение у детей

Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием пищи замедляет абсорбцию омепразола, поэтому препарат принимают перед едой.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

С осторожностью необходимо принимать Ультоп ® у пациентов с циррозом печени; суточная доза не должна превышать 20 мг.

Также с осторожностью необходимо принимать препарат Ультоп ® пациентам с нарушением функции почек. У пациентов, находящихся на диализе, фармакокинетические параметры омепразола не изменяются.

Ультоп ® содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахарозы/изомальтозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Ультоп . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Ультопа в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Ультопа при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения язвы и гастрита у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Ультоп - противоязвенный препарат, ингибитор Н-К-АТФ-азы. Тормозит активность H-K-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию образования соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

После однократного приема препарата внутрь действие омепразола (действующее вещество препарата Ультоп) наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН - 3 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток.

Состав

Омепразол + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь Ультоп быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 30-40%. Связывание с белками плазмы - около 90-95%. Омепразол практически полностью биотрансформируется в печени. Выводится в основном почками (70-80%) и с желчью (20-30%).

Показания

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг и 40 мг

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии);
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ);
• эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы;
• синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Капсулы кишечнорастворимые 10 мг

• кратковременная терапия неязвенной диспепсии, которая проявляется болью в желудке, тошнотой, изжогой, отрыжкой;
• длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов гастроэзофагеальной рефлюксной
• болезни (ГЭРБ) (профилактика рецидивов изжоги);
• длительная поддерживающая терапия с целью профилактики рецидивов язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.

Формы выпуска

Капсулы 10 мг, 20 мг и 40 мг (иногда ошибочно называют таблетками).

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и схема приема

Препарат принимают внутрь, до еды (т.к. прием пищи замедляет всасывание препарата), запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать).

При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в фазе обострения Ультоп назначают по 20 мг в сутки в течение 2-4 недель. В резистентных случаях возможно повышение дозы до 40 мг в сутки.

При язвенной болезни желудка в фазе обострения и эрозивно-язвенном эзофагите - по 20-40 мг в сутки в течение 4-8 недель.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) пациентам с умеренным воспалением по 1 таблетки 20 мг 1 раз в сутки утром, перед завтраком в течение 4-8 недель. Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования, возможен прием препарата в другой зарегистрированной дозировке (Ультоп, капсулы кишечнорастворимые 40 мг). Длительность основного курса лечения обычно составляет 4-8 недель. После заживления эрозивного эзофагита показано поддерживающее лечение на протяжении 26-52 недель, при тяжелом эзофагите - пожизненно. В случаях рецидива тяжелой ГЭРБ или резистентной ГЭРБ болезни лечение может быть продлено до 4-8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона и других патологических состояниях, связанных с повышенной желудочной секрецией доза подбирается индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2-3 приема.

Для эрадикации Helicobacter pylori - по 20 мг 2 раза в сутки в течение 7 или 14 дней (в зависимости от применяемой схемы лечения) в сочетании с антибактериальными препаратами.

При неязвенной диспепсии обычная доза составляет от 10 мг до 20 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. Если через 4 недели приема препарат состояние не улучшается, или симптомы диспепсии снова появляются вскоре после прекращения приема, следует пересмотреть диагноз.

Для профилактики рецидивов язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают по 10-20 мг в сутки.

Для профилактики рецидивов ГЭРБ - по 20 мг в сутки в течение длительного времени. Доказаны безопасность и эффективность 12-месячной поддерживающей терапии. Возможно применение по требованию.

Для пациентов пожилого возраста коррекция схемы лечения не требуется.

Побочное действие

• диарея;
• запор;
• тошнота;
• рвота;
• метеоризм;
• боль в животе;
• синдром раздраженного кишечника;
• изжога;
• сухость во рту;
• нарушения вкуса;
• стоматит;
• потеря аппетита;
• изменение цвета каловых масс;
• кандидоз пищевода;
• атрофия слизистой оболочки языка;
• нарушение функции печени или печеночная энцефалопатия;
• головная боль;
• головокружение;
• агрессивность;
• апатия;
• нервозность;
• возбуждение;
• сонливость;
• бессонница;
• тремор;
• парестезии;
• депрессия;
• галлюцинации;
• спутанность сознания;
• стенокардия;
• тахикардия;
• брадикардия;
• повышение АД;
• периферические отеки;
• интерстициальный нефрит;
• гематурия;
• гинекомастия;
• боль в яичках;
• мышечная слабость;
• миалгия;
• артралгия;
• оссалгия (боль в костях);
• мышечные судороги;
• панцитопения, агранулоцитоз, анемия (в т.ч. гемолитическая анемия), нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения;
• кожный зуд;
• кожная сыпь;
• фотосенсибилизация;
• многоформная экссудативная эритема;
• выпадение волос;
• сухость кожи;
• эпидермальный некроз;
• синдром Стивенса-Джонсона;
• боль в горле;
• кашель;
• обильное носовое кровотечение;
• звон в ушах;
• крапивница;
• ангионевротический отек;
• бронхоспазм;
• анафилактический шок;
• усиление потоотделения;
• общая утомляемость;
• общая слабость;
• повышение массы тела;
• лихорадка.

Противопоказания

• детский возраст;
• беременность;
• лактация (грудное вскармливание);
• наследственная непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы/изомальтазы;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата Ультоп при беременности и в период лактации не изучена. Поэтому назначать при беременности не рекомендуется. При необходимости назначения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием пищи замедляет абсорбцию омепразола, поэтому препарат принимают перед едой.

В особых случаях, при возникновении трудностей с проглатыванием целой капсулы, можно проглотить ее содержимое после вскрытия или рассасывания капсулы, а также можно смешать содержимое капсулы со слегка подкисленной жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин.

С осторожностью необходимо принимать Ультоп у пациентов с циррозом печени; суточная доза не должна превышать 20 мг.

Также с осторожностью необходимо принимать препарат Ультоп пациентам с нарушением функции почек. У пациентов, находящихся на диализе, фармакокинетические параметры омепразола не изменяются.

Ультоп содержит сахарозу, поэтому препарат не рекомендуется применять пациентам с синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахарозы/изомальтозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Лекарственное взаимодействие

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом (алкоголем), циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Не отмечено взаимодействия омепразола с одновременно принимаемыми антацидами.

Омепразол может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола (т.к. омепразол повышает рН желудка).

Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина, что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

При одновременном приеме усиливается всасывание омепразола и кларитромицина.

Аналоги лекарственного препарата Ультоп

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Веро Омепразол;
• Гастрозол;
• Демепразол;
• Желкизол;
• Зероцид;
• Золсер;
• Крисмел;
• Лосек;
• Омез;
• Омез Инста;
• Омезол;
• Омекапс;
• Омепразол;
• Омепрус;
• Омефез;
• Омизак;
• Омипикс;
• Омитокс;
• Ортанол;
• Оцид;
• Пептикум;
• Плеом 20;
• Промез;
• Ромесек;
• Улзол;
• Улкозол;
• Хелицид;
• Хелол;
• Цисагаст.

Описание и инструкция: к "УЛЬТОП , капс 40мг №14*"

Страна происхождения

Группа товаров

Ингибитор протонового насоса.. Противоязвенный препарат.

Формы выпуска

• 14 капсул в уп 7 - блистеры (2) - пачки картонные. 7 - блистеры (2) - пачки картонные. 7 - блистеры (2) - пачки картонные. 7 - блистеры (4) - пачки картонные. 14 - пеналы полиэтиленовые с пропиленовой крышкой и капсулой гидросорбента (1) - пачки картонные. 28 - пеналы полиэтиленовые 7 - блистеры (2) - пачки картонные. Капсулы двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка - белого цвета; содержимое капсул - пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белог 7 - блистеры (4) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные флак

Описание лекарственной формы

• Капсулы двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка - белого цвета; содержимое капсул - пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета. Капсулы двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка - белого цвета; содержимое капсул - пеллеты от белого до белого со слегка желтоватым или до белого со слегка розоватым оттенком цвета. Капсулы двухцветные: корпус капсулы светло-розового цвета, крышка - коричнево-розового цвета; содержимое капсул - пеллеты от белого до слегка желтоватого или слегка розоватого цвета. Лиофилизированная масса Лиофилизированная масса

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• 1 капс. омепразол 20 мг Вспомогательные вещества: гипролоза, крахмал кукурузный, гранулы сахарные (сахароза, крахмал кукурузный), магния карбонат тяжелый, натрия лаурилсульфат, сахароза, макрогол 6000, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30%, натрия гидроксид, тальк, титана диоксид. Состав оболочки капсулы: желатин, краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171). 1 капс. омепразол 20 мг Вспомогательные вещества: сахарные гранулы (сахароза, крахмал кукурузный) - 80 мг, гипролоза - 4.8 мг, магния гидроксикарбонат (магния карбонат, тяжелый) - 20 мг, сахароза - 32.2 мг, крахмал кукурузный - 26.5 мг, натрия лаурилсульфат - 2.5 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) 30% дисперсия - 31 мг, тальк - 6 мг, макрогол 6000 - 3.1 мг, титана диоксид - 1.9 мг, натрия гидроксид - 0.21 мг. Состав крышечки капсулы: краситель железа оксид красный (Е172) - 0.6153%, титана диоксид (Е171) - 2%, желатин - до 100%. Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный (Е172) - 0.0875%, титана диоксид (Е171) - 3%, желатин - до 100%. Омепразол 10 мг Вспомогательные вещества: гипролоза, крахмал кукурузный, гранулы сахарные (сахароза, крахмал кукурузный), магния карбонат, натрия лаурилсульфат, сахароза, макрогол 6000, сополимер метакриловой и этилакриловой кислот (1:1) дисперсия 30%, натрия гидроксид, тальк, титана диоксид. Состав оболочки капсулы: желатин, красители (железа оксид (Е172), титана диоксид (Е171)). Омепразол 20 мг Вспомогательные вещества: гипролоза, крахмал кукурузный, гранулы сахарные (сахароза, крахмал кукурузный), магния карбонат, натрия лаурилсульфат, сахароза, макрогол 6000, сополимер метакриловой и этилакриловой кислот (1:1) дисперсия 30%, натрия гидроксид, тальк, титана диоксид. Состав оболочки капсулы: желатин, красители (железа оксид (Е172), титана диоксид (Е171)). Омепразол 40 мг Вспомогательные вещества: гипролоза, крахмал кукурузный, гранулы сахарные (сахароза, крахмал кукурузный), магния карбонат, натрия лаурилсульфат, сахароза, макрогол 6000, сополимер метакриловой и этилакриловой кислот (1:1) дисперсия 30%, натрия гидроксид, тальк, титана диоксид. Состав оболочки капсулы: желатин, красители (железа оксид (Е172), титана диоксид (Е171)). Омепразол 40 мг Вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствор 1N - 0,132 мл, динатрия эдетат - 1 мг

Ультоп показания к применению

• Капсулы кишечнорастворимые 20 мг - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения и противорецидивное лечение), в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии); - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. рефлюкс-эзофагит и неэрозивные формы рефлюксной болезни (НЭРБ); - эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП, стрессовые язвы; - синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Ультоп противопоказания

• - повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата; - детский возраст; - беременность; - период лактации.

Ультоп дозировка

• 10 мг 10мг, 40мг 20 мг 40 мг

Ультоп побочные действия

• В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые, побочные реакции. Со стороны пищеварительной системы: диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, синдром раздраженного кишечника, изжога, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, панкреатит (в т.ч. возможен фульминантный), потеря аппетита, изменение цвета каловых масс, кандидоз пищевода, атрофия слизистой оболочки языка, транзиторное повышение активности печеночных ферментов и билирубина в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т. ч. с желтухой), нарушение функции печени или печеночная энцефалопатия. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, агрессивность, апатия, нервозность, возбуждение, сонливость, бессонница, тремор, вертиго, парестезии, депрессия, галлюцинации, спутанность сознания; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, тахикардия, брадикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД, васкулиты, периферические отеки. Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, микроскопическая пиурия, протеинурия, гематурия, глюкозурия, повышение концентрации креатинина в сыворотке, гинекомастия, боль в яичках. Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, миалгия, артралгия, оссалгия (боль в костях), мышечные судороги. Со стороны системы кроветворения: панцитопения, агранулоцитоз, анемия (в т.ч. гемолитическая анемия), нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, лейкопения. Со стороны кожных покровов: петехии, кожный зуд, кожная сыпь; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, выпадение волос, алопеция, сухость кожи, эпидермальный некроз, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны дыхательной системы: боль в горле, кашель, обильное носовое кровотечение. Со стороны органов чувств: звон в ушах, невыраженные нарушения зрения и слуха. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит, анафилактический шок, лихорадка. Лабораторные показатели: гипогликемия, гипонатриемия. Прочие: боль в спине, усиление потоотделения; редко - образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер), общая утомляемость, общая слабость, повышение массы тела, лихорадка.

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей