Ретинола ацетат капсулы 33000 ме. Ретинола ацетат-капсулы

Применение ретинола в медицинской практике широко распространено. Ведь он принимает участие почти во всех химических процессах организма - регулирует рост и деление клеток, нейтрализует свободные радикалы, стимулирует иммунную систему, отвечает за зрительные импульсы мозга, контролирует работу обмена веществ, выработку гормонов, регенерацию клеток и тканей. А также входит в обязательный перечень комплексных поливитаминов, таких как аевит, аэровит, декамевит, компливит и др.

В организм человека, как истинный витамин, ретинол поступает с продуктами животного происхождения. Молочными изделиями - молоко, сливочное масло, сливки, сыр. Мясными и рыбными субпродуктами, яйцами и икрой. Витамин может быть синтезирован организмом из каротина – провитамина А, схожего с ним по функциям и структуре, который содержится в растительных продуктах. Каротин и другие ретиноловые соединения содержатся в небольших количествах практически во всех овощах, фруктах, ягодах и некоторых травах. Каротин устойчив к термообработке, но испаряется при окислении и светочувствителен, также не желательно использовать железную и медную посуду для приготовления продуктов содержащих этот витамин.

Третьим, не менее важным способом поступления ретинола в организм является употребление готового лекарства - ретинола ацетата или ретинола пальмитата. Наиболее распространенная форма употребления это раствор ретинола ацетата в масле и драже, но наибольшей эффективностью обладает дозированный капсул обусловлено тем, что действующее вещество содержится в оболочке, и не контактирует с кислородом. В нашем организме витамин А от окисления защищает токоферол (витамин Е). Если уровень токоферола низкий, то организм не может усвоить достаточное количество витамина А. По такому же принципу ретинол взаимодействует и с кальциферолом (витамин D). А дефицит цинка может сказаться на неэффективной доставке витамина А через стенки кишечника в кровь, недостаток ретинола, в свою очередь, затрудняет усваивание цинка.

Ретинол – один из самых лучших натуральных антиоксидантов, стимулирует окислительно-восстановительные процессы организма, увеличивает метаболизм и энергетический обмен. Нарушения обмена веществ, нарушения массы тела, а также такие болезни как рахит и гиперкератоз, предотвращают употребление витамина А в капсулах. Применение препарата также усиливает синтез белка в костной и хрящевой ткани, это благотворно влияет на процесс формирования костей и зубов.

Употребление масляного раствора витамина А в капсулах, применение также других фармакологических форм ретинола, помогают в выработке иммунитета. Повышает резистентность организма к инфекциям, регулирует биосинтез клеточных мембран, увеличивает уровень антител и активность фагоцитов. Витамин А защищает организм от вирусных респираторных заболеваний, бронхолегочных заболеваний, эрозивно-язвенных и воспалительных поражений желудочно-кишечного тракта и инфекций мочеполовых путей. Контролирует синтез гормонов коры надпочечников и выработку соматотропного гормона, замедляет колебание гормонов щитовидной железы и налаживает функцию сальных и потовых желез. Для поддержания постоянного уровня сахара в крови при диабете и гипогликемии нужно принимать витамин А в капсулах. Применение данного препарата обязательно при дефиците витамина А.

При А-авитаминозе в большинстве случаев происходит ослабление пространственного ориентирования в сумерках, снижается цветовая четкость и общая концентрация зрения. Также, при недостатке витамина А могут возникать беспричинные мигрени, общая вялость и усталость, апатия и отсутствие аппетита что ведет к истощению организма. При дефиците ретинола в крови понижается уровень выработки гормона прогестерона, вследствие чего наступает бесплодие у женщин.

Как вспомогательное средство при лечении экзем, ихтиоза, псориаза, пиодермии также рекомендуется витамин А в капсулах. Применение ретинола принесет положительную динамику в лечении различных воспалительных и дегенеративных процессов кожи: травмы, ожоги и обморожения. Ретинол назначается при поражениях сетчатки и глазного нерва, например при гемералопии различной степени, нарушениях слезоотделения, вирусных и бактериальных конъюнктивитах, экзематозных поражениях век.

Профилактические дозы устанавливаются зависимо от возраста, веса и суточной потребности организма. В основном они стандартны. Для детей - 0,5-1 мг, для взрослых - 1,5, для беременных и кормящих женщин - 2-2,5 мг.

Благодаря высокому проценту усвоения действующего вещества, в очень сложных и запущенных случаях болезни, назначают витамин А в капсулах. Применение капсул дает стремительный эффект и способствует концентрации препарата в печени, сетчатке глаза, сердце, легких, коре надпочечников. Именно поэтому лечение ретинолом нужно проводить только под контролем врача, не стоит злоупотреблять и повышать назначенную дозу. Продолжительное неконтролируемое употребление значительных доз препарата вызывает побочные явления и гипервитаминоз.

Главными симптомами передозировки витамином являются: сонливость и вялость, мигрень, тошнота и рвота, головокружение, болезненные ощущения костей, аллергия и гипотермия. В качестве антидота применяют витамин С или тироксин. Побочные явления проходят самостоятельно, если вовремя отменить прием витамина А в капсулах. Применения ретинола при нефропатии, пиелонефрите, холелитиазе и сердечной недостаточности крайне не рекомендуется.

Не следует назначать больших доз препарата беременным женщинам, особенно в первый триместр, так как есть большой риск тератогенного эффекта, который сохраняется 6-12 месяцев после прекращения приема. Также нужно учитывать некоторые химические особенности ретинола в сочетании с другими медицинскими препаратами. Не рекомендуется пить гормональные контрацептивы на основе эстрогена совместно с витамином А в капсулах. Применение может привести к А-гипервитаминозу за счет усиления всасывание витамина А под действием гормона. На фоне употребления больших доз ретинола нежелательна длительная терапия антибиотиками из группы тетрациклинов – это увеличивает риск резкого повышения внутричерепного давления.

Татьяна Николаева
Женский журнал JustLady

Состав

активное вещество: ретинола ацетата раствора в масле – 5000 МЕ или 33000 МЕ;

вспомогательное вещество : масло подсолнечное.

Состав оболочки капсулы мягкой желатиновой: желатин, глицерин, метилпарагидроксибензоат

Описание

капсулы мягкие желатиновые сферической формы желтого цвета. Содержимое капсул – маслянистая жидкость от зеленовато-желтого до золотисто-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Витамин А относится к жирорастворимым витаминам. Вследствие большого количества ненасыщенных связей играет важную роль в окислительно-восстановительных процессах, участвует в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов. Ретинолу принадлежит важная роль в поддержании нормального состояния кожи и эпителия слизистых оболочек, обеспечении нормальной дифференциации эпителиальной ткани, в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Ретинол участвует в минеральном обмене, процессах образования холестерина, усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления; необходим для роста костей, нормальной репродуктивной функции, эмбрионального развития. Местное действие опосредованно наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов. Тормозит процессы кератинизации, усиливает пролиферацию эпителиоцитов, омолаживает клеточные популяции и уменьшает количество клеток, которые идут по пути терминальной дифференциации.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат всасывается почти полностью, даже при избыточном введении его выделяется с калом не более 10% от введенного количества. В процессе метаболизма образуются ретинилпальмитат, ретинол, ретиналь и ретиноевая кислота. Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке, меньшее – в почках, сердце, жировых депо, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и других железах внутренней секреции. Преимущественной формой депонирования является ретинолпальмитат. Ретинол, ретиналь, ретиноевая кислота выделяются гепатоцитами в составе желчи, ретиноилглюкуронид выделяется с мочой. Элиминирование ретинола осуществляется медленно, поэтому повторные приемы приводят к кумуляции, и нежелательные явления гипервитаминоза А сохраняются долго.

Показания к применению

Гипо- и авитаминоз А, а также состояния повышенной потребности организма в витамине А:

Заболевания глаз (пигментный ретинит, ксерофтальмия, гемералопия, поверхностный кератит, поражения роговицы, конъюнктивит, пиодермия и экзематозное поражение век);

В составе комплексной терапии рахита, острых респираторных заболеваний, острых и хронических бронхолегочных заболеваний; воспалительных и язвенно-эрозивных поражений кишечника;

При патологических процессах кожи (отморожения, ожоги, раны, ихтиоз, фолликулярный дискератоз, старческий кератоз, туберкулёз кожи, некоторые формы экземы, псориаз).

Противопоказания

Гиперчувствительность, гипервитаминоз A, беременность (I триместр), детский возраст до 10 лет, желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит.

C осторожностью: алкоголизм, цирроз печени, вирусный гепатит, почечная недостаточность, пожилой возраст, острые воспалительные заболевания кожи, сердечная недостаточность II-III степени.

Беременность и период лактации

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности (особенно при многоплодной беременности), в период лактации следует принимать, не превышая рекомендуемой дозы.

В экспериментах на животных установлено наличие у препарата фетотоксических эффектов – пороки внутриутробного развития центральной нервной системы, позвоночника, грудной клетки, сердца, глаз, неба, половых органов.

В настоящее время отсутствуют сведения о неблагоприятных эффектах при приеме препарата во II-III триместрах беременности в рекомендованных ежедневных дозах (витамин А проникает через плаценту в незначительных количествах). Однако следует иметь в виду, что при превышении рекомендуемых доз, у плода могут возникнуть пороки развития мочевыводящей системы, внутриутробная задержка развития, раннее закрытие эпифизарных зон роста. Во избежание риска фетотоксических эффектов беременные женщины и кормящие матери не должны превышать максимальной рекомендуемой дозы – 5000 МЕ/сутки.

Тератогенный эффект повышенных доз ретинола сохраняется и после прекращения его приема, поэтому планировать беременность при применении лекарственного средства рекомендуется лишь через 6-12 месяцев.

Способ применения и дозы

Применение лекарственного средства должно проводиться под наблюдением врача. Внутрь, через 10-15 мин после еды.

При авитаминозах легкой и средней степени взрослым – 33000 МЕ/сутки; детям старше 10 лет – 5000 МЕ/сутки до выздоровления.

При авитаминозах с ксерофтальмией,гемералопией взрослым – 99000 МЕ/сутки в течении 3 суток, затем 50000 МЕ/сутки в течение 14 суток и в течении 4-8 недель по 10000-20000 МЕ/сутки.

При заболеваниях кожи взрослым – 33000-99000 МЕ/сутки; детям старше 10 лет – 5000 МЕ/сутки.

Длительность курса лечения и дозы лекарственного средства определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.

Во избежание риска тератогенных эффектов беременные женщины не должны превышать максимально рекомендуемой дозы 5000 МЕ/сутки.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боли в желудке, рвота, тошнота.

Со стороны печени и желчевыводящей системы: гепатотоксические явления, портальная гипертензия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: трещины и сухость кожи, губ, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, подкожно отек, в отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены препарата.

Со стороны нервной системы: астения, чрезмерная утомляемость, сонливость, дискомфорт, головная боль, раздражительность, внутриглазная гипертензия, нарушение зрения, нарушение походки.

Со стороны эндокринной системы: олигоменорея.

Со стороны мочевыделительной системы: поллакиурия, никтурия, полиурия.

Со стороны системы крови: гемолитическая анемия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в костях, изменения на рентгенограммах костей, судороги.

Другие: гипертермия, выпадение волос, фотосенсибилизация, уменьшение массы тела, гиперкальцемия.

С уменьшением дозы или после временной отмены лекарственного средства побочные явления проходят самостоятельно.

При заболеваниях кожи применение высоких доз лекарственного средства после 7-10 дней лечения может сопровождаться обострением местной воспалительной реакции, которая не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.

Передозировка

Симптомы:

У взрослых : сильная головная боль, головокружение; сонливость, спутанность сознания, расстройства зрения, судороги, неукротимая рвота, профузный понос, тяжелое обезвоживание организма, раздражительность; на второй день появляется распространенная сыпь с последующим крупнопластинчатым шелушением, начиная с лица; кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочки полости рта, шелушение губ, прощупывание длинных трубчатых костей резко болезненно вследствие поднадкостичных кровоизлияний, изменений кости, мягких тканей;

У детей : беспокойство, волнение, бессонница в течение первых суток, иногда появляется сонливость, повышение температуры до 39ºС, рвота, выпячивание большого родничка, признаки удушья.

Лечение: отмена препарата; специфического антидота нет, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эстрогены и пероральные контрацептивы, их содержащие, усиливают всасывание ретинола, что может привести к развитию гипервитаминоза А. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А (может потребоваться повышение его дозы). Нитриты нарушают всасывание ретинола. Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А в высоких дозах (50000 МЕ и выше) из-за увеличения риска развития внутричерепной гипертензии. Ретинол ослабляет эффект препаратов Са 2+ , увеличивает риск развития гиперкальциемии. Изотретиноин увеличивает риск возникновения токсического эффекта. Витамин Е снижает токсичность, абсорбцию, депонирование в печени и использование витамина А; высокие дозы витамина Е могут снизить запасы витамина А в организме. Ретинол уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D. Кортикостероиды и употребление алкоголя снижают терапевтический эффект препарата. Злоупотребление алкоголем и табаком нарушает всасывание препарата из желудочно-кишечного тракта.

Торговое название препарата: РЕТИНОЛА АЦЕТАТ

Международное непатентованное название:

Химическое название
Ретинола ацетат - транс-9,13-диметил-7-(1,1,5-триметилциклогексен-5-ил-6-)-нонатетраен-7,9,11,13-ола-15 ацетат.

Лекарственная форма:

Состав:

Описание
Капсулы мягкие желатиновые сферической формы желтого цвета.
Содержимое капсул - маслянистая жидкость от зеленовато-желтого до золотисто-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ [А11СА01].

Фармакологические свойства
Витамин А оказывает общеукрепляющее действие, нормализует тканевой обмен; участвует в окислительно-восстановительных процессах (вследствие большого количества ненасыщенных связей), в синтезе мукополисахаридов, белков, липидов, в минеральном обмене, процессах образования холестерина. Усиливает выработку липазы и трипсина, усиливает миелопоэз, процессы клеточного деления. Оказывает положительное влияние на функцию слезных, сальных и потовых желез; повышает устойчивость к заболеваниям слизистых оболочек дыхательных путей и кишечника; повышает устойчивость организма к инфекции. Усиливает деление эпителиальных клеток кожи, омолаживает клеточную популяцию, тормозит процессы кератинизации, усиливает синтез гликозаминогликанов, активирует взаимодействие иммунокомпетентных клеток между собой и клетками эпидермиса. Стимулирует регенерацию кожи. Участвует в процессах фоторецепции (способствует адаптации человека к темноте). Местное действие обусловлено наличием на поверхности клеток эпителия специфических ретинолсвязывающих рецепторов.

Показания к применению
Гиповитаминоз, авитаминоз А.
В комплексной терапии:

Противопоказания .
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гипервитаминоз А, беременность (I триместр), желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит, острые воспалительные заболевания кожи.
С осторожностью применять при нефрите, сердечной недостаточности II-III ст.

Способ применения и дозы
Применение препарата необходимо проводить под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь после еды рано утром или поздно вечером.
Лечебные дозы для взрослых при авитаминозах легкой и средней степени тяжести составляют до 33000 МЕ/сут.
При заболеваниях глаз назначают взрослым - 50000-100000 ME в сутки.
При заболеваниях кожи назначают взрослым в сутки по 50000-100000 ME.
Разовая доза для взрослых не должна превышать 50000 ME, суточная- 100000МЕ.

Побочное действие.
Длительный ежедневный прием витамина А может вызвать интоксикацию, гипервитаминоз А. Симптомы гипервитаминоза А у взрослых - головная боль, сонливость, вялость, гиперемия лица, тошнота, рвота, болезненность в костях нижних конечностей, нарушение походки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии). Салицилаты и глюкокортикостероиды уменьшают риск развития побочных эффектов.

Особые указания
Не принимают одновременно другие поливитаминные комплексы во избежание передозировки.

Форма выпуска
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
По три или пять контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку.

Условия хранения
Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 18 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Наименование производителя
ОАО "Белмедпрепараты", Республики Беларусь, 220007, г. Минск, ул. Фабрициуса, 30.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Восполняет дефицит витамина А. Вследствие большого количества ненасыщенных связей активирует окислительно-восстановительные процессы, стимулирует синтез пуриновых и пиримидиновых оснований, участвует в энергообеспечении метаболизма, создавая благоприятные условия для синтеза АТФ. Повышает синтез белка в хрящевой и костной ткани, что определяет рост костей и хрящей. Стимулирует эпителизацию и предотвращает избыточное ороговение эпителия (гиперкератоз). Повышает количество митозов в эпителиальных клетках, препятствует накоплению в них кератогиалина, способствует синтезу РНК и сульфатированных мукополисахаридов, играющих важную роль в проницаемости клеточных, субклеточных и особенно лизосомальных мембран. Контролирует скорость цепных реакций в липидной фазе биомембран и поддерживает антиокислительный потенциал различных тканей на постоянном уровне. Регулирует биосинтез гликопротеидов поверхностных мембран клеток, определяющих уровень процессов клеточной дифференциации. Регулирует нормальную функцию однослойного плоского эпителия, выполняющего барьерную роль, повышает резистентность организма к инфекции. Усиливает образование антител и активирует фагоцитоз. Влияет на фоторецепцию, участвуя в построении зрительного пурпура. Стимулирует синтез гормонов коры надпочечников. Тормозит либерацию тироксина. Обеспечивает нормальную деятельность сальных и потовых желез.

Фармакокинетика

При приеме внутрь препарат всасывается почти полностью, даже при избыточном введении его выделяется с калом не более 10% от введенного количества. В процессе метаболизма образуются ретинилпальмитат, ретинол, ретиналь и ретиноевая кислота. Распределяется в организме неравномерно: наибольшее количество находится в печени и сетчатке, меньшее - в почках, сердце, жировых депо, легких, лактирующей молочной железе, в надпочечниках и др. железах внутренней секреции. Преимущественной формой депонирования является ретинолпальмитат. Ретинол, ретиналь, ретиноевая кислота выделяются гепатоцитами в составе желчи, ретиноилглюкуронид выделяется с мочой. Элиминирование ретинола осуществляется медленно, поэтому повторные приемы приводят к кумуляции, и нежелательные явления сохраняются долго.

Показания к применению

Гиповитаминоз и авитаминоз А; инфекционные заболевания (корь, дизентерия, трахеит, бронхит, пневмония), заболевания кожи (ожоги, обморожения, раны, туберкулез кожи, гиперкератозы, ихтиоз, псориаз, пиодермия, некоторые формы экзем и др. воспалительные и дегенеративные патологические процессы), заболевания глаз (пигментный ретинит, гемералопия, ксерофтальмия, кератомаляция, экзематозные поражения век, конъюнктивиты), рахит, гипотрофии, острые респираторные заболевания, хронические бронхолегочные заболевания, эрозивно-язвенные и воспалительные поражения ЖКТ, цирроз печени, эпителиальные опухоли и лейкозы (для повышения устойчивости кроветворной ткани к действию цитостатиков), мастопатия.

Способ применения и режим дозирования

Применение препарата должно проводиться под наблюдением врача. Препарат принимают внутрь после еды рано утром или поздно вечером.

Лечебные дозы при авитаминозах легкой и средней степени составляют: взрослым - до 33000 МЕ/сут; при гемералопии, ксерофтальмии и пигментном ретините - 50000-100000 МЕ/сут; детям - 1000-5000 МЕ/сут в зависимости от возраста. При заболеваниях кожи взрослым - 50000-100000 МЕ/сут; детям назначают из расчета 5000-10000-20000 МЕ в сутки.

Разовые дозы ретинола не должны превышать 50000 МЕ для взрослых и 5000 МЕ для детей; суточные дозы не должны превышать 100000 МЕ для взрослых и 20000 МЕ для детей.

Особые указания

Тератогенный эффект повышенных доз ретинола сохраняется и после прекращения его приема, поэтому планировать беременность при применении препарата рекомендуется лишь через 6-12 месяцев.

Побочное действие

При приеме препарата возможны головная боль, вялость, тошнота, рвота, лихорадка, сонливость, шелушение кожи, расстройства походки, болезненность в костях нижних конечностей, гипервитаминоз А. У детей возможно повышение температуры, сонливость, потливость, рвота, кожные высыпания, повышение давления спинномозговой жидкости (у детей грудного возраста может развиться гидроцефалия и выпячивание родничка). В отдельных случаях в первый день применения могут возникать зудящие пятнисто-папулезные высыпания, что требует отмены препарата.

С уменьшением дозы или при временной отмене препарата побочные явления проходят самостоятельно. При назначении высоких доз при болезнях кожи, через 7-10 дней лечения наблюдается обострение местной воспалительной реакции, которое не требует дополнительного лечения и в дальнейшем уменьшается. Этот эффект связан с миело- и иммуностимулирующим действием препарата.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность, беременность (I триместр), желчнокаменная болезнь, хронический панкреатит.

Ограничения к применению: острый и хронический нефрит, сердечная недостаточность II-III ст.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Эстрогены и пероральные контрацептивы, их содержащие, усиливают всасывание ретинола, что может привести к развитию А-гипервитаминоза. Во время длительной терапии тетрациклинами не рекомендуется назначать витамин А (увеличивается риск развития внутричерепной гипертензии). Ретинол следует принимать за 1 час до или через 4-6 часов после приема колестирамина. Всасывание ретинола нарушают нитриты. Уменьшает (взаимно) опасность гипервитаминоза D. Кортикостероиды и употребление алкоголя снижают терапевтический эффект препарата.

Передозировка

При остром гипервитаминозе наблюдаются сильнейшая головная боль, головокружение; сонливость, спутанность сознания, расстройства зрения, судороги, неукротимая рвота, профузный понос, тяжелое обезвоживание организма; на второй день появляется распространенная сыпь с последующим крупнопластинчатым шелушением, начиная с лица; прощупывание длинных трубчатых костей резко болезненно вследствие поднадкостничных кровоизлияний, изменений кости, мягких тканей. У детей острый гипервитаминоз характеризуется беспокойством, волнением, бессонницей в течение первых суток, иногда появляется сонливость, повышение температуры до 39 °С, рвота, выпячивание большого родничка, признаки удушья.

Лечение: симптоматическое; в качестве антагониста назначают тироксин, а также аскорбиновую кислоту.

Форма выпуска

Капсулы 5000 МЕ в банках №50.

Капсулы 33000 МЕ в контурной ячейковой упаковке №10х5.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению: