Запрещен при грудном вскармливании

Запрещен детям

Имеет ограничения для пожилых людей

Имеет ограничения при проблемах с печенью

Имеет ограничения при проблемах с почками

Современный ритм жизнь часто провоцирует развитие стрессов и нарушений сна. В таких условиях людям становится сложно удерживать свое психическое состояние в норме, поэтому они вынуждены использовать лекарственные средства (ЛС), которые оказывают успокоительное воздействие.

Люди довольно настороженно относятся к таким средствам, поскольку опасаются зависимости. Но существуют такие средства, как Грандаксин, который, согласно инструкцию по применению, не приводит к развитию психологического или физического привыкания. Он помогает устранить последствия стресса и избавиться от чувства тревоги, а также нормализовать сон.

Общая информация о препарате

Медикамент характеризуется психотропным действием. Он позволяет в максимально короткие сроки снять нервное напряжение, тревогу и страх. Основная цель назначения данного средства – достижение анксиолитического эффекта. Препарат практически не обладает противосудорожными, седативными и миорелаксирующими свойствами.

Необходимость приема данного медикамента определяется лечащим врачом после проведения осмотра и проверки результатов анализа.

До получения окончательного диагноза принимать препарат нельзя, поскольку тревожность, дискомфорт психологического характера и фобии могут быть признаками развивающегося заболевания сердечно-сосудистой системы.

Лекарственный препарат (далее ЛП) не вызывает привыкания и синдрома отмены даже при длительном использовании. Под синдромом отмены подразумевается реакция организма на прекращение поступления ЛП. Данное состояние сопровождается ухудшением самочувствия и возобновлением симптомов, на устранение которых направлено основное действие ЛС.

Лекарственная группа, МНН и сфера применения

Грандаксин входит в состав группы транквилизаторов, которые обладают анксиолитическим воздействием. Международное непатентованное название медикамента – тофизопам. Применяется лекарство в качестве успокоительного средства при вегетативных расстройствах и эмоциональном перенапряжении. Также он помогает устранить абстинентный синдром у пациентов с алкогольной или наркотической зависимостью. Назначается в области гинекологии, хирургии, неврологии.

Формы выпуска и, средние в России, цены на препарат

Медикаментозное средство выпускается в виде таблеток круглой дискообразной формы. Не имеют ярко выраженного вкуса и запаха. В картонной упаковке содержится два или шесть блистеров (по 10 таблеток). Производится препарат в Венгрии. Приобрести лекарство можно при наличии рецепта от лечащего врача.

Цена Грандаксина зависит от количества таблеток в упаковке:

Состав

Медикаментозное средство разработано на основе тофизопама. В одной таблетке содержится 50 мг вещества. Основной компонент препарата представляет собой белый порошок с легким желтоватым оттенком. Он плохо растворяется в этаноле и воде.

Вступает во взаимодействие с бензодиазепиновыми рецепторами, способствует повышению чувствительности ГАМК-рецепторов к медиатору. Проникая внутрь организма, обеспечивает стресс-протективный и вегетостабилизирующий эффекты. Помогает избавиться от неврозов и неврозоподобных состояний.

Также в состав таблеток входит ряд вспомогательных компонентов, которые улучшают переносимость и усвояемость препарата. В качестве дополнительных составляющих в процессе производства используется:

• стеариновая кислота (1 мг). Вещество плохо растворяется в воде. Выступает в роли эмульгатора и стабилизатора;
• стеарат магния (1 мг). Проникая в организм, способствует улучшению работы внутренних органов. Используется для лучшего скрепления всех компонентов между собой;
• желатин (3,5 мг);
• микрокристаллическая целлюлоза (10 мг);
• моногидрат лактозы (92 мг);
• картофельный крахмал (20,5 мг);
• тальк (2 мг).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Данное средство является производным бензодиазепина. Оно представляет собой своеобразный психовегетативный регулятор, который помогает устранить проявления различных форм расстройств вегетативного характера. Характеризуется незначительной стимулирующей активностью. Поскольку данное средство не обладает миорелаксирующими свойствами, его можно назначать пациентам с миастенией или миопатией. Препарат является дневным анксиолитиком.

Основное вещество всасывается из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток в течение 20-25 минут с момента проникновения внутрь. Через два часа после приема наблюдается максимальный уровень его концентрации в крови. Ее снижение происходит моноэкспоненциально. Основной компонент в организме не накапливается.

Метаболитам ЛП не характерна фармакологическая активность. Выводится вещество на протяжении шести-восьми часов. С мочой выходит от 60 до 80%. Остальное количество (не больше 30%) выводится с каловыми массами.

Понижает или повышает артериальное давление?

Многих пациентов интересует воздействие препарата на артериальное давление.

Медикамент обладает незначительным гипотензивным действием. Это значит, что он способствует понижению АД.

Чтобы избежать ухудшения самочувствия, необходимо перед началом лечения проконсультироваться со специалистом. Пациентам, у которых зафиксировано пониженное давление, данное ЛП не назначается.

Для чего назначают медикамент?

Прежде чем пить Грандаксин, необходимо разобраться, для чего его назначают и как принимать. Он используется при лечении вегетососудистой дистонии и неврозов.

Также показаниями к применению являются:

1. Миастения и миопатия.
2. Предменструальный синдром.
3. Тревога.
4. Неврогенная мышечная атрофия.
5. Апатия.
6. Реактивная депрессия, которая сопровождается умеренными психопатологическими признаками.
7. Снижение активности.
8. Абстинентный синдром при наркотической или алкогольной зависимости.
9. Климактерический синдром. Может входить в состав комплексной терапии или использоваться как самостоятельный препарат.

Необходимость использования данного препарата определяется квалифицированным специалистом после проведения полного осмотра.

Как и другие медикаментозные средства, Грандаксин может негативно влиять на работу внутренних систем или органов. В связи с этим следует ознакомиться с противопоказаниями. К факторам, которые запрещают назначать данный медикамент, относятся:

• гиперчувствительность к составляющим таблеток;
• депрессивное состояние;
• повышенная агрессивность;
• дыхательная недостаточность;
• врожденный дефицит лактозы;
• психомоторное перевозбуждение;
• синдром полной остановки дыхания во сне.

Под контролем лечащего врача и с повышенной осторожностью допускается назначение лекарства пациент с закрытой глаукомой, эпилепсией, атеросклерозом, острой формой дыхательной недостаточности.

В первом триместре беременности медикамент принимать категорически запрещено, поскольку его компоненты могут отрицательно отразиться на развитии плода или спровоцировать выкидыш. Во втором и третьем триместре лекарство назначается в случаях крайней необходимости при условии, что риск для жизни матери гораздо выше риска развития аномалий у плода.

Лактация также относится к противопоказаниям. При необходимости пройти курс лечения следует временно прекратить кормление грудью, чтобы защитить организм ребенка от негативного воздействия препарата. В области педиатрии ЛП назначается детям старше 14 лет. Это связано с отсутствием информации касаемо его безопасности.

Инструкция по применению

Прием таблеток имеет свои особенности, которые связаны с разновидностями заболеваний. Поэтому необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, как принимать препарат.

В стандартной инструкции от производителя указано, что таблетки предназначены для перорального применения. Принимаются по 1-2 таблетки в сутки (3 раза). Точную дозировку устанавливает специалист, основываясь на общем состоянии пациента и особенности патологии. Максимально допустимое количество лекарства – 300 мг.

Чтобы избежать проявления нежелательных последствий, следует придерживаться порционного приема. Это значит, что суточную дозу нужно поделить на равные части и принимать 3 раза в день.

Начинают прием обычно с 50 мг (1 таблетки). Постепенно количество медикамента можно повышать, если его компоненты хорошо переносятся пациентом. При нерегулярном приеме, для устранения последствий ПМС или стрессов также разрешается принимать от 50 до 100 мг.

Для нормализации сна таблетки принимают 2-3 раза в 24 часа. Также необходимо распределить приемы таким образом, чтобы последний состоялся около 16:00. Длительность курса лечения зависит от нескольких факторов. Определить ее может только специалист, основываясь на результаты обследования.

В пенсионном возрасте лечение должно осуществляться под контролем врача. Суточное допустимое количество медикамента сокращается ровно в два раза и составляет 150 мг, то есть – 3 таблетки. Если препарат будет слишком медленно выводиться, повышается риск проявления признаков интоксикации.

Также необходимо корректировать дозировку при назначении ЛП пациентам с почечной недостаточностью, поскольку выведение препарата осуществляется именно этим органом. При его неправильной работе вещество медленнее выводится и может спровоцировать передозировку.

Через сколько начинает действовать?

Немаловажным является вопрос, который касается скорости действия медикамента. Как показывает практика, эффект проявляется практически сразу. Уже через 5-10 минут пациент чувствует улучшение состояния. В некоторых случаях облегчение наступало через час или после нескольких дней приема. Это зависит от особенностей организма и заболевания. Эффект может сохраняться от 4 до 8 часов.

Что делать, если пропущен прием препарата?

Поскольку от правильно составленной схемы лечения и ответственности пациента зависит результат, необходимо вовремя принимать таблетки и соблюдать равные промежутки между приемами.

Если по какой-либо причине пациент не успел вовремя принять таблетку, это необходимо исправить как можно скорее. В первую очередь следует определить, сколько времени осталось до следующего приема. Если его достаточно, можно пить.

В случае, если уже подходит время очередного приема, нельзя принимать двойную дозу, поскольку это повысит риск возникновения передозировки и может отрицательно отразиться на самочувствии пациента.

Как правильно отменять препарат?

Многие транквилизаторы вызывают синдром отмены, если резко прекратить их применение. Грандаксин отличается от таких препаратов. Он не приводит к возникновению зависимости и не вызывает привыкания.

В связи с этим медикамент не вызывает синдром отмены. А это значит, что по завершению курса лечения у пациента не возвращаются прежние симптомы. Если присутствуют переживания по этому поводу, можно проконсультироваться с врачом и отменять ЛП, постепенно снижая суточную дозу.

Особые указания

При одновременном приеме ЛС и спиртных напитков не наблюдается усиленное действие этанола. Однако в таких ситуациях печень вынуждена работать намного интенсивнее. Это может привести к развитию гепатита.

Если пациент плохо себя чувствует, потому что вечером много выпил, и для улучшения состояния принимает ЛП, может проявиться спутанность сознания, нарушения ориентации. Также наблюдается увеличение периода похмелья.

Поскольку процесс метаболизма компонентов ЛС в печени замедляется, возможно повышение их концентрации. Это может привести к проявлению признаков передозировки и интоксикации.

В связи с этим специалисты настоятельно не рекомендуют одновременно принимать алкоголь и пить транквилизатор. При таком совмещении повышается риск развития побочных эффектов.

Возможные побочные действия и передозировка

Неправильно подобранная схема лечения может спровоцировать проявление побочных эффектов. Также негативные реакции могут проявляться из-за индивидуальной непереносимости одного из компонентов лекарства.

К наиболее распространенным побочным действиям специалисты относят:

• тошноту, потерю аппетита;
• диарею/запор;
• повышенное выделение газов;
• болевые ощущения в мышцах;
• головную боль;
• нарушения сна;
• сухость в ротовой полости;
• высыпания на коже, которые часто сопровождаются зудом;
• затрудненное дыхание.

Применение лекарства в течение длительного периода или разовый прием слишком большой дозы – причины передозировки. При интоксикации организма у пациента наблюдается спутанность сознания, эпилептические припадки, угнетенное дыхание, появляется сильная рвота.

Такое состояние требует незамедлительной помощи. В первую очередь, необходимо принять активированный уголь. Специалисты не рекомендуют вызывать рвотные позывы искусственным путем.

Чтобы подобрать правильные симптоматические методы терапии, необходимо держать под контролем симптоматику передозировки. При возникновении проблем с дыханием проводится вентиляция легких. Подобрать наиболее оптимальные методы лечения может только врач. Поэтому нельзя оставлять больного дома. Его нужно в срочном порядке доставить в медучреждение.

Зависимость

Медикамент эффективно устраняет последствия стрессов и других расстройств нервной системы. Благодаря своей структуре, он не вызывает зависимости как психологической, так и физической.

Грандаксин является представителем бензодиазепиновых анксиолитиков, которые характеризуются наиболее оптимальным профилем безопасности. Также он часто используется при проведении комплексного лечения.

Возможный вред

Несмотря на высокую степень безопасности, препарат может негативно отразиться на состоянии пациента. Некоторые пациенты жалуются, что после приема таблеток они начинают набирать вес. На самом деле транквилизаторы не имеют никакого отношения к процессу метаболизма. Скорее всего, причина скрывается в улучшении общего состояния и аппетита.

Людям, у которых диагностирована хроническая форма психоза, навязчивые состояния или проявляются различные фобии, не рекомендуется назначать данный медикамент. Его прием увеличивает риск возникновения попыток суицида и повышает агрессивность.

Лекарство может негативно отразиться на нервной системе и спровоцировать повышенную раздражительность. В целом он хорошо переносится пациентами и относится к одним наиболее безопасным ЛС.

Пациентам пенсионного возраста при наличии проблем с психическим развитием, почечной или печеночной недостаточности следует регулярно проходить обследование и сообщать лечащему врачу о любых изменениях.

Чтобы избежать усугубления ситуации, необходимо соблюдать установленную схему лечения. При правильном приеме ЛП оказывает положительное воздействие на работу ЦНС.

Лекарственное взаимодействие с другими медикаментозными средствами

Одновременное использование сразу нескольких ЛС из одной или разных фармакотерапевтических групп может повлечь за собой ряд неприятных последствий. Если пациент принимал медикаменты до или во время назначения Грандаксина, ему следует сообщить об этом своему врачу. Дело в том, что ЛП могут как ослабить, так и усилить действие друг друга.

Взаимодействие ЛС с другими препаратами:

При получении первой консультации специалиста необходимо обсудить возможные последствия одновременного приема разных препаратов.

Особые указания

Как и другие медикаменты, Грандаксин имеет свои особенности. Их необходимо учитывать при использовании ЛП. Специалисты составили перечень правил, которые должны соблюдаться в процессе лечения:

Транквилизатор. Препарат из группы производных бензодиазепина (атипичное производное бензодиазепина). Оказывает анксиолитическое действие, практически не сопровождающееся седативным, миорелаксирующим, противосудорожным эффектом. Является психовегетативным регулятором, устраняет различные формы вегетативных нарушений. Обладает умеренной стимулирующей активностью.

Вследствие отсутствия миорелаксирующего эффекта препарат можно применять у больных с миопатией и миастенией.

Вследствие атипичности химической структуры, в отличие от классических производных бензодиазепина, Грандаксин ® в терапевтических дозах не потенцирует действие алкоголя и практически не вызывает развитие физической, психической зависимости и синдрома отмены.

Грандаксин ® относится к дневным транквилизаторам.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови достигается в течение 2 ч, после этого концентрация в плазме снижается моноэкспоненциально.

Распределение

Тофизопам не кумулирует в организме.

Метаболизм

Метаболиты тофизопама не обладают фармакологической активностью.

Выведение

T 1/2 составляет 6-8 ч.

Выводится главным образом с мочой (60-80%) в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени (около 30%) - с калом.

Форма выпуска

Таблетки белого или серовато-белого цвета, круглые, плоские, в виде диска, с фаской, с гравировкой "GRANDAX" на одной стороне и с риской на другой стороне, без запаха или почти без запаха.

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота - 1 мг, магния стеарат - 1 мг, желатин - 3.5 мг, тальк - 2 мг, крахмал картофельный - 20.5 мг, лактозы моногидрат - 92 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Дозировка

Устанавливают индивидуально с учетом состояния больного, клинической формы заболевания и индивидуальной чувствительности к препарату.

Взрослым назначают по 50-100 мг (1-2 таб.) 1-3 раза/сут. При нерегулярном применении можно принять 1-2 таб. Максимальная суточная доза - 300 мг.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной недостаточностью суточную дозу снижают примерно в 2 раза.

Передозировка

Симптомы: после приема препарата в высоких дозах (50-120 мг/кг массы тела) возможно подавление функций ЦНС: рвота, спутанность сознания, кома, угнетение дыхания и/или эпилептические припадки.

Лечение: при выраженном подавлении функций ЦНС не рекомендуется вызывать рвоту, следует промыть желудок. Введение активированного угля помогает уменьшить всасывание препарата. Следует постоянно следить за основными физиологическими параметрами и применять соответствующую симптоматическую терапию. При угнетении дыхания можно проводить искусственную вентиляцию легких. Введение стимуляторов ЦНС не рекомендуется. Гипотензию лучше всего устранять в/в введением жидкостей и переводом пациента в положение Тренделенбурга. Если эти меры не восстанавливают нормальное АД, можно ввести допамин или норэпинефрин (норадреналин). Диализ и форсированный диурез не эффективны. В экстренных случаях возможно применение специфического антагониста бензодиазепина - флумазенила, однако его применение при передозировке тофизопамом клинически не протестировано.

Взаимодействие

Одновременное применение такролимуса, сиролимуса, циклоспорина и Грандаксина противопоказано. Концентрация в плазме крови препаратов, которые метаболизируются при участии изофермента CYP3A4, может увеличиться при одновременном приеме с тофизопамом.

Применение Грандаксина с препаратами, подавляющими функции ЦНС (анальгетики, средства для общей анестезии, антидепрессанты, блокаторы гистаминовых Н 1 -рецепторов, седативные, снотворные препараты, антипсихотические препараты), усиливает их эффекты (например, седативный эффект или угнетение дыхания).

Индукторы печеночных ферментов (этанол, никотин, барбитураты, противоэпилептические средства) могут усилить метаболизм тофизопама, что может привести к снижению его концентрации в плазме крови и ослаблению терапевтического эффекта.

Некоторые противогрибковые препараты (кетоконазол, итраконазол) могут замедлить печеночный метаболизм тофизопама, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови.

Некоторые антигипертензивные препараты (клонидин, блокаторы кальциевых каналов) могут усилить эффекты Грандаксина.

Бета-адреноблокаторы могут замедлить метаболизм тофизопама, однако этот эффект не имеет клинического значения.

Тофизопам при одновременном применении может повысить уровень дигоксина в плазме крови.

Бензодиазепины, в т.ч. тофизопам, могут повлиять на антикоагулянтный эффект варфарина.

Длительное одновременное применение дисульфирама может угнетать метаболизм тофизопама.

Антацидные средства могут влиять на всасывание тофизопама.

Циметидин и омепразол при одновременном применении угнетают метаболизм тофизопама.

Пероральные контрацептивные средства могут снижать интенсивность метаболизма тофизопама.

Тофизопам ослабляет угнетающее действие этанола на ЦНС.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, повышенная раздражительность, психомоторное возбуждение, спутанность сознания, судорожные припадки у больных эпилепсией.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, сухость во рту; в отдельных случаях - холестатическая желтуха.

Аллергические реакции: кожный зуд, экзантема (в т.ч. скарлатиноподобная экзантема).

Со стороны костно-мышечной системы: напряжение мышц, боль в мышцах.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания.

Показания

• неврозы и неврозоподобные состояния (состояния, сопровождающиеся эмоциональным напряжением, вегетативными расстройствами, умеренно выраженной тревогой, апатией, пониженной активностью, навязчивыми переживаниями);
• реактивная депрессия с умеренно выраженными психопатологическими симптомами;
• расстройство психической адаптации (посттравматическое стрессовое расстройство);
• климактерический синдром (как самостоятельное средство, а также в комбинации с гормональными препаратами);
• синдром предменструального напряжения;
• кардиалгии (в виде монотерапии или в комбинации с другими препаратами);
• синдром алкогольной абстиненции;
• миастения, миопатии, неврогенные мышечные атрофии и другие патологические состояния со вторичными невротическими симптомами в случаях, когда противопоказаны анксиолитики с выраженным миорелаксирующим действием.

Противопоказания

• состояния, сопровождающиеся выраженным психомоторным возбуждением, агрессивностью или выраженной депрессией;
• дыхательная недостаточность в стадии декомпенсации;
• синдром остановки дыхания во сне (в анамнезе);
• одновременное применение с такролимусом, сиролимусом, циклоспорином;
• I триместр беременности;
• период лактации (грудного вскармливания);
• непереносимость галактозы, врожденная недостаточность лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозы моногидрат);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата или любым другим бензодиазепинам.

С осторожностью следует назначать препарат при декомпенсированном хроническом респираторном дистресс-синдроме, острой дыхательной недостаточности в анамнезе, закрытоугольной глаукоме, эпилепсии, органических поражениях головного мозга (например, при атеросклерозе).

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Следует учитывать, что у пациентов с задержкой психического развития, пожилых больных, у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени чаще, чем у других пациентов, могут наблюдаться побочные эффекты.

Не рекомендуется применять тофизопам при хроническом психозе, фобии или навязчивых состояниях. В этих случаях возрастает риск суицидальных попыток и агрессивного поведения. Поэтому Грандаксин ® не рекомендован в качестве монотерапии депрессии или депрессии, сопровождающейся тревогой.

Необходима осторожность при лечении пациентов с деперсонализацией, а также с органическим поражением головного мозга (например, с атеросклерозом).

У больных с эпилепсией тофизопам может повышать порог судорожной готовности.

Каждая таблетка Грандаксина содержит 92 мг лактозы, что следует учитывать пациентам с непереносимостью лактозы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Грандаксин ® существенно не снижает внимание и способность концентрироваться.

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Грандаксин: инструкция по применению

Состав

Активная субстанция: каждая таблетка содержит 50 мг тофизопама.

Вспомогательные вещества : лактозы моногидрат (92 мг), желатин, стеариновая кислота, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза.

Описание

Внешний вид: белые или сероваю-белые плоские крупхые таблехки с фаской, с риской на одной стороне и дуюобрашой iравировкой «GRANDАХ» на другой стороне, без или почти без запаха.

Упаковка: По 10 таблеток, в блистер из пленки ПВХ / ПВДХ алюминиевой фольги. 2 или 6 блистеров помещены в картонную пачку с вкладышем-инструкцией

Показания к применению

Грандаксин - это лекарственный препарат, действующий на центральную нервную систему, и относится к группе лекарственных средств, называемых бензодиазепинами. Применяется для лечения психических и соматических расстройств, сопровождающихся напряжением, тревогой, вегетативными нарушениями (вегетативная нервная система), отсутствием энергии и/или мотивации, утомляемостью и сниженным настроением. Также эти таблетки помогают снять вегетативные симптомы и возбуждение, связанные с синдромом отмены алкоголя. Благодаря отсутствию миорелаксирующего действия препарат можно применять в случаях, когда противопоказаны или нежелательны препараты с выраженным миорелаксирующим действием (миастения, неврогенные мышечные атрофии, миопатия).

Противопоказания

Аллергия к какому-либо из перечисленных выше компонентов (см. раздел 6) или любому другому бензодиазепину;

Острая дыхательная недостаточность;

Когда-либо наблюдался синдром остановки дыхания во сне;

Когда-либо в прошлом была кома;

Если вы принимаете иммуно-подавляющие препараты (такролимус, сиролимус или циклоспорин) из-за операции по пересадке органов.

Беременность и период лактации

Беременность

Несмотря на то, что проведенные исследования не доказали, что активная субстанция Грандаксина является вредной для плода, это вещество может проникать через плацентарный барьер. Применение этого препарата не рекомендуется на протяжении первого триместра беременности; назначение этого препарата женщинам на последних месяцах беременности может производиться в исключительных случаях и только по особому решению врача.

Кормление грудью

Активная субстанция выделяется в грудное молоко. Поэтому применение Грандаксина не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или кормите ребенка грудью, обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до того, как начнете принимать какой-либо препарат.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте Грандаксин строго по назначению врача.

Доза таблеток Грандаксин зависит от типа заболевания и состояния пациента, поэтому она должна определяться индивидуально. Если врач не назначил иного, обычная доза для взрослых составляет 1-2 таблетки от 1 до 3 раз в день (общая суточная доза от 50 до 300 мг). При нерегулярном применении рекомендуется принимать 1-2 таблетки. В виду хорошей переносимости и отсутствия эффекта снижения активности ЦНС, лечение можно начать с любой допустимой дозы. Постепенное повышение дозы обычно не требуется. Не прекращайте прием препарата без указаний врача.

Если вы чувствуете, что эффект Грандаксина слишком сильный или слабый, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Побочное действие

Как и любые другие препараты, Грандаксин имеет побочные эффекты, хотя они могут проявляться и не у каждого. Они возникают довольно редко и являются слабовыраженными. В большинстве случаев они проявляются при приеме больших доз. При возникновении любого из перечисленных ниже явлений, немедленно обратитесь к врачу.

Побочные эффекты общего характера: отсутствие аппетита, запор, метеоризм, тошнота, рвота, сухость во рту, головная боль, ощущение напряжения, бессонница, повышенная раздражимость, возбуждение, кожная сыпь, скарлатиноподобная кожная сыпь, зуд, напряжение мышц, боль в мышцах, угнетение дыхания.

Побочные эффекты, возникающие редко: желтуха, может возникнуть спутанное сознание, судорожные припадки у больных эпилепсией.

Вышеуказанные побочные эффекты могут не проявляться в вашем случае.

Если какие-либо из побочных эффектов усугубляются, или при обнаружении любых побочных эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.

Передозировка

Свяжитесь с врачом незамедлительно. Симптомы передозировки (случаи приема больших доз): рвота, спутанное сознание, кома, угнетение дыхания, эпилептические припадки.

В случае передозировки, или ее возможном возникновении, обратитесь за медицинской помощью или вызовите скорую помощь. Чтобы избежать всасывания, не пытайтесь опустошить желудок, вызывая рвоту, при появлении вышеуказанных симптомов.

Введение активированного угля и слабительных средств помогает уменьшить всасывание препарата

Если вы забыли принять таблетку Грандаксин

Если вы забыли принять положенную дозу в обычное время, примите ее, как можно скорее, только если до следующего приема препарата остается достаточно времени. Однако, если уже подошло время приема другой дозы, не принимайте двойную дозу. Это не восполнит пропущенную дозу и увеличит риск передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие лекарственных препаратов может происходить как с препаратами, принятыми ранее, так и с теми, прием которых планируется в будущем. Просьба сообщить врачу или фармацевту, если вы принимаете в настоящее время или недавно принимали любые лекарственные средства, даже отпускаемые не по рецепту. Если вам необходимо начать принимать любой другой препарат (особенно, если он действует на центральную нервную систему) во время лечения Грандаксином или в течение одного месяца после завершения лечения, просьба сообщить врачу о лечении Грандаксином.

Осторожность (медицинское наблюдение) необходима, если таблетки Грандаксин принимаются одновременно со следующими препаратами:

если вы принимаете препараты, действующие на центральную нервную систему (например, успокаивающие средства, препараты для лечения депрессии, эпилепсии, аллергии, состояний психоза, средства общей анестезии, снотворные), иммуно­подавляющие препараты, противокоагулирующие средства, противогрибковые препараты, противоаритмические средства, сердечные гликозиды (например, дигоксин), антигипертензивные препараты, антацидные и пероральные контрацептивные средства, обязательно сообщите об этом врачу. Также сообщите, если вы постоянно употребляете алкогольные напитки.

В этих случаях может понадобиться непосредственное медицинское наблюдение или корректировка дозы одновременно принимаемых препаратов.

Прием таблеток Грандаксин с пищей и напитками

Избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения этим препаратом.

Особенности применения

Управление транспортом и механизмами

Хотя Грандаксин не вызывает сонливости или седативного эффекта, пациентам следует запретить управлять транспортными средствами и выполнять работу с повышенным риском несчастных случаев в начале курса лечения препаратом на период, который определяется индивидуально. В дальнейшем степень и длительность ограничений определяется для каждого пациента индивидуально.

Важная информация о некоторых компонентах Грандаксина

Каждая таблетка Грандаксин содержит 92 мг лактозы. Если врач вам сообщил, что у вас имеется непереносимость некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как начать принимать данный препарат.

Меры предосторожности

Ваши сопутствующие заболевания могут повлиять на применение данного препарата, поэтому сообщите врачу, если у вас:

Почечная и/или печеночная недостаточность (в этих случаях процесс выведения активной субстанции таблеток Грандаксин может замедляться, и эффекты препарата могут усиливаться);

Грандаксин относится к транквилизаторам, группе производных бензодиазепина. Препарат оказывает анксиолитическое действие и способен устранять состояние тревоги, страха и нервного напряжения. Одновременно с этим лекарство практически не обладает миорелаксирующим, седативным и противосудорожными эффектами.

Состав и форма выпуска

Форма выпуска:

Твердые лекарственные формы. Таблетки круглые, плоские, в виде диска, белого или серовато-белого цвета, с фаской, с риской на одной стороне и гравировкой «GRANDAX» - на другой, без или почти без запаха.

Состав таблеток Грандаксин

• В одной капсуле может содержаться от трехсот девяноста пяти до пятисот пятидесяти миллиграмм активного вещества в виде экстракта листьев готу колы.
• В качестве вспомогательных веществ выступают: лизин, селен, магний, гистидин, марганец, аланин, натрий, цинк, треонин, гликозиды, смолы, алкалоиды, сапонины, флавоноиды, глютаминовая аминокислота, эфирные масла, витамины группы А,В, С, К и смолы.

Фармакологическое действие

Инструкция по применению указывает, что действие лекарства заключается в умеренном повышении активности нервной системы, может приниматься в дневное время. Из-за того, что он не обладает миорелаксирующим действием может приниматься у пациентов с миастенией и миопатией. Основным действующим веществом препарата Грандаксин является тофизопам. После приема данного лекарства действие его наступает сравнительно быстро – уже через 2 часа в крови отмечается его максимальная концентрация. При этом не наблюдается накопления вещества в организме. Средство хорошо выводится почками и частично с калом.

Стоит отметить и то, что к этомм лекарству не развивается привыкания. Даже длительный прием лекарства не приводит к развитию синдрома зависимости или отмены.

Показания к применению Грандаксина

Препарат может назначаться в следующих случаях:

• для лечения неврозоподобных состояний, которые сопровождаются вегетативными расстройствами, эмоциональным напряжением, апатией, умеренно выраженной тревогой, навязчивыми переживаниями, снижением общей активности;
• при неврозах;
• для лечения реактивной депрессии, протекающей с умеренно выраженными психопатологическими расстройствами;
• при расстройствах психической адаптации (если имеется посттравматическое стрессовое расстройство);
• для коррекции синдрома предменструального напряжения;
• во время климактерического периода для снятия патологических симптомов (Грандаксин может использоваться как в сочетании с гормональными средствами, так и самостоятельно);
• при кардиалгиях (в составе комплексного лечения или как самостоятельная терапия);
• для снятия синдрома алкогольной абстиненции;
• при миопатиях, миастениях, мышечных атрофиях неврогенного характера и при других состояниях, сопровождающихся вторичными невротическими симптомами (особенно это касается ситуаций, когда прием анксиолитиков, обладающих выраженным миорелаксирующим действием, противопоказано).

Противопоказания

Существует ряд состояний и заболеваний, при которых инструкция по применению запрещает прием средства Грандаксин. Перечислим основные из них:

• если имеется дыхательная недостаточность с стадии декомпенсации;
• при состояниях, которые сопровождаются психомоторным возбуждением, глубокой депрессией или агрессивностью поведения;
• при одновременном применении с циклоспорином, сиролимусом и такролимусом;
• беременность (1-й триместр);
• период грудного вскармливания;
• врожденная недостаточность лактазы, непереносимость галактозы, синдром мальабсорбции галактозы и глюкозы (из-за того, что в препарате имеется лактозы моногидрат);
• при наличии повышенной чувствительности к отдельным компонентам препарата, а также каким-либо препаратам из группы бензодиазепинов.

Существуют и отдельные ситуации, требующие осторожного приема Грандаксина. К ним можно отнести наличие в анамнезе острой дыхательной недостаточности, хронический респираторный дистресс-синдром в декомпенсированной форме, эпилепсию, закрытоугольную глаукому, а также органические поражения головного мозга.

При наличии почечной недостаточности вышеуказанные дозировки должны быть уменьшены в 2 раза. Также уменьшать дозировку следует при назначении средства Грандаксин в пожилом возрасте. Развитие побочных эффектов после приема средства наиболее часто наблюдается у пациентов с нарушениями функции печени.

Побочные действия

При приеме препарата Грандаксин могут отмечаться следующие побочные действия:

• повышенная раздражительность;
• нарушения сна (бессонница);
• головные боли;
• спутанность сознания;
• у больных эпилепсией могут быть судорожные припадки;
• сухость во рту;
• снижение аппетита;
• тошнота;
• запор;
• метеоризм;
• холестатическая желтуха;
• кожный зуд;
• боль в мышцах;
• угнетение дыхания.

Инструкция по применению

Способ и дозировка

Препарат Грандаксин выпускается в таблетках по 50 мг. Принимать его можно независимо от приема пищи. Не существует каких-либо профессиональных ограничений во время лечения препаратом, так как он не оказывает влияния на концентрацию внимания и скорость реакции. Единственное условие, которого желательно придерживаться, последнее использование препарата должен быть не позднее 16-ти часов. Это позволит избежать возможных нарушений сна (в частности, процесса засыпания).

Дозировка подбирается врачом индивидуально. При этом в расчет берется тяжесть состояния, имеющиеся клинические показания и индивидуальная чувствительность к Грандаксину.

Для взрослых средняя дозировка лекарства составляет 1-2 таблетки в сутки, что соответствует 50-100 мг. Принимать таблетки Грандаксин можно от 1 до 3-х раз в день (зависит от рекомендаций врача). Важно при этом следить за тем, чтобы максимальная суточная доза не превышала 300 мг.

При наличии почечной недостаточности и пациентам старше 65-ти лет дозировка должна быть снижена в 2 раза. Продолжительность лечения определяется строго врачом. Если препарат используется для профилактики или лечения белой горячки и при абстинентном алкогольном синдроме, то длительность лечения может составлять 1,5 месяца.

Грандаксин для детей

Может назначаться только после достижения 14-ти лет. Рекомендуется также придерживаться следующей дозировки – по 50-100 мг (1-2 таблетки) 1 или 2 раза в день.

При беременности и лактации

Взаимодействие с другими препаратами

Имеется ряд медикаментов, одновременное назначение с которыми Грандаксина противопоказано. К таким можно отнести циклоспорин, сиролимус и такролимус.

• При приеме лекарственных средств, которые подавляют функции центральной нервной системы, отмечается усиление активности последних. Среди таких препаратов можно выделить средства для общей анестезии, анальгетики, снотворные и седативные препараты, блокаторы гистаминовых Н-рецепторов, а также антипсихотические препараты.
• Если одновременно с Грандаксином принимаются индукторы печеночных ферментов (никотин, этанол, противоэпилептические препараты, барбитураты), то может отмечаться усиление метаболизма тофизопама, что приводит к снижению его концентрации в крови и уменьшению эффективности препарата.
• Прием некоторых противогрибковых средств может замедлять метаболизм тофизопама в печени, что становится причиной повышения концентрации данного вещества в крови. К таким препаратам можно отнести итраконазол, кетоконазол.
• Усиление действия лекарства Грандаксин возможно при сочетании с некоторыми антигипертензивными средствами – блокаторами кальциевых каналов, клонидином.
• При одновременном приеме с бета-адреноблокаторами происходит процесс замедления метаболизма тофизопама.
• Такой же эффект отмечается, если сочетать Грандаксин с дисульфирамом (особенно при его длительном применении).
• На процесс всасывания тофизопама оказывают влияние антацидные препараты.
• Омепразол и циметидин подавляют метаболизм данного препарата.
• Процесс интенсивности распада тофизопама снижается под влиянием пероральных контрацептивов.
• Под воздействием тофизопама происходит ослабление угнетающего действия этанола, который он оказывает на центральную нервную систему.

Отечественные и зарубежные аналоги

По действующему веществу (тофизопаму) препарат Грандаксин не имеет аналогов. Но они имеются по терапевтическому эффекту, оказываемому препаратом. Среди подобных средств можно выделить Феназепам, Гидазепам, Диазепам, Афобазол, Тазепам, Неурал, Реланиум.

Цена в аптеках

Цена на Грандаксин в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Грандаксин, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Описание актуально на 31.03.2014

• Латинское название: Grandaxin
• Код АТХ: N05BA23
• Действующее вещество: Тофизопам (Tofisopam)
• Производитель: ОАО Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия

Состав

Активное вещество – тофизопам , в 1 таблетке содержится 50 мг тофизопама. Вспомогательные вещества: магния стеарат , тальк , стеариновая кислота , желатин , МКЦ , крахмал картофельный , лактозы моногидрат .

Форма выпуска

Препарат Грандаксин (МНН – Тофизопам) выпускается в виде таблеток по 50 мг, в блистере содержится 10 таблеток, в картонной упаковке находится 2 или 6 блистеров.

Таблетки белого или сероватого цвета, плоские, имеют риску на одной стороне, почти без запаха.

Фармакологическое действие

В аннотации к лекарству указано, что препарат оказывает анксиолетическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат является транквилизатором из группы производных бензодиазепина , устраняет разнообразные формы . Грандаксин так же обладает стимулирующей активностью. Препарат может применяться для пациентов, больных и миопатией . Он не вызывает ни физической, ни психической зависимости, ни синдром отмены. Относится к дневным анксиолитикам .

Быстро и практически в полном объеме всасывается в кровь из желудочно-кишечного тракта при приеме внутрь. Через 2 часа достигается максимальная концентрация вещества в крови. Период полувыведения Грандаксина составляет 6-8 часов. Около 60% выводится с мочой, оставшаяся часть – с калом.

Показания к применению Грандаксина

От чего таблетки Грандаксин? Вот показания к применению препарата:

• расстройство психической адаптации ;
• алкогольный абстинентный синдром ;
• кардиалгии ;
• миопатии , ;
• неврогенные мышечные атрофии , а также другие патологические состояния (в случае, если анксиолитики с миорелаксирующим действием противопоказаны);
• неврозоподобные состояния (эмоциональное напряжение, тревога, вегетативное расстройство, апатия, переживаня, пониженная активность).

Так же Грандакcин выписывают при (вегето-сосудистой дистонии ).

Противопоказания

Препарат запрещено принимать в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
• 1 триместр беременности, кормление грудью ;
• психомоторное возбуждение, агрессивность, ;
• декомпенсированная дыхательная недостаточность ;
• синдром остановки дыхания (во сне).

Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его не рекомендуют принимать пациентам с непереносимостью галактозы , с врожденной недостаточностью лактазы , а так же пациентам, страдающим синдромом мальабсорбции глюкозы и малактозы .

С осторожностью следует применять препарат при:

• острой дыхательной недостаточности ;
• декомпенсированном хроническом респираторном дистрессе ;
• органических поражениях головного мозга ( и др.)

Побочные действия

При принятии Грандаксина могут возникнуть такие побочные эффекты как:

• , тошнота , снижение аппетита , сухость во рту , в некоторых случаях – застойная желтуха ;
• , раздражительность, психомоторное возбуждение, у больных эпилепсией могут начаться судорожные припадки , ;
• , экзантема (в том числе скарлатиноподобная);
• боль и напряжение в мышцах;
• затруднение дыхания.

Инструкция по применению Грандаксина (Способ и дозировка)

Лекарство принимается внутрь. Размер дозировки устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от общего состояния пациента, индивидуальной переносимости препарата и клинической формы заболевания. Взрослым обычно назначают 1-2 таблетки в день (50-100 мг.) до 3 раз в день. При нерегулярном потреблении доза устанавливается в размере 1-2 таблетки.

Максимально разрешенная доза в сутки – 300 мг.

Инструкция по Грандаксину для пожилых людей (старше 65) и пациентов спочечной недостаточностью : суточная доза приема лекарство уменьшается в 2 раза.

Перед тем, как принимать лекарство, обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

В случае принятия доз в размере 50-150 мг/кг могут возникнуть эффекты снижения функции ЦНС. Такая доза может вызвать рвоту , , угнетение дыхания , спутанность сознания , эпилептические припадки .

При проявлении симптомов передозировки не следует вызывать рвоту. Необходимо промыть желудок, принять , который уменьшит всасывание вещества, применить симптоматическое лечение.

В случае угнетения дыхания проводится ИВЛ , не следует вводить стимуляторы ЦНС.

При гипотензии рекомендовано в/в введение жидкостей, перемещение больного в позу Тренделенбурга . Если вышеперечисленные меры не привели к нормализации давления, следует ввести норадреналин или .

Взаимодействие

Одновременное принятие Грандаксина с такролимусом , циклоспорином , сиролимусом запрещено.

При принятии Тофизопама с лекарствами, подавляющими функции ЦНС (успокоительное , снотворное , анальгетики , антипсихотическое , антидепрессанты , средства общей анестезии и др.) усиливается их седативный эффект.

Никотин , алкоголь , противоэлпилептические средства , барбитураты могут ускорить метаболизм, что приведет к снижению концентрации препарата в крови и уменьшению его лечебного эффекта.

Часть противогрибковых препаратов (такие как и ) могут замедлить метаболизм препарата и привести к увеличению его концентрации в крови.

Такие антигипертензивные препараты как антагонисты кальциевых каналов и клонедин могут усилить эффект активного вещества Грандаксина.

Условия продажи

В разных странах Грандаксин отпускается по рецепту или нет. В России и Украине данный препарат без рецепта не продается.

Условия хранения

Хранить лекарство следует в месте, которое недоступно для детей, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Особые указания

Более часто, чем у остальных пациентов, побочные эффекты могут проявляться у пожилых людей , у больных с задержкой психического развития , у страдающих нарушениями функций почек или печени .

Тофизопам не следует применять при фобии , хроническом психозе или навязчивых состояниях , поскольку может возникнуть риск увеличения попыток суицида и агрессивного поведения.

Грандаксин не влияет на способность к концентрации и внимание, поэтому его можно применять при управлении автомобилем и работах, где необходима скоростная физическая и психическая реакция.

Аналоги Грандаксина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Что лучше: Грандаксин или Афобазол?

Оба препарата имеют одинаковые показания к применению, однако у Афобазало меньше противопоказаний и побочных эффектов. Что касается лечебного эффекта, что оба лекарства оказывают успокоительное действие и снижают чувство тревоги у пациентов. Прежде чем начать принимать Грандаксин или Афобазол обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Алкоголь и Грандаксин

Алкоголь снижает эффективность любого лекарственного препарата, поэтому совместимость с алкоголем Грандаксина невозможна. Одновременное употребление увеличивает нагрузку на печень, а так же повышает вероятность проявления побочных эффектов.

Отзывы о Грандаксине

Отзывы специалистов : при грамотной дозировке и применении препарата, он оказывает положительный эффект при минимальных побочных действиях.

Отзывы врачей на Грандаксин : данный препарат часто назначается врачами при нервных расстройствах, он оказывает седативное действие и помогает снять тревогу и напряжение.