Как принимать препарат урсофальк - состав, дозировка, показания, побочные эффекты, аналоги и цена. Как принимать урсофальк до еды или после Урсофальк разжижает кровь

Урсофальк инструкция по применению относит к препаратам, помогающим людям, страдающим заболеваниями гепатобилиарной системы. Чаще всего его назначают с целью растворения жёлчных камней холестеринового типа, но есть и другие показания. Большинство врачей и пациентов хорошо высказываются в адрес лекарства, однако, всех смущает высокая цена.

Урсофальк (международное непатентованное название урсодезоксихолевая кислота) производится немецкой фирмой FALK PHARMA GmbH и входит в единый государственный реестр лекарственных средств (РЛС), разрешённых в РФ.

Формы выпуска:

• желатиновые капсулы (по 10, 50 и 100 шт. в упаковке);
• суспензия (250 мл), иногда её называют сиропом, но это неверно.

В 1 капсуле или 5 мл (мерном стаканчике) суспензии содержится 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

В качестве дополнительных компонентов таблетированной формы используются:

• натрия лаурилсульфат;
• безводный диоксид кремния;
• магния стеарат;
• крахмал кукурузный;
• титана диоксид;
• желатин;
• вода.

В суспензию включены:

• лимонная и бензойная кислота;
• глицерин;
• натрия хлорид, цитрат, цикламат;
• авицел;
• ксилит;
• пропиленгликоль;
• ароматизатор;
• вода очищенная.

Как выглядит линейка лекарственных средств ursofalk можно увидеть на фото.

Урсодезоксихолевая кислота входит в группу средств, применяемых для устранения заболеваний печени и жёлчевыводящих путей.

После попадания в ЖКТ она быстро всасывается в кишечнике, затем перемещается в печень, где оказывает тройное действие на орган:

1. Защищает от агрессивного воздействия.
2. Растворяет холестериновые камни.
3. Влияет на количество Т-лимфоцитов, уменьшает экспрессию отдельных антигенов.

Твёрдые образования уменьшаются или исчезают благодаря снижению синтеза холестерина в печени, уменьшению индекса литогенности жёлчи, минимальному всасыванию вещества в кишечнике.

К другим полезным свойствам урсодезоксихолевой кислоты относятся:

• снижение уровня сахара;
• улучшение обмена веществ;
• усиление панкреатической и желудочной секреции;
• увеличение активности липазы.

Медикамент помогает бороться только с холестериновым типом конкрементов. При смешанных и других образованиях применение Урсофалька результата не даст.

Показания

Согласно официальной аннотации, препарат используется:

• для растворения камней холестеринового типа;
• при билиарном рефлюкс-гастрите;
• для симптоматической терапии первичного билиарного цирроза печени, который не сопровождается признаками декомпенсации.

На практике спектр патологий, при которых назначают таблетки или суспензию гораздо шире.

Их часто применяют в составе комплексной терапии:

• хронических гепатитов;
• кистозного фиброза (муковисцидоза);
• алкогольной болезни печени;
• дискинезии жёлчного пузыря и жёлчевыводящих путей (ДЖВП);
• неалкогольного стеатогепатита;
• первичного склерозирующего холангита;
• затяжной желтухи новорождённых.

Ещё ursofalk назначают больным, которые получают парентеральное (минующее желудочно-кишечный тракт) питание, а также для профилактики:

• поражений печени, во время длительного приёма медикаментов (в том числе противозачаточных);
• рака нижнего отдела кишечника, если человек входит в группу риска.

Ursofalk показан лицам, которые имеют небольшие камни (до 15 мм в диаметре) и функционирующий жёлчный пузырь. Если орган не выполняет работу, то медикаментозное лечение неэффективно. Таким больным показано удаление жёлчного вместе с камнями.

В некоторых случаях применение лекарства опасно и приводит к осложнениям. Чтобы этого избежать, не стоит использовать гепатопротектор без предварительного обследования и ведома врача.

В список противопоказаний входит:

• закупорка жёлчного протока камнем или другим препятствием;
• печёночная колика;
• острый холангит, холецистит;
• наличие кальцинированных и других типов камней, которые подтверждены при помощи рентгена;
• нарушение двигательной активности пузыря.

Препараты урсодезоксихолевой кислоты не принимают при индивидуальной непереносимости основного или вспомогательных компонентов.

Беременность и лактация

Возможность применения лекарства в этот период решается индивидуально. Исследования, которые проводились на животных не выявили негативного воздействия на плод, во время вынашивания беременности, однако возможность вещества проникать через плацентарный барьер изучена не в полном объёме, поэтому риски присутствуют.

Урсодезоксихолевая кислота несовместима с грудным вскармливанием.

Начав растворение камней Урсофальком, женщине рекомендуют избегать беременности на протяжении всего курса лечения. Для предохранения подойдут любые методы, кроме гормональных, потому что последние иногда приводят к нарушению обменных процессов и формированию камней.

Возрастных ограничений к приёму лекарства нет. В возрасте до 6 лет рекомендуется использовать суспензию, однако, следует учитывать, что она горькая на вкус, поэтому не каждый малыш её проглотит.

Для детей 6 лет и старше применяют капсулы. Если имеются трудности с проглатыванием, тогда жидкая форма подойдёт больше.

Согласно статистическим данным, дети, которые весят меньше 10 кг, редко страдают от заболеваний гепатобилиарной системы, поэтому мерный стаканчик, входящий в комплект не рассчитан на дозировки менее 1,25 мл. Для решения проблемы достаточно воспользоваться обычным шприцем и извлечь нужное количество суспензии из флакона.

Жидкая форма урсодезоксихолевой кислоты разрешена в любом возрасте. Её часто применяют для лечения врождённого заболевания муковисцидоза или затянувшейся желтушки новорождённых.

Препарат не нельзя принимать одновременно с антацидными средствами (Колестирамином, Колестиполом и другими лекарствами, содержащими алюминия оксид или гидроксид), потому что последние влияют на всасывание активного компонента. Для получения максимальной пользы, следует делать двухчасовой перерыв между их приёмом.

При сочетании с Циклоспорином увеличивается его концентрация в плазме, что чревато передозировкой. По этой причине необходим лабораторный контроль показателей и при необходимости коррекция дозы.

Одновременный приём Урсофалька и Ципрофлоксацина, приводит к снижению абсорбции последнего, что отражается на терапевтическом действии антибиотика.

Эффективность урсодезоксихолевой заметно понижается при одновременном приёме гиполипидемических веществ:

• эстрогенов;
• прогестинов;
• Неомицина и прочих.

Такие препараты приводят к повышению индекса литогенности жёлчи и формированию холестериновых камней.

Дозировка и способ применения

Лечебная схема подбирается под каждого пациента. При её назначении учитывается возраст, вес, пол пациента и характер течения болезни.

Средняя дозировка составляет 10–15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела. Показания к приёму следующие:

• острые, хронические и токсические заболевания печени;
• алкогольное поражение печени;
• склерозирующий холангит;
• билиарный цирроз.

Зачастую таблетки и суспензия принимаются один раз в сутки, преимущественно в вечернее время. По рекомендации врача суточную дозу делят на 2 приёма.

Для растворения жёлчных камней рекомендуется принимать препарат 6–24 месяца с периодическим контролем размера образований и индекса литогенности жёлчи. Если через год никаких изменений нет, то ursofalk отменяют ввиду неэффективности и подбирают другой метод лечения.

При муковисцидозе требует двойная дозировка, составляющая 20–30 мг препарата на 1 кг веса.

Для лечения рефлюкс-эзофагита и гастрита лекарство пьют 10–14 дней в дозировке 250 мг (1 капсула или 5 мл раствора) 1 раз в сутки.

Из-за высокой стоимости препарат часто подделывают, поэтому покупать его нужно в аптечных сетях с хорошей репутацией. Даже одна контрафактная упаковка способна значительно снизить эффективность всего лечения, потому что курс нужно проходить без перерывов.

Большинство больных хорошо переносят средство: Урсофальк побочные эффекты имеет редко. Некоторые предъявляют жалобы на нарушение пищеварения, дискомфорт и проблемы с кожным покровом.

В список распространённых осложнений входят:

• кашицеобразный стул или диарея;
• тошнота и рвота;
• ухудшение аппетита.

Они объясняются изменением состава жёлчи, восстановлением механизмов оттока и всасывания.

Реже поступают сообщения о развитии местных кожных реакций, проявляющихся:

• высыпаниями;
• крапивницей;
• экземой.

Аллергия возникает на основной или вспомогательные компоненты. Также неприятные симптомы провоцируют некачественные составляющие контрафактного сырья.

Иногда у пациентов, проходящих терапию первичного билиарного цирроза, заболевание переходит в стадию декомпенсации, что проявляется выраженным ухудшением самочувствия, болевыми ощущениями в правом верхнем квадрате живота. У некоторых больных отмечается кальцинирование холестериновых образований.

Любые изменения, происходящие на фоне приёма Урсофалька нужно обсуждать с врачом, который уменьшит дозировку или порекомендует другой вид лечения. После отмены гепатопротекторного средства побочные эффекты исчезают.

Вероятность серьёзной передозировки маловероятна, потому что излишек жёлчной кислоты выводится из организма с фекалиями. У пациентов, принявших много таблеток или суспензии может развиться диарея, которая исчезнет самостоятельно после отмены препарата.

При жидком опорожнении более 10–12 раз в сутки требуется симптоматическое лечение, предполагающее приём антидиарейных средств, а также восстановление электролитного баланса и восполнение потерянной жидкости.

Ursofalk можно свободно купить в большинстве аптечных сетей, хотя согласно официальному описанию - это рецептурный препарат.

Срок годности капсул 5 лет с даты изготовления. Суспензия хранится также, но после вскрытия флакона срок годности содержимого сокращается до 4 месяцев.

Препараты нельзя оставлять под прямыми солнечными лучами и в помещении где температура выше 25 градусов Цельсия. Правильное хранение препятствует преждевременной порче медикаментозного средства.

Просроченное лекарство нужно выбросить.

Препаратов на основе урсодезоксихолевой кислоты довольно много. Все они отличаются по качеству, стоимости и дополнительному составу. Урсофальк среди них самый дорогой, но в медицинской практике применяется чаще всего.

Медикамент немецкой фармацевтической компании отличается высокой степенью очистки от химических примесей. Это сводит к минимуму вероятность развития побочных эффектов и улучшает всасывание, значит, и терапевтическую пользу лекарства.

К наиболее распространённым дженерикам относятся:

1. Укрлив. Является приближенным аналогом урсофалька. Выпускается украинским производителем компанией «КУСУМ ФАРМ» в виде таблеток для перорального применения и суспензии с дозировкой (250 мг урсодезоксихолевой кислоты на 5 мл или 1 таблетку). Приблизительная стоимость 800–900 рублей за 200 мл суспензии или 500–550 руб. за 30 таблеток.
2. Урсосан. Производится фармацевтической компанией «PRO.MED.CS Praha a.s.», страна-производитель - Чехия. В качестве главного компонента используется урсодезоксихолевая кислота. Выпускается в форме капсул - 10, 50 и 100 шт, стоимость средней упаковки 1200–1300 руб.
3. Урдокса. Продукт российской компании «Фармпроект», форма выпуска - капсулы по 50 и 100 шт. в упаковке с дозировкой 250 мг урсодезоксихолевой кислоты. Суспензия в линейке отсутствует. Цена за 100 шт. около 1800–1900 руб.

Лекарственных средств на основе урсодезоксихолевой кислоты, которые стоят дёшево, не существует. Однократная покупка медикамента для лечения желтушки новорождённых или рефлюкс-гастрита не сильно ударит по карману, но для растворения жёлчных камней потребуется потратить немало средств и терпения.

Стоимость

Упаковка Урсофалька с минимальным количеством таблеток (10 шт.) стоит 350–400 рублей, в зависимости от аптеки и региона проживания. За коробку побольше (50 шт.) придётся заплатить 1500–1600 рублей, а за максимальную около 2500–2600 рублей.

Очевидно, что покупка небольших упаковок невыгодна для длительного лечения. Приобретение 100 шт. капсул позволяет сэкономить 1000 и более рублей.

Для человека весом 50 кг, желающего избавиться от холестериновых конкрементов, потребуется принимать по 2 капсулы в сутки (из расчёта 10 мг на 1 кг веса). В месяц уйдёт 60 таблеток, а за год 720. В перерасчёте на денежные средства минимальный курс лечения обойдётся в 18000 тыс. рублей. за 1 год, а за два - 36 000.

Люди, страдающие заболеваниями печени и жёлчевыводящих путей, часто имеют лишний вес, поэтому им Урсофалька потребуется принимать больше.

В составе капсул содержится активный компонент , а также неактивные компоненты: кукурузный крахмал, магния стеарат, диоксид кремния коллоидный, лаурилсульфат натрия, желатин, титана диоксид, очищенная вода.

Суспензия Урсофальк содержит в составе в качестве активного компонента урсодезоксихолевую кислоту , а также дополнительные компоненты: бензойную кислоту, ксилитол, глицерол, МКЦ, натрия цитрат, пропиленгликоль, безводную лимонную кислоту, хлорид натрия, ароматизатор, воду.

Форма выпуска

Лекарство производится в виде капсул и суспензии.

• Капсулы желатиновые, твердые, белые, непрозрачные. Внутри капсул – порошок белый или гранулы. В блистере – 10 капсул, блистеры вмещаются в картонные пачки.
• Суспензия однородной консистенции, имеет белый цвет, в ней могут содержаться небольшие пузырьки. Имеет запах лимона. Содержится во флаконах из темного стекла по 250 мл, в картонную коробку также вкладывается мерный стаканчик 5 мл.

Фармакологическое действие

Этот препарат является гепапротектором , то есть лекарством, которое способствует растворению желчных холестериновых камней, заметно снижая содержание холестерина в крови. Имеет широкий спектр воздействия, в частности, действует как гепатопротекторное, холелитолитическое, иммуномодулирующее средство. Также отмечается гипогликемический эффект.

Урсодезоксихолевая кислота — активное вещество, которое содержится в лекарстве Урсофальк, в определенных количествах также присутствует в желчи. Но если определенные функции печени нарушены, синтез этого вещества и его содержание в составе желчи уменьшается. Положительно воздействует на иммунологические реакции в печени.

Выделяются следующие эффекты урсодезоксихолевой кислоты:

• оказывает холеретическое воздействие , снижая количество желчных кислот в желчи и увеличивая их экскрецию в просвет кишечника, также уменьшая всасывание токсических желчных гидрофобных кислот;
• проявляется цитопротекторное воздействие , которое состоит в способности этого вещества к встраиванию в липидный слой мембраны клеток, что ведет к стабилизации оболочки клетки и усилению ее защитных свойств;
• отмечается иммуномодулирующее воздействие и уменьшение синтеза провоспалительных цитокинов;
• производит гиперхолестеринемическое воздействие ввиду снижения всасывания в подвздошной кишке, уменьшения синтеза холестерина в печени, а также активизируя процесс его выведения с желчью.

Также под воздействием урсодезоксихолевой кислоты понижается литогенность . Как следствие, преобразование холестериновых соединений ведет к уменьшению образования холестерина и к растворению холестериновых камней.

Под влиянием препарата Урсофальк усиливается желудочная и панкреатическая секреция.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После приема лекарства в виде суспензии или капсул внутрь происходит процесс всасывания урсодезоксихолевой кислоты в тонком кишечнике. В общем кровотоке определяется примерно 60-80% от дозы, которая была принята. Метаболизм активного компонента происходит в печени. Частично активный ингредиент распадается в кишечнике, в результате чего происходит образование токсической 7-кето-литохолевой кислоты. Это вещество незначительно всасывается в общий кровоток, его детоксикация происходит в печени.

Характерным для этого ЛС является эффект перового прохождения через печень. Время полувыведения равно 3-5 дней. Выведение происходит с калом в основном в виде метаболитов, а также небольшая часть выводится неизменной.

Показания к применению

Те показания к применению лекарства Урсофальк, которые обозначены в инструкции, связаны с применением при болезнях печени и желчного пузыря, при которых отмечен холестаз, увеличение показателей холестерина в крови, а также понижение ряда функций печени. Лекарство назначают при таких болезнях:

• первичный билиарный;
• холангит первичный склерозирующий;
• гепатиты разного происхождения (острые и хронические), сопровождающиеся холестазом ;
• рефлюкс-эзофагит и рефлюкс-гастрит билиарный;
• наличие холестериновых камней в желчном пузыре (при условии, что камни рентгенонегативные, диаметр их – не более 15 мм, у человека не отмечено нарушений работы желчного пузыря);
• муковисцидоз ;
• поражения печени токсического характера (в том числе при отравлении алкоголем);
• атрезия внутрипеченочных желчных протоков.

Также таблетки и суспензия назначаются с целью устранить застой желчи у людей, находящихся на парентеральном питании. Их целесообразно назначать пациентам, которые перенесли операцию по трансплантации печени, с целью профилактики поражения печени в случае лечения препаратами с холестатическим эффектом и приема гормональных контрацептивов. Назначают Урсофальк также с целью профилактики онкоболезни толстой кишки у тех, людей, которых относят к группе риска.

Противопоказания

В инструкции отмечены такие противопоказания к применению таблеток и суспензии:

• желчные камни рентгенположительные (то есть камни с большим содержанием кальция);
• острые воспалительные болезни желчных протоков, кишечника, желчного пузыря;
• цирроз печени в декомпенсационной стадии;
• желчный пузырь нефункционирующий;
• выраженные нарушения в функциях печени, поджелудочной железы, почек;
• беременность и лактация;
• выраженная чувствительность к составляющим ЛС.

Побочные эффекты

В период лечения могут отмечаться такие побочные эффекты:

• система пищеварения : , проявление острых болей вверху живота справа при терапии первичного билиарного цирроза ;
• печень и желчевыводящие пути : в редких случаях — кальцинирование камней, декомпенсация цирроза печени у тех, кто проходит лечение первичного билиарного цирроза ;
• кожные покровы, подкожные ткани : в редких случаях – .

При усугублении указанных выше побочных эффектов или при проявлении любых других негативных симптомов в процессе лечения пациенту нужно обязательно сообщить об этом специалисту.

Инструкция по применению Урсофалька (Способ и дозировка)

Инструкция по применению капсул

Препарат для растворения желчных холестериновых камней нужно применять в дозе 10 мг на 1 кг веса пациента 1 раз в день.

При весе пациента до 60 кг показан прием 2 капсул в день, при весе от 61 до 80 кг – 3 капс., при весе от 81 до 100 кг – 4 капс., при весе более 100 кг – 5 капс. Принимать таблетки нужно в вечернее время, перед сном. Разжевывать капсулы не рекомендовано.

Продолжительность приема средства составляет от 6 до 12 мес. Чтобы обеспечить качественную профилактику повторного холелитиаза , рекомендовано принимать средство на протяжении нескольких месяцев после того, как камни растворятся.

При лечении билиарного рефлюкс-гастрита следует применять каждый день вечером 1 капсулу Урсофальк на протяжении от 10 дней до 6 мес., иногда — до 2 лет.

В случае симптоматической терапии первичного билиарного цирроза доза лекарства зависит от веса человека. Она может составлять от 2 до 7 табл. Первые три месяца терапии на протяжении дня капсулы нужно принимать несколько раз, далее, когда показатели печени улучшатся, достаточно пить 1 капс. Урсофальк вечером. Лечение первичного билиарного цирроза может продолжаться на протяжении неограниченного периода времени. Следует учесть, что у людей с таким заболеванием в редких случаях может отмечаться ухудшение симптомов в начале приема препарата. При такой ситуации нужно снизить дозу до 1 капсулы в день, а после улучшения состояния нужно постепенно повысить дозировку.

При симптоматическом лечении хронических гепатитов разного происхождения доза препарата в сутки равна 10-15 мг на 1 кг веса, принимать ее нужно в 2-3 приема. Прием продолжается от 6 до 12 месяцев.

У больных с первичном склерозирующим холангитом , муковисцидозом доза составляет 12-15 мг препарата на 1 кг веса. Если нужно, дозировку увеличивают до 20-30 мг на 1 кг веса. Лечение продолжается от 6 месяцев до нескольких лет.

У людей с неалкогольным стеатогепатитом , а также с алкогольной болезнью печени применяют дозу 10-15 мг на 1 кг веса. Лечение длится 6-12 месяцев и дольше.

Больным с дискинезией желчевыводящих путей назначают в сутки по 10 мг средства на 1 кг веса, принимать лекарство нужно от 2 нед. до 2 мес. Лечение можно повторить при необходимости.

Суспензия Урсофальк, инструкция по применению

Для новорожденных, детей и взрослых, вес которых не превышает 47 кг, назначают средство в виде суспензии. Чтобы растворить холестериновые камни , нужно принимать суспензию в дозе 10 мг на 1 кг веса один раз в сутки. Дети весом 5-7 кг получают 0,25 мерной ложки; 8-12 кг – половину мерной ложки; 13-18 кг — 0.75 ложки; 19-25 кг – 1 ложку; 26-35 кг – 1.5 ложки; 36-50 кг – 2 ложки; 51-65 кг — 2.5 ложки; 66-80 кг – 3 ложки; 81-100 кг – 4 ложки; более 100 кг – 4 ложки.

При лечении других заболеваний следует учитывать, что содержание 1 мерной ложки соответствует содержанию активного вещества в одной капсуле. Как принимать – до еды или после – существенного значения не имеет.

Передозировка

Не было зафиксировано случаев передозировки средства. При необходимости практикуют симптоматическую терапию.

Взаимодействие

Всасывание урсодезоксихолевой кислоты в кишечнике и, соответственно, эффективность средства снижается при одновременном приеме колестипола, колестирамина, а также антацидов, в которых содержится или алюминия оксид. При необходимости применения указанных лекарств их нужно пить, по крайней мере, за два часа до приема средства Урсофальк.

Под воздействием урсодезоксихолевой кислоты усиливается поглощение циклоспорина из кишечника. То есть при необходимости принимать циклоспорин нужен контроль концентрации циклоспорина в крови и коррекция дозы лекарства.

Существует вероятность того, что при приеме Урсофалька может понижаться абсорбция .

Следует учитывать, что при приеме гиполипидемических лекарств (особенно клофибрата), неомицина, эстрогенов, прогестинов увеличивается насыщение желчи холестерином, поэтому может уменьшиться способность активного вещества растворять холестериновые желчные камни.

Условия продажи

Урсофальк можно купить по рецепту.

Условия хранения

Нужно беречь капсулы и суспензию от детей, хранить при температуре не более 25°С.

Срок годности

Капсулы можно хранить 5 лет, суспензию — 4 года. После того, как флакон с Урсофальком был вскрыт, суспензию можно использовать 4 месяца.

Особые указания

Принимать Урсофальк нужно под контролем специалиста.

В первые 3 месяца приема очень важно проводить контроль показателей функции печени, сначала каждые 4 недели, потом – один раз в три месяца. Важно определять нарушения функции печени на самых ранних стадиях. Также важно определить как можно быстрее, есть ли реакция на лечение у людей с первичным билиарным циррозом .

Чтобы определить, имеет ли место определенный прогресс в процессе лечения кальциноза камней, нужно провести пероральную холецистографию с осмотром в положении стоя, а также в положении лежа на спине спустя 6-10 месяцев после начала терапии.

Не следует назначать средство Урсофальк, если нет возможности провести визуализацию желчного пузыря в процессе рентгена, если отмечается кальциноз камней, приступы колик.

В очень редких случаях были зафиксированы случаи декомпенсации цирроза печени.

Людям, страдающим диареей , нужно снизить дозу ЛС. Пациентам с персистирующей диареей нужно приостановить терапию.

Аналоги Урсофалька

Аналоги этого лекарства – это средства Урсолит , Урсобил , Урсолван , Холацид , , Урсосан , Делурсан и др.

Цена аналогов Урсофалька зависит от производителя, упаковки. Наиболее оптимальный препарат назначает лечащий врач индивидуально.

Что лучше: Урсофальк или Урсолив?

Лекарство в качестве активного компонента содержит, как и Урсофальк, урсодезоксихолевую кислоту. Поэтому их действие на организм человека аналогично. Однако иногда эти лекарства могут действовать по-разному, в зависимости от индивидуальных особенностей организма. Следовательно, выбор препарата должен проводить врач после тщательного исследования.

Детям

Для детей назначается в виде суспензии, нужно применять строго по той схеме, которая описана в инструкции.

Урсофальк для новорожденных

Отзывы свидетельствуют, что Урсофальк для новорожденных назначается при физиологической желтухе, проявляющейся через несколько дней после рождения ребенка. Тем не менее, инструкция не вмещает данных о таком применении препарата. Следует учесть, что такое лечение можно проводить только под постоянным контролем специалиста.

При беременности и лактации

Доказано, что активный компонент Урсофалька не оказывает мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического влияния, но до сих пор нет точных данных о проникновении ее сквозь гематоплацентарный барьер, и о действии препарата на протекание беременности. Поэтому при беременности назначается только при наличии показаний. О воздействии при кормлении грудью данных нет.

Урсодезоксихолевая кислота – активное вещество капсул Урсофальк® 250 мг. Это естественная желчная кислота, которая в небольшом количестве обнаруживается в человеческой желчи.
Капсулы Урсофальк® в дозировке 250 мг применяются:
- для растворения холестериновых камней. Эти камни должны быть рентгенопрозрачными (невидимые на обыкновенной рентгенограмме) и не превышать 15 мм в диаметре. Несмотря на наличие камней, функция желчного пузыря должна быть сохранена;
- для лечения воспалительного процесса в желудке, вызванного обратным током желчных кислот (жёлчный рефлюксный гастрит);
- для лечения первичного билиарного цирроза печени (ПБЦ) у пациентов без декомпенсации цирроза печени (диффузное хроническое заболевание печени в стадии, когда сниженная функция печени не в состоянии компенсироваться);
- для лечения гепатобилиарного заболевания, ассоциированного с фиброзно-кистозной дегенерацией (муковисцидозом) у детей в возрасте от 6 до 18 лет.

На что необходимо обратить внимание перед началом приёма

Не принимайте если:
- у Вас гиперчувствительность к активному веществу или другим ингредиентам, входящим в состав данного лекарственного средства;
- у Вас имеются острые воспалительные заболевания желчного пузыря или желчных протоков;
- у Вас непроходимость желчных путей (закупорка общего желчного или пузырного протока);
- у Вас имеется кальциноз желчных камней;
- у Вас нарушена сократительная способность желчного пузыря;
- Вы страдаете от частых схваткообразных болей в верхнем отделе брюшной полости;
- у Вашего ребенка непроходимость желчных протоков и уменьшение секреции желчи (билиарная атрезия), даже после операции.
Пожалуйста, сообщите Вашему лечащему врачу о любом из вышеперечисленных состояний. Необходимо также сообщить врачу, если Вы ранее испытывали любое из этих состояний.
Дополнительные меры предосторожности
Капсулы Урсофальк® в дозировке 250 мг должны применяться под наблюдением врача.
Ваш лечащий врач должен контролировать функциональные показатели печени каждые 4 недели в течение первых трех месяцев лечения. После этого контроль следует осуществлять каждые 3 месяца.
При применении для растворения холестериновых желчных камней ваш врач должен назначить вам сканирование желчного пузыря после 6-10 месяцев лечения.
Женщинам, принимающим Урсофальк® для растворения камней, следует использовать негормональные методы контрацепции, поскольку гормональные контрацептивы могут способствовать образованию желчных камней.
При лечении первичного билиарного цирроза в редких случаях симптомы могут ухудшиться в начале лечения, например, может усилиться зуд. В этом случае необходимо обратиться к лечащему врачу с целью снижения первоначальной дозы.
Сообщите своему лечащему врачу, если у вас появилась диарея. В этом случае может понадобиться снижение дозы препарата или прекращение приема Урсофальк®, капсулы 250 мг.

Совместный приём с другими лекарственными средствами

Пожалуйста, сообщите вашему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства, содержащие нижеперечисленные вещества. При взаимодействии с Урсофальком®, эффективность этих препаратов может измениться.
Возможно снижение эффекта действия следующих препаратов при одновременном приеме их с Урсофальком®, капсулами 250 мг:
- холестирамин, холестипол, (влияющие на липиды крови); алюминия гидроокись и/или смектит (алюминия оксид) содержащие антациды (агенты, снижающие кислотность желудочного сока). Если Вы принимаете препарат, содержащий любой из этих активных веществ, то прием следует осуществлять за 2 часа перед или после приема капсул Урсофальк®.
- ципрофлоксацин, дапсон (антибиотики), нитрендипин (для снижения артериального давления) и другие препараты, которые метаболизируются подобным образом. Возможно, Ваш врач изменит дозы этих препаратов.
Возможно изменение эффекта действия следующих препаратов при одновременном применении с Урсофальком®, капсулами 250 мг:
- циклоспорин (снижает активность иммунной системы). Если Вы принимаете циклоспорин, ваш лечащий врач должен контролировать его концентрацию в вашей крови, может потребоваться корректировка дозы.
- розувастатин (снижает уровень холестерина в крови).
Если Вы принимаете Урсофальк®, капсулы 250 мг для растворения холестериновых камней, пожалуйста, сообщите врачу, если Вы также принимаете эстроген-содержащие лекарственные средства или препараты для снижения уровня холестерина, например, содержащие клофибрат. Эти препараты могут способствовать образованию желчных камней, что является противоположным эффектом по отношению к урсодезоксихолевой кислоте, применяемой для растворения желчных камней.
Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых Вами препаратах, даже если они отпускаются без рецепта. Ваш врач определит, какие из препаратов и в какой дозировке приоритетны для Вас в данный момент.

Фертильность, беременность и кормление грудью

Перед применением любого лекарственного средства, необходимо проконсультироваться с врачом.
Фертильность
В исследованиях на животных не показано влияния урсодезоксихолевой кислоты на фертильность. Данные о влиянии урсодезоксихолевой кислоты на фертильность у человека после лечения урсодезоксихолевой кислотой не доступны.
Период беременности
Данные о применении урсодезоксихолевой кислоты у беременных женщин отсутствуют. В исследованиях на животных получены данные о репродуктивной токсичности на раннем сроке беременности. Не следует применять капсулы Урсофалька во время беременности без крайней необходимости.
Женщины детородного возраста
Женщины детородного возраста могут принимать препарат, только если они используют надежные средства контрацепции. Рекомендуется использовать негормональные противозачаточные средства, либо пероральные контрацептивы с низким содержанием эстрогенов. У пациенток, принимающих Урсофальк для растворения камней в желчном пузыре, следует использовать эффективные негормональные средства контрацепции, поскольку гормональные пероральные контрацептивы могут усиливать камнеобразование в желчном пузыре.
До начала лечения следует исключить возможность беременности.
Период кормления грудью
По данным немногих описанных случаев применения препарата у женщин, кормящих грудью, концентрации урсодезоксихолевой кислоты в грудном молоке очень низкие, и, вероятно, нежелательные реакции у вскармливаемых младенцев не ожидаются.

Применение у детей

Нет возрастных ограничений на применение препарата Урсофальк®, капсулы 250 мг. Назначение дозы препарата основывается на массе тела пациента и медицинских показаниях. Детям, которые не могут проглотить капсулы или которые весят менее 47 кг, Урсофальк® не назначается.

Влияние на способность управления транспортными средствами или механизмами

Урсодезоксихолевая кислота не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами или механизмами, либо это влияние крайне незначительно.

Как принимать

Всегда принимайте капсулы Урсофальк® так, как назначил вам врач. Если у Вас есть сомнения и вопросы, проконсультируйтесь еще раз с Вашим врачом.
Для растворения холестериновых камней:
Дозировка
Приблизительно 10 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела ежедневно как указано ниже:
до 60 кг 2 капсулы
61-80 кг 3 капсулы
81-100 кг 4 капсулы
свыше 100 кг 5 капсул
Принимайте капсулы, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости 1 раз в день, перед сном. Капсулы следует принимать регулярно.
Длительность лечения
Как правило, длительность лечения для растворения камней составляет 6-24 месяцев. Если размер камней по истечении 12 месяцев лечения не уменьшается, прием препарата продолжать не следует. Каждые 6 месяцев врач должен контролировать успех лечения. При последующих осмотрах, не возник ли в промежутке времени кальциноз камней. В случае если это произошло, применение Урсофалька® должно быть прекращено.
Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита
Принимайте по 1 капсуле 1 раз в день, вечером, перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды или другой жидкости.
Длительность лечения, как правило, составляет 10-14 дней. В зависимости от течения болезни, Ваш врач определит, как долго вам следует принимать препарат.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза
Дозировка
Суточная доза зависит от массы тела и варьируется от 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела).
В первые 3 месяца лечения препаратом Урсофальк®, капсулы 250 мг суточную дозу следует разделить на несколько приемов. Вы должны принимать Урсофальк®, капсулы 250 мг утром, днем и вечером. После улучшения результатов лабораторных показателей (печеночных проб), суточную дозу препарата можно принимать один раз, вечером.

• Состав
• Показания к применению
• Противопоказания
• Способ применения и дозы
• Побочное действие
• Передозировка
• Особенности применения
• Меры предосторожности
• Форма выпуска
• Условия хранения
• Срок годности

Состав

Действующее вещество препарата — урсодезоксихолевая кислота. Одна капсула содержит 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

Вспомогательные вещества — крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, титана диоксид, желатин, вода очищенная, натрия лаурилсульфат.

Показания к применению

Урсодезоксихолевая кислота — активное вещество капсул Урсофальк 250 мг. Это естественная желчная кислота, которая в небольшом количестве обнаруживается в человеческой желчи.

Капсулы Урсофальк в дозировке 250 мг применяются:

— для растворения холестериновых камней. Эти камни должны быть рентгенопрозрачными (невидимые на обыкновенной рентгенограмме) и не превышать 15 мм в диаметре. Несмотря на наличие камней, функция желчного пузыря должна быть сохранена;

— для лечения воспалительного процесса в желудке, вызванного обратным током желчных кислот (жёлчный рефлюксный гастрит);

— для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза печени (ПБЦ) при отсутствии признаков декомпенсации (диффузное хроническое заболевание печени в стадии, когда сниженная функция печени не в состоянии компенсироваться).

Противопоказания

— у Вас имеются острые воспалительные заболевания желчного пузыря или желчных протоков;

— у Вас непроходимость желчных протоков (закупорка общих желчных протоков или пузырных протоков);

— Вы беременны;

— камни в желчном пузыре не холестеринового происхождения;

— у Вас имеется кальциноз желчных камней;

— у Вас нарушена сократительная функция желчного пузыря;

— Вы страдаете от частых схваткообразных болей в верхнем отделе брюшной полости.

Пожалуйста, сообщите Вашему лечащему врачу о любом из вышеперечисленных состояний. Необходимо также сообщить врачу, если Вы ранее испытывали любое из этих состояний.

Беременность и период лактации

Данные об использовании Урсофалька в период беременности ограниченные. Исследования на животных выявили признаки тератогенных эффектов при приеме препарата в первый триместр (ранней стадии) беременности. Вам не следует применять препарат Урсофальк во время беременности, пока Ваш врач, взвесив пользу/риск, не решит, что это крайне необходимо.

Перед приемом препарата Урсофальк беременность следует исключить. Женщины детородного возраста могут применять препарат Урсофальк только при использовании надежных средств контрацепции.

Период кормления грудью

Вам не следует принимать препарат Урсофальк в период грудного вскармливания, так как неизвестно, проникает ли урсодезоксихолевая кислота в грудное молоко. Если лечение данным препаратом необходимо, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы

Для лечения билиарного рефлюкс-гастрита:

Принимайте по 1 капсуле 1 раз в день, вечером, перед сном, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды или другой жидкости.

Длительность лечения, как правило, составляет 10-14 дней. В зависимости от течения болезни, Ваш врач определит, как долго Вам следует принимать препарат.

Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза:

Дозировка

Суточная доза зависит от массы тела и варьируется от 3 до 7 капсул (14 ± 2 мг урсодезоксихолевой кислоты/кг массы тела).

В первые 3 месяца лечения препаратом Урсофальк, капсулы 250 мг суточную дозу следует разделить на несколько приемов. После улучшения результатов лабораторных показателей, суточную дозу препарата можно принимать одни раз, вечером.

Применение Урсофальк, капсул 250 мг при первичном билиарном циррозе может быть неограниченным по длительности.

Примечание:

У пациентов с первичным билиарным циррозом в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. В этом случае лечение следует продолжить, принимая по одной капсуле Урсофалька ежедневно, далее следует постепенно повышать дозу (увеличивая суточную дозу еженедельно на одну капсулу) до тех пор, пока вновь не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Если Вы чувствуете, что эффект капсул Урсофальк 250 мг слишком сильный или слишком слабый, пожалуйста, сообщите об этом Вашему врачу.

Побочное действие

Как и остальные лекарственные средства, Урсофальк может вызывать побочные эффекты, а также может подходить не всем пациентам.

Распространенные побочные эффекты (случаются реже, чем у 1 из 10 пациентов и чаще, чему 1 из 100 пациентов):

— мягкий, частый жидкий стул или диарея.

Очень редкие побочные эффекты (случаются реже, чему 1 из 10 ООО пациентов):

— во время лечения первичного билиарного цирроза: сильные боли в области живота, с правой стороны, декомпенсация цирроза печени, которая частично уменьшается после отмены препарата;

— кальциноз камней;

— аллергическая реакция (крапивница).

Если какие-либо из побочных эффектов усиливаются или Вы заметили появление побочных реакций, не перечисленных в данном листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Передозировка

В результате передозировки может возникнуть диарея. Пожалуйста, немедленно сообщите врачу, если диарея не прекращается, так как может потребоваться уменьшение дозы. Если Вы страдаете от диареи, принимайте достаточное количество жидкости для восстановления водно-солевого баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пожалуйста, сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо лекарственные средства, содержащие нижеперечисленные вещества. При взаимодействии с Урсофальком, эффективность этих препаратов может измениться.

Возможное снижение эффекта действия следующих препаратов при одновременном приеме их с Урсофальком, капсулами 250 мг:

— холестирамин, холестипол, (влияющие на липиды крови); алюминия гидроокись и/или смектит (алюминия оксид), содержащие антациды (агенты, снижающие кислотность желудочного сока). Если Вы принимаете препарат, содержащий любой из этих активных веществ, то прием следует осуществлять за 2 часа перед или после приема капсул Урсофальк.

— ципрофлоксацин, диафенилсульфон (антибиотики), нитрендипин (для снижения артериального давления) и другие препараты, которые метаболизируются подобным образом. Возможно, Ваш врач изменит дозы этих препаратов.

Возможно усиление эффекта действия следующих препаратов при одновременном применении с Урсофальком, капсулами 250 мг:

— циклоспорин (снижает активность иммунной системы). Если Вы принимаете циклоспорин, может потребоваться корректировка дозы.

Пожалуйста, сообщите врачу или фармацевту обо всех принимаемых Вами препаратах, даже если они отпускаются без рецепта. Ваш врач определит, какие из препаратов и в какой дозировке приоритетны для Вас в данный момент.

Беременность и кормление грудью.

Перед применением любого лекарственного средства, необходимо проконсультироваться с врачом.

Особенности применения

Применение у детей.

Не рекомендуется применение Урсофалька, капсул 250 мг у детей младше 6 лет, так как согласно общепринятым правилам, лекарственные средства в фармацевтической форме «капсулы» не рекомендуются для применения у детей младше 6 лет. Назначение дозы препарата основывается на массе тела пациента и медицинских показаниях.

Способность управления транспортными средствами или механизмами.

Влияние на способность управления транспортными средствами или механизмами не наблюдалось.

Меры предосторожности

Капсулы Урсофальк в дозировке 250 мг должны применяться под наблюдением врача.

Ваш лечащий врач должен контролировать функциональные показатели печени каждые 4 недели в течение первых трех месяцев лечения. После этого контроль следует осуществлять каждые 3 месяца.

Форма выпуска

Капсулы Урсофальк в дозировке 250 мг — это белые, непрозрачные, твердые желатиновые капсулы, содержащие белый спрессованный порошок или гранулы.

Капсулы Урсофальк в дозировке 250 мг доступны в упаковках по 50 капсул (2 блистера х 25 капсул) или по 100 капсул (4 блистера х 25 капсул) в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Храните все лекарственные препараты в недоступном для детей месте.

apteka.103.by

Показания к применению Урсофалька достаточно обширные:

• Цирроз печени, первичный билиарный;
• Холангит склерозирующий;
• ЖКБ (камни холестериновые, не более 15 мм в диаметре);
• Гепатиты любого происхождения;
• Алкогольная болезнь печени;
• Острое алкогольное отравление;
• Стеатогепатит неалкогольного происхождения;
• Дискинезия желчных протоков и желчного пузыря;
• Поражение печени при муковисцидозе;
• Последствия операции по трансплантации печени;
• Длительный прием гепатотоксичных и холестатичных лекарственных средств (гормоны, включая контрацептивы, некоторые антибиотики и пр.);
• Атрезия желчных протоков внутри печени.

Противопоказания

Состояния пациента, при которых прием Урсофалька противопоказан:

• Аллергия на препарат и его составляющие;
• Острый холецистит;
• Острый холангит;
• ЖКБ с размером камня более 15 мм;
• Обтурация желчных путей (перекрытие камнем);
• Гипомоторные нарушения в желчном пузыре (уменьшение двигательной активности);
• Желчные колики;
• Период лактации;
• Дети до 3 лет (для препарата в форме капсул);
• Цирроз печени, декомпенсация;
• Почечная недостаточность;
• Печеночная недостаточность.

Принцип действия

Попадая в системный кровоток, Урсофальк оказывает гепатопротекторное, холелитическое и иммуномодулирующее действия. Действующее вещество препарата уменьшает желчные кислоты в желчи и выводит их через кишечник, что уменьшает застой желчи в печени и желчном пузыре. Также препарат восстанавливает оболочку гепатоцитов, улучшает ее способность защищаться от токсинов и других вредных веществ. Урсофальк уменьшает воспалительные процессы в печени, желчном пузыре и желчных путях. Помимо этого, Урсофальк способствует растворению мягких холестериновых камней.

Способ применения

Урсофальк в форме капсул

Капсулы Урсофалька следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Дозировка обычно подбирается индивидуально, в зависимости от веса пациента, его патологии и ее тяжести. Средние расчеты дозировок:

• Растворение камней – при весе пациента до 60 кг – по 2 капсулы вечером; 60-80 кг – по 3 капсулы; 80-100 кг – по 4 капсулы; от 100 кг – по 5 капсул. Курс лечения – от 6 месяцев до 1 года


• Билиарный цирроз: при весе 45-60 кг – по 1 капсуле трижды в день; 60-80 кг – 4 капсулы в день, разделив на 3 приема; 80-95 кг – 5 капсул в день, разделив на 3 приема; 95-110 кг – по 2 капсулы трижды в день; более 110 кг – по 7 капсул в день, разделив на 3 приема. Курс лечения длительный, возможно пожизненный
• Гепатит любого происхождения – по 10-15 мг на каждый кг веса пациента, разделив на 2-3 приема. Курс лечения составляет около 1 года. При необходимости можно продлить

Урсофальк в форме суспензии

Урсофальк в форме суспензии рекомендовано принимать детям до 3-6 лет и пациентам, у которых нарушены процессы глотания. Средние расчеты дозировок при конкретных патологиях, учитывая, что 5 мл содержит 250 мг препарата, а 1 мл – 50 мг соответственно:

• Растворение камней: вес 5-7 кг – 1,25 мл; 8-12 кг – 2,5 мл; 13-18 кг – 3,75 мл; 19-25 кг – 5 мл; 26-35 кг – 7,5 мл; 36-50 кг – 10 мл; 51-65 кг – 12,5 мл; 66-80 кг – 15 мл; 81-100 кг – 20 мл; от 100 кг – 25 мл. Курс лечения составляет от 6 месяцев до 1 года


• Билиарный цирроз: при весе 5-7 кг – 1,25 мл 1 раз в день, вечером; 8-12 кг – по 1,25 мл днем и вечером; 13-18 кг – по 1,25 мл трижды в день; 19-25 кг – по 2,5 мл утром и вечером; 26-35 кг – по 2,5 мл трижды в день; 36-50 кг – по 5 мл утром и вечером; 51-65 кг – по 5 мл трижды в день; 66-80 кг – по 5 мл утром и днем и 10 мл вечером; 81-100 кг – 5 мл утром и по 10 мл днем и вечером; от 100 кг – по 10 мл трижды в день. Курс лечения длительный, возможно пожизненный
• Гепатит – по 10-15 мг на каждый кг веса пациента, разделив на 2-3 приема. Курс лечения составляет около 1 года. При необходимости можно продлить
• Холангит и поражение печени при муковисцидозе – от 12 до 30 мг на каждый кг веса пациента, разделив прием на 2-3 раза. Курс лечения в среднем около 6 месяцев, однако может быть продлен до 2-3 лет
• Стеатогепатит и алкогольная болезнь печени – 10-15 мг на каждый кг веса пациента, разделив на 2-3 приема. Курс лечения – 6-18 месяцев
• Дискинезия желчных путей – по 10 мг на каждый кг веса, разделив на 2 приема. Курс лечения – от 2 недель до 2 месяцев

Побочные действия Урсофалька

Побочные действия Урсофальк вызывает крайне редко, и все они проходят после уменьшения дозировки препарата или после его отмены:

• Боли в области живота;
• Жидкий стул;
• Зудящая сыпь на коже;
• Тошнота.

О случаях передозировки данным средством данных не поступало.

Особые указания

В период беременности препарат можно применять, он не влияет на развитие плода и формирование органов. В период лактации на весь период лечения рекомендовано прекратить грудное вскармливание, потому что нет достоверных данных о влиянии препарата на организм здорового грудного ребенка.

Алкоголь не влияет на свойства препарата, однако усугубляет состояние печени.

gepatus.ru

Проиводитель

"Dr.Falk Pharma GmbH", Германия

Действующее вещество Урсофалька

ursodeoxycholic acid;, кислота урсодезоксихолевая

Формы выпуска Урсофалька

Капсулы по 250 мг № 10 (10х1), № 50 (25х2), № 100 (25х4)
Суспензия для перорального применения, 250 мг/5 мл по 250 мл в бутылках № 1, № 2

Кому показан Урсофальк

Для растворения рентгенконтрастных холестериновых желчных камней не более 15 мм в диаметре у больных с функционирующим желчным пузырем, невзирая на присутствие в нем желчного(ых) камня(ей). Для лечения гастрита с рефлюксом желчи. Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) при условиях отсутствия декомпенсированного цирроза печенки

Как использовать Урсофальк

При разных показаниях рекомендуются нижеследующие суточные дозы Для растворения холестериновых желчных камней:
Приблизительно 10 мг на 1 кг массы тела ежесуточно, что соответствует:
Масса тела Суточная доза
до 60 кг 2 капсулы
61 - 80 кг 3 капсулы
81 - 100 кг 4 капсулы
более 100 кг 5 капсул
Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, 1 раз в сутки, запивая небольшим количеством жидкости, вечером перед сном. Время, необходимое для растворения желчных камней, обычно составляет 6 - 24 месяца. Если уменьшение размеров желчных камней не наблюдается после 12 месяцев лечения, терапию препаратом следует прекратить. Контроль лечения нужно проводить с помощью ультразвукового исследования или холецистографии через каждых 6 месяцев. Необходимо проводить дополнительные исследования для выявления возможной кальцификации камней, которая должна стать основанием к прекращению лечения.

Для лечения гастрита с рефлюксом желчи:
Принимать ежесуточно одну капсулу, запивая ее небольшим количеством жидкости, вечером перед сном. Капсулы Урсофалька обычно нужно принимать в течение 10 - 14 дней. Как правило, длительность приема зависит от хода заболевания. Решение о длительности лечения принимает врач на индивидуальной основе.
Для симптоматического лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ):
Суточная доза зависит от массы тела и составляет приблизительно от 2 до 6 капсул (приблизительно 10 - 15 мг урсодезоксихолевой кислоты на 1 кг массы тела). Рекомендуется такая схема приема препарата:
Масса тела Суточная доза Утро День Вечер
От 34 до 50 кг - 2 капсулы 1 — 1
От 51 до 65 кг - 3 капсулы 1 1 1
От 66 до 85 кг - 4 капсулы 1 1 2
От 86 до 110 кг - 5 капсул 1 2 2
Более 110кг 6 - капсул 2 2 2
Необходимо уделять внимание регулярности приема капсул. Применение капсул Урсофалька при первичном билиарном циррозе может продолжаться неограниченное время.
Пациентам с массой тела меньше 34 кг, а также с затрудненным глотанием, рекомендуется назначать Урсофальк в виде суспензии для перорального применения.
В отдельных случаях у больных первичным билиарным циррозом в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы, например, может усилиться зуд. Если это случилось, терапию следует продолжать с применением 1 капсулы Урсофалька в сутки, а затем постепенно дозу увеличивать (на 1 капсулу еженедельно) вплоть до достижения рекомендованной дозы.

Особенности применения

Капсулы Урсофалька следует применять под наблюдением врача. В течение первых трех месяцев лечения необходимо проверять параметры функции печенки (АСТ (SGOT), АЛТ (SGPT) и g-gt) через каждых 4 недели, а затем - через каждых 3 месяца.
Чтобы оценить прогресс при лечении и обнаружить заблаговременно кальцификацию желчных камней, в зависимости от размера камня необходимо проводить исследование общего состояния желчного пузыря (холецистография) и возможной непроходимости в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковой контроль) через 6 - 10 месяцев от начала лечения.
Никакого влияния на способность руководить транспортными средствами и пользоваться инструментами не наблюдалось.

Побочные эффекты Урсофалька

Оценка неблагоприятных явлений основана на данных об их частоте:
Побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта:

• в клинических испытаниях были сообщения о жидком опорожнении или диарее во время терапии урсодеоксихолевой кислотой (часто). При лечении первичного билиарного цирроза имела место выраженная боль в правой верхней части брюшной полости (очень редко);
• нарушение со стороны печенки и желчного пузыря (очень редко);
• при лечение урсодезоксихолевой кислотой может наблюдаться кальцификация желчных камней. При терапии развитых стадий первичного билиарного цирроза наблюдалась декомпенсация печеночного цирроза, которая частично регрессировала после прекращения лечения.

Реакции гиперчувствительности (очень редко): может наблюдаться сыпь.

Кому противопоказан Урсофальк

При остром воспалении желчного пузыря или желчевыводящих путей; при непроходимости желчных протоков (общего желчного протока или протока пузыря).
Капсулы Урсофалька не назначают больным с желчным пузырем, который не визуализируется радиологическими методами, с кальцифицированными камнями, нарушенной сократимостью желчного пузыря и тем больным, у которых часто отмечаются желчные колики.

Беременность и лактация
Опыт применения препарата в течение первого триместра беременности у человека является недостаточным. Женщины детородного возраста могут принимать препарат лишь при условиях применения надежных противозачаточных средств. Перед началом лечения беременность должна быть исключена. Поскольку данных относительно проникновения урсодезоксихолевой кислоты в грудное молоко недостаточно, ее нельзя принимать в период лактации.

Взаимодействие Урсофалька

Капсулы Урсофалька нельзя применять одновременно с колестирамином, колестиполом или антацидными препаратами, которые содержат алюминию гидроксид и (или) смектит (алюминия оксид), поскольку эти препараты связывают урсодезоксихолевую кислоту в кишечнике и таким образом уменьшают ее всасывание и эффективность. Если же применение препаратов, которые содержат одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать, по крайней мере, за 2 часа до или после приема Урсофалька.
Капсулы Урсофалька могут усилить поглощение циклоспорина из кишечника. Следовательно, у больных, которые получают циклоспорин, необходимо проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать дозу циклоспорина в случае необходимости. В отдельных случаях капсулы Урсофалька могут снижать всасывание ципрофлоксацина. Урсодезоксихолевая кислота снижает максимальную концентрацию в плазме (Сmax) и площади под кривой(AUC) кальциевого антагониста нитрендипина.
Исходя из этого, а также из единственного сообщения о взаимодействии с веществом дапсоном (уменьшение терапевтического эффекта) и из исследований in vitro, можно допустить, что урсодезоксихолевая кислота индуктирует активность метаболизирующего препарата цитохрома Р450 3А4. Следовательно, при одновременном применении средств, которые метаболизируются при участии этого фермента, необходимо соблюдать осторожно и иметь в виду, что может возникнуть потребность в коррекции дозы.

Передозировка Урсофалька

При передозировке может наблюдаться диарея. Вообще передозировка является маловероятной, поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты снижается при повышении дозы и она по большей части экскретируется с калом. Если диарея имеет место, дозу нужно уменьшить, а если диарея продолжается, необходимо прекратить применение Урсофалька.
Никаких специфических контрмер не требуется; последствия диареи нужно лечить симптоматически с сохранением баланса жидкости и электролитов.

zdravoe.com

Фармакологическое действие Урсофалька

Урсофальк по инструкции оказывает желчегонное, разрушающее холестериновые камни, снижающее холестерин действие.

Препарат защищает мембраны клеток печени и желчных путей от повреждения токсичными желчными кислотами, а также препятствует разрастанию соединительной ткани в печени в случае повреждения гепатоцитов.

Урсофальк содержит в своем составе уродезоксихолевую кислоту. Она как бы отграничивает структурной оболочкой мельчайшие структуры желчных кислот – образует так называемые смешанные мицеллы. Уродезоксихолевая кислота взаимодействует также с липофильными структурами мембран, делая их устойчивыми к повреждению. Таким образом она реализует цитопротекторное (защитное) действие.

Как и его аналоги, Урсофальк усиливает секрецию желудка и поджелудочной железы.

Препарат оказывает иммунологическое действие – влияет на содержание разных классов иммунных клеток в организме, а на уровне печени – замедляет развитие фиброза у больных муковисцидозом, первичным билиарным циррозом, алкогольным поражением печени, снижает вероятность возникновения варикозного расширения вен пищевода. Имеются положительные отзывы об Урсофальке при включении его в программу лечения злокачественных заболеваний толстой кишки (рака), он способен задерживать рост опухолевых клеток.

Форма выпуска

Урсофальк выпускают в капсулах по 250 мг и в суспензии (флаконы по 250 мл, содержание уродезоксихолевой кислоты — 250 мг/5 мл).

Показания к применению Урсофалька

Препарат назначают для терапии первичного билиарного цирроза при условии компенсированного состояния, билиарного рефлюкс-гастрита, для растворения холестериновых камней в желчном пузыре и в случае холестаза при парентеральном питании, в комплексном лечении муковисцидоза, дискинезий желчевыводящих путей. Рекомендован он и для предупреждения развития рака толстой кишки у групп высокого риска по данному заболеванию.

Возрастных ограничений нет. Так, применение Урсофалька в качестве средства, снижающего уровень непрямого билирубина в крови, возможно у новорожденных при конъюгационной гипербилирубинемии (желтухе).

A.05.A.A Препараты желчных кислот