Цетиризин Сандоз: инструкция по применению. Цетиризин Сандоз® капли для приема внутрь Цетиризин сандоз инструкция по применению таблетки взрослым

Антигистаминные медикаменты способны избавить человека от первичных признаков аллергии. Предпочтительно подбирать препараты, не обладающие седативным эффектом, не влияющие на скорость психомоторных реакций. К таким медикаментам относят Цетиризин Сандоз, селективный блокатор второго поколения.

Общая информация

Средство имеет несколько лекарственных форм. Оно обладает рядом целебных эффектов, включая противозудный, противовоспалительный, антиэкссудативный. Лекарство эффективно снимает сопутствующие признаки в виде чихания, приступов аллергического кашля, насморка, жжения эпидермиса.

Цетиризин Сандоз производится фармацевтическим концерном, находящимся в Германии. Имеются капли для орального приема и таблетки. Медикаменту присущи абсолютные противопоказания. Может вызвать побочные действия. Лекарство имеет несколько аналогов.

Форма выпуска, состав и упаковка

Действующие компоненты в обоих формах одинаковы. К основному элементу в составе медикамента относят цетиризин, содержание которого в таблетке и в растворе не превышает 10 мг. Вспомогательные элементы:

производный компонент целлюлозы;
натрия бикарбонат;
маннит;
кислота трикарбоновая;
кислота стеариновая;
неактивный сахарный спирт;
заменитель сахара.

Оболочка-пленка содержит:

полиоксиэтилен;
гидроксиметилцеллюлоза;
парафин белый;
макроголь;
молочный сахар.

Таблетки овальные, белые, со скошенными краями. Фаска — риска присутствуют.

Помимо активного компонента, в составе эмульсии присутствуют вспомогательные элементы. К ним относят:

очищенная вода;
этандиол;
подсластитель;
спирт гигроскопичный вязкий;
трехводный уксуснокислый натрий.

Раствор представляет собой бесцветную прозрачную жидкость. Посторонние частицы отсутствуют.

Пилюли вложены в контурные ячейковые упаковки. Раствор разлит в тару из стекла объемом в 60 мл. Блистеры и флаконы вложены в картонные упаковки вместе с аннотацией и мерным стаканом (для суспензии). На коробках присутствует вся необходимая маркировка:

серийный номер;
срок годности;
информация о производителе;
рекомендации к использованию.

Фармакологическое действие

Лекарство относится к блокаторам рецепторов группы Н1. Гидроксизиновый метаболит, способный конкурировать с аллергическими гистаминами, устраняет первые симптомы заболевания.Под воздействием вещества тучные клеточные мембраны стабилизируются, снижается проницаемостьмелких кровеносных сосудов.

Отличается сильным противозудным, противоотечным и противовоспалительным воздействием на внешний раздражитель. На ранней стадии заболевания контролирует выброс воспалительных медиаторов и эозинофилов, снижает распространение базофилов и нейтрофилов. При регулярном попадании в кровь вещество устраняет кожные высыпания, охлаждает кожный покров.

Компонент способствует снижению отечности и снятию мышечных спазмов. При приеме в допустимых терапевтических дозах седативный эффект отсутствует. Психомоторные реакции остаются неизменными.

Фармакокинетика

При приеме перорально вещество быстро проникает в кровь и разносится по тканям. Максимальной концентрации средство достигает спустя 30-50 минут после попадания лекарственной формы в желудочно-кишечный тракт.

В кору головного мозга медикамент не проникает. Гематоэнцефалический барьер не разрушается под воздействием лекарственного средства. Одновременный прием пищи и лекарственного препарата не влияет на скорость всасывания. Связка активного компонента и кровяного белка составляет 93%.

Компонент метаболизируется в печени или ее протоках. Из организма выводится вместе с мочой. Незначительная часть покидает организм вместе с каловыми массами.

Механизм действия

Под воздействием лекарства лейкоциты (эозинофилы), отвечающие за реакции, вызванные аллергеном, уменьшают скорость собственной миграции и прекращают перемещение. При правильном приеме активное вещество не проникает в головной мозг, не оказывает никакого воздействия на центральную нервную систему, не вызывает сонливости и раздражения.

Препарат выступает в роли избирательного блокатора чувствительных клеток, что замедляет распространение заболевания. Максимальная концентрация препарата достигается спустя 60 минут после попадания раствора или таблетки в желудочно-кишечный тракт.

Показания

Обе формы выпуска разрешены к применению при ряде заболеваний. К ним относят:

заболевания органов зрения, сопровождающиеся воспалением и вызванные аллергеном;
воспаление слизистой оболочки носа, вызванное раздражителем.

Использование при добавочной симптоматике:

кожные высыпания;
зуд (нёба, носа, глаз);
приступы аллергического кашля;
чихание;
слезоточивость.

Противопоказания

Средство в зависимости от форм выпуска имеет ряд противопоказаний. Пить таблетки запрещено:

беременным;
кормящим грудью женщинам;
детям до 12 лет;
детям до года (для раствора);
пациентам, находящимся в термальной стадии почечной недостаточности;
гиперчувствительным пациентам;
больным с непереносимости лактозы.

Людям, у которых была диагностирована почечная недостаточность, может потребоваться корректировка дозы.

Инструкция по применению

Обе формы выпуска предназначены для приема перорально. Таблетки ложатся на язык, проглатываются и запиваются большим количеством воды. Разжевывать нельзя. Рекомендуемая дозировка для детей от 12 лет зависит от массы тела. Подросткам 12-16 лет рекомендуется пить по 5 мг вещества (1/2 пилюли). Взрослым пациентам необходимо принимать по 10 мг (1 пилюля) однократно в сутки.

детям до 3 лет-по 5 капель в сутки;
детям 3-6 лет-по 10 капель в сутки;
детям 6-12 лет-по 10 капель 2 раза/сутки;
подросткам и взрослым пациентам-по 20 капель 1-2 раза/сутки.

Корректировка терапевтической дозы пациентам с почечной недостаточностью осуществляется лечащим врачом.

Передозировка

Передозировка сопровождается рядом характерных признаков:

апатия;
приступы паники;
тошнота;
головокружение;
быстрая утомляемость;
потеря сознания.

При случайном превышении терапевтической дозы в 6-8 раз необходимо принять соответствующие меры:

Промывание желудка. При передозировке необходимо вызвать приступ рвоты путем надавливания двумя пальцами на корень языка. Промыть желудок можно при помощи слабого раствора марганца.
Выведение токсинов активированным углем. Количество таблеток напрямую зависит от массы тела. Рекомендуемая доза-1 таблетка на 1 кг веса.

Специальный антидот при отравлении медикаментом отсутствует. При необходимости рекомендуется вызвать скорую неотложную помощь.

Побочные действия

сухость слизистой оболочки ротовой полости;
мигрень;
кожные высыпания;
диарея;
запор;
рвотные позывы;
нарушение сна;
апатия;
немотивированная агрессия.

В крайне редких случаях возможно появление анафилактического шока или отека Квинке.

Прием при беременности и лактации

Беременным и кормящим грудью женщинам прием препарата запрещен.

Детям

Таблетированная лекарственная форма запрещена к применению детям младше 12 лет. Капли запрещено давать младенцам до года.

Лекарственное взаимодействие

По результатам исследований специалисты не выявили негативных последствий для человеческого организма при комплексном применении Цетиризина Сандоз и ряда медикаментов:

циметидин;
эритромицин;
кетоконазол;
флуоксетин;
азитромицин.

Препарат несовместим с алкоголем и этиловым спиртом.

Особые указания

Таблетированную форму, а также суспензию не рекомендуется использовать при рините инфекционной этиологии. Лекарство не влияет на психомоторные реакции. Вождение автомобиля или управление другими транспортными средствами разрешено.

Мнения пациентов, принимающих этот препарат

Некоторые отзывы пациентов о данном лекарстве:

Германское средство принимаю регулярно при крапивнице. Заболевание сопровождается сильным зудом, ночами не могу спокойно спать. После применения пятна перестают чесаться на двое суток, покраснение быстро исчезает.

Олеся Хорешкова, 35 лет

Долгое время страдаю от аллергического насморка. Приступ может вызывать любой аллерген — от пыльцы до апельсинов. После посещения аллерголога приобрела лекарство в виде суспензии. Симптомы ринита проходят быстро, пить лекарство можно везде, даже запивать водой не надо.

Урсула Ханикян, 22 года

Мнения врачей

Ниже представлены отзывы специалистов:

Правильное использование медикамента и четкое соблюдение предписаний лечащего врача гарантирует полное отсутствие побочных эффектов. Лекарственный препарат не дорогой, находится в среднем ценовом сегменте.

Илья Мазурко, врач-аллерголог

В детском возрасте аллергический ринит и конъюнктивит довольно частое явление. Своим пациентам прописываю эмульсию — эффективный современный антигистаминный препарат. При помощи дозатора невозможно превысить допустимую суточную норму, поэтому побочные эффекты возникают крайне редко.

Марина Красильникова, врач-педиатр

Плюсы и минусы

Применение средства имеет ряд преимуществ и недостатков. К плюсам относят:

высокую эффективность;
ценовую доступность;
отсутствие побочных эффектов при правильном приеме;
отсутствие седативного эффекта.

К недостаткам можно отнести ряд абсолютных противопоказаний, включая индивидуальную непереносимость.

Ориентировочная цена

Примерная стоимость лекарства составляет 350 рублей (таблетки). Ориентировочная стоимость капель — от 450 рублей.

Условия и сроки хранения

Лекарственные формы должны храниться в темном прохладном месте, вдали от животных и детей. Срок хранения капель не должен превышать 36 месяцев, пилюль — 24 месяца.

Условия отпуска из аптек

Лекарство отпускается без рецепта врача.

Аналоги

Пилюли имеют несколько дженериков со схожим составом. К ним относят:

Зинцет. Ближайший аналог оригинала. Обладает ярко выраженными противозудными, антигистаминными свойствами. Имеет схожие с оригиналом показания к применению. Примерная цена 300 рублей.
Цетиринакс. Антигистаминный избирательный блокатор, пагубно воздействующий на аллерген. Применяется при рините, крапивнице. Ориентировочная стоимость от 280 рублей.
. Структурный аналог. Применяется при крапивнице, конъюнктивите, рините аллергического характера. Гистаминовый ингибитор стоит 250 рублей.

Итог

Антигистаминный препарат пролонгированного действия быстро снимает симптомы аллергического заболевания. При соблюдении рекомендуемой дозы риск появления побочных эффектов значительно снижается. Не влияет на нервную систему.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Цетиризин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Цетиризина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Цетиризина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения крапивницы, поллиноза и других проявлений аллергии у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Цетиризин - конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на поздней стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.

Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице).

Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Начало действия после разового приема 10 мг цетиризина - через 20 мин (у 50% пациентов) и через 60 мин (у 95% пациентов), продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.

Состав

Цетиризина дигидрохлорид + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч время достижения Cmax и снижает величину Cmax на 23%. В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома Р450). Не кумулирует. 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% - через кишечник. Проникает в грудное молоко.

Показания

сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая крапивница);
сенная лихорадка (поллиноз);
ангионевротический отек (отек Квинке);
зудящие аллергические дерматозы (в т.ч. атопический дерматит, нейродермит).

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг.

Капли для приема внутрь.

Инструкция по применению и дозировка

Таблетки

Детям в возрасте от 6 до 12 лет и с массой тела менее 30 кг по 5 мг (1/2 таблетки) вечером; с массой тела более 30 кг - по 10 мг (1 таблетка) вечером. Возможен прием по 5 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Сироп

Детям в возрасте от 2 до 12 лет и с массой тела менее 30 кг назначают по 5 мл (1 мерная ложка); с массой тела более 30 кг - по 10 мл (2 мерные ложки) вечером. Возможен прием по 5 мл (1 мерная ложка) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Капли

Детям в возрасте 1-2 лет препарат назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза в сутки; в возрасте 2-6 лет - по 2.5 мг (5 капель) 2 раза в сутки (утром и вечером) или по 5 мг (10 капель) вечером; в возрасте 6-12 лет - по 5 мг (10 капель) 2 раза в сутки (утром и вечером) или по 10 мг (20 капель) вечером.

Пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

При нарушении функции печени дозу необходимо подбирать индивидуально, особенно осторожно - при одновременной почечной недостаточности.

Лицам пожилого возраста с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется.

При сезонном аллергическом рините длительность терапии для взрослых составляет обычно от 3 до 6 недель, а при кратковременном воздействии аллергена достаточно приема в течение 1 недели. Продолжительность терапии для детей в возрасте старше 6 лет составляет от 2 до 4 недель, а при кратковременном воздействии аллергена достаточно приема в течение 1 недели.

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, предпочтительно вечером.

Побочное действие

сухость во рту;
диспепсия;
головная боль;
сонливость;
утомляемость;
головокружение;
возбуждение;
мигрень;
кожная сыпь;
ангионевротический отек;
крапивница;
кожный зуд.

Противопоказания

тяжелые заболевания почек;
беременность;
лактация (грудное вскармливание);
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять пациентам пожилого возраста.

Применение у детей

Препарат в форме капель для приема внутрь предназначен для детей в возрасте старше 1 года.

Препарат в форме сиропа предназначен для детей в возрасте старше 2 лет.

Препарат в форме таблеток предназначен для детей в возрасте старше 6 лет.

На фоне применения препарата не следует употреблять этанол (алкоголь).

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетка соответствует менее 0.01 ХЕ, 10 мл сиропа (2 мерные ложки) содержат 3.15 г сорбитола (800 мг фруктозы), что соответствует 0.026 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия цетиризина с другими лекарственными средствами.

Совместное употребление с теофиллином (в дозе 400 мг в сутки) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Аналоги лекарственного препарата Цетиризин

Структурные аналоги по действующему веществу:

Алерза;
Аллертек;
Зинцет;
Зиртек;
Зодак;
Летизен;
Парлазин;
Цетиризин Гексал;
Цетиризин Тева;
Цетиризина дигидрохлорид;
Цетиринакс;
Цетрин.

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения крапивницы):

Аллерфекс;
Асмовал 10;
Астемизол;
Берликорт;
Веро Лоратадин;
Гидрокортизон;
Гистаглобин;
Гисталонг;
Гистафен;
Декортин;
Дексаметазон;
Задитен;
Зиртек;
Зодак;
Кальция хлорид;
Кенакорт;
Кестин;
Кларготил;
Кларидол;
Кларисенс;
Кларитин;
Кларифер;
Кларотадин;
Клемастин;
Ксизал;
Ломилан;
Лоратадин;
Лордестин;
Лоринден;
Мибирон;
Нобрассит;
Оксикорт;
Парлазин;
Преднизолон;
Прималан;
Ривтагил;
Синодерм;
Совентол;
Супрастин;
Супрастинекс;
Тавегил;
Телфаст;
Тирлор;
Транексам;
Трексил;
Фенистил;
Фенкарол;
Фортекортин;
Хилак форте;
Целестон;
Цетиринакс;
Цетрин;
Эролин.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:

Активное вещетсво: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат, крахмал, повидон (К30), карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, лак алюминиевый на основе красителя пунцового (Понсо 4R).

В упаковке 10 шт.

1 мл капель для приема внутрь содержит:

активное вещество: цетиризина дигидрохорид - 10 мг;
вспомогательные вещества: глицерол 85% - 125 мг, пропиленгликоль - 125 мг, натрия ацетата тригидрат - 15 мг, вода - 765,6 мкл.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой.

Прозрачный, бесцветный раствор без посторонних частиц.

Фармакологическое действие

Противоаллергическое, H1-антигистаминное.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина при его приеме в дозах от 5 до 60 мг изменяются линейно.

Всасывание

Tmax в плазме крови составляет (1±0,5) ч, а Cmax - 300 нг/мл.

Такие фармакокинетические параметры, как Cmax в плазме крови и AUC, имеют однородный характер. Прием пищи не влияет на полноту абсорбции цетиризина, хотя скорость ее уменьшается. Биодоступность различных лекарственных форм цетиризина сопоставима.

Распределение

Цетиризин на (93±0,3)% связывается с белками плазмы крови. Vd составляет 0,5 л/кг. Цетиризин не влияет на связывание варфарина с белками.

Метаболизм

Цетиризин не подвергается экстенсивному первичному метаболизму.

Выведение

Т1/2 составляет примерно 10 ч.

При приеме цетиризина в суточной дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляция не наблюдалась.

Примерно 2/3 принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Особые группы пациентов

Пожилые. У 16 пожилых лиц при однократном приеме цетиризина в дозе 10 мг Т1/2 был выше на 50%, а клиренс был ниже на 40% по сравнению с лицами непожилого возраста.

Снижение клиренса цетиризина у пожилых пациентов, вероятно, связано с уменьшением функции почек у этой категории пациентов.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (Cl креатинина >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у здоровых добровольцев с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и пациентов, находящихся на гемодиализе (Cl креатинина

Для пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени требуется соответствующее изменение режима дозирования.

Цетиризин плохо удаляется из организма при гемодиализе.

Печеночная недостаточность. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический и билиарный цирроз) при однократном приеме цетиризина в дозе 10 или 20 мг Т1/2 увеличивается примерно на 50%, а клиренс снижается на 40% по сравнению со здоровыми субъектами. Коррекция дозы необходима только в случае, если у пациента с печеночной недостаточностью имеется также сопутствующая почечная недостаточность.

Дети. Т1/2 у детей от 6 до 12 лет составляет 6 ч, от 2 до 6 лет - 5 ч, от 6 мес до 2 лет - снижен до 3,1 ч.

Фармакодинамика

Цетиризин является метаболитом гидроксизина, относится к группе конкурентных антагонистов гистамина и блокирует H1-гистаминовые рецепторы.

В дополнение к антигистаминному эффекту цетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций: в дозе 10 мг 1 или 2 раза в день ингибирует позднюю фазу агрегации эозинофилов в коже и конъюнктиве пациентов, имеющих аллергические реакции.

Клиническая эффективность и безопасность

Исследования у здоровых добровольцев показали, что цетиризин при приеме в дозах 5 или 10 мг значительно ингибирует реакцию в виде сыпи и покраснения на введение в кожу гистамина в высокой концентрации, однако корреляция с эффективностью не установлена. В 6-недельном плацебо-контролируемом исследовании с участием 186 пациентов с аллергическим ринитом и сопутствующей бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения показано, что прием цетиризина в дозе 10 мг 1 раз в сутки уменьшает симптомы ринита и не влияет на функцию легких.

Результаты данного исследования подтверждают безопасность применения цетиризина у пациентов, страдающих аллергией и бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения.

В плацебо-контролируемом исследовании показано, что прием цетиризина в дозе 60 мг/сут в течение 7 дней не вызывал клинически значимого удлинения интервала QT. Прием цетиризина в рекомендуемой дозе показал улучшение качества жизни пациентов с круглогодичным и сезонным аллергическим ринитом.

Дети. В 35-дневном исследовании с участием пациентов 5–12 лет не выявлено признаков невосприимчивости к антигистаминному эффекту цетиризина. Нормальная реакция кожи на гистамин восстанавливалась в течение 3 дней после отмены средства при его неоднократном применении.

В 7-дневном плацебо-контролируемом исследовании цетиризина, в лекарственной форме сироп, с участием 42 пациентов в возрасте от 6 до 11 мес продемонстрирована безопасность его применения. Цетиризин назначался в дозе 0,25 мг/кг 2 раза в день, что приблизительно соответствовало 4,5 мг в день (диапазон доз составлял от 3,4 до 6,2 мг в день).

Показания к применению Цетиризин сандоз

Для облегчения назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита (зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы); симптомов поллиноза (сенная лихорадка); симптомов крапивницы (в т.ч. хронической идиопатической), других аллергических дерматозов, в т.ч. аллергического дерматита, сопровождающихся зудом и высыпаниями, у взрослых и детей с 6 мес (в виде капель) или с 6 лет (в виде таблеток).

Применение у детей от 6 до 12 мес возможно только по назначению врача и под строгим медицинским контролем.

Противопоказания к применению Цетиризин сандоз

Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или любым производным пиперазина; терминальная стадия почечной недостаточности (Cl креатинина

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (при Cl креатинина >10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования); пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации); эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью; пациенты с факторами, предрасполагающими к задержке мочи; возраст до 1 года (для лекарственной формы капли); период грудного вскармливания.

Цетиризин сандоз Применение при беременности и детям

При анализе проспективных данных более чем 700 случаев исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью с применением цетиризина.

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод, течение беременности и постнатальное развитие.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения цетиризина во время беременности не проводилось, поэтому его не следует применять при беременности.

Цетиризин выделяется с грудным молоком - от 25 до 90% от его концентрации в плазме крови, в зависимости от времени после назначения. В период грудного вскармливания применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Фертильность. Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательное влияние на фертильность не выявлено.

Цетиризин сандоз Побочные действия

Данные, полученные в клинических исследованиях

Результаты клинических исследований продемонстрировали, что применение цетиризина в рекомендованных дозах приводит к развитию незначительных нежелательных эффектов на ЦНС, включая сонливость, утомляемость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях была зарегистрирована парадоксальная стимуляция ЦНС.

Несмотря на то что цетиризин является селективным блокатором периферических H1-рецепторов и практически не оказывает антихолинергическое действие, сообщалось о единичных случаях затруднения мочеиспускания, нарушениях аккомодации и сухости во рту.

Сообщалось о нарушениях функции печени, сопровождающихся повышением уровня печеночных ферментов и билирубина. В большинстве случаев нежелательные явления разрешались после прекращения приема цетиризина.

Перечень нежелательных побочных реакций. Имеются данные, полученные в ходе двойных слепых контролируемых клинических исследований, направленных на сравнение цетиризина и плацебо или других антигистаминных ЛС, применяемых в рекомендованных дозах (10 мг 1 раз в сутки для цетиризина) более чем у 3200 пациентов, на основании которых можно провести достоверный анализ данных по безопасности.

Согласно результатам объединенного анализа, в плацебо-контролируемых исследованиях при применении цетиризина в дозе 10 мг (n=3260) и плацебо (n=3061) были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% или выше.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: утомляемость - 1,63 и 0,95%.

Со стороны нервной системы: головокружение - 1,1 и 0,98%; головная боль - 7,42 и 8%.

Со стороны ЖКТ: боль в животе - 0,98 и 1,08%; сухость во рту - 2,09 и 0,82%; тошнота - 1,07 и 1,14%.

Со стороны психики: сонливость - 9,63 и 5%.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: фарингит - 1,29 и 1,34%.

Хотя частота случаев сонливости в группе цетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это нежелательное явление было легкой или умеренной степени тяжести. При объективной оценке, проводимой в рамках других исследований, было подтверждено, что применение цетиризина в рекомендованной суточной дозе у здоровых молодых добровольцев не влияет на их повседневную активность.

Дети. В плацебо-контролируемых исследованиях у детей в возрасте от 6 мес до 12 лет были выявлены следующие нежелательные реакции с частотой 1% и выше в группах, принимавших цетиризин (n=1656) и плацебо (n=1294).

Со стороны ЖКТ: диарея - 1 и 0,6%.

Со стороны психики: сонливость - 1,8 и 1,4%.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: ринит - 1,4 и 1,1%.

Общие нарушения и нарушения в месте введения: утомляемость - 1 и 0,3%.

Опыт пострегистрациониого применения

Помимо нежелательных явлений, выявленных в ходе клинических исследований и описанных выше, в рамках пострегистрационного применения цетиризина наблюдались следующие нежелательные реакции.

Нежелательные явления представлены ниже по классам системы органов MedDRA и частоте развития, на основании данных пострегистрационного применения цетиризина.

Частота развития нежелательных явлений определялась следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности; очень редко - анафилактический шок.

Нарушение метаболизма и расстройства питания: частота неизвестна - повышение аппетита.

Со стороны психики: нечасто - возбуждение; редко - агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушение сна; очень редко - тик; частота неизвестна - суицидальные идеи.

Со стороны нервной системы: нечасто - парестезии; редко - судороги; очень редко - извращение вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор; частота неизвестна - нарушение памяти, в т.ч. амнезия.

Со стороны органа зрения: очень редко - нарушение аккомодации, нечеткость зрения, нистагм.

Со стороны органов слуха: частота неизвестна - вертиго.

Со стороны ССС: редко - тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея.

Гепатобилиарные расстройства: редко - изменение функциональных печеночных проб (повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы и уровня билирубина).

Со стороны кожи: нечасто - сыпь, зуд; редко - крапивница; очень редко - ангионевротический отек, стойкая лекарственная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - дизурия, энурез; частота неизвестна - задержка мочи.

Общие расстройства: нечасто - астения, недомогание; редко - периферические отеки.

Исследования: редко - повышение массы тела.

Лекарственное взаимодействие

На основании анализа фармакодинамики, фармакокинетики цетиризина взаимодействие с другими ЛС маловероятно.

Не было отмечено значимого взаимодействия с псевдоэфедрином или теофиллином (в дозе 400 мг/сут) в специальных исследованиях лекарственного взаимодействия.

Одновременное применение цетиризина с этанолом и другими ЛС, угнетающими ЦНС, может способствовать дальнейшему снижению концентрации внимания и быстроты реакций, хотя цетиризин не усиливает эффект этанола (при его концентрации в крови 0,5 г/л).

Дозировка Цетиризин сандоз

Таблетки

Детям в возрасте от 6 до 12 лет и с массой тела менее 30 кг по 5 мг (1/2 таб.) вечером; с массой тела более 30 кг - по 10 мг (1 таб.) вечером. Возможен прием по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза/сут (утром и вечером).

Детям в возрасте 1-2 лет препарат назначают по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут; в возрасте 2-6 лет - по 2.5 мг (5 капель) 2 раза/сут (утром и вечером) или по 5 мг (10 капель) вечером; в возрасте 6-12 лет - по 5 мг (10 капель) 2 раза/сут (утром и вечером) или по 10 мг (20 капель) вечером.

Пациентам с почечной недостаточностью следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза.

Лицам пожилого возраста с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы (могут наблюдаться при однократном приеме цетиризина в дозе 50 мг): спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз, зуд, беспокойство, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение: промывание желудка или стимуляция рвоты, назначение активированного угля; поддерживающая и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Меры предосторожности

Ввиду потенциального угнетающего влияния на ЦНС следует соблюдать осторожность при назначении цетиризина в виде капель для приема внутрь детям до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти, таких как (но не ограничиваясь этим списком) синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры; злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности; молодой возраст матери (19 лет и моложе); злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более); дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину; недоношенные (гестационный возраст менее 37 нед) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го перцентиля от гестационного возраста) дети; совместный прием ЛС, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи требуется соблюдение осторожности, т.к. цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Рекомендовано соблюдать осторожность при применении цетиризина одновременно с этанолом, хотя в терапевтических дозах не отмечено клинически значимое взаимодействие с этанолом (при концентрации этанола в крови 0,5 г/л). Следует соблюдать осторожность у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью.

Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что блокаторы H1-гистаминовых рецепторов ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не выявлено каких-либо нежелательных явлений при применении цетиризина в рекомендуемой дозе. Однако пациентам с проявлениями сонливости на фоне приема цетиризина целесообразно воздерживаться от управления автомобилем, занятий потенциально опасными видами деятельности или управления механизмами, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Инструкция по применению:

Цетиризин – противоаллергическое лекарственное средство. Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов.

Состав и форма выпуска

Препарат выпускают в трех лекарственных формах:

Белые, продолговатой формы таблетки, содержащие 10 мг цетиризина дигидрохлорида каждая. Вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид титана, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния. В упаковках по 7 или 10 таблеток.
Бесцветные, прозрачные капли для приема внутрь, содержащие 10 мг цетиризина дигидрохлорида в 1 мл. Вспомогательные компоненты: натрия ацетата тригидрат, кислота бензойная, пропиленгликоль, глицерол 85%, дистиллированная вода. Во флаконах-капельницах по 10 или 20 мл.
Бесцветный, прозрачный сироп для приема внутрь, с запахом банана, содержащий 1 мг цетиризина дигидрохлорида в 1 мл. Дополнительные компоненты: глицерол 85%, сахарин натрия, банановый ароматизатор, сорбитол 70%, кислота уксусная 20%, пропилпарагидроксибензоат, ацетат натрия, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль. Во флаконах из темного стекла по 75 или 150 мл, в комплекте с мерной ложкой.

Аналогами Цетиризина являются следующие лекарственные препараты: Алерцетин, Аналергин, Зодак, Цетрин, Цетиринакс.

Фармакологическое действие Цетиризина

Согласно инструкции Цетиризин является блокатором гистаминовых Н1-рецепторов и оказывает на организм выраженное противоаллергическое воздействие.

Применение Цетиризина в рекомендуемых дозировках практически не оказывает седативного действия, а также антисеротонинового и антихолинергического. Облегчает течение аллергии и предупреждает ее развитие. По отзывам Цетиризин обладает антиэкссудативным и противозудным эффектами.

Влияет на аллергические реакции на их ранней стадии, снижает миграцию клеток воспаления. На поздней стадии аллергии тормозит выделение медиаторов. Снижает проницаемость капилляров, снимает отеки тканей и спазмы гладкой мускулатуры. Убирает кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов и на охлаждение (например, при холодовой крапивнице).

У больных бронхиальной астмой Цетиризин по отзывам существенно снижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающую вследствие высвобождения гистамина.

По инструкции Цетиризин оказывает терапевтический эффект примерно через час после приема.

Показания к применению Цетиризина

Согласно инструкции Цетиризин показан в следующих случаях:

крапивница, в том числе хроническая идиопатическая;
аллергический конъюнктивит;
сезонный и круглогодичный аллергический ринит (в качестве симптоматического лечения);
дерматозы, протекающие с зудом, в том числе нейродермит, атопический дерматит.

Способ применения Цетиризина и режим дозирования

1. Таблетки

Препарат или аналоги Цетиризина в таблетированной форме принимают дети старше двенадцати лет и взрослые по одной таблетке в сутки, предпочтительнее перед сном.

Дети в возрасте от шести до двенадцати лет, с массой тела меньше 30 кг принимают по полтаблетки вечером, с массой тела больше 30 кг – по одной таблетке перед сном. Разрешается разделить прием таблетки на два раза (полтаблетки с утра, полтаблетки – вечером).

Сироп Цетиризин назначают детям в возрасте от двух до двенадцати лет, с весом меньше 30 кг, в дозировке 5 мл в сутки, с весом больше 30кг – 10 мл в сутки.

Дети старше двенадцати лет и взрослые принимают по 10 мл сиропа Цетиризина в сутки.

В виде капель Цетиризин принимают дети в возрасте одного-двух лет в дозировке по 2,5 мг (5 капель) в сутки. В возрасте от двух до шести лет дозировка составляет 5 мг (10 капель) в сутки. В возрасте от шести до двенадцати лет дети принимают препарат или аналог Цетиризина по 10 мг (20 капель) в сутки.

Дети старше двенадцати лет и взрослые, как правило, принимают по 20 капель (10 мг) в сутки. Прием препарата осуществляется вечером.

Прием Цетиризина по отзывам при почечной недостаточности требует уменьшения дозировки вдвое.

С осторожностью следует подбирать дозировку при нарушении функции печени, особенно в сочетании с почечной недостаточностью.

В среднем длительность лечения при сезонной аллергии составляет 3-6 недель, а при кратковременной аллергии достаточно приема препарата на протяжении одной недели.

Продолжительность лечения Цетиризином у детей в возрасте старше шести лет составляет до одного месяца.

Противопоказания

Применение Цетиризина противопоказано в следующих случаях:

беременность и грудное вскармливание;
гиперчувствительность;
тяжелые заболевания почек.

Согласно инструкции Цетиризин следует назначать с осторожностью лицам преклонного возраста, так как у этой категории пациентов возможно снижение клубочковой фильтрации. Кроме того, необходимо соблюдать осторожность в случае назначения препарата при хроническом пиелонефрите средней и тяжелой стадии.

Препарат в форме капель предназначен для детей в возрасте от одного года. В форме сиропа препарат можно принимать детям старше двух лет. Таблетки рекомендуется назначать, начиная с семилетнего возраста.

Побочное действие Цетиризина

По отзывам Цетиризин может вызывать следующие побочные явления:

Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, кожный зуд.
ЦНС: сонливость, головокружение, головная боль, мигрень, возбуждение, утомляемость.
Пищеварительная система: диспепсия, сухость во рту.

Положительные отзывы о Цетиризине свидетельствуют, что преимущественно препарат хорошо переносится пациентами. Обычно побочные явления носят преходящий характер.

Передозировка

Передозировка Цетиризином вызывает следующие симптомы: заторможенность, сонливость, тахикардия, слабость, головная боль, задержка мочеиспускания, раздражительность, утомляемость.

В данном случае необходимо провести симптоматическое лечение, сделать промывание желудка и принять активированный уголь.

Условия хранения Цетиризина

Цетиризин хранят в сухом месте при комнатной температуре не дольше трех лет.

Препарат в форме капель после вскрытия флакона нельзя использовать дольше полугода, а сироп необходимо использовать на протяжении трех месяцев с момента вскрытия.

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь в виде прозрачного, бесцветного раствора без посторонних частиц.

Состав

Цетиризина дигидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества: глицерол 85% - 125 мг, пропиленгликоль - 125 мг, дистиллированная вода - 765.6 мкг, натрия ацетата тригидрат - 15 мг.

Фармакодинамика

Блокатор гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает противоаллергическое действие. Практически не обладает седативным эффектом при применении в рекомендуемых дозах и практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и антиэкссудативным эффектом.

Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Цетиризин значительно понижает гиперреактивность бронхиального дерева, возникающую в ответ на высвобождение гистамина у больных бронхиальной астмой.

Терапевтический эффект препарата проявляется в среднем через 60 мин после приема. На фоне курсового приема толерантность не развивается.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цетиризин быстро и достаточно полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 40-60 мин.

Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается.

Распределение

Связывание с белками плазмы крови составляет примерно 93%. Vd низкий и составляет 0.5 л/кг. Цетиризин не проникает через ГЭБ и внутрь клеток.

Метаболизм

Цетиризин в незначительной степени метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При применении в дозе 10 мг/сут в течение 10 дней кумуляции не наблюдается.

Выведение

Выводится преимущественно почками (70%) в основном в неизмененном виде. Системный клиренс составляет около 54 мл/мин. После однократного приема в дозе 10 мг T1/2 составляет около 10 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей в возрасте от 2 до 12 лет T1/2 снижается до 5-6 ч.

При выраженном нарушении функции почек (КК 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК менее 7 мл/мин), T1/2 увеличивается в 3 раза, системный клиренс уменьшается на 70%.

На фоне хронических заболеваний и у лиц пожилого возраста отмечается увеличение T1/2 на 50% и уменьшение системного клиренса на 40%.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия.

Со стороны ЦНС: головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень.

Подробнее см инструкцию

Особенности продажи

Отпускается без рецепта

Особые условия

На фоне применения препарата не следует употреблять этанол.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Показания

Круглогодичный и сезонный аллергический ринит (в качестве симптоматической терапии);

Крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

Дерматозы, протекающие с зудом (в т.ч. атопический дерматит, нейродермит);

Аллергический конъюнктивит.

Противопоказания

Повышенная чувствительность по отношению к цетиризину или другим составным частям препарата; тяжелые заболевания почек.

Детский возраст до 1 года.

Беременность, период лактации.

С осторожностью: хронический пиелонефрит средней и тяжелой степени выраженности (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами.

Совместное употребление с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).

Подробнее см. инструкцию

Цены на Цетиризин в других городах