Коринфар 20 мг инструкция по применению. Коринфар: инструкция по применению и отзывы

Одна таблетка содержит

активное вещество - нифедипина 20 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристал­лическая, поливидон К 25, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, макрогол 6000, макрогол 35000, краситель хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), тальк

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов селективные. Дигидропиридиновые производные. Нифедипин.

Код АТХ С08СА05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После применения внутрь натощак действующее вещество нифедипин быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Нифедипин подвергается активному метаболизму при первом прохождении через печень, так что системная биодоступность составляет 50 - 70%. Максимальные концентрации в плазме или сыворотке достигаются примерно через 0.9 -3.7 часа и их значение составляет в среднем 28,3 нг/мл. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Примерно 95% введенного в организм нифедипина связываются с белками плазмы крови (альбуминами). В форме метаболитов нифедипин выводится из организма преимущественно через почки. При этом основным метаболитом является М-1, на его долю приходится 60 -80% принятой дозы нифедипина. Остальное количество лекарственного вещества выводится в виде метаболитов вместе с калом. Только следы активного вещества в неизмененной форме встречаются в моче (меньше 0,1%). Период полувыведения составляет 2-5 часов. Накопление лекарственного вещества в организме при проведении длительного лечения терапевтическими дозами не было описано. При пониженной функции печени отмечается четкое удлинение периода полувыведения активного вещества и уменьшение общего плазматического клиренса. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику

Фармакодинамика

Коринфар ретард является представителем антагонистов кальция группы производных 1,4-дигидропиридина. Антагонисты кальция в высокоспецифичной форме реагируют с потенциалзависимыми кальциевыми каналами и блокируют поступление ионов кальция через кальциевые каналы типа L в клетку. Происходит понижение концентрации кальция внутри клеток и тем самым угнетение внутриклеточной передачи импульсов. Коринфар ретард прежде всего влияет на гладкомышечные клетки коронарных артерий и периферических сосудов. Следствием этого является расширение коронарных и периферических артериальных сосудов. При применении в терапевтических дозах Коринфар ретард практически не оказывает прямого влияния на миокард. В сердце Коринфар ретард снижает мышечный тонус коронарных сосудов, в результате чего происходит их расширение и увеличивается коронарный кровоток. В связи с расширением артериальных сосудов Коринфар ретард одновременно уменьшает периферическое сосудистое сопротивление. В начале лечения рефлекторно могут повышаться частота сердечных сокращений и минутный объём сердца. Это повышение не достаточно сильно выражено для того, чтобы компенсировать вазодилатацию. В результате этого понижается кровяное давление. При длительном лечении Коринфар ретардом повышенный минутный объём снова возвращается к исходному уровню. Особенно чёткое понижение кровяного давления при лечении Коринфар ретардом отмечается у больных гипертонией.

Показания к применению

Стабильная стенокардия (стенокардия напряжения)

Вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия)

Артериальная эссенциальная гипертензия

Способ применения и дозы

Дозы препарата подбирает врач индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к медикаменту.

1. Стабильная и вазоспастическая стенокардия

При недостаточной выраженности клинического эффекта возможно постепенное повышение суточной дозы препарата до 80 мг, кратность назначения по 2 таблетки (20мг) 2 раза в день.

2. Эссенциальная гипертензия

Средняя суточная доза – 40 мг, кратность назначения по 1 таблетке (20 мг) 2 раза в день.

При недостаточной выраженности клинического эффекта возможно постепенное повышение суточной дозы препарата до 80 мг, кратность назначения по 2 таблетки 2 раза в день.

Максимальная суточная доза, не должна превышать 80 мг.

Таблетки Коринфар ретард принимают внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Интервал между приемами двух однократных доз Коринфара ретард, не должен быть меньше 4 часов. Рекомендуемый интервал в приеме таблеток ретард составляет примерно 12 часов (утром и вечером). Внезапное прерывание лечения может привести к резкому ухудшению болезни, поэтому терапию, особенно проводимую высокими дозами и/или в течении длительного периода, прекращают постепенным снижением дозы, после предварительной консультации врача.

Людям старше 60 лет препарат назначают с большой осторожностью.

Побочные действия

Критерии степени частоты выявления побочных реакций:

часто (≥1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до < 1/1000), неизвестно.

Головная боль, головокружение, недомогание;

Отеки, расширение кровеносных сосудов;

Аллергическая реакция, аллергический/ангионевротический отек (включая отек гортани);

Тревожные реакции, нарушения сна, вертиго, мигрень,тремор, парестезия, дизестезия, нарушения зрения;

Тахикардия, сердцебиение, гипотония, озноб, обмороки;

Заложенность носа, носовое кровотечение;

Желудочно-кишечные расстройства, боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, вздутие, сухость во рту;

Кратковременное повышение уровня ферментов печени;

Артрит, мышечные спазмы;

Полиурия, дизурия;

Эректильная дисфункция

Болевые ощущения

Зуд, крапивница,

Гиперплазия слизистой десен

Неизвестно:

Агранулоцитоз, лейкопения, анафилактические реакции;

Гипергликемия

Сонливость

Боль в глазах

Боль в области сердца

Гастроэзофагеальный рефлюкс, рвота, желтуха

Токсический эпидермальный некролиз

Фотодерматоз

Артралгия, миалгия

Противопоказания

Кардиогенный шок

Выраженный стеноз устья аорты

Нестабильная стенокардия

Острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 недель)

При проводимом лечении рифампицином

Повышенная чувствительность к нифедипину

Беременность и период лактации

Декомпенсированная печеночная, почечная и сердечная недостаточность

Артериальная гипотензия (систолическое АД ниже 90 мм рт ст)

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Наследственная непереносимость фруктозы, дефицит фермента Lарр-лактазы, мальабсорбция глюкозы - галактозы

Лекарственные взаимодействия

Гипотензивный эффект Коринфара может усиливаться при одновременном применении других антигипертензивных средств, а также трициклических антидепрессантов.

При одновременном применении Коринфара и бета-блокаторов за больными устанавливается тщательное наблюдение, т.к. при этом может произойти резкое падение артериального давления, кроме того, наблюдались случаи ослабления сердечной деятельности.

Определенные лекарственные средства из группы блокаторов кальциевых каналов могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие (понижающее силу сердечного сокращения) таких антиаритмических средств (средства, применяемые при нарушениях сердечного ритма), как амиодарон и хинидин.

Коринфар ретард может вызвать повышение уровня дигоксина (сердечный гликозид) и теофиллина (противоастматическое средство), поэтому следует контролировать их содержание в плазме крови.

Циметидин, и в меньшей степени, ранитидин могут усиливать действие Коринфара ретард.

Особые указания

Под тщательным наблюдением следует назначать Коринфар пациентам с нарушением функции печени.

С осторожностью применять больным гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, выраженной брадикардией или тахикардией, синдромом слабости синусового узла, сердечной недостаточностью, легкой или умеренной артериальной гипертензией, тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения, непроходимостью желудочно-кишечного тракта.

У больных с высоким артериальным давлением или коронарной болезнью сердца после внезапного прекращения приема препарата может развиться "феномен отмены", выражающейся резким повышением артериального давления (гипертонический криз) или уменьшением кровоснабжения сердечной мышцы (ишемия миокарда), поэтому препарат следует отменять постепенно.

Селективный блокатор кальциевых каналов II класса, производное дигидропиридина. Вызывает антиангинальный и гипотензивный эффекты. Расслабляет гладкую мускулатуру сосудов. Купирует спазм и расширяет коронарные и периферические артерии. Снижает периферическое сопротивление и незначительно - сократимость миокарда, уменьшает постнагрузку на сердце и потребность миокарда в кислороде. Улучшает коронарный кровоток, постстенотическую циркуляцию при атеросклеротических обструкциях.
Не угнетает автоматизм и проводимость миокарда, может вызывать рефлекторную тахикардию.

Фармакокинетика Коринфар ретард

Всасывание
Быстро и почти полностью (90-100%) абсорбируется из ЖКТ. Системная биодоступность составляет 50-70%.
Распределение
Связывается с белками плазмы крови (альбумин) на 95%. Кумуляции не наблюдается.
Метаболизм
Почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
Выведение
T 1/2 составляет 2-5 ч. 60-80% нифедипина в виде метаболитов выводится с мочой, остальная часть с калом. Менее 0.1% активного вещества обнаруживается в моче в неизмененном виде.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При нарушении функции печени происходит увеличение T 1/2 и уменьшение общего плазменного клиренса.

Показания Коринфар ретард

– стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);
– ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия);
– эссенциальная артериальная гипертензия.

Режим дозирования Коринфар ретард

Устанавливают индивидуально.
Средняя доза составляет 20 мг 2 раза/сут. При недостаточной выраженности клинического эффекта возможно постепенное повышение дозы Коринфара ретард до 40 мг 2 раза/сут.
Максимальная суточная доза 80 мг.
Интервал между приемами не должен быть меньше 4 ч. При назначении препарата 2 раза/сут рекомендуемый интервал в приеме составляет примерно 12 ч (утром и вечером).
Таблетки принимают после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Побочное действие Коринфар ретард

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - гиперемия лица и кожи верхней части туловища с ощущением жара, увеличение частоты, продолжительности и степени тяжести стенокардии; возможно возникновение состояния оглушенности, тахикардии, снижения АД, отеков голеней,; в единичных случаях - развитие инфаркта миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, ощущение переполнения в эпигастрии, диарея; в единичных случаях - повышение уровня печеночных трансаминаз, аллергические гепатиты, гиперплазия десен.
Со стороны мочевыделительной системы: редко (вскоре после приема препарата в начале лечения) - возможно усиленное выделение мочи; у пациентов с нарушениями функции почек возможно временное ухудшение функции почек.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, экзантема; в единичных случаях - возникновение эксфолиативного дерматита.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения часто - преходящие головные боли; иногда - состояние оцепенения, головокружение, чувство усталости, парестезии; в единичных случаях - возникновение тремора, легких расстройств зрения (особенно при применении препарата в высоких дозах).
Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения (иногда с проявлениями пурпуры).
Прочие: транзиторное повышение уровня глюкозы в плазме крови; в отдельных случаях - миалгия (особенно при применении препарата в высоких дозах). Описаны единичные случаи гинекомастии (у пациентов пожилого возраста, особенно при длительном применении препарата).

Противопоказания Коринфар ретард

– кардиогенный шок;
– выраженный стеноз устья аорты;
– нестабильная стенокардия;
– острый период инфаркта миокарда (в течение первых 4 недель);
– беременность;
– период лактации (грудного вскармливания);
– повышенная чувствительность к нифедипину.

Беременность и лактация Коринфар ретард

Коринфар ретард противопоказан к применению при беременности.
Нифедипин выделяется с грудным молоком. Данных о влиянии нифедипина на грудного ребенка не достаточно. Поэтому при необходимости применения Коринфара ретард в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания Коринфар ретард

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Коринфар ретард больным с тяжелой артериальной гипотензией (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.), хронической сердечной недостаточностью в фазе декомпенсации, а также пожилым больным в возрасте старше 60 лет и больным с тяжелой формой артериальной гипертензии и необратимой почечной недостаточностью и гиповолемией, находящимся на гемодиализе (из-за высокого риска резкого падения АД).
Больным с нарушениями функции печени Коринфар ретард назначают только при тщательном врачебном наблюдении, при необходимости следует проводить коррекцию дозы.
Отменять Коринфар ретард следует постепенно, поскольку при внезапном прекращении приема препарата (особенно после длительного лечения) возможно развитие синдрома отмены, выражающегося в резком повышении АД или в развитии ишемии миокарда.
При употреблении алкоголя на фоне терапии Коринфаром ретард возможно замедление скорости психомоторных реакций, связанное со снижением АД.
Использование в педиатрии
Клинический опыт применения препарата у детей недостаточен.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При приеме Коринфара ретард, особенно в начале лечения и при смене препарата возможно замедление скорости психомоторных реакций, связанное со снижением АД. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка Коринфар ретард

Симптомы: потеря сознания вплоть до развития комы, падение АД, тахикардия или брадикардия, гипергликемия, метаболический ацидоз, гипоксия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка, симптоматическая терапия, направленная на поддержание деятельности сердечно-сосудистой системы.

Лекарственное взаимодействие Коринфар ретард

При одновременном применении Коринфара ретард с другими антигипертензивными препаратами, а также с трициклическими антидепрессантами отмечается усиление гипотензивного действия Коринфара ретард.
При одновременном применении Коринфара ретард с нитратами отмечается усиление действия Коринфара ретард на АД и ЧСС.
При одновременном применении Коринфара ретард с бета-адреноблокаторами может произойти более резкое падение АД, кроме того наблюдались случаи ослабления сердечной деятельности.
При одновременном применении Коринфара ретард и циметидина (в меньшей степени ранитидина) возможно усиление эффектов Коринфара ретард.
При одновременном применении Коринфара с хинидином в отдельных случаях отмечалось снижение концентрации хинидина в плазме крови, а после отмены Коринфара ретард - резкое повышение концентрации хинидина в плазме.
При одновременном применении Коринфара с дигоксином и теофиллином в отдельных случаях отмечалось изменения концентрации последних в плазме крови.

Условия и сроки хранения Коринфар ретард

Препарат следует хранить в защищенном от света месте. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускают по рецепту.

Страна происхождения

Группа товаров

Блокатор кальциевых каналов

Формы выпуска

• 10 - блистеры (3) - пачки картонные. 50 - флаконы коричневого стекла с пробкой белого цвета (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Состав

• нифедипин 20 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, макрогол 35000, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), тальк. нифедипин 20 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, магния стеарат. Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, макрогол 35000, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), тальк.

Коринфар ретард показания к применению

• - хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения); - вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия); - артериальная гипертензия.

Коринфар ретард противопоказания

• - повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1.4-дигидропиридина или к другим компонентам препарата; - артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.); - кардиогенный шок, коллапс; - выраженный аортальный стеноз; - хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; - нестабильная стенокардия; - острый инфаркт миокарда (первые 4 недели); - беременность (I триместр); - период лактации; - совместное применение с рифампицином. C осторожностью: выраженный стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусового узла, злокачественная артериальная гипотензия, гиоповолемия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, непроходимость желудочно-кишечного тракта, почечная и печеночная недостаточности, недостаточность, гемодиализ, беременность (2 и 3 триместры), возраст до 18 лет

Коринфар ретард дозировка

• 20 мг

Коринфар ретард побочные действия

• Со стороны сердечно-сосудистой системы:тахикардия, аритмии, сердцебиение, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, развитие или усугубление сердечной недостаточности, приливы крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), выраженное снижение АД (редко), синкопе. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии, и в единичных случаях - развитие инфаркта миокарда, что требует отмены препарата. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме препарата в высоких дозах - парестезия конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания), депрессия. Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, метеоризм, повышение аппетита. Редко - гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата. При длительном приеме - нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности "печеночных" трансаминаз). Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, миалгия, отечность суставов. Аллергические реакции:редко - зуд, крапивница, экзантема, аутоиммунный гепатит, фотодерматит, анафилактические реакции, эксфолиативный дерматит.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения

• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Адалат, Кальцикард, Кордипин, Нифесан, Нифедипин и др.

Коринфар – это лекарственный препарат, обладающий способностью избирательно блокировать кальциевые каналы и находящий широкое применение в кардиологической практике.

Основное действие - вызывает антиангинальный и гипотензивный эффекты, способствует расслаблению гладкой мускулатуры сосудов. Коринфар купирует спазм и расширяет коронарные и периферические артерии, оказывает благотворное влияние на кровообращение, способствует понижению периферического сопротивления. Также действующее вещество способствует уменьшению потребности миокарда в кислороде, снижает ОПСС и АД.

Среди других эффектов - незначительное диуретическое действие, блокирующее влияние на агрегацию тромбоцитов.

Клинико-фармакологическая группа

Блокатор кальциевых каналов.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Коринфар? Средняя цена в аптеках находится на уровне 90 рублей.

Форма выпуска и состав

репарат Коринфар выпускается в форме таблеток пролонгированного действия для перорального применения. Таблетки покрыты защитной пленочной оболочкой и упакованы в блистеры по 10 штук (3 блистера в картонной пачке), а также по 50 или 100 таблеток во флаконах из темного стекла в картонной пачке.

Одна таблетка Коринфара включает:

• нифедипина - 10 мг;
• вспомогательных веществ: моногидрата лактозы - 15.8 мг, картофельного крахмала - 15.7 мг, микрокристаллической целлюлозы - 15.5 мг, повидона К25 - 2.7 мг, стеарата магния - 0.3 мг.

Одна таблетка Коринфара Ретард включает:

• нифедипина - 20 мг;
• вспомогательных веществ: моногидрата лактозы - 31.6 мг, картофельного крахмала - 31.4 мг, микрокристаллической целлюлозы - 31 мг, К25 повидона - 5.4 мг, стеарата магния - 0.6 мг.

Одна таблетка Коринфара УНО включает:

• нифедипина - 40 мг;
• вспомогательных веществ - моногидрата лактозы - 30 мг, микрокристаллической целлюлозы - 48.5 мг, целлюлозы - 10 мг, гипромеллозы 4000 сР - 20 мг, стеарата магния - 1.5 мг, диоксида коллоидного кремния - 0.75 мг.

К препарату обязательно прилагается подробная инструкция.

Фармакологический эффект

Действующее вещество Коринфара – нифедипин, является синтетическим производным дигидропинидина и относится к группе блокаторов кальциевых каналов.

Терапевтический эффект от приема препарата наступает уже через 20 минут и продолжается в течение 12 часов. При пероральном применении препарат хорошо абсорбируется из ЖКТ, максимальный уровень концентрации в плазме наблюдается через 1,3-4 часа после приема. Метаболизируется полностью в печени и выводится из организма почками в виде неактивных метаболитов, 20% выводится с желчью.

Механизм действия лекарственного средства обусловлен способностью нифедипина блокировать медленные кальциевые каналы L-типа, замедляя проникновение ионов кальция в гладкомышечный слой сердца и сосудов. Вследствие снижения уровня концентрации в миокарде ионов кальция, снижается сократительная активность клеток сосудистых стенок, расширение коронарных и периферических сосудов. Коринфар повышает коронарный кровоток, активирует работу коллатералей, улучшает кровоснабжение миокарда в ишемизированных зонах. Применение препрата снижает ОПСС за счет расширения периферических артерий, повышает тонус миокарда, одновременно снижая его потребность в кислороде.

Применение Коринфара длительное время, более 3 месяцев, вызывает толерантность организма к его действию.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению коринфар и пролонгированной формы коринфар ретард, препарат применяется для снижения давления и терапии при следующих состояниях и болезнях:

1. ИБС (ишемическая болезнь).
2. напряжения и вариантная стенокардия.
3. , в том числе эссенциальная АГ.
4. Стенокардия Принцметала в составе комплексной терапии.

При каком давлении принимают коринфар? Инструкция дает однозначный ответ - при повышенном давлении, в том числе гипертензии. О дозировке таблеток коринфар при повышенном давлении смотрите ниже.

Противопоказания

Абсолютные:

1. Выраженный аортальный стеноз;
2. Кардиогенный шок, коллапс;
3. I триместр беременности;
4. Период лактации;
5. Совместное применение с рифампицином;
6. Хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
7. Нестабильная стенокардия;
8. Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.);
9. Первые 4 недели после острого инфаркта миокарда;
10. Повышенная чувствительность к нифедипину, вспомогательным компонентам препарата или другим производным 1,4-дигидропиридина.

Относительные (требуется особая осторожность):

1. Гиповолемия;
2. Почечная и печеночная недостаточность;
3. Период гемодиализа;
4. Непроходимость желудочно-кишечного тракта;
5. II и III триместры беременности;
6. Возраст до 18 лет;
7. Синдром слабости синусового узла;
8. Злокачественная артериальная гипертензия;
9. Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
10. Стеноз митрального клапана;
11. Выраженная брадикардия либо тахикардия;
12. Инфаркт миокарда, сопровождающийся левожелудочковой недостаточностью;
13. Тяжелые нарушения мозгового кровообращения;
14. Необходимость одновременного приема дигоксина или бета-адреноблокаторов.

Использование при беременности и лактации

Препарат противопоказан в I триместре беременности и в период лактации.

С осторожностью: следует назначать препарат во II и III триместрах беременности.

Дозировка и способ применения

В инструкции по применению указано: таблетки Коринфар принимают внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Доза препарата подбирается врачом индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует уменьшить.

Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание нифедипина из ЖКТ.

Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия

Начальная доза – 10 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 2 таб. (20 мг) 1-2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 40 мг (4 таб./сут).

Эссенциальная гипертензия

Средняя суточная доза – 10 мг (1 таб.) 2-3 раза/сут.

При недостаточно выраженном клиническом эффекте возможно постепенное увеличение дозы препарата до 20 мг (2 таб.) 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 40 мг (4 таб./сут).

При 2-кратном назначении минимальный интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 ч.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

Побочные эффекты

Во время терапии препаратом Коринфар у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью иногда возникают побочные эффекты, которые проявляются следующим образом:

1. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артрит, судороги нижних и верхних конечностей, отечность суставов;
2. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая пурпура;
3. Со стороны мочевыделительной системы: при почечной недостаточности – ухудшение функции почек, повышение суточного диуреза;
4. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, диспепсия (тошнота, запор или диарея), повышение аппетита, метеоризм; редко – преходящая гиперплазия десен; при длительном применении – нарушения функции печени в виде внутрипеченочного холестаза, повышения активности печеночных ферментов;
5. Аллергические реакции: редко – фотодерматоз, кожный зуд, экзантемы, крапивница, эксфолиативный дерматит, аутоиммунный гепатит, анафилактические реакции;
6. Со стороны нервной системы: общая слабость, головная боль, сонливость, головокружение, повышенная утомляемость; при длительном применении в высоких дозах – тремор, парестезии конечностей, паркинсонические (экстрапирамидные) нарушения (затрудненное глотание, маскообразное лицо, атаксия, шаркающая походка, тремор пальцев рук и кистей), депрессия;
7. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, тахикардия, аритмии, проявления чрезмерной вазодилатации (снижение артериального давления (бессимптомное), усугубление или развитие сердечной недостаточности, чувство жара, гиперемия кожи лица, приливы крови к коже лица), периферические отеки (стоп, лодыжек, голеней), синкопе; редко – выраженное снижение АД; в единичных случаях – приступы стенокардии, развитие инфаркта миокарда (чаще в начале лечения или при повышении дозы);

Прочие: редко – галакторея, бронхоспазм, отек легких, гипергликемия, увеличение веса тела, нарушения зрения, включая транзиторную слепоту на фоне максимальной концентрации в плазме крови нифедипина; у больных пожилого возраста – гинекомастия (исчезающая после прекращения приема препарата).

Передозировка

Передозировка Коринфаром может привести к развитию артериальной гипертензии, нарушениям сердечного ритма, потере сознания, увеличению в крови уровня сахара. Если дозировку еще больше увеличить, возможно развитие гипоксии, метаболического ацидоза и комы.

При возникновении симптомов передозировки, необходимо промыть желудок, принять энтеросорбенты, при необходимости показана симптоматическая терапия. Применение гемодиализа не эффективно. Показан плазмаферез.

Особые указания

В период приема Коринфара соблюдайте следующие правила:

1. Назначение препарата совместно с адреноблокаторами возможно, но прием должен проходить под строгим контролем врача.
2. Препарат несовместим с алкоголем. На весь период лечения от употребления спиртных напитков следует отказаться.
3. Если у человека выраженная сердечная недостаточность, то рассчитывать дозировку следует особенно внимательно.
4. Лекарство может дать ложноположительный результат прямой реакции Кумбса, тестов на антинуклеарные антитела.
5. Препарат способен влиять на деятельность сперматозоидов при экстракорпоральном оплодотворении.
6. Если вам предстоит хирургическая операция под наркозом, обязательно нужно сообщить о приеме Коринфара.
7. У пациента с тяжелой обструктивной кардиомиопатией может увеличиться частота приступов, их тяжесть и продолжительность. В таком случае прием препарата рекомендуется отменить.

Принимая препарат, нужно быть предельно внимательным в процессе управления транспортными средствами. От выполнения действий, требующих повышенной внимательности, лучше на время отказаться (учитывайте это, если ваша работа требует концентрации).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Коринфара с другими препаратами следует учитывать возможные реакции взаимодействия:

• Нитраты – усиление тахикардии;
• Дилтиазем – подавление метаболизма нифедипина;
• Рифампицин – ускорение метаболизма нифедипина;
• Празозин и другие альфа-адреноблокаторы – подавление их метаболизма, усиление гипотензивного действия;
• Винкристин – замедление его выведения и, как следствие, усиление побочных эффектов;
• Амиодарон, хинидин, дизопирамид, флекаинамид – усиление инотропного действия;
• Хинидин – снижение его концентрации в плазме крови;
• Цефалоспорины, дигоксин, теофиллин – увеличение их концентрации в крови;
• Препараты лития – усиление токсических эффектов (диарея, тошнота, рвота, атаксия, шум в ушах тремор);
• Прокаинамид, хинидин и другие препараты, вызывающие удлинение интервала QT – риск значительного удлинения интервала QT;
• Нестероидные противовоспалительные средства (НВПС), симпатомиметики, эстрогены – снижение гипотензивного действия;
• Ингибиторы изофермента CYP3А, в том числе противовирусные препараты (например, нелфинавир, индинавир, ритонавир, саквинавир, ампренавир), противогрибковые средства группы азолов (флуконазол, итраконазол, кетоконазол), вальпроевая кислота, макролиды – увеличение концентрации нифедипина в плазме крови;
• Препараты с высокой степенью связывания с белками, в том числе непрямые антикоагулянты – производные индандиона и кумарина, НПВС, салицилаты, противосудорожные средства, хинин, сульфинпиразон – повышение их концентрации в плазме крови;
• Другие антигипертензивные средства, нитраты, ингаляционные анестетики, трициклические антидепрессанты, диуретики, циметидин – усиление гипотензивного эффекта нифедипина;
• Карбамазепин, фенобарбитал – снижение концентрации нифедипина в плазме крови.

В период лечения Коринфаром не следует употреблять грейпфрутовый сок, т.к. он подавляет метаболизм нифедипина.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон К25, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, макрогол 35000, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), тальк.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы коричневого стекла с пробкой белого цвета (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы коричневого стекла с пробкой белого цвета (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), производное 1.4-дигидропиридина. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает ток вн5еклеточного Ca 2+ внутрь кардиомиоцитов и гладкомышечных клеток коронарных и периферических артерий; в высоких дозах ингибирует высвобождение Ca 2+ из внутриклеточных депо. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток Ca 2+ , нарушенный при ряде патологических состояний, прежде всего при артериальной гипертензии. Не влияет на тонус вен. Усиливает коронарный кровоток, улучшает кровоснабжение ишемизированных зон миокарда без развития феномена "обкрадывания", активирует функционирование коллатералей. Расширяя периферические артерии, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, тонус миокарда, постнагрузку и потребность в кислороде. Практически не влияет на синоатриальный и атриовентрикулярные узлы, обладает антиаритмической активностью. Усиливает почечный кровоток, вызывает умеренный натрийурез. Отрицательное хроно-, дромо- и инотропное действие перекрывается рефлекторной активацией симпатоадреналовой системы и увеличением ЧСС в ответ на периферическую вазодилатацию.

Время наступления клинического эффекта: 20 мин и его длительность – 12 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая (более 90%). Биодоступность – 50-70%. Прием пищи повышает биодоступность. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. C max нифедипина после однократного приема 1 таблетки (20 мг нифедипина) достигается через 0.9-3.7 ч и ее значение составляет в среднем 28.3 нг/мл. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы крови (альбумины) – 95%. Полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде неактивного метаболита (60-80% принятой дозы). 20% - с желчью. Период полувыведения (T 1/ 2) составляет 2-5 ч. Кумулятивный эффект отсутствует. Хроническая почечная недостаточность, гемодиализ и перитонеальный диализ не влияют на фармакокинетику. У пациентов с печеночной недостаточностью снижается общий клиренс и увеличивается T 1/ 2 . При длительном приеме (2-3 месяца) развивается толерантность к действию препарата.

Показания к применению препарата

— хроническая стабильная стенокардия (стенокардия напряжения);

— вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала, вариантная стенокардия);

— артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Внутрь, после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.

Доза препарата подбирается врачом индивидуально в соответствии с тяжестью заболевания и чувствительностью больного к препарату. Для пациентов с сопутствующими тяжелыми цереброваскулярными заболеваниями и у пожилых больных доза должна быть снижена.

Одновременный прием пищи задерживает, но не уменьшает всасывание действующего вещества из желудочно-кишечного тракта.

Хроническая стабильная и вазоспастическая стенокардия:

Эссенциальная гипертензия:

Препарат назначают по 20 мг (1 таблетка) 2 раза в день. При недостаточно выраженном клиническом эффекте дозу препарата постепенно увеличивают до 40 мг (2 таблетки) 2 раза в день. Максимальная суточная доза – 80 мг (4 таблетки в день).

При 2-кратном назначении препарата в сутки интервал между приемами должен составлять в среднем 12 ч. Минимальный интервал между приемами препарата – не менее 4-х ч.

Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.

В тех случаях, когда препарат принимается в больших дозах и/или в течение длительного времени, лечение следует прекращать постепенно во избежание синдрома отмены.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмии, сердцебиение, периферические отеки (лодыжек, стоп, голеней), проявления чрезмерной вазодилатации (бессимптомное снижение АД, развитие или усугубление сердечной недостаточности, приливы крови к коже лица, гиперемия кожи лица, чувство жара), выраженное снижение АД (редко), синкопе. У некоторых пациентов, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, возможно появление приступов стенокардии, и в единичных случаях - развитие инфаркта миокарда, что требует отмены препарата.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, повышенная утомляемость, сонливость. При длительном приеме препарата в высоких дозах - парестезия конечностей, тремор, экстрапирамидные (паркинсонические) нарушения (атаксия, маскообразное лицо, шаркающая походка, тремор кистей и пальцев рук, затруднение глотания), депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, диарея или запор), сухость во рту, метеоризм, повышение аппетита. Редко - гиперплазия десен, полностью исчезающая после отмены препарата. При длительном приеме - нарушения функции печени (внутрипеченочный холестаз, повышение активности "печеночных" трансаминаз).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, миалгия, отечность суставов.

Аллергические реакции: редко - зуд, крапивница, экзантема, аутоиммунный гепатит, фотодерматит, анафилактические реакции, эксфолиативный дерматит.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.

Со стороны мочевыделительной системы: увеличение суточного диуреза в первые недели приема, ухудшение функции почек (у больных с почечной недостаточностью).

Прочие: редко - нарушения зрения (в т.ч. транзиторная слепота при C max нифедипина в плазме), гинекомастия (у пожилых больных, полностью исчезающая после отмены), галакторея, гипергликемия, отек легких, увеличение массы тела.

Противопоказания к применению препарата

— повышенная чувствительность к нифедипину и другим производным 1.4-дигидропиридина или к другим компонентам препарата;

— артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 90 мм рт.ст.);

— кардиогенный шок, коллапс;

— выраженный аортальный стеноз;

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

— нестабильная стенокардия;

— острый инфаркт миокарда (первые 4 недели);

— беременность (I триместр);

— период лактации;

— совместное применение с рифампицином.

C осторожностью: выраженный стеноз митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, выраженная брадикардия или тахикардия, синдром слабости синусового узла, злокачественная артериальная гипотензия, гиповолемия, тяжелые нарушения мозгового кровообращения, инфаркт миокарда с левожелудочковой недостаточностью, непроходимость желудочно-кишечного тракта, почечная и печеночная недостаточность, гемодиализ, беременность (II и III триместры), возраст до 18 лет, одновременный прием бета-адреноблокаторов, дигоксина.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применять при беременности I триместра и в период лактации. C осторожностью: беременность (II и III триместры).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применять при нарушениях функции печени, при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при нарушениях функции почек, при почечной недостаточности.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от приема этанола.

Следует иметь в виду, что в начале лечения может возникнуть стенокардия, особенно после недавней резкой отмены бета-адреноблокаторов (последние следует отменять постепенно).

Одновременное назначение бета-адреноблокаторов необходимо проводить в условиях тщательного врачебного контроля, поскольку это может обусловить чрезмерное снижение АД, а в некоторых случаях – усугубление симптомов сердечной недостаточности.

При выраженной сердечной недостаточности препарат дозируют с большой осторожностью.

Диагностическими критериями назначения препарата при вазоспастической стенокардии являются: классическая клиническая картина, сопровождающаяся повышением сегмента ST, возникновение эргоновин-индуцированной стенокардии или спазма коронарных артерий, выявление коронароспазма при ангиографии или выявление ангиоспастического компонента без подтверждения (например, при разном пороге напряжения или при нестабильной стенокардии, когда данные электрокардиограммы свидетельствуют о преходящем ангиоспазме).

Для пациентов с тяжелой обструктивной кардиомиопатией существует риск увеличения частоты, тяжести проявления и продолжительности приступов стенокардии после приема нифедипина; в данном случае необходима отмена препарата.

У больных с необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, имеющих высокое АД и сниженное общее количество крови, препарат следует применять осторожно, так как возможно резкое падение АД.

За больными с нарушенной функцией печени устанавливается тщательное наблюдение; при необходимости дозу препарата снижают и/или используют другие лекарственные формы нифедипина.

При необходимости хирургического вмешательства под общим наркозом необходимо информировать врача-анестезиолога о лечении пациента нифедипином.

При экстакорпоральном оплодотворении в отдельных случаях БМКК вызывали изменения в головной части сперматозоидов, что может привести к нарушению функций сперматозоидов. В случаях, при которых повторное экстакорпоральное оплодотворение не осуществилось по неясной причине, применение БМКК, включая нифедипин, можно считать возможной причиной неудачи.

Во время лечения возможно получение ложно-положительного результата прямой реакции Кумбса и лабораторных тестов на антинуклеарные антитела.

При спектрофотометрическом определении ванилил-миндальной кислоты в моче нифедипин может быть причиной получения ложно-завышенного результата, однако, на результаты тестов, проведенных с помощью ВЭЖХ, нифедипин влияния не оказывает.

С осторожностью следует проводить одновременное лечение нифедипином, дизопирамидом и флекаинамидом вследствие возможного усиления инотропного эффекта.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: головная боль, гиперемия кожи лица, длительное выраженное снижение АД, угнетение функции синусного узла, брадикардия/тахикардия брадиаритмия. При тяжелом отравлении – потеря сознания, кома.

Лечение: симптоматическое.

При тяжелом отравлении (коллапс, угнетение синусного узла) проводят промывание желудка (при необходимости, тонкого кишечника), назначают активированный уголь. Антидотом являются препараты кальция, показано в/в введение 10% кальция хлорида или кальция глюконата, с последующим переключением на длительную инфузию.

При выраженном снижении АД показано медленное в/в введение допамина, добутамина, адреналина или норадреналина. Рекомендуется проводить контроль содержания глюкозы (может снижаться высвобождение инсулина) и электролитов (K + , Ca 2+).

При развитии сердечной недостаточности – в/в введение строфантина.

При нарушениях проводимости – атропин, изопреналин или искусственный водитель ритма.

Требуется осторожность при применении у пациентов со злокачественной артериальной гипертензией и необратимой почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, так как возможно значительное падение АД из-за вазодилатации.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении других гипотензивных средств, а также трициклических антидепрессантов, нитратов, циметидина, ингаляционных анестетиков, диуретиков, гипотензивный эффект нифедипина может усиливаться.

Блокаторы «медленных» кальциевых каналов могут еще больше усиливать отрицательное инотропное действие таких антиаритмиков, как амиодарон и хинидин.

При комбинировании нифедипина с нитратами усиливается тахикардия.

Дилтиазем подавляет метаболизм нифедипина в организме, что может потребовать при одновременном назначении этих препаратов снижение дозы нифедипина.

Снижает концентрацию хинидина в плазме.

Повышает концентрацию дигоксина и теофиллина в плазме крови.

Рифампицин ускоряет метаболизм нифедипина в организме, не рекомендуется совместное назначение.

При одновременном назначении с цефалоспоринами (например, цефиксим) может увеличиваться биологическая доступность цефалоспоринов на 70%.

Симпатомиметики, нестероидные противовоспалительные препараты (подавление синтеза простагландинов в почках и задержка ионов натрия и жидкости в организме), эстрогены (задержка жидкости в организме) снижают гипотензивный эффект.

Нифедипин может вытеснять из связи с белками препараты с высокой степенью связывания (в т.ч. непрямые антикоагулянты – производные кумарина и индандиона, противосудорожные, нестероидные противовоспалительные препараты, хинин, салицилаты, сульфинпиразон), вследствие чего может повыситься их концентрация в плазме крови.

Нифедипин подавляет метаболизм празозина и др. альфа-адреноблокаторов, что может привести к усилению гипотензивного эффекта.

При необходимости дозу винкристина снижают, т.к. нифедипин тормозит его выведение из организма, что может вызвать усиление побочных действий.

Препараты лития могут усиливать токсические эффекты (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).

При одновременном назначении прокаинамида, хинидина и других препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, риск значительного удлинения интервала QT возрастает.

Грейпфрутовый сок подавляет метаболизм нифедипина в организме, поэтому он противопоказан во время лечения нифедипином.

Нифедипин метаболизируется с помощью системы цитохрома P450 3A, в связи с этим одновременное применение препаратов, ингибирующих данную систему, может привести к взаимодействию данного препарата и нифедипина: так, макролиды, противовирусные препараты (например, ампренавир, индинавир, нелфинавир, ритонавир или саквинавир); противогрибковые средства группы азолов (кетоканазол, итраконазол или флуконазол) вызывают увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Принимая во внимание опыт применения БМКК нимодипина, нельзя исключить аналогичные взаимодействия также с нифедипином: карбамазепин, фенобарбитал могут вызвать снижение концентрации нифедипина в плазме крови; а вальпроевая кислота – увеличение концентрации нифедипина в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б.

Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 5 лет. Не применять по истечении срока годности.