Лекарственный справочник гэотар. Ацетилцистеин-тева таблетки шипучие меркле Порошок АЦЦ – инструкция по применению

Описание лекарственной формы

Таблетки шипучие, 100 мг: круглые плоскоцилиндрические белого цвета, с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха. Восстановленный раствор: бесцветный прозрачный с запахом ежевики. Возможно наличие слабого серного запаха.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые): однородные, белого цвета, без агломератов, с запахом апельсина.

Сироп: прозрачный, бесцветный, слегка вязкий раствор с вишневым запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеина. Оказывает муколитическое действие, облегчает отхождение мокроты за счет прямого воздействия на реологические свойства мокроты. Действие обусловлено способностью разрывать дисульфидные связи мукополисахаридных цепей и вызывать деполимеризацию мукопротеидов мокроты, что приводит к уменьшению ее вязкости. Препарат сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, основанное на способности его реактивных сульфгидрильных групп (SH-группы) связываться с окислительными радикалами и таким образом нейтрализовать их.

Кроме того, ацетилцистеин способствует синтезу глутатиона, важного компонента антиокислительной системы и химической детоксикации организма. Антиоксидантное действие ацетилцистеина повышает защиту клеток от повреждающего действия свободнорадикального окисления, свойственного интенсивной воспалительной реакции.

При профилактическом применении ацетилцистеина отмечается уменьшение частоты и тяжести обострений бактериальной этиологии у пациентов с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активного метаболита — цистеина, а также диацетилцистеина, цистина и смешанных дисульфидов. Биодоступность при приеме внутрь составляет 10% (из-за наличия выраженного эффекта первого прохождения через печень). T max в плазме крови составляет 1-3 ч. Связь с белками плазмы крови — 50%. Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин). T 1/2 составляет около 1 ч, нарушение функции печени приводит к удлинению T 1/2 до 8 ч. Проникает через плацентарный барьер. Данные о способности ацетилцистеина проникать через ГЭБ и выделяться с грудным молоком отсутствуют.

Показания препарата АЦЦ ®

Для всех лекарственных форм

заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой мокроты:

Острый и хронический бронхит;

Обструктивный бронхит;

Трахеит;

Ларинготрахеит;

Пневмония;

Абсцесс легкого;

Бронхоэктатическая болезнь;

Бронхиальная астма;

Хроническая обструктивная болезнь легких;

Бронхиолиты;

Муковисцидоз;

острый и хронический синусит;

воспаление среднего уха (средний отит).

Противопоказания

Для всех лекарственных форм

повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим компонентам препарата;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

кровохаркание, легочное кровотечение;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 2 лет.

Для таблеток шипучих, 100 мг, дополнительно

дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

Для гранул для приготовления раствора дополнительно

дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная недостаточность.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; артериальная гипертензия; варикозное расширение вен пищевода; бронхиальная астма; обструктивный бронхит; заболевания надпочечников; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

Для сиропа дополнительно

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе; бронхиальная астма; печеночная и/или почечная недостаточность; непереносимость гистамина (следует избегать длительного приема препарата, т.к. ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина и может привести к возникновению признаков непереносимости, таких как головная боль, вазомоторный ринит, зуд); варикозное расширение вен пищевода; заболевания надпочечников; артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные по применению ацетилцистеина в период беременности и грудного вскармливания ограничены. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, снижение АД , тахикардия; очень редко — анафилактические реакции вплоть до шока, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов при бронхиальной астме).

Со стороны ЖКТ : нечасто — стоматит, боль в животе, тошнота, рвота, диарея; изжога, диспепсия (кроме сиропа).

Со стороны органов чувств: нечасто — шум в ушах.

Прочие: очень редко — головная боль, лихорадка, единичные сообщения о развитии кровотечений в связи с наличием реакции повышенной чувствительности, снижение агрегации тромбоцитов.

Взаимодействие

Для всех лекарственных форм

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой мокроты. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

Одновременный прием ацетилцистеина с вазодилатирующими средствами и нитроглицерином может привести к усилению сосудорасширяющего действия.

При одновременном применении с антибиотиками для приема внутрь (в т.ч. пенициллины, тетрациклины, цефалоспорины) возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что может привести к снижению их антибактериальной активности. Поэтому интервал между приемом антибиотиков и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 ч (кроме цефиксима и лоракарбена).

При контакте с металлами, резиной образуются сульфиды с характерным запахом..

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Муколитическая терапия

Взрослые и дети старше 14 лет: по 2 табл. шипучие 100 мг 2-3 раза в день или 2 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2-3 раза в день, или 10 мл сиропа 2-3 раза в день (400-600 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 6 до 14 лет: по 1 табл. шипучей 100 мг 3 раза в день или по 2 табл. шипучие 2 раза в день, или 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 3 раза в день или 2 пак. 2 раза в день, или по 5 мл сиропа 3-4 раза в день или по 10 мл сиропа 2 раза в день (300-400 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 2 до 6 лет : по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг 2-3 раза в день, или 5 мл сиропа 2-3 раза в день (200-300 мг ацетилцистеина в день).

Муковисцидоз

Для пациентов с муковисцидозом (врожденное нарушение обмена веществ с частыми инфекциями бронхиальных путей) и массой тела более 30 кг в случае необходимости возможно увеличение дозы до 800 мг ацетилцистеина в день.

Дети старше 6 лет: по 2 табл. шипучих 100 мг или 2 пак. АЦЦ ® гранул 100 мг для приготовления раствора 3 раза в день, или 10 мл сиропа 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в день).

Дети от 2 до 6 лет : по 1 табл. шипучей 100 мг или 1 пак. АЦЦ ® гранул 100 мг для приготовления раствора, или 5 мл сиропа 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в день).

Таблетки шипучие следует растворять в 1 стакане воды и принимать сразу после растворения, в исключительных случаях можно оставить готовый к применению раствор на 2 ч.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые) следует растворять в воде, соке или холодном чае и принимать после еды.

Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата. При кратковременных простудных заболеваниях длительность приема составляет 5-7 дней.

При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует принимать более длительное время для достижения профилактического эффекта от инфекций.

Сироп АЦЦ ® принимают при помощи мерного шприца или мерного стаканчика, находящегося в упаковке. 10 мл сиропа соответствует 1/2 мерного стаканчика или 2 наполненным шприцам.

Использование мерного шприца

1. Открыть крышку флакона, надавив на нее и повернув против часовой стрелки.

2. Снять со шприца пробку с отверстием, вставить ее в горлышко флакона и вдавить до упора. Пробка предназначена для соединения шприца с флаконом и остается в горлышке флакона.

3. Плотно вставить шприц в пробку. Осторожно перевернуть флакон вверх дном, потянуть поршень шприца вниз и набрать необходимое количество сиропа. Если в сиропе видны пузырьки воздуха, нажать на поршень до упора, после чего наполнить шприц заново. Вернуть флакон в исходное положение и вынуть шприц.

4. Сироп из шприца следует вылить на ложку или прямо в рот ребенку (в защечную область, медленно, так, чтобы ребенок смог проглотить сироп надлежащим образом), во время приема сиропа ребенок должен находиться в вертикальном положении.

5. После использования промыть шприц чистой водой.

Указание для больных сахарным диабетом: 1 шипучая таблетка соответствует 0,006 ХЕ; 1 пак. АЦЦ ® гранул для приготовления раствора 100 мг соответствует 0,24 ХЕ; 10 мл (2 мерные ложки) готового к употреблению сиропа содержат 3,7 г D-глюцитола (сорбитол), что соответствует 0,31 ХЕ .

Передозировка

Симптомы: ацетилцистеин при приеме в дозе до 500 мг/кг не вызывал какие-либо симптомы интоксикации. При ошибочной или преднамеренной передозировке могут наблюдаться такие явления как диарея, рвота, боли в желудке, изжога и тошнота. У детей может наблюдаться гиперсекреция мокроты.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

При работе с препаратом необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлами, резиной, кислородом, легко окисляющимися веществами.

При применении ацетилцистеина очень редко сообщалось о случаях развития тяжелых аллергических реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. При возникновении изменений кожи и слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу, прием препарата необходимо прекратить.

Пациентам с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под системным контролем бронхиальной проходимости.

Не следует принимать препарат непосредственно перед сном (рекомендуется принимать препарат до 18:00).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данных об отрицательном влиянии препарата в рекомендуемых дозах на способность управлять транспортными средствами, механизмами нет.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата. Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Для сиропа дополнительно

Следует избегать применения препарата у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью во избежание дополнительного образования азотистых соединений.

1 мл сиропа содержит 41,02 мг натрия. Это необходимо учитывать при применении препарата пациентами, соблюдающими диету, направленную на ограничение потребления натрия (со сниженным содержанием натрия/соли).

Форма выпуска

Таблетки шипучие, 100 мг.

При упаковке Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия: 20 табл. шипучих в пластмассовой или алюминиевой тубе. 1 туба по 20 табл. шипучих в картонной пачке.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновые), 100 мг. 3 г гранул в пакетиках из комбинированного материала (алюминиевая фольга/бумага/ПЭ). 20 пак. в картонной пачке.

Сироп, 20 мг/мл. Во флаконах из темного стекла, укупоренных белыми крышками с уплотнительной мембраной, с функцией защиты от вскрытия детьми, с защитным кольцом, 100 мл.

Дозирующие устройства:

Прозрачный мерный стаканчик (колпачок), градуированный на 2,5; 5 и 10 мл;

Прозрачный шприц для дозирования, градуированный на 2,5 и 5 мл с белым поршнем и с кольцом-адаптером для закрепления на флаконе.

1 фл. вместе с дозирующими устройствами в картонной пачке.

Производитель

Таблетки шипучие

1. Гермес Фарма Гес.м.б.Х., Австрия.

2. Гермес Арцнаймиттель ГмбХ, Германия.

Гранулы для приготовления раствора

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 г. Любляна, Словения.

Произведено: Линдофарм ГмбХ, Нойштрассе 82, 40721 Хильден, Германия.

Сироп

Фарма Вернигероде ГмбХ, Германия.

Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Веровшкова 57, Любляна, Словения.

В аптеках представлено много разновидностей лекарственных средств для лечения инфекций, сопровождающихся выделением мокроты. Выбрать очень непросто.

Из всего многообразия препаратов, представленных на аптечных полках, самыми популярными являются . Инструкция по применению «Таблетки шипучие 200 мг» указывает на оптимальную концентрацию активного вещества в составе лекарственного средства.

Вконтакте

Одноклассники

АЦЦ 200 мг используется как дополнительный препарат, облегчающий откашливание при продуктивном кашле. Для этой цели он является одним из лучших вариантов среди всех муколитиков. Применяется с 2-х летнего возраста. Медицинское средство легко приготовить, имеет ежевичный вкус, который нравится детям. В обзоре представлены инструкция по применению муколитического препарата, состав АЦЦ 200, механизм воздействия на организм. Указано, при каких заболеваниях применяется. Описаны отзывы потребителей.

Состав шипучей таблетки АЦЦ 200 мг

В состав препарата входит ацетилцистеин с содержанием 200 мг. Присутствуют другие ингредиенты, придающие вкус, цвет и форму:

• кислоты лимонная и аскорбиновая;
• карбонат натрия;
• маннитол;
• лактоза;
• сахароза;
• натрия цитрат;
• ароматизатор.

Механизм действия

АЦЦ 200 применяется в терапии инфекционно-воспалительных респираторных заболеваний, сопровождающихся выделением мокроты. Действие активного вещества ацетилцистеина направлено на разжижение вязкого секрета и выведение его из бронхов.

Снижение вязкости слизи происходит за счет разрыва дисульфидных связей муколитических полисахаридов. Лекарственное средство можно применять и для случаев мокроты с гноем. Отхаркивающее свойство способствует скорейшему выведению разжиженного секрета из бронхов, чем достигается очищение дыхательных путей от скопившихся микробов, гноя и слизи.

Таблетки шипучие АЦЦ 200 мг принимаются по предписанию терапевта в рекомендованных дозировках.

Всасывание лекарства происходит в ЖКТ, и концентрация в максимальном количестве достигается спустя 60–180 минут после приема препарата. Период полувыведения из организма - в течение часа, если имеются нарушения в работе печени - до 8 часов. Употребление при беременности не рекомендовано потому, что неизвестно, как может воздействовать, т. к. данные по этому вопросу ограничены.

Что лечат этим лекарством?

Согласно инструкции по применению, АЦЦ 200 применяют в терапии инфекций, характеризующихся кашлем и не отхаркивающейся слизью:

• абсцедирующая пневмония;
• муковисцидоз;

Показанием к назначению является , в любом виде, воспаление бронхиол с появлением слизи.

Употребление ацетилцистеинсодержащих средств в профилактических целях уменьшает количество и степень тяжести годовых обострений бронхита и муковисцидоза.

Следует учесть, что форма применения в форме шипучих таблеток способствует обострению гастрита, язвы и иных заболеваний ЖКТ. Поэтому рекомендуется пить только после приема пищи, а не на голодный желудок.

Инструкция по применению АЦЦ в дозировке 200 мг указывает на имеющиеся противопоказания:

• чувствительность к веществам, содержащимся в составе;
• кровотечение в легких;
• кашель с кровью;
• период вынашивания ребенка и вскармливания грудью;
• неспособность переносить лактозу, малое количество лактазы;
• возраст до 2 лет.

АЦЦ 200 редко назначают, если в анамнезе больного есть нарушения в работе надпочечников, печеночная и почечная болезни, артериальная гипертензия.

В аптеке продаются тубы с четырьмя, двадцатью либо двадцатью пятью таблетками, в которых обязательно присутствует инструкция по применению АЦЦ 200.

Инструкция по применению

Как принимать АЦЦ 200 в виде шипучих таблеток - расскажет лечащий врач или об этом можно узнать из инструкции по применению. Следует более подробно изучить пункт «побочные реакции» до начала приема муколитического средства:

• появление шума и боли в голове;
• давление понижается, наблюдается тахикардия;
• возможно расстройство стула, чувство тошноты;
• иногда появляется стоматит;
• аллергические проявления в виде зудящей крапивницы, высыпаний, экзантемы, отека;
• спазм бронхов;
• одышка;
• редко - анафилактический шок и кровотечение.

Как пить?

Инструкция по применению шипучих таблеток АЦЦ в дозе 200 мг дает детальную информацию о способе приема:

1. Подготовить стакан воды 200 мл.
2. Поместить в него таблетку.
3. Дождаться растворения и выпить.

Доза АЦЦ в пределах 400 мг в сутки назначается детям с шестилетнего возраста, с 14 лет прописывают раствор из 1 таблетки на один прием трижды в сутки.

Если ребенку от двух до пяти лет, тогда растворяют пол таблетки АЦЦ в 200 мл или 100 мл воды и принимают дважды в день.

Следует пить только свежеприготовленный раствор.

Чтобы повысить эффект и усилить действие препарата, следует запить раствор большим количеством чая или сока, можно морсом.

Муколитические средства назначаются только в комплексном лечении заболеваний, и не являются монотерапией. Если мокроты нет и присутствует только , принимать препарат не рекомендуется.

Не следует принимать совместно со средствами от кашля, чтобы не возникло застоя мокроты.

Антибиотики снижают эффективность АЦЦ 200 при возникновении реакции с ацетилцистеином. Их необходимо принимать отдельно с разницей минимум в 120 минут.

Прием совместно с вазодилатирующими лекарствами и нитроглицерином повышает сосудорасширяющее действие.

В какой воде растворять?

Таблетку 200 мг нужно растворить в стакане объемом 200 мл кипяченой теплой воды. Детскую дозу можно растворять в 100 мл воды.

Как долго можно принимать?

Срок годности

Срок годности АЦЦ 200 ограничен тремя годами с соблюдением условий хранения. Содержать в сухих местах с температурой воздуха не поднимающейся выше 25 С. Содержать в плотно закрытой упаковке.

Какие отзывы получает препарат?

Многочисленные положительные отзывы о шипучих таблетках АЦЦ 200 свидетельствуют об эффективности медицинского средства. Акцент делается на быстрое облегчение состояния организма, повышение выведения мокроты после нескольких приемов.

Форма выпуска в виде шипучих таблеток считается потребителями удобной в хранении и использовании. Приятный ежевичный вкус нравится детям и не вызывает негативных реакций (отказа в употреблении) при приеме.

Родители высказывают хорошую переносимость детьми с редко встречающимися побочными реакциями. Некоторые потребители сожалеют о наличии противопоказаний к употреблению АЦЦ 200.

Шипучие таблетки АЦЦ в дозе 100 мг прекрасно подходит для маленьких детей в целях разжижения густой слизи, повышении местной иммунной системы посредством клеток фагоцитов, в борьбе с воспалительными процессами.

Одна таблетка состоит из 100 мг ацетилцистеина и вспомогательных компонентов. Продаются в тубе по двадцать штук.

Людям с заболеванием желудка и сахарным диабетом, детям до 2-х лет, беременным и кормящим, людям с болезнями печени и почек пить не следует.

Спустя час после употребления раствора проявляется действие активного компонента - ацетилцистеина. Выведение АЦЦ 100 производится почками.

Способ употребления и доза назначается лечащим доктором в зависимости от степени и длительности инфекции.

АЦЦ лонг 600 мг - одна из форм медицинского средства из группы АЦЦ, преимуществом которой считается возможность лечения пациентов дозами с большой концентрацией активного вещества - ацетилцистеина. Действие лекарства наблюдается в течение 12 часов после приема. Большая дозировка удобна в применении взрослыми людьми и больными муковисцидозом.

Действующий компонент содержится в дозе 600 мг в шипучей таблетке. Лонг в названии препарата означает более длительное воздействие на организм и прием одной дозы в сутки. Приготовленный раствор хранят не более двух часов. Желательно выпить сразу после приготовления.

В аптечных сетях можно купить упаковку с шестью, десятью или двадцатью таблетками.

Прием таблетки с большой дозировкой ацетилцистеина следует начинать только с разрешения доктора во избежание негативных последствий.

В инструкции по применению описаны возможные последствия и более детальная информация об АЦЦ лонг 600 мг.

Полезное видео

При каких болезнях появляется захлебывающийся кашель, сухой или влажный, и что делать в каждом из этих состояний, смотрите в следующем видео:

Заключение

1. АЦЦ 200 мг является муколитическим и отхаркивающим препаратом длительного действия.
2. Назначается при воспалениях органов дыхательной системы в комплексной терапии с другими медицинскими средствами для лечения влажного кашля с отхождением слизи.
3. Дозу и кратность приема назначает лечащий терапевт индивидуально для каждого больного.
4. Как пить АЦЦ 200 - указано в инструкции по применению.
5. Во избежание побочных эффектов и негативных реакций со стороны организма, перед началом приема необходимо проконсультироваться со специалистом и прочитать инструкцию по применению.

Вконтакте

АЦЦ 200: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: ACC 200

Код ATX: R05CB01

Действующее вещество: ацетилцистеин (acetylcysteine)

Производитель: Гермес Фарма (Австрия), Гермес Арцнаймиттель (Германия), Салютас Фарма ГмбХ (Германия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

АЦЦ – лекарственное средство с отхаркивающим и муколитическим действием, способствующее разжижению и отхождению вязкой мокроты.

Это один из самых известных медикаментов, применяемых при терапии заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся образованием трудно отделяемого секрета

На этой странице вы найдете всю информацию о АЦЦ: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли таблетки АЦЦ. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Муколитический препарат.

Условия отпуска из аптек

Отпускается без рецепта.

Цены

Сколько стоят шипучие таблетки АЦЦ? Средняя цена в аптеках находится на уровне 200-300 рублей.

Форма выпуска и состав

Препарат производится в разных лекарственных формах:

• АЦЦ 100 мг (шипучие таблетки);
• АЦЦ 200 мг (шипучие таблетки);
• АЦЦ 600мг (шипучие таблетки);
• АЦЦ гранулы для приготовления сиропа;
• Порошок для приготовления раствора;
• АЦЦ сироп.

Они выпускаются с разной концентрацией действующего вещества – содержат 100, 200 и 600 мг действующего вещества ацетилцистеина+ вспомогательные компоненты. Таблетки АЦЦ 100мг предназначены для детей, а препарат с наибольшей концентрацией ацетилцистеина (600 мг) носят название АЦЦ Лонг и назначаются взрослым пациентам и подросткам старше 14 лет.

Фармакологический эффект

Муколитический эффект препарата обеспечивается действующим веществом ацетилцистеином, которое является производным цистеина (аминокислоты). Молекула ацетилцистеина имеет в своей структуре сульфгидрильные группы, что и способствует нарушению дисульфидных связей мукополисахаридов в составе мокроты, которые обеспечивают вязкость секрета. В результате мокрота размягчается и легче отделяется от стенок бронхов.

Препарат оказывает прямое влияние на густоту и реологические свойства мокроты, сохраняя должную активность даже при гнойных примесях в бронхиальном секрете. При профилактическом использовании ацетилцистеина пациенты с муковисцидозом и хроническим бронхитом отмечают снижение числа и уменьшение тяжести обострений.

Еще один эффект ацетилцистеина – это антиоксидантное пневмопротекторное действие, которое реализуется связыванием и обезвреживанием химических радикалов сульфгидрильными группами. Препарат ускоряет синтез глутатиона, фактора внутриклеточной защиты от ряда цитотоксических веществ и окислительных токсинов внутреннего и наружного происхождения, что позволяет применять АЦЦ при передозировке парацетамола.

Показания к применению

• (воспаление слизистой оболочки гортани);
• (воспаление слизистой оболочки трахеи);
• (острый, );
• бронхоэктатическая болезнь (хронический нагноительный процесс в необратимо деформированных бронхах);
• бронхиолит (воспаление бронхиол);
• средний экссудативный (поражение слизистых оболочек полостей среднего уха);
• (воспаление одной или нескольких придаточных пазух носа);
• муковисцидоз (тяжелые нарушения функций органов дыхания и желудочно-кишечного тракта).

Противопоказания

Противопоказания к применению АЦЦ таковы:

• легочное кровотечение;
• беременность;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• кровохарканье;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский возраст до 14 лет (лекарственные формы препарата с содержанием ацетилцистеина 600 мг);
• детский возраст до 6 лет (препарат в форме гранул для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг);
• повышенная чувствительность к ацетилцистеину и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с варикозным расширением вен пищевода, при повышенном риске развития легочного кровотечения и кровохарканья, при бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности.

АЦЦ ЛОНГ не следует назначать детям в возрасте до 14 лет. У этой категории пациентов рекомендуется применять лекарственные формы препарата для приема внутрь с более низким содержанием ацетилцистеина.

Применение при беременности и лактации

Эмбриотоксический эффект у ацетилцистеина отсутствует, однако во время беременности, а также при грудном вскармливании его назначают только при наличии показаний под наблюдением врача.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что шипучие таблетки АЦЦ принимают внутрь после еды. Их следует растворять в 1 стакане воды и сразу выпивать, в исключительных случаях можно оставить готовый раствор на 2 часа. Дополнительный прием жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

При кратковременных простудных заболеваниях продолжительность приема составляет 5-7 дней. При хроническом бронхите и муковисцидозе препарат следует применять более длительно для профилактики инфекций.

Инструкция для АЦЦ 200:

1. Детям в возрасте от 6 до 14 лет рекомендуется принимать по 1 таб. (АЦЦ 200) 2 раза/сут, что соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки.
2. Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат рекомендуется принимать по 1/2 таб. (АЦЦ 200) 2-3 раза/сут, что соответствует 200-300 мг ацетилцистеина в сутки.
3. Взрослым и подросткам старше 14 лет рекомендуется назначать препарат по 200 мг (АЦЦ 200) 2-3 раза/сут, что соответствует 400-600 мг ацетилцистеина в сутки, либо по 600 мг (АЦЦ Лонг) 1 раз/сут.
4. При муковисцидозе детям в возрасте старше 6 лет препарат рекомендуется принимать по 1 таб. (АЦЦ 200) 3 раза/сут, что соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки. Детям в возрасте от 2 до 6 лет – по 1/2 таб. (АЦЦ 200) 4 раза/сут, что соответствует 400 мг ацетилцистеина в сутки.

Побочные эффекты

Шипучие таблетки АЦЦ в целом переносятся хорошо, при их приеме внутрь в виде раствора может развиваться ряд побочных эффектов, к которым относятся:

• Со стороны системы пищеварения – тошнота, иногда рвота, изжога, расстройство стула в виде диареи (понос).
• Аллергические реакции – развиваются редко, тяжесть может быть различной. Проявляются в виде сыпи на коже, ее зуда, крапивницы (сыпь и отечность кожи, внешне напоминающая ожог крапивой). В крайне редких случаях может быть реакция со стороны бронхов в виде их спазма, напоминающего приступ бронхиальной астмы. При очень тяжелом течении аллергической реакции развивается анафилактический шок с развитием полиорганной недостаточности на фоне прогрессирующего снижения системного артериального давления.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы – тахикардия (учащение сокращений сердца), артериальная гипотензия (снижение уровня системного артериального давления).
• Со стороны центральной нервной системы – головная боль, шум в ушах,

В случае появления симптомов побочных реакций, применение препарата необходимо прекратить, и обратится за медицинской помощью.

Передозировка

Различные нарушения деятельности пищеварительной системы (расстройства стула, тошнота, рвота, изжога, боли в области желудка).

При возникновении описанных явлений производится медикаментозное устранение симптомов.

Особые указания

1. Муколитическое действие АЦЦ усиливается при дополнительном приеме жидкости.
2. Пациентам с обструктивным бронхитом и бронхиальной астмой требуется регулярный контроль бронхиальной проходимости в период лечения препаратом АЦЦ.
3. Препарат несовместим с протеолитическими ферментами и антибиотиками (с цефалоспоринами, тетрациклином, пенициллинами, эритромицином и амфотерицином В).
4. Не следует сочетать средство с противокашлевыми препаратами, поскольку подавление кашлевого рефлекса, вызываемое последними, может привести к опасному застою слизи.
5. С осторожностью следует применять средство при нарушениях функции печени и почек, заболеваниях надпочечников, варикозном расширении вен пищевода, а также язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

Лекарственное взаимодействие

Тетрациклин и его производные (кроме доксициклина) нельзя применять вместе с АЦЦ в педиатрии.

Во время экспериментальных исследований in vitro не было выявлено случаев инактивации других видов антибактериальных препаратов. Тем не менее, рекомендуется соблюдать промежуток между приемом АЦЦ и антибиотика в 2 часа (не менее). In vitro доказана несовместимость ацетилцистеина с полусинтетическими пенициллинами, антибиотиками аминогликозидового и цефалоспоринового рядов. Такие исследования не проводились с эритромицином, амоксициллином и цефуроксимом.

Одновременный прием противокашлевых средств может привести к застою секрета дыхательных путей.

Применение с нитроглицерином может усиливать сосудорасширяющее действие последнего.

П N013941/01

Торговое название препарата:

Викс Актив ЭкспектоМед

Международное непатентованное название:

ацетилцистеин

Лекарственная форма Викс Актив ЭкспектоМед :

таблетки шипучие

Состав Викс Актив ЭкспектоМед :

Одна шипучая таблетка содержит

активное вещество: ацетилцистеин 200 мг или 600 мг

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная 843,03/ 648,99 мг, натрия гидрокарбонат 695,64/ 548,72 мг, лимонный ароматизатор 100,00/ 100,00 мг, адипиновая кислота 100,00/41,82 мг, адипиновая кислота тонкодисперсная 20,00/ 20,00 мг, повидон 21,33/20,47 мг, аспартам 20,00/ 20,00 мг.

Описание Викс Актив ЭкспектоМед :

Белые или белые с желтоватым оттенком круглые плоские таблетки с лимонным запахом. На одной стороне таблетки риска.

Фармакотерапевтическая группа:

отхаркивающее (муколитическое) средство.

Код АТХ:

R05CB01

Фармакологическое действие

Фармакодинамика.

Ацетилцистеин проявляет секретолитическое и секретомоторное действия в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивая ее объем, облегчает ее отделение. Сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты.

Механизм действия основан на способности сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи.

Способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.

Благодаря способности сульфгидрильной группы нейтрализовать электрофильные окислительные токсины, Ацетилцистеин оказывает антиоксидантное действие.

Обладает также некоторым противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Фармакокинетика.

При приеме внутрь Ацетилцистеин хорошо всасывается из желудочно- кишечного тракта. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируется с образованием цистеина, диацетилцистеина, цистина и различных дисульфидов, что снижает биодоступность до 10%. Максимальная концентрация Ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 часа, у больных с нарушением функции печени - через 8 часов. Терапевтическое действие наблюдается уже через 30-90 мин и сохраняется в течение 2-4 часов.

Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов, незначительная часть выделяется в неизмененном виде с каловыми массами.

Проникает через плацентарный барьер, накапливается в околоплодной жидкости.

Показания к применению Викс Актив ЭкспектоМед

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой трудноотделяемой слизисто­гнойной мокроты:

Острый и хронический бронхиты;

Трахеиты вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции;

Бронхиолит;

Пневмония;

Бронхиальная астма;

Бронхоэктатическая болезнь;

Ателектазы вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой;

Муковисцидоз (в составе комбинированной терапии);

удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;

Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).

Препарат применяется при лечении передозировки парацетамолом.

Противопоказания

Известная повышенная чувствительность к ацетилцистеину или другим ингредиентам готовой лекарственной формы;

Беременность, период лактации;

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

Фенилкетонурия;

Дети до 14 лет (для таблеток 600 мг);

Дети до 2 лет (для таблеток 200 мг).

С осторожностью

С особой осторожностью применяют ацетилцистеин у больных бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, нарушении функции надпочечников, варикозным расширением вен пищевода, у лиц склонных легочным кровотечениям, кровохарканью, фенилкетонурией, артериальной гипотензией.

Викс Актив ЭкспектоМед способ применения и дозы

Внутрь, после еды, предварительно растворив таблетки шипучие в стакане с водой. Таблетки шипучие следует принимать сразу после растворения.

Таблетки шипучие 600 мг

взрослые и подростки старше 14 лет: 1/2 таблетки шипучей 2 раза в день или 1 таблетка шипучая 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина в сутки).

Таблетки шипучие 200 мг

Взрослые и подростки старше 14 лет: 1 таблетка шипучая 2-3 раза в день (400-600 мг ацетилцистеина в сутки);

Дети в возрасте от 6 до 14 лет: 1 таблетка шипучая 2 раза в день (400 мг ацетилцистеина в сутки);

дети в возрасте от 2 до 6 лет: 1/2 таблетки шипучей 2-3 раза в день (200-300 мг ацетилцистеина в сутки).

Лечение муковисцидоза:

Дети старше 6 лет: 1 таблетка шипучая 3 раза в день (600 мг ацетилцистеина в сутки);

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 1/2 таблетки шипучей 4 раза в день (400 мг ацетилцистеина в сутки).

Продолжительность (непрерывность) применения зависит от особенностей заболевания. При терапии хронических бронхитов и муковисцидоза лечение может быть длительным (до нескольких месяцев).

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы : редко - изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка; кровотечение, частично ассоциированное с реакцией гиперчувствительности. Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, тахикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивностью бронхов).

Прочие: редко - головная боль, носовые кровотечения, ринорея, шум в ушах, сонливость, стоматит, лихорадка.

При возникновении нежелательных побочных эффектов необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки препаратами ацетилцистеина при пероральном применении не описано. В дозе 500 мг/кг ацетилцистеин не вызывал симптомов отравления. Теоретически возможны: диарея, изжога, тошнота, рвота, боль в желудке.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении ацетилцистеина и противокашлевых средств может усилиться застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому подобное комбинированное лечение должно проводиться только под прямым врачебным наблюдением.

Имеются данные, что тиоловая группа ацетилцистеина может нейтрализовать активность некоторых антибиотиков (амфотерицин В, ампициллин, тетрациклины, исключая доксициклин, полусинтетические пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды). Поэтому целесообразным является пероральный прием этих антибиотиков через 2 часа после приема ацетилцистеина.

Установлено также, что такие антибиотики, как амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тиамфеникол, цефуроксим не взаимодействуют с ацетилцистеином.

Имеются сообщения, что одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего и уменьшению агрегации тромбоцитов. Ацетилцистеин снижает гепатотоксическое действие парацетамола.

Особые указания.

При применении препарата у больных бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты, сочетать с приемом бронхолитиков.

В период применения препарата больным рекомендуется обильное употребление жидкости, что поддерживает секретолитическое действие препарата.

При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта препарата с металлом, резиной, кислородом, легкоокисляющимися веществами.

Каждая таблетка шипучая содержит 20 мг аспартама (эквивалентно содержанию 11,2 мг фенилаланина), вследствие чего препарат нельзя применять больным фенилкетонурией.

Форма выпуска Викс Актив ЭкспектоМед

Таблетки шипучие 200 мг или 600 мг.

По 10 или 20 таблеток в пластмассовый цилиндрический пенал, укупоренный пластиковой пробкой с отрывным кольцом для контроля вскрытия.

По 1 или 2 пенала вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности

2 года.

Не применять после истечения срока, указанного на упаковке!

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Отпуск из аптек

Без рецепта.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ:

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Производитель:

Меркле ГмбХ, Германия.