Показания к применению Спазгана: симптомы и заболевания. От чего помогает Спазган, как правильно его принимать и чем можно заменить

Фармакология имеет в своем арсенале огромное количество медикаментозных средств, способных купировать даже самый сильный болевой синдром. В большинстве случаев такие препараты симптоматические, то есть снимают проявление патологического процесса. Но есть в перечне лекарств и те, что действуют комплексно. Снятие боли и спазмов различного генеза – это лишь малая часть явлений, от чего помогает Спазган. Однако при своей эффективности данное средство имеет весомые минусы.

Спазган – состав

Индия является разработчиком препарата Спазган, но сегодня многие фармакологические предприятия во всем мире выпускают это средство. В основном и у таблеток, и у инъекций Спазган состав идентичный:

  1. Метамизол натрия (0,5 г) купирует болевой синдром, что и является основным показанием, от чего помогает Спазган.
  2. Питофенона гидрохлорид (2 мг) является миотропным спазмолитическим средством, которое расширяет сосуды, снимает спазмы, расслабляя мускулатуру и понижая тонус.
  3. Холиноблокатор - фенпивериния бромид, оказывает легкое угнетающее действие на нервную систему, снимая спазмы, колики, ограничивая работу желез и выделительных систем.

Однако основной обезболивающий компонент этого спазмолитика - метамизол натрия, тот же самый Анальгин запрещен в некоторых странах. Поэтому индийские фармакологи выпустили более безопасный вариант данного лекарства - Спазган нео, в котором Анальгин заменен на Ибупрофен. Все остальные же компоненты обновленной версии препарата остались без изменений.

Таблетки Спазган

Не считая активных веществ, таблетированный Спазган состав имеет более обширный за счет вспомогательных веществ, роль которых в оральных препаратах очень важна:

  1. Дают таблетке нужную массу, придающую препарату необходимые технологические качества.
  2. Обеспечивают точность дозировки.
  3. Обеспечивают прочность таблетки.
  4. Контролируют интенсивность растворения препарата.
  5. Увеличивают срок хранения.
  6. Усиливают активное вещество.

В производстве таблеток Спазган задействованы следующие вспомогательные вещества:

  • крахмал кукурузный (88 мг);
  • целлюлоза микрокристаллическая (86 мг);
  • натрий карбоксиметилкрахмал (15 мг)
  • повидон (11 мг);
  • кислота альгиновая (10 мг);
  • аэросил (7 мг);
  • магний стеарат (5 мг);
  • тальк (5 мг);
  • кроскармеллоза натрия (4,5 мг);
  • додецилсульфат натрия (2,5 мг);
  • динатрия эдетат (0,5 мг).

Спазган – ампулы

Фармакология помимо таблетированной формы также производит Спазган уколы. Внутривенные и внутримышечные инъекции выпускаются в ампулах и представляют собой прозрачный желтоватый или бесцветный раствор. Состав данной формы спазмолитика идентичен таблеткам, с той лишь разницей, что из вспомогательных компонентов тут присутствует только вода:

  • вода -1 мл;
  • Анальгин – 0,5 г;
  • фенпивериния бромин - 0,02 мг;
  • гидрохлорид питофенона - 2 мг.

Спазган – показания к применению

Спазган позиционируется как спазмолитический препарат с ярко выраженным обезболивающим эффектом. К основным клиническим проявлениям, от чего таблетки Спазган могут быть назначены врачом, относятся:

  • боли различного происхождения;
  • спазмы сосудов;
  • спазмы гладкой мускулатуры.

Однако стоит правильно расставлять акценты, в каких случаях и от чего помогает Спазган в таблетках, а когда необходимо использовать инъекции. Таблетированная форма препарата показана при следующих недугах:

  • менструальные боли;
  • желудочно-кишечные колики;
  • цефалгия и ;
  • простуда.

Раствор Спазган эффективен при таких болевых проявлениях, как:

  • мышечные боли;
  • поясничный болевой синдром;
  • воспаление мышц;
  • невралгия;
  • заболевания желчевыводящих путей.

Спазган от головной боли

Цефалгия – этот тот нередкий диагноз, от чего помогают таблетки Спазган. Под цефалгическим синдромом подразумевается не что иное, как обычная головная боль. Пульсирующее напряжение в висках, тошнота, светобоязнь, отвращение от звуков и запахов – с приступом мигрени многие знакомы не понаслышке. И если вовремя не купировать такое болезненное проявление, то затем обуздать разыгравшуюся «болячку» будет очень сложно. Препарат Спазган при головной боли помогает отлично, и даже с мигренью способен справиться, если принять его вовремя

Спазган от зубной боли

Является одной из самых сильных и мучительный, поэтому те, кто часто сталкивается с этим явлением, держит в аптечке сильное обезболивающее средство. Спазган от зубной боли помогает хорошо за счет внушительного содержания анальгетика. Однако основное направление данного препарата – спастический болевой синдром. В крайнем случае можно принять это средство при пульпите, но лучше всего отдать предпочтение тем препаратам, которые назначаются стоматологами:

  • Кетанов;
  • Найз;
  • Кетотифен;
  • Кетонал;
  • Нурофен;
  • Кеторол.

Спазган при месячных

Дисменорея не является патологией и возникает у девушек в первые 3 года после начала менструации. Однако при сильных не проходящих болях и интенсивном кровотечении можно предположить такие гинекологические нарушения и заболевания, как:

  • загиб матки;
  • гормональный сбой;
  • самопроизвольный выкидыш;
  • кистозные образования;
  • воспаления;
  • эндометрит.

Менструальный болевой синдром подразделяется на два типа:

  1. Адренергическая дисменорея характеризуется повышенным уровнем адреналина и дофамина. В результате этого происходит изменение гормонального фона, выражающиеся тахикардией, мигренями, запорами и спазмами сосудов. Это как раз тот случай, от чего помогает Спазган лучше всего как спазмолитик.
  2. Парасимпатическая дисменорея имеет другие симптомы:
  • отечность;
  • повышение веса;
  • снижение интенсивности сердцебиения;
  • диарея.

Дисменорея в обоих случаях не несет в себе опасности. Однако незамедлительно обратиться к врачу необходимо, когда:

  1. Сильный анальгетик и спазмолитик Спазган действие обезболивающее не оказывает.
  2. Кровотечение обильное со сгустками.
  3. Боль усиливается.
  4. Наблюдается тошнота, рвота, потеря сознания.

Спазган – побочные действия

Как и любое другое медикаментозное средство Спазган побочные эффекты имеет. Поэтому, прежде чем начать принимать данный препарат, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, разобраться, от чего помогает Спазган, показан ли он в конкретном случае и какие побочные эффекты могут сопровождать его прием. После употребления Спазгана нужно прислушиваться к своему организму, если отмечается ухудшение состояния, то лучше отказаться от данного препарата, ведь он может способствовать развитию таких болезней, как:

  • гастриты и язвы желудка и ЖКТ;
  • гипотензия;
  • нарушение пищеварения;
  • анурия;
  • запор;
  • вертиго;
  • аллергия;
  • тахикардия;
  • интерстициальный нефрит;
  • патологии печени и почек;
  • кардиологические нарушения;
  • снижение зрения.

Спазган – противопоказания


Прием любого препарата вызывает немало вопросов относительно противопоказаний. При каких заболеваниях использование данного средства может быть ограничено или отменено? Разрешен ли Спазган при беременности? Можно ли пить Спазган детям? Инструкция к медикаментам дает исчерпывающую информацию на данный счет:

Запрещено принимать Спазган при следующих диагнозах:

  • выраженные патологии печени и почек;
  • язвенная болезнь желудка и ЖКТ;
  • непроходимость кишечника;
  • нарушение костномозгового кроветворения;
  • кардиологические нарушения;
  • глаукома;
  • гиперплазия простаты;
  • коллапс;
  • мегаколон;
  • эритропатия Г-6-ФД;
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Нельзя использовать Спазган в период беременности и кормления грудью. Особенно опасно принимать данный препарат в первый и последний триместр беременности. Детям до 5 лет также нельзя давать таблетки Спазган. Внутривенные инъекции же ограничены лишь для грудничков, не достигших трехмесячного возраста либо с массой тела ниже 5 кг.

Проявлять осторожность при употреблении Спазгана необходимо тем, в чьем анамнезе значится:

  • бронхиальная астма;
  • гипотензия;
  • аллергии разного типа;
  • непереносимость НПВС.

Спазган – применение

Во время лечения спазмолитиком Спазган дозировка и соблюдение правил безопасного приема крайне важны:

1. Нельзя совмещать употребление медикамента с алкоголем.

2. Нельзя превышать максимальную дозу препарата. При передозировке Спазганом могут наблюдаться следующие проявления:

  • судороги;
  • сонливость;
  • гипотония;
  • потливость;
  • сухость во рту;
  • тошнота и рвотные позывы;
  • нарушение зрения;
  • спутанность сознания.

Спазган в таблетках – дозировка

Если для снятия боли и спазмов выбор пал на таблетки Спазган, применение и дозировка препарата должны соблюдаться неукоснительно, ведь превышение доз лекарственного средства может негативно повлиять на общее состояние больного:

  1. Прием таблеток осуществлять после приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
  2. Взрослым и детям подросткового возраста старше 15 лет суточная доза ограничивается 1-2 таблетками не более трех раз в течение дня.
  3. Детский возраст 12-14 лет ограничивается 6 таблетками в сутки, то есть по 1-1,5 таблетки не более четырех раз в день.
  4. Деткам 12-8 лет разрешено пить по ½ таблетки, но не превышая суточную норму в 4 таблетки.
  5. Малыши 5-7 лет могут за день выпить не более 2 таблеток, разделив их на 4 приема.

Спазган в ампулах – дозировка


Спазган уколы при головной боли и других видах алгий используются как для внутримышечного, так и для внутривенного введения. Перед применением жидкость необходимо немного подогреть до 36°С. Не стоит делать уколы Спазгана дольше трех дней подряд. Дозировку препарата стоит высчитывать так:

  1. Взрослая доза в/в введения не превышает 4 мл в день. По 1-2 мл за раз и с повтором при необходимости через 6-8 часов. Вводить препарат нужно очень медленно.
  2. Внутримышечно принимать Спазган можно 2-3 раза в день по 2-5 мл раствора с максимальной суточной нормой 10 мл.
  3. Детская дозировка рассчитывается по возрасту и весу ребенка:
  • 3-11 месяцев – в/м до 0,2 мл;
  • 12 мес.-1 год – в/в до 0,2 мл, а в/м до 0,3 мл;
  • 3-4 года – в/в до 0,3 мл, а в/м до 0,4 мл;
  • 5-7 лет – в/в до 0,4 мл, а в/м до 0,5 мл;
  • 8-12 лет – в/в до 0,6 мл, а в/м до 0,5 мл;
  • 12-15 лет – в/в и в/м до 1 мл.

Как долго можно принимать Спазган?

Продолжительность курса приема спазмолитика может разниться с учетом симптоматики, тяжести клинической картины и механизмов возникновения и развития патологии. Однако нельзя забывать об имеющихся побочных эффектах препарата и негативных проявлениях при передозировке. Поэтому Спазган можно принимать не дольше 5 дней.

Спазган – аналоги

Нельзя сказать, что Спазган стоит дорого, однако на фармацевтическом рынке имеется много аналогов данного препарата с тем же составом, с тем же действием, но по более низкой стоимости. Поскольку состав у всех средств практически идентичный, то и перечень симптомов, от чего помогает Спазгана аналог, будет тот же: боль, спазмы.

Спазган – комбинированный фармацевтический препарат, который обладает несколькими эффектами: обезболивающим и спазмолитическим. Благодаря многонаправленному действию, Спазган назначается при многих патологических состояниях. Состав, показания к применению Спазгана и противопоказания подробно изложены в статье.

Спазган в таблетированной форме

Компоненты средства и фармакологическое действие

Состав Спазгана содержит три активных компонента:

  • Питофенона гидрохлорид – , который преимущественно действует на гладкую мускулатуру. Более выраженное действие вещество оказывает на слой гладких миоцитов внутренних органов.
  • Метамизол натрия – ненаркотический анальгетик из группы пиразолона. Основное действие направлено на блокирование работы фермента, синтезирующего простагландин. В свою очередь, недостаток простагландина снижает чувствительность ткани к брадикинину – веществу, которое активирует болевые рецепторы. Анальгетик оказывает обезболивающий, умеренный противовоспалительный и жаропонижающий эффекты.
  • Фенпивериния бромид – М-холинолитик, который блокирует парасимпатические нервные импульсы в гладкую мускулатуру внутренних органов. Благодаря его действию снижается перистальтика и тонус всех внутренних систем, что проявляется усилением обезболивающего и спазмолитического эффектов.

Основное преимущество средства заключается в его многокомпонентности. Составляющие Спазгана потенцируют действия друг друга, чем обеспечивают выраженность фармакологического воздействия на организм.

Показания к применению

Показания Спазгана представлены несколькими группами нозологических единиц:

  1. Острые состояния, которые развиваются на фоне спазма гладкой мускулатуры:
    • почечная колика чаще всего случается вследствие мочекаменной болезни;
    • печеночная колика развивается при закупорке печеночных протоков конкрементом;
    • желчная колика может сопровождаться приступом ;
    • кишечные колики при , метеоризме, спастической непроходимости в ранние часы ее развития;
    • приступ острого холецистита при .
  2. Неврологическая патология:
    • миалгия любой этиологии, которая сопровождается спазмом мускулатуры;
    • ишалгия – защемление седалищного нерва вследствие травматического повреждения, воспалительного процесса или сдавливание опухолевыми массами.
    • артриты различной этиологии для купирования выраженного болевого синдрома;
    • бурситы в стадии серозного экссудата для снижения воспаления и снятия болевых ощущений;
    • мигрени и головная боль, которые развиваются на фоне спазмов сосудов головного мозга;
    • невралгия и неврит хорошо купируются приемом Спазгана.
  3. Гинекологические заболевания:
    • альгодисменорея – болезненные менструации, Спазган при месячных эффективно снимает боль и спазм внизу живота;
    • апоплексия яичника сопровождается выраженным болевым синдромом, который купируется после установки диагноза Спазганом.
  4. Ранний послеоперационный период:
    • после урологических, гинекологических, лапаротомических операций.
  5. Фебрильное повышение температуры с ознобом и спазмом микроциркуляторного русла.
  6. Спазмы, судороги.

Заболевания

Существует целый ряд заболеваний, при которых может понадобиться прием Спазгана. Чаще всего его назначают при наличии у пациента острого или хронического болевого синдрома.

Желчная колика

Согласно статистике более 25% женщин во всем Мире страдает от . В большинстве случаев впервые о наличие данного заболевания пациенты узнают при появлении желчной колики. Подобное состояние описывают как нестерпимую боль, которой сопутствует еще несколько симптомов. Ведущей причиной является спастическое сокращение гладкой мускулатуры , развивающиеся на закупорку выходного отдела желчным конкрементом. При полном нарушении оттока желчи существует высокая вероятность появления подпеченочной желтухи, проявляющейся в виде пожелтения кожных покровов, слизистых, склер, зудом и общей интоксикацией. Болевые приступы легко купируются приемом спазмолитических средств. Препараты вроде Спазгана обеспечивают расслабление гладкой мускулатуры желчного пузыря, позволяя камню продвинуться дальше по желчным путям, попасть в кишечник и выйти вместе с калом.

Информация, данная в тексте, не является руководством к действию. Для получения более детальных сведений о собственном заболевании рекомендуется обратиться за консультацией к специалисту.

Кишечная колика

Данное состояние возникает вследствие схваткообразных сокращений гладкомышечных структур кишечника. Проявляется в виде абдоминальных болей, задержкой стула и метеоризмом. Существует несколько патологий, способных вызвать кишечную колику и для каждой из них есть определенный алгоритм лечения. Если кишечная колика возникла единожды, прошла самостоятельно и не вызвала каких-либо осложнений, то специфического лечения человеку не требуется. Если по завершении болевого приступа у больного отмечается понос, рвота, вздутие, задержка стула в этом случае желательно обратиться за консультацией к доктору. Среди ведущих причин, способствующих появлению этого симптома, отмечают кишечную непроходимость, инфекцию, пищевое отравление, несбалансированное питание. На этапе неотложной помощи не рекомендуется принимать обезболивающие препараты, ввиду большой вероятности «смазать» клиническую картину. После осмотра хирурга и подтверждения диагноза доктор может назначить Спазган или другой спазмолитик с целью снижения выраженности болевого синдрома.

Невралгия

Невралгия – это состояние, вызванное повреждением периферических нервов. В отличие от неврита при данном процессе не отмечаются какие-либо дополнительные симптомы кроме боли. Невралгия бывает первичной и вторичной. В первом случае при обследовании не удается найти причину болевых приступов. Во втором можно зафиксировать наличие патологий, способствующих поражению нервной ткани (воспаление, онкообразования и др.). Локализация болевого синдрома может быть в любой части тела. При длительном течении невралгия переходит в неврит. Большинство невралгий очень хорошо купируется приёмом Спазгана.

Локализация боли по ходу тройничного нерва

Противопоказания

Перед началом приема следует спросить у пациента, нет ли аллергии к компонентам Спазгана. Если есть, то это строгое противопоказание к использованию средства, так как может развиться анафилактический шок, отек Квинке или в лучшем случае крапивница.

Если у больного имеется какая-либо декомпенсированная патология органов детоксикации: почек или печени, то прием Спазгана запрещен вследствие замедленного метаболизма препарата.

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки – еще одно противопоказание за счет обострения процесса на фоне приема нестероидного противовоспалительного средства. На фоне Спазгана может развиться желудочное кровотечение.

Несколько противопоказаний Спазгана:

  • заболевания крови, которые связаны с системой свертывания;
  • глаукома;
  • аденома предстательной железы;
  • коллапс;
  • период беременности и кормления грудью;
  • детской возраст.

Перед началом введения средства следует измерить артериальное давление, при его низких цифрах нужно взвесить пользу от лекарства и риск развития коллапса. Препарат Спазган снижает кровяное давление.

Способ применения

Можно приобрести в аптеке без рецепта Спазган в ампулах и в таблетках. Биодоступность и скорость развития терапевтического эффекта выше у инъекционной формы. Поэтому при острых состояниях, в послеоперационном периоде назначаются Спазган уколы. Средство можно вводит внутривенно и внутримышечно не более двух раз в день.

Спазган в инъекционной форме

Таблетированную форму Спазгана можно принимать однократно с интервалом не менее 12 часов, то есть максимальная суточная доза – две пилюли.

Побочное действие

Самый распространенный нежелательный эффект Спазгана – это аллергическая реакция, которая проявляется в виде крапивницы или приступа удушья. На фоне расслабления гладких клеток мышечной оболочки сосудов происходит их расширение и падение давления как систолического, так и диастолического. Поэтому следует опасаться коллапса у больных, страдающих артериальной гипотензией или потерявших много крови при операции.

Снижение давления сопровождается головокружением, повышенным сердцебиением, периферическим цианозом. При постоянном применении Спазгана развиваются изменения со стороны периферической крови: снижение количества тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов.

Наименование:

Спазган (Spasgan)

Фармакологическое
действие:

Спазган – комбинированное лекарственное средство с анальгетическим и спазмолитическим компонентом.
Спазган представляет собой комбинацию трех препаратов: мetamizole sodium + рitofenone + fenpiverinium bromide, оказывающих быстрое и длительное спазмолитическое действие с одновременным обезболивающим эффектом.
Метамизол натрия относится к группе ненаркотических анальгетиков, являясь производным пиразолона.
Основные эффекты препарата связаны с подавлением активности простагландин-Н-синтетазы, что сопровождается угнетением образования простагландинов, и снижением их влияния на чувствительность к брадикинину, стимулирующего болевые нервные окончания, и как следствие купируются преимущественно болевые и умеренно снимаются воспалительные реакций.
Угнетается выброс простагландинов в центрах терморегуляции, что увеличивает теплоотдачу и убирает проявления лихорадки, при этом, не снижая нормальную температуру тела.

Питофенона гидрохлорид – миотропное спазмолитическое средство с направленным действием на слой гладкомышечных волокон внутренних органов.
Действие питофенона гидрохлорида проявляется расслаблением гладкой мускулатуры с выраженным спазмолитическим эффектом.
Фенпивериния бромид является представителем группы М-холинолитиков, оказывает блокирующее влияние на окончания парасимпатических нервных волокон, что сопровождается снижением тонуса гладкой мускулатуры желудка, желчного пузыря и протоков, мочевыделительной системы, уменьшает перистальтику кишечника, и вызывает дополнительное спазмолитическое и болеутоляющее действие.
Комбинированное действие препарата проявляется в виде синергизма лекарственных веществ, и выражается взаимным усилением их фармакологического действия.
Первичный фармакологический эффект препарата наступает спустя 20-40 минут после перорального приема, максимум действия наблюдается по истечении 120 минут.
Элиминация происходит преимущественно с мочой, незначительное количество выводится с желчью.

Показания к
применению:

Болевые проявления, которые сопровождаются спастическим состоянием гладкомышечного слоя внутренних органов;
- симптоматическая терапия при невралгии, миалгии, ишалгии, артритах и бурситах;
- при гипертермии в качестве симптоматического средства;
- головная боль, с мигренеподобными проявлениями;
- функциональная или органическая дисменорея;
- дискинезия желчевыводящих путей.

Способ применения:

Таблетки : принимаются перорально по 1 таблетке после приема пищи один два раза с интервалом 10-12 часов.
Суточная среднетерапевтическая доза - 2 таблетки. Длительность терапии составляет 5 дней. Раствор для инъекции: однократно 2-4 мл.
Максимальная суточная терапевтическая доза – 4мл.
Раствор не смешивать с другими веществами!

Внутривенное введение : скорость инфузии - 1 мл в минуту, в горизонтальном положении пациента, контролируя ЧСС, АД, ЧДД.
Раствор перед введением следует нагреть до 36-37 градусов.
Парентеральное введение у детей допустимо по строгим показаниям специалиста:
- 12-24 месяца – 0,1-0,2мл – внутримышечно, внутривенно;
- 3-4 года – 0,2-0,3мл - внутривенно; 0,3-0,4мл - внутримышечно;
- 5-7 лет – 0,3-0,4мл - внутривенно; 0,4-0,5мл - внутримышечно;
- 8-12 лет – 0,5-0,6мл - внутривенно; 0,6-0,7мл - внутримышечно;
- 12-15 лет – 0,8-1,0мл - внутривенно; 0,8-1,0мл - внутримышечно.

Побочные действия:

Аллергические реакции : крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.
Со стороны мочевыделительной системы : нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны сердечно-сосудистой системы : снижение АД.
Со стороны системы кроветворения : тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз (может проявляться следующими симптомами: немотивированный подъем температуры, озноб, боль в горле, затруднение глотания, стоматит, а также развитие явлений вагинита или проктита).
Антихолинергические эффекты : сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.
Местные реакции : при в/м введении возможны инфильтраты в месте введения.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к производным пиразолона);
- угнетение костномозгового кроветворения;
- выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмии, тяжелая стенокардия;
- декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);
- кишечная непроходимость;
- мегаколон, коллапс;
- беременность (особенно в I триместре и в последние 6 нед);
- период лактации.

Для в/в введения - младенческий возраст (до 3 мес) или масса тела менее 5 кг. Для таблеток - детский возраст (до 5 лет).
С осторожностью : почечная/печеночная недостаточность, бронхиальная астма, склонность к артериальной гипотонии, гиперчувствительность к НПВС; крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВС.

В период лечения препаратом не рекомендуется принимать этанол.
При длительном (более недели) лечении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
Недопустимо использование для купирования острых болей в животе (до выяснения причины).
Непереносимость встречается весьма редко, однако угроза развития анафилактического шока после в/в введения препарата относительно выше, чем после приема препарата внутрь. У больных атопической бронхиальной астмой и поллинозами имеется повышенный риск развития аллергических реакций.
Парентеральное введение следует использовать только в тех случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушено всасывание из ЖКТ). Требуется особая осторожность при введении более 2 мл раствора (риск резкого снижения АД). В/в инъекцию следует проводить медленно, в положении "лежа" и под контролем АД, ЧСС и ЧД.
При лечении детей до 5 лет и больных, получающих цитостатики, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Для в/м введения необходимо использовать длинную иглу.
Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выделения метаболита (клинического значения не имеет).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Раствор для инъекций фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.
При совместном назначении гистаминовыми с H1-блокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола; одновременное применение с хлорпромазином или др. производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы печеночных ферментов при одновременном назначении уменьшают эффективность метамизола натрия.

Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия.
При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении .
Эффект усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).

Беременность:

Противопоказан при беременности (особенно в I триместре и в последние 6 нед).
Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Передозировка:

При передозировке препарата отмечаются признаки интоксикации метамизола в комбинации с холинолитическими проявлениями.
Наиболее часто встречается токсико-аллергический синдром и явления сосудистого шока, несколько реже наблюдаются признаки агранулоцитоза, поражения головного мозга и желудочно-кишечные нарушения.
Симптомы : болевые острые приступы в животе, рвота, сонливость, спутанность сознания, стойкое снижение АД, трудно поддающееся коррекции, признаки тяжелых аллергических реакций вплоть до анафилактического шока, нарушение функционального состояния печени, почек, судорожные проявления.
- вспомогательные вещества: лактоза, магний стеариновокислый, кремния диоксид коллоидный.

В 1 мл раствора Спазгана содержится:
- действующие вещества: мetamizole sodium (анальгин) - 500 мг; рitofenone hydrochloride - 2 мг; fenpiverinium bromide - 0,02 мг;
- вспомогательные вещества: вода - 1,0 мл.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

НД 42-10816-05

Торговое наименование препарата:

Спазган™

Лекарственная форма:

таблетки

Состав

Каждая таблетка содержит:
активные вещества: метамизол натрия – 500 мг, питофенона гидрохлорид – 5,0 мг, фенпивериния бромид – 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактоза – 164,000 мг, магния стеарат – 5,000 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,100 мг.

Описание

Круглые, плоские, со скошенным краем таблетки белого цвета со слегка желтоватым оттенком, с делительной риской с одной стороны и эмблемой «» с другой.

Фармакотерапевтическая группа:

анальгезирующее ненаркотическое и спазмолитическое средство.

Код ATX : N02BB52

Фармакологические свойства

В состав препарата входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид.
Метамизол является производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Питофенон , подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериний за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Показания к применению

Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов – почечная и печеночная колики, боли спастического характера по ходу кишечника, альгодисменорея. Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата. Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная непроходимость и мегаколон, гранулоцитопения, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 14 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 3-4 раза в день. Суточная доза не должна превышать 8 таблеток. Продолжительность приема не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Дозировки для детей. У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей – 8-11 лет – по одной таблетке не больше 4 раз в день, 12-14 лет – по 1-1,5 таблетки не больше 4 раз в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Меры предосторожности при применении

С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить прием препарата.
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

Передозировка

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, изменение потовыделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги. Лечение – промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (крапивница, отек Квинке); многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль.
Головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз, окрашивание мочи в красный цвет. При длительном приеме – тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение СПАЗГАНА с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие СПАЗГАНА. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания.

Особые указания

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке. По 10 блистеров с равным количеством инструкций по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не следует применять препарат после истечения срока годности!

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

«Вокхард Лимитед», Индия
Вокхард Тауэре Бандра Курла, Комплекс Бандра Ист, Мумбай 400051, Индия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительство в РФ:

119571, Россия, Москва, Ленинский проспект, д. 148, офис 123-124,
E-mail: [email protected]