При кровотечении от новаринга какой антидот. Принцип действия противозачаточного вагинального кольца - эффективность, побочные действия и цена

Владелец регистрационного удостоверения:
ORGANON N.V.

Код ATX для НОВАРИНГ

G02BB01 (Вагинальное кольцо с прогестагеном и эстрогеном)

Перед использованием препарата НОВАРИНГ вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Клинико-фармакологическая группа

23.037 (Гормональный контрацептив для интравагинального введения)

Форма выпуска, состав и упаковка

Кольцо вагинальное гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное, без больших видимых повреждений, с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Вспомогательные вещества: этилен винилацетат сополимер (28% винилацетата), этилен винилацетат сополимер (9% винилацетата), магния стеарат.

1 шт. - пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.1 шт. - пакеты водонепроницаемые из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный гормональный контрацептивный препарат для интравагинального применения. Содержит этоногестрел, являющийся прогестагеном, производным 19-нортестостерона, и этинилэстрадиол, являющийся эстрогеном.

Основным механизмом контрацептивного действия препарата НоваРинг® является ингибирование овуляции. Гестагенный компонент (этоногестрел) тормозит синтез ЛГ и ФСГ гипофизом и, таким образом, предотвращает созревание фолликула (блокирует овуляцию).

Индекс Перля, показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года контрацепции, при применении препарата НоваРинг® составляет 0.96.

На фоне применения препарата уменьшается болезненность и интенсивность менструальноподобного кровотечения, снижается частота ациклических кровянистых выделений и вероятность развития железодефицитных состояний. Кроме того, есть данные о снижении риска возникновения рака эндометрия и яичников на фоне применения препарата. НоваРинг® не снижает минеральную плотность костной ткани.

Фармакокинетика

Этоногестрел

Всасывание

Этоногестрел, высвобождаемый из НоваРинг®, быстро абсорбируется слизистой влагалища. Cmax этоногестрела, равная приблизительно 1700 пг/мл, достигается примерно через неделю после введения кольца. Сывороточная концентрация подвержена небольшим колебаниям и медленно достигает уровня 1400 пг/мл по истечении 3 недель. Абсолютная биодоступность составляет около 100%.

Распределение

Этоногестрел связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Vd этоногестрела 2.3 л/кг.

Метаболизм

Этоногестрел метаболизируется в печени с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Сывороточный клиренс составляет около 3.5 л/ч. Прямого взаимодействия с этинилэстрадиолом не выявлено.

Выведение

Снижение концентрации этоногестрела в сыворотке носит двухфазный характер. T1/2 β-фазы составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выделяются с мочой и желчью в соотношении 1.7:1. T1/2 метаболитов составляет примерно 6 дней.

Этинилэстрадиол

Всасывание

Этинилэстрадиол, высвобождаемый из НоваРинг®, быстро абсорбируется слизистой влагалища. Cmax составляет около 35 пг/мл, достигается к 3 дню после введения кольца и уменьшается до 18 пг/мл по истечении 3 недель. Абсолютная биодоступность составляет около 56%, что сравнимо с биодоступностью при пероральном приеме этинилэстрадиола.

Распределение

Этинилэстрадиол связывается с сывороточным альбумином. Vd составляет около 15 л/кг.

Метаболизм

Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования с последующим метилированием с образованием разнообразных гидроксилированных и метоксилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Сывороточный клиренс около 3.5 л/ч.

Выведение

Снижение концентрация этинилэстрадиола в сыворотке носит двухфазный характер. T1/2 β-фазы характеризуется большими индивидуальными различиями, и, в среднем, составляет около 34 ч. Этинилэстрадиол не выводится в неизмененном виде; его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 1.3:1. T1/2 метаболитов составляет около 1.5 дней.

НОВАРИНГ: ДОЗИРОВКА

НоваРинг® вводят во влагалище 1 раз в 4 недели. Кольцо находится во влагалище 3 недели, а затем удаляется в тот же день недели, в который оно было помещено во влагалище; после недельного перерыва вводится новое кольцо. Например: если кольцо НоваРинг® было установлено в среду примерно в 22.00, то его следует удалить в среду через 3 недели примерно в 22.00; в следующую среду вводят новое кольцо.

Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после удаления НоваРинг® и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

Гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем менструальном цикле

НоваРинг® следует вводить в первый день цикла (т.е. в первый день менструации). Допускается установка кольца на 2-5-й дни цикла, однако в первом цикле в первые 7 дней применения препарата НоваРинг® рекомендуется дополнительное использование барьерных методов контрацепции.

Переход с приема комбинированных пероральных контрацептивов

НоваРинг® следует вводить в последний день свободного интервала в приеме комбинированных гормональных контрацептивов (таблеток или пластыря). Если женщина правильно и регулярно принимала комбинированный гормональный контрацептив и уверена в том, что не беременна, она может перейти на использование вагинального кольца в любой день цикла.

Длительность интервала в приеме гормональных контрацептивов не должна превышать рекомендуемый срок.

Переход от гестагенной контрацепции (мини-пили, имплант или инъекционная контрацепция) или гестаген-высвобождающих внутриматочных средств (ВМС)

Женщина, принимающая мини-пили, может перейти на использование препарата НоваРинг® в любой день (кольцо вводят в день удаления импланта или ВМС или в день очередной инъекции). Во всех этих случаях женщина должна пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.

После аборта, произведенного в I триместре беременности

Использование НоваРинг® можно начать сразу после аборта. В этом случае нет необходимости в дополнительном применении других контрацептивных средств. Если же применение НоваРинг® сразу после аборта нежелательно, применение кольца следует производить так же, как в случае если гормональные контрацептивы не применялись в предыдущем цикле. В интервале женщине рекомендуют альтернативный метод контрацепции.

После родов или аборта, произведенного в II триместре беременности

Использование НоваРинг® следует начинать в течение 4-й недели после родов (если женщина не кормит грудью) или аборта во II триместре. Если применение НоваРинг® начато в более поздние сроки, то необходимо дополнительное использование барьерных методов контрацепции в первые 7 дней применения НоваРинг®. Однако, если в этот период половые контакты уже имели место, необходимо сначала исключить беременность или дождаться первой менструации до начала использования препарата НоваРинг®.

Контрацептивный эффект и контроль цикла может быть нарушен, если пациентка не соблюдает рекомендованный режим. Чтобы избежать потери контрацептивного эффекта в случае отклонения от режима, необходимо следовать следующим рекомендациям.

Удлинение перерыва в использовании кольца

Если во время перерыва в использовании кольца были половые контакты, следует исключить беременность. Чем дольше перерыв, тем выше вероятность беременности. При исключении беременности следует, по возможности, как можно быстрее ввести новое кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней может быть использован дополнительный барьерный метод контрацепции, например, презерватив.

Если кольцо было временно удалено из влагалища

Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 ч, контрацептивный эффект не уменьшится. Следует вновь поместить кольцо во влагалище как можно скорее.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение первой или второй недели использования, то контрацептивный эффект может быть снижен. Следует поместить кольцо во влагалище как можно скорее. В течение последующих 7 дней необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции, например, презервативом. Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и чем ближе этот срок к 7-дневному перерыву в использовании кольца, тем выше вероятность беременности.

Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение третьей недели его использования, то контрацептивный эффект может быть снижен. Женщине следует выбросить это кольцо и выбрать один из двух методов:

1. Сразу установить новое кольцо. Следует иметь в виду, что новое кольцо можно использовать в течение следующих 3 недель. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действием препарата. Однако возможны мажущие выделения крови или кровотечение в середине цикла.

2. Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия препарата, и ввести новое кольцо не позднее, чем через 7 дней, после удаления предыдущего кольца. Этот вариант следует выбрать только в том случае, если режим использования кольца ранее в течение первых 2 недель не нарушался.

Продленное использование кольца

Если препарат НоваРинг® использовался не более максимального срока в 4 недели, то контрацептивный эффект остается достаточным. Можно сделать недельный перерыв в использовании кольца, а затем ввести новое кольцо. Если НоваРинг® оставался во влагалище более 4 недель, то контрацептивный эффект может ухудшиться, поэтому перед введением нового кольца необходимо исключить беременность.

Для изменения времени наступления менструальноподобного кровотечения

Чтобы отложить (предотвратить) менструальноподобное кровотечение отмены, можно ввести новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо необходимо использовать в течение 3 недель. При этом могут возникнуть кровотечение или мажущие выделения. Далее после обычного недельного перерыва следует возвратиться к регулярному применению НоваРинг®.

Чтобы перенести начало кровотечения на другой день недели, можно рекомендовать сделать более короткий перерыв в использовании кольца (на столько дней, на сколько необходимо). Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, возникающего после удаления кольца, и возникновения кровотечения или мажущих выделений в период использования следующего кольца.

Повреждение кольца

В редких случаях при использовании НоваРинг® наблюдался разрыв кольца. Сердцевина кольца НоваРинг® является твердой, поэтому его содержимое остается интактным, а выделение гормонов существенно не меняется. В случае разрыва кольца оно обычно выпадает из влагалища. При разрыве кольца необходимо ввести новое кольцо.

Выпадение кольца

Иногда отмечалось выпадение НоваРинг® из влагалища, например, при неправильном его введении, при удалении тампона, во время полового акта или на фоне тяжелого или хронического запора. В связи с этим женщине целесообразно регулярно проверять наличие кольца НоваРинг® во влагалище.

Неправильное введение кольца

В очень редких случаях женщины непреднамеренно вводили НоваРинг® в уретру. При появлении симптомов цистита необходимо учитывать вероятность неправильного введения кольца.

Правила использования НоваРинг®

Пациентка может самостоятельно вводить НоваРинг® во влагалище. Для введения кольца женщине следует выбрать наиболее удобное для нее положение, например, стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках, или лежа. НоваРинг® необходимо сжать и провести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение НоваРинг® во влагалище не является решающим для контрацептивного эффекта.

После введения кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 недель. Если кольцо было случайно удалено, то его необходимо промыть теплой (не горячей) водой и немедленно ввести во влагалище.

Для удаления кольца его можно подцепить указательным пальцем или сжав между указательным и средним пальцами, вытянуть из влагалища.

Передозировка

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны.

Предполагаемые симптомы: тошнота, рвота, небольшие вагинальные кровотечения у молодых девушек.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Антидотов не существует.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими препаратами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции.

Возможно взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, которое может привести к усилению клиренса половых гормонов.

Эффективность препарата НоваРинг® может снижаться при одновременном применении противоэпилептических лекарственных средств (фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, топирамат, фелбамат), противотуберкулезных препаратов (рифампицин), противомикробных препаратов (ампициллин, тетрациклин, гризеофульвин), возможно, противовирусных препаратов (ритонавир) и лекарственных средств, содержащих зверобой продырявленный.

При лечении любым их перечисленных средств женщине следует временно пользоваться барьерным методом контрацепции в сочетании с препаратом НоваРинг® или выбрать другой метод контрацепции. При лечении средствами, вызывающими индукцию печеночных ферментов, барьерный метод (презерватив) следует применять на фоне лечения и в течение 28 дней после отмены подобных препаратов.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

Во время лечения и доксициклин) необходимо пользоваться барьерным методом контрацепции (презерватив) во время лечения и в течение 7 дней после их отмены. Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо необходимо ввести немедленно без обычного интервала.

В результате исследований фармакокинетики влияния на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг® при его одновременном применении с противогрибковыми средствами и спермицидами не было выявлено. При сочетанном применении суппозиториев с противогрибковыми средствами несколько повышается риск разрыва кольца.

Гормональные контрацептивы способны вызвать нарушение метаболизма других лекарственных средств. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиваться (например, циклоспорина) или уменьшаться (например, ламотриджина).

Для исключения возможного взаимодействия необходимо изучить инструкции по применению других препаратов.

Применение тампонов не оказывает влияния на эффективность препарата НоваРинг®. В редких случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона.

Беременность и лактация

Противопоказано применение НоваРинг® при беременности, подозрении на беременность и в период лактации.

НоваРинг® противопоказан в период . НоваРинг® способен влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком.

НОВАРИНГ: ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Частота нежелательных реакцийЧасто(более 1/100)
Редко (менее 1/100, более 1/1000)
Очень редко (менее 1/1000)
Инфекции и инвазииВагинальная инфекция (кандидоз, вагинит)
Цистит, цервицит, инфекции мочевыводящих путей
Иммунная система
Гиперчувствительность
Нарушения метаболизмаУвеличение массы тела
Усиление аппетита
Психические расстройстваДепрессия, снижение либидо
Изменение настроения
Со стороны нервной системыГоловная боль, мигрень
Головокружение
Со стороны органа зрения
Нарушение зрения
Со стороны сердечно-сосудистой системы
«Приливы»
Со стороны пищеварительной системыБоль в животе, тошнота
Вздутие живота, диарея, рвота, запор
Со стороны кожных покрововАкне
Алопеция, экзема,кожный зуд
Кожная сыпь
Со стороны костно-мышечной системы
Боль в поясничной области, мышечные спазмы, боли в конечностях
Со стороны мочевыделительной системы
Дизурия, императивные позывы, поллакиурия
Со стороны репродуктивной системыНагрубание и болезненность молочных желез, генитальный зуд у женщин, боль в малом тазу, выделения из влагалища
Аменорея, полипы шейки матки, контактные (во время полового акта) кровянистые выделения (кровотечения), диспареуния, эктропион матки, фиброзно-кистозная мастопатия, меноррагия, метроррагия, предменструальный синдром, дисменорея, спазм матки, жжение во влагалище, сухость вульвы и слизистой оболочки влагалища
Местные реакции со стороны пениса (ощущение инородного тела партнером во время полового акта, раздражение пениса при повышенной чувствительности к компонентам препарата)
ПрочиеВыпадение вагинального кольца
Разрыв (повреждение) кольца, утомляемость, недомогание, боли в животе, отеки, ощущение инородного тела во влагалище

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С. Срок годности - 3 года.

Показания

• контрацепция.

Противопоказания

• венозный тромбоз (в т.ч.
• в анамнезе),
• включая тромбоз глубоких вен,
• тромбоэмболию легочной артерии;
• артериальный тромбоз (в т.ч.
• в анамнезе),
• включая инсульт,
• преходящие нарушения мозгового кровообращения,
• инфаркт миокарда и/или предвестники тромбоза,
• включая стенокардию,
• транзиторную ишемическую атаку;
• пороки сердца с тромбогенными осложнениями;
• изменение показателей крови,
• свидетельствующие о предрасположенности к развитию венозного или артериального тромбоза,
• включая резистентность к активированному протеину С,
• дефицит антитромбина III,
• дефицит протеина С,
• дефицит протеина S,
• гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину,
• волчаночный антикоагулянт);
• мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
• артериальная гипертензия (систолическое АД ≥160 мм рт.ст.
• или диастолическое АД ≥100 мм рт.ст.);
• сахарный диабет с поражением сосудов;
• панкреатит в т.ч.
• в анамнезе,
• в сочетании с выраженной гипертриглицеридемией;
• тяжелые заболевания печени,
• до нормализации показателей ее функции;
• опухоли печени (в т.ч.
• в анамнезе);
• гормонозависимые злокачественные опухоли (например,
• рак молочной железы),
• установленные,
• предполагаемые или в анамнезе;
• кровотечение из влагалища неясной этиологии;
• беременность (в т.ч.
• предполагаемая);
• период лактации;
• хирургические вмешательства с последующей длительной иммобилизацией;
• курение (15 и более сигарет в день) у женщин 35 лет и старше;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при наличии любых из перечисленных ниже состояний заболеваний или факторов риска; в таких случаях врач должен тщательно взвесить соотношение пользы и риска применения препарата НоваРинг®:

• венозные или артериальные тромбозы (у братьев и сестер и/или родителей);
• ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2);
• дислипопротеинемия;
• варикозная болезнь (в сочетании с тромбофлебитом поверхностных вен);
• фибрилляция предсердий;
• сахарный диабет;
• системная красная волчанка;
• гемолитико-уремический синдром;
• эпилепсия;
• хронические воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона и язвенный колит);
• серповидно-клеточная анемия;
• врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера,
• Дубина- Джонсона,
• Ротора);
• хлоазма;
• фибромиома матки;
• фиброзно-кистозная мастопатия;
• состояния,
• затрудняющие использования вагинального кольца: выпадение шейки матки,
• грыжа мочевого пузыря,
• грыжа прямой кишки,
• тяжелые хронические запоры;
• спайки во влагалище;
• курение (менее 15 сигарет в день) у женщин 35 лет и старше.

При обострении заболеваний, ухудшения состояния или появления других факторов риска женщине также следует проконсультироваться с врачом и, возможно, отменить препарат.

Хотя причинно-следственная связь убедительно не доказана, следует с осторожностью относиться к назначению препарата НоваРинг®, если ранее, во время применения каких-либо других гормональных контрацептивов или предшествующей беременности, отмечались развитие или ухудшение следующих состояний/заболеваний: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, хорея Сиденхема, герпес беременных, отосклероз с потерей слуха, (наследственный) ангионевротический отек.

Рецидив холестатической желтухи и/или холестаза с зудом, которые наблюдались во время беременности или предыдущего применения половых гормонов, является основанием для прекращения применения препарата НоваРинг®.

Особые указания

Перед тем назначением или возобновлением применения препарата НоваРинг® следует провести медицинское обследование: проанализировать анамнез (включая семейный) и исключить беременность; измерить АД; провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое исследование мазков с шейки матки; провести некоторые лабораторные исследования для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов препарата НоваРинг®. Частота и характер медицинских обследований проводятся специалистом с учетом индивидуальных особенностей каждой женщины, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

Пациентка должна ознакомиться с инструкцией по применению препарата НоваРинг® и выполнять все рекомендации.

Следует иметь виду, что НоваРинг® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

Женщинам в возрасте 40 лет и старше, женщинам с цервикальной интраэпителиальной неоплазией, а также курящие женщины в любом возрасте требуют дополнительной консультации гинеколога перед назначением НоваРинг®.

Эффективность препарата НоваРинг® может снизиться при невыполнении режима.

Во время использования НоваРинг® возможно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне применения НоваРинг® в соответствии с инструкцией, следует обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения злокачественной опухоли и беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание.

У некоторых женщин не наступает кровотечения после удаления кольца. Если НоваРинг® использовался в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения в двух циклах подряд необходимо исключить беременность.

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение комбинированных гормональных контрацептивов приводит к дополнительному повышению степени такого риска, однако остается неясным, насколько это связано с другими факторами. Очевидна позитивная роль регулярных осмотров женщины у гинеколога и применение барьерных методов контрацепции. Сведений о повышении риска развития рака шейки матки у ВПЧ-инфицированных женщин, использующих НоваРинг®, нет.

В исследованиях было выявлено небольшое повышение относительного риска (1.24) развития рака молочной железы у женщин, принимающих комбинированные гормональные пероральные контрацептивы, однако такой риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов. Рак молочной железы редко встречается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев рака молочной железы у женщин, получавших комбинированные пероральные контрацептивы или продолжающих их применение, является небольшим по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Получены данные, что у женщин, принимавших пероральные комбинированные контрацептивы, рак молочной железы менее распространенный, чем у женщин, которые никогда не пользовались такими лекарственными средствами. Возможность влияния препарата НоваРинг® на частоту возникновения рака молочной железы изучается.

В редких случаях у женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы, наблюдали доброкачественные опухоли печени и еще реже - злокачественные. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. При появлении выраженной боли в верхней половине живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщины, пользующейся НоваРинг®, следует исключить опухоль печени.

Хотя у многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД, клинически значимая артериальная гипертензия наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена. Однако если при применении препарата НоваРинг® отмечается постоянное повышение АД пациентка должна обратиться к лечащему врачу-гинекологу; в таких случаях следует удалить кольцо, назначить антигипертензивную терапию и решить вопрос о выборе наиболее приемлемого метода контрацепции, в т.ч. возможном возобновлении применения препарата НоваРинг®.

Хотя эстрогены и прогестагены способны оказывать влияние на периферическую инсулинорезистентность и толерантность тканей к глюкозе, данных в пользу необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Однако женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при применении препарата НоваРинг®, особенно в первые месяцы контрацепции.

Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, содержание в плазме транспортных белков (например, кортикостероид связывающий глобулин и глобулин связывающий половые гормоны), фракции липид/липопротеин, показатели углеводного обмена и показатели свертываемости и фибринолиза. Показатели, как правило, изменяются в пределах нормальных значений.

Серьезное хирургическое вмешательство (в т.ч. на нижних конечностях) является противопоказанием к применению препарата. В случае плановой операции рекомендуется прекратить применение препарата, по меньшей мере, за 4 недели, а возобновить не ранее, чем через 2 недели после полного восстановления двигательной активности.

Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения препарата НоваРинг® следует избегать воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.

Степень воздействия и возможные фармакологические эффекты этинилэстрадиола и этоногестрела на слизистую оболочку головки и кожу полового члена не исследовались.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая фармакодинамические свойства препарата НоваРинг®, не ожидается его влияния на способность к управлению автомобилем и использованию сложной техники.

Применение при нарушении функции печени

Противопоказан при тяжелых заболеваниях печени (до нормализации показателей функции).

Этинилэстрадиол* + Этоногестрел* (Ethinylestradiol* + Etonogestrel*)

АТХ

G02BB01 Кольца интравагинальные гестаген- и эстроген-содержащие

Фармакологическая группа

• Контрацептивное средство комбинированное (эстроген + гестаген) [Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты в комбинациях]

Состав

Описание лекарственной формы

Гладкое, прозрачное, бесцветное или почти бесцветное кольцо без больших видимых повреждений с прозрачной или почти прозрачной областью в месте соединения.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — контрацептивное.

Фармакодинамика

Механизм действия. Препарат НоваРинг® - гормональное комбинированное контрацептивное средство, содержащее этоногестрел и этинилэстрадиол. Этоногестрел считается прогестагеном (производным 19-нортестостерона), который обладает высоким сродством к рецепторам прогестерона в органах-мишенях.

Этинилэстрадиол считается эстрогеном и широко используется для производства контрацептивных средств.

гемолитико-уремический синдром;

состояния, которые могут затруднять использование вагинального кольца: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря, грыжа прямой кишки, тяжелые .

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат НоваРинг® предназначен для профилактики беременности. Если женщина хочет прекратить использование лекарства, чтобы забеременеть, для зачатия предлогается подождать восстановления естественного цикла, т.к. это поможет правильно рассчитать дату зачатия и родов.

Использование лекарства НоваРинг® во время беременности противопоказано. В случае наступления беременности кольцо надлежит удалить. Обширные эпидемиологические исследования не выявили увеличенный риск развития врожденных пороков у детей, рожденных от женщин, принимавших КОК перед беременностью, а также тератогенные эффекты в случаях, когда женщины принимали КОК на ранних сроках беременности, не зная о ней. Хотя это относится ко всем КОК, неизвестно, относится ли это также к препарату НоваРинг®. Клиническое обследование в небольшой группе женщин показало, что, тем не менее что препарат НоваРинг® вводится во влагалище, концентрации контрацептивных половых гормонов внутри матки при использовании лекарства НоваРинг® сходны с таковыми при использовании КОК. Исходы беременностей у женщин, применявших препарат НоваРинг® в ходе клинического исследования, не описаны.

Использование лекарства НоваРинг® в период грудного вскармливания противопоказано. Состав лекарства может влиять на лактацию, уменьшать количество и изменять состав грудного молока. Небольшие количества контрацептивных половых гормонов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком, но доказательств их отрицательного влияния на здоровье детей не получено.

Побочные действия

При использовании лекарства могут отмечаться побочные эффекты, встречающиеся с различной частотой: часто (?1/100); нечасто (?1/1000, <1/100); редко (?1/10000, <1/1000) см. табл. 1.

1Перечень побочных эффектов основан на данных, полученных из спонтанных отчетов. Точно определить частоту не представляется возможным.

2Данные наблюдательного когортного исследования?1/10000 - <1/1000 женщино-лет.

3Местные реакции у партнера включают сообщения о местных реакциях со стороны пениса (в частности боль, кровоподтек и ссадины)..

Побочные эффекты, которые возникали при приеме КГК, подробно описаны в разделе «Особые указания»: панкреатит, цереброваскулярные нарушения, доброкачественные и злокачественные опухоли печени, хлоазма, изменение инсулинорезистентности.

У женщин с наследственными формами ангионевротического отека экзогенные эстрогены могут вызывать или ухудшать симптомы ангионевротического отека.

Взаимодействие

Взаимодействие с иными лекарственными лекарствами

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и иными лекарствами может привести к развитию ациклических кровотечений и/или неэффективности контрацепции. В литературе описаны следующие взаимодействия с комбинированными пероральными контрацептивами в целом.

Печеночный метаболизм: могут возникать взаимодействия с ЛС, индуцирующими микросомальные ферменты печени, что может привести к увеличению клиренса половых гормонов. Установлены взаимодействия, в частности с фенитоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, рифампицином, а также, вероятно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, ритонавиром, гризеофульвином и лекарствами, содержащими зверобой продырявленный (Hypericum perforatum). При лечении любым из перечисленных средств надлежит временно пользоваться барьерным методом контрацепции (презерватив) в сочетании с применением лекарства НоваРинг® или выбрать другой метод контрацепции. Во время сопутствующего приема препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены надлежит пользоваться барьерными методами контрацепции.

Антибиотики: снижение эффективности пероральных контрацептивов, содержащих этинилэстрадиол, отмечалось при сопутствующем приеме антибиотиков, таких как и тетрациклины. Механизм этого эффекта не изучен. В исследовании фармакокинетических взаимодействий прием внутрь амоксициллина (875 мг 2 раза в сутки) или доксициклина (200 мг/сут, а затем по 100 мг/сут) в течение 10 сут во время применения лекарства НоваРинг® незначительно влиял на фармакокинетику этоногестрела и этинилэстрадиола. При использовании антибиотиков (исключая и ) надлежит пользоваться барьерным методом контрацепции (презерватив) во время лечения и в течение 7 дней после отмены антибиотиков.

Если сопутствующая терапия должна быть продолжена после 3-недельного применения кольца, то следующее кольцо нужно ввести срочно, без обычного интервала.

Фармакокинетические исследования не выявили воздействие одновременного применения противогрибковых средств и спермицидов на контрацептивную эффективность и безопасность лекарства НоваРинг®. При сочетанном использовании суппозиториев с противогрибковыми лекарствами незначительно повышается риск разрыва кольца. Гормональные контрацептивы могут вызвать нарушение метаболизма других ЛС. Соответственно, их концентрации в плазме и тканях могут увеличиться (в частности ) или снизиться (в частности ламотриджин).

Для исключения возможного взаимодействия нужно ознакомиться с инструкцией по применению других препаратов.

Другие виды взаимодействия

Лабораторные исследования. Использование контрацептивных стероидов может влиять на результаты определенных лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек; на плазменную концентрацию транспортных белков, в частности кортикостероидсвязывающего глобулина и ГСПГ в плазме; на фракции липидов/липопротеидов; на показатели углеводного обмена; а также на показатели свертываемости крови и фибринолиза. Показатели, в основном, изменяются в пределах нормальных значений.

Совместное использование с тампонами. Фармакокинетические данные показывают, что использование тампонов не оказывает воздействие на всасывание гормонов, высвобождающихся из вагинального кольца НоваРинг®. В нечастых случаях кольцо может быть случайно удалено при извлечении тампона (см. подраздел Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища в разделе «Способ применения и дозировки»).

Способ применения и дозы

Интравагинально. Для достижения контрацептивного эффекта препарат НоваРинг® нужно использовать согласно инструкции.

Женщина может самостоятельно ввести вагинальное кольцо НоваРинг® во влагалище.

Врачу надлежит проинформировать женщину, как вводить и удалять вагинальное кольцо НоваРинг® (рис. 1, 2).

Для введения кольца женщине надлежит выбрать удобное положение, в частности стоя, приподняв одну ногу, сидя на корточках или лежа. Вагинальное кольцо НоваРинг® надлежит сжать и ввести во влагалище до удобного положения кольца. Точное положение кольца во влагалище не имеет решающего значения для контрацептивного эффекта (рис. 3).

Методика введения (см. рисунок 4а, 4b, 4с).

1. Одной рукой ввести кольцо во влагалище, при необходимости другой рукой развести половые губы (рис. 4а).

2. Протолкнуть кольцо во влагалище до удобного положения кольца (рис. 4b).

3. Оставить кольцо во влагалище на 3 нед (рис 4с).

После введения (см. Как начать применение лекарства НоваРинг®) кольцо должно находиться во влагалище постоянно в течение 3 нед. Женщине желательно регулярно проверять, остается ли оно во влагалище. Если кольцо было случайно удалено, то нужно выполнить инструкции подраздела Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища.

Вагинальное кольцо НоваРинг® надлежит удалить через 3 нед, в тот же день недели, когда кольцо было введено во влагалище. После недельного перерыва вводят новое кольцо (в частности, если вагинальное кольцо НоваРинг® было установлено в среду где-то в 22.00, то его надлежит удалить в среду через 3 нед где-то в 22.00. В следующую среду вводят новое кольцо). Чтобы удалить кольцо, его нужно подцепить указательным пальцем или сжать указательным и средним пальцем и вытянуть из влагалища (рис. 5).

Использованное кольцо надлежит поместить в пакет (держать в недоступном для детей и домашних животных месте) и выбросить. Кровотечение, связанное с прекращением действия лекарства НоваРинг®, зачастую начинается через 2–3 дня после удаления вагинального кольца НоваРинг® и может полностью не прекратиться до того момента, когда будет установлено новое кольцо.

Как начать применение лекарства НоваРинг®

В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись. Препарат НоваРинг® надлежит ввести в 1-й день цикла (т.е. в 1-й день менструации). Разрешается установка кольца на 2–5-й дни цикла, но в первом цикле в первые 7 дней применения лекарства НоваРинг® предлогается дополнительное применение барьерных методов контрацепции.

Переход с комбинированных гормональных контрацептивов (КГК). Женщине надлежит ввести вагинальное кольцо НоваРинг® в последний день обычного интервала между циклами в приеме КГК (таблеток или пластыря). Если женщина правильно и регулярно принимала КГК и уверена в том, что не беременна, она может перейти на применение вагинального кольца в любой день цикла. Ни в коем случае не надлежит превышать рекомендуемый безгормональный интервал предыдущего метода.

Переход с препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, прогестиновые пероральные контрацептивы, имплантаты, инъекционные формы или гормоносодержащие внутриматочные системы - ВМС). Женщина, принимающая мини-пили или прогестиновые оральные контрацептивы может перейти на применение лекарства НоваРинг® в любой день. Кольцо вводят в день удаления имплантата или ВМС. Если женщина получала инъекции, то применение лекарства НоваРинг® начинают в день, когда следовало произвести очередную инъекцию. Во всех этих случаях женщина должна пользоваться барьерным методом контрацепции в течение первых 7 дней после введения кольца.

После аборта в I триместре. Женщина может ввести кольцо сразу после аборта. В этом случае она не нуждается в дополнительных контрацептивных средствах. Если применение лекарства НоваРинг® сразу после аборта нежелательно, нужно выполнять рекомендации, приведенные в подразделе В предыдущем цикле гормональные контрацептивы не применялись. В интервале женщине рекомендуют альтернативный метод контрацепции.

После родов или после аборта во II триместре. Женщине рекомендуют ввести кольцо не раньше 4-й нед после родов (если она не кормит грудью) или аборта во II триместре. Если кольцо установлено в более поздние сроки, то предлогается применение дополнительного барьерного метода в течение первых 7 дней. Но если уже имели место половые контакты, то перед применением лекарства НоваРинг® нужно исключить беременность или дождаться первой менструации.

Контрацептивный результат и контроль цикла могут быть нарушены, если женщина не соблюдает рекомендуемый режим. Чтобы избежать снижения контрацептивного эффекта, нужно выполнять следующие рекомендации.

Что делать в случае удлинения перерыва в использовании кольца. Если во время перерыва в использовании кольца были половые контакты, надлежит исключить беременность. Чем дольше перерыв, тем выше вероятность беременности. При исключении беременности женщине надлежит как возможно быстрее ввести новое кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней может быть использован дополнительный барьерный метод контрацепции, в частности презерватив.

Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища. Кольцо должно постоянно находиться во влагалище в течение 3 нед. Если кольцо было случайно удалено, то его надлежит промыть холодной или немного теплой (не горячей) водой и срочно ввести во влагалище.

— Если кольцо оставалось вне влагалища менее 3 ч, то его контрацептивный результат не снижается. Женщине надлежит как возможно быстрее ввести кольцо во влагалище (не позднее чем через 3 ч).

— Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч в течение 1-й или 2-й нед применения, то контрацептивный результат может снизиться. Женщине надлежит как возможно быстрее ввести кольцо во влагалище. В течение последующих 7 дней нужно пользоваться барьерным методом контрацепции, в частности презервативом. Чем дольше кольцо находилось вне влагалища и ближе этот срок к 7-дневному перерыву в использовании кольца, тем выше вероятность беременности.

— Если кольцо находилось вне влагалища более 3 ч на 3-й нед применения, то контрацептивный результат может снизиться. Женщине надлежит выбросить это кольцо и выбрать один из двух следующих методов:

1. Сразу установить новое кольцо (новое кольцо может применяться в течение следующих 3 нед. При этом может отсутствовать кровотечение, связанное с прекращением действия лекарства. Но возможны мажущие выделения крови или кровотечение в середине цикла).

2. Дождаться кровотечения, связанного с прекращением действия лекарства, и ввести новое кольцо не позднее чем через 7 дней после удаления предыдущего кольца (этот вариант надлежит выбрать только в том случае, если режим применения кольца в течение первых 2 нед не нарушался).

Что делать в случае продленного использования кольца. Если препарат НоваРинг® применялся не более максимального срока в 4 нед, то контрацептивный результат остается достаточным. Женщина может сделать недельный перерыв в использовании кольца, а затем ввести новое кольцо.

Если вагинальное кольцо НоваРинг® оставалось во влагалище более 4 нед, то контрацептивный результат может ухудшиться, поэтому перед введением нового кольца нужно исключить беременность. Если женщина не придерживается рекомендованной схемы применения и после недельного перерыва в использовании кольца не наступает кровотечение, то перед введением нового кольца надлежит исключить беременность.

Как сдвинуть или отсрочить наступление менструальноподобного кровотечения. Чтобы отсрочить менструальноподобное кровотечение отмены, женщина может ввести новое кольцо без недельного перерыва. Следующее кольцо нужно использовать в течение 3 нед. При этом могут возникнуть мажущие выделения или кровотечение. Далее после обычного недельного перерыва женщина возвращается к регулярному применению лекарства НоваРинг®.

Чтобы перенести начало кровотечения на другой день недели, женщине возможно рекомендовать сделать более короткий перерыв в использовании кольца (на столько дней, на сколько нужно). Чем короче перерыв в использовании кольца, тем выше вероятность отсутствия кровотечения, возникающего после удаления кольца, и появления кровотечения или мажущих выделений в период применения следующего кольца.

Безопасность и эффективность лекарства НоваРинг® для девочек-подростков в возрасте до 18 лет не изучались.

Передозировка

Серьезные последствия передозировки гормональных контрацептивов не описаны. Возможные симптомы включают в себя тошноту, рвоту и небольшие вагинальные кровотечения у молодых девушек. Антидотов не существует. Лечение симптоматическое.

Особые указания

При наличии любых из перечисленных ниже заболеваний, состояний или факторов риска надлежит оценить пользу от применения лекарства НоваРинг® и возможные риски для каждой отдельной женщины еще до того, как она начнет применение лекарства НоваРинг®. В случае обострения заболеваний, ухудшения состояния или появления любого из перечисленных ниже состояний впервые женщине надлежит обратиться к врачу для решения вопроса о возможности дальнейшего применения лекарства НоваРинг®.

Нарушения кровообращения

Применение гормональных контрацептивов может быть связано с развитием венозного тромбоза ( глубоких вен и легочная ) и артериального тромбоза, а также связанных с ними осложнений, иногда с летальным исходом.

Применение любых КОК увеличивет риск развития ВТЭ по сравнению с риском развития ВТЭ у пациентов, не применяющих КОК. Наибольший риск развития ВТЭ наблюдается в 1-й год применения КОК. Данные крупного проспективного когортного исследования безопасности применения различных КОК позволяют предположить, что наибольшее повышение риска по сравнению с уровнем риска у женщин, не применяющих КОК, наблюдается в первые 6 мес после начала применения КОК или возобновления их применения после перерыва (4 нед или больше). У небеременных женщин, не применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 1 до 5 случаев на 10000 женщино-лет (ЖЛ). У женщин, применяющих пероральные контрацептивы, риск развития ВТЭ составляет от 3 до 9 случаев на 10000 ЖЛ. Но риск повышается в меньшей степени, чем при беременности, когда он составляет 5–20 случаев на 10000 ЖЛ (данные о беременности основаны на фактической длительности беременности в исследованиях; при пересчете на продолжительность беременности 9 мес, риск составляет от 7 до 27 случаев на 10000 ЖЛ). У женщин в послеродовом периоде риск развития ВТЭ составляет от 40 до 65 случаев на 10000 ЖЛ. ВТЭ приводит к летальному исходу в 1–2% случаев.

По результатам исследований, повышение риска развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг®, сходно с таковым у женщин, применяющих КОК (скорректированное отношение рисков см. в таблице 2 ниже). В крупном проспективном обсервационном исследовании TASC (Трансатлантическое активное обследование безопасности применения лекарства НоваРинг® для ССС) проводилась оценка риска развития ВТЭ у женщин, начавших использовать препарат НоваРинг® или КОК, перешедших на препарат НоваРинг® или КОК с других средств контрацепции или возобновивших применение лекарства НоваРинг® или КОК, в популяции типичных пользователей. Женщины наблюдались в течение 24–48 мес. Результаты показали сходный уровень риска развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг® (8,3 случая на 10000 ЖЛ), и женщин, применяющих КОК (9,2 случая на 10000 ЖЛ). Для женщин, применяющих КОК, кроме содержащих дезогестрел, гестоден и дроспиренон, частота развития ВТЭ составила 8,5 случая на 10000 ЖЛ.

Ретроспективное когортное обследование, инициированное FDA (Управление США по надзору за качеством пищевых продуктов и ЛС), показало, что частота развития ВТЭ у женщин, начавших использовать препарат НоваРинг®, составляет 11,4 случая на 10000 ЖЛ, в то время как у женщин, начавших использовать КОК, содержащие левоноргестрел, частота развития ВТЭ составляет 9,2 случая на 10000 ЖЛ.

Таблица 2

Оценка риска (отношение рисков) развития ВТЭ у женщин, применяющих препарат НоваРинг®, по сравнению с риском развития ВТЭ у женщин, применяющих КОК

1В т.ч. низкодозированные КОК, содержащие следующие прогестины: хлормадинона ацетат, ципротерона ацетат, дезогестрел, диеногест, дроспиренон, этинодиола диацетат, гестоден, левоноргестрел, норэтиндрон, норгестимат или норгестрел.

2С учетом возраста, индекса массы тела, длительности применения, анамнеза ВТЭ.

3В т.ч. низкодозированные КОК, содержащие следующие прогестины: норгестимат, норэтиндрон или левоноргестрел.

4С учетом возраста, места и года включения в обследование.

Известны исключительно редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов (в частности артерий и вен печени, мезентериальных сосудов, почек, головного мозга и сетчатки) при использовании КОК. Неизвестно, связаны ли эти случаи с применением КОК. Возможными симптомами венозного или артериального тромбоза могут быть односторонний отек и/или боль в нижней конечности, локальное повышение температуры в нижней конечности, гиперемия или изменение окраски кожи на нижней конечности; внезапная сильная боль в груди, вероятно иррадиирующая в левую руку; приступ одышки, кашля; любые необычные, сильные, длительные головные боли; внезапная частичная или полная потеря зрения; двоение в глазах; невнятная речь или ; головокружение; коллапс, сопровождающийся или не сопровождающийся фокальным эпилептическим припадком; внезапно появившаяся слабость или выраженное онемение одной стороны тела или любой части тела; двигательные нарушения; острый живот.

Факторы риска развития венозных тромбозов и эмболий:

— возраст;

— наличие заболеваний в семейном анамнезе (венозные тромбозы и эмболии у братьев/сестер в любом возрасте или у родителей в молодом возрасте). При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину надлежит направить к специалисту для консультации;

— длительная иммобилизация, крупные хирургические вмешательства, любые хирургические вмешательства на нижних конечностях или серьезная травма. В таких ситуациях предлогается прекратить применение лекарства (в случае плановой операции не менее чем за 4 нед) с последующим возобновлением применения не раньше чем через 2 нед после полного восстановления двигательной активности;

— вероятно, тромбофлебит поверхностных вен и .

Не существует единого мнения по поводу вероятной роли этих состояний в этиологии венозного тромбоза.

Факторы риска развития осложнений артериальных тромбоэмболий:

— возраст;

— курение (при интенсивном курении и с возрастом риск увеличивается еще значительнее, в особенности у женщин старше 35 лет);

— дислипопротеинемия;

— ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м2);

— повышение АД;

— мигрень;

— порок клапанов сердца;

— фибрилляция предсердий;

— наличие заболеваний в семейном анамнезе (артериальные тромбозы у братьев/сестер в любом возрасте или родителей в относительно раннем возрасте).

При подозрении на наследственную предрасположенность перед началом применения любых гормональных контрацептивов женщину надлежит направить к специалисту для консультации. Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антитела к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).

Прочие состояния, способные привести к нежелательным нарушениям кровообращения, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хронические воспалительные заболевания кишечника (в частности болезнь Крона или язвенный колит), а также серповидно-клеточную анемию. Нужно принимать во внимание повышение риска развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

Увеличение частоты или тяжести мигрени (которое может быть продромальным симптомом нарушений мозгового кровообращения) во время применения гормональных контрацептивов может послужить причиной немедленного прекращения применения гормональных контрацептивов.

Женщинам, применяющим КГК, надлежит рекомендовать обращаться к врачу при появлении возможных симптомов тромбоза. При подозреваемом или подтвержденном тромбозе нужно прекратить применение КГК. При этом нужно использовать эффективные средства контрацепции, поскольку антикоагулянты (кумарины) обладают тератогенным действием.

Риск развития опухолей

Важнейшим фактором риска развития рака шейки матки считается инфицирование вирусом человека. Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КОК приводит к дополнительному повышению степени такого риска, но остается неясным, насколько это связано с иными факторами, такими как более частое проведение исследований мазков шейки матки и различия сексуального поведения, в т.ч. применение барьерных контрацептивов. Остается неясным, как данный результат связан с применением лекарства НоваРинг®.

По данным мета-анализа результатов 54 эпидемиологических исследований, было выявлено небольшое повышение (1,24) относительного риска развития рака молочной железы у женщин, принимающих КОК. Риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены препаратов. редко развивается у женщин в возрасте до 40 лет, поэтому дополнительное число случаев развития рака молочной железы у женщин, которые принимают или принимали КОК, небольшое по сравнению с общим риском развития рака молочной железы. Рак молочной железы, диагностируемый у женщин, применяющих КОК, клинически менее выражен, чем рак, выявленный у женщин, никогда не применявших КОК. Увеличение риска развития рака молочной железы может быть обусловлено как более ранним выявлением рака молочной железы у женщин, принимающих КОК, так и биологическими эффектами КОК или сочетанием обоих этих факторов.

В нечастых случаях у женщин, принимавших КОК, наблюдалось развитие доброкачественных, и еще более редко - злокачественных опухолей печени. В отдельных случаях эти опухоли приводили к развитию угрожающих жизни кровотечений в брюшную полость. Врачу надлежит учитывать возможность наличия опухоли печени при дифференциальной диагностике заболеваний у женщины, принимающей препарат НоваРинг®, если симптомы включают в себя острую боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшного кровотечения.

Другие состояния

У женщин с гипертриглицеридемией или соответствующим семейным анамнезом повышен риск развития панкреатита при приеме гормональных контрацептивов.

У многих женщин, принимающих гормональные контрацептивы, наблюдается небольшое повышение АД, но клинически значимое повышение АД наблюдается редко. Прямая связь между применением гормональных контрацептивов и развитием артериальной гипертензии не установлена.

Если при использовании лекарства НоваРинг® отмечается постоянное повышение АД, нужно обратиться к лечащему врачу для решения вопроса о необходимости удаления вагинального кольца и назначения антигипертензивной терапии. При адекватном контроле АД с помощью антигипертензивных препаратов вероятно возобновление применения лекарства НоваРинг®.

На фоне беременности и во время применения КОК было отмечено развитие или ухудшение следующих состояний (хотя их взаимосвязь с приемом контрацептивов окончательно не установлена): желтуха и/или зуд, вызванные холестазом, образование камней в желчном пузыре, порфирия, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, хорея Сиденгама (малая хорея), беременных, потеря слуха вследствие отосклероза, (наследственный) ангионевротический отек.

Острые или хронические нарушения функции печени могут служить основанием для отмены лекарства НоваРинг® до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи, наблюдавшейся раньше в период беременности или при использовании препаратов половых гормонов, требует отмены лекарства НоваРинг®.

Хотя эстрогены и прогестагены могут оказывать действие на периферическую и толерантность тканей к , данных в пользу необходимости изменения гипогликемической терапии на фоне применения гормональных контрацептивов нет. Но женщины с сахарным диабетом должны находиться под постоянным наблюдением врача при использовании лекарства НоваРинг®, особенно в первые месяцы контрацепции.

Имеются данные об ухудшении течения болезни Крона и язвенного колита при использовании гормональных контрацептивов.

В нечастых случаях может наблюдаться пигментация кожи лица (хлоазма), особенно если она имела место раньше во время беременности. Женщинам, предрасположенным к развитию хлоазмы, во время применения лекарства НоваРинг® надлежит избегать воздействия солнечного света и УФ-излучения.

Следующие состояния могут препятствовать правильному введению кольца или способствовать его выпадению: выпадение шейки матки, грыжа мочевого пузыря и/или грыжа прямой кишки, тяжелые хронические запоры.

В очень нечастых случаях женщины непреднамеренно вводили вагинальное кольцо НоваРинг® в уретру и, вероятно, в мочевой пузырь. При появлении симптомов цистита нужно учитывать вероятность неправильного введения кольца.

Описаны случаи вагинита во время применения лекарства НоваРинг®. Свидетельства того, что лечение вагинита влияет на эффективность применения лекарства НоваРинг®, как и свидетельства влияния применения лекарства НоваРинг® на эффективность лечения вагинита, отсутствуют.

Описаны очень редкие случаи затрудненного извлечения кольца, требовавшие его извлечения медицинским работником.

Медицинское обследование/консультация

Перед тем, как назначить препарат НоваРинг® или возобновить его применение, надлежит тщательно ознакомиться с медицинским анамнезом (включая семейный) женщины и провести гинекологическое обследование для исключения беременности. Нужно измерить АД, провести обследование молочных желез, органов малого таза, включая цитологическое обследование мазков шейки матки и некоторые лабораторные исследования, для исключения противопоказаний и снижения риска возможных побочных эффектов лекарства. Частота и характер медицинских обследований зависят от индивидуальных особенностей каждой пациентки, но медицинские обследования проводятся не реже 1 раза в 6 мес. Женщина должна ознакомиться с инструкцией и выполнять все рекомендации. Надлежит сообщить женщине, что препарат НоваРинг® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других заболеваний, передаваемых половым путем.

Снижение эффективности

Эффективность лекарства НоваРинг® может снизиться при несоблюдении режима применения или проведении сопутствующей терапии.

Изменение характера менструаций

Во время применения лекарства НоваРинг® вероятно возникновение ациклических кровотечений (мажущих выделений или внезапных кровотечений). Если такие кровотечения наблюдаются после регулярных циклов на фоне правильного применения лекарства НоваРинг®, надлежит обратиться к лечащему врачу-гинекологу для проведения необходимых диагностических исследований, в т.ч. для исключения органической патологии или беременности. Может потребоваться диагностическое выскабливание. У некоторых женщин не наступает кровотечение после удаления кольца. Если препарат НоваРинг® применялся в соответствии с инструкцией, маловероятно, что женщина беременна. При невыполнении рекомендаций инструкции и отсутствии кровотечения после удаления кольца, а также при отсутствии кровотечения два цикла подряд нужно исключить беременность.

Действие этинилэстрадиола и этоногестрела на полового партнера

Возможные фармакологические эффекты и степень воздействия этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров-мужчин (вследствие всасывания через ткани пениса) не исследовались.

Повреждение кольца

В нечастых случаях при использовании лекарства НоваРинг® наблюдался разрыв кольца.

Сердцевина лекарства НоваРинг® считается твердой, поэтому его содержимое остается интактным, а выделение гормонов значительно не меняется. В случае разрыва кольца оно зачастую выпадает из влагалища (см. рекомендации подраздела Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища в разделе «Способ применения и дозировки»). При разрыве кольца нужно ввести новое кольцо.

Выпадение кольца

Иногда отмечалось выпадение вагинального кольца НоваРинг® из влагалища, в частности при неправильном его введении, удалении тампона, во время полового акта или на фоне тяжелого или хронического запора. В связи с этим женщине целесообразно регулярно проверять наличие вагинального кольца НоваРинг® во влагалище. В случае выпадения вагинального кольца НоваРинг® из влагалища нужно следовать рекомендациям подраздела Что делать, если кольцо было временно удалено из влагалища в разделе «Способ применения и дозировки».

Фармакодинамика. Кольцо НоваРинг содержит этоногестрел и этинилэстрадиол. Этоногестрел — прогестаген, производное 19-нортестостерона, обладающее высоким сродством к прогестероновым рецепторам в органах-мишенях. Этинилэстрадиол — эстроген, широко применяющийся в контрацептивных препаратах. Контрацептивный эффект НоваРинга базируется на разных механизмах, основной из которых — торможение овуляции.
Индекс Перла для кольца НоваРинга составляет 0,765. Кроме защиты от беременности, НоваРинг упорядочивает менструальный цикл, уменьшает выраженность боли, интенсивность кровотечения (что снижает риск развития железодефицитной анемии). Есть данные о снижении риска развития рака эндометрия и рака яичника.
Фармакокинетика.
Этоногестрел
Этоногестрел, высвобождающийся из кольца НоваРинг, быстро всасывается слизистой оболочкой влагалища. Максимальная концентрация этоногестрела в плазме крови (в среднем 1700 пг/мл) достигается на протяжении приблизительно 1 нед после введения кольца. Затем через 3 нед концентрация медленно снижается до 1400 пг/мл. Абсолютная биодоступность составляет 100% (что выше чем при применении пероральных контрацептивов). Этоногестрел соединяется с сывороточными альбумином и глобулином, связывающими половые гормоны. Объем распределения этоногестрела составляет 2,3 л/кг массы тела.
Этоногестрел метаболизируется путем гидроксилирования и восстановления с образованием сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Скорость выведения метаболитов из плазмы крови в среднем составляет 3,5 л/ч. Взаимодействия этоногестрела с одновременно принятым этинилэстрадиолом не выявлено. Концентрация этоногестрела в плазме крови снижается в 2 этапа. Время полувыведения на последнем этапе составляет около 29 ч. Этоногестрел и его метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 1,7:1. Время полувыведения метаболитов составляет около 6 сут.
Этинилэстрадиол
Этинилэстрадиол, высвобождающийся из кольца НоваРинга, быстро всасывается слизистой оболочкой влагалища. Максимальная концентрация в плазме крови (около 35 пг/мл) достигается приблизительно на 3-и сутки после введения кольца и снижается до 18 пг/мл через 3 нед. Абсолютная биодоступность составляет 56%, что соответствует уровню биодоступности этинилэстрадиола при пероральном приеме.
Этинилэстрадиол метаболизируется путем ароматического гидроксилирования с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов. Эти метаболиты присутствуют как в свободном состоянии, так и в виде конъюгатов глюкуронидов и сульфатов. Эффективный клиренс составляет приблизительно 35 л/ч. Уровень этинилэстрадиола в плазме крови снижается в 2 этапа. Время полувыведения на последнем этапе характеризуется значительными индивидуальными отличиями со средним значением 34 ч. В неизмененном виде этинилэстрадиол не выводится. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся с мочой и желчью в соотношении 1,3:1. Время полувыведения метаболитов — 1,5 сут.

Показания к применению препарата Новаринг

Контрацепция.

Применение препарата Новаринг

Кольцо НоваРинга вводится во влагалище женщиной самостоятельно. Врачу следует проинформировать женщину, каким образом вводить и извлекать НоваРинг. Для введения кольца занять удобную позу: стать, подняв ногу, присесть или лечь. Перед введением кольцо НоваРинга необходимо сжать и ввести во влагалище так, чтобы оно хорошо разместилось. Точное положение кольца во влагалище не имеет решающего значения для контрацептивного эффекта.
С момента введения кольцо должно оставаться во влагалище постоянно на протяжении 3 нед. При случайном извлечении кольца (например при удалении тампона) его следует промыть холодной или прохладной (но не горячей) водой и немедленно снова ввести во влагалище. НоваРинг следует удалить через 3 нед в тот же день недели, когда оно было введено. После недельного перерыва необходимо ввести новое кольцо. НоваРинг можно удалить, подцепив его указательным пальцем или удерживая кольцо указательным и средним пальцем. Кровотечение, связанное с прекращением действия препарата, обычно начинается через 2-3 дня после извлечения НоваРинга и может продолжаться до дня введения следующего кольца.
Начало использования
Если гормональные контрацептивы не использовались на протяжении предыдущего менструального цикла, НоваРинг необходимо вводить между 1-м и 5-м днем цикла, но не позднее 5-го дня от начала менструации, даже если кровотечение еще не закончилось. В первые 7 сут использования НоваРинга рекомендуется дополнительно использовать презерватив.
Переход с комбинированных пероральных контрацептивов (КПК)
НоваРинг необходимо ввести на следующий день после перерыва в приеме препарата или после периода приема таблеток плацебо курса КПК.
Переход с препаратов, содержащих только прогестаген (мини-пили, имплантант или инъекция) или с внутриматочной системы, высвобождающей прогестаген
Женщина, принимающая мини-пили, может перейти на применение НоваРинга в любой день. При применении имплантанта или внутриматочной системы, высвобождающей прогестаген, переход осуществляется в день их извлечения, а при применении инъекций — в день запланированной следующей инъекции. Во всех указанных случаях женщина должна использовать дополнительный барьерный метод на протяжении первых 7 сут.
После аборта в I триместре
Применение кольца можно начать сразу после аборта. Необходимости в дополнительных методах контрацепции нет. Если применение НоваРинга сразу после аборта нежелательно, следует придерживаться рекомендаций (см. «Если гормональные контрацептивы не использовались на протяжении предыдущего менструального цикла»).
После родов или аборта во II триместре
Женщинам рекомендуется начинать применение кольца на протяжении 4-й недели после родов или аборта во II триместре. При более позднем применении кольца рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод на протяжении первых 7 суток применения НоваРинга. При сексуальных контактах в этот период перед введением НоваРинга необходимо сначала исключить беременность или дождаться следующей менструации.
Отклонения от рекомендованного режима
Эффективность контрацепции и контроль менструального цикла могут нарушиться, если женщина не придерживается рекомендованного режима. Чтобы избежать снижения эффективности контрацепции при нарушении режима, следует придерживаться следующих рекомендаций.
При удлинении перерыва в использовании кольца
В случае пропуска замены кольца новое кольцо следует ввести как можно раньше и на протяжении первых 7 дней дополнительно применять барьерный метод контрацепции (презерватив). Если на протяжении перерыва в использовании кольца была половая связь, следует оценить риск возникновения беременности. Чем продолжительнее перерыв, тем выше риск возникновения беременности.
При временном отсутствии кольца во влагалище
Кольцо НоваРинга должно постоянно находиться во влагалище на протяжении 3 нед. Случайное извлечение и отсутствие кольца во влагалище ≤3 ч не влияет на эффективность контрацепции. Следует как можно быстрее снова ввести кольцо, не позже чем через 3 ч. Отсутствие кольца во влагалище 3 ч снижает эффективность контрацепции. Следует как можно скорее ввести кольцо и использовать барьерный метод контрацепции (презерватив) на протяжении 7 дней, с того времени как кольцо будет введено во влагалище. Если первые из этих 7 дней приходятся на 3-ю неделю использования кольца, применять НоваРинг следует дольше 3 нед. Затем кольцо следует извлечь и после недельного перерыва ввести новое.
Если извлечение кольца на период 3 ч состоялось на протяжении 1-й недели использования кольца, следует взвесить риск возникновения беременности.
При увеличении периода использования кольца
Максимальный срок использования НоваРинга без потери эффективности контрацепции — 4 нед. Следует сделать недельный перерыв в использовании кольца и затем ввести новое. Нахождение НоваРинга во влагалище 4 нед снижает эффективность контрацепции, и перед введением нового кольца следует исключить беременность.
При нарушении рекомендованного режима и задержке менструации на протяжении следующего перерыва в использовании кольца, перед введением нового кольца следует исключить беременность.
Изменение срока или задержка менструации
Для задержки менструации следует ввести новое кольцо без недельного перерыва. Новое кольцо следует использовать также на протяжении 3 нед. В этот период у женщины могут возникать незначительные или густые кровянистые выделения. В дальнейшем после обычного недельного перерыва в использовании кольца следует восстановить регулярное применение НоваРинга.
Изменять срок менструации, перемещать ее на другой день недели, не совпадающий с планируемым днем введения кольца, следует за счет сокращения следующего перерыва на необходимое количество дней. Чем меньше предыдущий перерыв, тем выше риск отсутствия менструации, появления густых или незначительных кровянистых выделений во время следующего перерыва.

Противопоказания к применению препарата Новаринг

Венозный тромбоз с/без эмболии легочной артерии в настоящее время или в анамнезе; артериальный тромбоз (нарушения мозгового кровообращения , инфаркт миокарда) или предвестники тромбоза (стенокардия или транзиторное ишемическое нарушение мозгового кровообращения) в настоящее время или в анамнезе; предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам с или без включения таких наследственных нарушений, как резистентность активированного протеина С (АПС), недостаточность антитромбина ІІІ, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт). мигрень с очаговыми неврологическими симптомами; сахарный диабет с сосудистыми осложнениями; панкреатит или перенесенный панкреатит, который сопровождается гипертриглицеридемией; тяжелые заболевания печени (до того времени, пока показатели функции печени не возвратятся к нормальным значениям); опухоль печени (доброкачественная или злокачественная; наличие в данное время или в анамнезе); гормонзависимые злокачественные опухоли (диагностируемые или подозреваемые); вагинальное кровотечение неустановленной этиологии; диагностированная или вероятная беременность; период кормления грудью; гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
С осторожностью применять при сахарном диабете; ожирении (индекс массы тела 30 кг/м2); АГ (артериальная гипертензия); фибрилляции предсердий; заболеваниях клапанов сердца; дислипопротеинемии; заболеваниях печени и желчного пузыря; болезни Крона и язвенном колите; серповидно-клеточной анемии; системной красной волчанке ; гемолитическом уремическом синдроме; эпилепсии; табакокурении в возрасте старше 35 лет; продолжительной иммобилизации; обширных оперативных вмешательствах; фиброзно-кистозной мастопатии; фибромиоме матки; врожденной гипербилирубинемии (синдроме Жильбера, Дубина — Джонсона и Ротора); хлоазме (избегать пребывания на солнце и ультрафиолетового излучения); любом из состояний, при котором женщина не сможет надлежащим образом ввести или может потерять кольцо; выпадении шейки матки; цистоцеле или ректоцеле, сильном или хроническом запоре.

Побочные эффекты препарата Новаринг

Нежелательные реакции на лекарственные препараты, о которых сообщалось у женщин, применяющих НоваРинг®, перечислены в таблице ниже. Наиболее соответствующий термин MedDRA (версия 11.0), чтобы описать определенное нежелательное явление, прилагается.

1) Перечень нежелательных явлений на основании спонтанного отчета. Невозможно определить точную частоту.
2) Заболевания полового органа у мужчин (включая отчеты о местных реакциях).

Особые указания по применению препарата Новаринг

Специальные предупреждения и специальные меры предостережения.
В случае возникновения какого-либо из указанных ниже состояний/факторов риска, польза или риск от дальнейшего использования препарата НоваРинг должны быть расмотрены у каждой конкретной женщины и обговариваться с пациенткой перед тем, как она решит применять этот препарат. В случае обострения, усиления или первых проявлений каких-либо из этих состояний женщина должна обратиться к врачу. Врач определяет, необходимость применения препарата НоваРинг. Все данные, которые приведены ниже, обоснованы на эпидемиологических данных, полученных при применении комбинированных пероральных контрацептивов. Нет никаких эпидемиологических данных, полученных при вагинальном способе применения гормонов, но предупреждения считаются приемлемыми при применении препарата НоваРинг.

1. Нарушение кровообращения

• Эпидемиологические исследования предполагают связь между применением КПК и повышенным риском артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболических заболеваний, таких как инфаркт миокарда, инсульт , глубокий венозный тромбоз и эмболия легочной артерии. Эти явления возникают редко.
• Применение женщинами каких-либо комбинированных пероральных контрацептивов повышает риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) по сравнению с теми, кто не принимает КПК. Особенно высокий риск развития венозной тромбоэмболии в первый год применения КПК. Этот повышенный риск является меньшим, чем риск ВТЭ, ассоциированный с беременностью, который оценивается как 6 случаев на 10 000 беременностей. ВТЭ заканчивается летально в 1-2% случаев.
  Неизвестно, как НоваРинг влияет на риск возникновения ВТЭ по сравнению с другими комбинованными гормональными контрацептивами.
• Очень редко сообщалось о тромбозе, который возникал в других кровеносных сосудах, например, печеночных, мезентериальных, почечных, мозговых или ретинальных венах и артериях, у женщин, применявших КПК. Нет общего мнения по поводу того, связано ли возникновение этих случаев с применением КПК.
• Симптомы венозных или артериальных тромботических случаев могут включать: нехарактерную одностороннюю боль в нижних конечностях и/или отечность; внезапную сильно выраженную боль в грудной клетке, независимо от того, отдает ли она в левую руку; внезапное диспноэ; внезапный приступ кашля; какую-либо непривычную, тяжелую, длительную головную боль ; внезапную частичную или полную потерю зрения ; диплопию; неразборчивую речь или афазию; вертиго ; коллапс с или без фокального эпилептического припадка; слабость или выраженное онемение одной стороны или одной части тела; нарушение координации движений; симптомы «острого» живота.
• Риск проялений венозной тромбоэмболии повышается из-за:
  возраста;
  отягощенного семейного анамнеза (наличие у родных братьев, сестер или родителей венозной или артериальной тромбоэмболии в относительно раннем возрасте). Если есть подозрение на наличие наследственной предрасположенности, женщину необходимо направить на консультацию к специалисту перед принятием решения по поводу применением КПК;
  длительная иммобилизация, значительные хирургические вмешательства, различные хирургические вмешательства на нижних конечностя или тяжелые травмы. В этих случаях рекомендуется прекратить прием препарата (в случае плановой операции минимум за четыре недели) и не возобновлять в течение двух недель после полной ремобилизации;
  ожирение (индекс массы тела больше 30 кг/м2);
  также при наличии поверхностного тромбофлебита и варикозного расширения вен. Нет единого мнения по поводу возможной роли этих состояний в этиологии венозного тромбоза.
• Риск артериальной тромбоэмболии повышается из-за:
  - возраста;
  - курения (чем больше человек курит и чем старше он, тем больше риск, особенно у женщин старше 35 лет);
  - дислипопротеинемии;
  - ожирение (индекс массы тела ≤30 кг/м2);
  - АГ (артериальная гипертензия);
  - мигрень ;
  - заболевания клапанов сердца;
  - фибрилляции предсердий;
  - отягощенного семейного анамнеза (например, артериальный тромбоз у брата/сестры или родителей в относительно раннем возрасте). Если подозревается наследственная предрасположенность, женщину необходимо направить к специалисту проконсультироваться перед тем, как принимать решение по поводу применения гормональной контрацепции.
• Биохимические факторы, которые могут указывать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С (APC), гипергомоцистеинемия, недостаточность антитромбина ІІІ, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).
• Другие патологические состояния, которые ассоциировались с нежелательными эффектами кровообращения, включая сахарный диабет, СКВ , гемолитический уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона и язвенный колит) и серповидноклеточная анемия.
• Необходимо рассматривать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).
• Повышение частоты или интенсивности мигрени во время приема КПК (что может предшествовать цереброваскулярному нарушению) может быть причиной незамедлительного прекращения приема КПК.

2. Опухоли

• Наиболее высоким фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая инфекция вируса папилломы человека (ВПЧ). Эпидемиологические исследования показали, что длительное применение КПК может способствовать повышенному риску развития рака шейки матки, но не выяснено, насколько это имеет отношение к смешанным эффектам, например, увеличение частоты обследования шейки матки и разнообразие сексуального поведения, включая использование барьерных контрацептивов и казуальную ассоциацию. Неизвестно, как этот эффект относится к препарату НоваРинг.
• Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что существует незначительное увеличение относительного риска (RR = 1.24) развития рака молочной железы у диагностированных женщин, которые на данный момент применяют КПК. Высокий риск постепенно снижается на протяжении 10 лет после прекращения применения КПК. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин до 40 лет, количество диагнозов рака молочной железы у применявших теперь или ранее КПК является малым по сравнению с общим риском развития рака молочной железы . Рак молочной железы, диагностированный у женщин, в общем, является менее развитым клинически, чем рак, диагностированный у людей, которые никогда не применяли КПК. Модель повышенного риска, которая наблюдается, может быть обязанной раннему диагнозу рака молочной железы у женщин, применявших КПК, биологических эффектов КПК или комбинации обоих факторов.
• У женщин, которые применяют КПК, в редко сообщалось о доброкачественных опухолях печени и очень редко — злокачественных опухолях печени. В единичных случаях эти опухоли являлись причиной внутрибрюшных кровотечениям, которые угрожали жизни. Таким образом, необходимо рассматривать опухоль печени при дифференциальной диагностике, если у женщин, которые применяют НоваРинг, возникает сильная боль в верхней части живота, увеличение печени или признаки внутрибрюшных кровотечений.

3. Другие состояния

• При применении КПК у женщин с гипертриглицеридемией или с ее присутствием в семейном анамнезе возможен риск развития панкреатита.
• Хотя сообщалось о незначительном повышения АД у многих женщин, которые принимают гормональные контрацептивы, клинически значимые повышения являются редкими. Точной взаимосвязи между применением гормональных контрацептивов и АГ (артериальная гипертензия) не установлено. Однако, если во время использования препарата НоваРинг развивается стойкая клинически значимая АГ (артериальная гипертензия), врачу следует на некоторое время приостановить использование кольца и провести лечение АГ (артериальная гипертензия). Использование препарата НоваРинг может быть возобновлено, если достигнуты нормы АД с помощью антигипертензивной терапии.
• Сообщалось о возникновении или ухудшении следующих состояний при беременности и применении гормональных контрацептивов, но доказательств связи при их применении неубедительны: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; формирование желчных камней; порфирия; СКВ ; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом; наследственный отек Квинке.
• Острые или хронические нарушения функции печени могут потребовать прекращения применения препарата НоваРинг, до тех пор, до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи и/или зуда, связанной с холестазом, который впервые возник во время беременности или предыдущего применения половых стероидов, требует прекращения использования кольца.
• Эстрогены и прогестагены могут влиять на периферическую инсулиновую резистентность и нарушение толерантности к глюкозе, при этом нет необходимости менять схемы лечения больных диабетом, которые используют гормональную контрацепцию. Однако за женщинами, больными сахарным диабетом, должно быть тщательное медицинское наблюдение в течение применения препарата НоваРинг, особенно в первые месяцы применения.
• В связи с применением гормональных контрацептивов сообщалось об ухудшении течения болезни Крона и язвенного колита.
• Хлоазма может периодически возникать, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных. Женщинам, которые склоны к заболеванию хлоазмой рекомендуется во время приема препарата НоваРинг избегать пребывания на солнце или воздействия ультрафиолетового излучения.

Если у женщины присутствует какое-либо из следующих состояний, она не сможет правильно ввести НоваРинг или может потерять кольцо: пролапс шейки матки, цистоцеле и/или ректоцеле, тяжелый или хронический запор.
Очень редко сообщалось, что НоваРинг случайно вводился в уретру и, возможно, оказывался в мочевом пузыре. Таким образом, необходимо рассматривать возможность неправильного размещения кольца в дифференциальной диагностике в случае возникновения симптомов цистита .
Во время применения препарата НоваРинг, у женщин иногда может возникнуть вагинит. Нет данных, что на эффективность препарата НоваРинг влияет лечение вагинита или что применения препарата НоваРинг влияет на эффективность лечения вагинита (см. Раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.).
Очень редко сообщалось, что кольцо врастало в слизистую влагалища, что требовало вмешательства врача — специалиста.
Врачебный контроль
Перед применением или возобновлением применения НоваРинга необходима консультация врача с тщательным сбором анамнестических данных и медицинским осмотром. В дальнейшем осмотр врача следует повторять не реже 1 раза в год с измерением АД, исследованием молочных желез , органов брюшной полости и малого таза, цитологическим исследованием шейки матки и соответствующими лабораторными анализами.
Следует информировать пациентку о том, что использование НоваРинга не защищает от ВИЧ-инфицирования (СПИДа) и других заболеваний, передающихся половым путем.
Снижение эффективности
Эффективность НоваРинга может снизиться в случае несоблюдения режима применения или при одновременном приеме некоторых лекарственных препаратов.
Ухудшение контроля менструального цикла
Во время применения препарата НоваРинг могут наблюдаться (незначительные или обильные) кровотечения. Если нерегулярные кровотечения возникают после предыдущих регулярных циклов во время применения препарата НоваРинг в соответствии с рекомендованным режимом, следует рассмотреть негормональные причины и назначить адекватную диагностику для исключения беременности или злокачественной опухоли, которые могут включать кюретаж.
У некоторых женщин во время перерыва в применении кольца кровотечения могут не наблюдаться. Если НоваРинг использовался в соответствии с рекомендациями, приведенными в разделе «Способ применения и дозы», то возможность беременности невелика. Однако, если НоваРинг применялся без соблюдения таких рекомендаций перед первым случаем отсутствия кровотечения в период без использования кольца или если кровотечения отсутствуют дважды подряд, следует исключить беременность перед продолжением использования препарата НоваРинг.
Повреждение кольца
В очень редких случаях сообщалось о рассоединении кольця НоваРинг при использовании (см. Раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами или другие виды взаимодействий). Поскольку ядро препарата НоваРинг твердое, его содержимое остается целым и на выделение гормонов значительно не повлияет. В случае рассоединения кольца возможно его выпадение. При повреждении препарата НоваРинг, женщина должна выбросить кольцо и заменить его новым.
Удаление
По сообщениям, НоваРинг может быть удален, если кольцо было неправильно введено, при удалении тампона, во время коитуса или в случае тяжелого и хронического запора. Поэтому женщине рекомендуется регулярно проверять наличие препарата НоваРинг во влагалище. Если НоваРинг случайно удалили, женщина должна следовать инструкции.
Влияние этинилэстрадиола и этоногестрела на мужчину
Степень и возможное фармакологическое влияние этинилэстрадиола и этоногестрела на половых партнеров путем абсорбции через слизистую оболочку мужского полового органа не изучали.
Применение препарата в период беременности или кормления грудью
Беременность — противопоказание для применения НоваРинга. При наступлении беременности кольцо следует удалить.
Эстрогены могут уменьшить количество и изменить состав грудного молока. Не рекомендуется использовать НоваРинг в период кормления грудью (до полного отлучения ребенка от груди).
НоваРинг не влияет на концентрацию внимания и способность управлять транспортными средствами.

Взаимодействия препарата Новаринг

Взаимодействие между гормональными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может вызвать появление нерегулярных кровотечений и/или отсутсвие контрацептивного эфекта.
Печеночный метаболизм: взаимодействие может наблюдаться с лекарственными препаратами, которые индуцируют микросомальные ферменты, которые могут привести к повышению метаболизма половых гормонов (например, фенитоин, фенобарбитал, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, ритонавир, гризеофульвин и препараты, содержащие зверобой).
Женщины, принимающие любые из этих препаратов, должны временно использовать барьерный метод контрацепции дополнительно к применению препарата НоваРинг или выбрать другой метод контрацепции. При применении препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты, следует использовать баръерный метод контрацепции в течение курса применения таких препаратов и еще в течение 28 дней после прекращения их применения.
Если курс терапии сопутствующими препаратами превышает 3 нед, во время которых используется кольцо, следующее следует вводить сразу же, без обычного однонедельного перерыва.
Контрацептивный эффект препарата также может понизиться при одновременном приеме некоторых антибиотиков, например, пенициллинов и терациклинов. Механизм этого эффекта не выявлен. В исследованиях фармакокинетического взаимодействия пероральное применение амоксициллина (875 мг, 2 раза в сутки) или доксицилина (200 мг в первый день, за которым следует 100 мг в сутки) в течение 10 дней использования препарта НоваРинг значительно не влияет на фармакокинетику этоногестрела и этинилэстрадиола (ЭЭ). Женщинам, которые принимают антибиотики (кроме амоксилина и доксициклина) необходимо использовать барьерный метод контрацепции до 7 дней после прекращения. Если сопутствующий прием лекарственного препарата превышает 3 недели цикла использования кольца, необходимо немедленно ввести новое кольцо, не делая обычный перерыв перед использованием следующего кольца.
Согласно фармакокинетическим данным, введенные интравагинально антимикотичные средства и спермициды не влияют на контрацептивную эффективность и безопасность препарата НоваРинг. В течение сопутствующего использования антимикотических суппозиториев риск рассоединения кольца может быть немного выше.
Гормональные контрацептивы могут влиять на метаболизм других лекарственных средств. Соответственно, концентрация в плазме крови и тканях может как возрастать (например, циклоспорин) так и снижаться (например, ламотриджин).
Необходимо следовать указаниям по применению сопутствующих лекарственных средств, чтобы определить потенциальные взаимодействия.
Применение контрацептивных стероидов может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, уровень белка в плазме крови (например, уровень глобулина, который связывает кортикостероиды, и глобулина, который связывает половые гормоны), фракции липидов и липопротеинов, показателей обмена углеводов, коагуляции и фибринолиза. Такие изменения обычно остаются в пределах нормальных лабораторных значений.
Взаимодействие с тампонами.
Фармакокинетические данные показывают, что использование тампонов не влияет на системную абсорбцию гормонов, которые выделяет НоваРинг. В редких случаях НоваРинг может удаляться при удалении тампона.

Передозировка препарата Новаринг, симптомы и лечение

О возникновении серьезных и опасных осложнений при передозировке не сообщалось. При передозировке могут возникать тошнота, рвота, у женщин молодого возраста — кровянистые выделения из влагалища. Антидота нет. Лечение в случае передозировки симптоматическое.

Условия хранения препарата Новаринг

В оригинальной упаковке при температуре 2-8 °С.

Список аптек, где можно купить Новаринг:

• Санкт-Петербург

Вагинальное кольцо Новаринг позволяет женщинам защитить себя от нежелательной беременности без дополнительного использования барьерных методов контрацепции и таблеток.

Устройство имеет большой перечень противопоказаний и иногда вызывает побочные реакции.

Поэтому перед использованием необходимо внимательно изучить инструкцию, а лучше проконсультироваться со специалистом.

Строение противозачаточного кольца Новаринг несложное. Внешне оно представляется силиконовым полупрозрачным ободком, легко поддающимся изменению формы. Диаметр защитного средства составляет 5-6 см.

Синтетический эластичный материал используется в фармакологии для изготовления различных имплантов, поэтому считается безопасным и проверенным.

Наблюдения и исследования показывают, что продукт гипоаллергенный. Возникновение аллергической реакции на эластичный материал – редкое явление.

Внутри силиконового ободка содержится сочетание лекарственных средств: и этоногестрела.

Ежедневно из гормонального кольца Новаринг выделяется определенная доза действующих веществ. Они всасываются в сосудистую сетку влагалища и проникают в кровоток.

Действие препарата начинается сразу после установки и завершается после извлечения. Применение кольца дает следующий эффект:

• предотвращает , их раскрытие и выход яйцеклетки;
• нарушает процесс пролиферации эндометрия, что создает неблагоприятные условия для имплантации;
• организует особый , позволяющий не только защититься от беременности, но и получить лечебное действие;
• оказывает влияние на секреторную активность шейки матки, в результате чего слизь сгущается и снижает активность попавших в нее сперматозоидов.

Механизм действия кольца является обратимым процессом.

Можно ли забеременеть с противозачаточным кольцом?

Гинекологическое кольцо Новаринг предназначено для предотвращения нежелательной беременности при ведении активной половой жизни без использования других .

Механизм действия силиконового ободка дает надежную защиту от зачатия. На вопрос о том, можно ли забеременеть с кольцом, гинекологи отвечают отрицательно.

Однако для каждого правила есть исключения. Медицине известны случаи, когда женщины беременели при использовании гормональной системы.

Надежность продукта определяется индексом Перля – показателем эффективности контрацептивного метода. Считается, что чем выше значение, тем опаснее способ.

Индекс Перля определяется из числа случайных беременностей при участии 100 женщин детородного возраста на протяжении одного года использования гормональной системы.

Для кольца Новаринг установлен показатель менее 1. Это говорит о том, что из 100 представительниц слабого пола, использовавших силиконовое устройство, забеременела только 1.

Новаринг: инструкция по применению

Препарат Новаринг инструкцией по применению рекомендован для использования с целью контрацепции. Гормональное средство вводится в .

Допустимо начать предохраняться Новарингом на 3 и даже 5 сутки. Но только в этом случае придется применять дополнительные средства защиты от беременности на протяжении всего месяца.

Продукт разрешен для применения после оральных контрацептивов, аборта, выкидыша и даже родов (при условии отказа от ГВ).

Для каждого случая предусмотрена индивидуальная схема применения.

Как правильно вводить кольцо?

Влагалищное кольцо вставляется только чистыми руками. Предварительно следует вскрыть упаковку и извлечь силиконовый ободок.

Чтобы вставить систему, надо принять удобную позу: лежа, сев на корточки, подняв ногу на стул. Кольцо вставляется по аналогии с гигиеническими тампонами.

Большим и указательным пальцем надо сплющить эластичный круг, ввести во влагалище и протолкнуть подальше.

В течение последующих трех недель защитное средство будет оставаться на своем месте. Периодически следует проверять его наличие, а в случае преждевременного удаления принять меры:

• сделать перерыв на неделю, после чего использовать новое кольцо;
• если кольцо не утеряно, то промыть его водой и ввести повторно;
• если система потерялась, ввести новое средство незамедлительно.

Эффективность продукта после утери не снижается, если замена осуществлена не позднее, чем через 3 часа. Если промежуток больше, то в течение последующих дней надо использовать барьерные средства защиты.

Как вытаскивать Новаринг?

Удаление контрацептивного кольца осуществляется чистыми руками. Необходимо принять удобную позу, ввести палец во влагалище, подцепить систему и вытащить ее.

В течение последующей недели начнется менструальноподобное кровотечение отмены.

Ввести новое устройство следует ровно через 7 суток в одинаковое с удалением время. В этот период еще может не завершиться кровотечение, но это не влияет на эффективность гормонального кольца.

Если перерыв был более 7 суток, то надежность защитного средства снижается, что требует дополнительных мер контрацепции.

Инструкция по использованию после аборта

При использовании первый раз Новаринг вводится непосредственно в день выскабливания.

Если использование вагинальных средств в первые сутки нежелательно, то можно начать применять кольцо в период со 2 по 5 день. Данная схема требует дополнительной контрацепции в первую неделю.

Как отсрочить менструацию

Чтобы отодвинуть время начала вагинального кровотечения, необходимо удалить кольцо по прошествии 21 дня и сразу вставить новое.

При такой схеме кровотечения отмены не будет, однако у некоторых женщин отмечаются мажущие выделения в сере дине цикла.

Снять Новаринг следует еще через 21 день или в подходящий для менструации период.

Применение кольца при миоме

Результаты клинических исследований показывают, что применение кольца Новаринг при миоме матки имеет непредвиденные результаты.

У большинства пациенток опухоль прекращала свой рост под влиянием нового гормонального фона.

Есть клинические случаи, показывающие неэффективность силиконовой системы при доброкачественной опухоли миометрия. Считается, что на сегодняшний день есть более эффективные , чем кольцо Новаринг.

Лечение эндометриоза

При эндометриозе происходит очаговое распространение функционального слоя матки. Под действием гормонального фона они кровоточат, вызывая обильные менструации.

Кольцо Новаринг помогает справиться с этим состоянием, подавляя активность яичников. Применение гормональной системы показывает хорошие результаты. Лечение проводится двумя схемами:

1. Стандартным методом использования кольца с регулярными 7-дневными перерывами;
2. Непрерывным применением системы на протяжении 3-6 месяцев.

Применение во время беременности и ГВ

Противопоказано применение кольца Новаринг во время беременности. Если на фоне использования устройства наступило зачатие, систему надо сразу удалить и обратиться к врачу.

Препарат предназначен для предотвращения незапланированной беременности, поэтому использовать его во время вынашивания ребенка нецелесообразно.

При грудном вскармливании Новаринг не назначают. Медикамент способен изменять гормональный фон женщины, снижая количество вырабатываемого молока. Также вещества, входящие в состав кольца, выделяются с грудным молоком.

Современная фармакология предлагает более эффективные и безопасные гормональные средства для предохранения от беременности в период грудного вскармливания.

Противопоказания к применению Новаринг

• Тромбозы и варикоз вен нижних конечностей. Любые состояния, сопровождающиеся сгущением крови.
• Мигрень, сопровождающаяся дополнительной неврологической симптоматикой. В том числе и в анамнезе.
• Сосудистые поражения при сахарном диабете.
• Тяжелая гипертриглицеридемия, сопровождающаяся панкреатитом.
• Острые патологии печени.
• Злокачественные поражения органов, имеющие гормональную зависимость.
• Кровянистые выделения из влагалища, не связанный с менструальным циклом.
• Повышенная чувствительность и высокая вероятность аллергической реакции на составляющие.

Если в процессе использования кольца появились описанные случаи, следует немедленно его снять. С осторожностью медикамент используется женщинами после 35 лет и курящими пациентками.

Преимущества и недостатки кольца Новаринг

Главным преимуществом считается возможность реализации детородной функции даже после длительного применения. Беременность после Новаринг наступает у здоровых женщин в течение 1-3 циклов.

Достоинством препарата можно назвать метод его использования. Вагинальное введение позволяет исключить проблемы с пищеварительным трактом, а также пропуск гормональной дозы.

Удобно ввести кольцо и забыть о методах контрацепции на 3 недели. Плюсами устройства считаются:

• удобство применения;
• возможность регулировать цикл;
• снижение интенсивности кровотечений.

К недостаткам относится цена Новаринг. Стоимость одного кольца составляет порядка 25 долларов. Тройная система обходится в 55 долларов.

Как и любой медикамент, Новаринг может вызывать побочные действия.

Зачастую они проявляются в виде кровянистых выделений в середине цикла, головных болей, снижения либидо.

Препарат влияет на густоту крови, в связи с чем повышает риск сердечных и сосудистых патологий. Также недостатки составляют перечень:

• некоторым пациенткам не удобно вставлять и доставать систему;
• кольцо можно потерять и не заметить этого;
• возможно усиление выделения вагинальной слизи.

НоваРинг, инструкция по применению которого приведена ниже, представляет собой противозачаточное средство. Наступило новое тысячелетие, а женщины в России по-прежнему мало информированы о средствах предохранения от нежелательной беременности. Большинство из них используют для этого прерванный половой акт или презерватив. Гинекологи продолжают бить тревогу по поводу роста числа абортов, в то время как на фармакологическом рынке ежегодно появляются противозачаточные средства нового поколения.

Есть ряд причин, почему наши женщины предпочитают идти на риск нежелательной беременности и отказываются от контрацептивов нового поколения:

1. Финансовая сторона вопроса. Чем эффективнее и безопаснее средство, тем выше его цена. С этим не поспоришь. Однако, современный арсенал средств предохранения включает десятки наименований, из которого женщина с любым уровнем дохода может выбрать подходящий для себя вариант. Лучше после консультации с гинекологом.
2. Лень. Многие женщины не хотят уделять внимание вопросам контрацепции, находя массу отговорок. Им легче надеяться на то, что "авось пронесет", сходить на аборт или родить нежеланного ребенка, портя жизнь себе и ему. Информация о новых средствах контрацепции в наше время доступна, об этом можно прочитать в интернете в любое время суток, но пока ситуация не меняется.
3. Страшилки про контрацепцию. В обществе ходят слухи, которые обрастают подробностями и случаями из жизни, типа: "у одной моей знакомой…". Считается, что от гормональных контрацептивов можно резко набрать вес, а внутриматочные спирали вызывают онкологические заболевания. Женщинам легче верить слухам, чем придти на консультацию к гинекологу и узнать мнение специалиста.
4. Отсутствие культуры контрацепции. О контрацепции в СССР ранее было не принято говорить вслух, а арсенал средств ограничивался 1-2 наименованиями. Прошло более 20 лет, а культуры контрацепции в нашем обществе до сих пор нет. Об этом не говорят в школах, ВУЗах и трудовых коллективах. Ситуация требует перемен.

Современная деловая женщина ценит свое здоровье. Она обращается к специалисту, который поможет ей подобрать безопасный метод контрацепции с учетом ее индивидуальных особенностей и потребностей.

• Показать всё

  Какие существуют методы предохранения?

  Накопленный опыт в этой области позволяет говорить о нескольких основных методах предохранения от нежелательной беременности:

  Физиологические методы контрацепции. Несмотря на большую долю погрешностей, эти методы продолжают практиковаться нашими женщинами. Среди них выделяют 2 основных:

  1. 1. Температурный метод. Физиология женщины такова, что она может забеременеть лишь в период овуляции, когда яйцеклетка выходит из фолликула яичника. Во время овуляции немного повышается температура тела. Если грамотно пользоваться температурным методом, четко вести календарь менструального цикла и ежедневно измерять температуру в прямой кишке - утром и вечером, то он работает практически без ошибок. Достоинство метода - естественно и бесплатно. Это единственный способ защитить себя от нежелательной беременности, одобренный церковью. Недостаток: отнимает время и требует собранности.
  2. 2. Календарный метод. Путем подсчета женщина составляет график "безопасных" дней и подходящих для зачатия. В "опасные" дни она не практикует незащищенный секс. Достоинство метода: простота в использовании. Недостаток: подходит только для женщин со стабильным менструальным циклом, так как дает массу погрешностей. Гинекологи настоятельно советуют не применять календарный метод для предохранения от беременности.

  КОК - комбинированные оральные контрацептивы. Таблетки относятся к надежным средствам контрацепции, их эффективность находится в пределах 98%. В состав любого орального контрацептива входят синтетические половые гормоны, которые:

  • тормозят процесс овуляции;
  • изменяют структуру эндометрия матки, в результате чего плодное яйцо не может закрепиться на ее стенке.

  Таким образом, осуществляется многоступенчатая зашита. Все рассказы о вреде оральных контрацептивов сильно преувеличены. После отмены таблеток все функции женского организма быстро восстанавливаются. Специалисты считают, что беременность на эффекте отказа наступает быстрее и используют это для стимулирования зачатия. Небольшое количество гормонов, которые входят в состав таблеток, улучшает состояние кожи, волос и ногтей, стабилизирует менструальный цикл, снимает симптомы предменструального синдрома, защищает организм от железодефицитной анемии. Кроме того, по данным ВОЗ, у женщин, принимающих оральные контрацептивы, отмечается снижение риска развития онкологических заболеваний и остеопороза.

  Как у любых таблеток, у КОК есть противопоказания. Назначать их должен только врач, исходя из данных осмотра и диагностических исследований. Возможно, при подборе подходящего средства придется поменять 2-3 препарата.

  Барьерные средства защиты от нежелательной беременности. К их числу относят барьерные средства, препятствующие проникновению сперматозоидов во влагалище - презервативы и химические барьерные препараты.

  Если половой акт случился внезапно и половой партнер оказался случайным, то презерватив - лучший способ контрацепции. В настоящее время их выпускают из латексной резины высокого качества, снабжают спермицидными и антибактериальными смазками для дополнительной защиты.

  

  Для женщин, которые ведут регулярную половую жизнь с одним партнером, больше подойдут химические барьерные средства защиты - гели, пасты, мази, свечи, вагинальные кольца и пластыри. Все они принадлежат к группе препаратов местного воздействия.

  В состав химических барьерных контрацептивов входят особые вещества - спермициды, которые:

  • уничтожают сперматозоидов, попавших во влагалище;
  • создают тонкую защитную пленку на стенках влагалища;
  • сгущают выделения из цервикального канала шейки матки, создавая дополнительный барьер.

  Среди достоинств данных контрацептивов можно назвать эффективность, антисептическое, антигрибковое, антивирусное и антибактериальное действие, простоту применения. Входящие в их состав вещества угнетают патогенную флору - хламидии, герпес, гонококки, вирус генитального герпеса. Барьерные контрацептивы показаны женщинам в период грудного вскармливания, так как они полностью безопасны для малыша. Отсутствие противопоказаний делает их привлекательными для женщин старше 40 лет. Среди препаратов наиболее популярны:

  • грамицидиновая мазь;
  • свечи Патентекс Оваль;
  • крем, вагинальные шарики и тампоны "Фарматекс".

  Способ применения у них примерно одинаков - введение во влагалище за 10-15 минут до полового акта.

  У барьерных химических препаратов есть ряд противопоказаний, они не эффективны против венерических инфекций. Перед применением, необходимо проконсультироваться с врачом.

  Внутриматочная спираль. ВМС - специальное гибкое устройство, которое вводится в полость матки на длительное время и предотвращает наступление беременности. Спирали разделяют по методам воздействия на медикаментозные и немедикаментозные. Медикаментозным эффектом обладают спирали из меди, золота, серебра, с добавками прогестерона.

  Функции ВМС:

  • вызывает сгущение слизи цервикального канала, создавая барьер в шейке матки;
  • замедляет движение яйцеклетки в полость матки;
  • снижает двигательную активность сперматозоидов;
  • вызывает изменения в структуре эндометрия, в результате чего плодное яйцо не может имплантироваться в стенку матки.

  На сегодняшний день эффективность ВМС составляет 99%. Достоинства средства - надежная и долговечная защита от беременности, оптимальный вариант защиты после родов, возможность установки в любой день менструального цикла. Недостатки - не подходит для нерожавших женщин, по окончании срока действия ВМС необходимо вынуть и сделать перерыв перед следующей установкой 3 месяца. Спираль не защищает от венерических заболеваний.

  Средства предохранения для мужчин. Прошло то время, когда контрацепцию считали прерогативой женщин. Уважающий себя и свою женщину мужчина будет беречь ее от наступления нежелательной беременности и планировать рождение детей. Среди известных средств мужской контрацепции выделяют:

  1. 1. Прерванный половой акт. Метод не совсем эффективен, так как на головке полового члена выделяется немного смазки, содержащей сперматозоиды. Также мужчина должен четко контролировать наступление эякуляции, а это не всегда удается.
  2. 2. Презерватив. Простой и удобный способ для экстренных ситуаций, когда секс случился внезапно. Не имеет противопоказаний и при правильном использовании обеспечивает защиту на 98%.
  3. 3. Вазэктомия. Несложная и безопасная операция по стерилизации, которая длится 10 минут и делает мужчину не способным к зачатию. В настоящее время она полностью обратима, при желании мужчина всегда может вернуть свою фертильную функцию.

  У методов мужской контрацепции нет противопоказаний.

  Методы экстренной контрацепции. В жизни случаются ситуации, когда случился незащищенный секс, или женщина подверглась насилию и требуются экстренные мероприятия по защите от нежелательной беременности.

  Фармацевтическая промышленность предлагает ряд таблеток, содержащих ударную дозу гормонов, которые препятствуют зачатию и вызывают быстрое отторжение эндометрия от стенок матки. К таким препаратам относятся Эскапел и Постинор, которые продаются в аптеке без рецепта.

  Важно помнить, что это экстренные средства, применять их постоянно нельзя, это может вызвать серьезные сбои менструального цикла. В случае с подростками вопрос о применении препарата решает врач.

  

  Суть способа

  Гормональные кольца - сравнительно новое средство барьерной контрацепции. Их популярность среди женского населения планеты растет. Главное достоинство колец в сравнении с таблетками - однократное введение раз в несколько недель, тогда как таблетки надо пить ежедневно, не забывая об этом.

  

  Контрацептивное кольцо изготавливается из пластиковых полимеров. Его толщина составляет 8,4 мм, а окружность - 55 мм. Кольцу придается анатомическая форма влагалища, благодаря чему женщина не испытывает дискомфорт во время его ношения. Одно кольцо используется в течение одного менструального цикла - оно устанавливается на 5 день месячных и снимается через 21 день, перед наступлением менструации.

  Вагинальное гормональное кольцо объединяет достоинства барьерных и гормональных контрацептивов. Действующие вещества средства под действием температуры тела всасываются в кровь и подавляют процесс овуляции.

  Преимущества кольца:

  • использование 1 раз в месяц;
  • легкое введение без помощи врача;
  • не снижает либидо и не изменяет ощущения во время полового акта;
  • облегчает протекание предменструального синдрома и месячных;
  • снижает риск возникновения онкологических заболеваний в органах репродуктивной системы и толстой кишке;
  • сводит к минимуму развитие кист яичника, миомы матки и мастопатии грудных желез.

  

  Среди недостатков специалисты выделяют:

  • нарушение лактации;
  • побочные явления;
  • болезненность молочных желез;
  • отсутствие защиты от венерических заболеваний.

  Так как в состав вагинального кольца входят гормональные препараты, перед применением необходимо обратиться за консультацией к гинекологу.

  

  Что представляет собой изделие?

  Вагинальное гормональное кольцо НоваРинг выполнено из современных полимерных материалов. Оно гладкое и бесцветное. В состав средства входят 2 синтетических гормона:

  • производное эстрадиола;
  • производное нортотестерона.

  В качестве вспомогательных веществ используются полимеры. Таким образом, НоваРинг - комбинированное средство, которое состоит из производных женских и мужских гормонов. Такое сочетание обеспечивает подавление овуляции и защищает от возможного наступления беременности.

  

  НоваРинг является эффективным современным контрацептивом. Лабораторные исследования показали, что он защищает в 96-97% случаев применения. По эффективности средство не уступает пероральным комбинированным контрацептивам, так как имеет практически схожий состав и механизм действия.

  Доказано, что НоваРинг обладает свойством уменьшать болезненность и обильность менструальных кровотечений, защищая женщину от снижения уровня гемоглобина в крови. Регулярное применение контрацептива снижает риск развития злокачественных новообразований репродуктивных органов.

  В сравнении с гормональными таблетками, применение кольца не вызывает усиление менструального кровотечения или появление мажущих выделений. Такой эффект наблюдается только в периоды резкой отмены средства.

  

  Многочисленные исследования не зафиксировали увеличение массы тела при длительном применении контрацептива НоваРинг.

  Воздействие гормонов кольца не изучалось на девушках подросткового возраста (до 18 лет).

  

  Механизм действия средства

  Гормон, производное нортестостерона, под действием температуры тела высвобождается из кольца и быстро впитывается в стенки влагалища. Наибольшая концентрация его в крови достигается через 1 неделю после введения кольца. Важно, что биодоступность препарата превышает такой показатель у гормональных таблеток.

  Попадая в кровяное русло, вещество связывается в белками плазмы крови и оказывает воздействие на яичники и все органы-мишени, вырабатывающие половые гормоны. Основное свойство гормона - затормозить наступление овуляции.

  

  Второй компонент вагинального кольца - производное эстрадиола, достигает максимума концентрации на 3 день после установки. Он влияет на состояние эндометрия, делая невозможным имплантацию возможного плодного яйца на стенку матки.

  Компоненты вагинального кольца легко метаболизируются почками и выводятся из организма.

  Цикл применения вагинального кольца следующий:

  1. 1. Кольцо устанавливается на 5-6 день кровотечения, вызванного удалением предыдущего.
  2. 2. Снимается через 3 недели, в тот же день недели, когда было установлено и желательно в тот же час (к примеру, среда 21 час).
  3. 3. Делается перерыв в 7-10 дней, затем можно установить новое кольцо.

  Удаление вагинального кольца может спровоцировать менструальное кровотечение, которое, как правило, заканчивается с установкой нового контрацептива.

  

  При первичной установке барьерного кольца, в первые дни применения рекомендуется предохраняться другими средствами контрацепции, желательно барьерными - пастами, гелями, кремами.

  Как осуществить переход с контрацептивов разных типов?

  Переход с оральных контрацептивов. Если женщина решила перейти с употребления таблеток на использование вагинального кольца, то она может сделать это в любой день цикла, при полной уверенности, что не наступила беременность. Специалисты рекомендуют делать это в интервале между циклами приема таблеток.

  

  Переход с препаратов на основе простагенов. К их числу относятся таблетки с прогестагеном, мини-пили, имплантаты, внутриматочные спирали с гормонами, противозачаточные инъекции. Барьерное кольцо можно ввести в любой день, когда закончился прием препаратов с прогестагеном. Сразу после удаления спирали или в день, когда предписана инъекция препарата. В первую неделю после установки рекомендуется пользоваться другими видами барьерных контрацептивов.

  После операции искусственного прерывания беременности НоваРинг можно установить в этот же день. Тогда нет необходимости использовать другие противозачаточные средства. Если это сделать невозможно, то порядок использования вагинального кольца такой же, как и в предыдущем случае - в первую неделю использовать дополнительные средства контрацепции.

  После рождения ребенка и периода вскармливания такое кольцо можно вводить после первой менструации.

  

  Нарушение режима пользования

  В период пользования вагинальным кольцом иногда возникает необходимость его вынуть. В таких случаях действуют правила:

  1. 1. Если кольцо вынималось на период не более 3 часов, то в крови сохранится достаточная концентрация гормонов, препятствующих наступлению беременности.
  2. 2. В случае, когда кольцо вынималось и был половой акт, необходимо убедиться, что беременность не наступила. Лучше вставить вагинальное кольцо после наступления месячных.
  3. 3. Если кольцо вынималось в первые 2 недели после установки более, чем на 3 часа, то это может снизить его противозачаточный эффект. Кольцо необходимо установить как можно скорее и в первую неделю дополнительно использовать другие контрацептивы.
  4. 4. Если кольцо было вынуто на 3 неделе применения, то необходимо либо вставить новый контрацептив, либо дождаться кровотечения и ввести его через несколько дней.
  5. 5. Если кольцо используется более 4 недель, то его эффект снижается. Контрацептив следует вынуть из влагалища и заменить на новый.

  

  Женщина может избежать кровотечения, связанного с отменой контрацептива. Для этого необходимо ввести новое кольцо без перерыва. В таком случае нормой считаются мажущие кровотечения.

  Таким образом женщина сама может регулировать наступление кровотечения и его длительность. Чем меньше период между сменой барьерных колец, тем короче период кровотечений, вплоть до отсутствия.

  Когда кольцо НоваРинг установлено правильно, то случаи его самопроизвольного выпадения достаточно редки. Кольцо может выпасть в случае:

  • когда удаляется тампон;
  • после сексуального контакта;
  • после трудного акта дефекации (при запоре).

  

  В таких случаях необходимо либо вставить новое кольцо, либо руководствоваться правилами установки после перерыва.

  Как нужно вставлять кольцо?

  Барьерное кольцо женщина может вставлять сама, не прибегая к помощи гинеколога. Для этого ей стоит принять удобную позу - стоя, сидя на корточках, стоя на одной ноге и приподняв другую, лежа на спине. Инструкция по установке кольца следующяя:

  1. 1. Сжать кольцо между пальцами.
  2. 2. Ввести пальцы глубоко во влагалище.
  3. 3. Отпустить кольцо.

  Если НоваРинг установлено правильно, то женщина не будет ощущать его присутствия при ходьбе, в положении сидя и лежа. Кольцо может мешать, когда оно не глубоко вставлено. В этом случае его следует вынуть, хорошо вымыть теплой водой и переустановить.

  

  Для удаления кольца необходимо захватить его ободок между пальцами и осторожно, чтобы не повредить слизистую ногтями, вынуть из влагалища.

  Существующие противопоказания

  Барьерное кольцо содержит в составе гормональные препараты, поэтому перед использованием его в качестве контрацептива следует обратиться к врачу. Только он может оценить степень риска при наличии сопутствующих заболеваний.

  

  Противопоказания к применению НоваРинг:

  • заболевания, связанные с образование тромбов артерий и вен - закупорка, нарушения венозного оттока, наследственные и генетические заболевания, связанные с расстройством кровообращения;
  • заболевания сердца и сосудов: нарушение питания сердечной мышцы, острые нарушения мозгового кровообращения, приступы стенокардии и ишемии, установка искусственных сердечных клапанов, гипертоническая болезнь;
  • частые мигрени с неврологическим синдромом;
  • сахарный диабет 1 и 2 типа, когда имеет место поражение сосудов;
  • наличие в анамнезе тяжелых травм с длительным периодом реабилитации;
  • ожирение 3-4 степени;
  • хронический панкреатит;
  • состояния печеночной недостаточности или дисфункции печени;
  • имеющиеся в наличии или перенесенные в прошлом гормонозависимые онкологические заболевания;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • повышенная чувствительность к гормональным составляющим контрацептива;
  • многолетнее курение.

  С осторожностью вагинальное противозачаточное кольцо НоваРинг можно использовать при:

  • закупорке поверхностных вен;
  • пороках сердца;
  • контролируемой гипертонической болезни;
  • желчнокаменной болезни;
  • желтухе, вызванной воспалением желчного пузыря;
  • минерализации в желчном пузыре и почках;
  • проявлениях аллергии;
  • заболеваниях ЖКТ;
  • железодефицитной анемии;
  • воспалительных процессах в шейке матки,
  • грыже прямой кишки;
  • диспептических расстройствах.

  Специалист тщательно взвешивает все риски, связанные с использованием кольца НоваРинг и делает соответствующее заключение.

  

  Побочные эффекты

  Побочные эффекты от применения гормонального кольца:

  1. 1. Возможное инфицирование внутренней среды влагалища и развития на этом фоне воспалительных процессов в шейке матки, в стенках мочевого пузыря и мочевыводящих путей.
  2. 2. Снижение иммунитета.
  3. 3. Нарушение обменных процессов, усиление аппетита.
  4. 4. Изменения со стороны психических реакций: раздражительность, перепады настроения, подавленность, снижение полового влечения.
  5. 5. Проявление нервных расстройств - головные боли, предобморочные состояния.
  6. 6. Нарушение остроты зрения.
  7. 7. Сосудистые реакции - приливы, сгущение крови.
  8. 8. Расстройство пищеварения - запоры, диарея, тошнота, метеоризм.
  9. 9. Мышечные реакции - боли в пояснице и спине, спазмы, онемение конечностей.
  10. 10. Повышение чувствительности мочевыводящих путей - частые позывы на мочеиспускание.
  11. 11. Симптоматические нарушения со стороны репродуктивных органов - набухание и болезненность грудных желез, зуд в области половых органов, болезненные кровотечения, подобные менструальным, выделения, боль внизу живота, сухость влагалища.
  12. 12. Неприятные ощущения, связанные с установкой кольца - недомогания, отеки и прочее.

  Случаи побочного действия вагинального кольца НоваРинг достаточно редки, но о них необходимо знать тем женщинам, кто решил пользоваться данным контрацептивом.

  

  Превышение дозировки и взаимодействие с лекарственными веществами

  Случаи передозировки при использовании контрацептива не отмечались. В отдельных случаях фиксировалась повышенная чувствительность на активные вещества - диспептические расстройства, небольшие кровотечения у девушек, не достигших 18 лет. В этих случаях рекомендовано вынуть кольцо и провести симптоматическое лечение. Затем следует обратиться к гинекологу за подбором иного средства контрацепции.

  Гормональные составляющие контрацептива НоваРинг могут вступать во взаимодействие с лекарственными средствами:

  1. 1. С ферментными препаратами, улучшающими функцию печени.
  2. 2. С препаратами на основе зверобоя продырявленного.
  3. 3. С антибиотиками, которые снижают эффективность контрацептивов.