Тиогамма. Инструкция по применению для лица

Раствор для парентерального применения вводится внутривенно медленно в течение получаса, в дозировке 0,6 г один раз в сутки. Пузырек с лекарственным средством после вскрытия коробки необходимо накрыть защитным чехлом, не пропускающим свет. Если этого не сделать, то препарат потеряет свои терапевтические свойства. Средство вводят прямо из флакона со скоростью примерно 35 капель в минуту.

Использование концентрата для приготовления инфузионных растворов: 1 ампулу препарата растворить в 200 мл физиологического раствора. После этого полученное средство накрывается защитным чехлом. Раствор необходимо сразу использовать по назначению, хранить можно не более часа.

Курс лечения индивидуален, но обычно составляет от 14 до 28 инфузий. По завершению парентерального приема препарата возможен переход на таблетки Тиогамма 600.

Тиогамма 600 инструкция по применению

Употреблять перорально за 40 минут до приема пищи курсом до 2 месяцев. Перерывы между курсами должны составлять не менее 3 месяцев.

Тиогамма цена в аптеке, упаковка, состав и форма выпуска

Препарат Тиогамма изготавливается в следующих лекарственных формах :

Тиогамма 600 таблетки . Одна таблетка содержит 0,6 г активного вещества – липоевой кислоты. Дополнительные ингредиенты: гипромеллоза - 0,025 г, микроцеллюлоза – 0,049 г, натрия кармеллоза – 0,016 г, тальк – 0,036 г, симетикон – 0,00363 г, стеарат магния – 0,016 г.
Раствор для парентерального введения . Одна ампула содержит 1,1677 г меглюминовой соли липоевой кислоты. Дополнительные ингредиенты: макрогорол, меглюмин, стерильная вода для инъекций.
Концентрат для приготовления раствора для парентерального введения . Одна ампула содержит 0,6 г липоевой кислоты. Дополнительные ингредиенты: макрогорол, меглюмин, стерильная вода для инъекций.

Тиогамма таблетки : цена составляет 461 грн/153 руб за 30 таблеток, 851 грн/280 руб за 60 таблеток.

Тиогамма турбо 50 мл : цена в среднем колеблется в пределах 1134 грн/378 руб. В упаковке содержится 10 ампул по 50 мл.

Фармакологические свойства

Тиогамма обладает выраженным протективным действием против токсичных продуктов реакций перикисного окисления, происходящих в организме. Она не позволяет суперокиданиону и прочим вредоносным молекулам повреждать клеточные мембраны и нарушать целостность тканей и органов.

Липоевая кислота является коэнзимом, который участвует в реакции отщепления карбоксильной группы от кетокислот. Понижает концентрацию глюкозы в сыворотке крови, депонируя ее в печени. Понижает толерантность к инсулину. Улучшает катаболизм макронутриентов. Оказывает положительный терапевтический эффект при лечении диффузного периферического поражения нервных волокон.

Препарат при пероральном применении поступает в пищеварительную систему. Всасывается через стенку тонкой кишки в кровь. Максимальная концентрация в плазме достигается через 1 час. Октолипен конъюгируется в печени и выводится из организма в основном через мочевыделительную систему.

Усвояемость

При пероральном приеме препарат усваивается на 30%. При парентеральном введении (внутривенно или внутримышечно) усвояемость достигает 100%.

Передозировка

Признаки острой передозировки препаратом Тиогамма :

Неудержимые рвотные позывы.
Цефалгия.
Реакции гиперчувствительности немедленного типа в виде крапивницы.
Резкое непроизвольное сокращение мышц, сопровождающееся болью.
Выраженное усиление психической и двигательной активности, неадекватное поведение с возможностью гетеро- или аутоагрессии, сопровождающейся обманами восприятия и бредовыми переживаниями.
Нарушение сознания.
Гиперлактатацидемия.
Разрушение клеток мышц и манифестация острой почечной недостаточности.
Разрушение эритроцитов.
Развитие ДВС-синдрома.
Полиорганная недостаточность.
Подавление функциональной активности костного мозга.

Серьезную опасность представляет прием препарата одновременно с этиловым спиртом. Наблюдаются острые нарушения функционирования организма, вплоть до летального исхода.

Показания

Тиогамма назначается при множественном поражении периферических нервов различной этиологии.

Тиогамма противопоказания

Беременность.
Лактация.
Несовершеннолетний возраст.
Индивидуальная непереносимость ингредиентов.
Сниженная толерантность к молочному сахару и различные проявления синдрома мальабсорбции (при приеме препарата в таблетированной форме).

Побочные действия

Прием Тиогаммы может вызывать такие побочные эффекты :

Сосудистая система : петехии на коже и слизистых оболочках, снижение количества тромбоцитов в сыворотке крови, воспаление вен на фоне закупорки тромбом — менее 1/10000 человек.
Иммунитет : реакции гиперчувствительности немедленного типа — менее 1/10000 человек.
Центральная нервная система : дисгевзия — менее 1/10000 человек, большой судорожный приступ — менее 1/10000 человек, непроизвольные подергивания мышц, сопровождающиеся болевыми ощущениями — менее 1/10000 человек, двоение в глазах — менее 1/10000 человек.
Пищеварительная система — неудержимые позывы на опорожнение желудка, дискомфорт в животе, понос — менее 1/10000 человек.
Прочее : местные атопические проявления — менее 1/10000 человек, вертиго, цефалгия, нарушение сознания, гипергидроз — менее 1/10000 человек.

При развитии нежелательных проявлений следует отменить прием препарата и сообщить об этом лечащему врачу. При экстренной ситуации необходимо вызвать скорую помощь.

Особые указания

Больным с сахарным диабетом необходимо регулярно следить за уровнем глюкозы в сыворотке крови. Препарат нужно беречь от попадания прямых солнечных лучей.

Взаимодействие

Отмечаются следующие лекарственные взаимодействия :

Тиогамма снижает лекарственный эффект цис-Диамминдихлорплатина.
Нельзя принимать данное лекарство одномоментно с препаратами Fe и Mg.
Нельзя запивать молочными продуктами лекарственные средства, имеющие в своем составе липоевую кислоту.
Потенцирует эффект глюкокортикостероидов.
Потенцирует эффект противодиабетических препаратов.
Препарат Тиогамма нельзя вводить внутривенно одновременно с растворами, содержащими сахара.

Условия продажи

Отпускается при наличии рецепта.

Условия хранения и срок годности

Срок годности 5 лет. Не использовать по истечении срока годности. Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

Тиогамма отзывы

Препарат Тиогамма зарекомендовал себя как эффективное средство по борьбе с осложнениями сахарного диабета и алкоголизма. Преимущественно это диффузное поражение периферических нервных волокон. Пациентами отмечалось уменьшение таких симптомов данного нарушения, как болезненные ощущения и дискомфорт в дистальных отделах конечностей, парезы мышц и нарушения чувствительности.

Данное лекарственное средство улучшает прогноз, продлевает работоспособность больных и замедляет прогрессирование патологии и инвалидизацию. Врачи положительно оценивают препарат Тиогамма, говоря о его высокой эффективности. Несмотря на большой перечень побочных эффектов, Тиогамма играет важную роль в лечении патологий, связанных с поражением периферических нервов.

Это связано с тем, что нежелательное действие препарата проявляется очень редко и чаще всего не приводит к серьезным последствиям. Лечащий врач легко устраняет проблему путем титрования дозы.

При наличии у пациента сахарного диабета необходима консультация эндрокринолога для коррекции дозировки противодиабетических средств. Это помогает избежать гипогликемии, проявляющейся головокружением, головной болью, спутанностью сознания и повышенным потоотделением. В некоторых случаях это состояние может ухудшиться привести к развитию гипогликемической комы.

Тиогамма для лица отзывы косметологов

Препарат Тиогамма советуют использовать при появлении морщин, для того, чтобы кожа разгладилась и вернула себе упругость и тонус. Многие косметологи рекомендуют протирать лицо раствором для внутривенного введения Тиогамма для достижения следующих эффектов:

Снижение повышенной чувствительности кожи.
Сглаживание морщинок в уголках губ и глаз.
Расправление кожных складок.
Исчезновение следов постакне и небольших шрамов.
Сужение расширенных пор.
Снижение жирности кожи за счет корректировки функционирования сальных желез.
Устранение пигментных пятен.
Улучшение естественного цвета лица.

Тиогамма является эффективным препаратом в косметологии, однако у пациентов иногда возникают реакции гиперчувствительности немедленного или замедленного типов. Перед применением лекарственного средства рекомендуется провести аллергическую пробу.

Каплю препарата необходимо нанести на внутреннюю поверхность верхней трети предплечья и следить за реакцией кожи в течение трех суток. Если на этом месте появится покраснение, зуд, шелушение или иные патологические реакции, от использования Тиогаммы следует отказаться.

Тиогамма для похудения отзывы

По данным проведенного опроса, большинство пациентов, применяющих препарат Тиогамма для похудения, остались довольны полученным результатом. Диапазон снижения веса составлял в среднем от 2-3 до 7-8 кг в месяц. Также отмечалось повышение тонуса и улучшение общего состояния.

Наилучший эффект наблюдался у пациентов, совмещающих прием Тиогаммы с физическими нагрузками и низкоуглеводной диетой. Благодаря снижению резистентности к инсулину, данное лекарственное средство подавляет чувство голода и способствует уменьшению жировых отложений.

Перед приемом Тиогаммы следует проконсультироваться с лечащим врачом, так как возможно опасное снижение уровня сахара в сыворотке крови. В результате этого головной мозг может подвергнуться кислородному голоданию, способному вызвать потерю сознания или летальный исход.

Kalorizator 2020 - Витамини, инструкции к лекарства, правильное питание. Вся информация несет исключительно ознакомительный характер. При лечении обязательно обратитесь к врачу.

Лекарством, регулирующим липидный и углеводный обмен в организме, является Тиогамма. Инструкция по применению указывает, что таблетки 600 мг, уколы в ампулах для инъекций в капельницах оказывают гиполипидемическое, гепатопротекторное, гипогликемическое и гипохолестеринемическое действие. Отзывы невропатологов объясняют, что этот медикамент помогает в терапии диабетической и алкогольной полинейропатии.

Форма выпуска и состав

Тиогамма выпускается в нескольких лекарственных формах:

раствор для инфузий (для капельниц);
таблетки для приема внутрь.

Таблетки Тиогамма покрыты кишечнорастворимой оболочкой желтого цвета с вкраплениями ярко-желтого и белого цвета, продолговатые, выпуклые с обеих сторон. Каждая таблетка содержит 600 мг активного действующего вещества – Тиоктовой кислоты. Таблетки упакованы в блистеры по 10 штук (3-10 блистеров в картонной пачке), в коробку вложена подробная инструкция с описанием препарата.

Раствор для капельниц Тиогамма желтого цвета, прозрачный, стерильный, выпускается во флаконах из темного стекла объемом 50 мл в картонной пачке с прилагающимся описанием препарата. 1 флакон содержит 600 мг активного действующего вещества – Тиоктовой кислоты, также в состав препарата входят вспомогательные компоненты – макрогол, меглюмин и воды для инъекций.

Показания к применению

От чего помогает Тиогамма? Таблетки и раствор назначают, если у пациента выявлены:

интоксикации с сильными проявлениями (например, солями тяжелых металлов или грибами);
заболевания печени – гепатиты и циррозы различного происхождения, жировая дегенерация гепатоцитов;
периферическая или сенсорно-моторная полиневропатия;
алкогольное повреждение нервных стволов;
диабетическая нейропатия.

Инструкция по применению

Таблетки Тиогамма

Назначают внутрь по 600 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.

Ампулы

В начале курса лечения препарат вводят внутривенно в дозе 600 мг в сутки (1 ампула концентрата для приготовления раствора для инфузий или 1 флакон раствора для инфузий) в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 600 мг в сутки.

Правила приготовления и введения инфузионного раствора (как колоть Тиогамму)

Для приготовления инфузионного раствора содержимое 1 ампулы концентрата (содержит 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Сразу же после приготовления флакон с раствором для инфузий немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления. Максимальное время хранения приготовленного раствора для инфузий не более 6 ч.

При применении готового раствора для инфузий флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона. Вводят медленно, около 1.7 мл/мин, в течение 30 мин.

Фармакологическое действие

Тиогамма – метаболический препарат, действующее вещество которого относится к эндогенным антиоксидантам, связывающим свободные радикалы. Применение препарата Тиогамма увеличивает содержание гликогена в печени и понижает уровень глюкозы в крови, помогая пациенту преодолеть инсулинорезистентность.

У больных сахарным диабетом тиоктовая кислота активизирует эндоневральный кровоток и увеличивает содержание глутатиона, что в итоге улучшает функциональное состояние периферических нервных волокон. По характеру биохимического воздействия это лекарственное средство схоже с витаминами В.

Тиоктовая кислота регулирует липидный и углеводный обмен, активизирует обмен холестерина и нормализует работу печени. Таким образом, препарат оказывает на организм гиполипидемическое, гепатопротекторное, гипогликемическое, гипохолестеринемическое и дезинтоксикационное действие.

Противопоказания

Препарат Тиогамма может использоваться для лечения только по показаниям врача. Перед началом терапии пациент должен изучить прилагающуюся к препарату инструкцию на предмет ограничений и противопоказаний. Тиогамма противопоказана при следующих состояниях:

беременность и период грудного вскармливания;
тромбофлебит и тромбоэмболия (для раствора для инфузий);
возраст пациента до 18 лет – опыт использования неизвестен;
индивидуальная непереносимость препарата;
лактазная недостаточность (для таблеток).

Побочные явления

Раствор и концентрат

Тиогамма переносится в основном хорошо. Редко, включая отдельные случаи, возникают следующие побочные эффекты:

местные реакции: гиперемия, раздражение, припухлость;
со стороны системы кроветворения: геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопения, тромбофлебит, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки;
со стороны органа зрения: диплопия;
со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзема, зуд, сыпь;
аллергические реакции: крапивница, системные реакции (дискомфорт, тошнота, зуд) вплоть до развития анафилактического шока;
со стороны центральной нервной системы: нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги, эпилептический припадок;
прочие: в случае быстрого введения препарата – затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове).

Редко при приеме таблеток, возникают следующие побочные эффекты:

со стороны эндокринной системы: снижение концентрации глюкозы в крови (расстройства зрения, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль);
аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, системные реакции вплоть до развития анафилактического шока;
со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея, рвота.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Препарат Тиогамма противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Препарат противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом нужен постоянный контроль уровня глюкозы крови, особенно на начальной стадии лечения. В некоторых случаях требуется снизить дозу перорального гипогликемического препарата или инсулина, чтобы предотвратить развитие гипогликемии.

При появлении признаков гипогликемии следует немедленно прекратить терапию. В редких случаях при применении препарата у больных с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут возникать серьезные анафилактические реакции.

Употребление спиртного во время лечения препаратом снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии. Не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Молекулы сахаров (например, из растворов Левулёзы или Фруктозы) образуют труднорастворимые комплексы с основной составляющей Тиогаммы.

Для концентрата Тиогаммы и других фармацевтических форм препарата существует дополнительный список взаимодействий:

Сочетанное использование пероральных гипогликемических средств и Инсулина на фоне лечения Тиогаммой усиливает терапевтические эффекты антидиабетических препаратов, потому при приеме Альфа-липоевой кислоты у пациентов с сахарным диабетом следует соответствующим образом скорректировать курс санации сахарного диабета.

Усиливается противовоспалительное действие глюкокортикоидных стероидов при их совместном применении с тиоктовой кислотой в схеме консервативной терапии.

Несовместимо использование тиоктовой кислоты с растворами Декстрозы, кристаллоидным раствором Рингера или средствами, связывающими дисульфидные или сульфгидрильные группы.

Препараты, содержащие ионы металлов (например, на основе железа) не оказывают своего терапевтического эффекта, так как действующий компонент Тиогаммы связывает металлы и благополучно выводит их из организма.

Этанол и продукты его обмена ослабляют фармакологическое действие альфа-липоевой кислоты, способствуют развитию или дальнейшей прогрессии невропатических заболеваний, потому употребление спиртных алкогольных напитков во время лечения данным лекарственным средством не рекомендуется.

При сочетанной терапии, которая предусматривает одновременное использование тиоктовой кислоты и Цисплатина в значительной мере снижается эффективность последнего.

Аналоги лекарства Тиогамма

По структуре определяют аналоги:

Тиолепта.
Тиоктацид 600.
Нейролипон.
Липамида таблетки.
Тиоктацид БВ.
Эспа Липон.
Берлитион 600.
Тиолипон.
Липотиоксон.
Альфа липоевая кислота.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Тиогамма (таблетки 600 мг №30) в Москве составляет 858 рублей. Цена р-ра для инфузий 12 мг/мл флакон 50 мл — 226 рублей. Препарат Тиогамма отпускается из аптек по рецепту от врача.

Хранить раствор для капельниц следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 8 градусов. Таблетки рекомендуется беречь от попадания прямых солнечных лучей, можно хранить при комнатной температуре.

Срок годности препарата составляет 2 года для раствора и 4 года для таблеток. Не использовать препарат по окончанию срока годности.

Post Views: 435

Тиогамма – препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен.

Согласно инструкции лекарственное средство является метаболическим препаратом. Содержащаяся в нем альфа-липоевая кислота представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Применение лекарства увеличивает содержание гликогена в печени, снижает уровень глюкозы в крови, способствует преодолению инсулинорезистентности.

Альфа-липоевая кислота нормализует функцию печени, регулирует липидный и углеводный обмен, стимулирует обмен холестерина.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Тиогамма в аптеках? Средняя цена находится на уровне 800 рублей.

Состав и форма выпуска

Лекарственные формы Тиогаммы:

Таблетки, покрытые оболочкой: продолговатые, двояковыпуклые, светло-желтого цвета с вкраплениями белого и желтого цвета различной интенсивности, с рисками на обеих сторонах; на поперечном разрезе видно ядро светло-желтого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3, 6 или 10 блистеров);
Раствор для инфузий: прозрачный, светло-желтый или желтовато-зеленый (по 50 мл в темных стеклянных флаконах, закрывающихся резиновыми пробками, которые фиксируются с помощью алюминиевых колпачков, в картонной пачке 1 или 10 флаконов);
Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный, желтовато-зеленого цвета (по 20 мл в темных стеклянных ампулах с белой точкой, по 5 ампул в картонных поддонах, в картонной пачке 1, 2 или 4 поддона в комплекте с подвесным светозащитным футляром из полиэтилена черного цвета).

Действующее вещество препарата – тиоктовая кислота (в форме меглюминовой соли):

1 таблетка – 600 мг;
1 мл раствора – 12 мг;
1 мл концентрата – 30 мг.

Вспомогательные вещества таблеток: гипромеллоза, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, лактозы моногидрат, симетикон (диметикон и кремния диоксид коллоидный в соотношении 94:6), целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат.

Состав оболочки таблетки: гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, макрогол 6000 и тальк.

Вспомогательные компоненты инфузионного раствора и концентрата: макрогол 300, меглюмин (для коррекции рН) и вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Активное вещество представляет эндогенный антиоксидант, который связывает свободные радикалы. Тиоктовая кислота в организме образуется при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. Она в виде коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов принимает участие в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. Понижает уровень глюкозы в крови и повышает уровень гликогена в печение, помогает преодолеть инсулинорезистентность.

Тиоктовая кислота регулирует липидный и углеводный обмен, метаболизм холестерина, улучшает работу печени и трофику нейронов. Также при отравлении солями тяжелых металлов и иных интоксикациях Тиогамма оказывает дезинтоксикационное действие.

У пациентов страдающих сахарным диабетом на фоне терапии улучшается эндоневральный кровоток, увеличивается уровень глутатиона до физиологических показателей, в результате чего улучшается функциональное состояние периферических нервных волокон при диабетической невропатии.

После приема внутрь препарат быстро и практически полностью адсорбируется из пищеварительного тракта. При одновременном приеме с едой понижается всасывание тиоктовой кислоты. Максимальная концентрация лекарственного средства наблюдается через полчаса после его приема. Биодоступность медикамента может варьировать от 30 до 60%. Проходя через печень, тиоктовая кислота подвергается метаболизму. Выводится препарат через почки, период полувыведения составляет 25 минут.

Показания к применению

Тиогамма в таблетках или капельницах назначается пациентам для комплексного лечения полиневропатий различного происхождения, в частности диабетического генеза и на фоне алкогольной интоксикации.

Противопоказания

Препарат нельзя применять при гиперчувствительности к его составляющим, пациентам младше 18 лет, беременным и кормящим женщинам. Таблетки также противопоказаны при наличии следующих заболеваний:

Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Дефицит лактазы.
Наследственная непереносимость галактозы.

Перед применением аналогов и самого препарата следует проконсультироваться с врачом.

Назначение при беременности и лактации

В период лактации и беременности использование лекарственного средства противопоказано из-за возможного влияние на ребенка.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению таблетки Тиогамма принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Назначают внутрь по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.

Побочные действия

Препарат в основном переносится хорошо, нежелательные реакции вызывает редко.

Возможные побочные эффекты, обусловленные приемом таблеток:

Пищеварительная система: абдоминальные болевые ощущения, тошнота, рвота, диарея;
Центральная нервная система: трансформация или нарушение вкусовых ощущений;
Эндокринная система: снижение содержания глюкозы в крови, обусловленное улучшением ее усвоения и сопровождающееся признаками гипогликемии: повышенным потоотделением, головной болью, головокружением, расстройствами зрения;
Аллергические реакции: зуд, крапивница, кожная сыпь, системные реакции (в тяжелых случаях – развитие анафилактического шока).

Передозировка

При передозировке тиоктовой кислоты возникают следующие симптомы: головная боль, тошнота и рвота. При приеме 10–40 г Тиогаммы в комбинации с алкоголем отмечались случаи тяжелой интоксикации, вплоть до смертельного исхода.

При острой передозировке препарата возникает помрачение сознания или психомоторное возбуждение, сопровождающееся, как правило, лактоацидозом и генерализованными судорогами. Описаны случаи развития гемолиза, рабдомиолиза, гипогликемии, угнетения костного мозга, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, мультиорганной недостаточности и шока.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота тиоктовой кислоты не существует.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

Одна таблетка препарата Тиогамма 600 мг содержит менее 0.0041 ХЕ.
Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицитом глюкозо-изомальтазы не должны принимать препарат Тиогамма.
Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.
Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии.

Взаимодействие с другими препаратами

При использовании препарата необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарствами:

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.
Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.
При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.
Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) – интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.

Немецкое лекарственное средство тиогамма - это метаболический препарат, управляющий обменом липидов и углеводов и используемый в лечении диабетической и алкогольной полиневропатии (множественном поражении участков периферической нервной системы). Фармакологически активным веществом препарата является тиоктовая кислота. Диабетическая полиневропатия (полинейропатия) - типичное осложнение сахарного диабета. Начинает проявляться онемением, жжением и болевыми ощущениями в конечностях в состоянии покоя. Со временем весь этот комплекс неприятных ощущений набирает интенсивность и начинает одолевать пациента постоянно. Для полиневропатии характерны двигательные расстройства и рефлекторные нарушения. Первыми в патологический процесс начинают вовлекаться тонкие сенсорные нервные волокна, поражение которых влечет за собой уменьшение или полную потерю температурной и болевой чувствительности. Затем наступает очередь толстых нервных волокон, «выключение» которых ведет к нарушению проприоцептивной (ощущение положения частей тела друг относительно друга) и вибрационной чувствительности, торможению распространения возбуждения. «Атака» заболевания на моторные нервы приводит к атрофическим изменениям мелких мышц стопы и межкостных мышц, нарушению мышечного тонуса сгибателей и разгибателей пальцев. Причиной столь серьезных последствий сахарного диабета является длительная и неконтролируемая гипергликемия. Для профилактики этих осложнений необходимо постоянно поддерживать уровень глюкозы в крови в пределах нормы. Но помимо патогенетической терапии диабета здесь не обойтись и без симптоматической составляющей, а именно: воздействия на поврежденные нервные волокна. В лечении диабетической полинейропатии хорошо зарекомендовал себя препарат тиогамма на основе тиоктовой кислоты - кофермента, образующегося в человеческом организме. Тиоктовая кислота обеспечивает трансмембранный транспорт глюкозы, участвует в процессе образования глюкозы из других соединений, восполняя тем самым энергетический дефицит.

Регулирует метаболизм углеводов и липидов, стимулирует метаболизм холестерина, улучшает функционирование печени. Обладает гепатопротекторным, действием, снижает количество «плохого» холестерина. Улучшает нервную трофику. Снижает уровень свободных радикалов (антиоксидантные свойства). В ряде исследований были продемонстрированы гипогликемические свойства тиоктовой кислоты. При сахарном диабете 2-ого типа количество синтезируемой в человеческом организме тиоктовой кислоты существенно снижается. Ее нехватка негативно влияет на энергетический обмен. В таких ситуациях практически невозможно обойтись без восполнения дефицита этого вещества из внешних источников, коим является лекарственное средство тиогамма. Результаты последних клинических испытаний этого препарата говорят о нормализации концентрации глютатиона в периферических нервах, что благоприятно влияет на их проводимость. Помимо этого на фоне приема препарата нивелируются признаки окислительного стресса, развивающегося под действием свободных радикалов и развившейся эндоневральной гипоксии. Тиоктовая кислота способна растворяться как в воде, так и в липидах, что позволяет ей проявлять активность в водных и жировых средах и по праву считаться одним из мощнейших антиоксидантов. Это соединение в больших количествах аккумулируется в периферической нервной ткани, нормализуя кровоснабжение нервных волокон и повышая скорость проведения возбуждения. Тиогамма - хорошо исследованный препарат, имеющий благоприятный профиль безопасности. Его начальная суточная доза должна составлять 600 мг. Тактика лечения строится следующим образом: сначала в течение 2-4 недель тиогамму вводят внутривенно, затем переходят на использование препарата в форме таблеток в дозе 600 мг 1 раз в день. В профилактических целях тиогамма назначается в таблетированной форме для приема по 600 мг препарата 1 раз в день в течение длительного времени.

Фармакология

Метаболический препарат. Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

При сахарном диабете тиоктовая кислота улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полиневропатии.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей абсорбция уменьшается. Время достижения C max (4 мкг/мл) - около 30 мин. Биодоступность - 30-60% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень.

Метаболизм

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.

Выведение

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%), в небольшом количестве - в неизмененнном виде. T 1/2 составляет 25 мин.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой пленочной, продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой и слегка блестящей поверхностью, с одной разделительной риской на обеих сторонах, желтого цвета с возможными вкраплениями белого или темно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 25 мг, кремния диоксид коллоидный - 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 49 мг, лактозы моногидрат - 49 мг, кармеллоза натрия - 16 мг, тальк - 36.364 мг, симетикон (диметикон и кремния диоксид коллоидный в соотношении 94:6) - 3.636 мг, магния стеарат - 16 мг.

Состав оболочки: макрогол 6000 - 0.6 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, тальк - 2 мг, натрия лаурилсульфат - 0.025 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.

Дозировка

Назначают внутрь по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетения костного мозга и мультиорганной недостаточности.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) - интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

Очень редко (<1/10 000) развиваются следующие побочные эффекты:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея.

Аллергические реакции: системные реакции (вплоть до развития анафилактического шока), кожная сыпь, крапивница, зуд.

детский возраст до 18 лет;

наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Тиогамма ® противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению у детей до 18 лет

Особые указания

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицитом глюкозо-изомальтазы не должны принимать препарат Тиогамма ® .

Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма ® , особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма ® , следует воздерживаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма ® снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии.

1 таблетка препарата Тиогамма ® 600 мг содержит менее 0.0041 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Тиогамма ® не влияет на способность к управлению транспортными средствами и на работу с другими механизмами.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий - 1 амп.:

активное вещество: меглюмина тиоктат - 1167,7 мг (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты);
вспомогательные вещества: макрогол 300 - 4000 мг; меглюмин - 6–18 мг; вода для инъекций - до 20 мл.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг/мл. По 20 мл в ампулах, изготовленных из коричневого стекла (тип I). На каждую ампулу краской наносят белую точку. По 5 ампул помещают в картонный поддон с разделителями. По 1, 2 или 4 поддона вместе с подвесным светозащитным футляром, изготовленным из ПЭ черного цвета, помещают в картонную пачку.

Раствор для инфузий - 1 фл.:

активное вещество: меглюминовая соль тиоктовой кислоты - 1167,7 мг (соответствует 600 мг тиоктовой кислоты);
вспомогательные вещества: макрогол 300 - 4000 мг; меглюмин; вода для инъекций - до 50 мл.

Раствор для инфузий, 12 мг/мл. По 50 мл во флаконах, изготовленных из коричневого стекла (тип II), которые закрываются резиновыми пробками. Пробки фиксируются с помощью алюминиевых колпачков, на верхней части которых имеются полипропиленовые прокладки. По 1 или 10 флаконов вместе с подвесными светозащитными футлярами (по количеству флаконов), изготовленными из ПЭ черного цвета и перегородками из картона помещают в картонную пачку.

Таблетки, покрытые оболочкой - 1 табл.:

активное вещество: тиоктовая кислота - 600 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза - 25 мг; кремния диоксид коллоидный - 25 мг; МКЦ - 49 мг; лактозы моногидрат - 49 мг; кармеллоза натрия - 16 мг; тальк - 36,364 мг; симетикон - 3,636 мг (диметикон и кремния диоксид коллоидный 94:6); магния стеарат - 16 мг;
оболочка: макрогол 6000 - 0,6 мг; гипромеллоза - 2,8 мг; тальк - 2 мг; натрия лаурилсульфат - 0,025 мг.

Таблетки, покрытые оболочкой, 600 мг. По 10 табл. в блистерах из ПВХ/ПВДХ/алюминиевой фольги. По 3, 6 или 10 блистеров помещают в картонную пачку.

Описание лекарственной формы

Концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор желтого или зеленовато-желтого цвета.

Раствор для инфузий: прозрачный светло-желтого или желтовато-зеленого цвета.

Таблетки, покрытые оболочкой: продолговатые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой светло-желттого цвета с вкраплениями различной интенсивности белого и желтого цвета, с рисками на обеих сторонах; на поперечном разрезе - ядро таблетки светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Антиоксидантное, метаболическое.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность - 30–60% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Tmaxоколо 30 мин, Cmax - 4 мкг/мл.

При в/в введении Tmax - 10–11 мин, Cmax составляет около 20 мкг/мл.

Обладает эффектом первого прохождения через печень. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Общий плазменный клиренс - 10–15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80–90%), в небольшом количестве - в неизмененном виде. T1/2 - 25 мин.

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы). В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинрезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полинейропатии.

Показания к применению Тиогамма

диабетическая полинейропатия;
алкогольная полинейропатия.

Противопоказания к применению Тиогамма

повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет.

наследственная непереносимость галактозы;
дефицит лактазы;
глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Тиогамма Применение при беременности и детям

Применение при беременности и в период лактации противопоказано.

Тиогамма Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более 1/10); часто (менее 1/10, но более 1/100); при случае (менее 1/100, но более 1/1000); редко (менее 1/1000, но более 1/10000); очень редко (менее 1/10000, включая отдельные случаи).

Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, тромбофлебит - очень редко (для р-ра д/инф.); тромбопатия - очень редко (для конц. для р-ра д/инф.); геморрагическая сыпь (пурпура) - очень редко (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны иммунной системы: системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока) - очень редко (для табл.), в отдельных случаях (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны ЦНС: изменение или нарушение вкусовых ощущений - очень редко (для всех форм); эпилептический припадок - очень редко (для конц. для р-ра д/инф.); судороги - очень редко (для р-ра д/инф.).

Со стороны органа зрения: диплопия - очень редко (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические кожные реакции (крапивница, зуд, экзема, сыпь) - очень редко (для табл.), в отдельных случаях (для конц. для р-ра д/инф. и р-ра д/инф.).

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея - очень редко (для табл.).

Другие побочные реакции: аллергические реакции в месте инъекций (раздражение, покраснение или припухлость) - очень редко (для конц. для р-ра д/инф.), в отдельных случаях (для р-ра д/инф.); в случае быстрого введения препарата возможно повышение ВЧД (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания (данные реакции проходят самостоятельно) - часто (для конц. для р-ра д/инф.), очень редко (для р-ра д/инф.); в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови, при этом могут возникнуть симптомы гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения) - очень редко (для конц. для р-ра д/инф. и табл.), в отдельных случаях (для р-ра д/инф.).

Если любые из указанных побочных эффектов усугубились или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими ионы металлов (например препараты железа, магния, кальция). Интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч.

Усиливает противовоспалительное действие ГКС.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Дополнительно для концентрата для приготовления раствора для инфузий и раствора для инфузий

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами cахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы). Инфузионные растворы тиоктовой кислоты несовместимы с раствором декстрозы, Рингера и растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Дозировка Тиогамма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий и раствор для инфузий

В/в, в виде инфузий, вводят медленно (в течение 30 мин) в дозе 600 мг/сут. Рекомендуемый курс применения - 2–4 нед. Затем можно продолжить прием пероральной формы препарата Тиогамма® в дозе 600 мг/сут.

Флакон с раствором для инфузий вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона. Скорость введения около 1,7 мл/мин.

Из концентрата готовят раствор для инфузий: содержимое 1 ампулы (содержит 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50–250 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Сразу после приготовления флакон с полученным раствором для инфузий накрывают светозащитным футляром. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления. Максимальное время хранения приготовленного раствора для инфузий - не более 6 ч.

Таблетки, покрытые оболочкой

Внутрь, 1 раз в сутки, натощак, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения составляет 30–60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2–3 раза в год.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Меры предосторожности

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении препарата Тиогамма® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции.

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздержаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма® снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию нейропатии.

Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. Прием препарата Тиогамма® не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Дополнительно для таблеток, покрытых оболочкой

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозным синдромом мальабсорбции или глюкозо-изомальтозным дефицитом не должны принимать препарат Тиогамма®.

Одна таблетка, покрытая оболочкой, препарата Тиогамма® 600 мг содержит менее 0,0041 ХЕ.