Амоксиклав дозировка взрослым в таблетках какие бывают. Инструкция по применению таблеток и уколов амоксиклав

Лекарственная форма:   таблетки покрытые пленочной оболочкой Состав:

Активные вещества (ядро): каждая таблетка 250мг+125мг содержит 250 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли; каждая таблетка 500мг+125мг содержит 500 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли; каждая таблетка 875мг+125мг содержит 875 мг амоксициллина в форме тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли.

Вспомогательные вещества (соответственно для каждой дозировки): кремния диоксид коллоидный 5,40 мг/9,00 мг/12,00 мг, кросповидон 27,40 мг/45,00 мг/61,00 мг, кроскармеллоза натрия 27,40 мг/35,00 мг/47,00, магния стеарат 12,00 мг/20,00 мг/17,22 мг, тальк 13,40 мг (для дозировки 250мг +125мг), целлюлоза микрокристаллическая до 650 мг/до - 1060 мг/до 1435 мг; пленочное покрытие таблетки 250мг+125мг гипромеллоза 14,378 мг, этилцеллюлоза 0,702,мг, полисорбат 80 - 0,780 мг, триэтилцитрат 0,793 мг, титана диоксид 7,605 мг, тальк 1,742 мг; пленочное покрытие таблетки 500мг+125мг - гипромеллоза 17,696 мг, этилцеллюлоза 0,864 мг, полисорбат 80 - 0,960 мг, триэтилцитрат 0,976 мг, титана диоксид 9,360 мг, тальк 2,144 мг; пленочное покрытие таблетки 875мг+125мг - гипромеллоза 23,226 мг, этилцеллюлоза 1,134 мг, полисорбат 80 - 1,260 мг, триэтилцитрат 1,280 мг, титана диоксид 12,286 мг, тальк 2,814 мг.

Описание:

Таблетки 250 мг + 125 мг : белые или почти белые, продолговатые, восьмиугольные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с оттисками "250/125" на одной стороне и "АМС" на другой стороне.

Таблетки 500 мг + 125 мг : белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки 875 мг + 125 мг : белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой и оттиском "875/125" на одной стороне и "АМС" на другой стороне.

Вид на изломе: масса желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик - пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз АТХ:  

J.01.C.R.02 Амоксициллин в комбинации с ингибиторами ферментов

Фармакодинамика:

Механизм действия

Амоксициллин - полусинтетический пенициллин, обладающий активностью против многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. нарушает биосинтез пептидогликана, являющегося структурным компонентом клеточной стенки бактерий. Нарушение синтеза пептидогликана приводит к потере прочности клеточной стенки, что обуславливает лизис и гибель клеток микроорганизмов. В то же время, подвержен разрушению бета-лактамазами, и поэтому спектр активности амоксициллина не распространяется на микроорганизмы, которые продуцируют этот фермент.

Клавулановая кислота - ингибитор бета-лактамаз, структурно родственный пенициллинам, обладает способностью инактивировать широкий спектр бета-лактамаз, обнаруженных у микроорганизмов, устойчивых к пенициллинам и цефалоспоринам. Клавулановая кислота обладает достаточной эффективностью в отношении плазмидных бета-лактамаз, которые чаще всего обуславливают резистентность бактерий, и не эффективна в отношении хромосомных бета-лактамаз I типа, которые не ингибируются клавулановой кислотой.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате защищает от разрушения ферментами - бета-лактамазами, что позволяет расширитьантибактериальный спектр амоксициллина.

Ниже приведена активность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой in vitro.

Бактерии, обычно чувствительные к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамположительные аэробы : Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes , Nocardia asteroides , Streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки 1,2 , Streptococcus agalactiae 1,2 , Staphylococcus aureus (чувствительный к метициллину) 1 , Staphylococcus saprophyticus (чувствительный к метициллину), коагулазонегативные стафилококки (чувствительные к метициллину).

Грамотрицательные аэробы : Bordetella pertussis , Haemophilus influenzae 1 , Helicobacter pylori , Moraxella catarrhalis 1 , Neisseria gonorrhoeae , Pasteurella multocida , Vibrio cholerae .

Прочие : Borrelia burgdorferi, Leptospira icterohaemorrhagiae, Treponema pallidum.

Грамположительные анаэробы : виды рода Clostridium , Peptococcus niger , Peptostreptococcus magnus , Peptostreptococcus micros , виды рода Peptostreptococcus .

Грамотрицательные анаэробы : Bacteroides fragilis , виды рода Bacteroides , виды рода Capnocytophaga , Eikenella corrodens , Fusobacterium nucleatum , виды рода Fusobacterium , виды рода Porphyromonas, виды рода Prevotella.

Бактерии, для которых вероятна приобретенная резистентность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы : Escherichia col i 1 , Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, виды рода Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, виды рода Proteus, виды рода Salmonella, виды рода Shigella.

Грамположительные аэробы : виды рода Corynebacterium, Enterococcus faecium, Streptococcus pneumoniae 1,2 , стрептококки группы Viridans.

Бактерии, обладающие природной устойчивостью к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой

Грамотрицательные аэробы : виды рода Acinetobacter, Citrobacter freundii, виды рода Enterobacter, Hafnia alvei, Legionella pneumophila, Morganella morganii, виды рода Providencia, виды рода Pseudomonas, виды рода Serratia, Stenotrophomonas maltophilia, Yersinia enterocolitica. Прочие: Chlamydophila pneumoniae, Chlamydophila psittaci, виды рода Chlamydia, Coxiella burnetii, виды рода Mycoplasma.

1 для данных бактерий клиническая эффективность комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой была продемонстрирована в клинических исследованиях.

2 штаммы этих видов бактерий не продуцируют бета-лактамазы.

Чувствительность при монотерапии амоксициллином позволяет предполагать аналогичную чувствительность к комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой.

Фармакокинетика:

Основные фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. и клавулановая кислота хорошо растворяются в водных растворах с физиологическим значением pH и после приема препарата Амоксиклав® внутрь быстро и полностью абсорбируются из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция активных веществ амоксициллина и клавулановой кислоты оптимальна в случае его приема в начале еды.

Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты после приема внутрь составляет около 70 %.

Ниже приведены фармакокинетические параметры амоксициллина и клавулановой кислоты после приема в дозе 875 мг/125 мг и 500 мг/125 мг два раза в день, 250 мг/125 мг три раза в день здоровыми добровольцами

Средние (± SD) фа

рмакокинетические показатели

Действующие вещества

Амоксициллин/клавулановая кислота

Разовая

доза

(мг)

С m ах

(мкг/мл)

Тmax

(час)

(0-24ч)

(мкг.ча

с/мл)

T 1/2 (час)

Амоксициллин

875мг/125мг

11,64±2,78

1.50(1.0-2.5)

53,52±12,31

1.19±0.21

500мг/125мг

7,19±2,26

1.50(1.0-2.5)

53,5±8,87

1.15±0.20

250мг/125мг

3,3±1,12

1,5(1,0-2,0)

26,7±4,56

1,36±0,56

Клавулановая кислота

875мг/125

мг

2,18±0,99

1.25(1.0- 2.0)

10,16±3,04

0.96±0.12

500мг/125мг

2,40±0,83

1.5(1.0-2.0)

15,72±3,86

0.98±0.12

250мг/125мг

1,5±0,70

1,2(1,0-2,0)

12,6±3,25

1.01±0,11

Сmах - максимальная концентрация в плазме крови;

Тmax - время достижения максимальной концентрации в плазме крови;

AUC - площадь под кривой "концентрация-время";

T 1/2 - период полувыведения

Распределение

Оба компонента характеризуются хорошим объемом распределения в различных органах, тканях и жидких средах организма (в т.ч. в легких, органах брюшной полости; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; в коже, желчи, моче, гнойном отделяемом, мокроте, в интерстициальной жидкости).

Связывание с белками плазмы умеренное: 25 % для клавулановой кислоты и 18 % для амоксициллина. Объем распределения составляет примерно 0,3-0,4 л/кг для амоксициллина и примерно 0,2 л/кг для клавулановой кислоты. и клавулановая кислота не проникают через гематоэнцефалический барьер при невоспаленных мозговых оболочках. (как и большинство пенициллинов) выделяется с грудным молоком. В грудном молоке также обнаружены следовые количества клавулановой кислоты. и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.

Метаболизм

Около 10-25 % начальной дозы амоксициллина выводится почками в виде неактивной пенициллоевой кислоты. Клавулановая кислота в организме человека подвергается интенсивному метаболизму с образованием2,5-дигидро-4-(2-гидроксиэтил)-5-оксо-1Н-пиррол-3-карбоновой кислоты и 1-амино-4-гидрокси-бутан-2-она и выводится почками, через ЖКТ, а также с выдыхаемым воздухом, в виде диоксида углерода.

Выведение

Амоксициллин выводится главным образом почками, тогда как клавулановая кислота посредством как почечного, так и внепочечного механизмов. После однократного приема внутрь одной таблетки 250 мг/125 мг или 500 мг/125 мг приблизительно 60-70 % амоксициллина и 40-65 % клавулановой кислоты в течение первых 6 ч выводится почками в неизмененном виде.

Средний период полувыведения (T 1/2) амоксициллина/клавулановой кислоты составляет примерно один час, средний общий клиренс составляет примерно 25 л/ч у здоровых пациентов.

Наибольшее количество клавулановой кислоты выводится в течение первых 2 ч после приема.

Общийклиренс амоксициллина/клавулановой кислоты снижается пропорционально снижению почечной функции. Снижение клиренса более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, т.к. большая часть амоксициллина выводится почками. Дозы препарата при почечной недостаточности должны подбираться с учетом нежелательности кумуляции амоксициллина на фоне поддержания нормального уровня клавулановой кислоты.

У пациентов с нарушением функции печени препарат применяют с осторожностью, необходимо проводить постоянный контроль функции печени.

Оба компонента удаляются гемодиализом и незначительные количества - перитонеальным диализом.

Показания:

Инфекции, вызванные чувствительными штаммами микроорганизмов:

Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. острый и хронический синусит, острый и хронический средний отит, заглоточный абсцесс, тонзиллит, фарингит);

Инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит с бактериальной суперинфекцией, хронический бронхит, пневмония);

Инфекции мочевыводящих путей;

Инфекции в гинекологии;

Инфекции кожи и мягких тканей, а также раны от укусов человека и животных;

Инфекции костной и соединительной тканей;

Инфекции желчных путей (холецистит, холангит);

Одонтогенные инфекции.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

Повышенная чувствительность в анамнезе к пенициллинам, цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам;

Холестатическая желтуха и/или другие нарушения функции печени, вызванные приемом амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;

Инфекционный мононуклеоз и лимфолейкоз;

Детский возраст до 12 лет или с массой тела менее 40 кг.

С осторожностью: Псевдомембранозный колит в анамнезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, печеночная недостаточность, тяжелые нарушения функции почек, беременности, период лактации, при одновременном применении с антикоагулянтами. Беременность и лактация:

Исследования на животных не выявили данных о вреде приема препарата в период беременности и его воздействии на эмбриональное развитие плода.

В одном исследовании у женщин с преждевременным разрывом околоплодных оболочек было установлено, что профилактическое применениеамоксициллином/клавулановой кислотой может быть связана с повышением риска развития некротизирующего энтероколита у новорожденных.При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.Амоксициллин и клавулановая кислота в небольших количествах проникают в грудное молоко.У младенцев, получающих грудное вскармливание, возможно развитие сенсибилизации, диареи, кандидоза слизистых оболочек полости рта. При приеме препарата Амоксиклав® необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от возраста, массы тела, функции почек пациента, а также от степени тяжести инфекции.

Курс лечения составляет 5-14 дней. Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без повторного медицинского осмотра.

Взрослые и дети 12 лет и старше или с массой тела 40 кг и более:

Для лечения инфекций легкой и средней степени тяжести - 1 таблетка 250 мг+125 мг каждые 8 часов (3 раза в день).

Для лечения тяжелых инфекций и инфекций органов дыхания - 1 таблетка 500 мг+125 мг каждые 8 ч (3 раза в день) или 1 таблетка 875 мг+125 мг каждые 12 часов (2 раза в день).

Поскольку таблетки комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты по 250 мг+125 мг и 500 мг+125 мг содержат одинаковое количество клавулановой кислоты -125 мг, то 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке 500 мг+125 мг.

Пациенты с нарушением функции почек

КК

Режим дозирования препарата Амоксиклав ®

>30 мл/мин

Коррекции режима дозирования не требуется

10-30

мл/мин

1 таблетка 500 мг+125 мг 2 раз/сут или 1 таблетка 250 мг+125 мг 2 раз/сут (в зависимости от степени тяжести заболевания).

<10 мл/мин

1 таблетка 500 мг+125 мг 1 раз/сут или 1 таблетка 250 мг+125 мг 1 раз/сут (в зависимости от степени тяжести заболевания).

Гемодиализ

1 таблетка 500 мг+125 мг в один прием каждые 24 ч. Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще одна таблетка в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты). Или 2 таблетки 250 мг+125 мг в один прием каждые 24 часа. Во время сеанса диализа дополнительно 1 доза (одна таблетка) и еще одна таблетка в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты).

Таблетки 875 мг+125 мг следует применять только у пациентов с КК >30 мл/мин.

Пациенты с нарушением функции печени

Прием препарата Амоксиклав® следует осуществлять с осторожностью. Необходимо проводить регулярный контроль функции печени.

Не требует коррекции режима дозирования для пациентов пожилого возраста. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек дозу следует корректировать так, как и для взрослых пациентов с нарушениями функции почек.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Со стороны желудочно-кишечного тракта : очень часто: диарея; часто: тошнота, рвота. Тошнота чаще всего наблюдается при приеме внутрь высоких доз. Если нарушения со стороны ЖКТ подтверждены, они могут быть устранены, если принимать препарат в начале еды.Нечасто: расстройство пищеварения; очень редко: антибиотико-ассоциированный колит (в том числе геморрагический колит и псевдомембранозный колит), черный "волосатый" язык, гастрит, стоматит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей : нечасто: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT). Данные реакции наблюдается у пациентов, получающих терапию бета-лактамными антибиотиками, однако его клиническая значимость неизвестна. Очень редко: холестатическая желтуха, гепатит, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение активности билирубина в плазме крови.

Нежелательные реакции со стороны печени наблюдались, главным образом, у мужчин и пациентов пожилого возраста и могут быть связаны с длительной терапией. Данные нежелательные реакции очень редко наблюдаются у детей. Перечисленные признаки и симптомы обычно встречаются в процессе или сразу по окончании терапии, однако в отдельных случаях могут не проявляться в течение нескольких недель после завершения терапии. Нежелательные реакции, как правило, являются обратимыми. Нежелательные реакции со стороны печени могут быть тяжелыми, в исключительно редких случаях были сообщения о летальных исходах. Почти во всех случаях это были лица с серьезной сопутствующей патологией или лица, получающие одновременно потенциально гепатотоксичные препараты.

Со стороны иммунной системы : очень редко: ангионевротический отек, анафилактические реакции, аллергический васкулит.

Со стороны крови и лимфатической системы : редко:обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения; очень редко: обратимый агранулоцитоз, гемолитическая анемия, обратимое увеличение протромбинового времени, обратимое увеличение времени кровотечения (см. Раздел "Особые указания"), эозинофилия, тромбоцитоз.

Со стороны нервной системы : нечасто: головокружение, головная боль; очень редко: судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата), обратимая гиперактивность, асептический менингит, чувство тревоги, бессонница, изменение поведения, возбуждение.

Со стороны кожи и подкожных тканей : нечасто: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; редко: мультиформная экссудативная эритема; очень редко: эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром, сходный с сывороточной болезнью, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны почек и мочевыводящих путей :очень редко: интерстициальный нефрит, кристаллурия (см. Раздел "Передозировка"), гематурия.

Прочее : частота неизвестна: рост нечувствительных микроорганизмов.

Передозировка:

Сообщений о летальном исходе или возникновении угрожающих жизни побочных эффектов вследствие передозировки препарата нет.

В большинстве случаев симптомы передозировки включают расстройства со стороны ЖКТ (боль в животе, диарея, рвота) и нарушения водно-электролитного баланса.

Зарегистрированы сообщения о развитии кристаллурии, вызванной приемом амоксициллина, которая в некоторых случаях приводила к развитию почечной недостаточности. Возможно развитие судорог у пациентовс почечной недостаточностью или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.фенилбутазон

, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию (пробенецид), повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Одновременное применение препарата Амоксиклав® и пробенецида может приводить к повышению и персистенции в крови уровня амоксициллина, но не клавулановой кислоты, поэтому одновременное применение с пробенецидом не рекомендовано.

Одновременное применение препарата Амоксиклав® и метотрексата повышает токсичность метотрексата. Применение препарата совместно с аллопуринолом может привести к развитию кожных аллергических реакций.

В настоящее время нет данных об одновременном применении комбинации амоксициллина с клавулановой кислоты и аллопуринола. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Уменьшает эффективность лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойнаякислота, - риск развития кровотечений "прорыва".

В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного применения с антикоагулянтами необходимо регулярно контролировать протромбиновое время или МНО при назначении или отмене препарата, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для приема внутрь.

При одновременном применении с рифампицином возможно взаимное ослабление антибактериального эффекта.

Препарат Амоксиклав® не следует применять одномоментно в комбинации с бактериостатическими антибиотиками (макролиды, тетрациклины), сульфаниламидами из-за возможного снижения эффективности препарата Амоксиклав®.

Препарат Амоксиклав8 снижает эффективность пероральных контрацептивов.

У пациентов, получавших , после начала применения комбинации амоксициллина с клавулановой кислотой наблюдалось снижение концентрации активного метаболита - микофеноловой кислоты, до приема очередной дозы препарата приблизительно на 50 %. Изменения данной концентрации не могут точно отражать общие изменения экспозиции микофеноловой кислоты.

Особые указания:

Перед началом лечения необходимо опросить пациента для выявления в анамнезе реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие бета-лактамные антибиотики. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергическиереакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени, почек. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек требуется адекватная коррекция дозы или увеличение интервалов между приемом дозы. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к амоксициллину микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

У пациентов с нарушением функции почек, а также при приеме высоких доз препарата могут проявляться судороги.

При возникновении антибиотикоассоциированного колита следует немедленно отменить прием препарата Амоксиклав®, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение. Препараты, тормозящие перистальтику, в подобных ситуациях противопоказаны.

У пациентов со сниженным диурезом очень редко возникает кристаллурия. Во время применения больших доз амоксициллина рекомендуется принимать достаточное количество жидкости и поддерживать адекватный диурез для уменьшения вероятности образования кристаллов амоксициллина.

Лабораторные анализы: высокие концентрации амоксициллина дают ложноположительную реакцию на глюкозу мочи при использовании реактива Бенедикта или раствора Фелинга.

Клавулановая кислота может вызывать неспецифческое связывание иммуноглобулина G (IgG) и альбумина с мембранами эритроцитов, что приводит к ложноположительным результатам пробы Кумбса.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

При развитии нежелательных реакций со стороны нервной системы (например, головокружение, судороги) следует воздержаться от управления автомобилем и занятиями другими видами деятельности,требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг + 125 мг ; 500 мг + 125 мг; 875 мг + 125 мг .

Упаковка:

Первичная упаковка:

: 15, 20 или 21 таблетка и 2 осушителя (силикагель), помещенные в контейнер круглой формы красного цвета с надписью "несъедобно", во флакон темного стекла, укупоренный металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из полиэтилена низкой плотности внутри.

: 15 или 21 таблетка и 2 осушителя (силикагель), помещенные в контейнер круглой формы красного цвета с надписью "несъедобно", во флакон темного стекла, укупоренный металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом с перфорацией и прокладкой из полиэтилена низкой плотности внутри или 5, 6, 7 или 8 таблеток в блистер из покрытой лаком жесткой алюминиевой/ мягкой алюминиевой фольги.

: 2, 5, 6, 7 или 8 таблеток в блистер из покрытой лаком жесткой алюминиевой/ мягкой алюминиевой фольги.

Вторичная упаковка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг + 125 мг : один флакон в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг : один флакон или один, два, три, четыре или десять блистеров по 5, 6, 7 или 8 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг : один, два, три, четыре или десять блистеров по 2, 5, 6, 7 или 8 таблеток в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N012124/01 Дата регистрации: 22.07.2011 / 05.05.2015 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Лек д.д. Словения Производитель:   Представительство:   САНДОЗ Швейцария Дата обновления информации:   19.08.2017 Иллюстрированные инструкции

Амоксиклав – это антибиотик, в состав которого входит амоксициллин, обладающий антибактериальными свойствами, и клавулановая кислота . Благодаря ферментам, входящим в состав амоксициллина, клеточная оболочка бактерии теряет свою целостность, вследствие чего последняя разрушается и погибает.

Однако большинство видов бактерий научилось вырабатывать специальные вещества для блокировки действий антибиотиков. Эти компоненты называются бета-лактомазами (группа ферментов, направленная на борьбу с антибиотиками). Из-за подобного типа веществ амоксициллин стал неопасен для множества видов бактерий.

Именно поэтому в состав препарата была включена клавулановая кислота, предназначенная для борьбы с бета-лактамазами. В связке с амоксициллином молекулы антибиотика становятся менее восприимчивыми к бета-лактамазам. Таким образом, соединение амоксициллина и клавулановой кислоты имеет более широкий спектр бактериальной активности, чем просто амоксициллин. В число бактерий, на которые может воздействовать антибиотик Амоксиклав, входят:

  • грамположительные бактерии. Этот тип бактерий имеет легко проницаемую оболочку для антибиотиков, образует споры (одноклеточное образование, служащее для бесполого размножения), экзотоксины (яды, которые образуются живыми патогенными бактериями), имеет синею окраску;
  • грамотрицательные бактерии. Имеют более толстую оболочку клеточной стенки, из-за чего воздействие антибиотиков на эту флору значительно усложняется. Этот тип бактерий не образует спор и имеет красный цвет.

Фармакологические свойства

Фармакокинетические свойства Амоксициллина и клавулановой кислоты близки. Оба компонента хорошо воспринимаются организмом. Следует заметить, что приём пищи не влияет на всасываемость. Самая высокая степень плазменной концентрации наступает через час после приема лекарства . Амоксициллин и клавулановая кислота хорошо распределяются в жидкостях и тканях организма, таких как:

  • перитонеальная жидкость;
  • плевральная жидкость;
  • лёгкие;
  • среднее ухо;
  • яичники;
  • матка;
  • печень;
  • мышечные ткани;
  • секрет придаточных пазух носа;
  • бронхиальный секрет;
  • предстательная железа;
  • нёбные миндалины;
  • желчный пузырь.

Клавулановая кислота хорошо усваивается организмом, а Амоксициллин имеет лишь частичную усвояемость. Препарат выводится из организма почти в неизменном виде в течение 1-2 часов. Если больной страдает тяжёлой почечной недостаточностью, период вывода лекарства может возрасти до 7 часов.

Как принимать Амоксиклав взрослым

Антибиотик Амоксиклав назначается взрослым для лечения многих инфекционных заболеваний, в числе которых:

  • синусит (может быть острым или хроническим) – заболевание, связанное с воспалением дыхательных путей;
  • заглоточный абсцесс – гнойное воспаление в заглоточном пространстве клетчатки;
  • тонзилофарингит – острая инфекция глотки и нёбных миндалин;
  • бронхит;
  • воспаление среднего уха;
  • пневмония;
  • гинекологические инфекции;
  • эндометрит;
  • воспаление желчных пузырей;
  • инфекция кожных покровов или мягких тканей;
  • различные половые инфекции;
  • одонтогенные инфекции (воспалительные заболевания ротовой полости).

Амоксиклав может применяться в хирургии для профилактики послеоперационных инфекций.

Противопоказания и побочные эффекты

Список противопоказаний Амоксиклава невелик, он включает в себя:

  • инфекционный мононуклеоз;
  • нарушения работы печени и почек;
  • лимфолейкоз — злокачественное поражение в лимфатической ткани;
  • аллергия на пенициллин – одно из основных противопоказаний. В таких случаях Амоксиклав должен заменяться антибиотиками других групп. Медикамент способен вызывать ярко выраженную аллергическую реакцию, которая проявляется в виде различной сыпи, сильного зуда, крапивницы, отёков кожи, анафилактического шока.

При наличии любых аллергических реакций на антибиотики применение Амоксиклава противопоказано.

Перед применением препарата необходима консультация специалиста.

Побочные эффекты

При использовании Амоксиклава могут возникнуть следующие побочные действия:

  • проблемы с пищеварительной системой: пропажа аппетита, появление рвоты, воспаление языка, метеоризм, воспаление слизистых оболочек, возможно изменение цвета языка;
  • лихорадка;
  • аллергические реакции: сыпь, отёк кожи, эритема (сильное покраснение кожи), дерматит;
  • изменение в кровеносной системе: уменьшение количества эозинофилов и агрануцитов (группы лейкоцитов);
  • воспаление почек. В некоторых случаях наличие крови в моче;
  • инфекционные заболевания с поражением кожи и слизистых;
  • чувство тревоги, отсутствие сна, помутнение сознания, боли в голове, гиперкинезы (появление тиков, бесконтрольных движений).

Имеются единичные свидетельства возникновения гепатита и нарушения функции печени.

Форма выпуска Амоксиклава

Амоксиклав может выпускаться в виде:

  • таблеток, покрытых оболочкой-плёнкой. Амоксиклав в таблетках нужно проглатывать целиком, запив лекарство стаканом воды или растворив в воде. Продолжительность курса лечения Амоксиклав Солютаб определяется степенью тяжести заболевания, в среднем он длится от 13 до 14 дней;
  • порошка для приготовления суспензии. Точную дозу суспензии для взрослых необходимо рассчитывать с учётом массы тела. Во время приготовления суспензии флакон необходимо хорошо взболтать с целью отсоединения частиц порошка от стенок сосуда. Состав следует принимать несколько раз в сутки, продолжительность курса лечения должен определять лечащий врач. Нужно точно следовать инструкции по применению лекарства;
  • лиофилизированного порошка для введения инъекций. Препарат для внутривенного применения содержит около 5 мг клавулановой кислоты и 35 мг амоксициллина. Для приготовления раствора Амоксиклава с целью внутривенного введения необходимо содержимое флакона растворить в физрастворе. Введение медикамента внутривенно должно быть медленным – около 3-4 минут. Применение препарата, как правило, должно происходить с интервалом в 8 часов при средней степени тяжести заболевания и через 6 часов в тяжёлых случаях протекания болезни. Введение лекарства должно осуществляться не позднее, чем через 15 минут после приготовления раствора. Замораживать раствор Амоксиклава и смешивать его с другими препаратами запрещается.

Аннотация при использовании в период беременности и лактации

Исследования на животных не подтвердили возможность нанесения вреда препаратом в период беременности. Однако в случаях с преждевременным разрывом околоплодных оболочек применение Амоксиклава способно вызвать развитие некротизирующего энтероколита (заболевание воспалительного характера, вызванное инфекционными агентами на фоне повреждения слизистой оболочки кишечника) у новорождённых.

При приёме препарата следует задуматься о прекращении грудного вскармливания.

В период лактации и при беременности применять препарат не рекомендуется . Принимать Амоксиклав рекомендовано исключительно в тех случаях, когда польза от приёма препарата для матери превышает потенциальный риск для плода. Амоксициллин и клавулановая кислота способны в небольших количествах проникать в грудное молоко – у младенца может развиваться сенсибилизация (приобретение организмом повышенной чувствительности к чужеродным веществам), диарея, поражение слизистых оболочек полости рта.

При болезнях дыхательных путей и лор-органов

Амоксиклав является достаточно эффективным средством для борьбы с лор-заболеваниями различной степени тяжести. При тяжёлом течении недуга препарат в первую очередь назначается внутривенно, а уже в дальнейшем, после стабилизации состояния пациента переводят на таблетированную форму лекарства.

Амоксиклав также способен оказать существенную помощь в борьбе с осложнениями инфекций нижних дыхательных путей. Препарат способствует откашливанию и снимает воспаление в бронхах. При воспалительном процессе в лёгких дозировка препарата определяется в каждом случае индивидуально. Назначение данного препарата должен делать только врач-инфекционист или терапевт.

При возникновении симптомов пневмонии пациента необходимо госпитализировать и принять меры по спасению с использованием препарата внутримышечно или внутривенно. Дозировка для взрослых и детей зависит от степени тяжести заболевания, а также общего состояния больного – его почек и печени – т. к. вывод препарата происходит именно через них.

При тяжёлой стадии пневмонии лекарство необходимо вводить внутривенно. На более ранних этапах можно обойтись таблетированным вариантом. При маленькой дозировке лекарствоможет оказаться неэффективным, т. к. даже за малый промежуток времени бактерии способны выработать иммунитет. Превышение дозировки препарата может стать причиной появления побочных эффектов. Поэтому дозировку, рекомендованную врачом, необходимо строго соблюдать. В случае заболеваний почек дозировку необходимо уменьшить.

Амоксиклав необходимо принимать в строго отведённое время.

Лечение ангины Амоксиклавом

Амоксилав эффективен в борьбе со стрептококками. Эти микробы – основные возбудители ангины. Этот препарат также оказывает существенное влияние на гемофильную и кишечную палочки, протей, клебсиеллу, энтерокки. При ангине Амоксиклав проникает в ткани миндалин и ближайших органов, где действует бактерицидно, разрушая микробные клетки.

Лечение гайморита Амоксиклавом

Амоксиклав отличается своей способностью хорошо накапливаться во всех биологических жидкостях, в их числе и воспалённые гайморитовые пазухи. Благодаря своему широкому спектру воздействия антибактериальных составляющих Амоксиклав очень эффективен при гайморитах различной формы протекания. При исследованиях было выявлено, что после применения в течение 5-6 дней данного препарата содержимое пунктата гайморовых пазух становилось стерильным (не содержало активной микрофлоры).

При тяжёлых формах протекания болезни препарат необходимо принимать в промежутке от 7 до 14 дней. Назначая лекарство, учитывают:

  • возраст;
  • массу тела;
  • состояние выделительной системы;
  • наличие хронических заболеваний.

Суточная норма приёма таблеток обычно делится на 3 приёма.

Эффективность средства не связана с приёмом пищи. Пить таблетки можно до и после еды.

Хронический гайморит в период обострения необходимо лечить такими же дозами, как и при тяжёлой форме заболевания. При попадании инородных тел в гайморову пазуху лечение проводится комплексно в отделениях стационара. Данный препарат имеет хорошую переносимость, высокую эффективность, относительно небольшое количество противопоказаний из-за чего он характеризуется значительным количеством преимуществ в лечении данной болезни, в сравнении с другими препаратами.

Лечение отита Амоксиклавом

При отите у взрослых антибиотики являются основой курса лечения. Препараты подбираются исходя из типа возбудителя и особенностей течения воспалительного процесса. Амоксиклав, как правило, назначается при средней тяжести состояния пациента. Дозировка определяется степенью развития патологического процесса. Терапия в среднем длится около 2 недель.

В более серьёзных случаях воспаления уха дозировки могут корректироваться. Для лечения особо тяжёлых случаев отита возможно проведение внутривенных инъекций. При этом введение препарата должно осуществляться медленно (в течение 3-4 минут). Оценка лечения больного проходит на 3-4 день при наличии видимых улучшений, способ применениялекарства может меняться.

Поскольку при отите могут развиться опасные осложнения, которые чаще всего провоцируются несвоевременной и неверной терапией, перед применением необходима консультация лор-врача.

Особые указания

В основном аллергические реакции возникают у пациентов с наличием гиперчувствительности к пенициллинам. В связи с этим, перед тем как начать прохождения курса терапии, необходимо исключить наличие гиперчувствительности к пенициллинам или другим аллергенам.

При обнаружении аллергических реакций на приём Амоксиклава, необходимо заменить курс лечения на терапию с использованием альтернативного препарата.

Если инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо рассмотреть возможность перехода с комбинации амоксициллин+кислота клавулановая на простой амоксициллин. При возникновении тяжёлых анафилактических реакций необходимо прибегнуть к немедленному лечению с применением эпинефрина.

При длительном использовании препарата может произойти избыточный рост микрофлоры, нечувствительной к Амоксиклаву.

У больных с нарушениями функций почек или печени при высоких дозировках препарата могут наблюдаться судороги. Амаксиклав необходимо принимать с осторожностью больным с дисфункцией печени и почек. Негативные реакции со стороны печени и почек чаще всего возникают у мужчин и пациентов преклонного возраста.

Симптомы болезни могут проявляться во время прохождения терапии или сразу после лечения, однако, были случаи и более позднего проявления около 1-2 недель после окончания лечения. Как правило, эти явления носят обратимый характер, в очень редких случаях возможны летальные исходы. Такое наблюдалось у пациентов с тяжёлыми основными заболеваниями или у тех, кто параллельно проходил курс терапии с использованием препаратов, негативно влияющих на почки и печень.

Применение Амоксиклава способно вызвать развитие псевдомембранозного колита (острое воспаление толстого кишечника) различной степени. При наличии тяжёлой персистирующей диареи после приёма антибиотика необходимо убедиться, что она не связана с вышеописанной патологией.

При длительном лечении необходимо регулярно проходить обследование почек и печени. Для пациентов с какими-либо нарушениями в работе почек и печени необходимо регулировать дозировку препарата в соответствии со степенью нарушений. В редких случаях у пациентов со сниженным количеством выделяемой мочи может возникнуть кристаллургия (излишние соли в организме, которые по какой-либо причине не выводятся из организма естественным путём). Чаще всего такое может произойти при парентеральном (минуя кишечный тракт) способе введения препарата. По этой причине при использовании лекарства в больших дозах нужно постоянно следить, чтобы организм получал достаточное количество жидкости для соответствующего выделения мочи.

При лечении Амоксиклавом многие методы определения уровня глюкозы в крови могут давать ложные результаты. Рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозооксидазой (реагент для определения глюкозы в крови).

Совместимость Амоксиклава

В случаях одновременного применения Амоксиклава с антацидами, аминогликозидами, различными слабительными средствами возможно замедление всасывания вещества в организм. При приёме аскорбиновой кислоты не исключено ускорение усвоения.

Поскольку клавулановая кислота выводится через мочу, то одновременный приём препаратов, блокирующих канальцевую секрецию (траспортировка веществ из крови в мочу), не рекомендован. Среди этих препаратов: Аллопуринол, Диуретик, Фенилбутазон, НПВП (лекарственные средства, направленные на симптоматическое лечение, снятие воспаления и обезболивание, понижения температуры) и другие схожие по свойствам лекарственные средства.

При прохождении курса лечения с использованием Метотрексата одновременное применение Амоксиклава может повысить токсичность средств. Комбинация Амоксиклава с Аллопуринолом повышает частоту развития экзантемы (кожного воспаления вирусного характера).

В случаях приёма препарата вместе с антикоагулянтами (лекарства, препятствующие образованию тромбов) может возникнуть удлинение протромбированного времени (временной показатель свёртываемости крови). При приёме Амоксиклава с Римфапицином может отмечаться взаимное ослабление антибактериального действия.

Амоксиклав, как и все антибиотики, снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Международное наименование:

Амоксициллин+[Клавулановая кислота] (Amoxicillin+)

Групповая принадлежность:

Антибиотик-пенициллин полусинтетический+бета-лактамаз ингибитор

Описание действующего вещества (МНН):

Амоксициллин+[Клавулановая кислота]

Лекарственная форма:

таблетки покрытые оболочкой, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, таблетки диспергируемые, таблет

Фармакологическое действие:

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки. Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus группы viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; аэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробных грамотрицательных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis. Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, неактивна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемы Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Показания:

Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит), инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея), инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция), остеомиелит, послеоперационные инфекции, профилактика инфекций в хирургии.

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам), инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи), фенилкетонурия, эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; КК менее 30 мл/мин (для таблеток 875 мг/125 мг).

Побочные действия:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности "печеночных" трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный "волосатый" язык, потемнение зубной эмали. Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги. Местные реакции: в отдельных случаях - флебит в месте в/в введения. Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез. Прочие: кандидамикоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Способ применения и дозы:

Внутрь, в/в. Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя. Детям до 12 лет - в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес - 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше - при инфекциях легкой степени тяжести - 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях - 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема. Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 500 мг 2 раза/сут или 250 мг 3 раза/сут. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей - 875 мг 2 раза/сут или 500 мг 3 раза/сут. Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, для детей до 12 лет - 45 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет - 600 мг, для детей до 12 лет - 10 мг/кг массы тела. При затруднении глотания у взрослых рекомендуется применение суспензии. При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду. При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза в сутки, при необходимости - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г. Для детей 3 мес-12 лет - 25 мг/кг 3 раза в сутки; в тяжелых случаях - 4 раза в сутки; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде - 25 мг/кг 2 раза в сутки, в постперинатальном периоде - 25 мг/кг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения - до 14 дней, острого среднего отита - до 10 дней. Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях - по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней. При ХПН проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин: внутрь - 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в - 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин - 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом. Пациенты, находящиеся на гемодиализе - 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 мг в/в, дополнительно 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.

Особые указания:

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды. Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии. Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. Были выявлены случаи развития некротизирующего колита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек. Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг (по амоксициллину) не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг (по амоксициллину).

Взаимодействие:

Антациды, глюкозамин, слабительные ЛС, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактериостатические ЛС (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови. Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, ЛС, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва". Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Амоксиклав ® – это противомикробный препарат с широким спектром бактерицидной активности, состоящий из полусинтетического производного (амоксициллин ®) и ингибитора бактериальных бета-лактамаз (клавулановая кислота). Клавулановая кислота способна предотвращать ферментную инактивацию пенициллина, связываясь с бактериальными бета-лактамазами и образуя с ними неактивные комплексы.

Такой механизм усиления способствует расширению спектра действия за счет его эффективности против b-лактамазопродуцирующих штаммов, резистентных к амоксициллину.

Обладает хорошей биодоступностью и абсорбцией, независящими от приёма пищи. Быстро проникает в жидкие среды и ткани организма. Максимальные концентрации достигаются в течение часа после употребления.

Антибиотик амоксиклав ® — инструкция по применению таблеток взрослым и общие правила использования раствора для инфузии

Расчёт дозы ведётся по амоксициллину. Лекарство необходимо принимать сразу перед приёмом пищи. Таблетки не следует разжевывать, измельчать или растворять (исключение составляет форма Квиктаб). Для уменьшения риска расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта, их необходимо запивать стаканом воды.

Стандартный курс лечения составляет от пяти до десяти дней. Принимать средство свыше 14-ти дней без назначения лечащего врача запрещено.

Важно помнить, что табл. 250, 500, 875 мг отличаются содержанием амоксициллина, но в них одинаковое содержание клавулановой кислоты, поэтому две табл. по 250/125 не могут быть использованы как замена одной табл. 500/125 или Амоксиклав ® 1000 мг (875/125).

При длительном использовании препарата (более недели), необходимо контролировать показатели периферической крови, а также биохимические маркеры функций печени и почек.

При неосложнённых инфекциях средней тяжести, взрослым и детям с весом более сорока килограмм, в возрасте от двенадцати лет назначают по 0.25 грамма трижды в сутки (одна таблетка 250 мг/125 мг) или по 0.5 грамма два раза в день. При тяжелом течении инфекционного процесса средство назначают по пятьсот миллиграмм каждые восемь часов или по грамму каждые двенадцать часов.

При одонтогенных инфекциях курс лечения составляет от пяти до 7-ми дней. Дозой по одной таблетке двести пятьдесят трижды в день или по пятьсот два раза в сутки.

Амоксиклав Квиктаб ® — это растворимая форма выпуска. Применяется для пациентов в возрасте от 12-ти лет с массой более 40-ка кг.

Перед употреблением одну таблетку растворяют в 100-150 миллилитрах кипяченой воды и тщательно перемешивают (запрещено использовать в качестве растворителя сок, чай, газировку, молоко). После, рекомендовано выпить еще полстакана воды. Также таблетку Квиктаб можно разжевывать, запивая достаточным количеством воды.

В зависимости от степени тяжести заболевания, назначают по 0.5 грамма каждые 12-ть или каждые восемь часов. Максимальная доза Квиктаб ® 500/125 составляет 3 таблетки.

При тяжёлых инфекциях используют Квиктаб ® 1000, содержащий 875 миллиграмм амоксициллина и 125 миллиграмм ингибитора бета-лактамаз (клавулановой кислоты). Его необходимо принимать по одной таблетке каждые 12-ть часов.

Изменение дозировок или увеличение временных промежутков между приёмом проводят при клиренсе креатинина менее десяти миллилитров в минуту. Тогда ср-во принимают один раз в сутки (0.5 грамма). Пациентам с анурией интервал между приёмом дозы увеличивают до 48-ми часов.

Если клиренс креатинина находится в пределах от 10 до 30 мл/мин, можно назначать по 500 миллиграмм каждые 12-ть часов.

Парентеральное введение (уколы) Амоксиклава ® : дозировка взрослым и детям

Длительность лечения составляет от пяти до 14-ти дней. Вводится Амоксиклав ® внутривенно медленно или капельно. При стабилизации состояния пациента и сохранении положительной динамики в течение 48 часов, рассматривается вопрос о переходе на пероральное употребление (таблетки).

Приготовленный раствор для внутривенного применения должен быть использован в течение двадцати минут после приготовления. Антибиотик вводится медленно, в течение 4-5 минут. При капельном назначении – 40 минут.

В инструкции по применению парентерального амоксиклава ® 1000+200 расчёт дозы производится на весь препарат. Один флакон содержит 1000 миллиграмм амоксициллина и двести миллиграмм клавулановой кислоты (в каждых 30 миллиграммах средства 25мг/5мг соответственно).

С целью профилактики послеоперационных осложнений назначают однократное введение в дозе 1200 мг внутривенно. Если операция длится более одного часа — 1200 мг каждые шесть часов.

В случае, если пациент входит в группу риска по развитию послеоперационных септических осложнений, показано продолжение внутривенного или перорального назначения (способ применения зависит от тяжести состояния больного).

Коррекция при почечной недостаточности должна проводиться в соответствии с клиренсом креатинина. Если он находится в пределах от 10-ти до 30-ти миллилитров в минуту, то после однократного введения 1200 мг переходят на 0.6 грамма каждые 12-ть часов. При клиренсе менее десяти миллилитров в минуту, после введения 1.2 грамма, вводят по шестьсот миллиграмм каждые 24-ре часа.

Дозировка Амоксиклава ® для детей:

  • В возрасте от трёх месяцев до 12-ти лет его назначают из расчёта 30 мг/кг, каждые восемь или каждые шесть часов.
  • Малышам до трёх месяцев — 30 мг/кг трижды в сутки, новорождённым и недоношенным – два раза в сутки.

Фармакологическая группа

Фармакологическая группа — ингибиторозащищенные пенициллины.

Амоксиклав ® : формы выпуска и состав

Действующее вещество — амоксициллин и клавулановая кислота.

Производится швейцарской фармацевтической кампанией Сандоз ® .

Все таблетированные формы выпуска имеют одинаковое содержание клавулановой кислоты – 125 миллиграмм.

Стоимость упаковки Квиктаб ® , с содержанием амоксициллина 875 миллиграм, составляет около 430 рублей. Квиктаб ® 500 – 370 рублей.

Табл. по 250, обойдутся российскому покупателю в 230 рублей. Форма по 500 – в 390 рублей.

Стоимость пяти флаконов для парентерального введения (1г амоксициллина + 200 мг клавулановой кислоты) – 850 руб. Также существуют флаконы 500/100 – 460 руб.

Суспензии могут содержать в пяти миллилитрах — 400/57, 250/62.5 и 125/31.25, стоимостью 290, 280 и 120 рублей соответственно.

В качестве дополнительных составляющих, пероральные формы выпуска могут содержать ароматизаторы, пищевые красители, загустители, подсластители.

Рецепт на Амоксиклав ® на латинском

Rp.:Amoksiclav 0.5 +0.125
D.t.d. № 10.
S. По 1 таблетке три раза в день.

Амоксиклав ® : список показаний и противопоказаний к применению

Средство применяется при синуситах, отитах, фарингитах, тонзиллитах, абсцессах, острых и хронических бронхитах, пневмониях, воспалениях кожи и подкожно-жировой клетчатки (в том числе после укусов животных или человека, раневых инфекциях).

Также назначается для лечения заболеваний почек (пиелонефриты), мочевыводящих путей и гинекологических воспалениях (парентерально при послеродовом сепсисе, инфицированном аборте, эндометрите, пельвиоперитоните и т.д.). Может использоваться при интраабдоминальных инфекциях, заболеваниях, передающихся половым путём, а также инфекционно-воспалительных поражениях костей и суставов (инфузионное введение). Назначается с профилактической целью при оперативных вмешательствах.

Спектр противомикробной активности

Широкий спектр противомикробной активности за счёт комбинации с клавулановой кислотой делает препарат эффективным при заболеваниях, вызванных:

  • грамположительными аэробами (стрептококками, стафилококками, энтерококками);
  • грамотрицательными и грам + анаэробами;
  • грамотрицательными аэробами (гемофильной палочкой, эшерихией, клебсиеллой, моракселлой, протеем, гонококком и менингококком, шигеллой и т.д.).

Не активен против синегнойной палочки, метициллиноустойчивых стафилококков, внутриклеточных возбудителей (легионеллы, хламидии, микоплазмы), бактерий, продуцирующих бета-лактамазы первого типа (серрации, энтеробактер, ацинетобактер).

Противопоказания и возрастные особенности в зависимости от формы выпуска

Общими ограничениями служат:

  • непереносимость бета-лактамов, клавулановой кислоты или вспомогательных компонентов медикамента;
  • мононуклеоз;
  • холестатическая желтуха и тяжёлые патологии печени;
  • лимфолейкоз.
  • диарея, колит, патологии ЖКТ.

С осторожностью используют для лечения беременных и кормящих грудью, при нарушениях функции почек.

Инструкция по применению таблеток амоксиклав ® 875/125 содержит дополнительные ограничения. Их не назначают больным с фенилкетонурией, клиренсом креатинина менее тридцати миллилитров в минуту, детям до 12-ти лет.

Антибиотик амоксиклав ® 125/31.25, 250/62.5 и 400/57 в виде суспензии может быть назначен с двух месяцев. Раствор для парентерального введения может применяться с первых дней жизни.

При необходимости может использоваться во время вынашивания ребёнка и кормления грудью. Однако необходимо учитывать, что лекарство способно в малых количествах проникать в грудное молоко и приводить к дисбактериозу, кандидозу или сенсибилизации у грудничка.

Побочные действия Амоксиклава ®

Наиболее распространенными нежелательными эффектами являются расстройства диспепсического характера, диарея, в редких случаях псевдомембранозный колит. Также возможно появление холестатической желтухи и лекарственного гепатита.

Нарушение работы печени развивается, как правило, у лиц преклонного возраста, при назначении длительных курсов лечения. Изменения показателей биохимии (щелочная фосфатаза, АлАТ, АсАТ, повышение уровней билирубина) чаще всего носят транзиторных характер и снижаются в течение нескольких недель после отмены лекарственного средства.

Часто после применения антибиотика наблюдаются нарушение нормальной микрофлоры кишечника, кандидоз слизистой ротовой полости и влагалища. Редко возможно развитие суперинфекции.

Аллергические реакции, как правило, проявляются высыпаниями и крапивницей. Аллергические васкулиты наблюдаются редко. Ангионевротический отёк и медикаментозная лихорадка, развиваются чаще при использовании таблеток по 500 и формы Амоксиклав Квиктаб ® .

Изменения в показателях периферической крови проявляются лейко-, нейтро- и тромбоцитопенией, эозинофилией.

При использовании суспензий возможно потемнение зубной эмали и окрашивание языка в чёрный цвет. Для предотвращения данного эффекта, необходимо запивать суспензию несколькими глотками кипяченой воды и полоскать рот после приёма.

Также наблюдаются тревожность, головная боль и головокружение. У пациентов с почечной недостаточностью, возможно развитие судорог.

При употреблении малого количества жидкости во время лечения, возможна кристалурия. Редко наблюдаются гематурия и интерстициальные нефриты.

При парентеральном ведении возможно возникновение флебита в месте введения.

Особенности применения

Лекарство не рекомендовано применять для лечения заболеваний, вызванных резистентным к пенициллину пневмококком. Длительное использование антибиотика может спровоцировать рост препаратоустойчивой флоры, поэтому длительность терапии должна быть согласована с лечащим врачом.

Несмотря на то, что амоксициллин и клавулановая кислота не обладают мутагенным и тератогенным действием на плод, в первом триместре беременности рекомендовано назначение данного средства только по жизненным показаниям или при отсутствии альтернативы. Также, важно учитывать их способность проникать в грудное молоко, поэтому при возникновении и грудничка кандидоза или диареи, ставится вопрос о прекращении кормления грудью.

Приём ингибиторозащищённых пенициллинов не влияет на скорость реакции и способность управлять транспортными средствами.

В случае появления аллергических реакций, диареи или других побочных эффектов от терапии или признаков передозировки, необходимо отменить приём средства.

Симптомами передозировки служат: рвота, диарея, резкие боли в животе, судороги, потеря сознания, тревожность и чувство страха, редко развивается почечная недостаточность.

Если со времени приёма таблеток прошло менее четырёх часов, необходимо вызвать рвоту и провести промывание желудка. Также назначаются сорбенты (активированный уголь). В тяжёлых случаях проводится гемодиализ. Устранение симптомов передозировки должно проводиться под наблюдением врача.

Беременные

Данных о мутагенном или тератогенном воздействии Амоксиклава ® нет. Поэтому, при необходимости, по показаниям антибиотик может назначаться беременным женщинам. Препарат должен применяться только по назначению врача

При необходимости использования Амоксиклава ® во время кормления грудью, должен быть рассмотрен вопрос о временном прекращении естественного вскармливания.

Алкоголь

Амоксиклав ® несовместим с алкоголем, поэтому на время лечения рекомендовано отказаться от приема спиртных напитков. Сочетание ингибиторозащищенного амоксициллина со спиртными напитками усиливает токсическое действие антибиотика на печень и усугубляет проявления кишечного дисбактериоза.

Сочетаемость с другими препаратами

Усвояемость средства не зависит от приёма пищи, однако резко снижается при одновременном употреблении с антацидами, слабительными и препаратами глюкозамина. Для избежания нарушения всасываемости антибиотика, необходимо соблюдать временной промежуток (2 часа) после употребления перечисленных лекарств. Также не принимается одновременно с аминогликозидами.

Обладает синергическим взаимодействием с препаратами, имеющими бактерицидный механизм действия и антагонистическое, с бактериостатическими противомикробными средствами.

Вследствие подавления нормальной микрофлоры кишечника, может усиливать действие непрямых антикоагулянтов и привести к кровотечению. При назначении длительными курсами, необходимо контролировать показатели коагулограммы.

Увеличивает всасываемость дигоксина при одновременном назначении.

Снижает эффективность действия таблетированных контрацептивов, поэтому во время лечения необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции. Если эти препараты назначались с целью терапии дисфункциональных маточных кровотечений, приём антибиотика может привести к кровотечению.

Не рекомендуется сочетать препарат с метотрексатом, из-за выраженного усиления токсичности последнего. Такая комбинация может стать причиной резкого снижения числа лейкоцитов и тромбоцитов, язвенного поражения кожных покровов.

Амоксиклав ® в виде суспензии 250 мг: инструкция по применению для детей

Для суспензии в качестве растворителя можно использовать только кипяченую воду. Запрещено разведение средства соками, молоком, чаем.

Амоксиклав порошок для приготовления суспензии для детей

Амоксиклав ® порошок для изготовления суспензии рекомендовано использовать с двухмесячного возраста. Для детей младшего возраста препарат необходимо назначать парентерально.

Дозировка антибиотика рассчитывается по амоксициллину с учётом массы пациента.

С двух до трёх месяцев назначают по тридцать миллиграмм на килограмм в сутки, разделяя на два раза.

С трёх месяцев детский Амоксиклав ® назначают дозой от 20-ти до сорока миллиграмм на килограмм в сутки, разделяя на три раза. Доза препарата зависит от тяжести заболевания.

Аналоги

  • Бактоклав ® ;
  • Медоклав ® ;
  • Амовикомб ® .

Амоксиклав - очень интересный комбинированный антибактериальный препарат, в составе амоксициллина и клавулановой кислоты. В данном случае имеет смысл рассказать о каждом его ингредиенте. Итак, амоксициллин, как известно, является полусинтетическим антибиотиком из группы пенициллинов. Его мишенью является клеточная стенка бактерий. До нее он добирается, ингибируя пенициллинсвязывающие ферменты, участвующие в синтезе основного структурного компонента бактериальной клеточной стенки - пептидогликана. Угнетение синтеза последнего проявляется в утрате прочности стенки бактериальной клетки, что приводит к полному разрушению микроорганизма. В этой радужной действительности есть одно, но серьезное «но»: амоксициллин не является неуязвимым терминатором и может быть легко обезврежен действием бета-лактамаз, которые научились вырабатывать эволюционно «продвинутые» и поднаторевшие в формировании резистентности к антибиотикам бактерии. Таким образом, спектр действия амоксициллина в режиме «соло» ограничивается лишь теми микроорганизмами, которые не умеют продуцировать вышеуказанные ферменты. И здесь на авансцену спасительно выходит клавулановая кислота, структурно связанная с пенициллинами в силу своей морфологической «бета-лактамности». Это вещество способно подавлять некоторые бета-лактамазы, предупреждая тем самым инактивацию амоксициллина и расширяя диапазон его бактерицидных возможностей. То есть, под его прицельный «огонь» попадают и те бактерии, которые обычно проявляли к нему, а также к другим пенициллинам и цефалоспоринам, полную индифферентность (читай: устойчивость).

Сама же по себе клавулановая кислота не несет никакой терапевтической пользы и антибактериального действия не оказывает.

Амоксиклав без излишних сантиментов разбирается с Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Shigella spp., Salmonella spp., Yersinia enterocolitica, Yersinia multocida, Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Bacteroides spp.

Амоксиклав выпускается в следующих лекарственных формах: порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь и таблетки. Под наименованием «амоксиклав квиктаб» выпускаются еще и диспергируемые (т.е. растворимые) таблетки. Существуют целые схемы приема амоксиклава в зависимости от возбудителя инфекции, тяжести заболевания и возраста больного. В любом случае, учитывая рецептурный порядок отпуска из аптек данного препарата, режим дозирования и длительность лечения определяется лечащим врачом.

Фармакология

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Действует бактерицидно, угнетает синтез бактериальной стенки.

Активен в отношении аэробных грамположительных бактерий (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Staphylococcus aureus; аэробных грамотрицательных бактерий: Enterobacter spp., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella spp., Moraxella catarrhalis. Следующие возбудители чувствительны только in vitro: Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus anthracis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Listeria monocytogenes; анаэробных Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; а также аэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Salmonella spp., Shigella spp., Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica, Gardnerella vaginalis, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Yersinia multocida (ранее Pasteurella), Campylobacter jejuni; анаэробные грамотрицательные бактерии (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы): Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis.

Клавулановая кислота подавляет II, III, IV и V типы бета-лактамаз, не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Клавулановая кислота обладает высокой тропностью к пенициллиназам, благодаря чему образует стабильный комплекс с ферментом, что предупреждает ферментативную деградацию амоксициллина под влиянием бета-лактамаз.

Фармакокинетика

После приема внутрь оба компонента быстро абсорбируются в ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. T Cmax - 45 мин. После приема внутрь в дозе 250/125 мг каждые 8 ч C max амоксициллина - 2.18-4.5 мкг/мл, клавулановой кислоты - 0.8-2.2 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 12 ч C max амоксициллина - 5.09-7.91 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.19-2.41 мкг/мл, в дозе 500/125 мг каждые 8 ч C max амоксициллина - 4.94-9.46 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.57-3.23 мкг/мл, в дозе 875/125 мг C max амоксициллина - 8.82-14.38 мкг/мл, клавулановой кислоты - 1.21-3.19 мкг/мл.

После в/в введения в дозах 1000/200 и 500/100 мг C max амоксициллина - 105.4 и 32.2 мкг/мл соответственно, а клавулановой кислоты - 28.5 и 10.5 мкг/мл.

Время достижения максимальной ингибирующей концентрации 1 мкг/мл для амоксициллина сходно при применении через 12 ч и 8 ч как у взрослых, так и у детей.

Связь с белками плазмы: амоксициллин - 17-20%, клавулановая кислота - 22-30%.

Метаболизируются оба компонента в печени: амоксициллин - на 10% от введенной дозы дозы, клавулановая кислота - на 50%.

T 1/2 после приема в дозе 375 и 625 мг - 1 и 1.3 ч для амоксициллина, 1.2 и 0.8 ч - для клавулановой кислоты соответственно. T 1/2 после в/в введения в дозе 1200 и 600 мг - 0.9 и 1.07 ч - для амоксициллина, 0.9 и 1.12 ч - для клавулановой кислоты соответственно. Выводится в основном почками (клубочковая фильтрация и канальцевая секреция): 50-78 и 25-40% от введенной дозы амоксициллина и клавулановой кислоты выводится соответственно в неизмененном виде в течение первых 6 ч после приема.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для в/в введения от белого до желтовато-белого цвета.

Флаконы бесцветного стекла (5) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь, в/в.

Дозы приведены в пересчете на амоксициллин. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции, чувствительности возбудителя.

Взрослым и детям старше 12 лет или с массой тела 40 кг и более: 500 мг 2 раза/сут или 250 мг 3 раза/сут. При инфекциях тяжелой степени тяжести и инфекциях дыхательных путей - 875 мг 2 раза/сут или 500 мг 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, для детей до 12 лет - 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет - 600 мг, для детей до 12 лет - 10 мг/кг массы тела.

При приготовлении суспензии, сиропа и капель в качестве растворителя следует использовать воду.

При в/в введении взрослым и подросткам старше 12 лет вводят 1 г (по амоксициллину) 3 раза в сутки, при необходимости - 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 6 г. Для детей 3 мес-12 лет - 25 мг/кг 3 раза в сутки; в тяжелых случаях - 4 раза в сутки; для детей до 3 мес: недоношенные и в перинатальном периоде - 25 мг/кг 2 раза в сутки, в постперинатальном периоде - 25 мг/кг 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения - до 14 дней, острого среднего отита - до 10 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекций при операциях, продолжительностью менее 1 ч, во время вводной анестезии вводят в дозе 1 г в/в. При более длительных операциях - по 1 г каждые 6 ч в течение суток. При высоком риске инфицирования введение может быть продолжено в течение нескольких дней.

При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин: внутрь - 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в - 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин - 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом.

Передозировка

Симптомы: нарушение функции ЖКТ и водно-электролитного баланса.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен.

Взаимодействие

Антациды, глюкозамин, слабительные лекарственные средства, аминогликозиды замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию.

Бактериостатические лекарственные средства (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) оказывают антагонистическое действие.

Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс). При одновременном приеме антикоагулянтов необходимо следить за показателями свертываемости крови.

Уменьшает эффективность пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется ПАБК, этинилэстрадиола - риск развития кровотечений "прорыва".

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, НПВП и др. лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, повышение активности печеночных трансаминаз, в единичных случаях - холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), псевдомембранозный и геморрагический колит (также может развиться после терапии), энтероколит, черный "волосатый" язык, потемнение зубной эмали.

Со стороны органов кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги.

Местные реакции: в отдельных случаях - флебит в месте в/в введения.

Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, редко - мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, крайне редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустуллез.

Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции, интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия.

Показания

  • бактериальные инфекции, вызванные чувствительными возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого);
  • инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит);
  • инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, тубоовариальный абсцесс, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, мягкий шанкр, гонорея);
  • инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция);
  • остеомиелит;
  • послеоперационные инфекции;
  • профилактика инфекций в хирургии.

Противопоказания

  • гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и др. бета-лактамным антибиотикам);
  • инфекционный мононуклеоз (в т.ч. при появлении кореподобной сыпи);
  • фенилкетонурия;
  • эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе;
  • КК менее 30 мл/мин (для таблеток 875 мг/125 мг).

С осторожностью: беременность, период лактации, тяжелая печеночная недостаточность, заболевания ЖКТ (в т.ч. колит в анамнезе, связанный с применением пенициллинов), хроническая почечная недостаточность.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью: беременность, период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при эпизодах желтухи или нарушениях функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе.

С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность

Применение при нарушениях функции почек

При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности введения в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин: внутрь - 250-500 мг/сут каждые 12 ч; в/в - 1 г, затем по 500 мг в/в; при КК меньше 10 мл/мин - 1 г, затем по 500 мг/сут в/в или 250-500 мг/сут внутрь в один прием. Для детей дозы следует уменьшать таким же образом. При КК менее 30 мл/мин применение таблеток 875 мг/125 мг противопоказано.

Пациенты, находящиеся на гемодиализе - 250 мг или 500 мг внутрь в один прием или 500 мг в/в, дополнительно 1 доза во время диализа и еще 1 доза в конце сеанса диализа.

Применение у детей

Детям до 12 лет - в виде суспензии, сиропа или капель для приема внутрь. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста: дети до 3 мес - 30 мг/кг/сут в 2 приема; 3 мес и старше - при инфекциях легкой степени тяжести - 25 мг/кг/сут в 2 приема или 20 мг/кг/сут в 3 приема, при тяжелых инфекциях - 45 мг/кг/сут в 2 приема или 40 мг/кг/сут в 3 приема.
Максимальная суточная доза амоксициллина для детей до 12 лет - 45 мг/кг массы тела.

Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для детей до 12 лет - 10 мг/кг массы тела.

Особые указания

При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек.

С целью снижения риска развития побочных эффектов со стороны ЖКТ следует принимать препарат во время еды.

Возможно развитие суперинфекции за счет роста нечувствительной к нему микрофлоры, что требует соответствующего изменения антибактериальной терапии.

Может давать ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

Были выявлены случаи развития некротизирующего энтероколита у новорожденных, у беременных с преждевременным разрывом плодных оболочек.

Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг (по амоксициллину) не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг (по амоксициллину).