Этамзилат: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги.

1 мл раствора содержит

активное вещество – этамзилат 125 мг,

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат (Трилон Б), вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или со слегка кремоватым оттенком жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ B02B X01.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного (в/в) или внутримышечного (в/м) введения Этамзилата в дозе 500 мг концентрация его в плазме крови через 1 час составляет 30 мкг/мл. Гемостатический эффект при в/в введении Этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект – через 1-2 часа, действие продолжается 4-6 часов. При в/м введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут. Период полувыведения после в/в применения составляет 1,9 часа, после в/м - 2,1 часа. С белками плазмы крови связывается 95 % введенного препарата. Этамзилат не метаболизируется и выводится из организма в неизмененном виде преимущественно с мочой (> 80 %), частично выводится с желчью и калом.

Фармакодинамика

Препарат обладает гемостатическим эффектом. Кровоостанавливающее действие обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза.

Показания к применению

Профилактика и остановка кровотечений при оперативных вмешательствах:

В оториноларингологии (тонзилэктомия, микрохирургические операции на ухе)

Офтальмологии (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукомные

операции)

В стоматологии (удаление кист, гранулем, экстракция зубов)

В урологии (простатэктомия)

В хирургии (операции на хорошо васкуляризованных органах и тканях)

В гинекологии

В травматологии

В экстренных случаях при легочных, кишечных кровотечениях

Метро- и меноррагии при фибромах

Диабетические ангиопатии

Геморрагические диатезы (в том числе в экстренных случаях)

Способ применения и дозы

Этамзилат применяют внутривенно, внутримышечно, субконъюнктивально или ретробульбарно. С профилактической целью взрослым препарат вводят внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции по 0,25-0,5 г (2-4 мл 12,5 % раствора). При необходимости во время операции вводят внутривенно в дозе 2-4 мл 12,5 % раствора. При опасности послеоперационного кровотечения вводят с профилактической целью 4-6 мл 12,5 % раствора в сутки. В лечебных целях, в экстренных случаях, взрослым Этамзилат вводят внутривенно или внутримышечно (2-4 мл 12,5% раствора), а затем по 2 мл через каждые 4-6 часов. При лечении метроррагий и меноррагий Этамзилат назначают по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально через каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней, а в дальнейшем – по 0,25 г (2 мл 12,5 % раствора) парентерально 2 раза в день в период кровотечения и 2-х последующих циклов.

При диабетических ангиопатиях взрослым Этамзилат назначают внутримышечно (10-14 дней) по 2 мл 2 раза в день.

Субконъюнктивально или ретробульбарно (кератопластика, удаление катаракты, операции при глаукоме и др.) вводят 1 мл 12,5 % раствора.

Детям, включая новорожденных, при тяжелых геморрагиях препарат вводят однократно внутривенно или внутримышечно по 0,5-2 мл с учетом массы тела (10-15 мг/кг).

Можно применять раствор для инъекций местно: стерильный тампон, пропитанный препаратом, прикладывают к ране.

Максимальная разовая доза для взрослых составляет 4мг (0,5г), суточная 14мг (1,75г).

Побочные действия

Головная боль, головокружение

Снижение артериального давления, ощущение тяжести в области сердца

Гиперемия лица, парестезии нижних конечностей

Аллергическая сыпь

Аллергические реакции (кожные высыпания, анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Боль в спине

Тошнота, горечь во рту, эпигастральная боль, диарея

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату

Геморрагии, вызванные антикоагулянтными средствами

Тромбозы или эмболии в анамнезе

Период лактации

Бронхиальная астма

Гемобластоз у детей (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома)

Острая порфирия

Лекарственные взаимодействия

Раствор Этамзилата нельзя смешивать в одном шприце с другими препаратами. При совместном применении с реополиглюкином полностью ингибируются эффекты обоих препаратов. При необходимости внутривенного капельного введения препарата, Этамзилат добавляют к раствору глюкозы или физиологическому раствору натрия хлорида.

Особые указания

Требуется соблюдать осторожность у пациентов с тромбозом или тромбоэмболией в анамнезе. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, необходимо использовать специфические антидоты. Этамзилат назначают только как вспомогательное средство и, главным образом, при нарушениях тромбоцитарно- сосудистого компонента гемостаза. Препарат не эффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

С осторожностью назначают пациентам с нарушениями сердечного ритма и стенокардией напряжения.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется так же соблюдать осторожность при введении его больным с бронхиальной астмой и аллергией.

В случае возникновения аллергических реакций лечение следует немедленно прекратить

Беременность

Применение Этамзилата при беременности возможно только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Этамзилат относится к гемостатическим средствам. Его назначают для остановки кровотечения. Он используется достаточно широко, препарат применяют после удаления зубов, миндалин, катаракты, и микрохирургических операций на ушах, простатэктомии и т.д.

Описание и состав

Этамзилат в виде раствора представляет собой бесцветную прозрачную или чуть окрашенную жидкость.

В качестве действующего вещества в 1 мл он содержит 125 мг этамзилата. Кроме него препарат содержит натрия дисульфит, трилон Б, вода для инъекций.

Таблетки белые, допускается кремоватый и розоватый оттенок, они имеют фаску и риску. В качестве активного вещества 1 таблетка содержит 250 мг этамзилата. Кроме него, в их состав входят следующие дополнительные ингредиенты:

  • Е 341;
  • Е 572;
  • картофельный крахмал;
  • метабисульфит натрия;
  • повидон.

Фармакологическая группа

Этамзилат применяют для предупреждения и остановки кровотечения. Он нарушает взаимодействие эндотелия и тромбоцитов, повышает адгезивность последних, уменьшает проницаемость стенок капилляров и длительность кровотечения, в результате снижается кровопотеря.

После внутривенного введения гемостатический эффект наступает спустя 5-15 минут и сохраняется до 4-6 часов. Активное вещество проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

После внутривенного введения медикамента его максимальная концентрация достигается через 10 минут. После приема внутрь лекарство быстро адсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в этом случае наблюдается спустя 4 часа после приема таблеток.

Большая часть препарата выводится из организма с мочой в течение первых суток в неизмененном виде. После внутривенного введения период полужизни составляет 2 часа, после приема внутрь - 8 часов.

Показания к применению

для взрослых

Этамзилат прописывают для терапии и предупреждения капиллярных кровотечений различной природы, в том числе:

  • при диабетической микроангиопатии;
  • во время и после хирургического лечения глазных, гинекологических и урологических заболеваний, а также в ЛОР-практике, стоматологии, пластической хирургии;
  • при появлении крови в мочи, обильной менструации и в том числе и у женщин с внутриматочной спиралью, кровотечениях из носа и десен;
  • при кровоизлияниях в мозг у новорожденных и недоношенных младенцев.

для детей

Этамзилат детям нельзя назначать, если диагностированы гемобластозы: остеосаркома, лимфатическая и миелоидная лейкемия. В остальных случаях препарат прописывают по показаниям.

Этамзилат противопоказан во время вынашивания ребенка и грудного вскармливания. После перевода младенца на адаптированную смесь препарат можно прописывать по показаниям.

Противопоказания

Этамзилат нельзя прописывать, если обнаружено что у пациента:

  • непереносимость состава лекарства и натрия сульфита;
  • острая порфирия;
  • кровотечения, вызванные приемом антикоагулянтов;
  • бронхиальная астма;
  • повышенная свертываемость крови;
  • тромбоз и тромбоэмболия;
  • фиброзные образования матки.

Применения и дозы

для взрослых

Схему лечения Этамзилатом подбирают индивидуально. Оптимальная дневная дозировка может варьировать от 10 до 20 мг на кг веса, ее нужно разделить на 3-4 раза. Обычно она составляет 250-500 мг 3-4 раза в день. В исключительных случаях разовая дозировка может быть увеличена до 750 мг, кратность приема составляет 3-4 раза в сутки.

При длительных и обильных месячных кровотечениях препарат прописывают в суточной дозировке 750-1000 мг за 5 дней до предполагаемой менструации до 5-го дня следующего месячного цикла.

После хирургического вмешательства медикамент прописывают в разовой дозировке 0,25-0,5 г каждые 6 часов до того момента пока не исчезнет вероятность развития кровотечения.

для детей

Детям Этамзилат прописывают в дневной дозировке 10-15 мг на кг веса. Ее следует разделить на 3-4 раза. В неонатологии препарат вводят внутримышечно и внутривенно (медленно), терапию назначают в течение первых 2-х часов после рождения.

для беременных и в период лактации

После перевода ребенка на искусственное вскармливание Этамзилат выписывают в обычном режиме.

Побочные действия

Во время терапии могут наблюдаться следующие нежелательные явления:

  • расстройство чувствительности нижних конечностей (онемение, ощущения ползания мурашек);
  • головные боли, вертиго, приливы крови к голове;
  • тромбоэмболия, снижения давления;
  • тошнота, понос, боли в эпигастрии;
  • бронхоспазм;
  • боли в спине;
  • повышение температуры;
  • аллергия, которая может проявляться отеком Квинке, анафилаксией, сыпью, ;
  • острая порфирия;
  • уменьшение перфузии ткани (она нормализуется самостоятельно спустя некоторое время).

Все перечисленные эффекты неярко выражены и проходящие.

У детей, которых препарат применялся с целью предупреждения кровопотери при острой лимфатической и миелоидной лейкемии, чаще выявляли тяжелую лейкопению.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически раствор Этамзилат не совместим с другими медикаментами. Поэтому недопустимо содержимое ампулы смешивать с какими-либо препаратами в одном шприце. При назначении Этамизилата до введения реополиглюкина он подавляет антиагрегационный эффект от последнего, применения после реополиглюкина не оказывает гемостатического действия.

Взаимодействие таблеток Этамзилат с другими лекарствами не отмечено.

Особые указания

Лечения стоит проводить с осторожностью, если у человека в анамнезе были случаи тромбозов и тромбоэмболии.

Этамзилат не эффективен у пациентов со сниженным числом тромбоцитов. Перед началом терапии важно исключить другие причины кровотечений.

В уколах препарат можно использовать только медицинском учреждении.

Если у пациента наблюдается нарушение свертываемость крови, но Этамзилат можно применять только в комплексе с медикаментами, устраняющими этот дефект.

Если во время хранения изменился цвет инъекционного раствора, то вводить его нельзя.

В период лечения надо соблюдать осторожность при управлении автомашиной, так как применение медикамента может спровоцировать головокружение.

Передозировка

Данные о передозировки медикаментом отсутствуют.

Условия хранения

Препарат не зависимо от формы выпуска следует хранить в месте, где он будет не доступен для детей, при температуре не выше 25 градусов. Срок годности таблеток и уколов составляет 36 месяцев. Этамзилат относится к рецептурным средствам, поэтому самолечение им запрещено.

Аналоги

Аналогами Этамзилата относятся следующие медикаменты:

  1. - это швейцарский препарат, выпускаемый в таблетках и инъекциях. Уколы можно делать в вену и в мышцу. От Этамзилата отличается составом индифферентных компонентом, у нее больше срок годности (5 лет) и его можно применять во время беременности, если польза для женщины превышает возможную угрозу для плода.
  2. относится к гемостатическим средствам, который является синтетическим аналогом витамина. Производится он в уколах и таблетках, может применяться у детей с рождения и женщин в положении по показаниям.
  3. Листья крапивы относится к гемостатикам растительного происхождения. В аптеке ее можно встретить россыпью и фильтр-пакетах, последние удобнее в применение. Ее можно применять в качестве кровоостанавливающего средства с 12 лет. Противопоказанием к ее применению является индивидуальная непереносимость, вынашивания ребенка и естественное вскармливание.
  4. Трава пастушьей сумки обладает гемостатическим эффектом. Ее рекомендуется применять при обильных менструальных кровотечениях с 12 лет. Растения можно с осторожностью пить во время лактации. Во время беременности оно запрещено.

Цена

Стоимость Этамзилата составляет в среднем 111 рублей. Цены колеблются от 24 до 135 рублей.

Таблетки Этамзилат - эффективное медикаментозное средство, используемое для остановки кровотечений. Препарат широко используется в лечении различных патологических состояний, безопасен для здоровья и имеет доступную стоимость. Лучше всего останавливает капиллярные кровотечения.

Этамзилат (Etamsylate).

АТХ

Состав таблеток Этамзилат

Название действующего вещества стало названием лекарственного средства: по 250 мг этамзилата присутствует в каждой таблетке. Дополняют состав медикамента различные связующие компоненты - метабисульфит натрия, крахмал и др.

Лекарство вкладывается в блистеры, к продаже предлагаются упаковки с 10 или с 50 таблетками.

Фармакологическое действие

Этамзилат оказывает противогеморрагическое действие, обладает свойством улучшать микроциркуляцию крови и приводить в норму состояние стенок сосудов.

Препарат не воздействует на состав крови, но активирует тромбоциты. После приема таблеток или введения уколов (а лекарство выпускается и в форме раствора для инъекций) кровь становится более вязкой, но это не приводит к повышению риска развития тромбов.

Фармакокинетика

Этамзилат начинает действовать достаточно быстро: если его вводят внутривенно, то через 5-15 минут, при приеме таблеток - через 20-25 минут. Терапевтический эффект сохраняется на протяжении 4-6 часов.

Препарат выводится с мочой в течение суток. Период полураспада - около 2 часов.

Для чего назначают таблетки Этамзилат

Таблетки рекомендуется принимать при кровотечениях любого происхождения. Лекарство часто используется женщинами при обильных месячных, чтобы снизить объем выделений крови. Если менструации отличаются длительным сроком, то Этамзилат поможет остановить месячные.

Препарат показан и в других случаях:

  • при хирургических операциях, проводимых в различных медицинских областях - стоматологии, гинекологии и др.;
  • при поражении сосудистых стенок, причиной которого являются диабетическая ангиопатия, геморрагический диатез и прочие заболевания;
  • при травмах;
  • при наступлении экстренных случаев, например, для остановки кровотечений в органах.

Противопоказания

У таблеток Этамзилат есть несколько противопоказаний к применению:

  • гиперчувствительность к любому компоненту, на основе которых создается лекарство;
  • тромбоз и тромбоэмболия;
  • порфирия, протекающая в острой форме.

С осторожностью препарат назначается при приеме большой дозы антикоагулянтов.

Как принимать таблетки Этамзилат?

Принимать таблетки следует строго по назначению врача или в соответствии с инструкцией, которая обязательно вкладывается в упаковку с лекарственным средством.

Наиболее часто врач, назначая лечение, подбирает следующую дозировку:

  1. При умеренных менструальных кровотечениях суточная доза - от 125 мг до 500 мг. Количество делится на 3-4 раза и принимается через одинаковый промежуток времени.
  2. При обильных месячных назначается 750 мг в сутки. Этот объем тоже делится на 3-4 раза.
  3. При поражении сосудистых стенок назначается по 500 мг до 4 раз в день.
  4. При хирургическом лечении и для остановки кровотечений в экстренных случаях врач подбирает дозу индивидуально. В таких ситуациях наиболее часто используются не таблетки, а раствор для внутривенного или внутримышечного введения.

С помощью Этамзилата можно остановить кровь из открытой раны. Для это пользуются тампоном, который смачивается в растворе медикаментозного средства. Лучше воспользоваться готовым лекарственным составом из ампул.

Сколько дней?

При обильных месячных таблетки принимаются в течение 10 дней. Начинать пить лекарство следует за 5 дней до начала менструации. В остальных случаях длительность терапии определяется врачом. Специалист учитывает разные факторы: состояние организма больного, причину кровотечений, их обильность и др.

При сахарном диабете 1 типа

В инструкции к таблеткам нет особых указаний относительно лечения больных сахарным диабетом любого типа, поэтому назначение должен сделать врач, а пациенту необходимо строго следовать рекомендациям специалиста.

Побочные действия

Прием таблеток может вызвать повышение температуры. Некоторые пациенты при возникновении лихорадки думают, что у них начался грипп. Побочные эффекты возможны со стороны различных систем и органов.

Желудочно-кишечный тракт

Тяжесть в желудке, изжога.

Органы кроветворения

Нейтропения.

Центральная нервная система

Головокружения, головные боли, парестезия нижних конечностей, гипотония.

Со стороны мочевыделительной системы

В инструкции не содержится сведений о побочных эффектах со стороны системы мочевыделения.

Аллергии

Кожные высыпания, зуд и прочие проявления аллергии. Следует отказаться от Этамзилата и принять противоаллергическое средство - Лоратадин, Диазолин или что-то другое по совету врача.

Особые указания

Особых мер к приему лекарства не предъявляется. Если возникнут нежелательные реакции, то они легко устраняются: достаточно отказаться от таблеток. Лекарственные вещества полностью выводятся из крови за 3-4 дня и здоровью пациента угрожать не будут.

При беременности и в период лактации

Этамзилат в таблетированной форме может быть назначен беременным женщинам для устранения риска выкидыша. Но в 1 триместре лекарством пользоваться не рекомендуется, т.к. можно навредить развитию плода.

Действующее вещество медикамента проникает в грудное молоко, поэтому он не назначается женщинам, кормящим новорожденного грудным молоком.

Передозировка

Случаев передозировки таблетками не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат фармацевтически несовместим с другими медикаментозными средствами.

Совместимость с алкоголем

От употребления спиртных напитков в период терапии следует отказаться.

Аналоги

Единственный полный аналог Этамзилата - Дицинон, выпускаемый в форме таблеток для перорального приема и раствора для инъекций.

Есть много препаратов, обладающих тем же фармакологическим действием, например, Викасол, Эзелин, Аглумин. Можно воспользоваться фитопрепаратами, созданными на основе тысячелистника, крапивы, горца перечного и др. Они выпускаются в удобных для приема лекарственных формах - таблетки, суспензия, сироп и др.

Препарат необходимо хранить в темном прохладном месте, куда нет доступа детям.

Срок годности

Производитель

Препарат выпускается несколькими производителями:

  • Луганский ХФЗ, Украина;
  • ГНЦЛС ДП Укрмедпром, Украина;
  • ФармФирма СОТЕКС, Россия
  • БИОХИМИК, Россия;
  • БИОСИНТЕЗ, Россия.

Этамзилат

Международное непатентованное название

Этамзилат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 12.5 %, 2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активного вещества - этамзилата - 250.0 мг,

вспомогательные вещества : натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения 500 мг этамзилата, максимальная плазменная концентрация достигается через 10 минут; период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,9 часа. Около 85 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3.7 часа. Около 72 % принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение первых 24 часов с мочой. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Фармококинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучена.

Фармакодинамика

Этамзилат - это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства, которое обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

Профилактика и остановка капиллярных и паренхиматозных кровотечений различной этиологии и локализации в оториноларингологии, микрохирургии, офтальмологии, стоматологии, урологии, хирургии и гинекологии.

Гематурия

Внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей)

Носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии

Кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств

Геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия)

Способ применения и дозы

Взрослые

До операции: по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции (при необходимости): по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно.

После операции (профилактически): если существует опасность кровотечения, после операции следует профилактически вводить по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов.

Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1-2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения.

Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.

Дети: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.

Неонатология: Этамзилат должен вводится внутримышечно или внутривенно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12.5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Особые группы населения:

Применение препарата в виде раствора для инъекций у больных с печеночной или почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.

Побочные действия

Побочные реакции перечислены по классификации MedDRA по классу органа и частоты следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (≥ 1/100, <1/10)

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000), не известно (из имеющихся данных не могут быть оценены)

Со стороны пищеварительной системы

Часто

Тошнота, боли в животе, дискомфорт в животе, диарея

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто

Кожная сыпь

Со стороны нервной системы

Часто

Головная боль, сосудистые расстройства

Очень редко

Тромбоэмболия, гипотония

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко

- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко

Артралгия

Со стороны иммунной системы

Очень редко

Аллергические реакции (анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Часто

Астения

Очень редко

Лихорадка

Эти побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после лечения.

В случае неблагоприятных реакций кожи или лихорадки, необходимо прекратить лечение и сообщить своему врачу, как это может быть первые признаки повышенной чувствительности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата

Острая порфирия

Бронхиальная астма

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома)

Тромбоз, тромбоэмболия

Лекарственные взаимодействия

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс Да) предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Этамзилата после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

При необходимости одновременного введения с декстраном, следует вводить в первую очередь раствор этамзилата.

Согласно исследованиям, при внутривенном введении Этамзилат может влиять на содержание в крови креатинина, лактата, триглицеридов, мочевой кислоты и холестерина, определяемых ферментативным методом, на срок до 12 часов. Во время лечения Этамзилатом рекомендуется взятие проб (например, крови) перед первым введением препарата, чтобы свести к минимуму влияние на результаты лабораторных исследований.

Особые указания

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении Этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Перед началом лечения необходимо иметь ввиду, что препарат неэффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

Поскольку парентеральное введение препарата Этамзилат может вызвать понижение артериального давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется также соблюдать осторожность при введении его больным с аллергией.

В случае возникновения аллергической реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Беременность и период лактации.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл препарата разливают в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные шприце-вого наполнения, или импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосред-ственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой

По 2 или по 10 контурных упаковок вместе с утвержденной инструк-цией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упако-вок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государ-ственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Казахстан

г. Шымкент ул. Рашидова, 81

Номер факса +7 7252 (561342)

Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона +7 7252 (561342)

Номер факса +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Одна таблетка лекарственного средства содержит натрия этамзилата 0,25 г и вспомогательные вещества.

Раствор для инъекций содержит этамзилата 0,125 на 1 мл + вспомогательные вещества (вода для инъекций, дисульфит натрия, эдетат динатрия, безводный сульфит натрия ).

Форма выпуска

Таблетки выпуклые круглые, упаковки по 50 и 100 штук.

Раствор для инъекций в ампулах, не имеет цвета, прозрачный или немного желтый. Упаковки по 1 ,2 или 10 ампул.

Фармакологическое действие

Ангиопротектор, гемостатик .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат активирует образование тромбопластина и мукополисахаридов , тем самым проявляя гемостатическую активность .

Нормализует скорость свертывания крови, повышает устойчивость и эластичность стенок , улучшает процессы микроциркуляции даже в самых мелких сосудах и капиллярах.

Примечательно, что лекарство никак не влияет на протромбиновый индекс и не способствует образованию . Если вводить средство внутривенно, то эффект наступает в течение 10 минут, после укола и длится до шести-восьми часов.

Показания к применению

От чего таблетки?

Таблетки Этамзилат назначают:

  • при различного происхождения;
  • при ;
  • при месячных;
  • при оперативных вмешательствах;
  • в стоматологии, офтальмологии, урологии, хирургии и гинекологии ;
  • при травмах и капиллярных кровотечениях ;
  • полименорее ;
  • диабетической ангиопатии ;
  • геморрагическом диатезе.

Часто препарат назначают при обильных месячных, для снижения кровопотери и предупреждения возникновения анемии .

Противопоказания

  • тромбоэмболия ;
  • геморрагия на фоне приема антикоагулянтов .

Побочные действия

  • тяжесть в желудке;
  • пониженное ;

Инструкция по применению Этамзилата (Способ и дозировка)

Дозировку, способ введения и длительность лечения должен определять врач.

Согласно инструкции на Этамзилат в таблетках, препарат назначают внутрь по 0,25-0,5 г (одна-две таблетки), распределив на 3 или 4 приема. Для детей суточная доза – 10-15 мг на один кг веса, распределяется на 3 приема.

Этамзилата натрия в растворе для инъекций используют в виде уколов (внутримышечно, внутривенно ) ретробульбарно или же подконъюктивально , в зависимости от показаний.

Суточная доза – 0,125-0,25 грамм (на 3-4 применения), максимальная разовая – 0,75 г (парентерально – до 0,375 г). Возможно наружное применение. Тампон, вымоченный в препарате накладывают на рану.

Применяется средство и в ветеринарной практике. Дозировка для кошек составляет 0,1 мл на кг веса животного, уколы как правило, делают два раза в день.

Передозировка

Нет данных о случаях передозировки.

Взаимодействие

Не следует смешивать в одном шприце с иными лекарственными средствами.

Условия продажи

Требуется рецепт на латинском либо другом языке.

Условия хранения

В темном, недоступном детям месте, прохладном.

Срок годности

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Этамзилат при беременности и лактации

При беременности препарат назначают с собой осторожностью. Лекарство противопоказано в первом триместре беременности.

Отзывы об Этамзилате

Отзывы на таблетки хорошие. Препарат быстро и надолго останавливает кровотечение. Особенно часто им пользуются при обильных выделениях при менструации.

Цена Этамзилата (где купить)

Цена Этамзилата в таблетках порядка 104 рублей за 50 штук.

Ампулы Этамзилата натрия для инъекций (2 мл) стоят примерно 84 рублей за 10 штук.

  • Интернет-аптеки России Россия
  • Интернет-аптеки Украины Украина

WER.RU

    Этамзилат раствор 125 мг/мл 2 мл 10 шт. North China Pharmaceutical [Норф Чайна Фармасьютикал]

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

    Этамзилат 12 5% 2мл N 10 Северн Кит Фарм Корп