Фенкарол - официальная инструкция по применению. При беременности, лактации

Состав

Фармакологическое действие

Фармакокинетика.
Фенкарол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, и уже через 30 минут препарат обнаруживается в тканях организма. Максимальная концентрация достигается через час.
Метаболиты и неизмененная доля фенкарола в основном выводятся с мочой и желчью в течение 48 часов.

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Форма выпуска

Условия хранения

Синонимы

Действующее вещество:

Дополнительно

Авторы

Ссылки

• Официальная инструкция для препарата Фенкарол.
• Современные лекарственные препараты: полное практическое руководство. Москва, 2000. С. А. Крыжановский, М. Б. Вититнова.

Фенкарол - противоаллергический препарат 1 поколения с активным антигистаминным эффектом. Таблетки и раствор для инъекций врачи назначают при купировании острых реакций. Для терапии хронических заболеваний лекарство применяют нечасто: существуют препараты новых поколений с меньшим списком ограничений и негативных реакций.

Фенкарол для детей и взрослых: инструкция по применению, особые указания, эффективность, отзывы о лекарственном средстве. Рекомендации аллергологов, нюансы терапии разных видов болезней на фоне высокой чувствительности организма.

Состав

Активный компонент препарата Фенкарол - хифенадина гидрохлорид. Действующее вещество уменьшает негативное влияние большого объёма гистамина, мощный выброс которого, происходит при иммунном ответе организма на проникновение аллергена. Хифенадин активирует диаминоскидазу: фермент расщепляет до трети гистамина. Этот процесс обеспечивает заметный противоаллергический эффект.

Хифенадин почти не проникает в кровь и клетки головного мозга, отрицательное воздействие на сердце, капилляры проявляется слабо. При специфической реакции на действующее вещество у некоторых пациентов нарушается скорость психомоторных реакций, возникает сонливость.

Форма выпуска

АО компания «Олайнфарм» (Латвия) выпускает два вида противоаллергического лекарства на основе хифенадина:

• таблетки. Содержание активного компонента - 10 мг (для детей) и 25 мг (для взрослых), есть препарат с высокой концентрацией хифенадина гидрохлорида - 50 мг. Таблетки противоаллергического лекарства имеют фаску, цвет пилюль - белый. В аптеки поступают упаковки №15 и 20;
• раствор для внутримышечного введения. Бесцветная жидкость разлита в ампулы (объём 1 или 2 мл), каждая упаковка Фенкарола содержит 10 ёмкостей. Содержание хифенадина гидрохлорида в 1 мл антигистаминного состава - 10 мг.

Действие

После внутримышечного введения лекарства и приёма таблеток симптоматика при аллергических реакциях заметено слабеет:

• уменьшается зуд;
• исчезает спазм в кишечнике;
• снижается отёчность;
• высыпания на теле менее заметны;
• уменьшается гипотензивная активность;
• прекращается выброс гистамина.

Наибольшая концентрация хифенадина гидрохлорида отмечена спустя час после употребления таблетированной формы, при введении лекарственного раствора - по истечении получаса

На заметку:

• антиаллергическое средство подходит для быстрого устранения опасного признака аллергии: ярко-выраженной отёчности, на фоне которой сужается просвет гортани, нарушается функционирование внутренних органов;
• активный компонент накапливается в печени, лёгких и почках, далее происходит метаболизм хифенадина, продукты переработки выводятся из организма с мочой. По этой причине требуется осторожность при назначении противоаллергического лекарства пациентам, страдающим от заболеваний почек и мочевыводящих путей.

Показания к использованию

• поллинозе;
• дерматозах, сопровождающихся кожным зудом;
• негативной реакции на аллергены, во время которых развивается бронхоспазм;
• , медикаменты, шерсть животных, пищу;
• крапивнице различной формы;

Противопоказания

Препарат Фенкарол на основе хифенадина гидрохлорида не подходит аллергикам в следующих случаях:

• грудное вскармливание;
• пациенту не исполнилось 18 лет (Фенкарол в форме раствора для внутримышечных инъекций);
• аллергические реакции на хифенадина гидрохлорид;
• беременность (категорически запрещён приём лекарства в первом триместре).

Умеренные и тяжёлые формы заболеваний печени, кишечника, желудка, почек, сердца и сосудов - повод для более детального обследования пациента перед назначением Фенкарола. По результатам анализов врач решает, подходит средство на основе хифенадина ослабленному пациенту или нет. При назначении Фенкарола больным с острыми и рецидивирующими, вялотекущими патологиями важно снизить дозировку, частоту приёма

Инструкция по применению и дозировка

Противоаллергический препарат чаще назначают взрослым пациентам, в педиатрической практике более распространён Диазолин (драже) и Супрастин (таблетки). Фенкарол «мягче» действует на организм, чем другие антигистаминные составы 1 поколения, но бесконтрольное применение нередко ухудшает состоянии аллергика, вызывает кожные реакции, проблемы с пищеварительным трактом, сильную сонливость, головокружение. На фоне заболеваний органов ЖКТ риск негативного воздействия повышается.

Таблетки Фенкарол: особенности терапии:

• взрослые. Врачи назначают лекарство с концентрацией противоаллергического компонента 25 либо 50 мг в 1 таблетке. Оптимальная дозировка - три-четыре раза на протяжении суток по 1 или 2 таблетки. Максимальная суточная норма хифенадина - 200 мг. Рекомендован курс терапии продолжительностью 10-20 дней;
• дети. Юным пациентам нужны таблетки с меньшей дозировкой - 10 мг хифенадина. Возраст 3-7 лет - дважды за сутки по 1 противоаллергической таблетке, 7-12 лет - по 10 мг. Пациентам старше 12 лет медики рекомендуют приём состава 2 или 3 раза в день (разовая норма - по 2 таблетки). Лечение длится 10-15 дней, дольше пить таблетки нельзя.

Внутримышечные инъекции:

• при либо длительность терапии - 8 дней: первые 5 суток - утром и вечером введение 2 мл лекарственного раствора, следующие три дня - один раз за сутки в том же объёме (2 мл);
• при длительность лечения - 5 дней: трое суток - две инъекции по 2 мл, далее - два дня по 20 мг за сутки.

Важно! За один раз разрешено вводить пациенту внутримышечно не более 2 мл препарата (концентрация хифенадина - 20 мг), наибольшая суточная дозировка - 40 мг активного вещества. После купирования тяжёлых признаков аллергической реакции врачи настоятельно рекомендуют отказаться от инъекций, перейти на таблетки Фенкарол.

Возможные побочные эффекты

По сравнению с Супрастином, препарат на основе хифенадина гидрохлорида менее токсичен для организма, проникновение через гематоэнцефалический барьер менее выражено, угнетение ЦНС проявляется слабее. Во время лечения сохраняется нормальная проницаемость капилляров, негативное воздействие на сосуды и сердечную мышцу не такое явное, как у других классических .

Несмотря на более деликатное воздействие, Фенкарол всё же даёт побочные эффекты:

• заторможенность реакций, сонливость (достаточно слабые проявления);
• привкус горечи;
• редко - потеря сознания;
• тошнота;
• болит голова;
• сухость в полости рта;
• рвота.

Передозировка

Противоаллергическое средство действует «мягче», чем другие составы 1 поколения, превышение суточной нормы реже вызывает тяжёлые осложнения. В некоторых случаях появляется сухость во рту, вздутие живота, боли в эпигастрии, пациента тошнит, развивается рвота, кружится голова. При появлении отрицательной симптоматики пациент должен принять (Энтеросгель, Лактофильтрум), обратиться к врачу для устранения признаков передозировки.

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества:

Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, кальция стеарат.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - упаковка.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.

Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный (E1401), крахмал кукурузный модифицированный (E1422), кальция стеарат (E572).

15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - упаковка.

Описание лекарственного препарата ФЕНКАРОЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Дата обновления: 29.03.2013 г.

Фармакологическое действие

Противоаллергический препарат. Блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов. Уменьшает воздействие гистамина на органы и их системы.

В отличие от других классических препаратов этой группы, фенкарол обладает особым механизмом действия, препарат блокирует гистаминовые H 1 -рецепторы в периферических тканях, а также активирует фермент диаминоксидазу (гистаминазу), таким образом снижая содержание гистамина в тканях. Этим объясняется эффективность фенкарола для больных, лечение которых другими антигистаминными средствами неэффективно.

Фенкарол обладает низкой липофильностью, поэтому плохо проникает через ГЭБ, слабо влияет на процессы дезаминирования серотонина в мозговых тканях и на активность МАО.

Фенкарол снижает токсическое действие гистамина, устраняет или ослабляет бронхоконстрикторное действие и спазмогенное влияние на гладкую мускулатуру кишечника, ослабляет гипотензивное действие гистамина и его влияние на проницаемость капилляров.

Фенкарол обладает умеренной противосеротониновой и слабой холинолитической активностью, не обладает адренолитической активностью.

Препарат оказывает явно выраженное противозудное и десенсибилизирующее действие.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

45% фенкарола быстро всасывается из ЖКТ и уже через 30 мин обнаруживается в тканях организма. C max активного вещества в плазме крови достигается через 1 ч.

Наиболее высокая концентрация активного вещества наблюдается в печени, в легких и почках, самая низкая - в тканях головного мозга. Препарат обладает низкой липофильностью и его содержание в мозговых тканях низкое (менее 0.05%), что объясняет отсутствие угнетающего влияния на ЦНС, но при индивидуальной повышенной чувствительности возможен слабый седативный эффект.

Метаболизм и выведение

Фенкарол метаболизируется в печени. Метаболиты и неизмененный препарат выводятся в основном с мочой, желчью и через легкие. С калом выводится неабсорбированная часть препарата. Основная часть препарата и его метаболитов (около 44%) выводятся с мочой в течение 48 ч и еще 1% в течение следующих 48 ч.

Режим дозирования

Фенкарол принимают внутрь сразу после еды.

Взрослым назначают по 25-50 мг 2-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 200 мг. Детям старше 12 лет - по 25 мг 2-3 раза/сут.

Детям в возрасте до 3 лет назначают по 5 мг 2-3 раза/сут, детям в возрасте от 3 до 7 лет - по 10 мг 2 раза/сут, детям в возрасте от 7 до 12 лет - по 10-15 мг 2-3 раза/сут. Рекомендованную суточную дозу можно разделить на 4 приема.

Длительность курса лечения составляет 10-20 дней. При необходимости курс повторяют.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: при повышенной чувствительности или передозировке возможны умеренная сухость во рту, диспепсические явления, которые обычно исчезают при снижении дозы или отмене препарата. У лиц с заболеваниями ЖКТ возможность появления побочных реакций увеличивается.

Со стороны ЦНС: в отдельных случаях - слабый седативный эффект.

Клиническое исследование, в котором принимали участие 330 дерматологических больных, показало хорошую переносимость препарата, и в течение всего времени тяжелые побочные эффекты не наблюдались, за исключением сонливости у 6 пациентов (1.8%), головной боли у 3 пациентов (0.9%), сухости во рту у 8 пациентов (2.4%). При суточной дозе до 150 мг препарата выраженные побочные действия не отмечены.

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствуют исследования о проникновении фенкарола в материнское молоко, поэтому не рекомендуется назначение препарата в период кормления грудью.

Применение у детей

Особые указания

С осторожностью следует применять при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, ЖКТ, печени и/или почек.

Фенкарол не оказывает угнетающего действия на ЦНС, но в отдельных случаях наблюдается слабый седативный эффект.

С осторожностью следует применять препарат при врожденной непереносимости фруктозы, синдроме мальабсорбции глюкозы-галактозы или лактазной/изомальтазной недостаточности, т.к. в состав препарата входит сахар.

Фенкарол – противогистаминное лекарственное средство. Аналоги Фенкарола – Фенкарол-Олайне, Хифенадин.

Форма выпуска Фенкарола

Препарат производят в виде круглых таблеток по 10, либо 25 миллиграммов. В одной двояковыпуклой таблетке содержится 10, 25 миллиграммов хифенадина гидрохлорида. К вспомогательным компонентам относят картофельный крахмал, сахарозу, стеарат кальция.

Также Фенкарол выпускается в виде бесцветного крупнозернистого порошка. В одном пакетике содержится 10 миллиграммов хифенадина гидрохлорида. К дополнительным компонентам относят ароматизатор апельсиновый дюраром, лимонную кислоту, персиковый дюраром, аспартам, маннитол.

Фармакологическое действие Фенкарола

Отзывы Фенкарола подтверждают, что препарат оказывает десенсибилизирующее, противоаллергическое, противозудное, а также антиэкссудативное действия. Входящий в состав лекарственного средства хифенадин блокирует Н-1-гистаминовые рецепторы и значительно уменьшает влияние гистамина на проницаемость сосудов. Помимо этого, данное вещество уменьшает гипотензивное действие гистамина и способствует ослаблению его эффекта по отношению к бронхам и гладкой мускулатуре кишечника.

Лекарственное средство Фенкарол обладает рядом преимуществ по сравнению с другими антигистаминными препаратами. Препарат не обладает холинолитическим или адренолитическим действиями. По этой причине медикамент можно назначать людям, которые не переносят антихолинергические антигистаминные медикаменты.

Фенкарол не вызывает у пациентов сонливость (в отличие от димедрола либо дипразина), малотоксичен и почти не проникает сквозь гематоэнцефалический барьер. Лекарственное средство не только блокирует Н-1-рецепторы, а также снижает уровень гистамина, что усиливает активность диаминоксидазы – энзима. Энзим расщепляет примерно 30 процентов эндогенного гистамина.

По отзывам Фенкарол существенно уменьшает проявления аритмии.

Через полчаса после приема таблетки 45 процентов Фенкарол проникает в плазму крови, а затем начинает оказывать действие в тканях организма. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается спустя час после приема таблеток либо порошка.

Процесс распада лекарственного средства наблюдается в печени. Метаболиты Фенкарола выводятся с мочой, желчью, через кишечник. Время вывода препарата составляет примерно 48 часов.

Показания к применению

По инструкции Фенкарол, а также аналоги Фенкарола необходимо применять при поллинозах, дерматозах (экзема, атомический дерматит, кожный зуд, псориаз), при крапивнице (острой либо хронической), при ангионевротическом отеке Квинке, при сезонной лихорадке.

Кроме этого, лекарственное средство следует назначать, если у пациента обнаружены аллергический ринит или конъюнктивит.

Противопоказания

Не следует применять Фенкарол женщинам в период лактации, детям до трех лет, при беременности. Противопоказанием также считается гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства, дефицит сахаразы либо изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо/галактозная мальабсорбция.

С особой осторожностью следует принимать Фенкарол при желудочно-кишечных заболеваниях, при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, печени либо почек.

Способ применения и дозировка

По показаниям Фенкарол, а также аналоги Фенкарола необходимо принимать только после еды.

• Взрослым по показаниям Фенкарол необходимо назначать от 25 до 50 миллиграммов. Прием осуществлять 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза лекарственного средства не должна быть выше 200 миллиграммов. Курс лечения составляет от 10 до 20 суток. Если есть необходимость, терапию можно повторить;
• Детям в возрасте 2-3 лет необходимо принимать Фенкарол по 5 миллиграммов. Прием следует осуществлять 2-3 раза в день;
• Детям от 3 до 7 лет принимать Фенкарол следует дважды в сутки;
• Детям от 7 до 12 лет лекарственное средство назначают по 10-15 миллиграммов. Прием осуществляется 2-3 раза в сутки;
• Детьми после 12 лет применение Фенкарола должно осуществляться 10-15 дней по 25 миллиграммов 3 раза в сутки.

Детям чаще всего лекарственное средство назначают в виде порошка. Пакетик лекарственного средства необходимо разбавить в 50 граммах теплой питьевой воды, а затем дать ребенку выпить после еды.

По инструкции Фенкарол детям от 2 до 3 лет следует назначать по 10 миллиграммов, т.е. 1 пакетик порошка. Принимать порошок необходимо 1 раз в сутки. Детям от 3 до 7 лет специалисты рекомендуют принимать препарат по 10 миллиграммов 2 раза в сутки. Детям, возраст которых варьируется в пределах 7-12 лет, Фенкарол назначают 2-3 раза в сутки по 10 миллиграммов. Детям старше 12 лет следует назначать по 20 миллиграммов 2-3 раза в день.

Побочные действия

Лекарственное средство, в основном, переносится пациентами хорошо. В особых случаях, судя по отзывам Фенкарола, могут появиться головная боль, боль в животе, рвота, тошнота. Вышеперечисленные симптомы исчезают после того, как была произведена отмена лекарственного средства или изменена начальная дозировка.

Лекарственное взаимодействие Фенкарола

Фенкарол ускоряет всасывание препаратов со слабо выраженными абсорбирующими свойствами, к примеру, кумаринов. Лекарственное средство не усиливает угнетающее действие алкоголя или снотворных препаратов на центральную нервную систему.