Флуимуцил гранулы для приготовления раствора - инструкция по применению. Флуимуцил для детей: инструкция по применению Флуимуцил микстура инструкция по применению

Страна происхождения

Группа товаров

Муколитический препарат с антиоксидантными свойствами

Формы выпуска

• во флаконах стеклянных в комплекте с растворителем в ампулах по 4 мл; в пачке картонной 3 комплекта. 2 - блистеры (5) - пачки картонные. 2 - блистеры (10) - пачки картонные. 10 - блистеры (1) - пачки картонные. 10 - блистеры (2) - пачки картонные 2 шт. - блистеры (10) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 20 штук в уп 3 мл - ампулы темного стекла (5) - пластиковые держатели (1) - пачки картонные. Раствор для приема внутрь 20мг/мл - 100мл во флак. в комплекте с мерным колпачком - пачки упак 10 таблеток упак 20 пакетиков флакон 200мл

Описание лекарственной формы

• Раствор для приема внутрь Белые круглые с шероховатой поверхностью таблетки лимонного, слегка серного запаха. Раствор препарата, полученный в результате восстановления таблеток в воде, должен быть слегка опалесцирующим, с характерным запахом и вкусом лимонного ароматизатора. Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь с апельсиновым ароматом. лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций Раствор для инъекций и ингаляций Раствор для приема внутрь прозрачный или слегка опалесцирущий бесцветный с характерным запахом малины и слабым серным запахом. Таблетки шипучие белого цвета, круглые, с шероховатой поверхностью; с лимонным, слегка серным запахом; раствор, приготовленный в результате восстановления таблеток в воде, должен быть слегка опалесцирующим, с характерным запахом и вкусом лимонного ароматизатора.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• 1 мл 1 амп. Ацетилцистеин 100 мг 300 мг Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и. 1 таб. Ацетилцистеин 600 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматизатор лимонный. 1 пак. Ацетилцистеин 200 мг Вспомогательные вещества: аспартам, бетакаротен, апельсиновый ароматизатор, сорбитол. 1 таб. ацетилцистеин 600 мг Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматизатор лимонный. ацетилцистеин 40 мг эдетат 1.0 мг, кармеллоза натрия 4.0 мг, сорбитол 70% 120.0 мг, натрия сахаринат 0.4 мг, ароматизатор клубничный 10.0 мг, натрия гидроксид до pH 6.5, вода очищенная до 1.0 мл. ароматизатор гранатовый 2.0 мг тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - 810 мг (в пересчете на тиамфеникол. - 500 мг) и вспомогательное вещество динатрия эдетат. 1 ампула растворителя: вода для инъекций.

Флуимуцил показания к применению

• Флуимуцил-антибиотик ИТ применяют для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами и сопровождающихся мукостазом. Заболевания верхних дыхательных путей и ЛОР-органов: экссудативный средний отит, синусит, ларинготрахеит. Заболевания нижних дыхательных путей: острый и хронический бронхит, затяжная пневмония, абсцесс легких, эмфизема, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, бронхиолит, коклюш. Профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после торакальных хирургических вмешательств (бронхопневмония, ателектаз). Профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеостомии, подготовка к бронхоскопии, бронхоаспирации. При сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Флуимуцил противопоказания

• - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; - период лактации; - детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток); - повышенная чувствительность к ацетилцистеину. С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканьи, легочном кровотечении, фенилкетонурии, бронхиальной астме, заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии.

Флуимуцил дозировка

• 100 мг/мл 20 мг/мл 40 мг/мл 500 мг 500мг 600 мг

Флуимуцил побочные действия

• Со стороны пищеварительной системы: редко - изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм. При неглубоком в/м введении и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу. При ингаляционном применении: возможны рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей; редко - стоматит, ринит. Прочие: редко - носовые кровотечения, редко - шум в ушах. Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина (необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови), изменение результатов теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с натрия нитропруссидом).

Лекарственное взаимодействие

Передозировка

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• беречь от детей

Синонимы

• Ацетилцистеин, АЦЦ 100, АЦЦ 200, АЦЦ-Лонг, Муконекс, Флуимуцил, Экзомюк 200, Н-АЦ-Ратиофарм

Препарат Флуимуцил - муколитическое средство, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при гнойной мокроте. Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.
Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глютатион.
Глютатион высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глютатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, таким образом способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.
Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОС1 - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).
Фармакокинетика .
Флуимуцил хорошо абсорбируется при пероральном приеме. Он немедленно деацетилируется до цистеина в печени. В крови наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Из-за высокого эффекта «первого прохождения» через печень биодоступность ацетилцистеина составляет около 10%. Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете.
Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 ч после перорального приема и составляет 15 ммоль/л, связь с белками плазмы - 50%. Tl/2 - около 1 ч, при циррозе печени увеличивается до 8 ч.

Выводится почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Проникает через плацентарный барьер.

Показания к применению:
Препарат Флуимуцил применяется при нарушении отхождения мокроты: бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легких, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой). Катаральный и гнойный отит, гайморит, синусит (облегчение отхождения секрета).
Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Способ применения:
Гранулы Флуимуцил растворяют в 1/3 стакана воды.
У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления. Детям от 1 года до 2-х лет - по 100 мг 2 раза в день.
Детям с 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза в день, или по 100 мг 3 раза в день.
Детям старше 6 лет и взрослым - по 200 мг 2-3 раза в день.
Продолжительность курса лечения следует оценивать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней; нескольких месяцев при лечении хронических заболеваний (по рекомендации врача).

Побочные действия:
В редких случаях возможны: тошнота, изжога, ощущение переполнения желудка, рвота, диарея, кожная сыпь, зуд, крапивница, носовые кровотечения, шум в ушах.
При приеме ацетилцистеина описаны случаи развития бронхоспазма, коллапса, стоматита, снижения агрегации тромбоцитов.

Противопоказания:
Противопоказаниями к применению препарата Флуимуцил являются: повышенная чувствительность к ацетилцистеину, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, детский возраст до 2 лет, период лактации; применение у детей младше 2 лет возможно только при наличии жизненных показаний и при строгом врачебном контроле.
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, варикозное расширение вен пищевода, кровохарканье, легочное кровотечение, фенилкетонурия, бронхиальная астма, заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия.

Беременность:
Препарат Флуимуцил при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Сочетанное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.
При одновременном применении с такими антибиотиками, как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между приемами этих препаратов должен составлять не менее 2 часов.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Передозировка:
Флуимуцил при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.

Условия хранения:
Флуимуцил следует хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Форма выпуска:
Флуимуцил - гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг.
По 1,0 г гранул в контурную безъячейковую упаковку (пакет) из многослойного материала [бумага / алюминий / полиэтилен].
По 20 или 60 пакетов (гранулы 200 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Состав:
1 пакетик Флуимуцил содержит: активное вещество: ацетилцистеин - 200 мг; вспомогательные вещества: аспартам, бетакаротен, ароматизатор апельсиновый, сорбитол.

Дополнительно:
Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.
Препарат содержит аспартам, поэтому не рекомендуется его применение у больных фенилкетонурией.
Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества.
При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

Один пакетик содержит: активное вещество: ацетилцистеин 200 мг; вспомогательные вещества: аспартам (Е 951) 25 мг, бетакаротен 1 % раствор 12,3 мг, ароматизатор апельсиновый 100 мг, сорбитол (Е 420) 662,7 мг.
Состав смеси бетакаротена 1%: бетакаротен кристаллический 10 мг, DL-альфа-токоферол 1 мг, аскорбат натрия кристаллический 10 мг, триглицериды средней цепи 155 мг, гуммиарабик 330 мг, сахароза 150 мг, мальтодекстрин 342 мг, диоксид кремния 2 мг.
Состав ароматизатора апельсинового: концентрированная жидкая основа: эфирное масло сладкого апельсина 1-3 %, ацетальдегид 0,03-0,05 %, линалоол 0,02-0,04 %, этилизобутират 0,01-0,02%, цитраль 0,01-0,02 %, этил-2-метилбутират 0,01-0,02 %, этил ацетат 0,01-0,02 %, деканаль 0,01-0,02%, линалилацетат 0,01-0,02 %; носители: декстроза 73-76 %, мальтодекстрин 9-11 %, лактоза 7-9%, гуммиарабик Е 414 4-6%.

Описание

Гранулы бело-желтого цвета с оранжевыми включениями с характерным апельсиновым, слегка сернистым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
АТС код: R05CB01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Флуимуцил содержит действующее вещество ацетилцистеин - производное цистеина с реакционноспособной свободной SH-группой, который обладает как муколитическими, так и антиоксидантными свойствами.
Муколитическая активность ацетилцистеина основана на способности SH-группы ослаблять дисульфидные связи в мукопротеинах.
Антиоксидантные свойства Флуимуцила обусловлены инактивацией электрофильных и окислительных соединений непосредственно ацетилцистеином и косвенно глютатионом. Посредством цистеина ацетилцистеин делает возможным внутренний синтез прекурсора эндогенного глютатиона с дальнейшим увеличением поступления эндогенного глютатиона.
Ацетилцистеин является источником цистеина - основного предшественника синтеза глютатиона, увеличивает эндогенные запасы глютатиона.
Экзогенные и эндогенные окислители, которые нейтрализуются ацетилцистеином и глютатионом, участвуют в патогенезе воспалительных заболеваний дыхательных путей.
Клиническая эффективность
Флуимуцил разжижает вязкий секрет дыхательных путей, улучшает отхаркивание, смягчает кашлевой рефлекс и облегчает дыхание.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь ацетилцистеин быстро и полностью абсорбируется.
Биодоступность свободного ацетилцистеина составляет около 10 %, что связано с явным пресистемным метаболизмом.
После приема достаточно высокой дозы 30 мг/кг массы тела, пик концентрации ацетилцистеина (свободного и связанного) в плазме составляет около 67 нмоль/мл с T max 0,75-1 часа.
После применения 600 мг ацетилцистеина в лекарственной форме таблетки, пик концентрации в плазме (Сmax) общего ацетилцистеина (свободного и связанного) составляет 3,40 μг/мл (20,83 нмоль/мл) с, Т max 0,71 ч (43 минуты). AUC (площадь под кривой) равна 10,06 μг×ч/мл.
Прием пищи на системную биодоступность при внутреннем применении ацетилцистеина не изучался.
Распределение
Ацетилцистеин находится в организме, как в свободной форме, так и обратимо связанной с белками плазмы дисульфидными связями.
Ацетилцистеин, в основном, распределяется во внеклеточной водной среде. Он находится большей частью в печени, почках, легких и бронхиальной слизи.
Метаболизм
Биотрансформация начинается сразу после приема препарата: в результате эффекта первого прохождения ацетилцистеин деацетилируются в стенке кишечника и печени до L-цистеина, так же активного, а затем метаболизируется до неактивных соединений.
Выделение
Приблизительно 30% введенной дозы выводится непосредственно с мочой.
Основные метаболиты - цистин и цистеин, также в небольших количествах выделяются таурин и сульфаты. Исследования по выделению фракции, неочищенной почками, отсутствуют.
У 6 испытуемых при внутривенном введении 200 мг ацетилцистеина период полувыведения составлял 1,95 (0,95-3,57) часов для восстановленных форм и 5,58 (4,1-9,5) для общего ацетилцистеина. При пероральном приеме таблетки шипучей, содержащей 400 мг ацетилцистеина, период полувыведения общего ацетилцистеина составил 6,25 (4,59-10,6) часов.
Исследования фармакокинетики у пациентов с нарушениями функции печени показали увеличение до 62% площади под кривой «концентрация-время» в сыворотке и 30 % уменьшение клиренса.
Плазменный клиренс ацетилцистеина мало зависит от почечной функции.

Показания для применения

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, ларингит, синусит, трахеит, грипп, бронхиальная астма и (как дополнительное лечение) муковисцидоз.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Стандартная доза при острых заболеваниях
Детям от 2 до 12 лет: по 200 мг 2 раза в день,
Взрослым и детям старше 12 лет: по 200 мг 3 раза в день или 600 мг за один прием 1 раз в день.
Продолжительность курса лечения следует устанавливать индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней.
Особые схемы дозирования
Долгосрочное лечение
По 400-600 мг в день, разделенные на один или несколько приемов, максимальная продолжительность курса лечения - от 3 до 6 месяцев.
При чрезмерном образовании секрета и, как следствие, продолжающемся кашле после 2 недель лечения, рекомендуется пересмотр диагноза для исключения других заболеваний, например, возможных злокачественных заболеваний респираторных путей.
Муковисцидоз
Взрослым и детям с 6 летнего возраста: по 200 мг 3 раза в день или 600 мг за один прием 1 раз в день.
Содержимое пакета растворяют в одном стакане холодной или теплой воды.
Готовый раствор лекарственного средства не рекомендуется смешивать с другими препаратами.
Слабый серный запах, который может появиться при вскрытии пакета, быстро улетучивается и не оказывает влияния на эффективность препарата.
Препарат принимают независимо от приема пищи, о взаимодействии препарата с пищей не сообщалось.
При пропуске очередного приема препарата следует принять пропущенную дозу и далее продолжить прием препарата по схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.
Пациентам с нарушением функции печени и почек , как правило, не требуется корректировка дозы препарата. Этой группе пациентов рекомендуется применять препарат с осторожностью под строгим контролем врача.

Побочное действие

Следующие нежелательные реакции были зарегистрированы во время многолетнего пострегистрационного применения препарата; их частота не может быть определена на основе имеющихся данных.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудистой системы: геморрагия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм, диспноэ.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: рвота, диарея, стоматит, абдоминальная боль, тошнота; диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд.
Общие нарушения и нарушения в месте введения: гиперемия; отек лица.
Лабораторные и инструментальные данные: гипотензия.
Различные исследования подтверждают снижение агрегации тромбоцитов при применении ацетилцистеина. Клиническое значение этого вывода не определено.
Аллергические реакции со стороны кожи и дыхательных путей могут появляться у предрасположенных к этому пациентов; бронхоспазм может также развиться у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или гиперреактивностью бронхиальной системы (см. раздел «Меры предосторожности»).
В очень редких случаях сообщалось о возникновении серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла, которые имеют временную связь с приемом ацетилцистеина. При возникновении изменений со стороны кожи или слизистых оболочек следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. В большинстве зарегистрированных случаев одновременно применялось, как минимум, еще одно лекарственное средство, что, возможно, явилось причиной усиления кожно-слизистых проявлений.
Дыхание пациента может временно иметь неприятный запах, вероятно, это связано с выделением сероводорода.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или любому из вспомогательных веществ;
детский возраст до 2 лет;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
фенилкетонурия (лекарственное средство содержит вспомогательного вещество аспартам, который метаболизируется до фенилаланина);
непереносимость фруктозы (лекарственное средство содержит вспомогательного вещество сорбит, который метаболизируется до фруктозы).

Передозировка

О случаях передозировки препаратом не сообщалось.
Применение здоровыми добровольцами ацетилцистеина в суточной дозе 11,2 г в течение трех месяцев не вызвало никаких серьезных побочных реакций. Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.
Симптомы
Передозировка может проявляться следующими симптомами со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота и диарея.
Лечение
Специфичного антидота не существует, лечение симптоматическое.

Меры предосторожности

Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами клинически не оправдано (см. раздел «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании» ниже).
Рекомендуется с осторожностью применять Флуимуцил пациентам с риском развития желудочно-кишечного кровотечения (например, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в неактивной форме или варикозном расширении вен пищевода), имеются доказательства того, что ацетилцистеин при приеме внутрь может вызывать рвоту.
Флуимуцил следует с осторожностью принимать пациентам, страдающим бронхиальной астмой и гиперреактивной бронхиальной системой.
В случае развития реакций гиперчувствительности или бронхоспазма, применение препарата следует немедленно прекратить и, при необходимости, принять соответствующие терапевтические меры.
Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимо назначение постурального дренажа и бронхоаспирации.
В исследованиях in vitro установлено, что ацетилцистеин на 20-50% ингибирует диаминоксидазу. Пациентам с непереносимостью гистамина следует применять препарат с осторожностью.
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами, подавляющими кашлевой рефлекс и физиологический механизм самоочищения дыхательных путей, может усилить застой мокроты с возможным риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей (см. раздел "Относительные противопоказания").
Муколитические средства могут вызывать бронхиальную обструкцию у детей в возрасте до 2 лет. Вследствие физиологических особенностей дыхательной системы детей в этой возрастной группе, способность очищения секреции дыхательных путей ограничена. Поэтому муколитические средства не должны применяться у детей в возрасте младше 2 лет (см. раздел «Противопоказания»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействий с другими лекарственными средствами in vivo не проводились.
Одновременный прием ацетилцистеина и активированного угля при терапии интоксикации может снижать эффективность перорально принятого ацетилцистеина.
При исследованиях in vitro отмечали случаи инактивации антибиотиков ацетилцистеином при их смешивании. Поэтому интервал между приемами антибиотика и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 часов.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего.
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами: см. раздел «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании».
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к возникновению субтерапевтических концентраций карбамазепина.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Флуимуцил . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Флуимуцила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Флуимуцила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения кашля и разжижения мокроты у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Флуимуцил - муколитический препарат. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина (действующего вещества препарата Флуимуцил) связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион - высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl - окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Состав

Ацетилцистеин + вспомогательные вещества.

Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат + вспомогательные вещества (Флуимуцил антибиотик ИТ).

Фармакокинетика

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Проникает через плацентарный барьер. Быстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина). Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выводится в неизмененном виде через кишечник.

Показания

• заболевания органов дыхания, сопровождающиеся нарушением отхождения мокроты (в т.ч. бронхит, трахеит, бронхиолит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, муковисцидоз, абсцесс легкого, эмфизема легких, ларинготрахеит, интерстициальные заболевания легких, ателектаз легкого (вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой));
• катаральный и гнойный отит, синусит, в т.ч. гайморит (для облегчения отхождения секрета);
• для удаления вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях;
• подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию;
• для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке;
• при сопутствующих неспецифических формах респираторных инфекций для улучшения дренирования, в том числе кавернозных очагов, при микобактериальных инфекциях.

Формы выпуска

Раствор для инъекций и ингаляций (иногда ошибочно называют сироп).

Таблетки шипучие 600 мг.

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг (иногда ошибочно называют порошок).

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций в ампулах (Флуимуцил антибиотик ИТ).

Инструкция по применению и способ использования

Раствор

Ингаляционно

Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном - 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции - 15-20 мин; кратность - 2-4 раза в сутки. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии - 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения - до 6 мес.

Вследствие высокой безопасности препарата частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей. В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают.

Лечебную смесь нельзя помещать в ультразвуковой небулайзер, потому что он быстро разрушает активное вещество Флуимуцила. Желательно использовать компрессорное устройство для ингаляций, которое осуществляет идеальную установку размеров вдыхаемых частиц препарата.

Интратрахеально

Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют по 1-2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.

Местно

Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы (в нос) 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.

Парентерально

Вводят внутривенно (предпочтительнее капельно или медленно струйно в течение 5 мин) или внутримышечно. Взрослым - по 300 мг (3 мл) 1-2 раза в сутки; детям от 6 до 14 лет - по 150 мг (1.5 мл) 1-2 раза в сутки. Суточная доза для детей младше 6 лет - 10 мг/кг массы тела, детям в возрасте до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара. Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента.

Следует учитывать, что детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата.

Высокая местная и общая переносимость препарата позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Для внутривенного введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней).

У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.

Таблетки шипучие

Препарат в форме таблеток шипучих назначают взрослым по 600 мг (1 таблетки) 1 раз в сутки. Перед применением шипучую таблетку растворяют в 1/3 стакана воды.

Гранулы

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь назначают взрослым и детям старше 6 лет - по 200 мг 2-3 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 6 лет - по 200 мг 2 раза в сутки или по 100 мг 3 раза в сутки; детям в возрасте от 1 года до 2 лет - по 100 мг 2 раза в сутки.

У новорожденных детей препарат применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг массы тела под строгим контролем врача.

Перед применением необходимое количество гранул растворяют в 1/3 стакана воды. Детям первого года жизни дают пить полученный раствор из ложки или бутылочки для кормления.

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально. При острых заболеваниях продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней, при хронических - до нескольких месяцев.

Побочное действие

• рефлекторный кашель;
• раздражение дыхательных путей;
• ринорея;
• стоматит;
• бронхоспазм;
• жжение в месте инъекции;
• кожная сыпь;
• крапивница;
• нарушение функции печени и/или почек (при длительном использовании).

Противопоказания

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• период лактации;
• детский возраст до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток);
• анемия;
• лейкопения;
• тромбоцитопения;
• повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости.

При неглубоком внутримышечном введении препарата и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

Ампулу Флуимуцила вскрывают перед употреблением. Вскрытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 ч, в течение этого времени препарат может быть использован только для ингаляций.

Раствор Флуимуцила не должен соприкасаться с резиновыми и металлическими поверхностями.

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканьи, легочном кровотечении, бронхиальной астме (при внутривенном введении возрастает риск развития бронхоспазма), заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии, а также детям в возрасте до 6 лет.

Детям до 1 года внутривенное введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием Флуимуцила и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего действия последнего.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Фармацевтически несовместим с другими растворами лекарственных средств.

Аналоги лекарственного препарата Флуимуцил

Структурные аналоги по действующему веществу:

• N-АЦ-ратиофарм;
• N-ацетилцистеин;
• Ацестин;
• Ацетилцистеин;
• Ацетилцистеина раствор для ингаляций 20%;
• Ацетилцистеина раствор для инъекций 10%;
• АЦЦ 100;
• АЦЦ 200;
• АЦЦ инъект;
• АЦЦ Лонг;
• Викс Актив ЭкспектоМед;
• Мукобене;
• Мукомист;
• Муконекс;
• Флуимуцил;
• Экзомюк 200.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Содержание

Муколитический препарат Флуимуцил – это дополнительно антиоксидантное лекарство, активным веществом которого является ацетилцистеин. Fluimucil выпускается швейцарской компанией Zambon, применяется для лечения простудных заболеваний ЛОР-органов. Существует несколько форматов выпуска средства, для каждого из которых своя инструкция по применению.

Состав Флуимуцила

Медикамент представлен в формате шипучих таблеток, гранул для изготовления суспензии и раствора для ингаляций или инъекций. Их состав:

Фармакологическое действие

Механизм работы средства основан на разжижении мокроты, увеличении ее объема и облегчении отделения. Сульфгидрильные группы ацетилцистеина нарушают дисульфидные межмолекулярные связи мукополисахаридов мокроты, деполяризуют мукопротеиды, снижают вязкость секрета бронхов. Медикамент эффективен при гнойной мокроте, снижает ее выделение, улучшает дренирование и снимает обтурацию. Применение лекарства приводит к понижению адгезии бактерий на слизистой оболочке бронхов.

Ацетилцистеин стимулирует мукозные клетки, лизирующиеся фибрином. Аналогичный эффект вещества проявляется по отношению к мокроте, выделяющейся при воспалении. Активное вещество состава проникает внутрь клеток, образует метаболит L-цистеин, из которого образуется глутатион. Этот высокореактивный внутриклеточный трипептид обладает мощными антиоксидантным и цитопротекторным действиями, нейтрализует эндо-и экзогенные свободные радикалы.

Применение Флуимуцила приводит к предупреждению истощения и повышению синтеза глутатиона, который детоксицирует вредные вещества. Действующий компонент защищает фермент альфа-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивации окислителей, которые вырабатывают активные фагоциты при помощи энзима миелопероксидазы. Ацетилцистеину свойственно противовоспалительное действие, он подавляет выработку токсинов и активных веществ на основе кислорода, которые вызывают воспаление в эпителии легочных тканей.

Пероральные формы препарата хорошо всасываются в желудке, достигают предельной концентрации через два часа, обладают 10%-ной биодоступностью. Ацетилцистеин обнаруживается в печени, легких, почках, бронхах, плаценте, связывается с белками плазмы на 50%. Метаболизм вещества происходит в печени, он образует метаболиты цистеин, диацетилцистеин и цистин. Период полувыведения дозы равен часу, при циррозе печени увеличивается до восьми часов. Остатки выводятся с мочой и через кишечник.

Флуимуцил – это антибиотик или нет

Активное вещество состава ацетилцистеин не является антибиотиком , поэтому препарат нельзя отнести к антибактериальным. Существует еще одна форма лекарства – Флуимуцил антибиотик АТ, который содержит тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат и выпускается в форме лиофилизата для изготовления парентерального раствора. Этот препарат обладает бактерицидным действием, используется с осторожностью.

Показания к применению

Медикамент находит применение при лечении заболеваний органов дыхания. Инструкция выделяет показания:

• трахеит, бронхит, пневмония, бронхиолит;
• ринит, ринорея, заложенность носовых пазух;
• подготовка к операции на сосцевидном отростке;
• бронхоэктатическая болезнь, абсцесс или эмфизема легкого;
• муковисцидоз;
• ларинготрахеит, ателектаз легкого;
• интерстициальные заболевания легких;
• гайморит, синусит;
• гнойный, катаральный отит;
• удаление вязкого секрета при посттравматических или послеоперационных состояниях, для подготовки к бронхографии;
• промывание носовых ходов, обработка свищей.

Как принимать Флуимуцил

Для каждой из форм выпуска своя инструкция по применению Флуимуцила. Таблетки и гранулы принимаются перорально, раствор предназначен для наружного, парентерального или ингаляционного использования. Дозировка, кратность приема и продолжительность курса лечения зависят от вида болезни, степени ее тяжести и индивидуальных особенностей пациента.

Флуимуцил таблетки

По инструкции, таблетки от кашля Флуимуцил назначаются в дозировке 600 мг (1 таблетка) раз в сутки. Одну штуку добавляют к трети стакана чистой воды, ждут полного растворения и выпивают. На степень всасывания активных веществ не влияет прием еды. При острых заболеваниях прием продолжается на протяжении 5-10 дней, при хронических – до 2-6 месяцев.

Гранулы

Пациентам старше шести лет положено принимать гранулы по 200 мг 2-3 раза за сутки, детям 2-6 лет – по 200 мг дважды за сутки или по 100 мг трижды в день, малышам 1-2 лет – по 100 мг дважды за сутки. По инструкции, для новорожденных можно использовать Флуимуцил по жизненным показаниям в дозировке 10 мг/кг веса под контролем врача. Содержимое пакетика растворяют в трети стакана воды. Детям до года получившийся раствор дают из бутылочки или ложки.

Флуимуцил в ампулах

Согласно данным инструкции, Флуимуцил в ампулах используется несколькими способами . О каждом из них подробно:

1. Ингаляционно – для распыления используют небулайзеры. Аэрозольная терапия предполагает применение приборов, в которые заливают 3-9 мл раствора, если в приборе есть распределительный клапан – 6 мл. Ингаляции длятся 15-20 минут 2-4 раза в сутки. Курс лечения острых заболеваний длится 5-10 дней, хронических – до полугода. Доза не корректируется для детей.
2. Интратрахеально – используется для промывания бронхов при бронхоскопиях. Дозировка составляет 1-2 ампулы в день.
3. Местно – для закапывания в слуховой и носовые ходы по 150-300 мг за один раз.
4. Парентерально – вводится внутривенно по каплям, внутримышечно. Взрослым положено по 300 мг 1-2 раза за сутки, детям 6-14 лет – по 150 мг 1-2 раза за день. Суточной дозой для детей младше шести лет является 10 мг/кг веса. Перед введением раствор разбавляют 0,9%-ным раствором хлорида натрия или 5% декстрозой в равных пропорциях. Терапия длится не дольше 10 дней.

Особые указания

Флуимуцил с осторожностью назначается при бронхиальной астме, обструктивном бронхите. Другие особые указания из инструкции:

1. Из-за наличия в составе аспартама нельзя назначать средство при фенилкетонурии.
2. При растворении таблеток и гранул нужно применять посуду из стекла, нельзя допускать контактирования с металлом или резиной.
3. При неглубоком внутримышечном введении средства и при повышенной чувствительности может ощущаться легкое проходящее жжение. Из-за этого препарат лучше вводить глубоко в мышцу.
4. Ампулы с раствором вскрывают прямо перед применением.

При беременности

По инструкции, применение Флуимуцила при беременности возможно, если врач по оценке состояния женщины установит, что польза для матери выше предполагаемого риска для ребенка. При необходимости назначения препарата во время грудного вскармливания (лактации) кормление грудью отменяется, ребенка переводят на искусственное питание, потому что ацетилцистеин проникает в грудное молоко .

Флуимуцил для детей

Применение препарата в формате гранул для изготовления раствора противопоказано детям до двух лет, за исключением случаев по жизненным показаниям и при наличии строгого врачебного контроля. Шипучие таблетки запрещены для приема пациентам младше 18 лет. Внутривенные инъекции Флуимуцила, по инструкции, возможны у детей до года только по жизненным показаниям и при условиях нахождения в стационаре.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание Флуимуцила с противокашлевыми средствами может приводить к усилению застаивания мокроты в легких , потому что купируется кашлевый рефлекс. Другие лекарственные взаимодействия препарата описаны на страницах инструкции:

1. Комбинация средства с антибиотиками из группы тетрациклинов (кроме Доксициклина), Ампициллином, Амфотерицином В приводит к взаимодействию тиоловой группы ацетилцистеина, что снижает активность препаратов.
2. Сочетание лекарства с нитроглицерином может усилить антиагрегантное и сосудорасширяющее действия первого.
3. Ацетилцистеин снижает гепатотоксичность парацетамола.
4. Раствор нельзя совмещать с другими растворами, кроме физраствора и 5% декстрозы.

Побочные действия

Применение Флуимуцила в дозе 500 мг/кг веса в сутки не приводит к передозировке. Инструкция выделяет побочные действия средства:

• стоматит, рвота, изжога, тошнота, диарея, чувство переполненного желудка;
• бронхоспазм, кожная сыпь, крапивница, зуд, аллергические реакции;
• носовые кровотечения, снижение агрегации тромбоцитов, шум в ушах, коллапс.

Противопоказания

Препарат с осторожностью применяется при язве желудка, эрозии двенадцатиперстной кишки, варикозном расширении вен пищевода, артериальной гипертензии, кровохарканьи, бронхиальной астме. Аккуратность нужно проявлять при использовании Флуимуцила при легочном кровотечении. Инструкция выделяет его противопоказания к приему:

Условия продажи и хранения

Таблетки и гранулы отпускаются по рецепту, хранятся при температуре до 25 градусов на протяжении трех лет. Раствор можно купить по рецепту, его нужно держать при температуре 15-25 градусов, срок годности составляет пять лет.

Аналоги

Заменить препарат можно медикаментами, имеющими аналогичный состав или выполняющими то же действие на организм. Популярными аналогами являются:

• АЦЦ – аналог Флуимуцила по составу, в виде гранул для приготовления пероральной эмульсии, таблеток и сиропа;
• Викс–актив экспектомед – шипучие таблетки на основе ацетилцистеина, помогают бороться с кашлем и мокротой.

Цена Флуимуцила

Приобрести Флуимуцил можно через аптеки или интернет-магазины по ценам, на которые влияют тип выпуска средства, уровень действующего компонента, наценка продавца. Примерная стоимость по Москве:

Видео