Инструкция по применению аквадетрим витамин д3 детям. Аква Д3

Витамины и витаминоподобные средства

во флаконах темного стекла по 10 мл, в комплекте с капельницей (1 мл = 30 капель); в пачке картонной 1 комплект.

Противоэпилептические средства, рифампицин, холестирамин снижают реабсорбцию витамина D 3 . Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии. Усиливает токсическое действие сердечных гликозидов (повышается риск развития нарушений сердечного ритма).

Дефицит витамина D (профилактика и лечение), рахит, рахитоподобные заболевания, гипокальциемия, тетания, метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), остеомаляция (профилактика и лечение), комплексная терапия остеопороза (в т.ч менопаузного).

Гиперчувствительность (в т.ч. к бензиловому спирту), гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, почечная недостаточность, саркоидоз.

Следует избегать передозировки. Слишком высокие дозы витамина D 3 , применяемые продолжительно, или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D 3 . При определении дозы витамина D необходимо учитывать его количество, поступающее с пищей.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D, способ его применения проводится врачом индивидуально и периодически контролируется, особенно в первые месяцы жизни.

С осторожностью следует применять у пациентов с длительной иммобилизацией.

Следует избегать одновременного поступления в организм высоких доз кальция.

В ходе лечения необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Внутрь , 1 капля содержит 500 МЕ витамина D 3 . Профилактика: Дети: доношенным новорожденным с 3–4 нед жизни до 2–3 лет по 500–1000 МЕ (1–2 капли) в сутки; недоношенным детям, с 7–10 дня жизни, близнецам, младенцам, находящимся в плохих жизненных условиях - по 1000–1500 МЕ (2–3 капли) в сутки. В летнее время дозу сокращают до 500 МЕ (1 капля) в сутки. Беременным женщинам по 500 МЕ (1 капля) в сутки в течение всего периода беременности или по 1000 МЕ (2 капли) в сутки, начиная с 28 нед беременности. В постменопаузальном периоде - 500–1000 МЕ (1–2 капли) в сутки.

Лечение: при рахите, ежедневно 2000 - 5000 МЕ (4–10 капель) в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, III), и варианта протекания, в течение 4–6 нед или начальная доза 2000 МЕ (4 капли) в течение 3–5 дней, при хорошей переносимости - до 3000 МЕ (6 капель), при выраженных костных изменениях - до 5000 МЕ (10 капель). При необходимости курс лечения повторяют через 1 нед. После достижения лечебного эффекта переходят на профилактический прием (500–1500 МЕ/сут). Рахитоподобные заболевания - 20000–30000 МЕ/сут (40–60 капель), курс лечения 4–6 нед. При постменопаузальном остеопорозе (комплексное лечение) - 500–1000 МЕ/сут (1–2 капли).

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная, мышечная, суставная боль, нарушение психики (в т.ч. депрессия), сухость в полости рта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гиперкальциемия.

Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор.

Со стороны обмена веществ: потеря массы тела.

Со стороны мочеполовой системы: полиурия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз.

Прочее: системный кальциноз.

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, понос, почечная колика. Головная и мышечная и суставная боль, нарушение психики (депрессия), ступор, атаксия, прогрессирующая потеря массы тела. Нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией, полиурией, гиперкалиурией, гипостенурией, никтурией, повышением АД. В тяжелых случаях - помутнение роговицы, отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки (вплоть до развития катаракты). Могут развиться кальциевый нефроуролитиаз, системный кальциноз. Редко - холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата. Симптоматическая, поддерживающая терапия. Прием большого количества жидкости.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

(витамин D3 ).

Дополнительные компоненты: сахароза, глицерилрицинолеат макрогола, додекагидрат гидрофосфата натрия, анисовый ароматизатор, моногидрат лимонной кислоты, спирт бензиловый, вода.

Форма выпуска

Бесцветные, прозрачные капли для внутреннего приема с анисовым запахом. 10 мл таких капель во флаконе из затемненного стекла с пробкой в виде капельницы, один флакон в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Препарат, нормализующий метаболизм кальция и фосфора .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Витамин D3 является общеизвестным активным антирахитическим средством. Наиболее важной его функция состоит в регуляции метаболизма фосфатов и кальция – это стимулирует рост скелета и его минерализацию.

Витамин D3 – это физиологическая форма простого витамина D , который под действием солнца синтезируется у человека в коже. Обладает на 25% более выраженной активностью по сравнению с витамином D2 .

Колекальциферол играет достаточно важную роль во всасывании кальция и фосфатов в органах пищеварительного тракта, в транспорте солей, в процессах окостенения и выведения фосфатов и кальция с мочой.

Нахождение в крови кальция в необходимых концентрациях необходимо для поддержания функции миокарда, тонуса скелетной мускулатуры, процессов свертывания крови, проведения импульса нервного возбуждения, функционирования паращитовидных желез, функционировании иммунитета (влияет на синтез лимфокинов ).

Дефицит витамина D в принимаемой пище, нарушение его абсорбции, недостаточное пребывание под ультрафиолетовыми лучами и дефицит кальция в период роста ребенка часто приводит к у детей, у взрослых — к размягчению костной ткани, а у беременных возможно возникновение признаков тетании и нарушения обызвествления костной ткани новорожденных.

Фармакокинетика

После приема колекальциферол активно абсорбируется из кишечника. Претерпевает трансформацию в печени и почках. Проникает сквозь плаценту и способен выделяется при лактации. Накапливается в организме. Период полувыведения достигает нескольких дней. Выделяется почками в малом количестве, основная часть выделяется с желчью.

Показания к применению

Предупреждение и лечение:

• рахита и рахитоподобных болезней;
• недостатка витамина D ;
• гипокальциемической тетании ;
• остеопатий метаболического генеза ( и псевдогипопаратиреоз );
• остеомаляции ;
• терапия (в составе поликомпонентной терапии).

Противопоказания

• гиперкальциемия;
• гипервитаминоз D;
• гиперкальциурия;
• заболевания почек;
• возраст менее 4 недель;
• легких в активной форме;
• к компонентам средства (особенно к бензиловому спирту или витамину D3 ).

С осторожностью необходимо применять данный препарат у больных в состоянии обездвиживания, при беременности и лактации , при приеме сердечных гликозидов, тиазидов , у грудных детей (когда от рождения выявлен небольшие размеры переднего темечка).

Побочные действия

Симптомы переизбытка витамина D : тошнота, потеря аппетита, рвота, запоры, сухость во рту, слабость, полиурия , нарушение психики, уменьшение веса, нарушение сна, увеличение температуры, гиалиновые цилиндры, повышение содержания кальция в крови, кальциноз сосудов , почек или легких.

При появлении первых симптомов гипервитаминоза D рекомендуется отменить препарат, по возможности предотвратить поступление кальция и начать принимать витамины С, А и В .

Аквадетрим, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Аквадетрима советует устанавливать дозу индивидуально, учитывая значения витамина D3 , образующегося из получаемого пациентом в составе пищи витамина D . Средство растворяют в 1 ложке воды. Одна капля Аквадетрима включает 500 МЕ колекальциферола .

Для профилактики доношенным новорожденным с четвертой недели жизни и до трех лет препарат назначают по одной-две капли в день, а детям-близнецам, недоношенным и детям, находящихся в неблагоприятных условиях – по три капли в день. Летом дозу можно понизить до одной капли в день.

Беременным назначают одну каплю в день на период всей беременности, или две капли в день, начиная с шестого-седьмого месяца беременности. Женщинам в постменопаузе назначают по одной-две капли в день.

С целью терапии при рахите средство назначают ежедневно до 10 капель в день в течение месяца в зависимости от тяжести рахита и клинического варианта заболевания. Параллельно следует контролировать состояние пациента и показатели биохимического анализа крови (уровень фосфора, кальция, щелочной фосфатазы в крови и в моче). Первоначальная доза – 4 капли в день в течение пяти дней, после этого периода при хорошей переносимости дозировку можно увеличить до индивидуальной лечебной (до 6 капель в день). 10 капель в день назначается лишь при выраженных изменениях в костной ткани. При необходимости можно повторить курс лечения с разрешения врача после недельного перерыва. Терапию следует продолжать до появления четкого клинического эффекта, с переходом на профилактическую дозировку впоследствии.

При терапии рахитоподобных болезней назначают 40-60 капель в день в зависимости от веса, возраста и тяжести состояния, под контролем показателей крови и мочи. Курс терапии составляет 4-6 недель.

При терапии постменопаузного средство принимают по одной-две капли в день.

Передозировка

Симптоматика передозировка у ребенка не отличается от таковой у взрослых и характеризуется снижением аппетита, рвотой, тошнотой , жаждой, беспокойством, полиурией , кишечной коликой .

Достаточно частыми симптомами также являются мышечная, головная и суставная боли, ступор , нарушение психики, атаксия, потеря веса. Возможно развитие поражения почек с эритроцитурией, альбуминурией и полиурией, гипостенурией , увеличенной потерей калия, никтурией и повышением давления.

В особо тяжелых случаях могут появляться помутнение роговицы, воспаление радужки или отек зрительного нерва, образование конкрементов в почках, обызвествление тканей и органов, холестатическая желтуха .

Взаимодействие

При совместном применении с , противоэпилептическими препаратами, колестирамином всасывание снижается.

При совместном применении с тиазидными диуретиками увеличивается риск появления гиперкальциемии .

Совместное применение с сердечными гликозидами стимулирует их токсическое действие.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Три года.

Особые указания

При назначении средства необходимо учитывать поступление в организм витамина D со всеми все возможными источниками.

При использовании препарата с целью лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию кальция в моче и плазме.

Аналоги

Детям

Препарат создан для лечения и профилактики заболеваний связанных с хроническим дефицитом в том числе и у детей. Схемы терапии болезней, связанных с дефицитом витамина D у детей описаны в разделе «Аквадетрим, инструкция по применению».

Аквадетрим для новорожденных

Для профилактики болезней, связанных с дефицитом витамина D , доношенным новорожденным с четвертой недели жизни и до трех лет препарат назначают в по 1-2 капли в день, а недоношенным, близнецам и детям, находящимся в неблагоприятных условиях – по 3 капли в день.

Как давать Аквадетрим грудничкам?

Среди молодых мам зачастую актуален вопрос о том, как давать Аквадетрим новорожденному? Грудным детям капли разводят в ложке каши или молока. Добавлять капли в тарелку или в бутылочку не рекомендуется, потому что при этом невозможно гарантировать осуществление приема полной дозы средства.

При беременности и лактации

При беременности и во время лактации доза витамина D3 должна быть меньше 600 ME в день иначе возможно развитие тератогенного действия на плод или появление симптомов передозировки у грудного ребенка.

Отзывы об Аквадетриме

Отзывы об Аквадетриме свидетельствуют об эффективности препарата, однако встречается большое количество сообщений о побочных явлениях и . В подобных случаях следует немедленно обратиться к лечащему врачу.

Цена Аквадетрима, где купить

Цена Аквадетрима в стандартной упаковке в России составляет 168-203 рубля.

На Украине средняя цена данного средства, часто используемого для новорожденных в целях профилактики гиповитаминоза D, приближается к 126 гривнам.

• Интернет-аптеки России Россия
• Интернет-аптеки Украины Украина
• Интернет-аптеки Казахстана Казахстан

ЗдравСити

Аквадетрим (витамин д3) р-р 15тыс.ме/мл 10мл n1 Медана Фарма АО/Medana Pharma Joint Stock Company

Аптека Диалог

Аквадетрим (Витамин Д3) (15000МЕ/мл фл.10мл)

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

Аквадетрим раствор для приёма внутрь 10 мл Медана Фарма АО/Medana Pharma Joint Stoc

показать еще

показать еще

показать еще

Образование: Окончил Витебский государственный медицинский университет по специальности «Хирургия». В университете возглавлял Совет студенческого научного общества. Повышение квалификации в 2010 году ‑ по специальности «Онкология» и в 2011 году ‐ по специальности «Маммология, визуальные формы онкологии».

Опыт работы: Работа в общелечебной сети 3 года хирургом (Витебская больница скорой медицинской помощи, Лиозненская ЦРБ) и по совместительству районным онкологом и травматологом. Работа фарм представителем в течении года в компании «Рубикон».

Представил 3 рационализаторских предложения по теме «Оптимизация антибиотикотерапиии в зависимости от видового состава микрофлоры», 2 работы заняли призовые места в республиканском конкурсе-смотре студенческих научных работ (1 и 3 категории).

Обратите внимание!

Отзывы

Я обоим детям с рождения почти давала и до сих пор даю, а вот сама пить не додумывалась. В общем выиграла я тут на радио обследование на витамины, оказалось дефицит витамина С и D. Последнего прям сильно - 8 нг/мл крови. Аквадетрим помог, но лечение долгое - 2,5 месяца. Удивительно, что перестали лезть волосы и похудела при том, что питалась как обычно. Скорее всего потому, что более активная стала - калорий больше уходит, это само собой получилось. В общем, 5 звезд, реально помогает.

Нам назначили с рождения, примерно год подавала, все было хорошо, потом перестала. И скоро появились признаки недостатка витамина Д, как врач потом сказал. Оказывается, и после года надо продолжать давать. Возобновили и все хорошо. Так что не повторяйте моих ошибок. Если что-то отменяете, сначала спросите у врача, можно ли.

У нас не усваивался масляный раствор, в итоге была огромная лысина сзади. Начали пить Аквадетрим, все за пару недель заросло, не поверила глазам. Водный действительно лучше усваивается! Сама тоже перешла на него, как мне показалось, подобрее было зимой, чем с масляным.

Во время планирования прошла полное обследование, сдала анализы на все, что можно, включая минералы/ витамины. Из всех анализов был низковат кальций и острый дефицит витамина Д. Все остальное в пределах нормы. Пила Аквадетрим в лечебной дозе два месяца, пока не подняли показатели до 50 нг. Заметила что к этому времени наладился цикл. Дальше назначили профилактически пить по 4 капли ежедневно, плюс добавили кальций и омегу. Оказывается при нехватке витамина Д кальций не усваивается. Поэтому если вдруг у Вас или Ваших детей проблемы с усвояемостью кальция, обязательно сдавайте анализ на Д(25ОН). Через 2 месяца, задержка, тест и долгожданные две полосочки, и две) малышечки!

Витамин д Аквадетрим помог моему ребенку родиться. Мы долгое время не могли забеременеть.Чего только не перепробовали: от народных методов с фикусом в спальне до серьезных витаминных комплексов. Все-таки решили подойти к делу основательно. Отказались от вредных, даже редких, привычек - алкоголя и кальяна. Стали правильно питаться, ввели разгрузочные дни, сдали все анализы. Анализы показали, что у только меня реальный недостаток витамина д в организме. А он оказывается имеет очень сильно влияние, в том числе, на репродуктивную систему организма женщины. И вы знаете, спустя где-то 3-4 цикла(месяца) с начала приема Аквадетрима, мы увидели на тесте две полоски. Сдайте анализ на витамин д и принимайте Аквадетрим по инструкции или по советам врача

Дорогие мамочки, хочу рассказать свою историю о том, как я пренебрегла рекомендациями своего врача… В первый годик жизни моей дочки врач прописал нам Аквадетрим. Водный раствор, вреда не несет, усваивается хорошо. Это по сути витамин Д, необходим каждому ребенку в период активного развития. Так сказал мне врач, рекомендовал принимать его лет до 6-7. На этом и порешили, пили Аквадетрим в течение двух-трех лет, наверное. Все было хорошо, аллергий не замечено, доча развивалась нормально. А потом сыграла роль моя лень. Думаю, и так же все хорошо идет, зачем этот витамин д, вон солнце светит, фрукты едим и этого хватит. Бросили пить витамин, вроде сначала все шло нормально. А мы ведь с трех лет отдали дочку на танцы, ходила хорошо, радовалась. Месяца через два после прекращения приема Аквадетрима началась плаксивость, усталость, нежелание заниматься. Я сразу почему-то подумала, может, все-таки витаминов не хватает. Сходили к педиатру со своими домыслами и проблемами, нас отправили на анализы и результат – нехватка витамина д и кальция. Причем, не маленькая такая нехватка… Назначили Магний б6 и Аквадетрим пропить курсом два месяца. И где-то через неделю я уже заметила результат. Моя довольная и активная дочка начала возвращаться, снова с радостью бегала на танцы без «пинков» и всяческих уговоров. Хорошо, что проблема была вовремя замечена и решена! В общем, дорогие родители, не повторяйте моей ошибки – следуйте рекомендациям врачей. Ведь благодаря витамину д развиваются мышцы, скелет, он помогает усвоению других элементов типа кальция/фосфора. Это очень важно для растущего организма ребенка, всем здоровья!

Кто бы мог подумать, что недостаток витамина Д может вылиться в состояние полной аппати, бессилия и депрессии. Я вот никогда бы не могла, если бы не столкнулась с этим лично. Прошлой весной стала замечать за собой сильную усталость. Сил не было ни на что и не то чтобы под вечер, сил не было уже с утра. Сонливость была постоянная. Внимание не могла сосредоточить ни на чем, да и нервная система начала давать сбой. Списывала все на весну и авитаминоз. Но когда посыпались волосы и начали откалываться зубы и ногти, я уже забила тревогу и пошла ко врачу. Сдала комплекс анализов и по итогу оказалось, что у меня недостаток витамина Д и гемоглобин был понижен немного. Назначили прием железа и Аквадетрима - по 4 капли в день, и врач посоветовала принимать его всегда. Так и сделала. Не буду рассписывать все. Но мне очень понравился результат. Во -первых, у меня появились силы, даже коллеги заметили и в шутку стали называть меня энерджайзером. Пропила еще курс витамина. Волосы сыпаться перестали. Жаль, что зубы новые не могут вырасти) И главное, что заметила - с приемом аквадетрима я ни разу не заболела.

После вторых родов я совсем как-то потеряла себя: мало того, что стала нервной, обессилила, и даже болеть стала больше. Думала, что наладится со временем, но прошел год и улучшений не происходило. Еще и прибавились "женские" проблемы: нарушился цикл, волосы нещадно выпадали и кожа на руках даже трескалась. Думала, что гормоны, проверилась - все в порядке, стала с врачом перебирать, что может быть и получила совет проверить уровень витамина д. Оказалось, так просто - нехватка витамина д!!! как могла не догадаться, ведь дети принимали уже много лет этот витамин, читала ведь про него очень много, а на себя не примерила(Стала Аквадетрим принимать, по 10 капель, утром - до 10 часов уже успевала принять. Месяц приема и улучшение: во-первых, состояние волос, во-вторых, не стало сонливости и слабости. Через пару месяцев впервые цикл повторился день в день! Через три месяца я совсем взбодрилась и расцвела - все успевала, летала, словно на крыльях. Кожа перестала трескаться, кстати - руки - оказывается, многое могут сказать о здоровье, теперь я точно знала, что в организме произошли положительные сдвиги - ноготочки отросли красивые, впервые за два года) Продолжаю пить Аквадетрим, он стоит 207 рублей всего (и даже дешевле покупаю иногда - за 180-190 р) - совсем получается лечение бюджетное. Теперь строго слежу за уровнем витамина д у себя и у домашних своих, очень важным оказался этот витамин!

В нашей полосе на так много солнечных дней, поэтому всем детям в детской поликлинике рекомендуют прием Аквадетрима. Своей дочке я стала давать его с 3 месяцев. Сначала добавляла в питьевую бутылочку по капельке в день, а затем, когда дочка подросла, стала капать просто в чайную ложке с водой. Ребенок стал меньше болеть, стал менее раздражительным, у дочки нормализовался сон. Я довольна и буду продолжать давать Аквадетрим дочке дальше.

Давала ребенку по назначению врача аквадетрим. Отличный препарат, который реально работает. Педиатр мне сразу сказала, что мицеллярный раствор усваивается лучше, чем масляный, поэтому аквадетрим бери) Ну я и купила, давала, как назначили нам, по 3 капли в день. Через 2 месяца повторный анализ, витамин D в норме.

Устроилась на новую работу, ушла в нее с головой, перестала видеть дневной свет, уходила рано, приходила поздно. Через три месяца такой работы поняла что утром не встаю, а едва воскресаю, на работе хожу сонная, уставшая, внимательность на нуле(Обратилась к врачу, прошла обследование, врач назначила пить железо и Аквадетрим по 4 капли в день. И знаете постепенно стала замечать что работа снова радует как в первые дни, просыпаюсь бодрая, жить захотелось в полную силу.

Детям обязательно надо давать витамин Д для профилактики. С ним и развитие и рост у ребенка идут по норме. Все таки живем мы не в вечном солнце и море, поэтому надо комппенсировать недостаток. Я своему ребенку давала Аквадетрим с самого рождения. Не зря же он входит в список бесплатных лекарств положенных детям до трех лет. Сейчас нам уже не дают его бесплато, стала покупать. Никогда не было реакции. С недавнего времени и сама начала принимать по 4 капли в день. Сил прибавилось и работоспособность повысилась заметно.

Не бываю я на солнце ежедневно по 20 минут, да и солнце не бывает у нас ежедневно, а витамин Д нужен каждый день и в нужном количестве, иначе труба. И я на себе замечала, что у меня нехватка витамина Д, ему просто неоткуда взяться в нужном количестве в моем организме. Поэтому пью аквадетрим каждый день, надеюсь, что он там во мне полезную работу совершает. Из того, что уже заметила, стала активнее. Дальше посмотрим)))) как все будет.

Сама стала пить аквадетрим, так как объективно посмотрела на свой образ жизни и стало понятно, что витамину Д в моем организме просто неоткуда появиться. А без него организм страдает, ощущала на себе это очень сильно. Сейчас состояние выправилось, но пить аквадетрим продолжаю, поскольку не хочу возврата к тому состоянию, что было раньше.

Пью аквадетрим уже полгода, по 4-5 капель, утром, до еды, с небольшим количеством воды. Хорошо, что мне про важность витамина Д сказали, а то я бы еще нескоро поняла, что причина моего состояния, на фоне в целом нормальных анализов и обследований, критический уровень данного витамина в крови. Нормально стала себя чувствовать, жизнь снова нравится, хочется многое сделать, путешествовать и все это с легкостью, а не через силу, как раньше.

Назначили в три месяца ребенку аквадетрим принимать для профилактики рахита. Даю исправно по капельке витамина Д ребенку каждый день. В годик сдавали анализ на наличие витамина Д на плановом осмотре, небольшая нехватка была. Педиатр рекомендовала принимать дальше капельки и на лето не делать перерыва. Поэтому перерыв не делали, капельки пьем.

Даю ребенку аквадетрим. Очень довольна, что волосики у нас выросли густые, зубки крепкие. Врач говорит, что развитие малыша хорошее. Для профилактики будем принимать его до 3-х лет

показать еще отзывы (16)

Описание лекарственной формы

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Капли для приема внутрь бесцветные, прозрачные или слегка опалесцирующие, с анисовым запахом.

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор анисовый, бензиловый спирт, вода очищенная.

10 мл - флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора. Витамин D 3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует минерализации и росту скелета.

Витамин D 3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D 2 характеризуется на 25% более высокой активностью.

Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов в кишечнике, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками.

Присутствие в крови ионов кальция в физиологических концентрациях обеспечивает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови.

Витамин D необходим для нормального функционирования паращитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на продукцию лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнце в период быстрого роста ребенка приводит к рахиту, у взрослых - к остеомаляции, у беременных могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных.

Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз в связи с гормональными нарушениями.

Фармакокинетика

Всасывание

Водный раствор колекальциферола всасывается лучше, чем масляный раствор (это имеет значение при применении у недоношенных детей, т.к. у данной категории пациентов наблюдается недостаточность продукции и поступления желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов).

После приема внутрь колекальциферол абсорбируется из тонкой кишки.

Распределение и метаболизм

Метаболизируется в печени и почках.

Проникает через плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Колекальциферол кумулирует в организме.

Выведение

T 1/2 составляет несколько дней. Выводится почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности возможно увеличение T 1/2 .

Показания к применению препарата

Профилактика и лечение:

— дефицита витамина D;

— рахита и рахитоподобных заболеваний;

— гипокальциемической тетании;

— остеомаляции;

— метаболических остеопатий (гипопаратиреоз и псевдогипопаратиреоз).

Лечение остеопороза, в т.ч. постменопаузного (в составе комплексной терапии).

Режим дозирования

Дозу устанавливают индивидуально, с учетом количества витамина D, которое получает пациент в составе пищевого рациона и в форме лекарственных препаратов.

Препарат принимают в 1 ложке жидкости (1 капля содержит 500 МЕ колекальциферола).

С целью профилактики доношенным новорожденным с 4 недель жизни до 2-3 лет , при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе, препарат назначают в дозе 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

Недоношенным детям с 4 недель жизни, близнецам и детям, живущим в неблагоприятных условиях, назначают 1000-1500 МЕ (2-3 капли)/сут.

В летнее время года дозу можно уменьшить до 500 МЕ (1 капля)/сут.

Беременным ежедневно назначают 500 МЕ (1 капля)/сут в течение всей беременности, или 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.

В постменопаузном периоде

С целью лечения при рахите препарат назначают ежедневно в дозе 2000-5000 МЕ (4-10 капель)/сут в течение 4-6 недель в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта течения заболевания. При этом следует контролировать клиническое состояние пациента и биохимические показатели (уровень кальция, фосфора, активность ЩФ в крови и в моче). Начальная доза составляет 2000 МЕ/сут в течение 3-5 дней, затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной (обычно до 3000 МЕ/сут). Доза 5000 МЕ/сут назначается только при выраженных костных изменениях. При необходимости после 1 недели перерыва курс лечения можно повторить.

Лечение следует продолжать до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500-1500 МЕ/сут.

При лечении рахитоподобных заболеваний назначают 20 000-30 000 МЕ (40-60 капель)/сут в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболеваний, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения - 4-6 недель.

При лечении постменопаузного остеопороза (в составе комплексной терапии) назначают 500-1000 МЕ (1-2 капли)/сут.

Побочное действие

Симптомы гипервитаминоза D: потеря аппетита, тошнота, рвота; головные, мышечные и суставные боли; запоры; сухость в полости рта; полиурия; слабость; нарушение психики, в т.ч. депрессия; потеря массы тела; нарушение сна; повышение температуры; в моче появляется белок, лейкоциты, гиалиновые цилиндры; повышение уровня кальция в крови и его выделение с мочой; возможен кальциноз почек, кровеносных сосудов, легких. При появлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Прочие: возможны реакции повышенной чувствительности.

Противопоказания к применению препарата

— гипервитаминоз D;

— гиперкальциемия;

— гиперкальциурия;

— мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней в почках);

— саркоидоз;

— острые и хронические заболевания почек;

— почечная недостаточность;

— активная форма туберкулеза легких;

— детский возраст до 4 недель;

— повышенная чувствительность к витамину D 3 и другим компонентам препарата (особенно к бензиловому спирту).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов в состоянии иммобилизации; при приеме тиазидов, сердечных гликозидов; при беременности и в период лактации (грудного вскармливания); у грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

При беременности не следует применять Аквадетрим ® в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Аквадетрим ® в период лактации, т.к. при применении препарата в высоких дозах у кормящей матери возможно развитие симптомов передозировки у ребенка.

При беременности и в период грудного вскармливания доза витамина D 3 не должна превышать 600 ME /сут.

Применение при нарушениях функции печени

Колекальциферол метаболизируется в печени и почках.

Применение при нарушениях функции почек

При нарушении функции почек T 1/2 может увеличиваться. Противопоказано при острых и хронических заболеваниях почек; при почечной недостаточности.

Особые указания

При назначении препарата необходимо учитывать все возможные источники витамина D.

Применение препарата в лечебных целях у детей необходимо проводить под тщательным медицинским наблюдением и корректировать режим дозирования во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Продолжительное применение Аквадетрима в высоких дозах или применение препарата в ударных дозах может привести к хроническому гипервитаминозу D 3 .

Не следует одновременно применять Аквадетрим ® и кальций в высоких дозах.

Контроль лабораторных показателей

При применении препарата в лечебных целях необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, диарея, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная, мышечная и суставная боли, депрессии, нарушения психики, атаксия, ступор, прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением АД.

В тяжелых случаях возможно помутнение роговой оболочки, реже - отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты. Возможно образование камней в почках, обызвествление мягких тканей, в т.ч. кровеносных сосудов, сердца, легких, кожи.

Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение: отмена препарата. Назначают прием большого количества жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Аквадетрима с противоэпилептическими препаратами, рифампицином, колестирамином абсорбция колекальциферола снижается.

При одновременном применении Аквадетрима и тиазидных диуретиков повышается риск развития гиперкальциемии.

Одновременное применение Аквадетрима с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие (повышается риск развития нарушений ритма сердца).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.

Регистрационный номер:

Состав
1 мл раствора (30 капель) содержит:
Активные компоненты.
Колекальциферол (Витамин D 3) - 15 000 ME
Вспомогательные вещества. Макрогола глицерилрицинолеат, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, лимонная кислота моногидрат, ароматизатор анисовый (или анисовая эссенция), бензиновый спирт, вода очищенная.

Описание.
Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа.
Кальциево-фосфорного обмена регулятор.
Код ATX: A 11 СС 05

Фармакологическое действие:
Витамин D 3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D 3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин D 3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальсификации косгей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свету, в период интенсивного роста ребенка, приводит к рахиту, у взрослых к остеомаляции; у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов калыдификации костной ткани новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.

Фармакокинетика.
Водный раствор витамина D 3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекалциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер в молоко матери. Выводится из организма почками и через кишечник. Витамин D 3 обладает свойством кумуляции.

Показания к применению

Противопоказания

Беременность и период лактации
В период беременности не следует применять витамин D 3 в высоких дозах из за возможности проявления тератогенного эффекта в случае передозировки.
С осторожностью следует назначать витамин D 3 у женщин, кормящих ребенка грудью препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.
В период беременности и грудного вскармливания доза витамина D 3 не должна превышать 600 ME в сутки

Способ применения и дозы

Профилактические дозы:

• доношенные новорожденные с 4 недель жизни, до 2-3 лет при правильном уходе и достаточном пребывании на свежем воздухе: 500-1000 ME (1-капли) в сутки;
• недоношенные дети, с 4-х недель жизни, близнецы, младенцы, находящиеся в плохих жизненных условиях: 1000-1500(2-3 капли) в сутки. В летнее время года можно ограничить дозу до 500 ME (1 капля) в сутки.
• беременные женщины: ежедневная доза 500 ME витамина D 3 на время всего периода беременности, либо прием 1000 МЕ/сут, начиная с 28 недели беременности.
• в постменопаузальном периоде 500-1000 ME (1-2 капли) в сутки.

Терапевтические дозы:

• при рахите: ежедневно 2000 - 5000 ME (4-10 капель), в зависимости от степени тяжести рахита (I, II или III) и варианта протекания, на протяжении 4-6 недель, под тщательным контролем за клиническим состоянием и исследованием биохимических показателей (кальция, фосфора, щелочной фосфатазы) крови и мочи. Начинать следует с 2000 ME в течение 3-5 дней. Затем при хорошей переносимости дозу повышают до индивидуальной лечебной дозы (чаще всего 3000 ME). Доза 5000 ME назначается только при выраженных костных изменениях.
  По мере необходимости после одной недели перерыва, можно повторить курс лечения.
  Лечение проводится до получения четкого лечебного эффекта, с последующим переходом на профилактическую дозу 500 - 1500 МЕ/сут.
• при лечении рахитоподобных заболеваний: 20000-30000 ME в сутки (40-60 капель) в зависимости от возраста, массы тела и тяжести заболевания, под контролем биохимических показателей крови и анализа мочи. Курс лечения 4-6 недель. Лечение проводится под контролем врача.
• при комплексном лечении постменопаузольного остеопороза: 500-1000 ME (1-2 капли) в сутки.

Побочное действие

Передозировка
Симптомы передозировки: снижение аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, полиурад, понос, кишечная колика. Частыми симптомами являются головная боль, мышечная и суставная боли, нарушения психики, в том числе депрессия, ступор, атаксия и прогрессирующая потеря массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбинурией, эритроцитурией и полиурией, повышенной потерей калия, гипостенурией, никтурией и повышением артериального давления.

В тяжелых случаях может возникнуть помутнение роговицы, реже отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки вплоть до развития катаракты.
Могут образоваться камни в почках, происходит процесс кальцификации мягких тканей, в том числе кровеносных сосудов, сердца, легких и кожи.
Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение
Прервать применение препарата. Обратиться к врачу. Принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания
Избегать передозировки.
Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.
Слищком высокие дозы витамин D 3 применяемые продолжительно или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D 3 .
Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способа его применения должно устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.
Не применять одновременно с витамином D 3 высоких доз кальция.
Во время лечения необходим периодический контроль концентрации кальция и фосфатов в крови и моче.

Форма выпуска
Капли для приема внутрь 15 000 МЕ/мл. По 10 мл или 15 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой- капельницей и завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом «первого вскрытия». 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре от 5 С до 25 С. Защищать от света. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности 3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель

Организация, принимающая претензии потребителей
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
(АО «АКРИХИН»), Россия
142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Капли для перорального применения.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению: