Таблетки дицинон показания. Отзывы на дицинон при месячных и как принимать препарат

Высокоэффективный современный гемостатический препарат – таблетки «Дицинон». От чего они помогают? Лекарство превосходно зарекомендовало себя в практике специалистов различного профиля – от хирургов до отоларингологов и терапевтов. Применение препарата «Дицинон» инструкция оправдывает не только для остановки уже имеющегося кровотечения, но и для профилактики.

Основной состав и форма выпуска

Производителем лекарство «Дицинон», от чего помогает купировать кровотечения, выпускается в округлых таблетках, которые помещаются в блистеры. В картонной упаковке фасовка по 100 штук. Концентрат для инъекций выпускается в ампулах, в упаковке по 20 либо 50 штук.

Помимо активного компонента Этамзилата, входящего в состав лекарства в объеме 250 мг для формы таблеток и 20 мг для ампульного концентрата, имеются и иные вспомогательные вещества:

  • повидон, крахмал из кукурузы, а также стеарат магния и лимонная кислота для таблетированной формы;
  • для инъекционного концентрата – метабисульфит, гидрокарбонат Na, а также инъекционная жидкость.

Основное фармакологическое действие

Базовое активное вещество – Этамзилат. Благодаря его действию препарат «Дицинон», инструкция по применению сообщает об этом, обладает выраженным гемостатическим эффектом – способностью останавливать капиллярное кровотечение, значительно уменьшать венозную кровоточивость. Подобные свойства объясняются активацией формирования тромбопластина, который формируется на начальной стадии кровесвертывания.

Быстрый прием средства «Дицинон» позволяет оптимально повысить концентрацию мукополисахаридов, которые обладают способностью защищать волокна белка от чрезмерной травматизации. Это корректирует капиллярную проницаемость, существенно повышает их травмоустойчивость, усиливает микроциркуляцию.

Согласно прилагаемой инструкции, медикамент «Дицинон», от чего незначительно повышается свертываевость элементов крови, не провоцирует сужения сосудистых структур, также он вовсе не способствует формированию тромбов в кровяном русле.

Активное действие фармакологического средства наблюдается через 1.5–2 часа от перорального способа введения, и через 7–12 минут после внутримышечной инъекции. Интервал лечебного эффекта составляет 4.5–6 часов.

Таблетки «Дицинон»: от чего помогает лекарство

Поскольку препарат «Дицинон» – это гемостатическое средство, основными показаниями к его использованию будут являться:

  • остановка практически всех видов кровотечений;
  • профилактика потери крови – посттравматических, послеоперационных кровотечений;
  • для быстрой остановки вторичных вариантов кровотечений, к примеру, на фоне сформировавшейся гематурии, тромбоцитопатии, гипокоагулопатии;
  • назначается после получения информации о наличии внутричерепных кровотечений, медикаментозном варианте кровоистечения;
  • при имеющемся геморрагическом васкулите.

Преимущественными показаниями к использованию лекарства «Дицинон» также будут являться повторные микрокровоизлияния в сетчатку, диабетические осложнения – ретинопатии, патология Верльгофа. В акушерско-гинекологической практике – при обильных менструальных выделениях.

Решение о наличие показаний к приему той или иной формы гемостатического средства принимается специалистом в каждом случае в индивидуальном порядке – в прямой зависимости от выраженности симптоматики, возрастной категории пациента, наличия иных соматических патологий.

Возможные побочные эффекты и противопоказания

Согласно прилагаемой к лекарству инструкции препарат «Дицинон» не рекомендуется к приему:

  • при установленной закупорке просвета сосуда тромботической массой;
  • различных вариантах тромбозов;
  • острой порфирии – высокие концентрации в кровяном русле порфиринов;
  • индивидуальной гиперчувствительности к активному компоненту Этамзилату.

С особой осторожностью медикамент включается в терапию при кровотечениях, которые были спровоцированы чрезмерным употреблением препаратов, преследующих цель понизить свертываемость крови.

Возможные побочные эффекты:

  • ощущение дискомфорта в подложечной области;
  • выраженная изжога;
  • гиперемия лица;
  • болевые импульсы в разных частях головы;
  • онемение в пальцах ног;
  • аллергические дерматиты;
  • гипотония.

В период вынашивания малыша, женщинам, как правило, средство «Дицинон» не рекомендуется к приему. Показания в этом случае тщательно взвешиваются специалистом. Если же потребность в приеме лекарства возникла в период лактации, потребуется временно прекратить грудное вскармливание ребенка.

Препарат «Дицинон»: инструкция по применению

Способов введения фармакологического средства «Дицинон» множество – перорально, внутримышечно, а также внутривенно. В офтальмологической практике – ретробульбарно.

С целью предотвратить возможное послеоперационное кровотечение медикамент вводится за час до оперативного вмешательства. С профилактической целью средство принимается в объеме 8 мг/кг веса пациента. Прием по 0,5 г ежедневно будет показан в случае наличия обильных менструальных выделений, легочных либо кишечных кровотечениях.

При патологиях системы крови, а также при тяжелом течении геморрагических диатезов, диабетических ангиопатий доза медикамента составляет 0,75 г за сутки. Продолжительность лечебного курса определяется только специалистом, как правило, не превышает 12–14 суток.

Таблетки «Дицинон»: инструкция по применению

Инъекционная форма препарата «Дицинон»

Устанавливают следующие схемы терапии:

  • геморрагический синдром – трижды в день по 6–8 мг/кг, продолжительностью до 10–14 суток, по индивидуальным показаниям повторяют курс через 7-10 дней;
  • диабетическая микроангипатия – внутримышечно 0.25 г трижды за 24 часа, лечебный курс может занимать до 3 месяцев;
  • для остановки капиллярного кровотечения можно накладывать стерильная повязка, смоченная в растворе Этамзилата.

При чрезмерно обильных менструальных выделениях специалистом может быть рекомендован краткий курс приема таблеток «Дицинона» – за 5 дней до их начала, и еще 5 суток после начала: трижды в день по 2 таблетки. При маточных кровотечениях введение медикамента осуществляется только под строгим наблюдением лечащего врача – по 1–2 ампулы каждые 6–8 часов, пока кровотечение не остановится, либо не исчезнет риск рецидива.

Лекарственные взаимодействия

Под абсолютным запретом комбинированием в одном шприце средства «Дицинон» и иных медикаментов. Для профилактики антиагрегантного воздействия декстранов указанный медикамент рекомендуется вводить минимум за час до их применения. По истечению вышеуказанного временного промежутка использование Этамзилата не будет давать требуемого эффекта.

При необходимости курса лекарства «Дицинон» у пациентов с имеющейся в анамнезе тромбоэмболией либо тромбозом рекомендуется соблюдать особую осторожность. Так же как и в случае с беременными женщинами.

Аналоги препарата «Дицинон»

  1. «Этамзилат».
  2. «Этамзилат-Ферейн».
  3. «Этамзилат-ЭСКОМ».
  4. «Дицинон 500».
  5. «Дицинон 250».

Цена

Таблетки «Дицинон» в Москве купить можно по цене 387 рублей. Их стоимость в Минске – 18-34 бел. рублей. Приобрести лекарство в Киеве можно за 300 гривен. Цена в Казахстане достигает 6500 тенге (Дицинон 250мг 2мл (этамзилат) №50 ампулы).

Дицинон – это гемостатический препарат, средство для предотвращения и остановки кровотечения.

Механизм действия обусловлен влиянием на первую стадию процесса гемостаза (взаимодействие между эндотелием и тромбоцитами). Подавляет расщепление мукополисахаридов сосудистой стенки (антигиалуронидазная активность), и нормализует проницаемость при патологических процессах. Медикамент действует гемостатически за счет увеличения скорости образования первичного тромба.

На этой странице вы найдете всю информацию о Дицинон: полную инструкцию по применению к данному лекарственному средству, средние цены в аптеках, полные и неполные аналоги препарата, а так же отзывы людей которые уже применяли таблетки Дицинон. Хотите оставить свое мнение? Пожалуйста, пишите в комментарии.

Клинико-фармакологическая группа

Гемостатический препарат. Активатор образования тромбопластина.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.

Цены

Сколько стоит Дицинон? Средняя цена в аптеках находится на уровне 430 рублей.

Форма выпуска и состав

Выпускается препарат в таблетированой форме по 250 мг (в упаковке 100 штук) и в виде раствора для инъекций в дозировке 2 мл в ампуле (50 или 10 в упаковке).

  • Активным веществом является этамзилат, по 250 мг в таблетке и в ампуле 2 мл.

Дополнительными веществами являются:

  • для уколов: инъекционная вода, метабисульфит натрия, гидрокарбонат натрия.
  • для таблеток: повидон, крахмал кукурузный, кислота лимонная, лактоза, стеарат магния.

Фармакологический эффект

Действующее вещество Дицинона – этамзилат.

Препарат обладает гомеостатическим эффектом (останавливает или уменьшает кровоточивость), который обусловлен способностью препарата активизировать при повреждении мелких сосудов формирование тромбопластина (образуется на начальных этапах процесса свертывания). Применение Дицинона позволяет увеличить образование мукополисахаридов (защищают белковые волокна от травмирования) большой массы в стенках капилляров, нормализовать проницаемость капилляров, повысить их устойчивость, улучшить микроциркуляцию.

Дицинон не обладает способностью повышать свертываемость крови и вызывать сужение сосудов, а также не содействует образованию тромбов. Дицинон начинает действовать через 1-2 часа после перорального применения и через 5-15 минут после инъекционного введения. Терапевтический эффект Дицинона наблюдается в течение 4-6 часов.

Показания к применению

От чего помогает? Дицинон применяется для профилактики и остановки паренхиматозных и капиллярных кровотечений в отоларингологии при оперативном лечении (тонзилэктомии, т.е. удалении миндалин, микрохирургических операций на ухе и пр.).

Также использование препарата показано в таких случаях:

  1. В оперативной гинекологии;
  2. При оперативных вмешательствах в офтальмологии (кератопластика, и лечении );
  3. В стоматологии при оперативных вмешательствах (удаление кист, экстракция (удаление) зубов);
  4. В неотложной хирургии для остановки кишечных и легочных кровотечений, в неврологии – при прогрессирующем ишемическом инсульте;
  5. При геморрагических диатезах и заболеваниях системы крови.

Противопоказания

  • тромбоэмболия,
  • острая порфирия,
  • глюкозо-лактозная недостаточность,
  • тромбоз,
  • гиперчувствительность пациента к хотя бы одному из компонентов препарата, а также к сульфиту натрия,
  • гемобластоз у детей, в том числе миелобластный и лимфобластный лейкоз, остеосаркома.

С осторожностью назначается препарат, если пациент когда-то ранее перенёс тромбоз, а также кровотечения на фоне приёма антикоагулянтов.

Применение при беременности и лактации

Применение препарата при беременности допустимо только в случаях, когда польза его применения для матери превышает риск возможных осложнений для плода.

При назначении Дицинона в период лактации следует временно прекратить грудное вскармливание.

Инструкция по применению

В инструкции по применению указано, что Дицинон выпускается в форме раствора для внутривенных и внутримышечных инъекций и в виде таблеток, предназначенных для приема внутрь. Также возможно местное применение Дицинона путем накладывания на рану пропитанного раствором тампона. Одна ампула и одна таблетка содержат по 250 мг этамзилата.

Инструкция для таблеток:

  1. Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 приема. В большинстве случаев разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза/сут. В исключительных случаях разовая доза может быть повышена до 750 мг 3-4 раза/сут.
  2. При меноррагии назначают 750-1000 мг/сут, начиная с 5 дня ожидаемой менструации до 5 дня следующего менструального цикла.
  3. В послеоперационном периоде препарат назначают в разовой дозе 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
  4. Детям назначают в суточной дозе 10-15 мг/кг в 3-4 приема.

Раствор для в/м и в/в инъекций:

  1. Оптимальная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг/кг, разделенная на 3-4 в/м или в/в (медленных) инъекции.
  2. Взрослым при оперативных вмешательствах профилактически вводят в/в или в/м 250-500 мг за 1 ч до операции. Во время операции в/в вводят 250-500 мг, введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят 250-500 мг каждые 6 ч до исчезновения риска развития кровотечения.
  3. Для детей суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенная на 3-4 введения.
  4. В неонатологии: Дицинон вводят в/м или в/в (медленно) в дозе 12.5 мг/кг (0.1 мл=12.5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2 ч после рождения.
  5. Если Дицинон смешивают с физиологическим раствором, то его следует вводить немедленно.

Побочные эффекты

Применение Дицинона в ряде случаев может вызывать следующие побочные действия: тяжесть в эпигастральной области (верхней части брюшной стенки), изжога, переполнение сосудов лица кровью, головная боль, головокружение, онемения ног, аллергические реакции, снижения артериального давления.

Передозировка

Особые указания

  1. Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения.
  2. При появлении окрашивания раствора для в/м и в/в введения, его применять нельзя.
  3. Раствор для в/м и в/в введения предназначен только для применения в стационарах и поликлиниках.
  4. Раствор для в/м и в/в инъекций можно применять местно: стерильный тампон или марлевую салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану (например, кожный трансплантат, удаление зуба).
  5. Одна таблетка Дицинона содержит 60.5 мг лактозы (максимальная суточная доза лактозы не должна превышать 5 г). Не следует назначать препарат больным с врожденной непереносимостью глюкозы, дефицитом лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Лекарственное взаимодействие

  1. Препарат можно сочетать с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
  2. Дицинон также несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата.
  3. В виде раствора препарат фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.
  4. Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Дицинона после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Дицинон – это гемостатический медикамент. Действие лекарства основано на образовании в стенках капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, что повышает устойчивость капилляров, улучшает микроциркуляцию и увеличивает проницаемость их при патологических процессах.

Состав и форма выпуска

Дицинон выпускается в двух формах: в виде раствора для инъекций и в виде таблеток. Таблетки белого или почти белого цвета дозировкой 0,25 г или 0,05 г, расположенные в ячейковой упаковке. В картонной пачке размещены 100 таблеток.

Ампулы из прозрачного стекла по 2 мл, содержащие 12,5 % раствор препарата, и по 1 мл, содержащие 5 % раствор. Все ампулы расположены в пластиковой упаковке, которая дополнительно помещена в картонную. В последней находится 20 или 50 ампул.

Хранение: Список Б. В инструкции по применению средства сказано, что его рекомендуется беречь от детей и хранить в тёмном сухом месте при температуре не превышающей 25 0 С и нормальной влажности. Срок годности лекарственного средства – 60 мес. По его истечении использовать Дицинон не рекомендуется.

Состав раствора

  • 1 ампула содержит 125 мг или 250 мг этамзилата
  • и вспомогательные компоненты, в число которых входят вода очищенная, гидрокарбонат натрия, натрия дисульфит.

Состав таблеток

  • 1 таблетка содержит 50мг или 250 мг основного действующего вещества этамзилата
  • и вспомогательные компоненты, среди которых стеарат магния, лактоза, повидон К25, безводная лимонная кислота, кукурузный крахмал.

Показания к применению Дицинона

Препарат предназначен для остановки различных видов кровотечений в качестве профилактического и лечебного средства. Основные показания для этого препарата:

  • инфаркт головного мозга,
  • кровотечения как последствия получения травм разной степени тяжести,
  • кишечные и лёгочные кровотечения,
  • маточные кровотечения разного характера, фибромиома матки,
  • кровоизлияния в сетчатку глаза,
  • кровотечения, обусловленные хирургическим вмешательством,
  • послеоперационные кровотечения – для профилактики и лечения,
  • кровотечения, возникшие из-за геморрагического диатеза,
  • кровотечения при диабетической ангиопатии,
  • гемофтальм,
  • другие кровотечения имеющие неопределённый характер.

От чего помогает Дицинон, от каких болезней:

  • заболевания сетчатки глаза,
  • кровоизлияние в стекловидное тело,
  • ретинальное кровоизлияние,
  • заболевания капилляров самого разного происхождения и характера,
  • периферическая ангиопатия при различных заболеваниях,
  • проблемы с менструациями у женщин, в том числе их чрезмерная обильность, нерегулярность или отсутствие,
  • хирургическая практика,
  • аномальные кровотечения из влагалища и матки,
  • внутричерепные кровоизлияния у недоношенных и новорожденных детей.

Противопоказания

  • гиперчувствительность пациента к хотя бы одному из компонентов препарата Дицинон, а также к сульфиту натрия,
  • тромбоэмболия,
  • острая порфирия,
  • глюкозо-лактозная недостаточность,
  • тромбоз,
  • гемобластоз у детей, в том числе миелобластный и лимфобластный лейкоз, остеосаркома.

С осторожностью назначается Дицинон, если пациент когда-то ранее перенёс тромбоз, а также кровотечения на фоне приёма антикоагулянтов.

Побочные действия

  • головокружение,
  • головная боль,
  • тошнота или рвота,
  • парестезии ног,
  • аллергические реакции,
  • ощущение жара на коже лица после приема средства,
  • Снижение систолического артериального давления,
  • изжога,
  • тяжесть в животе,
  • местные реакции при введении инъекций,
  • боли в животе.

Инструкция по применению

Способ и дозировка таблеток

Дозировка и схема лечения устанавливается в индивидуальном порядке лечащим врачом в зависимости от возраста пациента, его чувствительности к лекарству и характера заболевания. Нельзя использовать медикамент без консультации специалиста.

Способ и дозировка инъекций

Водить медикамент можно разными способами: внутривенно и внутримышечно, ретробульбарно, подконъюнктивально и принимать в виде марлевых повязок и тампонов, смоченных в растворе Дицинона.

Схема лечения и дозировка и способ введения определяется врачом индивидуально после проведения обследования, выявления причины и определения характера заболевания.

Дицинон при кровотечениях

Инструкция по применению указывает, что стандартная суточная доза для взрослых составляет 10-20 мг на 1 кг веса, поделённые на 4 приёма. Разовая доза составляет 250-500 мг 3-4 раза в сутки. Лишь в особых случаях по назначению врача её можно увеличить до 750 мг 3-4 раза в сутки.

При лечении меноррагии назначается 750-1000 мг Дицинона в сутки, начиная приём с 5 дня предполагаемой и заканчивая 5 днём следующего менструального цикла. В период после хирургического вмешательства достаточно приёма 250-500 мг каждые 6 часов для предотвращения возникновения кровотечений. Детская суточная доза Децинона в таблетках составляет 10-15 мг на килограмм веса в 3-4 приёма.

Раствор для инъекций также имеет стандартную дозировку, но по назначению врача она может изменяться. Обычно это 10-20 мг на кг веса во взрослом возрасте, вводимые медленно внутривенно или внутримышечно 3-4 раза в день. Перед хирургическим вмешательством достаточно за час до операции ввести 250-500 мг. Также возможно введение средства в той же дозировке в течение операции. В послеоперационном периоде введение лекарства продолжается каждые 6 часов в количестве 250-500 мг.

Детская суточная доза раствора для инъекций Дицинон составляет 10-15 мг на кг тела, разделённые на 3-4 введения. Также медикамент вводится медленно внутримышечно или внутривенно в дозе 12,5 мг на кг тела ребёнка в течение первых 2 часов после рождения. Помимо использования в растворе для инъекций можно использовать местно. Достаточно смочить тампон или стерильную салфетку и приложить на раневую поверхность, будь то десна на месте удалённого зуба или же кожный трансплантат. При смешивании с физраствором следует немедленно ввести его пациенту.

Дицинон для детей

Разрешено принимать препарат в детском возрасте. При этом дозировку лекарственного средства рассчитывает врач исходя из веса и возраста пациента, а также чувствительности его к препарату и характера заболевания.

При беременности и лактации

Инструкция по применению сообщает, что прием Дицинона во время беременности возможен, но не рекомендуется из-за отсутствия достаточного количества исследований. Поэтому принимают его только при условии, что риск для плода не превышает потенциальную пользу. Обычно принимают его при отслойке плаценты или хориона, в борьбе с мажущими выделениями. Использование средства во время грудного вскармливания запрещено.

Передозировка

Данных о передозировке Дицинона не предоставлено, а случаи не зарегистрированы в медицине. Тем не менее, при малейшем подозрении на то, что это случилось, рекомендуется обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

Особые указания

Длительность лечения препаратом в каждом конкретном случае определяется лечащим врачом индивидуально. НО его можно использовать достаточно долго. Например, срок употребления препарата при диабетической микроангиопатии может составлять 2-3 месяца без перерыва.

Взаимодействие с другими препаратами

Гемостатическое действие препарата Дицинон также проявляется в том, что происходит стимуляция формирования тромбопластина в месте повреждения мелких сосудов, а также образование фактора свёртываемости крови III и нормализация адгезии тромбоцитов. Причём препарат не оказывает никакого влияния на протромбиновое время и не способствует образованию тромбов.

Действие препарата после внутривенного введения наблюдается через 5-15 минут, максимальный эффект достигается через час после его применения, а длительность действия не превышает 4-6 часов. После приёма внутрь препарат всасывается практически полностью. Действующее вещество способно проникать через плацентарный барьер и выделяться с грудным молоком.

Препарат Дицинон практически полностью (более 72 %) выводится почками в течение суток в неизменном виде.

Совместимость Дицинона с другими препаратами

Децинон хорошо сочетается с другими гемостатическими препаратами, кроме Транексама, так как совместный прием может привести к образованию тромбов. Возможно принимать совместно с менадиона натрия бисульфитом и аминокапроновой кислотой.

Смешивание средства с другими препаратами в одном шприце запрещено. Прием Дицинина в количестве 10 миллиграмм на 1 кг тела во взрослом возрасте за час до введения декстранов предотвращает их антиагрегатное действие. При этом если ввести Дицинон позже них, то гемостатического действия наблюдаться не будет.

Отечественные и зарубежные аналоги

Транексам - аналог Дицинона

Этот препарат также является гемостатическим средством. Он применяется при различного рода кровотечениях, в том числе послеоперационных, во время беременности, заболеваниях печени и онкологических болезнях. Данный аналог обладает противоаллергенным и противовоспалительным действием. У него есть противопоказания и возможны побочные эффекты. Действующее вещество – транексамовая кислота.

Аналог средства - Этамзилат

Этот препарат применяется для профилактики и лечения капиллярных кровотечений, в стоматологической и гинекологической практике, кишечных и лёгочных кровотечениях, после хирургических вмешательств различной сложности. Данный аналог имеет противопоказания и после его применения возможны побочные эффекты.

Аналог Дицинона - Викасол

Это синтетический водорастворимый аналог витамина К. Препарат применяется в гинекологической и хирургической практике для профилактики и лечения различного рода кровотечений. Данный аналог разрешён для использования в детском возрасте и при беременности. От него возможны побочные эффекты, которые наиболее ярко проявляются при передозировке препарата. Есть противопоказания. При гемофилии препарат неэффвективен, так же, как и при болезни Верльгофа.

Цена в аптеках

Цена на Дицинон в разных аптеках может существенно отличаться. Это связано с использованием более дешёвых компонентов и ценовой политикой аптечной сети.

Ознакомьтесь с официальной информацией о препарате Дицинон, инструкция по применению которого включает общие сведения и схему лечения. Текст предоставлен исключительно для ознакомления и не может служить заменой консультации врача.

Состав

Действующее вещество: этамзилат.

Каждая таблетка содержит 250 мг этамзилата.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная (Е 330), крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, магния стеарат.

Описание

Белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатические средства. Витамин K и другие гемостатики.

Код ATX: B02BX01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Этамзилат является синтетическим кровоостанавливающим и ангиопротекторным средством, действующим на начальной стадии гемостаза (на стадии взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами). Благодаря улучшению адгезии тромбоцитов и восстановлению капиллярного сопротивления, он уменьшает время кровотечения и объем кровопотери.

Этамзилат не обладает сосудосуживающим эффектом, не влияет на фибринолиз и плазменные факторы свертывания.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь этамзилат медленно и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсолютная биодоступность не установлена. После приема 500 мг внутрь максимальная концентрация в плазме крови, равная 15 мкг/мл, достигается примерно через 4 часа.

Распределение

Этамзилат хорошо распределяется в тканях. Связывание с белками плазмы – около 95 %. Проникает через плацентарный барьер. В крови матери и пуповинной крови наблюдаются сходные уровни препарата. Проникает ли этамзилат в грудное молоко, неизвестно.

Метаболизм

Этамзилат метаболизируется только в ограниченной степени.

Выведение

Период полувыведения из плазмы составляет в среднем 8 часов. Приблизительно 70–80 % пероральной дозы выводится из организма без изменений с мочой в течение 24 часов. Изменяется ли фармакокинетика этамзилата у пациентов с нарушением функции почек и (или) печени, неизвестно.

Возраст

Информация о фармакокинетике препарата у детей и пожилых пациентов отсутствует.

Показания к применению

В хирургии

Профилактика и лечение пре- и послеоперационного капиллярного кровотечения при всех сложных операциях или операциях на хорошо васкуляризированных тканях: в оториноларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии или пластической и восстановительной хирургии.

В терапии

Профилактика и лечение капиллярного кровотечения любого происхождения и локализации: гематурия, кровавая рвота, мелена, носовое кровотечение, кровотечение из десен.

В гинекологии

Метроррагия, первичная меноррагия или меноррагия, вызванная внутриматочным противозачаточным средством, при отсутствии органической патологии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему или любому вспомогательному веществу препарата;

острая порфирия;

детский возраст до 6 лет (для данной формы выпуска).

Меры предосторожности

Если препарат назначается для уменьшения обильных и (или) продолжительных менструальных кровотечений и при этом желаемого эффекта достичь не удается, необходимо исключить наличие другой патологии, способной вызвать такое состояние.

Дети

Препарат подходит для применения у детей в рекомендованных дозах.

Пациенты с почечной недостаточностью

Безопасность и эффективность лечения этамзилатом у пациентов с почечной недостаточностью не изучалась. Поскольку этамзилат полностью выводится почками, при почечной недостаточности может потребоваться снижение дозы.

Результаты лабораторных анализов

Принимаемый в терапевтических дозах этамзилат может повлиять на результаты ферментативного анализа определения креатинина в сторону снижения показателей.

Чтобы исключить любое возможное влияние препарата на лабораторные показатели, до первого применения Дицинона выполняют исходные анализы (напр., крови), которые потребуются в ходе лечения.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с такой редкой наследственной патологией, как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или нарушение всасывания глюкозы-галактозы, не следует принимать данный препарат.

Беременность и кормление грудью

Клинических данных об использовании препарата беременными женщинами недостаточно.

Эксперименты на животных не выявили какой-либо прямой или косвенной токсичности, влияющей на репродуктивную функцию. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата во время беременности.

В связи с отсутствием данных о способности препарата проникать в грудное молоко, кормление грудью во время лечения не рекомендуется. Если же грудное вскармливание продолжается, то должен быть прекращен прием препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Влияния не оказывает.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.

Взрослые и подростки (старше 14 лет)

Перед операцией: 1–2 таблетки Дицинон 250 мг (250–500 мг) за час до хирургического вмешательства.

После операции: 1–2 таблетки Дицинон 250 мг (250–500 мг) каждые 4–6 часов в течение всего времени, пока сохраняется риск кровотечения.

В терапии: обычно по 2 таблетки Дицинон 250 мг (500 мг) 2–3 раза в сутки (1000–1500 мг) во время еды, запивая небольшим количеством жидкости.

В гинекологии при менометроррагии: по 2 таблетки Дицинон 250 мг (500 мг) 3 раза в сутки (1500 мг) во время еды, запивая небольшим количеством жидкости. Лечение начинают за 5 дней до предполагаемого времени начала месячных кровотечений и продолжают в течение 10 дней.

Дети (6 14 лет)

Половина дозы для взрослых.

Пациенты с печеночной или почечной недостаточностью

У пациентов с печеночной или почечной недостаточностью клинические испытания не проводились. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении таким пациентам Дицинона таблеток 250 мг.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы не требуется.

Пропуск приема лекарственного средства

Если вы пропустили прием препарата, примите обычную дозу, как только вспомните об этом. Не принимайте пропущенную дозу в том случае, если подходит время следующего приема. Никогда не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Побочное действие

В зависимости от частоты появления и системы органов побочные эффекты классифицируются в соответствии с Конвенцией MedDRA следующим образом: очень частые (≥ 1/10), частые (≥ 1/100,

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые: тошнота, диарея, неприятные ощущения в области живота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частые: сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Частые: астения.

Очень редкие: лихорадка.

Нарушения со стороны нервной системы

Частые: головная боль.

Нарушения со стороны сосудов

Очень редкие: тромбоэмболия.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Очень редкие: агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Редкие: артралгия (боль в суставах), боли в спине/пояснице.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редкие: гиперчувствительность, анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Очень редкие: острая порфирия.

Эти побочные эффекты обычно обратимы после прекращения курса лечения.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013946/02

Торговое название препарата:

Дицинон

Международное непатентованное название:

этамзилат

Лекарственная форма:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав:

Каждые 2 мл (1 ампула) раствора для внутривенного и внутримышечного введения содержат :
Активные вещества: этамзилат 250 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит 0,84 мг, вода для инъекций до 2 мл, натрия гидрокарбонат для коррекции рН.

Описание :
Бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Гемостатическое средство.

КодАТХ : В02ВХ01

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика
Этамзилат является гемостатическим, антигеморрагическим и ангиопротекторным средством, нормализует проницаемость сосудистой стенки, улучшает микроциркуляцию. Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на концентрацию фибриногена в плазме крови и протромбиновое время.
При повторном применении тромбообразование усиливается.
Этамзилат практически не влияет на состав периферической крови, ее белков и липопротеинов. Скорость оседания эритроцитов может слегка уменьшаться. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию. Не оказывает сосудосуживающего действия.
Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует разрушению и способствует образованию в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, снижает их «хрупкость», нормализует проницаемость при патологических процессах. Это ангиопротекторное действие проявляется при лечении различных заболеваний, связанных с первичными и вторичными нарушениями процесса микроциркуляции.

Фармакокинетика
Гемостатический эффект при внутривенном применении раствора этамзилата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект - через 1-2 часа. Действие продолжается в течение 4-6 часов, затем в течение 24 часов постепенно ослабевает. При внутримышечном введении гемостатический эффект наступает через 30-60 минут.
После внутривенного/внутримышечного введения 500 мг этамзилата максимальная концентрация в плазме достигается через 10 минут и составляет 30-50 мкг/мл.
Практически полностью проникает через плацентарный барьер. Неизвестно, проникает ли этамзилат в материнское молоко.
Около 90% этамзилата связывается с белками плазмы крови.
Этамзилат незначительно подвергается метаболизму.
Около 80% от введенной дозы выводится через почки в неизмененном виде. Период полувыведения из плазмы крови после внутривенного введения составляет около 2 часов. Около 85% введенной дозы этамзилата выводится в течение 24 часов.
Клинических исследований по применению этамзилата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек не проводилось.

Показания к применению

Профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии:
  • до, во время и после оперативных вмешательств на всех хорошо васкуляризированных тканях в стоматологической, оториноларингологической, гинекологической, урологической, офтальмологической практике, акушерстве и пластической хирургии;
  • гематурия, метроррагии, первичная меноррагия, меноррагии у женщин с внутриматочными контрацептивами, носовые кровотечения, кровоточивость десен;
  • диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм);
  • внутричерепные кровоизлияния у новорожденных и недоношенных детей.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Бронхиальная астма, подтвержденная повышенная чувствительность к сульфиту натрия.
  • Острая порфирия.
  • Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома).
  • Тромбоэмболия, тромбоз.

С осторожностью
Тромбоз, тромбоэмболия в анамнезе; кровотечения на фоне передозировки антикоагулянтов.

Применение при беременности и в период лактации
Отсутствуют клинические данные относительно возможности применения препарата Дицинон у беременных женщин. Применение Дицинона во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При назначении препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутримышечно, внутривенно.
Оптимальная суточная доза этамзилата для взрослых составляет 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3 - 4 приема, в виде внутримышечной или медленной внутривенной инъекции.
Взрослым
При оперативных вмешательствах профилактически вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг (1-2 ампулы) внутривенно или за 1 час до операции внутримышечно. Во время операции внутривенно вводят 250 - 500 мг (1-2 ампулы) этамзилата, при необходимости введение данной дозы можно повторить еще раз. После операции вводят каждые 4-6 часов 250 - 500 мг (1-2 ампулы) до исчезновения риска развития кровотечения.
Для остановки кровотечения вводят внутривенно или внутримышечно 250 - 500 мг (1-2 ампулы), после чего каждые 4-6 часов по 250 мг в течение 5-10 дней.
При лечении метро- и меноррагий препарат применяют в разовой дозе 250 мг внутривенно или внутримышечно каждые 6-8 часов в течение 5-10 дней.
При диабетической микроангиопатии препарат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно в дозе 125 мг (1/2 ампулы). Препарат Дицинон можно применять местно (например, в случае кожного трансплантанта, после удаления зуба и т.д.): стерильный тампон или салфетку пропитывают раствором и накладывают на рану.
Детям : дозу для взрослых необходимо уменьшить на 50%.
В неонатологии препарат Дицинон применяют внутримышечно в дозе 10 мг на кг массы тела (0,1 мл = 12,5 мг). Лечение следует начать в течение первых 2-х часов после рождения, затем каждые 6 часов в течение 4 дней.
Если препарат Дицинон смешивают с 0,9 % раствором натрия хлорида, его следует применить немедленно. Побочное действие

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны пищеварительной системы
часто : тошнота, тяжесть в эпигастральной области.
Со стороны кожи и подкожных тканей
часто : кожная сыпь;
частота неизвестна : гиперемия кожи лица.
Со стороны нервной системы
часто : головная боль;
частота неизвестна : головокружение, парестезии нижних конечностей.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
очень редко : тромбоэмболия, выраженное снижение артериального давления.
Со стороны системы крови и лимфатической системы
очень редко : агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
редко : артралгия.
Со стороны иммунной системы
очень редко : аллергические реакции.
Прочие
часто : астения;
очень редко : лихорадка.

Передозировка

До настоящего времени не описано случаев передозировки.
Если передозировка произошла, необходимо начать симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными препаратами.
Раствор для инъекций Дицинон несовместим с раствором натрия бикарбоната для инъекций и раствором натрия лактата. Введение в дозе 10 мг/кг за 1 час до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Da) предотвращает их антиагрегантное.
Действие: введение после не оказывает гемостатического действия.
Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.
Тиамин (витамин B1) инактивируется сульфитом натрия, входящим в состав препарата Дицинон.

Особые указания

Для применения только в больницах и поликлиниках.
Перед началом лечения следует исключить другие причины кровотечения. При появлении окрашивания раствора его применять нельзя.
Препарат не эффективен у больных с тромбоцитопенией. При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты.
Применение препарата Дицинон у пациентов с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением препаратов, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы крови. Из-за повышенного риска возникновения гипотензии (выраженного снижения артериального давления) при парентеральном способе применения препарата Дицинон следует соблюдать осторожность у пациентов с нестабильным артериальным давлением или склонностью к гипотензии.
Раствор для инъекций Дицинон в своем составе содержит сульфит натрия в качестве антиоксиданта, который может вызывать аллергические реакции, тошноту, диарею у пациентов с повышенной чувствительностью к нему. Аллергические реакции могут быть выраженными и проявляться анафилактическим шоком и/или опасными для жизни приступами удушья. Частота встречаемости неизвестна, однако такая патологическая реакция наблюдаются чаще у пациентов с бронхиальной астмой. При возникновении подобной аллергической реакции применение препарата Дицинон должно быть немедленно прекращено. Клинических исследований по применению препарата Дицинон у пациентов с нарушением функции печени и почек не проводилось, поэтому следует соблюдать осторожность при применении этамзилата у данной категории пациентов.
Специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуется.

Влияние на способность к концентрации внимания
Не требуется специальных предосторожностей.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл, по 2 мл препарата в ампулу из бесцветного нейтрального стекла с точкой надлома красного цвета. На верхней части ампулы - кольцо синего цвета.
По 5 или 10 ампул в блистер, по 2 или 5 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения.

Претензии потребителей направлять
В ЗАО «Сандоз»
123317, Москва, Пресненская наб., д. 8, стр. 1