Вильпрафен: описание, инструкция и дозировка для детей. Антибиотик Вильпрафен: описание препарата и показания к применению

Препарат Вильпрафен солютаб – это антибиотик, принадлежащий к макролидам используется когда есть бактериальная инфекция. Лечение им проводят по разрешению врача и предварительго изучив инструкцию по применению.

Что содержит Вильпрафен солютаб и как выпускается?

Препарат выпускается в таблетированной форме, при этом таблетки обладают белым цветом с незначительным желтоватым оттенком, они продолговатые, на их поверхности есть надпись "IOSA" и "1000", присутствует риска, лекарство немного сладковатое на вкус, обладает клубничным ароматом.

Активное вещество - джозамицина пропионат. Среди вспомогательных соединений: клубничный ароматизатор, целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза, стеарат магния, натрия докузат, кроме этого кремния диоксид коллоидный, присутствует аспартам, добавлен магния стеарат.

Медикамент помещен в блистеры и в картонные коробки. Отпускается антибиотик в рецептурном отделе аптеки. Его следует помещать на хранение в недоступное место для детей, оно должно быть темным и сухим, при температуре не более 25 градусов. Годность составляет два года.

Как влияет Вильпрафен Солютаб?

Антибактериальный препарат Вильпрафен солютаб принадлежит к макролидам. Благодаря активному веществу медикамент нарушает процесс синтеза белка в патогенной клетке, так как связывает так называемые 50S-субъединицы рибосом. Оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие.

Антибиотик макролид Вильпрафен солютаб активен в отношении следующих бактерий: Chlamydia spp. Staphylococcus spp., Peptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Peptostreptococcus spp., Listeria monocytogenes, Neisseria gonorrhoeae, Propionibacterium acnes, Neisseria meningitidis, Bacillus anthracis, Moraxella catarrhalis, Clostridium spp., Bordetella spp., Peptococcus spp., Legionella spp., Haemophilus influenzae, Campylobacter jejuni, Mycoplasma spp., и некоторые иные микроорганизмы.

От чего помогает Вильпрафен солютаб?

Лекарство Вильпрафен Солютаб назначают при тех инфекционных заболеваниях, которые вызваны чувствительными к антибиотику микроорганизмами, перечислю эти состояния:

При скарлатине и при дифтерии;
При наличии у пациента коклюша;
При инфекции ЛОР-органов и непосредственно дыхательных путей как верхних, так и нижних, например, при бронхите, тонзиллите, при пневмонии, при отите, при фарингите и синусите;
Назначают антибиотик в стоматологической и в офтальмологической практике, при дакриоцистите, при гингивите, при блефарите и периодонтите, а также при альвеолярном абсцессе;
Эффективен препарат при сибирской язве;
При рожистом воспалении;
Назначают средство при инфекционных заболеваниях мягких тканей и кожи, например, при лимфангите, фолликулите, флегмоне, фурункулезе, а также при ожоговой инфекции;
При венерической лимфогранулеме;
При уретрите и цервиците, при сифилисе и гонорее, при эпидидимите и простатите, при хламидиозе.

Назначают макролид и в терапии гастрита и язвенной болезни, которые спровоцированы микроорганизмом Нelicobacter pylori.

Кому запрещен Вильпрафен солютаб к применению?

Не используют антибиотик у детей, чья масса тела не превышает 10 кг, кроме этого препарат не применяют при патологии печени, а также при гиперчувствительности к Вильпрафен солютаб.

Как применять Вильпрафен солютаб и дозы его какие?

Максимальная суточная доза этого антибиотика составляет три грамма. Рекомендуемая суточная – до 2 граммов в три приема на протяжении дня. Дозировка антибиотика подбирается доктором с учетом клинической картины заболевания и выраженности симптоматики. Продолжительность терапии варьирует в пределах от пяти дней до трех недель.

Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб можно принимать, запивая жидкостью, либо предварительно их растворяют в небольшом количестве воды, достаточно и 20 миллилитров, после чего принимают этот раствор, который напоминает суспензию.

Может ли быть от Вильпрафен солютаб передозировка?

Данных о передозировке антибиотика Вильпрафен солютаб инструкция по применению не приводит. В случае одномоментного употребления большого количества таблеток, рекомендуется в срочном порядке промыть желудок, при необходимости пациент может проконсультироваться с доктором особенно при появлении дискомфортного состояния.

Побочные действия Вильпрафен солютаб

Перечислю побочные действия, которые не исключены при лечении бактериальной инфекции этим антибиотиком, со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, дискомфорт в животе, тошнота, рвота, жидкий стул, стоматит, запор.

Могут возникнуть аллергические реакции в виде крапивницы и отека Квинке, не исключена анафилаксия, буллезный дерматит, может развиться многоформная эритема экссудативного характера.

Особые указания

В случае стойкой диареи может развиться псевдомембранозный колит. У пациентов с почечной недостаточностью терапию антибиотиком осуществляют после соответствующего проведения лабораторных тестов, в частности, необходимо определить клиренс креатинина.

Следует учитывать, что при употреблении Вильпрафен солютаб может возникнуть перекрестная устойчивость к различным препаратам из группы макролидов.

Чем заменить Вильпрафен солютаб?

Вильпрафен, Джозамицин относятся к аналогам.

Заключение

Лечение антибиотиком Вильпрафен солютаб проводят по соответствующим показаниям, по собственному убеждению использовать этот препарат не рекомендуется. При этом его максимальное употребление рассчитано на три недели, после чего медикамент отменяют.

Лекарственная форма:   гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь Состав:

Компонент

Количество на 1 флакон, г

Количество на 5 мл суспензии, мг

Дозировка

125мг/

5мл

250мг/ 5 мл

500мг/

5мл

125мг/

5мл

250мг/

5мл

500мг/ 5 мл

Действующее вещество

Джозамицина пропионат*

1,577*

(1,50 млн. ME)

3,1545*

(3,0 млн. ME)

6,307*

(6,0 млн. ME)

131,417*

(125 тыс. ME)

262,875*

(250 тыс. ME)

525,5*

(500 тыс. ME)

Вспомогательные вещества

Натрия цитрат

0,1125

0,1125

0,1125

9,375

9,375

9,375

Метилпарагидроксибензоат

0,0795

0,0795

0,0795

6,625

6,625

6,625

Пропилпарагидроксибензоат

0,0105

0,0105

0,0105

0,875

0,875

0,875

Симетикон

0,075

0,075

0,075

6,250

6,25

6,25

Гипролоза

0,180

0,225

0,300

15,000

18,75

25,00

Авицел RC -591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия]

0,570

1,200

0,600

47,500

100,00

50,00

Ароматизатор клубничный

0,0375

0,0375

0,050

3,125

3,125

4,167

Кантаксантин 10 %

0,0075

0,625

Бетакаротен

0,015

1,25

Крахмальная порошковая сахароза (3 %)

10,108

7,848

10,2005

842,333

654,00

850,042

Маннитол

2,250

2,250

2,250

187,5

187,5

187,5

* На основании теоретической активности 951 МЕ/мг.

Описание:

125 мг/5 мл: Белые гранулы с запахом клубники.

После растворения гранул в воде образуется суспензия белого цвета с запахом клубники.

250 мг/5 мл: Розовые гранулы с запахом клубники.

После растворения гранул в воде образуется суспензия розового цвета с запахом клубники.

500 мг/5 мл: Желтые гранулы с запахом клубники.

После растворения гранул в воде образуется суспензия желтого цвета с запахом клубники.

Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-макролид АТХ:  

J.01.F.A.07 Джозамицин

Фармакодинамика:

Антибактериальный препарат из группы макролидов. Механизм действия связан с нарушением синтеза белка в микробной клетке вследствие обратимого связывания с 5 0S -субъединицей рибосомы. В терапевтических концентрациях, как правило, оказывает бактериостатическое действие, замедляя рост и размножение бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций возможен бактерицидный эффект.

Джозамицин активен в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus spp ., в т.ч. метициллиночувствительные штаммы Staphylococcus aureus , Streptococcus spp ., в т.ч. Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae , Corynebacterium diphtheriae , Listeria monocytogenes , Propionibacterium acnes , Bacillus anthracis , Clostridium spp ., Peptococcus spp ., Peptostreptococcus spp .), грам отри нательных бактерий ( Neisseria meningitidis , Neisseria gonorrhoeae , Moraxella catarrhalis , Bordetella spp ., Brucella spp .. Legionella spp ., Haemophilus ducreyi , Haemophilus influenzae , Helicobacter pylori , Campylobacter jejuni ), чувствительность Bacteroides fragilis может быть вариабельной, Chlamydia spp ., в т.ч. C . trachomatis , Chlamydophila spp ., в т.ч. Chlamydophila pneumoniae (ранее называлась Chlamydia pneumoniae ), Mycoplasma spp ., в т.ч. Mycoplasma pneumoniae , Mycoplasma hominis , Mycoplasma genitalium , Ureaplasma spp ., Treponema pallidum , Borrelia burgdorferi . Как правило не активен в отношении энтеробактерий, поэтому незначительно влияет на микрофлору желудочно-кишечного тракта. В ряде случаев сохраняет активность при резистентности к эритромицину и другим 14-и и 15-членным макролидам (стрептококки, стафилококки). Резистентность к джозамицину встречается реже, чем к 14-и и 15-членным макролидам.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в плазме достигается через 1 ч после приема. При приеме в дозе 1 г максимальная концентрация в плазме крови составляет 2-3 мкг/мл. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. хорошо распределяется в органах и тканях (за исключением головного мозга), создавая концентрации, превышающие плазменную и сохраняющиеся на терапевтическом уровне длительное время.

Особенно высокие концентрации создает в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Период полувыведения препарата составляет 1-2 ч, однако может удлиняться у пациентов с нарушением функции печени. Экскреция препарата почками не превышает 10%.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к джозамицину микроорганизмами:

- Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:

тонзиллит, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), скарлатина (в качестве альтернативы бета-лактамным антибиотикам, если их применение невозможно).

- Инфекции нижних дыхательных путей:

острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония, коклюш, пситтакоз.

- Инфекции кожи и мягких тканей:

фолликулит, фурункул, фурункулез, абсцесс, сибирская язва, рожа, акне, лимфангит, лимфаденит, флегмона, панариций, раневые (в том числе послеоперационные) и ожоговые инфекции.

- Инфекции полости рта:

гингивит, перикоронит, периодонтит, альвеолит, альвеолярный абсцесс.

Инфекции глаз:

блефарит, дакриоцистит.

- Инфекции мочеполовой системы:

негонококковые инфекции урогенитального тракта (в т.ч. уретрит, цервицит, эпидидимит, простатит, вызванные хламидиями и/или микоплазмами, сифилис (при гиперчувствительности к пенициллину), венерическая лимфогранулема).

- Заболевания желудочно-кишечного тракта, ассоциированные с Н. pylori :

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит и др.

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к джозамицину, вспомогательным веществам, другим макролидам;

- применение препарата одновременно с приемом эрготамина, дигидроэрготамина, цизаприда, пимозида, ивабрадина или колхицина (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами");

- применение препарата матерью в период кормления грудью ребенка, получающего терапию цизапридом (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания");

- тяжелые нарушения функции печени;

- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью:

- эбастин,

- агонисты дофаминовых рецепторов: , лизурид, перголид,

- триазолам,

- галофантрин,

- дизопирамид,

- такролимус,

- терфенадин и (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

Требуется соблюдение осторожности при совместном применении джозамицина со следующими препаратами: , антикоагулянты непрямого действия, .

Беременность и лактация:

Несмотря на то, что данная лекарственная форма предназначена для детей, ниже приводятся сведения о применении джозамицина в период беременности и кормления грудью.

Беременность

Применение препарата во время беременности возможно в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимость применения препарата в период беременности должна быть оценена врачом. Ограниченные клинические наблюдения свидетельствуют о том, что применение джозамицина во время беременности не приводит к повышению частоты неблагоприятных исходов беременности и не связано с возникновением каких-либо специфических пороков развития у ребенка. В доклинических исследованиях не было выявлено тератогенных и фетотоксических эффектов джозамицина.

Лактация

Установлено, что макролиды секретируются с молоком матери, причем концентрация препарата в молоке равна или превосходит его концентрацию в плазме крови. Основная опасность заключается в действии препарата на кишечную микрофлору ребенка. Таким образом, прием препарата Вильпрафен® по показаниям при грудном вскармливании допускается. Необходимость применения препарата в период лактации должна быть оценена врачом. При возникновении у ребенка расстройств со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, кандидоз слизистой оболочки ротовой полости), грудное вскармливание следует приостановить (или прекратить прием лекарственного препарата). При назначении цизаприда новорожденным или детям грудного возраста, находящимся на естественном вскармливании, прием макролидов матерью противопоказан из-за потенциального риска взаимодействия препаратов, опасного развитием желудочковой тахикардии типа "пируэт" у ребенка.

Способ применения и дозы:

Режим дозирования

Препарат Вильпрафен® выпускается в нескольких лекарственных формах и дозировках. Лекарственная форма "гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь" создана специально для детей в 3 дозировках: 125 мг/5 мл, 250 мг/5 мл и 500 мг/5 мл.

Вместе с препаратом в комплекте содержится специальный шприц с делениями и метками, соответствующими весу ребенка. Данный шприц используется для точной дозировки и приема приготовленной суспензии внутрь.

Рекомендуемая суточная доза джозамицина 50 мг/кг веса должна быть разделена на 2 приема: 25 мг/кг утром и 25 мг/кг вечером, не превышая в каждый прием дозу 1 г. Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от характера и тяжести инфекции и обычно составляет не менее 5-7 дней.

В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.

Приготовление суспензии

(1) хорошо встряхнуть содержимое флакона

(2) Добавить охлажденную кипяченую воду до круговой риски

(3) Взболтать и дать отстояться в течение нескольких минут для того, чтобы хорошо рассмотреть уровень жидкости

(4) Добавить воды (при необходимости) до круговой риски на флаконе Образующаяся пена должна всегда находиться над этой меткой

(5) Перед применением готовую суспензию тщательно взболтать

Введение препарата

(1) Поместить прилагаемый шприц с делениями во флакон, содержащий готовую суспензию

(2) Набрать суспензию в шприц, вытянув поршень шприца до метки, соответствующей весу ребенка

(3) После использования промыть шприц водой

(4) Приклеить держатель шприца, вложенный в упаковку, на одну из сторон флакона, свободную от нанесенной информации (желательно)

(5) После использования поместить шприц в держатель на флаконе

Дозировка препарата зависит от массы тела ребенка:

Препарат Вильпрафен® в дозе 125 мг/5 мл предназначен для детей с массой тела 2-5 кг. К препарату прилагается шприц с нанесенными делениями от 2 до 5 кг. Одно деление данного шприца соответствует весу 0,5 кг и дозе препарата Вильпрафен"* 12,5 мг на 1 кг веса.

Препарат Вильпрафен® в дозе 250 мг/5 мл предназначен для детей с массой тела 5-10 кг. К препарату прилагается шприц с нанесенными делениями от 2 до 10 кг. Одно деление данного шприца соответствует весу 1 кг и дозе препарата Вильпрафен® 25 мг на 1 кг веса.

Препарат Вильпрафен® в дозе 500 мг/5 мл предназначен для детей с массой тела 10-40 кг. К препарату прилагается шприц с нанесенными делениями от 2 до 20 кг. Одно деление данного шприца соответствует весу 1 кг и дозе препарата Вильпрафен 50 мг на 1 кг веса.

Необходимо всегда строго придерживаться дозировки, назначенной врачом. При наличии сомнений в правильности применения следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Препарат Вильпрафен® принимается внутрь в форме суспензии, которую готовят непосредственно перед применением.

Набираемый шприцем объем суспензии, соответствующий весу ребенка, содержит дозу препарата на один прием.

Примеры дозирования суспензии:

Для ребенка весом 4 кг следует использовать препарат Вильпрафен® в дозе 125 мг/5 мл с прилагаемым шприцем "2-5 кг". На один прием следует набрать данным шприцем суспензию до метки "4 кг".

Для ребенка весом 6 кг следует использовать препарат Вильпрафен® в дозе 250 мг/5 мл с прилагаемым шприцем "2-10 кг". На один прием следует набрать данным шприцем суспензию до метки "6 кг".

Для ребенка весом 15 кг следует использовать препарат Вильпрафен® в дозе 500 мг/5 мл с прилагаемым шприцем "2-20 кг". На один прием следует набрать данным шприцем суспензию до метки "15 кг". Если вес ребенка превышает вес, указанный на делениях шприца, наберите требуемый объем суспензии за два раза. Например, для ребенка весом 30 кг сначала наберите в шприц "2-20 кг" суспензию до метки "20 кг", затем до метки "10 кг".

После вскрытия флакона и приготовления суспензии срок хранения суспензии при комнатной температуре составляет 7 дней.

Будьте внимательны! Дозировочный шприц используется исключительно для перорального введения суспензии препарата Вильпрафен® и не должен применяться для дозирования другого лекарственного средства.

Нс используйте другие приспособления для дозирования и введения суспензии препарата Вильпрафен® (шприц, ложечку, пипетку от другого препарата), помимо данного специального шприца, соответствующего конкретной дозировке (т.е. поставляемого в комплекте с препаратом).

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Тошнота, рвота, боли в животе, диарея, псевдомембранозный колит, гастралгия, стоматит, запор.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Эритематозные макулопапулезные высыпания, мультиформная эритема, буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Нарушения со стороны иммунной системы:

Реакции гиперчувствительности в виде сильного зуда, крапивницы, отека лица, отека Квинке (ангионевротического отека), затруднения дыхания, анафилактоидных реакций и анафилактического шока;

Сывороточная болезнь.

Нарушения со стороны печены и желчевыводящих путей:

Повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, желтуха, холестатический или цитолитический гепатит.

Нарушения со стороны сосудистой системы:

Пурпура, кожный васкулит.

Расстройства обмена веществ и нарушения питания:

Снижение аппетита.

При появлении перечисленных реакций, а также реакции, не указанной в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка:

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах передозировки. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе "Побочное действие", особенно со стороны желудочно-кишечного тракта (в частности, тошнота, диарея).

Лечение: при передозировке следует удалить неабсорбированный препарат из желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, прием активированного угля и др.) и провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Применение следующих препаратов совместно с джозамицином противопоказано в связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов:

- Эрготамин, дигидроэрготамин

Результатом взаимодействия является риск выраженного сужения сосудов (эрготизм) с возможным развитием некроза конечностей (из-за ингибирования печеночного метаболизма и элиминации алкалоидов спорыньи).

- Цизаприд, пимозид

В результате взаимодействия повышается риск развития жизнеугрожающих аритмий, в том числе желудочковой тахикардии типа "пируэт".

- Ивабрадин

В результате взаимодействия повышается концентрация ивабрадина в плазме крови и связанные с ним побочные эффекты (из-за ингибирования печеночного метаболизма ивабрадина).

- Колхицин

Результатом взаимодействия является повышение риска возникновения побочных эффектов колхицина, включая потенциально смертельные.

Применение следующих препаратов совместно с джозамицином не рекомендуется:

- Эбастин

Повышение риска жизнеугрожающих аритмий у пациентов с врожденным синдромом удлиненного интервала QT .

- Агонисты дофаминовых рецепторов ( , лизурид, перголид)

Повышение концентрации агонистов дофаминовых рецепторов в плазме крови с потенциальным усилением их активности, появлением симптомов передозировки.

- Триазолам

Несколько случаев усиления побочных эффектов триазолама (расстройства поведения).

- Галофантрин

Повышение риска желудочковых аритмий, в том числе желудочковой тахикардии типа "пируэт" (" torsades de pointes "). По возможности, следует отменить прием джозамицина. Если отменить одновременный прием лекарственных препаратов невозможно, необходим мониторинг интервала QT и ЭКГ.

- Дизопирамид

Повышение риска развития побочных эффектов дизопирамида: тяжелой гипогликемии, увеличения продолжительности интервала QT и жизнеугрожающих аритмий, в том числе желудочковой тахикардии типа "пируэт". Необходим мониторинг клинических и лабораторных данных, а также регулярный контроль ЭКГ.

- Такролимус

Повышение концентрации в плазме крови такролимуса и креатинина в результате ингибирования метаболизма такролимуса в печени.

- Терфенадин и астемизол

Во время совместного применения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или , может быть увеличен риск развития жизнеугрожающих аритмий.

Применение следующих препаратов совместно с джозамицином требует соблюдения осторожности:

- Карбамазепин

Возможно увеличение концентрации карбамазепина в плазме крови и развитие симптомов передозировки в связи с ингибированием его печеночного метаболизма. Рекомендуется проводить мониторинг состояния пациента и концентрации карбамазепина в плазме крови. Может потребоваться снижение дозы карбамазепина.

- Циклоспорин

Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина и креатинина в плазме крови и повышать риск нефротоксичности. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови и функцию почек. Доза циклоспорина должна быть скорректирована во время совместного применения с джозамицином, а также после прекращения применения джозамицина.

- Антикоагулянты непрямого действия

Возможно усиление эффекта антикоагулянтов непрямого действия, повышение риска развития кровотечения.

Необходим частый контроль международного нормализованного отношения (МНО). Может возникнуть необходимость в уменьшении дозы антикоагулянтов непрямого действия во время совместного применения с джозамицином, а также в некоторых случаях - после прекращения применения джозамицина.

- Силденафил

Возможно увеличение концентрации силденафила в плазме крови, повышение риска артериальной гипотензии. В случае необходимости совместного приема рекомендуется принимать наименьшую дозу силденафила.

- Теофиллин и аминофиллин

Следует соблюдать осторожность при совместном применении джозамицина с теофиллином или аминофиллином, т.к. существует риск увеличения концентрации теофиллина в плазме крови, особенно у детей.

- Дигоксин

При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

- Другие антибактериальные препараты

Поскольку бактериостатические антибиотики in vitro могут уменьшать антимикробное действие бактерицидных антибиотиков, их одновременного применения следует избегать. не следует одновременно применять с линкозамидами в связи с возможным взаимным уменьшением эффективности.

Особые указания:

При применении практически всех антибактериальных средств, включая , описаны случаи развития псевдомембранозного колита, который может представлять угрозу для жизни. Возможность возникновения данного нежелательного явления следует иметь в виду у пациентов с диареей на фоне или после приема джозамицина. Необходим тщательный сбор анамнеза, поскольку диарея, вызванная Clostridium difficile , может развиться в течение 2 месяцев после окончания курса терапии антибиотиком. В случае возникновения псевдомембранозного колита препарат отменяют и назначают необходимое лечение. Лекарственные препараты, ингибирующие перистальтику кишечника, в данной ситуации противопоказаны.

У больных с почечной недостаточностью терапию джозамицином следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов (определение клиренса эндогенного креатинина).

Следует учитывать возможность перекрестной резистентности к различным антибиотикам из группы макролидов: микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотикам, могут быть также резистентны к джозамицину. Данный лекарственный препарат содержит натрий в количестве менее 1 ммоль на 5 мл суспензии (или дозы, рассчитанной на 5 кг).

Частные вопросы нарушения международного нормализованного отношения (МНО)

Отмечаются многочисленные случаи увеличения активности антикоагулянтов непрямого действия у пациентов, принимающих антибиотики. Факторами риска являются наличие инфекционного заболевания (и сопутствующий воспалительный процесс), возраст и общее состояние пациента. В связи с этим достаточно сложно определить значение отдельных факторов - инфекционного заболевания или антибиотика, применяющегося для его терапии, в изменении величины МНО. Тем не менее, следует учитывать возможное влияние ряда антимикробных средств: фторхинолонов, макролидов, тетрациклинов, ко-тримоксазола и некоторых цефалоспоринов.

В данном лекарственном препарате содержится метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (наиболее вероятно замедленного типа).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/5 мл, 250 мг/5 мл и 500 мг/5 мл.

Упаковка:

Дозировки 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл:

По 15 г гранул во флаконе бесцветного стекла емкостью 100 мл с круговой риской на 60 мл с завинчивающейся пластиковой крышкой с кольцом контроля первого вскрытия и полиэтиленовым стопорным клапаном.

Дозировка 500 мг/5 мл:

По 20 г гранул во флаконе бесцветного стекла емкостью 100 мл с круговой риской на 60 мл с завинчивающейся пластиковой крышкой с кольцом контроля первого вскрытия и полиэтиленовым стопорным клапаном.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению и пластиковым дозировочным шприцем с держателем для шприца помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить суспензию при комнатной температуре.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности суспензии 7 дней с момента приготовления.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер:

Описание и инструкция: к "ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ , тбл раст 1000мг №10"

Фармакологическое действие.

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.

Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ.

Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика.

Всасывание.

После приема внутрь джозамицин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Сmax достигается через 1-2 ч после приема.

Распределение.

Связывание с белками плазмы не превышает 15%.

Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм.

Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.

Выведение.

Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

Показания.

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

Инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит); дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином); скарлатина (при гиперчувствительности к пенициллину);

Инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз);

Инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта);

Инфекции глаз (в т.ч. блефарит, дакриоцистит);

Инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожистое воспаление /при гиперчувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит);

Инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея, сифилис /при гиперчувствительности к пенициллину/, хламидийные, микоплазменные /в т.ч. уреаплазменные/ и смешанные инфекции).

Суточную дозу для детей устанавливают из расчета 40-50 мг/кг массы тела в 2-3 приема.

Диспергируемые таблетки можно принимать 2 способами: проглотить целиком, запивая водой, или предварительно перед приемом развести водой (как минимум 20 мл). Перед приемом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Обычно продолжительность лечения определяет врач. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

При пропуске приема Вильпрафена Солютаб необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, нужно вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Побочное действие.

Со стороны пищеварительной системы: редко - отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, диарея; в отдельных случаях - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, редко сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой. В случае развития на фоне приема препарата стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.

Аллергические реакции: в единичных случаях - кожные реакции (крапивница).

Со стороны органа слуха: редко - дозозависимые преходящие нарушения слуха.

Прочие: в отдельных случаях - кандидоз.

Противопоказания:

Выраженные нарушения функции печени;

Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Беременность и лактация.

Разрешено применение Вильпрафена Солютаб при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью и под контролем функции почек следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.

Особые указания.

Пациентам с почечной недостаточностью препарат следует назначать под контролем функции почек.

При назначении Вильпрафена Солютаб следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Передозировка.

До настоящего времени отсутствуют данные о специфических симптомах передозировки Вильпрафена Солютаб. В случае передозировки следует предполагать возникновение и усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Лекарственное взаимодействие

Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины (такой комбинации следует избегать).

При одновременном применении джозамицина с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов.

Некоторые антибиотики группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к развитию токсического действия последних. В клинико-экспериментальных исследованиях показано, что джозамицин оказывает менее выраженное влияние на выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.

При одновременном применении джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, возможно замедление выведения последних, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.

Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Учитывая это, при одновременном применении джозамицина и эрготамина следует контролировать состояние пациента.

При одновременном применении джозамицина и циклоспорина возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание его нефротоксической концентрации. Поэтому при сочетании этих препаратов следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови.

При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.

В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточно эффективным (может потребоваться применение негормональных методов контрацепции).

Условия отпуска из аптек.

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения.

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C.

Срок годности - 2 года.

  • - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
  • - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

Антибиотик “Вильпрафен” выпускается в виде продолговатых таблеток белого цвета, которые имеют приятный клубничный аромат. Характерным отличием от других таблеток является наличие специальных обозначений на поверхности. Дозировка составляет 500 мг, а его аналог с дополнением в названии «солютаб» выпускается по 1000 мг. На одной стороне таблетки имеется надпись “Josa”, на другой - цифровое обозначение дозировки, то есть 1000 мг.

Основное действующее вещество лекарства - это джозамицин. Собственно, это и есть международное название препарата. То есть любой полный аналог в составе должен содержать именно данный компонент.

Механизм действия направлен на нарушение образования поверхностных белков патогенного микроорганизма. В результате отмечается замедление роста и размножения бактерий. Это так называемый бактериостатический эффект. А в высоких концентрациях в крови антибиотик способен производить бактерицидный эффект, то есть уничтожать бактерии.

Показания

Показанием к применению являются инфекционно-воспалительные заболевания различной локализации. В том числе Вильпрафен широко применяется в урологической практике для лечения простатита. В целом можно выделить следующие патогенные микроорганизмы, чувствительные к воздействию антибиотика:

Вильпрафен назначается при различных инфекционных заболеваниях мочеполовой системы, в том числе, передаваемых половым путём.

  • Стафилококки.
  • Стрептококки.
  • Дифтерийная палочка.
  • Листерия.
  • Бацилус антрацис - возбудитель сибирской язвы.
  • Клостридии.
  • Пептококки.
  • Пептострептококки.
  • Менингеальная и гонорейная нейссерия.
  • Моракселла.
  • Бордетелла.
  • Легионелла.
  • Гемофильная палочка.
  • Хеликобактер и кампилобактер.
  • Хламидии.
  • Микоплазмы.
  • Уреаплазмы.
  • Бледная трепонема.
  1. Заболевания мочеполовой системы у мужчин (простатит, уретрит, эпидидимит, пиелонефрит, гонорея, сифилис).
  2. Инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония).
  3. Инфекции ЛОР-органов (фарингит, отит, синусит, тонзиллит, в том числе дифтерийной этиологии).
  4. Стоматологическая патология.
  5. Гнойно-воспалительные заболевания мягких тканей.

Вильпрафен может назначать, как мужчинам, так и женщинам, при самых любых инфекциях, например бронхите или тонзиллите.

Противопоказания и побочные эффекты

Инструкция по применению выделяет несколько противопоказаний к применению таблеток. Итак, Вильпрафен солютаб и его аналог противопоказано применять при индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата или к макролидам в целом. Также не рекомендуется его принимать при тяжелых нарушениях функции печени и почек, так как при данных состояниях нарушается метаболизм и выведение антибиотика, что в последующем может привести к передозировке.

Побочные эффекты во время лечения возникают довольно редко. Согласно многим отзывам мужчин, нет появлений каких-либо неприятных явлений. То есть в целом средство переносится достаточно хорошо.

Однако не стоит забывать об их возможном появлении. К ним относятся:

  • Нарушения работы органов пищеварения:
    1. Тошнота.
    2. Рвота.
    3. Послабление стула.
    4. Псевдомембранозный колит.
    5. Дисбактериоз кишечника.
    6. Повышение печеночных ферментов.
    7. Нарушение реологических свойств желчи и ее оттока.
  • Аллергические реакции различной степени выраженности.
  • Кратковременные нарушения слуховой функции.

Способ использования

Согласно инструкции по применению, рекомендуется употреблять Вильпрафен солютаб и его аналог в суточной дозе от 1000 мг до 2000 мг. Лучше принимать таблетки между приемами пищи, чтобы достичь его оптимальной концентрации в крови. Антибиотик можно выпивать целиком, запивая необходимым количеством воды.

Курс лечение антибиотиками, схему приёма лекарства и длительность терапии может назначать только врач.

Некоторые отзывы акцентируют внимание: не так просто проглотить таблетку. В таком случае предварительно можно растворить лекарство в воде. К антибиотикотерапии при простатите необходимо относиться серьезно, не прерывать курс лечения. Но если по каким-либо причинам вы забыли принять лекарство, то незамедлительно восполните недостающий прием. Однако в случае, если пора принимать следующую дозу, не надо принимать двойную дозировку.

При простатите и других инфекциях органов половой системы у мужчин принимать лекарство можно один раз в день или разделив на два приема. Отзывы и рекомендации врачей свидетельствуют, что курс антибиотикотерапии при простатите обычно составляет около двух недель. Точнее длительность и дозировку в миллиграммах определяет уролог, учитывая степень тяжести патологического процесса. Инструкция по использованию также обязательна для изучения.

Стоимость

Купить Вильпрафен солютаб можно в аптеке. Однако перед покупкой не забудьте посетить врача. Цена разнообразна из-за наличия разных фармакологических компаний, выпускающих свой аналог.

Вильпрафен - один из наиболее часто назначаемых антибактериальных препаратов в составе комплексной терапии простатита и различных урогенитальных инфекций у мужчин. Выпускается в двух вариантах: в дозе 500 мг и аналог в дозе 1000 мг. Многочисленные положительные отзывы только подтверждают высокую эффективность лекарства в борьбе со множеством патогенных микроорганизмов. А отсутствие выраженных побочных эффектов и удобство в применении обеспечивают лекарству дополнительные плюсы.

Цены и отзывы

Большой процент (порядка 35%) возникновения побочных эффектов в виде аллергических состояний, дискомфорта в ЖКТ, печени. Оставляя отзывы потребители недовольны ценой, на курс получается очень дорого. Хотя есть и положительные моменты: не вызывает кандидоз и в большинстве случаев не развивается дисбактериоз.

Лечение большинства заболеваний респираторного тракта не обходится без препаратов, воздействующих на источник инфекции. Поэтому в арсенале врача всегда есть различные антибиотики. К современным и высокоэффективным средствам относится Вильпрафен. Этот препарат позволяет бороться со многими бактериями, инициирующими воспаление в дыхательных путях и ЛОР-органах. Любая информация о нем изложена в официальной инструкции.

Действующим компонентом препарата выступает джозамицин. Он относится к антибиотикам природного происхождения из группы макролидов. В фармакологической линейке есть несколько лекарственных форм: таблетки в оболочке и растворимые (Вильпрафен Солютаб), порошок для оральной суспензии. Исходя из этого, в составе будут еще и вспомогательные вещества. Например, в таблетках содержатся магния стеарат, диоксид титана, макрогол, полисорбат, микрокристаллическая целлюлоза и пр. Они индифферентны, т. е. никак не влияют на организм.

Действие

Терапевтический эффект Вильпрафена основан на способности джозамицина угнетать синтез белка в микробной клетке. Благодаря этому замедляется рост и размножение бактерий. Препарат активен в отношении многих возбудителей:

  • Стрептококки.
  • Стафилококки.
  • Дифтерийная палочка.
  • Менингококк.
  • Бордетелла.
  • Гемофильная палочка.
  • Клостридии.
  • Хламидии.
  • Микоплазмы.
  • Легионелла.

В этот перечень входят различные микробы, провоцирующие воспаление в респираторном тракте и ЛОР-органах. Если же в патологическом очаге создать высокую концентрацию действующего вещества, то эффект станет бактерицидным. В таком случае Вильпрафен не тормозит развитие возбудителя, а целенаправленно убивает его. Антибиотик эффективен даже тогда, когда микробы проявляют резистентность к эритромицину, а к нему устойчивость развивается реже, чем у других макролидов.

Вильпрафен – это макролидный антибиотик природного происхождения, активный в отношении многих микробов, включая внутриклеточных.

Распределение в организме

Препарат быстро всасывается через слизистую пищеварительного тракта. Пиковые концентрации в плазме достигаются спустя один-два часа. Антибиотик хорошо распределяется в тканях, особенно бронхолегочной системе, миндалинах, слюне, слезной жидкости. Способен проникать в среднее ухо, околоносовые синусы, десны. Метаболизм происходит в печени с образованием неактивных соединений. Время полувыведения принятого вещества составляет 4 часа, а его экскреция осуществляется с желчью и почками.

Показания

Сфера применения Вильпрафена включает многие заболевания. Антибиотик применяется у пациентов с инфекционно-воспалительной патологией ЛОР-органов, верхних и нижних дыхательных путей:

  • Ангиной и фарингитом.
  • Острым средним отитом.
  • Синуситами (гайморитом, фронтитом).
  • Ларингитом.
  • Бронхитом (острым и хроническим).
  • Пневмонией (в том числе атипичной).
  • Дифтерией.
  • Коклюшем.
  • Скарлатиной.

Чувствительная к препарату микрофлора также становится причиной стоматологических (гингивит, парадонтит) и глазных (конъюнктивит, блефарит, дакриоцистит), кожных (пиодермия, рожа, фурункулы) и урологических (пиелонефрит, уретрит, простатит), а также венерических (гонорея, сифилис) заболеваний. И во всех этих случаях необходим джозамицин.

Применение

Инфекционную патологию можно вылечить лишь тогда, когда известен возбудитель и его чувствительность к антибиотику. Не соблюдая указанных условий, рассчитывать на высокий результат нее стоит. Более того, каждый случай требует индивидуального подхода. Только врач может указать правильную дозировку препарата и определить, сколько дней его нужно принимать. Самолечение может быть даже опасным, ведь без соответствующей диагностики не учитываются многие особенности организма.

Способ приема

Препарат предназначен для перорального приема (внутрь). Таблетки проглатываются целиком, запивая водой или предварительно растворяясь в ней (Вильпрафен Солютаб). В последнем случае необходимо хотя бы 20 мл жидкости, в которой препарат разводится и перемешивается до получения однородной суспензии. Суточная дозировка для взрослых и подростков после 14 лет при ангине, бронхите или отите составляет от 2 до 4 таблеток, которые обычно разделяются на два приема. А младшим детям назначают суспензию с учетом их массы тела.

Курс лечения каждого заболевания определяется врачом в индивидуальном порядке. Следует лишь сказать, что при инфекциях, вызванных стрептококками, продолжительность приема Вильпрафена должна быть как минимум 10 дней. Если один прием антибиотика по каким-либо причинам пропущен, необходимо продолжать его пить по той же схеме (без удвоенных дозировок). Допуская перерывы в лечении даже на один день, нужно помнить о снижении его эффективности.

Доза и продолжительность приема препарата устанавливается врачом, исходя из возраста пациента и диагноза.

Побочные эффекты

Риск появления побочных эффектов есть при использовании любого препарата. Принимая Вильпрафен при бронхите или тонзиллите, следует быть готовым к некоторым из них. В список вероятных реакций негативного характера относят:

  • Диспепсические (снижение аппетита, тошнота, понос, рвота, кишечный дисбиоз, псевдомембранозный колит).
  • Аллергические (крапивница и другая сыпь, кожный зуд, покраснение).
  • Печеночные (повышение аминотрансфераз, холестаз и желтуха).
  • Сенсорные (снижение слуха).
  • Инфекционные (кандидоз).
  • Прочие (слабость и лихорадка).

Указанные реакции на самом деле развиваются далеко не у каждого пациента, их частота варьируется в широких пределах. И совсем необязательно, что на фоне лечения антибиотиком что-то вообще возникнет. Однако при нерациональном приеме джозамицина риск существенно повышается.

Ограничения

Чтобы лечение было максимально безопасным, при назначении препарата учитываются факторы, ограничивающие его использование. Ими могут быть как сопутствующие заболевания или состояние организма пациента, так и одновременный прием других медикаментов.

Противопоказания

Респираторная патология лечится антибиотиками лишь тогда, когда они не противопоказаны. Поэтому в инструкции указано, что Вильпрафен не может использоваться в следующих ситуациях:

  • Индивидуальная гиперчувствительность (в том числе к эритромицину или прочим макролидам).
  • Выраженные нарушения печеночной функции.
  • Недоношенность.

Взаимодействие

Джозамицин может влиять на фармакокинетику других препаратов, но и те способны воздействовать на конечные эффекты препарата. Антибиотик замедляет выведение из организма ксантинов, некоторых антигистаминных средств и карбамазепина, увеличивая риск их побочных реакций. Он повышает плазменную концентрацию дигоксина и циклоспорина, что ведет к усилению токсичности последних.

В сочетании с другими антибиотиками взаимодействие также негативное. Вильпрафен способен снизить бактерицидную активность цефалоспоринов и пенициллинов, а одновременное применение линкомицина приводит к обоюдному ослаблению терапевтического эффекта. Действие гормональных контрацептивов в присутствии джозамицина тоже становится менее выраженным.

Вильпрафен относится к макролидным антибиотикам, обладающим широким спектром противомикробной активности. Он позволяет ликвидировать возбудителей инфекции, а значит, и вызванное ими воспаление в ЛОР-органах, дыхательных путях и других системах. Но лечение болезней не может проходить без участия врача.