Лазолван — инструкция по применению раствора для ингаляций: пропорции, дозировка.

Отхаркивающее средство, которое применяется при продуктивном кашле. Облегчает выведение мокроты и дыхание пациента. Повышает эффективность антибактериальной терапии. Может назначаться детям с самого раннего возраста, дозировка при этом должна высчитываться индивидуально.

Лекарственная форма

• острый ;
• хронический ;
• бронхоэктатическая болезнь;
• муковисцедоз;
• бронхиальная астма;
• респираторный дистресс-синдром новорожденных;
• инфекции, осложненные заболеваниями дыхательных путей.

Кашель с вязкой мокротой и затруднение выделения бронхиальной слизи – показание для применения .

Противопоказания

Лазонван имеет небольшой список противопоказаний, что связано с низким токсическим действием препарата и быстрым выведением из организма.
Противопоказания к назначению :

• возраст до 6 лет для сиропа с высокой концентрацией (30 мг гидрохлорида в 5 мл сиропа);
• тяжелая форма почечной и печеночной недостаточности;
• наследственное заболевание, которое сопровождается непереносимостью фруктозы;
• идиосинкразия к компонентам в составе препарата (индивидуальная непереносимость).

Вопрос о назначении лекарственного средства при наличии противопоказаний решает врач в каждом конкретном случае.

Способ применения и дозы

Применяют до или после еды, действие лекарственного препарата не зависит от приема пищи.
с низкой концентраций действующего вещества (15 мг гидрохлорида в 5 мл сиропа) назначают взрослым и детям старше 12 лет – по 10 мл трижды в сутки; детям в возрасте 6-12 лет – по 5 мл дважды в сутки; детям в возрасте 2-6 лет – по 2,5 мл трижды в сутки; детям до 2 лет – по 2,5 мл дважды в сутки.
с высокой концентрацией действующего вещества (30 мг гидрохлорида в 5 мл сиропа) назначают взрослым и детям старше 12 лет – по 5 мл трижды в сутки; детям в возрасте 6-12 лет – по 2,5 мл трижды в сутки. Детям младшего возраста сироп противопоказан.
Длительность лечения обычно составляет 5-7 дней. При неэффективности препарат отменяют.

Побочные действия

Побочные эффекты встречаются редко при соблюдении возрастной дозы и длительности терапии. Риск возникновения побочного действия увеличивается при передозировке лекарственного препарата. Чаще возникают клинические признаки со стороны пищеварительного тракта: тошнота, однократная , спазмы в животе, изжога, диарея. Иногда появляется сухость и онемение полости рта, снижение чувствительности к вкусовым раздражителям (дисгезия).
Реже появляются аллергические реакции различной степени тяжести. Возникает аллергический дерматит, экзема, . Системные аллергические реакции (анафилаксия) развиваются при индивидуальной непереносимости гидрохлорида и вспомогательных веществ. В тяжелых случаях возникает анафилактический шок, который может привести к смертельному исходу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прием с противокашлевыми средствами вызывает бронхиальную обструкцию слизью, нарушение дыхания, ухудшение общего состояния. Одновременный прием препаратов противопоказан.
Прием с антибактериальными средствами, такими как , цефуроксим, вызывает максимальное накопление антибиотиков в ткани бронхов и легких. Это повышает эффективность антибактериальной терапии, позволяет снижать дозу и длительность приема лекарственных средств.
Сироп не рекомендуют смешивать со щелочными растворами во избежании выпадения действующего вещества в осадок.
Взаимодействие гидрохлорида с другими лекарственными веществами в клинических испытаниях выявлено не было.

Особые указания

Не следует принимать с противокашлевыми лекарственными препаратами, блокирующими работу кашлевого центра и затрудняющими выведение мокроты из бронхов.
В состав сиропа входит вспомогательное вещество – сорбитол, который обладает желчегонным действием и может вызвать послабляющий эффект.
При редкой наследственной патологии, которая проявляется непереносимостью фруктозы, применение сиропа может вызвать тяжелые последствия – нарушение углеводного обмена.
Недостаточная функция почек и печени требует осторожного применения сиропа только после диагностического обследования и консультации врача.
В клинических испытаниях было выявлено возникновение поражение кожи при длительном приеме гидрохлорида. Возникали такие редкие заболевания, как синдром Лайелла синдром Стивенса-Джонса. При развитии патологического процесса необходимо отменить терапию и обратиться за помощью к врачу.
В лечении инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, назначают на фоне приема антибиотиков для повышения эффективности лечения.

Передозировка

При случайной передозировке или медицинской ошибке наблюдают возникновение побочных явлений, в первую очередь со стороны пищеварительной системы. Возникает тошнота, спазматические боли в животе, учащение стула, отрыжка и изжога. В зависимости от дозы принятого препарата может развиваться интоксикация организма: головная боль, слабость, головокружение, боли в мышцах, повышение температуры тела. На коже появляется аллергическая сыпь, реже возникает ангионевротический отек и анафилактический шок.
Терапию передозировки необходимо начать как можно раньше после приема лекарственного препарата. Вызывают искусственную , промывают желудок, назначают пероральное и внутривенное введение дезинтоксикационых растворов, проводят симптоматическое лечение.

Условия хранения

Срок годности сиропа – 3 года. Не следует употреблять лекарственное средство с истекшим сроком годности. Лекарственный препарат хранят при температуре не выше 25 градусов по Цельсию, в закрытом от прямых солнечных лучей месте. должен храниться в недоступном для детей месте с плотно закрытой пластмассовой крышкой до щелчка.

Цена препарата

Стоимость лекарственного средства составляет 214-273 рублей.

Аналоги препарата

К аналогам относятся следующее лекарства: представляет собой комбинированный препарат, одним из активных компонентов которого является . Выпускается он в сиропе, который обладает отхаркивающими, муколитическими, противовоспалительными свойствами. Он противопоказан лицам моложе 12 лет, женщинам, ожидающим ребенка и поддерживающим грудное вскармливание.

Лазолван применяют как отхаркивающий препарат . Согласно ВОЗ, лекарство входит в список жизненно важных и необходимых лекарственных средств. Его назначают больным с острыми патологиями дыхательной системы для разжижения вязкой слизи и выведения ее из организма. Инструкция по применению Лазолвана содержит сведения о действии препарата, его применении у взрослых и детей, противопоказаниях.

Состав Лазолвана

Основное действующее вещество лекарственного средства – амброксола гидрохлорид. Это муколитик, который делает мокроту более жидкой и облегчает ее эвакуацию из легких. Вещество приводит в активность движение микроскопических ресничек эпителия, стимулирует секрецию бронхов . Лазолван стимулирует выработку активных веществ, которые выстилают альвеолы легких изнутри. Этот механизм защищает легкие от проникновения инфекции.

Состав вспомогательных веществ зависит от формы выпуска препарата .

Состав таблеток:

• амброксол 30 мг;
• лактоза – углевод, наполнитель для таблеток;
• крахмал кукурузный – связующий носитель, который предназначен сжатия таблеток;
• кремний коллоидный – обеспечивает однородность, препятствует образованию комков, является сорбентом;
• магния стеарат – стабилизатор и загуститель.

Состав раствора для ингаляций и приема внутрь:

• амброксол 15 мг;
• кислая соль натрия – применяется в составе лекарств как вспомогательное вещество;
• физиологический раствор – NaCl 0,9 %;
• бензалкония хлорид – консервант;
• лимонная кислота;
• вода для инъекций – основа жидких лекарственных форм.

Состав сиропа:

• амброксол по 15 и 30 мг;
• гидроксиэтилцеллюлоза – обеспечивает стабильность и биодоступность амброксола;
• сорбитол – наполнитель, поддерживает структуру лекарства;
• бензойная кислота – природный консервант;
• глицерин – повышает вязкость, предупреждает высыхание препарата;
• пропиленгликоль – растворитель и несущий элемент в жидких лекарственных формах;
• винная кислота;
• малиновый или абрикосовый ароматизатор;
• очищенная вода.

Раствор для парентерального введения – Лазолван в ампулах по15 мг 2 мл.

Фармакологическое действие Лазолвана

Лазолван – это муколитическое средство, которое усиливает выработку секрета в нижних отделах дыхательных путей, увеличивает его объем. Это создает эффект быстрого и легкого выведения слизи, что уменьшает тяжесть течения кашля.

Препарат оказывает местное анестезирующее (обезболивающее) действие . Также Лазолван снижает воспалительные явления, работает как антиоксидант.

При приеме средства у пациентов уменьшается краснота слизистой ротовой полости и горла, уменьшается выраженность боли.

Лекарство Лазолван при употреблении внутрь начинает действовать быстро, интенсивность прямо пропорциональна принятой дозе. Максимальный уровень вещества в крови достигается спустя 1,5-2 часа, выводится из организма спустя 6-7 часов.

Амброксол распадается в печени, 90% выводится почками, в тканях не концентрируется и не накапливается .

Прием пищи не влияет на биодоступность лекарства. Также при назначении не имеет клинического значения возраст (молодой или пожилой), коррекция дозы не нужна.

Показания к применению Лазолвана

Показание к применению – секретолитическая терапия. Лазолван назначают при нарушении выработки секрета бронхами и при слабом продвижении мокроты .

Болезни, при которых назначают лекарство:

• острый и хронический бронхит;
• трахеит, ларинготрахеит;
• пневмония;
• обструктивная хроническая патология легких (необратимое, опасное для жизни человека заболевание, возникает ограничение потока воздуха в дыхательных путях и аномальное воспаление в тканях легких);
• бронхиальная астма с тяжелым отхождением слизи;
• муковисцидоз легких (наследственная болезнь, поражение желез внутренней секреции с тяжелыми функциональными нарушениями дыхания);
• бронхоэктатическая болезнь (гнойный хронический процесс с необратимыми изменениями бронхов и легких);
• у новорожденных и недоношенных детей терапия респираторного дистресс-синдрома (тяжелое дыхательное расстройство, обусловленное недостаточным развитием легочной системы).

Препарат назначают пациентам с заболеваниями пазух и носоглотки, когда требуется разжижение слизи. С помощью Лазолвана проводят санацию бронхиального дерева до и после хирургического лечения.

Лазолван также эффективен при профилактике ИВДП (инфекции верхних дыхательных путей) . Профилактическая суточная доза составляет 45 мг. При приеме лекарства количество эпизодов ИВДП существенно снижается.

Способы применения и дозы препарата

Лазолван назначают перорально (внутрь), парентерально (внутривенно струйно или капельно), ингаляционно.

Так как взаимосвязь между лечением препаратом и развитием тяжелых осложнений у детей научно не доказана, Лазолван назначают малышам с самого рождения .

Таблетки

Таблетки пьют согласно прописанной схеме, запивая небольшим количеством жидкости.

Лазолван для взрослых при острых воспалительных процессах назначают по 1 таблетке трижды в день . Для усиления лечебного эффекта суточную дозу удваивают (60 мг) и разделяют ее на 2 приема (утром и вечером).

Детская дозировка:

• Дозировка для детей и подростков 12-17 лет составляет по 1 таблетке трижды в день. На третьи сутки дозу уменьшают по 1 таблетке утром и вечером.
• Детям 6-12 лет назначают по 1/2 таблетки, 2-3 раза в день.
• Младенцам и детям до 6 лет таблетки не прописывают .

Если за 5 дней лечения самочувствие не изменилось или ухудшилось, нужно обратиться к семейному доктору.

Раствор для приема внутрь и проведения ингаляций

Лазолван для приема внутрь и для ингаляций назначают пациентам любого возраста .

Прием внутрь:

• от 12 лет и взрослые принимают по 4 мл трижды в день;
• 6-8 лет – 2 мл утром и вечером, 9-11 лет – 2 мл 3 раза в сутки;
• 2-5 лет – 1 мл трижды в день;
• новорожденным и детям до 2 лет – 1 мл утром и вечером.

Раствор Лазолвана для приема внутрь и для ингаляций оказывает положительный эффект при вдыхании. Его используют для небулайзеров и другого ингаляционного оборудования. Манипуляцию проводят не более двух раз в день, по показаниям.

Для достижения максимального действия лекарство смешивают с NaCl 0,9% (физраствор) в соотношении 1:1 . Перед тем как проводить ингаляцию, раствор подогревают до 37 C.

Во время процедуры нельзя глубоко дышать. Это может привести к сильному кашлю. Поэтому дышать нужно размеренно, как при нормальном физиологическом состоянии.

Пациентам с диагнозом «бронхиальная астма» раствор для приема внутрь и ингаляций нужно употреблять после приема бронхолитических средств. Это предотвратит приступ кашля и раздражение бронхов.

В руководстве по применению Лазолвана указано, что его не используют для паровых ингаляторов.

Сироп

Детский сироп Лазолван показан с первых дней жизни . Схемы приема и детская дозировка:

• младенцы до 2 лет – по 2,5 мл утром и вечером;
• малыши 2-3 лет пьют по 2,5 мл утром и вечером, 4-5 лет – эту же дозу трижды в сутки;
• детям 6-8 лет назначают 5 мл дважды в день, 9-11 лет – 5 мл трижды в день;
• от 12 лет и старше – по 10 мл утром, в обед и вечером.

В инструкции по применению Лазолвана указано, что сироп для детей до года безопасен, а доза может корректироваться с учетом массы тела малыша. Препарат помогает ребенку откашлять мокроту, что важно для младенцев . В возрасте до 3 лет грудные мышцы слабые, поэтому самостоятельно откашлять вязкую слизь малышу тяжело. Лекарство решает эту проблему у грудничков.

Сироп от кашля Лазолван также назначают взрослым. Рекомендуемая доза в аннотации к препарату – 10 мл 3 раза в день.

Раствор для парентерального введения

Уколы Лазолвана назначают пациентам в условиях стационарного лечения , схема и дозировки прописываются лечащим врачом согласно поставленному диагнозу.

Побочные эффекты и противопоказания

Препарат оказывает побочные действия на пищеварительную систему . Человек испытывает тошноту, подавление чувствительности рецепторов в ротовой полости. Реже возникает чувство жажды, рвота, диспепсические расстройства, болевые ощущения в животе.

Со стороны органов дыхания потеря чувствительности в носоглотке, сухость слизистой и першение, в редких случаях одышка.

Побочные эффекты со стороны иммунитета:

• ангионевротический отек – отекание кожи и слизистых;
• кожные высыпания и зуд, покраснения;
• гиперчувствительность;
• тяжелые аллергические кожные поражения, синдром Лайелла и Стивенса-Джонсона;
• анафилактический шок.

Негативные последствия со стороны ЦНС:

• расстройство вкусовых рецепторов;
• повышенное слюнотечение;
• лихорадка;
• нарушение сна.

К противопоказаниям относится непереносимость одного или нескольких компонентов лекарства .

Лазолван при беременности и лактации

Лазолван легко проходит через плаценту . При многочисленных исследованиях негативного воздействия на течение беременности и внутриутробное развитие не доказано. Лекарство не усложняет родовой процесс и послеродовое развитие ребенка.

Лекарство проникает в грудное молоко . На практике негативные явления у младенцев не фиксировались. Но врачи не рекомендуют пить Лазолван в период кормления. Если прием неизбежен, следует временно отменить грудное вскармливание, а ребенка перевести на искусственное питание.

Формы выпуска

Таблетки производятся в блистерах из фольги по 10 шт. в одной картонной упаковке по 2 или 5 блистеров .

Раствор для перорального использования выпускается в затемненном стеклянном флаконе. Лекарство для парентерального введения производится в ампулах из прозрачного стекла №10.

Сироп продается во флаконах из темного пластика или стекла емкостью по 100 и 200 мл.

Средняя цена Лазолвана:

• таблетки 280 руб. (50 шт.);
• раствор для перорального приема (100 мл) 365 руб.;
• сироп от 200 до 300 руб.;
• ампулы (упаковка 10 шт.) 560 руб.

Зарубежные производители также выпускают препарат в виде капсул и пастилок.

Клинический эффект при лечении Лазолваном будет ощущаться на четвертые сутки . Препарат не отменяет применение антибиотиков при остром бронхите или пневмонии. Но при одновременном приеме увеличивает концентрацию антибактериальных средств в тканях легких. При одновременном назначении противокашлевых препаратов отхождение слизи затрудняется и уменьшается. Это обусловлено угнетением кашлевого центра в головном мозге.

Передозировки лекарством в медицинской практике не фиксировались. Если человек случайно по ошибке принял большую дозу, то назначается симптоматическое лечение.

Раствор для ингаляций Лазолван – это популярный муколитический препарат, который также можно принимать внутрь. Терапия Лазолваном смягчает сухой кашель, способствует продуктивному отхождению мокроты, ускоряет выздоровление при остром течении бронхолегочных заболеваний и укорачивает периоды обострения хронических патологий.

Фармгруппа: Отхаркивающий и муколитический препарат.

Состав, физико-химические свойства, цена

• Лекарственная форма : раствор, предназначенный для ингаляционного и внутреннего применения.
• Основное вещество : 7,5 мг амброксола гидрохлорида;
• Вспомогательные компоненты : 2 мг моногидрата лимонной кислоты, 4.35 мг гидрофосфата дигидрата натрия, 6.22 мг хлорида натрия, 225 мкг бензалкония хлорида, 98.9705 гр. воды очищенной.
• Физико-химические свойства : Прозрачный раствор, светло-коричневый или бесцветный, по 100 мл.
• Упаковка : флаконы из затемненного стекла, с полиэтиленовой капельницей и стаканчиком мерным.
• Цена : 350-400 руб.

Фармакологическое действие

Амброксола гидрохлорид активирует секреторную функцию дыхательных путей, усиливает выработку сурфактанта (вещества, выстилающего альвеолы) и стимулирует подвижность ресничек эпителиальных клеток в бронхах. Данные эффекты позволяют значительно улучшить ток и транспорт слизи по бронхам – отхождение мокроты улучшается и кашель становится менее мучительным и более продуктивным.

В ходе многолетних наблюдений доказано, что длительная терапия Лазолваном у пациентов в ХОБЛ приводит к снижению количества обострений, уменьшению продолжительности острого периода и применения антибиотиков.

Фармакокинетика

При внутреннем применении абсорбция является почти полной и отличается линейной зависимостью от принятой дозы в терапевтическом промежутке концентраций. Действующее вещество достигает максимальной концентрации в крови через полтора-два часа после приема. На максимальной концентрации связывается с плазменными белками на 90 %. Быстро переходит из крови в ткани и в наибольшей концентрации обнаруживается в легочной ткани.

Треть от принятой дозы подвергается так называемому первичному прохождению через ткани печени. Изоформа CYP3A4 участвует в метаболизме амброксола гидрохлорида до дибромантраниловой кислоты. Две трети от принятой дозы метаболизируется в печени путем частичного расщепления до метаболита дибромантраниловой кислоты и посредством глюкуронидации. Период полувыведения из организма через 10 часов.

Общий клиренс составляет 660 мл/мин. После приема однократной дозы порядка 83 % выводится с мочой в течение последующих 5 дней. Пол и возраст не влияет на фармакокинетику действующего вещества.

Показания

Капли Лазолван для ингаляций и внутреннего приема назначаются при хронических и острых патологиях дыхательных путей, которые сопровождаются кашлем с трудноотделяемой мокротой:

• бронхит острый и хронический;
• ХОБЛ;
• пневмония;
• бронхиальная астма;
• болезнь бронхоэктатическая.

Противопоказания

Препарат нельзя применять у следующих групп пациентов:

• при гиперчувствительности к амброксолу и вспомогательным компонентам раствора;
• в 1м триместре беременности;
• в период лактации.

Особые указания

С осторожностью применяется во 2-3 триместрах беременности, а также при печеночной и почечной недостаточности. Консервант бензалконин хлорид, который содержится в растворе, при ингаляции может привести к спазму бронхов у пациентов с высокой реактивностью дыхательных путей – это следует учитывать при проведении процедуры.

Влияния на скорость реакции при внутреннем и ингаляционном применении Лазолвана не отмечено.

Дозировка

Ингаляции

В инструкции по применению Лазолвана для ингаляций для детей указана следующая схема:

• детям до 6 л: 1-2 ингаляции в сутки, для которых используют по 2 мл раствора;
• детям от 6 л, а также взрослым: 1-2 ингаляции в сутки, для которых используют по 2-3 мл раствора.

Лазолван подходит к применению для ингаляций с любыми современными ингаляторами, кроме паровых. Для получения рабочего раствора Лазолвана детского для ингаляций препарат смешивают с 0.9% р-м натрия хлорида в соотношении один к одному. Таким же образом готовят препарат и для применения взрослым.

Ингаляции проводят в режиме обычного дыхания, поскольку глубокий вдох может спровоцировать приступ кашля. Раствор (смесь физраствора и Лазолвана) перед ингаляцией нужно слегка подогреть. Пациентам, у которых имеется бронхиальная астма, ингаляции следует проводить после приема бронхолитических препаратов.

Внутренний прием

1 мл раствора Лазолвана – это 25 капель. Препарат допустимо растворять в воде, соке, чае, молоке и применять вне зависимости от приема пищи:

• дети до 2 л: 25 капель (равные1 мл) двукратно в сут;
• дети 2-6 л: 25 капель (равные 1 мл) трехкратно в сут;
• дети 6-12 л: 50 капель (равные 2 мл) трех-двукратно в сут;
• дети от 12 л и взрослые: 100 капель (равные 4 мл) трехкратно в сут.

Если симптоматика сохраняется более 4-5 дней на фоне проводимого лечения Лазолваном, препарат отменяют и обращаются к врачу.

Беременность, лактационный период

Действующее вещество хорошо проникает в плацентарный кровоток. В ходе проведенных доклинических исследований прямого либо косвенного отрицательного влияния на течение беременности и развитие плода не выявлено. У женщин, которые принимали Лазолван после 23 недель беременности, не обнаружено негативного влияния на течение беременности, родов и развитие плода. Также амброксол экскретируется с молоком матери.

Как и любой другой препарат, Лазолван назначается с осторожностью как во время беременности, так и в течение всего периода вскармливая ребенка грудью.

Побочные эффекты

Часто со стороны ЖКТ отмечается тошнота и уменьшение чувствительности в глотке и полости рта, реже – сухость в горле, рвота, диарея и боль в эпигастральной области. Со стороны нервной системы часто отмечается дисгевзия, при которой происходит нарушение вкусовых ощущений. Аллергические реакции могут выражаться кожной сыпью, зудом, анафилактическими явлениями.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого нежелательного действия на эффективность других препаратов не отмечено. При одновременном применении с цефуроксимом, амоксициллином и эритромицином отмечается усиление эффекта последних за счет лучшего проникновения в бронхиальный секрет.

Комбинировать Лазолван с противокашлевыми средствами, которые затрудняют выведение мокроты, не следует.

Аналоги

Растворы для проведения ингаляций с аналогичным составом:

• Ампробене;
• Амброксол;
• Амброгексал;
• Бронхорус.

2 мл раствора содержат

активное вещество - амброксола гидрохлорид 15 мг,

вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, динатрия гидрофосфат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка коричневатый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. Абсорбция высокая и полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 - 2,5 часов.

Распределение. Распределение в тканях быстрое и обширное, с максимальной концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.

Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается пресистемному метаболизму. Амброксола гидрохлорид под воздействием основного фермента CYP3A4 метаболизируется преимущественно в печени путем глюкуронизации и частично распадается до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % дозы).

После приема внутрь, через 3 дня, 26 % от дозы обнаруживалось в моче в связанной и около 6 % в свободной форме. Период полувыведения составляет приблизительно 10 часов. Общий клиренс – в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет приблизительно 8 % от общего клиренса. Выводится почками: приблизительно 83 % от общей дозы выделяется через 5 дней после приема.

Выведение снижается при нарушении функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза.

Пол и возраст не оказывают влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.

Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Фармакодинамика

Амброксола гидрохлорид - активный ингредиент препарата ЛАЗОЛВАН.

Доклинические исследования показали, что амброксол увеличивает секрецию слизи в дыхательных путях, повышает производство легочного сурфактанта, стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, приводя к улучшению мукоцилиарного транспорта мокроты. Клинико-фармакологические исследования подтвердили увеличение мукоцилиарного клиренса, что способствует снижению вязкости мокроты и облегчает кашель.

Местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой обратимой блокадой клонированных нейронных натриевых каналов.

Под воздействием амброксола гидрохлорида значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеарных и полиморфнуклеарных клеток.

Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.

Показания к применению

Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты.

Способ применения и дозы

Прием внутрь

1 мл = 25 капель.

Взрослым и детям старше 12 лет: по 4 мл 3 раза в день.

Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза в день.

Детям от 2 до 5 лет: 1 мл 3 раза в день.

Детям до 2 лет: 1 мл 2 раза в день.

Данная схема подходит для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний в течение 14 дней. Далее дозу можно уменьшить в два раза. Перед употреблением возможно разведение капель водой.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Ингаляционно

Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора ежедневно.

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 1-2 мл раствора ежедневно.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций можно использовать в различных приборах для ингаляции. Его можно смешивать с физиологическим раствором в равных частях (соотношение 1:1), чтобы получить оптимальное увлажнение воздуха, доставляемого из ингалятора.

ЛАЗОЛВАН раствор для ингаляций не следует смешивать с кромоглициевой кислотой, а также с другими растворами, где рН уровень получающейся смеси может быть более чем 6.3, такими как щелочные растворы для небулайзера (например, соль Эмсер). Повышенный рН уровень может вызвать осаждение свободной основы амброксола гидрохлорида или помутнение раствора.

Во время ингаляции следует сохранять нормальное дыхание.

Раствор следует согреть до температуры тела перед его ингаляцией. Пациентам с бронхиальной астмой следует дать обычное бронхоспазмолитическое лекарство перед ингаляцией.

При острых респираторных заболеваниях обратитесь за рекомендацией к врачу, если симптомы не улучшаются или ухудшаются во время лечения препаратом ЛАЗОЛВАН.

Общая информация. Если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия

Нежелательные явления приведены ниже по системно-органным классам и частоте по следующей классификации: «очень часто» ≥ 1/10, «часто» ≥ 1/100 до <1/10, «нечасто» ≥1/1000 до <1/100, «редко» ≥1/10000 до <1/1000, «очень редко» <1/10000; выделяются также нежелательные реакции, частота которых неизвестна, так как не может быть оценена на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота неизвестна:

Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и другие реакции гиперчувствительности

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Сыпь, крапивница

Частота неизвестна:

Нарушения со стороны нервной системы

Дисгевзия

Нарушения со стороны дыхательной системы

Снижение чувствительности в глотке (фарингеальная гипостезия)

Нарушения со стороны ЖКТ

Тошнота, снижение чувствительности в полости рта (оральная гипостезия)

Рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Сухость в горле

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата

Тяжелая степень печеночной и почечной недостаточности

Редкие наследственные заболевания, несовместимые с компонентами препарата

Лекарственные взаимодействия

Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.

Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) может привести к повышенной концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующим лечением. У пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле.

В случае появления кожных поражений следует обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида.

Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью и тяжелой степенью печеночной недостаточности применение раствора ЛАЗОЛВАН показано только после консультации с врачом.

ЛАЗОЛВАН раствор содержит бензалкония хлорид. У больных с наличием гиперактивности дыхательных путей этот консервант может вызвать спазм бронхов во время ингаляции.

ЛАЗОЛВАН раствор содержит 42.8 мг натрия на рекомендуемую ежедневную дозу, это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением содержания натрия.

Фертильность, беременность и период лактации

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Лазолван входит в группу муколитических и отхаркивающих препаратов. Выпускается в виде сиропа и таблетированной форме. Средство можно принимать как взрослым, так и детям.

Форма выпуска: таблетки беловато-желтого цвета, имеют круглую форму, уплощенные с обеих сторон, по краям скошенные. На одной стороне – разделительная полоска и надпись «67C», на другой – логотип производителя.

Лазолван относится к группе муколитиков, т. е. изменяет физические и химические свойства мокроты, что приводит к ее разжижению.Препарат продается в блистерах по десять таблеток, упакованных в картонную коробку. В одной упаковке два или пять блистеров.

Как показывают исследования, амброксол повышает секреторную активность дыхательных путей, стимулирует выработку легочного сурфактанта и увеличивает активность мерцательного эпителия.

Указанные действия обуславливают усиленный отток и выведение слизи (мукоцилиарный клиренс). После приема средства также отмечается значительное облегчение кашля.

Амброксол быстро и почти целиком всасывается. Скорость абсорбции зависит от принятого количества препарата, не превышающего терапевтическую дозу.

Максимальное содержание в плазме наступает через 30-180 минут. В терапевтических дозах соединение с белками крови достигает 90%.

Действующее вещество при приеме внутрь достаточно быстро попадает в ткани. Наибольшее содержание активного компонента отмечается в легких.

Около 1/3 принятой дозы первоначально проходит через печень. В ходе экспериментов на микросомах гепатоцитов было установлено, СYР3А4 является превалирующей изоформой, отвечающей за обменные процессы в действующем веществе. Остатки активного компонента метаболизируются в печени преимущественно посредством конъюгации.

Продолжительность полувыведения активного вещества составляет около десяти часов. Общий коэффициент очищения составляет около 660 мл в минуту, через почки выводится около 8% Амброксола.

В ходе клинических испытаний не было выявлено взаимосвязи между фармакокинетикой, полом и возрастом.

Таким образом, выбор дозы по указанным параметрам можно считать нецелесообразным.

Показания и противопоказания

Основным показанием к использованию являются патологии органов дыхания с образованием густого секрета:

Противопоказания:

• первые три месяца беременности;
• индивидуальная непереносимость входящих в состав компонентов.

С осторожностью назначают средство при почечной и печеночной недостаточности.

Как принимать взрослым

Принимают по 30 мг (одна таблетка) трижды в сутки. По рекомендации врача для быстрого наступления эффекта можно за раз принимать по 60 мг (две таблетки), число приемов в сутки в этом случае уменьшается до двух раз.

Таблетки пьют после еды, запивая водой.

Продолжительность лечения – до пяти дней. Дальнейший прием возможен только под врачебным контролем.

Инструкция по применению для детей

Таблетированная форма Лазолвана не подходит детям младше шести лет. В этом возрасте рекомендован прием препарата в виде сиропа (15 мг/мл), ингаляций и раствора для перорального введения.

Детям от шести до двенадцати лет можно давать по 15 мг (полтаблетки) три раза в день.

Применение при беременности и лактации

Действующее вещество легко преодолевает плацентарный барьер, однако в ходе экспериментов на животных вредного воздействия на течение беременности или родовую деятельность выявлено не было.

Также проводились клинические наблюдения за беременными женщинами, которые в течение четырех недель принимали Лазолван. Данные о тератогенном (пагубном для плода) действии получены не были.

Несмотря на это, следует соблюдать стандартные меры предосторожности во время использования средства беременными. Крайне не рекомендован прием Лазолвана в первом триместре.

Действующее вещество проникает в грудное молоко, поэтому кормящим женщинам Лазолван не назначают (даже несмотря на то, что негативное влияние на новорожденных маловероятно).

Побочные действия и передозировка

Как правило, Лазолван переносится хорошо, однако у некоторых пациентов все же возникают незначительные побочные эффекты.

Со стороны пищеварительной системы возможны следующие явления:

При индивидуальной непереносимости компонентов могут развиться аллергические реакции:

• высыпания на коже;
• крапивница;
• отек Квинке;
• анафилактические проявления (анафилактический шок и др.).

Случаи передозировки до настоящего времени зарегистрированы не были.

Предположительно, передозировка может сопровождаться такими симптомами, как тошнота, жидкий стул, диспептические явления.

Пациенту при этом необходимо вызвать рвоту, в первые два часа показано промывание желудка. После рекомендовано употребление жиросодержащих продуктов, назначается симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие и особые указания

Одновременный прием с противокашлевыми средствами затрудняет выведение мокроты. Подобный эффект объясняется угнетением кашлевого рефлекса и как следствие – замедлением отхождения слизи.

Следует учитывать, что активный компонент способствует активному проникновению в бронхиальный секрет ряда антибиотиков (амоксициллина, эритромицина и др.).

Средство можно использовать одновременно с препаратами, замедляющими родовую деятельность.

Лица, принимающие сироп (15 мг/5 мл), должны учитывать, что 30 мл препарата содержат 10,5 г сорбитола. По этой причине средство не подходит тем, кто страдает наследственной непереносимостью фруктозы. Сироп может также давать незначительный послабляющий эффект.

На фоне лечения Лазолваном зарегистрированы тяжелые, крайне редкие поражения кожного покрова (синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона), однако их прямое отношение к лечению средством не доказано.

При возникновении указанных состояний лечение следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Установлено, что Лазолван вызывает увеличение концентрации антибактериального средства в альвеолах и слизистой оболочке бронхов, за счет чего улучшается течение болезни при бактериальных поражениях легких.

Таким образом, комбинированный прием Лазолвана с антибиотиками, несомненно, имеет преимущества над проведением одной лишь антибактериальной терапии.

На фоне лечения Лазолваном доказано значительное улучшение функции внешнего дыхания у пациентов с бронхообструктивным синдромом, а также снижение гипоксемии.

Препарат можно принимать совместно с бета-2-адреномиметиками в одной небулайзерной камере.

Цена и аналоги

Стоимость таблеток Лазолван составляет примерно 250-300 рублей за упаковку с 50 таблетками и 150-180 рублей за 20 таблеток.

Среди препаратов, в состав которых входит аналогичное действующее вещество (Амброксол), можно выделить:

• Амброгексал (20 таблеток – 109 рублей);
• Амбробене (20 таблеток – 149 рублей);
• Флавамед (20 таблеток – 154 рубля);
• Амброксол (20 таблеток – 44 рубля).