Лекарственный справочник гэотар. Хумулин регуляр - официальная инструкция по применению

ELI LILLY VOSTOK, S.A. (Швейцария)

Активное вещество:

Код ATX:

Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты для лечения сахарного диабета (A10) > Инсулины и их аналоги (A10A) > Инсулины и их аналоги короткого действия (A10AB) > Insulin (human) (A10AB01)

Клинико-фармакологическая группа:

Инсулин человеческий короткого действия

Форма выпуска, состав и упаковка

Препарат отпускается по рецепту р-р д/инъекц. 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 003067 от 20.06.2011 — Действующее
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный.

1 мл
инсулин человеческий (ДНК-рекомбинантный) 100 ЕД
Вспомогательные вещества: метакрезол перегнанный, глицерол (глицерин), хлористоводородная кислота 10% (для корректировки pH), натрия гидроксида раствор 10% (для корректировки pH), вода д/и.

3 мл — картриджи (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.

Описание лекарственного препарата ХУМУЛИН РЕГУЛЯР создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан.

Фармакологическое действие

Хумулин Регуляр является ДНК-рекомбинантным инсулином человека.

Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и катаболическим действием. В мышечной и других тканях (за исключением головного мозга), инсулин вызывает быстрый внутриклеточный транспорт глюкозы и аминокислот, ускоряет анаболизм и ингибирует катаболизм белков. Инсулин способствует преобразованию глюкозы в гликоген в печени, ингибирует глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир.

Фармакокинетика

Хумулин Регуляр является препаратом инсулина короткого действия.

Начало действия препарата – через 30 мин после введения, максимальный эффект действия – между 1 и 3 ч, продолжительность действия – 5 — 7 ч. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.

Показания к применению

Лечение больных сахарным диабетом, которым показано проведение инсулинотерапии;

Гестационный диабет.

Режим дозирования

Доза Хумулина Регуляр определяется врачом индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Препарат следует вводить п/к, в/в. Возможно и в/м введение.

П/к инъекции следует делать в плечи, бедра, ягодицы или живот. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройств для введения инсулина.

Хумулин Регуляр можно вводить в комбинации Хумулином НПХ (см. инструкцию по смешиванию инсулинов). Режим введения инсулина индивидуальный.

В/в и в/м введение возможно только медицинским работником.

Инструкция по применению

Приготовление дозы.

Картриджи Хумулина Регуляр не требуют ресуспендирования и могут быть использованы только в том случае, если их содержимое представляет собой прозрачную, бесцветную жидкость, без видимых частиц.

Картриджи следует тщательно проверять. Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Не используйте инсулин, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора.

Устройство картриджей Хумулина не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.

Смешивание инсулинов

Инсулин короткого действия следует набирать в шприц первым для предотвращения загрязнения содержимого флакона компонентами инсулина длительного действия. Желательно приготовленную смесь вводить непосредственно после смешивания. Для введения точного количества инсулина каждого вида, можно использовать отдельный шприц для Хумулина Регуляр и Хумулина НПХ.

Всегда используйте инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого Вами инсулина.

Необходимо соблюдать инструкцию производителя в отношении заправки картриджа и крепления иглы.

Введение дозы

1. Вымыть руки.

2. Выбрать место для инъекции

3. Протереть кожу ватным тампоном, смоченным в спирте.

4. Снять с иглы наружный колпачок.

5. Зафиксировать кожу путем формирования кожной складки.

Ввести иглу в подкожно-жировую клетчатку в соответствии с указанием врача.

6. Ввести инсулин в соответствии с инструкцией производителя шприц — ручки.

7. Вынуть иглу из кожи прямо и слегка надавить на место введения в течение нескольких секунд. Участок места введения не растирать.

8. Используя внешний колпачок иглы, сразу же после введения отвернуть иглу и безопасным образом уничтожить её. Снятие иглы сразу после инъекции обеспечивает стерильность, предотвращает утечку и попадание воздуха, и возможное засорение иглы.

9. Надеть колпачок на ручку.

Уничтожение использованных картриджей и игл

Иглы не следует использовать повторно. Иглы следует уничтожать соответствующим образом. Иглы и ручки не должны использоваться другими лицами. Картриджи использовать до тех пор, пока они не станут пустыми, после чего их следует выбросить.

Побочное действие

Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин Регуляр. Тяжёлая гипогликемия может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) и, в исключительных случаях, к смерти.

У больных могут наблюдаться местные аллергические реакции (≥ 1%, > 10%) в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи, очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникают менее часто (<0,001%), но являются более серьёзными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжёлые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии к Хумулину Регуляр требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.

Липодистрофия, резистентность, повышенная чувствительность к инсулину относятся к побочным эффектам, связанным с применением инсулина животного происхождения. Вероятность таких побочных эффектов при введении Хумулина Регуляр – минимальна (0,001 – 0,01%).

Противопоказания к применению

Гипогликемия;

Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности особенно важно поддерживать хороший контроль у больных, получающих терапию инсулином (с инсулинзависимым диабетом или с гестационным диабетом). Потребность в инсулине обычно снижается во время первого триместра и увеличивается во время второго и третьего триместров. Больным сахарным диабетом рекомендуется информировать своего врача о беременности или о планировании беременности. У больных сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.

Особые указания

Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменения активности инсулина, типа (например, НПХ, М3 и др.), видовой принадлежности (свиной, инсулин человека, аналог инсулина человека) или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) могут привести к необходимости коррекции дозы. Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на инсулин человека может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата инсулина человека или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.

Симптомы – предвестники гипогликемии на фоне введения инсулина человека у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации уровня глюкозы крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы — предвестники гипогликемии, о чём больные должны быть проинформированы. Симптомы — предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженнымипри длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета-адреноблокаторы. Некорректируемые реакции гипогликемии или гипергликемии могут привести к потере сознания, коме или смерти.

Использование неадекватных доз или прерывание лечения, особенно инсулинпотребными пациентами, может привести к развитию гипергликемии или диабетическому кетоацидозу, которые являются потенциально летальными состояниями.

Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у больного могут ослабляться концентрация внимания и уменьшаться скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автомобиля или управление механизмами).

Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избегания гипогликемии во время вождения автомобиля. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автомобиля.

Передозировка

Инсулин не имеет специфического определения передозировки, поскольку концентрация глюкозы в сыворотке крови является результатом комплексного взаимодействия между уровнями инсулина, глюкозы и других метаболических процессов. Гипогликемия происходит в результате несоответствия содержания инсулина в крови по отношению к принятому питанию и расходу энергии.

Симптомы: гипогликемия проявляется следующими симптомами: вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определённых условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.

Лечение: легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приёмом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности. Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного раствора глюкозы. После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии. Тяжелые гипогликемические состояния требуют экстренной госпитализации пациента.

Лекарственное взаимодействие

Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр снижают: пероральные контрацептивы, кортикостероиды, препараты гормонов щитовидной железы, гормон роста, даназол, бета 2-симпатомиметики (ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики.

Гипогликемическое действие Хумулина Регуляр усиливают: пероральные гипогликемизирующие препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламиды, ингибиторы МАО, ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы рецепторов ангиотензина II, неселективные бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты.

Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.

Аналоги соматостатина (октреотид, ланкреотид) могут снижать или усиливать потребность в инсулине.

Эффекты при смешивании инсулина человека с инсулином животного происхождения или инсулином человека, выпускаемым другими производителями, не изучались.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре 2?-8?С в недоступном для детей месте. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не замораживать.

Находящийся в употреблении препарат следует хранить при комнатной температуре 15?- 25? С не более 28 дней.

Срок хранения — 2 года.

Одним из лучших препаратов для диабетиков по соотношению цены и эффективности является инсулин Хумулин, производимый американской компанией «Эли Лили» и ее филиалами в других странах. Ассортимент инсулинов, выпускаемых под этой маркой, включает несколько наименований. Здесь есть и короткий гормон, предназначенный для снижения сахара после еды, и препарат средней продолжительности, призванный нормализовать гликемию натощак.

Важно знать! Новинка, которую советуют врачи-эндокринологи для Постоянного контроля Диабета! Нужно всего лишь каждый день...

Встречаются в продаже и готовые комбинации первых двух инсулинов с действием до 24 часов. Все типы Хумулина используются в лечении диабета уже не одно десятилетие, и судя по отзывам, будут выпускаться еще долго. Препараты обеспечивают отличный гликемический контроль, характеризуются постоянством и предсказуемостью действия.

Типы и формы выпуска Хумулина

Инсулин Хумулин представляет собой гормон, по структуре, расположению аминокислот и молекулярной массе полностью повторяющий инсулин, синтезируемый в организме человека. Он является рекомбинантным, то есть изготовленным по методам генной инженерии. Правильно рассчитанные дозы этого препарата позволяют восстановить углеводный обмен у людей с сахарным диабетом и избежать осложнений.

Диабет и скачки давления останутся в прошлом

Диабет - причина почти 80% от всех инсультов и ампутаций. 7 из 10 человек умирают из-за закупорки артерий сердца или мозга. Практически во всех случаях причина такого страшного конца одна - высокий сахар в крови.

Сбивать сахар можно и нужно, иначе никак. Но это никак не лечит саму болезнь, а лишь помогает бороться со следствием, а не с причиной болезни.

Единственное лекарство, которое официально рекомендуется для лечения диабета и оно же используется эндокринологами в их работе - это Пластырь от диабета Dzhi Dao .

Эффективность препарата, подсчитанная по стандартной методике (количество выздоровевших к общему числу больных в группе из 100 человек, проходивших курс лечения) составила:

• Нормализация сахара – 95%
• Устранение тромбоза вен – 70%
• Устранение сильного сердцебиения – 90%
• Избавление от повышенного давления – 92%
• Прибавление бодрости днем, улучшение сна ночью – 97%

Производители Dzhi Dao не являются коммерческой организацией и финансируются при поддержке государства. Поэтому сейчас у каждого жителя есть возможность получить препарат со скидкой 50% .

Типы Хумулина:

1. Хумулин Регуляр – это раствор чистого инсулина, относится к препаратам короткого действия. Его предназначение – помочь сахару из крови попасть в клетки, где он используется организмом для получения энергии. Обычно он применяется совместно с инсулином средней или длительной работы. В одиночку может вводиться, если у больного сахарным диабетом установлена .
2. Хумулин НПХ – суспензия, изготовленная из человеческого инсулина и протамина сульфата. Благодаря такой добавке сахароснижающий эффект начинается медленнее, чем у короткого инсулина, а длится существенно дольше. В сутки достаточно двух его введений, чтобы нормализовать гликемию между приемами пищи. Чаще Хумулин НПХ назначают вместе с коротким инсулином, но при 2 типе диабета он может использоваться и самостоятельно.
3. – это двухфазный препарат, содержащий 30% инсулина Регуляр и 70% — НПХ. Реже в продаже встречается Хумулин М2, в нем соотношение 20:80. Из-за того, что пропорция гормона задана производителем и не учитывает индивидуальных потребностей больного, сахар крови с его помощью не удается контролировать так же эффективно, как при использовании короткого и среднего инсулина по отдельности. Хумулин М3 может применяться диабетиками, которым рекомендована традиционная .

Время действия по инструкции:

Весь производимый в настоящее время инсулин Хумулин имеет концентрацию U100, поэтому подходит к современным инсулиновым шприцам и щприц-ручкам.

Формы выпуска:

• стеклянные флаконы объемом 10мл;
• картриджи для шприц-ручек, вмещающие 3 мл, в упаковке их 5 штук.

Инсулин Хумулин вводят подкожно, в крайнем случае – внутримышечно. Внутривенное введение разрешено только для Хумулина Регуляр, оно применяется для устранения и должно проводиться только под наблюдением врача .

Показания и противопоказания

По инструкции Хумулин может назначаться всем больным с выраженным дефицитом инсулина. Обычно он наблюдается у людей с 1 типом или большим стажем 2 типа диабета. Возможна временная инсулинотерапия при вынашивании ребенка, так как в этот период запрещены сахароснижающие препараты.

Хумулин М3 назначается только взрослым больным, для которых использование интенсифицированной схемы введения инсулина затруднительно. Из-за увеличения риска осложнений сахарного диабета до 18 лет Хумулин М3 не рекомендуется.

Возможные побочные эффекты:

• вследствие передозировки инсулина, неучтенной физической активности, недостатка углеводов в пище.
• Симптомы аллергии, такие как сыпь, припухлости, зуд, покраснение вокруг места инъекции. Они могут быть вызваны как самим человеческим инсулином, так и вспомогательными компонентами препарата. Если в течение недели аллергия не проходит, Хумулин придется заменить инсулином с другим составом.
• Боль или спазмы в мышцах, усиленное сердцебиение могут возникать, когда у больного существенная нехватка калия. Симптомы исчезают после устранения дефицита этого макроэлемента.
• Изменение толщины кожи и подкожной клетчатки в местах частых инъекций.

Прекращать регулярное введение инсулина смертельно опасно, поэтому даже при возникновении неприятных ощущений инсулинотерапию нужно продолжать до консультации с лечащим врачом.

Большинство больных, которым назначают Хумулин, не сталкиваются с какими-либо побочными эффектами, кроме легких гипогликемий.

Хумулин – инструкция по применению

Расчет дозы, подготовка к инъекции и введение Хумулина идентичны другим препаратам инсулина аналогичной продолжительности действия. Единственное отличие – во времени до приема пищи . У Хумулина Регуляр оно составляет 30 минут. К первому самостоятельному введению гормона стоит подготовиться заранее, подробно ознакомившись с инструкцией по применению.

Подготовка

Инсулин нужно достать из холодильника заранее, чтобы температура раствора сравнялась с комнатной . Картридж или флакон смеси гормона с протамином (Хумулин НПХ, Хумулин М3 и М2) нужно несколько раз покатать между ладоней и повернуть вверх-вниз, чтобы взвесь на дне полностью растворилась, и суспензия приобрела равномерный молочный цвет без вкраплений. Сильно встряхивать его нельзя, чтобы избежать чрезмерного насыщения суспензии воздухом. Хумулин Регуляр такой подготовки не требует, он всегда прозрачный.

Длина иглы подбирается таким образом, чтобы обеспечить подкожное введение и не попасть в мышцу. Шприц-ручки, подходящие для инсулина Хумулин – Хумапен, BD-Пен и их аналоги.

Введение

Вводят инсулин в места с развитой жировой клетчаткой: живот, бедра, ягодицы и верхнюю часть рук. Наиболее быстрое и равномерное всасывание в кровь наблюдается при инъекциях в живот, поэтому Хумулин Регуляр стоит колоть именно туда. Чтобы действие препарата соответствовало инструкции, в месте укола нельзя искусственно усиливать кровообращение: тереть, чрезмерно укутывать, опускать в горячую воду.

При введении Хумулина важно не торопиться: аккуратно собрать складку кожи, не захватывая мышцу, медленно ввести препарат, после чего несколько секунд подержать иглу в коже, чтобы раствор не начал вытекать. Для снижения риска липодистрофий и воспалений иглы меняют после каждого использования.

Предостережения

Изначальная доза Хумулина должна подбираться совместно с лечащим врачом. Передозировка может привести к сильному падению сахара и . Недостаточное количество гормона чревато , различными ангиопатиями и нейропатией.

Разные марки инсулина отличаются по эффективности, поэтому переходить с Хумулина на другой препарат нужно только в случае возникновения побочных эффектов или недостаточной компенсации сахарного диабета. Переход требует пересчета дозы и дополнительного, более частого контроля гликемии.

Потребность в инсулине может усиливаться в период гормональных изменений в организме, при приеме некоторых лекарств, инфекционных заболеваниях, стрессе. Меньше гормона нужно больным с печеночной и, особенно, почечной недостаточностью.

Доктор медицинских наук, глава Института Диабетологии - Татьяна Яковлева

Уже много лет я изучаю проблему диабета. Страшно, когда столько людей умирают, а еще больше становятся инвалидами из-за сахарного диабета.

Спешу сообщить хорошую новость - Эндокринологическому научному центру РАМН удалось разработать лекарство полностью вылечивающее сахарный диабет. На данный момент эффективность данного препарата приближается к 98%.

Еще одна хорошая новость: Министерство Здравоохранения добилось принятия специальной программы , по которой компенсируется большая стоимость препарата. В России диабетики до 22 апреля (включительно) могут получить его - Всего за 147 рублей!

Передозировка

Если инсулина введено больше, чем нужно для усвоения потребленных углеводов, у больного диабетом неминуемо возникнет гипогликемия. Обычно она сопровождается тряской, ознобом, слабостью, голодом, усилением сердцебиения, обильным потоотделением. У некоторых диабетиков симптомы стерты, такое снижение сахара особенно опасно, так как его не удается вовремя предотвратить. К ослаблению симптомов могут приводить частые гипогликемии и .

Сразу после возникновения гипогликемии она легко купируется быстрыми углеводами – сахаром, фруктовым соком, таблетками глюкозы . Сильное превышение дозы может привести к тяжелой гипогликемии, вплоть до наступления . В домашних условиях ее можно быстро устранить введением глюкагона, существуют специальные комплекты для экстренной помощи людям с сахарным диабетом, например, ГлюкаГен ГипоКит. Если запасы глюкозы в печени малы, этот препарат не поможет. Единственное эффективное лечение в таком случае – внутривенное введение глюкозы в условиях медучреждения. Доставить туда больного нужно в наикратчайший срок, так как кома быстро усугубляется и наносит непоправимый вред организму.

Правила хранения Хумулина

Всем видам инсулина необходимы особые условия хранения. Свойства гормона существенно меняются при заморозке, воздействии ультрафиолета и температуры больше 35°C. Запас хранят в холодильнике, в дверце или на полке далеко от задней стенки. Срок хранения согласно инструкции по применению: 3 года для Хумулина НПХ и М3, 2 года для Регуляра. Открытый флакон может 28 дней находиться при температуре 15-25°C.

Влияние лекарственных средств на Хумулин

Лекарства могут изменить действие инсулина и увеличить риск побочных эффектов. Поэтому при назначении гормона врачу нужно предоставить полный перечень принимаемых препаратов, включая травы, витамины, БАДы, спортивные добавки и контрацептивы.

Возможные последствия:

Особенности применения при беременности

Чтобы во время беременности избежать , важно постоянно поддерживать гликемию в норме. Гипогликемические препараты в это время запрещены, так как они препятствуют поступлению питания к ребенку. Единственное разрешенное средство в это время – длинный и короткий инсулин, в том числе Хумулин НПХ и Регуляр. Введение Хумулина М3 не желательно, так как он не способен хорошо компенсировать сахарный диабет.

При беременности потребность в гормоне несколько раз меняется: снижается в 1 триместре, существенно растет во 2 и 3, резко падает сразу после родов. Поэтому все врачи, ведущие беременность и роды, должны быть оповещены о наличии сахарного диабета у женщины.

Инсулин Хумулин может без ограничений использоваться при грудном вскармливании, так как в молоко он не проникает и влияния на сахар крови ребенка не оказывает.

Аналоги

Чем можно заменить инсулин Хумулин, если возникли побочные эффекты:

В данной таблице перечислены только полные аналоги — генно-инженерные человеческие инсулины с близким временем действия.

Обязательно изучите! Думаете пожизненный прием таблеток и инсулина единственный выход держать сахар под контролем? Неправда! Самостоятельно в этом убедиться вы можете начав использовать...

Страна происхождения

Группа товаров

Инсулин человеческий короткого действия

Формы выпуска

• 10 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 3 мл - картриджи (5) - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный. Раствор для инъекций стерильный, прозрачный, бесцветный, рН 7-7.8.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Особые условия

Состав

• 1 мл инсулин нейтральный растворимый биосинтетический человеческий 100 МЕ Вспомогательные вещества: m-крезол дистиллированный (2.5 мг/мл), глицерол, вода д/и, хлороводородная кислота, натрия гидроксид. инсулин нейтральный растворимый биосинтетический человеческий 100 МЕ Вспомогательные вещества: m-крезол дистиллированный (2.5 мг/мл), глицерол, вода д/и, хлороводородная кислота, натрия гидроксид. инсулин человеческий 100 МЕ Вспомогательные вещества: метакрезол, глицерол (глицерин), вода д/и, хлористоводородная кислота (раствор 10%) и/или натрия гидроксид (раствор 10%) для создания необходимого уровня pH.

Хумулин Регуляр показания к применению

• - сахарный диабет при наличии показаний для проведения инсулинотерапии; - впервые выявленный сахарный диабет; - беременность при сахарном диабете типа 2 (инсулиннезависимом).

Хумулин Регуляр противопоказания

• - гипогликемия; - повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.

Хумулин Регуляр дозировка

• 100 МЕ/мл

Хумулин Регуляр побочные действия

• Побочный эффект, связанный с основным действием препарата: гипогликемия. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и (в исключительных случаях) к смерти. Аллергические реакции: возможны местные аллергические реакции - гиперемия, отек или зуд в месте инъекции (обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель); системные аллергическиереакции (возникают реже, но являются более серьезными) - генерализованный зуд, затруднение дыхания, одышка, снижение АД, учащение пульса, повышенное потоотделение. Тяжелые случаи системных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни. Прочие: вероятность развития липодистрофии минимальна.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения

• хранить в сухом месте
• Хранить в холоде (t 2 - 5)
• беречь от детей
• хранить в защищенном от света месте

Синонимы

• Бринсулрапи МК, Бринсулрапи Ч, Инсулин Актрапид, Левулин

Диабетикам, нуждающимся в постоянной инсулинотерапии, рекомендуют применять препарат «Хумулин Регуляр» для поддержания стабильного уровня сахара. Медпрепарат является коротким инсулином и благодаря различным фармформам подойдет для комфортного употребления пациентам всех возрастов. Приобрести лекарство можно по рецепту врача в специальной аптеке.

Состав и форма выпуска

«Хумулин Регуляр» основан на рекомбинантном человеческом инсулине. В 1 мл. препарата содержится 100 МЕ активного вещества. Лекарство выпускается в форме инъекционного раствора, который расфасован во флаконы объемом по 4 и 10 мл, а также доступно в картриджах по 3 мл, предназначенных для использования в шприц-ручке «Квикпен».

Как работает?

Медикамент относится к группе инсулинов короткого действия и оказывает гипогликемический эффект, снижая внутриплазменный уровень сахара до необходимой нормы за счет улучшения транспортировки глюкозы внутри клеток. При подкожном введении фармпрепарат начинает воздействовать спустя полчаса после укола. Максимальная концентрация активного вещества и пик эффективности приходятся на интервал от 1 до 3 ч. с момента инъекции. Действие инсулина пролонгировано до 8 часов, однако в среднем составляет 5 ч.

Показания к применению

Медсредство «Хумулин Р» приписывают диабетикам, нуждающимся в постоянном поддержании баланса глюкозы в крови методом инъекционной или помповой терапии. Лекарство можно принимать во время операции и подготовке к ней, в период лечения травм на фоне медикаментозного курса других препаратов. Средство подходит для употребления при диабете 1 и 2 типа и для подготовки к переходу на инсулины длительного типа. Также рекомендуется пациентам при диагностировании:

• кетоацидотической и гиперосмолярной комы;
• нарушений обмена веществ;
• развития резистентности к другим гипогликемическим фармпрепаратам;
• инфекционных заболеваний, сопровождающихся лихорадкой.

Фармсредство разрешено принимать во время беременности и родов, до и после операции.

Инструкция по применению «Хумулина Регуляр»

Типичная инструкция по применению идет в комплекте к каждой упаковке медпрепарата. Дозы и график приема назначает врач. Стандартные рекомендации предписывают выполнять инъекцию за 15-20 минут до еды или спустя час после. Уколы делаются подкожно, внутримышечно и внутривенно. Взрослая суточная доза колеблется в рамках 30-40 ЕД и рекомендована для ввода за 3 приема с равными интервалами. При острой необходимости кратность ввода можно увеличить, но дозировку регулирует врач. Уколы выполняются обыкновенным инсулиновым шприцем. Может использоваться или помпа.

Можно ли беременным и кормящим?

Инсулин «Хумулин Регуляр» не имеет ограничений на прием вовремя подготовки к родам и после появления ребенка, в период грудного вскармливания. Употребляется средство во время беременности под надзором врача и только в случае неэффективности других способов регуляции уровня сахара, таких как лечебная диета, контроль калорий и хлебных единиц. Негативного воздействия препарата на грудных младенцев не выявлено.

Разрешен ли детям?

Медсредство не имеет категорических противопоказаний для приема подростками и детьми, однако перед употреблением необходимо пройти анализы и проконсультироваться с врачами. Дозировка «Хумулина Регуляр» назначается индивидуально. Прием лекарства ребенком требует постоянного контроля со стороны родителей. Возможно употребление медсредства в инсулиновых помпах.

Кому противопоказано?

Препарат не советуют самовольно принимать пациентам, использующим животный инсулин. Переход осуществляется под присмотром врача. Основные запреты на инъекции фармпрепарата связаны со склонностью к гипогликемии и индивидуальной негативной реакцией на активные компоненты раствора. Также употреблять средство не рекомендуют в случае присутствия у пациента следующих заболеваний и симптомов, таких как:При избыточной концентрации препарата в крови проявляются симптомы основного побочного эффекта - гипогликемии. У пациента появляется побледнение кожи, тошнота, рвота, упадок сил, дрожь в конечностях. Его кидает в холодный пот, появляется чувство голода и жажды, нервозность. По мере усугубления гипогликемии возникает головная боль, и может наступить кома.

Чтобы нейтрализовать негативные последствия передозировки на легкой стадии гипогликемии, достаточно съесть кусочек сахара или выпить сладкую воду. При более серьезном нарушении баланса необходимо сделать инъекцию глюкагона или декстрозы и немедленно обратиться к врачу. При впадении в кому раствор декстрозы капается до выхода из коматозного состояния.

Применение гипогликемических лекарственных средств позволяет подавляющему большинству диабетиков сохранить оптимальную жизнедеятельность. Одним из таких наименований является Хумулин и некоторые его разновидности. Прежде чем начинать применение средства, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом по поводу показаний, особенностей использования и других деталей.

Описание препарата

Хумулин НПХ относится к категории инсулинов средней продолжительности действия. Вне зависимости от конкретной разновидности гормональный компонент представляет собой суспензию, предназначенную для подкожного введения. По форме выпуска это могут быть специальные картриджи, ампулы или флаконы с различным количеством мл.

С точки зрения состава ведущим компонентом является инсулин изофан. Имеются и дополнительные составляющие, а именно метакрезол, глицерол, фенол, гидрофосфат натрия и другие компоненты. Описывая инсулин Хумулин Регуляр и другие наименования, специалисты обращают внимание на то, что:

• суспензия должна быть белого цвета и расслаиваться;
• при этом должен образовываться белый осадок, а также бесцветная или практически бесцветная надсадочная жидкость;
• осадок должен легко расслаиваться при осторожном и непродолжительном встряхивании.

Ведущим действием лекарственного препарата следует считать регуляцию метаболизма глюкозы. Помимо этого, Хумулин характеризуется анаболическим влиянием. В мышечной и других типах тканей (помимо головного мозга) гормональный компонент будет провоцировать стремительную внутриклеточную транспортировку глюкозы и аминокислот. Кроме того, отмечается ускорение анаболизма белков. Гормональный компонент необходим для трансформации глюкозы в гликоген в области печени. Также он ингибирует глюконеогенез и позволяет стимулировать преобразование избыточного соотношения глюкозы в жир.

Начало действия Хумулина отмечается спустя 60 минут с момента его введения, максимальный эффект идентифицируется между вторым и восьмым часом. В то время как продолжительность действия составляет от 18 до 20 часов. Индивидуальные различия в степени активности гормонального компонента будут зависеть от таких факторов, как дозировка, подбор конкретной области инъекции и физическая активность диабетика. Отдельного внимания заслуживает то, какие бывают показания и противопоказания.

Показания и противопоказания к применению инсулина

Инсулин Хумулин может и должен применяться при сахарном диабете, если имеются показания для осуществления инсулинотерапии. Кроме того, обращают внимание на впервые идентифицированную форму заболевания, а также на беременность при наличии патологии. Перечень противопоказаний включает следующие ограничения:

• наличие гипогликемии;
• повышенная степень восприимчивости к гормональному компоненту или одной из составляющих инсулина;
• детский и пожилой возраст.

Правила применения Хумулина

Дозировка определяется специалистом в индивидуальном порядке в зависимости от особенностей гликемии. Гормональный компонент вводится подкожно, допустимым является и внутримышечное введение, в то время как внутривенное введение запрещено. Подкожно Хумулин вводят в плечевую область, в зону бедра, а также ягодицы или живот. Область инъекции рекомендуется чередовать таким образом, чтобы одно и то же место было использовано не чаще одного раза в течение месяца.

При подкожном введении очень важно проявлять максимальную осторожность, что позволит исключить проникновение в область кровеносного сосуда. После внедрения гормонального компонента не рекомендуется массировать то место, куда вводили инсулин. Обращают внимание на то, что:

• картриджи и флаконы Хумулина НПХ перед применением необходимо прокатать между ладонями не менее 10 раз и покачать. При этом состав переворачивают на 180 градусов тоже 10 раз, чтобы добиться ресуспендирования состава;
• необходимо, чтобы гормональный компонент получил вид однородной мутноватой жидкости или молока;
• не рекомендуется энергично встряхивать гормональный компонент, потому что это может привести к образованию пены. В дальнейшем это может создавать препятствия для правильного набора дозировки.

Перед осуществлением инъекции картриджи и флаконы важно проверять. Не следует применять компонент, если в нем даже после перемешивания все еще присутствуют хлопья. Это же актуально для тех случаев, когда ко дну или к стенкам флакона прилипают затвердевшие белые частицы, формируя эффект морозного узора.

Устройство картриджей не дает возможность смешивать их с другими типами гормонального компонента в самом картридже. Исходя из этого, можно сделать вывод, что картриджи не рассчитаны для последующего вторичного наполнения. В процессе применения подобных приспособлений рекомендуется соблюдать инструкцию производителя, чтобы правильно осуществлять как заправку картриджа, так и крепление иголки. Необходимо вводить гормональный компонент в соответствии с руководством от производителей шприц-ручек.

Если применяется внешний колпачок иглы, потребуется сразу же после внедрения отвернуть иголку и обеспечить безопасное уничтожение. Снятие иголки сразу после введения состава гарантирует стерильность процесса, исключает утечку, проникновение воздуха и вероятное засорение иголки. После этого колпачок надевают на ручку. Отмечая другие особенности применения инсулина Хумулин НПХ, обращают внимание на то, что:

• иглы не рекомендуется применять повторно;
• иголки и шприц-ручки не должны применяться другими лицами;
• картриджи и флаконы используют до абсолютного опустошения, после чего их нужно будет утилизировать;
• Хумулин НПХ можно использовать совместно с Хумулином Регуляр. Для этого гормональный компонент короткого действия набирают в шприц в первую очередь, чтобы исключить проникновение во флакон состава более длительного действия;
• желательно подготовленную смесь внедрять сразу же после смешивания.

Для применения точного количества гормонального компонента каждого вида допустимо применять отдельный шприц, как для Хумулина Регуляр, так и для Хумулина НПХ. Всегда нужно использовать именно такой инсулиновый шприц, который соответствует концентрации применяемого инсулина.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности потребность в гормональном компоненте традиционно снижается в первом триместре и увеличивается, соответственно, во втором и третьем. Пациенткам с сахарным диабетом необходимо информировать специалиста о начале или скором вероятном наступлении беременности.

У пациенток с представленной патологией при осуществлении грудного вскармливания может потребоваться корректировка дозы Хумулина НПХ, диеты. Чаще всего инсулин используется один раз в день, а перед наступлением родов лечение прекращается. Однако детали восстановительного курса необходимо обговаривать как с эндокринологом, так и с гинекологом, ведущим беременность.

Побочные действия и передозировка

Основным побочным действием может быть гипогликемия, которая связана с основным действием инсулина. Тяжелая форма может привести к утрате сознания и (в наиболее редких случаях) к летальному исходу.

Могут идентифицироваться и аллергические реакции, например:

• возможны местные проявления, а именно гиперемия, отечность или зуд в области введения состава. Чаще всего они прекращаются в течение нескольких суток или максимум одной-двух недель;
• системные аллергические реакции, которые формируются реже, однако оцениваются как более серьезные. Речь идет о генерализованном зуде, усугублении дыхания, одышке, снижении показателей артериального давления, а также учащении пульса и высоком потоотделении;
• наиболее тяжелые случаи могут даже представлять угрозу для жизни.

В числе побочных эффектов следует отметить и липодистрофию, даже несмотря на то, что вероятность ее возникновения минимальна.

Говоря о передозировке, обращают внимание на особенности симптоматики. Это может быть гипогликемия, которая сопровождается вялостью, повышенным потоотделением, тахикардией. Также речь идет о бледности кожного покрова, головных болях, дрожи, рвотных позывах и спутанности сознания. Следует учитывать, что при определенных условиях, например, при значительной продолжительности или при постоянном контроле патологии, симптомы-предвестники состояния могут изменяться.

В наиболее легких случаях лечение гипогликемии заключается в использовании внутрь глюкозы (декстрозы) или самого обычного сахара. Может оказаться необходимой корректировка дозировки инсулина, соблюдение диеты или физической активности. Коррекцию гипогликемии в состоянии средней степени тяжести можно осуществлять при помощи внутримышечного или подкожного введения глюкагона. При этом должен обеспечиваться последующий прием внутрь углеводов. На наиболее тяжелом этапе может потребоваться срочное вмешательство и обращение к специалисту.

Условия и сроки хранения

• исключение замораживания и максимальную защиту от прямого воздействия света;
• срок годности равен 24 месяцам;
• находящийся в употреблении гормональный компонент во флаконе или в картридже желательно хранить при комнатных температурных показателях. Речь идет о 15–25 градусах и не больше 28 суток.

Взаимодействие с другими препаратами

Гипогликемическое воздействие гормонального компонента снижается пероральными контрацептивами, кортикостероидами, препаратами гормонов эндокринной железы. Помимо этого, аналогичным алгоритмом воздействия характеризуются тиазидные диуретики, диазоксид, а также трициклические антидепрессанты.

Гипогликемическое действие инсулина будет усилено пероральными гипогликемическими наименованиями, салицилатами (допустим, ацетилсалициловая кислота) и сульфаниламидами. Также в представленном перечне находятся ингибиторы МАО, бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие наименования. Бета-адреноблокаторы, клофелин и резерпин могут обеспечивать маскировку проявлений гипогликемии.

Аналоги Хумулина

Говоря о Хумулине НПХ и его аналогах, обращают внимание на то, что перечень и особенности использования рекомендуется обговаривать со специалистом. Перечень таких средств достаточно обширен, а именно Монодар, Новомикс, Генсулин, Хумалог. Кроме того, аналоги Хумулина - это Ринсулин, Фармасулин, Хумодар и другие.