Моноприл инструкция по применению при каком давлении. Инструкция по применению Моноприла: при каком давлении он назначается, противопоказания и показания лекарства, дозировка и взаимодействие

Ингибитор АПФ
Препарат: МОНОПРИЛ

Активное вещество препарата: fosinopril
Кодировка АТХ: C09AA09
КФГ: Ингибитор АПФ
Рег. номер: П №012700/01
Дата регистрации: 16.06.06
Владелец рег. удост.: BRISTOL-MYERS SQUIBB S.r.L. {Италия}

Форма выпуска Моноприл, упаковка препарата и состав.

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, практически без запаха, с риской с одной стороны и гравировкой «158» с другой стороны. 1 таб. фозиноприл натрия 10 мг

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого или почти белого цвета, практически без запаха, с риской с одной стороны и гравировкой «609» с другой стороны. 1 таб. фозиноприл натрия 20 мг
Вспомогательные вещества: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, поливинилпирролидин, натрия стеарилфумарат.
10 шт. — блистеры из поливинилиденхлорида и алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры из поливинилиденхлорида и алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры из поливинилиденхлорида и алюминиевой фольги (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры из поливинилиденхлорида и алюминиевой фольги (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Моноприл

Ингибитор АПФ. Фозиноприл — сложный эфир, из которого в организме в результате гидролиза под действием эстераз образуется активное соединение фозиноприлат.
Фозиноприл, благодаря специфической связи фосфатной группы с АПФ, препятствует превращению ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, в результате этого вазопрессорная активность и секреция альдостерона снижаются. Последний эффект может приводить к незначительному повышению содержания ионов калия в сыворотке (в среднем 0.1 мэкв/л) с одновременной потерей организмом ионов натрия и жидкости.
Фозиноприл подавляет метаболическую деградацию брадикинина, обладающего мощным вазопрессорным действием; за счет этого антигипертензивное действие препарата может усиливаться.
Снижение АД не сопровождается изменением ОЦК, мозгового и почечного кровотока, кровоснабжения внутренних органов, скелетных мышц, кожи, рефлекторной активности миокарда. После приема внутрь гипотензивный эффект развивается в течение 1 ч, достигает максимума через 3-6 ч и сохраняется 24 ч.
При сердечной недостаточности положительные эффекты Моноприла достигаются главным образом за счет подавления ренин-альдостероновой системы. Подавление АПФ приводит к снижению как преднагрузки, так и постнагрузки на миокард.
Препарат способствует повышению толерантности к физической нагрузке, снижению тяжести течения сердечной недостаточности.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ составляет около 30-40%. Степень абсорбции не зависит от приема пищи, но скорость всасывания может быть замедленной. Cmax фозиноприлата в плазме достигается через 3 ч и не зависит от принятой дозы.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 95%. Фозиноприлат имеет относительно малый Vd и в незначительной степени связан с клеточными компонентами крови.
Метаболизм
Гидролиз фозиноприла под действием ферментов с образованием фозиноприлата происходит главным образом в печени и слизистой оболочке ЖКТ.
Выведение
Фозиноприл выводится из организма в равной степени почками и через печень. При артериальной гипертензии у пациентов с нормальной функцией почек и печени T1/2 фозиноприлата составляет около 11.5 ч. При сердечной недостаточности T1/2 составляет 14 ч.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
У пациентов с нарушениями функции почек (КК <80 мл/мин/1.73 м2) общий клиренс фозиноприлата из организма примерно вдвое ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. В то же время всасывание, биодоступность и связывание с белками заметно не изменены. Сниженное выведение почками компенсируется повышенным выведением печенью. Умеренное увеличение значений AUC в плазме крови (менее чем вдвое по сравнению с нормой) наблюдалось у больных с почечной недостаточностью различной степени, включая почечную недостаточность в терминальной стадии (КК <10 мл/мин/1.73 м2).
Клиренс фозиноприлата при гемодиализе и перитонеальном диализе в среднем составляет 2% и 7% (по отношению к значениям клиренса мочевины) соответственно.
У пациентов с нарушениями функции печени (при алкогольном или билиарном циррозе) возможно уменьшение скорости гидролиза фозиноприла без существенных изменений его степени. Общий клиренс фозиноприлата из организма таких пациентов примерно вдвое ниже, чем у пациентов с нормальной функцией печени.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия (для монотерапии или в составе комбинированной терапии, в частности с тиазидными диуретиками);
- сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Дозировка и способ применения препарата.

Препарат назначают внутрь. Дозу устанавливают индивидуально.
При артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз/сут. Дозу следует подбирать в зависимости от динамики снижения АД. Дозы варьируют от 10 до 40 мг 1 раз/сут. При отсутствии достаточного гипотензивного эффекта возможно дополнительное назначение диуретиков.
Если лечение Моноприлом начинают на фоне проводимой терапии диуретиком, то его начальная доза должна составлять не более 10 мг при тщательном врачебном контроле состояния пациента.
При хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 1 или 2 раз/сут. В зависимости от терапевтической эффективности дозу можно повышать с недельным интервалом, увеличивая ее максимально до 40 мг 1 раз/сут.
Поскольку выведение фозиноприла из организма осуществляется двумя путями, обычно не требуется снижение дозы Моноприла при лечении артериальной гипертензии и сердечной недостаточности у пациентов с нарушениями функции почек или печени.
Различий эффективности и безопасности лечения Моноприлом у пациентов в возрасте 65 лет и старше и молодого возраста не наблюдается. Однако у пациентов старшего возраста нельзя исключить большую восприимчивость к препарату в связи с возможными явлениями передозировки из-за замедленного выведения препарата.

Побочное действие Моноприл:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, ортостатический коллапс, тахикардия, сердцебиение, аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, «приливы» крови к коже лица, гипертонический криз, остановка сердца, обмороки.
Со стороны мочевыделительной системы: развитие или усугубление симптомов хронической почечной недостаточности, протеинурия, нарушения со стороны предстательной железы.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: инсульт, ишемия головного мозга, головокружение, головная боль, слабость, нарушение памяти; при применении в высоких дозах — бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, сонливость, парестезии.
Со стороны органов чувств: нарушения слуха и зрения, шум в ушах.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, кишечная непроходимость, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, абдоминальные боли, рвота, запор, анорексия, стоматит, глоссит, дисфагия, метеоризм, нарушение аппетита, изменение массы тела, сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: сухой кашель, легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфония, носовые кровотечения.
Со стороны органов кроветворения: лимфаденит.
Со стороны костно-мышечной системы: артрит.
Со стороны обмена веществ: подагра.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек.
Со стороны лабораторных показателей: гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалиемия, гипонатриемия; снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, повышение СОЭ, лейкопения, нейтропения, эозинофилия.
Влияние на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД плода и новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия костей черепа, олигогидрамнион, контрактуры конечностей, гипоплазия легких.

Противопоказания к препарату:

Ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. на применение других ингибиторов АПФ);
- беременность;
- лактация (грудное вскармливание);
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к фозиноприлу и другим компонентам препарата.
С осторожностью применяют при почечной недостаточности; гипонатриемии (риск дегидратации, артериальной гипотензии, хронической почечной недостаточности); двустороннем стенозе почечных артерий или стенозе артерии единственной почки; аортальном стенозе; состоянии после трансплантации почки; при десенсибилизации; системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч. СКВ, склеродермии) вследствие повышения риск развития нейтропении или агранулоцитоза; при гемодиализе; при цереброваскулярных заболеваниях (в т.ч. недостаточность мозгового кровообращения); ИБС; хронической сердечной недостаточности III-IV стадии (по классификации NYHA); при сахарном диабете; угнетении костномозгового кроветворения; гиперкалиемии; у пожилых пациентов; при подагре, на фоне диеты с ограничением соли; при состояниях, сопровождающихся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота, предшествующее лечение диуретиками).

Применение при беременности и лактации.

Моноприл противопоказан при беременности. Применение препарата во II и III триместрах беременности вызывает повреждение или гибель развивающегося плода. Поскольку фозиноприлат выделяется с грудным молоком, при необходимости применения Моноприла в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
За новорожденными, матери которых принимали ингибиторы АПФ при беременности, рекомендуется проводить тщательное наблюдение для своевременного выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.

Особый указания по применению Моноприл.

Перед началом лечения требуется провести анализ проводившейся ранее антигипертензивной терапии, степени повышения АД, ограничения рациона по соли и/или жидкости и других клинических обстоятельств.
По возможности, следует прекратить проводившееся ранее антигипертензивное лечение за несколько дней до начала лечения Моноприлом.
Для уменьшения вероятности возникновения артериальной гипотензии диуретики следует отменить за 2-3 дня до начала лечения Моноприлом.
До и во время лечения необходимо контролировать АД, функцию почек, содержание ионов калия, креатинина, мочевины, концентрации электролитов и активность печеночных ферментов в крови.
Сообщалось о развитии ангионевротического отека у пациентов на фоне приема Моноприла. При отеке языка, глотки или гортани может развиваться обструкция дыхательных путей с возможным летальным исходом. В случае развития подобных реакций пациентам необходимо прекращение приема препарата и принятие мер неотложной терапии, в т.ч. п/к введение раствора эпинефрина (адреналина) (1:1000).
Во время приема ингибиторов АПФ редко отмечался отек слизистой оболочки кишечника. В таких случаях пациенты жаловались на боли в животе (при этом тошноты и рвоты могло не быть), в некоторых случаях отек слизистой оболочки кишечника возникал без отека лица, уровень C1-эстераз был в норме. Симптомы исчезали после прекращения применения ингибиторов АПФ. Отек слизистой оболочки кишечника следует учитывать при дифференциальной диагностике у пациентов с жалобами на абдоминальные боли на фоне лечения ингибиторами АПФ.
На фоне терапии ингибиторами АПФ возможно развитие анафилактических реакций при проведении гемодиализа через высокопроницаемые мембраны, а также во время афереза ЛПНП с адсорбцией на декстрана сульфате. В таких случаях следует рассмотреть возможность использования диализных мембран другого типа или другого медикаментозного лечения.
Возможно развитие агранулоцитоза и подавление функции костного мозга во время лечения ингибиторами АПФ. Эти случаи отмечаются чаще у больных с нарушенной функцией почек, особенно при наличии системных заболеваний соединительной ткани (системная красная волчанка или склеродермия). Перед началом терапии ингибиторами АПФ и в процессе лечения проводят определение общего числа лейкоцитов и лейкоцитарной формулы (1 раз в месяц в первые 3-6 месяцев лечения и в первый год использования препарата у больных с повышенным риском нейтропении).
У больных с неосложненной формой артериальной гипертензии возможно развитие артериальной гипотензии в связи с применением препарата Моноприл.
Симптоматическая артериальная гипотензия при применении ингибиторов АПФ наиболее часто развивается у пациентов после интенсивного лечения диуретиками, диеты, ограничивающей поступление соли, или при проведении почечного диализа. Временная артериальная гипотензия не является противопоказанием для применения препарата после проведения мер по гидратации организма.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью лечение ингибиторами АПФ может вызывать избыточный антигипертензивный эффект, который может привести к олигурии или азотемии с летальным исходом. Поэтому при лечении хронической сердечной недостаточности Моноприлом необходимо внимательно наблюдать за больными, особенно на протяжении первых 2 недель лечения, а также при любом увеличении дозы Моноприла или диуретика.
Может потребоваться снижение дозы диуретика у пациентов с гипонатриемией и пациентов, ранее интенсивно леченных диуретиками. Артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата Моноприл. Некоторое снижение системного АД является обычным и желательным эффектом в начале применения препарата при сердечной недостаточности. Степень этого снижения максимальна на ранних этапах лечения и стабилизируется в пределах 1-2 недель от начала лечения. АД обычно возвращается к значениям периода до начала лечения без снижения терапевтической эффективности.
При появлении заметной желтушности и выраженном повышении активности ферментов печени лечением Моноприлом следует прекратить и назначить соответствующие лечение.
У больных артериальной гипертензией с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки, а также при одновременном применении диуретиков без признаков заболевания почечных сосудов во время лечения ингибиторами АПФ может повышаться концентрация азота мочевины крови и креатинина сыворотки крови. Эти эффекты обычно обратимы и проходят после прекращения лечения. Может потребоваться снижение дозы диуретика и/или Моноприла.
У больных с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, с измененной активностью ренин-ангиотензин-альдостероновой системы лечение ингибиторами АПФ может привести к олигурии, прогрессирующей азотемии и, в редких случаях, к острой почечной недостаточности и возможному летальному исходу.
Ингибиторы АПФ могут усиливать гипотензивное действие средств, применяющихся для проведения общей анестезии. Перед хирургическим вмешательством (включая стоматологию) необходимо предупредить врача о применении ингибиторов АПФ.
Следует соблюдать осторожность при выполнении физических упражнений или при жаркой погоде из-за риска дегидратации и артериальной гипотензии вследствие уменьшения ОЦК.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или выполнении другой работы, требующей повышенного внимания, т.к. возможно развитие головокружения, особенно после приема начальной дозы ингибитора АПФ у пациентов, принимающих диуретики.

Передозировка препаратом:

Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, шок, нарушение водно-электролитного состояния, острая почечная недостаточность, ступор.
Лечение: прием препарата следует прекратить, показано промывание желудка, прием сорбентов (например, активированного угля), вазопрессорных средств, инфузии 0.9% раствора натрия хлорида и далее симптоматическое и поддерживающее лечение. Применение гемодиализа неэффективно.

Взаимодействие Моноприл с другими препаратами.

Одновременное применение антацидов (в т.ч. алюминия гидроксид, магния гидроксид, симетикон) может снижать абсорбцию фозиноприла (Моноприл и указанные препараты следует принимать с интервалом не менее 2 ч).
У больных, получающих Моноприл одновременно с солями лития, возможно повышение концентрации лития в плазме крови и риск развития интоксикации литием (одновременно применять с осторожностью).
При назначении Моноприла следует учитывать, что индометацин и другие НПВС (в т.ч. ацетилсалициловая кислота) могут снижать антигипертензивное действие ингибиторов АПФ, особенно у больных с низкорениновой гипертензией.
При совместном применении Моноприла с диуретиками или в сочетании со строгой диетой, ограничивающей потребление соли, или с диализом возможно развитие выраженной артериальной гипотензии, особенно в первый час после приема начальной дозы фозиноприла.
При совместном применении Моноприла с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками (в т.ч. с амилоридом, спиронолактоном, триамтереном), с добавками к пище, содержащими калий, повышается риск развития гиперкалиемии. У пациентов с сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, одновременно принимающих калийсберегающие диуретики, калиевые, калийсодержащие заменители соли или другие средства, вызывающие гиперкалиемию (например, гепарин), ингибиторы АПФ повышают риск увеличения концентрации ионов калия в сыворотке крови.
Фозиноприл усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, инсулина.
При одновременном применении с аллопуринолом, цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, прокаинамидом имеется риск развития лейкопении.
Эстрогены ослабляют гипотензивный эффект Моноприла из-за его способности задерживать воду.
Антигипертензивные средства, опиоидные анальгетики, лекарственные средства для общей анестезии усиливают гипотензивное действие Моноприла.
Биодоступность фозиноприла при одновременном применении с хлорталидоном, нифедипином, пропранололом, гидрохлоротиазидом, циметидином, метоклопрамидом, пропантелина бромидом, дигоксином, ацетилсалициловой кислотой и варфарином не меняется.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Моноприл.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 3 года.

Моноприл является ингибитором АПФ.

Состав и форма выпуска Моноприла

Выпускают таблетки Моноприл, содержащие действующее вещество – фозиноприл натрия 10 или 20 мг в каждой таблетке. Вспомогательными компонентами выступают стеарилфумарат натрия, поливинил пирролидин, безводная лактоза, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза.

В блистерах по 10 или 14 таблеток.

Фармакологическое действие Моноприла

Согласно инструкции, Моноприл является ингибитором АПФ. Главное действующее вещество – фозиноприл – сложный эфир, из которого в ходе гидролиза под воздействием эстераз в организме образуется активное соединения фозиноприлат.

Применение Моноприла, благодаря специфической связи фосфатной группы с АПФ, не дает преобразовываться ангиотензину I в ангиотензин II, что снижает секрецию альдостерона и вазопрессорную активность. По отзывам, Монопорил приводит к несущественному увеличению в сыворотке крови ионов калия с одновременной потерей организмом жидкости и ионов натрия.

После применения Моноприла гипотензивный эффект проявляется уже через час, достигает пика через 3-6 часов и продолжается на протяжении суток.

Применение Моноприла способствует повышению физической выносливости и снижению тяжести течения сердечной недостаточности.

Показания к применению Моноприла

По инструкции Моноприл назначают при:

Сердечной недостаточности – в составе комбинированного лечения;
Артериальной гипертензии – в качестве монотерапии либо в комбинации с тиазидными диуретиками.

Противопоказания

По инструкции Моноприл противопоказан:

При гиперчувствительности к основному или дополнительным компонентам препарата;
Во время беременности и кормления грудью;
В возрасте до 18 лет.

С осторожностью назначают Моноприл:

При гипонатриемии (существует риск артериальной гипотензии, дегидратации, хронической почечной недостаточности);
На фоне почечной недостаточности;
При двухстороннем стенозе почечных артерий, аортальном стенозе, стенозе единственной почки;
На фоне состояния после трансплантации почки;
При системных заболеваниях соединительной ткани (повышается вероятность развития агранулоцитоза и нейтропении);
При сахарном диабете;
При десенсибилизации;
На фоне малосолевой диеты, при подагре;
При ИБС;
На фоне угнетения мозгового кроветворения;
При любых состояниях, вызывающих снижение ОЦК.

Способ применения и дозировка

Согласно инструкции, Моноприл предназначен для перорального применения. Дозировка устанавливается индивидуально.

При артериальной гипертензии стартовая дозировка Моноприла составляет 10 мг один раз в день, при этом дозировка корректируется в зависимости от динамики снижения АД. Максимальная дозировка составляет 40 мг в сутки. При отсутствии терапевтического эффекта через некоторое время допускается дополнительное назначение диуретиков.

При хронической сердечной недостаточности стартовая дозировка Моноприла составляет 5 мг 1-2 раза в день. Корректировка дозы происходит с недельным интервалом, максимальная доза составляет 40 мг в сутки.

При нарушениях функций печени или почек корректировка дозировки Моноприла у пациентов не требуется.

Передозировка

По отзывам, Моноприл может вызывать следующие симптомы передозировки: шок, брадикардия, острая почечная недостаточность, выраженное снижение АД, нарушение водно-электролитного баланса, ступор.

При передозировке препаратом необходимо незамедлительно прекратить его прием, сделать промывание желудка и провести поддерживающее и симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие Моноприла

Комбинированное применение Моноприла с антацидами (в том числе симетиконом, гидроксидом магния, гидроксидом алюминия) способно снижать абсорбцию фозиноприла. Во избежание этого Моноприл и вышеуказанные препараты необходимо принимать с интервалом в 20 часов.

Следует с осторожностью сочетать Моноприл с солями лития, так как может увеличиваться концентрация лития в крови и возникать риск интоксикации литием.

При комбинированном применении Моноприла с диуретиками и сочетании с малосолевой диетотерапией, а также в комбинации с диализом, может развиться выраженная артериальная гипотензия.

При комбинаторном применении Моноприла с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и с различными калийсодержащими добавками к пище может развиться гиперкалиемия.

Фозиноприл усиливает гипогликемическое действие инсулина и производных сульфонилмочевины.

Применение совместно с эстрогенами ослабляет гипотензивный эффект Моноприла, а опиоидные анальгетики, антигипертензивные средства, медикаменты для общей анестезии, наоборот, усиливают.

Применение при беременности и лактации

По инструкции Моноприл строго противопоказан в период беременности. Так, в частности, в 1 и 2 триместрах применение фозиноприла способно вызывать повреждения в развитии и даже гибель плода.

Фозиноприл выделяется с грудным молоком, поэтому на время его применения грудное вскармливание необходимо прекратить.

За детьми, чьи матери принимали ингибиторы АПФ в период беременности, необходимо осуществлять тщательный медицинский контроль с целью своевременного выявления гиперкалиемии, олигурии и артериальной гипотензии.

Побочные действия Моноприла

По отзывам, Моноприл может вызывать следующие побочные явления:

Центральная нервная и периферическая системы: ишемия головного мозга, инсульт, слабость, головная боль, нарушение памяти, головокружение;
Мочевыделительная система: протеинурия, развития симптомов хронической почечной недостаточности, нарушения в работе предстательной железы;
Сердечно-сосудистая система: тахикардия, ортостатический коллапс, снижение АД, стенокардия, аритмия, остановка сердца, гипертонический криз, инфаркт миокарда, обмороки;
Дыхательная система: легочные инфильтраты, сухой кашель, ринорея, одышка, носовые кровотечения, бронхоспазм;
Аллергии: ангионевротический отек, зуд, кожная сыпь;
Прочие: подагра, артрит, лимфаденит.

Согласно инструкции, Моноприл может влиять на результаты лабораторных показателей: гипербилирубинемия, повышение активности печеночных ферментов, повышение СОЭ, снижение гемоглобина и гематокрита, эозинофиля, нейтропения, повышение уровня мочевины.

Также, по отзывам, Моноприл оказывает негативное влияние на плод, а именно: снижение АД у плода и новорожденного, нарушение развития почек плода, нарушения функции почек, гипоплазия костей, гиперкалиемия, контрактуры конечностей, олигогидрамнион, гипоплазия легких.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят в недоступном для детей прохладном месте не дольше трех лет.

Моноприл – лекарственный препарат, действие которого направлено на снижение артериального давления.

В роли действующего компонента выступает фозиноприл. Также Моноприл обладает сосудорасширяющим, диуретическим и калийсберегающим действием.

Форма выпуска

Данный препарат выпускают в таблетках. В блистере содержится 10-14 таблеток. Они имеют округлую форму, белого цвета, без запаха.

Входящие в состав препарата компоненты

Роль активного вещества Моноприла занимает фозиноприл.

К вспомогательным составляющим относятся:

микрокристаллическая целлюлоза;
безводная лактоза;
поливинилпирролидон;
стеарилфумарат натрия;
кросповидон.

Кому показан прием

Представленное лекарственное средство показано к приему людям, страдающим на сердечную недостаточность. Назначают его в комбинации с комплексной терапией.

Инструкция по применению

Прием препарата ведется внутрь. Необходимая дозировка назначается врачом в индивидуальном порядке.

При повышенном артериальном давлении стартовая дозировка составляет 10 мг/сутки. Она может быть изменена с учетом степени гипотензивного эффекта и варьироваться в пределах 10-40 мг/сутки.

При отсутствии необходимого эффекта дополнительно принимают тиазидный диуретик. Когда больной ведет прием диуретика до начала лечения Моноприлом, то дозировка последнего должна составлять не больше 10 мг/сутки.

И это при условии, что прием медикамента пациентом будет осуществляться под контролем доктора.

При сердечной недостаточности хронического типа стартовая дозировка составляет по 5 мг 2 раза в день. Если необходимый эффект отсутствует, дозировка лекарства увеличивается спустя неделю до максимального количества 40 мг/сутки.

Изменения в работе печени или почек не предусматривают изменения дозировки. У пациентов, чей возраст более 65 лет, может наблюдаться повышенная восприимчивость к Моноприлу, а также снижение скорости выведения. В таком случае может потребоваться уменьшение дозы.

Побочные явления

Препарат Моноприл во время его приема может вызвать следующие побочные явления:

Относительно ССС наблюдается значительное снижение артериального давления, аритмия , тахикардия , ортостатический коллапс, сердцебиение, инфаркт миокарда , стенокардия .
Мочевыделительная система: может образоваться или усилиться ХПН, протеинурия.
Относительно нервной системы у больных развивается инсульт, головокружение, ишемия головного мозга, слабость, боли в голове. В случае применения медикамента в высоких дозировках у больного нарушается сон, возникает чувство тревоги, депрессия, нарушения вестибулярного аппарата, парестезия.
Органы чувств: изменения заденут органы слуха, зрения, больного может беспокоить шум в ушах.
Пищеварительная система : возникает чувство тошноты, расстройство стула, кишечная непроходимость, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха, болезненные ощущения в животе, рвота, снижение аппетита, диспепсия, стоматит, запоры, глоссит.
Относительно дыхательной системы появляется сухой кашель, бронхоспазм, фарингит, одышка, легочные инфильтраты, ринорея, дисфония.
Аллергические, иммунопатологические и токсико-аллергические реакции.

Кому противопоказано принимать препарат

Лекарственное средство не подлежит к применению в следующих случаях:

Аллергия на фозиноприл и остальные компоненты препарата, повышенная индивидуальная непереносимость компонентов лекарства;
Беременность и период лактации;
Несовершенолетним.

Моноприл и беременность

Принимая лекарство на момент вынашивания ребенка, могут образоваться различные пороки в развитии малыша, а именно:

Резкое понижение артериального давления у плода;
Недостаточная работоспособность почек;
Маловодие;
Гипоплазия различных костей черепа;
Гипоплазия легких,
Контрактуры ног и рук.

Применение медикамента на поздних сроках так же может вызвать внутриутробную гибель крохи. При необходимости приема Моноприла вскармливание грудным молоком нужно прекратить. Фозиноприл имеет свойство всасываться в материнское молоко.

При приеме лекарства во время беременности следует постоянно наблюдать за содержанием у новорожденного калия, за показаниями АД и количеством мочи.

Совмещенный прием с другими препаратами

В случае одновременного применения Моноприла с антацидами, наблюдается снижение всасывания лекарства.

При совмещении с солями лития происходит увеличение содержания в сыворотке крови лития и возможен риск передозировки. Здесь необходимо будет снизить дозировку Моноприла.

Принимая нестероидные противовоспалительные средства, такие как, ацетилсалициловая кислота и индометацин, и Моноприл, снижается гипотензивный эффект АПФ.

При совмещенном приеме диуретиков и Моноприла, а также при гемодиализе и диете с ограниченным употреблением соли, необходимо принимать во внимание, что в течение первых 60 минут после приема медикаменты может возникнуть резкое понижение АД.

Гиперкалиемия может наблюдаться у людей, которые ведут дополнительный прием калийсодержащих препаратов, биологически активных добавок с калием, гепарина, калийсберегающих диуретиков. Нередко такое происходит у людей, страдающих на сахарный диабет и

Одна таблетка Моноприла в зависимости от дозировки может содержать 20 или 10 мг натрия фозиноприла в качестве активного вещества.

Дополнительные вещества: кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза,лактоза, поливинилпирролидин, стеарилфумарат натрия.

Форма выпуска

Моноприл – это белые, круглые, двояковыпуклые таблетки без запаха, с засечкой с одного края и гравировкой «609» или «158» с другого.

Выпускается по:

14 таких таблеток по 20 мг в блистере, два блистера в бумажной пачке;
10 таких таблеток по 10 мг в блистере из пластика и алюминиевой фольги, один или два блистера в бумажной пачке;
14 таких таблеток по 10 мг в блистере из пластика и алюминиевой фольги, один или два блистера в бумажной пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает гипотензивным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента. Химически фозиноприл натрия – натриевая соль эфира фозиноприлата.
Фозиноприлат является селективным конкурентным блокатором ангиотензинпревращающего фермента . После ингибирования АПФ, он препятствует трансформации ангиотензина первого типа в ангиотензин второго типа, обладающий вазопрессорным действием. Это приводит к понижению содержания ангиотензина второго типа в крови – это обусловливает снижение его сосудосуживающей активности и ослабление секреции альдостерона .

Фозиноприлат тормозит обмен брадикинина и поэтому его антигипертензивный эффект усиливается. Снижение давления не сопровождается уменьшением или увеличением циркулирующего объема крови, почечного и мозгового кровотока, кровоснабжения органов. После внутреннего приема антигипертензивный эффект наступает в течение одного часа, становится максимальным через 2-5 часов и длится до суток. Несколько недель необходимо для достижения наибольшего терапевтического действия.

Антигипертензивные эффекты тиазидных диуретиков и фозиноприла взаимодополняют друг друга.

Препарат способствует уменьшению чувствительности к физической нагрузке, понижению степени тяжести сердечной недостаточности.

Фармакокинетика

После перорального употребления абсорбция из кишечника доходит до 30-40% и не зависит от приема еды. Максимальная концентрация в плазме наступает через три часа. Взаимодействие с протеинами крови достигает 95%.

Ферментативный гидролиз препарата происходит в печени и слизистых кишечника. Фозиноприлат выводится в равной степени через пищеварительный тракт и почки. Период полувыведения близок к 11 часам.

Показания к применению

Показания к применению Моноприла:

сердечная недостаточность ;
(как в виде монотерапии так и в составе комбинированного лечения).

Противопоказания

к любому из составляющих препарата.
Возраст до 18 лет.
Беременность или лактация.

С осторожностью применять при:

гипонатриемии ;
биполярном стенозе почечных артерий ;
десенсибилизации;
стенозе аорты;
состоянии после перенесенной трансплантации почки;
системных поражениях соединительной ткани;
гемодиализе;
цереброваскулярных болезнях;
; сердечной недостаточности по хроническому типу 3–4 степени;
гиперкалиемии ;
угнетении кроветворения в костном мозгу;
в пожилом возрасте;
состояниях, сопровождающиеся уменьшением циркулирующего объема крови.

Побочные действия

Наиболее вероятные побочные действия Моноприла.

Со стороны системы кровообращения: боли в груди, обмороки, ортостатическая гипотензия , приливы, .
Со стороны пищеварения: рвота, , , повышение содержания АЛТ и АСТ , гепатит .
Со стороны нервной системы: нарушения чувствительности, чувство усталости.
Со стороны мочеполовой системы: олигоурия, , повышение концентрации креатинина и мочевины .
Со стороны респиратоной системы: , , кашель, бронхоспазм .
Со стороны опорно-двигательной системы: боли в суставах и мышцах.
Аллергические реакции: фотосенсибилизация , .

Инструкция по применению Моноприла (Способ и дозировка)

Артериальная гипертония . Начальная доза – 10 мг раз в сутки. Подбирать дозу необходимо наблюдая за динамикой снижения давления. Стандартная доза колеблется в диапазоне 11-40 мг раз в сутки. Если достаточный гипотензивный эффект отсутствует можно дополнительно назначить диуретики .

Сердечная недостаточность . Начальная доза – 5 мг до двух раз в сутки. Со временем дозу разрешается повысить до 40 мг в сутки.

Передозировка

Признаки: сильное снижение давления, брадикардия, шок , нарушение водно-минерального баланса, острое течение , ступор.

Терапия: прекратить прием Моноприла, промывание желудка, употребление , вазопрессорных средств , введение внутривенно физраствора, затем симптоматическая и поддерживающая терапия. неэффективен.

Взаимодействие

Одновременное использование с антацидами снижает всасывание фозиноприла , поэтому их следует употреблять с интервалом в 2 часа.

При совместном применении с солями лития увеличивается риск интоксикации литием .

Нестероидные противовоспалительные средства подавляют антигипертензивное действие Моноприла и подобных препаратов.

При одновременном использовании препарата с диуретиками может развиваться чрезмерное снижение давления.

Фозиноприл активирует гипогликемический эффект инсулина и производных сульфонилмочевины ; увеличивает риск появления лейкопении при применении с цитостатическими средствами, иммунодепрессантами, Прокаинамидом.

Эстрогены подавляют антигипертензивный эффект Моноприла.