Противозачаточный пластырь «Евра»: легко, удобно, безопасно. О контрацептивных пластырях в целом и о евра в частности

Сколько бы ни ходило на эту тему слухов, горячих дискуссий и гневных заявлений, неумолимая статистика свидетельствует: гормональная контрацепция в наше время - самый надежный способ оградить себя от несвоевременного зачатия. В продаже представлено огромное количество товаров, и относительно недавно появился противозачаточный пластырь «Евра».

Отзывы о нем свидетельствуют, что этот вариант эффективно работает и действительно защищает женщину. Впрочем, многих волнует наличие побочных эффектов, и чаще всего пациенты опасаются набрать лишний вес. Так ли все страшно? Что рассказывает производитель контрацептивного пластыря «Евра»?

Отзывы: от одного к другому - похвалы

Среди множества сходных товаров не был обойден вниманием женщин и специальный новый метод контрацепции - пластырь «Евра». В отзывах побочные эффекты от его применения практически не упоминаются. Сталкиваются с ними редко, самочувствие остается хорошим, на проблемы с весом жалоб тоже нет. На самых известных ресурсах выставления рейтингов, оценки у этого товара всегда не меньше 4,5 баллов из пяти - а это действительно очень хороший результат.

На самом деле, гормональные контрацептивы известны женщинам уже довольно давно, разве что представлены в продаже в разной форме. Уже много десятилетий выпускаются специальные таблетки, и именно первопроходцы этой сферы провоцировали обилие побочных эффектов, которое надолго подпортило репутацию всей группы товаров.

С тех пор технологии и методики значительно усовершенствовались, а формы изменились: кроме таблеток можно прибегнуть к имплантатам, а самый простой и надежный вариант - это гормональный пластырь. По отзывам гинекологов, «Евра», используемая женщинами в разных странах мира, показала свою надежность.

Как это выглядит?

Когда вы откроете упаковку с изделием, в первый момент может показаться, что это обычный пластырь, каким заклеивают ранки. Крепится на кожу он тоже аналогичным образом. Суть работы изделия - в ежедневном дозированном поступлении в организм женщины специальных соединений, регулирующих гормональный фон. Компоненты поставляются через кожные покровы благодаря плотному контакту тела и пластыря «Евра».

Отзывы свидетельствуют, что это удобнее таблеток - не нужно каждый день принимать их буквально по часам, опасаясь забыть и пропустить время.

Официальное наименование способа - трансдермальная терапевтическая система (сокращенно - ТТС). Впрочем, такой термин используют только в специализированной среде.

Как это работает?

Почему так хороши имеющиеся на препарат отзывы? Инструкция пластыря «Евра» содержит на это исчерпывающий ответ в части, описывающей механику влияния на женский организм. Дело в том, что при применении средства гормональный фон корректируется, это сказывается на работе половой системы, гипофиз не может активно влиять на яичники, угнетается овуляционный процесс, яйцеклетка не может покинуть фолликул. Это делает беременность невозможной. Одновременно загустевает маточная слизь, создавая естественный барьер для мужских половых клеток.

Есть и дополнительное объяснение положительности отзывов - в инструкции по применению пластыря «Евра» содержится уточнение, что под влиянием препарата эндометрий существенно истончается. Если в силу каких-либо сбоев яйцеклетка смогла покинуть фолликул и даже была оплодотворена, она просто не сможет закрепиться на маточной стенке, что делает невозможным развитие плода.

Защита: всеми силами

Препарат принадлежит к группе комбинированных контрацептивов. Это означает, что его применение дает много степеней защиты, а гормональный комплекс помогает поддерживать организм в порядке. По отзывам, пластырь «Евра» регулирует репродуктивную функцию, но производитель заверяет, что влияние оказывается и на работу эндокринной системы.

Преимущество препарата - относительная кратковременность его влияния. Стоит только прекратить пользоваться средством, и беременность может наступить в любой благоприятный для этого (с учетом особенностей организма) день.

По отзывам, пластырь «Евра» в этом плане намного удобнее многих других вариантов. Единственный столь же простой метод отмены контрацепции - пренебрежение барьерной, но гормональная система обеспечивает намного более высокий уровень защиты.

Стоит ли сразу?

Как видно из отзывов врачей, пластырь «Евра» безопасен для женского организма и ни в коей мере не мешает беременности после прекращения его использования, но не стоит «бросаться в омут с головой». После курса гормональной контрацепции рекомендовано посетить врача и пройти подготовительные мероприятия, помогая организму адаптироваться, чтобы беременность протекала легче, без каких-либо осложнений.

Что говорит статистика

Как заверяет производитель, испытания показали эффективность препарата в 99,4 % случаев. А вот у независимых экспертных комиссий немного другие отзывы: пластырь «Евра» эффективен лишь в 92 %. Впрочем, оба варианта кажутся более чем надежными - крайне мало препаратов, способов и методик в настоящее время дают более высокую степень защиты. Исключением можно назвать разве что полное воздержание от половой активности.

Объяснить разницу в результатах исследований можно довольно просто, причины тому физиологические. Было выявлено: при весе 90 кг и больше резко растёт вероятность беременности.

Особенности применения

По отзывам, гормональный пластырь «Евра» при неправильном применении может показать неэффективность. Это действительно важно, а значит, перед использованием необходимо ознакомиться с инструкцией, где производитель перечисляет все факторы, отрицательно влияющие на результат применения. В частности, не стоит ожидать контрацептивного эффекта в первые два дня с момента нанесения изделия на кожу. Лишь через 48 часов в крови наблюдается необходимая для эффективного влияния концентрация, которая затем сохраняется длительный временной промежуток - пока пластырь не снимают.

Использовать «Евру» можно разными способами, в инструкции есть рекомендации производителя относительно специфики применения. Необходимо крепить пластырь на тело, причем эффективность не определяется местом нанесения. Но в то же время не рекомендуют размещать его на груди. Удобные варианты - предплечье, бедро, живот.

Стоит своих денег

По отзывам, цена пластыря «Евра» варьируется около тысячи рублей. Конкретная стоимость сильно зависит как от города, так и от торговой точки. Препарат производится только одной компанией, поэтому полных аналогов ему нет. С одной стороны, вариант недешёвый, но в то же время он обеспечивает достаточно высокую эффективность, поэтому многие сходятся, что покупка полностью оправдывает себя.

Что внутри?

Визуально «Евра» - квадрат 5 х 5 см. В одной упаковке - три пластыря, рассчитанные на месяц. В продаже есть больший объем - девять изделий, предназначенных для трехмесячного применения. Активные компоненты - синтетические половые гормоны этинилэстрадиол и норэлгестромин.

Применение

Необходимо наклеивать средство на кожу в первый день нового менструального цикла. Производитель рекомендует записать или отметить в календаре, в какой день недели это произошло. Так можно контролировать факт своевременной смены пластыря на новый.

«Евра» используется циклично, длительность одного круга - 4 недели:

  • Сперва три недели пластыри закрепляются на женском теле, затем делается недельный перерыв, сопровождающийся кровотечением отмены.
  • Если первый пластырь крепят в первый день цикла, то второй - в восьмой (снимая использованный экземпляр), а третий - в пятнадцатый.
  • На 22-й день менструального цикла снимают третий пластырь, но вместо него ничего не приклеивают, выжидают неделю.
  • 29-й день становится первым днем нового цикла, и процедура повторяется.

Куда приклеить?

Рекомендовано крепить изделие на предплечье с наружной стороны, ягодицу, живот, лопатку. Необходимо аккуратно подобрать участок кожи так, чтобы на нем не было ранок, повреждений. Изделие крепится на сухую, очищенную поверхность без обилия волос, кожных складок. Желательно предпочесть зону, которая обычно не соприкасается с одеждой тесно. Ни в коем случае нельзя прикреплять изделие на грудь.

Производитель рекомендует каждую неделю приклеивать пластырь на новое место. Это условие не обязательное, но соблюдать его рекомендовано. На кожу, куда планируется закрепить пластырь, запрещено наносить косметические препараты.

Важные моменты

Если вы начали использовать средство в первый день цикла, эффективность проявляется сразу. Если же было решено впервые применять контрацепцию в любой другой день, необходимо первую неделю дополнительно предохраняться при половом акте.

Производитель заверяет, что в период кровотечения отмены контрацептивный эффект полностью сохраняется. Если до начала использования пластыря женщина регулярно принимала оральные контрацептивы, интервал между старым и новым способами должен составлять семь дней либо меньше.

Если прошло две недели или более между использованием противозачаточных таблеток и пластыря, а период сопровождался интимным актом без средств защиты, прежде применения «Евры» необходимо удостовериться в отсутствии факта беременности.

Производитель обращает особенное внимание на то, что пластырь не применяется во время кормления грудным молоком. Это обусловлено способностью активных компонентов проникать в разные ткани и жидкости, включая молоко, что может негативно сказаться на гормональном фоне детского организма.

Сложные ситуации

Если женщина перенесла аборт при сроках до 12 недель включительно, уже в день медицинского вмешательства можно начать использовать специализированный гормональный пластырь. А вот если прошло пять дней или более, тогда начало применения «Евры» - первый день нового менструального цикла. Если срок беременности на момент аборта превышал 12 недель, контрацептив разрешено применять лишь спустя полных четыре недели с момента вмешательства.

Производитель предупреждает, что в первые три месяца использования препарата есть вероятность появления выделений коричневого оттенка. В случае, когда подобный признак наблюдается спустя три месяца после начала применения контрацептивов, разумным будет обратиться за помощью к врачу для выяснения причин.

Если в день, когда нужно было заменить пластырь, этого сделано не было, и просрочка составила менее 48 часов, необходимо, по возможности, быстрее вернуться к привычному циклу, поменяв изделие на свежее. Опасности забеременеть в этот временной промежуток нет. А вот если после кровотечения отмены новый пластырь не был приклеен в положенный день, необходимо зафиксировать дату, с которой начинается новый период использования. Первую неделю после этого момента используют дополнительные способы предотвращения беременности при половом акте.

А есть ли побочные эффекты?

По отзывам врачей, пластырь «Евра» может спровоцировать рост давления. В некоторых случаях при повышенной чувствительности кожных покровов женщины страдают от раздражения в местах прикрепления изделия. Когда пластырь применяют впервые, есть вероятность тошноты в первое время.

Доктора предупреждают, что описываемый метод гормональной контрацепции может повысить риск возникновения тромбоза. Есть вероятность, что увеличится густота крови под влиянием попадающих в организм компонентов.

Что немаловажно, пластырь никоим образом не может предохранить женщину от заболеваний, передающихся половым путем, поэтому в общем случае рекомендуется комбинировать гормональные контрацептивы и барьерные.

Пластырь Evra является современным эффективным средством контрацепции, представляющий полоску пластыря розоватого цвета размером 5х5 см, наклеивающуюся на кожу 1 раз в семь дней. Эффективность пластыря составляет 99,4%.

После наклеивания пластыря на кожу он начинает выделять ежедневно по 20 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг норелгестромина, которые попадают через кожу в кровь и препятствуют овуляции, то есть блокируют выделение яичником созревшей яйцеклетки. Кроме того, пластырь Евра способствует изменению качества слизи шейки матки, тем самым, затрудняя попадание спермы в полость матки. Так осуществляется максимальная защита от возможного зачатия.

Применять пластырь можно с первого дня менструации, при этом дополнительные средства контрацепции не требуются. Начать использовать пластырь можно в любой день недели по выбору, например, в понедельник: первый пластырь приклеите в первый понедельник после начала менструации. В этом случае в течение первых 7 дней необходимо применять дополнительные негормональные средства контрацепции (презерватив, химическая контрацепция или диафрагма).

Необходимо помнить, что контрацептивный пластырь Евра не защищает от заболеваний, передающихся половым путем. Поэтому применять его можно лишь при наличии постоянного полового партнера, и отсутствии у обоих партнеров половых инфекций.

Контрацептивный пластырь Евра можно наклеивать на ягодицы, живот, лопатки, наружную поверхность плеча. Перед применением контрацептивного пластыря Евра необходимо тщательно прочитать инструкцию по правильному его применению. Приклеивать пластырь необходимо всегда на чистую и сухую кожу, поскольку применение различных кремов, лосьонов, масел и других средств по уходу за кожей может привести к его отклеиванию. Кроме того, нельзя наклеивать пластырь на раздраженную или поврежденную кожу. Каждый последующий пластырь можно приклеивать на одну и ту же анатомическую область, но не на то же самое место, что и предыдущий. После трех недель (три пластыря) применения пластыря Evra необходимо сделать недельный перерыв, который отводится для менструации.

Вот примерная схема использования пластыря Евра:
1 день – прикрепить пластырь
8 день – заменить пластырь
15 день – заменить пластырь
22 день – снять пластырь (7 дней перерыв).

Менять пластырь можно в любое время суток в течение запланированного дня смены. Нельзя делать перерыв в ношении пластыря более чем на 7 дней.

Преимущества контрацептивного гормонального пластыря Evra.
Данный метод контрацепции становится все более популярным. Основное преимущество его состоит в том, что не надо постоянно помнить о необходимости принятия оральных противозачаточной таблетки. Так как гормоны проникают в кровь через кожу, а не через пищеварительную систему, исключается возможность возникновения тошноты и других неприятных симптомов. Контрацептивный пластырь Евра очень прост и комфортен в применении. Кроме того, применение пластыря Евра способствует устранению межменструальных кровянистых выделений, возникновения менструальных болей, развития предменструального синдрома. В случае задержки замены пластыря до 48 часов дополнительного применения средств контрацепции не требуется.

Недостатки контрацептивного гормонального пластыря Evra.
Контрацептивный пластырь Evra имеет также свои недостатки:

  • Он может незаметно для вас отклеиться.
  • Пластырь способен вызывать аллергическую реакцию у некоторых женщин.
  • Пластырь Evra плохо взаимодействует с некоторыми лекарствами, поэтому необходимо проконсультироваться со специалистом в случае приема лекарственных препаратов, прежде чем пользоваться Evra.
Побочные эффекты и противопоказания контрацептивного гормонального пластыря Evra.
В состав контрацептивного пластыря входят те же вещества, которые содержатся в большинстве оральных контрацептивов (гестагена и эстроген). Побочные эффекты у пластыря Евра те же, что при применении других средств гормональной контрацепции. Большинство побочных эффектов проявляются в легкой и умеренной степени, что не ограничивает возможность применения пластыря. Побочные эффекты могут быть следующие: неприятные ощущения в области груди, головная боль, тошнота, мигрень, простудные симптомы, незначительные кровянистые выделения из влагалища. Кроме того, побочные эффекты проходят в течение 2-3 месяца после начала применения.

Не рекомендуется применять контрацептивный пластырь при наличии: тромбоза, установленного или предполагаемого диагноза злокачественной опухоли, инсульта или инфаркта миокарда, которые ранее были, во время беременности, лактации. Противопоказано применение пластыря женщинам старше 35 лет, курящим более 15 сигарет в день.

Наряду с традиционными и общеизвестными методами контрацепции, таких как таблетки, презервативы, кольца, спирали, инъекции и прочее, существуют и, так называемый, противозачаточный пластырь.

Противозачаточный пластырь («Евра») - это одна из современных разработок в медицинской индустрии, которая значительно упрощает женщинам жизнь. Простота использования и надежная защита от беременности - его главные плюсы. Именно поэтому с каждым годом такой вид контрацепции становится популярнее.

Как выглядит противозачаточный пластырь?

Противозачаточный пластырь «Евра» продается в индивидуальной упаковке. Он выглядит, как обычный лейкопластырь, чаще всего выпускается телесного цвета. Размер контрацептива - 5×4 см. Общая площадь составляет 20 кв. см. Сравнительно небольшой прямоугольник способен активно противостоять нежелательной беременности и улучшить гормональный фон женщины.

Степень защиты пластыря достигает 99,4%. Это высокие показатели в сравнении с другими аналогичными методами контрацепции.

Довольно часто гинекологи назначают такой пластырь в качестве лечебного действия при женских гормональных заболеваниях.

Действие пластыря, как контрацептива

После крепления пластыря «Евра» на тело, ежедневно он вырабатывает два гормона: этинилэстрадиол (20 микрограмм) и норелгестрамин (150 микрограмм).

Выделяемые гормоны напрямую воздействуют на зону яичников, уничтожая плодородные клетки. В результате яичники вырабатывают непригодные яйцеклетки.

Трансдермальный пластырь - так его еще называют, влияет и на состав слизи, которая находится в матке. Она становится более вязкой и препятствует движению сперматозоидов. Поэтому чаще всего они просто не достигают до яйцеклетки.

Важно понимать, что противозачаточный пластырь не защищает от заражения половыми болезнями. Средство имеет только прямое назначение.

Инструкция по использованию контрацептивного пластыря

Перед креплением пластыря «Евра» на тело необходимо внимательно прочесть инструкцию.

«Евр»а, как и другие, прикрепляют на тело в первый день начала месячных. Этим советом не стоит пренебрегать, так как только безоговорочное соблюдение правил по использованию контрацептива окажет максимальную защиту от беременности.

Важно запомнить дату приклеивания пластыря и впоследствии менять контрацептив день в день.

Инструкция по эксплуатации средства призывает менять его 1 раз в неделю в течение трех недель. Четвертую неделю не наклеивают трансдермальный пластырь, так как в этот период начинаются месячные.

Вита клеится на любое удобное место:

  • ягодицы;
  • плечо;
  • живот;
  • лопатку.

Для наилучшего закрепления пластыря на коже инструкция по эксплуатации предупреждает, что контрацептив клеится на сухой участок тела, не смазанный кремами, пудрами, маслами и прочими косметическими средствами.

Запрещается клеить препарат «Евра» на раздраженные или поврежденные участки кожи. Нельзя приклеивать сразу несколько пластырей. Также в инструкции сказано, что необходимо регулярно менять место прикрепления контрацептива.

В инструкции также прописаны побочные действия препарата, поэтому отнеситесь очень ответственно к подбору контрацептива.

Достоинства и недостатки противозачаточного пластыря

Как и у всех подобных препаратов, пластырь «Евра» имеет две стороны медали: неоспоримые преимущества и ряд недостатков. Давайте разберемся подробнее.

Достоинства

Вершину Олимпа занимает безоговорочное удобство в использовании пластыря «Евра». Контрацептив не требует особых подготовок перед эксплуатацией. К примеру, спонтанный половой акт будет надежно защищен. В то время как другие средства: тампоны, свечи, спирали, кольца и прочее, требуют дополнительного времени для введения в организм орально или вагинально.

Помимо экономии времени продукт не наносит неожиданных сюрпризов во время секса: особые выделения из матки, жжения, зуд и, самое главное, не прерывает половой акт в пик наслаждения. К тому же, «Евра» не притупляет сексуальные ощущения, как презерватив, и не ограничивает разнообразии прелюдных ласк перед сексом.

Выделение в необходимом количестве гормонов в пластыре способствует нормализации у женщин обменных процессов. Такой же эффект наблюдается и в контрацептивных гормональных таблетках. Однако пластырь использовать намного проще и безопаснее. Его меняют раз в неделю. В то время как забытая вовремя принятая таблетка способна свести на нет все месячное употребление гормонов.

В сравнении с инъекционными контрацептивами, когда зачастую возникают побочные действия, которые невозможно убрать до конца действия препарата, пластырь можно сразу снять и перестать им пользоваться.

По статистике медиков противозачаточные пластыри Евра имеют высокую степень защиты, а также оказывают лечебное воздействие:

  • прекращение кровотечения во время месячных;
  • устранение болей при менструации;
  • нормализация гормонального фона;
  • очищение кожи от предменструального синдрома.

Недостатки

Первое, что настораживает в использовании противозачаточного пластыря - это присутствие гормонов. В любом случае неизвестно, какова будет реакция организма. Часто женщины замечают набор в весе и невозможность забеременеть на протяжении некоторого времени после ношения контрацептива.

Производители безоговорочно утверждают, что пластырь устойчив к солнечным лучам и водным процедурам. Однако многие женщины говорят об обратном. Во время ежедневного купания края пластыря засоряются, и он может отклеиться. Поэтому очень важно соблюдать осторожно при принятии ванны.

Побочные действия и противопоказания

«Евра» и другие подобные пластыри, как и другие гормональные контрацептивы, имеют противопоказания и побочные действия.

Побочные действия

У многих женщин побочные действия наступают только через месяц использования пластыря. Они выражаются в виде головных болей и головокружений, тошноты, раздражения и покраснения кожи, боли в грудной части тела.

Противопоказания

Противозачаточный пластырь запрещается использовать в следующих случаях:

  • при беременности;
  • во время кормления грудью;
  • при признаках инфаркта миокарда;
  • во время образования любых злокачественных опухолей;
  • при тромбозе.

Если вы забыли вовремя сменить пластырь

В идеальном случае контрацептив менять в одно и то же время. Однако если вы забыли сменить контрацептив и прошел уже один день, то необходимо соблюсти простые правила безопасности.

  1. Приклеить сразу же пластырь, как только вспомните.
  2. В течение недели дополнительно принимать негормональные контрацептивы.

Если прошло 48 часов, то срочно удалите старый пластырь и прикрепите новый. В этом случае не нудно применять дополнительные средства защиты.

Если прошла неделя, то обязательно смените пластырь на новый и запомните этот день - он будет считаться началом нового цикла. В течение недели также лучше использовать дополнительные контрацептивы.

Если пластырь отклеился

При обнаружении частичного отклеивания пластыря, прижмите этот участок ладонью на 10 секунд, проведите пальцами по краям пластыря и контрацептив плотно приклеится. В противном случае пластырь подлежит замене.

0

Catad_pgroup Комбинированные оральные контрацептивы

Контрацепция с Плюсом

Джес Плюс * и Ярина Плюс проверенные временем контрацептивы с важным женским витамином для заботы о будущем ребенке.

* а также с лечебными возможностями
ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДОСТАВЛЕНА СТРОГО
ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ


Евра - официальная* инструкция по применению

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер

- П N016120/01

Торговое название

- Евра ®

Международное непатентованное или группировочное название

- норэлгестромин+этинилэстрадиол

Лекарственная форма

- пластырь трансдермальный

Состав

В каждом пластыре трансдермальном содержится 6 мг норэлгестромина (НГ) и 600 мкг этинилэстрадиола (ЭЭ).
Каждый пластырь в течение 24 ч выделяет 203 мкг НГ и 33,9 мкг ЭЭ.
Пластырь трансдермальный состоит из следующих слоев:
Вспомогательные вещества: адгезивная смесь полиизобутилена и полибутилена - 221,4 мг, лауриллактат - 12 мг, кросповидон - 60 мг.
Нетканый материал из полиэстера - 34 мг, поддерживающая пленка - 110,70 мг, защитная пленка - 208,95 мг.

Описание
Квадратный пластырь трансдермальный с бежевой матовой подложкой, закругленными углами, перфорацией по линии отрыва, бесцветным клеевым (адгезивным) слоем и прозрачной защитной пленкой. На подложке выдавлена надпись “EVRA”. Размер пластыря трансдермального Евра ® по длине и ширине (вместе с защитной пленкой) составляет (51,0+1,0) мм ×(51,0+1,0) мм.

Фармакологическая группа:

контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген)

Код АТХ: G03AA13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Угнетает гонадотропную функцию гипофиза, подавляет развитие фолликула и препятствует процессу овуляции. Контрацептивный эффект также усиливается за счёт повышения вязкости секрета шейки матки и снижения восприимчивости эндометрия к бластоцисте. Индекс Перля (0,90) отражает частоту наступления беременности у 100 женщин в течение 12 месяцев применения выбранного метода контрацепции.
Частота наступления беременности не зависит от возраста, расовой принадлежности, но увеличивается у женщин с массой тела более 90 кг.

Фармакокинетика
Абсорбция
Концентрации норэлгестромина и этинилэстрадиола в плазме крови достигают стационарных значений через 48 часов после аппликации пластыря трансдермального Евра ® и составляют 0,8 нг/мл и 50 пг/мл соответственно.
При длительном использовании пластыря трансдермального Евра ® равновесная концентрация (С ss) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) несколько увеличиваются. При различных температурных режимах и физической нагрузке отсутствуют значимые изменения С ss и AUC норэлгестромина, а АUC этинилэстрадиола несколько увеличивается при физической нагрузке, тогда как С ss остается неизменным.
Целевые значения C ss норэлгестромина и этинилэстрадиола поддерживаются на протяжении 10 дней применения пластыря трансдермального Евра ® , т.е. клиническая эффективность пластыря трансдермального может сохраняться, даже если женщина проведет его очередную замену на 2 полных дня позже намеченного семидневного срока.
Распределение
Норэлгестромин и норгестрел (сывороточный метаболит норэлгестромина) обладают высокой степенью (>97 %) связывания с белками плазмы. Норэлгестромин связывается с альбумином, норгестрел связывается преимущественно с глобулинами, связывающими половые гормоны.
Этинилэстрадиол обладает высокой степенью связывания с альбумином плазмы крови.
Биотрансформация
Норэлгестромин метаболизируется в печени, с образованием метаболита норгестрела, а также различных гидроксилированных и конъюгированных метаболитов. Этинилэстрадиол метаболизируется до различных гидроксилированных соединений и их глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.
Прогестогены и эстрогены ингибируют многие ферменты системы цитохрома Р-450 (в том числе CYP 3А4, CYP 2С19) в микросомах печени человека.
Элиминация
Средний период полувыведения норэлгестромина и этинилэстрадиола составляет около 28 и 17 ч соответственно. Метаболиты норэлгестромина и этинилэстрадиола элиминируются почками и через кишечник.
Влияние возраста, массы тела и площади поверхности тела
Значения C ss и AUC норэлгестромина и этинилэстрадиола незначительно снижаются с увеличением возраста, массы тела или площади поверхности тела.

Показания к применению

Контрацепция у женщин.

Противопоказания

Пластырь трансдермальный Евра ® противопоказан у женщин при следующих состояниях:
  • тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе, тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения);
  • состояния, предшествующие тромбозу (в том числе, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
  • наследственная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, в т.ч. резистентность активированного протеина С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия, наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт) и др.;
  • множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, подострый бактериальный эндокардит, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, неконтролируемая артериальная гипертензия, курение в возрасте старше 35 лет, наследственная дислипопротеинемия, объёмное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2 , рассчитываемый как отношение массы тела в килограммах к квадрату роста в метрах);
  • сахарный диабет с поражением сосудов;
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой;
  • подтвержденный или подозреваемый рак молочной железы;
  • диагностированные (в том числе, в анамнезе) эстрогензависимые злокачественные опухоли (например, рак эндометрия) или подозрение на них;
  • кровотечение из влагалища невыясненной этиологии;
  • холестатическая желтуха во время беременности или желтуха при использовании гормональных контрацептивов ранее;
  • острое или хроническое заболевание печени с нарушением функции печени;
  • доброкачественные или злокачественные опухоли печени;
  • послеродовый период (4 недели);
  • известная или предполагаемая беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • возраст до 18 лет.
 С осторожностью
- венозная или артериальная тромбоэмболия у братьев, сестер или у родителей в относительно молодом возрасте;
- тромбофлебит поверхностных вен и варикозное расширение вен;
- контролируемая артериальная гипертензия;
- тяжелая мигрень без очаговой неврологической симптоматики;
- сахарный диабет без сосудистых осложнений;
- существующая (или в анамнезе) тяжелая депрессия;
- существующая (или в анамнезе) желчнокаменная болезнь;
- хроническая идиопатическая желтуха;
- холестатическая желтуха в семейном анамнезе (например синдромы Ротора, Дубина-Джонсона);
- острое нарушение функции печени во время предшествующей беременности или предшествующего использования половых гормонов;
- системная красная волчанка;
- язвенный колит;
- болезнь Крона;
- гипертриглицерилемия;
- гемолитико-уремический синдром;
- хорея Сиденгама;
- порфирия;
- герпес во время беременности;
- отосклероз;
- рассеянный склероз;
- хлоазма;
- миома матки и эндометриоз;
- наличие родственников 1-ой линии родства с раком молочной железы.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания.

Пластырь трансдермальный Евра ® противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Доза
Накожно
Для достижения максимального контрацептивного эффекта женщины должны применять пластырь трансдермальный Евра ® в строгом соответствии с указаниями.
Инструкции, касающиеся начала применения пластыря трансдермального Евра ® , приведены ниже в разделе “Как начать применение пластыря трансдермального Евра ® ”.
Одновременно можно применять только один пластырь трансдермальный Евра ® .
Каждый использованный пластырь трансдермальный Евра ® удаляют и сразу же заменяют новым в один и тот же день недели (“день замены”) на 8-й и 15-й дни цикла применения препарата (2-я и 3-я неделя). Пластырь трансдермальный Евра ® можно менять в любое время дня замены. В течение 4-й недели, с 22-го по 28-й день цикла, пластырь трансдермальный Евра ® не используют.
Новый контрацептивный цикл начинается на следующий день после окончания 4-й недели; следующий пластырь трансдермальный Евра ® следует наклеить, даже если менструальноподобного кровотечения «отмены» не было или оно не закончилось. Ни при каких обстоятельствах перерыв в ношении пластыря трансдермального Евра ® не должен быть больше 7 дней, в противном случае повышается риск наступления беременности. В таких ситуациях на протяжении 7 дней необходимо одновременно использовать барьерный метод контрацепции, так как риск овуляции возрастает с каждым днем превышения рекомендуемой продолжительности периода, свободного от применения пластыря трансдермального Евра ® . В случае полового контакта во время такого увеличенного периода вероятность зачатия весьма высока.

Способ применения
Пластырь трансдермальный Евра ® следует наклеивать на чистую, сухую, интактную и здоровую кожу ягодиц, живота, наружной поверхности верхней части плеча или верхней части туловища с минимальным оволосением, на участках, где она не будет соприкасаться с плотно прилегающей одеждой.
Во избежание возможного раздражения каждый следующий пластырь трансдермальный Евра ® необходимо наклеивать на другой участок кожи, это можно делать в пределах одной и той же анатомической области. Недопустимо применение пластыря трансдермального на области молочных желез.
Пластырь трансдермальный Евра ® необходимо плотно прижать, чтобы его края хорошо соприкасались с кожей. Для предотвращения снижения адгезивных свойств пластыря трансдермального Евра ® нельзя наносить макияж, кремы, лосьоны, пудры и другие местные средства на те участки кожи, где она приклеена или будет приклеена.
Женщина должна ежедневно осматривать пластырь трансдермальный Евра ® для того, чтобы быть уверенной в его прочном прикреплении.
Использованный пластырь трансдермальный необходимо аккуратно утилизировать в соответствии с рекомендациями.

Рекомендации по утилизации
Поскольку в использованном пластыре трансдермальном содержатся значительные количества активных ингредиентов, его следует аккуратно утилизировать. Для этого отделяют специальную липкую пленку с наружной стороны пакетика. Помещают использованный пластырь трансдермальный в пакетик таким образом, чтобы его липкая сторона была обращена к окрашенной зоне на пакетике, и слегка прижимают для заклеивания. Заклеенный пакетик выбрасывают. Использованный пластырь трансдермальный нельзя бросать в унитаз или в канализацию.

Как начать применение пластыря трансдермального Евра ®
Если во время предыдущего менструального цикла женщина не применяла гормональный контрацептив
Контрацепцию с помощью пластыря трансдермального Евра ® начинают в первый день менструации. Приклеивают к коже один пластырь трансдермальный Евра ® и используют его всю неделю (7 дней). День приклеивания первого пластыря трансдермального Евра ® (1-й день/день начала) определяет последующие дни замены. День замены будет приходиться на этот же день каждой недели (8-й и 15-й дни цикла). На 22-й день цикла пластырь трансдермальный снимается, и с 22-го по 28-й день цикла женщина не использует пластырь трансдермальный Евра ® . Следующий день считается первым днем нового контрацептивного цикла.
Если женщина начинает применение пластыря трансдермального Евра ® не с первого дня менструации, то следует одновременно использовать барьерные методы контрацепции в течение 7 первых дней первого контрацептивного цикла.

Если женщина переходит с комбинированного перорального контрацептивного препарата на применение пластыря трансдермального Евра ®
Пластырь трансдермальный Евра ® следует наклеить на кожу в первый день менструальноподобного кровотечения «отмены», начавшегося после прекращения приема комбинированного перорального контрацептива. Если менструальноподобное кровотечение не начинается в течение 5 дней после приема контрацептивной таблетки, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать применение пластыря трансдермального Евра ® . Если применение Евра ® начинается позже первого дня менструальноподобного кровотечения, то в течение 7 дней необходимо одновременно использовать барьерные методы контрацепции. Если после приема последней контрацептивной таблетки прошло больше 7 дней, то у женщины может возникнуть овуляция, и поэтому она должна проконсультироваться с врачом, прежде чем начинать применять пластырь трансдермальный Евра ® . Половой контакт во время этого увеличенного периода, свободного от приема контрацептивных таблеток, может привести к наступлению беременности.

Если женщина переходит с контрацептивных препаратов, содержащих только прогестаген, на применение пластыря трансдермального Евра ®
Женщина может в любой день перейти от применения препарата, содержащего только прогестаген (в день удаления имплантата, в день, когда должна быть сделана очередная инъекция), но в течение первых 7 дней применения пластыря трансдермального Евра ® следует использовать барьерный метод для усиления контрацептивного эффекта.

После аборта или выкидыша
После аборта или выкидыша до 20-й недели беременности можно сразу же начинать применение пластыря трансдермального Евра ® . Если женщина начинает применять пластырь трансдермальный Евра ® сразу же после аборта или выкидыша, прибегать к дополнительному методу контрацепции не требуется. Женщина должна знать, что овуляция может произойти в течение 10 дней после аборта или выкидыша.
После аборта или выкидыша на 20-й неделе беременности или позднее применение пластыря трансдермального Евра ® можно начинать на 21-й день после аборта или выкидыша, или в первый день первой наступившей менструации (в зависимости от того, что наступит раньше).

После родов
Женщины, не кормящие ребенка грудью, могут начинать применение пластыря трансдермального Евра ® не раньше чем через 4 недели после родов. Если женщина начинает применять пластырь трансдермальный Евра ® позднее, то в течение первых 7 дней она должна дополнительно использовать барьерный метод контрацепции. Если имел место половой контакт, то необходимо исключить беременность, прежде чем начинать применение пластыря трансдермального Евра ® , или женщина должна дождаться первой менструации.

При полном или частичном отклеивании пластыря трансдермального Евра ®
Если пластырь трансдермальный Евра ® полностью или частично отклеился, то в кровь поступает недостаточное количество его активных ингредиентов.
Даже при частичном отклеивании пластыря трансдермального Евра ®

  • менее чем в течение суток (до 24 ч): следует заново приклеить пластырь трансдермальный Евра ® на то же место или сразу же заменить его новым пластырем трансдермальным Евра ® . Дополнительные контрацептивы не требуются. Следующий пластырь трансдермальный Евра ® необходимо приклеить в обычный “день замены”.
  • более чем в течение суток (24 ч и дольше), а также если женщина не знает точно, когда пластырь трансдермальный Евра ® частично или полностью отклеился: возможно наступление беременности. Женщина должна сразу же начать новый цикл, приклеив новый пластырь трансдермальный Евра ® и считать этот день первым днем контрацептивного цикла. Барьерные методы контрацепции следует одновременно применять только в первые 7 дней нового цикла.
Не следует пытаться заново приклеить пластырь трансдермальный Евра ® , если он потеряла свои адгезивные свойства; вместо этого необходимо сразу же приклеить новый пластырь трансдермальный Евра ® . Нельзя применять дополнительные липкие ленты или повязки для удержания на месте пластыря трансдермального Евра ® .

Если пропущены очередные дни замены пластыря трансдермального Евра ®

В начале любого контрацептивного цикла (1-я неделя/1-й день):
При повышенном риске возникновения беременности женщина должна приклеить первый пластырь трансдермальный Евра ® нового цикла сразу же, как только вспомнит об этом. Этот день считается новым “1-м днем” и отсчитывается новый “день замены”. Барьерные методы контрацепции следует одновременно применять в течение первых 7 дней нового цикла. В случае полового контакта во время удлиненного периода без использования контрацепции может произойти зачатие.
В середине цикла (2-я неделя/8-й день или 3-я неделя/15-й день):

  • со дня замены прошли одни или двое суток (до 48 ч): женщина должна сразу же приклеить новый пластырь трансдермальный Евра ® . Следующий пластырь трансдермальный Евра ® необходимо приклеить в обычный “день замены”. Если в течение 7 дней, предшествовавших первому пропущенному дню прикрепления пластыря трансдермального Евра ® , женщина правильно применяла пластырь трансдермальный Евра ® , то дополнительная контрацепция не требуется;
  • со дня замены прошло более двух суток (48 ч и более): существует повышенный риск возникновения беременности. Женщина должна прекратить текущий контрацептивный цикл и сразу же начать новый 4-недельный цикл, приклеив новый пластырь трансдермальный Евра ® . Этот день считается новым “1-м днем” и отсчитывается новый “день замены”. Барьерную контрацепцию следует одновременно применять в течение 7 первых дней нового цикла;
  • в конце цикла (4-я неделя/22-й день): если пластырь трансдермальный Евра ® не удален в начале 4-й недели (22-й день), то его нужно удалить как можно быстрее. Очередной цикл контрацепции должен начаться в обычный “день замены”, который является следующим днем после 28-го дня. Дополнительная контрацепция не требуется.
Изменение дня замены
Если женщина считает необходимым перенос дня замены, текущий цикл должен быть завершен. Удаление третьего пластыря трансдермального Евра ® должно быть произведено в обычный день замены. Во время недели, свободной от применения, женщина может выбрать новый день замены, приклеив первый пластырь трансдермальный Евра ® следующего цикла в выбранный день. Период, свободный от применения пластыря трансдермального Евра ® , ни в коем случае не должен быть больше 7 дней. Чем короче этот период, тем выше вероятность того, что у женщины не будет очередного менструальноподобного кровотечения, а во время следующего контрацептивного цикла могут возникнуть ациклические обильные или скудные кровянистые выделения.

Побочное действие

- Наиболее частыми побочными эффектами, наблюдаемыми в клинических испытаниях, были неприятные ощущения в молочных железах, головная боль, реакции в месте применения и тошнота. Наиболее частыми побочными эффектами, приведшими к отказу от применения пластыря трансдермального Евра ® , были реакции в месте применения, неприятные ощущения в молочных железах (включая ощущение дискомфорта и боль в молочных железах, набухание молочных желёз), тошнота, головная боль и эмоциональная неустойчивость. Также в ходе клинических исследований наблюдались следующие побочные действия, выявленные менее чем у одного процента пациентов: галакторея, симптомокомплекс сходный с предменструальным синдромом, изменения влагалищной секреции, бессоница, изменение либидо.

Частоту нежелательных эффектов классифицировали следующим образом:
- Очень часто ≥ 1/10
- Часто ≥ 1/100 и - Нечасто ≥ 1/1000 и - Редко ≥ 1/10000 и - Очень редко Были отмечены следующие нежелательные эффекты:
Общие нарушения и реакции в месте применения:
Часто: кожные реакции в месте применения (жжение, сухость, рубцы, гематомы, светочувствительность, шелушение, набухание, образование корки, парестезия, кровотечение, воспаление, уплотнение, атрофия, экскориация, потеря чувствительности, инфицирование, язва, экзема, образование узелков, пустул, выделения, абсцесс, опухолевидное разрастание, эрозия, неприятный запах), утомляемость, недомогание.
Нечасто: раздражение, периферические отеки, гиперчувствительность;

Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы:
Очень часто: головная боль;
Часто: головокружение, мигрень;
Очень редко: нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. преходящие нарушения мозгового кровообращения; ишемические и геморрагические инсульты, окклюзии и стенозы сосудов головного мозга), мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, субарахноидальное кровоизлияние, дисгевзия.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто: артериальная гипертензия;
Редко: венозные тромбозы; тромбофлебит вен конечностей;
Очень редко: инфаркт миокарда, артериальные тромбозы и тромбоэмболии, гипертонический криз.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень часто: тошнота;
Часто: боль в животе, рвота, диарея, вздутие живота;
Очень редко: колит

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
Очень часто: ощущение дискомфорта в молочных железах, увеличение молочной железы, набухание, боль, отечность, повышение чувствительности, фиброзно-кистозные изменения молочных желез;
Часто: болезненное кровотечение «отмены», спазм матки, влагалищные выделения;
Нечасто: опухоли молочной железы, галакторея, сухость слизистой оболочки влагалища и вульвы, выделения из половых путей;
Редко: отсутствие менструальноподобного кровотечения, редкие менструальноподобные кровотечения;
Очень редко: цервикальная дисплазия, скудные/обильные менструальноподобные кровотечения, ациклические кровотечения, подавление лактации.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: зуд, кожные реакции, угри;
Нечасто: алопеция, аллергический дерматит, эритема, хлоазма, экзема, реакции фоточувствительности, крапивница;
Редко: генерализованный зуд, эритематозные высыпания, зудящая сыпь;
Очень редко: ангионевротический отек, полиформная, узловатая эритема, эксфолиативная сыпь, себорейный дерматит.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
Часто: увеличение массы тела
Очень редко: гипергликемия, увеличение аппетита, резистентность к инсулину.

Гепатобилиарные нарушения:
Нечасто: холелитиаз, холецистит;
Очень редко: холестаз, поражения печени, холестатическая желтуха.

Нарушения со стороны органов зрения:
Очень редко: непереносимость контактных линз.

Психические нарушения:
Часто: эмоциональная неустойчивость, тревожность, аффект, агрессивность, депрессия, плаксивость;
Нечасто: бессонница, изменение либидо;
Очень редко: гнев, фрустрация.

Новообразования доброкачественные, злокачественные и неопределенной этиологии (включая кисты и полипы):
Редко: лейомиома матки;
Очень редко: рак молочной железы, рак шейки матки, фиброаденома молочной железы, аденома печени, новообразования печени.

Со стороны костно-мышечной системы
Часто: мышечные судороги.

Инфекции и инвазии:
Часто: грибковые инфекции влагалища;
Очень редко: пустулезные высыпания.

Изменение лабораторных показателей
Очень редко: изменение концентрации холестерина в крови, изменение концентрации глюкозы в крови, увеличение концентрации липопротеинов низкой плотности.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, кровотечения из влагалища.
Лечение: специфического антидота нет. Следует удалить пластырь трансдермальный и проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Изменения эффективности контрацепции, связываемые с совместным применением пластыря трансдермального Евра ® с другими препаратами
В случае, если женщина, применяющая пластырь трансдермальный Евра ® , принимает лекарственный препарат или лекарственное средство растительного происхождения, которые индуцируют микросомальные ферменты печени (за исключением рифампицина), включая CYP3A4, метаболизирующие контрацептивные гормоны, ее следует предупредить о необходимости применения средств дополнительной контрацепции или иного метода контрацепции в течение всего приема таких лекарственных препаратов, а также в течение 7 дней после его прекращения. Женщины, принимающие рифампицин, должны использовать барьерный метод контрацепции в дополнение к пластырю трансдермальному Евра ® в течение всего времени приема рифампицина, а также в течение 28 дней после его прекращения.
Женщины, принимающие антибиотики (за исключением рифампицина), должны использовать барьерный метод контрацепции вплоть до 7-го дня после отмены их приема. При длительной терапии данными препаратами более 3 недель, новый контрацептивный цикл начинается сразу же, без обычного периода, свободного от применения.
Лекарственные препараты или лекарственные средства растительного происхождения, которые индуцируют микросомальные ферменты печени, снижают концентрацию контрацептивных гормонов в плазме крови и могут снизить эффективность пластыря трансдермального Евра ® или вызвать ациклическое кровотечение. К некоторым препаратам или лекарственным средствам растительного происхождения, которые могут снизить эффективность гормональных контрацептивов, относятся:

  • некоторые противоэпилептические препараты (например, карбамазепин, эсликарбазепина ацетат, фелбамат, окскарбазепин, фенитоин, руфинамид, топирамат)
  • (фос)апрепитант
  • барбитураты
  • бозентан
  • гризеофульвин
  • некоторые из ингибиторов протеазы ВИЧ или их комбинации (например, нелфинавир, ритонавир, ингибиторы протеазы, усиливаемые ритонавиром)
  • модафинил
  • некоторые ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, невирапин)
  • рифампицин и рифабутин
  • препараты зверобоя продырявленного
Индуцирующий эффект может сохраняться в течение 4 недель после отмены растительного препарата, содержащего зверобой продырявленный.
Ингибиторы протеазы ВИЧ и нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы ВИЧ: в некоторых случаях при совместном применении ингибиторов протеазы ВИЧ и нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы ВИЧ отмечали значимые изменения (повышение или снижение) уровней эстрогена и прогестина в плазме крови.
Антибиотики: имеются сообщения о случаях наступления беременности при применении гормональных контрацептивов и антибиотиков, но в ходе фармакокинетических клинических исследований значимого воздействия антибиотиков на концентрации синтетических стероидов в плазме крови не выявлено. В ходе исследования фармакокинетического взаимодействия лекарственных средств пероральное введение 500 мг тетрациклина гидрохлорида 4 раза в день за 3 дня до применения пластыря трансдермального Евра ® и в течение 7 дней после ее применения не оказало значительного влияния на фармакокинетику норэлгестромина или этинилэстрадиола.

Повышение уровня гормонов в плазме крови, связанное с совместным применением препаратов
Некоторые препараты и грейпфрутовый сок могут повысить уровень этинилэстрадиола в плазме крови при условии их совместного введения. К ним относятся:

  • парацетамол
  • аскорбиновая кислота
  • ингибиторы CYP3A4 (включая итраконазол, кетоконазол, вориконазол, флуконазол и нрейпфрутовый сок)
  • эторикоксиб
  • некоторые ингибиторы протеазы ВИЧ (например, атазанавир, инданавир)
  • ингибиторы HMG-CoA-редуктазы (включая аторвастатин и розувастатин)
  • некоторые ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (например, этравирин)
Изменения уровней вводимых совместно с контрацептивами препаратов в плазме крови
Данные, полученные в результате применения пероральных комбинированных гормональных контрацептивов, также указывают на возможность их воздействия на фармакокинетику некоторых других препаратов при условии их совместного применения. К препаратам, уровни которых в плазме крови могут быть повышены (в связи с ингибированием CYP), относятся:
  • циклоспорин
  • омепразол
  • преднизолон
  • селегилин
  • теофиллин
  • тизанидин
  • вориконазол
Препараты, уровни которых в плазме крови могут быть снижены (в связи с индукцией глюкуронирования), включают:
  • парацетамол
  • клофибрат
  • ламотриджин (см. ниже)
  • морфин
  • салициловую кислоту
  • темазепам
Ламотриджин: выяснилось, что, вероятно, в связи с индукцией глюкуронирования ламотриджина, комбинированные гормональные контрацептивы значительно снизили концентрации ламотриджина в плазме крови при совместном введении препаратов. Это может спровоцировать приступ судорог; возможна коррекция доз ламотриджина.
Рекомендуется проконсультировать врачей о маркировке совместно принимаемых препаратов с целью получения дальнейшей информации об их взаимодействии с гормональными контрацептивами или потенциале альтерации ферментов с возможной необходимостью коррекции дозы.

Особые указания

Перед началом применения пластыря трансдермального Евра ® необходимо собрать подробный медицинский анамнез в отношении ближайших родственников, в том числе данные о наследственности, и исключить беременность.

Следует провести общее (в том числе измерение артериального давления, обследование молочных желез, маммография) и гинекологическое обследование. При подозрении на наследственную предрасположенность к венозной тромбоэмболии (при наличии венозной тромбоэмболии у брата, сестры или у родителей), женщину следует направить на консультацию к специалисту.

При назначении пластыря трансдермального Евра ® необходимо принимать во внимание вероятность возникновения тромбоэмболических осложнений (тромбофлебиты, венозные тромбоэмболии, включая эмболию легочной артерии, церебральноваскулярные заболевания и тромбоз сосудов сетчатки глаза). При малейшем проявлении симптомов каких-либо из этих болезней, применение пластыря трансдермального Евра ® должно быть немедленно прекращено. Было проведено нескольких эпидемиологических исследований оценивающих риск возникновения венозных тромбоэмболий (ВТЭ) среди женщин, применяющих пластырь трансдермальный Евра ® , в сравнении с женщинами, принимающими различные пероральные контрацептивные препараты. Вероятный индекс возникновения ВТЭ среди женщин, применяющих пластырь трансдермальный Евра ® варьировался от 0,9 (риск не возрастает) до 2,4 (риск возрастает в 2,4 раза).

Риск сосудистых осложнений повышен у женщин с тромбофлебитом поверхностных вен и с варикозным расширением вен, а также при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2).

Состояния длительной иммобилизации или оперативные вмешательства на нижних конечностях, ожирение или наличие в семейном анамнезе тромбоэмболических осложнений способны повысить риск развития венозных тромбоэмболических осложнений. В связи с этим рекомендуется прекратить применение гормональных контрацептивов за 4 недели до оперативного вмешательства (при плановой операции) и в течение двух недель после проведенного экстренного оперативного вмешательства, а также в течение и после продолжительной иммобилизации.

Некоторые эпидемиологические исследования выявили повышенный риск развития рака молочной железы при длительном применении комбинированных гормональных контрацептивов особенно в молодом возрасте, до наступления первой беременности. В некоторых исследованиях показано, что прием гормональных контрацептивов связан с повышением риска развития опухолей шейки матки, включая рак.

У женщин, применяющих комбинированные контрацептивы, могут возникать доброкачественные аденомы печени, которые могут быть причиной угрожающих жизни внутрибрюшных кровотечений. Риск их появления возрастает после 4-х и более лет применения.

В случае возникновения сильных болей в верхней половине живота, увеличения печени или симптомов внутрибрюшного кровотечения, следует провести дифференциальную диагностику для исключения опухоли печени.

При возникновении фармакологически неконтролируемой артериальной гипертензии у женщин во время применения комбинированных гормональных контрацептивов препарат следует отменить, применение пластыря трансдермального можно возобновить после нормализации артериального давления.

Гормональные контрацептивы могут влиять на определенные показатели функциональных тестов желез внутренней секреции, маркеры функции печени и компоненты крови:
- повышаются концентрации протромбина и факторов свертывания VII, VIII, IX и X; снижаются уровни антитромбина III; снижаются уровни протеина S; усиливается агрегация тромбоцитов;
- повышается содержание тироксинсвязывающего глобулина, что вызывает повышение концентрации общего тиреоидного гормона. Снижается связывание свободного трийодтиронина (Т3) ионообменной смолой, о чем свидетельствует повышение концентрации тироксинсвязывающего глобулина, концентрация свободного тироксина (Т4) не изменяется;
- в плазме могут быть повышены уровни других связывающих протеинов;
- повышаются концентрации глобулинов, связывающих половые гормоны, что приводит к увеличению концентраций общих циркулирующих эндогенных половых гормонов. Вместе с тем, концентрации свободных или биологически активных половых гормонов снижаются или остаются неизменными;
- повышаются концентрации холестерина липопротеинов высокой плотности (Х-ЛПВП), общего холестерина, холестерина липопротеинов низкой плотности (Х-ЛПНП) и триглицеридов, тогда как соотношение Х-ЛПНП/Х-ЛПВП может оставаться неизменным;
- снижается толерантность к глюкозе;
- снижаются концентрации сывороточных фолатов, что может иметь потенциально клинически значимые последствия в случае возникновения беременности вскоре после отмены гормонального контрацептива. В настоящее время всем женщинам, осведомленным об имеющемся у них дефиците фолиевой кислоты, рекомендуется принимать ее на раннем сроке беременности.

Комбинированные гормональные контрацептивы могут влиять на резистентность периферических тканей к инсулину и на толерантность к глюкозе, однако нет доказательств необходимости изменять режим терапии сахарного диабета во время применения комбинированных гормональных контрацептивов. Вместе с тем, следует внимательно наблюдать за состоянием здоровья женщин с сахарным диабетом, особенно на ранней стадии применения пластыря трансдермального Евра ® .

Существуют клинические наблюдения о случаях тромбоза сосудов сетчатки глаза, связанного с применением гормональных контрацептивов. Прием пероральных контрацептивов должен быть прекращен в случае появления неожиданной транзиторной, частичной или полной потери зрения; приступами замутнения зрения или диплопии; отека сосочка или нарушения целостности сосудов сетчатки. Соответствующие диагностические и терапевтические мероприятия должны быть предприняты немедленно.

Хлоазма: женщины, у которых наблюдалась гиперпигментация кожи лица во время беременности, должны избегать воздействия солнечного или искусственного ультрафиолетового света во время применения пластыря трансдермального Евра ® , поскольку такая гиперпигментация бывает не полностью обратимой.
Женщин следует проинформировать о том, что пластырь трансдермальный Евра ® не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) и других болезней, передаваемых половым путем. При применении комбинированных гормональных контрацептивов возможно появление мажущих кровянистых выделений, особенно в первые 3 месяца контрацепции. Если в случаях длительного применения пластыря трансдермального Евра ® в соответствии с рекомендациями наблюдаются ациклические кровянистые выделения в течение длительного времени или такие выделения возникают после предшествующих регулярных циклов, то следует учитывать иные причины, помимо применения пластыря трансдермального. Нужно помнить о негормональных причинах нарушения цикла применения препарата и более тщательно обследовать женщину для исключения органических заболеваний и беременности. Возможно отсутствие менструальноподобного кровотечения «отмены» у некоторых женщин в период, свободный от применения пластыря трансдермального Евра ® . Если женщина нарушала указания по применению в период, предшествовавший первому несостоявшемуся менструальноподобному кровотечению «отмены», или если у нее не было двух менструальноподобных кровотечений «отмены» после перерывов применения пластыря трансдермального, то необходимо исключить беременность, прежде чем продолжить применение пластыря трансдермального Евра ® .

У некоторых женщин отмена гормональных контрацептивов может провоцировать отсутствие менструальноподобного кровотечения «отмены» или редкие менструальноподобные кровотечения, особенно при их наличии до начала гормональной контрацепции.

Если применение пластыря трансдермального Евра ® вызывает раздражение кожи, то можно приклеить новый пластырь трансдермальный Евра ® на другой участок кожи и носить его до следующего дня замены. Одновременно можно использовать только один пластырь трансдермальный.

Пластырь трансдермальный Евра ® нельзя повреждать или разрезать. Если пластырь трансдермальный Евра ® поврежден (изменена форма, отрезана часть пластыря трансдермального или имеются другие видимые повреждения), то эффективность контрацептивного действия может снижаться.

У женщин с массой тела 90 кг или более эффективность контрацепции может быть снижена.

Курение во время применения пластыря трансдермального Евра ® повышает риск возникновения побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (см. раздел «Побочные эффекты»). Женщинам, применяющим пластырь трансдермальный Евра ® , настоятельно рекомендуется воздерживаться от курения.

Безопасность и эффективность пластыря трансдермального Евра ® установлены только для женщин от 18 лет до наступления менопаузы.

Во время применения пластыря трансдермального Евра ® женщинам необходимо проходить регулярные профилактические медицинские осмотры. Частота и объём этих осмотров должны базироваться на соответствующих указаниях, а также должны быть индивидуально подобраны для каждой женщины на основании клинической картины, но не реже 1 раза в шесть месяцев.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пластырь трансдермальный Евра ® не влияет или незначительно влияет на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Пластырь трансдермальный, 6 мг норэлгестромина (НГ) и 600 мкг этинилэстрадиола (ЭЭ); по одному пластырю трансдермальному в пакет из ламинированной бумаги и алюминиевой фольги, по 3 пакета вместе уложены в прозрачный пакет из полимерной пленки.
По 3 или 9 пластыря трансдермальных (1 или 3 пакета) в картонную пачку вместе с инструкцией по применению и специальными наклейками на календарь для отметки срока использования пластыря трансдермального.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.
Хранить в оригинальной упаковке.
Хранить в месте недоступном для детей.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:

Производство готовой лекарственной формы:
ЛТС Ломанн - терапевтические системы АГ, АД-56626, Андернах, Германия

Первичная, вторичная упаковка и выпускающий контроль:
Янссен Фармацевтика Н.В., Беерсе, Турнхаутсевег, 30, В-2340, Бельгия

Держатель регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии:
ООО «Джонсон & Джонсон»:
Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17/2

Данная версия инструкции по медицинскому применению действительна с 15 мая 2014 г.

Несколько лет назад в Российских аптеках и медицинских интернет-магазинах появился инновационный контрацептив – пластырь евра (Evra), который, по уверениям врачей, надежно предохраняет женщин от нежелательной беременности.

Что собой представляет противозачаточный пластырь

Противозачаточный пластырь евра считается одним из самых эффективных средств против беременности. Разработка принадлежит мировому лидеру фармацевтической промышленности – компании «Джонсон и Джонсон». В 2002 году чудо-пластырь евра успешно прошел клинические испытания, и начался его массовый выпуск. Противозачаточный пластырь евра не защищает от венерических заболеваний. Поэтому обязательное условие его применения – наличие одного постоянного партнера, также пара должна быть обязательно здорова.

Это гормональное противозачаточное средство, хотя содержание гормонов в нем сведено к минимуму. Поэтому он более безопасен, чем противозачаточные гормональные таблетки. При этом степень надежности пластыря евра составляет 99,6%.

Евра-пластырь представляет собой гладкие и очень тонкие липкие полоски нежно-розового цвета размером 5 на 5 сантиметров. Клеится пластырь евра на свободные от волос обязательно чистые и сухие участки кожи. Наиболее удобными местами на теле являются ягодицы, лопатки, наружная поверхность плеча и область бедер и живота.

Пластырь состоит из трех слоев. Первый, защитный слой помогает пластырю сохранять свою форму и защищает средний слой от внешних воздействий. Второй, средний слой содержит активные гормоны норэлгестромин и этинилэстрадиол, которые, проникая через кожу в кровь, распространяются по организму женщины. Третий слой представляет собой прозрачную пленку, которая легко удаляется перед непосредственным применением пластыря.

Прикрепленный к телу пластырь евра ежедневно выделяет 150 мкг норелгестомина и 20 мкг этинилэстрадиола, которые, проникая в кровь через кожу, блокируют овуляцию, а также вызывают изменение слизи матки, чем затрудняют попадание в нее спермы.

Цена на противозачаточный пластырь евра демократична, она варьируется от 900 до 1000 рублей. Это делает контрацептивное средство нового поколения доступным.

Преимущества и противопоказания пластырей евра

Пластырь евра постепенно становится популярным и у российских потребителей. Прежде всего, это связано с так называемым «эффектом забывания», который пластырь евра исключает. Даже при задержке смены пластыря евра сроком до 2 суток он надежно предохраняет от нежелательной беременности, и применение дополнительных контрацептивов в этом случае не требуется.

Кроме того, пластырь евра очень комфортен и прост в применении. Он позволяет не менять свой обычный распорядок и не уменьшать повседневную активность. Противозачаточный пластырь очень надежно крепится на теле и позволяет принимать водные процедуры, посещать сауну, загорать, плавать и заниматься спортом.

По отзывам применяющих пластырь евра, он способствует уменьшению менструальных болей и межместруальных кровяных выделений, также помогает справиться с предменструальным синдромом

Как у любого фармакологического препарата, у евра-пластыря есть свои противопоказания.

Его нельзя применять:

  • беременным женщинам и во время грудного вскармливания
  • девушкам моложе 18 лет
  • много курящим женщинам старше 35

Пластырь евра будет неэффективен, если вес женщин превышает 90 килограммов. Противопоказан он больным сахарным диабетом, страдающим тромбозом и мигренью, перенесшим инфаркты и инсульты, а также при наличии злокачественных опухолей и при применении различных лекарственных препаратов.

Могут быть при применении противозачаточного пластыря и побочные эффекты. Они те же, что и у других гормональных контрацептивов. Но у пластыря евра они обычно бывают в легкой и умеренной форме. Кроме того, через 2–3 месяца после начала применения побочные эффекты, как правило, совсем исчезают.

Способ применения пластыря против беременности

Перед применением пластыря евра надо обязательно проконсультироваться с врачом и сдать все анализы. Необходимо убедиться, что это средство контрацепции не противопоказано.

Начать применение пластыря можно по двум схемам: первый пластырь прикрепляется в первый день менструального цикла (в этом случае дополнительные противозачаточные средства не нужны), а можно начать использовать пластырь в любой день недели по своему выбору (тогда обязательно в первые семь дней применять дополнительно негормональные средства: презервативы, диафрагму или химическую контрацепцию). Во избежание отклеивания пластырь крепится только на чистую сухую кожу. По этой же причине не следует применять лосьоны, кремы и другие косметические средства в области прикрепления пластыря.

Похожие публикации