Вильпрафен солютаб 500 мг инструкция по применению. Вильпрафен для детей при заболеваниях бактериальной этиологии

Вильпрафен представляет собой лекарство, подавляющее рост и развитие бактерий. Подобный эффект достигается благодаря наличию в составе джозамицина, который обладает широким спектром действия, активен по отношению к грамположительным, грамотрицательным бактериям, а также внутриклеточным микроорганизмам. Лекарственное средство было открыто около полувека назад, но до сих пор не потеряло своей актуальности из-за природного происхождения.

Отлично распределяется в тканях и органах человека, исключением является головной мозг. Концентрация, необходимая для терапевтического эффекта достигается достаточно быстро благодаря хорошей всасываемости лекарственного средства в желудочно-кишечном тракте. При этом приём пищи никак не влияет на доступность препарата, а необходимое количество действующего вещества в плазме крови обнаруживается уже через час после приёма.

Вильпрафен в организме человека на терапевтическом уровне сохраняется длительное время. Действующее вещество джозамицин обнаруживается в грудном молоке кормящих, легко преодолевает плацентарный барьер у беременных и проникает к плоду. Поэтому применение во время беременности целесообразно только после тщательного взвешивания возможных рисков.

Разложение до менее активных метаболитов происходит в печени. Лекарственное средство выводится из организма преимущественно с жёлчью, по этой причине нарушенная функция печени удлиняет период полувыведения. Десятая часть препарата выводится почками.

Применение

Принимать Вильпрафен не следует маленьким детям (с массой тела меньше 10 кг), пациентам с нарушением функций печени, при повышенной чувствительности к джозамицину или другим составляющим средства, а также, если имеется индивидуальная непереносимость антибиотиков группы макролидов.

Тонзиллит, синусит, фарингит, отит, ларингит, бронхит, пневмония
Дифтерит (в сочетании с другими препаратами)
Пситтакоз
Скарлатина (если терапия пенициллином невозможна)
Периодонтит, гингивит и другие заболевания ротовой полости
Коклюш
Глазные болезни (блефарит)
Абсцессы на коже, фолликулит, фурункулы, акне, сибирская язва, лимфаденит, рожа, панариций и другие воспаления кожи и мягких тканей
Ожоги
Послеоперационная терапия
Недуги мочеполовой системы (хламидиоз, простатит, уретрит, сифилис, гонорея)
Болезни желудочно-кишечного тракта, вызванные Helicobacter pylori.

Период, на который назначается лечение лекарством, а также дозы устанавливаются врачом на основании результатов обследования и выводов о тяжести и природе инфекции. Рекомендованный курс обычно продолжается от 5 дней до 3 недель.

Среди побочных эффектов очень редко наблюдаются нарушения слуха, которые зависят от величины дозы и проходят после отмены терапии Вильпрафеном. Чаще регистрируются неполадки в работе желудочно-кишечного тракта (запор, тошнота, рвота, диарея), нарушения функций печени, желтуха, аллергии.

Вильпрафен можно отнести к лекарствам, которые оказывают двойное действие:

Повреждает клетки микробов, что обуславливает их гибель. Этот эффект достигается при повышении дозы лекарства и его большой концентрированности в районе инфицирования
Обычная терапевтическая дозировка замедляет метаболизм в клетке микроорганизма, тормозит выработку необходимых для жизнедеятельности патогенного микроба белков.

Что такое уреаплазма

Уреаплазма является условно-патогенной микрофлорой, постоянное присутствие которой нетипично для здорового человека. Это бактерии без клеточной оболочки и ДНК, по размеру немного превышающие вирусы. Обитают на слизистых мочеполовой сферы человека. При определённых обстоятельствах они вызывают воспаления. Передаются при половых контактах. Иногда происходит заражение новорождённого во время родов.

В чём опасность

У мужчин уреаплазма чаще всего находится на уретре и крайней плоти полового члена. Если лечение не проводится – инфекция распространяется на семенные пузырьки, простату, ткань яичек (орхоэпидимит). Длительно текущее заболевание приводит к срастанию стенок уретры – мочеиспускание становится затруднительным, к снижению подвижности сперматозоидов (что делает их путь к яйцеклетке практически непреодолимым). В очень редких случаях наблюдается воспаление суставов.

У представительниц слабого пола патогенными бактериями заселяется влагалище, шейка матки, уретра, что чревато появлением цервицита, эндометрита, сальпингита, уретрита, оофорита, камней в мочевом пузыре.

Симптомы

Практически у всех женщин болезнь протекает без каких-либо проявлений, только у 5% можно наблюдать болезненное мочеиспускание, боли внизу живота, обильные выделения из влагалища.

У мужчин по истечении скрытого периода, который может длиться от нескольких дней до месяца, ощущаются зуд и жжение в мочеиспускательном канале, резь при мочеиспускании. Появляются гнойные выделения, моча становится мутной. В редких случаях инкубационный период продолжается месяцами. При этом возбудитель никак себя не проявляет, а человек – носитель инфекции становится источником заражения других людей.

Признаки болезни чаще всего стёрты, поэтому переход в хроническую форму, если отсутствует своевременное лечение, происходит очень быстро. Рецидивы заболевания наблюдаются при снижении иммунитета, переохлаждении, после перенесённых стрессов.

Диагностика

Обнаружить возбудителя можно посредством проведения специальных посевов, полимеразной цепной реакции. Достоверность иммуноферментного анализа и прямой иммунофлюоресценции составляют лишь до 70%.

В настоящее время примерно у половины женского населения наблюдаются уреаплазмы. Иногда представительницы слабого пола являются носителем инфекции. У мужчин подобные микроорганизмы встречаются реже.

В настоящее время взаимодействие уреаплазмы с клетками человеческого тела изучено недостаточно. Ясно одно: патогенные микроорганизмы живут в том месте, где их быть не должно, а продукты их жизнедеятельности токсичны, оказывают пагубное влияние на межклеточное пространство и цитоплазму клеток организма человека.

Лечение уреаплазмы Вильпрафеном

При обнаружении возбудителя у жены целесообразно пройти лечение мужу, так как велика вероятность повторного заражения. Лечение проводится антибиотиками ряда макролидов, так как в последнее время уреаплазмы приобрели устойчивость к тетрациклинам. Более того, макролиды являются лучшим медикаментом в борьбе с микробом Ureaplasma urealyticum.

подобранный препарат и дозировка будут способствовать развитию устойчивости бактерий к антибиотикам.

Дозы и план терапии

Лечение у мужчин и женщин практически идентично. Разница лишь в том, что женщинам дополнительно назначаются лекарства, восстанавливающие микрофлору влагалища. Курс чаще всего продолжается 10 дней и выглядит примерно так:

Вильпрафен 500 мг 3 раза в день или 1000 мг 2 раза в день. Приём таблетки необходим каждые 8 – 12 часов, что позволит поддержать нужную терапевтическую концентрацию препарата в крови. В случае пропуска таблетки удваивать дозу не следует.
В дополнение к антибиотикотерапии женщинам рекомендуют влагалищные свечи Гексикон вечером перед сном, у мужчин – промывание уретры раствором Гексикона. Микрофлору влагалища восстанавливают посредством Вагинорма С или Гинолакта.
В первый и на пятый день женщинам рекомендуются противогрибковые свечи во избежание появления кандидоза (молочницы). Эффективным средством являются свечи .
Из-за пагубного воздействия лекарства на печень назначается Карсил, являющийся гепатопротектором. Принимать его нужно 3 раза в день по одной таблетке.

Вильпрафен имеет ещё одно неоспоримое преимущество перед остальными видами антибиотиков – он оказывает сравнительно небольшое воздействие на микрофлору желудочно-кишечного тракта. Но, как и после любой другой антибиотикотерапии, можно провести двухнедельный курс Линекса или Бифилакса. Он пойдёт только на пользу.

Использование витаминных комплексов и иммуномодуляторов в дополнение к антибиотикам, противогрибковым свечам, пробиотикам и гепатопротекторам ускорит выздоровление, укрепит организм.

Оптимальным будет употребление таблетки между приёмами пищи, не разжёвывая, запивая лекарство небольшим количеством воды. Можно разводить таблетку в 20 мл воды и принимать получившуюся суспензию.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами:

Одновременный приём антибиотиков пенициллинового и цефалоспоринового ряда уменьшает эффективность терапии.
При совместном приёме с Линкомицином терапия не будет результативной
Выведение Теофиллина тормозится, что может привести к отравлению организма
Антигистаминные (противоаллергические) средства также выводятся медленнее при одновременном употреблении с Вильпрафеном, что вызывает аритмию
Циклоспорины могут стать токсичными для почек
Употреблять одновременно с оральными контрацептивами не стоит, так как это заметно снизит противозачаточный эффект.

Лечение подразумевает обязательный отказ от курения, алкогольных напитков, пряной, солёной, острой пищи. От половой жизни также следует воздержаться.

По прошествии двух недель после окончания курса, сдаётся контрольное исследование на наличие возбудителя. Причём анализ необходимо сдать обоим партнерам.

Окончательно вылечить появившуюся инфекцию очень важно. Это избавит от развития более грозных и опасных недугов мочеполовой сферы.

Вильпрафен – это антибиотик макролидной группы. За счет ингибирования синтеза белка бактериями оказывает бактериостатическое действие, а при создании высоких концентраций в очаге воспаления дает бактерицидный эффект.

Форма выпуска и состав

Активным действующим веществом препарата является джозамицин.

Вильпрафен выпускается в следующих лекарственных формах:

Таблетки, покрытые оболочкой, в блистерах по 10 штук. В картонной пачке один блистер. В каждой таблетке содержится 500 мг джозамицина и вспомогательные компоненты (безводный коллоидный диоксид кремния, полисорбат 80, метилцеллюлоза, магния стеарат, алюминия гидроксид, микроцеллюлоза, тальк, карбоксиметилцеллюлоза натрия, титана диоксид и макрогол 6000);
Суспензия для приема внутрь во флаконах темного стекла по 100 мл. В картонной упаковке один флакон и мерный градуированный стаканчик на 10 мл. В 10 мл суспензии Вильпрафен содержится 300 мг джозамицина и вспомогательные вещества (сорбитан триолеат, коллоидный безводный диоксид кремния, натрия цитрат, микроцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия, цетилпиридиния хлорид, метилгидроксипропилцеллюлоза, ароматические вещества, диметикон, сахароза и очищенная вода).

Показания к применению

Согласно инструкции, Вильпрафен назначают для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к джозамицину:

Инфекции ЛОР-органов и верхних дыхательных путей, включая фарингит, синусит, тонзиллит, ларингит, паратонзиллит и средний отит;
Инфекции нижних дыхательных путей, включая внебольничную пневмонию, острый и хронический бронхит (обострения);
Скарлатина (Вильпрафен назначают в случае гиперчувствительности к антибиотикам пенициллинового ряда);
Дифтерия (в комплексной терапии совместно с дифтерийным антитоксином);
Пситтакоз;
Коклюш;
Инфекции в офтальмологии (дакриоцистит, блефарит);
Инфекции в стоматологии (перикоронит, альвеолит, гингивит, периодонтит и альвеолярный абсцесс);
Ожоговые и раневые (в том числе послеоперационные) инфекции;
Инфекции мягких тканей и кожи (фурункулез, фурункул, сибирская язва, акне, абсцесс, фолликулит, рожа, лимфаденит, панариций, лимфангит и флегмона);
Заболевания желудочно-кишечного тракта, вызванные Helicobacter pylori, включая хронический гастрит и язвенную болезнь желудка и 12-перстной кишки;
Гонорея, венерическая лимфогранулема, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину);
Инфекции половых органов и мочевыводящих путей (цервицит, простатит, уретрит и эпидидимит, вызванные микоплазмами и/или хламидиями).

Противопоказания

Существуют следующие противопоказания к применению Вильпрафена:

Гиперчувствительность к джозамицину или другим компонентам лекарственного средства;
Повышенная чувствительность к любым антибиотикам макролидной группы;
Тяжелые нарушения печеночной функции;
Дети весом менее 10 кг.

Способ применения и дозировка

По инструкции, Вильпрафен принимают внутрь, желательно между приемами пищи, так как в этом случае достигается оптимальная концентрация препарата в сыворотке крови. Таблетку проглатывают целиком, не разжевывая. Суспензию предварительно взбалтывают.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают 1-2 г джозамицина, разделенные на 2-3 приема. Начальная рекомендуемая доза Вильпрафена – 1 г.

При шаровидных и обыкновенных угрях первые 2-4 недели лечения рекомендуется принимать по 500 мг препарата два раза в день, а далее перейти на поддерживающую дозу, которая составляет 500 мг джозамицина в сутки однократно в течение двух месяцев.

Продолжительность курса терапии определяет врач. Длительность лечения стрептококковых инфекций, согласно рекомендациям ВОЗ, должна составлять не менее десяти дней.

При пропуске одного приема Вильпрафена следует немедленно принять «забытую» дозу препарата, но если подошло время приема очередной таблетки, необходимо вернуться к обычному режиму терапии. Удвоенную дозу принимать нельзя.

При перерывах или преждевременном прекращении лечения вероятность достижения максимального терапевтического эффекта снижается.

Побочные действия

При применении Вильпрафена возможны следующие нежелательные реакции:

Часто (от 0,01 до 0,1% случаев) – тошнота и дискомфорт в желудке;
Нечасто (от 0,001 до 0,01% случаев) – рвота, дискомфорт в животе, диарея;
Редко (от 0,0001 до 0,001% случаев) – снижение аппетита, запор, стоматит, анафилактоидная реакция, отек Квинке, крапивница, преходящие нарушения слуха (зависят от дозы Вильпрафена);
Очень редко (менее 0,0001% случаев) – псевдомембранозный колит, пурпура, многоформная экссудативная эритема и буллезный дерматит;
Частота не определена – желтуха и печеночная дисфункция.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении Вильпрафена при стойкой тяжелой диарее, так как на фоне его приема может развиться опасный псевдомембранозный колит.

У пациентов с почечной недостаточностью лечение проводят с учетом результатов необходимых лабораторных тестов.

Следует учитывать возможную перекрестную устойчивость к различным макролидным антибиотикам, то есть микроорганизмы, резистентные к лечению антибиотиками, близкими по химической структуре Вильпрафену, могут быть также устойчивы и к джозамицину.

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими опасными механизмами.

Аналоги

Структурными аналогами препарата являются Джозамицин и Вильпрафен Солютаб.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Вильпрафен следует хранить при температуре не более 25 °C в защищенном от света, сухом месте, недоступном для детей. Срок годности препарата – 4 года.

Антибиотик группы макролидов.
Препарат: ВИЛЬПРАФЕН®
Активное вещество препарата: josamycin
Кодировка АТХ: J01FA07
КФГ: Антибиотик группы макролидов
Регистрационный номер: П №012028/01
Дата регистрации: 08.04.05
Владелец рег. удост.: YAMANOUCHI PHARMA S.p.A. {Италия}

Форма выпуска Вильпрафен, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с рисками с обеих сторон. Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. джозамицин 500 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, полисорбат 80, кремния оксид осажденный, натрия карбоксиметилцеллюлоза, магния стеарат, метилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, тальк, титана диоксид, алюминия гидроксид, сополимер метакриловой кислоты и ее эфиров.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Вильпрафен

Антибиотик группы макролидов. Оказывает бактериостатическое действие, обусловленное ингибированием синтеза белка бактериями. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Высокоактивен в отношении внутриклеточных микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; в отношении грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; грамотрицательных аэробных бактерий: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; в отношении некоторых анаэробных бактерий: Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens.
Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору ЖКТ.
Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на биодоступность. Сmax достигается через 1-2 ч после приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы не превышает 15%.
Особенно высокие концентрации определяются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация джозамицина в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Джозамицин биотрансформируется в печени до менее активных метаболитов.
Выведение
Выводится главным образом с желчью, выведение с мочой составляет менее 20%.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (в т.ч. фарингит, тонзиллит, паратонзиллит, средний отит, синусит, ларингит); дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным антитоксином); скарлатина (при гиперчувствительности к пенициллину);
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (в т.ч. острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, включая вызванную атипичными возбудителями, коклюш, пситтакоз);
- инфекции полости рта (в т.ч. гингивит и болезни пародонта);
- инфекции глаз (в т.ч. блефарит, дакриоцистит);
- инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожистое воспаление /при гиперчувствительности к пенициллину/, угри, лимфангит, лимфаденит);
- инфекции мочевыводящих путей и половых органов (в т.ч. уретрит, простатит, гонорея, сифилис /при гиперчувствительности к пенициллину/, хламидийные, микоплазменные /в т.ч. уреаплазменные/ и смешанные инфекции).

Дозировка и способ применения препарата.

Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 14 лет составляет 1-2 г в 2-3 приема. Начальная рекомендуемая доза составляет 1 г.
При обыкновенных и шаровидных угрях назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение первых 2-4 недель, далее — 500 мг 1 раз/сут в качестве поддерживающей терапии в течение 8 недель.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Обычно продолжительность лечения определяет врач. В соответствии с рекомендациями ВОЗ по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.
При приеме Вильпрафена следует учитывать, что если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако если пришло время приема очередной дозы, не следует принимать пропущенную дозу, нужно вернуться к обычному режиму лечения. Не принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Побочное действие Вильпрафен:

Со стороны пищеварительной системы: редко — отсутствие аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз, диарея; в отдельных случаях — повышение активности печеночных трансаминаз, нарушение оттока желчи и желтуха. В случае развития на фоне приема препарата стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита.
Аллергические реакции: в единичных случаях — крапивница.
Со стороны органа слуха: редко — дозозависимые преходящие нарушения слуха.
Прочие: в отдельных случаях — кандидоз.

Противопоказания к препарату:

Выраженные нарушения функции печени;
- гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов.

Применение при беременности и лактации.

Разрешено применение Вильпрафена при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) по показаниям.
Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных.

Особый указания по применению Вильпрафен.

С осторожностью и под контролем функции почек следует назначать препарат пациентам с почечной недостаточностью.
При назначении Вильпрафена следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам группы макролидов (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Передозировка препаратом:

До настоящего времени отсутствуют данные о специфических симптомах передозировки Вильпрафена. В случае передозировки следует предполагать возникновение и усиление проявлений побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

Взаимодействие Вильпрафен с другими препаратами.

Бактериостатические антибиотики могут уменьшать бактерицидное действие других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины. Поэтому следует избегать одновременного назначения Вильпрафена с антибиотиками указанных групп.
При одновременном применении Вильпрафена с линкомицином возможно снижение эффективности обоих препаратов.
Некоторые антибиотики группы макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к развитию токсического действия последних. В клинико-экспериментальных исследованиях показано, что джозамицин оказывает менее выраженное влияние на выведение теофиллина, чем другие антибиотики группы макролидов.
При одновременном применении Вильпрафена и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, возможно замедление выведения последних, что увеличивает риск возникновения угрожающих жизни аритмий.
Имеются отдельные сообщения об усилении вазоконстрикции при одновременном применении антибиотиков группы макролидов и алкалоидов спорыньи. Учитывая это, при одновременном применении джозамицина и эрготамина следует контролировать состояние пациента.
При одновременном применении Вильпрафена и циклоспорина возможно повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание его нефротоксической концентрации в крови. Поэтому при одновременном применении этих препаратов следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови.
При одновременном применении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
В редких случаях на фоне лечения макролидами противозачаточное действие гормональных контрацептивов может быть недостаточно эффективным (может потребоваться применение негормональных методов контрацепции).

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Вильпрафен.

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 4 года.

Регистрационный номер :

Торговое название : ВИЛЬПРАФЕН СОЛЮТАБ

Международное непатентованное название (МНН) : Джозамицин

Лекарственная форма : таблетки диспергируемые

Состав на 1 таблетку

Активное вещество:
Джозамицина- 1000 мг (что эквивалентно джозамицину пропионату) -1067,66 мг.

Вспомогательные вещества:
Микрокристаллическая целлюлоза - 564,53 мг, гипролоза - 199,82 мг, натрий докузат - 10,02 мг, аспартам - 10,09 мг, кремний диоксид коллоидный - 2,91 мг, ароматизатор клубничный - 50,05 мг, магния стеарат - 34,92 мг.

Описание :

Белые или белые с желтоватым оттенком продолговатой формы таблетки, сладкие, с запахом клубники. С надписью «JOSA» и риской на одной стороне таблетки и надписью «1000» – на другой.

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик, макролид.

Код АТС : J01FA07

Фармакологические свойства

Фармакодинамика .
Препарат применяется для лечения бактериальных инфекций; бактериостатическая активность джозамицина, как и других макролидов, обусловлена ингибированием синтеза белка бактерий. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.
Джозамицин высоко активен в отношении внутриклеточных микроорганизмов (Chlamydia trachomatis и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila); грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes и Streptococcus pneumoniae (pneumococcus), Corynebacterium diphteriae), грамотрицательных бактерий (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis), а также против некоторых анаэробных бактерий (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens). Незначительно влияет на энтеробактерии, поэтому мало изменяет естественную бактериальную флору желудочно-кишечного тракта. Эффективен при резистентности к эритромицину. Резистентность к джозамицину развивается реже, чем к другим антибиотикам из группы макролидов.

Фармакокинетика .
После приема внутрь джозамицин быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на биодоступность. Максимальная концентрация джозамицина в сыворотке достигается через 1-2 ч после приема. Около 15% джозамицина связывается с белками плазмы. Особенно высокие концентрации вещества обнаруживаются в легких, миндалинах, слюне, поте и слезной жидкости. Концентрация в мокроте превышает концентрацию в плазме в 8-9 раз. Накапливается в костной ткани. Проходит плацентарный барьер, секретируется в грудное молоко. Джозамицин метаболизируется в печени до менее активных метаболитов и экскретируется главным образом с желчью. Экскреция препарата с мочой менее 20 %.

Показания к применению

Острые и хронические инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами, например:
Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов:
Ангина, фарингит, паратонзиллит, ларингит, средний отит, синусит, дифтерия (дополнительно к лечению дифтерийным анатоксином), а также скарлатина в случае повышенной чувствительности к пенициллину.
Инфекции нижних дыхательных путей:
Острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония (в том числе вызванная атипичными возбудителями), коклюш, пситтакоз.
Стоматологические инфекции
Гингивит и болезни пародонта. Инфекции в офтальмалогии Блефарит, дакриоцистит.
Инфекции кожных покровов и мягких тканей
Пиодермия, фурункулез, сибирская язва, рожа (при повышенной чувствительности к пенициллину), угри, лимфангит, лимфаденит, венерическая лимфогранулема.
Инфекции мочеполовой системы
Простатит, уретрит, гонорея, сифилис (при повышенной чувствительности к пенициллину), хламидийные, микоплазменные (в т.ч. уреаплазменные) и смешанные инфекции.

Противопоказания

гиперчувствительность к антибиотикам макролидам тяжелые нарушения функции печени

Беременность и лактация

Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска. Европейское отделение ВОЗ рекомендует джозамицин в качестве препарата выбора при лечении хламидийной инфекции у беременных женщин.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая суточная дозировка для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет составляет от 1 до 2 г джозамицина. Суточная доза должна быть разделена на 2-3 приема. В случае необходимости доза может быть увеличена до 3 г в сутки.
Дети в возрасте 1 года имеют среднюю массу тела 10 кг.
Суточная дозировка для детей с массой тела не менее 10 кг, назначается исходя из расчёта 40-50 мг/кг веса тела ежедневно, разделённая на 2-3 приема: для детей с массой тела 10-20 кг препарат назначается по 250-500 мг (1/4-1/2 таблетки, растворенной в воде) 2 раза в день, для детей с массой тела 20-40 кг препарат назначается по 500 мг-1000 мг (1/2 таблетки -1 таблетка, растворенной в воде) 2 раза в день, более 40 кг - по 1000 мг (1 таблетка) 2 раза в день.
Обычно продолжительность лечения определяется врачом. В соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения по применению антибиотиков длительность лечения стрептококковых инфекций должна составлять не менее 10 дней.

В схемах антихеликобактерной терапии джозамицин назначается в дозе 1 г 2 раза в день в течение 7-14 дней в комбинации с другими препаратами в их стандартных дозировках (фамотидин 40 мг/день или ранитидин 150 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + метронидазол 500 мг 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день; омепразол 20 мг (или лансопразол 30 мг, или пантопразол 40 мг, или эзомепразол 20 мг, или рабепразол 20 мг) 2 р/день + амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день: фамотидин 40 мг/день + фуразолидон 100 мг 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия дицитрат 240 мг 2 р/день).

При наличии атрофии слизистой желудка с ахлоргидрией, подтвержденной при рН-метрии: Амоксициллин 1 г 2 р/день + джозамицин 1 г 2 р/день + висмута трикалия д и цитрат 240 мг 2 р/день.

В случае обыкновенных и шаровидных угрей рекомендуется назначать джозамицин в дозе 500 мг два раза в день в течение первых 2-4 недель, далее - 500 мг джозамицина один раз в день в качестве поддерживающего лечения в течение 8 недель.

Диспергируемые таблетки Вильпрафен Солютаб могут быть приняты различными способами: таблетку можно проглотить целиком, запивая водой или предварительно, перед приёмом, растворить в воде. Таблетки следует растворять, как минимум, в 20 мл воды. Перед приёмом следует тщательно перемешать образовавшуюся суспензию.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Не отмечено влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко – потеря аппетита, тошнота, изжога, рвота, дисбактериоз и диарея. В случае стойкой тяжелой диареи следует иметь в виду возможность развития на фоне антибиотиков опасного для жизни псевдомембранозного колита.
Реакции гиперчувствительности:
В крайне редких случаях возможны кожные аллергические реакции (например, крапивница).
Со стороны печени и желчевыводяших путей
В отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови, в редких случаях сопровождаемое нарушением оттока желчи и желтухой.
Со стороны слухового аппарата
В редких случаях сообщалось о дозозависимых преходящих нарушениях слуха.
Прочие: очень редко – кандидоз.

Передозировка и другие ошибки при приеме

До настоящего времени нет данных о специфических симптомах отравления. В случае передозировки следует предполагать возникновение симптомов, описанных в разделе «Побочные эффекты», особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Если пропущен один прием, необходимо немедленно принять дозу препарата. Однако, если пришло время приема следующей дозы, не надо принимать «забытую» дозу, а следует вернуться к обычному режиму лечения. Не следует принимать удвоенную дозу. Перерыв в лечении или преждевременное прекращение приема препарата уменьшают вероятность успеха лечения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Вильпрафен Солютаб / другие антибиотики
Так как бактериостатические антибиотики могут снижать бактерицидный эффект других антибиотиков, таких как пенициллины и цефалоспорины, следует избегать совместного назначения джозамицина с данными видами антибиотиков. Джозамицин не следует назначать совместно с линкомицином, так как возможно обоюдное снижение их эффективности.
Вильпрафен Солютаб / ксантины
Некоторые представители антибиотиков макролидов замедляют элиминацию ксантинов (теофиллина), что может привести к возможной интоксикации. Клинико-экспериментальные исследования указывают на то, что джозамицин оказывает меньшее влияние на выделение теофиллина, чем другие антибиотики макролиды.
Вильпрафен Солютаб / антигистаминные препараты
После совместного назначения джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, может отмечаться замедление выведения терфенадина и астемизола, что в свою очередь может приводить к развитию угрожающих жизни сердечных аритмий.
Вильпрафен Солютаб / алкалоиды спорыньи
Имеются индивидуальные сообщения об усилении вазоконстрикции после совместного назначения алкалоидов спорыньи и антибиотиков макролидов. Отмечен один случай отсутствия у пациента толерантности к эрготамину при приеме джозамицина. Поэтому сопутствующее применение джозамицина и эрготамина должно сопровождаться соответствующим наблюдением больных.
Вильпрафен Солютаб / циклоспорин
Совместное назначение джозамицина и циклоспорина может вызывать повышение уровня циклоспорина в плазме крови и создание нефротоксической концентрации циклоспорина в крови. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме.
Вильпрафен Солютаб / дигоксин
При совместном назначении джозамицина и дигоксина возможно повышение уровня последнего в плазме крови.
Вильпрафен Солютаб / гормональные контрацептивы
В редких случаях противозачаточный эффект гормональных контрацептивов может быть недостаточным во время лечения макролидами. В этом случае рекомендуется дополнительно использовать негормональные средства контрацепции.

Особые указания

У больных с почечной недостаточностью лечение следует проводить с учетом результатов соответствующих лабораторных тестов.
Следует учитывать возможность перекрестной устойчивости к различным антибиотикам макролидам (например, микроорганизмы, устойчивые к лечению родственными по химической структуре антибиотиками, могут также быть резистентны к джозамицину).

Форма выпуска : таблетки диспергируемые 1000 мг.
Стандартная упаковка:
По 5 или 6 таблеток диспергируемых в блистере, изготовленном из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности : 2 года

Вильпрафен Солютаб не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Список Б.
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить лекарственное средство в местах, недоступных для детей!

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача

Заявитель регистрации (владелец РУ)

«Астсллас Фарма Юроп Б.В.», Елизабетхоф 19, 2353 ЕВ Лейдердорп,
Нидерланды / «Astellas Pharma Europe B.V.»,
Elisabethhof 19,2353 EW Leiderdorp, The Netherlands.

Производитель :
Монтефармако С.
Италия/Montefarmaco S.p.A.
Via Galilei, n.7,20016 Pero (MI), Italia

Фасовщик (первичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия

Упаковщик (вторичная/третичная упаковка)
Монтефармако С.п.А., Италия или Теммлер Италиа С.рЛ., Италия
Выпускающий контроль качества
Теммлер Италиа С.р.Л., Италия
При условии упаковки на ЗАО «ОРТАТ»
Производитель Монтефармако С.
Италия/Montefarmaco S.p.A. Via Galilei, n.7,20016 Pero (МГ), Italia

Упаковщик и выпускающий контроль
ЗАО «ОРТАТ», Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский
район, с. Северное, м-н Харитоново.

Претензии направлять в Московское Представительство компании Астеллас
Фарма Юрой Б.В. по адресу:
109147 Москва, Марксистская ул. 16,
«Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр,

Восстановление микрофлоры

Пробиотики

Антибиотики группы макролидов востребованы благодаря их широкому спектру действия и редким побочным эффектам. Среди них большой популярностью пользуется Вильпрафен. Взрослым он часто выписывается при патологиях мочеполовых органов, язвенной болезни и других бактериальных инфекциях. Но можно ли давать его ребенку, какие существуют возрастные ограничения в применении Вильпрафена и как отзываются о нем родители?

Форма выпуска

Препарат выпускают в виде таблеток, у которых есть оболочка. У них продолговатая выпуклая форма и белый оттенок, а с обеих сторон имеются риски. Одна пачка Вильпрафена включает один блистер с 10 таблетками.

Существует и другая форма такого лекарства, но, поскольку она представлена растворимыми таблетками, называется такой антибиотик Вильпрафен Солютаб . Его удобнее давать детям, поскольку таблетку можно делить на части, а перед приемом она смешивается с водой, в результате чего получается клубничная суспензия, проглотить которую намного легче, чем твердое лекарство.

Состав

Главным ингредиентом Вильпрафена, благодаря которому у медикамента есть противомикробное действие, является джозамицин. Он представлен в дозе 500 мг на 1 таблетку и дополнен веществами, помогающими придать препарату форму и прочность. Среди них есть метилцеллюлоза, полисорбат 80, тальк, МКЦ, гидроксид алюминия и прочие соединения.

Принцип действия

После попадания в пищеварительный тракт компоненты таблетки всасываются очень быстро. Максимум концентрации джозамицина в крови пациента отмечается уже через 1 час после приема. С кровотоком антибиотик проникает практически во все ткани (кроме головного мозга). Особенно много лекарства попадает в миндалины, слюну, слезную жидкость и мокроту.

В тканях и органах медикамент воздействует на возбудителей инфекций, угнетая их размножение и рост. Такое действие, называемое бактериостатическим, обусловлено способностью джозамицина связываться с рибосомами внутри микробных клеток, что мешает белковому синтезу.

Метаболические изменения лекарства происходят в печени, после чего большая часть антибиотика выводится с желчью. Лишь 1/10 от всего количества препарата покидает тело пациента с мочой.

Спектр активности Вильпрафена против бактерий весьма обширный. Лекарство эффективно борется с разными типами стрепто- и стафилококков, включая такие опасные для детей виды, как пневмококки и золотистые стафилококки. Препарат действует на возбудителя дифтерии и сибирской язвы, пропионобактерии, клостридии, листерии и другие грамположительные микроорганизмы.

Активны таблетки и в отношении микробов, которых называют грамотрицательными – гонококков, бордетелл, менингококков, гемофильных палочек, легионелл, хеликобактера и многих других. Медикамент действует и на внутриклеточные микроорганизмы, среди которых микоплазмы, хламидии и уреаплазмы.

Стойкость к такому препарату встречается очень редко. И даже если микробы нечувствительны к другим макролидам, Вильпрафен зачастую помогает.

Неактивны таблетки лишь против энтеробактерий, что считается их преимуществом по сравнению с прочими антибиотиками, поскольку в результате лечения не угнетается полезная кишечная флора.

Показания

С какого возраста разрешено принимать?

Согласно аннотации, Вильпрафен может назначаться детям с весом больше 10 килограмм. Но если учесть, что лекарство выпускается в покрытых оболочкой таблетках, которые ломать и крошить нежелательно, возрастные ограничения в использовании такого антибиотика будут определяться возможностью маленького пациента проглотить медикамент.

Некоторые дети могут принимать такую форму уже в 3 года, но нередко даже 6-7-летний ребенок испытывает трудности с твердыми таблетками. В педиатрической практике в возрасте младше 4-6 лет чаще прибегают к растворимой форме (Вильпрафен Солютаб). Такие таблетки хоть и содержат больше активного вещества (1000 мг на 1 таблетку), но могут делиться на половинки и четверти, а после смешивания с водой образуют суспензию, проглотить которую сможет как ребенок в возрасте 2 года, так и годовалый малыш.

Противопоказания

Таблетки не назначаются при непереносимости джозамицина или любого другого компонента. Также этот антибиотик не выписывают детям с аллергией на другие макролиды. А из-за того, что метаболизм лекарства происходит в основном в печени, серьезные заболевания такого органа тоже является противопоказанием к лечению Вильпрафеном.

Побочные действия

Чаще всего детский организм переносит Вильпрафен хорошо. Если и встречаются побочные эффекты, то они зачастую связаны с реакцией пищеварительного тракта и представлены тошнотой, дискомфортными ощущениями в области желудка, жидким стулом. Редкими побочными действиями таблеток называют аллергию (крапивницу, отек Квинке и другие формы), стоматит, колит, желтуху, временные нарушения слуха.

Инструкция по применению и дозировка

Детям с весом более 10 кг в возрасте до 14 лет Вильпрафен назначается по 1 таблетке трижды в сутки. Лекарство следует принимать с равным промежутком (каждые 8 часов).
Хотя в аннотации и указано, что прием пищи на всасывание джозамицина не влияет, врачи рекомендуют пить препарат за 30 минут до еды. Медикамент проглатывают и запивают водой.
Ребенку старше 14 лет препарат назначается по 1-2 таблетки дважды в день. Если требуется, суточную дозировку повышают до 3000 мг и дают подростку по 2 таблетки 3 раза в день.
Длительность лечения Вильпрафеном может составлять от 5 дней до 3 недель. Она зависит от тяжести болезни и определяется индивидуально. При этом прекращать терапию раньше назначенного врачом срока не стоит. Даже если состояние маленького пациента улучшилось, курс необходимо закончить, чтобы лечение завершилось успешно.
Если прием таблеток пропущен, следует как можно скорее выпить препарат. В случае если о пропуске вспомнили к времени следующего приема лекарства, «забытая» таблетка в дополнение к следующей не принимается.

В нижеследующем коротком видео доктор Комаровский уточняет, как правильно принимать антибиотики.

Передозировка

Никакой информации об отрицательном действии превышенной дозы джозамицина производитель не дает, но медики предполагают, что передозировка будет проявляться усилением побочных эффектов от такого лекарства. В первую очередь симптомы будут связаны с раздражением пищеварительного тракта. Если они появились, следует немедленно обратиться к доктору.

Взаимодействие с другими препаратами

Вильпрафен несовместим со многими другими антибактериальными лекарствами, например, с клиндамицином и препаратами с бактерицидным эффектом. Также не следует сочетать этот антибиотик с ксантинами, дигоксином, циклоспорином, алкалоидами спорыньи и антигистаминными лекарствами. Подобные комбинации грозят серьезными побочными реакциями.

Условия продажи

Приобретение Вильпрафена в аптеке возможно лишь при предъявлении рецепта от доктора. Средняя цена одной пачки лекарства составляет 530 рублей.

Условия хранения и срок годности

Держать таблетки дома нужно в скрытом от солнечных лучей месте, где препарат не достанут дети. Температура хранения не должна быть выше +25 градусов. Срок годности такого антибиотика составляет 4 года.