Лекарственное средство милдронат. Секретная разработка военных фармакологов – милдронат

Препарат, улучшающий метаболизм.
Препарат: МИЛДРОНАТ®

Следует особо отметить, что Милдронат® отличается малым количеством побочных эффектов – это один из важных факторов, объясняющих его широкое признание среди врачей и пациентов. Безопасность Милдроната подтверждается периодически обновляемыми отчетами о безопасности и результатами опубликованных клинических исследований.

После того как Латвия вступила в Европейский Союз, обязательным требованием регуляторных органов стало наличие системы Фармаконадзора, отвечающей за наблюдение и оценку применения медикаментов. С начала мониторинга (с 21 марта 2006 года) АО «Гриндекс» получило 478 спонтанных отчетов (сообщений) о продуктах, содержащих мельдоний. Потенциальный значимый риск для здоровья в этих случаях не был констатирован. Не поступило ни одного сообщения о развитии зависимости и привыкания к Милдронат® после его применения. Данных о побочных явлениях мельдония или реакциях со стороны спортсменов не поступало.

Как видно, общее количество сообщений о побочных явлениях милдроната очень мало. Во время оценки данных сообщений новые риски применения препаратов мельдония не были идентифицированы. Основываясь на постмаркетинговых данных применения Милдронат®, капсулы, таблетки и раствор для инъекций Милдронат® могут расцениваться как медикаменты с приемлемым профилем безопасности. Учитывая количество реализованных упаковок, равное в пересчете на активное вещество (мельдоний) 868 314 370 г (более 868 тонн), отношение пользы-риска применения является положительным.

Активное вещество препарата: meldonium
Кодировка АТХ: C01EB
КФГ: Препарат, улучшающий метаболизм и энергообеспечение тканей
Регистрационный номер: П N016028/01
Дата регистрации: 03.11.06
Владелец рег. удост.: GRINDEX AO {Латвия}

Форма выпуска Милдронат, упаковка препарата и состав.

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета; содержимое капсул — белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен.
Капсулы
1 капс.

250 мг

10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер №00, белого цвета; содержимое капсул — белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен.
Капсулы
1 капс.
мельдоний (триметилгидразиния пропионат)
500 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид (Е171).

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.

Раствор для в/в введения прозрачный, бесцветный.
Раствор для в/в введения
1 мл
1 амп.
мельдоний (триметилгидразиния пропионат)
100 мг
500 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл — ампулы (5) — упаковки ячейковые пластиковые (2) — пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Милдронат

Препарат, улучшающий метаболизм. Мельдоний является структурным аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки Милдронат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также повышения физической и умственной работоспособности.

В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. При остром ишемическом повреждении миокарда Милдронат замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.

Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Фармакокинетика препарата.

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.

Показания к применению:

В составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;

В составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность);

Сниженная работоспособность;

Физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);

Гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;

Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;

Ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

Дозировка и способ применения препарата.

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают по 0.5-1 г в сут внутрь или в/в (по 5-10 мл раствора для инъекций с концентрацией по 500 мг/5 мл), кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения — 4-6 недель.

При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Милдронат назначают внутрь по 250 мг 2 раза/сут. Курс лечения препаратом в форме сиропа — 4-6 недель, в форме капсул — 12 дней.

При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают в/в по 500 мг 1 раз/сут в течение 10 дней, затем переходят на прием препарата внутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс терапии — 4-6 недель.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения препарат принимают внутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс терапии — 4-6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год.

При сосудистой патологии и дистрофических заболеваниях сетчатки Милдронат вводят парабульбарно по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней.

При умственных и физических нагрузках назначают внутрь по 250 мг 4 раза/сут или в/в по 0.5 г 1 раз/сут. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.

При хроническом алкоголизме препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут, в/в — по 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения 7-10 дней.

Побочное действие Милдронат:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, изменения АД.

Со стороны ЦНС: редко — психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

Противопоказания к препарату:

Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

Детский возраст до 12 лет (для сиропа);

Детский и подростковый возраст до 18 лет (для капсул);

Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.

Применение при беременности и лактации.

Безопасность применения Милдроната при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат не следует назначать при беременности.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения Милдроната в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Особый указания по применению Милдронат.

С осторожностью применяют препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Использование в педиатрии

У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность Милдроната в форме капсул и раствора для инъекций не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о неблагоприятном воздействии Милдроната на скорость психомоторной реакции не имеется.

Передозировка препаратом:

Случаи передозировки Милдроната не описаны, препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

Взаимодействие Милдронат с другими препаратами.

При совместном применении Милдронат усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Милдронат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими средствами, бронхолитиками.

При совместном применении с Милдронатом нитроглицерина, нифедипина, альфа-адреноблокаторов, гипотензивных средств и периферических вазодилататоров возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (следует соблюдать осторожность при применении такой комбинации).

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Милдронат.

Капсулы следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Раствор для инъекций — при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности — 4 года.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Нормализация обменных процессов в организме на уровне тканей и клеток необходима пациентам разной возрастной категории не только для лечения различных патологий, но и для предупреждения комплексных сбоев и нарушений. Современным препаратом такого направленного действия считается «Милдронат», инструкция по применению которого рекомендует использовать средство для лечения практически всех систем и органов. Рассмотрим более детально, от чего назначается препарат, сколько его необходимо принимать, разводить или нет при инъекционном введении.

Препарат выпускается фармацевтическими компаниями в разных формах, что делает применение «Милдроната» практически универсальным. Сам медикамент обладает комплексным терапевтическим действием, но главное направление – это обеспечение и нормализация обменных процессов в тканях и клетках.

Препарат показан

От чего назначается средство? Прием «Милдроната» следует проводить по рекомендации и назначению докторов, несмотря на то, что само лекарственное средство обладает широким спектром терапевтического воздействия.

Основными показаниями к лечению «Милдронатом» считаются:

• рецидивирующие и хронические патологические состояния сердечной и сосудистой системы;
• выраженные нарушения кровообращения, в том числе периферического и мозгового;
• симптомы хронического переутомления.

При этом специалисты классифицируют форму приема и количественные характеристики лекарственного препарата в зависимости от характера и локализации патологии и возрастной категории пациента.

Показания при сердечных патологиях

• ишемическое поражение сердечного органа;
• приступы «грудной жабы», или стенокардия;
• инфарктные и постинфарктные состояния;
• состояния хронической несостоятельности сердечной деятельности;
• кардиомиопатия на фоне гормональных нарушений;
• болевые спазмы при сбоях и нарушениях миокарда.

В составе комбинированного лечения назначают «Милдронат» внутривенно или таблетки «Милдронат». Дозировка корректируется лечащим доктором.

Показания при патологиях кровообращения

При заболеваниях и сбоях кровеносной системы можно принимать препарат в ампулах и в таблетках. Показаниями к приему «Милдроната» считаются следующие заболевания кроветворения:

• инсультные состояния и недостаточность по цереброваскулярному типу;
• нарушения кровообращения в сетчатке глаза.

Как принимать «Милдронат»? Лучше колоть «Милдронат» или глотать таблетки? При некоторых патологических состояниях кровообращения, связанных с органами зрения, пациентам назначается «Милдронат» в ампулах в виде инъекции. Показаниями для такого лечения являются такие патологии:

• инсультные поражения глазной сетчатки в виде кровоизлияний;
• гемофтальм;
• сложные патологии вены глазной сетчатки.

Берут на вооружение этот препарат и для терапии многих сложных патологий, затрагивающих органы дыхательной системы, а также для лечения психических форм зависимости.

Лечение других сложных патологий

Схему, лекарственную форму и дозировку приема средства для комплексного лечения сложных патологических состояний также корректирует доктор. «Милдронат» можно принимать вместе с другими медикаментами при следующих хронических и сложных патологиях:

• ретинопатия диабетического и гипертонического генезиса;
• бронхиальные и астматические спазмы;
• алкогольные интоксикации и зависимость;
• астенический синдром;
• послеоперационный период после хирургических операций.

Назначают «Милдронат» и людям, занимающимся тяжелым физическим и умственным трудом, спортсменам на фоне усиленных нагрузок при тренировках. Например, в пауэрлифтинге средство применяется для профилактики переутомления мышц и оздоровления организма в целом. Ошибочно считают, что препарат помогает наращивать мышечную массу. Спортсменам принимать «Милдронат» рекомендуется совместно с другими витаминными средствами. Можно ли принимать препарат бесконтрольно? Конечно же, нет! Даже в профилактических целях прием медикамента должен быть строго дозирован.

Правила приема

Специалисты назначают своим пациентам «Милдронат» в капсулах или инъекционно, оговаривая при этом правила приема лекарства. Главным условием эффективного лечения считается правильный и своевременный прием этого лекарства не менее, чем за пять часов до ночного сна.

Оптимальная дозировка определяется в зависимости от возрастной категории пациента и направленности терапевтического воздействия. Принимать таблетированный препарат следует за полчаса до еды или после еды. Не следует совмещать прием таблеток с едой.

Лечение кардиопатологий

Для лечения сердечных проблем сложного генезиса доктора с успехом используют «Милдронат» уколы, впоследствии переводя пациента на капсульные формы препарата.

Как правило, при лечении сердечных патологий доктора обязательно учитывают и проговаривают своим пациентам тот факт, что последний раз «Милдронат» внутримышечно, как и капсулы «Милдронат», следует принимать не позднее, чем за пять – шесть часов до ночного сна.

Терапия патологий кровообращения

При расстройствах мозгового кровообращения и острых нарушениях общего кровотока терапия лекарственным средством проводится строго по показаниям лечащего доктора, который также корректирует и дозировку с учетом степени выраженности и направленности патологического состояния.

Сколько лекарственного препарата необходимо пациентам детского и подросткового возраста, рассчитывает доктор, исходя из возраста и веса больного. Определенный объем распределяется на пару приемов в течение суток, длительность курса у таких пациентов варьируется от 3 до 5 недель.

Препарат при других патологиях

Учитывая то, что при комплексном лечении сложных и хронических патологий пациенту назначается ряд сильнодействующих направленных лекарственных препаратов, «Милдронат» таблетки и инъекции применяются для уменьшения проявления интоксикации и выведения токсинов и продуктов распада из организма.

1. При хронических бронхиальных патологиях больному назначают «Милдронат» 250 раз в сутки. Длительность лечения при этой патологии варьируется от двух до трех недель и зависит от степени выраженности рецидива заболевания.
2. Для лечения хронических форм алкогольной зависимости применяют «Милдронат» 500 мг 4 раза в сутки (можно пить дважды в стуки, разделив дозу на два приема). Длительность терапии при такой форме патологии – от недели до десяти дней.
3. Для комплексного восстановления больного в послеоперационный период или на фоне тяжелых физических нагрузок рекомендуется прием «Милдроната» 250 мг 4 раза в стуки.

Аналогично принимают этот лекарственный препарат и при лечении синдрома хронической усталости, при длительных умственных перенапряжениях и перегрузках. Эффективным при этом считается также прием «Милдроната» в капсулах 500 мг дважды в сутки. Важно придерживаться рекомендаций о временном интервале лечения.

Правила инъекционного лечения

Раствор для инъекций используют для введения в мышечные ткани больного непосредственно в вену, или парабульбарно.

При использовании «Милдроната» в уколах инструкция оговаривает ряд определенных правил, которые обязательно следует учитывать для того, чтоб не навредить пациенту.

1. Ампулу с лекарственным препаратом следует вскрывать непосредственно перед инъекцией. Специалисты обращают внимание, что в раскупоренном состоянии раствор «Милдроната» можно держать не дольше оговоренного временного интервала, после чего он становится непригоден для инъекции.
2. Введенный раствор не должен иметь цветовой окраски, в нем не должны просматриваться осадок, хлопья, мутные добавления. В том случае, если в герметичной ампуле уже наблюдаются хлопья, осадок, помутнение раствора, то вводить его категорически запрещается. Такое лекарство не только не поможет пациенту, но может спровоцировать гнойный инфильтрат в месте инъекции.
3. Вводить «Милдронат» в вечернее время рекомендуется не позднее 18 часов, так как он способен активно стимулировать метаболизм, возбуждая определенные центры головного мозга. В противном случае человек может страдать выраженным нарушением ночного сна.

Рекомендуемая количественная мера при использовании лекарства для инъекционного применения рассчитывается лечащим врачом и, как правило, составляет «Милдронат» 500 мл в сутки для инъекций в мышечные ткани или вену пациента.

Инъекционные дозировки

Принятая и одобренная доза лекарственного средства для любых инъекционных введений составляет 0,25 – 0,5 г «Милдроната» в сутки, но для парабульбарных вливаниях – 50 мг в сутки. Однако часто эти показатели могут увеличиваться или уменьшаться по показаниям лечащего доктора в зависимости от тяжести состояния человека и вида заболевания.

1. При ложных патологических состояниях функционирования сердечной системы принятую дозировку препарата следует вводить внутривенным путем или допускается её увеличение не более, чем в два раза. Лекарственное средство вводят за один раз или при возможности допускается разделение на пару введений. Инъекции делают больному в течение одного дня, после чего разрешается пероральный прием. Однако при наличии противопоказаний к пероральному лечению стоит продолжить внутривенный курс.
2. При сердечной патологической нестабильности лекарство вводят внутривенным методом в стандартной дозе раз в сутки или в мышечные ткани пациента дважды в сутки в течение пары недель. После завершения инъекционной терапии больного переводят на пероральный прием в виде капсульных форм в течение одного месяца.
3. В выраженной фазе патологии при сбоях кровоснабжения мозговых клеток лекарственное средство вводят непосредственно в вену один раз в сутки в течение 10 дней. После чего считается целесообразным переведение больного на прием препарата в таблетированной форме или в виде сиропа. Возможно также внутримышечное введение.
4. При болевых сердечных спазмах на фоне миокардиодистрофии, вызванной гормональными нарушениями, лекарство вводят внутривенным путем одноразово в сутки. Возможно также внутримышечное введение дважды в сутки в течение двух недель.
5. При умственных и физических перегрузках, а также для ускорения реабилитации после проведения хирургических операций этот медикамент можно вводить внутривенно, внутримышечно один или два раза в сутки в течение пары недель.
6. Хроническую алкогольную зависимость лечат внутривенными инъекциями в том случае, если у больного диагностируются выраженные поражения нервной системы. В этом случае целесообразно вводить дважды в сутки в течение недели.
7. При патологических нарушениях состояния сосудов глазного дна или дистрофии сетчатки глаза «Милдронат» вводят парабульбарным методом одноразово в сутки в течение 10 дней.

Побочные действия

Среди лекарственных препаратов широкого спектра мало таких, которые почти всегда хорошо переносятся пациентами. Но именно к таким лекарственным средствам относится «Милдронат», отличающийся минимальным набором возможных побочных проявлений на фоне лечения. Специалисты обращают внимание на то, что крайне редко встречающиеся нежелательные проявления возникают на фоне индивидуального непринятия активных компонентов лекарственного препарата.

К возможным нежелательным проявлениям от приема «Милдроната» специалисты относят:

• аллергические проявления в виде покраснения локальных участков кожного покрова, сопровождающиеся отечностью и зудом;
• проявления диспепсии: тошнота, ощущение переполненного желудка, приступы рвоты;
• учащение ритма сердечной деятельности;
• нервные и психомоторные перевозбуждения;
• нарушения ночного сна на фоне несоблюдения временных интервалов схемы лечения;
• гипотонические показатели артериального давления.

При появлении нежелательной реакции организма на препарат специалисты рекомендуют произвести замену в рамках лекарственной формы: перейти с капсул на раствор или наоборот. Если это действие не устранит симптоматику, то препарат отменяют или заменяют аналогичным, но с другим действующим веществом.

Препарат при климаксе

Возможности «Милдроната» регулировать метаболические процессы используются специалистами и при обменных нарушениях, вызванных менопаузой.

1. В климатический период у женщины нарушаются гормональный обмен и общий метаболизм, что способствует откладыванию в организме жировых накоплений и увеличению массы тела. «Милдронат» при климаксе поможет нормализовать обмен веществ и блокировать выработку жировых отложений.
2. Участвуя в обменных процессах на клеточном уровне, «Милдронат» способствует уменьшению проявлений интоксикации, тем самым значительно уменьшая дискомфорт от наступившей менопаузы и её основных симптомов.

Часто специалисты назначают своим пациенткам вместе с этим лекарственным препаратом «Адаптол» для комплексного снятия симптоматики менопаузы и раздражительности. Такой совместный прием помогает не только скорректировать и устранить нежелательные возрастные проявления в виде прибавки в весе, но и снимет раздражительность и гипервозбудимость.

Противопоказания к приему

Как любой лекарственный препарат, «Милдронат» имеет ряд противопоказаний к приему, которые стоит учитывать, принимая решение им лечиться. К таким противопоказаниям специалисты относят:

• повышенное внутричерепное давление в анамнезе пациента, прогрессирующее на фоне нарушения венозного кровотока;
• наличие внутричерепных новообразований различной этиологии;
• беременность на любом сроке и кормление грудью, так как препарат обладает высокой проникающей способностью и может концентрироваться в жидкостях;

Не назначают этот лекарственный препарат также детям, не достигшим 12 лет. Доктора также учитывают при лечении «Милдронатом» возможные аллергические реакции на компоненты медикамента, потому с особенной осторожностью назначают его аллергикам.

Симптомы и лечение превышения дозировки

Учитывая то, что сам препарат относится к группе малотоксичных лекарственных веществ, проявления передозировки на фоне приема практически не зафиксированы. Имеются только редкие наблюдения изменения общего состояния пациента, которые могут проявляться в виде следующих симптомов:

• головная боль и спазмы, сопровождающиеся головокружением и тошнотой;
• приступы тахикардии и стесненность в груди на их фоне;
• скачки артериальных систолических и диастолических показателей;
• слабость и астенический синдром;
• местные аллергические проявления на коже.

Для устранения таких проявлений больному необходима симптоматическая терапия, которая заключается в:

• приеме антигистаминных препаратов;
• применении анальгетиков и обезболивающих средств;
• лечении препаратами, стабилизирующими давление и сердечный ритм, в том числе успокоительными лекарственными средствами.

В случае непереносимости организмом этого лекарственного препарата специалисты могут заменить его аналогами. Аналогами «Милдроната» на фармацевтическом рынке считаются лекарства с аналогично направленным действием. Специалисты подбирают лекарственный аналог в зависимости от степени тяжести протекания патологии, индивидуальных особенностей организма пациента.

Врачи обращают внимание на то, что самолечение любым лекарственным препаратом («Милдронат» и его аналоги не исключение), может привести к плачевным последствиям. Прежде, чем принимать решение о терапии, стоит проконсультироваться с доктором, который подберет оптимальный препарат, лекарственную форму и при необходимости определит аналогичный заменитель лекарства.

Наименование:

Милдронат (Mildronate)

Фармакологическое
действие:

МИЛДРОНАТ - препарат, улучшающий метаболизм . Мельдоний является структурным аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки Милдронат® восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат®используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также повышения физической и умственной работоспособности.

В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. При остром ишемическом повреждении миокарда Милдронат® замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.

Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

Показания к
применению:

Милдронат используется в составе комплексной терапии:
- хронической сердечной недостаточности,
- ИБС (инфаркт миокарда, стенокардия),
- дисгормональной кардиомиопатии,
- хронических и острых нарушений мозгового кровообращения,
- а также абстинентного синдрома у больных алкоголизмом;

Другие показания :
- пониженная работоспособность,
- послеоперационный период для уменьшения срока реабилитации,
- физическое перенапряжение,
- гемофтальм,
- тромбоз центральной вены сетчатки,
- кровоизлияния в сетчатку разной этиологии, гипертоническая и диабетическая ретинопатия (для парабульбарного введения),
- хронический бронхит и бронхиальная астма (как иммуномодулятор).

Способ применения:

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня .

При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают в дозе 0.5-1 г/сут. в/в (по 5-10 мл раствора для инъекций с концентрацией по 500 мг/5 мл), кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения - 4-6 недель.

При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают в/в по 500 мг 1 раз/сут. в течение 10 дней, затем переходят на прием препарата внутрь (в соответствующей лекарственной форме - по 0.5-1 г/сут.). Общий курс терапии - 4-6 недель.

При сосудистой патологии и дистрофических заболеваниях сетчатки Милдронат® вводят парабульбарно по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней.

Назначают в/в по 500 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.

При хроническом алкоголизме препарат назначают в/в по 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней.

Побочные действия:

Редко - аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также диспептические явления, тахикардия, изменение АД, возбуждение.

Противопоказания:

Милдронат противопоказан при наличии гиперчувствительности к препарату, при беременности и лактации, при внутричерепной гипертензии, в том числе при внутричерепных опухолях, нарушениях венозного оттока.

Взаимодействие с
другими лекарствен-
ными средствами:

Милдронат усиливает действие сердечных гликозидов , коронародилатирующих средств и некоторых гипотензивных препаратов. Совместим с антиаритмическими, антиангинальными препаратами, антиагрегантами, антикоагулянтами, бронхолитиками и диуретиками.
Следует соблюдать осторожность при сочетании с нифедипином , нитроглицерином, альфа-адреноблокаторами (возможно развитие артериальной гипотензии и умеренной тахикардии).

Беременность:

Безопасность применения Милдроната при беременности не доказана . Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат не следует назначать при беременности.

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Капсулы твердые желатиновые, размер №1, белого цвета; содержимое капсул — белый кристаллический порошок со слабым запахом, гигроскопичен.

1 капс.
мельдоний (триметилгидразиния пропионат) 250 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид (Е171).

10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Препарат, улучшающий метаболизм. Мельдоний является структурным аналогом гамма-бутиробетаина, вещества, которое находится в каждой клетке организма человека.

В условиях повышенной нагрузки Милдронат восстанавливает равновесие между доставкой и потребностью клеток в кислороде, устраняет накопление токсических продуктов обмена в клетках, защищая их от повреждения; оказывает также тонизирующее влияние. В результате его применения организм приобретает способность выдерживать нагрузку и быстро восстанавливать энергетические резервы. Благодаря этим свойствам Милдронат используют для лечения различных нарушений деятельности сердечно-сосудистой системы, кровоснабжения мозга, а также повышения физической и умственной работоспособности.

В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. При остром ишемическом повреждении миокарда Милдронат замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности препарат повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка.

Эффективен при сосудистой и дистрофической патологии глазного дна.

Препарат устраняет функциональные нарушения нервной системы у больных хроническим алкоголизмом при синдроме абстиненции.

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

После приема внутрь препарат быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 78%. Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема.

Метаболизм и выведение

Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. T1/2 составляет 3-6 ч и зависит от дозы.

ПОКАЗАНИЯ

В составе комплексной терапии ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, дисгормональной кардиомиопатии;

В составе комплексной терапии острых и хронических нарушений мозгового кровообращения (инсульты и цереброваскулярная недостаточность);

Сниженная работоспособность;

Физическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов);

Синдром абстиненции при хроническом алкоголизме (в комбинации со специфической терапией алкоголизма);

Гемофтальм, кровоизлияния в сетчатку различной этиологии;

Тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей;

Ретинопатии различной этиологии (диабетическая, гипертоническая).

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

В связи с возможностью развития возбуждающего эффекта препарат рекомендуется применять в первой половине дня.

При сердечно-сосудистых заболеваниях в составе комплексной терапии препарат назначают по 0.5-1 г в сут внутрь или в/в (по 5-10 мл раствора для инъекций с концентрацией по 500 мг/5 мл), кратность применения 1-2 раза/сут. Курс лечения — 4-6 недель.

При кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда Милдронат назначают внутрь по 250 мг 2 раза/сут. Курс лечения препаратом в форме сиропа — 4-6 недель, в форме капсул — 12 дней.

При нарушении мозгового кровообращения в острую фазу препарат назначают в/в по 500 мг 1 раз/сут в течение 10 дней, затем переходят на прием препарата внутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс терапии — 4-6 недель.

При хронических нарушениях мозгового кровообращения препарат принимают внутрь по 0.5-1 г/сут. Общий курс терапии — 4-6 недель. Повторные курсы назначают индивидуально 2-3 раза в год.

При сосудистой патологии и дистрофических заболеваниях сетчатки Милдронат вводят парабульбарно по 0.5 мл раствора для инъекций с концентрацией 500 мг/5 мл в течение 10 дней.

При умственных и физических нагрузках назначают внутрь по 250 мг 4 раза/сут или в/в по 0.5 г 1 раз/сут. Курс лечения — 10-14 дней. При необходимости терапию повторяют через 2-3 недели.

При хроническом алкоголизме препарат назначают внутрь по 500 мг 4 раза/сут, в/в — по 500 мг 2 раза/сут. Курс лечения 7-10 дней.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, изменения АД.

Со стороны ЦНС: редко — психомоторное возбуждение.

Со стороны пищеварительной системы: редко — диспептические явления.

Аллергические реакции: редко — кожный зуд, покраснения, сыпь, отек.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышение внутричерепного давления (в т.ч. при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

Детский возраст до 12 лет (для сиропа);

Детский и подростковый возраст до 18 лет (для капсул);

Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью применять при заболеваниях печени и/или почек, особенно в течение длительного времени.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Безопасность применения Милдроната при беременности не доказана. Во избежание возможного неблагоприятного влияния на плод препарат не следует назначать при беременности.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения Милдроната в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

С осторожностью применяют препарат в течение длительного времени у пациентов с хроническими заболеваниями печени и почек.

Многолетний опыт лечения острого инфаркта миокарда и нестабильной стенокардии в кардиологических отделениях показывает, что Милдронат не является препаратом первого ряда при остром коронарном синдроме.

Использование в педиатрии

У детей и подростков в возрасте до 18 лет эффективность и безопасность Милдроната в форме капсул и раствора для инъекций не установлена.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Данных о неблагоприятном воздействии Милдроната на скорость психомоторной реакции не имеется.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Случаи передозировки Милдроната не описаны, препарат малотоксичен и не вызывает побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

При совместном применении Милдронат усиливает действие антиангинальных средств, некоторых гипотензивных препаратов, сердечных гликозидов.

Милдронат можно комбинировать с антиангинальными средствами, антикоагулянтами и антиагрегантами, антиаритмическими средствами, диуретическими средствами, бронхолитиками.

При совместном применении с Милдронатом нитроглицерина, нифедипина, альфа-адреноблокаторов, гипотензивных средств и периферических вазодилататоров возможно развитие умеренной тахикардии, артериальной гипотензии (следует соблюдать осторожность при применении такой комбинации).

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Капсулы следует хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Раствор для инъекций — при температуре не выше 25°С; не замораживать. Срок годности — 4 года.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

Милдронат представляет собой лекарственный препарат, улучшающий обмен веществ и обеспечение энергией на тканевом и клеточном уровне во всех органах. Милдронат применяют для устранения недостатка энергии и ускорения метаболизма в тканях при различных хронических заболеваниях и функциональных нарушениях, таких, как ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, дистрофия миокарда, ретинопатии , бронхиальная астма , хронический бронхит , алкогольный абстинентный синдром, сниженная умственная и физическая работоспособность, перенапряжение и нарушения кровообращения в головном мозгу и сетчатке глаза.

Названия, формы выпуска, состав и дозировки Милдроната

В состав всех трех лекарственных форм Милдроната входит одинаковое активное вещество – мельдоний . Данное активное вещество также называют милдронатом или триметилгидразиния пропионата дигидрат . В одних инструкциях по применению, приложенных к препарату, указано название активного вещества (МНН) мельдоний, в других – милдронат, и в третьих – триметилгидразиния пропионата дигидрат. Однако во всех случаях речь идет об одном и том же химическом вещество, которое обозначается разными названиями.

Капсулы Милдроната в качестве вспомогательных веществ содержат желатин, диоксид титана, диоксид кремния, стеарат кальция и картофельный крахмал. Раствор для инъекций не содержит каких-либо вспомогательных веществ, поскольку в него входят только мельдоний и очищенная вода. Сироп Милдроната содержит следующие вспомогательные вещества:

• Метилпарагидроксибензоат;
• Пропилпарагидроксибензоат;
• Пропиленгликоль;
• Глицерин;
• Моногидрат лимонной кислоты;
• Вишневая эссенция;
• Краситель Allura Red (Е129);
• КрасительBrilliant Black BN (Е151);

Капсулы Милдронат часто называют таблетками . Однако поскольку такой лекарственной формы у препарата нет, то под термином "таблетки" подразумевается разновидность Милдроната для приема внутрь, а это капсулы. Поэтому в данном случае капсулы = таблетки. Для обозначения необходимой дозировки капсул обычно используют короткие названия, такие, как Милдронат 250 и Милдронат 500 , где цифра соответствует дозе активного вещества. Для обозначения раствора для инъекций в обиходе часто пользуются короткими формами названий, такими, как Милдронат уколы и Милдронат ампулы .

Терапевтическое действие Милдроната

• Кардиопротективное действие – защита клеток сердца от негативных влияний и улучшение их жизнеспособности;
• Антиангинальное действие – уменьшение потребностей в кислороде клеток миокарда (за счет этого эффекта клеткам миокарда хватает даже небольшого количества кислорода, поступающего в условиях ишемии, что уменьшает выраженность болей, снижает частоту приступов стенокардии и увеличивает переносимость физических и эмоциональных нагрузок);
• Антигипоксическое действие – уменьшение негативного влияния дефицита кислорода;
• Ангиопротективное действие – защита и обеспечение целостности стенок сосудов;
• Тонизирующее действие.

В сердечной мышце, головном мозгу и сетчатке глаза Милдронат перераспределяет кровоток и направляет больший объем крови к тем участкам, которые испытывают дефицит кислорода, то есть, функционируют в условиях ишемии. Таким образом, достигается оптимальное кровоснабжение, при котором все участки органа или ткани, в том числе страдающие от ишемии, получают достаточное количество кислорода и питательных веществ.

При повышенных нагрузках Милдронат обеспечивает равновесие между потребностями клеток в кислороде и его фактической доставкой с кровью, то есть, создает условия функционирования, при которых кислорода всегда достаточно. Кроме того, Милдронат ускоряет выведение токсических продуктов обмена веществ из клеток и защищает их от повреждений.

При применении Милдроната через несколько часов после инфаркта миокарда, препарат замедляет формирование зоны некроза тканей и делает период реабилитации гораздо короче. При ишемической болезни сердца и сердечной недостаточности Милдронат увеличивает силу сокращений миокарда, улучшает переносимость физической нагрузки и уменьшает частоту приступов стенокардии.

При острых и хронических нарушениях мозгового кровообращения Милдронат улучшает кровоснабжение участка, оказавшегося ишемизированным, то есть, испытывающего кислородное голодание. Данный эффект достигается за счет перераспределения кровотока в пользу участка мозга, испытывающего дефицит кислорода.

При алкогольной абстиненции и у больных алкоголизмом людей Милдронат устраняет функциональные нарушения в работе нервной системы (снимает тремор , нормализует память, внимание, скорость реакций и т.д.).

На фоне применения препарата организм здорового человека становится способным выдерживать высокие нагрузки и в короткие сроки восстанавливать свои резервы энергии. Кроме того, Милдронат у здоровых людей повышает работоспособность и снимает симптомы психического и физического перенапряжения.

Милдронат – показания к применению

• Ишемическая болезнь сердца (в составе комплексного лечения);
• Стенокардия (в составе комплексного лечения);
• Инфаркт миокарда (в составе комплексного лечения);
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Боли в сердце при дистрофии миокарда;
• Дисгормональная кардиомиопатия (миокардиодистрофия);
• Функциональные нарушения работы сердечно-сосудистой системы у подростков;
• Миокардиодистрофия у подростков;
• Нейроциркуляторная дистония у подростков;
• Острые и хронические нарушения кровообращения головного мозга (инсульты , цереброваскулярная недостаточность);
• Нарушение кровообращения в сетчатке глаза;
• Гемофтальм (только раствор для инъекций);
• Кровоизлияния в сетчатку глаза (только раствор для инъекций);
• Тромбоз центральной вены сетчатки глаза или ее ветвей (только раствор для инъекций);
• Диабетическая и гипертоническая ретинопатия (только раствор для инъекций);
• Бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
• Хронический бронхит (в составе комплексной терапии);
• Алкогольная абстиненция (в составе комплексного лечения);
• Хронический алкоголизм (в составе комплексного лечения);
• Низкая умственная и физическая работоспособность;
• Физическое перенапряжение и переутомление ;
• Послеоперационный период после любого хирургического вмешательства.

• Для быстрого восстановления после высоких нагрузок на тренировках и соревнованиях;
• Перетренированность;
• Низкая работоспособность.