Отзыв: фезам отзывы врачей неврологов отзывы - развод или правда? Фезам: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России.

012828/01 от 18.05.2009

Торговое (патентованное) название препарата: фезам ® / Phezam ®

Лекарственная форма:

Капсулы

Состав:

1 капсула содержит в качестве активных веществ - пирацетам 400 мг, циннаризин 25 мг.
Вспомогательные вещества - лактоза, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Оболочка капсулы содержит титана диоксид, желатин.

Описание: капсулы - твердые, цилиндрические желатиновые капсулы белого цвета, № 0 .
Содержимое капсул - порошкообразная смесь, от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

Фармакотерапевтическая группа:

Ноотропное средство.

Код ATX: N06BX

Фармакологическое действие:
фармакодинамика:
Комбинированное лекарственное средство с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом.
Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в центральной нервной системе, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.
Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов, ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (эпинефрин, норэпинефрин, дофамин, ангиотензин, вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на артериальное давление. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика:
Препарат быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация пирацетама в плазме создается через 2-6 часов. Максимальная концентрация в ликворе - через 2-8 часов. Биодоступность составляет 100%. С белками плазмы не связывается. Проникает во все органы и ткани, проходит плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется. Через 30 часов более 95% выводится почками.
Максимальная концентрация циннаризина в плазме создается через 1-4 часа. С белками плазмы связывается на 91%. Активно и полностью метаболизируется. Период полувыведения составляет 4 часа. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с фекалиями.

Показания к применению:

Недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза), интоксикации; другие заболевания центральной нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения), психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии, астенический синдром; лабиринтопатии, синдром Меньера; отставание интеллектуального развития у детей, профилактика мигрени и кинетозов.

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, паркинсонизм, беременность, лактация, дети до 5 лет.

С осторожностью:
болезнь Паркинсона.

Способ применения и дозы:

Внутрь. Обычная доза для взрослых -1-2 капсулы три раза в день 6 течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения - 2-3 раза в год. Детям (старше 5 лет) - по 1-2 капсулы 1-2 раза в день. Не применять более 3 месяцев.

Побочное действие:

Диспепсия, головная боль, нарушения сна. Редко - аллергические реакции в виде кожной сыпи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном приеме возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность центральной нервной системы, а также алкоголя, ноотропных и гипотензивных средств. Сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата. Улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Особые указания:

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если клиренс креатинина менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печено необходим контроль содержания печеночных ферментов.
Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.
Препарат следует осторожно назначать при болезни Паркинсона.
Препарат может стать причиной появления положительной реакции при контролировании допинговых средств у спортсменов.

Вождение машин и робота с механизмами.
Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием.

Форма выпуска:

Капсулы (400 мг + 25 мг), 10 капсул в блистер, 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре 15-25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.
Не изпользовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель:

Балканфарма - Дупница АД, ул. Самоковское шоссе 3, 2600, г. Дупница, Болгария.

Представительство в Москве:
127051, Москва, ул. Трубная, д. 17/4, стр. 2

В этой медицинской статье можно ознакомиться с лекарственным препаратом Фезам. Инструкция по применению пояснит, в каких случаях можно принимать таблетки, от чего помогает лекарство, кому его прописывают, какие существуют показания к применению, противопоказания и побочные эффекты. В аннотации представлены формы выпуска препарата и его состав.

В статье врачи и потребители могут оставлять только реальные отзывы про Фезам, из которых можно узнать помогло ли лекарство в терапии недостаточности мозгового кровообращения у взрослых и детей, для чего его назначают еще. В инструкции перечислены аналоги Фезама, цены препарата в аптеках, а также его использование при беременности.

Ноотропным препаратом, обладающим сосудорасширяющим и антигипоксическим действием, является Фезам. Инструкция по применению рекомендует принимать капсулы 400 мг при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях кровообращения, артериальной гипертонии, астении.

Форма выпуска и состав

Фезам выпускается в капсулах в картонной упаковке по 20-60 шт.

Основные действующие вещества – пирацетам 400 мг и циннаризин 25 мг. Дополнительные компоненты в составе — это диоксид кремния, стеарат магния, лактоза, желатин.

Фармакологическое действие

Фезам – это комбинированный препарат, его действующие вещества — пирацетам и циннаризин. Благодаря их комплексному воздействию он эффективно расширяет сосуды головного мозга, улучшает питание мозга кислородом и устраняет гипоксию, улучшает память и способность к обучению.

Пирацетам в составе Фезама – это ноотроп, он улучшает белковый, а также энергетический обмен в головном мозге, повышает поглощение глюкозы его клетками и делает мозг более устойчивым к гипоксии. Он улучшает местный кровоток в мозгу и передачу нервных импульсов в зонах с недостаточным питанием и кровообращением.

От чего помогает Фезам?

Показания к применению лекарства включают:

  • профилактика кинетозов;
  • профилактика мигрени;
  • отставание интеллектуального развития у детей;
  • недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
  • синдром Меньера;
  • интоксикации;
  • астенический синдром;
  • лабиринтопатии;
  • психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;
  • заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения).

Препарат Фезам: инструкция по применению (как принимать, дозы)

Таблетки следует принимать взрослым по 2 капсулы 2-3 раза в сутки, а детям – по 1 капсуле 2 раза в сутки. Точная дозировка препарата должна определяться лечащим врачом по показаниям пациента. Курс лечения составляет 2-3 месяца. При необходимости курс лечения может быть повторен после интервала в несколько месяцев.

По инструкции Фезам нельзя назначать детям до 5 лет и пациентам с опухолями головного мозга.

Одновременный прием медикамента и препаратов, повышающих артериальное давление, снижает общий терапевтический эффект. В период лечения препаратом не следует принимать алкоголь, антидепрессанты и лекарственные средства, угнетающие нервную систему.

Противопоказания

  • детский возраст до 5 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата Фезам, от чего таблетки могут вызывать побочные явления;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • паркинсонизм;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • тяжелые нарушения функции печени.

Побочные явления

Препарат Фезам, отзывы врачей и пациентов подтверждают это, может вызывать:

Детям, при беременности и кормлении грудью

Фезам противопоказан к применению при беременности и в период лактации. Препарат противопоказан в возрасте до 5 лет.

Особые указания

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов. Следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама. Следует с осторожностью назначать при повышенном внутриглазном давлении.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Фезам возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола. Медикамент потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств. препарата.

Фезам улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов. При одновременном применении сосудорасширяющие средства усиливают действие

Аналоги лекарства Фезам

По структуре определяют аналоги:

  1. Пирацезин.
  2. Комбитропил.
  3. Омарон.
  4. НооКам.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Фезам (таблетки № 60) в Москве составляет 420 рублей. В Киеве купить лекарство можно за 214 гривен, в Казахстане — за 2450 тенге. В Минске аптеки предлагают капсулы (№ 60) за 11-12 бел. рублей. Отпускается из аптек по врачебному рецепту.

Сегодня в современном мире понятие стресс стало обыденным. А жалобы на головную боль наблюдаются чуть ли не у каждого второго жителя Земли.

И тогда приходится обращаться к помощи лекарственных средств. Одним из таких препаратов, улучшающих кровообращение клеток мозга, является болгарское лекарство «Фезам». В данной статье изучим его подробнее, а также ответим на ряд, наиболее интересующих пациентов, вопросов:
что это такое и от чего помогает;
как его принимать – до или после еды;
какие существуют аналогичные препараты, чем можно заменить фезам;
какой курс лечения;
повышает или понижает давление;
его польза и вред, а также нежелательные эффекты;
сколько стоит в аптеках различных регионов.

От чего помогает фезам, показания к применению

Фезам (на латыни PHEZAM) — ноотропное комплексное лекарственное средство, имеющее разнообразные показания к применению. В частности, препарат назначают:

  • как лекарство от головной боли;
  • при остеохондрозе шейного отдела позвоночника;
  • при шуме в голове;
  • при гипертонии;
  • при эпилепсии;
  • как средство для потенции;
  • если постоянно затруднен венозный отток и кружится голова;
  • перед экзаменом, как средство улучшающее память.

Состав, стоимость

Страна производитель препарата – Болгария.

В состав Phezam входят: пирацетам и циннаризин.

Форма выпуска – таблетки, капсулы, капли, мазь.

Срок годности указан на упаковке, обычно два года с момента выпуска. Цены в России: в Спб – 203 рубля за упаковку из 60 капсул, в Екатеринбурге – от 181 рубля за аналогичную коробку, в Самаре – 213 руб. (капсулы, 60 шт), в Караганде – 1 750 тг.

Аналогичные препараты

Более дешевые российские аналоги – мексидол, ноотропил, винпоцетин, омарон, кавинтон, циннаризин, фенибут, фенотропил, сермион, афобазол, цитофлавин, пикамилон, бетасерк, пирацетамциннаризин, билобил, пирацезин, ноотроп, дживелек, нейромультивит, глицин и другие дженерики, имеющие большой рейтинг среди пациентов. Рецепт для их приобретения в аптеках не требуют.

Инструкция по применению

Инструкция по применению фезама содержится внутри упаковки. Кроме того, подробная аннотация к нему есть в интернете бесплатно и в свободном доступе. Существует также официальный сайт производителя, где и такой популярный ресурс, как Википедия.

Таблетки инструкция по применению

Таблетки используются по назначению врача, который определяет способ их приёма и дозы. Обычно предписывают по 1 таб 3 раза в день, независимо от приема пищи. Курс лечения – от одного до трех месяцев.

Капсулы инструкция

Капсулы выпускаются в упаковках по 60 штук, внутри которых содержится подробная инструкция. Принимают по 1-2 кап 3 раза в день. Что лучше капсулы или таблетки определяет доктор для каждого индивидуально.

Принимать до еды или после?

Принимают не зависимо от приема пищи, но при заболеваниях желудка и кишечника желательно это делать через 30 минут после еды.

Для профилактики

Дозировка для профилактики – по 1 таблетки 3 раза в день на протяжении одного месяца. Детям лекарство назначают от 5 лет строго по предписанию врача. По мнению некоторых родителей, фезам эффективно давать ребенку среднего и старшего школьного возраста перед экзаменами.

Комбинированный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим действием. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.

Пирацетам – ноотропное средство. Активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации глюкозы клетками и повышения их устойчивости к гипоксии. Улучшает межнейрональную передачу в ЦНС и регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин – селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых H 1 -рецепторов. Установлено, что он ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы. Снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим действием (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, повышает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь препарат полностью абсорбируется из ЖКТ.

С mах пирацетама в плазме создается через 2-6 ч. Биодоступность пирацетама составляет 100%.

Абсорбция циннаризина медленная. С mах циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч.

Распределение

Пирацетам не связывается с белками плазмы. Кажущийся V d составляет около 0.6 л/кг. Пирацетам свободно проникает через ГЭБ. С mах пирацетама в ликворе достигается через 2-8 ч. Проникает во все органы и ткани, проникает через плацентарный барьер. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%.

Метаболизм

Пирацетам не метаболизируется.

Циннаризин активно и полностью метаболизируется в печени путем дезалкилирования при участии изофермента CYP2D6.

Выведение

T 1/2 пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

T 1/2 циннаризина - 4 ч. 1/3 метаболитов выводится с мочой, 2/3 - с калом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 пирацетама удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Форма выпуска

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, цилиндрические, белого цвета; содержимое капсул - порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

1 капс.
пирацетам 400 мг
циннаризин 25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 55 мг, кремния диоксид коллоидный - 15 мг, магния стеарат - 5 мг.

Состав оболочки: титана диоксид - 2%, желатин - 98%.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослым препарат назначают по 1-2 капс. 3 раза/сут в течение 1-3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания. Курс лечения - 2-3 раза в год.

Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут. Курс лечения - 1.5-3 мес.

Передозировка

Фезам ® хорошо переносится пациентами, в случае передозировки не наблюдается серьезных побочных эффектов, требующих отмены препарата.

Симптомы: возможна боль в животе.

Лечение: следует провести промывание желудка, вызвать рвоту; проведение симптоматической терапии; при необходимости - гемодиализ. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Фезам ® возможно усиление седативного действия средств, угнетающих деятельность ЦНС, трициклических антидепрессантов, а также этанола.

Фезам ® потенцирует действие ноотропных и антигипертензивных средств.

При одновременном применении сосудорасширяющие средства усиливают действие препарата.

Фезам ® улучшает переносимость антипсихотических лекарственных средств и трициклических антидепрессантов.

Побочные действия

Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.

Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь, дерматит, зуд, отек, фоточувствительность.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, боли в животе.

Прочие: повышение сексуальной активности.

Показания

  • недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, после черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);
  • интоксикации;
  • заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);
  • состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;
  • психоорганический синдром с преобладанием симптомов астении и адинамии;
  • астенический синдром психогенного генеза;
  • лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);
  • синдром Меньера;
  • профилактика кинетозов;
  • профилактика мигрени;
  • в составе комплексной терапии при низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

Противопоказания

  • почечная недостаточность тяжелой степени (КК< 20 мл/мин);
  • тяжелая печеночная недостаточность;
  • психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
  • хорея Гентингтона;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 5 лет;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при болезни Паркинсона, нарушениях функции печени и/или почек, нарушении гемостаза, тяжелом кровотечении.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина Фезам ® противопоказан к применению при беременности.

Пирацетам выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у детей

Противопоказание: детский возраст до 5 лет.

Особые указания

С осторожностью назначать пациентам с заболеваниями печени и/или почек.

При почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести (КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервал между приемами препарата.

У пациентов с нарушениями функции печени необходимо контролировать содержание печеночных ферментов.

Пациентам следует избегать употребления алкоголя во время приема Фезама.

Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время приема препарата Фезам ® пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызывать сонливость.

Препарат, улучшающий кровообращение и метаболизм головного мозга

Действующие вещества

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, цилиндрические, белого цвета; содержимое капсул - порошкообразная смесь от белого до почти белого цвета, допускается наличие конгломератов, которые при надавливании стеклянной палочкой легко превращаются в порошок.

1 капс.
пирацетам 400 мг
25 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 55 мг, кремния диоксид коллоидный - 15 мг, магния стеарат - 5 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид - 2%, желатин - 98%.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный лекарственный препарат с выраженным антигипоксическим, ноотропным и сосудорасширяющим эффектом. Компоненты взаимно потенцируют снижение сопротивления сосудов мозга и способствуют повышению в них кровотока.

Пирацетам активирует метаболические процессы в головном мозге посредством усиления энергетического и белкового обмена, ускорения утилизации клетками и повышения их устойчивости к гипоксии; улучшает межнейрональную передачу в ЦНС, улучшает регионарный кровоток в ишемизированной зоне.

Циннаризин - селективный блокатор медленных кальциевых каналов и антагонист гистаминовых Н 1 -рецепторов. Установлено, что циннаризин ингибирует поступление в клетки ионов кальция и уменьшает их содержание в депо плазмолеммы, снижает тонус гладкой мускулатуры артериол, уменьшает их реакцию на биогенные сосудосуживающие вещества (катехоламины, ангиотензин и вазопрессин). Обладает сосудорасширяющим эффектом (особенно в отношении сосудов головного мозга, усиливая антигипоксическое действие пирацетама), не оказывая существенного влияния на АД. Проявляет умеренную антигистаминную активность, уменьшает возбудимость вестибулярного аппарата, понижает тонус симпатической нервной системы. Повышает эластичность мембран эритроцитов, их способность к деформации, снижает вязкость крови.

Фармакокинетика

Пирацетам

Всасывание

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ. C max пирацетама в достигается через 2-6 ч, максимальная концентрация в ликворе - через 2-8 ч. Биодоступность составляет 100%.

Распределение

С белками плазмы не связывается. Кажущийся V d пирацетама составляет около 0.6 л/кг. Распределяется во всех органах и тканях, свободно проникает через ГЭБ. Избирательно накапливается в коре головного мозга, в основном, в лобных, теменных и затылочных долях, мозжечке и базальных ганглиях.

Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм и выведение

Не метаболизируется.

Т 1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Т 1/2 удлиняется при почечной недостаточности. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.

Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью.

Циннаризин

Всасывание и распределение

После приема внутрь абсорбция медленная. C max циннаризина в плазме достигается через 1-4 ч. С белками плазмы связывается на 91%.

Метаболизм и выведение

Активно и полностью метаболизируется изоферментами печени CYP2D6 посредством дезалкилирования.

Т 1/2 составляет 4 ч. 1/3 метаболитов выводится почками, 2/3 - через кишечник.

Показания

— недостаточность мозгового кровообращения (атеросклероз сосудов мозга, восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, черепно-мозговых травм, энцефалопатии различного генеза);

— интоксикации;

— заболевания ЦНС, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций (нарушения памяти, внимания, настроения);

— состояния после перенесенной черепно-мозговой травмы;

— психоорганический синдром с преобладанием признаков астении и адинамии;

— астенический синдром психогенного генеза;

— лабиринтопатии (головокружение, шум в ушах, тошнота, рвота, нистагм);

— синдром Меньера;

— профилактика мигрени и кинетозов;

— в составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.

Противопоказания

— тяжелая почечная недостаточность (КК <20 мл/мин);

— тяжелая печеночная недостаточность;

— геморрагический инсульт;

— психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;

— хорея Гентингтона;

— детский возраст до 5 лет;

— беременность;

— период лактации;

— редкие наследственные заболевания (непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозы моногидрат));

— повышенная чувствительность к пирацетаму, циннаризину или к какому-либо из вспомогательных веществ, включенных в состав препарата.

С осторожностью: болезнь Паркинсона; состояния, связанные с повышением внутриглазного давления; нарушения функции печени и/или почек, нарушение гемостаза, тяжелое кровотечение.

Дозировка

Детям старше 5 лет назначают по 1-2 капс. 1-2 раза/сут. Курс лечения - 1.5-3 месяца.

Побочные действия

Аллергические реакции: в очень редких случаях - реакции гиперчувствительности в виде кожной сыпи, дерматита, зуда, отека, фоточувствительности.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях возможны усиленное слюноотделение, тошнота, рвота, диарея, .

Со стороны нервной системы: гиперкинезия, нервозность, сонливость, депрессия; в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации.

Прочие: повышение сексуальной активности.

При длительной терапии у пожилых пациентов возможно появление тремора.

Передозировка

Особые указания

Препарат следует с осторожностью назначать лицам с заболеваниями печени и/или почек. В случаях легкой и умеренной почечной недостаточности (особенно, если КК менее 60 мл/мин) следует снизить терапевтическую дозу или увеличить интервалы между приемами. У лиц с нарушением функции печени необходим контроль содержания печеночных ферментов.

Следует избегать употребления алкоголя во время лечения.

Препарат может стать причиной ложноположительной реакции при контроле допинговых средств у спортсменов.

Препарат усиливает активность гормонов щитовидной железы и может вызвать тремор и беспокойство.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с машинами и оборудованием, поскольку в начале лечения циннаризин может вызвать сонливость.

Беременность и лактация

Несмотря на отсутствие данных о наличии тератогенного действия пирацетама и циннаризина, применение препарата при беременности не рекомендуется. Назначение препарата Фезам беременным показано только в том случае, если предполагаемая польза для матери, превышает потенциальный риск для плода.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

PHEZ-RU-00064-HCP

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.