Этамзилат от чего эти таблетки. Этамзилат в форме уколов: инструкция по применению медикамента

Таблетки Этамзилат - эффективное медикаментозное средство, используемое для остановки кровотечений. Препарат широко используется в лечении различных патологических состояний, безопасен для здоровья и имеет доступную стоимость. Лучше всего останавливает капиллярные кровотечения.

Этамзилат (Etamsylate).

АТХ

Состав таблеток Этамзилат

Название действующего вещества стало названием лекарственного средства: по 250 мг этамзилата присутствует в каждой таблетке. Дополняют состав медикамента различные связующие компоненты - метабисульфит натрия, крахмал и др.

Лекарство вкладывается в блистеры, к продаже предлагаются упаковки с 10 или с 50 таблетками.

Фармакологическое действие

Этамзилат оказывает противогеморрагическое действие, обладает свойством улучшать микроциркуляцию крови и приводить в норму состояние стенок сосудов.

Препарат не воздействует на состав крови, но активирует тромбоциты. После приема таблеток или введения уколов (а лекарство выпускается и в форме раствора для инъекций) кровь становится более вязкой, но это не приводит к повышению риска развития тромбов.

Фармакокинетика

Этамзилат начинает действовать достаточно быстро: если его вводят внутривенно, то через 5-15 минут, при приеме таблеток - через 20-25 минут. Терапевтический эффект сохраняется на протяжении 4-6 часов.

Препарат выводится с мочой в течение суток. Период полураспада - около 2 часов.

Для чего назначают таблетки Этамзилат

Таблетки рекомендуется принимать при кровотечениях любого происхождения. Лекарство часто используется женщинами при обильных месячных, чтобы снизить объем выделений крови. Если менструации отличаются длительным сроком, то Этамзилат поможет остановить месячные.

Препарат показан и в других случаях:

• при хирургических операциях, проводимых в различных медицинских областях - стоматологии, гинекологии и др.;
• при поражении сосудистых стенок, причиной которого являются диабетическая ангиопатия, геморрагический диатез и прочие заболевания;
• при травмах;
• при наступлении экстренных случаев, например, для остановки кровотечений в органах.

Противопоказания

У таблеток Этамзилат есть несколько противопоказаний к применению:

• гиперчувствительность к любому компоненту, на основе которых создается лекарство;
• тромбоз и тромбоэмболия;
• порфирия, протекающая в острой форме.

С осторожностью препарат назначается при приеме большой дозы антикоагулянтов.

Как принимать таблетки Этамзилат?

Принимать таблетки следует строго по назначению врача или в соответствии с инструкцией, которая обязательно вкладывается в упаковку с лекарственным средством.

Наиболее часто врач, назначая лечение, подбирает следующую дозировку:

1. При умеренных менструальных кровотечениях суточная доза - от 125 мг до 500 мг. Количество делится на 3-4 раза и принимается через одинаковый промежуток времени.
2. При обильных месячных назначается 750 мг в сутки. Этот объем тоже делится на 3-4 раза.
3. При поражении сосудистых стенок назначается по 500 мг до 4 раз в день.
4. При хирургическом лечении и для остановки кровотечений в экстренных случаях врач подбирает дозу индивидуально. В таких ситуациях наиболее часто используются не таблетки, а раствор для внутривенного или внутримышечного введения.

С помощью Этамзилата можно остановить кровь из открытой раны. Для это пользуются тампоном, который смачивается в растворе медикаментозного средства. Лучше воспользоваться готовым лекарственным составом из ампул.

Сколько дней?

При обильных месячных таблетки принимаются в течение 10 дней. Начинать пить лекарство следует за 5 дней до начала менструации. В остальных случаях длительность терапии определяется врачом. Специалист учитывает разные факторы: состояние организма больного, причину кровотечений, их обильность и др.

При сахарном диабете 1 типа

В инструкции к таблеткам нет особых указаний относительно лечения больных сахарным диабетом любого типа, поэтому назначение должен сделать врач, а пациенту необходимо строго следовать рекомендациям специалиста.

Побочные действия

Прием таблеток может вызвать повышение температуры. Некоторые пациенты при возникновении лихорадки думают, что у них начался грипп. Побочные эффекты возможны со стороны различных систем и органов.

Желудочно-кишечный тракт

Тяжесть в желудке, изжога.

Органы кроветворения

Нейтропения.

Центральная нервная система

Головокружения, головные боли, парестезия нижних конечностей, гипотония.

Со стороны мочевыделительной системы

В инструкции не содержится сведений о побочных эффектах со стороны системы мочевыделения.

Аллергии

Кожные высыпания, зуд и прочие проявления аллергии. Следует отказаться от Этамзилата и принять противоаллергическое средство - Лоратадин, Диазолин или что-то другое по совету врача.

Особые указания

Особых мер к приему лекарства не предъявляется. Если возникнут нежелательные реакции, то они легко устраняются: достаточно отказаться от таблеток. Лекарственные вещества полностью выводятся из крови за 3-4 дня и здоровью пациента угрожать не будут.

При беременности и в период лактации

Этамзилат в таблетированной форме может быть назначен беременным женщинам для устранения риска выкидыша. Но в 1 триместре лекарством пользоваться не рекомендуется, т.к. можно навредить развитию плода.

Действующее вещество медикамента проникает в грудное молоко, поэтому он не назначается женщинам, кормящим новорожденного грудным молоком.

Передозировка

Случаев передозировки таблетками не зарегистрировано.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарат фармацевтически несовместим с другими медикаментозными средствами.

Совместимость с алкоголем

От употребления спиртных напитков в период терапии следует отказаться.

Аналоги

Единственный полный аналог Этамзилата - Дицинон, выпускаемый в форме таблеток для перорального приема и раствора для инъекций.

Есть много препаратов, обладающих тем же фармакологическим действием, например, Викасол, Эзелин, Аглумин. Можно воспользоваться фитопрепаратами, созданными на основе тысячелистника, крапивы, горца перечного и др. Они выпускаются в удобных для приема лекарственных формах - таблетки, суспензия, сироп и др.

Препарат необходимо хранить в темном прохладном месте, куда нет доступа детям.

Срок годности

Производитель

Препарат выпускается несколькими производителями:

• Луганский ХФЗ, Украина;
• ГНЦЛС ДП Укрмедпром, Украина;
• ФармФирма СОТЕКС, Россия
• БИОХИМИК, Россия;
• БИОСИНТЕЗ, Россия.

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Этамзилат

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Этамзилат

Гемостатическое средство.

Белый с розоватым оттенком кристаллический порошок. Легко растворим в воде, растворим в спирте.

Фармакология

Стимулирует образование тромбоцитов и их выход из костного мозга. Активирует образование тканевого тромбопластина (фактор III) в месте повреждения мелких сосудов, способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, уменьшает кровоточивость.

Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияя на уровень фибриногена и ПВ . При повторных введениях тромбообразование усиливается.

Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет. Не вызывает гиперкоагуляции, не оказывает сосудосуживающего действия.

Обладая антигиалуронидазной активностью и стабилизируя аскорбиновую кислоту, препятствует расщеплению и способствует образованию в сосудистой стенке мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, уменьшает их хрупкость, нормализует проницаемость при патологических процессах. Уменьшает выход жидкости и диапедез форменных элементов крови из сосудистого русла, улучшает микроциркуляцию.

Хорошо абсорбируется как при в/м введении, так и при приеме внутрь. Равномерно распределяется в различных органах и тканях (в зависимости от степени их кровоснабжения). Слабо связывается с белками и форменными элементами крови. Быстро выводится из организма практически в неизмененном виде, в основном через почки, в небольших количествах — через кишечник. Через 5 мин после в/в введения почками выделяется 20-30% введенного количества, полностью из организма выводится через 4 ч.

При в/в введении активация гемостаза начинается через 5-15 мин, достигает максимума через 1-2 ч, сохраняется на достаточном уровне 4-6 ч, и, постепенно ослабевая, прекращается к концу суток; при в/м введении эффект развивается несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 2-4 ч. После курсового лечения эффект сохраняется 5-8 сут , постепенно ослабевая.

Применение вещества Этамзилат

Профилактика и остановка кровотечений: паренхиматозные и капиллярные кровотечения, в т.ч. травматическое, в хирургии при операциях на хорошо васкуляризированных органах и тканях, при оперативных вмешательствах в стоматологической (удаление кист, гранулем, экстракция зубов и др.), урологической (простатэктомия и др.), офтальмологической (кератопластика, удаление катаракты, противоглаукоматозные операции и другие оперативные вмешательства), отоларингологической практике (тонзиллэктомия, микрохирургические операции на ухе и др.); кишечное, почечное, легочное кровотечение, метро- и меноррагии при фиброме, вторичные кровотечения на фоне тромбоцитопении и тромбоцитопатии, гипокоагуляция, гематурия, внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей), носовые кровотечения при артериальной гипертензии, лекарственные кровотечения (если они не вызваны антикоагулянтами), геморрагический васкулит, геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия), заболевания сосудов с геморрагическим синдромом, диабетическая микроангиопатия (геморрагическая диабетическая ретинопатия, повторное кровоизлияние в сетчатку, гемофтальм).

Противопоказания

Гиперчувствительность, тромбоз, тромбоэмболия, острая порфирия, гемобластоз у детей.

Ограничения к применению

Геморрагии на фоне антикоагулянтов.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (безопасность применения этамзилата при беременности не установлена). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Этамзилат

Головокружение, головная боль, гиперемия кожи лица, парестезии нижних конечностей, снижение сАД , изжога, тяжесть в эпигастральной области, аллергические реакции.

Взаимодействие

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими ЛС . Введение в дозе 10 мг/кг за 1 ч до декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс. Да) предотвращает их антиагрегационное действие (введение после декстранов не оказывает гемостатического эффекта). Допустимо сочетание с аминокапроновой кислотой, менадиона натрия бисульфитом.

Раствор для инъекций бесцветный или слегка окрашенный, прозрачный.

Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, динатрия эдетат, вода д/и.

2 мл - ампулы (5) - вкладыши (2) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ЭТАМЗИЛАТ создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 14.05.2019 г.

Фармакологическое действие

Этамзилат является гемостатическим лекарственным средством. Кровоостанавливающее действие основано на усилении взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами. Повышает адгезию тромбоцитов, стабилизирует стенки капилляров, снижая, таким образом, их проницаемость, тормозит синтез простагландинов, вызывающих дезагрегацию тромбоцитов, вазодилатацию и увеличение проницаемости капилляров, что сокращает время кровотечения и уменьшает кровопотери. Увеличивает скорость образования первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияет на уровень фибриногена и протромбиновое время.

Восстанавливает патологически измененное время кровотечения. На нормальные параметры системы гемостаза не влияет.

Гемостатический эффект при внутривенном введении Этамзилата наступает через 5-15 мин, максимальный эффект - через 1-2 ч, действие продолжается в течение 4-6 ч. При в/м введении гемостатический эффект наступает через 30-60 мин.

Фармакокинетика

Лекарственное средство хорошо абсорбируется при в/м введении, слабо связывается с белками плазмы и форменными элементами крови. Этамзилат равномерно распределяется в различных органах и тканях (зависит от степени их кровоснабжения).

T 1/2 лекарственного средства после в/в введения составляет 1.9 ч; после в/м введения – 2.1 ч. Через 5 мин после в/в введения почками выделяется 20-30% введенного лекарственного средства, полностью выводится через 4 ч. Эффективная концентрация в крови – 0.05-0.02 мг/мл. Лекарственное средство выводится из организма главным образом с мочой, в незначительном количестве с желчью.

Показания к применению

Капиллярные кровотечения различной этиологии, особенно если кровотечение вызвано повреждением эндотелия:

• профилактика и остановка кровотечений во время и после хирургических операций на хорошо васкуляризованных тканях в отоларингологии, гинекологии, акушерстве, урологии, стоматологии, офтальмологии и пластической хирургии;
• профилактика и лечение капиллярных кровотечений различной этиологии и локализации: гематурии, метроррагии, первичной меноррагии, меноррагии уженщин с внутриматочными контрацептивами, носовых кровотечений, кровоточивости десен.

Режим дозирования

Этамзилат вводят в/в, в/м, в офтальмологии субконъюнктивально и ретробульбарно. Этамзилат можно вводить в/в капельно в 5% растворе глюкозы или в 0.9% растворе натрия хлорида.

Взрослым: с профилактической целью при оперативных вмешательствах лекарственное средство вводят в/в или в/м за 1 ч до операции - в дозе 0.25-0.5 г (2-4 мл раствора 125 мг/мл), при необходимости во время операции - в дозе 0.25-0.5 г (2-4 мл раствора 125 мг/мл), при опасности послеоперационного кровотечения – 0.5-0.75 г (4-6 мл раствора 125 мг/мл) в течение суток.

Детям: при необходимости интраоперационно Этамзилат вводят в/в из расчета 8-10 мг/кг массы тела.

Для остановки кровотечения Этамзилат вводят в/в или в/м 0.25-0.5 г (2-4 мл раствора 125 мг/мл), после чего каждые 4-6 ч по 0.25 г (2 мл раствора 125 мг/мл) в течение 5-10 дней.

При лечении метро-меноррагий Этамзилат назначают в разовой дозе 0.25 г (2 мл раствора 125 мг/мл) в/в или в/м каждые 6-8 ч в течение 5-10 дней.

При диабетической миакроангиопатии Этамзилат вводят в/м в течение 10-14 дней в разовой дозе 0.25-0.5 г три раза/сут.

В офтальмологии Этамзилат вводят субконъюнктивально или ретробульбарно - в дозе 0.125 г (1 мл раствора 125 мг/мл).

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения лекарственного средства при беременности не установлена. Этамзилат следует применять во время беременности только в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. Следует прекратить грудное вскармливание во время лечения матери лекарственным средством Этамзилат.

Этамзилат

Международное непатентованное название

Этамзилат

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 12.5 %, 2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активного вещества - этамзилата - 250.0 мг,

вспомогательные вещества : натрия метабисульфит, натрия сульфит безводный, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Гемостатики. Витамин К и другие гемостатики. Прочие системные гемостатики. Этамзилат.

Код АТХ В02ВХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения 500 мг этамзилата, максимальная плазменная концентрация достигается через 10 минут; период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 1,9 часа. Около 85 % принятой дозы выводится в течение первых 24 часов с мочой.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. Период полувыведения из плазмы крови составляет приблизительно 3.7 часа. Около 72 % принятой дозы выводится в неизмененном виде в течение первых 24 часов с мочой. Этамзилат проникает через плацентарный барьер. Материнская и пуповинная кровь содержат аналогичные концентрации этамзилата. Неизвестно, проникает ли этамзилат в грудное молоко.

Фармококинетика у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью не изучена.

Фармакодинамика

Этамзилат - это синтетический кровоостанавливающий и ангиопротекторный препарат, применяемый в качестве первичного кровоостанавливающего средства, которое обусловлено усилением взаимодействия между эндотелием и тромбоцитами, что способствует адгезии и агрегации тромбоцитов, и, в конечном счете, приводит к остановке или уменьшению кровотечения. Гемостатическое действие этамзилата развивается при внутривенном введении через 5-15 мин, максимальный эффект наступает через 1-2 ч, действие длится 4-6 ч и более. При внутримышечном введении эффект наступает несколько медленнее. При приеме внутрь максимальный эффект отмечается через 3 ч. Этамзилат стимулирует образование тромбоцитов и выход их из костного мозга, ускоряет образование тканевого тромбопластина, способствует увеличению скорости образования первичного тромба в месте поражения и усилению его ретракции. Этамзилат усиливает образование в стенке капилляров мукополисахаридов с большой молекулярной массой, повышает резистентность капилляров, нормализует их проницаемость при патологических процессах и улучшает микроциркуляцию. На фоне лечения Этамзилатом восстанавливаются патологически измененные показатели гемостаза. Этамзилат не обладает сосудосуживающим действием, не оказывает влияния на фибринолиз и не изменяет факторы коагуляции плазмы.

Показания к применению

Профилактика и остановка капиллярных и паренхиматозных кровотечений различной этиологии и локализации в оториноларингологии, микрохирургии, офтальмологии, стоматологии, урологии, хирургии и гинекологии.

Гематурия

Внутричерепное кровоизлияние (в т.ч. у новорожденных и недоношенных детей)

Носовые кровотечения на фоне артериальной гипертензии

Кровотечения обусловленные приемом лекарственных средств

Геморрагический диатез (в т.ч. болезнь Верльгофа, Виллебранда-Юргенса, тромбоцитопатия)

Способ применения и дозы

Взрослые

До операции: по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно за 1 час до операции.

Во время операции (при необходимости): по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно.

После операции (профилактически): если существует опасность кровотечения, после операции следует профилактически вводить по 1-2 ампулы (250 - 500 мг) внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов.

Экстренные случаи, в соответствии с тяжестью случая: 1-2 ампулы внутривенно или внутримышечно каждые 4-6 часов в течение такого времени, пока присутствует риск кровотечения.

Местное лечение: смачивают тампон содержимым ампулы и прикладывают к месту кровотечения, или лунку зуба после удаления зуба. При необходимости, прикладывание смоченного в содержимом ампулы тампона можно повторить, или совместить с оральным или парентеральным приемом препарата.

Дети: суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, разделенные на 3-4 приема.

Неонатология: Этамзилат должен вводится внутримышечно или внутривенно по 10 мг/кг массы тела (0,1 мл = 12.5 мг), в течение 2 часов после рождения, и затем каждые 6 часов в течение 4 дней.

Особые группы населения:

Применение препарата в виде раствора для инъекций у больных с печеночной или почечной недостаточностью следует проводить под строгим контролем врача.

Побочные действия

Побочные реакции перечислены по классификации MedDRA по классу органа и частоты следующим образом:

Очень часто (≥ 1/10)

Часто (≥ 1/100, <1/10)

Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)

Редко (≥ 1/10000 до <1/1000)

Очень редко (<1/10000), не известно (из имеющихся данных не могут быть оценены)

Со стороны пищеварительной системы

Часто

Тошнота, боли в животе, дискомфорт в животе, диарея

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто

Кожная сыпь

Со стороны нервной системы

Часто

Головная боль, сосудистые расстройства

Очень редко

Тромбоэмболия, гипотония

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Очень редко

- агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Редко

Артралгия

Со стороны иммунной системы

Очень редко

Аллергические реакции (анафилактический шок, опасные для жизни приступы астмы)

Часто

Астения

Очень редко

Лихорадка

Эти побочные эффекты, как правило, обратимы и исчезают после лечения.

В случае неблагоприятных реакций кожи или лихорадки, необходимо прекратить лечение и сообщить своему врачу, как это может быть первые признаки повышенной чувствительности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата

Острая порфирия

Бронхиальная астма

Гемобластоз у детей (лимфобластный и миелобластный лейкоз, остеосаркома)

Тромбоз, тромбоэмболия

Лекарственные взаимодействия

Введение в дозе 10 мг/кг массы тела за 1 ч до введения декстранов (средняя молекулярная масса 30-40 тыс Да) предотвращает их антиагрегантное действие. Введение Этамзилата после введения декстранов не оказывает гемостатического действия.

Возможно сочетание с аминокапроновой кислотой и менадиона натрия бисульфитом.

Фармацевтически несовместим (в одном шприце) с другими лекарственными средствами.

При необходимости одновременного введения с декстраном, следует вводить в первую очередь раствор этамзилата.

Согласно исследованиям, при внутривенном введении Этамзилат может влиять на содержание в крови креатинина, лактата, триглицеридов, мочевой кислоты и холестерина, определяемых ферментативным методом, на срок до 12 часов. Во время лечения Этамзилатом рекомендуется взятие проб (например, крови) перед первым введением препарата, чтобы свести к минимуму влияние на результаты лабораторных исследований.

Особые указания

Необходима осторожность (несмотря на отсутствие индукции тромбообразования) при назначении Этамзилата больным с тромбозами или тромбоэмболиями в анамнезе.

При геморрагических осложнениях, связанных с передозировкой антикоагулянтов, рекомендуется использовать специфические антидоты. Использование Этамзилата у больных с нарушенными показателями свертывающей системы крови возможно, но оно должно быть дополнено введением лекарственных средств, устраняющих выявленный дефицит или дефект факторов свертывающей системы.

Перед началом лечения необходимо иметь ввиду, что препарат неэффективен у пациентов с тромбоцитопенией.

Поскольку парентеральное введение препарата Этамзилат может вызвать понижение артериального давления, следует осуществлять тщательный контроль за пациентами, страдающими перепадами артериального давления или гипотонией.

Этамзилат содержит сульфиты, по причине чего требуется также соблюдать осторожность при введении его больным с аллергией.

В случае возникновения аллергической реакции лечение препаратом следует немедленно прекратить.

Беременность и период лактации.

Применение при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортом и другими механизмами, требующими концентрации внимания.

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены. В случае передозировки лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 2.0 мл препарата разливают в ампулы нейтрального стекла или ампулы стерильные шприце-вого наполнения, или импортные.

На каждую ампулу наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или текст наносят непосред-ственно на ампулу краской глубокой печати для стеклянных изделий.

По 5 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку из пленки

поливинилхлоридной и фольги алюминиевой

По 2 или по 10 контурных упаковок вместе с утвержденной инструк-цией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают скарификатор ампульный. При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками скарификаторы не вкладываются.

Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона. В каждую коробку по числу упако-вок вкладывают инструкции по медицинскому применению на государ-ственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Химфарм», Казахстан,

г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

АО «Химфарм», Казахстан

г. Шымкент ул. Рашидова, 81

Номер факса +7 7252 (561342)

Наименование, адрес организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81,

Номер телефона +7 7252 (561342)

Номер факса +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты [email protected]

Этамзилат – это гемостатическое средство, характеризующееся ангиопротекторным и проагрегантным действием. Препарат ускоряет развитие тромбоцитов и их выход из костного мозга, нормализует устойчивость стенок капилляров, благодаря чему они становятся менее проницательными. Способен повысить адгезивность тромбоцитов и ингибировать биосинтез простагландинов.

Применение Этамзилата ускоряет образование первичного тромба и усиливает его ретракцию, практически не влияя на содержание фибриногена в крови и протромбиновое время. Не обладает гиперкоагуляционными свойствами, использование в терапевтических дозах не оказывает влияния на образование тромбов.

При приеме внутрь таблеток Этамзилат максимальный эффект фиксируется через 2–4 часа. Эффективная концентрация действующего вещества в крови – 0,05-0,02 мг/мл. Препарат выводится из организма с мочой (80%), в незначительном количестве с желчью.

После прохождения курса терапии лечебный эффект сохраняется 5–8 суток, постепенно ослабевая. Высокая эффективность и малое количество противопоказаний препарата обеспечивает положительные отзывы об Этамзилате со стороны врачей.

Препарат не назначают при острой порфирии, тромбозе и беременности.

Лекарственная форма:

Этамзилат выпускается в виде раствора для в\в и внутримышечных инъекций, в таблетках и таблетках для детей.

Показания к применению Этамзилата

Согласно инструкции по применению Этамзилата, препарат применяется для монотерапии и в комплексных схемах лечения при:

1. Остановке и профилактики капиллярных кровотечений на фоне диабетической ангиопатии;
2. Оперативных вмешательствах в отоларингологической практике (тонзилэктомия, микрохирургия уха и другие);
3. Офтальмологических операциях (удаление катаракты, кератопластика, противоглаукоматозные операции);
4. Стоматологических операциях (удаление гранулем, кист, экстракция зуба);
5. Урологических операциях (простатэктомия);
6. Других, в том числе гинекологических, вмешательствах – особенно на органах и тканях с обширной кровеносной сеткой;
7. Экстренной помощи при легочных и кишечных кровотечениях;
8. Геморрагических диатезах.

Инструкция по применению Этамзилат – таблетки и уколы

Уколы Этамзилат проводят внутривенно и внутримышечно, в офтальмологической практике – в виде глазных капель и ретробульбарно.

Стандартная дозировка для взрослых:

Внутрь, разовая доза Этамзилата для взрослых – 0.25-0.5 г, по показаниям дозировка может быть увеличена до 0.75 г; парентерально – 0.125-0.25 г, при необходимости до 0.375 г.

Оперативные вмешательства - в целях профилактики Этамзилат вводят в\в или в\м за 1 ч до операции в дозировке 2-4 мл (1-2 ампулы) или внутрь 2-3 таблетки (по 0,25 г) за 3 ч до операции.
При необходимости вводят 2-4 мл препарата в\в во время операции.

При риске послеоперационного кровотечения вводят от 4 до 6 мл (2-4 ампулы) в сутки или дают от 6 до 8 таблеток Этамзилат в сутки. Дозировка распределяется равномерно на 24 часа.

Экстренно: немедленный укол в\в или внутримышечно, а затем через каждые 4-6 часов в/в, в/м или внутрь. Рекомендуется инъекционное введение.

При лечении метро- и меноррагий – инструкция по применению этамзилат при месячных рекомендует дозировку препарата по 0,5 г внутрь или по 0,25 г парентерально (минуя пищеварительный тракт) через через 6 ч на протяжении 5-10 дней.

После в профилактических целях – по 0,25 г внутрь 4 раза каждый день или по 0,25 г парентерально 2 раза каждый день во время геморрагии (кровотечения) и двух в последствиидних циклов.

При диабетической миакроангиопатии инъекции Этамзилат вводят в\м в течение 10-14 дней в разовой дозе 0,25-0,5 г 3 раза в сутки или курсами по 2-3 мес дозировкой по 1-2 таблетки 3 раза в сутки.

При геморрагическом диатезе схема лечения предусматривает введение препарата курсами по 1,5 г в день через равные промежутки времени в течение 5-14 деней. В тяжелых случаях терапию начинают с парентерального введения по 0,25-0,5 г 1-2 раза в день в течение 3-8 дней, а затем назначают внутрь.

При лечении дисфункциональных маточных кровотечений Этамзилат необходимо принимать внутрь по 0,6 граммов через каждые 6 часов. Продолжительность курса терапии составляет около 10 дней. Затем назначается поддерживающая доза в 0,25 г 4 раза в сутки непосредственно во время кровотечений (последние 2 цикла). Парентерально 0,25 г вводят 2 раза в день.

В офтальмологии препарат вводят субконъюктивально или ретробульбарно – в дозе 0,125 г (1 мл 12,5% раствора).

Детям:

При операциях профилактически – внутрь в дозировке 10-12 мг/кг в 2 приема в течение 3-5 дней.

Экстренно во время проведения операции – укол этамзилат внутривенно 8-10 мг/кг массы тела.

После операции для профилактики кровотечений – внутрь, по 8 мг/кг.

При геморрагическом синдроме у детей Этамзилат назначают в разовой дозе 6-8 мг/кг внутрь, 3 раза в сутки. Продолжительность лечения 5-14 дней, при необходимости курс повторяют через 7 дней.

Препарат применяют детям старше 6 лет. Не назначают при наличии гемобластозами.

Ветеринар:

Применяется Этамзилат и в ветеринарной практике. Дозировка для кошек составляет 0,1 мл на кг веса животного, 2 раза в сутки (уколы).

Противопоказания Этамзилат

Противопоказания препарата связаны с повышенным тромбообразованием и сопутствующими состояниями:

• Гиперчувствительность к компонентам препарата,
• Тромбоз, тромбоэмболия, повышенная свертываемость крови,
• Острая форма порфирии,
• Гемобластоз (лимфатическая и миелоидная лейкемия, остеосаркома) у детей.

C осторожностью при кровотечениях на фоне передозировки антикоагулянтов.

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными препаратами. Не следует смешивать в одном шприце с другими лекарствами и веществами.

Побочное действие Этамзилат

• чувство дискомфорта или жжения в области груди;
• чувство тяжести в подложечной области;
• головная боль и головокружение;
• разветвление сетки сосудов в области лица;
• снижение систолического артериального давления;
• неприятное чувство омертвения кожных покровов (онемение), образование «мурашек» либо неестественная, приглушенная болезненность при касаниях.

Аналоги Этамзилата, список

При поиске замены обращайте внимание, что единственный зарегистрированный полный аналог Этамзилата – это Дицинон. Другие аналоги по действию на организм:

• Дицинен,
• Эзелин,
• Импедил.
• Алтодор

Любая замена Этамзилат на аналоги должна быть согласована с врачем! Важно понимать, что данная инструкция по применению таблеток и уколов Этамзилат не распространяется на аналоги и не должна быть использована как руководство к действию без назначения и консультации врача.

Условия хранения
Хранить в темном месте вдали от детей при температуре не выше 25°С.