Фраксипарин инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Фраксипарин: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России При нарушениях функции почек

Во время беременности бывают ситуации, когда врач после очередного анализа крови назначает женщине дополнительный препарат – антикоагулянт. Тенденция к образованию тромбов опасна для жизни матери и ребенка, поэтому допустимо применять препараты, которые противопоказаны в этот период. Фраксипарин при беременности, несмотря на запрет официальной инструкции, назначается для предупреждения гиперкоагуляции. Большинство гемостазиологов сходятся во мнении, что препарат при правильном использовании не приносит вреда плоду.

Фраксипарин является низкомолекулярным гепарином, оказывающим антикоагулянтное действие. Другими словами, он препятствует активизации цепочки реакций, приводящей к свертыванию крови. При регулярном введении этого препарата предупреждается образование тромбов.

Активный компонент Фраксипарина – надропарин кальция. Это вещество способно быстро и надежно образовывать связи с белковыми молекулами в плазме. Именно этот механизм не позволяет появляться тромбам. Введение Фраксипарина, или надропарина кальция, оказывает выраженное действие на свойства крови и при этом практически не вызывает побочных реакций. Как и все гепарины, он не увеличивает возможность развития кровотечений.

Тромбофилия – нарушение свертываемости крови с риском образования тромбов. Это состояние способно привести к гибели плода внутри утробы. Фраксипарин во время беременности поддерживает нормальное кровоснабжение будущего ребенка, не вредит здоровью матери. Еще один плюс этого лекарственного средства – оно не проходит сквозь плацентарный барьер и не оказывает влияния на плод.

Применение во время беременности

При беременности Фраксипарин назначается для терапии состояний, связанных с повышенной свертываемостью крови, а также для их предупреждения. Длительность курса терапии подбирается индивидуально: в некоторых случаях она составляет все 9 месяцев. Долгое лечение может потребоваться, если у женщины ранее происходили выкидыши из-за образования тромбов. В таких случаях даже однодневный перерыв во введении лекарственного раствора может спровоцировать гибель плода.

Насколько безопасен Фраксипарин при беременности, точно сказать нельзя. Инструкция содержит информацию о том, что его назначение возможно во 2 и 3 триместрах. Гемостазиологи уверены, что препарат безвреден для женщины и плода, но никаких клинических исследований данной категории лиц не проводилось. То есть вопрос о тератогенности Фраксипарина остается открытым. Тем не менее препарат уже очень долго применяется для лечения и профилактики повышенной свертываемости крови у беременных, а аннотация к препарату не подвергалась корректировке несколько десятков лет.

Беременным Фраксипарин назначают нечасто. После получения данных лабораторной диагностики врач определяет степень риска преждевременных родов и внутриутробной гибели плода, а затем принимает решение о необходимости применения препарата. Его регулярное введение помогает восстановить нормальную свертываемость крови и избежать подобных осложнений.

1 триместр наиболее опасен для приема любых лекарств, в том числе и антикоагулянтов. Их применение стараются отложить до 16 недели, когда будет сформирована плацента. Во 2 и 3 триместрах его допустимо использовать, если беременная не имеет других противопоказаний.

Чем больше срок, тем выше риск осложнений из-за повышенной свертываемости крови. Плацента растет в течение всех 9 месяцев, в ней постоянно увеличивается количество крупных и мелких сосудов. В капиллярах быстрее всего образуются тромбы, что приводит к хронической и дальнейшей задержке внутриутробного развития.

В 3 триместре матка и плод достигают своих максимальных размеров. Чем больше они становятся, тем сильнее сдавливают нижнюю полую вену, по которой кровь поступает от конечностей к сердцу. В результате происходит ее застой, что приводит к развитию тромбов. Самым опасным вариантом является закупорка легочной артерии, это состояние может привести к смерти беременной.

Становится понятно, что для назначения Фраксипарина существуют жизненно важные показания. Во всех вышеперечисленных случаях риски от его применения меньше, чем последствия нарушенной свертываемости крови.

Фраксипарин при планировании беременности также назначается при повышенной свертываемости крови. Тромбообразование – одна из причин, препятствующих закреплению оплодотворенной яйцеклетки на стенке матки. То есть введение этого препарата способствует зачатию.

Способ применения

При назначении Фраксипарина при беременности важно знать, как его колоть. Производитель побеспокоился об удобстве использования: препарат выпускается в форме раствора, разлитого в одноразовые шприцы с иглой для введения под кожу. Объем одной дозы может быть различным, в аптеках можно найти варианты: 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл, 1 мл.

Во время беременности чаще всего назначается минимальная дозировка – 0,3 мл, 1 раз в сутки. Длительность курса инъекций подбирается индивидуально, но она не может составлять меньше 10 дней. Дозировка увеличивается, если женщина имеет большую массу тела.

Идеальный вариант, когда введение Фраксипарина выполняет медицинский работник. Но так как многим препарат назначается на длительное время, а иногда на все 9 месяцев, появляется необходимость освоить процедуру самостоятельно. И все же перед тем как перейти на домашнее лечение, нужно, чтобы несколько уколов выполнил специалист. Так получится увидеть правильную технику и понять, какие могут быть ощущения при введении раствора.

Введение раствора проводится следующим образом:

1. Удалить из шприца воздух, перевернув его иглой вверх.
2. Приготовить ватку, смоченную в спирте.
3. Лечь на спину и обработать небольшой участок кожи спиртом, отступив от пупка несколько сантиметров.
4. На обработанном участке двумя пальцами захватить кожную складку.
5. В вершину складки ввести иглу под углом 90° к общей поверхности кожи.
6. Медленно надавливать на поршень, пока не будет введен весь раствор.
7. Вынуть иглу, к месту прокола прижать вату.

После процедуры нельзя допускать натирания места укола. Ежедневно нужно его менять, чередуя стороны (левую, правую). Сразу после удаления иглы на месте прокола может появиться немного крови, а спустя некоторое время – небольшой отек. Это нормально и не должно настораживать.

Фраксипарин при беременности можно получить бесплатно. Выписка препарата проводится в женской консультации по месту жительства. Его получение обеспечивается средствами родового сертификата в рамках национального проекта «Здоровье» (Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 16 января 2008 г. N 11Н).

Противопоказания

Фраксипарин – сильнодействующий препарат, поэтому его применение противопоказано при некоторых состояниях и заболеваниях. Перед назначением этого лекарственного средства врач внимательно изучает анамнез и выписывает направление на лабораторную диагностику. Собранные данные помогают оценить состояние здоровья женщины и выявить возможные риски.

Назначение Фраксипарина невозможно в следующих случаях:

  • при индивидуальной непереносимости надропарина;
  • при дефиците свертываемости крови с кровотечениями;
  • если от ранее проведенного лечения антиагрегантами не получено положительного результата.

С осторожностью Фраксипарин назначается пациенткам с нарушениями в работе печени или почек, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта, повышенном кровяном давлении.

Побочные действия и последствия

Побочные эффекты от введения Фраксипарина иногда проявляются в виде кожных реакций: место укола зудит и покрывается сыпью. Аллергия может заявить о себе крапивницей, отеком Квинке. Анафилактический шок развивается крайне редко. При передозировке может наблюдаться кровотечение.

Фраксипарин при беременности всегда назначается на основе серьезных показаний, последствия для плода не изучены. Но большинство врачей сходятся во мнении, что если соблюдать дозировку, то риск их возникновения минимален.

Фраксипарин (Nadroparin calcium)

Состав

Действующее вещество: надропарин кальция;
1 мл раствора для инъекций содержит 9500 ME анти-Ха надропарина кальция;
вспомогательные вещества: кальция гидроксид или кислота соляная, вода для инъекций.

Фармакологическое действие

Надропарин кальций (действующее вещество Фраксипарина) является низкомолекулярным гепарином, полученным из стандартного гепарина методом деполимеризации в специальных условиях.
Препарат характеризуется выраженной активностью в отношении фактора свертываемости крови Ха и слабой активностью в отношении фактора Па. Анги-Ха активность (т.е. антиагрегантная /препятствующая склеиванию тромбоцитов/ активность) препарата более выражена, чем его влияние на активированное частичное тромбо-пластиновое время (показатель скорости свертывания крови) , что отличает надропарин кальций от нефракционированного стандартного гепарина. Таким образом, препарат обладает антитромботической активностью (препятствующей образованию сгустка крови), оказывает быстрое и продолжительное действие.

Показания к применению

Применение Фраксипарина рекомендуется для:
профилактики тромбоэмболического осложнения (образование кровяных сгустков в венах) после оперативных вмешательств, как в общей, так и в ортопедической хирургии; у нехирургических больных с высоким риском развития тромбоэмболического осложнения (острая дыхательная недостаточность и/или респираторная инфекция, острая сердечная недостаточность), у больных, которые проходят курс лечения в отделениях интенсивной терапии;
профилактики свертывания крови в процессе гемодиализа;
лечение тромбоэмболических осложнений;
лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ.

Способ применения

Фраксипарин предназначен для подкожного и
внутривенного введения. Не применять Фраксипарин внутримышечно. При введении Фраксипарина его нельзя смешивать с другими препаратами.

Профилактика тромбоэмболических осложнений
Общая хирургия. Обычная рекомендованная доза составляет 0,3 мл Фраксипарина один раз в сутки подкожно, в течение не менее 7 суток. В любом случае профилактика должна проводиться в течение периода риска. Первую дозу вводят за 2 - 4 часа до операции.
Ортопедическая хирургия. Начальную дозу Фраксипарина вводят за 12 часов перед операцией и через 12 часов после нее. Применение препарата продолжают в течение минимум 10 дней. В любом случае профилактика должна проводиться в течение периода риска. Доза зависит от массы тела больного и определяется по приведенной ниже таблице:

Нехирургические больные отделений интенсивной терапии

Лечение тромбоэмболических осложнений
Фраксипарин вводят подкожно два раза в сутки (каждые 12 часов) обычно в течение 10 суток. Доза зависит от массы тела больного и определяется по приведенной ниже таблице:

Профилактика свертывания крови в ходе гемодиализа
Дозы препарата подбираются индивидуально с учетом технических условий диализа. Фраксипарин обычно применяют в виде одноразового введения в артериальный контур в начале каждой процедуры. Рекомендованные начальные дозы для пациентов без повышенного риска кровотечения указаны в приведенной ниже таблице:


Больным с повышенным риском кровотечения рекомендуется вводить половинную дозу.

Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q на ЭКГ.
Рекомендуется применять Фраксипарин в комбинации с аспирином (до 325 мг в сутки). Обычная продолжительность лечения составляет 6 дней. Начальную дозу Фраксипарина вводят внутривенно в предваоительно установленный венозный катетер в дозе 86 ME анти-Ха/кг, а затем ту же самую дозу подкожно через каждые 12 часов.
Рекомендованные дозы Фраксипарина указаны в приведенной ниже таблице:

Доза Фраксипарина
Масса тела больного, кг Начальное внутривенное введение, мл Подкожная инъекция, мл (каждые 12 часов) Эквивалент ME анти-Ха
0,4 0,4 3 800
50-59 0,5 0,5 4 750
60-69 0,6 0,6 5 700
70-79 0,7 0,7 6 650
80-89 0,8 0,8 7 600
90-99 0,9 0,9 8 550
≥ 100 1,0 1,0 9 500

Побочные действия

При применении Фраксипарина могут наблюдаться аллергические реакции, кровотечения в разных местах, обратимое повышение уровня ферментов печени, небольшие гематомы или плотные болезненные узелки в местах введения, которые обычно исчезают через несколько дней.
При покраснении кожи и образовании болезненного уплотнения в месте введения препарата применение Фраксипарина следует немедленно прекратить и обратиться за консультацией к врачу.
В отдельных случаях могут наблюдаться тромбоцитопения, эозинофилия и гиперкалиемия (обратимые после прекращения лечения).
При появлении каких-либо необычных реакций обязательно посоветуйтесь с врачом о возможности дальнейшего применения препарата.

Противопоказания

Фраксипарин не рекомендуется применять в следующих случаях:
при аллергии к надропарину кальция;
если при применении надропарина кальция в прошлом развивалась тромбоцитопения;
при кровотечении или повышенном риске кровотечения;
при язвенной болезни желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения;
при геморрагической цереброваскулярной травме;
при остром инфекционном эндокардите.

Беременность

Применение Фраксипарина во время беременности, за исключением случаев, когда лечебная польза превышает возможный риск.
Применение Фраксипарина во время кормления грудью не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Во время лечения Фраксипарином не следует принимать никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта), без предварительной консультации с врачом.
Не рекомендуется одновременное применение Фраксипарина с аспирином (за исключением лечения нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q) и другими салицилатами, нестероидными противовоспалительными препаратами без предварительной консультации с врачом.
Следует сообщить лечащему врачу, если Вы принимаете пероральные антикоагулянты глюкокортикостероиды или декстраны.

Передозировка

При передозировке препарата появляется кровотечение различной степени тяжести. Незначительные кровотечения требуют снижения лоз или увеличения интервала между введением препарата. При значительном кровотечении рекомендуется применение протамина сульфата. 0,6 мл протамина сульфата нейтрализует около 0,1 мл Фраксипарина.

Форма выпуска

По 1 предварительно наполненному шприцу в блистере, по 2 или 10 блистеров в картонной коробке.
Растворы для инъекций в предварительно наполненных шприцах содержат:
Объем, мл Тип шприца Надропарин кальция, ME анти-Ха
0,3 Неградуированный 2 850
0,4 Неградуированный 3 800
0.6 Градуированный 5 700
0,8 Градуированный 7 600
  • Официальная инструкция для препарата Фраксипарин.
  • Современные лекарственные препараты: полное практическое руководство. Москва, 2000. С. А. Крыжановский, М. Б. Вититнова.
Внимание!
Описание препарата "Фраксипарин " на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Fraxiparine ®

Действующее вещество

Надропарин кальция*(Nadroparinum calcium)

АТХ:

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска


в блистере 2 шприца одноразовых по 0,3 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.


в блистере 2 шприца одноразовых по 0,4 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.



в блистере 2 шприца одноразовых по 0,6 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.


в блистере 2 шприца одноразовых по 1 мл; в коробке картонной 1 или 5 блистеров.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтый раствор.

Характеристика

Низкомолекулярный гепарин (НМГ).

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антитромботическое, антикоагулянтное .

Фармакодинамика

Надропарин кальция характеризуется более высокой анти-Ха факторной по сравнению с анти-IIа факторной или антитромботической активностью. Отношение между двумя активностями для надропарина находится в пределах 2,5-4.

В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ).

При курсовом лечении в период максимальной активности АЧТВ может быть удлинено до значения, в 1,4 раза превышающее стандартное. Такая пролонгация отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха факторной активности плазмы. После п/к введения почти 100% препарата быстро всасывается. C max в плазме достигается между 3 и 4 ч, если надропарин кальция применяют в режиме 2 инъекции в сутки. При применении надропарина кальция в режиме 1 инъекция в сутки C max достигается между 4 и 6 ч после введения. Метаболизм происходит в основном в печени (десульфатирование, деполимеризация). После п/к введения T 1/2 анти-Ха факторной активности низкомолекулярных гепаринов выше, чем в случае нефракционированных гепаринов и составляет 3-4 ч.

Что касается анти-IIа факторной активности, при применении низкомолекулярных гепаринов она исчезает из плазмы быстрее, чем анти-Ха факторная активность.

Выведение происходит прежде всего почками, в исходной или малоизмененной форме.

Группы риска

У пожилых больных, поскольку функция почек физиологически снижена, элиминация замедляется. Это не влияет на дозы и режим введения препарата с профилактической целью до тех пор, пока функция почек этих больных остается в приемлемых пределах, т.е. нарушена незначительно.

До начала лечения НМГ следует систематически проводить оценку почечной функции пожилых больных в возрасте старше 75 лет, используя формулу Кокрофта.

Слабая до умеренной почечная недостаточность (Cl >30 мл/мин): в некоторых случаях может быть полезным контролировать уровень анти-Ха факторной активности в крови для исключения возможности передозировки при курсовом применении препарата.

Гемодиализ: низкомолекулярный гепарин вводится в артериальную линию петли диализа в достаточно высоких дозах, для того чтобы предотвратить свертывание крови в петле. В принципе, фармакокинетические параметры не изменяются, за исключением случая передозировки, когда прохождение препарата в системное кровообращение может вести к повышению анти-Ха факторной активности, связанному с конечной фазой почечной недостаточности.

Показания препарата

Профилактика тромбообразования при хирургических вмешательствах, свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения во время гемодиализа или гемофильтрации, тромбоэмболических осложнений у больных с высоким риском тромбообразования (при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях отделения интенсивной терапии).

Лечение тромбоэмболий, нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Противопоказания

Повышенная чувствительность (в т.ч. тромбоцитопения) к Фраксипарину или другим НМГ и/или гепарину в анамнезе; признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза, за исключением синдрома ДВС, не вызванного гепарином; органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки); травмы или оперативные вмешательства на ЦНС; септический эндокардит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Опыты на животных не показали тератогенного эффекта надропарина кальция, тем не менее в I триместре беременности предпочтительно избегать назначения Фраксипарина как в профилактической дозе, так и в форме курсового лечения.

В течение II и III триместров беременности Фраксипарин может быть использован только в соответствии с рекомендациями врача для профилактики венозного тромбоза (при сопоставлении пользы для матери с риском для плода). Курсовое лечение в этот период не применяют.

Если стоит вопрос о применении эпидуральной анестезии, рекомендуется, насколько это возможно, приостановить профилактическое лечение гепарином, по крайней мере, за 12 ч до анестезии.

Поскольку всасывание препарата в ЖКТ у новорожденных в принципе маловероятно, лечение Фраксипарином кормящих матерей не противопоказано.

Побочные действия

Наиболее частый побочный эффект — образование подкожной гематомы в месте инъекции. В некоторых случаях наблюдается появление плотных узелков, не означающих инкапсулирование гепарина, которые исчезают через несколько дней.

Большие дозы Фраксипарина могут провоцировать кровотечения различных локализаций и легкую тромбоцитопению (тип I), которая обычно исчезает в процессе дальнейшей терапии. Возможно временное умеренное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ).

Некроз кожи и аллергические реакции возникают редко. Сообщалось о нескольких случаях анафилактических реакций и иммунной тромбоцитопении (тип II), сочетающейся с артериальным и/или венозным тромбозом или тромбоэмболией.

Взаимодействие

Развитие гиперкалиемии может зависеть от одновременного присутствия нескольких факторов риска. Лекарственные препараты, вызывающие гиперкалиемию: соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, блокаторы рецепторов ангиотензина II, НПВС, гепарины (низкомолекулярные или нефракционированные), циклоспорин и такролимус, триметоприм. Опасность развития гиперкалиемии повышается при комбинации вышеупомянутых средств с Фраксипарином.

Совместное применение Фраксипарина с такими препаратами, влияющими на гемостаз, как ацетилсалициловая кислота, НПВС, антагонисты витамина К, фибринолитики и декстран, приводит к взаимному усилению эффекта.

Кроме того, следует принимать во внимание, что ингибиторы агрегации тромбоцитов (кроме ацетилсалициловой кислоты в качестве анальгетического и жаропонижающего ЛС, т.е. в дозе свыше 500 мг): НПВС, абциксимаб, ацетилсалициловая кислота в антиагрегантных дозах (50-300 мг) при кардиологических и неврологических показаниях, берапрост, клопидогрел, эптифибатид, илопрост, тиклопидин, тирофибан усиливают риск развития кровотечения.

Способ применения и дозы

П/к (за исключением применения в процессе гемодиализа).

Данная форма предназначена для взрослых.

Нельзя вводить в/м!

1 мл Фраксипарина эквивалентен приблизительно 9500 МЕ анти-Ха факторной активности надропарина.

Техника п/к введения

Предпочтительно вводить пациенту в положении лежа, в подкожную ткань переднебокового или заднебокового брюшного пояса, поочередно с правой и левой стороны.

Иглу следует вводить перпендикулярно, (а не под углом), в защемленную складку кожи, держать между большим и указательным пальцем до конца введения раствора. Градуированные шприцы предназначены для подбора дозы в зависимости от массы тела больного.

Профилактика тромбоэмболии в хирургии

Частота применения. 1 инъекция в сутки.

Применяемая доза. Доза обусловлена индивидуальным уровнем риска, зависящем от массы тела больного и от типа операции.

Ситуации с умеренным тромбогенным риском. При хирургических операциях, представляющих умеренный тромбогенный риск, а также у больных без повышенного риска тромбоэмболии, эффективная профилактика тромбоэмболической болезни достигается введением дозы 2850 МЕ анти-Ха факторной активности в сутки (0,3 мл).

Начальная инъекция должна быть введена за 2 ч до хирургического вмешательства.

Ситуации с повышенным тромбогенным риском. Операции на бедре и колене: дозировка надропарина зависит от массы тела больного. Вводят 1 раз в сутки: 38 МЕ анти-Ха факторной активности/кг до операции, т.е. за 12 ч до процедуры, после операции, т.е. начиная с 12 ч после окончания процедуры, затем в сутки, до третьего дня после операции, включительно; 57 МЕ анти-Ха факторной активности/кг, начиная с четвертого дня после операции.

Прочие ситуации . В случаях, когда тромбоэмболический риск, связанный с типом операции (особенно при онкологических операциях) и/или с индивидуальными особенностями больного (особенно при тромбоэмболической болезни в анамнезе) кажется повышенным, достаточно бывает дозы 2850 МЕ анти-Ха факторной активности надропарина (0,3 мл).

Продолжительность лечения . Лечение НМГ, в комбинации с техникой традиционной эластичной компрессии нижних конечностей, должно продолжаться до полного восстановления двигательной функции больного.

В общей хирургии лечение НМГ должно продолжаться менее 10 дней, при отсутствии особого риска венозной тромбоэмболии, связанного с индивидуальными характеристиками больного (см. «Особые указания»).

Если риск тромбоэмболических осложнений присутствует по истечении рекомендованного срока лечения, необходимо продолжить профилактическое лечение, прежде всего с помощью пероральных антикоагулянтов.

Однако клиническая польза от длительного лечения низкомолекулярными гепаринами или антагонистами витамина К к настоящему времени не оценена.

Профилактика свертывания крови в системе экстракорпорального кровообращения при гемодиализе: интраваскулярно (в артериальный шунт петли диализа).

У больных, получающих повторные сеансы гемодиализа, профилактика коагуляции в экстракорпоральной петле очистки достигается путем введения начальной дозы 65 МЕ/кг в артериальную линию петли диализа в начале сеанса.

Эта доза, применяемая как однократная интраваскулярная болюсная инъекция, подходит только для сеансов диализа, продолжающихся не более 4 ч. Впоследствии доза может быть установлена в зависимости от индивидуальной реакции больного, которая изменяется в значительной степени.

Дозы, применяемые у больных, в зависимости от массы тела, следующие:

При необходимости, доза может быть изменена в соответствии с каждым индивидуальным случаем и с техническими условиями диализа. У больных с повышенным риском кровотечения сеансы диализа могут проводиться с использованием половинной дозы препарата.

Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ)

Любое подозрение должно сразу же быть подтверждено результатами соответствующих анализов.

Частота применения . 2 инъекции в сутки с промежутком 12 ч.

Применяемая доза . Доза каждой инъекции составляет 85 МЕ анти-Ха факторной активности/кг.

Дозировка НМГ не изучалась в зависимости от массы тела больных массой тела свыше 100 кг или ниже 40 кг. У больных с массой тела более 100 кг, эффективность НМГ может быть снижена. С другой стороны у больных с массой тела менее 40 кг, риск кровотечений может повышаться. В таких случаях требуется специальный клинический контроль.

Для данного показания доза, применяемая в зависимости от массы тела больного, составляет 0,1 мл/10 кг массы тела каждые 12 ч, как показано в следующей таблице:

Продолжительность лечения. Лечение НМГ следует быстро заменить пероральными антикоагулянтами, за исключением тех случаев, когда последние противопоказаны. Продолжительность лечения НМГ не должна превосходить 10 дней, включая период перехода на антагонисты витамина К (АВК), за исключением тех случаев, когда возникают трудности стабилизации МНО (см. «Особые указания»). Таким образом, лечение пероральными антикоагулянтами должно быть начато как можно раньше.

Лечение нестабильной стенокардии/инфаркта миокарда без изменения зубца Q

Частота применения. Надропарин кальция применяют в виде двух п/к инъекций в сутки (с промежутком в 12 ч), каждая в дозе 86 МЕ анти-Ха факторной активности, в комбинации с аспирином (рекомендованные дозы 75-325 мг внутрь, после вводной минимальной дозы 160 мг).

Применяемая доза. Начальную дозу следует вводить как в/в болюс в дозе 86 МЕ анти-Ха/кг, затем п/к в той же дозе.

Передозировка

Случайная передозировка при п/к введении больших доз низкомолекулярных гепаринов может вызывать кровотечение.

В случае приема внутрь — даже массированной дозы — низкомолекулярного гепарина (до сих пор не отмечалось) серьезных последствий ожидать не приходиться, учитывая очень низкую абсорбцию препарата.

Лечение: при малом кровотечении — отсрочить очередную дозу.

В некоторых случаях может быть показано применение протамина сульфата, при учете следующего: его эффективность значительно ниже, чем описанная в связи с передозировкой нефракционированного гепарина; отношение польза/риск протамина сульфата должно быть тщательно оценено, в связи с его побочными действиями (в особенности анафилактическим шоком).

Если решено применять такое лечение, нейтрализация проводится медленным в/в введением протамина сульфата.

Эффективная доза протамина сульфата зависит: от введенной дозы гепарина (100 антигепариновых единиц протамина сульфата могут быть использованы для нейтрализации активности 100 МЕ анти-Ха факторной активности НМГ); времени, прошедшего после введения гепарина, с возможным уменьшением дозы антидота.

Однако полностью нейтрализовать анти-Ха факторную активность невозможно.

Более того, кинетика абсорбции низкомолекулярного гепарина может придать этой нейтрализации временный характер и потребовать фрагментации полной рассчитанной дозы протамина сульфата на несколько инъекций (2-4), распределенных на сутки.

Особые указания

Несмотря на то что концентрацию различных препаратов низкомолекулярных гепаринов выражают в международных единицах анти-Ха факторной активности, их эффективность не ограничивается анти-Ха факторной активностью. Замена дозировочного режима одного НМГ другим опасна и недопустима, т.к. каждый режим был проверен специальными клиническими испытаниями. Поэтому необходима особая осторожность и соблюдение конкретных инструкций по применению для каждого лекарственного препарата.

Риск кровотечения. Необходимо соблюдать рекомендованные терапевтические режимы (дозировки и продолжительность лечения). В противоположном случае могут возникать кровотечения, особенно у больных групп риска (пожилые лица, пациенты, страдающие почечной недостаточностью и т.д.).

Серьезные кровотечения наблюдались: у пожилых больных, в особенности в связи с ослаблением функции почек с возрастом; при почечной недостаточности; у больных массой тела менее 40 кг; в случае продолжительности лечения, превышающей рекомендованную (10 дней); в случае несоблюдения рекомендованных условий лечения (в особенности продолжительности и установления дозы на основе массы тела для курсового применения); при комбинации с препаратами, усиливающими риск кровотечения.

В любом случае необходим особый контроль у пожилых больных и больных, страдающих почечной недостаточностью, а также при продолжительности применения препарата свыше 10 дней. Для выявления накопления препарата в некоторых случаях может быть полезно измерить анти-Ха факторную активность.

Риск гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ). В случае, если у больного, получающего лечение НМГ (в курсовых или профилактических дозах), отмечаются: отрицательная динамика тромбоза, по поводу которого пациент лечится, флебит, эмболия легочных сосудов, острая ишемия нижних конечностей, инфаркт миокарда или инсульт, их следует рассматривать как манифестацию гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ), и немедленно провести анализ числа тромбоцитов.

Применение у детей. Ввиду отсутствия данных, применение НМГ у детей не рекомендуется.

Функция почек. Перед началом лечения НМГ необходимо провести контроль функции почек, особенно у пожилых больных в возрасте старше 75 лет. Клиренс креатинина рассчитывают по формуле Кокрофта и на основе фактической массы тела больного: у мужчин Cl креатинина = (140-возраст) × масса тела / (0,814 × креатинин сыворотки), выражая возраст в годах, массу тела в кг, а креатинин сыворотки в мкмоль/л (если креатинин выражается в мг/мл, умножают на 8,8).

У женщин эта формула дополняется умножением результата на 0,85.

Выявление тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина около 30 мл/мин) составляет противопоказание применению НМГ в курсовой форме (см. «Противопоказания»).

Лабораторный контроль

Контроль числа тромбоцитов

Гепарин-индуцированная тромбоцитопения

В связи с опасностью развития ГИТ необходим контроль числа тромбоцитов, вне зависимости от показания для применения и назначенной дозы. Подсчет числа тромбоцитов проводят до начала лечения или не позже чем в течение первых суток после начала лечения, а затем 2 раза в неделю в течение всего курса лечения.

Диагноз ГИТ следует предположить, если число тромбоцитов <100000/мм 3 и/или наблюдается падение числа тромбоцитов на 30-50% по отношению к предыдущему анализу. Она развивается в основном между 5 и 21 днем после начала лечения гепарином (с максимальной частотой — около 10 дня).

Однако она может проявляться и значительно раньше при наличии в анамнезе больного тромбоцитопении, связанной с лечением гепарином, в очень редких случаях, и после 21 дня. Сбор такого анамнеза следует систематически проводить в ходе собеседования с больным до начала лечения. Кроме того, риск возникновения ГИТ при повторном введении гепарина может сохраняться в течение нескольких лет или даже неопределенного времени (см. «Противопоказания»).

В любом случае, возникновение ГИТ является неотложной ситуацией и требует консилиума со специалистом. Любое значительное падение числа тромбоцитов (на 30-50% от исходного значения) должно рассматриваться как сигнал тревоги еще до достижения критических значений. В случае падения числа тромбоцитов необходимо: немедленно проконтролировать число тромбоцитов.

Приостановить введение гепарина, если падение подтверждено или выявлено при этом контроле, в отсутствие других очевидных причин.

Отобрать образец крови в цитратную пробирку для проведения исследования агрегации тромбоцитов in vitro и иммунологического анализа. Однако в таких ситуациях неотложные меры не зависят от результатов этих анализов, поскольку эти анализы проводятся лишь несколькими специализированными лабораториями, и в лучшем случае результаты могут быть получены лишь по истечении нескольких часов. Несмотря на это анализы должны быть проведены для установления точного диагноза осложнения, т.к. при продолжении лечения гепарином риск тромбоза очень велик.

Осуществить профилактику и лечение тромботического осложнения ГИТ.

Если осложнение проявляется, необходимо продолжать антикоагулянтное лечение, гепарин должен быть заменен другим классом антитромботических ЛС: данапароидом натрия или гирудином, назначенным в профилактических или лечебных дозах, в зависимости от ситуации.

Замену на антагонисты витамина К можно проводить только после нормализации числа тромбоцитов, в связи с риском усиления тромботического эффекта.

Замена гепарина антагонистом витамина К . В этом случае следует усилить клинический и лабораторный контроль для наблюдения за эффектами антагониста витамина К.

Поскольку полное действие антагониста витамина К проявляется не сразу, гепарин следует продолжать вводить в эквивалентной дозе, пока это необходимо для достижения требуемого при данном показании уровня МНО в двух последовательных анализах.

Контроль анти-Ха факторной активности . Поскольку большинство клинических испытаний, продемонстрировавших эффективность НМГ, проводилось в дозах, установленных с учетом массы тела больного и без какого-либо особого лабораторного контроля, ценность такого типа контроля для оценки эффективности НМГ не установлена. Однако лабораторный контроль путем определения анти-Ха факторной активности может быть полезен при риске кровотечения в некоторых клинических ситуациях, часто сопряженных с опасностью передозировки.

Эти ситуации могут касаться показаний для курсового применения НМГ, в связи с примененными дозами, при слабой и умеренной почечной недостаточности (Cl, рассчитанный по формуле Кокрофта, 30-60 мл/мин): действительно, в противоположность нефракционированному стандартному гепарину, НМГ выводится в основном почками, и нарушенная функция почек может вести к относительной передозировке. Что касается тяжелой почечной недостаточности, она представляет собой противопоказание применению НМГ в курсовом режиме (см. «Противопоказания»); при экстремальной массе тела (пониженная масса тела или даже истощение, ожирение); при необъяснимом кровотечении.

В целях выявления возможной кумуляции после повторного введения рекомендуется брать кровь у больного по возможности при максимальной активности препарата (в соответствии с имеющимися данными), т.е.:

примерно через 4 ч после третьего введения, если препарат применяется в форме двух п/к инъекций в сутки или примерно через 4 ч после второго введения, если препарат применяется в форме одной п/к инъекции в сутки.

Повторное определение анти-Ха факторной активности для измерения уровня гепарина в сыворотке — каждые 2 или 3 дня — следует рассматривать в каждом отдельном случае, в зависимости от результатов предыдущего анализа, при необходимости модифицируя дозировку НМГ.

Для каждого НМГ и для каждого терапевтического режима генерируемая анти-Ха факторная активность различна.

В соответствии с показаниями и согласно имеющимся данным, средняя анти-Ха факторная активность (± стандартное отклонение), наблюдаемая на четвертом часу после введения надропарина в дозе:

83 МЕ/кг в виде двух инъекций в сутки, составляла 1,01±0,18 МЕ

168 МЕ/кг в виде одной инъекции в сутки, составляла 1,34±0,15 МЕ

Среднее значение наблюдалось в ходе клинических испытаний по определению анти-Ха факторной активности, проводившихся с использованием хромогенного (амидолитического) метода.

Активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) . Некоторые НМГ умеренно удлиняют АЧТВ. (Не имеет клинической значимости).

Проведение спинно-мозговой/эпидуральной анестезии в случае профилактического применения НМГ . При применении НМГ, а также других антикоагулянтов, в ходе спинномозговой или эпидуральной анестезии, отмечались редкие случаи интраспинальной гематомы, ведущей к длительному или стойкому параличу.

Риск интраспинальной гематомы, по-видимому, более высок при использовании эпидурального катетера, чем при применении спинно-мозговой анестезии.

Опасность возникновения этого редкого осложнения может увеличиваться при длительном применении эпидурального катетера после хирургического вмешательства.

Если предоперационное лечение НМГ необходимо (длительная иммобилизация, травма), а преимущества спинно-мозговой анестезии тщательно оценены, эту технику можно применить у больного, получившего до операции инъекцию НМГ, если между инъекцией гепарина и применением спинно-мозгового анестетика прошел период не менее 12 ч. В связи с опасностью возникновения интраспинальной гематомы необходим тщательный неврологический контроль.

Почти во всех случаях профилактическое лечение НМГ может быть начато в течение 6-8 ч после применения анестетика или извлечения катетера, при неврологическом контроле.

Особая осторожность требуется в случае комбинации с другими препаратами, влияющими на гемостаз (а именно НПВС, ацетилсалициловая кислота).

Не влияет на способность управлять автомобилем и работать на станках.

Использование системы защиты иглы: после введения препарата применять систему безопасности для шприца Фраксипарина. Удерживая использованный шприц в одной руке за защитный корпус, другой рукой тянут за держатель для высвобождения защелки и сдвигания чехла для защиты иглы до щелчка. Использованная игла полностью защищена.

Производитель

Санофи Винтроп Индустрия, Франция.

Условия хранения препарата

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Сепротин, Синкумар , Тромблесс, Тромбофоб, Тропарин, Фенилин , Фрагмин , Цибор 2500, Цибор 3500, Эксанта СК, Эликвис , Эмеран, Эноксапарин натрия

Рецепт (международный)

Rp: Fraxiparini 2850 ME - 0,3 ml
D.t.d: №10 in amp.
S: В подкожно-жировую клетчатку.

Фармакологическое действие

Надропарин кальция представляет собой низкомолекулярный гепарин (НМГ), полученный путем деполимеризации из стандартного гепарина, является гликозоаминогликаном со средней молекулярной массой 4300 дальтон.
Проявляет высокую способность к связыванию с белком плазмы крови антитромбином III (АТ III). Это связывание приводит к ускоренному ингибированию фактора Xа, чем и обусловлен высокий антитромботический потенциал надропарина.
Другие механизмы, обеспечивающие антитромботический эффект надропарина, включают активацию ингибитора превращения тканевого фактора (TFPI), активацию фибринолиза посредством прямого высвобождения активатора тканевого плазминогена из эндотелиальных клеток и модификацию реологических свойств крови (снижение вязкости крови и увеличение проницаемости мембран тромбоцитов и гранулоцитов).
Надропарин кальция характеризуется более высокой анти-Xа факторной активностью по сравнению с анти-IIa факторной или антитромботической активностью и обладает как немедленной, так и продленной антитромботической активностью.

По сравнению с нефракционированным гепарином надропарин обладает меньшим влиянием на функции тромбоцитов и на агрегацию и маловыраженным влиянием на первичный гемостаз.
В профилактических дозах надропарин не вызывает выраженного снижения АЧТВ.

При курсовом лечении в период максимальной активности возможно увеличение АЧТВ до значения, в 1.4 раза превышающего стандартное. Такое пролонгирование отражает остаточный антитромботический эффект надропарина кальция.

Способ применения

Для взрослых: При п/к введении препарат предпочтительно вводить в положении пациента лежа, в п/к ткань переднебоковой или заднебоковой поверхности области живота, поочередно с правой и левой стороны. Допускается введение в бедро.
Во избежание потери препарата при использовании шприцев не следует удалять пузырьки воздуха перед инъекцией.
У больных с повышенным риском кровотечения можно использовать половину рекомендуемой дозы препарата.

Если сеанс диализа продолжается дольше 4 ч, могут быть введены дополнительные небольшие дозы Фраксипарина.

При проведении последующих сеансов диализа доза должна подбираться в зависимости от наблюдаемых эффектов.

Следует наблюдать за пациентом в течение процедуры диализа в связи с возможным возникновением кровотечений или признаков тромбообразования в системе для диализа.

У пациентов пожилого возраста коррекции доз не требуется (за исключением пациентов с нарушениями функции почек). До начала лечения Фраксипарином рекомендуется контролировать показатели функции почек.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК ≥ 30 мл/мин и У пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью для лечения тромбоэмболии или для профилактики тромбоэмболии у пациентов с высоким риском тромбообразования (при нестабильной стенокардии и инфаркте миокарда без зубца Q) дозу следует снизить на 25%, пациентам с тяжелой почечной недостаточностью препарат противопоказан.

У пациентов с нарушениями функции печени специальные исследования по применению препарата не проводились.
Иглу следует вводить перпендикулярно, а не под углом, в защемленную складку кожи, сформированную между большим и указательным пальцами. Складку следует поддерживать в течение всего периода введения препарата. Не следует растирать место введения препарата после инъекции.

Для профилактики тромбоэмболии в общехирургической практике рекомендованная доза Фраксипарина составляет 0.3 мл (2850 анти-Ха ME) п/к. Препарат вводят за 2-4 ч до операции, затем - 1 раз/сут. Лечение продолжают в течение не менее 7 дней или в течение всего периода повышенного риска тромбообразования, до перевода пациента на амбулаторный режим.

Для профилактики тромбоэмболии при ортопедических операциях Фраксипарин вводят п/к в дозе, устанавливаемой в зависимости от массы тела пациента из расчета 38 анти-Ха МЕ/кг, которая может быть увеличена до 50% на 4-й послеоперационный день. Начальная доза назначается за 12 ч до операции, 2-ая доза - через 12 ч после окончания операции. Далее Фраксипарин продолжают применять 1 раз/сут в течение всего периода повышенного риска тромбообразования до перевода пациента на амбулаторный режим. Минимальная продолжительность терапии - 10 дней.

Показания

Профилактика тромбоэмболических осложнений (при хирургических и ортопедических вмешательствах; у больных с высоким риском тромбообразования при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях ОИТ);
- лечение тромбоэмболий;
- профилактика свертывания крови во время гемодиализа;
- лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q.

Противопоказания

Тромбоцитопения при применении надропарина в анамнезе;
- признаки кровотечения или повышенный риск кровотечения, связанный с нарушением гемостаза (за исключением ДВС-синдрома, не вызванного гепарином);
- органические поражения органов со склонностью к кровоточивости (например, острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки);
- травмы или оперативные вмешательства на головном и спинном мозге или на глазах;
- внутричерепное кровоизлияние;
- острый септический эндокардит;
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК - детский и подростковый возраст (до 18 лет);
- повышенная чувствительность к надропарину или любым другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать Фраксипарин в ситуациях, связанных с повышенным риском кровотечений:
- при печеночной недостаточности;
- при почечной недостаточности;
- при тяжелой артериальной гипертензии;
- при пептических язвах в анамнезе или других заболеваниях с повышенным риском кровотечения;
- при нарушениях кровообращения в сосудистой оболочке и сетчатке глаза;
- в послеоперационном периоде после операций на головном и спинном мозге или на глазах;
- у больных массой тела менее 40 кг;
- в случае продолжительности лечения, превышающей рекомендованную (10 дней);
- в случае несоблюдения рекомендованных условий лечения (в особенности продолжительности и установления дозы на основе массы тела для курсового применения);
- при комбинации с препаратами, усиливающими риск кровотечения.

Побочные действия

Со стороны свертывающей системы крови: очень часто - кровотечения различных локализаций, чаще у пациентов с другими факторами риска.

Со стороны системы кроветворения: редко - тромбоцитопения; очень редко - эозинофилия, обратимая после отмены препарата.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто - повышение активности печеночных трансаминаз (обычно транзиторного характера).

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции повышенной гиперчувствительности (отек Квинке, кожные реакции).

Местные реакции: очень часто - образование маленькой подкожной гематомы в месте инъекции; в некоторых случаях наблюдается появление плотных узелков (не означающих инкапсулирование гепарина), которые исчезают через несколько дней; очень редко - некроз кожи, обычно в месте введения.
Развитию некроза обычно предшествует пурпура или инфильтрированное или болезненное эритематозное пятно, которые могут сопровождаться или не сопровождаться общими симптомами (в таких случаях лечение Фраксипарином следует немедленно прекратить).

Прочие: очень редко - приапизм, обратимая гиперкалиемия (связанная со способностью гепаринов подавлять секрецию альдостерона, особенно у пациентов из группы риска).

Форма выпуска

1 шприц
надропарин кальция 2850 МЕ анти-Ха
Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 0.3 мл).

0.3 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.3 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 шприц
надропарин кальция 3800 МЕ анти-Ха
Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 0.4 мл).

0.4 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.4 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 шприц
надропарин кальция 5700 МЕ анти-Ха
Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 0.6 мл).

0.6 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.6 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 шприц
надропарин кальция 7600 МЕ анти-Ха
Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 0.8 мл).

0.8 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
0.8 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

Раствор для п/к введения прозрачный, слегка опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета.

1 шприц
надропарин кальция 9500 МЕ анти-Ха
Вспомогательные вещества: раствор кальция гидроксида или разбавленная хлористоводородная кислота (до рН 5.0-7.5), вода д/и (до 1 мл).

1 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (1) - пачки картонные.
1 мл - шприцы однодозовые (2) - блистеры (5) - пачки картонные.

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Фраксипарин относят к категории антикоагулянтных препаратов, которое препятствует активной работе свертываемости крови и препятствует образованию тромбов. Средство назначается беременным женщинам в исключительных случаях, а именно тогда, когда риск для ее жизни превышает риск от лечения медикаментами. Читая аннотацию к препарату, будущая мама всегда испытывает страх перед его применением. Курс назначается строго врачом, только тогда можно избежать возможных побочных эффектов.

Что нужно знать о Фраксипарине?

Фраксипарин причисляют к низкомолекулярному гепарину, оказывающему антикоагулянтное действие. Таким образом, лекарство активирует цепочку реакций, которая приводит к свертываемости крови. Регулярное введение лекарственного средства не дает застаиваться крови на стенках сосудов и препятствует образованию тромбозов у женщин. Активным компонентом средства выступает надропарин кальция. Данное вещество быстро и крепко создает связи с белковыми молекулами в плазме, что предотвращает тромбозы.

Справка! Введение препарата позволяет оказывать выраженное действие на кровяной состав и улучшать свойства крови. Побочные реакции при этом практически не выявляются. Хотя сами по себе гепарины обладают способностью увеличивать риск развития кровотечений.

Для того чтобы женщина во время беременности не столкнулась с образованием тромбов в сосудах, врач порой назначает ей курс принятия Фраксипарина. Для выписки лекарственного средства у доктора должны быть серьезные основания, а именно риск диагностирования тромбофилии у пациентки. Если свертываемость крови нарушена до такой степени, что вероятность образования тромбов превышает ее отсутствие, то это представляет серьезную опасность для плода внутри утроба. Несвоевременное лечение может привести к гибели ребенка.

Помимо улучшения состояния крови у женщины, препарат поддерживает нормальное кровоснабжение у ребеночка в утробе. Неоспоримым преимуществом данного лекарственного средства является тот момент, что вещества в нем содержащиеся, никогда не проникают в плацентарный барьер и не оказывают влияние на зарождающуюся жизнь.

Когда беременной нужен Фраксипарин?

При беременности Фраксипарин необходим в качестве курсовой терапии в тех случаях, когда у будущей мамочки фиксируется повышенная свертываемость крови, либо риск такого проявления очень высок. Курс назначается доктором индивидуально. Некоторым будущим мамочкам приходится вводить препарат все 9 месяцев беременности. Такое долгое лечение, как правило, оправдано в том случае, если у женщины ранее были выкидыши по причине образования тромбов. Именно в этих случаях даже небольшой промежуток без лекарственного препарата может привести к гипоксии плода и вызвать самопроизвольный аборт.

Внимание! Точная безопасность препарата клинически не установлена, но многие врачи сходятся во мнении, что лекарство можно применять на всех триместрах беременности совершенно спокойно. Во всяком случае, на втором и третьем триместре выявленных случаев отрицательного воздействия Фраксипарина выявлено не было.

На протяжении многих лет препарат используется для лечения и профилактики излишней свертываемости крови у будущих мам, хотя аннотация к препарату не редактировалась уже несколько десятков лет.

На первом триместре прием препарата самый неоднозначный. Прежде чем назначить Фраксипарин беременной женщине на этом сроке, врач изучает данные лабораторной диагностики и просчитывает степень риска преждевременных родов и гибели плода внутриутробно. Как правило, применение лекарства стараются отсрочить хотя бы до 16 недель беременности, когда плацентарная защита уже будет сформирована.

К третьему триместру плод и размеры матки достигают максимальных объемов, сильно сжимается нижняя полая вена, от которой кровоток идет от конечностей к сердечной мышце. В этот период велик риск застоя крови, что и может привести к образованию тромбов. Закупорка легочной артерии может привести к летальному исходу.

Применение Фраксипарина при беременности

При беременности колоть препарат нужно максимально точно, для этого производитель приложил удобные к использованию одноразовые шприцы со специальной иглой. Раствор вводится под кожу в тех объемах, которые прописал доктор. В аптеке можно встретить дозировки 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл и 1 мл.

При беременности чаще не рискуют и назначают минимальную дозировку в 0,3 мл, применяемую не чаще 3 раз в сутки. Длительность курса рассчитывается в зависимости от индивидуальных анализов пациентки, но не должен состоять менее 10 дней. Чем больше масса тела женщины, тем большая дозировка ей полагается.

Лучше всего процедуру введения раствора доверить профессионалу, а именно лечащему врачу. Но в том случае, когда Фраксипарин назначается на весь срок беременности данный вариант совершенно проблематичен. Именно поэтому женщина должна сама научиться правильно вводить инъекции.

Методика введения раствора следующая:

  • Из шприца в обязательном порядке удаляется воздух. Для этого его переворачивают иглой вверх.
  • При себе нужно иметь стерильную ватку, заранее промоченную в спирте.
  • Приняв положение лежа на спине, нужно обработать небольшой отрезок кожи ватным тампоном, намоченным спиртом. При этом от пупка следует отступить несколько сантиметров.
  • На обработанном участке постараться захватить двумя пальцами небольшой отрезок кожи.
  • В вершину складки вводят иглу, наклонив ее на 90 градусов.
  • Раствор вводится до упора медленным надавливанием на поршень.
  • На место прокола нужно наложить ватку на несколько минут, пока кровь не прекратится.

Важно! Нельзя тереть место укола. Каждый день нужно менять стороны: с левой на правую и наоборот. Небольшой отек в течение нескольких часов после ввода инъекции - это нормальное явление, переживать по этому поводу не стоит.

Противопоказания и побочные эффекты

Фраксипарин является сильнодействующим препаратом, поэтому при некоторых состояниях беременной и при имеющихся у нее заболеваниях его применение противопоказано. Назначение лекарственного средства противопоказано следующим беременным женщинам:

  • при индивидуальной непереносимости входящих в лекарство веществ;
  • при дефиците свертываемости крови с кровотечениями;
  • при болезни печени или почек;
  • при заболеваниях желудочно-кишечного тракта;
  • при язвенных обострениях двенадцатиперстной кишки;
  • при гипертонии;
  • при повышенном кровяном давлении;
  • при нулевом результате предыдущего лечения подобным препаратом.

К побочным реакциям организма на препарат можно назвать кожные высыпания. Сначала место укола краснеет, а затем около него появляется сыпь. Аллергия может проявляться в виде отека Квинке или в виде крапивницы. Крайне редко возможна реакция анафилактического шока.

Следует знать! При передозировке очень часто открывается кровотечение. Если кровотечение не сильное, то постановку укола отсрочивают на несколько дней после предварительной консультации с врачом. В особо тяжелых случаях, когда кровь не удается остановить, вводится дополнительно сульфат протамина, который нейтрализует действие Фраксипарина.

Аналоги

При невозможности приема Фраксипарина врач назначает его аналоги. К аналогам относятся те средства, которые стоят в одной фармакологической подгруппе и имеют схожий механизм воздействия:

  • Цибор 2500 или 3500 (подкожные инъекции).
  • Флагмин (внутривенные и подкожные инъекции).
  • Пиявит (в виде капсул).
  • Клексан (подкожные инъекции).
  • Гепарин-натрий (внутривенное и подкожное введение).
  • Гепарин-Ферейн (внутривенное и подкожное введение).
  • Гепарин Сандоз (подкожные инъекции).
  • Гепарин (внутренние и подкожные инъекции).
  • Гепарин (порошок амфорный).
  • Гемапаксан (подкожные инъекции).
  • Весел Дуэ Ф (раствор для внутривенного и подкожного введения, капсулы).
  • Антитромин 3 человеческий лиофилизат (инфузии).
  • Ангиофлюкс (внутривенное и внутримышечные инъекции).
  • Антиофлюкс (капсулы).

Фраксипарин при беременности назначают тогда, когда врач произведет анализ показаний и сверит их с самочувствием будущей матери. Препарат можно колоть в виде инъекций на протяжении всего срока вынашивания ребенка, так как его влияние на плод не является отрицательным. На поздних сроках плацентарный барьер настолько велик, что никакие инородные вещества через него пройти не могут. У Фраксипарина есть также ряд противопоказаний и при долгом его применении могут возникнуть побочные реакции организма.

Специально для - Елена Кичак

От Гость

Мне назначили фраксипарин еще от начала подготовки к беременности. Препарат дорогой, но ничего не поделаешь. Девочки, совет всем, кто колет его- если поедете в Турцию (сами или друзья-знакомые) просите купить препарат там!! Для сравнения: по стоимости одной пачки, которую я приобрела в Москве, в Турции за те же деньги я купила 4!!! Препарат международный, рецепта не требует. Проблем с перевозкой и таможней не возникло (Естественно, если сдать его в багаж). Здоровья вам и вашим малышам!

От Гость

А у меня не удачный опыт. Было 2замершие беременности, сразу как узнала что забеременела в 3 раз начала колоть фраксипарин, но у меня открылось кровотечение, остановить не смогли, врач сказала что в этом виноват фраксипарин, что его нельзя так рано колоть, только с 7 недели((((

От Гость

Было 2 выкидыша на ранних сроках, оказалась наследственная тромбофлебия. Прописали фраксипарин на 8 недели беременности, когда Д-димер показал значение 1337. Колола всю беременность по 0.3 раз в день. Отменили за сутки до родов. На роды легла заранее именно по причине фраксипарина. Родила сыночка, кровотечения в родах не было, все прошло замечательно. После родов через 12 часов продолжила колоть фраксипарин + еще 2 недели.

От Гость

Хочу вам сказать, не бойтесь. Я первого ребенка выносила на фраксипарине в 2002 году.Сейчас ему уже 11 лет. Совершенно нормальный ребенок.Потом второго в 2008 году. Все замечательно.Только со вторым начала уже зная все, колоть с 6 недель. Ребенок нормальный. Хорошо развивается. Даже роды и послеродовый период прошел лучше. Единственное дам маленькие рекомендации. Колоть в одно и тоже время,желательно утром, чередуя левую и правую поверхность около пупка. За 12 часов до родов его надо отменить. Т.е. если начались схватки, укол не делаем. После родов начинаем через 8 часов и под контролем анализов колим еще 10 дней. Потом можно отменять. Контроль свертывания крови 1 раз в мнсяц. Поверте, оно того стоит.