Лекарственный справочник гэотар. Состав и применение сиропа Коделак Нео: обзор инструкции и отзывов о лечении детей и взрослых Коделак нео детям до трех

Торговое название: Коделак ® Нео

Международное непатентованное название: бутамират

Лекарственная форма: таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.

Состав на одну таблетку

Активное вещество: бутамирата цитрат – 50,00 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 241,00 мг, гипромеллоза (метоцел-К4М) – 85,00 мг, тальк – 4,00 мг, магния стеарат – 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 6,00 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) – 5,00 мг;

Оболочка: опадрай белый (опадрай II белый 57М280000) (в виде порошка, содержащего гипромеллозу (15 сП) – 5,58 мг, титана диоксид – 4,86 мг, полидекстрозу – 4,68 мг, тальк – 1,26 мг, мальтодекстрин/декстрин – 0,90 мг, глицерин/глицерол – 0,72 мг) – 18,00 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противокашлевое средство центрального действия.

Код АТХ: R05DB13

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бутамират, активное вещество препарата Коделак ® Нео, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Абсорбция – высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается.

Период полувыведения бутамирата - 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания к применению

Сухой кашель любой этиологии (при «простудных» заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Беременность (II и III триместры).

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода. Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают перед едой, не разжевывая. По 1 таблетке каждые 8-12 часов.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Побочное действие

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: редко - сонливость, головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение артериального давления, нарушение координации движений.

Лечение: промыть желудок, активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Особые указания

Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Состав

Описание лекарственной формы

Капли: жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.

Сироп: бесцветная жидкость с запахом ванили.

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Капли для приема внутрь, сироп

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ . После приема 150 мг бутамирата C max основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) в плазме крови достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T 1/2 . 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.

При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.

Выведение. T 1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Абсорбция — высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением C max в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T 1/2 . 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.

T 1/2 бутамирата — 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания препарата Коделак ® Нео

сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);

подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность (I триместр);

период грудного вскармливания;

непереносимость фруктозы (капли для приема внутрь, сироп);

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой)

детский возраст до 2 мес (капли для приема внутрь), до 3 лет (сироп), до 18 лет (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Побочные действия

Со стороны ЦНС : головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожных покровов: экзантема.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС , угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Капли для приема внутрь

Детям от 2 до 12 мес — 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет — 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет — 25 капель 4 раза в день.

Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Капли для приема внутрь, 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).

Сироп

Детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше — 15 мл 3 раза в день; взрослым — 15 мл 4 раза в день.

При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Не разжевывая. По 1 табл. каждые 8-12 ч.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение АД , нарушение координации движений.

Лечение: назначение активированного угля, промывания желудка, солевых слабительных, симптоматическая терапия (по показаниям).

Особые указания

Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.

Капли для приема внутрь, сироп. Препарат можно использовать больным сахарным диабетом, т.к. в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Лекарственное средство «Коделак Нео» способствует излечению сухого кашля. Оно помогает справиться с последствиями инфекций, восстановлению органов дыхания. Инструкция по применению «Коделака Нео» разрешает использовать две формы фармсредства для маленьких детей.

«Коделак Нео» подходит для терапии сухого кашля различной природы. Его советуют применять:

• при простудах;
• при гриппе и других ОРЗ;
• при коклюше;
• до и после аппаратных исследований и операций на дыхательных путях.

Фармацевтическое средство расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, останавливает воспалительный процесс. Оно улучшает насыщение крови кислородом, облегчает дыхание.

Отхаркивающее действие связано с облегчением выделения мокроты и понижением ее вязкости.

Главный элемент – цитрат бутамирата. Он не относится к опиоидам, подавляюще воздействует на кашлевой отдел мозга. Во всех формах препарата оно быстро и целиком всасывается из ЖКТ. Для вывода активного вещества из организма нужно шесть часов.

Лекарственные формы и состав

«Кодилак Нео» выпускают в трех лекарственных формах:

Таблетки практически не имеют вкуса. Сироп и капли – сладкие и приятные, нравятся малышам.

Руководство по применению и правильные дозы

Таблетки, сироп и капли применяют перорально. Правильную дозировку капель помогает соблюсти специальная капельница на флаконе, в коробке с сиропом есть мерная ложка. Пропивать средство рекомендовано перед едой, таблетки глотать сразу, без разжевывания.

Аннотация подсказывает правильную дозировку фармацевтического средства:

Применение противокашлевого средства для малышей до двух лет возможно лишь по рекомендации врачей и под их наблюдением.

Несмотря на сладкий вкус сиропа и капель, в них нет глюкозы или сахарозы. Препарат разрешен к применению людям с повышенным уровнем сахара в крови. Хранят средство при температуре не более 25°С до двух лет.

Кому препарат противопоказан

Нельзя лечить кашель «Кодилаком Нео» беременным на первом триместре, кормящим мамам и тем, кто излишне чувствителен к компонентам средства. Сироп запрещен крохам до трех лет, а капли – грудничкам до двух месяцев. Таблетки разрешают принимать только взрослым. В составе каждой – 241 мг лактозы.

Тем, кто страдает от неприятия лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, нехватки лактазы, их пить нельзя.

Существуют заболевания, при которых «Кодилак Нео» применяют с осторожностью. К ним относятся:

• печеночные патологии;
• лекарственная, алкогольная и наркотическая зависимость;
• болезни головного мозга;
• эпилепсия.

Во время терапии врачи советуют отказаться от спиртного и лекарств, тормозящих работу ЦНС: транквилизаторов, нейролептических и снотворных препаратов. Взаимодействие «Кодилака Нео» с иными лекарственными составами не исследовано.

Побочные действия

Во время приема фармацевтического средства могут проявляться побочные действия:

• головокружение;
• проблемы с координацией движений;
• болезненные ощущения в желудке и кишечнике;
• подташнивание и даже рвота;
• понос;
• сонливость;
• гиперемия кожи;
• зудящие высыпания.

Все побочные эффекты быстро исчезают после отмены фармпрепарата или понижения дозировки.

Из-за возможной тяги ко сну и проблем с координацией движений не стоит после употребления таблеток или сиропа водить машину либо выполнять действия, требующие сосредоточенности.

Проявления при передозировке

Избыточные дозы средства также ведут к болезненным последствиям:

• болезненным ощущением в животе;
• недержанию мочи;
• поносу;
• понижению давления;
• рвоте;
• перепадам настроения, тревожности или излишней возбудимости;
• раскоординации движений;
• потере концентрации внимания.

При превышении дозировки пациент предлагают много воды. Рекомендован прием энтеросорбентов, например, активированного угля, слабительных на солевой основе. Если отравление сильное, промойте желудок.

Стоимость

Цены фармацевтического средства зависят от его типа:

• таблетки стоят от 150 рублей за 10 штук;
• сироп – от 130 рублей за 100 мл и от 230 рублей за 200 мл;
• капли – от 210 рублей за 20 мл.

Бюджетная стоимость препарата позволяет воспользоваться им людям с любыми доходами.

Аналоги препарата

Если «Коделак Нео» вам не подошел или отсутствует в аптеках, его можно заменить следующими лекарственными препаратами:

• «Омнитус » – препарат с аналогичным активным веществом и схожим действием. Производят в виде таблеток и сиропа. Отличие – в дозировках. Стоимость сиропа в аптеках – 200 рублей за 200 мл, таблеток – от 130 рублей за упаковку.
• «Стоптуссин » – средство со схожим действием, но активными элементами являются дигидроцитрат бутамирата и гвайфенезин. Из-за последнего компонента не рекомендован к применению вместе с анестетиками, снотворными и седативными лекарствами. Производят в форме сиропа, таблеток и капель. Стоимость капель – от 130 рублей за 10 мл, сиропа – от 180 рублей за 100 мл, таблеток – от 220 рублей за упаковку.
• «Синекод » – медикамент с аналогичным воздействием, в его основе также – цитрат бутамирата. Единственное отличие – это то, что «Коделак Нео» выпускают и в форме таблеток. Также он дешевле «Синекода» в среднем на 100 рублей.
• «Бронхолитин » – лекарство от кашля со схожим с «Кодилаком Нео» действием, но разным составом. Здесь активными компонентами выступают глауцин, эфедрин и масло душицы. Выпускается в виде сиропа. Выбор делают в зависимости от индивидуальной переносимости действующих веществ и цены. Сироп «Бронхолитин» стоит от 53 рублей за 125 мл.
• «Бронхитусен Врамед » – еще один сироп, помогающий при сухом кашле. В его составе глауцин, эфедрин и масло базилика. Его стоимость – от 63 рублей за 125 мл.

Вывод: дешевые аналоги «Кодилака Нео» – «Бронхитусен Врамед», «Бронхолитин» и «Омнитус». Но только последний препарат имеет тот же активный компонент – цитрат бутамирата. Самое недорогое средство со схожим действием – «Бронхолитин».

Современное средство с выраженными противокашлевыми свойствами – препарат «Коделак нео». Инструкция по применению указывает, что лекарство отлично зарекомендовало себя в роли эффективного компонента фармакотерапии различных патологий верхних и нижних дыхательных структур. Допускается к применению и во взрослой практике, и в педиатрии для детей – благодаря высокой безопасности своего состава. Для чего еще назначают «Коделак нео»?

Какова форма выпуска

В аптечной сети медикамент «Коделак нео» представлен как практически полностью прозрачная жидкость, обладающая приятным ненавязчивым ароматом ванили.

Фасовка сиропа – во флаконы темного стекла объемом 100 или 200 мл. В потребительской аптечной пачке из картона – 1 флакон и подробная инструкция по применению.

Таблетки «Коделак нео» с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой и капли для приема внутрь по 20 мл во флаконах-капельницах из темного стекла также являются лекарственными формами препарата.

Состав

Производителем в прилагаемой к каждой упаковке инструкции указывается, что действующим веществом препарата является Бутамират. Именно ему присуще оказывать выраженное отхаркивающее, а также бронхорасширяющее воздействие на организм людей.

Сорбитол и сахаринат натрия, кислота бензойная глицерол, а также ванилин и этанол с гидроксид натрием и водой – вспомогательные компоненты, чья задача сводится к поддержанию и оптимальному усилению лечебных свойств медикамента.

Фармакологические эффекты

Поскольку средство «Коделак нео», инструкция по применению подтверждает это, – представитель противокашлевых препаратов центрального механизма воздействия, то ему будут присущи их основные фармакологические эффекты:

• умеренное расширение структур бронхиального дерева;
• подавление воспалительных проявлений в тканях дыхательной системы;
• разжижение вязкой мокроты;
• облегчение выведения патологического секрета наружу;
• подавление активности дыхательного центра.

Основные лечебные свойства препарата наблюдаются через 90 минут после всасывания из петель тонкого кишечника. Эффекта накопления и негативного проявления не возникает. Метаболиты выводятся почками с мочой.

Сироп, капли, таблетки «Коделак нео»: от чего помогает лекарство

Основные заболевания, при которых препарата зарекомендовал себя в роли эффективного помощника:

• непродуктивный кашель при простудных патологиях;
• приступообразный интенсивный кашель при коклюше;
• профилактика кашлевой деятельности в предоперационном периоде, а также уже после выполненного хирургического вмешательства;
• предупреждение кашли при проведении бронхоскопических диагностических либо лечебных процедур.

Определять потребность в применении противокашлевого средства должен исключительно специалист – с оценкой всех показаний и противопоказаний. Самолечение недопустимо.

Инструкция по применению

«Коделак нео» предназначен исключительно для перорального пути введения в организм. Для дозирования капель и сиропа следует использовать мерное приспособление. Принимать препарат необходимо перед едой, таблетки проглатывать целиком, не разжевывая. Таблетки «Коделак Нео» назначают только взрослым – по 1 шт. 2–3 раза в сутки. Как правило, оптимальные дозы и кратность приема средства рассчитываются исходя из возраста заболевшего человека.

Так, для формы капель:

• для грудничков до года – по 10 шт. 3–4 р/сутки;
• по 15 шт. для детей от года до трех лет 4р/с;
• после достижения 3.5–4 лет – по 25 шт. 4 р/с.

Капли допускается разводить водой с целью улучшения вкусовых свойств. Время для приема – до еды. Общая продолжительность лечебного курса напрямую взаимосвязана с диагностированной патологией.

Для формы сиропа:

• по 5 мл малышам от трех до шести лет 3 р/с;
• от 6 лет до 12 лет – по 10 мл 3 р/с;
• подросткам после 12 – 14 лет – по 16 мл 3 р/с;
• взрослым лицам – по 15 мл 4 р/с.

Средние сроки лечебного курса составляют 3–5 суток. По индивидуальной потребности курс может быть повторен по рекомендации специалиста.

Противопоказания

Большинство аптечных препаратов имеют в прилагаемой инструкции огромные перечни ограничений к их применению. На этом фоне противокашлевое средство «Коделак нео» выгодно отличается минимальным списком противопоказаний к использованию:

• индивидуальная гиперреакция на компоненты медикамента;
• лактация;
• период внутриутробного формирования плода;
• для формы капель – категория малышей до двух месяцев;
• для формы сиропа – дети до достижения трех лет.

Нежелательные эффекты

Активное вещество противокашлевого средства – Бутамират, может стать первопричиной появления у человека негативных изменений в самочувствии, выражающихся в следующих симптомах:

• головные импульсы в разных частях головы;
• диспепсические расстройства;
• упорное головокружение;
• затрудненность с опорожнением кишечника;
• гастралгии;
• повышенное газообразование;
• различные аллергические расстройства, к примеру, крапивница.

О каждом случае ухудшившегося самочувствия из-за приема медикамента, рекомендуется уведомить лечащего врача – для предупреждения формировании иных тяжелых осложнений.

Аналоги лекарства «Коделак нео»

1. Омнитус.
2. Стоптуссин.
3. Синекод.

Цена и условия отпуска

Средняя цена «Коделак нео», сироп 100 мл (Москва), составляет 177 рублей. Капли стоят 295, таблетки – 195 рублей. Купить в Минске можно «Коделак бронхо» за 3,5 – 10 бел. рублей. Цена в Киеве – 205 гривен, в Казахстане – 860 тенге. Отпускается без рецепта.

Коделак Нео: инструкция по применению и отзывы