Кетотифен софарма (ketotifen sopharma) инструкция по применению. Кетотифен Софарма показания к применению

Профилактика приступов бронхиальной астмы, аллергического бронхита, поллиноза; профилактика и лечение аллергического ринита, аллергического конъюктивита, крапивницы, атопического дерматита, мигрени.

Форма выпуска препарата Кетотифен Софарма

Таблетки 1 мг; блистер 10, пачка картонная 3;

Состав
Таблетки 1 табл.

вспомогательные вещества: МКЦ; кальция гидрофосфат; крахмал пшеничный; магния стеарат
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 блистера.

Сироп 5 мл
кетотифена гидрофумарат 1,38 мг
(соответствует 1 мг кетотифена)
вспомогательные вещества: сорбитол; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; лимонной кислоты моногидрат; натрия гидрофосфата додекагидрат; этанол 96%; натрия сахаринат; ароматизатор клубничный (жидкая эссенция «Клубника»); вода очищенная
во флаконах темного стекла по 100 мл (в комплекте с мерным стаканчиком); в пачке картонной 1 флакон.

Фармакодинамика препарата Кетотифен Софарма

Антигистаминное, противоаллергическое, противоастматическое. Тормозит высвобождение гистамина и других медиаторов из тучных клеток и базофилов. Блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, ингибирует фосфодиэстеразу, повышает уровень цАМФ в клетках. Предупреждает развитие бронхоспазма (не оказывает бронхорасширяющего действия). Угнетает ЦНС. После приема внутрь всасывается практически полностью. Проходит через ГЭБ, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Выводиться с мочой и в виде метаболитов.

Побочные действия препарата Кетотифен Софарма

Со стороны нервной системы и органов чувств: седативный эффект, понижение реакционной способности, заторможенность, ощущение усталости, легкое головокружение, головная боль, сонливость, редко - беспокойство, нарушение сна, нервозность (особенно у детей). Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор. Прочие: аллергические кожные реакции, увеличение массы тела.

Способ применения и дозы препарата Кетотифен Софарма

Внутрь, во время еды.

Взрослым - по 1 табл. (1 мг) или по 5 мл сиропа 2 раза в день (утром и вечером). Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 0,5 мг (2,5 мл сиропа) вечером перед сном, до постепенного достижения терапевтической дозы.

Детям старше 3 лет - по 1 табл. (1 мг) или по 5 мл сиропа 2 раза в день (утром и вечером); от 6 мес до 3 лет - по 2,5 мл сиропа (0,5 мг) 2 раза в день, утром и вечером.

Продолжительность лечения. Лечение является продолжительным, терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение необходимо проводить в течение не менее 2–3 мес, особенно у пациентов, у которых не наблюдался эффект в первые недели. Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение 2–4 нед.

Взаимодействия препарата Кетотифен Софарма с другими препаратами

Усиливает эффекты седативных, снотворных, других антигистаминных средств и этанола. Пероральные противодиабетические препараты увеличивают вероятность развития тромбоцитопении.

Условия хранения препарата Кетотифен Софарма

Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Кетотифен Софарма

Принадлежность препарата Кетотифен Софарма к ATX-классификации:

R Дыхательная система

R06 Антигистаминные препараты для системного применения

R06AX Прочие антигистаминные препараты для системного применения

Лекарственная форма: таблетки Состав:

1 таблетка содержит:

активное вещество : кетотифен гидрофумарат 1,38 мг (соответствует 1 мг кетотифена);

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая (Тип 200) 112,22 мг, кальция гидрофосфат безводный 20,00 мг, крахмал пшеничный 5,00 мг, магния стеарат 1,40 мг.

Описание:

Круглые, плоские таблетки с фаской и риской с одной стороны, белого или белого с серым оттенком цвета, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток АТХ:

S.01.G.X.08 Кетотифен

R.06.A.X.17 Кетотифен

Фармакодинамика: Кетотифен принадлежит к группе циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным эффектом. Не относится к бронходилатирующим противоастматическим средствам. Механизм действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, блокированием гистаминовых H 1 -рецепторов и ингибированием фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) в тучных клетках. Подавляет эффекты PAF (тромбоцито-активирующего фактора). Не купирует астматические приступы, а предотвращает их появление и ведет к уменьшению их продолжительности и интенсивности, причем в некоторых случаях они полностью исчезают. Облегчает выделение мокроты. Фармакокинетика:

Почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, биодоступность составляет около 50% из-за эффекта “первого прохождения” через печень. Максимальный уровень в плазме крови достигается между 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Объем распределения - 2,7 л/кг.

Около 60% принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями: деметилирование, N-окисление, N-глюкуроконъюгация, до следующих метаболитов: - N-глюкуронид (фармакологически неактивен), норкетотифен (с фармакологической активностью, подобной активности кетотифена), N-оксид кетотифена и 10-гидрокси-кетотифен (с неизвестной фармакологической активностью).

Метаболизм у детей не отличается от такового у взрослых, за исключением более быстрого клиренса, поэтому детям старше 3-летнего возраста необходима суточная доза для взрослых.

Выводится почками - около 70% в виде неактивных метаболитов, 0,8% - в неизмененном виде. Выведение - двухфазное: период полувыведения первой фазы составляет 3-5 ч, второй - около 21 ч.

Показания:

Атопическая бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

Аллергический ринит, конъюнктивит.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата в т.ч. аллергия на пшеницу;

I триместер беременности, период лактации;

Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Эпилепсия, эпизоды судорог в анамнезе, печеночная недостаточность.

Беременность и лактация:

В I триместре беременности применение препарата противопоказано.

Во II и III триместрах беременности следует применять с осторожностью и только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кетотифен выделяется с грудным молоком, поэтому женщинам в случае необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды, запивая водой.

Взрослые : по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером. Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 0,5 мг (1/2 таблетки) вечером перед сном, до постепенного достижения терапевтической дозы. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг - по 2 таблетке 2 раза в день. При более высокой дозе можно ожидать более быстрого наступления терапевтического эффекта.

Дети от 3 до 18 лет : по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером.

Применение у пациентов пожилого возраста

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Продолжительность лечения

Лечение является продолжительным, терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение необходимо проводить в течение не менее 2-3 месяцев, особенно у пациентов, у которых не наблюдался эффект в первые недели.

Одновременное применение β 2 -адреномиметиков и кетотифена может уменьшить частоту применения бронходилататоров.

Прекращение лечения

Прекращать лечение препаратом Кетотифен Софарма следует постепенно, в течение 2-4 недель, чтобы избежать риска обострения бронхиальной астмы.

Побочные эффекты:

Нижеописанные побочные действия классифицированы по органам и системам и по частоте. Побочные действия классифицируются по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10), частые (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и <1/100), редко (≥ 1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

Инфекции : нечасто - цистит.

Нарушения со стороны иммунной системы : очень редко - тяжелые кожные реакции, многоформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Нарушения со стороны метаболизма и питания : редко - увеличение массы тела.

Психические нарушения : часто - возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство.

Нарушения со стороны нервной системы : нечасто - головокружение, головная боль; редко - седативный эффект (расслабление, замедление реакции); очень редко - судороги.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : нечасто - сухость во рту, тошнота, рвота, диарея.

Гепатобилиарные нарушения : очень редко - повышение активности печеночных ферментов, гепатит.

В начале лечения могут появиться сухость во рту и головокружение, но они обычно проходят спонтанно в ходе лечения. В редких случаях наблюдаются симптомы стимуляции центральной нервной системы, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница и беспокойство, особенно у детей, нервозность, повышенная утомляемость, сонливость.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, нистагм, головокружение, дезориентация, бради- или тахикардия, артериальная гипотензия, тошнота, рвота, одышка, цианоз, повышенная возбудимость, кома, у детей возможно появление судорог.

Лечение : промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома применение барбитуратов или бензодиазепинов, прием активированного угля. При необходимости рекомендуется симптоматическое лечение и мониторинг сердечной деятельности. Диализ неэффективен.

Взаимодействие:

При одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития обратимой тромбоцитопении. Таким пациентам рекомендуется следить за количеством тромбоцитов.

Кетотифен может усиливать эффекты других лекарственных препаратов, подавляющих центральную нервную систему (седативные, снотворные).

Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными препаратами может привести к взаимному усилению их эффектов.

Во время лечения кетотифеном следует избегать употребления алкоголя, так как он усиливает угнетающее действие кетотифена на центральную нервную систему.

Особые указания:

Препарат не назначается для купирования приступа бронхиальной астмы.

В начале лечения кетотифеном нельзя резко прекращать терапию другими противоастматическими препаратами, особенно системными глюкокортикостероидами. У пациентов со стероидной зависимостью может наблюдаться развитие надпочечниковой недостаточности.

В случае интеркуррентной инфекции следует провести специфическую противоинфекционную терапию.

После присоединения к терапии кетотифена, отмену предшествующего лечения проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. понижает порог судорожной активности, поэтому его необходимо назначать с особой осторожностью пациентам с эпизодами судорог в анамнезе.

Пшеничный крахмал в составе таблетки может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией (глютеновой энтеропатией).

Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые две недели препарат назначают малыми дозами.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 1 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из твердой, зеленой полупрозрачной ПВХ пленки/ алюминиевой фольги.

По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N012663/01 Дата регистрации: 06.03.2009 / 17.04.2015 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Софарма, АО Болгария Производитель: Представительство: СОФАРМА АО Болгария Дата обновления информации: 08.01.2018 Иллюстрированные инструкции

Кетотифен принадлежит к группе циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным эффектом. Не относится к бронходилатирующим противоастматическим средствам. Механизм действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, блокированием гистаминовых H 1 -рецепторов и ингибированием фермента фосфодиэстеразы, в результате чего повышается уровень цАМФ (циклический аденозинмонофосфат) в тучных клетках. Подавляет эффекты PAF (тромбоцито-активирующего фактора). При самостоятельном применении не купирует астматические приступы, а предотвращает их появление и ведет к уменьшению их продолжительности и интенсивности, причем в некоторых случаях они полностью исчезают. Благоприятно влияет на выделение мокроты.

Фармакокинетика

Почти полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет около 50% из-за эффекта "первого прохождения" через печень. C max в плазме достигается между 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 75%. Проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Объем распределения - 2.7 л/кг.

Около 60% принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями: деметилирование, N-окисление, N-глюкуроконъюгация, до следующих метаболитов: кетотифен-N-глюкуронид (фармакологически неактивен), норкетотифен (с фармакологической активностью, подобной активности кетотифена), N-оксид кетотифена и 10-гидрокси-кетотифен (с неизвестной фармакологической активностью).

Выводится почками - около 70% в виде неактивных метаболитов), 0,8% - в неизмененном виде. Выведение - двухфазное: T 1/2 первой фазы составляет 3 - 5 ч., второй - около 21 ч.

Форма выпуска

Таблетки белого или белого с серым оттенком цвета, круглые, плоские, с фаской и риской с одной стороны, без запаха.

	1 таб.
кетотифена гидрофумарат	1.38 мг,
что соответствует содержанию кетотифена	1 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, крахмал пшеничный, магния стеарат.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

Дозировка

Взрослые: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером, во время еды. Для пациентов, у которых наблюдается значительный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы в течение первой недели, начиная с 0,5 мг вечером перед сном, до постепенного достижения терапевтической дозы.

Дети старше 3 лет: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в день, утром и вечером, во время еды.

Продолжительность лечения

Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, в течение 2-4 недель.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, головокружение, дезориентация, бради- или тахикардия, гипотензия, тошнота, рвота, одышка, цианоз, повышенная возбудимость, кома, у детей возможно появление судорог.

Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома -барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Взаимодействие

Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола. В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении.

Побочные действия

Часто: седативный эффект, сонливость, головокружение, замедление скорости реакции и чувство усталости (исчезают через несколько дней терапии), сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, запор, увеличение массы тела вследствие повышения аппетита.

Редко: аллергические реакции; симптомы возбуждения, раздражительность, бессоница, беспокойство и судороги (особенно у детей); дизурия; тромбоцитопения.

Очень редко: цистит, моча темного цвета, гепатит, повышение активности печеночных ферментов, желтуха.

В отдельных случаях: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона.

Показания

атопическая бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
аллергический ринит, конъюнктивит.

Противопоказания

беременность, период лактации;
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы);
гиперчувствительность.

С осторожностью: эпилепсия, эпизоды судорог в анамнезе, печеночная недостаточность.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения кетотифена в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение у детей

Противопоказан детям до 3 лет.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не назначается для купирования приступа бронхиальной астмы. В начале лечения кетотифеном нельзя резко прекращать терапию другими противоастматическими препаратами, особенно системными глюкокортикостероидами. У пациентов со стероидной зависимостью может наблюдаться развитие надпочечниковой недостаточности.

После присоеденения к терапии кетотифена, отмену предшествующего лечения проводят в течение минимум 2 недели, постепенно снижая дозы.

Кетотифен понижает порог судорожной активности, поэтому его необходимо назначать с особой осторожностью пациентам с эпизодами судорог в анамнезе.

Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые две недели препарат назначают малыми дозами.

У пациентов, одновременно принимающих пероральные гипогликемические лекарственные средства, следует контролировать число тромбоцитов периферической крови.

Пациентам с целиакией (глютеновой энтеропатией) следует учитывать, что в состав таблетки входит пшеничный крахмал.

Многие лекарственные средства, имеющие одно и тоже активное вещество, выпускаются разными фармацевтическими компаниями, причем зарубежные фирмы зачастую пользуются большей популярностью. Рассмотрим инструкцию к препарату "Кетотифен Софарма". Он имеет достаточно большое количество синонимов и аналогов, среди которых есть и российские.

Где производится

Болгария - некогда одна из стран Совета Экономической Взаимопомощи, традиционно поставляющая в республики СССР многие товары, включая и медикаменты. Сегодня продукция этого европейского государства продолжает пользоваться спросом и доверием. Одна из болгарских компаний, традиционно сотрудничающая с нашей страной, - это "Софарма". История этого фармацевтического предприятия насчитывает почти 100 лет. На сегодня его продукция широко известна и востребована во многих странах по всему миру.

Посылом работы компании служит философия гуманной миссии, основанная на высоких стандартах качества, безопасности и эффективности медикаментов. Бренд "Софарма" для многих потенциальных покупателей стал символом надежности, качества и эффективности лекарственных препаратов. Вот и "Кетотифен Софарма" среди лекарственных средств определенной группы пользуется заслуженным доверием пациентов и врачей.

Активное вещество препарата

В некоторых случаях людям приходится принимать определенные препараты, которые значительно улучшают самочувствие и помогают сохранять не только здоровье, но и жизнь. Таким лекарственным средством является "Кетотифен Софарма". От чего эти таблетки помогают? Они борются с проявлениями аллергии. Активным компонентом этого лекарства является одно вещество - кетотифен в форме гидрофумарата. Благодаря ему лекарственное средство относится к фармацевтической группе антигистаминных средств, точнее, к стабилизаторам мембран тучных клеток.

Формы выпуска, химический состав

Как указывает инструкция по применению к "Кетотифен Софарма", препарат выпускается в двух формах. Это таблетки и сироп. Обе формы лекарства в одной дозе содержат 1,38 мг активного компонента. Помимо кетотифена гидрофумарата, 1 таблетка содержит микрокристаллическую целлюлозу (МКЦ), кальция гидрофосфат безводный, крахмал пшеничный, магния стеарат. Все эти компоненты являются формообразующей основой и лекарственными свойствами не обладают.

В сиропе в качестве вкусовой и ароматической формообразующей основы, не несущей лечебного функционала, используются:

Ароматизатор клубничный.
Метилпарагидроксибензоат.
Моногидрат лимонной кислоты.
Натрия гидрофосфата додекагидрат.
Натрия сахаринат.
Пропилпарагидроксибензоат.
Этанол (96%).

Основная составляющая сиропа - вода, очищенная в необходимом для получения определенной концентрации количестве.

Что работает в лекарстве

Всю важную информацию рассказывает о препарате "Кетотифен Софарма" инструкция по применению. Таблетки и сироп работают на одном лекарственном веществе - гидрофумарата кетотифена. Оно является производным фумаровой кислоты - биологически значимого компонента для многих процессов, протекающих в организме человека. Формула вещества, основанная на гидросоединении, наиболее соответствует клеткам живого организма. Поэтому гидрофумарат кетотифена обладает высокой биологической доступностью, составляющей более 50% благодаря эффекту первого круга обращения через печень.

Фармакологическое действие

Многие пациенты интересуются, "Кетотифен Софарма" от чего применяется. Гидрофумарат кетотифена относится к стабилизаторам мембран тучных клеток - белых клеток крови, содержащих гистамин, запускающий немедленные аллергические реакции. Попадая в кровь, кетотифен не позволяет высвобождаться гистамину, то есть блокирует развитие аллергического ответа на раздражитель. Также это вещество подавляет повышенную чувствительность таких компонентов крови, как эозинофилы к цитокинам, ответственных за передачу информации от клетки к клетке. Этот функционал активного компонента препарата способствует купированию реакции гиперактивности дыхательных путей в ответ на действие аллергенов. Кроме того, кетотифен предупреждает бронхоспазм без расширения бронхов. В ходе клинических испытаний установлено, что данное активное вещество угнетающее действует на центральную нервную систему. Для получения клинически значимого эффекта гидрофумарат кетотифена должен поступать в организм на протяжении 6-8 недель.

Показания к назначению

"Кетотифен Софарма" показания к применению имеет следующие:

Астма бронхиальная атопическая (в качестве средства комплексной терапии).
Аллергический ринит.
Острый атопический конъюнктивит.

Противопоказания

Неадекватная реакция организма на некоторые вещества становится проблемой многих людей. Противоаллергенные препараты можно найти в аптеках в широком ассортименте, но принимать их без назначения врача нельзя. Это ограничение касается и лекарственного средства "Кетотифена Софарма". Препарат имеет определенные противопоказания: гиперчувствительность к отдельным компонентам, входящим в состав, период беременности и лактации, а также возрастные ограничения. Медикамент в форме таблеток нельзя принимать детям в возрасте до 3 лет. Малышам от 6 месяцев врачи по показаниям назначают сироп "Кетотифен Софарма". Ограничением к приему лекарства служат такие патологии здоровья, как печеночная недостаточность и эпилепсия.

Возможные негативные последствия терапии

"Кетотифен Софарма" (сироп и таблетки) может вызвать нежелательные побочные реакции:

Аллергические кожные высыпания (наблюдается, в основном, на сироп, так как в нем присутствует клубничный ароматизатор).
Беспричинное беспокойство, тревожность.
Головная боль.
Головокружение.
Замедление скорости реакций.
Запор.
Заторможенность.
Нарушение сна.
Нервозность.
Ощущение усталости.
Рвота.
Сонливость.
Сухость во рту.
Тошнота.
Тромбоцитопения.
Увеличение массы тела.
Усиление аппетита.

При появлении таких побочных реакций на препарат следует обратиться за консультацией к специалисту, который изменит дозировку или отменит данный препарат и подберет другое средство против аллергии.

Передозировка

Проведение клинических испытаний и наблюдения медиков за пациентами, принимавшими "Кетотифен Софарма", показало, что передозировка препарата может проявляться следующим образом:

Бради- или тахикардия.
Дезориентация.
Нистагм.
Одышка.
Повышенная возбудимость (наблюдаемая чаще всего у детей).
Понижение АД.
Спутанность сознания.
Сонливость.
Судороги.
Цианоз.

Иногда передозировка кетотифена может спровоцировать кому.

Помочь больному в случае передозировки препарата можно при помощи индукции рвоты, промывания желудка, назначения активированного угля и/или солевых слабительных. Также используется симптоматическая терапия и поддержание жизненно важных функций при помощи специальных медицинских мероприятий. При отравлении кетотифеном следует учесть, что диализ в этом случае неэффективен. Если у больного появилось возбуждение и судороги, то ему следует ввести быстродействующие барбитураты или бензодиазепины.

Как правильно принимать

Всю значимую информацию рассказывает о препарате "Кетотифен Софарма" инструкция по применению. Таблетки взрослым и сироп детям назначает к применению только лечащий врач. Он рекомендует правильную дозировку и режим применения лекарства. Производитель указывает стандартные схемы терапии данным лекарством. В некоторых случаях гидрофумарат кетотифена оказывает на человека значительное седативное действие. Если такой нежелательный эффект проявился, то следует в первые дни принимать половину дозы препарата, то есть по 2,5 мл сиропа. Затем дозу постепенно увеличивают до 5 мл на один прием.

Если используется препарат в таблетированной форме, схема приема та же (утром и вечером во время трапезы). Пациентам старше 3 лет назначают по 1 таблетке на каждый прием. Детям младше 3 лет, как правило, выписывают сироп, так как таблетку они еще не умеют принимать.

Если у пациента наблюдается значительный седативный эффект, нужно начинать прием с 0,5 таблетки, постепенно переходя на целую.

Важно отметить, что терапия с использованием данного препарата проходит в течение 2-3 месяцев. Прекращать прием требуется постепенно (в течение 2-4 недель).

Возможно ли лечение в комплексе

Назначая пациенту "Кетотифен Софарма", врач должен учесть взаимодействие гидрофумарата кетотифена и других лекарственных веществ, которые принимает больной. Взаимодействие препаратов может сильно повлиять на самочувствие и состояние организма человека. Не рекомендуется проводить совместную терапию данным лекарством и седативным, снотворными препаратами из-за усиления действия последних. Также активируется действие на нервную систему других антигистаминных средств и этанола. Кетотифен при пероральном приеме вместе с противодиабетическими лекарствами может вызвать развитие тромбоцитопении.

Любую необходимость совмещения терапии должен рассмотреть специалист.

Аналоги

В аптеках можно найти большой ассортимент лекарств, способных бороться с аллергией у детей и взрослых. Синонимами препарата " Кетотифена Софарма" можно считать лекарства, в которых работает кетотифен:

"Кетотифен".
"Кетотифен Штада".
"Позитан".

Дженериком будут таблетки " Кетотифена фумарат".

Можно подобрать и сиропы с таким же активным веществом. Это:

"Задитен".
"Дальтифен".

Также специалист может назначить аналоги:

"Аломид".
"Тайлед".
"Интал".
"Ризабен".

табл. 1 мг, № 30

Кетотифен1 мг

Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, крахмал пшеничный, магния стеарат.

№ UA/5512/01/01 от 28.11.2006 до 28.11.2011

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Кетотифен относится к группе циклогептатиофенонов и обладает выраженным антигистаминным эффектом. Он принадлежит к группе небронходилатирующих противоастматических средств. Механизм его действия связан с торможением высвобождения гистамина и других медиаторов из тучных клеток, блокированием гистаминовых Н1-рецепторов и угнетением фермента ФДЭ, в результате чего повышается уровень цАМФ в тучных клетках. Подавляет эффекты тромбоцит-активирующего фактора. При самостоятельном применении не купирует приступы БА, а предупреждает их появление и приводит к снижению их продолжительности и интенсивности, при чем в некоторых случаях они полностью исчезают.Фармакокинетика. Резорбция: характеризуется почти полной резорбцией в ЖКТ. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 2-4 ч. Равновесное состояние достигается после приема минимальной суточной дозы, составляющей 2 мг.Распределение: связывается с белками плазмы крови приблизительно на 75%. Объем распределения — 2,7 л/кг.Метаболизм: около 60% принятой дозы метаболизируется в печени тремя путями: деметилирование, N-окисление, N-глюкуроконъюгация, до таких метаболитов: кетотифен-N-глюкуронид (фармакологически неактивный), нор-кетотифен (обладающий фармакологической активностью, подобной активности неизмененного кетотифена), N-оксид кетотифен и 10-гидрокси кетотифен (фармакологическая активность неизвестна).Экскреция: на 70% элиминируется через почки в виде неактивных метаболитов и на 0,8% — в неизмененном виде. При элиминации T1/2 из плазмы крови кетотифена составляет около 21 ч.

Показания:

как дополнительное средство при продолжительном лечении атопической БА.При симптоматическом лечении аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит.

Применение:

таблетки принимают внутрь во время приема пищи, запивая водой.Взрослые: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки утром и вечером во время приема пищи. Для пациентов, у которых наблюдается выраженный седативный эффект, рекомендуется медленное повышение дозы на протяжении 1-й недели, начиная с 0,5 мг вечером перед сном до постепенного достижения терапевтической дозы.Дети в возрасте старше 3 лет: по 1 таблетке (1 мг) 2 раза в сутки утром и вечером во время приема пищи.Дети в возрасте от 6 мес до 3 лет: препарат в форме таблеток не назначают детям в возрасте до 3 лет. Рекомендуется лечение препаратом кетотифен в форме сиропа.Продолжительность лечения. Лечение является продолжительным, причем терапевтический эффект достигается после нескольких недель терапии. Лечение должно длиться не меньше 2-3 мес, особенно у пациентов, у которых не наблюдалось улучшение самочувствия в первые недели терапии.Прекращение терапии. Прекращать лечение кетотифеном следует постепенно, на протяжении 2-4 нед, во избежание риска рецидива астматических симптомов.

Противопоказания:

повышенная чувствительность к действующему или вспомогательным веществам препарата.Период беременности (I триместр) и кормления грудью.

Побочные эффекты:

во время лечения кетотифеном возможно возникновение таких побочных реакций: часто — сонливость, сухость во рту, головокружение, утомляемость, тошнота, рвота, боль в животе, запор , которые обычно спонтанно исчезают во время лечения. Возможно увеличение массы тела в связи с повышением аппетита.Редко: повышенная чувствительность, симптомы возбуждения, раздраженность, бессонница и беспокойство, судороги, особенно у детей.Очень редко: цистит , темная окраска мочи, гепатит , повышение показателей уровня ферментов печени, желтуха .В единичных случаях сообщается о тяжелых кожных реакциях — мультиформная эритема , синдром Стивенса — Джонсона.

Особые указания:

кетотифен не применяют для купирования астматических приступов.В начале лечения кетотифеном нельзя внезапно прекращать лечение другими противоастматическими препаратами, особенно системными ГКС. У пациентов со стероидной зависимостью может наблюдаться развитие надпочечниковой недостаточности .В случае интеркуррентной инфекции необходимо проводить специфическую противоинфекционную терапию.Кетотифен снижает судорожный порог, поэтому его нужно назначать с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых есть данные о судорогах.Вспомогательное вещество — пшеничный крахмал — может представлять опасность для пациентов с целиакией (глютеновой энтеропатией).Период беременности и кормления грудью. Во время исследований на животных не установлено эмбриотоксического и тератогенного действия кетотифена. Контролируемых клинических исследований у женщин в период беременности не проводили. В период беременности кетотифен следует назначать только при наличии прямых показаний, в случаях, когда ожидаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для плода.Кетотифен проникает в грудное молоко. Поэтому женщинам в период кормления грудью следует прекратить грудное вскармливание.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами. Из-за возможной сонливости, особенно в начале лечения, Кетотифен Софарма следует с осторожностью применять водителям транспортных средств и операторам автоматизированных механизмов.

Взаимодействия:

при одновременном применении кетотифена и пероральных противодиабетических средств существует риск развития оборатимой тромбоцитопении . У больных следует контролировать количество тромбоцитов.При сочетанном применении атропина, средств с атропиноподобным действием и кетотифена повышается риск возникновения побочных реакций, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту.Кетотифен может потенцировать эффекты других лекарственных средств, угнетающих ЦНС (седативные, снотворные).Одновременное применение кетотифена с другими антигистаминными средствами может привести к взаимному потенцированию их эффектов.Во время лечения кетотифеном не следует употреблять алкоголь, поскольку он усиливает депрессивный эффект кетотифена на ЦНС.

Передозировка:

Симптомы: сонливость, головокружение, гипотензия, тошнота, рвота, у детей возможно появление судорог.Лечение: общие меры для устранения нерезорбированного количества лекарственного средства (промывание желудка), форсированный диурез и симптоматические средства.