Орсотен противопоказания и побочные действия. Применение в пожилом возрасте

Орсотен для похудения — кому необходим и зачем? По подсчетам ученых, уже в 2025 году на Земле будет около 3 млрд больных ожирением. Это очень пугающие данные, т.к ожирение не только выглядит не эстетично, но и очень вредно и даже опасно для жизни.

Все связано с риском возникновения заболеваний сердечно-сосудистой системы из-за скапливания большего количества холестерина в крови.

Люди потребляют огромное количество рафинированных жиров и углеводов, различные полуфабрикаты сомнительного производства, ведут малоподвижный образ жизни, что не может не сказываться на весе.

Как действует «Орсотен»

В Словении создан препарат «Орсотен», который предназначен для больных ожирением или страдающих избыточным весом. Форма выпуска по 21, 42, 84 капсулы в упаковке, 120мг. Выпускается препарат в таблетках и капсулах. Как он работает? Активное действующее вещество — орлистат — попадает в желудочно-кишечный тракт и частично препятствует усвоению жиров. Это происходит благодаря тому, что препарат действует на фермент липазу, который расщепляет жиры.

Поскольку липаза расщепляет жиры в желудке и поджелудочной железе, «Орсотен» весьма ограниченно воздействует на организм, не выходя за пределы желудочно-кишечного тракта. Затем не расщепленные жиры выводятся из организма естественным путем. За счет такого волшебного механизма подкожные жировые отложения начинают активно использоваться организмом, что способствует снижению объемов и веса.

Преимущества препарата проявляются во многом. Плюс «Орсотена» для похудения в том, что его вещества практически не всасываются в кровь, а действуют только в кишечнике, с помощью которого и выводятся наружу. Препарат можно принимать больным сахарным диабетом, причем больные не только худеют, но и способствуют снижению прогрессирования диабета.

Помимо оптимизации работы сердечно-сосудистой системы, «Орсотен» благоприятно влияет на уровень артериального давления, функционирование эндокринной и пищеварительной систем.

Правила приема

Как принимать «Орсотен»? Схема приема очень простая и не требует никаких сверхусилий: по 1 капсуле 3 раза в день. А теперь внимание: принимайте препарат до еды, во время еды или максимум через 1 час после еды! Если вы пропустили прием пищи, то таблетку тоже не пейте, просто пропустите и все, ничего страшного не случится. Еще важный момент: каждый раз пища должна быть основной, то есть довольно плотной.

Просто во время полноценного завтрака, обеда и ужина выпивайте 1 капсулу «Орсотена». Если ваша еда не содержит жиров, то также не следует его принимать.

Внимание: противопоказания!

Несмотря на то, что «Орсотен» считается лекарством, довольно мягко воздействующим на организм, не стоит забывать, что у него, как у всякого лекарственного препарата, имеются противопоказания. В частности, нельзя употреблять его:

• — людям, у которых в анамнезе есть холестаз;
• — беременным женщинам;
• — подросткам до достижения 18 лет;
• — молодым матерям, кормящим грудью;
• — в случаях, когда наблюдается индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Почему опасен прием «Орсотена» при холестазе? Дело в том, что при этом заболевании нарушается нормальный отток желчи, которая является веществом, необходимым для переработки поступивших в организм с пищей жиров. При холестазе перекрываются (частично или полностью) желчные протоки. Необходимо комплексное лечение, так что об «Орсотене» пока придется забыть.

Вы можете не знать о наличии у себя признаков хронического холестаза в незначительной степени, поэтому перед приемом «Орсотена» понадобится консультация врача.

Кроме того, как и у любого лекарственного препарата, у «Орсотена» есть побочные действия. Побочные действия могут наблюдаться в начале приема, проявляются они в виде:

• — газов;
• — болей в животе;
• — жидкого стула;
• — частых позывов к опорожнению кишечника.

Иногда пациенты отмечают непроизвольное отделение жира с каловыми массами, особенно в тех случаях, когда был пропущен прием таблетки или когда препарат был выпит не в основной прием пищи.

В редких случаях могут наблюдаться неприятные явления со стороны ЦНС, такие, как необъяснимое чувство тревожности и головные боли. У людей, склонных к аллергии, возможно появление сыпи, покраснений кожи.

Порой могут проявляться такие побочные эффекты, как:

• — постоянное чувство усталости;
• — гриппоподобные симптомы;
• — болезненные месячные.

Большинство этих неприятностей исчезнет после того, как вы вспомните, как принимать «Орсотен» правильно, или когда организм приспособится к лекарству. Если они не проходят – необходимо отменять препарат или подбирать аналоги.

Аналоги «Орсотена»

Лекарственных средств, аналогичных по действию «Орсотену», разработано достаточно. Какие-то из них дороже, какие-то, наоборот, подешевле.

Вы можете попробовать применять «Ксеникал», который тоже содержит орлистат. Возможно, доктор посоветует вам остановить выбор на «Ксеналтене», являющемся практически копией «Орсотена». Или вы приобретете в аптеке «Орсотен слим» — принцип действия его таков же, только он содержит меньше действующего вещества, поэтому, возможно, при некоторых заболеваниях предпочтительнее.

Фармацевтическая промышленность выпускает также «Алли» — препарат, способствующий уменьшению всасывания жиров.

Что именно следует выбрать – решать вам и вашему врачу.

Что необходимо «приплюсовать» к «Орсотену»

Теперь вы знаете, как принимать «Орсотен», но для достижения высоких результатов похудения нужно использовать еще несколько наших рекомендаций. Итак, для начала не стоит думать, что данный препарат является панацеей. Он лишь частично препятствует усвоению жиров. Если вы будете использовать только его, результат окажется не самым сногсшибательным, а вес может вернуться. Запомните, что для снижения веса необходимо комплексно подходить к решению проблемы.

1. Первое и главное: садитесь на Не нужно голодать, просто ограничьте потребление калорий, различных вредных продуктов и полуфабрикатов.
2. Второе: займитесь спортом. Как бы банально это ни звучало, но в жизни современной женщины не хватает движения, что не идет на пользу здоровью. Любая физическая активность окажет благоприятное воздействие на ваше состояние. Особенно приветствуются занятия на свежем воздухе, например, бег, велосипедные или пешие прогулки. Дышите воздухом и наслаждайтесь приятными ощущениями в теле.

Использование препаратов для похудения порой является не просто желанием, а необходимостью. Запустить процесс ускоренного сжигания жировых отложений сложно. Диетический стол и физическая нагрузка оказываются иногда бессильными.

На помощь приходят препараты, которые разрабатываются на основе активных компонентов, оказывающих воздействие на ЖКТ и процессы переработки пищи. Среди таких Орсотен. Принимать его следует при ожирении с индексом веса, превышающим показатель 30.

Что за препарат?

Орсотен позиционируется как средство для лечения ожирения. Благодаря активному веществу происходит блокировка накопления свободных жиров, что предотвращает увеличение массы тела. При длительном приёме отмечается ускоренный процесс метаболизма, очищение кишечника от токсинов и продуктов распада.

Фармакологическое действие исключает всасывание средства в кровь, что даёт возможность принимать Орсотен длительный период.

Активным компонентом препарата является орлистат. В состав также входят следующие вещества:

• целлюлоза микрокристаллическая;
• гипромеллоза;
• диоксид титана;

Орсотен представляет собой лечебный препарат длительного действия, который задерживает ферментативные процессы, вследствие чего фермент теряет способность расщеплять пищевые жиры.

В организм не всасываются свободные жирные кислоты и моноглицериды, а это предотвращает поступление лишних калорий. Отмечается повышенное содержание жира в кале уже после суток приёма капсул.

Отзывы врачей и худеющих

Эльвира Станиславовна, врач с 16 летним стажем

У Орсотена высокий показатель эффективности. К тому же препарат безопасен в использовании. Единственным волнующим вопросом является баланс жиров, поступающих с пищей относительно углеводов и белков.

Жиры необходимы организму, поэтому слишком длительный курс может привести к нарушениям здоровья (в частности работы ЖКТ) после выхода из диеты. Я бы порекомендовала назначать средство с учётом индивидуальных особенностей организма и физического состояния.

Роман Григорьевич, врач с 10 летним стажем

При изучении действия средства имеется основное преимущество перед другими препаратами – отсутствие влияния на центральную нервную систему. Кроме того, активные вещества не всасываются в кровь, что предотвращает накопление в организме химических элементов. Орсотен абсолютно безопасен в применении, если следовать рекомендациям врачей и прилагаемой инструкции.

Анна Матвеева, 26 лет

С помощью Орсотена похудела на 16 кг за полгода. Прошло полтора года после окончания курса, а вес потихоньку уходит. На данный момент придерживаюсь графика питания, и каждое утро бегаю на стадионе (минут 15-20). Результатом довольна.

Валентина Аросимова, 31 год

После назначения препарата долгое время ещё задумывалась, стоит ли его принимать. Ведь многие метода давали обратный эффект, который приводил к ещё большему набору веса.

После 3-х месяцев приёма Орсотена появились первые, действительно приятные изменения. Мне пришлось сменить большую часть гардероба. Ещё спустя 3 месяца общий результат составил минус 27 кг. Ранее мне не удавалось добиться такого показателя. Осталось сбросить килограмм 10, но с этим, я думаю, справлюсь легко.

Дарья, 29 лет

Избытка лишнего веса было более 35%. На очередном приёме у врача узнала о препарате Орсотен. Курс лечения был назначен достаточно длительный, но за год мне удалось сбросить 29 кг. Раньше ни одна диета не давала такого устойчивого результата.

Сейчас мне легче придерживаться сбалансированного питания. Физические нагрузки просто необходимы для подтяжки провисающей кожи, поэтому моя жизнь поменяла и ритм и качество.

Инструкция по применению

Лечение ожирения Орсотеном предусматривает трёхразовый приём препарата по 1 капсуле во время приёма пищи или не позднее часа после него. Запивать следует стаканом очищенной или кипячёной воды. Разовая доза не должна быть больше 120 мг. Но в любом случае дневную дозировку назначает врач.

Препарат глотается целиком без разжёвывания. В случае пропуска приёма капсулы не стоит увеличивать следующую дозу.

При составлении меню не нужно полностью отказываться от жиров. Для разработки рациона стоит взять за основу сбалансированное питание, в котором учитывается баланс жиров, углеводов и белков.

Лечение Орсотеном длительное, но курс не должен превышать 2-х лет.

На сколько кг можно похудеть?

Препарат назначается людям, чей индекс массы тела превышает показатель 30. Поэтому подходить к лечению ожирения нужно комплексно. Это улучшит результат и поможет перенастроить режим питания.

Длительность курса определяется врачом, но чаще всего составляет не менее 6 месяцев. Употребление Орсотена следует совмещать с хорошим витаминным комплексом для восполнения дефицитных веществ в организме и компенсации затраченной энергии вследствие ускоренного метаболизма.

Первый месяц характеризуется выведением лишней жидкости и стимулирования обменной функции. За счёт этого масса тела снижается на 4-8 кг.

В последующие 2 месяца отмечается активная фаза лечения ожирения, поэтому результат может отразить любой показатель: от 6 до 28 кг. Далее наступает этап привыкания организма к ускоренному метаболизму, показатели на весах будут более стабильными (минус 2-4 кг в неделю).

Лучшими помощниками в похудении являются низкокалорийное питание и физические упражнения. Первый фактор должен включать рацион, состоящий преимущественно из свежих овощей и фруктов. Не стоит пренебрегать блюдами из рыбы и мяса нежирных сортов.

Ускоренная переработка жира не означает, что можно потреблять его в неограниченном количестве, ведь действие препарата направляется на переработку жировых отложений. Поэтому дневной рацион должен содержать только суточную норму калорий.

Активные физические упражнения будут заставлять организм находить недостающую энергию в избыточной массе тела.

Побочные эффекты

Чаще реакции на активный компонент касаются желудочно-кишечного тракта. Это обусловлено повышенным содержанием жира в отходах жизнедеятельности организма. Побочные эффекты имеют слабо выраженный характер, проявляются в основном на начальном этапе приёма Орсотена (первые три месяца).

На более продолжительных сроках применения реакции ослабевают или исчезают совсем.

Среди отмеченных специалистами побочных эффектов:

• жирный стул;
• частые позывы на дефекацию;
• метеоризм с выделениями из прямой кишки;
• чувство дискомфорта в области живота;
• нестабильный психологический фон (тревога, усталость и др.);
• ухудшение состояния зубов и дёсен;
• недержание кала;
• головная боль;
• аллергические проявления (сыпь, зуд, крапивница и др.).

Очень редко фиксируются:

• нарушения функции печени;
• гепатит;
• желчнокаменная болезнь;
• дивертикулит;
• буллезная сыпь.

Список побочных эффектов внушительный, поэтому без консультации специалиста не стоит назначать препарат самостоятельно. При резком ухудшении самочувствия и не проходящих болях, нужно сразу обратиться к врачу и прекратить приём Орсотена.

Противопоказания

Не рекомендовано использование препарата при повышенной чувствительности к активному компоненту – орлистату или другим веществам, входящим в состав. Также ограничением служит беременность и период кормления грудью. Лицам, не достигшим 18 лет, употребление Орсотена категорически запрещено.

Противопоказаниями к применению являются следующие заболевания:

• холестаз;
• синдром хронической мальабсорбции.

Не стоит употреблять препарат во время реабилитации после перенесённой операции или тяжёлой травмы. Организм ослаблен и может отреагировать самым непредсказуемым образом. Для начала ему следует окрепнуть и восстановить работу жизненно важных систем.

Цена и аналоги

Стоимость препарата зависит от двух основных факторов: торговой марки и дозировки.

Приобрести его можно в аптеках или на сайтах официальных представителей по ценам:

• Орсотен слим (42 капсулы по 60 мг) – 534 рубля;
• Орсотен (42 капсулы по 120 мг) – 1345 рублей.

Орсотен слим является аналогом препарата Орсотен. Основным отличием является дозировка состава.

Среди других препаратов:

• Модельформ;
• ЛАКТОМАРИН;
• СИБУТРАМИН;
• Редуксин Лайт;
• ГОЛДЛАЙН;
• Ксеникал;
• ВИТАКЛИН;
• ЛИНДАКСА.

Подобрать заменитель Орсотену имеет право только дипломированный специалист.

Описание лекарственной формы

Капсулы из гипромеллозы.

Крышечка и корпус капсулы от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Содержимое капсул — микрогранулы или смесь порошка и микрогранул белого или почти белого цвета. Допускается наличие слежавшихся агломератов, легко рассыпающихся при надавливании.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат Орсотен ® — мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24-48 ч после приема. После отмены орлистата содержание жира в кале через 48-72 ч обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.

Эффективность

Пациенты с ожирением. В клинических исследованиях у пациентов, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начиналось уже в течение первых 2 нед после начала лечения и продолжалось от 6 до 12 мес даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. На протяжении 2 лет наблюдалось статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечалось значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянного, наблюдался примерно у половины пациентов, а у половины из этих пациентов повторного набора массы тела не наблюдалось или даже отмечалось дальнейшее его снижение.

Пациенты с ожирением и сахарным диабетом типа 2. В клинических исследованиях длительностью от 6 мес до 1 года у пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом типа 2, принимающих орлистат, наблюдалась большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, проходившими лечение только диетотерапией. Потеря массы тела происходила в основном за счет уменьшения количества жира в организме. Следует отметить, что до начала исследования, несмотря на прием гипогликемических средств, у пациентов часто отмечался недостаточный контроль гликемии. Однако при проведении терапии орлистатом наблюдалось статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдалось снижение доз гипогликемических средств, концентрации инсулина в плазме крови, а также уменьшение инсулинорезистентности.

Уменьшение риска развития сахарного диабета типа 2 у пациентов с ожирением. В 4-летнем клиническом исследовании было показано, что орлистат значительно снижает риск развития сахарного диабета типа 2 (примерно на 37% по сравнению с плацебо). Степень уменьшения риска была даже более значительной у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%). В группе терапии орлистатом отмечалась более значительная потеря массы тела по сравнению с группой плацебо. Поддержание массы тела на новом уровне наблюдалось в течение всего периода исследования. Более того, по сравнению с плацебо у пациентов, получавших терапию орлистатом, наблюдалось значительное улучшение профиля метаболических факторов риска.

Пубертатное ожирение. В клиническом исследовании длительностью 1 год у подростков с ожирением при приеме орлистата наблюдалось уменьшение ИМТ по сравнению с группой плацебо, где отмечалось даже увеличение ИМТ. Кроме того, у пациентов группы орлистата отмечалось уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечалось значительное снижение дАД по сравнению с группой плацебо.

Фармакокинетика

Всасывание. У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие препарата минимально. После однократного приема орлистата внутрь в дозе 360 мг неизмененный орлистат в плазме определить не удалось, что означает, что его концентрации находятся ниже уровня 5 нг/мл. В целом после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме крови удавалось лишь в редких случаях, при этом концентрации его были крайне малы (<10 нг/мл или 0,02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствовали, что подтверждает минимальное всасывание орлистата.

Распределение. V d определить нельзя, поскольку препарат Орсотен ® очень плохо всасывается. В условиях in vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы крови (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм. Судя по данным, полученным в эксперименте на животных, метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. В исследовании у лиц с ожирением установлено, что примерно 42% от той минимальной фракции орлистата, которая подвергается системному всасыванию, приходится на 2 основных метаболита — М1 (четырехчленное гидролизированное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).

Молекулы M1 и М3 имеют открытое β-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу (в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат, соответственно). С учетом такой низкой ингибирующей активности и низких плазменных концентраций (в среднем 26 и 108 нг/мл соответственно) после приема терапевтических доз эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.

Выведение. Исследования у лиц с нормальной и избыточной массой тела показали, что основным путем элиминации является выведение невсосавшегося орлистата через кишечник. Через кишечник выводилось около 97% принятой дозы препарата, причем 83% — в виде неизмененного орлистата. Совокупная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы. Время до полной элиминации орлистата из организма (через кишечник и почками) равняется 3-5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты M1 и М3, могут подвергаться экскреции с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических группах

Плазменные концентрации орлистата и его метаболитов (M1 и М3) у детей не отличаются от таковых у взрослых при сравнении одинаковых доз орлистата. Суточная экскреция жира с калом составила 27% от приема с пищей при терапии орлистатом и 7% — при приеме плацебо.

Доклинические данные по безопасности

Согласно доклиническим данным, дополнительных рисков для пациентов, касающихся профиля безопасности, токсичности, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной токсичности, выявлено не было. В исследованиях на животных также не был выявлен тератогенный эффект. В связи с отсутствием тератогенного эффекта у животных маловероятно его выявление у людей.

Показания препарата Орсотен ®

длительная терапия пациентов с ожирением (ИМТ ≥30 кг/м 2) или пациентов с избыточной массой тела (ИМТ ≥28 кг/м 2), имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой;

в комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) и/или умеренно гипокалорийной диетой у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела или ожирением.

Противопоказания

повышенная чувствительность к препарату или любым другим компонентам, содержащимся в капсуле;

синдром хронической мальабсорбции;

холестаз;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: сопутствующая терапия циклоспорином; сопутствующая терапия варфарином или другими антикоагулянтами для приема внутрь (см. «Взаимодействие»).

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях репродуктивной токсичности на животных тератогенного и эмбриотоксического эффекта орлистата не наблюдалось. В отсутствие тератогенного эффекта у животных ожидать подобного эффекта у человека не следует. Однако из-за отсутствия клинических данных препарат Орсотен ® не следует назначать беременным женщинам.

Неизвестно, проникает ли орлистат в грудное молоко, поэтому его применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Данные клинических исследований

Побочные реакции на орлистат возникали главным образом со стороны ЖКТ и были обусловлены фармакологическим действием препарата, препятствующим всасыванию жиров пищи. Частота развития нежелательных явлений уменьшалась при длительном применении орлистата.

Указанные ниже нежелательные явления возникали с частотой >

Со стороны обмена веществ: очень часто — гипогликемия*.

Нарушения психики: часто — тревога.

Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — инфекции верхних дыхательных путей; часто — инфекции нижних дыхательных путей.

Со стороны ЖКТ: очень часто — боль или дискомфорт в животе, маслянистые выделения из прямой кишки, выделение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея, метеоризм, жидкий стул, учащение дефекации; часто — боль или дискомфорт в прямой кишке, мягкий стул, недержание кала, поражение зубов, поражение десен, вздутие живота*.

часто — инфекции мочевыводящих путей.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто — нерегулярные менструации.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — слабость.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у лиц без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением.

Частота нарушений со стороны ЖКТ увеличивается при повышении содержания жира в питании. Пациентов следует информировать о возможности возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ и обучить, как устранять их путем лучшего соблюдения диеты, особенно в отношении количества содержащегося в ней жира. Применение диеты с низким содержанием жира уменьшает вероятность побочных действий со стороны ЖКТ и тем самым помогает пациентам контролировать и регулировать потребление жиров.

Как правило, указанные побочные реакции являлись слабо выраженными и транзиторными. Они возникали на ранних этапах лечения (в первые 3 мес), причем у большинства пациентов было не более одного эпизода таких реакций.

В 4-летнем клиническом исследовании общий профиль безопасности не отличался от такового, полученного в 1- и 2-летних исследованиях. При этом общая частота возникновения нежелательных явлений со стороны ЖКТ ежегодно уменьшалась на протяжении 4-летнего периода приема орлистата.

Постмаркетинговое наблюдение

Перечисленные ниже нежелательные явления выявлены при спонтанных пострегистрационных сообщениях, частота развития неизвестна.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, главными клиническими симптомами которых были кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия.

Со стороны пищеварительной системы: ректальное кровотечение, дивертикулит, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: холелитиаз, отдельные, возможно серьезные, случаи поражения печени, приводящие к ее трансплантации или летальному исходу.

Со стороны кожи и подкожных тканей: буллезная сыпь.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: оксалатная нефропатия, которая иногда может приводить к развитию почечной недостаточности.

Лабораторные данные: повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, снижение концентрации протромбина в плазме крови, увеличение значений МНО и случаи несбалансированной терапии антикоагулянтами, что приводило к изменению гемостатических параметров (см. «Взаимодействие»). Зарегистрированы случаи развития гипероксалурии.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: при одновременном применении орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог (см. «Взаимодействие»).

*Единственными новыми побочными явлениями у пациентов с ожирением и сахарным диабетом типа 2 были гипогликемические состояния (очень часто) и вздутие живота (часто), возникавшие с частотой >2% и инцидентностью ≥1% по сравнению с плацебо.

Взаимодействие

При одновременном применении орлистата и циклоспорина отмечалось снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, что может привести к снижению иммуносупрессивной эффективности циклоспорина. Таким образом, сопутствующее применение орлистата и циклоспорина не рекомендуется. Тем не менее, если такое сопутствующее применение является необходимым, рекомендуется проводить более частый контроль концентрации циклоспорина в плазме крови как при одновременном применении его с орлистатом, так и после прекращения применения орлистата. Концентрацию циклоспорина в плазме крови следует контролировать до ее стабилизации.

При одновременном применении с препаратом Орсотен ® отмечалось уменьшение всасывания витаминов D, Е и бета-каротина. Если рекомендованы поливитамины, их следует принимать не менее чем через 2 ч после приема препарата Орсотен ® или перед сном.

При применении амиодарона внутрь во время терапии орлистатом отмечалось снижение системной экспозиции амиодарона и дезэтиламиодарона (на 25-30%), однако в связи со сложной фармакокинетикой амиодарона, клиническая значимость этого явления неясна. Добавление препарата Орсотен ® к длительной терапии амиодароном, возможно, приведет к снижению терапевтического эффекта амиодарона (исследований не проводилось).

Следует избегать одновременного приема препарата Орсотен ® и акарбозы из-за отсутствия данных фармакокинетических исследований.

При одновременном приеме орлистата и противоэпилептических препаратов наблюдались случаи развития судорог. Причинно-следственная связь между развитием судорог и терапией орлистатом не установлена. Тем не менее, следует контролировать состояние пациентов на предмет возможных изменений в частоте и/или тяжести судорожного синдрома. По данным клинических исследований, отсутствует взаимодействие орлистата с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, пероральными контрацептивами, фентермином, правастатином, нифедипином ГИТС (гастроинтестинальная терапевтическая система) и нифедипином с медленным высвобождением, сибутрамином или этанолом.

Однако при одновременном применении орлистата и варфарина или других антикоагулянтов может наблюдаться снижение концентрации протромбина и повышение показателя МНО, что может привести к изменению гемостатических показателей. Необходимо контролировать показатель МНО при сопутствующей терапии варфарином или другими антикоагулянтами для приема внутрь.

Отмечались редкие случаи развития гипотиреоза и/или нарушения его контроля. Механизм развития данного явления неизвестен, но может быть обусловлен снижением всасывания йодированной соли и/или левотироксина натрия.

Отмечались случаи снижения эффективности антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ, антидепрессантов и нейролептиков (включая препараты лития), совпадающие с началом применения орлистата у ранее компенсированных пациентов. Терапию орлистатом следует начинать только после тщательной оценки ее возможного влияния на таких пациентов.

Орлистат способен опосредованно снижать эффективность контрацептивов для приема внутрь, что в отдельных случаях может привести к незапланированной беременности. Рекомендуется использовать дополнительный метод контрацепции также в случае развития тяжелой диареи.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Длительная терапия пациентов с ожирением или избыточной массой тела, имеющих ассоциированные с ожирением факторы риска, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой. У взрослых и детей старше 12 лет рекомендованная доза орлистата составляет 1 капс. 120 мг с каждым основным приемом пищи (непосредственно до, во время или не позднее чем через 1 ч после приема пищи).

В комбинации с гипогликемическими препаратами (метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин) и/или умеренно гипокалорийной диетой у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела или ожирением. У взрослых рекомендованная доза орлистата составляет 1 капс. 120 мг с каждым основным приемом пищи (непосредственно до, во время или не позднее чем через 1 ч после приема пищи).

Если прием пищи пропускают или пища не содержит жира, то прием препарата Орсотен ® также можно пропустить.

Препарат Орсотен ® следует принимать в сочетании со сбалансированной, умеренно гипокалорийной диетой, содержащей не более 30% калоража в виде жиров. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на 3 основных приема.

Эффективность и безопасность орлистата у пациентов с нарушением функции печени и/или почек, а также у пациентов пожилого и детского возраста (младше 12 лет) не исследовались.

Передозировка

В клинических исследованиях у лиц с нормальной массой тела и пациентов с ожирением прием разовых доз 800 мг или многократный прием орлистата по 400 мг 3 раза в сутки в течение 15 дней не сопровождался появлением существенных нежелательных явлений. Кроме того, у пациентов с ожирением есть опыт применения орлистата по 240 мг 3 раза в сутки в течение 6 мес, что не сопровождалось достоверным увеличением частоты нежелательных явлений.

Симптомы: сообщалось либо об отсутствии нежелательных явлений, либо нежелательные явления не отличались от тех, которые наблюдаются при приеме орлистата в терапевтических дозах.

Лечение: рекомендуется наблюдать пациента в течение 24 ч. По данным исследований у человека и животных, любые системные эффекты, которые можно было бы связать с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимы.

Особые указания

Применение препарата Орсотен ® должно быть прекращено, если после 12 нед терапии масса тела снизилась менее чем на 5% по сравнению с начальной массой тела.

Клинические исследования выявили меньшее снижение массы тела у пациентов с сахарным диабетом типа 2, получающих орлистат, по сравнению с пациентами без сахарного диабета, получающими орлистат.

Препарат Орсотен ® эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание на новом уровне, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение препаратом Орсотен ® приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет типа 2, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и к уменьшению количества висцерального жира. При применении в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин, у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела (ИМТ ≥28 кг/м 2) или ожирением (ИМТ ≥30 кг/м 2) препарат Орсотен ® в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой дает дополнительное улучшение компенсации углеводного обмена.

В клинических исследованиях у большинства пациентов концентрации витаминов A, D, Е, К и бета-каротина в ходе 4 лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы.

Для обеспечения адекватного поступления всех питательных веществ можно назначить поливитамины.

Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на 3 основных приема.

При применении орлистата наблюдались случаи ректального кровотечения. При появлении тяжелых и/или стойких симптомов кровотечения необходимо провести дополнительное обследование.

Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если препарат Орсотен ® принимают на фоне питания, богатого жирами (например 2000 ккал/сут, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено на 3 основных приема. Если препарат Орсотен ® принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 уменьшение массы тела при лечении препаратом Орсотен ® сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижения дозы гипогликемических препаратов (например производные сульфонилмочевины).

Необходимо контролировать коагуляционные параметры (например показатель МНО) при сопутствующей терапии антикоагулянтами для приема внутрь.

В случае развития тяжелой диареи при применении орлистата женщинам, применяющим контрацептивы для приема внутрь, необходимо использовать дополнительные меры контрацепции.

При применении орлистата отмечались редкие случаи развития гипотиреоза и/или нарушения его контроля. Механизм развития данного явления неизвестен, но может быть обусловлен снижением всасывания йодированной соли и/или левотироксина натрия.

Орлистат потенциально способен снижать всасывание антиретровирусных препаратов для лечения ВИЧ и эффективность антиретровирусной терапии. Перед началом терапии орлистатом необходимо тщательно оценить соотношение пользы/риска у таких пациентов.

В современном мире ожирение и лишний вес являются достаточно серьезными проблемами.

По отчетам различных медицинских организаций, именно фактор излишнего веса является одним из наиболее негативно влияющих на здоровье человека.

В результате развиваются в том числе – . У страдающего ожирением человека ухудшается самочувствие, значительно снижается работоспособность.

В связи с этим были разработаны препараты, которые помогают снизить массу тела. Одним из таких достаточно распространенных препаратов является Орсотен, противопоказания и побочные действия которого и будут рассмотрены в данной статье.

Все препараты, прием которых приводит к понижению массы тела, можно разделить на две группы. 1-я группа – это активизирующие обмен веществ средства. Вторая группа – это препараты, которые не позволяют организму человека перерабатывать поступающие с пищей жиры. Орсотен относится ко второй группе препаратов.

Препарат Орсотен

Активным веществом Орсотена является – сложное химическое вещество, основной отличительной особенностью которого является склонность к воздействию на некоторые ферменты, вырабатываемые организмом человека.

Попадая в желудок, Орсотен высвобождает активное вещество, которое вступает в связь с липазами, которые необходимы для расщепления жиров в процессе пищеварения. Связанные липазы не могут воздействовать на пищу, в результате чего жиры не всасываются через стенки желудка и не попадают в кровь. В дальнейшем жиры вместе с активным веществом препарата удаляются из организма в момент дефекации.

Действие препарата позволяет создать в организме искусственную нехватку жиров.

Вследствие того, что желудок и кишечник человека оказываются не в состоянии всасывать жиры, организм начинает пользоваться собственными «запасами», расщепляя подкожные отложения. Таким образом, происходит необходимое снижение их количества и уменьшение массы тела человека, принимающего Орсотен.

При этом действие активных веществ отличается большой длительностью. Дело в том, что Орлистат слабо расщепляется под действием желудочного сока, вследствие чего это вещество практически не поступает в кровь, оставаясь в ЖКТ и продолжая связывание расщепляющих жиры ферментов. Такая локализация препарата уменьшает противопоказания Орсотена – он не проходит через «фильтры» организма – печень и почки и не склонен к побочному взаимодействию с различными рецепторами человеческого организма.

Даже спустя 8 часов после приема следы препарата практически не определяются в крови. Метаболизируется препарат лишь в стенках кишечника, образуя небольшое количество неактивных соединений, имеющих крайне низкое влияние на проходящие во время пищеварения процессы. Наряду с этим, обнаружена способность Орлистата проникать в эритроциты, однако в очень незначительных количествах.

Показания к применению и принципы приема

Основные показания для назначения данного препарата – возникновение ожирения, либо избыточная масса тела, сопровождающая и усугубляющая некоторые заболевания.

При увеличенной массе тела, не несущей реальной угрозы для здоровья пациента, Орсотен обычно не назначается.

Допустимо также назначение данного средства для пациентов, страдающих сахарным диабетом второго типа, сопровождающимся набором веса и ожирением. В таком случае прием препарата показан в комплексе со снижающими уровень глюкозы средствами. Лекарственная терапия ожирения у диабетиков проводится в сочетании со специальной и умеренными физическими нагрузками.

Препарат принимается перорально. Таблетки запивают большим количеством воды. Прием проводится до еды, во время приема пищи и непосредственно после окончания приема пищи. Количество дневных приемов зависит от того, сколько раз в день пациент ест. Если по каким-то причинам прием пищи пропускается, то принимать Орсотен также нет необходимости.
Разовая доза составляет одну капсулу (120 мг) препарата Орсотен, или 2 капсулы (60 мг) препарата Орсотен слим.

Повышение дозы не практикуется – увеличение поступающего в организм активного вещества при дозах свыше 120 мг не приносит усиления терапевтического эффекта.

Заболевания печени и почек, а также пожилой возраст пациента не являются поводом для коррекции дозировки в сторону уменьшения.

Терапия может длиться достаточно длительное время. Практикуются курсы приема препарата в течение 24 месяцев. Превышать максимальную длительность терапии не рекомендуется. Минимальный курс приема составляет три месяца.

Прием препарата нужно согласовать с врачом.

Противопоказания

Несмотря на достаточно мягкое воздействие на организм, существуют характеризующие Орсотен противопоказания, наличие которых является поводом для отказа от приема данного препарата.

Наиболее часто встречающимся противопоказанием является глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Такое состояние организма – наследственная патология, которая приводит к затрудненному всасыванию питательных веществ в ЖКТ. Это происходит из-за неспособности транспортного гена страдающих этой патологией переносить моносахариды через стенки кишечника. Применение Орсотена может усугубить проблему и привести к тяжелым последствиям для здоровья пациента.

Противопоказанием является также холестаз – прекращение поступления желчи в ЖКТ в результате уменьшения ее выработки. Какими бы ни были причины холестаза, принимать препарат на фоне этого заболевания категорически запрещено – это может привести к серьезному авитаминозу.

Нельзя также применять Орсотен при беременности – это может негативно сказаться на плоде.

Запрещено употреблять данное средство в период лактации. Данный запрет не связан с возможностью активных веществ переноситься через молоко – такая ситуация исключена.

Применение препарата может повлиять на жирность молока, в результате чего ребенок не получит питательные вещества в необходимом объеме.

Не рекомендуется применять препарат лицам, не достигшим 18-ти лет. Это связано с отсутствием результатов исследований воздействия препарата на детей. Наконец, последним противопоказанием является повышенная чувствительность к компонентам данного средства – аллергические реакции, расстройства и т.п.

Выведение препарата из ЖКТ происходит в течение 48 часов.

Побочные эффекты

Основные характеризующие Орсотен побочные эффекты связаны с его воздействием на желудочно-кишечный тракт. Их возникновение наблюдается редко и проходит через время, необходимое для выведения препарата из организма. Наиболее часто возникают характеризующие Орсотен побочные действия при неправильной диете, сопровождаемой приемом препарата.

Чаще всего прием Орсотена вызывает:

• учащение дефекации;
• метеоризм;
• маслянистые выделения;
• недержание кала.

Умеренные проявления побочных действий обычно не требуют коррекции дозировки или прекращения курса.

Для того, чтобы снизить нежелательные проявления действия Орсотена, применяют специальную диету. При гипокалорийном питании, когда доля жиров достигает не больше 30% от количества потребленных калорий, действие побочных эффектов заканчивается в течение нескольких дней.

В начальный период курса некоторые пациенты могут ощутить также негативное действие препарата на нервную систему. В некоторых случаях наблюдается возникновение головной боли, головокружения и тошноты. Очень редко появляются нарушения сна, беспокоящие сновидения, тревога.

Если острота побочного действия не снижается в течение четырёх недель, либо переходит в острую, значительно беспокоящую пациента форму, прием препарата прекращают.

В целом, побочные действия даже в случае возникновения характеризуются мягким протеканием, не особенно беспокоящим пациентов.

О хорошей переносимости препарата различными категориями пациентов говорит и собранная за годы приема данного средства статистика. Согласно имеющимся данным, менее 9 % пациентов, которым был прописан Орсотен, прекратили его прием из-за развития побочных эффектов.

При возникновении серьезных побочных эффектов лучше обратиться к врачу.

Сочетание с другими веществами

Орсотен часто применяется совместно с сахароснижающими лекарствами – улучшение от его употребления уменьшает концентрацию сахара в крови.

Это приводит к необходимости потребления меньшей дозы гипогликемических средств.

Активно взаимодействует Орсотен с Правастанином. В результате концентрация данного средства в плазме крови может увеличиться на 30%, что необходимо учитывать при совместном приеме препаратов.

Концентрация Циклоспорина в результате приема Орсотена, напротив, снижается. Тот же эффект наблюдается и при сочетании Орсотена с Амиодароном.
Важный вопрос – совместимы ли Орсотен и алкоголь? Побочных действий и усиления эффекта алкоголя Орсотеном не наблюдается.

Несмотря на это, Орсотен и алкоголь совместимость имеют отрицательную: прием данного средства на фоне употребления алкоголя может снизить эффективность лечения практически до нуля.

Поэтому на время лечения рекомендуется употреблять алкогольные напитки очень умеренно, и ни в коем случае – не одновременно с приемом таблеток. Наиболее правильным будет вообще отказаться от таких напитков во время курса приема Орсотена.

Спиртное – один из факторов набора избыточной массы тела. При диагностике ожирения от употребления спиртного следует отказаться в любом случае.

Инструкция по применению «Орсотена» указывает, что в его состав входит орлистат – блокатор кишечных ферментов, отвечающих за расщепление пищевых жиров. Преимуществом препарата считается его близкая к нулевой всасываемость. Он действует только в кишечнике, что делает его прием «незаметным» для других органов и тканей. Но на углеводы, которые являются основными виновниками набора веса, средство не влияет.

Пищевая ценность продуктов зависит от содержания в них основных компонентов рациона – белков, жиров и углеводов. Минералы, витамины и микроэлементы не участвуют в ее формировании, хотя и являются частью обмена веществ. Но вклад углеводов, белков и жиров в общую пищевую ценность блюд неодинаков.

Для чего предназначен препарат

Роль жиров в ожирении не так велика потому, что их самих в блюдах меньше всего (в процентном соотношении с другими элементами). Но современная пищевая промышленность все чаще использует химически измененные жиры и их смеси вместо чистых основ.

Действие таких «гибридов» на систему обмена веществ пока изучается, и уже есть данные об их способности вызывать ее сбои и ускоренный набор веса. И хотя в целом отзывы о таблетках «Орсотен» говорят о нем, как о препарате с низкой эффективностью по части снижения веса (не больше 10% от общего веса за три месяца), в борьбе с ожирением, спровоцированным трансжирами, он может оказаться полезнее любого другого средства.

Показания к применению «Орсотена» не касаются снижения веса просто с целью немного похудеть. Производители рассматривают его как лекарственный препарат, предназначенный для лечения серьезных метаболических расстройств, а не легких дисбалансов, устранимых путем увеличения физической активности и ограничений в рационе. Его прописывают страдающим:

• ожирением;
• предиабетом (снижением толерантности к глюкозе);
• сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Основные эффекты

Однако «Орсотен» не подходит для профилактики перечисленных заболеваний – только для их коррекции в составе комплексной терапии. Орлистат связывается в кишечнике с расщепленными желчью жирными кислотами и самими ферментами, занятыми перевариванием жира, а затем блокирует их. Весь жир из пищи, включая растительный, животный и модифицированный, остается в кишечнике, поскольку он не может всосаться его стенками в кровь. По мнению производителя, это дает несколько эффектов.

• Снижение калорийности рациона . Оно не так значимо, как при блокировании распада углеводов, но заметно для любителей жирного.
• Повышение чувствительности клеток к инсулину . Инсулин, выделяющийся в ответ на повышение уровня глюкозы в крови, активирует белки-переносчики глюкозы и соответствующие рецепторы клеток. В результате клетки становятся способными расщеплять этот моносахарид. Это касается и клеток жировой ткани – адипоцитов, которые преобразуют излишнюю глюкозу в жир. При этом число адипоцитов растет, а они (особенно жир в области живота) обладают способностью синтезировать адипоцитокины – биологически активные соединения, которые угнетают активность инсулина и его рецепторов на поверхности клеток. Ведущую роль в развитии инсулинорезистентности играет адипоцитокин лептин. Уменьшение же числа свободных триглицеридов в крови под воздействием орлистата ведет к замедлению роста жировых тканей. От этого концентрация «блокаторов» инсулина тоже снижается, а чувствительность клеток к нему восстанавливается даже при прежнем уровне подвижности человека.
• Уменьшение холестерина в крови . В связи с тем, что жир плохо усваивается в кишечнике, пищевой холестерин также не в полном объеме попадает в кровь. Часть его просто выводится с калом. И хотя печень в условиях дефицита пищевого холестерина может значительно повышать его синтез, эффект препарата считается положительным с точки зрения снижения скорости развития атеросклероза. В то же время, некоторые исследования атеросклероза говорят о том, что дефицит холестерина скорее вреден, чем полезен, и на скорость засорения сосудов пищевые жиры почти не влияют.

«Орсотен» помогает от хронических запоров. Ведь невсосавшийся жир выводится с калом, а прямая кишка не предназначена для формирования/хранения масс с такой консистенцией, и стремится избавиться от них поскорее. Однако этот препарат не является «заменителем» других составляющих похудения – диеты и физических нагрузок. Он только улучшает результат от них.

Версия «Слим»

Отвечая на вопрос, чем отличается «Орсотен» от «Орсотен Слим», можно сказать, что действующее вещество (орлистат) в них одинаковое, но разнится его дозировка. В «Орсотене» она составляет 120 мг орлистата в каждой таблетке/капсуле, а в «Орсотене Слим» – 60 мг (вдвое меньше). Из-за разницы дозировок «Орсотен Слим» можно купить без рецепта, в то время как обычный «Орсотен» – только по назначению врача.

Ограничения на продажу препарата в высоких дозировках связаны с:

• наличием у него серьезных побочных эффектов;
• низкой изученностью долгосрочных последствий от его приема;
• отсутствием улучшений при повышении его дозировок.

Применение «Орсотен Слим» не избавляет людей, желающих лишь немного скинуть вес, от соблазна принять больше «таблеток». Но в этом случае снижается вероятность серьезных побочных действий при передозировке.

Побочные действия

«Орсотен» связывает ферменты, занятые расщеплением жиров в полости кишечника, а также готовые «продукты» их деятельности, препятствуя всасыванию тех и других в кровь. Впоследствии заблокированные в кишечнике жиры выводятся из организма с калом, что повышает его жирность, может создавать проблему газов и участившихся позывов к дефекации. На работу других органов тела препарат, по утверждению производителя, не влияет, так как не контактирует с ними. Но все органы тела связаны друг с другом, и схема, представленная производителем, сильно упрощена, о чем свидетельствуют побочные эффекты «Орсотена».

Побочные действия «Орсотена» чаще и ярче всего сказываются на работе кишечника, особенно нижних его отделов. Они проявляются:

• повышенным газообразованием;
• учащением позывов к дефекации;
• сложностями с откладыванием опорожнения (вплоть до недержания);
• маслянистыми выделениями из анального отверстия.

Перечисленные симптомы обусловлены прямым действием орлистата, а их яркость снижается по мере уменьшения доли жиров в рационе. Но вместе с жирами «Орсотен» блокирует и всасывание из кишечника жирорастворимых витаминов, среди которых витамины А, Е и К, формируя авитаминоз по ним.

Вред для ЦНС, почек и желчного пузыря

Спровоцированный лекарством дефицит холестерина в пище наносит вред работе центральной нервной системы и синтезу ряда гормонов, из-за чего могут возникать:

• головная боль (наблюдается более чем у 30% принимающих «Орсотен»);
• головокружение и дезориентация;
• необоснованная тревога;
• расстройства сна;
• замедление регенерации тканей после травм или занятий спортом.

При длительном приеме средства проявления со стороны ЦНС самопроизвольно уменьшаются, а затем исчезают. Острых случаев повреждения ЦНС после похудения на «Орсотене» не зафиксировано. Употребление алкоголя не изменяет действие препарата. Зато в списке его побочных эффектов указаны и более серьезные последствия для здоровья, чем преходящие вздутия с мигренью. Среди них желчнокаменная болезнь и связанная в ряде случаев оксалатурия.

• Желчные камни . В норме желчные кислоты вместе с расщепленными ими жирами всасываются в кровоток и возвращаются в печень. Прием «Орсотена» разрывает данную цепочку, создавая их дефицит. Блокирование им холестерина из пищи только осложняет дело, так как печень синтезирует желчь именно из него. Концентрация желчных кислот в желчи падает, что увеличивает вероятность образования камней. Чаще всего – билирубиновых. Данный краситель образуется при распаде эритроцитов, он окрашивает плазму крови, мочу, желчь и кал в желто-коричневые оттенки. Избыток билирубина в крови оказывает отравляющее действие и на печень, которая его перерабатывает, и на головной мозг. Его избыток в составе желчи приводит к воспалению стенок желчного пузыря и образованию камней.
• Оксалатные камни . Оксалаты формируются в почках при нарушении обмена щавелевой кислоты или ее употреблении в избытке – со шпинатом, салатом, щавелем и другими кислыми овощами или ягодами. Оксалаты характерны для сторонников вегетарианского рациона или лиц, проходивших лечение от атеросклероза. Богатые холестерином животные жиры, заблокированные в кишечнике средствами от атеросклероза или орлистатом, связываются в его полости с кальцием. Он перестает взаимодействовать с находящейся там же щавелевой кислотой из пищи, которая начинает поступать в кровь в химически чистом виде. В норме такого быть не должно, так как кальций присутствует и в сыворотке крови. При попадании щавелевой кислоты в кровь происходит ее связывание с сывороточным кальцием. Оксалаты кальция возникают уже не в кишечнике, откуда они выводятся через прямую кишку, а в кровотоке, и накапливаются в почках при попытке их отфильтровать.

Рекомендуемый в диетическом питании переход на растительный рацион указанные проблемы не решает и даже усугубляет – тем более при сочетании растительной диеты с приемом «Орсотена». Средство также затрудняет восстановление мышц после нагрузок, хотя повышенная физическая активность является залогом похудения независимо от того, сколько лишних килограммов планируется скинуть.

Противопоказания

Из-за необратимости некоторых побочных эффектов (неврологическая и кишечная симптоматика проходят после его отмены, а желчнокаменная болезнь – нет) и серьезного вмешательства в обмен веществ, прием «Орсотена» запрещен при уже имеющихся:

• оксалатурии – потому что она усилится с началом курса;
• желчных камнях – препарат спровоцирует резкое ухудшение желчнокаменной болезни;
• синдроме мальабсорбции – нарушении общей всасываемости питательных веществ из кишечника в кровь, которое может возникать при дефиците пищеварительных ферментов («Орсотена» усиливает эти проявления и может привести к полной неусвояемости компонентов пищи);
• хроническом панкреатите – особенно возникшем как осложнение желчнокаменной болезни;
• нефролитиазе – даже если камни в почках не являются оксалатами, ведь нарушения обмена одних кислот (как мочевой при подагре) негативно сказываются и на обмене всех остальных;
• подагре – прием «Орсотена» может усугубить ее течение или добавить проблем в виде желчнокаменной болезни.

В число противопоказаний к приему «Орсотена» также входят беременность и грудное вскармливание, хотя орлистат не всасывается из кишечника в кровь, а потому не проникает сквозь плаценту или в грудное молоко. Официальное объяснение – угроза дефицита жирорастворимых витаминов у матери и у ребенка. Но к этому нужно прибавлять также и резко отрицательное влияние «Орсотена» на холестериновый обмен в организме матери.

О роли холестерина во взрослом организме можно спорить. Но он является основным компонентом грудного молока и ресурсом для роста тканей тела ребенка как во внутриутробном развитии, так и после рождения. Потому худеть с помощью «Орсотена» при планировании беременности еще можно, а после ее наступления – нет.

Инструкция по применению «Орсотена»

Неважно, как пить «Орсотен» для наилучшего эффекта, так как данный препарат все равно не отличается высокой эффективностью. Основу лишнего веса (но не ожирения) составляет «перебор» по углеводам, а не жирам в пище, на обмен которых лекарство не влияет. При этом передозировка средства может привести к побочным эффектам и усилить их яркость, а снижение веса она не ускорит.

Суточная дозировка таблеток «Орсотен» составляет 120 мг (одна таблетка «Орсотена» или две – «Орсотена Слим»), трижды в день. Принимать препарат нужно вместе с пищей. Если она обезжирена, средство можно и не пить. В схеме приема «Орсотена» для похудения заложено три и более месяца его употребления. Общий срок лечения им может составить до полугода, что тоже снижает целесообразность его применения, если похудеть нужно быстро.

Увеличивать дозировку препарата, принимать его до еды, после еды или натощак, предпринимать другие экспериментальные шаги с целью повысить его эффективность чревато непоправимым ущербом для здоровья. «Орсотен» связывает только жиры и желчные кислоты, и только при их наличии в полости кишечника. Его применение в периоды их отсутствия или минимального содержания там совершено бесполезно и опасно.

Другие методы снижения веса

Медицина рассматривает лишний вес как проблему неправильного питания, а к патологиям относит его в исключительных случаях – при сахарном диабете и других масштабных обменных расстройствах. Она не одобряет и не занимается разработкой препаратов для похудения, поскольку ни одно лекарство нельзя принимать в течение всей жизни – у всех есть опасные побочные действия.

Меры, предлагаемые ею, для похудения сводятся к пожизненному соблюдению:

• сбалансированного питания;
• правильно рассчитанной физической активности.

Врачи могут назначить диету, препараты и хирургическое вмешательство (ушивание объема желудка, ввод синтетических наполнителей в его полость с той же целью), только после постановки диагноза, связанного с физиологическими, а не психологическими проблемами больного или его неправильными пищевыми привычками.

Из-за дефицита препаратов для избавления от небольшого избытка жира при отсутствии существенных обменных проблем, здоровым лицам с лишним весом приходится принимать средства, созданные для лечения отдельных патологий, сопровождающихся ожирением.

• « ». Препарат на основе . Он стимулирует наступление чувства насыщения, ускоряет кровообращение и повышает температуру тела для улучшения метаболизма глюкозы. «Редуксин» строго противопоказан при сердечно-сосудистых патологиях и в возрасте, когда риск их прогрессирования и так высок (от 60 лет и старше).
• « ». И другие средства на основе бигуанида метформина, разработанные для лечения сахарного диабета II типа. Метформин блокирует всасывание углеводов в кровь из кишечника и работу печени по расщеплению других компонентов пищи (жиров, белков) с целью восполнения ее дефицита. Подобно остальным бигуанидам, метформин крайне токсичен для печени и почек, может вызывать осложнения на мышечные ткани, особенно в сочетании с повышенной физической активностью или приемом статинов.
• «Порциола». Средство на основе карбомера полиакриловой кислоты. Данный гелеобразователь и влагоудержатель используют при производстве кремов для лица, тела, лекарственных средств, где требуется присутствие загустителя или эмульгатора. Прием «Порциолы» и других средств на основе карбомера 940 (альтернативное название действующего вещества) создает ложный объем в желудке. Чувство сытости с нею наступает быстрее, а место калорийной пищи занимает неусвояемый гель, который потом выводится через прямую кишку, с остатками пищевой массы.
• « ». Он является полным аналогом «Орсотена». Сегодня он один допущен к долгосрочной терапии ожирения, но просто для снижения веса с целью улучшить фигуру он не подходит.

Но шире всего на рынке препаратов для похудения представлены неэффективные или даже опасные для здоровья подделки с сомнительным происхождением и неясным составом. Их угнетающее аппетит, стимулирующее работу центральной нервной системы действие может объясняться добавлением амфетамина, кофеина, эфедрина. Часть таких «действующих основ» доступна повсеместно и по значительно более низкой цене, а часть относится к слабым наркотикам и запрещена к легальной продаже. Среди них можно встретить даже обычное слабительное или мочегонное средство.

Выяснить подлинное содержание «ЛиДы», «Монастырского чая», «Шоколада Слима» можно лабораторным путем, по собственной инициативе покупателя. А на их упаковке обычно указаны травы, не имеющие к их подлинному составу никакого отношения, зато повышающие их коммерческую привлекательность.

По сравнению с подобными средствами таблетки «Орсотен» для похудения – еще не худший выбор. Ведь кофеин и эфедрин опасны для лиц с патологиями сердца и сосудов (особенно если не знать об их наличии в купленном средстве). А наркотики, даже легкие, вызывают привыкание, могут привести к истощению центральной нервной системы и устойчивой анорексии.

Распечатать