Прегнил 1000. Прегнил – инструкция по применению, механизм действия, форма выпуска, состав, показания и цена

Прегнил 10000 относится к группе гормональных средств. Отличается эффективностью при терапии бесплодия. Может назначаться без ограничений по половому признаку: женщинам и мужчинам.

Другие названия и классификация

Латинское название - Pregnyl.

Международное непатентованное название

Гонадотропин хорионический.

Регистрационный номер

П N014808/01-230709

Состав и лекарственные формы

Приобрести средство можно только в виде лиофилизата для приготовления раствора. Порошок перед применением разбавляют с помощью растворителя, в качестве которого используется NaСl (0,9%). Оба вещества содержатся отдельно в ампулах из бесцветного стекла (по 2 мл).

Действующим компонентом, проявляющим гормональную активность, является человеческий хорионический гонадотропин.

Его дозировка различна: 500, 1500 и 5000 МЕ. Препарат в количестве 10000 ЕД не выпускается. Такая доза может быть назначена, только если при терапии используется лиофилизат в ампулах с другой концентрацией действующего вещества.

Дополнительно в состав порошка входят компоненты, не проявляющие активность, но позволяющие получить требуемую консистенцию лекарственного вещества:

• кармеллоза натрия;
• маннитол;
• натрия гидрофосфат;
• натрия дигидрофосфат.

Количество ампул в упаковке: растворитель (3 шт.), лиофилизат (3 шт.).

Фармакологическая группа

Гормоны гипоталамуса, гипофиза, гонадотропины и их антагонисты.

Фармакологическое действие

Хорионический гонадотропин получают путем экскреции из мочи женщин в период беременности. ХГЧ характеризуется такими же свойствами и механизмом воздействия на организм, что и лютеинизирующий гормон, однако отличается по структуре. Дополнительно вещество проявляет фолликулостимулирующее свойство. В человеческом организме ХГЧ вырабатывается в результате естественного процесса - в период вынашивания ребенка.

Синтез гонадотропина активизируется после прикрепления плодного яйца к стенке матки.

Хорионический гонадотропин относится к группе гонадотропных гормонов, куда входят лютеинизирующий и фолликулостимулирующий гормоны. Последние продуцируются в передней доле гипофиза. ХГЧ вырабатывается в процессе развития плаценты, благодаря этому гормону поддерживается рост желтого тела. Введение Прегнила позволяет нормализовать функцию женских половых органов, при этом стимулируется рост фолликулов. Другие функции хорионического гонадотропина:

• активизация синтеза прогестерона в организме женщины при отсутствии плодного яйца в матке;
• рост интенсивности продукции эстрогенов и андрогенов (в небольшом количестве).

Последняя из возможностей реализуется при участии фолликулярного аппарата яичников. Благодаря Прегнилу временно нормализуется функция половых органов, что позволяет устранить наиболее распространенные причины бесплодия: отсутствие овуляции, нарушение работы яичников. Дополнительно хорионический гонадотропин способствует усилению выработки гормонов кортикоидной группы в коре надпочечников, однако ХГЧ не проявляет кортикотропные свойства.

Вследствие введения хорионического гонадотропина в женский организм нормализуется содержание гормонов, наступает овуляция. ХГЧ поддерживает функцию яичников, благодаря этому возрастает вероятность наступления беременности.

Прегнил также применяется при терапии мальчиков и мужчин. С помощью хорионического гонадотропина восстанавливается процесс выработки спермы. У подростков в период роста нормализуется синтез тестостерона. Благодаря этому исключается вероятность развития патологий половых органов.

Активный компонент Прегнила абсорбируется медленно.

У мужчин и женщин скорость всасывания разная. Так, у пациентов первой группы пик эффективности средства достигается через 6-16 часов. Скорость увеличения концентрации ХГЧ в организме женщин ниже, по этой причине пик эффективности хорионического гонадотропина достигается через 20 часов.

Сколько выводится

Активный компонент Прегнила выводится из организма через 33 часа. Это ориентировочное значение, т. к. на скорость выведения ХГЧ влияют различные факторы, в их числе: наличие других заболеваний, состояние почек (с помощью этого органа происходит метаболизация хорионического гонадотропина). Биологические вещества, в которых может содержаться гормон, - моча и кровь. Через некоторое время после прекращения терапии ХГЧ не обнаруживается в этих средах.

Показания к применению Прегнила 10000 ЕД

Препарат назначают женщинам в ряде случаев:

• поддержание фазы желтого тела;
• стимуляция процесса наступления овуляции у женщин с ановуляцией или нарушением функции яичников;
• подготовительный этап к проведению пункции яичников, что часто требуется при использовании методик искусственного оплодотворения (например, ЭКО);
• гиперстимуляция яичников (контролируемый процесс).

Показания к назначению пациентам мужского пола:

• нарушение функции гипофиза, что напрямую влияет на половое развитие мальчиков;
• недостаточность яичек, при проведении лабораторных исследований определяется низкий уровень тестостерона;
• патологическое состояние, при котором яичко не опускается в мошонку.

Способ применения и дозировка Прегнила 10000 ЕД

Как развести

Для удобства использования препарата в комплекте предусмотрено одинаковое количество ампул с лиофилизатом и растворителем. Перед введением средства необходимо смешать содержимое порошка и раствора, все манипуляции следует выполнять с помощью шприца и одноразовой иглы: сначала производится забор растворителя, затем его вводят в ампулу с лиофилизатом, взбалтывают до образования однородной жидкости. Готовый раствор используют для выполнения инъекции.

Куда колоть

Препарат рекомендуется вводить внутримышечно, реже - подкожно. Укол допустимо делать в бедренную часть ноги (мягкие ткани), ягодицу. Однако для достижения лучшего результата и снижения болевых ощущений Прегнил следует вводить в мышцу ягодицы (верхний правый угол условного квадрата).

Как колоть

• при нарушении созревания фолликулов, индукции овуляции фолликулостимулирующими гормонами назначают 10000 ЕД Прегнила однократно, инъекция выполняется на завершающем этапе терапии;
• подготовка к пункции фолликулов: делают укол с дозировкой ХГЧ 10000 ЕД однократно, на завершающем этапе терапии после курса лечения фолликулостимулирующими гормонами.

Препарат с дозировкой 10000 ЕД не применяется для поддержания желтого тела, т. к. для этого требуется меньшее количество средства. При терапии мужского бесплодия или с целью стимуляции синтеза тестостерона у подростков на фоне нарушения процесса полового созревания Прегнил в дозировке 10000 ЕД тоже не используется. Для этого достаточно меньшего количества средства: не более 1500 ЕД в неделю (разовая доза).

Прегнил 5000 инструкция

Прегнил 1500 инструкция

После укола ХГЧ (Гонази 5000 ед.): развитие фолликулы и овуляция

Прегнил (Pregnyl) - Гонадотропин хорионический: как правильно делать укол ХГЧ

Особые указания

Когда препарат назначается женщинам в период планирования беременности, после индукции овуляции гормонами ХГЧ возрастает вероятность многоплодной беременности.

Если у пациентки имеются патологии матки, после оплодотворения регулярно проводится ультразвуковое исследование. Эта мера позволяет определить, правильно ли развивается эмбрион. При подобных патологиях у женщин возрастает риск внематочной беременности.

Когда планируется выполнять ЭКО или используется другая вспомогательная репродуктивная технология, следует предупредить женщину, что при этом увеличивается вероятность прерывания беременности.

Нельзя начинать лечение Прегнилом на фоне фиброзной опухоли матки, заболеваний эндокринной системы, нарушений функции гипофиза.

Возрастает риск возникновения пороков развития плода.

Если женщина проходит курс лечения фолликулостимулирующими гормонами, дополнительное введение препарата, сходного по свойствам с ФСГ, может привести к гиперстимуляции яичников. Однако в этом случае процесс активизации их функции является неконтролируемым и может спровоцировать ряд осложнений.

Прегнил даже в количестве 10000 ЕД не способствует развитию нарушений психомоторных функций, зрения или слуха, а также сердечно-сосудистой системы. По этой причине допустимо управлять транспортным средством при терапии таким препаратом.

Побочные действия Прегнила 10000 ЕД

Во время лечения есть риск развития многочисленных негативных реакций:

• лихорадочное состояние;
• обширная сыпь на теле;
• местные реакции в точке введения средства: покраснение, болезненность, слабая или умеренная отечность, зуд;
• нарушение функции сосудов, чаще диагностируется тромбоэмболия;
• гидроторакс;
• патологические состояния органов ЖКТ, возникшие на фоне гормональной терапии ХГЧ, например асцит, могут также появиться тошнота, диарея;
• болезненность в грудных железах, что является следствием развития СГЯ;
• увеличение размера кист яичников.

Перечисленные побочные эффекты чаще возникают у женщин. Для мужчин характерно нарушение метаболизма, что проявляется снижением интенсивности выведения жидкости из организма. Кроме того, происходит задержка натрия. Считается, что эти осложнения являются следствием увеличения содержания андрогенов. Реже развивается гипертрофия грудных желез и жировой ткани (гинекомастии).

Противопоказания

Прегнил в количестве 10000 ЕД не назначается в ряде случаев:

• непереносимость действующего вещества (ХГЧ) в составе препарата;
• период лактации, вынашивания ребенка (нужно помнить, что искусственная стимуляция яичников может проводиться только при планировании беременности, а если хорионический гонадотропин человеческий вводится после оплодотворения и на фоне развития эмбриона, увеличивается риск возникновения синдрома гиперстимуляции яичников);
• раннее половое созревание мальчиков;
• патологии женских половых органов, связанные с нарушением их формирования;
• новообразования в матке.

Отмечают ряд относительных противопоказаний, при которых допустимо использовать Прегнил, но делать это следует с осторожностью:

• тромбоз у женщин или склонность к такому заболеванию при наличии факторов риска, среди которых ожирение, повышенное тромбообразование в анамнезе (нужно учитывать, что при беременности риск появления признаков данного патологического состояния увеличивается);
• сердечная недостаточность, дисфункция почек, гипертония, эпилепсия, мигрень у мужчин (в этих случаях требуется постоянный контроль за состоянием пациента).

Терапия мальчиков в подростковом возрасте предполагает необходимость наблюдения специалиста, т. к. во время лечения Прегнилом увеличивается риск преждевременного полового развития. Кроме того, нужно контролировать рост костных тканей.

Передозировка

Препарат не содержит агрессивные вещества, а значит, даже применение больших доз раствора не приведет к развитию негативных проявлений. Однако неконтролируемое введение жидкого вещества может стать причиной возникновения симптомов гиперстимуляции яичников.

Взаимодействие и совместимость

Влияние Прегнила на препараты других групп не изучалось. При комбинированной терапии есть риск развития негативных реакций, поэтому вводить лекарственное вещество следует с осторожностью, наблюдая за симптомами.

Производитель

Органон, Нидерланды.

Условия отпуска из аптек

Препарат относится к группе рецептурных средств.

Цена

Стоимость зависит от количества ампул в упаковке и составляет 180-1260 руб.

Условия и срок хранения

Препарат должен быть защищен от воздействия прямых солнечных лучей. Его следует хранить при температуре +2...+15°С. Доступ к средству детям необходимо закрыть.

Прегнил сохраняет свойства на протяжении 3 лет с даты выпуска.

Аналоги

Заменители рассматриваемого средства:

• Хорагон;
• Гонадотропин Хорионический;
• Профази.

Первые 2 препарата являются прямыми аналогами Прегнила. Они содержат хорионический гонадотропин человеческий, концентрация действующего вещества такая же, что и в случае с рассматриваемым средством. Хорагон и Хорионический гонадотропин не отличаются по показаниям к применению и противопоказаниям. При замене одного средства на другое из ряда названных не требуется пересчитывать количество вещества.

Профази - еще один аналог на основе хорионического гонадотропина, однако действующее вещество содержится в другом количестве. Это может стать причиной изменения схемы лечения.

Так, 1 мл жидкого средства содержит 2000 или 5000 ЕД ХГЧ.

Препарат Прегнил назначается при возникновении гормонального нарушения. Применяется мужчинами для выработки тестостерона. Женщины используют для образования экстрогена и прогестерона, для окончательной фазы формирования фолликулов, влекущий к выходу яйцеклетки в матку.

Укол Прегнила поднимает уровень ХГч спустя шесть часов, если инъекция была проведена внутримышечно. В случае подкожной, результат будет спустя 16 часов. Однако женскому организму характерно скопление гормонов только через 20 часов.

Причем естественный уровень гормона днем всегда выше. Обуславливается это тем, что слой подкожного жира у женщин больше, поэтому воздействие начинается позже.

Лекарственное средство скапливается в основном в почках, а выходит из крови спустя 33 часа. При этом должны быть соблюдены дозировки указанные в инструкции. Чтобы узнать, сколько препарата вышло из циркуляции крови, можно сделать тест на определение гормона ХГч.

Выпускает лекарство нидерландская фирма «Н.В.Органон». Форма выпуска порошкообразная субстанция во флаконах, в дальнейшем используемая для растворения.

Производят в следующих дозах:

• 500 МЕ;
• 1500 МЕ;
• 5000 МЕ;
• 10000 МЕ,

Это позволяет использоваться его в терапии взрослых и детей.

Существуют два варианта выпуска, первый по одной единице с самим лекарственным средством и ампулой физраствора. Второй вид упаковки предусматривает уже 3 дозы средства и 3 ампулы хлорида натрия.

Помимо ХГч в Прегнил входит:

• кармелоза натрия;
• гидрофосфат натрия;
• дигидрат;
• дигидрофосфат натрия.

Показания

Колоть Прегнил назначают при возникновении проблем у женского пола связанных с:

• зачатием;
• подготовкой к искусственному оплодотворению;
• для стабильной активности желтого тела.

У мужчин и мальчиков:

• низкой активности половых гормонов;
• задержка в проявление вторичных половых признаков (созревание);
• отсутствия яичка в мошонке.

Гонадотропин: формула

Противопоказания

У рассматриваемого препарата есть противопоказания при некоторых заболеваниях (рака матки, простаты), тогда он недопустим к использованию. Или при индивидуальной непереносимости его компонентов, лекарство не следует употреблять.

Выявляют противопоказания, касающиеся только женщин, к ним относят:

• врожденные отклонения половых органов;
• доброкачественные опухоли в матке;
• кровотечения различной этиологии;
• кисты на яичниках;
• увеличение размеров яичников.

Побочные реакции

Вследствие того, что Прегнил характеризуется гормональным средством, у него существуют побочные действия. Многие женщины отмечают, что после начала применения этого медикамента у них начинала болеть грудь. Однако это не является единственной реакцией организма на препарат.

Ниже представлены некоторые воздействия негативного характера от медикамента:

• повышение температуры и лихорадка;
• сыпь по всему телу;
• боли в области живота;
• тошнота;
• частый жидкий стул;
• рост веса;
• увеличение яичников и кист на них.

У мужчин чаще возникает:

• увеличение грудной железы (гинекомастия);
• задержка жидкости в организме.

Признаки гинекомастии

На месте укола проявляется покраснение, возможен зуд и болезненные ощущения.

Правильно подобранная дозировка

Перед тем, как приступить к использованию Прегнила следует проконсультироваться со специалистом. Ввиду того, что он является гормональным средством, дозировка должна подбираться индивидуально. Также важно определить, сколько делать уколов на одну фолликулу. Это зависит от её размеров.

Соблюдение инструкций

Лечащий врач должен рассказать о правильном употреблении медикаментозного средства. Но следует самостоятельно ознакомиться с побочными действиями Прегнила и инструкцией по применению.

В упаковке идет препарат в порошке, а также ампула с хлоридом натрия. Перед тем, как колоть инъекцию следует смешать компоненты и хорошо взболтать. Вводится Прегнил подкожно или внутримышечно.

Результат наступит примерно через день. Всё зависит от восприятия организма, в некоторых случаях овуляция наступает через пару дней.

В зависимости то того, зачем принимается препарат, рассчитывается доза. В случае бесплодия или при подготовке фолликулов к пункции вводят дозу 5000-10000 ед. Для поддержания активности желтого тела - 1000-3000 МЕ, процедура повторяется через каждые девять суток после овуляции.

У детей страдающих крипторхизмом количество применяемого лекарства зависит от возраста:

• до 2-х лет - 250;
• до 6-ти лет - 250;
• от 6-ти лет и старше - 1500.

Уколы следует делать два раза в течение недели.

Стоимость

Цена на рассматриваемый препарат встречается разная, всё зависит от того, сколько штук в упаковке, а также от аптечного пункта, в которой он приобретается. Средняя цена варьируется на:

• Прегнил 5000 МЕ - стоит от 250 до 450 рублей. В упаковке представлено две ампулы для одной инъекции;
• Прегнил 1500 МЕ - в аптечных сетях встречается по средней стоимости 1200 рублей, хватает медикаментозного препарата на три применения;
• Прегнил 10000 - многим пациентам нужна большая доза, но в такой виде лекарство не выпускается. Рекомендуется в таком случае использовать ампулы 5000 в удвоенном дозировке.

Аналоги

У представленного препарата достаточно аналогов одними из популярных являются:

• Хорагон;
• Утрожестан;
• Овитрель;
• Дюфастон;
• Хорионический Гонадотропин.

Все вышеперечисленные аналоги схожи по-своему действию. Поэтому говорить, что лучше воздействует, например Овитрель или Ррегнил не представляется возможным.

Выбирая аналог следует отталкиваться от индивидуальной переносимости лекарственного средства и его компонентов.

Овитрель или прегнил, что из них лучше, подскажет лечащий врач после сдачи анализов. Отличаются они в основном по цене, но многие отмечают, что применение Овитреля удобнее.

Наименование: Прегнил (Pregnyl)

Показания к применению:
Мужчины:
уменьшение репродуктивной способности, ассоциированное с идиопатической дисспермией;
гипогонадотропный ;
задержка в половом развитии у мальчиков, связанная с недостаточностью гонадотропной функции клеток гипофиза;
(кроме обусловленного анатомической окклюзией).

Женщины:
в программах ВРТ (вспомогательные репродуктивные технологии) для подготовки фолликула к пункции для назначения контролируемой гиперстимуляции яичников;
индукция овуляции при бесплодии, связанном с нарушением созревания фолликула или ановуляцией;
поддержка лютеиновой фазы менструального цикла (в т. ч. в момент осуществления контролируемой гиперстимуляции яичников при вспомогательных репродуктивных технологиях) в сочетании с аналогами гонадотропин-рилизинг гормона или другими продуктами для стимуляции овуляции при женском бесплодии, вызванном ановуляцией вследствие недостаточной активности эстрогенов эндогенного происхождения (по классификации ВОЗ — недостаточность яичников I группы).

Фармакологическое действие:
Действующим веществом прегнила является человеческий хорионический гонадотропин, который получен из мочи беременных женщин. Прегнил стимулирует образование стероидных гормонов в половых железах благодаря эффекту, свойственному человеческому лютеинизирующему гормону (ЛГ). У лиц женского пола продукт вызывает усиление синтеза прогестерона и эстрогенов в последствии овуляции, у больных мужского пола прегнил стимулирует синтез тестостерона. Не отмечено появление в организме антител против человеческого хорионического гонадотропина при введении прегнила.

Максимальная концентрация хорионического гонадотропина человека (ХГЧ) в плазме крови у женщин определяется через 20 часов, у мужчин – через 6 часов (в последствии инъекции внутримышечно единоразово). Значительные различия фармакокинетики у мужчин и женщин обусловлены большей частью более значительной толщиной подкожной жировой клетчатки у женщин в области ягодиц. После внутримышечного введения ХГЧ всасывается в кровь хорошо. Период полувыведения прегнила составляет 33 часа. Примерно 80% продукта разрушается в почечной ткани. Элиминация – с мочой.

Прегнил способ применения и дозы:
Перед введением в лиофилизированную активную субстанцию прегнила добавляют прилагаемый растворитель. Вводить внутримышечно медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение прегнила.

Подготовка фолликула к пункции или индукция овуляции: единоразово вводят прегнил в дозировке 3000–10 000 МЕ.
Поддержка лютеиновой фазы менструального цикла: дозировка 1000–3000 МЕ 1 раз в день. Всего назначается 2-3 инъекции: каждая 1 раз в 9 дней в последствии момента подсадки эмбриона или в последствии овуляции (например: в последствии стимуляции овуляции на 3; 6 и 9 дни).

При мужском бесплодии из-за нарушений процесса сперматогенеза назначают в комбинации с фолликулостимулирующим гормоном 1 раз в день или 2-3 раза в неделю на протяжении не меньше 3 месяцев до повышения качественных и количественных показателей спермограммы. Можно использовать в виде монотерапии. Препарат назначается по 1000–2000 МЕ. Во время введения прегнила необходимо временно прекратить заместительное лечение тестостероном, если таковое проводится.

Задержка полового развития у мальчиков — прегнил назначают в дозе 1500 МЕ, курс лечения – не меньше 6 месяцев. Препарат вводят 2–3 раза в неделю.

Крипторхизм: для малышей до 2 лет назначают в дозе 250 МЕ 2 раза в 7 дней курсом не менее 6 месяцев; с 2 до 6 лет – 2 раза в 7 дней по 500–1000 МЕ курсом 6 месяцев; для малышей более 6 лет – 2 раза в 7 дней на протяжении 6 месяцев по 1500 МЕ. В случае недостаточного эффекта курс лечения можно повторить.

Прегнил противопоказания:
Адрогензависимые опухоли (подозрение или установленные молочной железы у мужчин, карцинома предстательной железы);
нелеченные эндокринные заболевания (недостаточность функции надпочечников, );
бесплодие женщин, связанное с непроходимостью маточных труб;
,
аллергические реакции на гонадотропные гормональные продукты или любой из компонентов прегнила.

Прегнил побочные действия:
Женщины:
синдром гиперстимуляции яичников,
нежелательная .

Мужчины: задержка жидкости и натрия в организме из-за повышения образования андрогенов, пролиферативные изменения в ткани предстательной железы, эрекция и увеличение размеров пениса за счет повышения концентрации тестостерона в крови, гипервосприимчивость сосков, небольшое увеличение тестикул в паховых каналах, изменения личности, характерное для первой фазы полового созревания.

У мужчин и женщин: возможны нарушения в месте инъекции, обусловленные биологическим происхождением прегнила (боль, кровоподтеки, зуд, припухлость). Так же возможны реакции гиперчувствительности (лихорадка, сыпь).

Беременность:
Прегнил не противопоказан при беременности, назначается для поддержания лютеиновой фазы менструального цикла. Однако не рекомендуется вводить продукт кормящим матерям.

Передозировка:
Хорионический гонадотропин человека характеризуется крайне низкой токсичностью. Признаки острой передозировки при парентеральном введении не описаны. У женщин на фоне передозировки прегнила может возникнуть гиперстимуляция яичников.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Неизвестно.

Форма выпуска:
Лиофилизированный порошок для приготовления инъекционного раствора в ампуле по 1500 МЕ; 5000 МЕ. В комплект входит растворитель. В картонной коробке 3 ампулы прегнила в контурной ячейковой пачке.

Условия хранения:
Прегнил надлежит хранить в холодильнике в потомненных условиях при температуре 2–15 °С не более 3 лет. При транспортировке соблюдать указанные температурные условия.

Прегнил состав:
Состав прегнила.
Активный ингредиент: хорионический гонадотропин.
Вспомогательные ингредиенты: , дигидрофосфат натрия безводный, гидрофосфат натрия безводный, карбоксиметилцеллюлоза натрия.

Состав растворителя: 0,9% раствор натрия хлорида.

Дополнительно:
Наблюдается увеличение риска многоплодной беременности при индукции овуляции хорионическим гонадотропином человека. В случае применения вспомогательных репродуктивных технологий повышается вероятность невынашивания. Если есть указания на нарушения трубной проходимости – повышается риск эктопической (внематочной) беременности. В в последствииднем случае в последствии наступления беременности маточную локализацию плодного яйца необходимо подтвердить ультразвуковым исследованием матки. Перед назначением продукта необходимо исключить неконтролированные эндокринопатии негонадного происхождения (нарушение функции щитовидной железы, гипофиза или надпочечников).

Прегнил при назначении женщинам с бесплодием, обусловленным нарушениями созревания фолликула или ановуляцией может привести к нежелательной гиперстимуляции яичников при сопутствующем введении фолликулостимулирующего гормона. В этих случаях перед терапией прегнилом и во время его применения (через равные промежутки времени) необходим ультразвуковой мониторинг для оценки развития фолликула. Также рекомендуется периодически определять содержание эстрадиола в сыворотке крови. Быстрое увеличение эстрадиола (в 2 раза на протяжении 2-3 дней) может свидетельствовать о развитии большого количества фолликулов. Нежелательную гиперстимуляцию яичников можно подтвердить при помощи ультразвукового исследования яичников. В случае подтверждения диагноза необходимо немедленно прекратить введение средств, которые содержат фолликулостимулирующий гормон, так как существует угроза для развития синдрома гиперстимуляции яичников и индуцирования множественных овуляций. Особенно осторожно надлежит подходить к лечению пациенток с мультифолликулярными яичниками.

Симптомы легкой гиперстимуляции яичников: тошнота, боль в животе, диарея, боли в груди, некординальное или умеренное увеличение размера яичников или появление овариальных кист. Симптомы тяжелой гиперстимуляции яичников: развитие значительных овариальных кист (которые имеют наклонность к разрыву), увеличение массы тела, появление асцита, развитие тромбоэмболических осложнений и гидроторакса.

Введение хорионического гонадотропина человека вызывает увеличение синтеза андрогенов, поэтому может наблюдаться ухудшение общего состояния или рецидив при выраженной или латентной сердечно-сосудистой недостаточности, мигренью (включая в анамнезе), артериальной гипертензией, нарушениях функции почек, эпилепсии. Таким лицам продукт назначается с осторожностью под тщательным врачебным наблюдением.

Для того, чтобы предотвратить преждевременное половое или эпифизарное созревание у юных мужчин в период полового созревания, необходимо с осторожностью назначать им продукт в этот период. В этом случае введение прегнила должно осуществляться под контролем за состоянием опорно-двигательного аппарата.

Внимание!
Перед применением медикамента «Прегнил» необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Прегнил ».

Страна происхождения

Группа товаров

Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин

Формы выпуска

• Ампулы бесцветного стекла вместимостью 2 мл (3) в комплекте с растворителем (амп. 3) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения

Фармакологическое действие

Особые условия

Состав

• человеческий хорионический гонадотропин1500 МЕ Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, маннитол, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат. Растворитель: натрия хлорида раствор 0.9% (1 мл).

Прегнил показания к применению

• У женщин: - индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов - подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции); - поддержание фазы желтого тела. У мальчиков и мужчин: - гипогонадотропный гипогонадизм; - задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза; - крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.

Прегнил противопоказания

• - повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата; - установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин и рак предстательной железы, рак грудной железы у мужчин). У мальчиков (дополнительно): - преждевременное половое созревание; У женщин (дополнительно): - неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью; - фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью. С осторожностью: У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия) может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. У этих женщин необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и возможные риски.

Прегнил дозировка

• 1500 МЕ 5000 МЕ

Прегнил побочные действия

• Нарушения иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка. Общие нарушения и состояния в месте введения: при применении препарата Прегнил могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщались аллергические реакции, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции. У женщин: Нарушения сосудистой системы: в редких случаях тромбоэмболии были связаны с терапией ФСГ/ХГч, обычно ассоциированной с тяжелым синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ). Респираторные, грудные и медиастиналъные нарушения: гидроторакс как осложнение тяжелого СГЯ. Желудочно-кишечные нарушения: боль в животе и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота и диарея, связанные с умеренным СГЯ. Асцит как осложнение тяжелого СГЯ. Нарушения репродуктивной системы и молочных желез: нежелательная гиперстимуляция яичников, умеренный или тяжелый СГЯ; болезненность молочных желез, небольшое или среднее увеличение яичников и кист яичников, связанные с умеренным СГЯ; большие кисты яичников (склонные к разрыву), обычно связанные с тяжелым СГЯ. По результатам исследования: увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ. У мужчин и мальчиков: Нарушения метаболизма и питания: в некоторых случаях при введении высоких доз наблюдается задержка воды и натрия; считается, что это происходит в результате избыточного образования андрогенов.

Прегнил - лютеинизирующее средство.
Препарат Прегнил содержит ХГч (хорионический гонадотропин человека). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием ЛГ (лютеинизирующего гормона). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.
У женщин:
Препарат Прегнил применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Прегнил применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.
У мужчин и мальчиков:
Препарат Прегнил применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.

Фармакокинетика

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Условия хранения

Форма выпуска

Состав

Дополнительно

Основные параметры