Эскапел – инструкция, применение, последствия, побочные действия, аналоги. Препарат "Эскапел": отзывы гинеколога, инструкция и побочные эффекты

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Эскапел: инструкция по применению

Состав

Описание

Показания к применению

Таблетки Эскапел содержат левоноргестрел, синтетический гормон жёлтого тела яичников.

Таблетки Эскапел являются противозачаточным средством, предназначенным для экстренных ситуаций. Эскапел предназначен для применения в первые 72 часа после полового акта, во время которого противозачаточное средство вообще не применялось, либо же его применение было неправильным или не достаточно надёжным.

Таблетку Эскапел можно принять в любой день менструального цикла.

Препарат предупреждает зачатие в 84% случаев, если таблетка принята в первые 72 часа после полового сношения. Если Вы не помните точное время полового акта, или в период одного менструального цикла 72 часами раньше
имел место другой незащищённый противозачаточным средством половой акт, то зачатие, вероятно, произошло, и приём таблетки Эскапел после второго полового акта будет бесполезным.

Эффективность препарата Эскапел ниже эффективности гормональных средств для регулярного применения. Если у Вас часто возникает необходимость в приёме препарата Эскапел, значит, Вам следует использовать другой противозачаточный метод, специально предназначенный для длительного применения.

Противопоказания

Нельзя принимать препарат в следующих случаях:

При наличии повышенной чувствительности к какому-либо из его компонентов;

При тяжёлом заболевании печени;

Во время беременности.

В следующих случаях Эскапел можно принимать, соблюдая повышенную осторожность:

Если во время приёма препарата у Вас наступит беременность, обязательно обратитесь к врачу. Несмотря на отсутствие доказательств о вредном влиянии препарата на плод, врачебный осмотр необходим для исключения внематочной беременности. Врачебный осмотр особенно важен в случае возникновения сильных болей в животе, а также в случае, если внематочная беременность, воспаление органов малого таза или операция на них уже имели место в прошлом. При тяжёлом заболевании печени приём препарата может быть противопоказан. При тяжёлых нарушениях всасываемости, например при болезни Крона надёжность препарата снижается. Повторный приём препарата во время одного и того же менструального цикла не рекомендуется, т.к. может привести к нарушениям менструаций. После приёма препарата обратитесь к своему врачу для того, чтобы он подобрал для Вас другой противозачаточный препарат для использования в дальнейшем.

Беременность и период лактации

Во время беременности нельзя принимать таблетки Эскапел. Препарат не прерывает беременность. По данным многочисленных клинических исследований препарат не оказывает вредного воздействия на плод при развитии беременности во время применения таблетки Эскапел.

Кормление грудью

Действующее вещество препарата проникает в грудное молоко. Если Вы кормите грудью, примите таблетку непосредственно после кормления грудью.

Способ применения и дозы

Таблетку следует принять в первые 72 часа после полового сношения. Если в первые 3 часа после приёма таблетки возникнет рвота, необходимо принять вторую таблетку.

После применения таблетки срочной контрацепции следует пользоваться другими методами контрацепции до наступления очередной менструации, напр, использовать презерватив. Приём гормонального средства регулярной контрацепции не противопоказан после приёма таблетки Эскапел.

Вопрос о применение детьми препарата Эскапел подлежит тщательному взвешиванию.

Побочное действие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Некоторые лекарственные средства (противоэпилептические, противогрибковые, антибиотики) могут ускорить распад действующего вещества Эскапела при одновременном применении с ним и снизить его эффективность. Подобное действие могут оказать и препараты зверобоя. Сообщите своему врачу или провизору обо всех применяемых Вами лекарственных препаратах, приобретаемых как по рецепту, так и без рецепта.

Особенности применения

Воздействие препарата на способности, необходимые для управления автомобилем и другими рабочими механизмами

Исследований о воздействии препарата на способности, необходимые для управления автомобилем и другими рабочими механизмами, не проводили.

Точный механизм действия препарата Эскапел неизвестен. В рекомендуемых дозах левоноргестрел оказывает действие на овуляцию и оплодотворение, если половой акт произошел в предовуляторной фазе менструального цикла, то есть в момент наибольшей вероятности оплодотворения. Кроме того, изменения эндометрия, вызываемые препаратом, препятствуют имплантации оплодотворенной яйцеклетки. При начавшейся имплантации препарат неэффективен.
Эффективность: предотвращает беременность в 84% случаев. Рекомендуемые дозы левоноргестрела не оказывают существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.
Фармакокинетика. При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. По данным исследования с участием 16 пациенток, через 2 ч после приема таблетки Эскапел Cmax составляет 18,5 нг/мл. Средняя величина AUC0–∞ - 310182,56 пг.ч/мл. После достижения Cmax уровень левоноргестрела в крови снижается, средний Т½ - около 26 ч.
Выводится в форме метаболитов с мочой и калом в равных соотношениях. Биотрансформация левоноргестрела осуществляется по метаболическому пути, характерному для стероидов. В печени левоноргестрел гидроксилируется и в виде глюкуронидных конъюгатов выводится из организма. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
Левоноргестрел вступает в связь с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1,5% общего количества в плазме крови находится в форме свободного стероида, 65% специфически связаны с ГСПГ.
После приема одной таблетки Эскапела средняя концентрация ГСПГ в крови - около 40 нмоль/л. В течение 24 ч концентрация ГСПГ в крови остается неизменной либо несколько повышается, затем начинает снижаться и через 192 ч составляет около 30 нмоль/л.
Абсолютная биодоступность составляет 100% принятой дозы.
0,1% принятой дозы препарата попадает в организм грудного ребенка вместе с грудным молоком.

Показания к применению

Применение

Противопоказания

Побочные эффекты

Особенности использования

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Условия хранения

Основные параметры

Торговое название:

Эскапел ®

Международное непатентованное название:

левоноргестрел

Лекарственная форма:

таблетки

СОСТАВ

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: левоноргестрел 1,50 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный; магния стеарат; тальк; крахмал кукурузный; лактоза моногидрат.

Описание

Плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и с гравировкой "G00" на одной стороне.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА:

гестаген

Код ATX : G03A С03

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Левоноргестрел - это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования, левоноргестрел, подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.

Эффективность: приём Эскапел рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% - от 24 до 48 ч, и 58% - от 48 до 72 ч). В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свёртываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема одной таблетки Эскапел максимальная концентрация препарата в сыворотке равная 18,5 нг/мл достигается через 2ч. После достижения максимального уровня концентрации, содержание левоноргестрела уменьшается, и период полувыведения составляет около 26 ч.

Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, a 65% связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, применение у подростков до 16 лет, тяжелая печеночная недостаточность, беременность.

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в том числе, в анамнезе), болезнь Крона, лактация.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Эскапел нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.

Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 часа.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Препарат применяется перорально. Одну таблетку необходимо принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Если в течение трёх часов после приема таблетки Эскапел произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку Эскапел. Эскапел может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность. После приёма экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/ кровотечений.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.

Преходящие побочные действия, возникающие с разной частотой (часто: ≥1/100, <1/10, очень часто: ≥1/10) и не требующие медикаментозной терапии.

Часто: рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней), если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность.

Очень часто: тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Усиление выраженности побочных эффектов. Специфического антидота нет. Лечение-симптоматическое.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

При одновременном приёме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.

Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: ампрекавил, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum ), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин. Снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) лекарственных средств. Повышает плазменные концентрации глюкокортикостероидов. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу. Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Эскапел следует применять исключительно для экстренной контрацепции! Повторное применение препарата Эскапел в течение одного менструального цикла не рекомендуется! Эскапел следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.

Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев Эскапел не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменение ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в том числе, при изнасиловании) необходима консультация гинеколога, для подтверждения беременности. После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода для постоянной контрацепции.

Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

При нарушениях функции желудочно-кишечного тракта (например, при болезни Крона) эффективность препарата может снижаться.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами

Эффект препарата на способность управлять автомобилем и другими машинами не исследовался.

ФОРМА ВЫПУСКА

1 таблетка по 1,50 мг в блистере AL/ПВХ. 1 блистер в картонной пачке с приложенной инструкцией по применению.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Список Б. При температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

Производитель

ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия

Претензии потребителей направлять по адресу :
Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» 119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер, д.8.

3D-изображения

Состав

Описание лекарственной формы

Плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и гравировкой «G00» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Левоноргестрел — синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляциоиную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат неэффективен, если имплантация уже произошла.

Эффективность . Прием Эскапел ® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% — от 24 до 48 ч и 58% — от 48 до 72 ч). В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема одной таблетки Эскапел ® C max препарата в сыворотке, равная 18,5 нг/мл, достигается через 2 ч. После достижения C max , содержание левоноргестрела уменьшается и T 1/2 составляет около 26 ч.

Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.

Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и ГСПГ. Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы.

Показания препарата Эскапел ®

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или при ненадежности используемого метода контрацепции).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

тяжелая печеночная недостаточность;

пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность;

подростковый возраст (до 16 лет).

С осторожностью: заболевания печени или желчевыводящих путей; желтуха (в т.ч. в анамнезе); болезнь Крона; лактация.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эскапел ® нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, следует учитывать, что на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.

Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 ч.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.

Преходящие побочные действия, возникающие с разной частотой (часто — ≥1/100, <1/10; очень часто — ≥1/10) и не требующие медикаментозной терапии.

Часто — рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней), если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность; очень часто — тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).

Взаимодействие

При одновременном приеме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.

Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: ампрекавил, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин; препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) , а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.

Снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) ЛС. Повышает плазменные концентрации ГКС. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу.

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма.

Способ применения и дозы

Внутрь. 1 табл. необходимо принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Если в течение 3 ч после приема таблетки Эскапел ® произошла рвота, то следует принять еще 1 табл. Эскапел ® может использоваться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо исключить беременность.

После приема экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например презерватив). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Особые указания

Эскапел ® следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Повторное применение препарата Эскапел ® в течение одного менструального цикла не рекомендуется. Эскапел ® следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.

Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев Эскапел ® не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменении ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

Каждая женщина заботится о своем женском здоровье. В современном мире существует множество способов контрацепции, которыми активно пользуются женщины. Но ведь не всегда половой акт может быть спланирован. Для таких случаев разработаны для экстренной контрацепции.

Постинор — это самый популярный препарат для прерывания беременности на ранних сроках, используемый после незащищенного полового акта. Применять Постинор необходимо в два этапа: 1 — в течение 72-ух часов после полового акта, а 2 — через 12 часов после применения первой таблетки. Тогда риск забеременеть будет зависеть от момента принятия первой таблетки: от 6% до 43%.

Безопасные аналоги Постинора

Однако Постинор имеет множество побочных эффектов и противопоказаний. Например, применение Постинора строго запрещено женщинам, имеющим заболевания печени. В таком случае помогут безопасные аналоги Постинора, которых уже достаточно большое количество, и, кстати, эти аналоги Постинора стоят дешевле. Самыми известными аналогами Постинора являются:

• Эскапел;
• Гинепристон;
• Микролют;
• Эскинор-Ф;

Все вышеперечисленные препараты обладают теми же свойствами, что и Постинор, но значительно отличаются по цене и наличию побочных эффектов, а также степень безопасности. Так как Постинор — довольно старый препарат, его безопасность не так высока, как у современных контрацептивов.

Что лучше: Постинор или Эскапел

Аналог Постинора Эскапел — более современный метод экстренной контрацепции, но это не значит, что он не имеет таких же противопоказаний, как Постинор. Следует помнить, что безопасность этих препаратов не достаточно высока. Каждый из них имеет собственные противопоказания и побочные эффекты, которые неблагоприятно влияют на здоровье женщины.

Безопасность и эффективность применения данных контрацептивов также зависит и от того, насколько точно женщина следовала инструкции. При появлении какого-либо побочного эффекта необходимо незамедлительно обратиться к доктору.

Таким образом, и Постинор, и Эскапел имеют схожие показания, а потому решать, какой препарат принимать, следует вместе со своим лечащим врачом после внимательного осмотра и сдачи пациенткой всех необходимых анализов.

Аналоги Женале и Гинепристон

Многие девушки также задаются вопросом, что лучше: Женале или Постинор? Выбор здесь стоит индивидуальный. Женале также имеет свои противопоказания и побочные эффекты. Поэтому его применение также лучше обговорить с лечащим врачом.

Регулярное применение препарата строго запрещено, так как может вызвать большие осложнения. Также необходимо помнить тот факт, что если после применения Женале все-таки случилась беременность, риск рождения ребенка с патологиями довольно велик.

Что же касается Гинепристона, то он также имеет ряд противопоказаний:

• Беременность;
• Кормление грудью в течение двух недель после принятия таблетки запрещено;
• Хронические заболевания надпочечников, почек или печени;
• Сердечные заболевания;

Также есть множество побочных эффектов, которые могут появиться даже при полном соблюдении инструкции по применению:

• Аллергические реакции;
• Болезненные ощущения внизу живота;
• Выделения крови из влагалища;
• Задержка менструации;
• Головная боль/ головокружение;
• Тошнота/ рвота;

Что хуже: Постинор или медикаментозный аборт

Постинор — это препарат для экстренной контрацепции, используемый для предотвращения беременности после незащищенного полового акта. А медикаментозный аборт — нехирургическое прерывание беременности.

Принимать Постинор необходимо в течение 72-ух часов после полового акта, а вот медикаментозный аборт применяется уже во время установленной состоявшейся беременности. Кстати, существует ошибочное мнение, что экстренная контрацепция вызывает аборт в случае, если женщина принимает таблетки, будучи уже беременной.

Также следует помнить, что медикаментозный аборт может быть совершен только под медицинским контролем, а вот препараты экстренной контрацепции доступны каждой женщине без исключения.

Таким образом, сказать, что хуже: Постинор или медикаментозный аборт — невозможно, так как каждый из них применяется в различных ситуациях и имеет каждый собственные показания и побочные эффекты.

Сколько стоит Постинор в аптеках

Цены на Постинор в аптеках зависят от региона размещения аптеки, а также от самой аптеки. Нередко бывает, что в одной аптеке лекарственный препарат стоит намного дороже, чем в другой.

Теперь конкретно о стоимости: Постинор отпускается без рецепта врача, стоимость Постинора колеблется в районе 400−500 рублей за упаковку, содержащую в себе две таблетки.

В заключение хочется отметить, что никакой препарат экстренной контрацепции не может защитить от заболеваний, которые передаются половым путем. Также следует помнить, что регулярное применение экстренных контрацептивов может привести к тяжелым осложнениям, а потому нужно сократить или вообще ограничить их применение.

Смотрите видео-отзыв врача об экстренной контрацепции: