Левоноргестрел влияние на организм ребенка. Контрацептивы с левоноргестрелом, типы препаратов и их названия

Только новые заблуждения спасают нас от отчаяния после утраты старых.
Феликс Хвалибуг

Без борьбы не было бы ни эволюции, ни прогресса. Мы живы благодаря тому, что боремся, трудимся.

Столкновение личностей, интересов, постоянные препятствия — залог движения. И так во всем. Появляется техническая новинка — сразу появляются ее защитники и противники, считающие все нелепицей. Появляется новый препарат — и мы слышим восторженные отзывы исцеленных и негативные тех, кто эффекта не испытал. Но не зря мудрецы советовали все негативное переводить в опыт, причем полезный. Критика — тоже один из двигателей прогресса. Хотя часто неодобрение из разумной критики перерастает в нечто большее — в заблуждения и мифы.

Такое мы, например, наблюдаем в связи с растущей популярностью в России и во всем мире внутриматочных гормональных средств контрацепции. Рассмотрим самые частые суждения. Что полезного можно из них вынести и как не "заблудиться" самой? C этим вопросом мы обратились к врачу акушеру-гинекологу Юлии Жигаловой.

"Хочу установить внутриматочную гормональную систему, но боюсь, что появятся прыщики и изменится состояние кожи".

Это распространенное заблуждение появляется каждый раз, когда речь идет о гормонах. Причем заблуждающиеся даже не пытаются разобраться, о каких конкретно гормонах идет речь. Неблагоприятное действие на кожу чаще всего оказывают мужские половые гормоны — андрогены.

Внутриматочная гормональная система содержит совершенно иной гормон, по строению — аналог женского полового гормона прогестерона (гестаген), который на состояние кожи фактически не оказывает влияния. К тому же действующее вещество выделяется непосредственно в полость матки. Таким образом, в кровь попадает минимальное количество, не способное каким-то образом влиять на общий фон организма, в том числе и на состояние кожи. По статистическим данным, от 1 до 10% женщин, у которых установлена внутриматочная гормональная система, жаловались на появление угрей, но только в первое время использования. Эти явления относятся к реакциям адаптации, которые обычно проходят через 3-6 месяцев после установки системы.

"У меня непростые отношения с мужем: близости почти нет, вечно мы в каком-то напряжении. У нас двое маленьких детей. Конечно, оба устаем. Возникла холодность в отношениях. Я пытаюсь решить эту проблему, консультируюсь с психологом. Понимаю, что нужно налаживать близость и при этом самым эффективным способом решать вопрос контрацепции . Вроде выбор мой пал на внутриматочную гормональную систему, но от некоторых подруг слышала, что с ней, наоборот, желание пропадает. И вроде можно сексом сколько угодно заниматься, а не хочется".

Внутриматочная гормональная система на половое влечение влиять не может, потому что гормон действует местно. В кровь поступают ничтожно малые концентрации. Но даже если теоретически предположить его влияние на либидо, то оно, скорее, окажется со знаком плюс, ведь левоноргестрел обладает минимальной остаточной андрогенной активностью, а значит, половое влечение он может только повысить.

Если женщины отмечают у себя отсутствие желания при установленной внутриматочной гормональной системе, здесь теоретически может быть другое разъяснение. В первые месяцы после установки организм адаптируется к новому режиму. Ему нужно время, чтобы привыкнуть. Поэтому иногда возникающая небольшая утомляемость, легкие спазмы внизу живота — все, что может появиться в первые месяцы —это просто не дает женщине расслабиться и полностью отдаться чувствам. Но как только дискомфорт этого периода пройдет, и женщина полностью ощутит все преимущества метода, поверьте, с желанием проблем не будет.

"Почему некоторые отмечают изменение менструального цикла после установки внутриматочной гормональной системы? Я как раз обследуюсь, чтобы ее поставить, а теперь задумалась".

Гестаген, который находится в системе, защищает эндометрий (внутреннюю оболочку матки) от пролиферации (избыточного разрастания). Под действием него менструации могут измениться и приобрести характер мажущих выделений, стать более продолжительными или менее продолжительными, протекать с более обильными или более скудными, чем обычно, кровотечениями, или вообще прекратиться. Через 3-6 месяцев у большинства женщин период адаптации заканчивается, и менструальный цикл устанавливается. Причём менструации у большинства женщин становятся скудными, короткими и безболезненными. Не стоит волноваться также по поводу подавления функции яичников (ведь месячные очень скудны) — яичники при этом работают в обычном режиме, и многие исследования подтвердили у большого количества женщин наличие овуляции.

"Очень хочется найти эффективный метод контрацепции. Я кормлю грудью второго малыша и третьего в ближайшие годы точно не планирую. Только-только вернулась в форму после родов, и для меня важно, чтобы контрацептив, помимо основного своего действия, еще не влиял на вес. Очень уж много усилий потратила на его снижение. К тому же склонность к полноте у меня наследственная. Не повлияет ли на вес внутриматочная гормональная система?"

Внутриматочная гормональная система на вес не влияет. Это доказано множеством исследований.

Часто внутриматочную гормональную систему используют женщины с лечебной целью, в том числе, с метаболическим синдромом, патологией углеводного обмена, скрытыми заболеваниями щитовидной железы. Можно предположить, что в таких ситуациях возможно повышение веса. И еще один нюанс. Система стоит долгое время — около 5 лет. Женщина становится старше на пять лет — меняется обмен веществ, постепенно с возрастом теряется мышечная масса, которая способствует расщеплению жиров. Вес набирается гораздо быстрее. И чтобы в этом возрасте поддерживать форму, нужно следить за рационом питания и давать организму определенные физические нагрузки. И дело вовсе не в системе, а в образе жизни.

"У меня пока нет детей. И даже не планирую. А контрацепция нужна надежная. Хотела установить внутриматочную гормональную систему, но слышала о том, что она может выпасть или врасти в матку".

Вот это действительно миф. Он, скорее всего, связан с обычными металлсодержащими спиралями, которые по своему механизму действия, вызывают усиленное сокращение матки и, как следствие, спираль может выпасть.

Действительно, при использовании ВМГС может произойти экспульсия (выпадение) спирали, но связано это чаще всего с технически неправильно установленной системой. В большей степени самопроизвольное выпадение, связано с обычными металлсодержащими ВМС, которые по своему механизму действия, вызывают усиление сокращений матки. А ВМГС обладает на матку расслабляющим эффектом, что препятствует выталкиванию системы из организма. По этой же причине у многих женщин менструации становятся менее болезненными и протекают легче.

А что касается врастания, то этот термин больше обывательский. И относится он опять жев большей степени к металлсодержащим спиралям. Точнее говоря, к случаям их неправильной установки, когда спираль перфорирует стенку матки, в результате чего возникает воспалительная реакция, и эндометрий начинает разрастаться. Внутриматочная система способствует уменьшению пролиферации (разрастания) эндометрия, поэтому термин "врастание" для неё неприменим.

"Пользовалась системой 4 года, чувствую себя отлично, менструации длятся 1-2 дня, скудные. Сейчас решила снова забеременеть, собираюсь удалять систему, но боюсь, что после удаления может быть сильное кровотечение".

Левоноргестрел, находящийся в системе, воздействует на эндометрий, вызывая его истончение. Как следствие, у большинства женщин, как и у Вас, менструации становятся очень скудные. Но действие продолжается ровно столько, сколько в полости матки пребывает система. После извлечения системы эндометрий начинает снова расти. При этом менструации восстанавливаются до исходного уровня.

"Мне нужно удалить систему, так как срок действия истек, но я слышала, что сразу возникает риск забеременеть. Сколько длится контрацептивный эффект после удаления?"

Разумеется, контрацептивный эффект достигается только во время присутствия системы в полости матки. Когда беременность нежелательна, после извлечения системы необходимо начать использовать другие методы контрацепции . Можно также установить новую систему сразу же после удаления предыдущей; в этом случае никаких дополнительных мер предохранения от беременности не требуется.

"Зачем мучиться и покупать такое дорогое средство? Лучше поставить обычную спираль и параллельно пить таблетки (КОК) — эффект будет таким же".

В корне неверное и опасное заблуждение. Обычная спираль имеет несравнимо больше побочных эффектов, чем система. КОК, принимаемые внутрь, действуют системно, могут дать больше побочных эффектов, чем левоноргестрел из внутриматочной системы, который выделяется в полость матки непосредственно.

К тому же смысл такой комбинации вообще не понятен. КОК самостоятельно дадут надежный контрацептивный эффект. Зачем их совмещать с обычной спиралью? Она может усиливать болезненность и обильность менструаций, она нередко становится причиной воспалительных заболеваний органов малого таза. А внутриматочная система как раз представляет собой уникальное сочетание преимуществ обоих методов за минусом их недостатков.

"Боюсь ставить внутриматочную систему, не спровоцирует ли она появление раздражительности?"

Внутриматочная система действует местно, Левоноргестрел поступает адресно в полость матки и системного действия на организм практически не оказывает. Тем не менее, наоборот, во многих исследованиях было отмечено снижение предменструального синдрома и связанная с ним раздражительность.

Даже самый неприятный побочный эффект — это ситуация, которая требует тщательного анализа вместе с врачом. Зачастую дело не столько в препарате, сколько в сопутствующих обстоятельствах, и прежде чем, как говорится, рубить с плеча, нужно во всем разобраться.

Уникальность метода внутриматочной системы состоит в адресной доставке действующего вещества непосредственно в матку — место, где оно и должно оказывать действие, поэтому и риск побочных эффектов у данной системы значительно снижен.

И не забывайте, если мифы придумываются, значит это кому-то нужно. Кому-то, но не вам! Вам нужна объективная информация.

Обсуждение

Когда задумывалась, а не воспользоваться ли этой самой системой, спрашивала на сайте производителя, неужели одна единственная "система" с одинаковой дозой гормона подходит прям всем-всем-всем. Мой вопрос быстренько потерли. И в этой статье тоже не освещается, почему КОК подбирают, а эту "систему" готовы поставить любой женщине. Сдаётся мне, что нас хотят использовать в качестве подопытных кроликов.

19.06.2010 17:31:32, Марина27

Комментировать статью "История заблуждений, или Давайте разберемся"

Траур как мода Платье в нашем привычном представлении о нем – заслуга известной законодательницы мод Габриель Шанель. Именно она в начале прошлого века «освободила» дам от корсетов, оборок и неудобных длинных подолов. Каждая женщина знает о маленьком черном платье, но мало кто слышал об истории его появления. Как ни странно, но поводом для его возникновения является не светское мероприятие, а траур. В 1925 году возлюбленный Шанель разбился на Лазурном берегу, но официальный траур она носить...

Издательство «Никея» приглашает на презентацию книг Валентины Москаленко «Возвращение к жизни. Как спасти семью: конфликты, ссоры, алкоголизм, наркомания» и «Когда любви слишком много» Тема встречи: «Как преодолеть созависимость и стать самой собой» Дата и время: 8 февраля 2017 г, 19 00 Место: Институт Христианской Психологии, М. Китай-Город, Малый Залатоустинский пер, д. 5, стр. 1. Созависимости подвержены практически все! На встрече вы узнаете о психологии зависимости и созависимости...

Гомеопатия – метод медицины и существующий порядка 200 лет особый вид терапии. Настолько особый, что в понимании (а вернее – в непонимании) многих людей гомеопатия – это синоним альтернативного способа лечения, не всегда – научно обоснованного. Идут годы, совершенствуются технологии производства лекарственных средств, а заблуждения остаются прежними. Давайте рассмотрим популярные стереотипы и разберемся, насколько оправдано их существование и почему большинство из них неверны. Миф 1. Все...

12 марта с 12:00 до 19.00 на территории Лианозовского парка пройдет празднование «Масленицы». Посетителей ждут активные и веселые игры, интерактивная программа исторических клубов с традиционными ремеслами и концерт. На протяжении праздника в парке будут работать ремесленные ряды с товарами народного промысла и традиционными русскими угощениями и напитками. Праздник начнется в 12:00. На центральной территории парка посетителей ждут блоки по интересам. Исторические клубы не дадут заскучать ни...

В настоящее время тема финансового кризиса в Российской Федерации обсуждается если не каждым, то большинством: будь-то политики, экономисты или простые служащие. А как же не обсуждать, если кризис может быть настолько разрушающим для нашей страны. Давайте разберемся, что представляет собой финансовый кризис в России, кто виноват и чем же, собственно, все это обернется. Читайте здесь: [ссылка-1]

Построить дом, вырастить сына, вырастить дерево! Первое действие самое важное для каждого мужчины. Без хорошего дома нет идеального всего остального. Давайте посмотрим, где и как можно купить готовые решения первого варианта действий - к примеру modul66 предлагает: Бытовки, Пост Охраны, Вагон Дома на шасси, вагон дома на полозьях, купить бытовку в Екатеринбурге, модульные здание, модульное здание купить, модульное здание купить, пост охраны, заказать пост охраны, купить блок контейнер, блок...

Девочки (и мальчики:)), помогите, кто разбирается. Расскажу свою историю, рак щитовидной железы 1 ст., но согласно постановлению И опять же боюсь ввести в заблуждение, но разве это дело суда, а не конкретно диспансера? именно в мед справке 18.03.2014 23:35:27, mirania.

Обсуждение

Расскажу свою историю, рак щитовидной железы 1 ст., но согласно постановлению Правительства РФ №117 от 14.02.2013г., теперь 1 и 2 стадия исключены, но нет пока нового бланка медицины. Дочка была у нас под опекой у мужа, усыновлялись мы в декабре 2013 года, на обоих. Опека мне сказала, что бы я им принесла справку (в которой было подчеркнуто "выявлено", почему выявлено ну это долгая история бодания с онкодиспансером) + отдельная справка от них, что мне проведено радикальное лечение, и опека дала мне заключение, собственно и суд принял такой набор документов, вообщем с января месяца я официальная мама своей сладкой дочки.
Собственно я это к чему, я думаю с доброкачественной опухолью все нормально должно быть, диспасер должен дать заключение о нынешнем вашем здоровье,а не о перспективах на будущее и все. Ну и вообще кто даст гарантию, что любой опекун-усыновитель никогда ничем не заболеет, ттт что бы все были здоровы)))

Я на учете стояла в онокдиспансере. Ничего, дочь есть. А из онкодиспансера меня послали жить дальше. Сказали, что время, нужное для учета, прошло и мне надо просто каждый год делать маммографию. Была доброкачественная опухоль.

Я совсем правда в кошках не разбираюсь, поправьте если что Тогда хоть кто-то мог бы рассказать заблуждение это или нет. У подруги муж реагирует на невскую кошку только Это я знаю. Просто невская маскарадная дает больше шансов на породность хотя бы по фенотипу.

Обсуждение

у моего друга жуткая аллергия на кысов, приезжал моих кормить во время моего отсутсвия и каждый раз это плохо для него заканчивалось (((((его семья очень хотела иметь котика... он поехал в питомник сибиряков...пообщался с котятками и их родителями... в итоге взяли котика...6 месяцев...все прекрасно!

у меня страшнейшая аллергия.
мы завели дончанок!
правда они на любителя)
фото смотрите в реге)

Не вводите в заблуждение. Неизвестны - это когда два прочерка, а ребёнок - подкидыш. Это ж живые дети со своими историями, очень трагичными, но очень разными. в общем можно, но конкретно каждый случай разбирается, но в большинстве усыновить можно.

Обсуждение

Можно. Мы такие. Тут самая сложность - вовремя попасть в Р/д...

Правила передачи детей на усыновление (удочерение) и осуществление контроля за условиями их жизни и воспитания в семьях усыновителей на территории РФ

(в ред. Постановлений Правительства РФ от 04.04.2002 № 217, от 10.03.2005 № 123, от 11 апреля 2006 года № 210, от 25 апреля 2012 № 391, от 12 мая 2012 № 474)

2. Усыновление допускается в отношении несовершеннолетних детей, единственный родитель или оба родителя которых:

Неизвестны, судом признаны безвестно отсутствующими или объявлены умершими;

Признаны судом недееспособными;

Лишены судом родительских прав;

Дали в установленном порядке согласие на усыновление;

По причинам, признанным судом неуважительными, не проживают более 6 месяцев совместно с ребенком и уклоняются от его воспитания и содержания (за исключением случаев усыновления иностранными гражданами или лицами без гражданства детей, являющихся гражданами Российской Федерации).

Усыновление найденного (подкинутого) ребенка, родители которого неизвестны, может быть осуществлено в установленном законодательством Российской Федерации порядке при наличии соответствующего акта, выданного органами внутренних дел или органами опеки и попечительства.
Усыновление ребенка, оставленного в родильном доме (отделении) или иной медицинской организации, может быть осуществлено в установленном законодательством Российской Федерации порядке при наличии соответствующего акта, составленного администрацией учреждения, в котором был оставлен ребенок.

Сколько раз повторять, или ПОЧЕМУ ДЕТИ НАС НЕ СЛЫШАТ? «Сто раз надо повторять», «как об стенку горох», «пока не прикрикнешь – не сделает» – эти фразы уверенно занимают первые строчки в хит-параде родительских жалоб детскому психологу. Почему? Давайте разберёмся, прослушав "Детское время" на [ссылка-1] «Самая главная ошибка родителей заключается в том, что они пытаются давать указания крохам, как маленьким взрослым. Но в «маленькой стране» действуют свои законы восприятия, которые необходимо...

А ну и американцы вообще не требуют согласий никаких, очень удобно:) На очереди у меня канада и англия, с ними хочу разобраться Тогда вы вводите людей в заблуждение. Врачи не имеют права давать информацию о состоянии здоровья ребенка, достигшего 15 лет, без его...

Обсуждение

попросите у БМ фотку паспорта с шенгеном (если есть) и подавайте как совместную поездку

Венгры требуют. А у папы нет действующей визы? Можно для него как-будто сделать бронирование авиабилетов, а потом их отменить. Копию папиных билетов предоставить, мол, с нами летит. Но венгры в этом случае просят копию папиной визы тоже. Это как вариант

Часто при изъятии детей органы пытаются всячески очернить и дискредитировать законных опекунов и усыновителей. Будьте внимательны! Родственники сирот - бабушки и дедушки стали настоящей добычей для НЕПОРЯДОЧНЫХ работников органов опеки, поскольку в силу возраста и юридической неграмотности они бояться вступать в борьбу с системой, чтобы ещё больше не навредить своим внукам. Юридический разбор дела бабушки Макеевой: [ссылка-1] Доклад на Всероссийском Родительском Съезде 9 февраля об этом...

Обсуждение

Пока суд решит дело об изъятии, может быть уже поздно.
Вспомните, сколько за эту зиму у асоциалов детей сгорело да замерзло заживо.

Ну и мне не не нравится, что участники этого съезда против ЮЮ, но поддерживают закон Димы Яковлева.
Как-то нелогично.

У меня одна девочка занимается с репетиторами(11-й класс), вторая ходит на курсы(10-й класс), но курсы только обществоведение- история. Единственное, я бы всё же попросила Вас не вводить в заблуждение мам, которые не очень разбираются в пособиях.

Обсуждение

Наш путь поступления в Вышку: физ-мат лицей Подмосковье, с 11 класса занимались дополнительно с репетитором по математике решением задач части С -1,5 т. руб. за занятие раз в неделю 2-2,5 часа + от него очень объемное задание на неделю. Т.е. в месяц 6 тыс. Курсы англ. 5 тыс. От ФДП отказались-очень далеко ездить, хотя планировали. Самостоятельно готовилась к олимпиадам, особенно к Физтеховской по математике, прорешала огромное количество вариантов задач, особо сложное разбирали с репетитором.По олимпиадам не удалось поступить, совсем немного не дотянула, особенно за Физтех обидно было, 4 балла не хватило до диплома, дающего право внеконкурсного поступления. Зато ЕГЭ отлично сдала-матем.82, англ.95 и рус. 90. Учится на бюджете, факультет бизнес-информатики.Да, еще полгода занималась по субботам в МГУ на курсах ВМК (информатика) просто, чтобы понять, нужно ей по этому профилю поступать или нет. там недорого-2,5 тыс в месяц за 1 раз в неделю 3 часа.

Чем больше времени вы будите уделять своей обуви и лучше за ней ухаживать, тем дольше она вам послужит. Но для начала, давайте разберемся: какой крем лучше всего подойдет для нашей обуви. Крем на органических растворителях защищает обувь в плохую погоду. Обувь после прогулки останется чистой и полированной, так как крем имеет самоблестящий состав. Эмульсионный крем предпочтительно использовать в летнюю жаркую погоду. Такой крем покрывает поверхность обуви пористой пленкой, не препятствующей...

Им надо выделять финансирование и они пытаются как-то ввести в заблуждение. Если не будут ходить, то будете разбираться c директором, или управлением по обоазованию. зарегистрировала,справку приложила.Директор на педсовете дал задание подготовить...

Обсуждение

Знаете, я бы уже на уровне лупки собаки донесла до спутника жизни всю глубину его заблуждений - причём весьма недвусмысленно. Так что "просила не делать", "мне было странно" - это из области фантастики.

ИМХО ребёнка Вашего колотят при Вашем же попустительстве. Какие-то двойки, шахматы, кошельки... ну кому интересны эти причины-то? Вы мать или кто?

Меня отец отлупил ремнем оден раз, в первом классе, тоже что-то было связано с уроками.
Я это помню до сих пор, и до сих пор помню, что мама меня не защитила.
Знаете, мне тоже было спокойней, когда отца не было дома. После школы я уехала от них в другой город.
Не только, конечно, из-за этого случая.
Сейчас общаемся, встречаемся. Но все равно я никак не могу понять, почему моя мама с ним тогда не развелась. Он и пил еще ужасно, ко всему прочему.(сейчас закодировался, совсем другой человек).
А вспоминая свое детство, я думаю, что оно было бы спокойнее, если бы мои родители развелись.

04.08.2009 18:59:04, скроюсь

Про инквизицию т.н. колдуний тоже много написано и в истории и в книгах, если Вам интересна эта тема, поищите сами. Причем до конца вы явно не разобрались. Действительно, есть среди оккультистов и пребывающие до поры в искреннем заблуждении.

Левоноргестрел

Латинское название

Levonorgestrel

Химическое название

(17альфа)-13-Этил-17-гидрокси-18,19-динопрегн-4-ен-20-ин-3-он

Брутто-формула

C 21 H 28 O 2

Фармакологическая группа

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции
Z30.5 Наблюдение за применением (внутриматочного) противозачаточного средства

Код CAS

797-63-7

Характеристика

Контрацептивное средство (гестаген).

Фармакология

Фармакологическое действие- контрацептивное, гестагенное.

Вызывает торможение овуляции и изменения эндометрия, препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Увеличивает вязкость цервикальной слизи, что препятствует продвижению сперматозоидов.

В составе внутриматочной терапевтической системы (ВМС) левоноргестрел оказывает прямое локальное воздействие на эндометрий, маточные трубы и вязкость слизи цервикального канала.

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность — около 100%. C max в плазме после приема однократной дозы 0,75 мг отмечается через (1,6±0,7) ч и составляет (14,1±7,7) нг/мл. Связывается с сывороточным альбумином (примерно 50%) и глобулином, связывающим половые гормоны (47,5%). Метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны. T 1/2 — (24,4±5,3) ч. Выводится преимущественно с мочой, небольшое количество — с фекалиями.

При использовании ВМС скорость высвобождения левоноргестрела в полость матки в начале составляет примерно 20 мкг/сут и снижается через пять лет приблизительно до 11 мкг/сут. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела — примерно 14 мкг/сут на протяжении до 5 лет. ВМС можно применять у женщин, получающих гормональную заместительную терапию, в сочетании с пероральными или трансдермальными препаратами эстрогена, не содержащими гестагенов.

Применение

Внутрь. Экстренная посткоитальная контрацепция у женщин (в т.ч. после незащищенного полового акта и если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).

Для внутриматочной терапевтической системы. Контрацепция (длительная), идиопатическая меноррагия, профилактика гиперплазии эндометрия во время заместительной терапии эстрогенами.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность (или подозрение на нее); для приема внутрь (дополнительно) — тяжелые заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе), период полового созревания, кормление грудью; для ВМС (дополнительно) — имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза, инфекции нижних отделов мочеполового тракта, послеродовой эндометрит, септический аборт в течение 3 последних месяцев, цервицит, заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям; дисплазия шейки матки, злокачественные новообразования матки или шейки матки, прогестагензависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы; патологическое маточное кровотечение неясной этиологии, врожденные или приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки; острые заболевания или опухоли печени.

Ограничения к применению

Для ВМС. После консультации со специалистом: мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга; необычно сильная головная боль; желтуха, выраженная артериальная гипертензия; тяжелое нарушение кровообращения, в т.ч. инсульт и инфаркт миокарда.

Следует обсудить целесообразность удаления ВМС при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже состояний.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Если беременность возникает во время использования ВМС, рекомендуется удалить систему, т.к. любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск выкидыша и преждевременных родов. Удаление ВМС или зондирование матки могут привести к самопроизвольному выкидышу. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность искусственного прерывания беременности. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить внематочную беременность (если у женщины с установленной ВМС наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается). Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнение беременности, в частности о коликообразной боли в животе, сопровождающейся лихорадкой.

Проникает в грудное молоко: при кормлении грудью около 0,1% левоноргестрела вместе с грудным молоком попадает в организм новорожденного. Грудное вскармливание после приема препарата внутрь с целью экстренной посткоитальной контрацепции следует прекратить на 36 ч.

Для ВМС. Считается, что использование любого чисто гестагенного метода контрацепции через 6 нед после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождаемых ВМС, находящейся в полости матки.

Побочные действия

При проведении клинических испытаний наиболее часто у женщин, принимавших левоноргестрел внутрь (0,75 мг), наблюдались тошнота (23,1%), абдоминальная боль (17,6%), усталость (16,9%), головная боль (16,8%), нарушение менструального цикла, в т.ч. обильное менструальное кровотечение (13,8%), скудное менструальное кровотечение (12,5%), головокружение (11,2%), напряжение молочных желез (10,7%), рвота (5,6%), диарея (5,0%).

При применении ВМС

Со стороны нервной системы и органов чувств: ≥1%, <10% — пониженное настроение, нервозность, головная боль; ≥0,1%, <1% — лабильность настроения, мигрень.

Со стороны органов ЖКТ: ≥1%, <10% — боль в животе, тошнота; ≥0,1%, <1% — вздутие живота.

Со стороны мочеполовой системы: ≥1% — маточные/вагинальные кровотечения, мажущие кровянистые выделения, олиго- и аменорея, доброкачественные кисты яичников; ≥1%, <10% — боль в области органов малого таза, дисменорея, вагинальные выделения, вульвовагинит, напряженность молочных желез, болезненность молочных желез, снижение либидо; ≥0,1%, <1% — воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, цервицит; ≥0,01%, <0,1% — перфорация матки.

Со стороны кожных покровов: ≥1%, <10% — угри; ≥0,1%, <1% — алопеция, сыпь, гирсутизм, зуд, экзема; ≥0,01%, <0,1% — сыпь, крапивница.

Прочие: ≥1%, <10% — боль в спине, повышение массы тела; ≥0,1%, <1% — отеки.

Взаимодействие

При одновременном приеме индукторов изоферментов цитохрома Р450 может усиливаться метаболизм левоноргестрела и снижаться эффект. Следующие препараты могут снижать эффективность левоноргестрела: ампренавир, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforаtum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин. Левоноргестрел снижает эффективность гипогликемических ЛС и антикоагулянтов (производные кумарина, фениндион), повышает плазменные концентрации ГК. Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма.

Способ применения и дозы

Внутрь, внутриматочно. Внутрь, применяется в первые 96 ч после полового акта в дозе 0,75-1,5 мг. Не рекомендуется применять метод экстренной контрацепции чаще чем 1 раз в 4-6 мес.

Внутриматочно, ВМС вводится в полость матки.

Меры предосторожности

Следует избегать повторного применения препарата внутрь в течение одного и того же менструального цикла из-за возможности нарушения менструальной функции. Не допускается использование пероральной лекформы в качестве средства регулярной и непрерывной контрацепции, т.к. это приводит к снижению эффективности препарата и учащению побочных реакций. При задержке менструации более чем на 5-7 дней после экстренной посткоитальной контрацепции необходимо исключить беременность, а в случае возникновения маточного кровотечения рекомендуется гинекологическое обследование.

У подростков до 16 лет применение для экстренной посткоитальной контрацепции возможно только в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) и только после консультации гинеколога.

Перед установкой ВМС необходимо провести общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Женщину необходимо повторно обследовать через 4-12 нед после установки ВМС, а затем — 1 раз в год или чаще, при наличии клинических показаний. ВМС остается эффективной в течение пяти лет. Устанавливать должен только врач, имеющий опыт работы с данной ВМС или хорошо обученный выполнению этой процедуры.

Результаты некоторых исследований последнего времени показывают, что у женщин, принимающих контрацептивы, содержащие только гестаген, возможно повышение риска венозного тромбоза; однако эти результаты недостаточно определенны. Тем не менее, при появлении симптомов тромбоза вен следует немедленно принять соответствующие диагностические и лечебные меры.

После удаления ВМС способность к деторождению восстанавливается у 50% женщин через 6 мес, у 96,4% — через 12 мес.

Год последней корректировки

2011

Взаимодействия с другими действующими веществами

Акарбоза*
Глипизид*	На фоне левоноргестрела ослабляется гипогликемический эффект; при сочетанном назначении необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови.
Инсулин растворимый [свиной монокомпонентный]*	На фоне левоноргестрела ослабляется гипогликемический эффект (может потребоваться повышение дозы).
Карбамазепин*	Карбамазепин индуцирует активность системы CYP450 в печени, уменьшает уровень в плазме и снижает надежность контрацептивного эффекта левоноргестрела.
Левотироксин натрия*	На фоне левоноргестрела увеличивается уровень тироксинсвязывающего глобулина в плазме (может потребоваться повышение дозы).
Ретинол*	На фоне левоноргестрела возможно значительное увеличение уровня в плазме.
Рифампицин*	Рифампицин как индуктор ферментов печени ускоряет биотрансформацию, может ослаблять эффект левоноргестрела и уменьшать надежность контрацепции.
Фенитоин*	Фенитоин индуцирует активность цитохрома Р450, ускоряет биотрансформацию, может ослаблять контрацептивный эффект левоноргестрела.

Международное название:

Лекарственная форма: драже

Фармакологическое действие:

Показания:

Гравистат 125

Международное название:

Лекарственная форма:

Фармакологическое действие:

Показания:

Климонорм

Международное название: Эстрадиол+Левоноргестрел (Estradiol+Levonorgestrel)

Лекарственная форма: драже

Фармакологическое действие: Комбинированный эстроген-гестагенный препарат. Восполняет недостаток женских половых гормонов в менопаузе. Устраняет соматические, психические...

Показания: Заместительная терапия при недостатке женских половых гормонов после нормального, преждевременного или хирургически обусловленного наступления...

Левонова

Международное название: Левоноргестрел (Levonorgestrel)

Лекарственная форма:

Фармакологическое действие:

Показания:

Микрогинон

Международное название: Этинилэстрадиол+Левоноргестрел (Ethinylestradiol+Levonorgestrel)

Лекарственная форма: драже, таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Фармакологическое действие: Контрацептивный комбинированный эстроген-гестагенный препарат. При приеме внутрь угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов. Контрацептивный...

Показания: Контрацепция, функциональные нарушения менструального цикла (в т.ч. дисменорея без органической причины, дисфункциональная метроррагия, предменструальный синдром).

Микролют

Международное название: Левоноргестрел (Levonorgestrel)

Лекарственная форма: драже

Фармакологическое действие: Синтетический гестаген с контрацептивным действием. Увеличивает вязкость цервикальной слизи, что препятствует продвижению сперматозоидов. Угнетает...

Показания: Контрацепция в качестве дополнительного ЛС у женщин, пользующихся негормональными методами, а также при наличии противопоказаний к применению эстроген-гестагенных ЛС.

Минизистон

Международное название: Этинилэстрадиол+Левоноргестрел (Ethinylestradiol+Levonorgestrel)

Лекарственная форма: драже, таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Миранова

Международное название: Этинилэстрадиол+Левоноргестрел (Ethinylestradiol+Levonorgestrel)

Лекарственная форма: драже, таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Мирена

Международное название: Левоноргестрел (Levonorgestrel)

Лекарственная форма: внутриматочная терапевтическая система

Фармакологическое действие: Контрацептивное гестагенное средство. Левоноргестрел в составе ВМК оказывает прямое локальное воздействие на эндометрий, вызывает его временную...

Показания: Контрацепция (длительная), меноррагия, профилактика гиперплазии эндометрия на фоне заместительной терапии эстрогенами.

На странице приведена информация о лекарственном препарате Левоноргестрел - инструкция представлена в свободном переводе. Для более точных сведений просим обращаться к аннотаци производителя. Имеющиеся инструкции к препаратам не являются основанием для самолечения.

Производители: Beijing Prorepharm Co., Ltd

Действующие вещества

Левоноргестрел

Класс заболеваний

Общие советы и консультации по контрацепции
Наблюдение за применением (внутриматочного) противозачаточного средства
Обильные, частые и нерегулярные менструации
Менопауза и климактерическое состояние у женщины

Клинико-фармакологическая группа

Не указано. См. инструкцию

Фармакологическое действия

Контрацептивное
Гестагенное

Фармакологическая группа

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты

Показания к применению препарата Левоноргестрел

Форма выпуска препарата Левоноргестрел

субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 1 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 10 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 15 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 2 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 20 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 25 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 3 кг;
субстанция-порошок; мешок (мешочек) полиэтиленовый двухслойный 5 кг;

Фармакодинамика

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность - около 100%. Cmax в плазме после приема однократной дозы 0,75 мг отмечается через (1,6±0,7) ч и составляет (14,1±7,7) нг/мл. Связывается с сывороточным альбумином (примерно 50%) и глобулином, связывающим половые гормоны (47,5%). Метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны. T1/2 - (24,4±5,3) ч. Выводится преимущественно с мочой, небольшое количество - с фекалиями.

При использовании ВМС скорость высвобождения левоноргестрела в полость матки в начале составляет примерно 20 мкг/сут и снижается через пять лет приблизительно до 11 мкг/сут. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела - примерно 14 мкг/сут на протяжении до 5 лет. ВМС можно применять у женщин, получающих гормональную заместительную терапию, в сочетании с пероральными или трансдермальными препаратами эстрогена, не содержащими гестагенов.

Использование препарата Левоноргестрел во время беременности

Противопоказано при беременности.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, беременность (или подозрение на нее); для приема внутрь (дополнительно) - тяжелые заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе), период полового созревания, кормление грудью; для ВМС (дополнительно) - имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза, инфекции нижних отделов мочеполового тракта, послеродовой эндометрит, септический аборт в течение 3 последних месяцев, цервицит, заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям; дисплазия шейки матки, злокачественные новообразования матки или шейки матки, прогестагензависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы; патологическое маточное кровотечение неясной этиологии, врожденные или приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки; острые заболевания или опухоли печени.

Побочные действия

При применении ВМС

Со стороны нервной системы и органов чувств: ?1%, <10% - пониженное настроение, нервозность, головная боль; ?0,1%, <1% - лабильность настроения, мигрень.

Со стороны органов ЖКТ: ?1%, <10% - боль в животе, тошнота; ?0,1%, <1% - вздутие живота.

Со стороны мочеполовой системы: ?1% - маточные/вагинальные кровотечения, мажущие кровянистые выделения, олиго- и аменорея, доброкачественные кисты яичников; ?1%, <10% - боль в области органов малого таза, дисменорея, вагинальные выделения, вульвовагинит, напряженность молочных желез, болезненность молочных желез, снижение либидо; ?0,1%, <1% - воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, цервицит; ?0,01%, <0,1% - перфорация матки.

Со стороны кожных покровов: ?1%, <10% - угри; ?0,1%, <1% - алопеция, сыпь, гирсутизм, зуд, экзема; ?0,01%, <0,1% - сыпь, крапивница.

Прочие: ?1%, <10% - боль в спине, повышение массы тела; ?0,1%, <1% - отеки.

Способ применения и дозы

Внутрь, внутриматочно. Внутрь, применяется в первые 96 ч после полового акта в дозе 0,75–1,5 мг. Не рекомендуется применять метод экстренной контрацепции чаще чем 1 раз в 4–6 мес.

Внутриматочно, ВМС вводится в полость матки.

Взаимодействие с другими препаратами

Меры предосторожности при приеме препарата Левоноргестрел

Следует избегать повторного применения препарата внутрь в течение одного и того же менструального цикла из-за возможности нарушения менструальной функции. Не допускается использование пероральной лекформы в качестве средства регулярной и непрерывной контрацепции, т.к. это приводит к снижению эффективности препарата и учащению побочных реакций. При задержке менструации более чем на 5–7 дней после экстренной посткоитальной контрацепции необходимо исключить беременность, а в случае возникновения маточного кровотечения рекомендуется гинекологическое обследование.

Перед установкой ВМС необходимо провести общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Женщину необходимо повторно обследовать через 4–12 нед после установки ВМС, а затем - 1 раз в год или чаще, при наличии клинических показаний. ВМС остается эффективной в течение пяти лет. Устанавливать должен только врач, имеющий опыт работы с данной ВМС или хорошо обученный выполнению этой процедуры.

После удаления ВМС способность к деторождению восстанавливается у 50% женщин через 6 мес, у 96,4% - через 12 мес.

Показания к применению

Описание влияния на организм

Внутриматочная терапевтическая система, высвобождающая левоноргестрел, оказывает главным образом местное гестагенное действие.
Гестаген высвобождается непосредственно в полость матки, что позволяет применять его в крайне низкой суточной дозе.
Высокие концентрации левоноргестрела в эндометрии способствуют снижению чувствительности его эстрогеновых и прогестероновых рецепторов, делая эндометрий невосприимчивым к эстрадиолу и оказывая сильное антипролиферативное действие.
При использовании Мирены наблюдаются морфологические изменения эндометрия и слабая местная реакция на присутствие в матке инородного тела.
Утолщение слизистой оболочки цервикального канала предупреждает проникновение спермы в матку.
Мирена ® предупреждает оплодотворение, вследствие угнетения подвижности и функции сперматозоидов в матке и маточных трубах.
У некоторых женщин происходит и угнетение овуляции. Предшествующее применение Мирены не оказывает влияния на детородную функцию.
Приблизительно у 80% женщин, желающих иметь ребенка, беременность наступает в течение 12 месяцев после удаления ВМС. В первые месяцы применения Мирены, вследствие процесса угнетения пролиферации эндометрия, может наблюдаться первоначальное усиление мажущих кровянистых выделений.
Вслед за этим выраженное подавление эндометрия ведет к уменьшению продолжительности и объема менструальных кровотечений у женщин, использующих Мирену.
Скудные кровотечения часто трансформируются в олиго- или аменорею.
При этом функция яичников и концентрация эстрадиола в крови остаются нормальными. Мирена ® может быть с успехом использована для лечения идиопатической меноррагии, т.е.
меноррагии при отсутствии генитальных заболеваний, экстрагенитальных заболеваний и состояний, сопровождающихся выраженной гипокоагуляцией, симптомами которых является меноррагия. К концу третьего месяца с момента установки Мирены у женщин с меноррагией объем менструальных кровотечений уменьшался на 88%.
Уменьшение менструальных кровопотерь снижает риск железодефицитной анемииМирена ® снижает также выраженность дисменореи. Эффективность Мирены в предупреждении гиперплазии эндометрия во время постоянной терапии эстрогенами была одинаково высокой как при пероральном, так и при чрескожном применении эстрогена.

Противопоказания к препарату

Побочные действия на организм

Побочные эффекты, как правило, не требуют дополнительной терапии и исчезают в течение нескольких месяцев.

Возможно развитие экспульсии внутриматочной системы, перфорации матки, внематочной беременности, описанных при применении других внутриматочных контрацептивов.

Побочные эффекты чаще развиваются в первые месяцы после введения Мирены в матку; при длительном использовании ВМС они постепенно исчезают.

Очень часто: маточные/вагинальные кровотечения, мажущие кровянистые выделения, олиго- и аменорея, доброкачественные кисты яичников. Среднее число дней, когда отмечаются мажущие выделения, у женщин детородного возраста постепенно уменьшается с 9 до 4 дней в месяц в течение первых 6 месяцев после установки ВМС. Число женщин с затяжными кровотечениями уменьшается с 20% до 3% в первые 3 месяца применения Мирены. В клинических исследованиях было установлено, что в первый год применения Мирены у 17% женщин отмечалась аменорея продолжительностью, по меньшей мере, 3 месяца. Когда Мирену используют в комбинации с заместительной эстрогенной терапией, в первые месяцы лечения у большинства женщин в пери- и постменопаузном периоде наблюдаются мажущие выделения и нерегулярные кровотечения. В дальнейшем их частота уменьшается, и примерно у 40% получающих эту терапию женщин в последние 3 месяца первого года лечения кровотечения вообще исчезают. Изменения характера кровотечений чаще встречаются в перименопаузный период, чем в постменопаузный. Частота выявления доброкачественных кист яичника зависит от применяемого диагностического метода. По данным клинических испытаний, увеличенные фолликулы были диагностированы у 12% женщин, использовавших Мирену. В большинстве случаев увеличение фолликулов протекало бессимптомно и исчезало в течение 3 месяцев.

В таблице представлены побочные эффекты, частота которых соответствует данным клинических исследований.

Если у женщины с установленной Миреной наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается.

Сообщается о случаях рака молочной железы.

Предостережения к использованию

При беременности:

Мирену нельзя использовать при беременности или подозрении на нее. Если беременность возникает у женщины во время применения Мирены, рекомендуется удалить ВМС, т.к. любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск самопроизвольного аборта и преждевременных родов. Удаление Мирены или зондирование матки могут привести к самопроизвольному аборту. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность искусственного прерывания беременности. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить внематочную беременность.

Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнения беременности, в частности о коликообразной боли в животе, сопровождающейся лихорадкой.

Из-за внутриматочного применения и местного действия гормона необходимо принять во внимание возможность возникновения вирилизующего действия на плод. В связи с высокой противозачаточной эффективностью Мирены клинический опыт, относящийся к исходам беременности при ее применении, ограничен. Однако женщине следует сообщить, что на сегодня свидетельства о врожденных дефектах, вызванных применением Мирены в случаях продолжения беременности до родов без удаления ВМС, отсутствуют.

Около 0.1% дозы левоноргестрела может поступить в организм новорожденного в процессе грудного вскармливания. Тем не менее, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождаемых Миреной, находящейся в полости матки.

Считается, что применение Мирены через 6 недель после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка. Монотерапия гестагенами не оказывает влияния на количество и качество грудного молока. Сообщалось о редких случаях маточного кровотечения у женщин, использующих Мирену, во время лактации.

Результаты некоторых исследований последнего времени показывают, что у женщин, принимающих контрацептивы, содержащие только гестаген, возможно небольшое повышение риска венозного тромбоза; однако эти результаты не являются статистически значимыми. Тем не менее, при появлении симптомов тромбоза вен, следует немедленно принять соответствующие диагностические и лечебные меры.

До настоящего времени не установлено, есть ли связь между варикозным расширением вен или поверхностным тромбофлебитом с явлением венозной тромбоэмболии. Мирену следует с осторожностью применять у женщин с врожденными или приобретенными клапанными пороками сердца, имея в виду риск септического эндокардита. При установке или удалении ВМС этим больным следует назначать антибиотики с целью профилактики.

Левоноргестрел в низких дозах может влиять на толерантность к глюкозе, в связи с чем следует регулярно контролировать содержание глюкозы в крови у женщин с сахарным диабетом, использующих Мирену. Однако, как правило, нет необходимости в изменении терапевтических назначений у женщин с сахарным диабетом, применяющих Мирену.

Некоторые проявления полипоза или рака эндометрия могут маскироваться нерегулярными кровотечениями. В таких случаях необходимо дополнительное обследование для уточнения диагноза.

Мирена ® не относится к методам первого выбора ни для молодых женщин, у которых никогда не наступала беременность, ни для женщин в постменопаузный период с выраженной атрофией матки.

При монотерапии эстрогеном частота развития гиперплазии эндометрия может достигать 20%. В клиническом исследовании применения Мирены во время 5-летнего периода наблюдения в группе женщин, находившихся в постменопаузе, случаев развития гиперплазии эндометрия не отмечалось.

Олиго- и аменорея:

Олиго- и аменорея у женщин детородного возраста развивается постепенно, примерно в 20% случаев применения Мирены. Если менструации отсутствуют в течение 6 недель после начала последней менструации, следует исключить беременность. Повторные тесты на беременность при аменорее не обязательны, если только отсутствуют другие признаки беременности.

Когда Мирену применяют в комбинации с постоянной заместительной эстрогеновой терапией, у большинства женщин постепенно развивается аменорея в течение первого года.

Инфекции органов малого таза:

Трубка-проводник помогает защитить Мирену от загрязнений микроорганизмами во время установки, а устройство для введения Мирены специально сконструировано так, чтобы свести к минимуму риск инфекции. Установлено, что наличие множества половых партнеров является фактором риска инфекций органов малого таза. Инфекции органов малого таза могут иметь серьезные последствия: они способны нарушать детородную функцию и повышать риск эктопической беременности.

При рецидивирующем эндометрите или инфекции органов малого таза, а также при тяжелых или острых инфекциях, резистентных к лечению в течение нескольких дней, Мирена ® должна быть удалена.

Даже в случаях, когда лишь отдельные симптомы укалывают на возможность инфекции, показаны бактериологическое исследование и мониторинг.

Экспульсия:

Возможные признаки частичной или полной экспульсии любой ВМС - кровотечение и боль. Однако система может быть изгнана из полости матки незаметно для женщины, что приводит к прекращению контрацептивного действия. Частичная экспульсия может уменьшить эффективность Мирены. Поскольку Мирена ® уменьшает менструальную кровопотерю, ее увеличение может указывать на экспульсию ВМС.

При неправильном положении Мирена ® должна быть удалена. В это же время может быть установлена новая система.

Необходимо объяснить женщине, как проверять нити Мирены.

Перфорация и пенетрация:

Перфорация или пенетрация тела или шейки матки внутриматочным контрацептивом возникает редко, в основном во время установки, и может снизить эффективность Мирены. В этих случаях систему следует удалить. Возможно повышение риска перфорации при установке ВМС после родов, в период лактации и у женщин с фиксированным загибом матки.

Эктопическая беременность:

Женщины с эктопической беременностью в анамнезе, перенесшие операции на маточных трубах или инфекцию органов малого таза подвержены более высокому риску эктопической беременности. Возможность эктопической беременности следует учитывать в случае боли внизу живота, особенно если они сочетаются с прекращением менструаций, или когда у женщины с аменореей начинается кровотечение. Частота эктопической беременности при применении Мирены, составляет приблизительно 0.1% в год. Абсолютный риск эктопической беременности у женщин, использующих Мирену, является низким. Однако если у женщины с установленной Миреной наступает беременность, относительная вероятность эктопической беременности выше.

Потеря нитей:

Если при гинекологическом исследовании нити для удаления ВМС не удается обнаружить в области шейки матки, необходимо исключить беременность. Нити могут быть втянуты в полость матки или канал шейки матки и становиться вновь видимыми после очередной менструации. Если беременность исключена, месторасположение нитей обычно удастся определить с помощью осторожного зондирования соответствующим инструментом. Если обнаружить нити не удается, возможно, что произошла экспульсия ВМС из полости матки. Чтобы определить правильность расположения системы, можно использовать УЗИ. В случае его недоступности или безуспешности для определения локализации Мирены используют рентгенологическое исследование.

Отсроченная атрезия фолликулов:

Поскольку контрацептивный эффект Мирены обусловлен главным образом ее местным действием, у женщин детородного возраста обычно наблюдаются овуляторные циклы с разрывом фолликулов. Иногда атрезия фолликулов задерживается, и их развитие может продолжаться. Такие увеличенные фолликулы клинически невозможно отличить от кист яичника. Увеличенные фолликулы были обнаружены у 12% женщин, использовавших Мирену. В большинстве случаев эти фолликулы не вызывают никаких симптомов, хотя иногда они сопровождаются болью внизу живота или болью при половом сношении.

В большинстве случаев увеличенные фолликулы исчезают самостоятельно на протяжении двух-трех месяцев наблюдения. Если этого не произошло, рекомендуется продолжать наблюдение с помощью УЗИ, а также проведение лечебных и диагностических мероприятий. В редких случаях приходится прибегать к хирургическому вмешательству.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:

Не наблюдалось.

Как применять

Препарат Мирена ® вводят в полость матки. Эффективность сохраняется в течение 5 лет. Скорость высвобождения левоноргестрела in vivo в начале составляет примерно 20 мкг/сут и снижается через 5 лет приблизительно до 10 мкг/сут. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела - примерно 14 мкг/сут на протяжении до 5 лет. Мирену можно применять у женщин, получающих заместительную гормональную терапию в сочетании с пероральными или трансдермальными препаратами эстрогена, не содержащими гестагенов.

При правильной установке Мирены, проведенной в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, индекс Перля составляет приблизительно 0.2% в течение 1 года. Кумулятивный показатель, отражающий число беременностей у 100 женщин, применяющих контрацептив в течение 5 лет, составляет 0.7%.

С целью контрацепции женщинам детородного возраста Мирену следует устанавливать в полость матки в течение 7 дней от начала менструации. Мирена ® может быть заменена новой ВМС в любой день менструального цикла. ВМС также может быть установлена немедленно после аборта в I триместре беременности.:

После родов установку ВМС следует проводить тогда, когда произойдет инволюция матки, но не ранее, чем через 6 недель после родов. При продолжительной субинволюции необходимо исключить послеродовый эндометрит и отложить решение о введении Мирены до завершения инволюции. В случае затруднений при установке ВМС и/или очень сильной боли или кровотечении в течение или после процедуры, следует незамедлительно провести физикальное и УЗИ для исключения перфорации. :

Для защиты эндометрия во время заместительной эстрогенной терапии у женщин с аменореей Мирена ® может быть установлена в любое время; у женщин с сохраненными менструациями установку производят в поменструального кровотечения или кровотечения отмены.:

Не следует применять Мирену для посткоитальной контрацепции.

Правила использования ВМС

Мирена ® поставляется в стерильной упаковке, которую вскрывают только непосредственно перед установкой ВМС. Необходимо соблюдать правила асептики при обращении со вскрытой системой. Если стерильность упаковки кажется нарушенной, ВМС следует уничтожить как медицинские отходы. Также следует обращаться и с удаленной из матки ВМС, поскольку она содержит остатки гормона.

Установка, удаление и замена ВМС

Перед установкой Мирены женщину следует проинформировать об эффективности, рисках и побочных эффектах этой ВМС. Необходимо провести общее и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Следует исключить беременность и заболевания, передаваемые половым путем, а генитальные инфекции должны быть полностью излечены. Определяют положение матки и размеры ее полости. Особенно важно правильное расположение Мирены в дне матки, что обеспечивает равномерное воздействие гестагена на эндометрий, предупреждает экспульсию ВМС и создает условия для ее максимальной эффективности. Поэтому, следует тщательно выполнять требования инструкции по установке Мирены. Поскольку техника установки в матке разных ВМС различна, особое внимание следует обратить на отработку правильной техники установки конкретной системы.

Женщину нужно повторно обследовать через 4-12 недель после установки, а затем 1 раз в год или чаще при наличии клинических показаний.

До установки Мирены следует исключить патологические процессы в эндометрии, поскольку в первые месяцы ее применения часто отмечаются нерегулярные кровотечения/мажущие кровянистые выделения. Также следует исключить патологические процессы в эндометрии при возникновении кровотечений после начала заместительной эстрогеновой терапии у женщины, которая продолжает использовать Мирену, ранее установленную для контрацепции. Соответствующие диагностические меры необходимо принять также, когда нерегулярные кровотечения развиваются во время длительного лечения.

Мирену удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами. Если нити не видны, а система находится в полости матки, она может быть удалена с помощью тракционного крючка для извлечения ВМС. При этом может потребоваться расширение канала шейки матки.

Систему следует удалить через 5 лет после установки. Если женщина хочет продолжать применение того же метода, новая система может быть установлена сразу после удаления предыдущей.

В случае необходимости дальнейшей контрацепции, у женщин детородного возраста удаление ВМС следует выполнить во время менструации при условии, что менструальный цикл сохранен. Если система удалена в середине цикла, а у женщины в течение предшествующей недели было половое сношение, она подвергается риску забеременеть, за исключением тех случаев, когда новая система была установлена немедленно после удаления старой.

Установка и удаление ВМС могут сопровождаться определенными болевыми ощущениями и кровотечением. Процедура может вызвать обморок вследствие вазовагальной реакции или судорожный припадок у больных эпилепсией.

После удаления Мирены следует проверить систему на предмет целостности. При трудностях с удалением ВМС отмечались единичные случаи соскальзывания гормонально-эластомерной сердцевины на горизонтальные плечи Т-образного корпуса, в результате чего они скрывались внутри сердцевины. Как только целостность ВМС подтверждена, дополнительного вмешательства данная ситуация не требует. Ограничители на горизонтальных плечах обычно предупреждают полное отделение сердцевины от Т-образного корпуса.

Инструкция по введению ВМС

Устанавливается только врачом с использованием стерильных инструментов.

Мирена ® поставляется вместе с проводником в стерильной упаковке, которую нельзя вскрывать до установки.

Не подвергать повторной стерилизации. Только для однократного применения. Не использовать Мирену, если внутренняя упаковка повреждена или открыта. Не производить установку Мирены после истечения месяца и года, указанного на упаковке.

Перед установкой следует ознакомиться с информацией по применению препарата Мирена ® .

Подготовка к введению:

1.Проведите гинекологическое обследование для установления размера и позиции матки и для исключения любых признаков острых генитальных инфекций, беременности или других гинекологических противопоказаний для установки Мирены.

2. Визуализируйте шейку матки с помощью зеркал и полностью обработайте шейку матки и влагалище подходящим антисептическим раствором.

3. При необходимости воспользуйтесь помощью ассистента.

4. Захватите верхнюю губу шейки матки щипцами. Острожной тракцией щипцами выпрямите цервикальный канал. Щипцы должны находиться в этом положении в течение всего времени введения Мирены для обеспечения осторожной тракции шейки матки навстречу вводимому инструменту.

5. Осторожно продвигая маточный зонд через полость ко дну матки, определите направление цервикального канала и глубину полости матки, исключите перегородки в полости матки, синехии и подслизистую фиброму. В случае, если цервикальный канал слишком узкий, рекомендуется расширение канала и возможно применение обезболивающих препаратов/парацервикальной блокады.

Введение:

1. Вскройте стерильную упаковку. После этого все манипуляции следует проводить с испозованием стерильных инструментов и в стерильных перчатках.

2. Отодвиньте бегунок вперед по направлению в самое дальнее положение для того, чтобы втянуть ВМС внутрь трубки-проводника.

Не перемещайте бегунок по направлению вниз, т.к. это может привести к преждевременному высвобождению Мирены. Если это произойдет, систему будет невозможно вновь поместить внутрь проводника.

3. Удерживая бегунок в самом дальнем положении, установите верхний край указательного кольца в соответствии с измеренным зондом расстоянием от наружного зева до дна матки.

4. Продолжая удерживать бегунок в самом дальнем положении, продвигайте проводник осторожно через цервикальный канал в матку до тех пор, пока указательное кольцо не окажется на расстоянии около 1.5-2 см от шейки матки.

Не продвигайте проводник с усилием. При необходимости следует расширить цервикальный канал.

5. Держа проводник неподвижно, отодвиньте бегунок до метки для раскрытия горизонтальных плечиков Мирены. Подождите 5-10 сек, пока горизонтальные плечики полностью не раскроются.

6. Осторожно продвигайте проводник внутрь до тех пор, пока указательное кольцо не соприкоснется с шейкой матки. Мирена ® сейчас должна находиться в фундальном положении.

7. Удерживая проводник в том же положении, высвободите Мирену, передвинув бегунок максимально вниз. Удерживая бегунок в том же положении, осторожно удалите проводник, потянув за него. Отрежьте нити таким образом, чтобы их длина составляла 2-3 см от наружного зева матки.

Если у Вас есть сомнения, что система установлена правильно, проверьте положение Мирены, например, с помощью УЗИ или, если необходимо, удалите систему и введите новую, стерильную систему. Удалите систему, если она не полностью находится в полости матки. Удаленная система не должна повторно использоваться.

Удаление/замена Мирены:

Перед удалением/заменой Мирены, следует ознакомиться с инструкцией по применению Мирены.

Мирену удаляют путем осторожного вытягивания за нити, захваченные щипцами.

Врач может установить новую систему Мирена ® сразу же после удаления старой.

Последствия неправильной дозировки

При данном способе применения передозировка невозможна.

Сочетание с другими лекарствами

Возможно усиление метаболизма гестагенов при одновременном применении веществ, являющихся индукторами ферментов, особенно изоферментов системы цитохрома Р450, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, таких как противосудорожные средства и средства для лечения инфекций. Влияние этих препаратов на эффективность Мирены неизвестно, но предполагается, что оно несущественно, поскольку Мирена ® оказывает главным образом местное действие.