Налбуфин инъекции аналоги. Справочник лекарственных средств

Клинико-фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Опиоидный анальгетик, агонист-антагонист опиоидных рецепторов. Активирует эндогенную антиноцицептивную систему преимущественно через опиоидные каппа-рецепторы и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях ЦНС, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы головного мозга.

Обладает сопоставимым с морфином анальгезирующим действием, оказывает седативный эффект, стимулирует рвотный центр, вызывает миоз, тормозит условные рефлексы. В меньшей степени, чем агонисты опиоидных мю-рецепторов (морфин, промедол, фентанил) угнетает дыхательный центр. Не оказывает существенного влияния на гемодинамику и на моторику органов ЖКТ.

Анальгезирующее действие развивается быстро: при в/в введении - через несколько минут; при в/м – через 10-15 мин. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч, продолжительность действия составляет 3-6 ч.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени.

T1/2 составляет 2.5-3 ч. Неизмененный налбуфин выделяется в основном с мочой (около 70%), в виде метаболитов - главным образом с желчью.

Дозировка

Индивидуальный. Вводят в/в, в/м и п/к. Для взрослых разовая доза варьирует от 100 мкг/кг до 1 мг/кг. Для детей начальная разовая доза составляет 300 мкг/кг. Кратность введения зависит от показаний и клинической ситуации. Длительность применения - не более 3 дней.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении со средствами для наркоза, снотворными, седативными препаратами, анксиолитиками (транквилизаторами), антипсихотическими средствами (нейролептиками), антидепрессантами, антигистаминными средствами с седативным эффектом, этанолом усиливается угнетающее действие на ЦНС.

Применение при беременности и лактации

Применение при беременности возможно только по строгим показаниям.

С осторожностью применяют при преждевременных родах и предполагаемой незрелости плода (т.к. налбуфин проникает через плацентарный барьер и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного).

С осторожностью применяют в период лактации (грудного вскармливания).

Налбуфин выделяется с материнским молоком в очень небольших, клинически незначимых количествах (менее 1% вводимой дозы).

Побочные действия

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – сонливость, заторможенность; возможны - головокружение, нарушения равновесия, головная боль; редко - нервозность, депрессия, спутанность сознания, дисфория; в отдельных случаях - затруднение речи, нечеткость зрения.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - артериальная гипертензия или гипотензия, брадикардия, тахикардия.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница.

Прочие: возможно усиление потоотделения.

Показания

Выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при инфаркте миокарда, при гинекологических вмешательствах, при злокачественных новообразованиях); премедикация перед ингаляционным наркозом, в качестве компонента в/в наркоза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к налбуфину.

Особые указания

С осторожностью следует применять при нарушениях функции дыхания (в т.ч. при обструктивных заболеваниях легких, эмфиземе), т.к. налбуфин может вызвать сокращение минутного объема дыхания приблизительно на 20-25% (при введении в дозе 20 мг на 70 кг массы тела), при уремии, у лиц пожилого возраста, при выраженном истощении.

С осторожностью и под постоянным наблюдением налбуфин следует применять при травмах черепа (из-за возможного развития угнетения дыхания), повышении внутричерепного давления и давления ликвора в спинномозговом канале.

При почечной и печеночной недостаточности налбуфин следует тщательно дозировать и предусмотреть возможность быстрого прекращения введения.

Налбуфин не следует комбинировать с другими опиоидными анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома отмены у больных с зависимостью к опиоидам.

Под тщательным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять налбуфин на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков, антидепрессантов и антипсихотических средств (нейролептиков) во избежание чрезмерного угнетения ЦНС и подавления активности дыхательного центра.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применяют в амбулаторных условиях у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Препараты, содержащие НАЛБУФИН (NALBUPHINE)

Фармакологическое действие

Опиоидный анальгетик, агонист-антагонист опиоидных рецепторов. Активирует эндогенную антиноцицептивную систему преимущественно через опиоидные каппа-рецепторы и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях ЦНС, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы головного мозга.

Обладает сопоставимым с морфином анальгезирующим действием, оказывает седативный эффект, стимулирует рвотный центр, вызывает миоз, тормозит условные рефлексы. В меньшей степени, чем агонисты опиоидных мю-рецепторов (морфин, промедол, фентанил) угнетает дыхательный центр. Не оказывает существенного влияния на гемодинамику и на моторику органов ЖКТ.

Анальгезирующее действие развивается быстро: при в/в введении - через несколько минут; при в/м – через 10-15 мин. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч, продолжительность действия составляет 3-6 ч.

Фармакокинетика

Метаболизируется в печени.

T 1/2 составляет 2.5-3 ч. Неизмененный налбуфин выделяется в основном с мочой (около 70%), в виде метаболитов - главным образом с желчью.

Показания

Выраженный болевой синдром различного генеза (в т.ч. в послеоперационном периоде, при инфаркте миокарда, при гинекологических вмешательствах, при злокачественных новообразованиях); премедикация перед ингаляционным наркозом, в качестве компонента в/в наркоза.

Режим дозирования

Индивидуальный. Вводят в/в, в/м и п/к. Для взрослых разовая доза варьирует от 100 мкг/кг до 1 мг/кг. Для детей начальная разовая доза составляет 300 мкг/кг. Кратность введения зависит от показаний и клинической ситуации. Длительность применения - не более 3 дней.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – сонливость, заторможенность; возможны - головокружение, нарушения равновесия, головная боль; редко - нервозность, депрессия, спутанность сознания, дисфория; в отдельных случаях - затруднение речи, нечеткость зрения.

Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - артериальная гипертензия или гипотензия, брадикардия, тахикардия.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница.

Прочие: возможно усиление потоотделения.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к налбуфину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только по строгим показаниям.

С осторожностью применяют при преждевременных родах и предполагаемой незрелости плода (т.к. налбуфин проникает через плацентарный барьер и может вызвать угнетение дыхания у новорожденного).

С осторожностью применяют в период лактации (грудного вскармливания).

Налбуфин выделяется с материнским молоком в очень небольших, клинически незначимых количествах (менее 1% вводимой дозы).

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении со средствами для наркоза, снотворными, седативными препаратами, анксиолитиками (транквилизаторами), антипсихотическими средствами (нейролептиками), антидепрессантами, антигистаминными средствами с седативным эффектом, этанолом усиливается угнетающее действие на ЦНС.

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности налбуфин следует тщательно дозировать и предусмотреть возможность быстрого прекращения введения.

Применение при нарушениях функции почек

При почечной недостаточности налбуфин следует тщательно дозировать и предусмотреть возможность быстрого прекращения введения.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у лиц пожилого возраста.

Особые указания

С осторожностью следует применять при нарушениях функции дыхания (в т.ч. при обструктивных заболеваниях легких, эмфиземе), т.к. налбуфин может вызвать сокращение минутного объема дыхания приблизительно на 20-25% (при введении в дозе 20 мг на 70 кг массы тела), при уремии, у лиц пожилого возраста, при выраженном истощении.

С осторожностью и под постоянным наблюдением налбуфин следует применять при травмах черепа (из-за возможного развития угнетения дыхания), повышении внутричерепного давления и давления ликвора в спинномозговом канале.

При почечной и печеночной недостаточности налбуфин следует тщательно дозировать и предусмотреть возможность быстрого прекращения введения.

Налбуфин не следует комбинировать с другими опиоидными анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома отмены у больных с зависимостью к опиоидам.

Под тщательным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять налбуфин на фоне действия средств для наркоза, снотворных препаратов, анксиолитиков, антидепрессантов и антипсихотических средств (нейролептиков) во избежание чрезмерного угнетения ЦНС и подавления активности дыхательного центра.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применяют в амбулаторных условиях у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
(информация для специалистов)
НАЛБУФИН

Налбуфин – наркотическое средство. Относится к опиоидным анальгетикам. Применяется для снятия выраженной боли различного происхождения.

Фармакологическое действие Налбуфина

Налбуфин оказывает действие, сходное с морфином, вызывает миоз, седативный эффект, возбуждает рвотный центр, способствует торможению условных рефлексов. Налбуфин существенно не влияет на моторику органов ЖКТ и гемодинамику, и в меньшей степени, чем морфин и фентинал, угнетает дыхательный центр.

Быстрота действия препарата зависит от способа его применения. При внутривенном введении первоначальный эффект наступает через несколько минут, при внутримышечном – через пятнадцать минут. Через два часа эффект достигает своего максимального уровня. Продолжительность действия – от трех до шести часов, в зависимости от индивидуальной реакции на лекарственное средство.

Форма выпуска Налбуфина

Налбуфин выпускается в виде раствора для инъекций в ампулах емкостью один миллилитр, в которых содержится по двадцать миллиграммов активного вещества. В упаковке – по пять или десять ампул.

Существуют так же аналоги Налбуфина:

• Раствор для инъекций Налбуфин Серб выпускается в ампулах емкостью два миллилитра, где содержится по двадцать миллиграммов активного вещества, в ампулах по одному миллилитру с содержанием десяти миллиграммов активного вещества. В упаковке по пять или десять ампул;
• Раствор для инъекций Налбуфина гидрохлорид выпускается в ампулах емкостью один миллилитр с содержанием десяти миллиграммов активного вещества в каждой ампуле. В упаковке бывает по пять и десять ампул.

Показания к применению Налбуфина

Налбуфин применяют при болевом синдроме средней и сильной выраженности различного генеза: в послеоперационный период, при гинекологических вмешательствах, при инфаркте миокарда, злокачественных опухолях. Кроме того, препарат используется для снижения болевого синдрома в предоперационный и послеоперационный периоды, для обезболивания родов. Также Налбуфин применяют, как один из компонентов для внутривенного наркоза.

Противопоказания

Прием препарата не рекомендуется при индивидуальной непереносимости ингредиентов препарата. Лекарственное средство противопоказано детям в возрасте до восемнадцати лет. Для беременных и кормящих женщин назначение Налбуфина производится только по строгим показаниям.

При предполагаемой незрелости плода, преждевременных родах, а также в период кормления грудью препарат назначают с осторожностью.

Налбуфин Серб – аналог Налбуфина, принимают с осторожностью: при явном истощении, выраженном нарушении дыхания, а также нарушениях функции почек и печени, повышенном внутричерепном давлении, травмах головы, черепно-мозговых травмах, сотрясении и ушибе мозга, выраженном угнетении центральной нервной системы, при остром алкогольном опьянении и алкогольном психозе.

Налбуфин не разрешается применять более трех дней, не следует превышать рекомендованную врачом дозу, так как может развиться физическая зависимость к лекарственному средству.

В период приема препарата нежелательно управлять автомобилями и другими транспортными средствами, запрещено заниматься опасными работами (например, высотными) и обслуживать механизмы, требующие повышенного внимания и быстрой реакции.

Способ применения и дозировка

Дозировка Налбуфина по инструкции определяется индивидуально для каждого пациента. Для взрослых разовая доза – от ста микрограммов до одного миллиграмма на один килограмм массы тела, для детей – триста микрограммов на один килограмм веса.

Препарат можно вводить подкожно, внутривенно и внутримышечно. Количество введений назначается врачом индивидуально для каждого пациента и зависит от клинической ситуации и показаний.

Взаимодействие с другими препаратами

Налбуфин Серб и Налбуфин с осторожностью используют одновременно со снотворными лекарствами, анксиолитиками, средствами для наркоза, нейролептиками, седативными препаратами, антидепрессантами, антигистаминными средствами с седативным эффектом и этанолом, так как возможно усиление угнетающего действия на ЦНС.

Побочные действия Налбуфина

По инструкции Налбуфин способен вызвать следующие побочные эффекты: головные боли, сонливость, развитие угнетения центра дыхания, эйфорию или депрессию, галлюцинации, дисфорию. Под воздействием препарата могут измениться показатели кровяного давления, а также появиться: брадикардия, тахикардия, сухость во рту, спастические боли в животе, тошнота, диспепсия, рвота. Прием Налбуфина иногда вызывает аллергические реакции, бронхоспазм, анафилактоидный шок, чувство зуда и крапивницу, чихание, усиленное потоотделение.

Условия и срок хранения

Аналоги Налбуфина и Налбуфин отпускаются только по рецепту врача, хранятся при температуре пятнадцать-тридцать градусов Цельсия в месте, защищенном от света. Срок годности препаратов при соблюдении условий хранения – два года.

1 мл раствор для инъекций (внутривенных, внутримышечных) содержит 20 мг или 10 мг гидрохлорида налбуфина .

Форма выпуска

Препарат производится в ампулах по 10 мл. 5 или 10 ампул в упаковке.

Фармакологическое действие

Обезболивающее .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Препарат является анальгетиком опиоидного типа. Стимулирует внутреннюю антиноцицептивную систему в основном посредством опиоидных каппа-рецепторов . Тормозит межнейронную передачу импульсов боли в нервной системе, изменяет эмоциональное восприятие боли, стимулируя высшие отделы мозга.

По анальгезирующему действию сравним с , вызывает миоз , оказывает стимулирующее влияние на рвотный центр, обладает седативным эффектом, подавляет условные рефлексы. Угнетает центр дыхания меньше, чем м орфин, или П ромедол .

Обезболивающее действие быстро развивается и при внутривенном введении наступает через 1,5-3 минуты; при внутримышечном – через 11-15 минут. Наибольший обезболивающий эффект можно наблюдать через 1,5-2 часа, его длительность не превышает 6 часов.

Фармакокинетика

Метаболизм проходит в печени. Период полувыведения равен 3 часам. В первоночальном виде выделяется с мочой (до 70%), в виде производных — с желчью.

Показания к применению

Сильный болевой синдром (в после оперативного вмешательства, при гинекологических операциях, при , при новообразованиях); премедикация до ингаляционного наркоза, как компонент внутривенного наркоза.

Противопоказания

На Налбуфин.

Побочные действия

• Со стороны системы кровообращения: артериальная — или гипотония , учащенное или уреженное сердцебиение.
• Со стороны нервной системы: , сонливость, нечеткость зрения.
• Со стороны системы пищеварения: рвота, тошнота.
• Аллергические реакции: .
• Прочие: усиление потоотделения.

Инструкция на Налбуфин (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Налбуфина характеризует режим дозирования, как индивидуальный. Препарат вводят внутривенно, внутримышечно и подкожно. От 100 мкг на килограмм веса до 1 мг на килограмм веса варьирует разовая доза для взрослых. Для детей первичная разовая доза – 300 мкг на килограмм веса. Кратность введения рассчитывается в зависимости от клинической картины. Длительность терапии — до 3 дней.

Передозировка

Нет сообщений о подобных случаях.

Взаимодействие

При совместном применении с препаратами для наркоза, седативными препаратами, снотворными , антидепрессантами, транквилизаторами, нейролептиками, антигистаминными средствами, этанолом угнетающее действие на нервную систему усиливается.

Условия продажи

Препарат входит в список рецептурного отпуска. Свободное обращение препарата запретили.

Условия хранения

Хранить в темном месте при температуре до 15 до 30 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Два года.

Особые указания

В качестве консерванта в средстве содержится натрия дисульфит , который может провоцировать у лиц с