Зодак и Зодак экспресс – инструкция по применению (капли, таблетки, сироп), аналоги, отзывы, цена. Особенности применения препарата у детей

В состав таблеток Зодак входит действующее вещество цетиризина дигидрохлорида , а также дополнительные компоненты: кукурузный крахмал, лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон 30. Оболочка таблеток состоит из макрогола 6000, гипромеллозы 2910/5, талька, титана диоксида, эмульсии симетикона SE4.

В состав средства в виде сиропа входит активный компонент цетиризина дигидрохлорид , а также дополнительные вещества – пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, , натрия ацетат тригидрат, натрия сахаринат дигидрат, ароматизатор, кислота уксусная ледяная, вода.

Препарат в виде капель содержит действующий компонент цетиризина дигидрохлорид и дополнительные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, глицерол, натрия ацетат тригидрат, натрия сахаринат дигидрат, кислота уксусная ледяная, вода.

Форма выпуска

Лекарство выпускается в таблетках, а также в виде сиропа и капель.

Таблетки Зодак белого или практически белого цвета, продолговатой формы, с риской с одной стороны таблетки. Они содержатся в блистерах по 7 или 10 штук. Блистеры вкладывают в картонные пачки.

Сироп Зодак прозрачный, он может быть полностью бесцветным или иметь светлый желтый оттенок. Упакован во флаконы из темного стекла по 100 мл. В картонную пачку вкладывается флакон и мерная ложка.

Капли Зодак прозрачные, они могут быть полностью бесцветными или иметь светло-желтый оттенок. Содержатся во флаконах из темного стекла по 20 мл, кроме флакона в картонную пачку вкладывается крышечка-капельница.

Фармакологическое действие

Это лекарство является противоаллергическим средством второго поколения, оказывающим пролонгированное действие. Аннотация к лекарству свидетельствует, что активный компонент цетиризин входит в группу конкурентных антагонистов гистамина. Вещество обеспечивает блокирование Н1- гистаминовых рецепторов, но при этом почти не оказывает антисеротонинового и антихолинергического эффекта. Оказывает выраженное противоаллергическое влияние, при этом действуя, как противоэкссудативное и противозудное средство.

Применение средства в терапевтической дозировке не ведет к проявлению седативного воздействия на организм и не вызывает .

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как таблетки, капли или сироп были приняты перорально, отмечается быстрое всасывание активного вещества из ЖКТ. Наибольшая концентрация активного компонента отмечается спустя 30-60 минут после приема лекарства.

На степень всасывания прием пищи существенного воздействия не оказывает, но если препарат был принят в процессе еды, скорость его всасывания немного понижается.

Если Зодак принимать в течение 10 дней в дозе 10 мг, препарат в организме не накапливается.

Выводится основная часть в неизмененном виде почками. После того, как препарат был принят однократно, время полувыведения составляет примерно 10 часов. При приеме лекарства детьми от 2 до 12 лет продолжительность периода полувыведения уменьшается до 5-6 часов.

Если у пациента нарушена функция почек или он находится на , время полувыведения становится больше в три раза, также на 70% уменьшается клиренс.

Показания к применению

Лекарство Зодак в разных формах выпуска назначается при следующих состояниях и болезнях:

• и , как сезонный, так и круглогодичный;
• (сенная );
• аллергический дерматоз зудящий;
• крапивница (также хроническая идиопатическая крапивница);

Противопоказания

Определяются также некоторые противопоказания к применению средства Зодак:

• возраст ребенка до 6 лет (при приеме капель и сиропа – детям до 1 и 2 лет соответственно);
• выраженная чувствительность к составляющим средства.

Осторожно назначают Зодак людям с хронической , а также пожилым пациентам.

Побочные действия

Как правило, средство переносится хорошо. Но иногда в процессе приема средства могут проявиться некоторые побочные действия, от чего таблетки Зодак, а также другие формы лекарства следует принимать осторожно.

Возможны такие побочные эффекты:

• система пищеварения : , сухость во рту;
• нервная система : утомляемость, возбуждение, , состояние сонливости, .
• аллергические проявления : крапивница, сыпь на коже, ангионевротический отек.

Инструкция по применению Зодака (Способ и дозировка)

Лекарство Зодак следует применять только после назначения врача, чтобы не допустить проявления осложнений. Препарат предназначен для перорального приема, при этом прием пищи не имеет значения.

Таблетки Зодак, инструкция по применению

Таблетки глотают целыми, запивают водой. Дети после 12 лет и взрослые получают по 1 табл. 1 раз в день. Дети, возраст которых от 6 до 12 лет, получают по 1 таблетке в сутки или по половине таблетки утром и вечером. Важно, чтобы дозировку средства для пожилых пациентов назначал врач. Также индивидуально определяется дозировка таблеток для пациентов с нарушениями функций почек.

Сироп Зодак, инструкция по применению

Взрослые пациенты и дети после 12 лет получают один раз в сутки по 2 мерные ложки препарата. Пациенты в возрасте от 6 до 12 лет получают один раз в сутки по 2 мерные ложки препарата либо по 1 ложке утром и вечером. Пациенты от 2 до 6 лет должны получать в сутки по 1 мерной ложке 1 раз или по половине ложки утром и вечером. Людям с почечной недостаточностью дозу нужно уменьшить в два раза. Пожилые люди, у которых функция почек не нарушена, могут не корректировать дозу.

При использовании препарат следует придерживаться правил использования крышки безопасности. Если применяются параллельно другие препараты (таблетки, мазь и др.), нужно предварительно проконсультироваться с доктором.

Капли Зодак, инструкция по применению

Капли применяются внутрь, перед тем, как принять их внутрь, нужно растворить капли в жидкости. Взрослые и дети после 12 лет должны принимать по 20 капель средства Зодак один раз в день. Рекомендуется принимать средство в вечернее время. Дети в возрасте от 6 до 12 лет должны принимать по 20 капель средства один раз в день или по 10 капель препарата утром и в вечернее время. Дети от 1 до 2 лет получают по 5 капель дважды в день. Людям с почечной недостаточностью дозировка капель Зодак уменьшается в два раза. Аннотация к каплям свидетельствует, что в пожилом возрасте пациенты со здоровыми почками получают обычную дозу. Следует учитывать, что флакон лекарства закрыт крышкой безопасности.

Передозировка

При передозировке лекарством могут возникнуть следующие негативные проявления: ощущение заторможенности и сонливости, головные боли, высокая утомляемость и слабость , . Может развиваться раздражительность , также отмечается задержка мочеиспускания, сухость во рту .

При передозировке показано проведение симптоматического лечения. Специфического нет. Применяется промывание желудка, показан прием таблеток .

Взаимодействие

Если при приеме препарата Зодак от аллергии пациент принимает еще какие-либо и других заболеваний, важно учитывать вероятность взаимодействия.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. п/о 10 мг, № 5, № 7

табл. п/о 10 мг, № 10 7,99 грн.

табл. п/о 10 мг, № 30 16,5 грн.

табл. п/о 10 мг, № 60, № 90, № 100

Цетиризина гидрохлорид 10 мг

№ UA/4070/03/01 от 22.03.2006 до 22.03.2011

кап. д/перорал. прим. 10 мг/мл фл. 20 мл, № 1 17,85 грн.

Цетиризин 10 мг/мл

Прочие ингредиенты: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол 85%, пропиленгликоль, сахарин натрия, натрия ацетат, кислота уксусная, вода очищенная.

№ UA/4070/01/01 от 23.01.2006 до 23.01.2011

сироп 5 мг/5 мл фл. 100 мл, № 1 20,7 грн.

Цетиризина дигидрохлорид 5 мг/5 мл

Прочие ингредиенты: метилпарабен, пропилпарабен, глицерол 85%, пропиленгликоль, сироп сорбитовый, сахарин натрия, натрия ацетат, кислота уксусная, ароматизатор банановый, вода очищенная.

№ UA/4070/02/01 от 23.01.2006 до 23.01.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: цетиризин - антигистаминное средство II генерации с пролонгированным действием. Селективный ингибитор периферических Н 1 -рецепторов, не обладает выраженной антихолинергической и антисеротониновой активностью. В терапевтических дозах препарат практически не выявляет седативной активности и не вызывает сонливость. Цетиризин влияет на раннюю гистаминзависимую стадию аллергических реакций и на позднюю клеточную стадию, угнетает высвобождение гистамина из жировых клеток и базофильных лейкоцитов, уменьшает миграцию воспалительных клеток, в первую очередь эозинофилов.

Цетиризин в диапазоне доз 5–60 мг демонстрирует линейную кинетику. Конечный период полувыведения составляет приблизительно 10 ч, а полный объем распределения - 0,50 л/кг. После приема ежедневной дозы 10 мг в течение 10 дней эффекта кумуляции цетиризина не отмечено. В состоянии равновесной концентрации максимальный уровень препарата в плазме крови составляет 300 нг/мл и достигается в течение 1,0±0,5 ч. Цетиризин связывается с протеинами плазмы крови в количестве 93±0,3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина протеинами плазмы крови.

При первичном прохождении через печень цетиризин не подвергается активному метаболизму. Около 2 / 3 вещества выделяется с мочой в неизмененном виде. При исследовании на добровольцах расхождения фармакокинетичних параметров, таких как максимальное значение концентрации и АUС не наблюдалось. Не отмечено разницы в кинетике цетиризина у взрослых в зависимости от расовой принадлежности.

Прием пищи не влияет на объем абсорбции цетиризина, однако скорость абсорбции при этом снижается. Биодоступность цетиризина одинакова для любой формы препарата: капель, сиропа и таблеток.

ПОКАЗАНИЯ: симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита и аллергического круглогодичного ринита, а также симптомов аллергического конъюнктивита. Лечение различных типов зуда и крапивницы, включая хроническую идиопатическую крапивницу (крапивницу, сопровождающуюся лихорадкой).

ПРИМЕНЕНИЕ: Таблетки Зодак

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 1 / 2 таблетки (5 мг цетиризина) 2 раза в сутки или 1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки.

Дети старше 12 лет и взрослые: 1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки.

Таблетку следует принимать целой не разжевывая, запивая водой.

Капли Зодак

Дети в возрасте 1 года –2 лет : 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.

Дети в возрасте 2–6 лет : 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки или 5 мг (10 капель)1 раз в сутки.

Дети в возрасте 6–12 лет : 5 мг (10 капель) 2 раза в сутки или 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки.

Доза измеряется количеством капель; 1 мл содержит 20 капель.

Сироп Зодак

Дети в возрасте 1 года–2 лет : 1 / 2 мерной ложки (2,5 мг) 2 раза в сутки.

Дети в возрасте 2–6 лет : 1 / 2 мерной ложки (2,5 мг) 2 раза в сутки утром и вечером или 1 мерная ложка (5 мг) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте 6–12 лет : 1 мерная ложка (5 мг) 2 раза в сутки утром и вечером или 2 мерных ложки (10 мг) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте старше 12 лет, подростки и взрослые: 2 мерные ложки (10 мг) 1 раз в сутки.

Доза измеряется мерной ложкой с делениями 1 / 4 (1,25 мл) и 1 / 2 (2,5 мл); в ложке содержится 5 мл сиропа.

Пациенты пожилого возраста: при условии нормальной функции почек, по существующим данным нет потребности снижать дозу у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с умеренным или тяжелым нарушением функции почек: интервалы между дозами следует устанавливать индивидуально, в зависимости от состояния функции почек. Данные, приведенные в таблице, позволяют откорректировать дозу в зависимости от уровня клиренса креатинина пациента (CL кр) в мл/мин. Значение CL кр (мл/мин) можно рассчитать на основании определенного креатинина сыворотки (мг/дл) с помощью такой формулы:

Корректирование дозирования для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек:

Для детей с почечной недостаточностью дозу следует подбирать индивидуально, учитывая значение клиренса креатинина пациента и массу тела.

Пациенты с нарушением функции печени: нет необходимости корректировать дозу.

Пациенты с поражением печени и почек: рекомендуется коррекция дозы (см. “Пациенты с нарушением функции функции почек”).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к цетиризину или гидроксизину в анамнезе либо любым другим компонентам препарата; пациентам с выраженными нарушениями функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин; в период беременности и кормления грудью. Возраст до 1 года (сироп). Возраст до 6 лет (таблетки).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: В противоположность предыдущим антагонистам H1-рецепторов, цетиризин в меньшей мере проникает в центральную нервную систему что дает заметно более низкий седативный эффект. Клинические исследования указывают, что при рекомендованных дозах побочные эффекты цетиризина со стороны ЦНС являются умеренными, включая сонливость, усталость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях были сообщения о парадоксальной стимуляции ЦНС.

Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H1‑рецепторов и не оказывает выраженного антихолинергического действия, в некоторых случаях были сообщения о парадоксальной стимуляции ЦНС, единичные сообщения о случаях затруднения мочеиспускания, нарушения аккомодации глаз и ощущение сухости во рту. Отмечены также случаи нарушения функции печени с повышением уровня печеночных ферментов, сопровождающиеся повышением уровня билирубина. В большинстве случаев эти симптомы исчезали после прекращения лечения препаратом.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: в терапевтических дозах не было отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Однако не следует употреблять алкоголь в период лечения препаратом.

Зодак не оказывает седативного действия, характерного для многих антигистаминных средств, но лицам, работа которых связана с повышенным вниманием и быстротой реакции (например управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.п.) следует соблюдать осторожность и не превышать рекомендованной дозы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: фармакокинетические исследования не выявили какого-либо взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином и азитромицином. Неоднократный прием теофиллина (400 мг 1 раз в сутки) и цетиризина влияет на клиренс цетиризина, вызывая его незначительное снижение (16%); при одновременном применении цетиризина и теофиллина элиминация теофиллина не изменялась.

Исследования при совместном приеме цетиризина и циметидина, глипизида, диазепама и псевдоэфедрина не выявили каких-либо неблагоприятных фармакодинамических взаимодействий.

Совместный прием цетиризина и азитромицина, эритромицина, кетоконазола, теофилина и псевдоэфедрина не вызывает никаких неблагоприятных клинических взаимодействий. В частности, одновременное применение с макролидами или кетоконазолом не приводило к клинически значимым изменениям на ЭКГ.

Цетиризин не влияет на связывание варфарина протеинами плазмы крови.

Прием пищи не уменьшает объем абсорбции цетиризина, однако снижается скорость абсорбции.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: симптомы, возникающие при значительной передозировке цетиризина, ассоциированы преимущественно с влиянием на ЦНС или с проявлениями антихолинергического эффекта.

Отрицательные симптомы, о которых сообщалось после пятикратного превышения дозы: волнение, диарея, головокружение, усталость, головная боль, тошнота, расширение зрачков, зуд, нервозность, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор и задержка мочевыделения.

Лечение: специфический антидот цетиризина не известен. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, необходимо как можно быстрее промыть желудок. Проведение гемодиализа неэффективно из-за высокой степени связывания препарата с белками плазмы крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при обычных условиях.

Дата добавления: 11/09/2006
Дата изменения: 10/10/2007

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах и

Наименование: Зодак (Zodac)

Фармакологическое действие:
Зодак – антиаллергическое средство 2 поколения с пролонгированным эффектом. Действующее вещество препарата – цетиризина дигодрохлорид, избирательный блокатор периферических Н1 –рецепторов. Не имеет значительного антисеротонинового и антихолинергического действия. При применении в терапевтических дозах Зодак не вызывает седативного действия, включая сонливость. Действующее вещество Зодака влияет на гистаминзависимую - раннюю фазу аллергических реакций, а так же и на позднюю клеточную фазу. Под действием цетиризина происходит угнетение высвобождения гистамина из базофилов и тучных клеток, снижение миграции эозинофилов и других клеток. При приеме 5–60 мг цетиризина наблюдается линейная кинетика. Полный объем распределения составляет 0,50 л/кг. Период полувыведения действующего вещества – 10 часов. На объем абсорбции прием пищи не влияет, однако скорость всасывания цетиризина при этом снижается.
Не отмечено эффекта кумуляции при приеме дозы 10 мг каждый день на протяжении 10 дней. Максимальная концентрация в плазме крови после достижения равновесной концентрации - 300 нг/мл, что достигается через 60±30 минут. Связывается белками крови 93±0,3% цетиризина. Не обладает влиянием на связывание варфарина плазменными белками. Не подвергается активной метаболической трансформации при первичном прохождении через печень. Примерно 2/3 цетиризина в неизменной форме выводится с мочой. Исследование на волонтерах выявило отсутствие фармакокинетических расхождений как АUС, так и максимального значения концентрации. Не наблюдалась разница в фармакокинетических параметрах у взрослых различной расовой принадлежности. Биодоступность действующего вещества одинакова для всех лекарственных форм препарата: сиропа, капель и таблеток.

Показания к применению:
· Терапия зуда и крапивницы различного генеза, включая крапивницу, сопровождающуюся лихорадкой (хроническая идиопатическая крапивница);
· симптоматическая терапия аллергического сезонного ринита и круглогодичного аллергического ринита;
· симптоматическая терапия аллергического конъюнктивита.

Способ применения:
Зодак-таблетки
Таблетку принимают, запивая водой, вне зависимости от еды. Не разжевывать! Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг/сутки (1 таблетка) в 1 прием.
В педиатрии: детям с 6 до 12 лет – по 5 мг/сутки (1/2 таблетки) 2 р/сутки, возможен однократный в день прием 10 мг Зодака.

Зодак-капли
Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (20 капель) 1 р/сутки. 1 мл препарата содержит 20 капель.
В педиатрии: с первых дней жизни до 2 лет – по 5 капель (2,5 мг) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 5 капель (2,5 мг цетиризина) 2 р/сутки, возможно применение по 10 капель (5 мг)
1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 10 капель (5 мг) 2 р/сутки, возможен прием по 20 капель (10 мг) 1 р/сутки.

Зодак-сироп
Для взрослых и детей с 12 лет – по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки. 1 мерная ложечка содержит 5 мл сиропа Зодак. Ложечка снабжена делениями: ¼ - соответствует 1,25 мл сиропа и ½ - 2,5 мл.
В педиатрии: с 1 до 2 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки; с 2 до 6 лет – по 2,5 мг (половина мерной ложечки) 2 р/сутки, возможен прием по 5 мг (1 мерная ложечка) 1 р/сутки; с 6 до 12 лет – по 5 мг (1 мерная ложечка) 2 р/сутки, возможен прием по 10 мг (2 мерные ложечки) 1 р/сутки.

Лечение пациентов пожилого возраста
В случае нормально функционирующих почек в снижении дозировки необходимости нет.

Лечение пациентов с нарушением функции почек
При средних или тяжелых нарушениях почечных функций следует устанавливать индивидуальные интервалы для приема Зодака, что зависит от выраженности почечной недостаточности: при незначительных нарушениях (клиренс креатинина - 50–79 мл/мин) – нет необходимости в коррекции дозы и изменении интервала между приемом; при легких нарушениях (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) – по 5 мг/сутки в обычном режиме; при тяжелых нарушениях (клиренс креатинина ≤ 30 мл/мин) – по 10 мг 1 раз в сутки через 2 дня; в терминальной стадии при наличии противопоказаний к проведению гемодиализа (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) назначение Зодака противопоказано.
Доза цетиризина для детей с недостаточностью почечных функций рассчитывается индивидуально, исходя из массы тела и уровня клиренса креатинина.

Лечение пациентов с нарушением функции печени
В снижении дозировки необходимости нет.

Побочные действия:
В отличие от антигистаминных препаратов предыдущих генераций, которые принадлежат к группе антагонистов H1-рецепторов, действующее вещество Зодака в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому развитие седативного эффекта не выражено или выражено в очень легкой степени. Хотя действие цетиризина селективно на периферические H1-рецепторы, антихолинергический эффект выражен слабо, однако были сообщения о нарушениях аккомодации глаз, затруднениях мочеиспускания, парадоксальной стимуляции центральной нервной системы и чувства сухости во рту.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: усталость, сонливость, головокружение и головную боль; парадоксальная стимуляция нервной системы – в единичных случаях.
Со стороны гепатобилиарной системы: увеличение содержания билирубина и активности печеночных ферментов (указанные побочные действия транзиторны и исчезали после отмены препарата).

Противопоказания:
Общие для всех лекарственных форм:
· повышенная чувствительность к гидроксизину или цетиризину в анамнезе жизни или к любым другим ингредиентам Зодака;
· период беременности и кормления грудью;
· почечная недостаточность при уровне клиренса креатинина меньше 10 мл/мин.

Для таблеток – возраст до 6 лет.
Для сиропа – возраст до 1 года.

Беременность:
Зодак противопоказан при беременности во всех триместрах. Если прием Зодака назначается кормящей матери, грудное вскармливание временно прекращают.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Исследования фармакокинетических параметров взаимодействия цетиризина с циметидином, псевдоэфедрином, кетоконазолом, азитромицином и эритромицином не выявили. Наблюдается незначительное снижение клиренса цетиризина до 16% при комбинации в многократным приемом теофиллина в дозировке 400 мг/сутки. Причем при таком сочетании выведение теофиллина не изменяется.

Исследования фармакодинамических параметров при сочетании цетиризина с глипизидом, диазепамом, азитромицином, теофиллином, кетоконазолом, эритромицином и псевдоэфедрином неблагоприятных клинически значимых взаимодействий не выявили. Так, комбинация препарата с кетоконазолом или макролидами не вызывала клинически значимых изменений электрокардиографического профиля. Так же обнаружено, что действующее вещество Зодака не влияет на способность варфарина связываться белками крови. При одновременном приеме пищи вместе с цетиризином объем всасывания не изменяется, но уменьшается скорость абсорбции.

Передозировка:
При превышении рекомендуемой дозы Зодака развиваются симптомы, преимущественно ассоциированные с изменениями в центральной нервной системе, так же вероятны антихолинергические действия цетиризина. В результате превышения дозы в 5 раз имеются сообщения о следующих симптомах передозировки: диарея, волнение, головокружение, тошнота, усталость, расширение зрачков, головная боль, зуд, седативный эффект, нервозность, сонливость, тахикардия, ступор, тремор и задержка мочеиспускания.
Специфического антидота не выявлено. При передозировке применяется поддерживающая и симптоматическая терапия. Сразу после приема большой дозы рекомендуется промывание желудка. Гемодиализ не эффективен, поскольку цетиризин большей частью связывается с белками крови.

Форма выпуска:
Зодак-таблетки – 10 мг по 5; 10; 30; 60; 90 штук в блистерной упаковке. Таблетки белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые, с риской на 1 стороне.
Зодак-капли для внутреннего приема – 10 мг в 1 мл, во флаконах 20 мл. Капли прозрачные, без цвета или с легким желтым оттенком.
Зодак-сироп – 5 мг/мл, во флаконе 100 мл. Сироп прозрачный, без цвета или с легким желтым оттенком. Имеет характерный банановый запах.

Условия хранения:
При комнатной температуре. Разрешен к безрецептурному отпуску.

Состав:
Зодак-таблетки

Неактивные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, двуокись титана, тальк, стеарат магния, макроголь, эмульсия диметикона.

Зодак-капли
Активное вещество: цетиризин.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, глицерол 85%, натрия ацетат, сахарин натрия, кислота уксусная, пропиленгликоль, вода очищенная.

Зодак-сироп
Активное вещество: цетиризина дигидрохлорид.
Неактивные вещества: пропилпарабен, метилпарабен, пропиленгликоль,глицерол 85%, сироп сорбитовый, натрия ацетат, сахарин натрия, ароматизатор банановый, кислота уксусная, вода очищенная.

Дополнительно:
Проведенные испытания показали, что клинически значимого взаимодействия с алкоголем Зодак не имеет (в случае содержания алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, не рекомендуется на фоне приема Зодака употреблять алкоголь. Рекомендуется соблюдать осторожность людям, деятельность которых связаны с повышенными требованиями к вниманию и быстрым реакциям (водители, машинисты, обслуживание механизмов, работы на высоте и т.п.). Так же им нельзя превышать установленную врачом дозу.

Внимание!
Перед использованием препарата Зодак вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция по применению приведена в свободном переводе и предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.
http://www.piluli.kharkov.ua/drugs/drug/zodac/

Цетиризин — антигистаминное средство II генерации с пролонгированным действием. Селективный ингибитор периферических Н 1 -рецепторов, не обладает выраженной антихолинергической и антисеротониновой активностью. В терапевтических дозах препарат практически не выявляет седативной активности и не вызывает сонливость. Цетиризин влияет на раннюю гистаминзависимую стадию аллергических реакций и на позднюю клеточную стадию, угнетает высвобождение гистамина из жировых клеток и базофильных лейкоцитов, уменьшает миграцию воспалительных клеток, в первую очередь эозинофилов.

Цетиризин в диапазоне доз 5–60 мг демонстрирует линейную кинетику. Конечный период полувыведения составляет приблизительно 10 ч, а полный объем распределения — 0,50 л/кг. После приема ежедневной дозы 10 мг в течение 10 дней эффекта кумуляции цетиризина не отмечено. В состоянии равновесной концентрации максимальный уровень препарата в плазме крови составляет 300 нг/мл и достигается в течение 1,0±0,5 ч. Цетиризин связывается с протеинами плазмы крови в количестве 93±0,3%. Цетиризин не влияет на связывание варфарина протеинами плазмы крови.

При первичном прохождении через печень цетиризин не подвергается активному метаболизму. Около 2 / 3 в ещества выделяется с мочой в неизмененном виде. При исследовании на добровольцах расхождения фармакокинетических параметров, таких как максимальное значение концентрации и АUС, не наблюдалось. Не отмечено разницы в кинетике цетиризина у взрослых в зависимости от расовой принадлежности.

Прием пищи не влияет на объем абсорбции цетиризина , однако скорость абсорбции при этом снижается. Биодоступность цетиризина одинакова для любой формы препарата: капель, сиропа и таблеток.

Показания

Симптоматическое лечение сезонного аллергического ринита и аллергического круглогодичного ринита , а также симптомов аллергического конъюнктивита. Лечение различных типов зуда и крапивницы, включая хроническую идиопатическую крапивницу (крапивницу, сопровождающуюся лихорадкой).

Применение

Таблетки Зодак

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 1 / 2 т аблетки (5 мг цетиризина) 2 раза в сутки или 1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки.

Дети старше 12 лет и взрослые: 1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки.

Таблетку следует принимать целой не разжевывая, запивая водой.

Капли Зодак

Дети в возрасте 1 года –2 лет : 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки.

Дети в возрасте 2–6 лет : 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки или 5 мг (10 капель) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте 6–12 лет : 5 мг (10 капель) 2 раза в сутки или 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки.

Доза измеряется количеством капель; 1 мл содержит 20 капель.

Сироп Зодак

Дети в возрасте 1 года–2 лет : 1 / 2 м ерной ложки (2,5 мг) 2 раза в сутки.

Дети в возрасте 2–6 лет : 1 / 2 м ерной ложки (2,5 мг) 2 раза в сутки утром и вечером или 1 мерная ложка (5 мг) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте 6–12 лет : 1 мерная ложка (5 мг) 2 раза в сутки утром и вечером или 2 мерные ложки (10 мг) 1 раз в сутки.

Дети в возрасте старше 12 лет, подростки и взрослые: 2 мерные ложки (10 мг) 1 раз в сутки.

Доза измеряется мерной ложкой с делениями 1 / 4 (1,25 мл) и 1 / 2 (2,5 мл); в ложке содержится 5 мл сиропа.

Пациенты пожилого возраста: при условии нормальной функции почек, по существующим данным нет потребности снижать дозу у пациентов пожилого возраста.

Пациенты с умеренным или тяжелым нарушением функции почек: интервалы между дозами следует устанавливать индивидуально, в зависимости от состояния функции почек. Данные, приведенные в таблице, позволяют откорректировать дозу в зависимости от уровня клиренса креатинина пациента (CL кр) в мл/мин. Значение CL кр (мл/мин) можно рассчитать на основании определенного креатинина сыворотки (мг/дл) с помощью такой формулы:

Корректирование дозирования для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек:

Для детей с почечной недостаточностью дозу следует подбирать индивидуально, учитывая значение клиренса креатинина пациента и массу тела.

Пациенты с нарушением функции печени: нет необходимости корректировать дозу.

Пациенты с поражением печени и почек: рекомендуется коррекция дозы (см. «Пациенты с нарушением функции функции почек»).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к цетиризину или гидроксизину в анамнезе либо любым другим компонентам препарата; пациентам с выраженными нарушениями функции почек при клиренсе креатинина ниже 10 мл/мин; в период беременности и кормления грудью. Возраст до 1 года (сироп). Возраст до 6 лет (таблетки).

Побочные эффекты

В противоположность предыдущим антагонистам H 1 -рецепторов, цетиризин в меньшей мере проникает в центральную нервную систему, что дает заметно более низкий седативный эффект. Клинические исследования указывают, что при рекомендованных дозах побочные эффекты цетиризина со стороны ЦНС являются умеренными, включая сонливость, усталость, головокружение и головную боль. В некоторых случаях были сообщения о парадоксальной стимуляции ЦНС.

Хотя цетиризин является селективным антагонистом периферических H 1 -рецепторов и не оказывает выраженного антихолинергического действия, в некоторых случаях были сообщения о парадоксальной стимуляции ЦНС, единичные сообщения о случаях затруднения мочеиспускания, нарушения аккомодации глаз и ощущение сухости во рту. Отмечены также случаи нарушения функции печени с повышением уровня печеночных ферментов, сопровождающиеся повышением уровня билирубина. В большинстве случаев эти симптомы исчезали после прекращения лечения препаратом.

Особые указания

В терапевтических дозах не было отмечено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (при концентрации алкоголя в крови 0,5 г/л). Однако не следует употреблять алкоголь в период лечения препаратом.

Зодак не оказывает седативного действия, характерного для многих антигистаминных средств, но лицам, работа которых связана с повышенным вниманием и быстротой реакции (например управление транспортными средствами, обслуживание машин, работа на высоте и т.п.), следует соблюдать осторожность и не превышать рекомендованной дозы.

Взаимодействия

Фармакокинетические исследования не выявили какого-либо взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом , эритромицином и азитромицином . Неоднократный прием теофиллина (400 мг 1 раз в сутки) и цетиризина влияет на клиренс цетиризина , вызывая его незначительное снижение (16%); при одновременном применении

О препарате:

Зодак является антиаллергическим средством 2-го поколения. Действующее вещество препарата влияет на раннюю фазу аллергических реакций, а также на позднюю клеточную фазу, угнетает высвобождение гистамина из базофилов и тучных клеток, снижение миграции клеток эозинофилов и других клеток.

Показания и дозировка:

Используется для лечения:

• симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита;
• симптомов хронической идиопатической крапивницы;
• симптомов, связанных с аллергическим конъюнктивитом.

Способ применения:

Таблетки принимать независимо от еды, запивая водой, не разжевывать. Взрослые и дети от 12 лет: 10 мг в сутки (1 т.) за 1 прием. Дети 6-12 лет: 5 мг в сутки (1/2 таблетки) за 2 приема (возможен один прием 10 мг).

Капли. Взрослые и дети от 12 лет: по 10 мг (20 капель) за 1 прием. В 1 мл препарата содержится 20 капель. Дети до 2 лет - по 5 капель (2,5 мг) за 2 приема; дети 2-6 лет - по 5 капель (2,5 мг) за 2 приема (возможен один прием 10 мг).

Сироп. Взрослые и дети от 12 лет: по 10 мг (2 мерные ложки) за 1 прием. В 1 мерной ложке содержится 5 мл сиропа. Дети 4-6 лет - по 2,5 мг (1/2 мерной ложки) за 2 приема; дети 6-12 лет - по 5 мг (1 мерная ложка) за 2 приема.

При лечении пациентов со средним и тяжелым нарушением функции почек требуется коррекция дозы и интервалов приема в зависимости от уровня клиренса креатина.

Передозировка:

Симптомы связаны с действием на ЦНС. При превышении дозы в 5 раз возможны спутанность сознания, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, диарея, зуд, беспокойство, тахикардия, тремор, седативный эффект, сонливость, ступор, задержка мочеиспускания.

Побочные эффекты:

Зодак в рекомендованных дозах действует на ЦНС умеренно. В некоторых случаях возможна парадоксальная стимуляция ЦНС, редко - случаи затрудненного мочеиспускание, ощущение сухости во рту, расстройства аккомодации глаз. Известны случаи нарушения функции печени с повышением уровней печеночных ферментов и билирубина. Возможны повышенная утомляемость, головокружение, головная боль, нервное возбуждение, тревожность, боль в животе, тошнота, сонливость, фарингит.

Редко и очень редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, бессонница, судороги, двигательные расстройства, нервный тик; тремор, тахикардия, диарея, гастрит, зуд, сыпь, анафилактический шок; дизурия, энурез, отек, повышение массы тела.

У детей: диарея, ринит, сонливость, повышенная утомляемость.

Противопоказания:

Повышена чувствительность к компонентам Зодака. Для таблеток - детский возраст до 6 лет. Для сиропа - детский возраст до 4 лет.

В терминальной стадии нарушения функции почек при имеющихся противопоказаниях к проведению гемодиализа (клиренс креатинина ≤ 10 мл/мин) прием Зодака противопоказан.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

• Не ожидается взаимодействия цетиризина с антигистаминными препаратами, псеводоэфедрином, теофилином, циметидином, глипизидом, диазепамом, азитромицином, эритромицином, кетоконазолом.
• При комбинации с ритонавиром продолжительность экспозиции к цетиризину увеличилась на 40%, диспозиция ритонавира нарушается (-11%).
• Пища снижает скорость абсорбции цетиризина.

Прием Зодака в период беременности возможен только в случае, когда польза превышает потенциальный риск.

Состав и свойства:

Действующее вещество: цетиризин.

• Таблетки: 1 таблетка содержит: цетиризина - 10.0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, повидон 30, стеарат магния, гипромелоза (2910/5), полиэтиленгликоль (макрогол 6000), тальк, диоксид титана, эмульсия симетикона (SE 4).
• Сироп: 5 мл сиропа содержат: цетиризина дигидрохлорида 5 мг. Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, глицерин (85 %), пропиленгликоль, сорбитовый сироп, сахарин натрия, ацетат натрия, уксусная кислота, банановый ароматизатор, вода очищенная.
• Капли: 1 мл раствора содержит цетиризина дигидрохлорида 10 мг. Вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218); пропилпарабен (Е 216); глицерин (85 %); пропиленгликоль; сахарин натрия; ацетат натрия, тригидрат; кислота уксусная ледяная; вода очищенная.

Форма выпуска:

• Капли оральные, 10 мг/мл по 20 мл во флаконах;
• Сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл во флаконах № 1;
• Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 мг № 10, № 30 в блистерах.

Фармакологическое действие:

Зодак является антиаллергическим средством 2-го поколения. Действующее вещество препарата влияет на раннюю фазу аллергических реакций, а также на позднюю клеточную фазу; угнетает высвобождение гистамина из базофилов и тучных клеток, снижение миграции клеток эозинофилов и других клеток.

В рекомендованных дозах Зодак улучшает качество жизни людей с постоянным и сезонным аллергическим ринитом, не вызывает седативного действия и сонливости. Биологическая доступность действующего вещества для всех форм выпуска препарата одинакова.