Левомицетин дозировка. «Левомицетин»: резервный антибиотик для экстренных случаев

Левомицетин - антибиотик широкого спектра действия, обладает бактериостатическим действием.

Левомицетин - белое кристаллическое вещество очень горького вкуса. Слабо растворяется в воде (1:400, 2,5-4,4 мг/мл), хорошо - в спирте. Весьма устойчив. Сухой препарат сохраняет полную активность не менее 5 лет, водные растворы при температуре 2°С активны до 2 лет, 37 °С - до 6 месяцев, 100 °С - до 5 ч. Стерилизовать в паровом стерилизаторе (автоклаве) растворы нельзя в связи с ослаблением антибактериального действия. Растворы левомицетина стабильны при pH 2-9, но при большей щелочности быстро инактивируются. Устойчив он и в кислом содержимом желудка, поэтому применяется внутрь через рот. Левомицетин характеризуется широким спектром антимикробного действия, охватывающим многие виды грамотрицательных и грамположительных бактерий, актиномицеты, спирохеты, микоплазмы, риккетсии и хламидии.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. В высоких концентрациях или по отношению к высокочувствительным микроорганизмам он может проявлять бактерицидный эффект. Являясь жирорастворимым, левомицетин проникает сквозь клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, в которых задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям (возможно, как результат угнетения активности пептидилтрансферази), в результате чего нарушается формирование пептидных связей и последующий синтез белка. Активен по отношению к Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei spp., Salmonella spp., (в том числе Salmonella typhi), действует на Streptococcus spp. (в том числе на Streptococcus pneumoniae), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, ряд штаммов Proteus spp., на некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa; активный по отношению к Ricketsia spp., Treponema spp., Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis). Не действует на Mycobacterium tuberculosis, патогенные простейшие и на грибы. Активен по отношению к штаммам бактерий, стойких к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. В связи с высокой токсичностью Левомицетин используют для лечения тяжелых инфекций, при которых менее токсические антибактериальные средства неэффективны или противопоказаны.

Фармакокинетика. Быстро и почти полностью всасывается из пищеварительного тракта. Биодоступность при приеме внутрь составляет 80%. Время достижения максимальной концентрации – 1 – 3 часа. Терапевтическая концентрация удерживается 4 – 5 часов после приема препарата. С белками связывается 45 – 50%. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма, проникает сквозь плаценту, проникает в грудное молоко. Наибольшие концентрации Левомицетина наблюдаются в печени и почках. В желчи наблюдается до 30% от введенной дозы. Хорошо проникает сквозь ГЭБ: максимальная концентрация в ликворе наблюдается через 4 – 5 часов после однократного введенния внутрь. Биотрансформируется в печени, 90% связывается с неактивным глюкуронидом. Хлорамфеникола пальмитат гидролизуется до свободного состояния в пищеварительном тракте до начала всасывания. Хлорамфеникола натрия сукцинат гидролизуется до свободного состояния в плазме крови, печени, легких и почках. У плода и недоношенных детей печень недостаточно развита для того, чтобы связывать Левомицетин, что обуславливает накопление токсической концентрации активной формы препарата, и может привести к развитию “серого синдрома”. Выводится препарат главным образом с мочой (преимущественно в виде неактивных метаболитов), частично через кишечник (1 – 3%). Период полувыведения у взрослых с нормальной функцией почек и печени составляет 1,5 – 3,5 часа, при нарушенной функции почек – 3 – 4 часа, при тяжелом нарушении функции печени – 4,6 – 11 часов.

Показания к применению Левомицетина

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные микроорганизмами, чувствительными к Левомицетину: брюшной тиф, паратиф, шигеллез, бруцеллез, сальмонеллез, иерсиниоз, туляремия, пневмония, сепсис, гнойный перитонит, риккетсиозы, хламидиозы, хронические заболевания желчевыводящих путей. Препарат показан в случаях неэффективности других противомикробных средств в связи с сильными побочными эффектами.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь за 30 минут до еды, в случае тошноты, рвоты – через 1 час после еды. Режим дозировки устанавливают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного. Взрослым назначают по 250 – 500 мг 3 – 4 раза в сутки. Суточная доза составляет 2 г. При тяжелых формах инфекций в условиях стационара возможно повышение дозы до 3 г в сутки. Детям от 3 до 8 лет назначают в разовой дозе 150 – 200 мг, старше 8 лет – 200 – 300 мг. Кратность приема 3 – 4 раза в сутки. Курс лечения обычно составляет 7 – 10 дней. При необходимости и при условии хорошей переносимости, при отсутствии изменений в составе периферической крови, возможно продление курса лечения до 2-х недель.

Особенности применения

В процессе лечения необходимо контролировать состав периферической крови, наблюдать за состоянием печени и почек. При появлении лейкопении, тромбоцитопении, анемии или других патологических изменений крови Левомицетин необходимо отменить. Для прогнозирования апластической анемии клинический анализ крови не имеет смысла, поскольку она обычно проявляется после окончания лечения. Поэтому такие симптомы как бледная кожа, боль в горле и повышенная температура, необычные кровотечения, слабость (если они появляются через несколько недель или месяцев после отмены препарата), требуют неотложной помощи. У больных, которые ранее лечились цитостатическими препаратами или применяли лучевую терапию, следует сопоставить риск и пользу от лечения, так как Левомицетин потенцирует риск развития побочного действия. Одновременный прием этанола приводит к развитию дисульфирамовой реакции (гиперемия кожи, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги). Лечение не должно быть продолжительнее срока, необходимого для получения эффекта, однако он должен быть достаточно длительным, чтобы исключить или свести к минимуму возможность рецидива. Недопустимо бесконтрольное назначение Левомицетина и использование его при легких формах инфекционных процессов, особенно в педиатрической практике. Нет данных о том, что препарат может отрицательно влиять на водителей и людей, работающих с техникой. С осторожностью применяют при сердечно-сосудистых заболеваниях и склонности к аллергическим реакциям.

Побочные действия

При применении Левомицетина могут наблюдаться: диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), раздражение слизистых оболочек ротовой полости, зева; - аллергические реакции в виде кожных высыпаний, дерматозов, ангионевротического отека; токсическое воздействие на систему кроветворения (ретикулоцитопения, агранулоцитопения, анемия), в тяжелых случаях возможно развитие апластической анемии, тромбоцитопении, лейкопении; угнетение микрофлоры кишечника, дисбактериоз, вторичные грибковые инфекции. Большие дозы Левомицетина могут вызвать психомоторные расстройства, спутанность сознания, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты слуха и зрения, паралич глазных яблок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Длительное использование Левомицетина, являющегося ингибитором ферментов печени, в предоперационный период или во время операции может уменьшить плазмовый клиренс и продлить время действия алфетанила. Одновременное использование хлорамфеникола с препаратами, угнетающими кроветворение (цитостатики, сульфаниламиды и др.), или с лучевой терапией может усилить их угнетающее действие на костный мозг. При одновременном использовании Левомицетина с толбутамидом (бутамидом) и хлорпропамидом их гипогликемический эффект может усиливаться (в связи с угнетением метаболизма этих препаратов в печени и повышением их концентрации), что требует коррекции доз. Длительное одновременное использование Левомицетина и эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов может привести к снижению надежности контрацепции и увеличению частоты прорывных кровотечений. При одновременном использовании Левомицетина с пенициллином, эритромицином, клиндамицином, линкомицином наблюдается взаимное ослабление противомикробного действия, поэтому следует избегать их одновременного использования. Угнетение Левомицетином ферментной системы цитохрома Р-450 может ослабить печеночный метаболизм фенобарбитала, фентоина, варфарина и других препаратов, метаболизующихся оксидазной системой смешаной функции, что вызывает задержку выведения и повышение их концентрации в крови. При одновременном использовании с витамином В12 Левомицетин может противодействовать стимуляции гемопоэза витамином В12.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность (аллергия) к Левомицетину, тиамфениколу, азидамфениколу и другим компонентам препарата. Заболевания крови, выраженные нарушения функции печени, почек, дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые заболевания), беременность, лактация, дети в возрасте до 3 лет включительно, острая порфирия. Левомицетин не следует назначать при острых респираторных заболеваниях, ангине, а также с целью профилактики.

Передозировка

Тяжелые осложнения со стороны системы кроветворения, которые, как правило, связаны с использованием длительное время больших доз (более 3 г в сутки) – бледная кожа, боль в горле и повышенная температура, необычные кровотечения и кровоизлияния, необычная утомляемость или слабость. Особенно опасен серый коллапс, который наблюдается преимущественно у новорожденных, но при передозировке возможен и у детей старшего возраста или у особенно чувствительных людей (вздутие живота, рвота, дыхательный дистресс с тяжелым метаболическим ацидозом, серый цвет кожи, сердечно-сосудистый коллапс). Лечение: отмена препарата и назначение симптоматической терапии, промывание желудка, назначение энтеросорбентов.

Вопросы и ответы по теме "Левомицетин"

Вопрос: Добрый день! Моему малышу 3 месяца, у него конъюнктивит, врач выписала левомицетин, по одной капле 5 раз в день в оба глазика (хотя гноится только один). В инструкции написано что левомицнтин нельзя детям первых месяцев жизни. Так ли это?

Ответ: Глазные капли левомицетин, действительно, не рекомендуют новорожденным детям, однако связано это, как в случае и с другими антибактериальными каплями, с недостаточной изученностью безопасности применения левомицетина на пациентах данной возрастной группы. В связи с тем, что препарат, согласно инструкции, является рецептурным, то вся ответственность за последствия применения лежит на лечащем враче. Исходя из собственного опыта, можно сказать, что дети, в целом глазные капли левомицетин переносят хорошо (при отсутствии противопоказаний). Если данный вопрос все таки Вас беспокоит, рекомендовано обсудить с лечащим врачом возможность замены препарата, например, на Тобрекс или Флоксал, которые разрешены к применению детям с самого рождения.

Среди антибактериальных препаратов хорошо известен Левомицетин – инструкция по применению рекомендует применение таблетированного антибиотика пациентам с расстройствами желудка, в офтальмологии препарат востребован в виде жидкости. Он обладает широким спектром действия и эффективен против многочисленных штаммов бактерий. Лекарственное средство не используют для лечения грибковых заболеваний и послеоперационных инфекционных осложнений.

Антибиотик Левомицетин

На фармацевтическом рынке Левомицетин хорошо известен и востребован более полувека. Хлорамфеникол – международное название антибиотика. Его открытие датируется 1949 годом. Американскому профессору Дэвиду Готтлибу удалось выделить из штаммов стрептомицетов (бактерий, которые обитают в почве) неизвестное науке вещество. Исследования подтвердили его антибактериальное действие.

Оперативно были проведены клинические испытания и Хлоромицетин (Левомицетин) был представлен на фармацевтическом рынке. За короткое время он стал очень востребованным препаратом, поэтому был запущен его искусственный синтез. Всемирная организация здравоохранения включила антибиотик в список жизненно важных лекарств. Антибиотик применяется в хирургии, офтальмологии, дерматологии, гастроэнтерологии, отоларингологии и других отраслях медицины. Он доступен и дешев.

Состав и форма выпуска

Хлорамфеникол представляет собой кристаллический порошок, белого или желтого цвета. Вещество плохо растворяется в воде, но хорошо растворяется в спирте. Отличительной особенностью порошка является его очень горький вкус. Синтетический антибиотик ничем не отличается от природного хлорамфеникола, который в естественной среде является продуктом жизнедеятельности стрептомицетов. Выпускается Левомицетин антибиотик в разных фармакологических формах, в них основное действующее вещество представлено в разных концентрациях:

Лекарственное действие

Показания к применению

Перед началом лечения препаратом Левомицетин – инструкция к применению обязательна к ознакомлению. Согласно аннотации лекарство назначается для лечения инфекционных заболеваний, вызванных бактериями, чувствительными к хлорамфениколу. Список прямых назначений препарата начинают инфекции желудочно-кишечного тракта, которые сопровождаются рвотой, диареей и связаны с нарушением микрофлоры кишечника. Лекарственный препарат является антибиотиком первой линии при кишечных инфекциях, поэтому его назначают при:

• брюшном тифе;
• сыпном тифе;
• паратифе;
• дизентерии;
• бруцеллезе;
• сальмонеллезе и других тяжелых заболеваниях.

В отоларингологии назначают левомицетин при ангине, гнойном отите. Антибиотик долгие годы проявляет высокую степень активности против трех основных бактериальных возбудителей менингита. Препарат широко применяют для лечения гнойных ран, угревой сыпи и других гнойных инфекциях кожи. Бактериостатический антибиотик эффективен при заболеваниях органов дыхания: воспалении и абсцессе легких. Прибегают к его использованию при терапии хламидиоза, трахомы, туляремии. Препарат востребован для лечения конъюнктивитов и других глазных воспалений.

Способ применения и дозировка

Любые антибиотики требуют строго соблюдения дозировки и схемы приема, в том числе и Левомицетин – инструкция по применению содержит всю необходимую информацию для эффективного использования лекарственного средства. Назначить антибиотик, определить фармакологическую форму и скорректировать схему приема должен только врач, самолечение с использованием антибактериальных лекарственных средств недопустимо.

Раствор Левомицетина для глаз

Глазные капли Левомицетин применяют для лечения глазных инфекционных заболеваний. В хрусталик антибиотик не проникает. Закапывают раствор 3-4 раза в день по одной капле в каждый глаз. Конъюнктивальный мешок – лучшее место для введения лечебного раствора. Для проведения процедуры следует соблюдать стерильность. При закапывании глаз пользоваться чистой пипеткой. Длительность терапевтического курса должен определить лечащий врач. Стандартная продолжительность лечения длится 2 недели.

Спиртовой раствор

Для наружного применения при обработке повреждений кожи (раны, ожоги, пролежни) используется спиртовой раствор Левомицетина. Для обработки кожи раствор наносится на ватный диск, и поврежденные участки протираются легкими движениями. Стоит учитывать, что раствор лекарственного средства спиртовой и сильно сушит кожу, поэтому его используют до момента, когда воспалительный процесс на коже прекратится.

Раствор антибиотика широко используется для устранения косметологических проблем на лице – устранение черных точек, угревой сыпи, прыщей. Он используется как подсушивающее средство. Микроорганизмы, которые вызывают подобные высыпания, проявляют устойчивость к хлорамфениколу. В составе лечебных суспензий (например, с салициловой кислотой) для решения проблем с высыпаниями на лице – это эффективное средство. Состав суспензии должен быть определен дерматологом.

Линимент

При гнойных воспалениях и заболеваниях кожи, фурункулах, трахоме используется особая фармакологическая форма Левомицетина – линимент. Его применяют кормящие женщины для лечения трещин сосков. Лекарственное средство назначают при тяжелых гнойных воспалениях кожи, вызванных микроорганизмами, которые проявляют устойчивость к антисептическому эффекту пенициллина.

Линимент наносится непосредственно на поврежденную кожу или лекарственным средством пропитывают марлевый тампон, который прикладывают к ране. Для усиления терапевтического эффекта линимента с кожей используется повязка, которая обеспечивает герметичность поврежденного участка. Для лечения трещин сосков проводится их обработка раствором нашатырного спирта и накладывается стерильная повязка с лекарственным средством. Процедура проводится после кормления.

Таблетки Левомицетин

Основное действие антибиотика направлено на борьбу с многочисленными кишечными инфекциями. Применение лекарственного средства при поносе, рвоте эффективно только при условии, что он вызван патогенными кишечными бактериями, чувствительными к хлорамфениколу. Левомицетин Актитаб назначают для борьбы со штаммами микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклину, сульфаниламидам.

Таблетки принимаются внутрь независимо от приема еды. Их не следует разжевывать. Запивать достаточным количеством воды. В зависимости от тяжести заболевания и возраста пациента дозировка назначается врачом. Обычная схема приема для взрослых пациентов для подавления деятельности патогенных кишечных палочек предусматривает прием таблеток 500 мг 3-4 раза в день, длительность курса составляет 7-10 дней.

При инфекциях мочеполовой системы, вызванных стрептококками и стафилококками, также может быть эффективен данный препарат. Антибиотик в таблетированной форме назначается врачом для лечения цистита (воспаления стенок мочевого пузыря), если заболевание вызвано названными группами бактерий. Самолечение в данном случае недопустимо и может привести к хронической форме заболевания.

Особые указания

Прием антибиотика предусматривает ряд особых указаний:

• Педиатрия не допускает прием лекарственного средства новорожденными.
• С осторожностью антибиотик принимают пациенты после лучевой терапии.
• Противопоказан одновременный прием лекарственного средства и алкоголя (при несоблюдении этого правила могут возникнуть судороги, кашель, гиперемия, рвота).
• Длительное использование лекарства требует контроля периферической крови, может наблюдаться нарушение кроветворения.
• С осторожностью следует принимать препарат пациентам со сниженной функциональностью печени – антибиотик перерабатывается печенью и выводится через почки.
• Левомицетин не оказывает непосредственного влияния на головной мозг, но возможно развитие побочных эффектов, связанных со снижением концентрации внимания и двигательных реакций.

При беременности

Левомицетин занесен в список лекарственных препаратов, которые запрещено принимать беременным женщинам. Хлорамфеникол угнетает деятельность костного мозга, что приводит к угнетению кроветворения и развитию тяжелых патологий крови. В результате у плода поражаются жизненно важные органы, что приводит к фатальным последствиям. При возникновении тяжелых инфекционных недугов у беременной, лекарственную терапию назначает только врач.

Левомицетин для детей

В педиатрической практике лекарственный препарат назначается в виде таблеток, внутримышечных инъекций и глазных капель. Схему приема и дозировку назначает только педиатр. Для детей 3-8 лет рекомендованная суточная дозировка антибиотика в таблетках составляет по 125 мг 3-4 раза. Для детей 8-16 лет – 250 мг 3-4 раза. Глазные капли назначаются детям с 2 лет. Продолжительность лечения и дозировка подбирается врачом индивидуально.

Лекарственное взаимодействие

Антибиотик не назначают пациентам, которые проходят терапию лекарственными препаратами, угнетающими кроветворение, к которым относятся цитостатики, сульфаниламиды. Осторожно следует принимать препарат больным сахарным диабетом, которые используют препараты, снижающие уровень глюкозы в крови. Антибактериальный эффект лекарства снижается при использовании его с другими антибиотиками.

Побочные действия и передозировка

При передозировке препарата начинается тошнота и рвота. В этом случае препарат отменяют. Проводят промывание желудка и кишечника, используют сорбенты. Побочные реакции могут проявляться со стороны внутренних органов и систем:

• Пищеварительная система реагирует тошнотой, рвотой вздутием, диареей.
• К реакциям нервной системы относятся головная боль, нарушение сна, галлюцинации, спутанность сознания.
• Костный мозг реагирует нарушением процесса кроветворения, что проявляется в снижении количества форменных элементов крови.
• Возможны аллергические проявления в виде сыпи на коже, отека Квинке.

Противопоказания

Определенные патологические и физиологические состояния организма являются противопоказанием к приему Левомицетина, к ним относятся:

• непереносимость компонентов;
• нарушение процесса кроветворения;
• патологии кожи (псориаз, грибковые заболевания, аллергическая экзема);
• беременность на любом сроке;
• лактация;
• детский возраст.

Условия продажи и хранения

Все лекарственные формы хлорамфеникола рекомендуют хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте. Хранить лекарственное средство следует при температуре не выше + 25° С. Срок годности порошка составляет не более 4 лет, таблеток – 3 лет, глазных капель – 2 лет. Отпускается по рецепту.

Аналог Левомицетина

При тяжелых бактериальных инфекциях лекарственное средство можно заменить аналогами. Глазные капли Левомицетин-ДИА, АКОС, Акри являются аналогами глазных капель Левомицетин. Одинаковое действующее вещество содержится в препаратах Левомицетин Актитаб и Левомицетин сукцинат натрия. По механизму действия антибиотик можно заменить:

• таблетированной формой препарата – Флуимуцил;
• раствором и мазью – аэрозолем Левовинизоль, Бактобаном, Гентамицином, Синтомицином, Фузидермом, Неомиционом, Банеоцином, Линкомицином.

Цена Левомицетина

Стоимость лекарственного препарата невысокая. Не все лекарственные формы представлены в аптеках в свободном доступе. Из имеющихся предложений цены на лекарственное средство представлены в таблице:

Видео

Человечество живет в век антибиотиков. Большинство бактериальных инфекций успешно лечатся и не дают такого количества летальных исходов, как в начале XX века. Но люди поплатились за частое применение антибактериальных средств: микробы научились к ним приспосабливаться, вырабатывать устойчивость. Поэтому некоторые антибиотики были переведены в статус резервных, которые используются только в случае крайней необходимости. Об этом говорит и инструкция по применению «Левомицетина».

Первый «Левомицетин» (хлорамфеникол) был результатом выделения от микроба Streptomyces venezuelae. Он был выделен из почвы, взятой в Венесуэле в 1947 году. Структура вещества оказалась очень простой, поэтому через год его удалось синтезировать искусственно. Тогда же его применили против вспышки брюшного тифа и получили хорошие результаты лечения. Антибиотик поставили на производство. Но к 1950 году стало понятно, что он вызывает крайне тяжелые побочные реакции. Поэтому его применение ограничили тяжелыми инфекциями, при которых наблюдается устойчивость к привычным антибиотикам.

Особенности механизма действия

Хлорамфеникол характеризуется широким спектром действия. Он обладает липофильными свойствами, поэтому легко проникает через мембрану бактериальной клетки, связывается с рибосомами и нарушает синтез белка. Он не позволяет прикрепляться к нужным участкам молекулы аминокислотам, поэтому клетки не получают основной строительный элемент - белок.

Но действие не ограничивается бактериальными клетками. Хлорамфеникол может проникать в некоторые клетки млекопитающих. У человека это молодые делящиеся эритроциты. Этим объясняются тяжелые побочные действия препарата.

На большую часть микробов антибиотик действует бактериостатически - он подавляет их размножение, останавливает рост, но не убивает. Однако на некоторых он действует бактерицидно:

• Neisseria meningitidis - возбудитель менингита;
• Streptococcus pneumoniae - вызывает пневмонию;
• Haemophilus influenzae - приводит к пневмонии, менингиту, артриту, сепсису.

Проводят лечение «Левомицетином» против следующих возбудителей:

• пиогенный стрептококк;
• золотистый стафилококк;
• стрептококк агалактия;
• риккетсии;
• холерный вибрион.

У кишечной палочки, сальмонеллы, некоторых штаммов шигелл и клебсиеллы постепенно наблюдается снижение чувствительности. На них антибиотик перестает действовать.

Устойчивость у бактерий развивается за счет выработки специального фермента, который не позволяет связываться антибиотику с рибосомами клеток.

Фармакологические свойства

«Левомицетин» выпускается в форме таблеток, растворов для инъекций, глазных капель. Ранее была еще форма суспензии, но производство во многих странах прекратилось. Фармакологическое действие обусловлено следующими механизмами.

• Всасывание . При приеме внутрь быстро попадает в кровоток, максимальная концентрация в крови наблюдается через два-три часа. При внутривенном и внутримышечном введении используют предшественник лекарства. При закапывании в глаза, препарат распределяется по роговице, радужке, стекловидному телу. В хрусталик он не проникает.
• Распределение . Хорошо проникает в ткани и биологические жидкости. Обнаруживается в спинномозговой жидкости, мозговых тканях, желчи, молоке. Способен преодолевать плацентарный барьер.
• Метаболизм . Основное место переработки - печень. Образуется неактивное соединение с глюкуроновой кислотой. Большая часть выводится почками, только 1-3% через кишечник.

При наличии почечной и печеночной недостаточности требуется коррекция дозы. Если «Левомицетин» назначают новорожденным детям, то нужно учитывать замедленный метаболизм в печени и контролировать его содержание в сыворотке. Отзывы врачей говорят, что по возможности нужно использовать более безопасные антибиотики.

Инструкция по применению «Левомицетина»

Препарат относится к перечню резервных. Это значит, что его использование оправдано только в случае устойчивости микроорганизмов к пенициллинам и цефалоспоринам. Также можно назначать при аллергических реакциях на указанные группы антибиотиков. Показания к применению «Левомицетина» включают следующие заболевания, вызванные чувствительными к нему микроорганизмами:

• брюшной тиф и паратиф;
• абсцесс мозга;
• генерализованный сальмонеллез;
• дизентерия;
• бруцеллез;
• туляремия;
• лихорадка Ку;
• хламидиоз;
• риккетсиоз (сыпной тиф, трахома);
• иерсиниоз;
• менингококковая инфекция;
• пневмония;
• гнойный перитонит;
• отит;
• конъюнктивит, блефарит, кератит;
• цистит, пиелонефрит;
• паховая гранулема;
• инфекции желчевыводящих путей.

Ротавирус вызывает гастроэнтерит, который сопровождается тяжелой диареей. Некоторые принимают эти симптомы за дизентерию. Но ротавирусная инфекция отличается наличием насморка (второе название - кишечный грипп). Использование антибиотиков в этом случае неэффективно.

В форме «Синтомициновой мази», в состав которой входит хлорамфеникол, препарат используется для лечения стрептодермии у детей. Это заболевание вызывает стрептококковая инфекция. Но самостоятельно проводить терапию нельзя: высыпания герпеса на лице могут напоминать очаги стрептодермии, но лечение требуется совершенно другое. Эту же мазь используют от гнойных прыщей на лице.

Как использовать

Некоторые люди пытаются лечить расстройство кишечника или отравление с помощью «Левомицетина», аргументируя это тем, что возможный понос - это симптом сальмонеллеза. Такой подход использовать нельзя. Для лечения кишечных расстройств есть более безопасные лекарства. Хлорамфеникол нужно оставить на случай колита, вызванного холерным вибрионом или при диагностированном сальмонеллезе, а также для тяжелых инфекций. Дозировку подбирает врач, но приблизительно используются концентрации вещества, представленные в таблице.

Таблица - Дозировка таблеток «Левомицетин», а также капель для глаз

В гинекологии лекарственное средство может использоваться при тяжелом гнойном поражении придатков. При аднексите также назначают по 250-500 мг до четырех раз в сутки. Схема приема «Левомицетина» при цистите не отличается от приведенной выше. Однако нужно готовиться к тому, что на фоне приема антибиотика может вспыхнуть молочница . Поэтому для профилактики принимают перед началом и после окончания лечения капсулу «Флуконазола».

Мазь наносят на очаги на коже один-три раза в сутки. Лечение нельзя продолжать больше десяти дней.

Применение глазных капель «Левомицетин» не ограничивается конъюнктивитом. Это может быть и блефарит, который в народе называют ячмень. Режим дозирования остается стандартным.

Для лечения тяжелых инфекций - менингита, брюшного тифа, риккетсиоза - возможно назначение растворов «Левомицетина» с внутривенным или внутримышечным введением и с постепенным переходом на таблетированные формы.

Чем опасен препарат

Побочные эффекты обусловлены механизмом действия - подавлением синтеза белка в клетках. При использовании таблеток могут наблюдаться аллергия (сыпь, острая крапивница, ангионевротический отек), а также следующие нежелательные реакции.

• Пищеварительная система . Тошнота, рвота, диарея, объединенные одним названием - диспепсические расстройства. При больших дозах - дисбактериоз кишечника.
• Нервная система . Депрессия, неврит лицевого нерва, нарушения сознания, головная боль, зрительные и слуховые галлюцинации.
• Кроветворение . Снижение уровня тромбоцитов, лейкоцитов, ретикулоцитов, гранулоцитов, эритроцитов. Редко - апластическая анемия, агранулоцитоз (снижение уровня лейкоцитов).

У детей до года использование препарата может вызвать коллапс. При использовании больших доз на четвертые сутки появляется «серый синдром», который в 40% случаев заканчивается смертельным исходом.

Передозировка

Передозировка может возникнуть при длительном применении терапевтических доз или единоразовом употреблении большого количества таблеток. При отравлении «Левомицетином» появляются следующие симптомы:

• рвота;
• снижение температуры тела;
• серый цвет кожи, переходящий в цианоз (синюшная окраска кожи и слизистых оболочек);
• нарушение дыхания;
• угнетение кроветворения.

При длительном применении больших доз - кровотечение, вызванное снижением синтеза витамина К в кишечнике.

Лечение передозировки симптоматическое, после отмены препарата. Специального антидота нет. Гемодиализ для удаления лекарства из крови неэффективен. Маленьким детям в этом случае помогает только обменное переливание крови.

Противопоказания

Токсичный препарат имеет свои противопоказания:

• беременность;
• кормление грудью;
• выраженные нарушения функции печени;
• тяжелая почечная недостаточность;
• индивидуальная непереносимость;
• болезни кроветворения;
• экзема;
• грибковые заболевания.

С осторожностью принимают при болезнях сердечно-сосудистой системы, после химиотерапии, радиационного лечения. Запрещено сочетать с приемом алкоголя, лечением цитостатиками.

Торговое название препарата: Левомицетин Актитаб ®

Международное непатентованное задание (МНН) : хлорамфеникол

Лекарственная форма:

Состав:

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кальция стеарат, для дозировки 250 мг - опадрай II (серия 85) [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, железа оксид желтый, железа оксид красный, железа оксид черный], для дозировки 500 мг – опадрай II (серия 85) [спирт поливиниловый, макрогол, тальк, титана диоксид, алюминиевый лак на основе хинолинового желтого, алюминиевый лак на основе индигокармина].

Описание: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа : антибиотик

Код ATX: J01BA01

Фармакодинамика

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот
т-РНК на рибосомы.

Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам.

Активен в отношении следующих микроорганизмов: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydiispp., Shigellasonnei, Salmonellaspp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacteriumtuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacterspp.,Enterobacterspp.,Serratiamarcescens, индолположительные штаммы Proteusspp., Pseudomonasaeruginosaspp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.

Фармакокинетика

После приема связь с белками плазмы составляет – 50-60 %. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема – 1-3 ч. Объем распределения – 0,6-1,0 л/кг. Терапевтическая концентрация в крови сохраняется в течение 4-5 ч после приема. Хорошо проникает в жидкости и ткани организма. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30 % от введенной дозы. Максимальная концентрация (Cmax) в спинномозговой жидкости определяется через 4-5 ч после однократного приема и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50 % от Cmax в плазме и 45-89 % – при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов.

Выводится в течение 24 ч почками – 90 % (путем клубочковой фильтрации –
5-10 % в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов – 80 %), через кишечник – 1-3 %. Период полувыведения (T1/2) у взрослых – 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек - 3-11 ч. T1/2 у детей– 3,0-6,5 ч. Слабо выводится в ходе гемодиализа.

Показания к применению:

Инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей, вызванные чувствительными микроорганизмами.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (псориаз, экзема, грибковые поражения), беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет и/или масса тела менее 20 кг.

С осторожностью:

Пациентам, получавшим ранее лечение цитостатическими препаратами или лучевую терапию.

Способ применения и дозы:

Внутрь (за 30 мин до еды, а при развитии тошноты и рвоты – через 1 ч после еды), 3-4 раза в сутки. Разовая доза для взрослых – 0,25-0,5 г, суточная – 2 г. При тяжелых формах инфекций (в условиях стационара) возможно повышение дозы до 3-4 г/сут (под контролем состояния крови, функции почек и печени).

Детям старше 3-х лет и/или массой тела более 20 кг назначают по 12,5 мг/кг каждые 6 ч или по 25 мг каждые 12 ч, при тяжелом течении инфекций – до 75-100 мг/кг/сут (под контролем концентрации препарата в сыворотке крови).

Средняя продолжительность лечения – 8-10 дней.

Побочное действие:

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, дерматит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения; редко - апластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция.

Передозировка:

Симптомы : тошнота, рвота.

Лечение : промывание желудка, симптоматическая терапия, гемосорбция.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Ингибирует микросомальные ферменты печени, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышения их концентрации в плазме.

Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом.

Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия.

При назначении с пероральными гипогликемическими ЛС отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме).

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания:

Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы, как правило, связаны с применением высоких доз длительное время.

При одновременном приеме этанола возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, одышка).

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг и 500 мг.

По 10, 12 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или импортной и фольги алюминиевой печатной лакированной или импортной.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Список Б. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 о С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель/ предприятие принимающее претензии:

ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское»,

142279, Московская обл., Серпуховский р-он, п. Оболенск, корп.7-8

действующее вещество: хлорамфеникола (левомицетина) - 500 мг;

вспомогательные вещества: повидон К-25, кальция стеарат, крахмал картофельный.

Описание

таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакологическое действие

Бактериостатический антибиотик широкого спектра действия, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке на стадии переноса аминокислот т-РНК на рибосомы. Эффективен в отношении штаммов бактерий, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных бактерий, возбудителей гнойных, кишечных инфекций, менингококковой инфекции: Escherichia coli, Shigella dysenteria, Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp., Shigella sonnei, Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi, Salmonella paratyphi), Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, ряда штаммов Proteus spp., Burkholderia pseudomallei, Rickettsia spp., Treponema spp., Leptospira spp., Chlamydia spp. (в т.ч. Chlamydia trachomatis), Coxiella burnetii, Ehrlichia canis, Bacteroides fragilis, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae. Не действует на кислотоустойчивые бактерии (в т.ч. Mycobacterium tuberculosis), анаэробы, устойчивые к метициллину штаммы стафилококков, Acinetobacter, Enterobacter, Serratia marcescens, индолположительные штаммы Proteus spp., Pseudomonas aeruginosa spp., простейшие и грибы. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно. Относится к антибиотикам резерва и применяется при неэффективности других антибиотиков.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро всасывается в ЖКТ, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа, терапевтическая концентрация сохраняется в течение 4-5 ч, биодоступность – 75-90 %. Наибольшие его концентрации создаются в печени и почках. В желчи обнаруживается до 30% от введенной дозы. C max в СМЖ определяется через 4-5 ч после однократного введения внутрь и может достигать при отсутствии воспаления мозговых оболочек 21-50 % от C max в плазме и 45-89 % - при наличии воспаления мозговых оболочек. Проходит через плацентарный барьер, концентрации в сыворотке крови плода могут составлять 30-80 % от таковой в крови матери. Проникает в грудное молоко. Основное количество (90 %) метаболизируется в печени. В кишечнике под влиянием кишечных бактерий гидролизуется с образованием неактивных метаболитов. Выводится в течение 24 ч почками – 90 % (путем клубочковой фильтрации - 5-10 % в неизмененном виде, путем канальцевой секреции в виде неактивных метаболитов – 80 %), через кишечник - 1-3 %. У новорожденных и пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью биотрансформация хлорамфеникола проходит медленно и возможна его кумуляция, что требует коррекции дозы препарата. При гемодиализе хлорамфеникол не удаляется. Уменьшение концентрации препарата в крови возможно путем гемосорбции. T 1/2 у взрослых – 1,5-3,5 ч, при нарушении функции почек - 3-11 ч. T 1/2 у детей от 1 мес до 16 лет - 3-6,5 ч, у новорожденных от 1 до 2 дней - 24 ч и более (особенно варьирует у детей с малой массой тела при рождении), 10-16 дней - 10 ч. У пожилых пациентов более вероятно снижение функции почек, поэтому следует проявлять осторожность в выборе дозы лекарственного средства и необходимо контролировать функцию почек.

Показания к применению

Левомицетин должен применяться в исключительных случаях при тяжелой инфекции, вызванной чувствительными к хлорамфениколу микроорганизмами, если более безопасные антибиотики неэффективны или противопоказаны.

• Брюшной тиф (Salmonella typhi ),
• Паратиф А и В,
• Сепсис, вызванный сальмонеллами,
• Менингит, вызванный сальмонеллами,
• Менингит, вызванный гемофильной палочкой,
• Гнойный бактериальный менингит,
• Риккетсиозы.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному и вспомогательным компонентам лекарственного средства, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, псориаз, экзема, грибковые заболевания кожи, токсические реакции на лекарственное средство в анамнезе, лечение простудных заболеваний, гриппа, инфекционно-воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, профилактика бактериальных инфекций, дети до 6 лет, беременность, период лактации.

Беременность и период лактации

Адекватные, хорошо контролируемые исследования по применению лекарственного средства во время беременности не проводились. Левомицетин проникает через плацентарный барьер, но не известно оказывает ли он токсическое воздействие на плод. Применение препарата возможно во время беременности только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Лекарственное средство выделяется с грудным молоком матери. Из-за возможности развития тяжелых побочных реакций у ребенка, во время лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить. Возможно развитие «серого синдрома»: токсические реакции, в том числе летальные случаи описаны у новорожденных; признаки и симптомы, связанные с этими реакциями были названы «серым синдромом». Были описаны случаи «серого синдрома» у новорожденных, рожденных матерью, получавшей Левомицетин в течение беременности. Были описаны случаи до 3-х месяцев жизни. В большинстве случаев терапия Левомицетином была инициирована в течение первых 48 часов жизни. Симптомы появились от 3-х до 4-х дней после непрерывного лечения высокими дозами Левомицетина. Симптомы появились в следующем порядке:

Вздутие живота с или без рвоты;

Прогрессирующий бледный цианоз;

Вазомоторный коллапс, часто сопровождающийся нерегулярным дыханием;

Смерть в течение нескольких часов после появления этих симптомов.

Прогрессирование симптомов ассоциировано с приемом высоких доз. Предварительные исследования сыворотки крови показали необычайно высокие концентрации Левомицетина (более 90 мкг/мл при повторных дозах). Меры помощи: обменное переливание крови или гемосорбция. Прекращение терапии на ранних этапах приводило часто к обратной симптоматике до полного выздоровления.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 30 минут до еды. Для взрослых разовая доза 250-500 мг, суточная – 2000 мг. В особо тяжелых случаях (брюшной тиф и др.) можно назначать лекарственное средство в дозе 4000 мг в сутки (под строгим наблюдением врача и контролем за состоянием крови и функций почек).

Суточную дозу разделяют на 3-4 приема.

Для детей от 6 до 8 лет разовая доза составляет – 150-200 мг, старше 8 лет – 200-300 мг, принимают 3-4 раза в сутки.

Лечение не должно превышать 2 недели.

Необходимо избегать, по возможности, повторных курсов лечения.

Лицам пожилого возраста, а также пациентам со сниженной функцией печени и почек, необходимо проводить коррекцию дозы препарата.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота (вероятность развития снижается при приеме через 1 ч после еды), диарея, раздражение слизистой оболочки полости рта и зева, глоссит, стоматит, энтероколит, дисбактериоз (подавление нормальной микрофлоры).

Со стороны органов кроветворения: ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритроцитопения, панцитопения; редко - апластическая анемия, гипопластическая анемия, агранулоцитоз.

Со стороны нервной системы: психомоторные расстройства, депрессия, спутанность сознания, периферический неврит, неврит зрительного нерва, зрительные и слуховые галлюцинации, снижение остроты зрения и слуха, головная боль.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.

Прочие: вторичная грибковая инфекция, лихорадка, коллапс (у детей до 1 года), при лечении пациентов с брюшным тифом возможно появление реакции Яриша-Херксхеймера, обусловленной выделением эндотоксина, пароксизмальная ночная гемоглобинурия, «Серый синдром» новорожденных: рвота, вздутие живота, дыхательные расстройства, цианоз. В дальнейшем присоединяется вазомоторный коллапс, гипотермия, ацидоз. Причиной развития «серого синдрома» является накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард. Летальность достигает 40 %.

Передозировка

Токсическими считаются уровни Левомицетина выше 25 мкг/мл.

Симптомы : токсичность проявляется серьезными гемопоэтическими эффектами, такими как апластическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения; увеличение уровня сывороточного железа; тошнота, рвота, диарея, развитие «серого синдрома" (кардиоваскулярный синдром) у недоношенных и новорожденных при лечении высокими дозами (причиной развития являются накопление хлорамфеникола, обусловленное незрелостью ферментов печени, и его прямое токсическое действие на миокард) - голубовато-серый цвет кожи, пониженная температура тела, неритмичное дыхание, отсутствие реакций, сердечно-сосудистая недостаточность. Наиболее тяжелые последствия отравления хлорамфениколом могут быть у детей раннего возраста. При длительном (превышающим рекомендуемые сроки) приеме в высоких дозах – кровотечение (вследствие депрессии кроветворения либо нарушения синтеза витамина К микрофлорой кишечника).

Лечение: в случае серьезной передозировки препарата рекомендуется использование активированного угля, гемоперфузии. При массивной передозировке - обсудить вопрос о заменном переливании крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Подавляет ферментную систему цитохрома P450, поэтому при одновременном применении с фенобарбиталом, фенитоином, непрямыми антикоагулянтами отмечается ослабление метаболизма этих лекарственных средств, замедление выведения и повышение их концентрации в плазме. При одновременном применении с фенобарбиталом возможно снижение концентрации Левомицетина (необходимо контролировать концентрацию Левомицетина в крови). Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов. При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином отмечается взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти лекарственные средства из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. При применении с рифампицином возможно снижение концентрации Левомицетина. Одновременное назначение с лекарственными средствами, угнетающими кроветворение (сульфаниламиды, цитостатики), влияющими на обмен веществ в печени, с лучевой терапией увеличивает риск развития побочного действия. При назначении с пероральными гипогликемическими лекарственными средствами отмечается усиление их действия (за счет подавления метаболизма в печени и повышения их концентрации в плазме). Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности лекарственного средства. При применении одновременно с противоанемическими препаратами возможна задержка реакции на препараты железа, витамин В 12 , фолиевую кислоту. Следует избегать одновременного приема данных препаратов.

Особенности применения

В период лечения Левомицетином недопустим прием алкоголя: при одновременном приеме алкоголя возможно развитие дисульфирамовой реакции (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).

Тяжелые осложнения со стороны кроветворной системы связаны с применением больших доз Левомицетина (более 4000 мг/сут) длительное время.

Меры предосторожности

Clostridium difficile ассоциированная диарея (CDAD), как сообщается, возникает при использовании практически всех антибактериальных средств, в том числе Левомицетина и может варьировать по тяжести от легкой диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную микрофлору толстой кишки, приводит к чрезмерному росту C. dificile.

C. dificile продуцирует токсины А и В, которые способствуют развитию диареи. Гипертоксинпродуцирующие штаммы C. dificile являются причиной повышенной заболеваемости и смертности, так как эти инфекции могут быть рефрактерными к антибактериальной терапии, и может потребоваться колэктомия. CDAD должна быть заподозрена у всех пациентов с диареей, возникшей после применения антибиотиков. Необходим тщательный анамнез, так как диарея может возникать в течение 2 месяцев после применения антибактериальных лекарственных средств.

Если CDAD является подозреваемой или подтвержденной, продолжение применения антибиотиков, не направленных против C. dificile, должно быть прекращено. Необходимо применять соответствующие жидкости и электролиты, белковые добавки, антибиотики против C. dificile, должна быть проведена хирургическая оценка. Следует избегать повторных курсов лечения Левомицетином. Лечение не должно проводиться более чем это действительно необходимо.

Чрезмерно высокий уровень препарата в крови может наблюдаться у пациентов с нарушениями функции печени или почек. Для таких пациентов необходимо проводить корректировку дозы, и концентрация препарата в крови должна определяться через соответствующие промежутки времени.

Использование Левомицетина, как и других антибиотиков, может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая грибки. Если инфекции, вызванные нечувствительными микроорганизмами, появляются во время терапии препаратом, необходимо применять соответствующие меры.

Применение Левомицетина может вызвать тяжелые нарушения со стороны крови (апластическая анемия, гипоплазия костного мозга, тромбоцитопения, гранулоцитопения). Выделяют два типа депрессии костного мозга, связанные с использованием Левомицетина. Обычно наблюдается легкая депрессия костного мозга, дозозависимая и обратимая, которую можно выявить по ранним изменениям в анализах крови. Очень редко встречается внезапное фатальное поражение костного мозга – гипоплазия – без предшествующих симптомов. Базовые исследования крови должны проводиться примерно каждые два дня во время терапии препаратом. Прием Левомицетина следует прекратить при появлении ретикулоцитопении, лейкопении, тромбоцитопении, анемии или любых других лабораторных изменений крови. Тем не менее, следует отметить, что такие исследования не исключают возможного последующего появления необратимых угнетений костного мозга. Параллельное применение вместе с Левомицетином других лекарственных средств, угнетающих функцию красного костного мозга, противопоказано.

При использовании лекарственного средства у больных сахарным диабетом в тестах на наличие глюкозы в моче возможны ложноположительные результаты.

Стоматология. Применение препарата приводит к увеличению частоты микробных инфекций полости рта, замедлению процессов заживления и кровоточивости десен, что может быть проявлением миелотоксичности. Стоматологические вмешательства следует, по возможности, завершить до начала терапии.

Предшествующее лечение цитостатиками или лучевая терапия. Возможно накопление хлорамфеникола и токсические реакции в виде угнетения костного мозга, нарушения функции печени.

Гериатрическое применение. В клинических исследованиях Левомицетина не участвовало достаточное количество лиц в возрасте 65 лет и старше. Есть клинические исследования, показывающие отсутствие различий в терапевтическом ответе на лечение препаратом между пожилыми и молодыми пациентами. Однако, выбор дозы для пожилых пациентов должен быть осторожным, как правило, начиная с нижней границы диапазона дозирования. Лекарственное средство существенно экскретируется через почки и риск развития токсических реакций может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек. Так как у пациентов пожилого возраста более вероятно снижение функции почек, следует проявлять осторожность в выборе дозы и необходимо контролировать функцию почек.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами . В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

Одна, две или три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона коробочного.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 0 С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности