Менопаузальный гонадотропин. Что такое менопаузальный гонадотропин человека? Особые указания при приеме

menogon/) " data-alias="/drugs?id=menogon/" itemprop="description">

Меногон (Menogon)

Международное непатентованное название (активное вещество) - менотропин, менопаузальный гонадотропин человека (МГч).

Состав:
1 ампула с сухим препаратом содержит в качестве действующего вещества менотропин (человеческий менопаузальный гонадотропин, чМГ), что соответсвует 75МЕ фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и 75МЕ лютеинизирующего гормона (ЛГ), лактозу и гидроксид натрия для создания рН.
1 ампула с 1 мл растворителя содержит изотонический раствор хлорида натрия и разбавленную соляную кислоту для создания рН.

Описание
Содержимое ампулы с действующим веществом представляет собой лиофилизированный порошок белого или светло-желтого цвета.
Содержимое ампулы с растворителем представляет собой абсолютно прозрачную бесцветную жидкость.

Фармакологические свойства
Групповая принадлежность - гормон.
Активное вещество препарата Меногон - человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ или МГч) содержит 75МЕ фолликулостимулирующего (ФСГ) и 75МЕ лютеинизирующего (ЛГ) гормонов, вырабатываемых гипофизом человека. Препарат получают из мочи женщин в менопаузе.
У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и созревание яйцеклетки, у мужчин - приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и активирует сперматогенез.
Меногон может быть использован в сочетании с Хорагоном (хорионический гонадотропин человека, ХГч). У женщин - с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов, у мужчин - с целью стимуляции сперматогенеза.

Применять строго по назначению врача!

Показания
- женское бесплодие на фоне гипо- и нормогонадотропной недостаточности яичников - стимуляция роста фолликулов (созревание яйцеклетки),
- мужское бесплодие на фоне гипо- и нормогонадотропного гипогонадизма - стимуляция сперматогенеза (в сочетании с препаратом хорионического гонадотропина (ХГч).

Противопоказания
У женщин:
- беременность,
- увеличение размеров или не связанные с синдромом поликистозных яичников,
- метроррагии неясной этиологии,
- опухоль матки, яичников или молочных желез.

У мужчин:
- карцинома предстательной железы,
- опухоль яичек.

Общее:
- аллергия на компоненты препарата.

В случае наличия:
- функциональных нарушений щитовидной железы и коры надпочечников,
- гиперпролактинемии различной этиологии,
- опухолей гипоталамо-гипофизарной области -
перед назначением препарата Меногон необходимо провести соответствующее лечение.

Побочные действия
Иногда возможны тошнота и рвота

В отдельных случаях, во время терапии препаратми МГч, могут наблюдаться реакции гиперчувствительности и повышение температуры тела. Назначение Меногона может приводить к реакциям в месте введения препарата - покраснение, боль, отек и зуд.

В очень редких случаях длительное применение препарата может приводить к образованию антител, что может обусловить отсутствие реакции на проводимую терапию

Лечение препаратами человеческих менопаузальных гонадотропинов может часто приводить к гиперстимуляции яичников, которая клинически проявляется после назначения, с целью овуляции, Хорионического Гонадотропина человека (гормон беременности). Это может приводить к образованию кист яичника большого размера с опасностью их разрыва и абдоминального кровотечения. Кроме того могут наблюдаться: асцит, гидроторакс, олигурия, гипотензия и явления тромбоэмболии. При первых признаках гиперстимуляции - боли в животе и пальпируемые врачем или определяемые УЗИ увеличенные образования внизу живота, лечение следует немедленно прервать!

При появлении боли внизу живота следует срочно обратиться к лечащему врачу.

В случае наступления беременности, эти побочные эффекты могут усиливаться и наблюдаться в течение длительного времени, являясь угрозой для жизни пациентки.

Частым результатом лечения препаратами чМГ является многоплодная беременность.

Предостережения
При непреднамеренной гиперстимуляции яичников ни в коем случае не следует вводить овуляторную дозу ХГ!
Перед началом лечения бесплодия у женщин следует провести контрольное исследование активности яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В процессе лечения эти исследования должны выполняться ежедневно или через день до появления реакции яичников, которая может быть оценена по цервикальному индексу. Тщательное наблюдение необходимо в течение всего курса лечения.
В случае развития синдрома гиперстимуляции яичников, лечение следует немедленно прекратить!

Взаимодействие с другими препаратами
Не известно.
При лечении мужского бесплодия МГч может назначаться совместно с ХГч.

Способ применения и дозы
Препарат Меногон вводят внутримышечно или подкожно после растворения в прилагаемом растворителе. Если не предписано иное, то рекомендуется следующая дозировка:

У женщин: с целью стимуляции роста фолликулов доза подбирается индивидуально в зависимости от реакции яичников и корректируется по результатам УЗИ и уровню эстрогенов в крови. При завышенной дозе препарата МГч наблюдается множественный одно- и двусторонний рост фолликулов.
Лечение обычно начинается с ежедневной дозы 75-150МЕ ФСГ (1-2 ампулы препарата Меногон в день). В случае отсуствия реакции яичников, доза постепенно увеличивается пока не будет обнаружено повышение уровня эстрогенов в крови или увеличение размера фолликулов. Эта доза сохраняется до момента, когда концентрация эстрогенов в крови достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъёме уровня эстрогенов в начале стимуляции, дозу препарата МГч следует снизить.
С целью индукции овуляции, через 1-2 дня после последнего приёма МГч, однократно вводят 5000-10 000МЕ ХГч.

Следует помнить, что назначение ХГч, после введения чрезмерно высокой дозы МГч, может непреднамеренно вызвать синдром гиперстимуляции яичников.

У мужчин: лечение бесплодия начинается с введения по 1000-3000МЕ ХГч 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. После этого, в течение нескольких месяцев, 3 раза в неделю вводят МГч по 75-150МЕ ФСГ + 75-150МЕ ЛГ (1-2 ампулы препарата Меногон).

Условия хранения
Препарат Меногон следует хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Беречь от детей!
Запрещается использовать препарат после истечения срока годности.

Срок годности
При соблюдении условий хранения срок годности препарата Меногон составляет
2 года.
Препарат не следует применять после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Только по рецепту врача.

Упаковка
10 ампул с сухим препаратом и 10 ампул с растворителем по 1 мл

Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов . Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал сайт не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

Фармакологическая группа: гонадотропины; препараты менопаузального человеческого гонадотропина
Фармакологическое действие: У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, пролиферацию эндометрия.
У мужчин применение Менопура приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев.Менопур – натуральное лекарственное средство, применяемое для стимуляции овуляции у женщин, испытывающих определенные сложности с репродуктивной функцией. ЧМГ содержит ЛГ (лютеинизирующий гормон) и ФСГ (фолликулостимулирующий гормон), необходимые для того, чтобы вызвать овуляцию. ЧМГ выделяют из мочи женщин, находящихся в постменопаузе. После этого ЧМГ стерилизуют, а затем используют для лечения проблем репродуктивной системы.

Действие Менопура

Менопур вызывает высвобождение ЛГ и ФСГ в организме. ЧМГ воздействует на гипофиз, заставляя его высвобождать ЛГ и ФСГ. Это, в свою очередь, стимулирует процесс овуляции. Некоторые новые препараты содержат в своем составе только очищенный ФСГ, и позволяют достигать тех же результатов, вызывая меньше побочных эффектов. Эти препараты назначаются в сочетании с хорионическим гонадотропином человека (ХГЧ), который действует, запуская выброс зрелой яйцеклетки. Курс инъекций способствует развитию яичников и созреванию фолликул яйцеклетки. После 7-12 дней применения этих инъекций необходимо начать применение инъекций хорионического гонадотропина человека (ХГЧ), который будет способствовать высвобождению яйцеклетки (яйцеклеток) из яичников.

Менопур: показания к применению

ЧМГ часто используется для стимуляции овуляции у женщин, страдающих:
Овуляторными расстройствами, такими, как СПКЯ (синдром поликистозных яичников)
Эндометриозом
Проблемами с гипофизом, если гипофиз не может производить ФСГ или ЛГ
ЧМГ также используется в том случае, если использование не дает никаких результатов. ЧМГ также может помочь мужчинам, имеющим гормональный дисбаланс (возникающий в гипофизе или гипоталамусе), связанный с низким количеством сперматозоидов, или плохим качеством спермы или вялой ее подвижностью.

Менопур: способ применения и дозы

ЧМГ, как правило, принимается в виде внутримышечных инъекций, обычно через два-три дня после начала менструации. ЧМГ вводят ежедневно в течение 7-12 дней. Дозировка может варьироваться в зависимости от женщины и цикла, однако типичная доза составляет 75-600 МЕ в день, и зависит от того, как много яйцеклетке требуется времени для созревания. Врач может продемонстрировать, как правильно делать инъекции самостоятельно. Врачу необходимо следить за временем наступления овуляции, поэтому часто осуществляются внутренние осмотры, транс-вагинальное УЗИ и анализы крови. Если ультразвук показывает, что яйцеклетка созрела, для того, чтобы вызвать овуляцию, необходимо сделать инъекцию ХГЧ. Овуляция обычно происходит через 24-36 часов после инъекции ХГЧ. Затем пациентка либо занимается обычным сексом со своим партнером, либо проходит процедуру внутриматочной инсеминации, запланированной через день или два после инъекции. Большинство женщин проходят максимум 3-6 циклов приема препарата. Увеличение срока приема препарата не гарантирует успешности лечения, так что если результат не достигнут после трех или более попыток забеременеть, врач может увеличить дозу или предложить другой вид лечения.

Побочные эффекты Менопура (ЧМГ)

Многие женщины при приеме ЧМГ замечают ухудшение зрения, боли при пальпации живота, вздутие живота, задержку жидкости и увеличение веса. Самостоятельное применение инъекций может быть довольно трудным для осуществления. Новый, чистый гонадотропин вызывает меньше побочных эффектов и может вводиться подкожно с помощью игл меньших размеров, а не внутримышечно, что требовало бы более длинных игл. Использование препаратов, способствующих зачатию, может быть большим эмоциональным стрессом для женщины, в дополнение к четкому контролю, необходимому при проведении каждой инъекции. Примерно в трех процентах случаев при приеме ЧМГ у женщин развивается синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ). Это заболевание является потенциально фатальным, и характеризуется внезапными сильными болями в животе, тошнотой, рвотой, обезвоживанием организма, головными болями и набором веса. Яичники быстро набухают до размеров, в несколько раз превышающих обычный размер (в связи с чрезмерным количеством яйцеклеток), и в брюшной полости может наблюдаться утечка жидкости. Если яичники пациентки начинают производить слишком много яйцеклеток, врач должен уведомить ее о риске многоплодной беременности из-за занятий сексом или интенсивных тренировок. 40% всех беременностей, возникающих при использовании этого лекарственного средства, разрешаются появлением на свет близнецов и имеют более высокий процент многоплодной беременности. К использованию препарата стоит подходить со всей серьезностью, так как такая беременность может спровоцировать множество осложнений.

Эффективность Менопура

ЧМГ является очень эффективным средством для индукции овуляции у большинства женщин. После использования этого препарата овуляция наступает 75-85% случаев. Частота наступления беременности, как правило, составляет около 60%, хотя примерно половина этих беременностей будет осуществляться до срока. Факторы, влияющие на частоту наступления беременности, включают в себя время цикла, когда партнеры занимаются сексом, возраст, и скорость и подвижности сперматозоидов партнера. Для того, чтобы как можно лучше взвесить все за и против до наступления беременности, следует поговорите со специалистом.

Доступность:

Менопур является препаратом человеческого менопаузного гонадотропина (чМГ), высокой степени очистки. Относится к группе меноторопинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. Препарат получают из мочи женщин в постменопаузе. У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, пролиферацию эндометрия. У мужчин применение Менопура приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев. Препарат отпускается по рецепту врача.

Фармакодинамика

Органами-мишенями для МГЧ являются яичники и семенники. МГЧ оказывает гаметотропное и стероидогенное действие.

За счет ФСГ МГЧ индуцирует усиление роста фолликулов в яичниках и стимулирует их развитие. ФСГ повышает синтез эстрадиола гранулезными клетками за счет образования ароматических производных андрогенов, секретирующихся из текальных клеток под действием ЛГ.

В семенниках ФСГ индуцирует трансформацию незрелых клеток Сертоли в зрелые, преимущественно влияет на сперматогенез. Необходимая высокая внутритестикулярная концентрация андрогенов достигается проведением предшествующей терапии с применением хорионического гонадотропина человека (ХГЧ).

Фармакокинетика

МГЧ вводят в/м или п/к ввиду его неэффективности при пероральном применении. Фармакокинетика МГЧ при в/м или п/к введении изучалась отдельно для каждого компонента (ФСГ и ЛГ). C max ФСГ достигается через 6–48 ч после в/м введения и через 6–36 ч после п/к, после чего уровень в плазме крови снижается с T 1 / 2 — 56 ч при в/м введении и 51 ч при п/к.

МГЧ выводится преимущественно почками.

Биодоступность Меногона выше при п/к введении. При в/м и п/к применении получены следующие значения для ФСГ: в/м — AUC — 320,1 МЕ/мл ч; C max — 4,15 МЕ/мл; время достижения C max —18 ч; п/к — AUC — 385,2 МЕ/мл ч; C max — 5,62 МЕ/мл; время достижения C max — 12 ч.

Показания

У женщин :

Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников);

Контролируемая овариальная гиперстимуляция, в том числе для индукции развития множественных фолликулов для проведения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ: оплодотворение in vitro /перенесение эмбриона (IVF/ET) и внутрицитоплазматического введения сперматозоидов (ICSI)).

У мужчин :

Недостаточность сперматогенеза, обусловленная гипогонадотропным гипогонадизмом.

Применение

Меногон применяют в/м или п/к. Продолжительность лечения зависит от нозологической формы.

Описанные ниже режимы дозирования применяются как для п/к, так и для в/м введения.

Женщины . Невозможно разработать универсальную схему дозирования для женщин ввиду индивидуальных особенностей реагирования яичников на введение гонадотропинов в разные периоды времени. Поэтому дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от реакции яичников на терапию. Меногон можно применять в виде монотерапии или сочетанно с агонистами или антагонистами гонадотропин-РГ (ГН-РГ). Рекомендуемые дозы и продолжительность терапии зависят от применяемой схемы лечения.

Ановуляция . Терапию Меногоном начинают в первые 7 дней менструального цикла, в течение которых рекомендуется введение 75–150 МЕ препарата. Дальнейший режим дозирования подбирают индивидуально, ориентируясь на результаты клинических исследований (УЗИ в сочетании с измерением уровня эстрадиола). Дозу препарата не повышают ранее 7 дней лечения, причем каждое повышение дозы не должно превышать 75 МЕ. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 225 МЕ. В случае недостаточного клинического ответа на терапию через 4 нед цикл лечения прекращают и начинают новый с более высокой дозы препарата.

При достижении оптимальной реакции яичников, на следующий день после последней инъекции Меногона, однократно вводят 5000–10 000 МЕ ХГЧ. Пациентке рекомендуется иметь половые отношения в день введения ХГЧ и на следующий день. Альтернативно может быть проведено внутриматочное оплодотворение. Не менее 2 нед после введения ХГЧ необходимо постоянное наблюдение за состоянием пациентки. При чрезмерной реакции яичников на применение Меногона курс лечения прекращают и ХГЧ не вводят; следует использовать негормональные контрацептивы или воздержаться от половых отношений до начала следующего менструального кровотечения.

Контролируемая овариальная гиперстимуляция с целью развития множественных фолликулов для проведения ВРТ. Согласно результатам клинических исследований применения МГЧ в сочетании с агонистом ГН-РГ для десенсибилизации терапию Меногоном следует начинать через 2 нед после начала лечения агонистом. На протяжении не менее 5 первых дней лечения рекомендуют введение суточной дозы Меногона — 150–225 МЕ. Дальнейший режим дозирования подбирают индивидуально, руководствуясь результатами клинических исследований (УЗИ в сочетании с измерением уровня эстрадиола), причем каждое повышение дозы не должно превышать 150 МЕ. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 450 МЕ. Общая продолжительность лечения не должна превышать 20 дней.

При применении схемы лечения без десенсибилизации терапию Меногоном начинают на 2-й или 3-й день менструального цикла, применяя то же дозирование и схему введения, как и для протоколов с применением агониста ГН-РГ.

При достижении оптимальной реакции яичников для завершения фолликулярного созревания и индукции овуляции однократно вводят 10 000 МЕ ХГЧ. Пациентка должна находиться под наблюдением врача на протяжении по меньшей мере 2 нед после введения ХГЧ. При чрезмерной реакции яичников на применение Меногона курс лечения прекращают и ХГЧ не вводят; следует использовать негормональные контрацептивы или воздержаться от половых отношений до начала следующего менструального кровотечения.

Мужчины . После нормализации уровня тестостерона путем введения соответствующей дозы ХГЧ (например 1500–5000 МЕ 3 раза в неделю на протяжении 4–6 мес) Меногон применяют 3 раза в неделю в дозе 75–150 МЕ в сочетании с введением ХГЧ в рекомендуемой дозе 1500 МЕ 3 раза в неделю; лечение должно длиться не менее 3–4 мес до улучшения сперматогенеза. При отсутствии положительного эффекта на терапию в течение этого периода следует продлить лечение до достижения улучшения сперматогенеза. Согласно современным клиническим данным для достижения сперматогенеза курс лечения длится 18 мес.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к менотропину или другим компонентам препарата.

У женщин :

Период беременности;

Увеличение яичников или киста яичников, не обусловленные синдромом поликистозных яичников;

Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии;

Опухоли матки, яичников или молочных желез;

Меногон не следует применять, если не представляется возможным достичь положительного эффекта от лечения: при первичной недостаточности яичников; аномалиях развития половых органов, несовместимых с беременностью; миоме матки, несовместимой с беременностью.

У мужчин :

Карцинома простаты;

Опухоли яичек;

Меногон не следует применять, если не представляется возможным достичь положительного эффекта от лечения: при первичной недостаточности яичек.

В случае дисфункции щитовидной железы и надпочечников, гиперпролактинемии, в том числе в сочетании с опухолями гипофиза или гипоталамуса, до начала применения МГЧ необходимо провести соответствующее лечение.

Побочные эффекты

Классифицированы по органам и системам и в зависимости от частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но ≤1/10), редко (≥1/1000, но ≤1/100), иногда (≥1/10 000, но ≤1/1000), единичные случаи (≤1/10 000).

*Реакции в месте введения наблюдались у 55–60% пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях. Приблизительно в 12% случаев реакции оценивались как тяжелые. В большинстве случаев местные реакции развивались после п/к введения. После в/м введения реакции в месте инъекции наблюдались почти у 13% пациентов, принимавших участие в исследованиях.

При лечении Меногоном отмечали единичные случаи анафилактических реакций.

При овариальной гиперстимуляции путем применения гонадотропинов возможны единичные случаи тромбоэмболических осложнений и перекрута яичника.

Беременность, наступившая вследствие лечения бесплодия с применением гонадотропинов, таких как Меногон, чаще может завершиться спонтанным абортом, чем нормальной беременностью.

При применении гонадотропинов у мужчин есть данные о развитии гинекомастии, акне и увеличении массы тела.

Особые указания

Меногон обладает выраженной гонадотропной активностью, в связи с чем могут развиваться побочные эффекты от легкой до тяжелой степени. Поэтому препарат применяют только под наблюдением врача, имеющего опыт применения препарата для лечения бесплодия.

Безопасное и эффективное применение Меногона проводится под регулярным контролем овариальной реакции с помощью УЗИ, в основном в сочетании с измерением уровня эстрадиола в плазме крови. Клиническая реакция на введение ФСГ может быть разной, причем в некоторых случаях очень низкой. Для достижения цели терапии применяют препарат в наиболее низкой эффективной дозе, отвечающей цели лечения.

Первое введение Меногона проводят под непосредственным наблюдением врача.

Женщины . До начала лечения супружеской пары следует подтвердить диагноз бесплодия и установить возможные противопоказания к беременности. Проводят обследование на предмет гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии и опухолей гипофиза или гипоталамуса, после чего назначают соответствующее лечение.

Может развиться увеличение яичников или гиперстимуляция при проведении стимуляции фолликулярного роста в схеме лечения ановуляторного бесплодия или проведении ВРТ. Данный риск можно минимизировать, строго придерживаясь рекомендуемых доз и режима введения препарата, а также проводя мониторинг терапии.

Оценка фолликулярного развития проводится врачом, имеющим соответствующий опыт.

СГСЯ отличается от неосложненного увеличения яичников и может распознаваться с повышением степени тяжести. Признаки СГСЯ: увеличение яичников, высокий уровень половых гормонов и повышение проницаемости сосудов. Гиперпроницаемость сосудистой стенки может приводить к асциту, гидротораксу, в отдельных случаях — гидроперикарду.

При СГСЯ тяжелой степени могут развиться боль в животе, симптомы раздражения брюшины, чрезмерное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка, олигурия, тошнота, рвота и диарея. При клиническом обследовании могут быть выявлены гиповолемия, гемоконцентрация, нарушение электролитного баланса, гидроторакс, тромбоэмболия.

Чрезмерная овариальная реакция при лечении гонадотропинами редко приводит к развитию СГСЯ, пока для инициации овуляции не вводится ХГЧ. При овариальной гиперстимуляции вводить овуляторную дозу ХГЧ не следует; рекомендуют воздержаться от половых отношений или использовать негормональные контрацептивы на протяжении по меньшей мере 4 сут. СГСЯ может очень быстро прогрессировать (24 ч — несколько дней). На протяжении 2 нед после введения ХГЧ необходимо наблюдение врача за состоянием пациентки.

При проведении ВРТ риск развития гиперстимуляции можно снизить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией.

СГСЯ может протекать более тяжело и длительно при наступлении беременности. Чаще всего СГСЯ развивается после завершения гормонального лечения (максимальная частота — через 7–10 дней после окончания терапии) и минует спонтанно с началом менструального кровотечения.

При СГСЯ тяжелой степени лечение гонадотропинами прекращают, пациентку госпитализируют и проводят специфическое лечение.

СГСЯ чаще отмечают у женщин с синдромом поликистозных яичников.

Многоплодная беременность повышает риск осложнений для матери и ребенка. При проведении индукции овуляции с применением Меногона риск многоплодной беременности выше, чем при естественном оплодотворении. Для минимизации риска развития многоплодной беременности необходим мониторинг овариальной реакции.

При проведении ВРТ риск развития многоплодной беременности зависит от количества имплантированных эмбрионов, их качества и возраста пациентки.

До начала терапии пациентку информируют о потенциальном риске развития многоплодной беременности.

Преждевременные роды/спонтанный аборт чаще развиваются при ВРТ или стимуляции фолликулярного роста для индукции овуляции, чем в обычной популяции.

Внематочная беременность . При заболевании труб в анамнезе существует риск развития внематочной беременности независимо от того, наступила беременность вследствие спонтанного оплодотворения или лечения бесплодия. Сообщалось, что после проведения экстракорпорального оплодотворения (IVF) частота случаев внематочной беременности составляла 2–5% по сравнению с 1–1,5% для обычной популяции.

Новообразования органов репродуктивной системы . Есть данные о случаях развития доброкачественных и злокачественных новообразований яичников и других органов репродуктивной системы у женщин, которым проводили несколько циклов оплодотворения. Не известно, повышает ли лечение гонадотропинами базовый риск развития данных новообразований при женском бесплодии.

Частота врожденных пороков развития после проведения ВРТ может быть немного выше, чем при спонтанном оплодотворении. Вероятно, это может быть обусловлено различием в характеристиках родителей (возраст матери, характеристики спермы) и многоплодной беременностью.

Тромбоэмболия . При отягощенном семейном или анамнезе жизни в отношении развития тромбоэмболии риск возникновения данного осложнения при лечении гонадотропинами может возрастать; следует оценить соотношение польза/риск. Беременность также является фактором риска развития тромбоэмболии.

Мужчины . При повышенном уровне эндогенного ФСГ (первичные тестикулярные нарушения) терапия Меногоном/ХГЧ неэффективна.

Для оценки реакции пациента на терапию проводят анализ спермы через 4–6 мес после начала лечения.

Дети. Не применяют.

Нет показаний для применения препарата в период беременности и кормления грудью.

Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами .

Взаимодействия

Нет исследований лекарственного взаимодействия Меногона при применении у людей. Даже при отсутствии клинического опыта можно предположить, что сочетанное применение Меногона и кломифена цитрата может усилить фолликулярную реакцию. При применении агонистов ГН-РГ для гипофизарной десенсибилизации может понадобиться применение Меногона в более высокой дозе для достижения надлежащей фолликулярной реакции.

Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Передозировка

Применение МГЧ может приводить к гиперстимуляции яичников, которая в большинстве случаев становится клинически значимой лишь при введении ХГЧ для индукции овуляции.

Легкая (I) степень гиперстимуляции: незначительное увеличение яичников (размер яичника 5–7 см), чрезмерная секреция стероидных гормонов и абдоминальный синдром; специфического лечения не требуется. Однако следует информировать пациентку о ее состоянии; необходимо постоянное наблюдение.

Гиперстимуляция II степени характеризуется развитием кист яичников (размер яичника 8–10 см), абдоминальными симптомами, тошнотой и рвотой; показаны клинический мониторинг и симптоматическое лечение, при необходимости — в/в введение кровезаменителей гемодиначимеского действия при выраженной гемоконцентрации.

Гиперстимуляция тяжелой (III) степени сопровождается развитием больших кист яичников (размер яичника 10 см), асцита, гидроторакса, симптомов раздражения брюшины, одышки, задержки солей в организме, гемоконцентрации, повышенной вязкости крови, повышенной агрегации тромбоцитов с риском развития тромбоэмболии; обязательна госпитализация, поскольку в таких случаях могут розвиться угрожающие жизни состояния, требующие интенсивной терапии.

Наименование:

Гонадотропин менопаузный (Gonadotropinum menopausalis)

Фармакологическое действие:

Обладает свойствами гормона передней доли гипофиза (железы внутренней секреции, расположенной в мозге) фолликулостимулирующего (стимулирующего процесс созревания яйцеклетки) действия: у женщин стимулирует рост яичников и созревание в них фолликулов (структурных элементов яичников), у мужчин стимулирует развитие семенных канальцев и сперматогенез (процесс образование мужских половых клеток -сперматозоидов).

Показания к применению:

Бесплодие у женщин с гипофункцией (ослаблением деятельности) яичников и ановуляторными циклами (менструальными циклами, протекающими без выхода яйцеклетки из яичника) : первичная или вторичная аменорея (отсутствие менструаций или прекращение нормальных менструальных циклов на период более 6 месяцев) центрального генеза (происхождения), гипоменструальный синдром (скудные менструации), синдром Клари-Фроммеля (послеродовая атрофия /уменьшение массы органа с ослаблением его функции/ матки вследствие нарушения гормонального фона). Бесплодие у мужчин эндокринного генеза: гипогонадотропный гипогонадизм (пониженное образование гормонов вследствие нарушения функции гипофиза), евнухоидизм (недоразвитие или отсутствие вторичных половых органов).

Методика применения:

Женщинам вводят внутримышечно по 75-150 ЕД в день (соответственно в 1 или 2 мл изотонического раствора хлорида натрия) в течение 10 дней или дольше. Мужчинам назначают 75 ЕД препарата в сочетании с гонадотропином хорионическим (1000-2000 ЕД). Оба препарата вводят внутримышечно через день на протяжении 90-120 дней.

Нежелательные явления:

При чрезмерной стимуляции яичников их размеры могут увеличиться, при этом появляется боль в области таза и резко возрастает экскреция эстрогенов (выделение женских половых гормонов) с мочой. У женщин, леченных гонадотропином менопаузным, возможна многоплодная беременность. При появлении симптомов гиперстимуляции (чрезмерной стимуляции) яичников введение препарата прекращают.

Противопоказания:

Воспалительные заболевания половой сферы. Гормональноактивные (вырабатывающие гормоны) опухоли половых желез.

Форма выпуска препарата:

Лиофилизированный (обезвоженный за счет замораживания в вакууме) порошок во флаконах по 75 ЕД в комплекте с растворителем.

Условия хранения:

Препарат из списка Б. В сухом, темном месте при температуре не выше +20 °С.

Синонимы:

Менотропин.

Состав:

Порошок серого цвета с коричневатым оттенком. Растворим в воде.

Активность определяют биологическим путем (по способности стимулировать рост яичников у неполовозрелых крыс-самок на фоне введения гонадотропина хорионического), 1 мг препарата содержит не менее 10 ЕД.

Препараты аналогичного действия:

Пергогрин (Pergogreen) Цинк-кортикотропин суспензия (Suspensio Zinc-corticotropin) Префизон (Prephyson) Пергонал (Pergonal) Метродин (Metrodin)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Фармакодинамика . Органами-мишенями для МГЧ являются яичники и семенники. МГЧ оказывает гаметотропное и стероидогенное действие.
За счет ФСГ МГЧ индуцирует усиление роста фолликулов в яичниках и стимулирует их развитие. ФСГ повышает синтез эстрадиола гранулезными клетками за счет образования ароматических производных андрогенов, секретирующихся из текальных клеток под действием ЛГ.
В семенниках ФСГ индуцирует трансформацию незрелых клеток Сертоли в зрелые, преимущественно влияет на сперматогенез. Необходимая высокая внутритестикулярная концентрация андрогенов достигается проведением предшествующей терапии с применением хорионического гонадотропина человека (ХГЧ).
Фармакокинетика . МГЧ вводят в/м или п/к ввиду его неэффективности при пероральном применении. Фармакокинетика МГЧ при в/м или п/к введении изучалась отдельно для каждого компонента (ФСГ и ЛГ). Cmax ФСГ достигается через 6-48 ч после в/м введения и через 6-36 ч после п/к, после чего уровень в плазме крови снижается с T1/2 — 56 ч при в/м введении и 51 ч при п/к.
МГЧ выводится преимущественно почками.
Биодоступность Меногона выше при п/к введении. При в/м и п/к применении получены следующие значения для ФСГ: в/м — AUC — 320,1 МЕ/мл ч; Cmax — 4,15 МЕ/мл; время достижения Cmax —18 ч; п/к — AUC — 385,2 МЕ/мл ч; Cmax — 5,62 МЕ/мл; время достижения Cmax — 12 ч.

Показания к применениюпрепарата Меногон

У женщин:

• ановуляция (включая синдром поликистозных яичников);
• контролируемая овариальная гиперстимуляция, в том числе для индукции развития множественных фолликулов для проведения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ: оплодотворение in vitro /перенесение эмбриона (IVF/ET) и внутрицитоплазматического введения сперматозоидов (ICSI)).

У мужчин:

• недостаточность сперматогенеза, обусловленная гипогонадотропным гипогонадизмом.

Применение препарата Меногон

Меногон применяют в/м или п/к. Продолжительность лечения зависит от нозологической формы.
Описанные ниже режимы дозирования применяются как для п/к, так и для в/м введения.
Женщины. Невозможно разработать универсальную схему дозирования для женщин ввиду индивидуальных особенностей реагирования яичников на введение гонадотропинов в разные периоды времени. Поэтому дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от реакции яичников на терапию. Меногон можно применять в виде монотерапии или сочетанно с агонистами или антагонистами гонадотропин-РГ (ГН-РГ). Рекомендуемые дозы и продолжительность терапии зависят от применяемой схемы лечения.
Ановуляция . Терапию Меногоном начинают в первые 7 дней менструального цикла, в течение которых рекомендуется введение 75-150 МЕ препарата. Дальнейший режим дозирования подбирают индивидуально, ориентируясь на результаты клинических исследований (УЗИ в сочетании с измерением уровня эстрадиола). Дозу препарата не повышают ранее 7 дней лечения, причем каждое повышение дозы не должно превышать 75 МЕ. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 225 МЕ. В случае недостаточного клинического ответа на терапию через 4 нед цикл лечения прекращают и начинают новый с более высокой дозы препарата.
При достижении оптимальной реакции яичников, на следующий день после последней инъекции Меногона, однократно вводят 5000-10 000 МЕ ХГЧ. Пациентке рекомендуется иметь половые отношения в день введения ХГЧ и на следующий день. Альтернативно может быть проведено внутриматочное оплодотворение. Не менее 2 нед после введения ХГЧ необходимо постоянное наблюдение за состоянием пациентки. При чрезмерной реакции яичников на применение Меногона курс лечения прекращают и ХГЧ не вводят; следует использовать негормональные контрацептивы или воздержаться от половых отношений до начала следующего менструального кровотечения.
Контролируемая овариальная гиперстимуляция с целью развития множественных фолликулов для проведения ВРТ. Согласно результатам клинических исследований применения МГЧ в сочетании с агонистом ГН-РГ для десенсибилизации терапию Меногоном следует начинать через 2 нед после начала лечения агонистом. На протяжении не менее 5 первых дней лечения рекомендуют введение суточной дозы Меногона — 150-225 МЕ. Дальнейший режим дозирования подбирают индивидуально, руководствуясь результатами клинических исследований (УЗИ в сочетании с измерением уровня эстрадиола), причем каждое повышение дозы не должно превышать 150 МЕ. Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 450 МЕ. Общая продолжительность лечения не должна превышать 20 дней.
При применении схемы лечения без десенсибилизации терапию Меногоном начинают на 2-й или 3-й день менструального цикла, применяя то же дозирование и схему введения, как и для протоколов с применением агониста ГН-РГ.
При достижении оптимальной реакции яичников для завершения фолликулярного созревания и индукции овуляции однократно вводят 10 000 МЕ ХГЧ. Пациентка должна находиться под наблюдением врача на протяжении по меньшей мере 2 нед после введения ХГЧ. При чрезмерной реакции яичников на применение Меногона курс лечения прекращают и ХГЧ не вводят; следует использовать негормональные контрацептивы или воздержаться от половых отношений до начала следующего менструального кровотечения.
Мужчины. После нормализации уровня тестостерона путем введения соответствующей дозы ХГЧ (например 1500-5000 МЕ 3 раза в неделю на протяжении 4-6 мес) Меногон применяют 3 раза в неделю в дозе 75-150 МЕ в сочетании с введением ХГЧ в рекомендуемой дозе 1500 МЕ 3 раза в неделю; лечение должно длиться не менее 3-4 мес до улучшения сперматогенеза. При отсутствии положительного эффекта на терапию в течение этого периода следует продлить лечение до достижения улучшения сперматогенеза. Согласно современным клиническим данным для достижения сперматогенеза курс лечения длится 18 мес.

Противопоказания к применению препарата Меногон

Повышенная чувствительность к менотропину или другим компонентам препарата.
У женщин:

• период беременности;
• увеличение яичников или киста яичников, не обусловленные синдромом поликистозных яичников;
• вагинальное кровотечение неустановленной этиологии;
• опухоли матки, яичников или молочных желез ;
• Меногон не следует применять, если не представляется возможным достичь положительного эффекта от лечения: при первичной недостаточности яичников; аномалиях развития половых органов, несовместимых с беременностью; миоме матки, несовместимой с беременностью.

У мужчин:

• карцинома простаты;
• опухоли яичек;
• Меногон не следует применять, если не представляется возможным достичь положительного эффекта от лечения: при первичной недостаточности яичек.

В случае дисфункции щитовидной железы и надпочечников, гиперпролактинемии, в том числе в сочетании с опухолями гипофиза или гипоталамуса, до начала применения МГЧ необходимо провести соответствующее лечение.

Побочные эффекты препарата Меногон

Классифицированы по органам и системам и в зависимости от частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но ≤1/10), редко (≥1/1000, но ≤1/100), иногда (≥1/10 000, но ≤1/1000), единичные случаи (≤1/10 000).

*Реакции в месте введения наблюдались у 55-60% пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях. Приблизительно в 12% случаев реакции оценивались как тяжелые. В большинстве случаев местные реакции развивались после п/к введения. После в/м введения реакции в месте инъекции наблюдались почти у 13% пациентов, принимавших участие в исследованиях.

При лечении Меногоном отмечали единичные случаи анафилактических реакций.
При овариальной гиперстимуляции путем применения гонадотропинов возможны единичные случаи тромбоэмболических осложнений и перекрута яичника.
Беременность, наступившая вследствие лечения бесплодия с применением гонадотропинов, таких как Меногон, чаще может завершиться спонтанным абортом, чем нормальной беременностью.
При применении гонадотропинов у мужчин есть данные о развитии гинекомастии, акне и увеличении массы тела.

Особые указания по применению препарата Меногон

Меногон обладает выраженной гонадотропной активностью, в связи с чем могут развиваться побочные эффекты от легкой до тяжелой степени. Поэтому препарат применяют только под наблюдением врача, имеющего опыт применения препарата для лечения бесплодия.
Безопасное и эффективное применение Меногона проводится под регулярным контролем овариальной реакции с помощью УЗИ, в основном в сочетании с измерением уровня эстрадиола в плазме крови. Клиническая реакция на введение ФСГ может быть разной, причем в некоторых случаях очень низкой. Для достижения цели терапии применяют препарат в наиболее низкой эффективной дозе, отвечающей цели лечения.
Первое введение Меногона проводят под непосредственным наблюдением врача.
Женщины. До начала лечения супружеской пары следует подтвердить диагноз бесплодия и установить возможные противопоказания к беременности. Проводят обследование на предмет гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии и опухолей гипофиза или гипоталамуса, после чего назначают соответствующее лечение.
Может развиться увеличение яичников или гиперстимуляция при проведении стимуляции фолликулярного роста в схеме лечения ановуляторного бесплодия или проведении ВРТ. Данный риск можно минимизировать, строго придерживаясь рекомендуемых доз и режима введения препарата, а также проводя мониторинг терапии.
Оценка фолликулярного развития проводится врачом, имеющим соответствующий опыт.
СГСЯ отличается от неосложненного увеличения яичников и может распознаваться с повышением степени тяжести. Признаки СГСЯ: увеличение яичников, высокий уровень половых гормонов и повышение проницаемости сосудов. Гиперпроницаемость сосудистой стенки может приводить к асциту, гидротораксу, в отдельных случаях — гидроперикарду.
При СГСЯ тяжелой степени могут развиться боль в животе, симптомы раздражения брюшины, чрезмерное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка, олигурия , тошнота, рвота и диарея. При клиническом обследовании могут быть выявлены гиповолемия, гемоконцентрация, нарушение электролитного баланса, гидроторакс, тромбоэмболия.
Чрезмерная овариальная реакция при лечении гонадотропинами редко приводит к развитию СГСЯ, пока для инициации овуляции не вводится ХГЧ. При овариальной гиперстимуляции вводить овуляторную дозу ХГЧ не следует; рекомендуют воздержаться от половых отношений или использовать негормональные контрацептивы на протяжении по меньшей мере 4 сут. СГСЯ может очень быстро прогрессировать (24 ч — несколько дней). На протяжении 2 нед после введения ХГЧ необходимо наблюдение врача за состоянием пациентки.
При проведении ВРТ риск развития гиперстимуляции можно снизить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией.
СГСЯ может протекать более тяжело и длительно при наступлении беременности. Чаще всего СГСЯ развивается после завершения гормонального лечения (максимальная частота — через 7-10 дней после окончания терапии) и минует спонтанно с началом менструального кровотечения.
При СГСЯ тяжелой степени лечение гонадотропинами прекращают, пациентку госпитализируют и проводят специфическое лечение.
СГСЯ чаще отмечают у женщин с синдромом поликистозных яичников.
Многоплодная беременность повышает риск осложнений для матери и ребенка. При проведении индукции овуляции с применением Меногона риск многоплодной беременности выше, чем при естественном оплодотворении. Для минимизации риска развития многоплодной беременности необходим мониторинг овариальной реакции.
При проведении ВРТ риск развития многоплодной беременности зависит от количества имплантированных эмбрионов, их качества и возраста пациентки.
До начала терапии пациентку информируют о потенциальном риске развития многоплодной беременности.
Преждевременные роды/спонтанный аборт чаще развиваются при ВРТ или стимуляции фолликулярного роста для индукции овуляции, чем в обычной популяции.
Внематочная беременность . При заболевании труб в анамнезе существует риск развития внематочной беременности независимо от того, наступила беременность вследствие спонтанного оплодотворения или лечения бесплодия. Сообщалось, что после проведения экстракорпорального оплодотворения (IVF) частота случаев внематочной беременности составляла 2-5% по сравнению с 1-1,5% для обычной популяции.
Новообразования органов репродуктивной системы . Есть данные о случаях развития доброкачественных и злокачественных новообразований яичников и других органов репродуктивной системы у женщин, которым проводили несколько циклов оплодотворения. Не известно, повышает ли лечение гонадотропинами базовый риск развития данных новообразований при женском бесплодии.
Частота врожденных пороков развития после проведения ВРТ может быть немного выше, чем при спонтанном оплодотворении. Вероятно, это может быть обусловлено различием в характеристиках родителей (возраст матери, характеристики спермы) и многоплодной беременностью.
Тромбоэмболия . При отягощенном семейном или анамнезе жизни в отношении развития тромбоэмболии риск возникновения данного осложнения при лечении гонадотропинами может возрастать; следует оценить соотношение польза/риск. Беременность также является фактором риска развития тромбоэмболии.
Мужчины. При повышенном уровне эндогенного ФСГ (первичные тестикулярные нарушения) терапия Меногоном/ХГЧ неэффективна.
Для оценки реакции пациента на терапию проводят анализ спермы через 4-6 мес после начала лечения.
Дети. Не применяют.
Нет показаний для применения препарата в период беременности и кормления грудью.
Не влияет на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами.

Взаимодействия препарата Меногон

Нет исследований лекарственного взаимодействия Меногона при применении у людей. Даже при отсутствии клинического опыта можно предположить, что сочетанное применение Меногона и кломифена цитрата может усилить фолликулярную реакцию. При применении агонистов ГН-РГ для гипофизарной десенсибилизации может понадобиться применение Меногона в более высокой дозе для достижения надлежащей фолликулярной реакции.
Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Передозировка препарата Меногон, симптомы и лечение

Применение МГЧ может приводить к гиперстимуляции яичников, которая в большинстве случаев становится клинически значимой лишь при введении ХГЧ для индукции овуляции.
Легкая (I) степень гиперстимуляции: незначительное увеличение яичников (размер яичника 5-7 см), чрезмерная секреция стероидных гормонов и абдоминальный синдром; специфического лечения не требуется. Однако следует информировать пациентку о ее состоянии; необходимо постоянное наблюдение.
Гиперстимуляция II степени характеризуется развитием кист яичников (размер яичника 8-10 см), абдоминальными симптомами, тошнотой и рвотой; показаны клинический мониторинг и симптоматическое лечение, при необходимости — в/в введение кровезаменителей гемодиначимеского действия при выраженной гемоконцентрации.
Гиперстимуляция тяжелой (III) степени сопровождается развитием больших кист яичников (размер яичника 10 см), асцита, гидроторакса, симптомов раздражения брюшины, одышки, задержки солей в организме, гемоконцентрации, повышенной вязкости крови, повышенной агрегации тромбоцитов с риском развития тромбоэмболии; обязательна госпитализация, поскольку в таких случаях могут розвиться угрожающие жизни состояния, требующие интенсивной терапии.

Условия хранения препарата Меногон

При температуре не выше 25 °C.

Список аптек, где можно купить Меногон:

• Санкт-Петербург