Меногон - официальная* инструкция по применению. Гонадотропин менопаузный
Фармакотерапевтическая группа G03GA02 - гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Человеческий менопаузальный гонадотропин.
Основная Фармакологическое действие: стимулятор овуляции.
ПОКАЗАНИЯ: женское бесплодие с гипо-или нормогонадотропной недостаточностью яичников - стимуляция роста фолликулов; контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции множественного роста фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ), оплодотворении in vitro , а также интраплазматическое инъекции сперматозоидов.
Способ применения и дозы: вводится в /м (внутримышечно) или п /к (подкожное введение), длительность лечения в каждом отдельном случае зависит от индивидуальных особенностей пациентки (уровень эстрадиола и данные ультразвукового исследования), с целью стимуляции роста фолликулов доза подбирается индивидуально в зависимости от реакции яичников, и корректируется по результатам УЗИ и уровнем эстрогенов в крови, при завышенной дозе наблюдается одно-или двустороннее рост яичников, лечение, как правило, начинают с дозы 75-150 МЕ /сутки; при отсутствии реакции яичников доза постепенно увеличивается до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или рост фолликулов; эта доза сохраняется до момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня; при быстром росте уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следует снизить, с целью индукции овуляции через 1-2 дня после последней инъекции чМГ одноразово вводят 5 000-10 000 МЕ (международные единицы) чХГ (в /м).
Побочное действие при применении ЛС: тошнота и рвота эндокринный и гинекологический статус - гиперстимуляция яичников, которая клинически проявляется после назначения с целью овуляции, ХГ (чХГ), что может приводить к образованию кист яичников больших размеров, асцита, гидроторакс, олигурии, гипотензии, явлений тромбоэмболии АР (аллергические реакции) и иммунопатологические реакции - реакции гиперчувствительности (повышение t ° (температура) тела, сыпь на коже) образования а /т (антитело), что приводит к неэффективности проводимой терапии; местно - отек, боль, зуд в месте инъекции.
Противопоказания к применению ЛС: беременность и период кормления грудью, кисты или увеличение яичников, связанные с с-мом поликистозных яичников, метроррагии неопределенной этиологии, опухоль матки, яичников или молочных желез.
Формы выпуска ЛС: лиофилизат для района для инъекций 75 МЕ (международные единицы), по 150 МЕ (международные единицы) во фл. (Флакон) порошок для района для инъекций 75 МЕ (международные единицы) ФСГ и 75 МЕ (международные единицы) ЛГ в амп. (Ампула) порошок лиофилизированный для приготовления р-на для инъекций 75 МЕ, по 150 МЕ во фл. (Флакон); порошок лиофилизированный для приготовления р-на для инъекций по 75 МЕ ФСГ и 75 МЕ ЛГ во фл.
Визаемодия с другими лекарственными средствами
Не описано. Может применяться в сочетании с препаратом Хорагон (человеческий хорионический гонадотропин, чХГ) для лечения женщин с целью индукции овуляции после стимуляции роста фолликулов.
Особенности применения у женщин во время беременности и лактациии
Беременность
Противопоказан.
Лактация:
Противопоказан.
Особенности применения у детей и пожилых людей
Меры применения
Информация для врача: Перед началом лечения бесплодия оценить функциональное состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В процессе лечения эти исследования выполнять ежедневно до появления реакции, которая может быть оценена по цервикальной индексом. Прекратить лечение при первых признаках гиперстимуляции яичников. При лечении с применением чМГ чаще возникает многоплодная беременность. Перед назначением препарата провести соответствующее лечение при нарушениях функции щитовидной железы, коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухоли гипоталамо-гипофизарной области.
Информация для пациента:
Специальных рекомендаций нет
Гонадотропин менопаузный
, содержит фолликулостимулирующий гормон и лютеинизирующий гормон. Оказывает фолликулостимулирующее и гонадотропное действие. Увеличивает концентрацию половых гормонов в плазме.
У женщин вызывает повышение концентрации эстрогенов в крови и стимулирует рост яичников, созревание в них фолликулов и овуляцию, вызывает пролиферацию эндометрия.
У мужчин стимулирует сперматогенез (за счет активации синтеза белков, связывающих андрогены в семенных канальцах и клетках Сертоли).
Усиливает выработку стероидных гормонов половыми железами. Эффективность в основном обусловлена действием ФСГ.
Фармакокинетика
:Время достижения максимальной концентрации ФСГ - 6-24 ч (после внутримышечного введения), после этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. Период полувыведения - 4-12 ч.
Показания к применению
Гонадотропин менопаузный применяется у женщин:- бесплодие - гипофункция яичников, аменорея (первичная или вторичная центрального генеза, гипоменструальный синдром); синдром Шихена, синдром Киари-Фроммеля;
- замедление роста одного доминирующего фолликула, стимуляция суперовуляции (роста множества фолликулов для проведения вспомогательных репродуктивных методик, способствующих наступлению зачатия).
Гонадотропин менопаузный применяется у мужчин:
- бесплодие - угнетение сперматогенеза (азооспермия, олигоспермия, обусловленные первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом), стимуляция сперматогенеза в сочетании с человеческим хорионическим гонадотропином.
Способ применения
Гонадотропин менопаузный применяется внутримышечно. Раствор готовится непосредственно перед инъекцией с использованием прилагаемого растворителя. В 1 мл растворителя можно растворить содержимое 5 ампул. Для стимуляции роста одного доминирующего фолликула у женщин используют 2 различные схемы введения.Первая схема: ежедневное введение в дозе 75 МЕ в первые 7 дней цикла у менструирующих женщин. Инъекции продолжаются до достижения адекватного ответа, судить о наступлении которого можно по ежедневным анализам концентрации эстрогенов и определения размеров фолликулов с помощью УЗИ. Созревание фолликулов наступает обычно в течение лечебного цикла продолжительностью 7-12 дней. При отсутствии реакции яичников на введение ежедневная доза препарата может быть постепенно увеличена до 150 МЕ.
Вторая схема: введение через день в течение 1 нед. Начальная доза составляет 225-375 МЕ/сут. Если адекватная стимуляция не достигается, доза может быть постепенно увеличена.
После проведения лечения по любой из схем и при наличии адекватной, но не чрезмерной реакции яичников, определенной по данным клинических и биохимических исследований, через 24-48 ч после последнего введения менотропина, с целью индукции овуляции однократно вводится 5-10 тыс.МЕ человеческого хорионического гонадотропина, повышающего содержание ЛГ и стимулирующего выброс зрелой яйцеклетки.
При наличии овуляции и отсутствии наступления беременности лечение может быть повторено по одной из приведенных схем в течение 2 циклов. В день введения ХГ и последующие 2-3 дня пациентке рекомендуется иметь половые сношения. При стимуляции "суперовуляции" (при проведении вспомогательных репродуктивных методик) продолжительность введения препарата может быть большей.
Применение у мужчин: при гипогонадотропном гипогонадизме у мужчин для стимуляции сперматогенеза препарат назначается, если предшествующая терапия человеческим хорионическим гонадотропином вызвала лишь андрогенную реакцию без признаков усиления сперматогенеза.
В этом случае лечение продолжается путем введения 2 тыс.МЕ человеческого хорионического гонадотропина 2 раза в неделю вместе с инъекциями менотропина по 75 МЕ 3 раза в неделю. Лечение по этой схеме следует продолжать минимум в течение 4 мес, при неэффективности лечение продолжают, вводя человеческий ХГ по 2 тыс.МЕ 2 раза в неделю, и 150 МЕ менотропина 3 раза в неделю.
Состояние сперматогенеза следует оценивать ежемесячно, и при отсутствии положительных результатов в течение последующих 3 мес лечение следует прекратить. При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии вводится еженедельно 5 тыс.МЕ человеческого хорионического гонадотропина внутримышечно, с параллельным введением 75-150 МЕ менотропина 3 раза в неделю, в течение 3 мес.
С целью стимуляции сперматогенеза - по 1-3 тыс.МЕ хорионического гонадотропина 3 раза в неделю до нормализации концентрации тестостерона в крови. После этого в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю - по 75-150 МЕ менотропина.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, метеоризм, гастралгия.Со стороны эндокринной системы: масталгия, синдром гиперстимуляции яичников, увеличение яичников в размере, развитие больших кист яичников, значительное увеличение выведения эстрогенов с мочой, боли в низу живота; у мужчин - гинекомастия.
Со стороны обмена веществ: гиповолемия, сгущение крови, водно-электролитные нарушения, асцит, гидроторакс.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница (образование антител при длительном применении), лихорадка, артралгия.
Местные реакции: отек, боль или зуд в области инъекции.
Прочие: олигурия, снижение артериального давления, увеличение массы тела, гемоперитонеум, тромбоэмболическая болезнь, многоплодная беременность.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Гонадотропин менопаузный являются: гиперчувствительность, опухоли гипоталамо-гипофизарной области, гиперпролактинемия, заболевания надпочечников и щитовидной железы; для женщин - персистирующее увеличение яичников, киста яичников (не обусловленные наличием синдрома поликистозных яичников), синдром поликистозных яичников, аномалии развития половых органов (несовместимые с нормальным протеканием беременности), миома матки, метроррагия (невыясненной этиологии), эстрогензависимые опухоли (рак яичников, рак матки, рак молочной железы), первичная недостаточность яичников, беременность, период лактации; для мужчин - рак предстательной железы, опухоль яичек, андрогензависимые опухоли.Беременность
В случае наступления беременности симптомы чрезмерной гиперстимуляции могут усиливаться и наблюдаться в течение длительного времени, являясь угрозой для жизни пациентки.Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не следует смешивать Гонадотропин менопаузный с другими лекарственными средствами в одном шприце.При сочетании с кломифеном увеличивается реакция фолликула.
При совместном применении с агонистами ГРФ может потребоваться увеличение дозы менотропина.
Передозировка
В случае передозировки препарата Гонадотропин менопаузный возможно СГЯ и тромбоэмболические осложнения. Симптомы СГЯ - увеличение яичников, боль внизу живота, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, олигурия, асцит, гидроторакс, гемиперитонеум, гемоконцентрация, одышка - обычно не требуют дополнительного лечения и проходят самостоятельно в течение 2-3 недель.Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.Хранить в местах, недоступных для детей.
Форма выпуска
Гонадотропин менопаузный- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения в комплекте с растворителем (натрия хлорида раствор для инъекций 0,9%) или без него.Препарат в ампулы нейтрального стекла по 1 мл. По 5 или 10 ампул с препаратом в пачку картонную в гофрированным вкладышем вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.
По 5 ампул с препаратом в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с препаратом в пачку картонную с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Состав
Действующее вещество: гонадотроин менопаузный 75 МЕ фолликулостимулирующий гормон + 75 МЕ лютеинизирующий гормон.Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 10,0 мг; натрия гидроксида 1 М раствор или хлористоводородной кислоты 1 М раствор до рН 6,0-7,0.
Дополнительно
Перед началом лечения препаратом Гонадотропин менопаузный необходимо исключить синдром истощения или резистентности яичников, экстрагенитальные эндокринопатии.Результатом лечения может явиться наступление многоплодной беременности. В случае возникновения признаков гиперстимуляции яичников (боль в животе и пальпируемые врачом или определяемые УЗИ увеличенные образования в низу живота) лечение прекращают (чаще развивается у женщин с синдромом поликистозных яичников).
В период терапии обязателен ежедневный гормональный контроль и УЗИ развивающихся фолликулов (реакция яичников может оцениваться по цервикальному индексу).
В случае возникновения синдрома гиперстимуляции яичников вводить овуляторную дозу хорионического гонадотропина. противопоказано!
Перед назначением препарата необходимо провести соответствующее лечение при нарушениях функции щитовидной железы или коры надпочечников, гиперпролактинемии различной этиологии, опухоли гипоталамо-гипофизарной области.
В период лечения у мужчин с высокой концентрацией в крови ФСГ менотропины неэффективны.
Основные параметры
| Название: | ГОНАДОТРОПИН МЕНОПАУЗНЫЙ |
| Код АТХ: | G03GA02 - |
Препарат Меногон
- человеческий менопаузный гонадотропин, стимулятор овуляции.
Целевым органом гормонального действия чМГ являются яичники и семенники. чМГ имеет гаметотрофний и стероидогенний эффекты.
За счет компонента ФСГ чМГ индуцирует усиление роста фолликулов в яичниках и стимулирует их развитие. ФСГ увеличивает выработку эстрадиола клетками гранулезы за счет реакции образования ароматических производных андрогенов, которые выделяются из клеток папки под действием компонента ЛГ.
В семенниках ФСГ индуцирует трансформацию незрелых клеток Сертоли в зрелые клетки. Он преимущественно влияет на созревание семенных канальцев и развитие сперматозоидов. Однако для этого необходимо наличие высоких внутришньотестикулярних концентраций андрогенов, требует проведения предварительного лечения с применением чХГ.
Фармакокинетика
.чМГ неэффективен при пероральном применении, поэтому его нужно вводить внутримышечно или подкожно. Фармакокинетика чМГ после внутримышечного или подкожного введения изучалась отдельно для каждого компонента. Максимальный сывороточный уровень ФСГ достигается через 6-48 часов после введения и через 6-36 часов после подкожного введения. После этого сывороточный уровень снижается с периодом полувыведения 56 часов (м введение) и 51 час (подкожно).
Показания к применению
Препарат Меногон применяется у женщин: ановуляция (включая синдром поликистозных яичников); контролируемая овариальная гиперстимуляция, в т.ч. для индукции развития множественных фолликулов в рамках проведения вспомогательных репродуктивных технологий (например оплодотворения in vitro / перенос эмбриона (IVF / ET) и внутрицитоплазматическая введение спермы (ICSI)).У мужчин препарат Меногон применяется: недостаточность сперматогенеза, вызванная гипогонадотропным гипогонадизмом.
Способ применения
Меногон предназначен для внутримышечного или подкожного введения.Продолжительность лечения зависит от показаний.
Режимы дозирования, описанные ниже, применяются как для подкожного, так и для внутримышечного введения.
Женщины.
У разных женщин и в разные периоды времени яичники по-разному реагируют на введение гонадотропинов. Итак, разработать универсальную схему дозирования невозможно. Поэтому дозу препарата следует подбирать индивидуально, в соответствии с реакцией яичников. Меногон можно применять в виде монотерапии или вводить в сочетании с агонистами или антагонистами гонадотропин-рилизинг-гормона (ГН-РГ). Рекомендуемые дозы и длительность лечения зависят от протокола лечения, который применяется.
Ановуляция.
Терапию Меногоном начинать в течение первых 7 дней менструального цикла. В течение не менее 7 дней рекомендуется вводить от 75 до 150 МЕ Меногона. Дальнейший режим лечения пациентки следует подбирать индивидуально, согласно результатам клинических исследований (включая ультразвуковое обследование, преимущественно в сочетании с измерением уровня эстрадиола). Дозу нельзя увеличивать ранее чем через 7 дней лечения. Рекомендовано увеличение дозы составляет 37,5 МЕ за одно корректировки и не должно превышать 75 МЕ. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 МЕ. В случае недостаточной реакции после 4 недель лечения цикл следует прекратить и начать новый цикл с высокой дозы.
Достигнув оптимальной реакции на следующий день после последней инъекции Меногона следует провести одну инъекцию от 5000 до 10000 МЕ чХГ. Пациентка должна иметь половые сношения в день введения чХГ и на следующий день. Альтернативно можно провести внутриматочное оплодотворение. Пациентка должна находиться под медицинским контролем в течение не менее 2 недель после введения чХГ. Если наблюдается чрезмерная реакция на применение Меногона курс лечения следует прекратить и не вводить чХГ. Пациентка должна использовать негормональные контрацептивы или отказаться от половых сношений до начала следующих менструальных кровотечений.
Контролируемая овариальная гиперстимуляция для индукции развития множественных фолликулов в рамках проведения ВРТ.
В протоколе с использованием даун-регуляции с агонистом гонадотропин-рилизинг-гормона (ГН-РГ), терапию Меногоном начинать через 2 недели после начала лечения агонистом.
В протоколе с использованием даун-регуляции с антагонистом гонадотропин-рилизинг-гормона (ГН-РГ), терапию Меногоном начинать на 2-й или 3-й день менструального цикла.
В течение не менее 5 первых дней лечения рекомендуется введение суточной дозы Меногона что составляет от 150 до 225 МЕ. Согласно результатам клинических исследований (включая ультразвуковое исследование, преимущественно в сочетании с измерением уровня эстрадиола) следует индивидуально подбирать дальнейший режим лечения пациентки, причем каждое увеличение дозы не должно превышать 150 МЕ. Максимальная суточная доза не должна превышать 450 МЕ. В общем продолжительность лечения не должна превышать 20 дней.
Достигнув оптимальной реакции для завершения фолликулярного созревания и подготовки к высвобождению ооцитов, следует провести одну инъекцию 10000 МЕ чХГ.
Пациентка должна находиться под медицинским контролем в течение не менее 2 недель после введения чХГ. Если наблюдается чрезмерная реакция на применение Меногона курс лечения прервать и не вводить чХГ. Пациентка должна использовать негормональные контрацептивы или отказаться от половых сношений до начала следующих менструальных кровотечений.
Мужчины.
После нормализации уровня тестостерона за счет введения в течение 4-6 месяцев соответствующей дозы хорионического гонадотропина (например от 1500 до 5000 МЕ три раза в неделю) Меногон следует вводить три раза в неделю в дозе от 75 до 150 МЕ в сочетании с введением чХГ в рекомендованной дозе 1500 МЕ три раза в неделю. Комбинированное лечение должно длиться не менее 3-4 месяцев до наступления улучшения сперматогенеза. Если у пациента в течение этого периода не наблюдается реакции на лечение, требуется дальнейшее проведение комбинированной терапии до достижения сперматогенеза. Современные клинические данные показывают, что для достижения сперматогенеза необходим 18-месячный курс лечения.
Дети. Препарат не предназначен для применения у детей.
Побочные действия
Среди побочных реакций при лечении Меногоном , о которых чаще всего сообщалось в ходе клинических исследований, - синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), головная боль, боль в животе, вздутие живота и боль в месте инъекции. Для одной из этих реакций не сообщалось о коэффициенте частоты превышал бы 5%.Были сообщения о случаях легочных и сосудистых осложнений, гемоперитонеуму, увеличение яичников, абдоминальной колики, сыпи, отека и раздражения в месте инъекций, тахикардии, эктопической беременности и врожденных аномалий развития, вагинального кровотечения, инфекции.
В нижеследующей таблице отражены основные побочные реакции у женщин, получавших лечение Меногоном в ходе клинических исследований. Побочные реакции распределены по классам систем органов и частотой. Частота побочных реакций, которые наблюдались в постмаркетинговый период, отмечается как неизвестна (частота неизвестна).
Побочные реакции распределены по частоте следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), нечастые (от ≥ 1/1000 до <1/100), редкие (от ≥ 1 / 10000 до <1/1000), редкие (<1/10000), частота неизвестна.
Со стороны органов зрения: нарушение зрения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: абдоминаль ный боль, вздутие живота, тошнота, рвота; желудочно-кишечный дискомфорт, диарея.
Общие нарушения и реакции в месте инъекции: реакции и боль в месте инъекции.
Гриппоподобные симптомы: лихорадка, усталость.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности; увеличение массы тела.
Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани: скелетно-мышечная боль.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: легкий, умеренный и тяжелый СГЯ, тазовая боль; киста яичника, жалобы относительно груди; перекрут яичника.
Со стороны кожи и подкожных тканей: высыпания, акне, зуд, крапивница.
Со стороны сосудов: приливы, тромбоза-эмболия
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Меногон являются: гиперчувствительность к менотропина или любой из вспомогательных веществ препарата; гипофизарные или гипоталамические опухоли.У женщин: беременность; увеличение яичников или кисты яичников, не связанные с синдромом поликистозных яичников; гинекологические кровотечения неустановленной этиологии; опухоли матки, яичников или молочных желез.
У мужчин: карцинома простаты; опухоли яичек..
В случае дисфункции щитовидной железы и надпочечников, гиперпролактинемии, возможно, в сочетании с опухолями гипофиза или гипоталамуса следует провести соответствующее лечение до начала терапии с применением чМГ.
Меногон не следует применять, если нельзя достичь конечной цели лечения.
Это касается женщин с: первичной недостаточностью яичников; деформацией половых органов, несовместимых с беременностью; фиброзных новообразований матки, несовместимых с беременностью.
Это касается мужчин с: первичной недостаточностью яичек.
Беременность
Меногон предназначен для применения при лечении бесплодия.Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследования лекарственного взаимодействия Меногона у людей не проводились.Даже при отсутствии клинического опыта ожидается, что одновременное применение Меногона и кломифена цитрата может усилить фолликулярную реакцию. При применении агонистов ГН-РГ для гипофизарной десенситизации с целью достижения надлежащей фолликулярной реакции могут потребоваться более высокие дозы Меногона.
Передозировка
Лечение с применением чМГ может приводить к гиперстимуляции яичников, в большинстве случаев становится клинически значимым только тогда, когда вводится хорионический гонадотропин для инициации овуляции.При легкой степени гиперстимуляции (степень I), что сопровождается незначительным увеличением яичников (размер яичников 5-7 см), избыточной секрецией стероидных гормонов и проблемами в абдоминальной области, специфическое лечение не требуется. Однако пациентку нужно проинформировать об этом, и она должна находиться в строгим медицинским контролем. При гиперстимуляции (степень II), сопровождается кисты яичников (размер яичников 8-10 см), абдоминальными симптомами, тошнотой и рвотой, показаны клинический мониторинг и симптоматическое лечение или, при необходимости, введение кровезаменителей с высокой гемоконцентрация. При гиперстимуляции тяжелой степени (степень III), сопровождается большими костями яичников (размер яичников> 10 см), асцитом, гидротораксом, абдоминальной растяжением, одышкой, содержанием солей, сгущением крови, повышенной вязкостью крови, повышенной агрегацией тромбоцитов с опасностью развития тромбоэмболии, обязательная госпитализация пациентки, поскольку в таких случаях могут развиться угрожающие жизни состояния, требующие интенсивного медицинского вмешательства.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Меногон - порошок для приготовления раствора для инъекций.Упаковка: по 10 ампул с порошком и по 10 ампул с растворителем по 1 мл в картонной упаковке.
Состав
1 ампула с порошком Меногон содержит менотропин (человеческий менопаузный гонадотропин, чМГ) в количестве, соответствующем 75 МЕ ФСГ (фолликулостимулирующий гормон) и 75 МЕ ЛГ (лютеинизирующий гормон)Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия гидроксид.
Растворитель (0,9% раствор натрия хлорида): натрия хлорид, кислота соляная разведенная (10% м. / м.), вода для инъекций.
Дополнительно
Меногон имеет сильную гонадотропную активность, благодаря чему может вызывать побочные эффекты от легкой до тяжелой степени. Поэтому препарат следует применять только под наблюдением врачей, которые знакомы с проблемой бесплодия и опыт лечения этой проблемы.Безопасное и эффективное применение Меногона нужно осуществлять под регулярным контролем овариальной реакции, проводимой с помощью ультразвукового исследования, главным образом в сочетании с измерением сывороточных уровней эстрадиола. Реакция на введение ФСГ у пациентов может быть разной, причем в некоторых из них - очень низкой. Для достижения цели терапии следует применять самую низкую эффективную дозу препарата.
Первую инъекцию Меногона следует проводить под непосредственным контролем врача.
Женщины.
До начала лечения с помощью соответствующих методов в супружеской пары следует подтвердить диагноз бесплодия и установить возможные противопоказания к беременности. Пациентов следует обследовать на наличие гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии и опухолей гипофиза или гипоталамуса, после чего назначать им соответствующее лечение.
У пациенток, у которых в рамках лечения ановуляторного бесплодия или проведения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) осуществляется стимуляция фолликулярного роста, может наблюдаться увеличение яичников или гиперстимуляция. Подобные риски можно минимизировать, строго придерживаясь рекомендованных доз и режима введения препарата, а также проводя мониторинг терапии.
Оценку фолликулярного развития должен проводить врач, имеющий соответствующий опыт.
Синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).
СГСЯ отличается от неосложненного увеличения яичников и может проявляться с ростом степени тяжести. Признаки СГЯ включают увеличение яичников, высокие уровни половых гормонов и увеличение проницаемости сосудов. Последний признак может приводить к накоплению жидкости в перитонеальной, плевральной и в отдельных случаях - перикардиальной полостях. К ранним предупредительных признаков развития СГЯ принадлежат сильный тазовая боль, тошнота, рвота и увеличение массы тела.
В тяжелых случаях СГЯ могут наблюдаться следующие симптомы: боль в животе, абдоминальное растяжение, чрезмерное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка, олигурия и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея. При клиническом обследовании могут быть выявлены гиповолемия, сгущение крови, нарушение баланса электролитов, асцит, гемоперитонеум, плевральный выпот, гидроторакс, острый дыхательный дистресс, учащенное дыхание и тромбоэмболия. Сообщалось о переходных отклонения в биохимических показателях функции печени, которые указывают на печеночную дисфункцию, которые могут сопровождаться морфологическими изменениями в биопсии печени, связанные с СГСЯ.
Чрезмерная овариальная реакция на лечение гонадотропинами редко приводит к развитию СГЯ, пока для инициации овуляции не вводится человеческий хорионический гонадотропин (чХГ). Следовательно, при овариальной гиперстимуляции желательно не вводить чХГ и следует посоветовать пациентке воздержаться от половых сношений или использовать негормональные контрацептивы в течение не менее 4 дней. СГСЯ может очень быстро прогрессировать (от 24 часов до нескольких дней) и приобретать серьезной симптоматики. Итак, пациентка должна находиться под контролем в течение 2 недель после введения чХГ.
Минимизировать риск развития овариальной гиперстимуляции и многоплодных беременностей можно, соблюдая рекомендованных доз и режима введения препарата, а также контролируя курс лечения. При проведении ВРТ риск развития гиперстимуляции можно снизить путем аспирации всех фолликулов перед овуляцией.
СГСЯ может становиться тяжелее и длительнее при наступлении беременности. Чаще всего СГЯ развивается после завершения гормонального лечения и максимально часто наблюдается примерно через 7-10 дней после окончания лечения. Обычно СГСЯ проходит спонтанно с началом менструации.
В случае тяжелого СГЯ лечения гонадотропинами следует прекратить (если это не было сделано раньше), пациентку госпитализировать и начать специфическое лечение СГСЯ.
Наблюдался феномен гемоконцентрация, связанный с потерей жидкости в брюшную полость, плевральную полость и полость перикарда, который должен быть тщательно оценено по следующим критериям: 1) прием и выделение жидкости, 2) масса, 3) гематокрит, 4) электролиты в сыворотке и мочи, 5) удельная плотность мочи, 6) азот мочевины крови и креатинин, 7) объем живота. Они должны определяться ежедневно или чаще при необходимости.
СГСЯ чаще встречается у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПЯ).
Лечение СГСЯ можно разделить на три фазы: острая, хроническая и резолююча. Поскольку применение мочегонных средств может привести к дальнейшему снижению внутрисосудистого объема, следует избегать их применения, за исключением поздней резолюючои фазы.
Острая фаза. Лечение в течение острой фазы должно быть направлено на предотвращение гемоконцентрация из-за потери внутрисосудистого объема к третьему пространства и на минимизацию риска тромбоэмболических явлений и поражения почек. Лечение направлено на нормализацию электролитов при сохранении приемлемого, однако несколько пониженного внутрисосудистого объема. Полная коррекция дефицита внутрисосудистого объема может привести к неприемлемого увеличения объема накопления жидкости в третьем пространстве. Лечение включает в себя введение в ограниченном количестве жидкостей, электролитов и сывороточного альбумина человека. Рекомендуется наблюдение за развитием гиперкалиемии.
Хроническая фаза. После стабилизации пациентки в течение острой фазы избыточное накопление жидкости в третьем пространстве должно быть ограничено путем установления строгих ограничений на калий, натрий и жидкости.
Резолююча фаза. Наблюдается снижение гематокрита и увеличение количества выделяемой мочи, без повышения объема приема жидкости, через возвращение жидкости в третьем пространстве до внутрисосудистого отделения. Возможен периферический и / или отек легких, если почки будут способны выделять жидкость с третьего места столь же быстро, как она будет собираться. В течение фазы завершения могут быть показаны мочегонные средства, если это необходимо для борьбы с легочным отеком.
Легочные и сосудистые осложнения
Сообщалось о серьезных легочные заболевания (например, ателектаз, острый респираторный дистресс-синдром). Кроме того, сообщалось о тромбоэмболические осложнения, как на фоне, так и отдельно от СГСЯ, после терапии с помощью менотропин. Внутрисосудистый тромбоз и эмболия, которые могут случиться в венозных или артериальных сосудах могут привести к снижению притока крови к жизненно важным органам или конечностей.
Среди последствий таких осложнений были венозный тромбофлебит, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт легкого, окклюзия сосудов головного мозга (инсульт) и окклюзия артерий, что приводит к потере конечности. В редких случаях легочные осложнения и / или тромбоэмболические осложнения приводили к смерти.
У женщин с риском развития тромбоэмболии (например случаи этой патологии в личном и семейном анамнезе, ожирение (индекс массы тела> 30 кг / м 2), тромбофилия при лечении гонадотропинами риск венозных или артериальных тромбоэмболических осложнений может возрастать. У таких женщин польза от применения гонадотропинов следует сопоставить с возможным риском. следует отметить, что сам по себе беременность также является фактором риска развития тромбоэмболии.
Многоплодные беременности повышают риск осложнений для матери и ребенка.
В пациенток, которым проводится индукция овуляции с применением Меногона риск многоплодных беременностей выше, чем при естественном оплодотворении. Для минимизации риска многоплодных беременностей рекомендуется проводить тщательный мониторинг овариальной реакции.
В случае проведения процедуры ВРТ риск многоплодных беременностей главным образом зависит от количества пересаженных эмбрионов, их качестве и возраста пациентки.
До начала лечения пациентку следует проинформировать о потенциальном риске многоплодной беременности.
Преждевременные роды / спонтанный аборт.
Преждевременные роды и спонтанные аборты чаще наблюдаются у пациенток, которым проводятся процедуры ВРТ или стимуляции фолликулярного роста для инициации овуляции, чем в обычной популяции.
Внематочная беременность.
У женщин с заболеванием труб в анамнезе существует риск внематочной беременности независимо от того, наступила эта беременность в результате спонтанного оплодотворения или в результате лечения бесплодия. Сообщалось, что после проведения экстракорпорального оплодотворения (IVF) частота случаев внематочной беременности составляла 2-5% по сравнению с 1-1,5% случаев в обычной популяции.
Новообразования органы репродуктивной системы.
Сообщалось о случаях развития доброкачественных и злокачественных новообразований яичников и других органов репродуктивной системы у женщин, которым проводилось несколько циклов оплодотворения.
Неизвестно, повышает эффективность лечения гонадотропинами базовый риск развития таких опухолей у бесплодных женщин.
Врожденные пороки развития.
Распространенность врожденных пороков развития после проведения ВРТ может быть немного выше, чем при спонтанном оплодотворении. Вероятно, это может быть обусловлено разницей в характеристиках родителей (например возраст матери, характеристики спермы) и многоплодной беременностью.
Реакции гиперчувствительности / анафилактические реакции.
У некоторых пациенток сообщалось о реакции гиперчувствительности / анафилактические реакции, связанные с введением менотропин. Эти реакции проявлялись в виде крапивницы, отека лица, ангионевротического отека и / или одышка, предусматривающий отек гортани. Связь этих симптомов с неспецифическими белками мочи определен.
Мужчины.
Повышенные эндогенные уровни ФСГ свидетельствуют о первичных тестикулярные расстройства. Такие пациенты не реагируют на лечение Меногоном / чХГ.
Для оценки реакции пациента на терапию проводят анализ спермы через 4-6 месяцев после начала лечения.
Применение Меногона может привести к положительным результатам при прохождении допинг-тестов.
Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.
Меногон содержит натрий в количестве, менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть по сути безнатриевим.
Основные параметры
| Название: | МЕНОГОН |
| Код АТХ: | G03GA02 - |
Наименование:
Гонадотропин менопаузный (Gonadotropinum menopausalis)
Фармакологическое действие:
Обладает свойствами гормона передней доли гипофиза (железы внутренней секреции, расположенной в мозге) фолликулостимулирующего (стимулирующего процесс созревания яйцеклетки) действия: у женщин стимулирует рост яичников и созревание в них фолликулов (структурных элементов яичников), у мужчин стимулирует развитие семенных канальцев и сперматогенез (процесс образование мужских половых клеток -сперматозоидов).
Показания к применению:
Бесплодие у женщин с гипофункцией (ослаблением деятельности) яичников и ановуляторными циклами (менструальными циклами, протекающими без выхода яйцеклетки из яичника) : первичная или вторичная аменорея (отсутствие менструаций или прекращение нормальных менструальных циклов на период более 6 месяцев) центрального генеза (происхождения), гипоменструальный синдром (скудные менструации), синдром Клари-Фроммеля (послеродовая атрофия /уменьшение массы органа с ослаблением его функции/ матки вследствие нарушения гормонального фона). Бесплодие у мужчин эндокринного генеза: гипогонадотропный гипогонадизм (пониженное образование гормонов вследствие нарушения функции гипофиза), евнухоидизм (недоразвитие или отсутствие вторичных половых органов).
Методика применения:
Женщинам вводят внутримышечно по 75-150 ЕД в день (соответственно в 1 или 2 мл изотонического раствора хлорида натрия) в течение 10 дней или дольше. Мужчинам назначают 75 ЕД препарата в сочетании с гонадотропином хорионическим (1000-2000 ЕД). Оба препарата вводят внутримышечно через день на протяжении 90-120 дней.
Нежелательные явления:
При чрезмерной стимуляции яичников их размеры могут увеличиться, при этом появляется боль в области таза и резко возрастает экскреция эстрогенов (выделение женских половых гормонов) с мочой. У женщин, леченных гонадотропином менопаузным, возможна многоплодная беременность. При появлении симптомов гиперстимуляции (чрезмерной стимуляции) яичников введение препарата прекращают.
Противопоказания:
Воспалительные заболевания половой сферы. Гормональноактивные (вырабатывающие гормоны) опухоли половых желез.
Форма выпуска препарата:
Лиофилизированный (обезвоженный за счет замораживания в вакууме) порошок во флаконах по 75 ЕД в комплекте с растворителем.
Условия хранения:
Препарат из списка Б. В сухом, темном месте при температуре не выше +20 °С.
Синонимы:
Менотропин.
Состав:
Порошок серого цвета с коричневатым оттенком. Растворим в воде.
Активность определяют биологическим путем (по способности стимулировать рост яичников у неполовозрелых крыс-самок на фоне введения гонадотропина хорионического), 1 мг препарата содержит не менее 10 ЕД.
Препараты аналогичного действия:
Пергогрин (Pergogreen) Цинк-кортикотропин суспензия (Suspensio Zinc-corticotropin) Префизон (Prephyson) Пергонал (Pergonal) Метродин (Metrodin)
Уважаемые врачи!
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Уважаемы пациенты!Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Большое спасибо!menogon/) " data-alias="/drugs?id=menogon/" itemprop="description">
Меногон (Menogon)
menotrophinРегистрационный номер П-8-242 № 005720/06.02.95
Международное непатентованное название (активное вещество) - менотропин, менопаузальный гонадотропин человека (МГч).
Состав:
1 ампула с сухим препаратом содержит в качестве действующего вещества менотропин (человеческий менопаузальный гонадотропин, чМГ), что соответсвует 75МЕ фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и 75МЕ лютеинизирующего гормона (ЛГ), лактозу и гидроксид натрия для создания рН.
1 ампула с 1 мл растворителя содержит изотонический раствор хлорида натрия и разбавленную соляную кислоту для создания рН.
Описание
Содержимое ампулы с действующим веществом представляет собой лиофилизированный порошок белого или светло-желтого цвета.
Содержимое ампулы с растворителем представляет собой абсолютно прозрачную бесцветную жидкость.
Фармакологические свойства
Групповая принадлежность - гормон.
Активное вещество препарата Меногон - человеческий менопаузальный гонадотропин (чМГ или МГч) содержит 75МЕ фолликулостимулирующего (ФСГ) и 75МЕ лютеинизирующего (ЛГ) гормонов, вырабатываемых гипофизом человека. Препарат получают из мочи женщин в менопаузе.
У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и созревание яйцеклетки, у мужчин - приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и активирует сперматогенез.
Меногон может быть использован в сочетании с Хорагоном (хорионический гонадотропин человека, ХГч). У женщин - с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов, у мужчин - с целью стимуляции сперматогенеза.
Применять строго по назначению врача!
Показания
- женское бесплодие на фоне гипо- и нормогонадотропной недостаточности яичников - стимуляция роста фолликулов (созревание яйцеклетки),
- мужское бесплодие на фоне гипо- и нормогонадотропного гипогонадизма - стимуляция сперматогенеза (в сочетании с препаратом хорионического гонадотропина (ХГч).
Противопоказания
У женщин:
- беременность,
- увеличение размеров или не связанные с синдромом поликистозных яичников,
- метроррагии неясной этиологии,
- опухоль матки, яичников или молочных желез.
У мужчин:
- карцинома предстательной железы,
- опухоль яичек.
Общее:
- аллергия на компоненты препарата.
В случае наличия:
- функциональных нарушений щитовидной железы и коры надпочечников,
- гиперпролактинемии различной этиологии,
- опухолей гипоталамо-гипофизарной области -
перед назначением препарата Меногон необходимо провести соответствующее лечение.
Побочные действия
Иногда возможны тошнота и рвота
В отдельных случаях, во время терапии препаратми МГч, могут наблюдаться реакции гиперчувствительности и повышение температуры тела. Назначение Меногона может приводить к реакциям в месте введения препарата - покраснение, боль, отек и зуд.
В очень редких случаях длительное применение препарата может приводить к образованию антител, что может обусловить отсутствие реакции на проводимую терапию
Лечение препаратами человеческих менопаузальных гонадотропинов может часто приводить к гиперстимуляции яичников, которая клинически проявляется после назначения, с целью овуляции, Хорионического Гонадотропина человека (гормон беременности). Это может приводить к образованию кист яичника большого размера с опасностью их разрыва и абдоминального кровотечения. Кроме того могут наблюдаться: асцит, гидроторакс, олигурия, гипотензия и явления тромбоэмболии. При первых признаках гиперстимуляции - боли в животе и пальпируемые врачем или определяемые УЗИ увеличенные образования внизу живота, лечение следует немедленно прервать!
При появлении боли внизу живота следует срочно обратиться к лечащему врачу.
В случае наступления беременности, эти побочные эффекты могут усиливаться и наблюдаться в течение длительного времени, являясь угрозой для жизни пациентки.
Частым результатом лечения препаратами чМГ является многоплодная беременность.
Предостережения
При непреднамеренной гиперстимуляции яичников ни в коем случае не следует вводить овуляторную дозу ХГ!
Перед началом лечения бесплодия у женщин следует провести контрольное исследование активности яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В процессе лечения эти исследования должны выполняться ежедневно или через день до появления реакции яичников, которая может быть оценена по цервикальному индексу. Тщательное наблюдение необходимо в течение всего курса лечения.
В случае развития синдрома гиперстимуляции яичников, лечение следует немедленно прекратить!
Взаимодействие с другими препаратами
Не известно.
При лечении мужского бесплодия МГч может назначаться совместно с ХГч.
Способ применения и дозы
Препарат Меногон вводят внутримышечно или подкожно после растворения в прилагаемом растворителе. Если не предписано иное, то рекомендуется следующая дозировка:
У женщин:
с целью стимуляции роста фолликулов доза подбирается индивидуально в зависимости от реакции яичников и корректируется по результатам УЗИ и уровню эстрогенов в крови. При завышенной дозе препарата МГч наблюдается множественный одно- и двусторонний рост фолликулов.
Лечение обычно начинается с ежедневной дозы 75-150МЕ ФСГ (1-2 ампулы препарата Меногон в день). В случае отсуствия реакции яичников, доза постепенно увеличивается пока не будет обнаружено повышение уровня эстрогенов в крови или увеличение размера фолликулов. Эта доза сохраняется до момента, когда концентрация эстрогенов в крови достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъёме уровня эстрогенов в начале стимуляции, дозу препарата МГч следует снизить.
С целью индукции овуляции, через 1-2 дня после последнего приёма МГч, однократно вводят 5000-10 000МЕ ХГч.
Следует помнить, что назначение ХГч, после введения чрезмерно высокой дозы МГч, может непреднамеренно вызвать синдром гиперстимуляции яичников.
У мужчин: лечение бесплодия начинается с введения по 1000-3000МЕ ХГч 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. После этого, в течение нескольких месяцев, 3 раза в неделю вводят МГч по 75-150МЕ ФСГ + 75-150МЕ ЛГ (1-2 ампулы препарата Меногон).
Условия хранения
Препарат Меногон следует хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Беречь от детей!
Запрещается использовать препарат после истечения срока годности.
Срок годности
При соблюдении условий хранения срок годности препарата Меногон составляет
2 года.
Препарат не следует применять после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Только по рецепту врача.
Упаковка
10 ампул с сухим препаратом и 10 ампул с растворителем по 1 мл
Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов
. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал сайт не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!
