Менопур: инструкция по применению. Способ применения и дозы

Лекарственная форма:   Состав: 1 флакон лиофилизата содержит:

Активные вещества: менотропины 75 ME, что соответствует 75 ME ФСГ, 75 ME ЛГ. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 20 мг, полисорбат-20 0,1 мг, натрия гидроксид 0,0008 мг - 0,003 мг, хлористоводородная кислота 0 мг - 0,0005 мг.

1 ампула растворителя (0,9% раствор натрия хлорида) содержит: натрия хлорид 9 мг, хлористоводородная кислота 0,007 мг - 0,02 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание: лиофилизат: белая или почти белая лиофилизированная масса; растворитель: бесцветный прозрачный раствор. Фармакотерапевтическая группа: Фолликулостимулирующее средство. АТХ:  

G.03.G.A.02 Гонадотропин менопаузный

Фармакодинамика: Менопур ® является препаратом менопаузального гонадотропина человека (МГЧ) высокой степени очистки. Препарат. относится к группе менотропинов, содержит фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормоны в соотношении 1:1, полученные экстрагированием из мочи женщин в период постменопаузы. Менопур ® стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. Лечение препаратом Менопур ® обычно сочетается с введением препаратов человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) для индукции окончательного созревания фолликулов и наступления овуляции. Фармакокинетика: - всасывание: максимальная концентрация ФСГ (Сmax) в плазме достигается в течение 7 часов после подкожного или внутримышечного введения.

- распределение: объем распределения после повторных доз 150 ME в течение 7 дней составляет 8,9 ± 3,5 МЕ/л при подкожном введении и 8,5 ± 3,2 МЕ/л при внутримышечном введении.

- метаболизм: не изучался.

- выведение: концентрация ФСГ в крови снижается постепенно. Период полувыведения составляет 30 ±11 часов при подкожном и 27 ± 9 часов при внутримышечном введении. Выводится, преимущественно, почками.

Показания: У женщин:

Ановуляция при синдроме поликистозных яичников (при неэффективности терапии кломифеном),

Контролируемая гиперстимуляция яичников с целью индукции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ).

У мужчин:

Стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с препаратами хорионического гонадотропина человека (ХГЧ)).

Противопоказания: - персистирующее увеличение яичников, киста яичников (не обусловленные синдромом поликистозных яичников);

Аномалии развития половых органов, миома матки, несовместимая с беременностью;

Метроррагия и др. кровотечения неясной этиологии;

Рак яичников, матки и/или молочной железы;

Рак предстательной железы, опухоль яичек;

Высокая концентрация ФСГ при первичной яичниковой недостаточности;

Беременность и период лактации;

Опухоли гипоталамо-гипофизарной области;

Андрогенозависимые опухоли;

Гиперчувствительность к препарату или его компонентам.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью: Cм. раздел “Особые указания”. Беременность и лактация: Менопур ® противопоказан беременным и кормящим женщинам. Способ применения и дозы: Менопур ® может вводиться внутримышечно или подкожно. Подкожный способ введения предпочтительнее, так как он обеспечивает наибольшее всасывание лекарственного вещества. Лечение препаратом следует проводить только под контролем врача, имеющего соответствующую специализацию и опыт лечения бесплодия.

Рекомендации по приготовлению раствора: раствор для инъекции должен быть приготовлен непосредственно перед введением с использованием прилагаемого растворителя. Следует избегать резкого встряхивания. Раствор не пригоден для использования, если в нем содержатся нерастворенные частицы или он непрозрачен. Доза препарата, описанная ниже, является одинаковой как для подкожного, так и для внутримышечного способа введения.

Доза должна подбираться индивидуально в зависимости от реакции яичников. Для этого необходим мониторинг ответа яичников на проводимую терапию в виде ультразвукового исследования отдельно, а предпочтительнее, в комбинации с динамическим измерением. концентрации эстрадиола.

Ановуляция (включая синдром поликистозных яичников):

Целью лечения препаратом Менопур ® является развитие одного зрелого фолликула, из которого после введения препаратов ХГЧ выйдет ооцит.

Лечение обычно начинают в первые 7 дней менструального цикла с дозы 75-150 ME (1-2 флакона препарата) в сутки в течение недели. При отсутствии реакции яичников, доза постепенно увеличивается на 37,5 ME не чаще 1 раза в неделю до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов, но не более чем на 75 ME. Максимальная суточная доза не должна превышать 225 ME. Если терапевтический ответ не достигнут в течение 4 недель, следует прекратить лечение и начать новый цикл с более высоких начальных доз. Пациентам рекомендуется использовать барьерные методы контрацепции до наступления следующей менструации.

Если оптимальный ответ на проводимую терапию достигнут, следует сделать однократную инъекцию 5000 - 10000 ME ХГЧ на следующий день после введения последней дозы препарата Менопур ® . Пациентке рекомендуются половые контакты или проведение процедуры внутриматочного оплодотворения в день введения ХГЧ и на следующий день после введения.

Для стимуляции роста множественных фолликулов при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) Менопур ® следует назначать примерно через 2 недели после начала лечения агонистами гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Рекомендуемая начальная суточная доза препарата Менопур ® составляет 150-225 ME в течение первых 5 дней лечения.

При отсутствии реакции яичников, доза может постепенно увеличиваться. Изменение дозы не должно превышать 150 ME за один раз. Максимальная суточная доза препарата Менопур ® не должна превышать 450 ME, в большинстве случаев не следует вводить препарат более 20 дней.

Если схема лечения не предполагает предварительного применения агонистов ГнРГ, введение препарата Менопур ® следует начинать на 2 или 3 день менструального цикла. Рекомендован способ введения и такие же дозы препарата, которые были описаны выше. При достижении оптимального ответа на проводимую терапию, следует сделать однократную инъекцию 10.000 ME ХГЧ для индукции окончательного созревания фолликула и подготовки выхода полноценной яйцеклетки. Пациентов следует тщательно наблюдать в течение двух недель после введения ХГЧ. При чрезмерной реакции на лечение препаратом Менопур ® терапию следует прекратить, отказаться от введения ХГЧ и использовать барьерные методы контрацепции до наступления следующей менструации.

при гипогонадотропном гипогонадизме для стимуляции сперматогенеза препарат Менопур ® назначается, если предшествующая терапия препаратами ХГЧ вызвала лишь андрогенную реакцию без признаков усиления сперматогенеза.

В этом случае лечение продолжается путем введения 2000 ME ХГЧ 2 раза в неделю вместе с инъекциями препарата Менопур ® по 75 ME 3 раза в неделю. Лечение по этой схеме следует продолжать минимум в течение 4 месяцев, при неэффективности лечение продолжают, вводя препарат ХГЧ по 2000 ME 2 раза в неделю, и 150 ME препарата Менопур ® 3 раза в неделю.

Состояние сперматогенеза следует оценивать ежемесячно, и при отсутствии положительных результатов в течение последующих 3 месяцев лечение следует прекратить.

При идиопатической нормогонадотропной олигоспермии вводится еженедельно 5000 ME ХЧГ и 75-150 ME препарата Менопур ® 3 раза в неделю в течение 3 месяцев, для стимуляции сперматогенеза вводится по 1000 - 3000 ME ХГЧ 3 раза в неделю до нормализации концентрации тестостерона в крови. После этого в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю по 75-150 ME препарата Менопур ® .

Побочные эффекты:

Часто (от > 1/100 до < 1/10)

Со стороны моче-половой системы

синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ), боли внизу живота.

Со стороны нервной системы

головная боль

Со стороны пищеварительной системы

боли в животе, тошнота, метеоризм

Общие реакции и реакции в месте введения

боль, отек и раздражение в месте инъекции

У мужчин может наблюдаться гинекомастия. Наиболее серьезным побочным действием является синдром гиперстимуляции яичников и связанные с ним осложнения: тромбоэмболический синдром и перекручивание яичников.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка: Случаи передозировки неизвестны, однако в таких ситуациях следует ожидать развитие СГЯ и тромбоэмболических осложнений. Симптомы СГЯ - увеличение яичников, боли внизу живота, тошнота, рвота, диарея, увеличение массы тела, олигурия, асцит, гидроторакс, гемоперитонеум, гемоконцентрация, одышка, - обычно не требуют дополнительного лечения и проходят самостоятельно в течение 2-3 недель. Подробнее см. раздел “Особые указания”. Взаимодействие: Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами!

Совместное использование препарата Менопур ® и кломифена цитрата может привести к усиленному росту фолликулов, хотя клинических данных о сочетанном применении этих препаратов нет. При назначении агонистов ГнРГ для снижения собственной активности гипофиза следует назначать Менопур ® в более высоких дозах, чтобы достичь желаемой реакции фолликулов.

Особые указания: Перед началом лечения рекомендуется провести анализ спермы полового партнера; при необходимости провести лечение гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса. Гинекологический осмотр при увеличении яичников проводят очень осторожно во избежание разрыва кист яичников.

После стимуляции созревания фолликулов и овуляции повышается возможность возникновения многоплодной беременности при естественном зачатии. В случае проведения ВРТ вероятность возникновения многоплодной беременности зависит от числа введенных ооцитов.

Следует иметь в виду возможность возникновения эктопической беременности, особенно при заболеваниях маточных труб в анамнезе. Частота ранних и самопроизвольных абортов при беременности, наступившей после лечения препаратом Менопур ® , выше, чем у здоровых пациенток, но сравнима с таковой при бесплодии другой этиологии.

Не установлена связь между применением препарата Менопур ® и возникновением или развитием доброкачественных или злокачественных новообразований репродуктивных органов.

Частота возникновения врожденных аномалий развития у новорожденных при проведении ВРТ несколько выше, чем при зачатии естественным путем. Однако это скорее связано с индивидуальными особенностями родителей (возраст, характеристики спермы и т.д.), чем с препаратом Менопур ® .

Следует помнить, что у пациенток с индексом массы тела > 30кг/м 2 повышается риск развития тромбоэмболических осложнений.

Лечение препаратами менотропинов может приводить к развитию синдрома гиперстимуляции яичников (СГЯ), который становится клинически выраженным после введения препаратов ХГЧ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. Это сочетается с накоплением жидкости в брюшной полости (асцит), плевральной полости (гидроторакс), сопровождается снижением объема выделяемой мочи (олигурия), снижением кровяного давления (гипотензия) и закупоркой кровеносных сосудов (тромбоэмболический феномен). Наиболее часто СГЯ возникает на 7-10-й день после овуляции, стимулированной введением ХГЧ, (реже - при проведении ВРТ).

При первых признаках СГЯ (боль в животе, пальпируемые врачом или определяемые ультразвуком объемные образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!

При наличии беременности вышеописанные явления обостряются, и увеличивается их продолжительность, что может угрожать жизни пациентки.

В случаях развития СГЯ не следует вводить препарат ЧХГ с целью овуляции. При проведении ВРТ риск возникновения СГЯ может быть снижен, если аспирируется содержимое всех фолликулов до наступления овуляции.

В период лечения у мужчин с высокой концентрацией в крови ФСГ неэффективны.

Менопур ® не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. Упаковка: Флакон с лиофилизатом: по 75 ME лиофилизата во флакон бесцветного стекла типа 1, укупоренный резиновой пробкой с алюминиевой обкаткой и крышкой типа “флип-офф”.

Ампула с растворителем: по 1 мл раствора в ампулы бесцветного стекла типа 1 с возможным цветным кодированием в виде цветной точки и/или одного или нескольких колец.

По 5 флаконов лиофилизата и 5 ампул растворителя в контурную ячейковую упаковку. Одна или две ячейковые упаковки с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения: При температуре не выше 25 °С.

Не замораживать.

Готовый раствор хранить не более 28 дней при температуре не выше 25 °С. Неиспользованный раствор подлежит уничтожению.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: Лиофилизат: 2 года.

Растворитель: 3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N015764/01 Дата регистрации: 19.05.2009 / 11.09.2012 Дата окончания действия: Бессрочный Владелец Регистрационного удостоверения: Ферринг ГмбХ Германия Производитель:   Представительство:   ФЕРРИНГ ФАРМАСЕТИКАЛЗ ООО Россия Дата обновления информации:   2016-08-24 Иллюстрированные инструкции

Менопур - свежее описание медикамента, Вы сможете посмотреть фармакологическое действие, показание к применению, Менопур. Полезные отзывы о Менопур -

Относится к группе меноторопинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1.
Препарат: МЕНОПУР®
Активное вещество препарата: menotropins
Кодировка АТХ: G03GA02
КФГ: Препарат менопаузного человеческого гонадотропина (ФСГ:ЛГ=1:1)
Регистрационный номер: П №015764/01
Дата регистрации: 17.06.04
Владелец рег. удост.: FERRING GmbH {Германия}

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций в виде лиофилизированного брикета белого или почти белого цвета, без запаха; растворитель представляет собой бесцветный прозрачный раствор.
1 фл.
фолликулостимулирующий гормон
75 МЕ
лютеинизирующий гормон
75 МЕ

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, полисорбат 20, натрия гидроксид, хлористоводородная кислота.

Растворитель: изотонический раствор натрия хлорида, разбавленная хлористоводородная кислота для создания необходимого уровня pH.

Флаконы объемом 2 мл (5) в комплекте с растворителем (1 мл - амп. 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (2) - коробки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Менопур

Менопур является препаратом человеческого менопаузного гонадотропина (чМГ), высокой степени очистки. Относится к группе меноторопинов, содержит ФСГ и ЛГ в соотношении 1:1. Препарат получают из мочи женщин в постменопаузе.

У женщин препарат вызывает повышение уровня эстрогенов в крови и стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, пролиферацию эндометрия.

У мужчин применение Менопура приводит к повышению концентрации тестостерона в крови и стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев.

Фармакокинетика препарата.

Cmax ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после в/м введения препарата Менопур. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. T1/2 менотропинов - 4-12 ч.

Показания к применению:

Для женщин

Бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула);

При проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).

Для мужчин

Стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии, обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией препаратами человеческого хорионического гонадотропина, например, препаратом Хорагон).

Препарат вводят в/м или п/к. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель.

Женщинам

При бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула

Дозировка и способ применения препарата.

препарата устанавливают индивидуально. Оптимальную дозу препарата и длительность лечения подбирают на основании УЗИ яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.

Начальная доза препарата Менопур составляет 75-150 МЕ (1-2 флакона/сут). При отсутствии реакции яичников дозу постепенно увеличивают до повышения уровня эстрогенов в крови или роста фолликулов. Дозу оставляют без изменения до того момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции дозу препарата следует снизить.

С целью индукции овуляции через 1-2 дня после последней инъекции Менопура однократно вводят 5 000-10 000 МЕ чХГ.

Мужчинам

С целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1 000-3 000 МЕ чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. Затем в течение нескольких месяцев 3 раза в неделю вводят препарат Менопур по 75-150 МЕ (1-2 флакона).

Побочное действие Менопур:

Со стороны эндокринной системы: масталгия, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, умеренно выраженное (неосложненное) увеличение яичников, образование кист яичников; у мужчин - гинекомастия.

Синдром гиперстимуляции яичников: ранние признаки - выраженные боли в низу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела; гиповолемия, увеличение количества эритроцитов в плазме (связанное с уменьшением объема плазмы), нарушение электролитного баланса, асцит, гемоперитонеум (наличие крови в брюшной полости), гидроторакс, тромбоэмболический синдром.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота, коликообразные боли.

Местные реакции: покраснение, отек, зуд в месте инъекции.

Аллергические реакции: артралгия; редко – реакции повышенной чувствительности (в т.ч. кожная сыпь, повышение температуры тела); очень редко при длительном применении препарата - образование антител (что приводит к снижению эффективности проводимой терапии).

Прочие: олигурия, снижение АД, повышение массы тела, многоплодная беременность.

Противопоказания к препарату:

Заболевания щитовидной железы и надпочечников;

Опухоли гипаталамо-гипофизарной области;

Гиперпролактинемия;

Персистирующее увеличение яичников или возникновение кист, не связанные с синдромом поликистозных яичников;

Аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимая с беременностью;

Вагинальные кровотечения неясной этиологии;

Рак матки, яичников или молочных желез;

Первичная недостаточность яичников;

Рак предстательной железы или другие андрогенозависимые опухоли у мужчин;

Беременность;

Период лактации;

Повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим ЛГ и/или ФСГ) и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и лактации.

Менопур противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

При беременности проявления синдрома гиперстимуляции яичников обостряются, увеличивается их продолжительность, такое состояние может приводить к угрозе для жизни пациентки.

Особый указания по применению Менопур.

Перед назначением препарата Менопур рекомендуется проведение соответствующего лечения при наличии сопутствующего гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипоталамо-гипофизарной области, коррекции гемоконцентрации.

Перед началом лечения бесплодия следует оценить состояние яичников (УЗИ и уровень эстрадиола в плазме крови). В течение курса лечения эти исследования должны проводится ежедневно или через день.

Следует учитывать, что на фоне применения препаратов чМГ возможно развитие гиперстимуляции яичников, которая становится клинически выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ и проявляется в формировании кист яичников большого размера. При этом может возникать асцит, гидроторакс, сопровождаемые олигурией, артериальной гипотензией и тромбоэмболическим синдромом.

При появлении первых признаков гиперстимуляции яичников (боль в животе, пальпируемые или определяемые при УЗИ образования внизу живота) лечение следует немедленно прекратить!

В случае развития гиперстимуляции яичников не следует вводить препарат чХГ с целью овуляции.

При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.

У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур обычно неэффективен.

Передозировка препаратом:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Менопур не сообщалось.

Взаимодействие Менопур с другими препаратами.

Менопур может быть использован в сочетании с препаратом Хорагон (человеческий хорионический гонадотропин) у женщин - с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов; у мужчин - с целью стимуляции сперматогенеза.

Условия продажи в аптеках.

Препарат отпускается по рецепту.

Сроки у условия храниния препарата Менопур.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

Менопур входит в группу гормональных средств. Этот препарат применяется при нарушениях работы половой системы и яичников, в частности. Его назначают не только женщинам, но и мужчинам при нарушении выработки спермы с целью нормализации уровня тестостерона. Лекарство является однокомпонентным. Его отличает узкая область применения, а также множество противопоказаний.

Другие названия и классификация

На латинском языке - Menopur.

Международное непатентованное название

Человеческий менопаузальный гонадотропин, или чМГ.

Торговые названия

Регистрационный номер

П №015764/01.

АТХ

Состав и лекарственные формы

Производится препарат в виде лиофилизированного порошка. Его применяют для приготовления раствора, посредством которого выполняются инъекции. Дополнительно в комплект заложен растворитель. Порошок можно приобрести во флаконах по 5 или 10 шт. объемом 2 мл. Вещество, используемое в качестве растворителя, содержится в ампулах по 1 мл.

В качестве главного компонента применяются менотропины. Их концентрация в 1 флаконе лиофилизата составляет 75 МЕ.

Прочие компоненты в составе порошка:

  • лактозы моногидрат;
  • полисорбат;
  • натрия гидроксид;
  • хлористоводородная кислота.

Данные компоненты не проявляют гормональную активность, но способствуют получению требуемой структуры лекарственного вещества. В состав растворителя входит натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Фармакологическая группа

Фолликулостимулирующее средство.

Фармакологическое действие

В качестве главного компонента используется человеческий менопаузальный гонадотропин. Этот гормон представляет группу менотропинов. Действующее вещество проходит очистку высокой степени. В его состав входят фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормоны. Главный компонент получают из мочи женщин в период постменопаузы.

Фармакодинамика препарата основана на стимуляции роста фолликулов. При этом отмечается повышение показателя эстрогена, активизируется созревание яйцеклеток, происходит разрастание тканей эндометрия матки, наступает овуляция, появляется возможность оплодотворения. Принцип действия препарата на мужской организм заключается в стимуляции выработки спермы, нормализации уровня тестостерона. Часто рассматриваемое средство используется наряду с прочими гормональными лекарствами, например, вместе с человеческим хориональным гонадотропином, или чХГ.

Благодаря такому принципу действия применяется средство при подготовке к имплантации яйцеклетки при ЭКО. Его преимуществом является нормализация менструального цикла, хотя и происходит это искусственным путем. Эффект принудительной стимуляции роста и созревания фолликулов может исчезнуть, если не удастся восстановить гормональный фон и естественный цикл.

При проведении терапии данным препаратом отмечается увеличение концентрации фолликулостимулирующего гормона в 2 раза, а лютеинизирующего - в 1,5 раза.

После внутримышечного введения всасывается вещество постепенно; полная абсорбция происходит за 7 часов. Пик активности лекарственного средства наступает через 6-24 часа. Затем концентрация препарата снижается. Период полувыведения занимает 4-12 часов.

Для чего назначают Менопур

Главная задача данного средства заключается в нормализации гормонального фона.

Женщинам

Показания к применению:

  • бесплодие, причиной которого являются гипоталамо-гипофизарные нарушения; в данном случае главная цель терапии - рост хотя бы 1 фолликула, т. к. сложно добиться лучших результатов;
  • отсутствие овуляции при синдроме поликистозных яичников;
  • гиперстимуляция яичников при проведении вспомогательных репродуктивных методик (например, при длинном протоколе ЭКО), направленных на усиление роста множества фолликулов, причем процесс должен быть контролируемым.

Мужчинам

Препарат рекомендован к применению при таких патологических состояниях, как азооспермия, олигоастеноспермия, если их причиной является гипогонадотропный гипогонадизм (первичного или вторичного характера). В обоих случаях выполняется активизация сперматогенеза, что обусловлено воздействием на половые клетки семенных канальцев.

Способ применения и дозировка Менопура

Лиофилизат для приготовления раствора следует разбавить специальным растворителем, который заложен производителем в комплект. Инъекции можно выполнять разными способами: подкожно и внутримышечно. Причем второй вариант является более предпочтительным, т. к. способствует быстрому и полному всасыванию активного вещества.

Как разводить

Препарат подготавливается к использованию непосредственно перед введением. Его нельзя заготавливать заранее. Перед применением оценивают структуру вещества: в растворителе не должно содержаться сторонних фракций и других видимых частиц. Запрещено интенсивно встряхивать его.

Дозировка подбирается индивидуально. При этом учитывают уровень эстрогена. Для приготовления лекарственного вещества нужно соединить содержимое ампул с лиофилизатом и растворителем.

Как колоть

Терапия женщин при синдроме поликистоза яичников начинается с небольших доз: 75-150 МЕ в сутки. Длительность лечения - 7 дней. Если терапия переносится организмом хорошо, количество препарата постепенно увеличивается. Допустимо повышать дозу не чаще 1 раза в неделю и не более чем на 37,5 МЕ. Нужно контролировать суточное количество, его предел - 225 МЕ.

При отсутствии положительной динамики курс лечения прекращают и после некоторого перерыва продолжают, но с использованием более крупных дозировок.

Когда положительный результат был получен, после окончания терапии на следующий день выполняется укол с дозировкой главного компонента 5000-10000 МЕ (однократно). Затем рекомендуются половые контакты.

Если целью терапии является стимуляция роста многочисленных фолликулов, начальная доза меняется - до 225 МЕ в сутки. Через 5 дней количество главного компонента увеличивается. Однако однократно допустимо повышать дозу не более чем на 150 МЕ. В данном случае предельное значение суточного количества препарата составляет 450 МЕ. Если был достигнут положительный результат, после окончания курса лечения на следующий день выполняется укол с концентрацией главного компонента 10000 МЕ (однократно).

С целью стимуляции сперматогенеза рассматриваемое средство назначается после неэффективной терапии препаратами, содержащими чХГ. В данном случае необходимо продолжить курс хориональным гонадотропином (2000 МЕ 2 раза в неделю). Дополнительно проводят терапию рассматриваемым средством 3 раза в неделю; дозировка при однократном введении составляет 75 МЕ. Минимально допустимая продолжительность лечения - 4 месяца. Если отсутствует положительный результат, курс чХГ продолжают с той же концентрацией, но увеличивают количество Менопура до 150 МЕ.

При олигоспермии назначают препарат, содержащий человеческий хориональный гонадотропин (5000 МЕ 3 раза в неделю), и рассматриваемое средство (75-150 МЕ 3 раза в неделю).

Если целью терапии является активизация сперматогенеза, сначала проводится лечение хориональным гонадотропином (по 1000-3000 МЕ трижды в неделю). Когда состояние пациента нормализуется, продолжают курс терапии рассматриваемым средством (по 75-150 МЕ трижды в неделю).

Особые указания

Лечение проводят после тщательного обследования: оценивается спермограмма, уточняется вероятность развития гипотиреоза, новообразований гипофиза, гипоталамуса.

Если необходимо, назначается терапия этих патологических состояний.

После окончания курса Менопуром увеличивается риск наступления многоплодной, внематочной беременности. Следует учитывать, что вероятность самопроизвольного прерывания беременности после терапии данным препаратом увеличивается.

Отмечается, что риск развития патологий у плода также несколько более высокий, чем при зачатии естественным путем. Однако клинических подтверждений этому нет.

Если в результате лечения развился синдром гиперстимуляции яичников, препарат сразу отменяют.

Когда в крови мужчины содержится избыточное количество фолликулостимулирующего гормона, рассматриваемое средство не обеспечивает нужный уровень эффективности.

Препарат не влияет на центральную нервную и сердечно-сосудистую системы организма, значит, во время лечения допустимо управлять транспортным средством.

При беременности и кормлении грудью

Не назначается.

Побочные действия Менопура

Препарат провоцирует появление многочисленных негативных реакций:

  • боли в животе;
  • интенсивная стимуляция яичников (при этом увеличивается риск развития таких патологических состояний, как перекручивание яичников, тромбоэмболия);
  • тошнота;
  • избыточное газообразование;
  • головная боль;
  • негативные реакции в точке введения препарата: боль, отек, покраснение;
  • нарушение водно-электролитного баланса;
  • артралгия.

При длительном приеме начинается процесс образования антител к главному компоненту, что снижает его эффективность.

У мужчин может развиться такое патологическое состояние, как гинекомастия. При этом увеличивается размер грудной железы.

Противопоказания

Препарат не назначается в ряде случаев:

  • изменение размеров яичников в большую сторону, развивающаяся киста, не обусловленная поликистозом;
  • геперпролактинемия;
  • кровотечения, причина появления которых неизвестна;
  • патологические состояния половых органов, несовместимые с беременностью, например, миома матки;
  • заболевания щитовидной железы и надпочечников;
  • злокачественное образование в яичниках, матке или грудных железах (у женщин), рак простаты, яичек (у мужчин);
  • повышенное содержание фолликулостимулирующего гормона, что может являться следствием недостаточности функции яичников;
  • опухоли в гипоталамусе, гипофизе, а также андрогенозависимые образования;
  • индивидуальная непереносимость главного компонента или других соединений в составе препарата.

Передозировка

Подобные случаи не зафиксированы. Однако теоретически есть риск развития синдрома гиперстимуляции яичников.

Следствием этого состояния является изменение размеров яичников в большую сторону, болезненные ощущения внизу живота, избыточный вес, тошнота, рвотные позывы, изменение структуры стула, одышка и различные патологические состояния, сопровождаемые нарушением мочеиспускания.

Лечение при этом не требуется. Если прекратить прием препарата, симптомы исчезнут самостоятельно.

Взаимодействие и совместимость

Отмечается, что одновременное использование Менопура и кломифена цитрата способствует усилению действия препарата - отмечается интенсивный рост фолликулов.

С целью снижения активности гипофизарной функции во время терапии агонистами ГнРГ рекомендуется увеличить дозу рассматриваемого средства.

Допустимо применять лекарство вместе с препаратами, содержащими человеческий хориональный гонадотропин.

С алкоголем

Производитель

Ферринг ГмбХ, Германия.

Условия отпуска из аптек

Предлагается рассматриваемое средство только по рецепту.

Цена

Средняя стоимость - 24500 руб.

Как хранить

Препарат должен находиться в помещении, температура воздуха в котором не превышает +25°С.

Аналоги

Средства-заменители, которые могут быть назначены вместо рассматриваемого препарата:

  • Меногон;
  • Пергонал;
  • Хумегон;
  • Пурегон;
  • Цетротид;
  • Перговерис;
  • Менопур Мультидоза.

Правильно готовим и вводим мультидозу. Менопур

Менопур - механизм действия.

Активное вещество: фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) и лютеинизирующий гормон (ЛГ) в соотношении 1:1.
Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, полисорбат 20, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота.
Растворитель - 1 ампула с 1 мл растворителя содержит изотонический раствор хлорида натрия и разбавленную соляную кислоту для создания рН.

Описание: Содержимое флакона с действующим веществом представляет собой белый или почти белый лиофилизированный брикет без запаха. Содержимое ампулы с растворителем представляет собой бесцветный прозрачный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

Фолликулостимулирующее и лютеинизирующее средство

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика: Менопур является препаратом менопаузального человеческого гонадотропина высокой степени очистки. Препарат относится к группе менотропинов, содержит фолликулостимулирующий и лютеинизирующий гормоны в соотношении 1:1, полученный экстрагированием из мочи женщин в период постменопаузы. У женщин Менопур стимулирует рост и созревание фолликулов яичника, повышает уровень эстрогенов, стимулирует пролиферацию эндометрия. У мужчин Менопур стимулирует сперматогенез, воздействуя на клетки Сертоли семенных канальцев.
Фармакокинетика.
Максимальный уровень ФСГ в плазме крови достигается через 6-24 ч после в/м введения препарата Менопур. После этого концентрация ФСГ в крови постепенно снижается. Период полувыведения гонадотропинов - 4-12 ч.

Показания к применению.
У женщин:


  • при бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями (с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула);

  • при проведении вспомогательных репродуктивных методик для наступления зачатия (стимуляция роста множественных фолликулов).

У мужчин:

  • стимуляция сперматогенеза при азооспермии или олигоастеноспермии,- обусловленными первичным или вторичным гипогонадотропным гипогонадизмом (в сочетании с терапией человеческим хорионическим гонадотропином, например, препаратом Хорагон ®).

Противопоказания

  • персистирующее увеличение яичников или возникновение кист яичников, не обусловленных синдромом поликистозных яичников;

  • аномалии развития половых органов или миома матки, несовместимая с беременностью;

  • вагинальные кровотечения невыясненной этиологии;

  • рак яичников, матки или молочной железы;

  • первичная недостаточность яичников;

  • рак предстательной железы или любые другие андрогенозависимые опухоли у мужчин;

  • беременность;

  • период лактации;

  • заболевания щитовидной железы и надпочечников;

  • опухоли гипоталамо-гипофизарной области; гиперпролактинемия;

  • повышенная чувствительность к менотропинам (препаратам, содержащим лютеинизирующий и/или фолликулостимулирующий гормоны) и другим ингредиентам препарата;

Способ применения и дозы
Менопур вводят в/м или подкожно. Раствор для инъекций готовят непосредственно перед введением, используя прилагаемый растворитель. Если не предписано иное, то рекомендуется следующая схема лечения.

Применение у женщин
При бесплодии, обусловленном гипоталамо-гипофизарными нарушениями, с целью стимуляции роста одного доминирующего фолликула дозу препарата устанавливают индивидуально.
Оптимальную дозу препарата и длительность лечения устанавливают на основании ультразвукового исследования яичников, определения уровня эстрогенов в крови, а также клинического наблюдения. О созревании фолликула судят по увеличению уровня эстрогенов в крови.
Лечение обычно начинают с дозы 75-150 ME (1-2 ампулы препарата Менопур) в сутки. При отсутствии реакции яичников, доза постепенно увеличивается до регистрации повышения уровня эстрогенов в крови или роста-фолликулов. Эта доза сохраняется до момента, когда концентрация эстрогенов достигнет преовуляторного уровня. При быстром подъеме уровня эстрогенов в начале стимуляции, дозу препарата следует снизить.
С целью индукции овуляции, через 1-2 дня после последней инъекции чМГ, однократно вводят 5.000-10.000 ME чХГ.

Применение у мужчин
С целью стимуляции сперматогенеза вводят по 1.000-3.000 ME чХГ 3 раза в неделю до нормализации уровня тестостерона в крови. После этого, в течение нескольких месяцев, 3 раза в неделю вводят препарат Менопур по 75-150 ME (1-2 ампулы).

Побочные эффекты
Со стороны эндокринной системы: масталгия, резкое увеличение экскреции эстрогенов с мочой, у мужчин - геникомастия.
Со стороны яичников: умеренное (неосложненное) увеличение яичников и образование кист яичников.
Синдром гиперстимуляции яичников: выраженные боли внизу живота, тошнота, рвота, увеличение массы тела (ранние признаки); гиповолемия, гемоконцентрация (увеличение количества эритроцитов в плазме, связанное с уменьшением объема плазмы), дисбаланс электролитов, асцит, гемоперитониум (наличие крови в брюшной полости), гидроторакс, тромбоэмболический синдром.
Аллергические и иммунопатологические реакции: артралгия, в редких случаях развиваются реакции повышенной чувствительности (повышение температуры тела, кожная сыпь).
Местные: боль, покраснение, отек или зуд в месте инъекции.
Со стороны ЖКТ: иногда могут наблюдаться тошнота, рвота, коликообразные боли.
Прочие: олигурия, снижение АД, увеличение массы тела, многоплодная беременность.
В очень редких случаях, при длительном применении препарата возможно образование антител, что приводит к снижению эффективности проводимой терапии.

Передозировка.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Менопур не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Менопур может быть использован в сочетании с препаратом Хорагон ® (человеческий хорионический гонадотропин, чХГ) у женщин - с целью индукции овуляции, после стимуляции роста фолликулов, у мужчин - с целью стимуляции сперматогенеза.

Особые указания.
Перед началом лечения препаратом рекомендуют проведение соответствующего лечения гипотиреоза, недостаточности коры надпочечников, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза или гипоталамуса, коррекции гемоконцентрации.
Перед назначением прапарата Менопур следует оценить состояние яичников: ультразвуковое исследование, уровень эстрадиола в крови.
В течение курса лечения эти исследования должны проводится ежедневно или через день. Внимательное наблюдение за состоянием пациентки - неотъемлемая часть проводимого лечения.
Лечение препаратами человеческих менопаузальных гонадотропинов (чМГ) может часто приводить к гиперстимуляции яичников, которая становится клинически -выраженной после введения с целью овуляции препаратов чХГ (человеческого хорионического гонадотропина) и проявляется в формировании кист яичников большого размера. Это сочетается с накоплением жидкости в брюшной полости (асцит), плевральной полости (гидроторакс), и сопровождается снижением объема выделяемой мочи (олигурия), снижением артериального давления (гипотензия) и закупоркой кровеносных сосудов (тромбоэмболический феномен).
При первых признаках гиперстимуляции: боль в животе, пальпируемые врачем или определяемые ультразвуком объёмные образования внизу живота - лечение следует немедленно прекратить!
При наличии беременности, вышеописанные проявления синдрома гиперстимуляции обостряются, увеличивается продолжительность их проявлений и это состояние может приводить к угрозе для жизни пациентки.
В случаях гиперстимуляции не следует вводить препарат человеческого хорионического гонадотропина (чХГ) с целью овуляции.
При лечении препаратами чМГ часто развивается многоплодная беременность.
У мужчин с высоким уровнем ФСГ в крови (что свидетельствует о первичной тестикулярной недостаточности) Менопур обычно неэффективен.

Форма выпуска.
Флакон с препаратом: по 75 ME ЛГ + 75 ME ФСГ в бесцветный флакон из стекла типа I с резиновой пробкой, алюминиевой обкаткой и пластиковым колпачком типа «флип-офф».
Ампула с растворителем: по 1 мл в бесцветные ампулы объемом 1 мл из стекла типа I с возможным нанесением цветной точки и/или одного или двух цветных колец.
По 5 флаконов препарата и 5 ампул растворителя в одной картонной или пластиковой ячейковой упаковке, одна или две ячейковые упаковки в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения.
При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей!

Срок годности.
2 года. Препарат не должен использоваться по истечении срока годности, указанного на упаковке.