Развернутая инструкция по применению кетонала. От чего помогает «Кетонал»

Среди препаратов нестероидного происхождения особой известностью пользуется Кетонал, выпускающийся в нескольких форматах: мази, крема, таблеток. Производитель указывает, что данному медикаменту характерны противовоспалительные и жаропонижающие качества, как и всем нестероидам, однако этой информации потребителю недостаточно.

От чего помогает Кетонал, как его правильно использовать, чтобы это было максимально эффективно и безопасно?

Общее описание препарата Кетонал

Нестероидные противовоспалительные препараты (НВПС) или «нестероиды», как их преимущественно называют врачи и пациенты, используются преимущественно для купирования боли. Прописывают их чаще всего с целью решения проблем опорно-двигательного аппарата, причем, сюда включают не только заболевания вроде артрита, артроза и т.д., но и растяжения, ушибы, разрывы.

  • Кетонал является классическим представителем данной группы, основываясь на кетопрофене - производной пропионовой кислоты. Оказывает преимущественно жаропонижающее и болеутоляющее действие.

Структура и большая часть лекарственных свойств кетопрофена делают возможным для специалистов сравнивать его с ибупрофеном, но по эффективности он превосходит последний. Если применение не разовое, а пролонгированное, уже через час в крови окажется необходимая для правильного воздействия доза активного вещества, а в синовиальной жидкости максимальная концентрация будет сохраняться около 8 часов. Эффект от использования препарата можно отследить уже к концу первой недели.

На сегодняшний день лекарства на основе кетопрофена при лечении ревматоидного артрита считаются одними из результативных. При этом требуется значительно меньшая доза активного вещества, нежели в случае с препаратами на основе ибупрофена, пироксикама, диклофенака. Именно этот факт привел к популярности Кетонала.

  • Если травмы мягких тканей закрытого типа, Кетонал используют наружно (это преимущественно мазь и гель) - это снижает вероятность возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ, поскольку кетопрофен проникает целенаправленно в очаг воспаления.

По анальгезирующему воздействию активное вещество Кетонала уступает только кеторолаку.

Однако, при всей своей высокой эффективности, нестероиды не являются абсолютно безопасными препаратами, поэтому прежде чем бежать в аптеку за медикаментом, стоит разобраться, как работает каждая его лекарственная форма и на что она ориентирована. Особенно это важно для тех, что предназначены к преоральному приему, т.к. большая часть побочных эффектов от использования НВПС наблюдаются в отношении ЖКТ. В меньшей степени возможны проблемы с сердечно-сосудистой системой, почками (при сильной недостаточности). Не исключена фотосенсибилизация.

Как работают таблетки и капсулы?


Преоральный прием нестероидов врачи назначают значительно реже, чем местный. Кетонал с такой целью может быть рекомендован в формате таблеток/капсул, которые различаются преимущественно только дозировкой активного вещества:

  • Капсулы Кетонал содержат 50 мг кетопрофена.
  • Таблетки Кетонал выпускаются в дозировке 100 и 150 мг соответственно.

Капсульная форма с дозировкой 150 мг носит наименование «Кетонал ДУО». От чего помогает такой медикамент и как он применяется? Врачи рекомендуют преоральный прием кетопрофена для лечения дегенеративных изменений опорно-двигательного аппарата, т.е. при серьезных патологиях костей и хрящей, поражениях мышц, связок. Сюда входят такие заболевания, как артрит, бурсит, ревматизим, люмбаго, остеохондроз, миалгия, а также травмы.

Возможно использование таблеток/капсул Кетонал при сильных мигренях, почечных коликах, невралгии, болезненных ощущениях во время менструального цикла, подагре, флебите. Некоторые специалисты прописывают Кетонал от зубной боли, а также короткую терапию кетопрофеном для устранения болевых симптомов, появившихся в результате перенесенной операции, при наличии недоброкачественных новообразований.

  • Запомнить, от чего помогают таблетки Кетонал, несложно, равно как и разобраться в принципе выбора между лекарственными формами: преоральный прием рекомендован там, где невозможен (или не эффективен) местный.

Но при этом нужно понимать, что терапия должна проводиться с особой осторожностью. Точный график должен расписать Ваш лечащий врач, но если Вы решились на самолечение, учитывайте следующие рекомендации:

  • Капсулы принимают не чаще 3-х раз за день (Кетонал ДУО - 1 раз в сутки), запивая большим количеством воды. Дозировка - до 2-х капсул за прием.
  • Таблетки можно запивать не только водой, но и молоком. Пьют не более 2-х таблеток в сутки, по 1 на прием. После еды или во время, чтобы не раздражать слизистую желудка.

Максимальная суточная дозировка, как таблеток, так и капсул, составляет 600 мг, поэтому точное количество варьируется по концентрации кетопрофена в них. Терапия длится не больше 2-х недель, после чего производится корректировка схемы лечения или полная отмена препарата при отсутствии положительной тенденции у пациента.

?


Местное применение кетопрофена значительно безопаснее внутреннего, поэтому вопросы о таком использовании мази или геля Кетонал звучит от потребителей намного чаще. Здесь все сравнительно просто, и список того, от чего помогают крем Кетонал или гель, почти такой же, как для остальных мазей от ушибов и растяжений. Это закрытые повреждения мягких тканей - микроразрывы связок, сухожилий и мышц, а также гематомы, опухоли, возникшие в результате удара, и т.д.

  • На длительную терапию такой препарат не рассчитан, если используется одиночно.
  • Гель имеет концентрацию 2,5% кетопрофена, а мазь - 5%.

Основная направленность геля/крема Кетонал - воспалительные процессы, протекающие при миалгии, радикулите, бурсите, периартрите, остеартрозе и т.д., и прочие болевые синдромы в шее, пояснице, конечностях. Используется средство до 2-х раз в сутки, по чистой коже, в минимальном количестве. Втирать лекарственный состав нужно 40-60 секунд, при этом обработанное место после не укрывают. Максимальная длительность такого «лечения» - 10 суток.

  • Точная дозировка мази/крема выбирается по площади участка, который нужно покрыть, но не должна превышать 5 см - это 200 мг кетопрофена. Слой при втирании делают очень тонким.
  • Кетонал не должен попадать на зоны с открытыми повреждениями - порезами, ожогами, ссадинами и т.д.

При местном использовании ежедневно через 7 суток можно увидеть значительные улучшения в состоянии, особенно если речь идет не о заболевании, а о ситуативном нарушении - например, растяжении связок. Болевой синдром будет купирован очень быстро и надежно.

На мазь/гель/крем Кетонал возможно проявление кожных реакций, которые представляют собой зуд, сыпь, покраснение, жжение, а также отечность, эритрема. Если они не проходят самостоятельно за сутки, использование препарата прекращается. При длительном сохранении данных негативных симптомов стоит показаться врачу.

Использование раствора и суппозиториев

Это одна из самых редких (с позиции применения) лекарственных форм Кетонала, однако, если говорить про раствор, то он считается самым действенным, поскольку инъекция направляет активное вещество точно в очаг воспаления. Концентрация его - 50 мг на 1 мл жидкости. Применяется внутривенно и внутримышечно, оказывает активное анальгезирующее действие.

  • При разовом введении используется только 100 мг препарата (т.е. 1 ампула). Инъекции можно ставить до 2-х раз в сутки с интервалом в 8 ч. Если инфузия продолжительная (капельница), раствор разводят декстрозой/хлоридом натрия (1 ампула на 500 мл).


Суппозитории (свечи) имеют концентрацию в 100 мг, применятся преимущественно так же, как таблетки. Ключевое отличие - отсутствие побочных действий со стороны ЖКТ. Суточная дозировка - до 2-х суппозиториев, вводимых ректально. Возможно комбинирование с остальными формами кетопрофена, но при этом дневная его норма не должна превысить 200 мг.

Противопоказания и меры предосторожности

Нестероиды считаются группой препаратов с минимальным числом побочных эффектов, однако это не делает их полностью безопасными. До сих пор не выяснено, оказывает ли их использование влияние на плод у беременных женщин, поэтому даже местное применение Кетонала у будущей матери в 3-ем триместре запрещено. В 1-м и 2-м желательно воздержаться от терапии таблетками/капсулами, а также инъекциями.

Помимо этого Кетонал запрещен:

  • Детям младше 15 лет.
  • Лицам с язвенными поражениями ЖКТ.
  • При почечной/печеночной недостаточности.
  • При наличии диспепсии в хронической форме.
  • При врожденных проблемах со свертываемостью крови.
  • У больных с бронхиальной астмой.

Также подобная терапия недопустима при аллергической реакции на нестероиды, а мазь не применяют при чувствительности к ультрафиолету. Любая лекарственная форма Кетонала должна использоваться строго по инструкции, чтобы не возникло нежелательных побочных эффектов.

Кетонал – это известное нестероидное противовоспалительное средство, используемое для симптоматической терапии болезней опорно-двигательного аппарата. Также оно эффективно устраняет болевой синдром различного происхождения, от чего Кетонал применяется при множестве заболеваний, сопровождающихся возникновением сильных болей. Фармакологическое действие этого медикамента заключается в оказании болеутоляющего, противовоспалительного и жаропонижающего действия.

Активным действующим веществом этого лекарственного средства является кетопрофен. Благодаря его присутствию в составе данного медицинского препарата он может за счет подавления синтеза брадикинина повышать болевой порог, стабилизировать лизосомальные мембраны, а также задерживать высвобождение из них тех ферментов, которые при хроническом воспалении способствуют разрушению органов и тканей. Максимальная концентрация кетопрофена в крови наблюдается спустя приблизительно 1,5 – 2 часа после его попадания в организм человека. Около 90% Кетонала выводится из организма печенью. Период полувыведения составляет примерно 2 часа. Замедленное выведение этого лекарства при почечной недостаточности требует коррекции дозы для пациентов с подобным заболеванием.

От чего принимают Кетонал

Данное лекарственное средство назначается при таких заболеваниях и болезненных состояниях, как:

Также этот медицинский препарат назначается в составе симптоматической терапии для лечения воспалительных и болезненных процессов различной этиологии.

Правила приема, дозировка

Способы употребления и другие нюансы приема зависят в первую очередь от заболевания, возраста пациента, особенностей его организма, а также от того, в какой форме употребляется это лечебное средство.

  • Капсулы. Это лекарство следует употреблять внутрь, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Как правило, врачи рекомендуют принимать по 1 – 2 капсулам 2 – 3 раза в сутки.
  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Их следует проглатывать целиком, после еды или во время приема пищи, запивая молоком/водой. Рекомендуемая дозировка составляет 1 таблетка 2 раза в день.

Противопоказания

Среди противопоказаний к применению этого лекарственного средства можно выделить такие состояния, как:

С осторожностью этот медикамент следует употреблять при язвенной болезни, сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваниях, а также при множестве других болезненных состояниях, таблетки Кетонал от чего нельзя принимать самостоятельно, без предварительной медицинской консультации.

Кетонал – это нестероидный препарат, который оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие. Он ингибирует синтез простагландинов и лейкотриенов, оказывая тормозящее воздействие на активность циклооксигеназы и частично - липооксигенази. Это лекарственное средство способствует устранению болей, уменьшению воспалений, отчего оно назначается при различных воспалительных заболеваниях, которые сопровождаются болями, повышением температуры тела пациента. Берегите себя и будьте здоровы!

Кетонал является нестероидным противовоспалительным средством, применяемым при симптоматической терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата, а также для устранения болевого синдрома различного происхождения.

Фармакологическое действие Кетонала

Кетонал обладает противовоспалительными, болеутоляющими и жаропонижающими свойствами.

Действием кетопрофена, активного вещества Кетонала, обусловлена способность препарата повышать болевой порог за счет подавления синтеза брадикинина, стабилизировать лизосомальные мембраны и задерживать высвобождение из них ферментов, которые при хроническом воспалении способствуют разрушению тканей.

Максимальную концентрацию кетопрофена в крови можно наблюдать уже через 1,5-2 часа после применения Кетонал таблеток, через 65-80 минут после применения ректальных суппозиторий и через 5 минут при внутривенном введении.

Около 90% Кетонала выводится печенью, период полувыведения – порядка 2 часов. Замедленное выведение Кетонала при почечной недостаточности требует коррекции дозы для пациентов с таким заболеванием.

Показания к применению

  • псориатический артрит (воспаление суставов во время псориаза);
  • ревматоидный артрит (воспалительно-деструктивное поражение крупных и мелких суставов конечностей);
  • болезнь Бехтерева (стойкое ограничение подвижности позвоночника с возможным вовлечением в воспалительный процесс внутренних органов);
  • остеоартроз (заболевание суставов, спровоцированное поражением их хрящевой ткани);
  • подагрическтй артрит (заболевание суставов, вызванное отложением в различных тканях солей мочевой кислоты).

Применение Кетонала целесообразно также при:

  • боли в мышцах;
  • невралгии (поражение периферических нервов, сопровождающееся приступами боли);
  • оссалгии (боль в результате поражения костной ткани);
  • боли в суставах;
  • тендините (воспаление вокруг или внутри сухожилия);
  • радикулите (поражение пучков нервных волокон, отходящих от спинного мозга);
  • бурсите (воспаление суставных сумок);
  • аднексите (воспаление придатков матки);
  • зубной и головной боли.

Кетонал применяется как анальгезирующее средство при посттравматическом и послеоперационном болевом синдроме, сопровождающемся воспалением, онкологических заболеваниях, альгодисменореи (болезненность менструаций), родах.

Инструкция по применению Кетонала

Кетонал выпускается в формах, предназначенных для приема внутрь: капсулы, таблетки, гранулы для приготовления суспензии.

Для внутримышечных уколов Кетонал используется в виде раствора или лиофилизата для приготовления раствора. Внутривенным способом вводится только раствор. Для наружного применения Кетонал выпускается в форме геля, крема, спрея и раствора. Свечи Кетонал предназначены для ректального применения.

Принимать капсулы Кетонал инструкция рекомендует три раза в день по 1 шт. (50 мг), не превышая суточной дозы в 300 мг. При остеоартрите и ревматоидном артрите по 50 мг препарата принимают четыре раза в день. Запивать Кетонал следует достаточным количеством молока или воды, принимать препарат рекомендуется во время еды. Капсулы Кетонал Дуо, содержащие по 150 мг кетопрофена, обычно принимают по 1 шт. один раз в день, а при необходимости назначения больших доз препарата на короткий срок возможно увеличение числа приемов до двух раз в день.

Таблетки Кетонал назначают обычно 1-2 раза в сутки по 1 шт. (150 мг), не превышая суточной дозы в 300 мг. Длительность лечения – две недели, при необходимости продолжительность применения препарата может быть увеличена врачом. Таблетки Кетонал следует принимать во время или сразу после еды, запивая водой в достаточном количестве.

Свечи Кетонал, применение которых можно комбинировать с приемом таблеток или капсул, обычно назначаются по 1 шт. (100 мг) утром и вечером.

Внутримышечные Кетонал уколы стандартно назначаются 1-3 раза в сутки по 1 ампуле (100 мг). Внутривенно Кетонал уколы должны делаться только в условиях стационара. При прерывистом введение 1-2 ампулы препарата разводят 100 мл «физраствора» и вводят в течение получаса-часа. При непрерывном введение то же количество Кетонала разводят в 500 мл «физраствора» или глюкозы и вводят на протяжении 8 часов. Повторные внутривенные Кетонал уколы вводятся через 8 часов.

Гель и крем Кетонал предназначены для наружного местного применения. Данные формы препарата применяют при боли в суставах и мышцах, которые были вызваны повреждениями или травмами, а также при тендовагините (воспаление сухожилия и его оболочки). Кетонал крем следует наносить на пораженные участки 2 раза в день, а гель – 1 или 2 раза. Окклюзионную повязку использовать не рекомендуется. Максимальная суточная доза – 200 мг (10 см крема Кетонал). Длительность лечения – 7-10 дней.

Побочные действия

Согласно инструкции, Кетонал может быть причиной следующих нежелательных явлений:

  • боль в животе, нарушения стула, рвота, тошнота, сухость во рту, стоматит, нарушение функции печени, желудочно-кишечные кровотечения;
  • нервозность, утомляемость, головная боль, мигрень, нарушение сна, головокружение, расстройство речи;
  • изменение вкуса, шум в ушах, конъюнктивит, ухудшение зрения, боль в глазах;
  • артериальная гипертензия, тахикардия, периферические отеки;
  • анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
  • нефротический синдром, нарушение функции почек, наличие крови в моче сверх нормы;
  • аллергические реакции на коже, одышка, бронхоспазм, ринит, ангионевротический отек.

Кетонал крем и гель могут спровоцировать сосудистый отек, крапивницу, кожную сыпь, некроз кожи, дерматит.

Противопоказания к применению Кетонала

Применение Кетонала запрещено при гиперчувствительности, «аспириновой» астме, язвенной болезни, язвенном колите, пептической язве, дивертикулите (выпячивания кишечной стенки), болезни Крона (воспаление пищеварительного тракта, которым могут быть поражены все его отделы), нарушениях свертывания крови, хронической болезни почек.

Согласно инструкции, Кетонал противопоказан детям младше 14 лет, беременным и кормящим грудью женщинам.

С осторожностью Кетонал назначается пациентам, страдающим бронхиальной астмой, анемией, алкоголизмом, алкогольным циррозом печени, печеночной недостаточностью, сепсисом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, отеками, стоматитом, заболеваниями крови. Применение Кетонала пациентами преклонного возраста должно происходить по назначению и под контролем врача.

Дополнительная информация

Кетонал следует хранить в темном, сухом месте, где температура воздуха не превышает 250С.

С уважением,


Инструкция
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Сохраните эту инструкцию, она может потребоваться вновь.
Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Кетонал ® .

Международное непатентованное название:

кетопрофен.

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
ядро таблетки: действующее вещество: кетопрофен – 100,000 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат – 1,600 мг; кремния диоксид коллоидный – 1,200 мг; повидон – 5,000 мг; крахмал кукурузный – 44,200 мг; тальк – 8,000 мг; лактоза – 60,000 мг; состав пленочной оболочки: гипромеллоза (4,622 мг), макрогол 400 (0,940 мг), индигокармин Е132 (0,153 мг), титана диоксид (1,054 мг), тальк (0,281 мг), воск карнаубский (0,050 мг).

Описание : светло-голубые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код ATX : M01AE03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Кетопрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП). Кетопрофен обладает противовоспалительным, анальгезирующим и жаропонижающим действием.
Кетопрофен блокирует действие фермента циклооксигеназы 1 и 2 (ЦОГ1 и ЦОГ2) и, частично, липооксигеназы, что приводит к подавлению синтеза простагландинов (в том числе и в центральной нервной системе (ЦНС), вероятнее всего, в гипоталамусе).
Стабилизирует in vitro и in vivo липосомальные мембраны, при высоких концентрациях in vitro кетопрофен подавляет синтез брадикинина и лейкотриенов.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.
Фармакокинетика
Абсорбция
Кетопрофен легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность – 90%. Связь с белками плазмы крови – 99%.
При приеме внутрь 100 мг кетопрофена максимальные концентрации (Сmах) препарата в плазме крови (10,4 мкг/мл) достигаются через 1 ч 22 мин.
Распределение
Кетопрофен на 99% связан с белками плазмы крови, в основном с альбуминовой фракцией. Объем распределения составляет 0,1 л/кг.
Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и достигает там концентрации, равной 30% концентрации в плазме крови.
Плазменный клиренс кетопрофена составляет приблизительно 0,08 л/кг/ч.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен подвергается интенсивному метаболизму при действии микросомальных ферментов печени, период полувыведения (Т1/2) составляет менее 2 ч. Кетопрофен связывается с глюкуроновой кислотой и выводится из организма в виде глюкуронида. Активных метаболитов кетопрофена нет. До 80% кетопрофена выводится почками в течение 24 ч, в основном в форме глюкуронида кетопрофена. При применении препарата в дозе 100 мг и более выведение почками может быть затруднено.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью большая часть препарата выделяется через кишечник. При приеме высоких доз печеночный клиренс также увеличивается. Через кишечник выводится до 40% препарата.
У пациентов с печеночной недостаточностью плазменная концентрация кетопрофена увеличена в два раза (вероятно, за счет гипоальбуминемии, и вследствие этого высокого уровня несвязанного активного кетопрофена); таким пациентам необходимо назначать препарат в минимальной терапевтической дозе.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс кетопрофена снижен, однако коррекция доз требуется только в случае тяжелой почечной недостаточности.
У пациентов пожилого возраста метаболизм и выведение кетопрофена протекают медленнее, что имеет клиническое значение только для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного происхождения, в том числе:
- воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата:
ревматоидный артрит;
серонегативные артриты: анкилозирующий спондилоартрит – болезнь Бехтерева, псориатический артрит, реактивный артрит (синдром Рейтера);
подагра, псевдоподагра;
остеоартроз;
тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
- болевой синдром, в том числе слабый, умеренный и выраженный:
головная боль;
зубная боль;
посттравматический и послеоперационный болевой синдром;
болевой синдром при онкологических заболеваниях;
альгодисменорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также салицилатам или другим НПВП;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
ринит или крапивница в анамнезе, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения,
язвенный колит; болезнь Крона;
гемофилия и другие нарушения свертываемости крови;
детский возраст (до 15 лет);
тяжелая печеночная недостаточность;
тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
декомпенсированная сердечная недостаточность;
послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования;
желудочно-кишечные, цереброваскулярные и другие кровотечения (или подозрение на кровотечение);
прогрессирующие заболевания почек, дивертикулит, активное заболевание печени, воспалительные заболевания кишечника, подтвержденная гиперкалиемия;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
хроническая диспепсия;
III триместр беременности;
период грудного вскармливания.

С осторожностью

Бронхиальная астма в анамнезе, клинически выраженные сердечно-сосудистые, цереброваскулярные заболевания и заболевания периферических артерий, дислипидемия, прогрессирующие заболевания печени, печеночная недостаточность, гипербилирубинемия, алкогольный цирроз печени, почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, заболевания крови, дегидратация, сахарный диабет, анамнестические данные о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта, наличие инфекции Helicobacter pilory, тяжелые соматические заболевания, пожилой возраст, курение, сопутствующая терапия антикоагулянтами (например, варфарин), антиагрегантами (например, ацетилсалициловая кислота), глюкокортикостероидами для приема внутрь (например, преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (например, циталопрам, сертралин), длительное применение НПВП; пожилые пациенты, принимающие диуретики; пациенты с уменьшением объема циркулирующей крови.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или на эмбриональное развитие. Данные, полученные в ходе эпидемиологических исследований при применении ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности, подтверждают повышение риска самопроизвольного аборта и формирования пороков сердца (~1-1,5%).
Применять препарат беременным женщинам в I и II триместрах беременности возможно только в случае, когда преимущества для матери оправдывают возможный риск для плода.
Противопоказано применение кетопрофена у беременных женщин во время III триместра беременности из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока, возможного увеличения времени кровотечения, маловодия и почечной недостаточности.
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому при необходимости применения кетопрофена в период грудного вскармливания, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Кетонал ® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг следует проглатывать целиком во время или после еды, запивая водой или молоком (объем жидкости должен быть не менее 100 мл).
Обычно препарат назначают по 1 таблетке 2 раза в день.
Препараты для приема внутрь Кетонал ® можно сочетать с применением ректальных суппозиториев, например, пациент может принять 1 таблетку (100 мг) Кетонал ® утром и ввести 1 суппозиторий (100 мг) ректально вечером. Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу препарата.
С целью снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), пациентам с факторами риска рекомендуется одновременно назначать прием ингибиторов протонной помпы.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны системы кроветворения и лимфатической системы
редко: геморрагическая анемия;
частота неизвестна: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нарушение функции костного мозга.
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;
редко: парестезии;
частота неизвестна: судороги, нарушение вкусовых ощущений.
Нарушения психики
частота неизвестна: эмоциональная лабильность.
Нарушения со стороны органов чувств
редко: нечеткость зрения, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
частота неизвестна: сердечная недостаточность, повышение артериального давления, вазодилатация.
Нарушения со стороны дыхательной системы
редко: обострение бронхиальной астмы;
частота неизвестна: бронхоспазм (в особенности, у пациентов с гиперчувствительностью к НПВП), ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто: тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота;
нечасто: запор, диарея, вздутие живота, гастрит;
редко: пептическая язва, стоматит;
очень редко: обострение язвенного колита или болезни Крона, желудочно-кишечное кровотечение, перфорация.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
редко: гепатит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: кожная сыпь, кожный зуд;
частота неизвестна: фотосенсибилизация, алопеция, крапивница, ангионевротический отек, эритема, буллезная сыпь, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
частота неизвестна: острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефритический синдром, нефротический синдром, аномальные значения показателей функции почек.
Прочее
нечасто: отеки;
редко: увеличение массы тела;
частота неизвестна: повышенная утомляемость.

Передозировка

Как и в случае других НПВП, при передозировке кетопрофена могут отмечаться тошнота, рвота, боль в животе, рвота с кровью, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги, нарушение функции почек и почечная недостаточность.
При передозировке показано промывание желудка и применение активированного угля.
Лечение – симптоматическое; воздействие кетопрофена на желудочно-кишечный тракт можно ослабить с помощью средств, снижающих секрецию желез желудка (например, ингибиторов протонной помпы) и простагландинов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Кетопрофен может ослаблять действие диуретиков и гипотензивных средств и усиливать действие гипогликемических препаратов для приема внутрь и некоторых противосудорожных препаратов (фенитоин).
Совместное применение с другими НПВП, салицилатами, глюкокортикостероидами, этанолом повышает риск развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Одновременное применение с антикоагулянтами (гепарин, варфарин), тромболитиками, антиагрегантами (тиклопидин, клопидогрел), пентоксифиллином повышает риск развития кровотечений.
Одновременное применение с солями калия, калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, НПВП, низкомолекулярными гепаринами, циклоспорином, такролимусом и триметопримом повышает риск развития гиперкалиемии.
Повышает концентрацию в плазме крови сердечных гликозидов, блокаторов «медленных» кальциевых каналов, препаратов лития, циклоспорина, метотрексата и дигоксина.
Увеличивает токсичность метотрексата и нефротоксичность циклоспорина.
Одновременное применение с пробенецидом значительно снижает клиренс кетопрофена в плазме крови.
Сочетанное применение с глюкокортикостероидами и другими НПВП (включая селективные ингибиторы ЦОГ2) увеличивает вероятность возникновения побочных эффектов (в частности, со стороны желудочно-кишечного тракта).
НПВП могут уменьшать эффективность мифепристона. Прием НПВП следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после отмены мифепристона.

Особые указания

Не следует сочетать прием кетопрофена с приемом других НПВП и/ или ингибиторов ЦОГ2.
При длительном применении НПВП необходимо периодически оценивать клинический анализ крови, контролировать функцию почек и печени, в особенности, у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет), проводить анализ кала на скрытую кровь.
Необходимо соблюдать осторожность и чаще контролировать артериальное давление при применении кетопрофена для лечения пациентов с артериальной гипертензией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости в организме.
При возникновении нарушений со стороны органов зрения лечение следует незамедлительно прекратить.
Как и другие НПВП, кетопрофен может маскировать симптомы инфекционно-воспалительных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне применения препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
При наличии в анамнезе противопоказаний со стороны ЖКТ (кровотечения, перфорация, язвенная болезнь), проведении длительной терапии и применении высоких доз кетопрофена пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача.
Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при применении кетопрофена пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, а также при лечении пожилых пациентов, принимающих диуретики, и пациентов, у которых, по какой-либо причине, наблюдается уменьшение объема циркулирующей крови.
Применение препарата должно быть прекращено перед большим хирургическим вмешательством.
Применение кетопрофена может влиять на женскую фертильность, поэтому пациенткам с бесплодием (в т.ч. проходящим обследование) не рекомендуется применять препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал ® в рекомендуемых дозах на способность к управлению автомобилем или работу с механизмами нет. Вместе с тем, пациентам, у которых на фоне применения препарата возникают сонливость, головокружение или другие неприятные ощущения со стороны нервной системы, включая нарушение зрения, следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг.
Первичная упаковка: по 20 таблеток помещают во флакон темного стекла, укупоренный пластмассовой крышкой с кольцом безопасности.
Вторичная упаковка: по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Держатель РУ: Лек д.д. Веровшкова 57, 1526 Любляна, Словения;
Произведено: Лек д.д., Словения.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Медикамент Кетонал таблетки инструкция по применению относит к категории нестероидных противовоспалительных препаратов. Он обладает широким спектром действия, используется как жаропонижающее и болеутоляющее средство. Капсулы Кетонал эффективно снимают болевой синдром любого происхождения. Активным веществом лекарства является кетопрофен, изготовленный из пропионовой кислоты. Проникая в кровоток, компоненты препарата воздействуют на нервные окончания на клеточном уровне, значительно снижая их чувствительность и повышая болевой порог организма. Принимать препарат рекомендуется при заболеваниях органов сердечно-сосудистой, пищеварительной и мочеполовой систем. Лекарство полностью обезболивает очаг воспаления или поражения уже через 60-90 минут после приема.

Состав и форма выпуска

Препарат отпускается в аптеках по рецепту врача. Таблетки или капсулы россыпью упакованы в стеклянные сосуды из темного непрозрачного стекла.

Капсулы Кетонал сине-белого цвета содержат 50 мг кетопрофена. Действующее вещество представляет собой порошок белого цвета.

Кроме кетопрофена капсулы 50 мг содержат:

  • лактозу;
  • титана диоксид;
  • желатин;
  • магния стеарат;
  • органический краситель;
  • кремния диоксид коллоидный.

В одном флаконе 25 капсул. Сама емкость вместе с инструкцией по применению укладывается в картонную коробку.

Таблетки Кетонал имеют аналогичный состав, они круглой выпуклой с 2 сторон формы. Одна таблетка содержит 100 мг или 150 мг активного вещества. В качестве наполнителя используются кукурузный крахмал, тальк, лактоза и повидон. В один флакон упаковывается 20 таблеток.

Срок годности таблеток и капсул составляет 5 лет со дня изготовления при условии их правильного хранения. Держать медикамент нужно в темном месте, недоступном для детей, посторонних лиц и домашних животных. Температура должна быть в пределах от +10 до +25 ºС.

Показания к применению

Обезболивающие капсулы и таблетки воздействуют практически на все системы организма.

Показания к применению Кетонала следующие:

  1. Воспалительные и дегенеративные заболевания суставов. Препарат хорошо помогает при обострении артрита, подагры, остеоартроза и остеохондроза.
  2. Болевой синдром, вызванный злокачественными образованиями, радикулитом, болезнями печени и почек, острым циститом и геморроем.
  3. Боли после операции на внутренние органы, носовые ходы, миндалины и зубы.
  4. Болезненные менструации. Осложнения после родов, выкидыша и аборта.
  5. Ушибы, травмы, раны, трещины в костях и хрящевой ткани. Растяжения и разрывы связок.
  6. Ожоги термического и химического характера. Поражения кожных покровов, вызванные длительным пребыванием на солнце или в районах с повышенным уровнем радиации.
  7. Воспаления половых органов у мужчин и женщин (поражение влагалища, матки, предстательной железы, мочеточника).

Препарат не лечит болезни, его задачей является только снижение болевого синдрома и улучшение качества жизни человека на определенное время. Время действия разовой дозы препарата составляет 6–8 часов.

Существующие ограничения

Препарат имеет ряд ограничений для некоторых групп пациентов.

Противопоказания к его приему следующие:

  • болезни пищеварительной системы (язва, панкреатит, гастрит);
  • патология свертываемости крови (гемофилия);
  • почечная недостаточность;
  • ожирение печени или ее недостаточность;
  • заболевания сердечной мышцы;
  • наличие внутренних кровотечений;
  • беременность (третий триместр);
  • кормление новорожденного младенца грудью;
  • возраст (дети и подростки до 16 лет);
  • бронхиальная астма;
  • аллергия на один из компонентов препарата.

Назначать таблетки курильщикам и лицам, склонным к алкоголизму, следует после проведения их обследования на предмет реакции организма на кетопрофен.

Схема приема

Лекарство необходимо доставать из упаковки только в том случае, если оно будет употреблено сразу. От воздействия света и влажности активное вещество теряет свою действенность.

Правила приема обезболивающего препарата следующие:

  • употреблять во время или после еды;
  • таблетки не разжевывать, глотать целиком;
  • запивать большим объемом жидкости (вода, молоко, слабый чай без сахара);
  • курс лечения - не более 7 дней;
  • максимальная суточная доза активного вещества - 300 мг.

Отзывы врачей и пациентов свидетельствуют о том, что передозировка возникает по причине превышения разовой дозы или частого употребления анальгетика.

Нежелательные явления и передозировка

Клинические наблюдения свидетельствуют, что при приеме Кетонала могут возникать побочные эффекты различной интенсивности и продолжительности.

В зависимости от возраста и состояния здоровья человека у него может быть такая реакция на прием лекарства:

  1. Со стороны центральной нервной системы - головная боль и помрачение сознания. Часто - утомляемость и сонливость. Редко - мигрень, бред, нарушение речи.
  2. Со стороны пищеварительной системы - тошнота и рвота, метеоризм и диарея. Редко - язва пищевода, двенадцатиперстной кишки и желудка. Очень редко - поражение печени и почек.
  3. Со стороны сердечнососудистой системы - критические изменения артериального давления, аритмия и тахикардия.
  4. Со стороны органов чувств - снижение остроты зрения, шум и звон в ушах, потеря вкуса, воспаление слизистой оболочки глаз.
  5. Со стороны кожных покровов - высыпания, зуд, возникновение гнойников и фурункулов.
  6. Со стороны выделительной системы - учащенное мочеиспускание. Редко - гематурия и интерстициальный нефрит.

Общим симптомом является ухудшение самочувствия, неприятные ощущения в животе, небольшой тремор.

При передозировке пациент может испытывать такие симптомы:

  • повышение артериального давления;
  • тошнота и рвота;
  • быстро развивающаяся диарея;
  • боль в животе;
  • затруднение дыхания и одышка;
  • потеря сознания.

В случае передозировки необходимо провести промывание желудка. Если такая возможность отсутствует, нужно принять сильнодействующий сорбент. Рекомендуется выпить 5–10 таблеток активированного угля. Если симптомы не проходят в течение 2 часов, следует вызвать скорую помощь или доставить пострадавшего в ближайшую больницу.

Кетопрофен снижает эффективность мифепристона, антигипертензивных средств и диуретиков. Активное вещество Кетонала усиливает действие препаратов гипогликемического ряда. Одновременный прием стероидных препаратов и алкоголя повышает риск возникновения кишечных и желудочных кровотечений.

Стоимость препарата

Цена препарата составляет:

  • капсулы 50 мг № 25 - 95–120 рублей;
  • таблетки 100 мг № 20 - 185–210 рублей;
  • таблетки 150 мг № 20 - 200–240 рублей.

Стоимость лекарства зависит от производителя, региона страны, города и статуса аптеки.