Неотон внутривенно инструкция по применению. Международное непатентованное название

Препарат Неотон (Neoton) - антиаритмическое, мембраностабилизирующее, кардиопротективное, метаболическое лекарственное средство.
Тормозит деструкцию сарколеммы ишемизированных кардиомиоцитов и миоцитов, стимулирует энергетический обмен, уменьшает размер зоны некроза и ишемии.
При ишемии и постишемической реперфузии оказывает антиаритмический эффект, уменьшая эктопическую активность желудочков и сохраняя физиологическую функцию клеток волокон Пуркинье.
Улучшает метаболизм миокарда и мышечной ткани.

Фармакокинетика

Показания к применению

Комплексная терапия:
- Острого инфаркта миокарда
- Острой и хронической сердечной недостаточности
- Острого нарушения мозгового кровообращения, энцефалопатии, а также гипоксических, ишемических, травматических и токсических поражений центральной нервной системы.

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Условия хранения

Форма выпуска

Состав

Дополнительно

Основные параметры

Фармакодинамика

Действующее вещество фосфокреатин имеет большое значение в энергетическом обеспечении механизма сокращения мышц - это энергетический резерв мышечных клеток.

По структуре аналогичен эндогенному фосфокреатину, который является переносчиком энергии и в клетке используется для синтеза АТФ, при гидролизе которой образуется энергия необходимая для сокращения актомиозина (белка мышечных волокон, обеспечивающего их сокращение). Недостаток его сопровождается уменьшением силы сокращений сердечной мышцы даже при достаточном количестве АТФ в клетке. При ишемии содержание фосфокреатина в мышечных клетках быстро снижается.

Фосфокреатин имеет кардиопротективный эффект , поскольку тормозит деструкцию мембраны кардиомиоцитов при ишемии, стимулирует в них энергетический обмен, улучшает , в результате чего уменьшается размер зоны ишемии и . При ишемии и при восстановлении кровотока в инфарктозависимой артерии оказывает антиаритмическое действие.

Фармакокинетика

После инфузии Cmax в достигается через 3 мин. В максимальном количестве накапливается в миокарде, скелетных мышцах и мозге, в небольшом количестве в печени и легких. Неотон выводится почками.

Показания к применению

• кардиомиопатия различного генеза;
• острый ;
• ишемия миокарда , возникшая в ходе операции;
• ишемия нижних конечностей , возникшая в ходе операции;
• хроническая сердечная недостаточность ;
• энцефалопатии ;
• нарушение мозгового кровообращения;
• травматические повреждения ЦНС;
• ДЦП у детей (в комплексной терапии);
• улучшение адаптации профессиональных спортсменов к нагрузкам;
• профилактика синдрома физического перенапряжения у спортсменов.

Противопоказания

Неотон не используется при хронической (в высоких дозах) и у детей. Противопоказан при повышенной чувствительности к нему.

Применение препарата при допускается с большими ограничениями - если эффект для матери больше риска для плода.

Побочные действия

• снижение (при быстром ведении).

Неотон, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Вводится внутривенно.

Острый инфаркт миокарда . Начинают лечение с 2–4 г, которые вводятся струйно, с переходом на капельную инфузию - 8–16 г на 200 мл физиологического раствора, медленно в течение 2 ч. На вторые сутки вводят в/в капельно по 2–4 г 2 раза. На третьи сутки в/в капельно по 2 г дважды. В таком режиме лечение проводится 6 дней.

ХСН . В/в капельно 1–2 г 2 раза в сутки.

Профилактика интраоперационной ишемии миокарда . Вводят инфузионно, добавляя 3 г препарата на литр кардиоплегического раствора непосредственно перед инфузией. Профилактически выполняются инфузии по 2 г дважды за 3 дня до операции и 2 дня после нее.

Профилактика интраоперационной ишемии конечностей . Вводится в/в струйно 2–4 г до операции, затем инфузионно 8–10 г во время операции.

Инструкция по применению Неотона не содержит рекомендаций по применению препарата у спортсменов. Однако его назначают в качестве энергизатора , который позволяет создать «энергетическое депо», улучшить сократительную способность скелетной мускулатуры и сердечной мышцы за 8-10 дней до старта. Введение препарата проводится также в восстановительный период - непосредственно после окончания соревнований.

Передозировка

Не зарегистрирована. В случае снижения артериального давления назначаются вазоконстривторы .

Взаимодействие

Лекарство Неотон повышает эффективность противоаритмических и антиангинальных средств, а также препаратов, увеличивающих силу сердечных сокращений (Д обутамин, Норэпинефрин, сердечные глткозиды ).

Препарат совместим и сохраняет стабильность в кардиоплегических растворах, 5% глюкозе, воде для инъекций . По взаимодействию с алкоголем информация отсутствует.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не более 300С.

Срок годности

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Фосфокреатин . Заменители - , Атф-Форте, Натрия Аденозинтрифосфат.

Отзывы о Неотоне

Отзывы о Неотоне большей частью касаются применения его при аортокоронарном шунтировани и и ишемии головного мозга . Поскольку при этих заболеваниях препарат применяется не в виде монотерапии, поэтому сделать вывод о его эффективности невозможно. Однако многие спортсмены отмечают его положительное действие и считают, что без него невозможно достичь хороших результатов, и что препарат незаслуженно мало применяется в спортивной медицине.

По мнению кардиохирургов эффект применения заметный, особенно при остановленном сердце во время аотрокоронарного шунтирования для профилактики ишемии. Описан опыт применения препарата у новорожденных в раннем послеоперационном периоде. Высказываются мнения о целесообразности применения препарата, как кардиотрофического, в составе базисной терапии.

Из побочных действий отмечается снижение артериального давления .

Цена Неотона, где купить

Купить в Москве можно в аптеках, предоставленных на сайте Федеральной справочной службы www.poisklekarstv.ru. Информация обновляется ежедневно. Цена Неотона в порошке 1г №4 колеблется от 3810 руб. до 4475 руб.

Фармакологическая группа

Неотон - лекарственный препарат, который улучшает метаболизм миокарда, метаболизм мышечной ткани. Является кардиопротектором. Препарат Неотон купить в Москве абсолютно незатруднительно без рецепта лечащего врача.

Форма выпуска, состав

Лиофилизированный порошок, который используется для приготовления раствора для внутривенных инъекций. В одном флаконе - 1 г фосфокреатина натриевой соли, в качестве растворителя вода 50 мл.

Фармокологическое действие

Препарат совершенствует метаболизм миокарда и метаболизм мышечной ткани. Его химическая структура аналогична структуре макроэргического эндогенного фосфокреатина. Лекарство препятствует процессу разрушения структуры клеточной мембраны мышечной клетки и волокна ишемизированных кардиомиоцитов и миоцитов, также помогает функционированию внутриклеточного транспорта энергии. Улучшая микроциркуляцию, препарат уменьшает размеры зоны некрозов и ишемии.

Также при диагнозе ишемия и постишемическая реперфузия препарат Неотон производит антиаритмический эффект. Это происходит благодаря тому, что эктопическая активность желудочков уменьшается, клетки волокон Пуркинье сохраняют физиологическую активность.

Фармакокинетика

Максимальное содержание препарата в плазме крови отмечено через 2-3 минуты - при единовременной внутривенной инфузии. Наибольшее количество вещества скапливается в скелетных мышцах, а также миокарде. Небольшое количество препарата собирается в тканях печени и ткани легких.

Выводится препарат почками.

Аннотация к применению

Назначается в комплексной терапии, показания: острый инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность. Также назначается при интраоперационной ишемии миокарда и (или) конечностей, остром нарушении мозгового кровообращения.

Препарат является аналогом фосфокреатина, который вырабатывается в организме человека и обеспечивает сокращение мышц, участвует в ходе выработки аденозинтрифосфорной кислоты. Лекарство Неотон, купить которое можно как в обыкновенных аптеках, так и в интернет-аптеках, обеспечивает нормальную деятельность миокарда, которая была нарушена вследствие замедления обмена веществ, сопровождающих гипоксию или ишемию. Положительно антиоксидантное и мочегонное действие. Лекарство избавляет отаритмии, тормозит образование тромбов. В случае системной гипоксии защищает ткани почек, улучшает кровообращение в мелких сосудах.

Дозирование препарата

При лечении острого инфаркта миокарда в первые сутки терапии 2-4 г вливается внутривенно, струйно, затем проводится капельная инфузия 8-15 г в 200 мл 5-процентного раствора глюкозы на протяжении 2-2,5 часов. Во вторые сутки лечения 2-2,5 г вводится внутривенно, капельно 2 раза в сутки. На третий день вводится 2 г внутривенно, капельно дважды в сутки. Если возникает необходимость, то курс вливаний 2 г препарата можно делать в течение шести дней - два раза в течение суток.

Хроническая сердечная недостаточность требует введения 1-2 г внутривенно, капельно дважды в течение 24 часов, в период 10-15 дней.

Интраоперационная ишемия миокарда - препарат вводят в качестве компонента обыкновенного кардиоплегического раствора, используя 3 г вещества на 1 л и добавляя его непосредственно перед введением. Рекомендована необходимость курса инфузий 2 раза в течение 24 часов по 2 г, в период 2-6 дней, которые предшествовали хирургическому вмешательству, и в течение одного-двух дней после операции.

При вероятной возможности возникновения интраоперационной ишемии конечностей необходимо внутривенно, струйно влить 2-4 г вещества до операции. Затем инфузия 9-9,5 г в 5-процентном растворе глюкозы в продолжении периода операции и периода возобновления тока крови.

Побочные действия

При достаточно быстром введении препарата, о чем отзывы говорят достаточно часто, отмечается артериальная гипотензия.

Противопоказания к применению

Уникальность Неотон в том, что лекарство имеет только одно противопоказание: повышенную чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Полных клинических данных о безопасном и эффективном применении препарата в период беременности и грудного вскармливания пока не имеется.

Особые указания

Если в максимально короткое сроки с того момента, как появились признаки ишемии, ввести Неотон, лекарство обеспечит намного более положительный прогноз заболевания. Неотон не используется для экстренной коррекции каких-либо нарушений работы сердца.

Передозировка

На сегодняшний день о случаях передозировки препарата неизвестно.

Аналоги

Медицинских препаратов с таким же действующим веществом не существует.

Неотон в спорте

Неотон широкоиспользуется в спортивной медицине из-за своего положительного воздействия на метаболизм миокарда и улучшение микроциркуляции.

Препарат Неотон в спорте применяется в профилактических целях: для избежания перенапряжения, повышении адаптации к усиленным физическим нагрузкам. Это средство - отличный посттренировочный восстановитель. Лекарство Неотон могут купить бегуны, пловцы для того, чтобы стартовать не один раз в несколько дней, а буквально каждый день - и с хорошими результатами.

Условия хранения

Хранить лекарство необходимо при температуре ниже 30°С в месте, куда затруднен доступ детям.

Терапевтический эффект средства Неотон обусловлен его активным компонентом. Фосфокреатин необходим для выработки молекул АТФ, являющихся универсальным энергетическим субстратом и участвующих во всех реакциях, протекающих в организме. Энергия необходима для взаимодействия актина и миозина, обеспечивающих сокращение мышц. При снижении количества АТФ миоциты повреждаются и не способны выполнять свои физиологические функции. Благодаря фосфокреатину сохраняется необходимый пул нуклеотидов, так как он ингибирует ферментативные системы, участвующие в расщеплении аденозиновых нуклеотидов. Кардиопротекторное действие заключается в нормализации микроциркуляции пораженного ишемией участка. Также он стабилизирует сарколеммы и предотвращает распад фосфолипидов. Антиагрегантная функция реализуется за счет подавления АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов. Исследования на животных доказали наличие у Неотона сильного инотропного эффекта, применив его в условиях гиподинамии. Фосфокреатин обладает антиаритмическим эффектом, уменьшает эктопическую активность и обеспечивает нормальную работу водителей ритма. Изолированное сердце в одном эксперименте было подвержено дефициту глюкозы, в другом - дефициту кальция, в третьем - передозировке калием. Особенности фармакокинетики зависят от путей введения лекарственного средства. После внутривенной инъекции максимальная концентрация вещества достигается за 1-3 минуты, при внутримышечном введении - через 5 минут. Большая часть средства накапливается в миокарде, головном мозге и скелетных мышцах. В выведении фосфокреатина участвуют почки.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

НЕОТОН

Торговое название

Международное непатентованное название

Фосфокреатин

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инфузий в комплекте с растворителем (вода для инъекций), 1 г

Состав

Один флакон содержит

активное вещество - фосфокреатина натриевая соль 1.0 г,

растворитель - вода для инъекций.

Описание

Кристаллический порошок белого или желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие препараты для лечения заболеваний сердца. Прочие кардиотонические препараты. Фосфокреатин

Код АТХ С01ЕВ06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Распределение. При однократной внутривенной инфузии максимальная концентрация препарата в крови создается на 1-3 минутах.

Наибольшее количество препарата накапливается в скелетной мускулатуре, миокарде и мозге. В тканях печени и легких накопление препарата незначительное.

Выведение. При однократном введении фосфокреатин быстро выводится с крови. Выведение фосфокреатина двухфазное («быстрая» и «медленная» фазы). Период полувыведения в «быстрой» фазе составляет 4-6 мин и характеризуется уменьшением концентрации фосфокреатина в плазме до 10-20 % от исходного значения; период полувыведения в «медленной» фазе составляет 30-40 мин. Метаболизм экзогенного фосфокреатина подразумевает ферментативное дефосфорилирование креатина, циклизацию креатина в креатинин и его экскрецию с мочой.

Фармакодинамика

Неотон - препарат, улучшающий метаболизм миокарда и мышечной ткани. Оказывает кардиопротективное, мембраностабилизирующее, антиаритмическое, метаболическое действие. По химической структуре аналогичен макроэргическому эндогенному фосфокреатину. Тормозит процесс деструкции сарколеммы ишемизированных кардиомиоцитов и миоцитов, обеспечивает внутриклеточный транспорт энергии. За счет улучшения микроциркуляции препарат уменьшает размер зоны некроза и ишемии. При ишемии и постишемической реперфузии вызывает антиаритмический эффект, что связано с уменьшением эктопической активности желудочков и сохранением физиологической функции клеток волокон Пуркинье.

Показания к применению

В комплексной терапии при:

• острый инфаркт миокарда
• хроническая сердечная недостаточность
• интраоперационная ишемия миокарда
• интраоперационная ишемия конечностей
• острое нарушение мозгового кровообращения

В спортивной медицине: для предупреждения развития синдрома физического перенапряжения и адаптации к экстремальным физическим нагрузкам.

Способ применения и дозы

При остром инфаркте миокарда в 1-е сутки вводят по 2-4 г внутривенно струйно с последующей капельной инфузией 8-16 г в 200 мл 5% раствора глюкозы в течение 2 часов. Во 2-е сутки: по 2-4 г внутривенно капельно 2 раза в сутки. В 3-и сутки: по 2 г внутривенно капельно 2 раза в сутки.

При необходимости курс инфузий препарата по 2 г 2 раза в сутки можно проводить в течение 6 суток.

При хронической сердечной недостаточности вводят внутривенно капельно по 1-2 г 2 раза в сутки в течение 10-14 суток.

При интраоперационной ишемии миокарда препарат вводят в составе обычного кардиоплегического раствора в количестве 3 г на 1 литр. Неотон добавляют в состав раствора непосредственно перед введением. Рекомендуется проведение курса инфузий препарата по 2 г 2 раза в сутки в течение 3-5 суток, предшествующих хирургическому вмешательству, и в течение 1-2 суток после операции.

При возможности развития интраоперационной ишемии конечностей рекомендуется внутривенно струйно ввести 2-4 г препарата до операции с последующей инфузией 8-10 г в 5% растворе глюкозы в течение операции и периода реперфузии.

При остром ишемическом инсульте , препарат вводят внутривенно в течение 8 часов после появления симптомов. Вначале по 2 г в течение 10 минут, затем по 8 г в течение 2 часов внутривенно со скоростью 4 г/ч; после чего по 4 г в течение 8 часов внутривенно со скоростью 4 г/ч. Общая доза 34 г, вводят в течение 3 суток.

В спортивной медицине: для предупреждения развития синдрома физического перенапряжения и адаптации к стрессу при повышенных экстремальных тренировках ежедневно по 1-2 г внутривенно (в течение 30 минут) в течение 3-4 недель.

Побочные действия

Падение артериального давления (при быстром внутривенном введении)

Возможны аллергические реакции

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату

Хроническая почечная недостаточность (в дозах, превышающих 4 г

фосфокреатина)

Лекарственные взаимодействия

При применении в составе комплексной терапии Неотон способствует повышению эффективности антиаритмических, антиангинальных препаратов, а также препаратов, оказывающих положительное влияние на инотропную функцию миокарда.

Особые указания

Быстрая внутривенная инъекция в дозах, превышающих 1 г фосфокреатина, может вызвать падение артериального давления.

Препарат следует вводить в максимально короткие сроки с момента проявления признаков ишемии, что обеспечивает более благоприятный прогноз заболевания.

Неотон не применяется для экстренной коррекции нарушений деятельности сердца.

Беременность и лактация

Данные о безопасности и эффективности применения препарата в период беременности и лактации отсутствуют. Тем не менее, известно, что фосфокреатин не оказывает токсического воздействия на репродуктивные характеристики и внутриутробное развитие животных. Неотон можно применять при беременности только тогда, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Применение в педиатрии

Результаты применения препарата Неотон определялись в ходе открытых хирургических операций на сердце в связи с врожденным пороком сердца, в терапии ишемического заболевания сердца и метаболического синдрома у детей возрастом от 9 дней до 13 лет.

После реперфузии, отмечено достоверно большее количество случаев спонтанного восстановления синусового ритма, достоверное уменьшение количества случаев атриовентрикулярной блокады, а также послеоперационной аритмии. В процессе реперфузии случаи вентрикулярной фибрилляции наблюдались также с достоверно меньшей частотой, со снижением количества случаев необходимости проведения электрической кардиоверсии для восстановления синусового ритма.

При использовании креатинфосфата требовалось применение меньших доз инотропных препаратов.

Исследования показали, что добавление креатинфосфата в кардиоплегический раствор обеспечивает защитное воздействие на миокард, улучшение функционального и гемодинамического состояния.

При проведении анализа клинических результатов применения препарата Неотон в терапии миокардита у детей возрастом от 6 месяцев до 13 лет, исследования показали, что Неотон более эффективно обеспечивает контроль сердечной недостаточности, аритмии, а также снижение интенсивности симптомов и избавляет пациентов от страданий в относительно более короткие сроки.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Отрицательного действия не выявлено

Передозировка

Не выявлена

Форма выпуска и упаковка

По 1 г препарата помещают во флакон из нейтрального бесцветного стекла, укупоренный эластичной пробкой и обжатый алюминиевым кол-пачком.

По 50 мл растворителя (воды для инъекций) помещают во флакон из нейтрального бесцветного стекла, укупоренный эластичной пробкой и обжатый алюминиевым колпачком.

По 1 флакону с препаратом, 1 флакону с растворителем, 1 одноразовой системе для вливания инфузионных растворов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

По 4 флакона с препаратом, 1 флакону с растворителем, 1 одноразовой системе для вливания инфузионных растворов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Препарат: 3 года

Растворитель: 5 лет

Период применения приготовленного раствора не должен превышать 24 часов.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации - производителя

«Альфа Вассерманн С.п.А.»

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Альфа Вассерманн С.п.А.»

Виа Энрико Ферми, 1 - 65020 Аланно (Пескара), Италия

Наименование и страна организации - упаковщика

«Альфа Вассерманн С.п.А.»

Виа Энрико Ферми, 1 - 65020 Аланно (Пескара), Италия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050011, г. Алматы, ул. Парижской коммуны, 27А-8. Адрес электронной почты: [email protected]