Можно ли после укола бусерелина пить омник. Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Бусерелин представляет собой средство для борьбы со злокачественными опухолями. Препарат применяется в том случае, если рост новообразования зависит от продукции гормонов. При лечении таких опухолей используются синтетические аналоги рилизинг-гормонов гипофиза. Бусерелин - один из таких аналогов естественных гормонов. Бусерелин лонг — это пролонгированная форма препарата. Из-за длительного действия его применяют 1 раз в несколько недель.

Вконтакте

Состав препарата

Лекарственным веществом препарата является Бусерелина ацетат . В состав лекарства входят также сополимерные соединения молочной и гликолевой кислот, кармеллоза натрия, полисорбат-80 и d-маннитол. Бусерелинг лонг выпускают в виде порошка. Его разводят в растворителе и вводят внутримышечно. Флакон с порошком содержит 3,75 мг действующего вещества - Бусерелина ацетат. В одной упаковке Бусерелина лонг находится флакон с порошком, растворитель в ампуле, шприц, 2 иглы (для растворителя и для инъекции), 2 салфетки и нож для открывания ампулы.

Лекарственное действие препарата

На первом этапе лечения препаратом увеличивается содержание гонадотропинов и половых гормонов. Это повышение гормонального уровня носит временный характер.

Спустя 14 дней после укола Бусерелина лонг выработка гипофизом гонадотропинов блокируется. У женщин прекращается выработка гормонов гипофиза, отвечающих за созревание фолликулов в яичниках. В результате резко снижается уровень женских половых гормонов. Содержание эстрогенов у молодых женщин падает до показателей, характерных для климактерического периода. Такое состояние врачи называют медикаментозной псевдоменопаузой.

У мужчин действие препарата приводит к резкому падению уровня андрогенов (мужских половых гормонов). Показатели половых гормонов падают до уровня посткастрационного периода. Медики называют это фармакологической кастрацией. Пациентам нужно помнить, что при лечении Бусерелином лонг снижение уровня эстрогенов и андрогенов обратимо. После прекращения терапии содержание половых гормонов возвращается к нормальным показателям.

При каких заболеваниях применяют препарат?

Инструкция к применению Бусерелина лонг говорит о следующих показаниях для лечения препаратом:

• болезни матки, вызванные избытком эстрогенов (миома матки, эндометриоз, гиперплазия эндометрия);
• опухоли молочной железы (при сохранной менструальной функции и сохранных рецепторах эстрогенов и прогестерона);
• до и после операций по поводу эндометриоза (препарат уменьшает эндометриозные очаги и образование спаек после операции);
• гормонозависимые формы рака предстательной железы;
• перед проведением экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) - препарат подавляет естественный синтез эстрогенов, что даёт возможность создать искусственный гормональный статус, необходимый для подсадки эмбриона.

Кому нельзя принимать Бусерелин лонг?

Бусерелин лонг является сильнодействующим препаратом, сильно изменяющим гормональный статус человека. Поэтому не каждому пациенту показано такое средство:

Возможные побочные эффекты при приёме препарата

При лечении таким сильнодействующим лекарством не исключены побочные явления .

• Со стороны центральной нервной системы возможно головокружение, головная боль, бессонница, снижение памяти и рассеянность внимания, усталость. У страдающих депрессивными расстройствами возможно ухудшение психического состояния.
• Со стороны органов чувств возможно ухудшение слуха и зрения, шум в ушах, ощущение давления на глаза.
• Сердечно-сосудистая система может тоже отреагировать на препарат. Возможно повышение артериального давления, тахикардия.
• Проявления со стороны органов пищеварения выражаются в диспепсических явлениях, нарушении аппетита.
• У пациентов, склонных к аллергии, возможны кожные высыпания и зуд. Очень редко наблюдаются бронхоспазм, анафилактический шок, отёки.
• Очень часто встречаются побочные проявления со стороны эндокринных органов, так как препарат представляет собой аналог гипофизарных гормонов. Многие женщины жалуются на приливы крови к лицу, усиленное потоотделение, снижение либидо, боли внизу живота, повышенную хрупкость костей, сухость во влагалище. Это связано со способностью Бусерелина лонг резко снижать уровень женских половых гормонов. У мужчин из-за пониженного уровня андрогенов наблюдается увеличение грудных желез (гинекомастия), снижение потенции, редкое и затруднённое мочеиспускание.
• У пациентов, проходящих лечение от рака простаты, возможно обострение симптомов в первые дни лечения препаратом.
• Все побочные эффекты усиливаются при употреблении алкоголя во время курса лечения.

При терапии Бусерелином лонг возможны изменения в анализе крови: снижение лейкоцитов и тромбоцитов, повышение уровня глюкозы, изменения в липидном составе крови.

Схема лечения Бусерелином лонг

Этот препарат относится к сильнодействующим средствам, поэтому его применение допустимо только по назначению врача.

При лечении злокачественных опухолей молочной железы и простаты делают 1 инъекцию (3,75 мг) внутримышечно 1 раз в 4 недели. Курс лечения занимает длительное время и проводится под тщательным врачебным контролем.

При лечении патологий женских половых органов , связанных с избытком эстрогенов (эндометриоз, миома, гиперплазия эндометрия), тоже делают 1 укол раз в 4 недели. Согласно инструкции к препарату лечение начинают в первые 5 дней менструального цикла. Курс лечения продолжается от 3 до 6 месяцев. Терапия перед операцией по поводу миомы матки должна длиться около 3 месяцев.

Перед проведением процедуры ЭКО первый укол Бусерелина лонг делают либо на второй день менструального цикла, либо в период с 21-го по 24-й день. Через две недели после инъекции уровень эстрогенов уменьшается в 2 раза. После этого делают УЗИ-обследование с целью исключения кисты яичников. Затем с помощью гонадотропных гормонов стимулируют суперовуляцию под мониторингом УЗИ.

Особые указания

В инструкции к препарату указаны особенности применения Бусерелина лонг .

Взаимодействие Бусерелина с другими лекарствами

Лекарство не рекомендуется применять вместе с эстрогенными средствами. Одновременный приём Бусерелина и эстрогенов может вызвать гиперстимуляцию яичников и образование кист. Бусерелин может снижать эффект от применения гипогликемических лекарств. Это надо иметь в виду больным сахарным диабетом, принимающим лекарства.

Многие пациенты интересуются стоимостью на флакон Бусерелин лонга. Цена на это лекарство в аптеках может быть от 3500 до 5500 рублей. Аналогами препарата по действующему веществу являются:

Наиболее близким по действию средством является Бусерелин депо. Оба препарата являются дженериками одного и того же лекарства.

Препарат Бусерелин представляет собой синтетическое средство, аналогичное гонудропин - рилизинг гормона в природе. Отличается подавлением производства половых гормонов и используется для терапии патологического состояния репродуктивной системы, зависимой от гормонов и вызванной чрезмерным увеличением количества эстрогенов. Относится к противоопухолевым средствам для лечения рака молочной и предстательной железы, эндометриоза.

Описание препарата

В составе лекарства в качестве активного вещества используется Бусерелин или Бусерелина ацетат (Buserelin). Встречаются другие наименования препарата Бусерелин – Лонг ФС, Бусерелин ацетат, Бусерелин – Депо, Супрефект, Бусерелина ацетата раствор.

В аптеках Бусерелин продают в таких формах:

• для интраназального введения предназначается препарат в виде спрея;
• для уколов выпускается раствор;
• чтобы приготовить суспензию есть лиофилизат;
• предлагаются кожные имплантаты.

Свойства и действие лекарственного препарата Бусерелин

В организме человека активное вещество выполняет действие:

• антигонадотропное;
• противоопухолевое;
• антиэстрогенное;
• антиандрогенное.

Нейропептид синтетического производства , являющийся аналогом Гн РГ вступает в соединение с клеточными рецепторами передней гипофизной доле, из-за чего происходит временное повышение числа половых гормонов в кровяной плазме. Дальнейшее использование лекарства ведет к полной остановке гонадотропной функции гипофиза и тормозу выработки лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона (ЛГ и ФСГ). В результате выработка половых гормонов снижается :

• в яичниках, при этом количество эстрадиола в крови понижается до нормы, характерной в постклимактерическом периоде;
• количество тестостерона приближается к норме, характерной при орхиэктомии (кастрации);
• При использовании Бусерелина у большинства женщин наступает аменорея , некоторые из них (до 30%) констатируют мажущиеся выделения, вызывающиеся распадом миоматозных сумбукозных узлов, менструальный цикл восстанавливается на 82–85 день после уколов Бусерелина.

Фармакокинетическое действие

Внутримышечное введение показывает высокую биодоступность , при этом в крови препарат активно накапливается через 2–3 часа после укола и остается в количестве, достаточном для торможения производства гонадотропинов, на протяжении месяца.

При интраназальном способе ацетат Бурселина впитывается организмом через слизистый слой в носу и подкожную клетчатку, при этом в кровяной плазме создаются требуемые концентрации . Период полувыведения составляет 3 часа. Вещество в малом количестве поступает в грудное молоко.

Показания к применению Бусерелина

Лекарственный препарат назначают в случаях патологии репродуктивной функции, вызванной гормональной зависимостью или некоторой гиперэстрогенией:

• послеоперационный период эндометриоза и предоперационное лечение;
• гиперпластические изменения эндометрия;
• миома матки;
• в случае бесплодия в рамках программы ЭКО.

Другими случаями показаний являются зависимый от гормонов рак предстательной железы у мужчин и рак груди у женщин.

Способ применения

Препарат Бурселин – лонг или Бурселин – депо водится внутримышечно помощью приготовленного раствора перед уколом. Введение производится в следующей последовательности рекомендованными дозами:

• гормонозависимая онкология предстательной железы лечится внутримышечным введением 3,75 мг 1 раз в течение месяца;
• при эндометриозе и гиперпластических изменениях слоя эндометрия вводят по 3,75 мг один раз в течение 4 недель, при этом продолжительность терапии составляет от 4 месяцев до полугода;
• уколы при миоме матки делают по 3,75 мг одноразово через каждый месяц, лечение начинают в первый день менструации, длительность лечения полгода, если предшествует операция, то 3 месяца;
• для комплексного воздействия при бесплодии по программе ЭКО делают один укол 3,75 мг во второй день менструации.

Интраназальный способ

Спрей Бусерелин при эндометриозе, миоме матки, гиперпластических изменениях эндометрия используют по 900 мкг в сутки через 6–8 часов, впрыскивая по 150 мкг в ноздрю три раза в сутки . В случае лечения бесплодия по ЭКГ с целью предварительной остановки работы репродуктивной системы, Бусерелин-Лонг или Бусерелин – Депо назначают по 150 мкг 4 раза в день в каждую ноздрю, стараясь делать это равномерно по времени.

Средство используют в средней фазе менструации (21–24 день) до того как вводят хорионический гонадотропин для обеспечения овуляции. При этом после остановки производства эстрадиола, со 2–5 дня менструации стимуляцию обеспечивают введением лекарственных гонадотропинов.

Если блокада выражена четко, а ответ яичников на возбуждение суперовуляции с помощью гонадотропинов недостаточный, то норму Бурселина снижают до 300 мкг в день, а дозу гонадотропинов увеличивают. На повторное применение требуется разрешение лечащего врача и дополнительное обследование состояния гормонов методом ультразвукового мониторинга.

Подкожное применение и имплантат на кожу

Этот способ предполагает подкожные уколы трехразово в сутки при эндометриозе каждые 8 часов по 500 мкг, при этом за сутки вводится 1,5 мг лекарства. После 8 суток лечения препарат вводят интраназально, обеспечивая в сутки норму 1,2 мг, делая впрыскивания каждые 3–4 часа.

Имплантат вводят на коже живота в боковой стороне , количество вещества в аппликаторе (6,3 мг) используют для укола раз в два месяца.

За все время применения препарата не отмечалось случаев передозировки Бусерелина – Лонг.

Существующие противопоказания

• повышенная чувствительность к основным и дополнительным компонентам лекарства;
• состояние организма после орхидектомии, когда уменьшение количества тестостерона является опасным для человека;
• время вынашивания ребенка и грудного кормления.

Есть заболевания, при которых Бусерелин назначается с осторожностью, к ним относят:

• артериальную гипертензию;
• депрессивное состояние, требующее тщательного медицинского контроля на любой стадии;
• сахарный диабет.

У женщин, применяющих Бусерелин и носящих контактные линзы, может быть раздражение глаз . У пациентов, использующих спрей для носа, в носовых ходах бывает раздражение . При насморке в активной стадии допускается применение спрея, но перед этим рекомендуется очищение носовых ходов.

Использование лекарства Бусерелин – Депо в период беременности

Применение препарата полностью запрещено. Если необходимо использовать средство при кормлении ребенка грудью, то процесс прекращают для лечения Бусерелином. Перед терапией препаратом следует исключить беременность и закончить использование гормональных контрацептивных средств, но в течение первых месяцев лечения нужно применять другие противозачаточные медикаменты или способы.

Если Бусерелином лечатся в норме, указанной в инструкции, то беременность после длительного лечения не наступит, но в случае изменения периодичности или уменьшения дозы, новая жизнь может зародиться. Если такое случилось, то прием Бусерелина срочно останавливают и консультируются с доктором.

Бусерелин и алкоголь

Лечение Бусерелином не следует сочетать с приемом алкоголя . Совместное действие вещества и этилового спирта приведет к появлению побочных эффектов, при этом их интенсивность будет увеличена по сравнению с приемом в трезвом виде. Алкоголь несовместим с подобными препаратами.

Нежелательные побочные эффекты

Обычно они выражаются в незначительной форме, легко устраняются и обычно не требуют отмены лекарства. После применения препарата в виде спрея в носовых ходах проявления легко устраняются, или лекарство отменяется. Аллергические реакции выражаются в следующих видах:

• гиперемия кожных покровов;
• раздражение в носу при применении спрея;
• в редких случаях наступает ангионевротический шок;
• еще реже, в единичных случаях бывает тромбоэмболия артерии легких, гипергидроз, понос, кровотечение из носа, но при всех этих появлениях четкой следственной связи не установлено.

Причинами женских побочных эффектов служит состояние гипоэстрогенного фармакологического кризиса. У пациенток появляются типичные нарушения центральной нервной системы , проявляющиеся в плохом сне, резких перепадах настроения, депрессивных состояниях, головной боли. Изменения в эндокринологическом состоянии выдает приливы крови к области лица и верхней части тела, увеличение отделения пота, снижение либидо, боли в области брюшины, кровотечения из влагалища, напоминающие менструацию, деминерализация костной ткани.

У мужчин терапия простаты на первых 2–3,5 неделях после первого укола вызывает обострение основной болезни по причине усиления образования гонадотропинов и тестостерона при повышенном содержании андрогенов в крови. Другим ответом организма является гинекомастия и импотенция, в очень редких случаях развивается задержка мочеиспускания, слабость мышц в ногах, лимфостаз и почечные отеки.

Для предотвращения побочных эффектов у мужчин в первую фазу работы Бусерелина нужно давать антиандрогены за 14 дней до первого укола и две недели после этого. Если медицинские исследования подтверждают гормональные опухоли простаты, то терапию Бусерелином проводят долгое время, на протяжении жизни.

Влияние на способность к вниманию при работе

При использовании Бусерелин – Депо или Бусерелин – Лонг может возникнуть снижение внимания и умственной концентрации, поэтому во время лечения не стоит садиться за руль или заниматься опасными видами работы и деятельности с применением механизмов.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Одновременное использование Бусерелина с лекарственными средствами, содержащими половые стероидные гормоны, при программе снижения овуляции способствует развитию увеличенной стимуляции яичников. Эффективность гипогликемических препаратов при совместном использовании снижается. Нельзя принимать лекарственное средство при одновременном использовании понижающих сахар медикаментов.

Отличие Бусерелин – Депо от Бусерелин – Лонг

В аптеке на прилавках встречаются эти два препарата. Как правило, цена первого ниже, чем у второго лекарства. На упаковке Бусерелин – Лонга указывается, что препарат выпускается производственным объединением «Ф Синтез» с юридическим адресом и местом нахождения предприятия в одном и том же месте. В инструкции к лекарству указывается аналогичный производитель.

На упаковке Бусерелин – Депо в качестве производителя указано предприятие ООО «Компания Деко». Инструкции к препарату написано, что компоненты выпускаются при сотрудничестве компаний ООО «Альтаир» и ООО «Диамид», то есть вопрос лидерства производителя остается открытым.

Высокая стоимость препарата с добавлением расширения Депо объясняется тем, что компания – головной производитель не имеет собственных производственных мощностей и платит другим предприятиям за производство и поставку комплектующих. Эти нюансы в итоге способствуют удорожанию лекарственного средства.

Что касается качества лекарственного препарата, то выявляются следующие совпадения и отличия:

• в качестве действующего вещества в обоих препаратах выступает Бусерелин;
• Лонг чаще всего выпускают в виде раствора для уколов во флаконе темного стекла с растворителем в ампуле и шприцом с двумя иглами 3,93 мг, а Депо в виде назального препарата в темном флаконе, объемом 17,5 мл с распылителем объемом 2,1 мл;
• первое средство выпускается с добавлением вспомогательных компонентов натрия кармеллоза, гликолевой и молочной кислоты, магнитола и полисорбата-80, второй препарат совмещен с хлоридом бензалкония и водой для инъекций;
• оба лекарства отпускаются по рецепту доктора;
• В первом случае производитель указывает гарантийный способ использования флакона 2 года, а ампулы с растворителем 3 года, второе лекарство во флаконе хранится 3 года, а растворитель в ампуле годен 5 лет.

Условия сохранения лекарственного препарата Бусерелин

Лекарство хранят в темном месте, при этом окружающая температура должна быть от 9 до 20˚С. Срок использования прописан на упаковке для каждого вида и наименования препарата. Нельзя применять лекарство после окончания этого времени.

Внимание, только СЕГОДНЯ!

Бусерелин депо ‒ это гормональный препарат, имеющий значительное противоопухолевое действие. Он в существенной степени подавляет выработку тестостерона, вызывая тем самым так называемую фармакологическую кастрацию. Этот препарат является синтетически воспроизведенным аналогом гормона гонадотропина, который значительно увеличивает концентрацию фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов в организме, что приводит к нормализации его репродуктивной функции. Можно ли принимать одновременно Бусерелин депо и алкоголь и какова их совместимость попробуем разобраться в этой статье.

Как действует гормональный препарат на организм человека

Бусерелин депо, или Бусерелин лонг, обладает способностью значительно подавлять выработку мужских и женских половых гормонов, тем самым оказывая хороший противоопухолевый эффект. Его действие направлено на стимуляцию клеток передней доли гипофиза, которая повышает активность половых гормонов. Благодаря чему уже после двухнедельного курса лечение Бусерелином происходит значительное понижение их концентрации в организме.

При использовании этого препарата активность женского полового гормона эстрогена приближается к его активности в фазе постклимактерического периода, а концентрация тестостерона в мужском организме уменьшается на 95 процентов и через две-три недели лечения приводит к состоянию, которое считается фармакологической кастрацией ‒ аналогичному хирургическому удалению яичек. Действие препарата сохраняется в течение четырех недель и способствует эффективному и позитивному лечению.

Главным действующим веществом в этом лекарственном средстве является ацетат бусерелина. Аналогами его считают Бусерелин лонг ‒ препарат пролонгированного действия и супрефакт.

На начальном этапе терапии данным медицинским препаратом наблюдается значительная активность гонадотропинов, что способствует увеличению концентрации в организме половых гормонов. Примерно к концу второй недели лечения выработка фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов блокируется, соответственно подавляя активность половых гормонов, благодаря чему их концентрация в организме значительно снижается. У мужчин в таком случае возникает недостаточность тестостерона, что приводит к явлению химической или медикаментозной кастрации, а у женщин ‒ нехватка эстрогенов в организме вызывает эффект псевдоменопаузы.

Мужской половой гормон тестостерон способствует значительному росту клеток предстательной железы, причем растут при этом не только здоровые клетки. Он может провоцировать развитие пораженных онкологией клеток, поэтому применение Бусерелина очень эффективно при лечении рака простаты, потому как способствует значительному понижению уровня тестостерона в организме. Благодаря чему рост раковых клеток заметно сокращается.

Для женщин применение данного гормонального препарата показано перед оперативным вмешательством при эндометриозе. Он будет в значительной мере способствовать уменьшению опухоли, снижению воспалительных процессов в очаге заболевания, замедлению кровоснабжения пораженной области. Использование Бусерелина снижает риск развития рецидивов, а также уменьшению возникновения спаечных процессов.

При этом стоит обратить внимание на то, что действие данного препарата обратимо. То есть по окончании лечения выработка половых гормонов, как мужских, так и женских постепенно приходит в норму.

Показания, противопоказания и особые указания к применению препарата

Препарат "Алкобарьер"

Для того чтобы разобраться в вопросе взаимодействия Бусерелина и алкогольных напитков нужно понять при каких заболеваниях применяется этот препарат и какие возможные последствия может принести неправильное его использование.

Непосредственными показаниями к применению данного препарата являются:

• послеоперационный и предоперационный период эндометриоза;
• миома матки;
• бесплодие;
• гиперплазии или полипах.

Противопоказано использовать Бусерелин при таких состояниях:

• в период беременности и лактации;
• индивидуальной непереносимости компонентов, входящих в состав лекарственного препарата.

С осторожностью и только под контролем лечащего врача нужно применять этот медицинский препарат при сахарном диабете, депрессивных расстройствах, повышенном артериальном давлении.

У женщин лечение Бусерелином депо может спровоцировать развитие кисты яичников. А у тех, кто пользуется в повседневном обиходе контактными линзами возникает риск повышенного раздражения слизистой глаз. Стоит также помнить о том, что применение этого гормонального препарата может привести к развитию остеопороза. Поэтому назначать повторный курс лечения нужно только при острой необходимости.

В случае ринита, перед употреблением препарата в виде назального спрея, необходимо прочистить носовые ходы, чтобы действие препарата было более эффективным.

При хирургическом вмешательстве при лечении эндометриоза у женщин использование Бусерелина значительно снижает кровоснабжение пораженного участка, снимает воспаление в области заболевания, уменьшает размеры очага поражения, а также существенно сокращает время операции и сокращает продолжительность восстановительного послеоперационного периода.

Перед применением Бусерелина нужно убедиться в отсутствии беременности, а также отменить прием гормональных контрацептивов. Во время лечения этим лекарственным средством нужно использовать только негормональные противозачаточные препараты. Также в женском организме высокая концентрация Бусерелина одновременно с приемом других гормональных препаратов может вызвать синдром гиперстимуляции функции яичников.

С осторожностью следует назначать этот препарат людям, чья работа связана с повышенной концентрацией внимания и требует быстроты, скорости реакции, а также водителям автотранспортных средств.

Способы применения гормонального препарата

Выпускается данный медицинский препарат в нескольких формах:

• раствор для инъекций;
• назальный спрей;
• порошок для приготовления суспензии;
• подкожный имплантат.

Уколы Бусерелина депо вводятся внутримышечно. В таком виде препарат обычно используют при лечении миомы матки и рака предстательной железы у мужчин.

В первую неделю лечения возможно применение Бусерелина в качестве подкожных инъекций. Их повторяют через каждые восемь часов. Через неделю обычно меняют форму препарата на интраназальную.

Подкожный имплантат вводят в боковую поверхность живота только по назначению лечащего врача.

Интраназально Бусерелин назначают в основном при эндометриозе, миоме матки и гиперплазии. Перерыв между дозами должен составлять не менее шести часов.

Продолжительность курса лечения и допустимая дозировка назначается лечащим врачом в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, а также тяжести и вида заболевания. Самостоятельное лечение Бусерелином не рекомендуется.

Взаимодействие Бусерелина с алкоголем

Применять алкогольные напитки на фоне лечения данным гормональным препаратом категорически запрещено. Такое взаимодействие может привести к усилению побочных реакций организма на употребление препарата, что впоследствии повлечет за собой негативные последствия.

Для быстрого и надежного избавления от алкоголизма наши читатели советуют Препарат "Алкобарьер" . Это натуральное средство, которое блокирует тягу к спиртному, вызывая стойкое отвращение к алкоголю. Кроме того, Алкобарьер запускает восстановительные процессы в органах, которые начал разрушать спирт. Средство не имеет противопоказаний, эффективность и безопасность препарата доказана клиническими исследованиями в НИИ Наркологии.

К побочным реакциям на взаимосвязь алкогольных напитков и Бусерелина можно отнести:

• повышенную нервозность и чувство усталости;
• головные боли и головокружения;
• ухудшения сна, бессонницы или сонливость;
• развитие депрессивных состояний;
• ухудшение памяти и понижение концентрации внимания.

Со стороны эндокринной системы возможны негативные проявления в виде повышенного потоотделения, покраснения кожных покровов лица и грудной клетки, существенное понижение сексуальной функции и полового влечения, периодическим болям в нижней части живота.

Также такое сочетание может вызвать нарушения слуха и остроты зрения, повышение глазного давления, а также привести к шуму в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы можно наблюдать такие побочные эффекты, как:

• аритмия, нарушения сердечного ритма;
• повышение артериального давления;
• учащение пульса и сердцебиения.

Чаще всего могут возникнуть аллергические реакции, такие как зуд, жжение, крапивница и отечность. Также иногда бывают расстройства желудка и кишечника, диарея или запоры, тошнота, рвота, обезвоживание организма, снижение аппетита, набор лишнего веса или, наоборот, резкое похудение.

Очень редко могут возникнуть назальные кровотечения, отекание конечностей, боль в суставах и области поясницы, ощущение сухости носа и рта, раздражение слизистых оболочек. При более тяжелых случаях возможна тромбоэмболия легочной артерии.

Выводы

Бусерелин ‒ это гормональный препарат, который широко используется для лечения доброкачественных опухолей и онкологических заболеваний. Он способствует угнетению выработки мужских и женских половых гормонов, что помогает снизить негативные эффекты, причиненные болезнью. Одновременное употребление этого медицинского препарата с алкоголем категорически запрещено, так как взаимодействие этанола и гормонов может привести к непредвиденным и очень тяжелым последствиям для организма.

Catad_pgroup Противоопухолевые

Бусерелин лонг - официальная инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав:

Состав на один флакон:
Действующее вещество :
Бусерелина ацетат 3,93 мг
(в пересчете на бусерелин) 3,75 мг
Вспомогательные вещества :
DL-молочной и гликолевой 200,0 мг кислот сополимер
D-Маннитол 85,0 мг
Кармеллоза натрия 30,0 мг
Полисорбат-80 2,0 мг
Растворитель для приготовления суспензии - Маннит, раствор 0,8 %
Состав на 1 мл:
D-Маннитол 8,0 мг
Вода для инъекций до 1,0 мл
Описание : прозрачная бесцветная жидкость
Восстановленная суспензия : при прибавлении растворителя и взбалтывании образуется гомогенная суспензия белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета; при стоянии суспензия осаждается, но легко ресуспендируется при встряхивании; суспензия должна свободно проходить в шприц через иглу № 0840

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Синтетический аналог эндогенного гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток передней доли гипофиза, вызывая кратковременное повышение уровня половых гормонов в плазме крови, в дальнейшем приводит к полной обратимой блокаде гонадотропной функции гипофиза, ингибируя, таким образом, выделение лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в гонадах, что проявляется снижением концентрации эстрадиола в плазме крови до постклимактерических значений у женщин и снижением содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин. После первого введения бусерелина к 21 дню у мужчин концентрация тестостерона снижается до посткастрационного уровня (характерного для состояния орхидэктомии), т.е. вызывается фармакологическая кастрация. А у женщин концентрация эстрадиола снижается до уровня, соответствующего овариоэктомии или постменопаузы. Концентрация тестостерона и эстрадиола сохраняется сниженной в течение всего периода лечения, проводимом каждые 28 дней, что приводит к торможению роста и обратному развитию гормонозависимых опухолей. После прекращения лечения восстанавливается физиологическая секреция гормонов.

Фармакокинетика
Биодоступность высокая. Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 2-3 часа после внутримышечного введения и сохраняется на уровне, достаточном для ингибирования синтеза гонадотропинов гипофизом не менее 4 недель.

Показания к применению

• Гормонозависимый рак предстательной железы;
• Рак молочной железы;
• Эндометриоз (пред- и послеоперационный периоды);
• Миома матки;
• Гиперпластические процессы эндометрия;
• Лечение бесплодия (при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)).

Противопоказания

• Беременность;
• Период лактации;
• Повышенная чувствительность к компонентам

Способ применения и дозы

При раке молочной железы и гормонозависимом раке предстательной железы Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) внутримышечно (в/м) каждые 4 недели длительно под контролем врача.
При лечении эндометриоза, гиперпластических процессов эндометрия препарат вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Продолжительность лечения - 4 - 6 месяцев.
При лечении миомы матки Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг в/м однократно каждые 4 недели. Лечение следует начинать в первые пять дней менструального цикла. Длительность лечения - перед операцией 3 месяца, в остальных случаях - 6 месяцев;
При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения (ЭКО)
Бусерелин-лонг вводят в дозе 3,75 мг (1 инъекция) в/м однократно в начале фолликулиновой (на 2-й день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21 24 дни) менструального цикла, предшествующего стимуляции. После блокады гипофизарной функции, подтверждённой снижением концентрации эстрогенов в сыворотке крови не менее, чем на 50 % от исходного значения (обычно определяется через 12 - 15 дней после инъекции Бусерелин-лонг), при отсутствии кист яичника (по данным УЗИ), толщине эндометрия не более 5 мм, начинается стимуляция суперовуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым мониторингом и контролем концентрации эстрадиола в сыворотке крови.
Правила приготовления суспензии и введения препарата

• Препарат вводится только внутримышечно
• Суспензию для в/м инъекции готовят непосредственно перед введением с помощью прилагаемого растворителя.
• Препарат должен готовиться и вводиться только специально обученным медицинским персоналом.
• Флакон с Бусерелин-лонг держите строго вертикально. Легко постукивая по флакону, добейтесь, чтобы весь лиофилизат находился на дне флакона.

• Вскройте шприц, присоедините к нему иглу размером 1,2 мм х 50 мм для забора растворителя.
• Вскройте ампулу с растворителем и наберите в шприц все содержимое ампулы, установите шприц на дозу 2 мл.

• Снимите пластиковую крышечку с флакона, содержащего лиофилизат. Продезинфицируйте резиновую пробку флакона спиртовым тампоном. Вставьте иглу во флакон с лиофилизатом через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель по внутренней стенке флакона, не касаясь иглой содержимого флакона. Выньте шприц из флакона.

• Флакон должен оставаться неподвижным до полного пропитывания растворителем лиофилизата и образования суспензии (примерно на 3 - 5 минут). После чего, не переворачивая флакон, проверьте наличие сухого лиофилизата у -стенок и дна флакона. При обнаружении сухих остатков лиофилизата, оставьте флакон до полного пропитывания.
• После того, как Вы убедились в отсутствии остатков сухого лиофилизата, содержимое флакона осторожно перемешивайте круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивайте и не встряхивайте флакон.

• Быстро вставьте иглу через резиновую пробку во флакон. Затем срез иглы опустите вниз и, наклонив флакон под углом 45 градусов, медленно наберите в шприц суспензию полностью. Не переворачивайте флакон при наборе. Небольшое количество препарата может оставаться на стенках и дне флакона. Расход на остаток на стенках и дне флакона учитывается. Сразу после набора раствора снимите иглу. Замените на иглу размером 0,8 мм х 40 мм, аккуратно переверните шприц и удалите из шприца воздух.
• Суспензию Бусерелин-лонг вводите немедленно после приготовления.
• При помощи спиртового тампона продезинфицируйте место инъекции: Введите иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем слегка оттяните поршень шприца назад, чтобы убедиться в том, что нет повреждений сосуда. Введите суспензию медленно с постоянным нажимом на поршень шприца.
  При закупоривании иглы, замените ее другой иглой такого же диаметра.

• При повторных инъекциях левую и правую стороны следует чередовать.

Побочное действие

У мужчин и женщин:
Нарушения психики : часто - частая смена настроения, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы : очень часто - нарушения сна, головная боль.
Нарушения со стороны сосудов : очень часто - «приливы».
: часто - крапивница, гиперемия кожи, редко - ангионевротический отек.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - при длительном применении - деминерализация костей, что является риском развития остеопороза.
У женщин:
Нарушения со стороны сердца : часто - сердцебиение.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей : частота неизвестна - повышение активности аланинаминотрансферазы в плазме крови, повышение активности аспартатаминотрансферазы в плазме крови.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : нечасто - усиленное потоотделение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани : часто - неприятные ощущения в суставах.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень часто - изменение либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, менструальноподобное кровотечение (в течение первых недель лечения); часто - боли внизу живота.
У мужчин , при лечении рака предстательной железы : в течение первых 2-3 недель после первой инъекции бусерелин может вызывать обострение и прогрессирование основного заболевания (связано со стимулированием синтеза гонадотропинов и, соответственно, тестостерона), преходящее повышение концентрации андрогенов в крови.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы : в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) - тромбоэмболия легочной артерии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : в единичных случаях (причинно-следственная связь четко не установлена) - диспепсические нарушения.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : частота неизвестна - усиленное потоотделение.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: частота неизвестна - мышечная слабость в нижних конечностях. В начале лечения пациентов с раком предстательной железы может возникать временное усиление боли в костях; в этом случае следует проводить симптоматическую терапию.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей : нечасто - задержка мочеиспускания. Отмечались отдельные случаи развития непроходимости мочеточников и сдавления спинного мозга.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы : очень часто - снижение потенции (редко требует отмены терапии), часто - гинекомастия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения : часто - «почечные отеки» - отеки лица, век, ног.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

У женщин
Пациентки с какой-либо формой депрессии в период лечения препаратом должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением.
В начальной стадии лечения препаратом возможно развитие кисты яичника.
До начала лечения рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, однако в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо применять другие (негормональные) методы контрацепции.
После прекращения лечения функция яичников восстанавливается. Первая менструация возобновляется через 3 месяца.
У мужчин
С целью эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первую фазу действия препарата необходимо применение антиандрогенов за две недели до первой инъекции Бусерелин-лонг и на протяжении двух недель после первой инъекции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

1 флакон с препаратом;
1 ампулу с растворителем;
1 шприц одноразового применения, вместимостью 5 мл, упакованный в индивидуальную контурную ячейковую упаковку;
1 стерильную иглу для инъекции, размером 0,8 мм х НО мм упакованную в контурную ячейковую упаковку в комплекте со шприцом;
1 стерильную иглу для растворителя, размером 1,2 мм х 50 мм, упакованную в контурную ячейковую упаковку;
1 нож для вскрытия ампул или 1 скарификатор;
2 спиртовые салфетки, упакованные в индивидуальную упаковку.
При упаковке растворителя в импортные ампулы, имеющий кольца для вскрытия или точку разлома, скарификатор ампульный или нож для вскрытия ампул не вкладйвают.
1 или 2 контурные ячейковые
1 упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в; пачку картонную.
Или, при производстве на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия.
В контурную ячейковую упаковку помещают:
1 флакон с препаратом;
1 ампулу с растворителем;
1 шприц одноразового применения,вместимостью 5 мл, в комплекте с 1 стерильной иглой для инъекции, размером 0,8 мм х 40 мм, упакованные в контурную упаковку;
1 стерильную иглу для растворителя, размером 1,2 мм х 50 мм, упакованную в индивидуальную контурную упаковку;
2 спиртовые салфетки, упакованную в индивидуальную упаковку.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: ООО «Натива», Россия Юридический адрес :
143402,; Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13 ;
При производстве на ООО «Натива», Россия указывают:
ООО «Натива», Россия
Юридический адрес: 143402, Россия, Московская область, г. Красногорск, ул. Октябрьская, д. 13
Или, при производстве на ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия указывают:
Производитель/организация принимающая претензии потребителей
ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия
450077, Республика Башкортостан, г Уфа, ул. Худайбердина, д. 28