Маннит порошок. Противопоказания к применению раствора

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для инфузий 15% прозрачный, бесцветный.

200 мл - флаконы для кровезаменителей.
400 мл - флаконы для кровезаменителей.

Фармакологическое действие

Осмотический диуретик. Повышая осмотическое давление и фильтрации без последующей канальцевой реабсорбции, приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Вызывает выраженный диуретический эффект, при котором наблюдается выведение большого количества осмотически свободной воды, а также натрия, хлора, без существенного выведения калия. Вызывает повышение ОЦК.

Маннитол в виде ингаляций (в соответствующей лекарственной форме) предназначен для улучшения легочной гигиены путем коррекции нарушения мукоцилиарного клиренса, характерного для муковисцидоза. Хотя точный механизм действия неизвестен, предполагается, что при ингаляционном введении маннитола изменяются вязкоупругие свойства мокроты, повышается гидратация околоресничного слоя жидкости и увеличивается мукоцилиарный и кашлевой клиренс.

Фармакокинетика

При в/в введении маннитола V d соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости. Маннитол может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Выведение маннитола регулируется клубочковой фильтрацией без существенной канальцевой реабсорбции. T 1/2 составляет около 100 мин. Выводится почками, при в/в введении в дозе 100 г 80% определяется в моче в течение 3 ч. При T 1/2 может увеличиваться до 36 ч.

При ингаляционном введении (в соответствующей лекарственной форме) абсолютная биодоступность маннитола по сравнению с в/в введением составила 0.59 ±0.15. Скорость и степень всасывания маннитола после ингаляционного введения была очень близка к скорости и степени всасывания после перорального приема. T 1/2 после ингаляционного введения составляет 1.5±0.5 ч. Метаболизм маннитола при ингаляционном введении в ходе фармакокинетических исследований не изучался. Исследования оседания в легких продемонстрировали 24.7% оседания ингаляционного маннитола, что подтверждает его распределение в органе-мишени. Доклинические токсикологические исследования показывают, что попадающий в легкие маннитол всасывается в кровь; при этом C max в сыворотке достигается в течение 1 ч. Доказательств того, что маннитол накапливается в организме, не имеется. Совокупный объем маннитола, попавшего в мочу за период 24 ч, был близок к объему, попавшему в мочу после ингаляции (55%) и перорального применения (54%) маннитола. 87% дозы выводится с мочой в течение 24 ч. Средний конечный T 1/2 у взрослых из сыворотки составил около 4-5 ч, из мочи - около 3.6 ч.

Показания

Для в/в введения (струйно или капельно)

При ингаляционном введении

Со стороны обмена веществ: часто - снижение аппетита.

Со стороны нервной системы: часто - гогловная боль; нечасто - головокружение.

Со стороны органа слуха: нечасто - боль в ушах.

Со стороны дыхательной системы: очень часто - кашель; часто - кровохарканье, бронхоспазм, хрипы, ухудшение состояния, боль в фаринголарингеальной области, влажный кашель, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, инфицированная мокрота; нечасто - положительная проба на грибок в мокроте, синдром "заболачивания" дыхательных путей, раздражение горла, ринорея.

Со стороны пищеварительной системы: часто - рвота, послекашлевая рвота; нечасто - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, глоссалгия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - акне, зуд, сыпь, холодный пот, акне.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - артралгия, скованность суставов, мышечно-скелетная боль в области груди.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - недержание мочи.

Прочие: нечасто - боль в области грыжевого мешка.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении маннитола с сердечными гликозидами возможно увеличение их токсического действия, связанного с гипокалиемией.

Особые указания

При в/в введении

С осторожностью применяют у пациентов с тяжелыми формами хронической сердечной недостаточности, гиповолемией, нарушениями функции почек.

В случае появления при введении маннитола таких симптомов как головная боль, рвота, головокружение, нарушения зрения, следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

При применении маннитола необходимо контролировать АД, диурез, концентрацию электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).

При ингаляционном введении

Необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с бронхиальной астмой на предмет ухудшения симптомов бронхиальной атсмы после ингаляции начальной дозы.

Пациентов необходимо контролировать на отсутствие бронхиальной гиперреактивности к ингаляционному маннитолу при оценке во время ингаляции начальной дозы до начала постоянного применения в терапевтических дозах. Если пациент проявляет гиперреактивность, то не следует применять маннитол в виде ингалиций. При контроле бронхиальной гиперреактивности применяются обычные меры предосторожности.

При ингаляции маннитола возможно развитие бронхоспазма даже у пациентов, у которых не наблюдалась гиперреактивность на ингаляцию начальной дозы.

Безопасность и эффективность ингаляционного маннитела не установлена у пациентов с ОФВ1 менее 30% от нормы.

Следует тщательно контролировать состояние пациентов с указаниями в анамнезе на кровохарканье.

Использование в педиатрии

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проводилось.

Применение маннитола при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или грудного ребенка.

Применение в детском возрасте

При нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности, нарушении фильтрационной функции почек.

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Выпускается Маннит в виде раствора для инфузий, расфасованного в стеклянные флаконы по 200 или 400 мл.

Фармакологическое действие

Препарат обладает значительным диуретическим действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Маннит является осмотическим диуретиком , способным удерживать жидкость в почечных канальцах и увеличивать объём мочи, что становится возможным благодаря высокому давлению и процессу фильтрации, происходящему в почечных клубочках, не вызывая канальцевой реабсорбции. Действие препарата преимущественно распространяется на проксимальные канальца. Но в некоторой степени затрагивает нисходящую петлю нефрона и собирательные трубочки.

Вещество не проникает сквозь тканевые или клеточные барьеры, не увеличивает концентрацию остаточного азота в составе . При повышении осмолярности плазмы крови происходит перемещение жидкости из некоторых тканей в сосудистое русло. Сопровождает диурез умеренное увеличение натрийуреза, не вызывая значительного влияния на процесс выведение калия. На повышение диуретического эффекта влияет концентрация, то есть дозировка вещества. Препарат не используют для пациентов с нарушениями фильтрационной функции почек, сопровождаемой , асцитом , так как может увеличиться объём циркулирующей крови.

Установлено, что маннитол обладает плохой всасываемостью из ЖКТ, поэтому его создают в виде раствора для введения внутривенно. В организме распределение вещества происходит во внеклеточном секторе с сохранением концентрации около 3-х часов. Незначительный метаболизм маннитола происходит в печени, в результате чего образуется гликоген. Период полувыведения составляет примерно 1,5 часа. Из организма препарат выводится при помощи почек.

Показания к применению

Назначают Маннит при:

• отёке мозга , внутричерепной гипертензии , сопровождаемых почечной или почечно-печёночной недостаточностью;
• олигурии с острой или почечно-печёночной недостаточностью , с сохранением фильтрационной способности почек – в комплексной терапии;
• посттрансфузионных осложнениях после введения крови плохой совместимости;
• форсированном , вызванном отравлением барбитуратами или салицилатами ;
• профилактике во время операций с применением экстракорпорального кровообращения для предотвращения почек и возможной острой формы почечной недостаточности.

Противопоказания к применению

Следует отказаться от применения препарата при:

• повышенной чувствительности к нему;
• , вызванной острым некрозом канальцев почек;
• левожелудочковой недостаточности;
• геморрагическом ;
• субарахноидальном кровоизлиянии;
• тяжёлой степени;
• гипонатриемии, гипо-хлоремии и гипокалиемии.

С осторожностью раствор назначают женщинам при и , пациентам пожилого возраста.

Побочные эффекты

При приёме Маннита может развиваться обезвоживание, сопровождаемое сухостью кожных покровов и ротовой полости, жаждой, мышечной слабостью, судорогами , , снижением . Кроме того, возможно нарушение в водно-электролитном обмене, болевые ощущения за грудиной, кожная сыпь и .

Инструкция по применению Маннита (Способ и дозировка)

Как указывает инструкция по применению Маннита, раствор вводят капельно или медленной струёй внутривенно.

При проведении профилактических мероприятий дозировку рассчитывают по 0,5 г на кг веса пациента. Лечебная доза составляет 1,0-1,5 г на кг веса и не может быть выше 140-180 г.

Перед введением раствор предварительно согревают до 37 °С. Если выполняются операции с искусственным кровообращением, то лекарство вводится в аппарат в дозировке 20-40 г до начала перфузии.

При олигурии предварительно вводят пробную дозу, внутривенно капельно. Затем состояние больного контролируют около 2-3 часов. Если скорость диуреза не повышается до 30-50 мл/ч, то применение препарата прекращают.

Передозировка

Случаи передозировки вызывает не только применение препарата в повышенных дозах, но и его быстрое введение. При этом может развиваться гиперволемия , повышаться внутриглазное или внутричерепное давление, нагрузка на сердце и так далее.

Взаимодействие

Одновременное использование раствора с другими диуретическими препаратами способно значительно усилить взаимное действие каждого диуретика . Сочетание препарата с вызывает повышение ототоксического или нефротоксического эффекта. Также Маннит может увеличить развитие токсического действия при совместном приёме с сердечными гликозидами.

Особые указания

Наличие левожелудочковой недостаточности требует сочетания с быстродействующими «петлевыми» диуретиками , так как не исключено развитие отёка легких. При этом нужно контролировать артериальное давление, диурез и концентрацию калия и натрия в сыворотке крови.

R.05.C.B.16 Маннитол

B.05.C.X.04 Маннитол

B.05.B.C.01 Маннитол

A.06.A.D.16 Маннитол

Описание препарата

Вызывает повышение ОЦК.

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Маннит, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.

Отзывы

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Пять посетителей сообщили о побочных эффектах

Один посетитель сообщил об оценке стоимости

Один посетитель сообщил о частоте приема в день

Отчет посетителей о дозировке

Отчет посетителей о сроке начала действия

Отчет посетителей о времени приема

Четырнадцать посетителей сообщили о возрасте пациента

Отзывы посетителей

Официальная инструкция по применению

Маннит

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

МАННИТ

Торговое название

Международное непатентованное название

Маннитол

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 15%

Состав

100 мл содержит

активное вещество - маннит - 150 г,

вспомогательные веществ: натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость, без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Осмодиуретики.

Код АТС В05ВС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фильтруется почками без последующей канальцевой реарбсорции. Объем распределения соответствует объему экстрацеллюлярной жидкости. Маннит может метаболизироваться в печени с образованием гликогена. Выводится с мочой в неизменном виде. Быстро выводится из сосудистой системы. Период полувыведения составляет около 100 мин. При почечной недостаточности период полувыведения может увеличиться до 36 часов.

Фармакодинамика

Осмотический диуретик. За счет повышения осмотического давления плазмы и фильтрации без последующей реобсорбции приводит к удерживанию воды в канальцах и увеличению объема мочи. Повышая осмолярность плазмы в крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Не влияет на клубочковую фильтрацию. Диурез сопровождается значительным выделением натрия, без существенного влияния на выведение калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Не эффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом. Вызывает повышение объема циркулирующей крови.

Показания к применению

отек мозга

внутричерепная гипертензия (при почечной и печеночной недостаточности)

олигурия при острой почечной или почечно-печеночной недостаточности с сохраненной фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии)

посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови

форсированный диурез при отравлениях барбитуратами и салицилатами

для профилактики гемолиза при операциях с экстракорпоральным кровообращением с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности.

Способ применения и дозы

Внутривенно (медленно струйно или капельно).

Профилактическая доза составляет 0,5 г/кг массы тела, лечебная 1,0-1,5 г/кг; суточная доза не должна превышать 140 - 180 г.

Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37ºС (можно на водяной бане).

При отравлениях у взрослых водят 50-200 г со скоростью инфузии, поддерживающей диурез на уровне 100-500 мл/час. Максимальная доза для взрослых - до 6 г/кг массы тела в течение 24 ч.

При операциях с искусственным кровообращением препарат вводят в аппарат в дозе 20-40 г непосредственно перед началом перфузии.

Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3-5 минут. Если после этого в течение 2-3 часов не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30-50 мл/ч., от дальнейшего введения препарата следует воздержаться.

Доза и скорость введения маннита для детей подбираются индивидуально, в зависимости от тяжести состояния пациента.

Детям как диуретическое средство вводят в/в капельно из расчета 0,25-1 г/кг или 30 г/м² поверхности тела на протяжении 2-6 ч. Максимальная суточная доза для детей составляет 2,0 г/кг или 60 г на 1 м² поверхности тела. При отеке мозга,

повышенном внутричерепном давлении или глаукоме - 0,5-1 г/кг или 15-30 г/м² поверхности тела на протяжении 30-60 мин. У детей с низкой массой тела или обессиленных пациентов достаточной является доза 0,5 г/кг. При отравлениях у детей проводят в/в инфузию в дозе 2 г/кг массы тела или 60 г/м² поверхности

тела. Длительное применение раствора маннита не рекомендуется.

Побочные действия

Сухость кожи, диспепсия, миастения, судороги, сухость во рту, жажда, галлюцинации, снижение артериального давления

Тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь

Повышение объема циркулирующей крови, гипонатриемия, гиперкалиемия.

при быстром введении - головная боль, тошнота, рвота, лихорадка, боли в грудной клетке, нарушение дыхания.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав препарата

Анурия на фоне острого некроза канальцев при тяжелом поражении почек

Дегидратация тяжелой степени тяжести

Левожелудочковая недостаточность (особенно сопровождающаяся отеком легких)

Хроническая сердечная недостаточность

Геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа)

Отек легких на фоне острой левожелудочковой недостаточности

Гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия

Лекарственные взаимодействия

Возможно увеличение токсического действия сердечных гликозидов (связанного с гипокалиемией).

Особые указания

При левожелудочковой недостаточности (в связи с риском развития отека легких) нужно сочетать маннит с быстродействующими «петлевыми» диуретиками. Необходим контроль артериального давления, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (ионы натрия, ионы калия).

В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.

Повторное введение Маннита должно проводиться под контролем показателей водно-электролитного баланса крови.

Возможны случаи кристаллизации препарата при хранении при температуре ниже 20ºС. В случае кристаллизации, бутылку нагревают до 50ºС - 70ºС до растворения осадка. Используют после охлаждения до температуры тела, если кристаллы не выпадут вновь.

Беременность и период лактации

Применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или младенца.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лекарственное средство применяют в стационарных условиях, где не предусмотрено выполнение такой деятельности как вождение автомобильным транспортом.

Передозировка

Симптомы : признаки обезвоживания (тошнота, рвота, галлюцинации).

Введение препарата прекратить.