Йодокомб: инструкция по применению гормональных таблеток. Способ применения и дозы

Йодокомоб - это комбинированное лекарственное средство для лечения и профилактики увеличения щитовидной железы (диффузный зоб) и нарушений ее функционирования. В состав препарата входит:

Калия йодид восполняет недостаток йода в организме. Это приводит к увеличению выработки щитовидной железой гормона тироксина, так как йод - структурный элементом гормона. Левотироксин непосредственно ликвидирует дефицит тироксина в организме.

Комбинация этих веществ в умеренные сроки нормализует работу щитовидной железы и устраняет симптомы гипотиреоза (состояние организма при низком уровне гормонов щитовидной железы) без необходимости длительно принимать йодсодержащие препараты.

Препарат показан для:

Противопоказания

Назначать препарат при сердечной недостаточности, тахикардии, сахарном и несахарном диабете, недостаточности функции надпочечников, эпилепсии в анамнезе и больным старше 65 лет следует с большой осторожностью.

Побочные эффекты и передозировка

Препарат переносится хорошо. Нежелательные эффекты могут быть вызваны длительным приемом неоправданно высоких доз.

Избыток левотироксина вызывает:

  • тахикардию;
  • беспокойство и тревожность;
  • тремор конечностей;
  • диарею.

Избыток йода вызывает:

Йодокомб выпускается в виде таблеток, упакованных в блистер и картонные пачки. Оптимальная дозировка составляет 1 таблетку в сутки за полчаса до еды. Доза может корректироваться в зависимости от эффективности лечения или в других случаях, например, при беременности. Длительность лечения устанавливается врачом, обычно минимальная составляет несколько месяцев, максимальная - пожизненно.

Аналоги Йодокомб 50/150

Стоимость препарата составляет около 270 руб/100 таблеток. Прямые аналоги дешевле Йодокомба не встречаются. Его адекватно заменяют двумя отдельными препаратами, что в итоге обойдется по стоимости немного выгоднее:

  • Калия йодид - 140 руб/100 таблеток;
  • Баготирокс 50мкг - 100 руб/100 таблеток;

Отзывы о Йодокомб 50/150

Мнения врачей насчет препарата сходны: ничего в нем нового нет. Если принимать его только для лечения гипотиреоза - хватает отдельного приема препаратов тироксина, для компенсации дефицита йода - достаточно солить пищу йодированной солью.

Негативные отзывы о Йодокомб 50/150 от пациентов сводятся к следующему:

  • Препарат неэффективен (после приема не устранены симптомы - усталость, сонливость , гормональные показатели).
  • Имеет неудобную дозировку (количество левотироксина в Йодокомбе мало для адекватной терапии, йода - в пределах нормы. Увеличение суточной дозы до нормы левотироксина приведет к передозировке йода).

Объективность этих отзывов вызывает сомнения, так как из них неясно, в связи с чем был назначен препарат и насколько грамотен врач, наблюдающий пациента.

Пациенты, принимавшие препарат по показаниям, отмечают улучшение общего состояния, уменьшение панических атак, беспокойства. Увеличения веса не отмечено ни в одном из отзывов.

Оцените Йодокомб 50/150 !

Мне помогло 86

Мне не помогло 5

Общее впечатление: (6)

Эффективность: (12)

Латинское название: Iodocombe
Код АТХ: H03A
Действующее вещество: Левотироксин
натрия и йодид калия
Производитель: Берлин-Хеми, Германия
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: t до 25 С
Срок годности: 24 мес.

Йодокомб является тиреоидным ЛС, которое назначается при различных нарушениях со стороны щитовидной железы.

Показания к применению

Данное лекарство показано к использованию при:

  • Лечении такой патологии как эутиреоидный зоб, спровоцированный недостатком важнейшего микроэлемента, а именно йода
  • Профилактике повторного возникновения зоба во время восстановительного периода после резекции щитовидной железы или же после терапии радиоактивным йодом.

Состав и формы выпуска

Одна таблетка ЛС включает два активных компонента, представлены они левотироксином натрия моногидрата и йодидом калия, их массовая доля составляет 75/150 мкг и 50/150 мкг.

К числу вспомогательных веществ относят:

  • Диоксид кремния коллоидный
  • Гипромеллозу
  • Целлюлозу в микрокристаллической форме
  • Кальция бегенат
  • Крахмал из кукурузы
  • Гидроксикарбонат натрия.

Выпускается в таблетированной форме, блист. упаковка содержит 10 шт. или 25 шт. Йодокомба. Внутри пачки имеется 5 или 10 блист. упаковок.

Лечебные свойства

Препарат относится к лекарственным средствам с комбинированным составом, так как он содержит не только левотироксин натрия, но и неорганический йод.

Левотироксин натрия — искусственно произведенный гормональный компонент, его действие такое же, как естественного гормона щитовидной железы. Терапевтический эффект от приема йодида калия зависит, прежде всего, от принятой суточной дозировки и общего состояния эндокринной системы, в частности щитовидной железы.

Йод (I)– важный микроэлемент, он является основой здорового питания, принимает активное участие в процессе синтеза гормонов щитовидной железы (ЩЖ), к числу которых относят тироксин, а также трийодтиронин. При восполнении ежедневной потребности удается предупредить развитие эндемического зоба, этот показатель варьируется в зависимости от возраста и составляет примерно от 100 до 250 мкг.

При поступлении до 300 мкг йода за сутки предотвращаются патологические процессы в щитовидной железе (зоб), которые возникли на фоне его дефицита. При этом наблюдается нормализация размеров самой ЩЖ как у младенцев, так и у деток, улучшается ряд биохимических параметров (соотношение тироксина/трийодтиронина, а также показатель тиреотропина).

Левотироксин натрия вступает в связь с плазменными белками, этот показатель достигает 99%. Его метаболическая трансформация протекает в большей степени в мышечной ткани, внутри клеток почек и печени, вовлечены в этот процесс также некоторые структуры головного мозга. При пероральном применении препарата абсорбация левотироксина натрия проходит в тонком кишечнике (до 80% от принятой дозировки). Наивысший показатель этого вещества в плазме регистрируется на протяжении 6 часов.

Неорганический I всасывается слизистой кишечника почти на 100%. Наивысший плазменный показатель не превышает 0,5 мкг/дл. Его накопление наблюдается не только в ЩЖ, но и в иных тканях человеческого организма. Содержание неорганического йода в слюне, желудочном соке, а также грудном молоке практически в 30 р. выше, чем концентрация в плазме. Выведение продуктов обмена осуществляется почечной системой (где проходят метаболические превращения), остаточное количество – кишечником. Терапевтический эффект от применения препаратов с йодом наблюдается уже на 3-5 сут.

Йодокомб 50 150 купить можно в любой аптеке, продажа препарата осуществляется после предоставления рецепта. Также вполне возможно покупать ЛС онлайн, посетив интернет-магазин, предварительно обсудив доставку с консультантом. Йодокомб купите сперва на один курс лечения.

Йодокомб 50/150: полная инструкция по применению

Цена: от 350 до 500 руб.

Предусмотрен пероральный прием таблеток единоразово на протяжении суток. Лучше всего пить таблетки в утренние часы на тощий желудок, предположительно за 30 мин. до завтрака. Лекарство дозировкой 50/100 нужно принимать не разжевывая, а также запивая достаточным объемом жидкости (до 200 мл).

Необходимую длительность гормонотерапии определяет врач, обычно курс длиться от пары месяцев и до нескольких лет. При ряде случаев необходим постоянный прием ЛС.

Если гормонолечение препаратом Йодокомб 50 150 оказалось недостаточно эффективным, возможен переход на дозировку 75/100.

Применение при беременности и ГВ

Лечение данной группы пациентов должно проходить под строгим врачебным контролем, внимательно ознакомившись с руководством по использованию. При ряде случаев во время беременности потребуется произвести корректировку режима дозирования ЛС.

Противопоказания и меры предосторожности

Использование гормонального ЛС противопоказано при:

  • Гиперфункции ЩЖ
  • Чрезмерной восприимчивости к ингредиентам таблеток
  • Выраженной гипофизарной недостаточности
  • Инфаркте миокарда в анамнезе и при других патологиях ССС
  • Нарушение деятельности коры надпочечников
  • Детском возрасте (ребенок не достиг восемнадцатилетнего возраста)
  • Функциональной автономии ЩЖ
  • Дерматита Дюринга (герпетиформного).

С осторожностью проводят гормонолечение при:

  • Повышенном АД
  • Серьезных нарушениях деятельности ССС
  • Эпилептических припадках
  • Диабете различных типов
  • Длительном протекании гипотериоза
  • Преклонном возрасте (лицам старше 65 лет)
  • Обнаружении синдрома мальабсорбции
  • Диагностировании патологии надпочечников.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Терапевтическое действие ЛС усиливается при одновременном приеме дикумарола, диуретика-фурасемида, салицилатов, а также клофибрата.

При стремительном введении в вену фенитоина не исключается резкий скачок плазменного уровня свободного левотироксина, возможно нарушение деятельности ССС.

Левотироксин способен усиливать влияние таких лекарств как непрямые антикоагулянты.

Колестирамин замедляет процесс абсорбации основного вещества ЛС в тонком кишечнике.

При комбинированном приеме эстрогенсодержащих ЛС, включая КОК потребуется повысить дозировки левотироксина.

При сочетанном применении с гипогликемическими средствами потребуется повышение их дозы.

Побочные эффекты и передозировка

Во время приема препарата Йодокомб 50 редко возникают какие-либо побочные проявления. Принимая Йодокомб, изучите инструкцию по применению, так как возможно развитие гипертиреоза, который характеризуется следующей побочной симптоматикой:

  • Нарушение качества сна
  • Чрезмерное беспокойство
  • Развитие гипергидроза
  • Снижение веса
  • Тремор
  • Нарушение работы ССС

При таких симптомах потребуется снизить суточную дозировку ЛС или временно прервать гормональную терапию. После того как все негативные симптомы исчезли возможно возобновление приема гормональных таблеток при условии контроля показателей ТТГ и Т4. При необходимости его можно заменить Йодокомб аналогами, к примеру, Эутироксом.

Как описывает Йодокомб инструкция, при чрезмерной восприимчивости к компонентам могут наблюдаться аллергические проявления, которые характеризуются высыпаниями, эозинофилией; редко – развивается отек Квинке.

Не исключается возникновение гипертиреоза.

Необходимые меры при незначительном превышение дозы – снижение дозировки гормонального ЛС. При характерных признаках передозировке рекомендуется начать симптоматическую терапию, которая подразумевает отмену препарата, осуществление процедуры промывания ЖКТ, прием лекарств-глюкокортикостероидов, β- адреноблокаторов, колестирамина, сердечных гликозидов; показана оксигенотерапия.

При употреблении экстремальных дозировок показано проведение плазмафереза.

При гипертиреозе, обусловленном наличием в лекарстве I, необходимо осуществить тиреостатическая терапию. Если диагностирован тиреотоксический криз, назначают проведение не только плазмафереза, но и интенсивной терапии, при некоторых случаях – тиреоидэктомии.

Аналоги

Мерк КГаА, Германия

Цена от 87 до 205 руб.

Эутирокс являет гормональным препаратом, основа которого — левотироксин натрия. Рекомендуют принимать при недостаточной выработки естественных гормонов щитовидной железы. Эутирокс выпускается в таблетированной форме.

Плюсы:

  • Низкая стоимость
  • Хорошо переноситься организмом (по отзывам)
  • Назначается при онкопатологиях ЩЖ.

Минусы:

  • Не сочетается с алкоголем
  • На фоне лечения может развиться депрессия
  • Противопоказан во время беременности при одновременном приеме антитиреоидных ЛС.


Представлены аналоги лекарства йодокомб 50/150, в соответствии с медицинской терминологией, называемые "синонимами" - взаимозаменяемыми по воздействию на организм препаратами, содержащими одно или несколько одинаковых действующих веществ. При подборе синонимов учитывайте не только их стоимость, но также страну производства и репутацию производителя.

Описание препарата

Йодокомб 50/150 - Комбинированный препарат, содержащий левотироксин натрия и препарат неорганического йода. Левотироксин натрия - это синтетический гормон, по действию идентичный природному гормонущитовидной железы. Действие экзогенно введенного в организм человека йода зависит от суточной дозы йода, вида лекарственной формы, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное течение заболевания).
Являясь структурным элементом для синтеза гормонов щитовидной железы — тироксина и трийодтиронина, йод представляет собой незаменимый компонент пищи. Потребность в йоде, то есть в том количестве йода, которое должно поступать ежедневно для предотвращения развития эндемического зоба, составляет 100-250 мкг/ в сутки и отличается в зависимости от возраста и состояния щитовидной железы. Йод в физиологических количествах (до 300 мкг) предупреждает образование зоба, обусловленного дефицитом йода, нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействует на ряд нарушенных биохимических показателей (коэффициент трийодтиронин (Т 3)/тироксин (Т 4), уровень тиреотропного гормона (ТТГ).

Список аналогов

Обратите внимание! Список содержит синонимы Йодокомб 50/150, имеющие аналогичный состав, поэтому Вы можете подобрать замену самостоятельно с учетом формы и дозы выписанного врачом лекарства. Предочтение отдавайте производителям из США, Японии, Западной Европы, а также известным фирмам из Восточной Европы: КРКА, Гедеон Рихтер, Актавис, Эгис, Лек, Гексал, Тэва, Зентива.


Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
Таб N100 (Берлин - Хеми / Менарини Фарма Гмб (Германия) 364
100 таб N50 (MERCK (Германия) 125.50

Отзывы

Ниже предоставлены результаты опросов посетителей сайта о лекарстве йодокомб 50/150. Они отражают личные ощущения опрошенных и не могут быть использованы, как официальная рекомендация при лечении этим препаратом. Мы настоятельно рекомендуем обратиться к квалифицированному медицинскому специалисту для подбора персонального курса лечения.

Результаты опросов посетителей

Отчет посетителей об эффективности

Ваш ответ об эффективности »

Один посетитель сообщил о побочных эффектах

Участники %
Нет побочных эффектов 1 100.0%

Ваш ответ о побочных эффектах »

Отчет посетителей об оценке стоимости

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ об оценке стоимости »

Один посетитель сообщил о частоте приема в день

Как часто нужно принимать Йодокомб 50/150?
Большинство опрошенных чаще всего принимают этот препарат 1 раз в день. Отчет показывает, с какой периодичностью принимают этот препарат другие участники опроса.
Ваш ответ о дозировке »

Отчет посетителей о сроке начала действия

Информация еще не была предоставлена
Ваш ответ о сроке начала действия »

Один посетитель сообщил о времени приема

В какое время лучше принимать Йодокомб 50/150: на пустой желудок, до, после или во время еды?
Пользователи сайта чаще всего сообщают, что принимают это лекарство на пустой желудок. Однако, врач может порекомендовать Вам другое время. Отчет показывает, когда принимают лекарство остальные опрошенные пациенты.
Ваш ответ о времени приема »

Восемь посетителей сообщили о возрасте пациента


Ваш ответ о возрасте пациента »

Отзывы посетителей


Пока нет ни одного отзыва

Официальная инструкция по применению

Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

ЙОДОКОМБ® 50/150

Регистрационный номер:

ЛСР-005604/09-130709

Торговое название: Йодокомб ® 50/150

Лекарственная форма:

таблетки

Международное непатентованное название или группировочное название: Левотироксин натрия+калия йодид

Состав
1 таблетка содержит:
Действующие вещества: левотироксин натрия моногидрат (в пересчете на левотироксин натрия) - 0,050 мг, калия йодид - 0,196 мг (что соответствует 0,150 мг йода);
вспомогательные вещества: гипромеллоза, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной легкий), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция бегенат * .
* смесь солей кальция высших жирных кислот: бегеновой, арахиновой, лигноцериновой, пальмитиновой, стеариновой, олеиновой. Субстанция содержит от 5,7 до 6,3 % кальция.

Описание: Белые или почти белые круглые плоскопараллельные таблетки со скошенными краями и односторонней риской.

Фармакотерапевтическая группа:

Тиреоидное средство.

Код ATX: Н03А.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.
Йодокомб ® 50/150 - комбинированный препарат, содержащий левотироксин натрия и препарат неорганического йода. Левотироксин натрия - это синтетический гормон, по действию идентичный природному гормону щитовидной железы. Действие экзогенно введенного в организм человека йода зависит от суточной дозы йода, вида лекарственной формы, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное течение заболевания).
Являясь структурным элементом для синтеза гормонов щитовидной железы - тироксина и трийодтиронина, йод представляет собой незаменимый компонент пищи. Потребность в йоде, то есть в том количестве йода, которое должно поступать ежедневно для предотвращения развития эндемического зоба, составляет 100-250 мкг/сут и отличается в зависимости от возраста и состояния щитовидной железы. Иод в физиологических количествах (до 300 мкг) предупреждает образование зоба, обусловленного дефицитом йода, нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействует на ряд нарушенных биохимических показателей (коэффициент трийодтиронин (Т 3)/тироксин (Т 4), уровень тиреотропного гормона (ТТГ).
Фармакокинетика. При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно из тонкой кишки (до 80 % принятой натощак дозы) и достигает максимальной концентрации в плазме (С mах) примерно через 6 ч после приема. Терапевтический эффект наступает через 3-5 суток после начала пероральной терапии. Левотироксин натрия более чем на 99% связывается с белками плазмы. Метаболизируется преимущественно в печени, почках, мышцах и тканях головного мозга.
Неорганический йод всасывается из тонкой кишки почти на 100 %. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 л (38 % от массы тела). Концентрация неорганического йода в сыворотке обычно составляет 0,1-0,5 мкг/дл. В организме йод накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и грудном молоке концентрация йода в 30 раз выше его концентрации в плазме. В первую очередь йод выделяется почками, незначительная часть йода выделяется через кишечник.

Показания к применению

  • лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода.
  • профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы или терапии радиоактивным йодом.
  • Противопоказания

  • повышенная функция щитовидной железы любого генеза;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • недавно перенесенный инфаркт миокарда;
  • стенокардия;
  • острый миокардит;
  • нелеченная недостаточность коры надпочечников;
  • очаговая или диффузная автономия функции щитовидной железы;
  • герпетиформный дерматит Дюринга;
  • гипофизарная недостаточность;
  • дети до 18 лет. С осторожностью:
  • ишемическая болезнь сердца (ИБС);
  • сердечная недостаточность;
  • тахиаритмия;
  • артериальная гипертензия;
  • эпилепсия, в т.ч. в анамнезе;
  • сахарный диабет;
  • несахарный диабет;
  • длительно существующий гипотиреоз;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • синдром мальабсорбции;
  • пожилой возраст (старше 65 лет).
  • Беременность и период лактации

    Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в рекомендуемых дозах. Во время беременности возможна корректировка дозы.

    Способ применения и дозы

    Таблетки для приема внутрь.
    Принимают по 1 таблетке препарата Йодокомб ® 50/150 в сутки.
    Таблетку принимают утром натощак за 30 мин до завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
    Продолжительность курса лечения устанавливается лечащим врачом и обычно составляет от нескольких месяцев или лет до пожизненного.
    При необходимости увеличения дозы (на основании результатов лабораторно-диагностических исследований) рекомендуется принимать Йодокомб ® 75/150.

    Побочные действия

    Побочное действие при терапии препаратом Йодокомб 50/150 обычно не наблюдается. В отдельных случаях, возможно появление симптомов гипертиреоза: тахикардия, аритмия, стенокардия, тремор, чувство внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, потеря массы тела, диарея. В таких случаях суточную дозу следует уменьшить или на несколько дней прекратить прием препарата. После исчезновения указанной симптоматики лечение можно продолжить под контролем уровня ТТГ и Т 4 .
    При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия; в отдельных случаях - анафилактический шок.

    Передозировка

    При передозировке возможно развитие гипертиреоза. Симптомы: см. Побочное действие.
    Лечение: при относительно умеренных признаках передозировки - уменьшение дозы препарата. При выраженных - симптоматическая терапия: прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение колестирамина, оксигенотерапия, применение бета-адреноблокаторов, глюкокортикостероидов, сердечных гликозидов. Антитиреоидные препараты назначать не рекомендуется.
    При приеме препарата в экстремальных дозах (суицидальная попытка) возможно проведение плазмафереза.
    При гипертиреозах, вызванных присутствием йода в препарате Йодокомб ® 50/150 (при наличии автономии функции щитовидной железы) показана тиреостатическая терапия. В тяжелых случаях (тиреотоксический криз) показана интенсивная терапия, плазмаферез и, при необходимости, тиреоидэктомия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При гипертиреозе дефицит йода повышает, а избыток его снижает эффективность терапии антитиреоидными препаратами, поэтому до и во время лечения гипертиреоза следует избегать любого возможного поступления йода в организм. Амиодарон в связи с высоким содержанием йода может вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе с возможно нераспознанной автономией функции щитовидной железы. Колестирамин и колестипол снижают всасывание левотироксина натрия, в связи с чем принимать их следует только через 4-5 ч после приема препарата Йодокомб ® 50/150.
    Алюминийсодержащие антациды и соли железа могут снижать всасывание левотироксина натрия при одновременном их приеме. Поэтому Йодокомб ® 50/150 следует принимать не менее чем за 2 ч до приема этих препаратов. Быстрое внутривенное введение фенитоина может привести к повышению уровня свободного левотироксина в плазме и в отдельных случаях способствовать развитию нарушения сердечного ритма.
    Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат могут вытеснять левотироксин натрия из его соединений с белками плазмы. Поскольку левотироксин натрия вытесняет антикоагулянты (производные кумарина) из их соединений с белками плазмы, эффект от терапии этими препаратами, может усилиться. По этой причине при одновременном применении указанных лекарственных средств требуется регулярный контроль свертываемости крови и, в случае необходимости, коррекция (снижение) дозы антикоагулянтов.
    Левотироксин натрия может ослаблять действие гипогликемических препаратов, поэтому у больных сахарным диабетом, прежде всего в начале терапии гормонами щитовидной железы, необходимо проведение регулярного контроля уровня глюкозы в крови и, в случае необходимости, коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.

    Особые указания

    Перед началом терапии гормонами щитовидной железы следует исключить наличие или провести лечение следующих заболеваний: ИБС, гипофизарная недостаточность или недостаточность коры надпочечников, автономия функции щитовидной железы (при подозрении на автономию функции щитовидной железы следует провести тест с тиреотропин-рилизинг-гормоном (ТРГ) или выполнить супрессионную сцинтиграфию).
    Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не известно.

    Форма выпуска

    Таблетки 50 мкг+150 мкг
    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) [ПВХ / ПВДХ / фольга алюминиевая]. По 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности

    2 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска

    По рецепту.

    Фирма-производитель
    Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег 125 12489 Берлин Германия
    Адрес для предъявления претензий 115162 Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр. Б

    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    ЛСР-005604/09-130709

    Торговое название: Йодокомб ® 50/150

    Лекарственная форма:

    таблетки

    Международное непатентованное название или группировочное название: Левотироксин натрия+калия йодид

    Состав
    1 таблетка содержит:
    Действующие вещества: левотироксин натрия моногидрат (в пересчете на левотироксин натрия) - 0,050 мг, калия йодид - 0,196 мг (что соответствует 0,150 мг йода);
    вспомогательные вещества: гипромеллоза, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной легкий), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция бегенат * .
    * смесь солей кальция высших жирных кислот: бегеновой, арахиновой, лигноцериновой, пальмитиновой, стеариновой, олеиновой. Субстанция содержит от 5,7 до 6,3 % кальция.

    Описание: Белые или почти белые круглые плоскопараллельные таблетки со скошенными краями и односторонней риской.

    Фармакотерапевтическая группа:

    Тиреоидное средство.

    Код ATX: Н03А.

    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика.
    Йодокомб ® 50/150 - комбинированный препарат, содержащий левотироксин натрия и препарат неорганического йода. Левотироксин натрия - это синтетический гормон, по действию идентичный природному гормону щитовидной железы. Действие экзогенно введенного в организм человека йода зависит от суточной дозы йода, вида лекарственной формы, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное течение заболевания).
    Являясь структурным элементом для синтеза гормонов щитовидной железы - тироксина и трийодтиронина, йод представляет собой незаменимый компонент пищи. Потребность в йоде, то есть в том количестве йода, которое должно поступать ежедневно для предотвращения развития эндемического зоба, составляет 100-250 мкг/сут и отличается в зависимости от возраста и состояния щитовидной железы. Иод в физиологических количествах (до 300 мкг) предупреждает образование зоба, обусловленного дефицитом йода, нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействует на ряд нарушенных биохимических показателей (коэффициент трийодтиронин (Т 3)/тироксин (Т 4), уровень тиреотропного гормона (ТТГ).
    Фармакокинетика. При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно из тонкой кишки (до 80 % принятой натощак дозы) и достигает максимальной концентрации в плазме (С mах) примерно через 6 ч после приема. Терапевтический эффект наступает через 3-5 суток после начала пероральной терапии. Левотироксин натрия более чем на 99% связывается с белками плазмы. Метаболизируется преимущественно в печени, почках, мышцах и тканях головного мозга.
    Неорганический йод всасывается из тонкой кишки почти на 100 %. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 л (38 % от массы тела). Концентрация неорганического йода в сыворотке обычно составляет 0,1-0,5 мкг/дл. В организме йод накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и грудном молоке концентрация йода в 30 раз выше его концентрации в плазме. В первую очередь йод выделяется почками, незначительная часть йода выделяется через кишечник.

    Показания к применению

    • лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода.
    • профилактика рецидива зоба после резекции щитовидной железы или терапии радиоактивным йодом.

    Противопоказания

    • повышенная функция щитовидной железы любого генеза;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • недавно перенесенный инфаркт миокарда;
    • стенокардия;
    • острый миокардит;
    • нелеченная недостаточность коры надпочечников;
    • очаговая или диффузная автономия функции щитовидной железы;
    • герпетиформный дерматит Дюринга;
    • гипофизарная недостаточность;
    • дети до 18 лет. С осторожностью:
    • ишемическая болезнь сердца (ИБС);
    • сердечная недостаточность;
    • тахиаритмия;
    • артериальная гипертензия;
    • эпилепсия, в т.ч. в анамнезе;
    • сахарный диабет;
    • несахарный диабет;
    • длительно существующий гипотиреоз;
    • надпочечниковая недостаточность;
    • синдром мальабсорбции;
    • пожилой возраст (старше 65 лет).

    Применение при беременности и лактации Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в рекомендуемых дозах. Во время беременности возможна корректировка дозы.

    Способ применения и дозы
    Таблетки для приема внутрь.
    Принимают по 1 таблетке препарата Йодокомб ® 50/150 в сутки.
    Таблетку принимают утром натощак за 30 мин до завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
    Продолжительность курса лечения устанавливается лечащим врачом и обычно составляет от нескольких месяцев или лет до пожизненного.
    При необходимости увеличения дозы (на основании результатов лабораторно-диагностических исследований) рекомендуется принимать Йодокомб ® 75/150.

    Побочное действие
    Побочное действие при терапии препаратом Йодокомб 50/150 обычно не наблюдается. В отдельных случаях, возможно появление симптомов гипертиреоза: тахикардия, аритмия, стенокардия, тремор, чувство внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, потеря массы тела, диарея. В таких случаях суточную дозу следует уменьшить или на несколько дней прекратить прием препарата. После исчезновения указанной симптоматики лечение можно продолжить под контролем уровня ТТГ и Т 4 .
    При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия; в отдельных случаях - анафилактический шок.

    Передозировка
    При передозировке возможно развитие гипертиреоза. Симптомы: см.
    Лечение: при относительно умеренных признаках передозировки - уменьшение дозы препарата. При выраженных - симптоматическая терапия: прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение колестирамина, оксигенотерапия, применение бета-адреноблокаторов, глюкокортикостероидов, сердечных гликозидов. Антитиреоидные препараты назначать не рекомендуется.
    При приеме препарата в экстремальных дозах (суицидальная попытка) возможно проведение плазмафереза.
    При гипертиреозах, вызванных присутствием йода в препарате Йодокомб ® 50/150 (при наличии автономии функции щитовидной железы) показана тиреостатическая терапия. В тяжелых случаях (тиреотоксический криз) показана интенсивная терапия, плазмаферез и, при необходимости, тиреоидэктомия.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    При гипертиреозе дефицит йода повышает, а избыток его снижает эффективность терапии антитиреоидными препаратами, поэтому до и во время лечения гипертиреоза следует избегать любого возможного поступления йода в организм. Амиодарон в связи с высоким содержанием йода может вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе с возможно нераспознанной автономией функции щитовидной железы. Колестирамин и колестипол снижают всасывание левотироксина натрия, в связи с чем принимать их следует только через 4-5 ч после приема препарата Йодокомб ® 50/150.
    Алюминийсодержащие антациды и соли железа могут снижать всасывание левотироксина натрия при одновременном их приеме. Поэтому Йодокомб ® 50/150 следует принимать не менее чем за 2 ч до приема этих препаратов. Быстрое внутривенное введение фенитоина может привести к повышению уровня свободного левотироксина в плазме и в отдельных случаях способствовать развитию нарушения сердечного ритма.
    Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат могут вытеснять левотироксин натрия из его соединений с белками плазмы. Поскольку левотироксин натрия вытесняет антикоагулянты (производные кумарина) из их соединений с белками плазмы, эффект от терапии этими препаратами, может усилиться. По этой причине при одновременном применении указанных лекарственных средств требуется регулярный контроль свертываемости крови и, в случае необходимости, коррекция (снижение) дозы антикоагулянтов.
    Левотироксин натрия может ослаблять действие гипогликемических препаратов, поэтому у больных сахарным диабетом, прежде всего в начале терапии гормонами щитовидной железы, необходимо проведение регулярного контроля уровня глюкозы в крови и, в случае необходимости, коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.

    Особые указания
    Перед началом терапии гормонами щитовидной железы следует исключить наличие или провести лечение следующих заболеваний: ИБС, гипофизарная недостаточность или недостаточность коры надпочечников, автономия функции щитовидной железы (при подозрении на автономию функции щитовидной железы следует провести тест с тиреотропин-рилизинг-гормоном (ТРГ) или выполнить супрессионную сцинтиграфию).
    Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не известно.

    Форма выпуска
    Таблетки 50 мкг+150 мкг
    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) [ПВХ / ПВДХ / фольга алюминиевая]. По 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения
    При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности
    2 года.
    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    По рецепту.

    Фирма-производитель
    Берлин-Хеми АГ Глиникер Вег 125 12489 Берлин Германия
    Адрес для предъявления претензий 115162 Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр. Б


    Препарат Йодокомб - тиреоидное средство, комбинированный препарат, содержащий левотироксин натрия и препарат неорганического йода.
    Левотироксин натрия - это синтетический гормон, по действию идентичный природному гормону щитовидной железы. Действие экзогенно введенного в организм человека йода зависит от суточной дозы йода, вида лекарственной формы, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное течение заболевания).
    Являясь структурным элементом для синтеза гормонов щитовидной железы - тироксина и трийодтиронина, йод представляет собой незаменимый компонент пищи. Потребность в йоде, то есть в том количестве йода, которое должно поступать ежедневно для предотвращения развития эндемического зоба, составляет 100-250 мкг/сут и отличается в зависимости от возраста и состояния щитовидной железы. Иод в физиологических количествах (до 300 мкг) предупреждает образование зоба, обусловленного дефицитом йода, нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействует на ряд нарушенных биохимических показателей (коэффициент трийодтиронин (Т3)/тироксин (Т4), уровень тиреотропного гормона (ТТГ).
    Фармакокинетика. При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно из тонкой кишки (до 80 % принятой натощак дозы) и достигает максимальной концентрации в плазме (Сmах) примерно через 6 ч после приема. Терапевтический эффект наступает через 3-5 суток после начала пероральной терапии. Левотироксин натрия более чем на 99% связывается с белками плазмы. Метаболизируется преимущественно в печени, почках, мышцах и тканях головного мозга.

    Фармакокинетика

    .
    При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно из тонкой кишки (до 80 % принятой натощак дозы) и достигает максимальной концентрации в плазме (Cmax) примерно через 6 ч после приема. Терапевтический эффект наступает через 3-5 суток после начала пероральной терапии. Левотироксин натрия более чем на 99% связывается с белками плазмы. Метаболизируется преимущественно в печени, почках, мышцах и тканях головного мозга.
    Неорганический йод всасывается из тонкой кишки почти на 100 %. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 л (38 % от массы тела). Концентрация неорганического йода в сыворотке обычно составляет 0,1-0,5 мкг/дл. В организме йод накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и грудном молоке концентрация йода в 30 раз выше его концентрации в плазме. В первую очередь йод выделяется почками, незначительная часть йода выделяется через кишечник.

    Показания к применению

    Препарат Йодокомб применяется для лечения диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода; профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы или терапии радиоактивным йодом.

    Способ применения

    Таблетки для приема внутрь.
    Принимают по 1 таблетке препарата Йодокомб 50/150 в сутки.
    Таблетку принимают утром натощак, за 30 мин до завтрака, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
    Продолжительность курса лечения устанавливается лечащим врачом и обычно составляет от нескольких месяцев или лет до пожизненного.
    При необходимости увеличения дозы (на основании результатов лабораторно-диагностических исследований) рекомендуется принимать Йодокомб 75/150 .

    Побочные действия

    Побочное действие при терапии препаратом Йодокомб обычно не наблюдается. В отдельных случаях возможно появление симптомов гипертиреоза: тахикардия, аритмия, стенокардия, тремор, чувство внутреннего беспокойства, бессонница, гипергидроз, потеря массы тела, диарея. В таких случаях суточную дозу следует уменьшить или на несколько дней прекратить прием препарата. После исчезновения указанной симптоматики лечение можно продолжить под контролем уровня ТТГ и Т4.
    При повышенной чувствительности возможны аллергические реакции: кожная сыпь, эозинофилия; в отдельных случаях - анафилактический шок.

    Противопоказания

    Противопоказаниями к применению препарата Йодокомб являются: повышенная функция щитовидной железы любого генеза; повышенная чувствительность к компонентам препарата; недавно перенесенный инфаркт миокарда; стенокардия; острый миокардит; нелеченая недостаточность коры надпочечников; очаговая или диффузная автономия функции щитовидной железы; герпетиформный дерматит Дюринга; гипофизарная недостаточность; дети до 18 лет.
    С осторожностью: ишемическая болезнь сердца (ИБС); сердечная недостаточность; тахиаритмия; артериальная гипертензия; эпилепсия, в т.ч.

    в анамнезе; сахарный диабет; несахарный диабет; длительно существующий гипотиреоз; надпочечниковая недостаточность; синдром мальабсорбции; пожилой возраст (старше 65 лет).

    Беременность

    Применение препарата Йодокомб при беременности и в период лактации возможно только в рекомендуемых дозах. Во время беременности возможна корректировка дозы.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При гипертиреозе дефицит йода повышает, а избыток его снижает эффективность терапии антитиреоидными препаратами, поэтому до и во время лечения гипертиреоза следует избегать любого возможного поступления йода в организм.
    Амиодарон в связи с высоким содержанием йода может вызвать как гипертиреоз, так и гипотиреоз. Особая осторожность требуется при узловом зобе с возможно нераспознанной автономией функции щитовидной железы.
    Колестирамин и колестипол снижают всасывание левотироксина натрия, в связи с чем принимать их следует только через 4-5 ч после приема препарата Йодокомб®.
    Алюминийсодержащие антациды и соли железа могут снижать всасывание левотироксина натрия при одновременном их приеме. Поэтому Йодокомб следует принимать не менее чем за 2 ч до приема этих препаратов.
    Быстрое внутривенное введение фенитоина может привести к повышению уровня свободного левотироксина в плазме и в отдельных случаях способствовать развитию нарушения сердечного ритма.
    Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат могут вытеснять левотироксин натрия из его соединений с белками плазмы.
    Поскольку левотироксин натрия вытесняет антикоагулянты (производные кумарина) из их соединений с белками плазмы, эффект от терапии этими препаратами может усилиться. По этой причине при одновременном применении указанных лекарственных средств требуется регулярный контроль свертываемости крови и, в случае необходимости, коррекция (снижение) дозы антикоагулянтов.
    Левотироксин натрия может ослаблять действие гипогликемических препаратов, поэтому у больных сахарным диабетом, прежде всего в начале терапии гормонами щитовидной железы, необходимо проведение регулярного контроля уровня глюкозы в крови и, в случае необходимости, коррекция дозы гипогликемических лекарственных препаратов.

    Передозировка

    При передозировке препаратаом Йодокомб возможно развитие гипертиреоза.
    Лечение: при относительно умеренных признаках передозировки - уменьшение дозы препарата. При выраженных - симптоматическая терапия: прекращение приема препарата, промывание желудка, назначение колестирамина, оксигенотерапия, применение бета-адреноблокаторов, глюкокортикостероидов, сердечных гликозидов. Антитиреоидные препараты назначать не рекомендуется. При приеме препарата в экстремальных дозах (суицидальная попытка) возможно проведение плазмафереза.
    При гипертиреозах, вызванных присутствием йода в препарате Йодокомб (при наличии автономии функции щитовидной железы), показана тиреостатическая терапия. В тяжелых случаях (тиреотоксический криз) показана интенсивная терапия, плазмаферез и, при необходимости, тиреоидэктомия.

    Условия хранения

    При температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Форма выпуска

    Таблетки 50 мкг / 150 мкг
    Таблетки 75 мкг / 150 мкг
    По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) [ПВХ / ПВДХ / фольга алюминиевая]. По 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Состав

    Йодокомб 50/150 содержит: левотироксин натрия моногидрат (в пересчете на левотироксин натрия) - 0,050 мг, калия йодид - 0,196 мг (что соответствует 0,150 мг йода);
    Йодокомб 75/150 содержит: левотироксин натрия моногидрат (в пересчете на левотироксин натрия) - 0,075 мг, калия йодид - 0,196 мг (что соответствует 0,150 мг йода);
    Вспомогательные вещества: гипромеллоза, магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной легкий), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, кальция бегенат*.
    * смесь солей кальция высших жирных кислот: бегеновой, арахиновой, лигноцериновой, пальмитиновой, стеариновой, олеиновой. Субстанция содержит от 5,7 до 6,3 % кальция.

    Дополнительно

    Перед началом терапии гормонами щитовидной железы следует исключить наличие или провести лечение следующих заболеваний: ИБС, гипофизарная недостаточность или недостаточность коры надпочечников, автономия функции щитовидной железы (при подозрении на автономию функции щитовидной железы следует провести тест с тиреотропин-рилизинг-гормоном (ТРГ) или выполнить супрессионную сцинтиграфию).
    Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не известно.

    Основные параметры

    Название: ЙОДОКОМБ
    Код АТХ: H03A -