Что лучше азитрокс или зи фактор. Способ применения и дозировка Зи-фактор

Латинское название: ZI-Factor
Код АТХ: J01FA10
Действующее вещество: Азитромицин
Производитель: ОАО «Верофарм» (Россия)
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Представляет новое поколение препаратов-антибиотиков. Средство группы макролидов. Активным компонентом выступает азитромицин. Применяется при терапии инфекционно-воспалительных процессов различной локализации. Лекарство широкого спектра действия обладает высокой эффективностью. Терапевтический эффект наблюдается уже в первые сутки применения. Лечение требует контроля со стороны медиков, поэтому в аптечных пунктах продают исключительно по рецепту. Имеет небольшой перечень противопоказаний. Нежелательные эффекты после Зи-фактора наблюдаются редко.

Показания к применению

Антимикробное средство применяется для терапии воспалительных процессов различной локализации:

• Гнойный отит
• Ринит
• Скарлатина
• Пневмония
• Заболевания органов пищеварения
• Гайморит
• Болезнь Лайма
• Тонзиллит
• Язва органов пищеварения
• Синусит
• Дерматит вторичный
• Хламидиозные болезни
• Импетиго
• Флегмона
• Фарингит
• Воспаление шейки матки
• Фолликулит
• Местная инфекция кожи
• Уретрит
• Бронхит
• Гонококковая инфекция.

Состав лекарства

Включает активный компонент — азитромицин дигидрат.

Дополнительные составляющие: магния стеарат, тальк, диоксид титана, лаурилсульфат натрия, лактоза безводная (лактопресс), сахар молочный — лактоза, кислотный краситель красного цвета, кукурузный крахмал, желатин, уксусная кислота.

Лечебные свойства

Быстрый терапевтический эффект достигается благодаря высокой концентрации в организме за 1 прием Зи-фактора. Оказывает бактерицидное влияние. Азитромицин действует против множества штаммов вредных микроорганизмов. Этим определяется его уникальность. Проявляют устойчивость к Зи-фактору только микроорганизмы резистентные к эритромицину.

До начала лечения нужно получить результаты лабораторных исследований. Иначе терапия может оказаться неэффективной.

Активный компонент поглощается тканями, распределяется в нужном направлении. После приема средства в дозе 500 мг биодоступность равняется 37%. Наибольшая концентрация в составе крови наблюдается спустя 4 часа — 0,4 миллиграмм/литр. Большая часть азитромицина сосредотачивается в тканях — в 10-50 раз выше плазменной. Элементы лекарства проникают в клетки, переносятся фагоцитами к источнику воспаления. Значительное содержание компонентов в организме наблюдается около 1 недели.

Выводится постепенно. Через кишечник – 50%. С мочой, благодаря работе почек, выводится 6 %. Период полувыведения на первом этапе составляет около 16 часов, на втором – 41 час.

Форма выпуска

Выпускают в форме таблеток с 500 мг азитромицина в каждой, капсул – 250 мг, 500 мг активного вещества.

• Таблетки в плотной оболочке, светло-розовые. Имеют выпуклую, продолговатую форму. На разрезе можно увидеть несколько слоев – верхний розовый, внутренний белый. Расфасовывают по 3 штуки. Помещают в блистерные упаковки либо банки из темного стекла. Затем в картонные. Цена: таблетки 500 мг 3 шт. – от 188,25 руб.
• Капсулы из желатина, твердые на ощупь, белые. Внутри находится смесь желтоватого цвета из порошка, гранул. Расфасовывают по 6, 10 штук. Упаковка аналогична. Цена: капсулы 250 мг 6 шт. – от 185,63 руб., капсулы 500 мг 6 шт. – от 223,00 руб.

Способ применения

Лекарство устойчиво к кислой среде пищеварительного тракта, но прием пищи влияет на эффективность всасывания. Делать это нужно за 1 час до еды либо за 2 часа после трапезы. Суточная доза Зи-фактора согласно инструкции составляет 500 мг (1 таблетка, 2 капсулы по 250 мг), принимается 1 раз за день. Длительность терапии и точную дозу определяет лечащий доктор. В разной ситуации продолжительность составляет 3-5 дней.

Индивидуальная схема

• Инфекционное поражение тканей, дыхательных путей, кожного покрова, болезнь Лайма, гайморит – доза за весь курс 3000 миллиграмм. Лечат 5 дней. Согласно инструкции, принимают 1000 миллиграмм (2 таблетки, 4 капсулы) в первые сутки, со вторых снижают дозу до 500 мг.
• Неусложненные инфекции урогенитального тракта – 1000 миллиграмм один день.
• Язва органов пищеварения – суточная доза 1000 миллиграмм. Лечат 3 дня. Принимается параллельно с другими лекарствами.

Детям нужная доза рассчитывается согласно инструкции в соотношении 10 миллиграмм на 1 кг массы тела. Длительность терапии около 3 дней. При необходимости курс продлевают до 5 суток. Дозировка Зи-фактора при гайморите, других заболеваниях верхних дыхательных путей: 10 миллиграмм на 1 кг веса в первый день, 5 миллиграмм на 1 кг массы тела в последующие сутки. Болезнь Лайма — изначально принимают дозу в расчете 20 миллиграмм на 1 кг массы тела, в последующем снижают.

Запрещается самостоятельно менять дозу, сокращать либо увеличивать длительность терапии.

При беременности, грудном вскармливании

Назначают, когда ожидаемая польза в несколько раз значительнее возможного вреда. По поводу влияния азитромицина на развитие плода проводились многочисленные исследования, но однозначного ответа нет. Для исключения негативных воздействий не рекомендуется назначать Зи-фактор во время беременности. Вещество проникает в грудное молоко, влияет на состояние ребенка. Принимать антибиотик в период лактации крайне нежелательно. Если без него не обойтись, следует прервать кормление на время терапии.

Противопоказания

Зи-фактор, как и все антибиотики, нагружает печень, влияет на работу почек, нарушает микрофлору кишечника. Больные, у которых имеются проблемы с этими органами, находятся в зоне риска. Абсолютными противопоказаниями являются:

• Индивидуальная непереносимость к компонентам лекарства
• Дети до 1 года
• Нарушение функций печени, почек
• Аритмия.

Во время консультации врач должен выяснить все имеющиеся проблемы со здоровьем, назначить лабораторное исследование крови, мочи. Терапия начинается только после получения результатов анализов, подтверждения диагноза.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Совместное применение некоторых лекарств может негативно отразиться на состоянии здоровья больного.

• Средства, которые в своем составе имеют магний, алюминий, а также этанол, замедляют всасывание азитромицина.
• Параллельное использование с варфарином усиливает эффективность последнего. Нужен тщательный контроль состояния здоровья больного.
• Прием дигоксина увеличивает его концентрацию в организме. Повышается риск появления побочных эффектов.
• Увеличивается действие токсинов при параллельном применении с эрготамином, дигидроэрготамином.
• Азитромицин ускоряет влияние триазолама.
• Линкозамиды снижают эффективность азитромицина.
• Тетрациклин, хлорамфеникон – ускоряют влияние Зи-фактора.
• Азитромицин замедляет выведение циклосерина, повышает его концентрацию, токсичность.
• Нельзя принимать вместе с антикоагулянтами, средствами, что подвергаются микросомальному окислению.

Побочные эффекты

Средство влияет на работу внутренних органов.

Нервная система реагирует:

• Повышенной утомляемостью
• Выраженными неврозами
• Головокружением
• Сильной головной болью
• Нарушением сна
• Сонливостью.

Сердечно-сосудистая:

• Болезненными ощущениями в грудной клетке
• Учащенным сердцебиением.

Пищеварительная:

• Диспепсией
• Нарушением стула
• Снижением аппетита
• Болью в животе
• Метеоризмом
• Болезненными ощущениями в области печени
• Гастритом.

Больше о вздутии живота и метеоризме, можно прочитать .

Мочеполовая:

• Вагинальным кандидозом
• Нефритом.

Кожный покров:

• Крапивницей
• Дерматитом.

После отмены Зи-фактора симптомы индивидуальной непереносимости сохраняются еще несколько дней.

Передозировка

При увеличении суточной дозы наблюдается сбой работы пищеварительной системы, временная потеря слуха. Появляются симптомы отравления с рвотой, диареей, тошнотой. Присутствует шум в ушах с последующим ухудшением слуха.

Специфический антидот на данный момент не найден. Терапия заключается в отмене препарата, устранении негативных симптомов.

Условия, срок хранения

Хранится не более 2 лет с момента выпуска в недоступном месте для детей. В помещении должна придерживаться температура воздуха в пределах 15-25 градусов Цельсия.

Аналоги

Среди аналогичной продукции можно выделить несколько препаратов.

Производитель HEMOFARM KONCERN A.D., Югославия.

Средство группы азалид. Отпускается по рецепту. Показания – инфекционно-воспалительные процессы в организме различной локализации.

Цена:

• Капсулы по 6 штук – от 293,27 руб.
• Капсулы по 3 шт. – от 303,60 руб.
• Драже по 3 шт. – от 265,94 руб.
• Флакон суспензии 100 миллиграмм – 132,12 руб.
• Флакон суспензии 200 миллиграмм – 212,29 руб.

Плюсы:

• Принимают 1 раз за сутки
• Курс лечения 3-5 дней
• Суспензия применяется в возрасте с 6 месяцев.

Минусы:

• Высокая стоимость
• После лечения определенное время наблюдается реакция гиперчувствительности, что требует симптоматического лечения
• Большой перечень побочных эффектов.

Сумамокс

Производитель OXFORD LABORATORIES PVT.LTD, Индия.

Лекарство широкого спектра действия из группы азалидов. Отпускается по рецепту врача. Выпускается в форме драже белого цвета. В упаковках 3 шт. Принимается для лечения болезней, связанных с инфекционно-воспалительным процессом.

Цена: от 199 рублей за упаковку.

Плюсы:

• Не требуется коррекция дозы для больных с умеренным нарушением функции почек
• Симптомы побочных явлений снимаются активированным углем
• Курс лечения всего 3 дня.

Минусы:

• Большой перечень побочных эффектов
• Не назначается детям до 12 лет
• Выпускается только в форме таблеток
• Влияет на способность управлять транспортным средством.

Производитель Форте PLIVA HRVATSKA D.O.O., республика Хорватия.

Относится к лекарствам группы азалидов. Выпускается в форме порошка для приготовления суспензии. Антибиотик предназначен для системной терапии инфекций дыхательных путей, гайморита, Лор-органов, инфекций кожного покрова.

Цена:

• Порошок для суспензии 15 миллиграмм – от 351,96 р.
• Порошок для суспензии 20 миллиграмм – от 459,40 р.
• Порошок для суспензии 30 миллиграмм – от 549,23 р.
• Порошок для суспензии 35,37 г – от 574,10 р.

Плюсы:

• Интересный вкус, запах – аромат ванили, банана, вишни
• Действует быстрее, чем драже, капсулы
• Не требует корректировки дозы при нарушенном функционировании почек
• Применяется в детском возрасте до 12 месяцев.

Минусы:

• Высокая цена
• В разведенном состоянии нельзя хранить дольше 1 недели
• Высок риск аллергической реакции на коже.

Зитролид

Производитель ВАЛЕНТА ОАО, Россия.

Антибиотик группы азалидов. Выпускается в форме капсул белого цвета с желтой, оранжевой крышечкой. В упаковке 6, 10 штук. Одна капсула содержит 250 мг, 500 мг азитромицина. Отпускается только по рецепту врача. Назначают при инфекциях кожи, дыхательных путей, мягких тканей, острых инфекциях мочеполовой системы, гайморите, болезни Лайма, язве желудка, двенадцатиперстной кишки.

Цена:

• Блистер с 3 шт. – от 235 руб.
• Блистер с 6 шт. – от 235 руб.
• 100 штук по 250 мг в баночке – 2638 руб.

Плюсы:

• Лечение длится всего 3 дня, применяется 1 раз в сутки
• Вероятность развития побочных эффектов низкая.

Минусы:

• Высокая стоимость
• Не применяется детьми до 3 лет
• Из-за наличия ароматизаторов увеличивается риск аллергической реакции на коже
• Влияет на способность управления транспортным средством.

Зетамакс ретард

Производитель PFIZER, ПУЭРТО-РИКО (США).

Антибиотик группы азалидов. Выпускается в форме порошка для приготовления суспензии. Добавлен ароматизатор со вкусом вишни, банана. Отпускается по рецепту врача. Выдерживает температуру хранения до 30 градусов Цельсия. Срок годности составляет 3 года. После приготовления суспензии – 12 часов. Применяется при воспалительных процессах: острый бактериальный синусит, внебольничная пневмония, обострение хронического бронхита, фарингит, тонзиллит.

Цена: от 826 руб.

Плюсы:

• Курс лечения состоит из приема суспензии 1 раз
• Вероятность появления побочных эффектов минимальна.

Минусы:

• Не назначают детям до 12 лет
• Высокая стоимость
• Влияет на способность вождения транспортным средством
• Нарушает микрофлору кишечника.

• В одной капсуле - 250 мг азитромицина дигидрата ; крахмал кукурузный; сахар молочный; натрия лаурилсульфат; аэросил; ПВП.
• В одной таблетке - 500 мг азитромицина дигидрата , кальций фосфат дигидрат; магния стеарат; повидон; натрия лаурилсульфат; кросповидон.

Оболочка содержит: оксипропилметилцеллюлозу; повидон; титана диоксид; полисорбат; тальк; кислотный красный краситель.

Форма выпуска

• Капсулы желатиновые, твердые,белого цвета. Упаковка контурная ячейковая № 6,10, картонные пачки.
• Таблетки , продолговатые, двояковыпуклые, покрытые светло-розовой оболочкой. Упаковка контурная ячейковая №3, картонные пачки.

Фармакологическое действие

Антибактериальное. При высоких концентрациях в очаге воспаления Зи-фактор оказывает бактерицидное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик Зи-фактор группы макролидов , представитель азалидов . Характеризуется широким спектром действия. Подавляет синтез белка чувствительных к нему микроорганизмов. Высоко активен к грамположительным бактериям : Streptococcusspp., Staphylococcusaureus; грамотрицательным бактериям : Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis Escherichia coli, Campylobacter spp., Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis и бактерий анаэробных : Bacteroidesfragilis.

Активен по отношению к Mycoplasma pneumoniae,Toxoplasmagondii, Mycoplasmahominis, Chlamydiatrachomatis, Treponemapallidum. ЗИ-фактор неактивен к грамположительным бактериям, которые устойчивы к эритромицину .

Фармакокинетика

ЗИ-факторв ЖКТ быстро всасывается, поскольку обладает липофильностью и высокой устойчивостью в кислой среде. Максимальная концентрация в крови после приема медикамента в дозе 500 мг достигается через три часа и равняется в среднем 0.4 мг/л.

Хорошо проникает в мягкие ткани и кожу, органы урогенитального тракта и дыхательные пути. Биодоступность препарата около 37%. Поскольку азитромицин характеризуется низким связыванием с белками крови, то его максимальная концентрация достигается в тканях. Концентрация препарата в очагах инфекции примерно на 30 % выше относительно концентрации в здоровых тканях и она сберегается в очаге воспаления в бактерицидных концентрациях на протяжении недели.

Препарат метаболизируется в печени. Выведение азитромицина проходит в два этапа: период полураспада составляет 14-20 часов и за 41 час (24 - 72 часа) выводится полностью из организма.

Показания к применению

Широкий перечень инфекционно-воспалительных заболеваний, возбудители которых чувствительны к препарату:

• инфекции дыхательных путей (пневмонии , и рецидивы хронического бронхита), заболевания ЛОР-органов;
• инфекционные поражения мягких тканей икожи (инфицированные дерматозы , рожа , импетиго );
• инфекции урогенитального тракта , вызванные возбудителем Chlamydia trachomatis;
• на стадии erythema migrans при болезни Лайма ;
• в комбинированной терапии , ассоциированная с возбудителем Helicobacter pylori.

Противопоказания

• печеночная и ;
• возраст до 12 месяцев;
• повышенная индивидуальная чувствительность к макролидам.

С осторожностью ЗИ-фактор применяют при беременности . Антибиотик проникает легко через плацентарный барьер. В период беременности назначается лишь в случаях, когда польза для матери выше риска для плода. В период кормления грудью, при назначении азитромицина , грудное вскармливание нужно прекратить.

Побочные действия

Побочные эффекты развиваются относительно редко и проявляются нарушениями со стороны:

• сердечно-сосудистой системы - ощущением сердцебиения, болью в грудной клетке;
• пищеварительного тракта - боли в абдоминальной области, нарушения стула, холестатическая желтуха, снижение аппетита, повышение ферментативной активности печени;
• нервной системы : сонливость, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения сна, гиперкинезии ;
• моче-половой системы : , нефрит ;
• аллергические реакции : повышенная светочувствительность, , .

Инструкция по применению Зи-фактора (Способ и дозировка)

Однократно внутрь, в сутки, за 1 час до или после приёма пищи.

При инфекционных поражениях ЛОР-органов , кожи и мягких тканей , дыхательных путей назначают 2 капсулы один раз в день на протяжении трех суток (доза на курс- 1500 мг).

При инфекциях урогенитального тракта , вызванных возбудителем Chlamydia trachomatis: однократно 4 капсулы (1000 мг).

При мигрирующей эритеме : в течение пяти дней один раз в сутки по схеме 1-й день — 4 капсулы(1000 мг), со 2-го по 5-й по 2 капсулы (500 мг). Всего на курс 3000 мг.

Детям назначается из расчета 10 мг/кг массы тела на протяжении 3 дней.

При нарушении функции почек, при условии (КК>40 мл/мин) дозы не корректируются.

Инструкция по применению Зи-фактора должна строго соблюдаться, в противном случае возможна передозировка препарата.

Передозировка

Проявляется следующей симптоматикой: тошнота, рвота, временная потеря слуха, диарея.

Взаимодействие

Этанол , антациды (магнийсодержащие и алюминий), а также пища снижают абсорбцию препарата.

Зи-фактор повышает концентрацию в крови дигоксина , повышает концентрацию и токсичность, а также замедляет выведение непрямых антикоагулянтов ,

Фармакологическое действие

Антибиотик широкого спектра действия группы азалидов. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие.

К азитромицину чувствительны грамположительные кокки: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококки групп C, F и G, Staphylococcus aureus, Staphylococcus viridans; грамотрицательные бактерии: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae и Gardnerella vaginalis; некоторые анаэробные микроорганизмы: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.. Активен в отношении Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi.

Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема в дозе 500 мг C max азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-15 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T 1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся V d (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Метаболизм

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты активны.

Выведение

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T 1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

— инфекции урогенитального тракта (неосложненный уретрит и/или цервицит);

— инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит);

— скарлатина;

— инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

— болезнь Лайма (боррелиоз), для лечения начальной стадии (erythema migrans);

— заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии).

Режим дозирования

Внутрь за 1 ч или через 2 ч после еды 1 раз/сут.

Взрослым при инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей - 500 мг/сут за 1 прием в течение 3 дней (курсовая доза - 1.5 г).

При инфекциях кожи и мягких тканей - 1 г/сут в первый день за 1 прием, далее по 500 мг/сут ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза - 3 г).

При острых инфекциях мочеполовых органов (неосложненный уретрит или цервицит) однократно 1 г.

При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) - 1 г в первый день и 500 мг ежедневно со 2-го по 5-й день (курсовая доза 3 г).

При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Helicobacter pylori , - 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии.

Детям

При лечении болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) у детей доза - 20 мг/кг в первый день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й день.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: диарея (5%), тошнота (3%), абдоминальные боли (3%); 1% и менее - диспепсия, метеоризм, рвота, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз; у детей - запоры, анорексия, гастрит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее).

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее).

Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидоз, нефрит (1% и менее).

Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке.

Прочие: повышенная утомляемость; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница.

Противопоказания к применению

— печеночная недостаточность;

— почечная недостаточность;

— лактация (грудное вскармливание);

— детский возраст до 12 лет;

— аритмия (возможны желудочковые аритмии и удлинение интервала QT);

— выраженные нарушения функции печени или почек у детей;

— повышенная чувствительность к азитромицину или другим макролидам.

С осторожностью применяют препарат при беременности.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности азитромицин следует применять с осторожностью и в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери значительно превышает потенциальный риск для плода.

Препарат противопоказан к применению в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Детям назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз/сут в течение 3 дней или в первый день - 10 мг/кг, затем 4 дня - по 5-10 мг/кг/сут в течение 3 дней (курсовая доза - 30 мг/кг).

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина.

При одновременном назначении варфарина и азитромицина (в средних дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта, пациентам необходим тщательный контроль протромбинового времени.

При совместном применении с дигоксином повышается концентрация дигоксина.

При одновременном применении с эрготамином и дигидроэрготамином усиливается токсическое действие (вазоспазм, дизестезия).

При одновременном применении с триазоламом снижается клиренс и усиливается фармакологическое действие триазолама.

Азитромицин замедляет выведение и повышает концентрацию в плазме и токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические средства, производные ксантина, в т.ч. теофиллин) за счет ингибирования азитромицином микросомального окисления в гепатоцитах.

Линкозамиды ослабляют эффективность азитромицина.

Тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности.

Особые указания

Необходимо соблюдать перерыв в 2 ч при одновременном применении антацидов.

После отмены лечения реакции гиперчувствительности у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует специфической терапии под наблюдением врача.

Всасывание

После приема внутрь азитромицин быстро всасывается из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема в дозе 500 мг C max азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%.

Распределение

Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности, в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-15 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T 1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким рН, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой кажущийся V d (31.1 л/кг) и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения.

Метаболизм

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты активны.

Выведение

Выведение азитромицина из плазмы крови проходит в 2 этапа: T 1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут.

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Лечебные эффекты Зи-фактора:

• Противомикробный.

Активность:

• St. agalactiae, Streptococcus group CF и G, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens, Chlamydia trachomatis, Borrelia burgdoferi, St. pyogenes, Streptococcus pneumoniae, St. viridans, Campylobacter jejuni, H.ducrei, Gardnerella vaginalis, B.parapertussis, Neisseria gonorrhoeae, Bacteroides bivius, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum.

Особенности:

• Препарат накапливается в коже, мягких тканях, а также органах дыхательной и мочеполовой систем;
• Отмечено наличие терапевтической концентрации Зи-фактора в очаге воспаления на протяжении 7 дней после окончания лечения.

2. показания к применению

Препарат применяется для:

• Лечения различных инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительной микрофлорой.

3. Способ применения

Рекомендованная дозировка Зи-фактора в таблетированной форме:

• 2 таблетки 1 раз в день в первый день лечения, затем по 1 таблетке 1 раз в день;

2 таблетки однократно;

Хеликобактерная инфекция:

По 2 таблетки в день в составе лекарственного комплекса;

Средняя дозировка:

По 2 капсулы в день;

• 4 капсулы 1 раз в день в первый день лечения, затем по 2 капсулы в день;

Острые неосложнённые заболевания урогенитального тракта:

4 капсулы однократно;

Хеликобактерная инфекция:

По 4 капсулы в день в составе лекарственного комплекса;

• по 10 мг на каждый кг массы тела в день.

Средняя продолжительность, хеликобактерная инфекция, применение у детей:

Болезнь Лайма, различные инфекционные заболевания кожи и мягких тканей:

5 дней.

Особенности применения:

• Согласно инструкции, суточная доза препарата назначается на 1 приём.

4. Побочные действия

Нервная система:

Головные боли, головокружение, гиперкинезы, нарушения сна, вертиго, сонливость, утомляемость, неврозы;

Сердечно-сосудистая система:

Ощущение сердцебиения, боли в груди;

Пищеварительная система:

Боли в животе, диспепсия, мелена, повышение активности печёночных ферментов, нарушения стула, холестатическая , снижение аппетита;

Мочевыделительная система:

Нефрит;

Репродуктивная система:

Вагинальный ;

Иммунная система:

Ангионевротический отёк;

Органы чувств:

;

Поражения кожных покровов:

Фотосенсибилизация.

5. Противопоказания

• Непереносимость лактозы (капсулы);
• Индивидуальная непереносимость или повышенная чувствительность к Зи-фактору или его компонентам;
• Периоды беременности и кормления грудью;
• Применение у пациентов младше 1 года;
• Нарушение деятельности печени и/или почек;
• Одновременное применение с Гепарином.

Применять с осторожностью:

• Аритмии.

6. При беременности и лактации

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Зи-фактора с:

• Алюминий- и/или магнийсодержащими антацидными ЛС: снижение всасывания Зи-фактора;
• Варфарином или Триазоламом: усиление их эффективности;
• Эрготамином, Дигоксином, Циклосерином, Метилпреднизолоном, непрямыми антикоагулянтами, Фелодипином, ЛС, метаболизирующимися с участием изоферментов печени или Дигидроэрготамином: повышение их токсичности;
• Хлорамфениколом или Тетрациклином: потенцирование действия препарата;
• Линкозаминами: снижение эффективности Зи-фактора.

8. Передозировка

Симптомы:

Пищеварительная система:

Диспепсия;

Органы чувств:

Временная потеря слуха.

Лечение передозировки Зи-фактором:

• Отмена препарата;
• Симптоматическое лечение.

9. Форма выпуска

• Капсулы, 250 мг - 6 шт.
• Таблетки покрытые оболочкой, 500 мг - 3 шт.

10. Условия хранения

• Сухое тёмное место без доступа детей и вдали от источников тепла.

Не дольше 2 лет.

11. Состав

1 капсула:

• (в форме дигидрата) - 250 мг;
• Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза (сахар молочный), лактоза безводная (лактопресс), повидон (поливинилпирролидон), натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.

1 таблетка:

• (в форме дигидрата) - 500 мг;
• Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат, натрия лаурилсульфат, повидон (поливинилпирролидон), кросповидон (полипласдон Икс Эл-10), магния стеарат.

12. Условия отпуска из аптек

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату ЗИ-Фактор опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ