Прегнил инструкция по применению аналоги. Состав и форма выпуска

Очень многие женщин сегодня страдают бесплодием. Благодаря современным медицинским препаратам можно решить проблему и почувствовать радость материнства. Одним из популярных и проверенных препаратов можно назвать «Прегнил». Отзывы оставляют практически все счастливые пациентки.

Формула выпуска и состав препарата

Это рекомбинантный вводится подкожно и внутримышечно. Леофилизат препарата имеет белый цвет. К нему в комплекте идет флакон с растворителем. Он прозрачного цвета и бесцветный. Основное вещество лекарства «Прегнил» - это человеческий хорионический гонадотропин. Вспомогательными компонентами являются магния гидрофосфат, кармелоза натрия, маннитол, натрия дигитрофосфат.

Растворитель содержит хлорида натрия. Выпускается препарат в дозировке по 2 мл. В коробке находится три ампулы сухого вещества и такое же количество ампул для растворения лекарства «Прегнил». Отзывы показывают, что добиться желаемой беременности получается в 60% случаев после прохождения терапии.

Фармакологическое действие

Лекарство «Прегнил» содержит в себе человеческий хорионический гонадотропин. Он имеет высокую степень схожести с действием лютеинизирующего гормона. Это вещество является незаменимым для нормального роста и созревания мужских и женских гамет. Также ЛГ нужен для создания половых гормонов. Он одинаково полезен как женщинам, так и представителям сильного пола. Представительницам слабого пола препарат «Прегнил» заменяет образование в середине цикла эндогенного лютеинизирующего гормона, чтобы помочь завершить фазу образования фолликулов, которые отвечают за овуляцию.

Также лекарство назначают как заменитель эндогенного ЛГ в лютеиновой фазе. Неслучайно имеет чаще положительные препарат «Прегнил» отзывы. Кто забеременел сразу после лечения, тот старается порекомендовать медикамент и другим.

Мужчинам лекарство «Прегнил» стимулирует выработку Благодаря своевременному лечению, удается нормализовать уровень тестостерона в крови у представителей сильного пола.

Фармакокинетика лекарства

Наибольший пик в плазме крови хорионический гонадотропин после инъекции достигает через восемь часов у мужчин и 20 часов у женщин. Наблюдается большая разница между всасыванием вещества после укола у разных полов. У женщин скорость концентрации гормона в организме проходит с опозданием. Такая реакция связана больше всего с повышенной толщиной жировой ткани в организме.

Почти 80% лекарства расщепляется в почках. После одной инъекции вещество выводится через 33 часа. Так действует в женском и мужском организме лекарство «Прегнил». Инструкция, отзывы, правильная дозировка - всю эту информацию следует изучить до начала терапии.

Дозировка

После разведения сухого вещества растворителем необходимо сделать укол внутримышечно или подкожно. Для создании овуляции при бесплодии при полном ее отсутствии или нарушении созревания фолликулов женщине вводится от 5000 до 10000 МЕ препарата «Прегнил».

Для окончания лечения фолликулостимулирующими средствами достаточно будет сделать один укол «Прегнила». Отзывы врачей показывают, что терапевтический эффект наступает в течение месяца. Лекарство вводится перед пункцией яичников при прохождении программы контроля гиперстимуляции. Для удержания фазы образования желтого тела, необходимо сделать инъекцию в дозировке от 1000 до 3000 МЕ. Уколы делают на третий, шестой и девятый день искусственно вызванной овуляции.

У мужчин при пониженном содержании тестостерона в организме делают укол в дозе от 1000 до 2000 МЕ два раза в неделю. При развитии бесплодия необходимо добавить к препарату «Прегнил» дополнительные лекарства. Например, вещество «Филлитропин». Его нужно также колоть два раза в неделю. Курс может продолжаться до 3 месяцев. В этом случае придется рассчитывать на повышение сперматогенеза. При лечении лекарством «Прегнил» нужно отказаться от заместительной терапии тестостероном.

Дозировка препарата в детском возрасте

У мальчиков при задержке в половом созревании средство "Прегнил" вводится в дозе 1500 МЕ два раз в неделю на протяжении полугода. В детском возрасте до 2 лет препарат вводится в дозировке 250 МЕ два раза в неделю на протяжении 6 недель. До 6 лет дозировка составляет 500-1000 МЕ. Курс дечения может быть достаточно продолжительным. После 6 лет доза препарата достигает 1500 МЕ.

При недостаточном терапевтическом эффекте лечение рекомендуется повторить.

Побочные действия

В очень редких случаях может начаться генерализованная сыпь или лихорадка. Также на месте введения укола возникает местная реакция. Она проявляется отечностью, болезненностью и зудом. У женщин не часто развиваются тромбоэмболии после прохождения курса препаратом «Прегнил 5000». Отзывы показывают, что побочные явления имеют временный характер и быстро проходят.

В редких случаях развивается Возникает гидроторокс, боли в животе, диарея, тошнота, болезненность молочных желез, небольшое и кист. Увеличение массы тела - еще один неприятный симптом.

У мужчин и подростков при лечении большими дозами препарата «Прегнил» может происходить задержка воды и натрия в организме. Это происходит в результате избытка адрогенов. Может наблюдаться увеличение молочных желез.

Как удается понять, имеет немало побочных явлений препарат «Прегнил». Отзывы специалистов показывают, что представленные симптомы не опасны для здоровья. Однако о них обязательно следует сообщить лечащему врачу.

Противопоказания к лечению препаратом

У некоторых пациентов может развиваться повышенная чувствительность к главному веществу лекарства «Прегнил» (гонадотропину) и его вспомогательным компонентам. Нельзя назначать средство при подозрении или наличии опухолей у женщин разной этиологии.

У детей при раннем половом созревании медикамент не используется. Женщинам при неправильном расположении и развитии органов, несовместимых с беременностью, также препарат противопоказан. С осторожностью нужно назначать лекарство при склонности организма к тромбозу. Не используется средство при сердечной и почечной недостаточности. Все эти противопоказания нужно учитывать перед началом терапии препаратом «Прегнил». Отзывы специалистов показывают, что положительный эффект будет лишь в том случае, если предварительно пациент пройдет

Прегнил - лютеинизирующее средство.
Препарат Прегнил содержит ХГч (хорионический гонадотропин человека). Этот гормон обладает биологической активностью, сходной с воздействием ЛГ (лютеинизирующего гормона). ЛГ незаменим для нормального роста и созревания женских и мужских гамет и для образования половых гормонов.
У женщин:
Препарат Прегнил применяется в качестве заменителя выброса в середине цикла эндогенного ЛГ, чтобы индуцировать заключительную фазу созревания фолликулов, приводящую к овуляции. Препарат Прегнил применяется также в качестве заменителя эндогенного ЛГ во время лютеиновой фазы.
У мужчин и мальчиков:
Препарат Прегнил применяется для стимуляции клеток Лейдига для ускорения процесса образования тестостерона.

Фармакокинетика

Показания к применению

Способ применения

Побочные действия

Противопоказания

Беременность

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Передозировка

Условия хранения

Форма выпуска

Состав

Дополнительно

Основные параметры

Использование вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) невозможно без коррекции гормонального статуса женщины. Гормональное средство Прегнил помогает получить яйцеклетки для искусственного оплодотворения и в последующем поддержать беременность.

Международное непатентованное название

Гонадотропин хорионический.

Регистрационный номер

Атх

Состав и лекарственные формы

Лекарственное средство выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора. Каждая ампула содержит по 500, 1500 или 5000 МЕ человеческого хорионического гонадотропина. В комплекте поставляется растворитель в отдельных ампулах по 1 мл.

Фармакологическая группа

Относится к группе гормонов гипофиза, гипоталамуса и их антагонистов.

Фармакологическое действие

В человеческом организме хорионический гонадотропин присутствует в незначительной концентрации. После оплодотворения яйцеклетки и образования трофобласта запускается синтез гормона. По строению ХГЧ аналогичен лютеинизирующему гормону (ЛГ), но имеет дополнительные пептидные цепи, что делает его более устойчивым и увеличивает продолжительность действия до 24 часов. ЛГ способен связываться с рецепторами желтого тела в яичниках только на 20 минут.

ХГЧ необходим в материнском организме для поддержания работы желтого тела и выработки прогестерона, который способствует сохранению беременности. При недостатке гормона происходит выкидыш.

Также ЛГ и ФСГ необходимы при овуляции для нормального созревания гамет, а у мужчин - сперматозоидов. При недостатке у женщин нарушается овуляция. Но синтез ЛГ - дорогостоящий, а продолжительность действия - короткая, поэтому целесообразно применять ХГЧ, который оказывает аналогичное действие.

В норме подготовка фолликула происходит за счет ФСГ, но при недостаточности гормона введение ХГЧ помогает запустить созревание и выход яйцеклетки.

У мужчин экзогенное введение ХГЧ приводит к стимуляции клеток Лейдига и ускорению образования тестостерона.

Сколько выводится

Через 16 часов в крови регистрируется максимальная концентрация гормона после 1 укола в мышцу. Если ввести лекарство подкожно, то оно достигнет наибольшей концентрации через 20 часов. На полувыведение требуется 33 часа. Кумуляции в орагнизме не наблюдается, выводится с мочой, как и эндогенный ХГЧ.

Показания к применению Прегнила

ХГЧ назначают женщинам для:

• стимуляции яичников в программах вспомогательных репродуктивных технологий;
• провоцирования овуляции при лечении бесплодия, связанного с отсутствием разрыва фолликула;
• поддержки желтого тела в протоколах ЭКО.

Лечение у пациентов мужского пола разного возраста следующих состояний:

• нарушение выработки спермы;
• задержка полового развития у мальчиков, связанная с гипофизом;
• крипторхизм;
• гипогонадотропный гипогонадизм.

Способ применения и дозировка

Основная сфера применения препарата - протоколы ЭКО. Первоначально рост фолликулов стимулируют с помощью ФСГ и ЛГ. Обязательно проводят оценку степени созревания перед пункцией с помощью ультразвукового исследования. По достижении необходимого размера делают 1 инъекцию 3000-10000 МЕ препарата. Через 32-36 часов проводят пункцию и отбирают готовые яйцеклетки.

Если планируется инсеминация спермой мужа, то процедуру выполняют через сутки после укола ХГЧ в дозировке до 9000 МЕ.

Для поддержки второй фазы цикла, в том числе и после ЭКО, используют 1000-3000 МЕ 1 раз в сутки. Укол делают на 3-й, 6-й и 9-й день после овуляции или каждый 9-й день после подсадки эмбриона.

В криопротоколе ЭКО инъекция ХГЧ необходима, чтобы в середине цикла произошла полноценная овуляция и образовалось желтое тело. Без него эндометрий не сможет подготовиться к принятию эмбриона и сохранению беременности.

При лечении мужского бесплодия применяют в комбинации с фолликулостимулирующим гормоном. Инъекции делают 2-3 раза в неделю на протяжении 3 месяцев. Обязателен контроль спермограммы после окончания курса. Дозировка - 1000-2000 МЕ. Если проводится заместительное лечение тестостероном, то его отменяют.

Крипторхизм у детей 2 лет лечат дозировкой по 250 МЕ 2 раза в 7 дней, курс - 6 месяцев. С 2 до 6 лет дозировку увеличивают до 500-100 МЕ, а старше 6 лет - по 1500 МЕ. Продолжительность курса и частота введения аналогичны.

Как разводить Прегнил

Чтобы получить раствор препарата, необходимо чистым руками вскрыть ампулу с растворителем и лиофилизатом. В шприц набрать жидкость и аккуратно ввести в ампулу с порошком. немного взболтать и подождать полного растворения частиц. При появлении мути или осадка применять лекарство нельзя. Затем аккуратно набрать в шприц и впустить пузырьки воздуха.

Как колоть Прегнил

Инъекции делают медленно глубоко в мышцу или под кожу.

Особые указания

Стимуляция овуляции приводит к созреванию нескольких яйцеклеток. Для протоколов ЭКО это положительное качество, которое позволяет получить сразу несколько гамет, которые при необходимости можно заморозить и использовать при неудачной попытке подсадки эмбриона.

У женщин, которые получали стимуляцию с помощью ХГЧ, высокий риск многоплодной беременности, если оплодотворение будет происходить естественным путем. Если в анамнезе имелась внематочная беременность, то это показатель нарушения проходимости маточных труб. У таких пациенток после задержки месячных и положительного теста необходимо с помощью УЗИ убедиться, что беременность внутриматочная.

С осторожностью проводят лечение у пациентов с гипертонической болезнью, тромбофилией, эпилепсией, сердечной недостаточностью. Мигрень и частые головные боли могут быть показателем нарушения мозгового кровообращения и склонности к тромбозам.

При беременности и кормлении грудью

Беременным назначают для поддержки желтого тела и, как следствие, низкой концентрации прогестерона. Но препарат не назначается лактирующим женщинам.

В детском возрасте

Назначается мальчиками при нарушении полового созревания.

При нарушениях функции почек

Используют с осторожностью, взвесив риски осложнений.

При нарушениях функции печени

Не обладает токсичными свойствами, но требуется соблюдение предосторожности.

Побочные действия

Побочным действием является синдром гиперстимуляции яичников. Это индивидуальная реакция, которая не всегда связана с превышением необходимой дозировки. Иногда возможен набор массы тела вплоть до тяжелого ожирения.

У мужчин на фоне длительности терапевтического курса в избытке задерживается натрий, который увлекает за собой жидкость и приводит к появлению отеков. Избыток тестостерона и его последующее превращение в эстрогены приводит к гинекомастии. Редко возникает увеличение предстательной железы. Повышение концентрации тестостерона приводит к периодической эрекции, увеличению размеров пениса, чувствительности сосков.

В местах инъекций могут появляться кровоподтеки, сыпь как результат гиперчувствительности к лекарству или его компонентам.

Противопоказания

Запрещено применение при диагностированных андрогензависимых опухолях. К ним относятся рак молочной железы и простаты у мужчин, а также рак яичника. Эндокринные патологии, при которых противопоказано лечение:

• гипотиреоз;
• гиперпролактинемия;
• недостаточность надпочечников.

При трубно-перитонеальной форме бесплодия и непроходимости маточных труб назначение уколов неоправданно, если это не подготовка к ЭКО. С помощью препарата нельзя добиться снижения массы тела.

Передозировка

Доказано отсутствие токсичности лекарства, нет мутагенного действия, в тканях не накапливается. Иногда при использовании для получения большого количества яйцеклеток возможна гиперстимуляция яичников. При этом беспокоят боль в груди, животе, тошнота. С помощью УЗИ отмечается увеличение яичника в объеме, образование на нем кист. Их величина и количество зависят от дозировки препарата и индивидуальной чувствительности к нему.

Тяжелыми последствиями могут стать:

• увеличение массы тела;
• гидроторакс;
• асцит;
• тромбозы.

Взаимодействие и совместимость

Для усиления действия назначают с ФСГ при терапии нарушенного сперматогенеза у мужчин. Другие случаи лекарственного взаимодействия не изучены.

С алкоголем

В циклах искусственного оплодотворения и подготовки к зачатию употребление спиртных напитков запрещено.

Производитель

Официальное производство оригинального препарата принадлежит компании Органон, Финляндия.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Цена

Стоимость упаковки - от 400 до 2700 рублей.

Условия и срок хранения

Защищают от действия солнечного света, оптимальная температура хранения - +2...+15ºС в течение 3 лет. Вскрытую ампулу хранить нельзя.

Согласно классификации лекарств, Прегнил – это гонадотропный препарат на основе человеческого хорионического гонадотропина. Он обладает свойством нормализовать гормональный баланс, улучшать функцию репродуктивных органов. Средство выпускается голландской фармакологической фирмой Органон. Ознакомьтесь с инструкцией лекарства.

Состав и форма выпуска

Прегнил (Pregnyl) выпускается в виде порошка для приготовления раствора. Его состав:

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство заменяет выброс лютеинизирующего эндогенного гормона в женском организме. Средство назначается при планировании беременности, оно служит вспомогательным методом до искусственного оплодотворения, поддерживает лютеиновую фазу цикла, улучшает работу яичников. У мужчин Прегнил активирует процесс синтеза тестостерона. Попадая внутрь, активный компонент достигает максимума концентрации за 20 часов у женщин и за 10 – у мужчин. 80% попавшего гонадотропина метаболизируется почками.

Для чего назначают Прегнил

Согласно инструкции по применению, Прегнил имеет разные показания для мужчин и женщин. Это следующие состояния:

1. Для мужчин: гипогонадизм, крипторхизм, задержка полового созревания при сбое гонадотропной функции гипофиза, нарушение работы сперматогенеза.
2. Для женщин: стабилизация работы желтого тела, индукция овуляции и суперовуляции при проблемах с зачатием ребенка.

Способ применения и дозировка

Инструкция по применению Прегнила указывает, что препарат вводится в виде инъекций. Для этого растворитель смешивают с лиофилизатом, медленно вводят полученный раствор подкожно или внутримышечно. При гипогонадизме, дисспермии и задержке полового созревания у мужчин и мальчиков назначают 1000-2000 МЕ 2-3 раза в неделю. Детям до 6 лет при криптокорхизме вводится 500-1000 МЕ 2-3 раза в неделю, старше 6 лет – по 1500 МЕ с такой же частотой. Терапия мужчин длится около 6 недель, при необходимости ее повторяют.

У женщин после лечения препаратом Хумегон Прегнил вводится однократно в дозировке 5000-10000 МЕ. Для поддержки фазы желтого тела пациенткам вводят инъекции по 5000-10000 МЕ 1-3 раза. Лекарство нужно применять на протяжении девяти суток после овуляции или пункции фолликулов. Прегнил с осторожностью используется у мальчиков предпубертатного возраста, потому что есть риск раннего закрытия эпифиза или полового созревания. При лечении детей необходимо следить за ростом и развитием скелета.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению не говорится о лекарственном взаимодействии Прегнила с прочими препаратами. По отзывам пациентов, не рекомендуется делать тест на беременность до истечения 10 дней с момента последней инфузии. Врачи не советуют проводить такой тест до истечения 14 дней после овуляции или подсадки эмбриона – велик риск получить ложноположительный или ложноотрицательный результаты. Для достоверного анализа нужно проверять уровень ХГЧ (хорионического гонадотропина человека) в динамике – при помощи исследования крови.

Побочные действия Прегнила

Во время терапии Пргенилом нередко возникают побочные эффекты. Возможными негативными реакциями, согласно инструкции, являются:

• лихорадка;
• генерализованная сыпь;
• кровоподтеки в месте введения, припухлости, зуд, покраснение, болезненные ощущения;
• тромбоэмболия;
• гидроторакс (скопление воды в легких);
• абдоминальная боль;
• тошнота, диарея;
• асцит;
• гиперстимуляция яичников;
• увеличение кист на яичниках;
• набор веса;
• у мальчиков и мужчин: гинекомастия, задержка натрия и воды в организме.

Передозировка

При превышении частоты введения Прегнила или его передозировке при инфузии возможны проявления усиленных побочных эффектов. При длительном введении доз, превышающих те, что указаны в инструкции, может развиться синдром гиперстимуляции яичников. Это опасно, поэтому нужно обратиться к врачу за помощью и назначением специальной симптоматической терапии.

Противопоказания

Лекарство с осторожностью назначается при риске развития тромбоза, латентной или диагностированной сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, нарушении работы почек, мигрени, эпилепсии. Инструкция по применению выделяет противопоказания:

• опухоли, вызванные половыми гормонами;
• формирование половых органов с отклонениями у женщин;
• беременность;
• фиброзная опухоль матки.

Условия продажи и хранения

Прегнил является рецептурным препаратом, который нужно хранить вдали от детей и попадания солнечного света. Его хранят при температуре 2-15 градусов не дольше трех лет.

Аналоги

Заменить препарат можно средствами на основе того же активного компонента и с теми же свойствами. Аналоги Прегнила:

• Гонадотропин хорионический – лиофилизат для приготовления инфузионного раствора с одноименным действующим компонентом.
• Профази – ампулы с порошком для инфузий на основе ХГЧ;
• Хорагон – порошок для раствора на основе хорионического гонадотропина человека;
• Экостимулин – лиофилизат для инъекций с тем же активным компонентом, что и аналог.

Овитрель или Прегнил – что лучше

Оба препарата содержат хорионический гонадотропин, но Овитрель выпускается уже в виде заполненного шприца с готовым для подкожного или внутримышечного введения раствором. По отзывам пациентов и врачей, это намного удобнее. По эффективности препараты не отличаются, они обладают одинаковым действием, но имеют разную цену. Овитрель дороже своего аналога.

Страна происхождения

Группа товаров

Рекомбинантный человеческий хорионический гонадотропин

Формы выпуска

• Ампулы бесцветного стекла вместимостью 2 мл (3) в комплекте с растворителем (амп. 3) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

• Лиофилизат для приготовления раствора для в/м и п/к введения

Фармакологическое действие

Особые условия

Состав

• человеческий хорионический гонадотропин1500 МЕ Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия, маннитол, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат. Растворитель: натрия хлорида раствор 0.9% (1 мл).

Прегнил показания к применению

• У женщин: - индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов - подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для методик вспомогательной репродукции); - поддержание фазы желтого тела. У мальчиков и мужчин: - гипогонадотропный гипогонадизм; - задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза; - крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией.

Прегнил противопоказания

• - повышенная чувствительность к гонадотропинам человека или к любому компоненту препарата; - установленные или подозреваемые опухоли, зависимые от половых гормонов (рак яичника, рак молочной железы и рак матки у женщин и рак предстательной железы, рак грудной железы у мужчин). У мальчиков (дополнительно): - преждевременное половое созревание; У женщин (дополнительно): - неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью; - фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью. С осторожностью: У женщин, имеющих факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия) может быть повышен риск венозной или артериальной тромбоэмболии во время или после лечения гонадотропинами. У этих женщин необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) и возможные риски.

Прегнил дозировка

• 1500 МЕ 5000 МЕ

Прегнил побочные действия

• Нарушения иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка. Общие нарушения и состояния в месте введения: при применении препарата Прегнил могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщались аллергические реакции, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции. У женщин: Нарушения сосудистой системы: в редких случаях тромбоэмболии были связаны с терапией ФСГ/ХГч, обычно ассоциированной с тяжелым синдромом гиперстимуляции яичников (СГЯ). Респираторные, грудные и медиастиналъные нарушения: гидроторакс как осложнение тяжелого СГЯ. Желудочно-кишечные нарушения: боль в животе и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота и диарея, связанные с умеренным СГЯ. Асцит как осложнение тяжелого СГЯ. Нарушения репродуктивной системы и молочных желез: нежелательная гиперстимуляция яичников, умеренный или тяжелый СГЯ; болезненность молочных желез, небольшое или среднее увеличение яичников и кист яичников, связанные с умеренным СГЯ; большие кисты яичников (склонные к разрыву), обычно связанные с тяжелым СГЯ. По результатам исследования: увеличение массы тела как признак тяжелого СГЯ. У мужчин и мальчиков: Нарушения метаболизма и питания: в некоторых случаях при введении высоких доз наблюдается задержка воды и натрия; считается, что это происходит в результате избыточного образования андрогенов.