Препарат 'Баклофен' – инструкция по применению, описание и отзывы. Применение при беременности и кормлении грудью

1. Фармакологическое действие

Лекарственная группа:

Лечебные эффекты:

• Миорелаксирующий.

Особенности:

• Препарат не влияет на передачу импульсов в нервно-мышечных синапсах;
• Баклофен способен проникать через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко.

Связывание с плазменными белками крови:

Порядка 30%.

Выведение: почки.

2. показания к применению

Препарат используется для устранения повышенного тонуса скелетных мышц при:

• Нарушениях мозгового кровообращения, или церебральном параличе;
• Рассеянном склерозе, черепно-мозговых травмах или травмах спинного мозга.

Дети 3-6 лет:

По 20-30 мг в день;

Дети 6-10 лет:

По 30-60 мг в день;

Дети старше 10 лет:

По 2,5 мг на каждый кг веса в день (не более 75 мг в день);

Взрослые:

По 5 мг 3 раза в день.

Особенности применения:

• Препарат следует принимать во время еды, запивая его достаточным количеством жидкости;
• Согласно инструкции, отмена препарата должна проходить на протяжении 1-2 недель;
• Дозировка и продолжительность применения Баклофена индивидуальна и определяется специалистом.

4. Побочные действия

Мочевыделительная система:

Различные нарушения мочеиспускания. включая ;

Нервная система:

Сонливость, слабость, утомляемость, бессонница или кошмарные сновидения, дрожание рук и ног, эйфория или депрессия, галлюцинации, головокружение, спутанность сознания. нарушение походки, депрессия;

Пищеварительная система:

Нарушения стула, тошнота, боли в области живота, нарушение деятельности печени, дисгевзия, рвота;

Сердечно-сосудистая система:

Понижение АД, снижение сердечного выброса;

Репродуктивная система:

Импотенция;

Обменные процессы:

Повышение потливости и снижение температуры тела;

Органы чувств:

Нистагм, снижение остроты зрения, нарушение аккомодации;

Реакции гиперчувствительности к Баклофену:

Кожная сыпь, .

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Препарата с:

Леводопой или Карбидопой:

Повышение риска нарушений психической активности пациентов

• Препаратами, угнетающими деятельность НС, противоподагрическими, этилсодержащими или гипотензивными ЛС: усиление их эффективности;

Трициклическими антидепрессантами:

Усиление эффективности Баклофена.

8. Передозировка

Симптомы:

Нервная система:

Угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, ;

Гипотония мышц.

Лечение передозировки Баклофеном:

• Обильное питьё и приём диуретиков;
• Симптоматическое лечение.

9. Форма выпуска

10. Условия хранения

• Отсутствие источников тепла и доступа детей.

В пределах от 15 до 25 градусов.

В течении 3 лет.

11. Состав

1 таблетка:

• баклофен - 10 мг;
• Вспомогательные вещества: лактоза; крахмал картофельный; желатин; тальк; магния стеарат; этилцеллюлоза.

12. Условия отпуска из аптек

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Баклофен опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Инструкция по медицинскому применению препарата

Описание фармакологического действия

Стимулирует ГАМКБ-рецепторы, снижает возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон, угнетает моно- и полисинаптические спинальные рефлексы, что приводит к снижению мышечного напряжения и обезболивающему эффекту.

Показания к применению

Спастичность при рассеянном склерозе, инсультах, черепно-мозговых травмах, менингите, спинальных заболеваниях (инфекционного, дегенеративного, опухолевого и травматического генеза), при детском церебральном параличе; алкоголизм (аффективные расстройства). Так же отмечается возможность применения препарата для купирования абстинентных синдромов при алкоголизме и других наркоманиях.

Форма выпуска

таблетки 10 мг; банка (баночка) полипропиленовая 50 пачка картонная 1

Таблетки 25 мг; банка (баночка) полипропиленовая 50 пачка картонная 1

Фармакодинамика

Фармакологические свойства баклофена иные, чем у фенибута и других ноотропных препаратов. Он является агонистом ГАМК-Б-рецепторов, а основное проявление его фармакологической активности - антиспастическое действие. Он угнетает спинальные и висцеральные рефлексы, уменьшает мышечное напряжение (снижает тонус скелетных мышц), клонус. Оказывает также аналгезирующее действие.

Предполагается, что угнетение моно- и полисинаптических рефлексов обусловлено уменьшением выделения возбуждающих аминокислот (глутамата и аспартата) из везикул, что происходит в результате стимуляции пресинаптических ГАМК-рецепторов. Следовательно угнетающее действие препарата, наступающее спустя несколько часов после приема, может быть объяснено высвобождением аккумулированного чрезмерного потенциала гамкергетических тормозных систем.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая. TCmax - 2-3 ч. Связь с белками плазмы - 30 %. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется печенью. Выводится почками (преимущественно в неизмененном виде).

Использование во время беременности

Противопоказано при беременности.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, эпилепсия, судороги (в анамнезе), психозы, болезнь Паркинсона, хроническая почечная недостаточность.

Побочные действия

Тошнота, рвота, сонливость, головокружение, астения, сухость во рту, спутанность сознания, нарушение походки, задержка мочи, запоры или диарея, снижение артериального давления, апатия; эйфория, депрессия, парестезии, миалгия, миастения, атаксия, тремор, нистагм, парез аккомодации, галлюцинации, дизурия, энурез; судороги, снижение судорожного порога. При длительном применении - нарушение функции печени.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Взрослым и детям начальная доза - 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в день. Постепенно, с осторожностью, через каждые 3 дня дозу повышают до наступления терапевтического эффекта (взрослым - обычно до 30–75 мг в день). При приеме более высоких доз (75–100 мг в день) следует использовать таблетки по 25 мг. Максимальная суточная доза - 100 мг.

Передозировка

Симптомы. Мышечная гипотония, угнетение дыхательного центра, спутанность сознания, кома; после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч.

Лечение. Обильное питье, диуретики; при угнетении дыхания - искусственная вентиляция лёгких. Специфического антидота нет.

Взаимодействия с другими препаратами

Усиливает действие лекарственных средств, влияющих на центральную нервную систему, гипотензивных и противоподагрических лекарственных средств, этанола. Трициклические антидепрессанты усиливают снижение мышечного тонуса; леводопа, карбидопа в сочетании с леводопой повышают риск развития галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения.

Особые указания при приеме

Побочные действия часто имеют транзиторный характер, их следует отличать от симптомов заболевания, по поводу которого проводится лечение: при сопутствующей эпилепсии лечение проводят без отмены противоэпилептических лекарственных средств. У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфотазы, глюкозы крови. Во время лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психических и двигательных реакций.

Условия хранения

Список Б.: В сухом, защищенном от света месте, при температуре ниже 25 °C.

Срок годности

Принадлежность к ATX-классификации:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата Баклофен Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат Баклофен? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Euro lab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом . Клиника Euro lab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата Баклофен приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам , мы обязательно постараемся Вам помочь.

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.

Общие характеристики. Состав:

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Табл. 10 мг, № 50

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Баклофен

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Баклофен

Миорелаксант центрального действия.

Белый или почти белый кристаллический порошок, почти без запаха. Мало растворим в воде, очень мало — в метаноле и нерастворим в хлороформе.

Фармакология

Стимулирует ГАМК Б -рецепторы, снижает возбудимость концевых отделов афферентных чувствительных волокон, угнетает моно- и полисинаптические спинальные рефлексы, что приводит к снижению мышечного напряжения и обезболивающему эффекту.

При приеме внутрь быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. C max достигается через 2-3 ч. Связывание с белками — 30%. Проходит через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко. Примерно 15% биотрансформируется в печени путем дезаминирования. T 1/2 — 2,5-4 ч. Выводится преимущественно почками (70-80%) в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Применение вещества Баклофен

Внутрь: мышечная спастичность при рассеянном склерозе, опухолях и заболеваниях спинного мозга инфекционного, дегенеративного и травматического генеза (в т.ч. сирингомиелия, болезнь двигательного нейрона, травмы), инсульте, детском церебральном параличе, менингите, ЧМТ, алкоголизме.

Интратекально: выраженная хроническая спастичность при поражении спинного (например вследствие травмы, при рассеянном склерозе) или головного мозга при неэффективности или непереносимости терапии миорелаксантами для приема внутрь.

Противопоказания

Гиперчувствительность, эпилепсия, судороги (в анамнезе), болезнь Паркинсона, психозы, хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации.

Ограничения к применению

Цереброваскулярная недостаточность, атеросклероз сосудов головного мозга, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, пожилой возраст, детский возраст (до 12 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Баклофен

Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, инсомния, головокружение, головная боль, слабость, усталость, спутанность сознания, нарушение равновесия, уменьшение скорости реакции, психическое возбуждение, эйфория, галлюцинации, депрессия, кошмарные сновидения, судороги, снижение судорожного порога.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение АД, сердцебиение, боль в грудной клетке, коллапс.

Со стороны органов ЖКТ: отвращение к пище, извращение вкуса, тошнота, рвота, запор/диарея, диспептические явления, боль в животе.

Со стороны мочеполовой системы: дизурия, энурез, задержка мочеиспускания; при длительном применении — нарушение функции почек.

Со стороны респираторной системы: ощущение заложенности носа и удушья, угнетение дыхания.

Прочие: мышечная боль, кожная сыпь, зуд, отек стоп, потливость, увеличение массы тела, парадоксальная реакция.

Взаимодействие

При одновременном применении баклофен усиливает действие гипотензивных средств, этанола.

Трициклические антидепрессанты усиливают снижение мышечного тонуса. Леводопа и карбидопа повышают риск развития галлюцинаций, спутанности сознания, возбуждения.

Передозировка

Симптомы: рвота, мышечная гипотония, угнетение дыхания, судороги, кома (после возвращения сознания мышечная гипотония может сохраняться в течение 72 ч).

Лечение: индукция рвоты или промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия (ИВЛ, поддержание сердечно-сосудистой деятельности). Специфический антидот отсутствует.

Пути введения

Внутрь, интратекально.

Меры предосторожности вещества Баклофен

У пациентов с заболеваниями печени и сахарным диабетом необходимо периодически контролировать активность печеночных трансаминаз, ЩФ, уровень глюкозы крови.

Инструкция по применению:

Баклофен – средство, оказывающее мощное действие на нервно-мышечную передачу импульсов. Имеет сильный антидепрессивный эффект.

Фармакологическое действие Баклофена

Применение Баклофена приводит к следующим действиям на организм:

• Миорелаксирующее;
• Антиспастическое;
• Анальгезирующее.

По инструкции к Баклофену, препарат действует угнетающе на моносинаптические и полисинаптические рефлексы спинного мозга, а также значительно снижает тонус мышц.

Из желудочно-кишечного тракта Баклофен по отзывам пациентов хорошо всасывается. Максимальный эффект после приема препарата достигает по истечении 2-х – 3-х часов. Выводится лекарство из организма через почки.

Форма выпуска

Согласно инструкции к Баклофену, препарат выпускается в таблетках по 10 мг и 25 мг.

Соответственно, 1 таблетка содержит по 10 и 25 мг действующего вещества, (непосредственно баклофен). Таблетки упакованы во флаконы по 50 штук, флаконы помещаются в картонные коробки.

Показания к применению

Основными показаниями по инструкции к Баклофену являются следующие нарушения здоровья:

• Рассеянный склероз;
• Церебральный паралич;
• Другие паралитические синдромы;
• Другие поражения головного мозга;
• Другие болезни спинного мозга;
• Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт;
• Судорога и спазм;
• Травмы головы;
• Травмы спинного мозга на не уточненном уровне (опухоли).

Инструкция по применению Баклофена

Согласно инструкции Баклофен принимают во время приема пищи. Начальная доза препарата и взрослым, и детям составляет по 5 мг 3 раза в день. Одна доза составляет 1/2 таблетки Баклофена с дозировкой 10 мг. Через каждые 3 дня доза препарата увеличивается. Это происходит постепенно, чтобы не допустить передозировки. Под наблюдением врача, с четким соблюдением инструкции к Баклофену, дозу повышают до получения необходимого терапевтического эффекта. Как правило, для взрослого человека максимальная доза применения Баклофена достигает уровня от 30-ти до 75-ти мг в сутки.

В случае назначения и применения Баклофена в высоких дозах, следует употреблять препарат в дозировке 25 мг. Тем не менее, как свидетельствует инструкция к Баклофену, максимальная доза препарата в сутки не должна превышать 100 мг.

Для детей от 1-го до 2-ух лет, по инструкции к Баклофену, назначают, обычно, не более 20 мг в день. Суточная доза препарата детям 2-хлетнего – 6-тилетнего возраста составляет от 20-ти до 30-ти мг. От 6-ти до 10-ти лет применение Баклофена допустимо в размере 30-ти – 60-ти мг. А после 10-ти лет используется другая схема применения Баклофен по инструкции: исходя из веса ребенка. Так, в этом возрасте допускают применение Баклофена детьми из расчета 1,5 – 2 мг на 1 килограмм массы.

Отзывы к Баклофену располагают информацией о том, что препарат нужно осторожно применять при следующих заболеваниях и расстройствах здоровья:

• Нарушение функции почек и печени;
• Инсульт головного мозга;
• Нарушение дыхательной системы;
• Повышенный тонус сфинктера в мочевом пузыре;
• Психотический синдром;
• Шизофрения;
• Судорожное состояние;
• Состояние спутанного сознания.

Многочисленные отзывы о Баклофене содержат информацию о негативных последствиях приема препарата пожилыми людьми. Поэтому, лицам старше 65-ти лет нужно с особой осторожностью подходить к применению Баклофена.

После проведенного лечения, по инструкции к Баклофен, необходимо медленно снижать дозу препарата. Из отзывов о Баклофене известно, что резкое снижение дозировки может привести к следующим проблемам:

• Судороги;
• Беспокойное состояние;
• Тревога;
• Галлюцинации;
• Психические нарушения;
• Повышение мышечного тонуса.

Применение Баклофена может негативно сказаться на концентрации внимания, поэтому в этот период не советуют водить автомобиль. Лучше всего на время лечения взять отпуск или же проводить лечение в стационаре больницы.

Побочные действия от применения Баклофена

В связи с тем, что препарат обладает мощным эффектом, возникновение побочных эффектов от применения Баклофена вполне возможно. Такая опасность возрастает в связи с несоблюдением инструкции к Баклофену.

Итак, побочные эффекты от применения Баклофена могут быть различными. Например, со стороны органов чувств и нервной системы в отзывах о Баклофене содержится следующая информация о побочных эффектах:

• Сонливость или, напротив, бессонница;
• Головокружение;
• Головная боль;
• Усталость;
• Слабость;
• Спутанность в сознании;
• Нарушение равновесия и координации движений;
• Снижение реактивности;
• Психическое возбуждение;
• Состояние эйфории;
• Галлюцинации;
• Депрессия;
• Кошмары.

В отзывах о Баклофене имеются данные о серьезной реакции организма на действие препарата со стороны сердечно-сосудистой системы. Такая реакция выступает в виде следующих нарушений:

• Артериальная гипертензия;
• Учащенное сердцебиение (тахикардия);
• Боль в груди;
• Сердечный коллапс.

Желудочно-кишечный тракт также активно реагирует на применение Баклофена, при нарушении дозировки. Ответом организма в этом случае выступают следующие реакции:

• Потеря аппетита (отвращение к еде);
• Изменение вкусов;
• Тошнота;
• Запор или диарея;
• Рвота;
• Диспепсия;
• Боль в животе.

В случае нарушения инструкции к Баклофену и применения препарата без врачебного назначения возможны негативные реакции со стороны мочеполовой системы организма:

• Энурез (недержание мочи);
• Самопроизвольное мочеиспускание и дефекация;
• Нарушение эякуляции;
• Импотенция.

Респираторная система человека, согласно отзывам к Баклофену, полученным у пациентов, реагирует на нарушение дозировки по инструкции к Баклофену, затруднением дыхания (заложенностью носа) и даже состоянием удушья.

Прочими проявлениями побочного действия от применения Баклофена могут быть такие признаки как:

• Боль в мышцах;
• Сыпь на коже;
• Отеки конечностей;
• Повышенная потливость;
• Набор веса (лишние килограммы).

Если применение Баклофена сопровождается такими признаками, как боль в груди, кожная сыпь, депрессия, рвота, затруднение дыхания, следует немедленно обратиться к врачу или вызвать скорую помощь.

В случае нарушения инструкции к Баклофену и допущении передозировки препарата, применяют следующие экстренные меры:

1. Промывание желудка

2. Прием активированного угля или другого абсорбента

3. Искусственное дыхание (в случае остановки дыхания)

4. Срочное поддержание работы сердечно-сосудистой системы

Противопоказания к применению Баклофена

Противопоказаниями к применению Баклофена являются следующие ситуации:

• Гиперчувствительность к действующему веществу препарата;
• Язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки.

Согласно отзывам к Баклофену, его назначают при беременности только в исключительных случаях, когда терапевтический эффект от применения Баклофена выше потенциального риска для плода. Грудное вскармливание и применение Баклофена несовместимы.

Особенно аккуратным должно быть применение Баклофена по инструкции в случаях заболевания печени и почек.